CN1618419A - 接触含水身体组织的改良顶片及采用这种顶片的吸湿器件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种吸湿器件用的经过改良的身体接触顶片,该顶片和使用者身体相接触。该顶片包括具有身体接触面和相对的底面的网片,顶片具有许多凸脊及凹谷,用来使该顶片和使用者身体保持接触的物质位于该顶片的身体接触面的至少一些凸脊上,其中凹谷上基本上没有所述物质。本发明还涉及一种插入到妇女使用者的阴唇间区域内的吸湿用品,该吸湿用品包括吸湿储存芯和铺设在该储存芯上的与身体相接触的阴道排出物接收层,阴道排出物接受层是可压缩的和可调整的以顺应阴唇间表面的纹理并充填入阴唇间壁的沟道中,沟道能收集并输送身体排出物。该吸湿储存芯和该与身体相接触的排出物接收层之间以针刺的方法相联通。

Description

接触含水身体组织的改良顶片 及采用这种顶片的吸湿器件
本申请是申请日为:2001年8月3日,申请号为:01813978.7,申请人为:宝洁公司,名称为:接触含水身体组织的改良顶片及采用这种顶片的吸湿器件的发明的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种经过改良的身体接触面或顶片,该接触面或顶片用于吸湿用品、绷带、或其它类似器件中。本发明更具体地涉及一种顶片,该顶片和人体的含水组织接触时使人感到很舒适。本发明还涉及到诸如卫生巾、卫生塞、内裤衬垫、阴唇间器件、失禁用器件、绷带等包含这种顶片的吸湿器件。本发明还公开了一种用于吸湿用品的经过改良的吸湿结构。本发明还涉及一个截留排出物的方法,该排出物来自使用者体内的排出物源,其中该排出物源至少有一部分位于具有不规则表面的含水膜内(例如妇女使用者的阴唇间区域或阴道内区域)。
背景技术
设计用来吸收诸如月经、尿液、粪便等人体排出物的各种各样的吸湿用品是周所公知的。对于妇女经期保护用品,现有技术存在两种基本类型:一种是穿戴在阴部外面的卫生巾,另一种是插入到阴道内腔以截留月经液的卫生塞。1983,11,1授予Weigner等人的题为“Tampon Applicator”的美国专利No.4,412,833以及1983,11,8授予Jacobs的题为“Tampon Assembly WithMeans for Sterile Insertion”的美国专利No.4,413,986都公开了这种塞栓器件。
还有人提出过一种企图将卫生巾和卫生塞的结构特征合并在一个器件中的混合型器件的建议。1937,9,7授予Arone的题为“Catamenial Pad”的美国专利No.2,092,346以及1975,9,16授予Denkinger的题为“FemenineHygiene Protective Shield”的美国专利No.3,905,372都公开了这种混合型器件。已知的其它的低侵入性混合型器件有所谓阴唇或阴唇间卫生巾,这种器件的特征为具有至少局部滞留在使用者的前庭内的部分和至少局部滞留在使用者的前庭外的部分。1953,12,15授予Jacks的题为“Sanitary Pad”的美国专利No.2,662,527;1986,12,23授予Lassen等人的题为“Labial SanitaryPad”的美国专利No.4,631,062以及1987,6,16授予Lassen等人的题为“Method and Pad Allowing Improved Placement of Catamenial Devices”的美国专利No.4,673,403都公开了这种器件。
阴唇间衬垫由于具有尺寸较小及泄漏危险性较小的特点,而能够提供更大的自由度。在过去的日子里,有不少人曾经努力制造出一种吸湿器件,该吸湿器件兼有卫生巾和卫生塞的优点而同时又至少克服了这两种器件的某些缺点。1959,12,15授予Delaney的美国专利No.2,917,049;1969,1,7授予Harmon的美国专利No.3,420,235;1986,6,17授予Johnson等人的美国专利No.4,595,392;1996,1,16授予Vukos等人的美国专利No.5,484,429都描述了这种器件的一些例子。分别于1976,10,5及1979,11,27授予Hirschman的美国专利No.3,983,873及No.4,175,561中描述了一种已供商售的阴唇间器件“INSYNC Miniform阴唇间衬垫”,该器件由A-Fem of Portland,OR出售。
然而,这些器件大多数在商业上没有取得成功。所有这些产品都有一些缺点。例如上述Delaney的专利所描述的器件在插入过程中吸湿材料各层有可能张开,因而不呈现舒适而容易插入的优点。商售产品IN-SYNC阴唇间器件的缺点是液体有从其边缘旁通流出的倾向。这种旁通流出的液体会污染人体或内裤,这是许多消费者所不能接受的。
在下列的授予宝洁公司的专利中描述了一些经过改良的阴唇间器件,这些专利为:美国专利5,762,644、美国专利5,885,265、美国专利5,891,126、美国专利5,916,205美国专利5,928,452、美国专利5,952,537、美国专利5,968,026、美国专利6,033,391、及美国专利6,045,544。然而,对阴唇间器件的改进还在继续。由于这种器件要与使用者的大阴唇的内表面以及阴道内腔的皮肤相接触,因此特别要求对其顶片的舒适性加以改进。
对于阴唇间器件有几个期望。第一,作为主要是在阴唇间使用的器件,希望不要依靠通常的内裤贴附手段(亦即粘结剂)来将其保持在应有位置上。对于这种产品,为了将其保持在阴唇间的应有位置上,就要求将其设计得和阴唇内腔相适应,并通过结构适应性(亦即匹配性)和物理相互作用二者的联合作用来保持定位,这种物理相互作用包括诸如摩擦力(亦即滑移控制)或由于毛细吸力而导致的粘合力。第二,由于阴唇间器件的尺寸有限(须为阴唇间空间所能接纳),因此还希望它能从源头上将身体排出物收集起来以减少内裤污染的危险性。如果身体排出物能够自由地朝着阴唇周边运动并与使用者的内衣接触那么就要发生污染内裤的危险了。然而,对于这种阴唇间使用的产品来说,要想通过对身体排出物进行更好的控制来得到良好的防污染性能可不是一项简单的课题。这种主要是在阴唇间使用的产品虽然堵塞了排出物的源头,但和外部使用的卫生巾及内部使用的卫生塞比较起来这种产品的控制排出物的任务更为复杂。
此任务之所以复杂是由于阴唇内腔的解剖学结构的复杂性以及排出物和阴唇表面间的独特的相互作用。第一,阴唇内腔的解剖学结构情况很复杂并且随不同的妇女个体和不同的人种而异。例如,亚洲妇女的阴唇内腔尺寸较小,白种妇女更大些而非洲妇女则较白种妇女更大。即使在每个群组内部,阴唇内腔的形状、尺寸及深度也有较宽的离散性。阴唇内腔的非恒定性使得保证阴唇间衬垫和阴唇间表面间的物理接触并将流出阴道口的排出物吸收这一任务变得高度复杂起来。此外,由于不同的妇女个体之间其阴唇内腔结构具有高度的差异,这使得是否能仅用单一规格的产品来适配所有妇女的做法成为可疑。
即便能够通过某种途径来设计产品,使得仅用有限种类的产品结构便能适配大量的独特形状及尺寸的阴唇,此产品也难以均匀地和阴唇内腔的所有表面接触,而这些表面上可能覆盖着正在排出的身体排出物。
为了解决这些问题,产品必须既具有良好的“宏观适应性”又具有良好的“微观适应性”。“宏观适应性”是产品在阴唇内腔间的总体适配性。而“微观适应性”是阴唇间产品在带有纹理的阴唇表面内的适配性,以及从该带纹理表面中抽取身体排出物的性能。
此外,从解剖学上讲,和通常与卫生巾接触的诸如会阴沟内、臀部、及大腿内侧的皮肤相比,阴唇内特别是小阴唇内的皮肤无论是物理结构还是皮肤性质都和它们显著不同。区分外部表面(诸如臀部、会阴沟、大阴唇的朝外的表面)和内部表面(诸如小阴唇、阴户内室、及阴道表面)是很重要的。按从臀部或大腿内侧逐渐向阴户前进的次序,臀部或大腿内侧的外表面一般以正常的层状角质为特征,而外阴部位的层状角质便开始变化。大阴唇(朝外方向的表面)仍呈现为层状角质,但已稍有加厚并呈现某种程度上的免疫致敏状态(immune sensitized state),表现为对外界干扰更为敏感。虽然如此,这种“外表面”类型的皮肤从宏观上讲仍然可以说触摸起来是比较平滑和干燥的,并且被认为是相对地疏水性的。这一部位的皮肤具有和其它身体部位的皮肤相似的含水性和相似的摩擦系数(特别是在吸湿材料挨近这些组织时),并且它们的弹性及可压缩性级别都在3之内(见Elsner等人,British Journal of Dermatology(1990).第122版,p.607-614及Elsner等人,Dermatologica(1990).第181版,p.88-91)。从大阴唇继续向阴唇间方向前进到达属于身体内表面的小阴唇部位然后再朝内到达阴道内腔,这里的皮肤或阴唇膜的性质便发生了本质变化。小阴唇的内表面开始变得更具粘膜的特征而不是层状角质的特征。如果再从阴唇内腔朝里进入到阴道内腔,那么便转变成完全的粘膜了。阴唇内腔里的组织,特别是小阴唇的朝内方向的表面是永久保持湿润的,并具有较高的摩擦系数、弹性及可压缩性。这种粘膜是高度皱褶(不规则表面),并且是亲水性的而不是疏水性的。
由于阴唇粘膜的内表面是亲水性的并且是高度皱褶的,这就提供了一个理想的输出身体排出物的表面。这里有两个原因。第一,由于阴唇粘膜的内表面是亲水性的,这使得它和血液及其它身体排出物之间具有较高的亲和力。第二,血液能够沿着带有纹理的阴唇间表面上自然生成的沟道自由迁移。这对于主要是在阴唇间使用的产品是一个挑战。这种产品如果要想有效地吸收来自源头的身体排出物,就必须紧紧地和阴唇表面相接触。血液可以隐藏在这些沟道内并对于阴唇内粘膜具有很高的亲和力。
一个阴唇间产品的吸湿芯的理想结构应该具有高度的适应性和可压缩性、具有不规则的结构、并能和阴唇的内表面特别是和该纹理表面中的沟道有效接触,这些沟道会将身体排出物输送到阴唇内腔之外而到达使用者的内衣上。此外,吸湿芯结构还应具有很高的单位体积吸湿量,因而是高度吸湿性的。在阴唇尺寸相对较小只能提供小的空间来容纳尺寸很小的吸湿芯的条件下,该吸湿芯仍应具有高吸湿能力,这是保证产品能在阴唇间使用的关键。更进一步说,吸湿芯还必须和亲水性的阴唇间表面争夺身体排出物,吸湿芯应呈现出很高的吸引梯度来主动地把排出物吸入到吸湿体内,并且这个梯度在吸湿结构的整个使用期间能有效地恢复,以保证产品在整个穿着周期内能保持其性能。
不幸的是,在提高宏观和微观适应性以解决这两个问题的过程中又引入了另外一个问题。当将吸湿结构制造得更具适应性以及更为柔软以舒适地和每个妇女的特有的解剖学形状相适应时,该吸湿结构便变得更加难以重复制造并且该阴唇间使用产品更难以准确定位到阴唇前庭内(或者,如果该产品是在阴道内使用的话则更难以将其准确定位到阴道内)。为了能够可控地将产品插入阴唇,要求吸湿产品具有一定的刚性和结构完整性,以使产品不滞留在大阴唇、小阴唇、及体外组织处而可达到前庭内的有效深度。事实上,要想使产品在阴唇间达到一个可控的可重复的位置而同时又要通过增加芯的适应性来得到高度的表面覆盖范围,这是两个互相抵触的设计要求,这两个要求通常是相互矛盾的。
为了满足这一对相互抵触的要求,对一个阴唇间衬垫的设计来说就存在一种需求,这种需求由三个关键要素组成:
i)具有高度适应性的吸湿结构,该吸湿结构能够宏观地适应特定的解剖学形状;
ii)经过微观配置的吸湿芯和/或顶片;以及
iii)坚固的用来施加和/或插入器件的设计特征,可以是插入装置或是加强的龙骨结构。
除了这三个与身体排出物的吸收有关的内容以外,还要求吸湿芯结构具有高度的柔软性,以适应每个使用者的特有形状及表面结构而同时不使使用者感到不舒适。
因此,主要是在阴唇间使用的产品的吸湿芯结构应当有效地满足这些需要。这种吸湿芯结构已经开发出来了。这种吸湿芯结构包括三个不同的要素:
