CN1650968A - 一种治疗骨伤疾病的药物制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种专门用于骨折骨伤、软组织损伤、淤血肿痛等疾病的纯中药制剂。这种中药制剂是由八味中药材制备而成的。各味药材的量比关系，按成人每日用量计为：每味单药均为1－500g。最佳量1－50g。这种药物的剂型是注射剂、各种口服剂型、栓剂、各种经皮给药剂型。常用剂型是，片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂和口服液。药物的制作方法，它是将全部八味药材或部分药材通过水煎工艺制得提取物；或将八味药材通过水煎工艺制得提取物后，再将提取物经钠米超微化工艺加工成钠米粉末，后续工艺是按照现有技术将其制作成的成品。本品对治疗骨伤疾病具有显著的疗效，具有重要的实用价值。

Description

一种治疗骨伤疾病的药物制剂及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种治疗骨伤疾病的复方中药制剂及其制备方法，属于药品及其制备方法的技术领域。

背景技术：

骨折骨伤、软组织损伤、淤血肿痛等疾患是一种常见病。严重困扰着人们的健康和工作。从国内外临床状况看，无论是注射剂还是口服剂，这方面的药物不多，尤其是特效药物更少。本发明提供了一种专门用于骨折骨伤、软组织损伤、淤血肿痛等疾病的纯中药制剂，它是在民间秘方的基础上，经长期临床实践加以调整而形成的验方。本药物以方剂或医院制剂号的形式，曾在多数医院临床使用。具有行气止痛、化瘀消肿、活血生新、续筋驳骨的显著功效。治愈了无数人的疾患。目前，已向国家有关部门申报药品批准文号。查国内外文献，未见与该药物相关的任何生产、销售和申报专利的报道。

发明内容：

本发明的目的：提供一种用于骨折骨伤、软组织损伤、淤血肿痛等疾病的复方中药制剂。改变目前医治骨伤类药物短缺的局面。为临床提供一种安全、高效、新型的药物。本发明是这样构成的：所说的用于骨折骨伤、软组织损伤、淤血肿痛等疾病复方中药制剂。它是由八味中药材合理组方而制备的。这八味中药是：血竭、马钱子、人参、没药、川芎、自然铜、红花、续断。这种复方药物制剂中，各味药材的量比关系，按成人每日用量计为：血竭1-500g，最佳量1-30g，马钱子1-500g，最佳量1-10g，人参1-500g，最佳量1-20g，没药1-500g，最佳量1-30g，川芎1-500g，最佳量1-30g，自然铜1-500g，最佳量1-30g，红花1-500g，最佳量1-40g，续断1-500g，最佳量1-20g。这种复方中药制剂可制备的剂型有：注射剂、各种口服剂型、栓剂、各种经皮给药剂型。其中以片剂、胶囊、颗粒剂、口服液以及采用纳米超微化技术，控释、缓释、分散制剂技术制备的上述剂型最常用。

本发明是这样实现的：

制备工艺1：对方剂中含有粗大纤维的药材如人参、川芎、续断，经水煎提取—浓缩—干燥—研磨，得提取物粉末；将血竭、马钱子、没药、自然铜、红花粉碎成粉末。按照给定的比例将上述两种药物粉末混匀，添加适量的辅料和灭菌水溶液，后续工艺按现有技术制备成片剂、胶囊、颗粒剂、口服液。

制备工艺2：对方剂中的八味药材按照给定的比例调配，加入3-5倍水，煎煮1-3小时，将煎煮液放冷至室温，滤过，浓缩，放入纳米超微化处理机，粉碎至粒径50-100nm。后续工艺按现有技术制备成纳米片剂、胶囊、颗粒剂、口服液。

本发明的优点是：提供了一种用于骨折骨伤、软组织损伤、淤血肿痛等疾病的复方中药制剂，这种药物能显著提高对骨伤类疾病的治疗效果。在制作方法上，采取了现代提取工艺和纳米超微化技术，分别制备成各种剂型，保证了临床用药的安全、有效、质量可控。

实施方式：

实施例1：

处方：血竭150g，马钱子50g，人参100g，没药150g，川芎150g，自然铜150g，红花200g，续断100g。辅料适量，制成1000g。

制作工艺：取上述药材，加3-5倍水，煎煮3小时，将煎煮溶液粗滤、微滤，浓缩，将浓缩液放冷至40℃以下，搅拌、过滤，取沉淀物称重，将上述沉淀物放入纳米超微化处理机，粉碎至粒径50-100nm，将钠米粉末加入枸橼酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁、灭菌水溶液适量，充分搅拌，干燥，压片，抛光，包装，即得复方中药钠米片剂。

实施例2：

处方：血竭150g，马钱子50g，人参100g，没药150g，川芎150g，自然铜150g，红花200g，续断100g。辅料适量，制成1000g。

制作工艺：取上述药材，加3-5倍水，煎煮3小时，将煎煮溶液粗滤、微滤，浓缩，将浓缩液放冷至40℃以下，搅拌、过滤，取沉淀物称重，将上述沉淀物放入纳米超微化处理机，粉碎至粒径50-100nm，将钠米粉末加入枸橼酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁、灭菌水溶液适量，充分搅拌，干燥，填充胶囊，抛光，包装，即得复方中药钠米胶囊。