1)由吸湿凝胶材料(AGM)构成的高吸湿性的储存芯元件。由于AGM材料具有很高的吸湿潜力,并且其储存效率(每克材料的血液储存量大至3克以上)更是超过常规材料(亦即棉、人造丝等),并易于制成一个小体积的吸湿芯。
2)采用设在含AGM材料吸湿芯的身体一侧上的简单的高蓬松度身体接触和排出采集层。该高蓬松度纤维层是可压缩、自适应的,并且能和阴唇间表面上的纹理相适应以充填进入各种沟道,这些沟道可能输送或集结身体排出物。
3)针刺工艺,这种针刺工艺不但将两个层连在一起而且明显地提高芯的效率并提高储存芯可接纳的身体排出物的数量。
主要在阴唇间使用的产品尺寸通常都很小,以致有可能在上马桶时不必动手的处理方式(随尿液排出)而在马桶中被冲走。
传统的诸如卫生巾那样的外用吸湿用品(主要接触身体的外部表面)通常使用一种由亲水性材料或(用诸如表面活性剂)处理成亲水性的疏水性材料制成的顶片,以保证其能够充分吸收身体排出物并将其输送到吸湿芯结构中。已经存在许多关于如何制造柔软、合体的顶片的方法公开,这些顶片都是用于从外部来和干燥并基本平滑的皮肤表面相接触的,这些皮肤表面包括诸如会阴沟、臀部及大腿内侧区域等。
内用的一次性吸湿产品(主要是接触身体的“内部表面”),也曾选用过传统的吸湿体及亲水性顶片特别是人造丝基的顶片,这种顶片兼有生物降解性及柔软性,因此产品能够从马桶中冲掉。这种顶片(特别是人造丝网片)也曾用于或是部分地或是全部使用在阴唇内腔的混合型的吸湿产品。然而申请人发现,传统的亲水性顶片特别是吸湿性亲水性顶片对于体内使用特别是阴唇间使用的吸湿产品来说并不是一种理想的适用元件。事实上这样的元件在使用中可能会明显地使使用者感觉不舒服并且产生疼痛感和刺激感。看起来这和现有技术所期望的相反。现有技术所期望的诸如人造丝或许多无纺织物制成的柔软、平滑、亲水性的顶片对于通用的妇女吸湿用品来说是理想的候选物。
如果我们思考一下带有诸如人造丝网片的吸湿性、亲水性顶片的阴唇间使用的吸湿衬垫也也许就会理解这种与现有技术的抵触。当将这种产品放到阴唇间特别是当其和小阴唇的朝体内的一面相接触时,这种顶片便能吸取阴唇的分泌物。且不说该顶片有使阴唇膜变干燥的倾向(这是使人感到不舒适和刺激的一个原因),该顶片还会通过亲水性一亲水性这一相容性而自然地贴附在阴唇膜上。由于阴唇膜是非常有弹性的,在身体运动时,阴唇膜便可产生变形和/或自由地随着身体运动而作相对于身体的运动。如果这时有一个吸湿产品贴附在阴唇膜上,该膜便不能以相同的弹性来运动。当身体运动时,该膜上形成起一层粘贴的透明薄纱(adhere-sheer),使使用者感到一定程度的不适(粗糙感、干摩擦感)。
已经有人通过不同的途径来为这种产品提供经过改良的、更为舒适的顶片。名称为“Vaginal moisture balanced tampon and process”的欧洲专利申请0 685 215 Al公开的主要改良途径是通过减少早先使用的卫生塞的毛细管芯吸压强的方法来减少阴道上皮的干燥程度。据文中说,通过在卫生塞中使用诸如疏水性纤维等疏水性组分和/或疏水性覆盖材料的方法便可对卫生塞表面的毛细管芯吸压强进行修改。据文中称,获得低毛细管芯吸压强的其它手段包括提高卫生塞吸湿芯中的纤维的纤度和/或减少卫生塞的密度。
授予Lassen等人的题为“Labial Sanitary Pad”的美国专利No.4,846,824描述了另一个途径。该项专利指出,使用一种生理学含水覆盖物来使泄殖区域内湿度保持在理想水平上。“生理学含水物”一词的含义是指一种覆盖材料,当将这种材料放在阴道环境中时便会在阴道组织和衬垫之间保持一个适当湿度的界面。Lassen的No.4,846,824专利中所举的高度优选的覆盖物的例子是一种诸如由E.I.Du Pont公司出售的商品名称为“SONTARA”的射流喷网成布的聚酯材料。
所以,需要提供一种改良的器件,这种器件使用时设置在使用者的含水身体组织附近,这种阴唇间器件会减少使用中身体及内裤被污染事件。具体地说,这种器件中的顶片要和使用者的大阴唇间表面及阴道内腔的皮肤相接触,因此需要提供一种改良的更舒适的顶片。这种器件应当易于插入并且使用时使人感到舒适。优选的是,如果需要,这种器件的舒适程度优良到可以每天都使用。还需要提供一种具有足够容量的阴唇间器件,以供使用者在经期的盛流日(heavy flow days)中单独使用,并可避免产品在满载时从阴唇间空间中掉出的问题。还需要提供具有这种顶片的其它类型的吸湿器件,诸如卫生巾、卫生塞、内裤衬垫、阴唇间器件、失禁者器件、以及绷带。
发明内容
本发明涉及一种供吸湿器件用的经过改良的身体接触面(或称顶片),该顶片和使用者身体的含水组织相接触。这种含水身体组织可以包括,但不限于,诸如阴唇间皮肤或组织等含水组织以及诸如阴道组织等粘膜组织。在一个非限制性的实施例中,该顶片包括不吸湿的适度亲水性到基本上疏水性的无纺网片。该顶片的临界表面张力可以为小于等于约45达因/厘米,优选的为小于等于约40达因/厘米。在一个实施例中,该无纺网片经过机械改性,因此至少在一个方向上能够在50克力的作用下呈现大于等于约30%的伸展。该顶片最好是当作用压强从250帕增加到1,000帕时其厚度改变大于等于约30%。该顶片设置在诸如卫生巾、卫生塞、内裤衬垫、阴唇间器件、失禁者器件、绷带、及其它用品等吸湿器件上。
本发明还涉及具有所述的改良顶片的诸如卫生巾、卫生塞、内裤衬垫、阴唇间器件、失禁者器件、绷带、及其它用品等吸湿用品。“阴唇间器件”一词是指一种吸湿器件,该吸湿器件至少部分地插入到女性使用者的阴唇间空间中以达到月经期防护(包括经液和循环中期(mid-cycle)排出物)和/或失禁者防护(包括尿液)的目的。
本发明还涉及一个截留排出物的方法,该排出物来自使用者体内的排出物源。其中该排出物源的至少一部分位于具有不规则表面的含水膜内(例如妇女使用者的阴唇间区域或阴道内区域)。该方法包括:提供一种吸湿用品,该吸湿用品具有透液的顶部表面结构,该顶部结构具有身体接触面,其中所述顶部表面结构至少具有可伸展区域;将该吸湿用品放到邻近使用者的身体的含水薄膜处,并且所述顶部表面结构的身体接触面至少部分地和该含水薄膜相接触。
该吸湿器件所用的顶片可以是本专业公知的任何适用的结构或可以是一种新颍的结构。在一个非限制性实施例中,阴唇间吸湿器件是小的衬垫状的结构,该衬垫状结构包括透液的顶片、和该顶片相连接的不透液的底片、以及位于该底片和该顶片之间的吸湿芯。该吸湿器件优选包括最佳弯曲轴线,该轴线优选为布置在和器件的纵向中心线大致一致的方向上。当器件沿着该轴线折叠并插入到使用者的阴唇间空间时,顶片便与使用者阴唇的壁保持接触。优选的是,该器件包括生物降解材料。在某些实施例中,阴唇间吸湿器件的底片在水中是可以分散的。在其它的实施例中,可以不设置底片。如果吸湿芯的底面是经过包覆的,那么便可取消底片。备选的是,如果吸湿器件的主要部分是在阴唇内部使用的,而且该阴唇间器件是沿着纵向轴线折叠起来的,那么底片可以取消掉。在这种情况下,器件呈倒V字或倒U字形截面机构,通常都设有底片的器件部分向内彼此面对并且不接触使用者的内衣。取消底片将改善器件的透气性。在器件的底面上可以连接一个薄片,其用途为使器件易于插入并备选地可用手指抓住该薄片来取出器件。
本发明还涉及一种吸湿用品,该吸湿用品可以插入到妇女使用者的阴唇间区域内,该吸湿用品包括吸湿储存芯和与身体相接触的阴道排出物接收层,该排出物接收层铺设在该储存芯上。该与身体相接触的阴道排出物接收层是可压缩、自适应的,并且能和阴唇间表面上的纹理相适应以充填进入各种沟道,这些沟道可能输送或集结身体排出物。该吸湿储存芯和该与身体相接触的排出物接收层之间以针刺的方法相联通。此外,该吸湿储存芯包括整体的纤维材料网片并可任选地包括吸湿凝胶材料及多个穿孔。该吸湿用品还包括插入装置,该装置可以是一个吸湿用品插入器或是和吸湿用品制成一体的可折叠的增强舌片,该增强舌片上带有折叠线。
附图说明
尽管本说明书以权利要求书为结论,该权利要求书具体地指出了本发明的主要内容并鲜明地提出权利要求,但通过下面的结合附图所作的描述将可对本发明有更好的理解。这些附图中:
图1为符合本发明的阴唇间吸湿器件的一个优选实施例的顶视平面图。
图2为图1所示阴唇间吸湿器件沿图1中的2-2线截取的剖视图。
图3为图1所示阴唇间吸湿器件的侧视图。
图4展示了一个如图1所示的阴唇间吸湿器件沿着最佳弯曲轴线折叠并由使用者的手指抓住以便插入的情况。
图5为一个成人妇女使用者的纵剖面图,图中展示了阴唇间吸湿器件在使用者阴唇间空间中的位置。
图6为符合本发明的顶片的一个实施例的显微照片。
图7为一个器具的简化图,该器具的用途为在顶片基材上形成一个可变形的网络。
图8为一个网片材料的片段的透视图,该网片材料上具有一种可变形网络。
图9为图6所示顶片材料表面的扫描图。
图10为现有技术人造丝无纺顶片材料表面的扫描图。
图11为多种材料在顶表面下的不同深度上测得的表面积图。
图12为一个阴唇间器件的透视图。
图13为图12所示阴唇间器件的吸湿结构的局部侧视示意图。
图14为一个备选的顶片的局部侧视示意图,该顶片上具有许多凸脊和凹谷,在该顶片的身体接触表面的至少某些凸脊上具有一种物质,该物质的用途为保持该顶片和使用者的身体相接触。
图15为一个现有技术的卫生巾,该卫生巾可以作为一个妇女卫生用品系统的一部分而使用,或是和本发明的阴唇间吸湿器件一起作为妇女成套保护用具的一部分。
图16是一个典型的现有技术的卫生塞,该卫生塞可以作为一个妇女卫生用品系统的一部分而使用,或是和本发明的阴唇间吸湿器件一起作为妇女成套保护用具的一部分。
图17是一个按照后面试验方法一节所述方法测定可冲性的适用设备的平面图。
图18为图17所示可冲性测定设备沿着18-18线截取的剖视图。
图19为针刺机的基本元件的简化图。
图20为具有横断机器方向槽缝的阴唇间器件的平面图。
图21为阴唇间器件的平面图,该器件的多个截面上具有折叠线。
图22为阴唇间器件的平面图,该器件的阴唇间芯分成几段。
图23为一张表格,表中的数据反应经期用品的防污染性能和穿着舒适性。
图24为用来测试阴唇间用品纵向刚性的V形弯曲试验开始时的照片。
图25为用于阴唇间用品纵向刚性测试的V形弯曲试验过程中的照片。
图26为用来测试阴唇间用品纵向刚性的自由V形弯曲试验开始时的照片。
图27为用于阴唇间用品纵向刚性测试的自由V形弯曲试验过程中的照片。
图28为用来测试阴唇间用品沿着其横向中心线变形时的阻力的L形弯曲试验开始时的照片。
图29为用于阴唇间用品沿着其横向中心线变形时的阻力测试的L形弯曲试验过程中的照片。
图30为龙骨刚性试验开始时的照片,该试验用来测试插入/施加控制附件的刚性。
图31龙骨刚性试验过程中的照片,该试验用于插入/施加控制附件的刚性测试。
图32为表示产品的吸湿容量由于针刺而得到提高的图表。
具体实施方式
本发明涉及一种供吸湿用品或器件用的经过改良的身体接触面(或称顶片),更具体地涉及一种顶片,该顶片当其和含水身体组织接触时是舒适的。本发明还涉及具有所述的改良顶片的诸如卫生巾、卫生塞、内裤衬垫、阴唇间器件、失禁者器件等吸湿器件。本发明还涉及截留排出物的方法,该排出物来自使用者体内的排出物源。其中该排出物源的至少一部分位于具有不规则表面的含水膜内(例如妇女使用者的阴唇间区域或阴道内区域)。
图1-5展示了一个非限制性的阴唇间吸湿器件的例子,该阴唇间吸湿器件20可以设有这里所描述的改良顶片42。然而,本发明不限于只能使用附图展示的特定结构的吸湿结构。
这里所用“阴唇间吸湿器件”一词是指一种结构,该结构具有至少几个吸湿组分,并且该结构是专门设计来使其在使用时至少有一部分要停留在妇女使用者的阴唇间空间中。优选的是,为一个使用者个体合适设计的阴唇间吸湿器件20,使用时整个该吸湿器件20的至少一半会停留在该阴唇间空间中。更优选的是,该阴唇间吸湿器件20基本上整个都停留在阴唇间空间中。最优选的是,该阴唇间吸湿器件20债使用过程中整个都停留在阴唇间空间中。
这里所用“阴唇间空间”一词是指妇女解剖学上的阴部内的空间。该空间位于大阴唇间表面之间,向内延伸到前庭。位于该阴唇间空间中的解剖学结构有小阴唇、前庭以及主要的泄殖元件包括阴蒂、尿道口、阴道口。标准的医学典籍指出,前庭空间侧向由小阴唇的内表面界定,向内延伸到阴蒂和阴道口之间的底面。所以,这里要说清楚,上面所定义阴唇间空间是指大阴唇间表面之间的空间,这个空间包括小阴唇间表面之间的空间也就是所说的前庭。就本说明书的目的来说,阴唇间空间的范围基本上不越过阴道口不牵涉到阴道内部。
这里所用“阴唇”一词通常包括大阴唇和小阴唇二者。阴唇的前、后终止点分别为前连合和后连合。本专业的技术人员都清楚,妇女的各个个体之间大阴唇和小阴唇的相对尺寸及形状差别很大。然而,从本说明书的目的来说,这种差别没有必要特别加以追究。还要说明的是,阴唇间吸湿器件在使用者阴唇间空间中的定位,按照上面的定义,只要求将其放置在大阴唇的内表面之间而不涉及一个特定的妇女其大阴唇和小阴唇之间的边界的精确位置。关于妇女解剖学的这一部分的更详细的描述可参考Gray’Anatomy,Running Press 1901 Ed.(1974),1025-1027。
图1所示的阴唇间吸湿器件20具有沿着X轴走向的纵向中心线L。这里所用的“纵向”一词是指阴唇间器件20平面上的一条线、轴、或方向,当该阴唇间器件20穿着在使用者身体上时该线、轴、或方向和一个将直立的使用者的身体分成左、右两半的垂直平面基本对准(例如二者几乎平行)。这里的“横向”“侧向”或“Y方向”是可互换的,是指卫生巾20平面内的与“纵向”基本垂直的一条线、轴或一个方向。图1中的侧向以“Y”方向来表示。图1所示阴唇间吸湿器件20还具有一条横向中心线T。图2中的“Z”方向是指平行于上述垂直平面的方向。这里所指的“上”是指Z方向上的一个取向,该取向指向使用者的头部,而“下”或“下方”则是指向使用者的脚。
图1-3中所示的阴唇间器件20是一个最佳的构形。阴唇间器件20具有一个面向身体的一面(或称身体接触面)20A和一个对置的底面20B。阴唇间器件20包括衬垫状的主体部分(或称“中央吸湿部分”)22和一个备选的定位及取出舌片52。该定位及取出片舌52和主体部分22的底面20B相连,使得整个阴唇间器件的横切面成T字形。主体部分22可以为任何合适的构形。主体部分22形状的非限制性的例子包括(如图1那样从顶上看去)卵形、椭圆形、梯形、矩形、三角形、钻石形、或以上形状的任何组合。如图1所示,主体部分22及整个阴唇间吸湿器件20的顶视最佳平面图形通常是卵形或椭圆形。主体部分22从横向中心线T向前后端逐渐变细。在该实施例中,主体部分22的侧面轮廓相对比较平坦,但如图3所示从前往后稍带锥度。
如图1-2所示,阴唇间器件最好包括透液的顶片42、和该顶片42相连接的不透液的底片38、以及一个位于该底片38和该顶片42之间的吸湿芯44。阴唇间器件20的尺寸和形状最好设计成允许器件20的至少大部分都能和使用者的阴唇间空间舒适地相配合并能将使用者的阴道口盖住,最好还能将尿道口也盖住。阴唇间器件20至少要部分地堵塞并截取来自使用者阴道口及尿道的月经流、尿液流或其它身体排出物,更优选的是完全堵塞或截断它们。
阴唇间器件20的尺寸对于其舒适性和有效性是很重要的。阴唇间吸湿器件20的长度是指沿着其纵向(或X方向)中心线L测量的尺寸。阴唇间吸湿器件20的长度L1最好是大于约40毫米小于约130毫米。更优选的是,长度L1在约60毫米到约100毫米之间。阴唇间吸湿器件20的宽度是指沿着其横向(或Y方向)中心线T测量的尺寸。阴唇间吸湿器件20的宽度W1最好在约25毫米到约60毫米之间。阴唇间吸湿器件20的厚度是指沿着Z方向测量的其主体部分的尺寸。这里所给出的厚度测量方法要使用一种AMES量规以0.25psi(1.7千帕)的量规载荷以及直径为0.96inch(2.44毫米)的规脚来测量。本专业的技术人员都明白,如果直径为0.96inch(2.44毫米)的规脚不适于测量特定尺寸的样品,那么规脚尺寸可以改变但量规载荷也要作相应的改变以保持限压0.25psi(1.7千帕)不变。阴唇间吸湿器件20的主体部分的厚度T1最好小于器件20的宽度W1及长度L1。优选的是,阴唇间吸湿器件20的主体部分的厚度T1小于等于约8毫米。更优选的是,厚度T1小于等于约6毫米。再更优选的是厚度T1小于等于约4毫米。
阴唇间吸湿器件20的主体部分22最好也是柔性的,更优选的是相对更柔软些,但不能柔软到难以插入的地步。柔软的主体部分22能增加阴唇间器件20的舒适性。阴唇间器件20的主体部分22的弯曲阻力最好在1999,9,14授予Osborn的美国专利5,951,537所公开的范围内。
下面将详细地描述位于阴唇间的改良的阴唇间器件的设计细节以及一种更受控制的插入手段,该插入手段可使器件在阴唇前庭内得到更深的配合。关于微观配合将在针刺芯的文件中描述。
按照上述具体尺寸参数设计的阴唇间吸湿器件20现有前阴唇间器件具有更好的舒适性和更高的效率。例如,许多妇女发现现有阴唇间衬垫比这里所述的阴唇间吸湿器件20短,因此难以定位到阴唇间空间的合适位置上。这种现有衬垫即使定位合适,身体排出物也有更大的倾向绕过该衬垫的边缘旁通漏出。
阴唇间器件20最好具有足够的吸湿性以吸收并保存使用者身体排出的渗出物。然而产品的容量至少部分地取决于阴唇间吸湿器件20的物理容积。阴唇间吸湿器件的容量最好至少为约1克盐溶液(0.9%重量浓度),并且当采用了吸湿凝胶或弄湿后会膨胀的泡沫后其容量可以提高到约30克。优选的容量通常为从约2到约12克盐溶液之间。更优选的是,器件20的容量大于等于约6克盐溶液。本专业的技术人员都明白,对诸如月经等身体渗出物来说器件的吸收容量通常将小于上面给出的盐溶液的吸收容量。测量吸收容量的方法放在下面的试验方法一节中叙述。由于阴唇间空间是可以膨胀的,因此里边可以储存更大体积的物体,特别是当所储存的流体是凝胶状时,这可由身体压强来调整。另外,如果阴唇间吸湿器件20并不是完全停留在使用者的阴唇间空间中,某些已吸收的渗出物可以储存在使用者的阴唇间空间之外。
下面将结合图1-32来更详细地讨论单独的部件,这些部件各自可以适用于阴唇间器件20的不同的实施例中。下面按这样的次序来描述阴唇间器件的这些部件:顶片、吸湿芯、槽缝、采集层、底片、插入装置、及阴唇间器件的其它的备选实施例。
顶片
顶片42包括第一透液部件。顶片42是透液的,它允许液体(例如月经和/或尿液)容易地透过其整个厚度。这里说明,当这里描述称顶片42是透液时,如果顶片和诸如一个底层那样的另一层材料相连,那么不管顶片本身是不是透液都要认为顶片42的透液性是存在的,因为该底层材料会将液体拉曳透过该顶片。顶片42应当是柔顺的、手感柔软的、以及对使用者的皮肤没有刺激性的。特别是当一个顶片用在吸湿器件上需要进入身体和含水身体组织接触时则应当更具舒适感。这种含水身体组织可以包括但不限于:诸如阴唇间皮肤或组织等含水组织以及诸如阴道组织等粘膜组织。
一个适用的顶片42可以用多种材料制造,诸如纺织材料和无纺材料;诸如有孔成型热塑薄膜、有孔塑料薄膜、临氢重整热塑薄膜等聚合材料;多孔泡沫;网状泡沫;网状热塑薄膜;以及热塑稀松布等。适用的纺织和无纺材料可以包括天然纤维(例如疏水处理木纤维、人造丝、或棉纤维)、合成纤维(例如诸如聚酯、人造丝、聚丙烯、或聚乙烯纤维等聚合物纤维),或天然纤维和合成纤维的复合物。如果顶片包括一种无纺材料,则可以用任何适用的工艺制成,例如可以由梳理或纺粘等工艺制成。
上述顶片材料(纺织材料、无纺材料、薄膜等)可以用生物降解材料或非生物降解材料制成。这里所用“生物降解材料”一词是指一种材料,该材料当按Sturm Test Method 301B测量其28天后的生物降解性为大于等于70%(理论二氧化碳逸出%)。上述Sturm Test方法301B是Organization for EconomicCooperation and Development,2 rue Andre Pascal,75775 Paris Cedex 16,France指定的方法。优选的是,构成阴唇间器件的材料其生物降解性为大于约80%,更优选的是其生物降解性为大于等于约90%。
顶片42应当具有这里所述的改良性能,所以当和使用者的含水身体组织接触时将是更为舒适的。顶片优选为包括不吸湿的、适度亲水性到基本疏水性的材料。顶片还优选为其临界表面张力为小于等于约45达因/厘米,更优选的为小于等于约40达因/厘米。表面张力的测量按试验方法一节中的材料表面张力测试方法进行。在优选实施例中,顶片制造得尽可能地具有疏水性,以降低其粘贴在含水身体组织上的倾向。
顶片42应当优选为可压缩的并可回弹的,以使其当放置到贴近使用者的含水身体组织处时给人以舒适感。可压缩性的测量最好是在这样一个载荷下进行,该载荷等于带有顶片的产品被使用时所遇到的典型载荷。顶片42最好是当作用压强从250帕增加到1,000帕时其厚度变化大于等于约30%。顶片42最好是当作用压强从250帕增加到1,000帕时其厚度的绝对值变化大于等于约0.15毫米。顶片可压缩性的测量按试验方法一节中的顶片可压缩性(厚度变化)测试方法进行。
顶片42最好还是可伸长的,以使其能跟随使用者的身体的运动而伸长,特别是能跟随使用者的含水身体组织的运动而伸长。从解剖学上讲,使用者的阴唇是处于身体的相对低运动区域内。但是即使身体运动所引起的阴唇伸长范围相对较低,但由于阴唇膜的灵敏度很高,顶片最好要在最小的力的作用下具有要求的伸长率。顶片42最好至少在一个方向上是可伸长的,在50克力的作用下其伸长率应大于等于30%。顶片42可以是在一个方向上、在两个方向上、在多个方向上、在所有方向上(亦即全方向)可伸长的。
在另外的实施例中,可以提供这样的一个舒适的顶片42,该顶片42的某个品质参数低于上面所给出的指标值,但某个其它品质参数高于上面给出的指标值。例如,在一个非限制性的例子中,如果需要,顶片42的可压缩性和可伸长性指标可以有不同的组合。例如,一个适用的顶片可能在至少一个方向上其50克力作用下的伸长率指标为大于等于约20%,而按顶片可压缩性/厚度变化试验方法所作的试验中测得的厚度变化指标为大于等于约40%。
上面所述的原材料(或基础材料)可能需要(以机械、化学或其它方法)进行变性或改性以达到这些性能。
在一个实施例中,顶片可以用经过机械改性的网片形成以使其具有这些性能,图6是一个机械改性了的聚乙烯纤维纺粘无纺材料,其定量为23克/平方米。纤维最好具有相对较小的纤度,优选的纤度为小于等于约5旦尼尔,更优选的纤度为小于等于约3旦尼尔。一种具有这些性能的优选的基础材料为COROLIND无纺材料,该材料可从德国Piene的BBANonwoven(从前的Coroven GmbH)获得,商品名称为PE HPD-2,编号为T23FOR。这种材料要按这里所述的方法进行机械改性。另一个适用的顶片42材料可以为经过机械改性的BIONELLE 3001生物降解纤维无纺网片,该生物降解纤维可从日本东京的Showa Hugh Polymer公司获得。这些无纺材料可以用辊压或形成一种可变形网络的方法来机械改性以形成顶片42。
在图6所示的实施例中,无纺材料以形成一种可变形网络的方式进行机械改性。这种可变形网络是用这里引为参考的一种工艺方法来形成的,这种工艺方法将顶片原材料改性成为一种可伸展的类弹性的薄膜(或称顶片原材料SELF化)。需要说明的是,可以SELF化处理的顶片基础材料或结构不限于薄膜类型的。其它的材料诸如无纺织物都可以用这种工艺来形成一种可变形网络。
1996,5,21授予Chappell等人的题为“Web Materials ExhibitingElastic-Like Behavior”的美国专利5,518,801描述了在顶片42上形成可变形网络的适用工艺方法。图7是一个用来在顶片原材料中形成可变形网络的器具的简图。图7中的器具700包括一对互相啮合的带齿辊子702及704。在一个非限制性的实施例中,SELF化工艺所采用的通常是一种三角形齿706,该齿706分布在辊顶上。用来形成图6所示实施例的齿706的高度为2.5毫米,齿顶间距为0.6毫米,每厘米有6.5个齿。辊子702、704的圆周上可以绑有带子708而不设齿706,以在原材料上留下不成型的区域。