实施例3：

处方：血竭150g，马钱子50g，人参100g，没药150g，川芎150g，自然铜150g，红花200g，续断100g。辅料适量，制成1000g。

制作工艺：取人参100g，川芎150g，续断100g，加3-5倍水，煎煮3小时，将煎煮溶液粗滤、微滤，浓缩，将浓缩液放冷至40℃以下，搅拌、过滤，干燥，研磨成粉末；取洁净的血竭150g，马钱子50g，没药150g，自然铜150g，红花200g，粉碎至粒径100目以下。将上述两类药物粉末混匀，加入枸橼酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁、灭菌水溶液适量，充分搅拌，干燥，压片，抛光，包装，即得复方中药片剂。

实施例4：

处方：血竭150g，马钱子50g，人参100g，没药150g，川芎150g，自然铜150g，红花200g，续断100g。辅料适量，制成1000g。

制作工艺：取人参100g，川芎150g，续断100g，加3-5倍水，煎煮3小时，将煎煮溶液粗滤、微滤，浓缩，将浓缩液放冷至40℃以下，搅拌、过滤，干燥，研磨成粉末；取洁净的血竭150g，马钱子50g，没药150g，自然铜150g，红花200g，粉碎至粒径100目以下。将上述两类药物粉末混匀，加入枸橼酸、碳酸氢钠、灭菌水溶液适量，充分搅拌，干燥，填充胶囊，抛光，包装，即得复方中药胶囊剂。。

实施例5：

处方：血竭150g，马钱子50g，人参100g，没药150g，川芎150g，自然铜150g，红花200g，续断100g。辅料适量，制成1000g。

制作工艺：取上述药材，加3-5倍水，煎煮3小时，将煎煮溶液粗滤、微滤，浓缩，将浓缩液放冷至40℃以下，搅拌、过滤，取沉淀物称重，将上述沉淀物放入纳米超微化处理机，粉碎至粒径50-100nm，将钠米粉末加入枸橼酸、碳酸氢钠适量，加灭菌水溶液至总量，充分搅拌，过滤，灌装，即得复方中药钠米口服液。

实施例6：

处方：血竭150g，马钱子50g，人参100g，没药150g，川芎150g，自然铜150g，红花200g，续断100g。辅料适量，制成1000g。

制作工艺：取人参100g，川芎150g，续断100g，加3-5倍水，煎煮3小时，将煎煮溶液粗滤、微滤，浓缩，将浓缩液放冷至40℃以下，搅拌、过滤，干燥，研磨成粉末；取洁净的血竭150g，马钱子50g，没药150g，自然铜150g，红花200g，粉碎至粒径100目以下。将上述两类药物粉末混匀，加入枸橼酸、碳酸氢钠、灭菌水溶液适量，制粒，包装，即得复方中药颗粒剂。

Claims (5)

1、本发明提供了一种专门用于骨折骨伤、软组织损伤、淤血肿痛等疾病的纯中药制剂。其特征在于：所说的这种中药制剂的是由血竭、马钱子、人参、没药、川芎、自然铜、红花、续断八味药材制备而成的。各味药材的量比关系，按成人每日用量计为：血竭1-500g，马钱子1-500g，人参1-500g，没药1-500g  川芎1-500g，自然铜1-500g，红花1-500g，续断1-500g。

2、按照权利要求1所说的纯中药制剂，其特征在于：各味药物材优选的配比，按成人每日用量计为：血竭，最佳量1-30g，马钱子，最佳量1-10g，人参，最佳量1-20g，没药，最佳量1-30g，川芎，最佳量1-30g，自然铜，最佳量1-30g，红花，最佳量1-40g，续断，最佳量1-20g。

3、按照权利要求1所说的纯中药制剂，其特征在于：这种药物的剂型是注射剂、各种口服剂型、栓剂、各种经皮给药剂型。常用剂型是，片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂和口服液。以及采用钠米超微化技术，缓释、控释、分散技术制备的上述剂型。

4、按照权利要求1所说的纯中药制剂的制作方法，其特征在于：它是将全部八味药材或部分药材通过水煎煮工艺制得提取物，按照给定的比例加入其他药材的粉末(八味药材均制取提取物的，不加入其他药材的粉末)，加入适量的辅料和注射用水，后续工艺是按照现有技术将其制作成成品；也可以采用将全部八味药材通过水煎煮工艺制得提取物，再将提取物经钠米超微化工艺加工成钠米粉末，加入适量的辅料和注射用水，后续工艺是按照现有技术将其制作钠米制剂成品。

5、按照权利要求4所说的纯中药制剂的制作方法，其特征在于：在制作过程中，添加的辅料为助溶剂、增溶剂、稳定剂、赋形剂、助流剂、润滑剂、助悬剂、崩解剂。