图8为一个网片材料的片段的透视图,该网片材料上具有可变形网络。图中的网片是用连续的平坦的原材料(类似于薄膜)制成而不是由许多纤维形成的无纺材料。之所以这样做是为了使可变形网络的图形看得更清楚。如图8所示,可变形网络包括许多确定凸脊和凹谷的波纹66。波纹66被大致平坦的区域64分隔开,该平坦区域64的取向为与凸脊及凹谷垂直。上面制有这种可变形网络的网片材料在箭头方向上是可伸长的。
如图6所示,当无纺材料刚刚经受了SELF处理时,其外观看起来就如图8所示。但在经过一系列的制造、装配、操作后,使用到阴唇间器具中的经过SELF处理的无纺材料已经失去了某些波纹特征并且也不太能够保持其外观(清晰的波纹结构)了。但尽管没有清晰的波纹了,该无纺材料在受压及运动情况下的变形能力还是存在的。虽然SELF无纺材料的可压缩性和柔软性比SELF薄膜差,但发现SELF无纺材料的舒适性明显更好。
对无纺网片进行SELF处理能够明显地改善其舒适性。这一现象我们无需用理论来解释。SELF处理所形成的结构(凸脊、凹谷)使得顶片和含水身体组织(也就是阴唇膜)的总接触面积减少。SELF处理还使网片具有可伸展性、可压缩性,还通过拉长纤维与纤维之间的距离而使网片敞开,从而降低了毛细管芯吸力。所以经过SELF化的顶片和阴唇膜之间通过毛细管芯吸作用而形成的实际相互区域能够更自由地来适应阴唇膜,而顶片也不会再因毛细管作用而贴附在阴唇膜上。这样的机械处理提供了微观的滑移点。当身体带着阴唇间衬垫运动时,这种微观滑移点的存在使得常见的贴附-剪切过程(顶片贴附在身体上,然后再由于剪切力而从身体上脱落的过程)的强度明显减弱。
备选的辊压工艺或在原材料上预制波纹的备选工艺在下列美国专利中有所描述:1978,8,15授予Sisson的No.4,107,364;1989,5,30授予Sabee的No.4,834,741;1992,9,1授予Weber等人的No.5,143,679;1992,10,20授予Kenneth B.Buell等人的No.5,156,793;1992,12,1授予Gerald M.Weber等人的No.5,167,897。
用作原材料的网片可以在一个或多个方向上进行辊压或SELF化处理。例如,网片可以在纵向和横向两个方向上都进行辊压或SELF化处理(在成品上)。如果网片仅在一个方向上进行辊压或SELF化处理,那么网片将只能在垂直于波纹的一个方向上伸展。如果网片在两个方向上进行辊压或SELF化处理,那么网片就能在两个方向上伸展。图6所示的实施例仅在一个方向上作了SELF化处理。
另一类型的适用的顶片42包括(用SELF化或辊压工艺)机械改性的有孔成型薄膜。有孔成型薄膜允许身体分泌物透过,并且如果合适地打孔的话还能降低液体返流重新弄湿使用者皮肤的倾向。于是和身体相接触的成型薄膜的表面能够保持干燥,从而能够降低身体的污染程度并使使用者感到更舒适。下列的美国专利描述了能够进行机械改性以形成一个更加舒适顶片的适用的成型薄膜:1975,12,30授予Thompson的题为“AbsorptiveStructures Having Tapered Capillaries”的美国专利3,929,135;1982,4,13授予Mullane等人的题为“Disposable Absorbent Article Having a Stain ResistantTopsheet”的美国专利4,324,246;1982,8,3授予Radel等人的题为“ResilientPlastic Web Exhibiting Fiber-Like Properties”的美国专利4,342,314;1984,7,31授予Ahr等人的题为“Macroscopically Expanded Three-Dimensional PlasticWeb Non-Glossy Visible Surface and Cloth-Like Tactile Impression”的美国专利4,463,045;1987,1,20授予Ouellette等人的题为“Macroscopically ExpandedThree-Dimensional Polymeric Web for Transmitting Both DynamicallyDeposited and Statically Contacted Fluids from One Surface to the Other”的美国专利4,637,819;分别于1986,9,2及1986,12,16授予Curro等人的美国专利4,609,518及4,629,643;1991,4,9授予Baird的题为“Multilayer PolymericFilm”的美国专利5,006,394;以及1995,5,31以Ouellette等人的名义申请的题为“Fluid Transport Webs Exhibiting Surface Energy Gradients”的美国专利申请序列No.08/442,935(PCT公开WO 96/00548,1996,1,11发布)。
图9为图6所示顶片材料的表面扫描图。由图9可见,一个这里描述的优选实施例的顶片材料的表面具有不规则的三维特征。这可以和图10来作对比,图10为现有技术的人造丝无纺顶片材料的表面扫描图。图9所示顶片材料的三维表面结构使其在上述的相对较低的力的作用下具有相对较高的可压缩性。图10所示的现有技术的人造丝无纺顶片材料的表面则与此不同而大致上是规则的、平坦的。现有技术的人造丝材料在所述的力的作用下相对地是不可压缩的。
图11为多种材料在顶表面下的不同深度上测得的表面积图表,该图表定量地描述了顶片表面的三维特征。此图表是一张不同材料的承载比图,材料的乘载比可以按本文试验方法一节中所述的表面粗糙度程序来测定。该程序取通过材料的身体接触面上的最高点附近的平面下不同深度处的平面。图11中描绘了几种不同的顶片材料:上述的SELF化的COROLIND无纺材料、上述的辊压(RR)BIONELLE生物降解纤维无纺材料、未经机械改性的临氢重整有孔薄膜、micrexed的P-9无纺材料、未经机械改性的平坦COROLIND无纺材料、以及平坦人造丝无纺材料。
如图11所示,SELF化处理的COROLIND无纺材料和经过辊压的BIONELLE顶片材料按承载比的定义其位于身体接触面上的最高点附近的平面下深度为300微米的平面以上的材料表面积与该顶片总表面积的比值为小于等于15%。因此,很大部分的表面积是在该深度以下,这说明材料结构的高度三维性。用来接触使用者的含水身体组织的顶片也可确定为其位于深度为400微米的平面以上的材料表面积与该顶片总表面积的比值应当为小于等于40%。
顶片42上可以设置至少一个小孔50(除了无纺网片纤维之间的原有间隙以外的小孔)以帮助采集液体进入阴唇间器件20。顶片42上最好设有多个这样的小孔。小孔50的尺寸及形状可以是任意的。顶片42上可以有任何适用数目的小孔50。小孔50可以排列成任何适用的图形。在某些实施例中,要求将小孔50分布在采集区54内。采集区54可以是任何尺寸的,但最好其占据的面积为小于等于约30%的有效吸湿表面积。小孔50的总开口面积占采集区面积的百分比可以是任何适用的值,但优选的是,该百分比为大于等于10%。在采集区54以外也可以设有小孔50。优选的是,位于采集区54内的小孔50的总开口面积要大于采集区54以外的任何小孔的总开口面积。
在图1所示的一个非限制性的实施例中,仅为了图示说明的目的,设有26个小孔50,每个小孔50的直径为约2毫米。各个小孔50相互按对角线关系排列在椭圆形的采集区54中,该椭圆形和阴唇间器件20的外缘形状相似。在该实施例中,吸湿芯44的表面积为约2490平方毫米。采集区的面积为约520平方毫米。因此,采集区54占据的面积小于约21%的吸湿芯有效吸湿面积。小孔50的总开口面积为82平方毫米。小孔50的总开口面积占采集区面积的比例为约16%。
在另一个非限制性的实施例中,小孔50在纵向中心线L的两侧纵向地排成两列。各列中的小孔可以取任何适用的数目。例如,这两列小孔可以以横向中心线T为中心,每列设7个小孔。
小孔50可以是在吸湿用品的一个或多个部件进行装配之前就形成在顶片42上,或是在吸湿用品的一个或多个部件进行装配之后再形成在顶片42上。例如,小孔50可以先单独形成在顶片材料上,然后顶片42再和吸湿用品的其它部件相连接。在其它实施例中,顶片42可以先和一个或多个部件相连接,然后这几个已经互相连接的在一起的部件再同时打孔。优选的是,在顶片42连接到吸湿芯44上后再形成小孔50,因此吸湿芯44和顶片42上都形成有小孔50。
优选的是,顶片42和吸湿用品的其它部件相连接的方式须使顶片42能保持其伸展能力以响应使用者身体的运动。顶片42的内表面可以和一个吸湿的底层保持接触,该接触关系可导致液体更快地透过顶片42。顶片42和吸湿底层的这种接触关系可以通过将顶片42连接在该底层上的方法来保持。然而,将顶片42表面和底层表面连接起来的做法并不是绝对必须的。顶片42和吸湿底层的这种接触关系可以通过多种方法来保持。例如,可以通过将顶片42的纤维和底层的纤维缠结在一起的方法,或可通过许多离散的熔融连接点将顶片42和吸湿底层连接在一起,或通过本专业公知的其它方法。顶片还可以靠身体对阴唇间器件的身体接触面的压力而使其和吸湿底层保持接触。
另一个制作适用的具有合适物理性能顶片的途径可以包括用气流成网或梳理工艺来制造出一种高蓬松网片。例如,可以用气流成网方法制得一种定量相对较低(小于30克/平方米)的含适度双组分粘合纤维(小于约25%)的切断纤维网片,然后将该网片进行热粘结而不加碾压,从而制得适用的网片。例如,可以将由40%的PET(Celanese #295聚酯纤维,长度8毫米,Celanese AG(Summit,NJ,USA)出售),40%的Lyocel(纤度1.25旦尼尔,长度8毫米,Tencel Inc.Mobile,Al出售)和20%的双组分纤维(长度8毫米,纤度1.2旦尼尔,C1.7分特,Fiber Visions AL Adhesion,USA出售)搀混而得的纤维铺置成定量为20克/平方米的网片而不加碾压。理想的纤维其纤度要相对较低(小于2旦尼尔)以改进网片的表观柔软性。备选的是,可以通过一种碾压工艺(用上述相同纤维原料的长纤维品种)来铺置网片,然后加一道热粘结工序,通过热空气将网片中的单独纤维通过粘结点有效地粘结在一起。
吸湿芯
图2清楚示出的吸湿芯44位于顶片42和底片38之间。吸湿芯44提供了吸收诸如月经及其它体液等身体渗出物的手段。吸湿芯44优选为可压缩、可顺应、并对使用者的皮肤无刺激性。吸湿芯44可以具有任何适用的尺寸及形状。优选的是,吸湿芯44具有和阴唇间吸湿器件20大致相同的形状。
吸湿芯44可以包括任何能够吸收和/或保持液体(例如月经和/或尿液)的适用材料。吸湿芯44可以用诸如通常称为空气毡(air-felt)的粉末木浆等各种通常用于吸湿用品的液体吸收材料制成。其它合适的吸湿材料的例子包括:棉纤维或棉绒,皱纹纤维素填料;包括共成(coform)的熔喷聚合物;化学硬挺、改性或交联的纤维素纤维;诸如卷曲聚酯纤维等合成纤维;泥碳沼;包括缠绕纸和层叠纸的薄纸;吸湿泡沫;吸湿海绵;超吸湿聚合物(纤维形和特殊形状的);吸湿凝胶材料;或任何等效的材料或材料的组合,或这些材料的混合物。优选的吸湿材料包括折叠纸、棉絮垫、编织材料、无纺网片、包括针刺人造丝的各种人造丝、以及泡沫薄层。吸湿芯44可以包括单一材料或复合材料。
一种用于吸湿芯44的优选材料是棉、人造丝或人造丝/棉混合物的絮垫。在一个实施例中,吸湿芯44是纤维絮垫,该纤维絮垫包括50%对50%的包装漂白棉纤维和包装人造丝纤维的混合物。我们发现,一种由Acordisof Mobile,Alabama USA出售的称作GALAXY的三叶形人造丝是制作吸湿芯44的良好材料。
储存芯44可以包括任何适用数量的超吸湿性纤维材料。超吸湿性纤维材料含量的某些非限制性优选范围(重量百分比)包括:约25%到约100%之间;约25%到约75%之间;以及约25%到50%之间。任何处于这些范围之间的范围也包括在内。如果储存芯44包括一种相对敞开的高蓬松度无纺材料,上面列出的范围中的较高超吸湿材料浓度值(例如70%以上)是特别合适的。该高蓬松度无纺材料可以,例如,是一种梳理的无纺材料。备选的是,在优选性较差的实施例中,其中的超吸湿材料不是纤维状的而是颗粒状或任何本专业公知的其它形状。在其它实施例中,储存芯44可以包括不同形式组合的超吸湿材料。
储存芯44可以由一种高容量、高纤维状AGM(吸湿凝胶材料)含量的气流成网储存芯组成。气流成网工艺、超吸湿纤维、双组分纤维、及空气毡工艺共同产生了一种高容量、高纤维状AGM含量的气流成网储存芯。气流成网网片的定量范围为约75-500克/平方米。优选的定量范围为约100-400克/平方米。最优选的定量范围为约150-350克/平方米。气流成网网片的组分中纤维状AGM含量在20%-100%之间。优选的纤维状AGM含量在30%-70%之间。最优选的纤维状AGM含量在35%-60%之间。双组分纤维的含量在3%-12%之间。优选的双组分纤维的含量在4%-8%之间。最优选的双组分纤维的含量在4%-6%之间。剩下的组分是空气毡。密度小于0.2克/立方厘米。在7.0克/平方厘米(0.1psi)压强下测量时,优选的密度为小于0.16克/立方厘米,最优选的密度为0.10到0.14克/立方厘米之间。
超吸湿纤维(SAF)的长度范围为6毫米-12毫米,优选为8毫米。超吸湿纤维的纤度范围为10旦尼尔-30旦尼尔。超吸湿纤维的自由溶胀容量大于30克/克(在牛血中,下同),优选为大于40克/克,最优选为大于50克/克。超吸湿纤维的0.5psi保持率(retention)为大于20克/克(在牛血中,下同),优选为大于30克/克,最优选为大于40克/克。
双组分纤维的长度为3毫米-6毫米,优选为4毫米。Fiber Visions ALAdhesion,USA出售的双组分的C1.7分特,4毫米纤维的纤度为小于3旦尼尔,优选为小于2旦尼尔。
空气毡包括标准的100%牛皮纸浆纤维素纤维,由Korsnas A-E,ABSweden出售。另外,在标准的牛皮纸浆纤维素纤维中搀混硬挺剂亦即桉树纤维以使空气毡保持敞开,这也是合适的。
一种非限制性的适用于制作上述整体的采集层/储存芯结构中的储存芯44的材料包括约45%的Camelot Technologies Ltd.,Alberta Canada出售的1162型的FIBERDRI超吸湿纤维;约49%的Korsnas A-E,Sweden出售的空气毡绒毛;以及约5-6%的4毫米长C1.7分特双组分纤维(AL Adhesion),该双组分纤维包括聚丙烯的芯和聚乙烯的外层并由Fiber VisionsCovington,GA,USA出售。
一种优选的、非限制性的适于制作储存芯44的材料为300克/平方米的气流成网网片,该网片包括超吸湿纤维、空气毡、及BiCo。其中50%为Camelot Technologies Ltd.,Alberta Canada出售的1162型的FiberDry超吸湿纤维,45%为Korsnas A-E,Sweden出售的空气毡绒毛,5%为Fiber Visions ALAdhesion,USA出售的BiCo C1.25分特的4毫米长的双组分纤维。储存芯在荷兰的M & J的试验性气流成网线上以两个成形头制成。
另一种优选的、非限制性的适于制作储存芯44的材料为200克/平方米的气流成网网片,该网片包括超吸湿纤维、空气毡、及BiCo。其中50%为Camelot Technologies Ltd.,Alberta Canada出售的1162型的FiberDry超吸湿纤维,45%为Korsnas A-E,Sweden出售的空气毡绒毛,5%为Fiber VisionsAdhesion出售的BiCo C1.7分特的4毫米长的双组分纤维。储存芯在荷兰的M & J的试验性气流成网线上以两个成形头制成。
储存芯44可以包括任何适用的能够有效储存被采集层46接受的身体排出物的结构。在一个优选实施例中,储存芯44包括300克/平方米的气流成网层,该气流成网层包括超吸湿纤维、空气毡、及双组分纤维。尽管该储存芯中的超吸湿纤维可以接任何方式分布,但该超吸湿纤维优选为基本上均匀地分布在整个储存芯44上。储存芯44优选为包括高含量的(重量百分比大于等于约25%)纤维状超吸湿材料(或吸湿凝胶材料),最好是一种高凝胶强度的超吸湿材料。
传统上认为因为凝胶会闭塞因此使用这种高含量的超吸湿材料(特别是纤维状超吸湿材料)不能够制得有效的储存芯。然而,如图13所示,通过一种针刺技术(例如一种用来制作长毛绒绒头地毯的技术),可以使采集层46垂直地直接拼入储存芯44(在针刺过程中采集层的纤维被驱赶透过储存芯并锚固在下面)。尽管无需用理论来解释,这一技术使得液体能够有效地从采集层46输送到储存芯44中而不淹没超吸湿材料。同时,采集层46的无纺纤维还由于针刺而有助于使储存芯44保持敞开。这两方面的作用都可避免凝胶闭塞。
图13中展示了另一种优选的吸湿芯结构。而图12则展示了图13所示吸湿芯结构在整个阴唇间器件中的位置。图13所示吸湿结构对于需要改进流体控制的的场合是特别优选的。该吸湿结构包括一个新颖的结构,该新颖结构包括采集层46和吸湿芯或称“储存芯”44。其中该采集层46通过针刺技术和储存芯44拼为一体或“保持联通”。“保持联通”一词的意义包含下面几种结构:一个元件附着在另一个元件上从而直接固定在该元件上;一个元件附着在一个或多个中间元件上,再转而间接地固定在另一个元件上;一个元件拼入另一个元件,亦即一个元件实际上是另一个元件的一部分。
在其它的备选实施例中,吸湿芯中的采集层46可以完全省去。
由图13可见吸湿芯44是经过针刺的。针刺是一个将网片纤维蔟或纤维束中的某些水平方向的纤维物理地重置为垂直方向,从而将纤维性网片机械地联结在一起的方法。重置的手段是一种钩针。将钩针刺入网片,并使针上的钩子带着一个层上的一组纤维前进以形成纤维塞(fiber plug),然后退出钩针并使该纤维塞留在新的位置上。钩针的规号应当低于40号。优选的是,钩针的规号应当在25号的范围内。由于针刺的主要企图仅是将采集层拼合到储存芯上并将采集层中的某些纤维重置到垂直平面上而不明显地将采集层压实,因此所选用的钩针及设备是相对比较简单的。针刺的密度取决于送进的距离及每个行程的针刺数。
大多数针刺织物是制成平坦形状的;然而直径从几毫米到造纸机毛毡尺寸的筒形织物也可以用专门设计的机器制造出来。织物的重量范围为从约50克/平方米到约5000克/平方米,这对应于针刺的密度从每平方厘米少于一百针到几千针。针刺机用的针由Foster Needle、Groz-Beckert、Singer、及其它厂家制造。
在一个优选的非限制性的针刺方案中,针刺的密度为大于约10针/平方厘米。更优选的针刺密度为大于25针/平方厘米,再更优选的针刺密度为大于50针/平方厘米。
在一个优选的非限制性的针刺方案中,针刺工序是以针刺密度为每平方厘米100针、梳理及针刺的纤维的长度为约1.5英寸(38毫米)的情况下来实施的。针刺样品由Texel Inc.(Quebec,Canada)提供。
如图19所示,工序所配置的是最普通的上针板向下冲程针刺毛毯机。其它配置包括双上针板、单上针板加下针板、以及双上针板加下针板。如果要在织物的两面都得到高的针刺密度,可以将不同结构的针刺毛毯机串列起来。
现有的针刺毛毯机的宽度从几厘米到几米。制造商提供的各种毛毯机其不同点主要在于其宽度、配置、针板数目及其它。实际上,所有的针刺毛毯机都是利用往复运动来实施针刺动作的。
针刺过程通过针刺织机将松散纤维的网片转变成相干的无纺织物。各种不同类型的针织机在本专业中是公知的,它们的功能就是用机械的方法使纤维取向穿过网片从而将无纺网片连接在一起。针刺织机可以用来生产带图形或不带图形的产品。
配置低密度针板的针刺织机用来进行网片的轻度固结或称作预针刺或针刺定位搭接。具有多重或高密度针刺能力的机器通常叫作固结针刺织机或精整针织机。设计用来生产带有图形或凸起表面的产品的机器称作结构织机,并常用作为机械精整或专门效用。
改变每分钟的冲程、每个织机的针数、絮垫的送进速度、针刺的透过程度、以及絮垫的重量可以在很大范围内改变织物的密度。
织物交联的程度主要取决于针透入织物的程度(刺透深度)、针刺的密度(单位织物面积的针刺数)、以及每针所重置的纤维组数(针的结构设计)。
在一个优选实施例中,针孔的分布为随机的,各针孔间的间距在1到2毫米之间。
图19展示了针刺机231的基本元件。针刺机231的基本元件包括:网片送进机构225、针梁226、带有针的针板227(最好为150针/平方英寸,更优选为75到100针/平方英寸)、冲孔模板228、床面229、以及织物收取机构。纤维网片230(有时带有稀松布或其它织物或以这些织物加强)被导引进入金属床面和冲孔模板之间,该模板上具有开孔,该开孔的排列情况和针板上的针的排列相对应。纤维网片230的宽度优选为约50厘米。
在针梁的下冲程过程中,每个钩子带着一组纤维。于是,和针数及每个针上的钩子数相应数目的纤维组便进入下面的网片层中,其深入的程度和针的刺入深度相应。在针梁的上冲程过程中,纤维从钩子上松开而交联状态便形成。在上冲程结束时,织物被收取并送进到新的位置,重复进行下一个循环。送进速率的选择要遵循三个准则:1)采集层纤维的取向需从主要是水平方向转变到垂直方向;2)采集层坚固地锚固在储存芯内而不显著地压实各层;3)气流成网储存芯层的总体结构完整性不得降低。
如图13所示,针刺过程在储存芯44中造成了许多垂直的通道48,而且由于针刺过程采集层46中的一部分49进入到储存芯44底下。针刺过程可以在z方向上牵拉采集层46,这可以使采集层46中的一部分材料49进入到储存芯底下。但是这一部分材料49可以不一定是来自采集层46的相同材料。
在另一个备选实施例中,吸湿芯中的顶片42可以完全取消。在这个特定的实施例中,具有绒毛层的吸湿芯44是针刺的。
与此相似,在另一个备选实施例中,吸湿芯中的采集层可以取消。在这个特定的实施例中,吸湿芯是针刺的。
图32是一张经过针刺和未经针刺的阴唇间器件吸湿芯的吸湿能力的比较图。用来评定这些吸湿芯能力的试验方法是公开在Richard等人的专利申请PCT WO 95/10996上的通常称作“需求吸湿试验(DAT)”或“水平重力芯吸试验(HGW)”的方法。在这个方法中,选择的芯样品的尺寸为26平方厘米。在HGW试验中,芯吸湿能力可以用一种人造月经血溶液或人造尿液溶液来测试。该人造血溶液公开在PCT WO 95/10966中。适用的人造尿液溶液公开在Bewick-Sonntag等人申请的PCT WO 97/24096中。在图32中,芯的每克吸湿材料吸湿值是HGW试验中样品在“起始摄入”试验液并随后施加70克/平方厘米(1psi)的挤压压强以去除游离试验液后残留在样品中的试验液体量。施加该挤压压强时,芯样品要放置在华特曼滤纸层叠之间承受挤压30秒钟。
除了针刺方法以外,其它的诸如强迫空气流、强迫空气射流、甚至高压水射流(例如水缠结技术)等技术都可用来将纤维从采集层上驱入储存芯中。在上面的描述中,储存芯包括两个独立的制造步骤:一个步骤是形成气流成网的高纤维状吸湿凝胶材料含量的芯结构,另一个步骤为制作梳理的无纺网片,然后再将其针刺进入气流成网结构中。通常芯会在两个分隔开的地方使用不同的制造技术制造,因为一般这些技术装备不会配备在同一个制造场所中的。一个简化该制造过程的途径是将这两个制造步骤合并到气流成网地点中去。亦即,采用一种多喷头的气流成网装置,该装置有可能用其中一个喷头来如上所述地气流成网一个储存芯,同时用一个或多个另外的喷头在该储存芯的上面气流成网一个适用的采集层。这两个层的交联还有可能用一个更加简单的诸如带齿的压延辊装置来达到。这种装置中的带齿压辊既可使储存芯达到要求的厚度又可有规则地将采集层中的纤维驱入储存芯中以使流体能够更有效地在两个层之间传输。只要正确地选择纤维,该采集层可以使人感到足够舒适而可以作为一种顶片来接触身体组织,具有这种采集层的产品不必再设置另外的顶片。
槽缝
如图20-22所示,已经设想了三个方法来使阴唇间衬垫和阴唇间表面良好接触以改进其适配性能。第一个方法如图20所示为在吸湿芯上加了多道相隔不远的槽缝。第二个方法如图21所示为加了经过优化的折叠线227。第三个方法如图22所示实际上是将吸湿芯44分成多个段234(通过将芯分割成几段的方法)以使每个段都有可能独立运动。
在一个优选实施例中,改进适配性能的方法为在机器方向(MD)和/或横断机器方向(CD)上制作槽缝。这里所用“机器方向”一词是指当形成一个吸湿无纺网片时该网片表面的行走方向,形成网片的纤维便铺设在这个方向上。这里所用“横断机器方向”一词是指一个方向,该方向和上述的机器方向垂直。
如图20所示的第一个方法允许阴唇间吸湿器件20在多个方向上可以弯曲,这是因为在器件的主吸湿部分上存在多个槽缝232。这样的结构使得产品能够更容易响应身体运动引起的应力,并能适合更宽范围的阴唇内腔结构。这种简单方法主要是在芯上设置多个相隔不远的横断机器方向的槽缝232,以使各个芯区域能够相对独立地起作用和活动,以适应该芯区域处阴唇内腔的独特结构。另一个方法主要是在芯上设置多个相隔不远的机器方向的槽缝232,以使各个芯区域能够相对独立地起作用和活动,以适应该芯区域处阴唇内腔的独特结构。除此之外的方法为在芯上设置多个相隔不远的机器方向及横断机器方向的槽缝232,以使各个芯区域能够相对独立地起作用和活动,以适应该芯区域处阴唇内腔的独特结构。
芯上的槽缝可以一步制成也可以分两步制成。在一个典型的两步制成的工艺中,芯上的机器方向的槽缝是在部分针刺设备离线的情况下进行的。这形成了保持高度完整性和残留MD拉伸强度的单向(MD)开槽芯,使其易于在高速转运线上进行操作。第二步是在转运线上制作横断机器方向的槽缝,来完成了全部槽缝的制作。也可以作为整个产品制作工序的一部分,以一个步骤来完成复杂的两个方向槽缝的制作。以这样的设备来制作时,槽缝仍如上所述那样是两个方向的,但槽缝的方向要对生产线中心线方向偏置约5度,以得到优质的槽缝并提高刀具寿命。
在机器方向槽缝制作中,每个槽缝的长度为5.0到10毫米,最好为7.0毫米,在机器方向上每个槽缝和下一个槽缝之间的间距为至少约5毫米。每列机器方向槽缝和下一列相邻机器方向槽缝之间的间隔为约至少5.0毫米,最好为小于10毫米。在横断机器方向槽缝制作中,每个槽缝的长度为5.0到10毫米,最好为7.0毫米,在横断机器方向上每个槽缝和下一个槽缝之间的间距为至少约5.0毫米。每列横断机器方向槽缝和下一列相邻横断机器方向槽缝之间的间隔为约至少5.0毫米,最好为小于10.0毫米。
其它的槽缝构形也是可行的,可以包括直线或单一方向的槽缝或复杂形状和方向的槽缝。另外,也可以仅在机器方向或横断机器方向上制作槽缝。可作为一个替代方案的是,在最极端的情况下每个芯元件可以基本上不和邻近的芯元件相连接,这样,每个芯元件(或颗粒/片段)就能够流动进入并充满阴唇前庭内的所有有效空间。
阴唇间吸湿器件20的针刺芯技术为从微观和宏观两方面改善芯的适应性提供了良好的条件。在芯制作的第一个步骤中,所制得的针刺芯具有相对较高的刚性和完整性。这时的芯不太能够适应宽广范围的阴唇前庭的形状和尺寸。通过一个简单的槽缝技术,芯的适应性明显提高,因此芯能够很好的流动进入阴唇前庭并如要求那样和其解剖学形状相匹配。由于芯在制作槽缝前具有很高的完整性,因此制作槽缝后芯便倾向于转变成为许多半独立的元件而能够适应各种尺寸,同时每个元件无论如何还仍保持其高度的完整性,这使得芯仍能最大程度地保持流体。
第二个方法为如图21所示那样在芯上制作优选的折叠线233。第三个方法为如图22所示那样将吸湿芯44分成多个段234(通过将芯分割成几段的方法)以使每个段都有可能独立运动。
第四个方法为采用吸湿颗粒(或小珠),该吸湿颗粒或小珠被包装在插入阴唇间的口袋内,这样,该口袋和吸湿材料便能适应妇女们所可能具有的任何形状或轮廓。除了使用液体凝胶或流体来作吸湿媒介外,此方案代表一个最大程度的适应性。颗粒的直径可以是大于100微米。
在一个如图18所示的优选实施例中,结构的顶表面上可以具有一个或多个槽缝或其它的优选弯曲区域,所以产品可以容易地适应来自骨盆底部的垂直压力或是有助于容纳骨盆底部的阴蒂和会阴之间一段的非直线性表面。
已经研发了一系列的实例来验证阴唇间产品的关键内容。下面的这些例子将对产品的材料提供详细说明:
例1:
产品尺寸为91毫米×46毫米,厚度为5.0毫米。
产品中包括下列材料:
·一种淀粉浆料粘结的定量约15克/平方米的人造丝顶片,该材料类似于包扎在卫生塞(特别是TAMPAX卫生塞)外的材料,BBA Nonwoven,GreenBay,Wisconsin出售。
·芯材料为一种由50%的人造丝和50%的混纺棉混纺而成的梳理絮垫。50%的人造丝为Sarille L人造丝纤维,50%的混纺棉为棉纤维和0.03%莱奥明终饰剂的搀混物,Brannoc,North Devon,England出售。
·底片为聚己二酸琥珀酸丁二酯(polybutlene succinate adipate)薄膜,并以Showa High Polymer Co.,Tokyo,Japan出售的Ampacet 110361着色,产品牌号为BIONELLE 3001。底片通过卷边连接到顶片上而形成周边密封。
·芯以两道螺旋形的热融粘结剂附着在底片上,热融粘结剂对中定位在整体龙骨装置的两侧(这样就在产品中心形成一个20毫米宽的无胶区),长度为40毫米,宽度为8毫米。
·龙骨装置是一个整体的龙骨结构,其详细情况在WO PCT 99/56689中描述。由于该龙骨的结构上的原因以及结构完整性不够好,因此不足以提供一个受控的、可复现的产品插入/施加技术。从另一方面说,该龙骨装置高度柔软,因此使用时也不产生不舒适感。
例2
产品尺寸为91毫米×46毫米,厚度为6.0毫米。
产品中包括下列材料:
·定量为17克/平方米的热粘结无纺织物,Vliesstoffwerke ChristianHeinrich Sandler GmbH & Co.KG(Schwarzenbach/Saale,Germany)制造,商品名为Sawabond 4313。顶片作了机械改性以改善其舒适性如2000,8,11申请的美国专利申请序列No.09/637,440所述。
·吸湿芯结构包括定量为60克/平方米的无纺采集层(Texel Inc.,Quebec/Canada)。该采集层包括50%的PET(Celenese #295,CeleneseAG(Summit,NJ/USA)出售)以及50%的Rayon/CMC Alloy纤维(Accordis,Mobile,Alabama/USA,trial code 2014),无纺采集层通过针刺工艺和定量为300克/平方米的气流成网吸湿芯相交联。该吸湿芯由42%的空气毡(Korsanas A-E,Sweden)、50%的纤维状吸湿粘结材料(Fiberdry 1162,Camelot,Alberta/Canada)及8%的双组分纤维(AL Adhesion C1.7分特,FibervisionsCovington,GA/USA)组成。针刺工序在Texel Inc.(Quebec/Canada)进行,芯材料由Procter & Gamble(Cincinnati,OH/USA)以Texel 04354.5的标号供应。
·底片为聚己二酸琥珀酸丁二酯(polybutlene succinate adipate)薄膜,并以Showa High Polymer Co.,Tokyo,Japan出售的Ampacet 110361着色,产品牌号为BIONELLE 3001。底片通过卷边连接到顶片上而形成周边密封。
·芯以两道螺旋形的热融粘结剂附着在底片上,热融粘结剂对中定位在对中设置(从外部施加)的龙骨装置的两侧(这样就在产品中心形成一个20毫米宽的无胶区),长度为40毫米,宽度为8毫米。
·本例所选用的龙骨装置是一种如图3所示的简单的从外部施加的龙骨装置。该装置在长27毫米宽4毫米的范围朝内附着在底片上(和底片的接触面积为108平方毫米)。可以被抓的龙骨长度为27毫米,凸出在底片上的高度为13毫米,可抓的面积(在顶端上略带锥度)为310平方毫米。用来制作层叠龙骨结构的材料包括一种80克/平方米的多粘结(multi-bonded)的气流成网材料(Buckeye Technologies,Memphis,TN/USA)及23克/平方米的无纺织物(BBA,Piene,Germany,商品名为Corolind(PE HPC-2))。由于该龙骨的结构简单并且选材柔软,因此该龙骨不足以提供一个受控的、可复现的产品插入/施加技术。从另一方面说,该龙骨装置高度柔软,因此使用时也不产生不舒适感。
例3
产品尺寸为91毫米×46毫米,厚度为6.0毫米。并包括和例2相同的材料和龙骨装置。由于采用了芯槽缝结构来替代例2中所采用的芯,因而整个产品的柔软性以及顺应阴唇前庭结构的能力都得到了增强。除了下述一点之外,前它都保持相同:
·由于采用了平行的(间隔为5毫米)横断机器方向(与产品长度垂直的方向)的槽缝(每个槽缝长10毫米,与下一个槽缝间隔5毫米),因而整个产品的柔软性以及顺应阴唇前庭结构的能力都得到了增强。槽缝从芯的顶部一直延伸到芯的底部并涉及材料的整个深度。该替代的槽缝结构使得产品在经受V形弯曲试验及L形弯曲试验时使产品弯曲所需的力明显减小,于是易于将产品插入/施加到阴唇前庭内更深的地方。
例4
产品尺寸为91毫米×46毫米,厚度为6.0毫米,并包括和例2相同的材料。然而产品进一步的改善了柔软性,进一步提高了顺应能力以适应更宽广的阴唇前庭形状,并使用了一种优良的龙骨装置以便于控制插入。除了下述两点之外,其它都保持相同:
·通过在机器方向(沿着产品中心线方向)及横断机器方向(与产品长度垂直的方向)两个方向上都加槽缝的方法使得芯的柔软性进一步得到改善,产品顺应更宽广的阴唇前庭形状的能力进一步得到提高。每个槽缝(在各个方向上)的长度为6.5毫米,到下一个槽缝之间的间隔为5毫米。槽缝从芯的顶部一直延伸到芯的底部并涉及材料的整个深度。这个替代的槽缝结构允许每个芯元件和相邻元件之间存在更大的失耦现象,并使产品对阴唇间表面结构有三维的顺应能力。这使得产品在经受V形弯曲试验及L形弯曲试验时使产品弯曲所需的力不大于例2所述的产品,同时更易于将产品插入/施加到阴唇前庭内更深的地方。
·本例所选择的龙骨装置是图3所示的从外部施加的龙骨装置。该装置在长27毫米宽11毫米的范围朝外地附着在底片上(以较小的边缘倒圆和底片接触,接触面积为380平方毫米)。可以被抓的龙骨长度为27毫米,凸出在底片上的高度为20毫米,可抓的面积(在顶端上略带锥度)为500平方毫米。用来制作层叠龙骨结构的材料包括一种80克/平方米的多粘结(multi-bonded)的气流成网材料(Buckeye Technologies,Memphis,TN/USA)及23克/平方米的无纺织物(BBA,Piene,Germany,商品名为Corolind(PEHPC-2))。该无纺织物层叠在该气流成网材料的两侧面上。由于该龙骨的结构经过加强,因此该龙骨提供一个受控的、可复现的能够很深地插入阴唇前庭的产品插入/施加技术。然而,该龙骨装置的尺寸较大(接触垫片面积270平方毫米,凸出底片面积500平方毫米)所用材料的刚性较高,使得该产品对某些使用者来说可能会感到不太舒适(由于插入太深、龙骨的刚性及尺寸太大)。该例子在龙骨刚性试验中呈现较高的测试值。
例5
产品尺寸为91毫米×46毫米,厚度为6.0毫米,并包括和例2相同的材料。另外,本例同样实施了例4中详细描述的关于芯柔软性的改进。在本例中仅对例4中的龙骨装置进行修改。除了下述一点之外,其它方面都保持相同:
·本例所选择的龙骨装置是图3所示的从外部施加的龙骨装置。该装置在长20毫米宽11毫米的范围朝外地附着在底片上(以较小的边缘倒圆和底片接触,接触面积为~220平方毫米)。可以被抓的龙骨长度为27毫米,凸出在底片上的高度为20毫米,可抓的面积(在顶端上略带锥度)为~440平方毫米。用来制作层叠龙骨结构的材料包括一种80克/平方米的多粘结(multi-bonded)的气流成网材料(Buckeye Technologies,Memphis,TN/USA)及23克/平方米的无纺织物(BBA,Piene,Germany,商品名为Corolind(PEHPC-2))。该无纺织物仅层叠在该气流成网材料的一个侧面上。由于龙骨贴附到底片上的面积较例2-3中的面积更大以及具有优良的可抓区域,因此该龙骨提供一个受控的、可复现的能够插入阴唇前庭深处的产品插入/施加技术,同时,与例2-3中所用的龙骨相比该龙骨在使用时也没有明显地感到不舒适。本例的龙骨比例2-3中的龙骨具有更大的刚性从而具有优良的插入控制性;但和例4中的使某些使用者感到不舒适的龙骨刚性比较,本例的龙骨刚性较小。详细数据见龙骨刚性试验结果。
图23所示为例1-5吸湿产品的月经污染的控制能力和穿着舒适水平的评估数据表格。
在对一个主要是在阴唇间使用的产品进行评估时特别有用的一项指标是该产品在使用时的污染性能,这是因为身体排出物如何加载到产品上以及产品使用时位于身体的什么部位等问题都是十分复杂的。已经开发出一套评估产品在妇女经期使用中的污染性能的标准评估规则。
标准使用期污染规则包括几个关键步骤。第一,选择一组不少于20个妇女来有规则地使用月经期产品诸如衬垫或卫生塞等,其中要排除月经流率特别大和特别小的妇女。第二,分发给她们每人5个试验产品和5个控制产品,她们应当以交替的方式使用这些产品。第三,将使用后的产品及内衣小心包装后立即将它们返回到实验室以对产品及内衣的污染情况进行详细评估。该规则应当由对该产品非常有经验的使用者(至少连贯地使用该产品5个周期)来实施,这样才能评定出诸如吸湿芯或顶片等所选择的材料是如何来影响污染情况的。在该规则中,上述的例1产品是作为已经经过评定的控制产品来和上述的例2产品作对比用的,而例2产品在这里则是描述了本说明书所详述的改良芯技术的性能。在试验中要根据返回产品的测定值报出每个例子的加载量和作为加载量的函数的污染量。假定各个产品的加载量都是2克,那么作为控制产品的前述的例1,有70%的产品在使用期间将内衣污染。而作为描述改良的针刺芯技术的性能的前述的例2,仅有40%的产品在使用期间将内衣污染。
妇女们在使用这种产品时所经受的污染程度还和她们的经验水平及对这种产品的熟悉程度有关。没有经验的使用者会不将产品插入到她们阴唇前庭内的最佳位置上。这可能是因为怕将产品插得太深或可能是因为插入过程中感到不舒适。为了评估改良适配装置的舒适性和污染性,我们进行了如上所述的使用期污染研究,研究中所选择的妇女是不太有经验的人(以前使用这种形式的产品最多不超过2次的妇女)。这样的试验规则对产品结构的改变包括适配装置的改变更为敏感。在这样的试验规则中前述的例3是作为已经经过评定的控制产品(该产品和例2相比具有改良的槽缝结构,该槽缝结构开始对产品的适配性及使用舒适性作改进)来和前述的例4作对比用的,而例4在这里则描述了改良的槽缝及龙骨装置在提高使用舒适性方面的性能。试验中根据返回产品的测定值报出每个例子的加载量和作为加载量的函数的污染量。假定各个产品的加载量都是2克,那么作为控制产品的前述的例3,有27%的产品在使用期间将内衣污染。而作为描述改良的芯适配性及产品插入技术性能的前述的例4,仅有17%的产品在使用期间将内衣污染。在本试验中,前述的例3认为比例4具有更好的使用舒适性,它具有刚性更高、长度更大的贴附龙骨。前述的例5具有更加改良的贴附龙骨以对使用舒适性作进一步的改进。
在一个更优选的方案中,还将非生物降解的双组分纤维的含量降低了约4%以使整个储存芯的分解降解能力得以提高。储存芯的产品分解水平在28天的污泥试验后应当至少超过35%,更优选为在28天污泥试验后达到超过70%分解的水平,最优选为在7天污泥试验后已经有超过90%的产品分解。前述例5中的吸湿芯达到的分解水平为7天后的分解率为90%而28天后的分解率达到95%。
在一个替代方案中,储存芯44可以包括生物降解双组分纤维以提高产品的生物降解性能,或是可替代地可以使用水溶性的乳胶粘结剂诸如EVA基的Airflex 192型乳胶粘结剂(Air Products Inc.,Allentown,PA,USA出售)来达到气流成网储存芯44的结构的完整性而同时又使产品具有优良的生物降解性。另一个既增强储存芯的生物降解性能而同时又最少使用粘结剂的途径为利用纤维状吸湿凝胶材料在潮湿环境中的天然粘结性能来粘结芯纤维以达到储存芯44的结构的完整性。例如,可以在气流成网过程中使刚离开喷头的纤维流通过一个雾状的喷水区域,于是纤维状吸湿凝胶材料在通过该潮湿区域时便吸收部分水分而变粘,随后通过分散的粘结点将相邻的纤维束缚成为所要求的芯结构。过多的水分在网片通过生产线上通常都存在的常规加热炉时去除掉。在一个非限制性的实施例中,储存芯44可以在标准的带有两个或更多个喷头的热粘结气流成网生产线生产出而成为一种整体的多层结构。
采集层
采集层46可以包括任何能够快速吸入体液的适用结构。1997,1,7授予Cree等人的美国专利No.5,591,149一般性地描述了各种适用的采集层类型。在一个优选实施例中,采集层46包括一种表观为绒毛状的高蓬松度无纺网片。“高蓬松度”一词对熟悉无纺材料的本专业技术人员是公知的。该绒毛层设计为具有高的Z方向(向下方向)芯吸能力,这就能够更好的通过顶片中的孔接触阴道排出物并将其向下递送到高吸湿性的储存芯44中,该阴道排出物包括诸如可能陷落或芯吸在阴唇膜皱折中的血液。
一个适于制作采集层46的非限制性材料的定量为约30-140克/平方米。在一个实施例的优选方案中,采集层的定量为约50-80克/平方米。最优选的方案的定量为约60克/平方米。采集层46的成分取决于可冲走产品的最终应用情况而有很大的变化,可冲走的产品包括诸如人造丝、多射骨针酸(polyactic acids)等生物降解纤维。采集层46的针刺前的厚度为小于4毫米,优选为小于3毫米,更优选的为小于2.5毫米(在7.0克/平方厘米(0.1psi)压强下测量)。采集层46的针刺后的厚度为小于3毫米,优选为小于2毫米,更优选的为小于1.5毫米(在7.0克/平方厘米(0.1psi)压强下测量)。采集层46的密度为小于0.1克/立方厘米,优选为小于0.07克/立方厘米,更优选的为小于0.05克/立方厘米(在7.0克/平方厘米(0.1psi)压强下测量)。采集层46中纤维的纤度优选为小于6旦尼尔,更优选为小于4旦尼尔。该纤维可以由两种或更多种不同类型或不同纤度的纤维混纺而成。纤维通常经过梳理,梳理后的纤维长度通常小于100毫米并优选为在35-100毫米范围内。
一种非限制性的适用于制作采集层46的材料是定量为60克/平方米的梳理无纺织物层,该无纺织物包括聚对苯二甲酸乙二酯(PET,一种聚酯)纤维和聚丙烯纤维的搀混物。在该实施例的优选方案中,采集层46包括约75%(重量)的获自Celanese AG,Summit,NJ,USA的Celanese #295聚酯纤维和约25%(重量)的获自Fiber Visions,Covington,GA,USA的Fiber Vision#163024聚丙烯纤维。
其它的适用于制作采集层46的材料的非限制性例子为定量为60克/平方米的梳理无纺织物,该无纺织物包括亲水性人造丝和经过疏水性处理的人造丝的搀混物以保证既可有效地芯吸身体排出物并将它们输送到储存芯44又不和储存芯44争夺储存排出物的功能。采集层46包括40%(重量)的亲水性人造丝和60%(重量)的经过疏水性处理的人造丝。该亲水性人造丝为一种常规的三叶针形GALAXY的纤度为3旦尼尔的人造丝,其中含0.01%的LEOMIN终饰剂(一种通常用作为工艺助剂的亲水性终饰剂,在欧洲称作ASLAN)。该疏水性人造丝为一种常规的三叶针形GALAXY的纤度为3旦尼尔的人造丝,其中含0.03%的LEOMIN(ASLAN)终饰剂。这两种纤维都由Acords,Mobile,AL,USA供应。
在该实施例的一个非限制性的优选方案中,采集层46包括40%(重量)的亲水性人造丝和60%(重量)的BIONELLE 3001生物降解纤维(ShowaHugh Polymer Co.,Tokyo,Japan供应)或具有等效的生物降解性能的其它纤维。上述亲水性人造丝为一种常规的三叶针形GALAXY的纤度为3旦尼尔的人造丝,其中含0.01%的LEOMIN终饰剂(Acords,Mobile,AL,USA供应)。该采集层46可以在制造出来后随即和储存芯44一起用Texel Inc.,Quebec,Canada的针刺工艺结合起来。
在该实施例的一个非限制性的优选方案中,采集层46包括定量约60克/平方米的经过梳理并针刺的无纺织物层,该织物层包括可生物降解的PET和人造丝:50%的生物降解聚酯纤维(tbc)及50%的Acordis 2014型人造丝。Texel Inc.,Quebec,Canada用针刺工艺将该采集层结合到储存芯上。
一种非限制性的适用于制作采集层46的材料是定量为60克/平方米的梳理无纺织物,该无纺织物包括聚对苯二甲酸乙二酯(PET,一种聚酯)纤维和聚丙烯纤维的搀混物。在该实施例的优选方案中,采集层46包括约75%(重量)的获自Celanese AG,Summit,NJ,USA的Celanese #295聚酯纤维和约25%(重量)的获自Fiber Visions,Covington,GA,USA的Fiber Vision#163024聚丙烯纤维。
在其他实施例中,吸湿芯44可以由多个独立的包括相同或不同材料的层(诸如具有不同吸湿性能的吸湿材料层)组成,这些材料层易于分离,因此这些材料层可以为了处理的目的而分离。
在一个可替代的实施例中,用来替代上述具有改善了的舒适性的顶片42的可以是一种由非常敞开或非常薄的材料制成的顶片42,而诸如采集层46或吸湿芯44等底层元件则可以具有前面所述顶片42具有的经过改善的舒适性。这种非常敞开或非常薄的顶片42的主要用途为将纤维保持在采集层46或芯44中。换句话说,可以提供一种吸湿用品,其中的顶部表面结构包括具有小孔的第一部件(类似于顶片42)以及位于第一部件底下的第二部件(诸如采集层46)。第二部件中有一部分是位于第一部件中的小孔下面的,位于该小孔下面的部分第二部件可以成为吸湿用品的顶表面或身体接触面的一部分。在其它的可替代实施例中,顶片可以全部取消,其身体接触层的功能可以由采集层46或吸湿芯44来承担,而采集层46或吸湿芯44可以具有顶片的上述性能以改善它们的舒适性。
底片
如图2及3所示的底片38的功能为防止已被吸收并保存在吸湿芯44中的身体分泌物弄湿诸如内裤、睡衣裤、内衣、阴部毛发,大腿等和阴唇间吸湿用品20相接触的用品和/或身体。底片38应当是柔软并且不透液体(例如月经和/或尿液)的。这里所用“柔软”一词是指材料是柔顺的并将容易地顺应身体的大致形状及轮廓。底片38还在阴唇间吸湿器件20插入过程中起保护手指的作用,或是备选地设计为随着手指的离开而从器件20上去掉。
底片38可以包括一种编织材料或无纺材料;诸如聚乙烯或聚丙烯热塑薄膜等聚合物薄膜;诸如薄膜覆盖的无纺材料那样的复合材料;或诸如胶原蛋白膜那样的有机材料。其它适用的材料包括诸如聚乙烯醇那样的可分散材料;可以制成薄膜等形式的生物降解材料。适用的生物降解聚合物包括:Showa Hugh Polymer Co.,Toyko,Japan出售的BIONELLE 3001;Bayer AG,Leverkusen,Germany出售的BAK 403生物降解聚合物;Bicorp Co.出售,Novamont S.P.A.,Rome,Italy经销的Matter Bi ZF03U-A;Monsanto出售的Biopol生物降解聚合物。在一个实施例中,底片可以用厚度为约0.012毫米(0.5mil)到约0.051毫米(2.0mil)的聚乙烯薄膜制成。一种典型的聚乙烯薄膜为Clopay Corporation,Cincinnati,Ohio制造的代号为P18-0401的产品。然而,优选的底片38包括一种和上述聚乙烯薄膜的厚度相似但用诸如上述的BIONELLE那样的生物降解聚合物制成的材料。
底片38还可以允许阴唇间器件20中的蒸气逸出(亦即透气性)而同时仍能阻止分泌物透过底片。一种适用的透气性材料是如授予Thompson的美国专利No.3,929,135所述的多孔薄膜的叠层。要将这种材料反转过来使用,使锥形毛细管的较小开口的一面朝向吸湿芯44,这种材料通过粘结剂层叠在如授予Exxon的美国专利No.4,777,073所述的微孔薄膜上。
在优选实施例中,底片38是可分散的和/或可溶解于水的。已经发现聚乙烯醇(包括聚乙烯醇的共聚物)是一种适于制造可溶解底片38的材料。聚乙烯醇可以覆盖在纸,诸如生物降解无纺材料(如人造丝)等无纺材料,或包覆以诸如石蜡等蜡,或其它疏水性涂料以减小其在水中的溶解速率。这样就可使底片38既能在使用时维持其完整性而当阴唇间器件20被抛弃时又能溶解于水中。
在优选实施例中,底片38是可分散的和/或可溶解于水的。对于一个阴唇间器件或它的一个部件来说“可分散”一词是指一个用品或材料在中度搅拌的水中至少会分散成两段。这样的吸湿器件在常规的马桶和/或家庭管道系统中会碎裂,并最终被污水处理系统有效的处理掉。对于一个阴唇间器件或它的一个部件来说“可溶解”一词是指一个用品或材料至少部分地溶解在液体中并实质上呈液体形态或换句话说不能用裸眼将其从所溶解的液体介质中区别出来。
在其它的实施例中,底片可以取消。在某些实施例中,如果吸湿芯的底面是经过包覆的或经过处理以使能够阻挡液体通过,那么底片便可取消。在一个可替代的实施例中,特别是当器件主要是在阴唇间使用时阴唇间器件20是沿着纵向轴线A(如图4所示)折叠起来的,通常设置在阴唇间器件20底面上的底片此时便会折成两半而互相接触(使用者的手指离开以后),而器件20的主体部分将呈倒V字或倒U字形断面结构。在这种情况下,通常设置在底面上的底片将不会接触使用者的衣物,因此底片便不必要了。取消底片会改善器件的透气性。
阴唇间器件20的上述部件(底片38、顶片42(如果存在的话)、采集层46(如果存在的话)、以及吸湿芯44)可以以任何方式装配起来。部件可以经过针刺或不经过针刺。在图1-3所示的实施例中,主体部分22的各个部件装配成“三明治”结构形式,部件的尺寸设计成顶片42及底片38的边缘超出吸湿芯44的边缘之外。
阴唇间器件20的各个部件可以以任何适用的方式相连接。这里所用“连接”一词的意义包含下面几种结构:一个元件附着在另一个元件上从而直接固定在该元件上;一个元件附着在一个或多个中间元件上,再转而间接地固定在另一个元件上;一个元件拼入另一个元件,亦即一个元件实际上是另一个元件的一部分。
在图1-3所示的实施例中,底片38和顶片42优选为其至少部分周边以公知的技术互相连接在一起。如图1-2所示,顶片42优选为沿着接缝60固定在底片38上。接缝60优选为不透液的。接缝60可以用本专业内通常用于此目的的任何手段诸如胶接、卷曲、或热封接等来形成。接缝60和阴唇间器件20中的邻近接缝60的区域应当是柔软、可压缩、并且是可顺应的。如果接缝60及其周围区域太硬或不可压缩,使用者在使用该阴唇间器件20时可能会感到不舒适。
除了周边接缝之外,阴唇间吸湿器件20的各个部件可以通过表面相连接。阴唇间器件20的各个部件可以通过下列手段连接在一起:粘结剂、缝编、热和/或压力粘结、动力机械粘结、超声粘结、纤维或组成阴唇间吸湿器件20各个部件的其它结构元件的交结或缠结,诸如将组成一个部件的纤维熔喷到另一个部件上,将一个部件挤压到另一个部件上,或本专业公知的任何其它方法。阴唇间吸湿器件20的各个部件可以用水溶性粘结剂来连接以提高器件20在中度搅拌的水中(诸如在马桶内)分散成碎片的倾向。所以要求连接材料当暴露在过量的水中时,诸如放在马桶中时,必须失去强度。水溶性粘结剂或可分散在水中的粘结剂包括诸如以羧甲基纤维素、聚乙烯醇、浆料等材料为基础的本专业公知的粘结剂。
阴唇间器件的插入装置
如上所述,阴唇间吸湿器件20是设计施加在使用者的阴唇间空间中的。如图4所示,为了施加阴唇间吸湿器件20,使用者要抓住器件20的舌片52。如果器件20上没有舌片52,使用者可以在侧边32处抓住折叠的器件20来开始插入。如图4所示,此时可用一个或几个手指从折叠的底片38形成的凹入部分62处来更进一步地推入器件20。插入时,凹入部分62将使用者的手指顶部盖住。此性能使本发明的阴唇间吸湿器件的插入操作十分卫生。插入时使用者取蹲姿以助阴唇表面的展开。
图5展示了阴唇间吸湿器件20插入到使用者W的阴唇间空间的情况。图5所示的泄殖元件包括膀胱B、阴道V、尿道U、阴蒂C、大肠I、肛门AN、阴道口VI、处女膜环H、小阴唇N、及大阴唇J。图5展示了阴唇间吸湿器件20当合适地插入时和使用者W的各个解剖学特征的相关关系。一旦阴唇间吸湿器件20插入完毕,顶片42便倾向于和阴唇间表面保持接触。当使用者直立时,阴唇壁将更紧密地封闭在折叠起来的阴唇间吸湿器件20上。
已知的阴唇尺寸、形状及阴唇膜纹理特征变化很大,如何设计出尺寸种类有限的阴唇间器件的衬垫来适应广大妇女的需要是一件特别困难的工作。为了解决这个问题,需要进行新的开发工作来设计一种适应性好、能够调整自身形状的阴唇间器件的基础衬垫,该衬垫在使用中能够改变自身的形状以适应每个特定妇女阴户内腔的特定轮廓。这一开发工作将需同时包括一种坚实的插入装置或插入结构(或是插入器或是插入舌片),这是因为阴唇间器件基础衬垫的柔软性或适应性愈好就愈是难以将其插入/施加到到阴唇间。
已经设想了两个实施方法来使产品坚实地、更深地适配在阴唇间部。第一,设置和柔软衬垫连为一体的加强舌片52,使得产品能够更深地推到阴唇内腔,得以紧密地和阴道口相接触并且不会聚成一束或打扭。如果舌片5由于加入了更硬的材料而使人感到不舒适,则可以在舌片52上加一条折叠线/皱纹。当插入时舌片52便折叠起来而不影响人的穿着意识。第二,设置外部插入器,该插入器十分细小因此可以放在产品的折叠部分之间,该插入器的顶端圆钝因此允许将产品插到阴道口处而又不允许产品进入阴道内。该插入器和底片上的阴唇间产品的中心线相接触。
阴唇间吸湿器件20上最好设有一个备选的插入和/或取出舌片52,该舌片52和主体部分22的底面20B相连接。舌片52可以具有任何适用的尺寸,以便在插入和/或取出器件20时用手指抓住它。在图1-3所示的实施例中,舌片52的长度为约20毫米,高度为约13毫米(舌片52粘贴完后的Z方向的尺寸)。舌片52向使用者提供了一个插入时抓住器件20用的元件。阴唇间吸湿器件20是设计成会被尿流推动的。然而,舌片提供了另一种备选的去除器件20的机构(亦即用手指取走器件20)。
使用了一个增强的插入辅件来帮助将产品插入并适配在阴唇内腔中。该辅件改善了产品的插入及适配性能,因此可以将一个柔软性/适配性更好的产品定位到阴唇内腔深处。当用这种插入辅件改善了产品的插入深度后,分泌物旁通泄漏污染的概率就减少了。阴唇间衬垫于是便可更好的和阴道口相接触。
舌片52可以用很多种材料制造,这些材料不必都是吸湿性的。在一个实施例中,舌片52可以用一种无纺材料制成,该材料用热粘结的方法和纸层相连接。一种适用的无纺材料为可从BBA Nonwoven,Peine,Germany获得的COROLIND,这种材料也就是顶片在进行机械改性前的材料。一种适用的纸是可从Merfin Hygenic Products,Ltd.,of Delta,British Columbia,Canada获得的定量为约61克/平方米的气流成网纸,等级代号为176。
阴唇间器件的其它方面的内容
优选的是,本发明的阴唇间吸湿器件20是可在马桶中抛弃的。这里所用“可马桶抛弃”是指阴唇间器件可以在马桶内抛弃掉。本发明阴唇间器件优选为至少是可冲的。在一个特别优选的实施例中,阴唇间器件还可具有下列一个或多个特征:可分散性、可沉降性、可分解性、及生物降解性。
这里所用“可冲的”及“可冲性”二词是指产品能够通过一般商售的家用马桶及排水管道系统而不造成阻塞或类似的和产品的物理结构有关的问题。然而,这里说明,商售的各种马桶之间可能存在许多差异。因此,为了申述权利的目的,本说明书的试验方法一节中给出了一个对诸如阴唇间吸湿器件等经期产品的可冲性进行测定的方法。
优选的是,本发明阴唇间吸湿器件20是可分散的,并当其如下面的试验方法中的水分散试验一节所述那样暴露在中度搅拌的室温的水中两个小时后至少会分散成两段。阴唇间吸湿器件20按水分散试验一节所述的方法测量,更优选为在约60分钟内分散成许多片段,再更优选为在30分钟内分散成许多片段,最优选为在约15分钟内分散成许多片段。优选的是,产品分散成的各个独立片段都小于约6平方英寸,更优选为小于约4平方英寸,最优选的是小于约2平方英寸。在本发明的特别优选的实施例中,阴唇间吸湿器件20的每个部件当其浸没在中度搅拌的水中时都将分散成许多片段。备选的是,阴唇间吸湿器件20的部件可以相互分离,而这些部件本身可以不分散成许多片段(例如,顶片42、底片38、及芯44可以相互散开,而又各自保持完整)。
“可沉降性”是指阴唇间吸湿器件的这样一种倾向性,该阴唇间吸湿器件20在腐化箱(septic tank)或其它污水处理系统中最终会沉降到底部而不会漂浮在箱子或污水表面上。
可分解性和生物降解性可以按本说明书的试验方法的28天污泥试验一节来测量。阴唇间吸湿器件20优选为包括生物降解材料。尽管生物降解材料是阴唇间吸湿器件20优选的材料,但也没有必要每种材料都是可生物降解的。例如,器件20所可能包括的超吸湿颗粒就是不可生物降解的,但这不影响阴唇间吸湿器件20在马桶中可抛弃及可在污水处理系统中有效处理的性能。优选的是,以阴唇间吸湿器件20的整体重量为基础,器件20中至少约70%的材料是可生物降解的,更优选为至少约80%的材料是可生物降解的,再更优选的是至少约90%的材料是可生物降解的,最优选的是至少约95%的材料是可生物降解的。
阴唇间吸湿器件20的总装好的构型上最好包括至少一条优选的弯曲轴线A。该优选弯曲轴线A最好大致沿着阴唇间吸湿器件20的纵向中心线。优选弯曲轴线A是这样的一条线,当在器件20的侧边32上受到横向的朝内的压力时阴唇间吸湿器件20将倾向于沿着这条线弯曲或折叠。优选弯曲轴线A可以是由产品的构形而自然形成的,或是可以通过在顶片42、底片38、芯44这三个部件上或其中任何一个部件上制作减弱轴或减弱区域而形成。这种减弱轴或区域可以通过任何公知技术诸如刻痕、预折叠、制槽缝等技术来造成。阴唇间吸湿器件20可以包括一个由许多优选弯曲轴线所造成的优选弯曲区域。该优选弯曲区域可以包括任何数目的(直至无穷多条)这种优选弯曲轴线。
阴唇间吸湿器件20在插入到使用者的阴唇间空间中之前是如图4所示那样被沿着优选弯曲轴线A而折叠起来的。一旦插入,器件20便倾向于稍稍张开而使器件20的顶片42保持其和使用者的阴唇间壁的接触。器件20可以是沿着优选弯曲轴线A而稍具回弹性以增大器件20的张开的倾向。这就使得折叠起来的器件20在干、湿两种情况下都能象“弹簧”那样,当器件20位于阴唇间的应有位置上时能够将顶片42保持在和阴唇间表面相接触的状态上。然而,按上述优选实施例设计的器件20没有必要具有另外的结构特征来提供保持这种接触的能力。
这里所描述的阴唇间吸湿器件20优选为既具有柔软性又具有可压缩性。柔软性和可压缩性对产品的舒适性都是重要的。如果阴唇间吸湿器件20过分柔软,该器件就不便于或不易于放入阴唇间;如果器件20太硬,便会使人感到不舒适,并且当使用者采取坐姿时产品可以向前抵触到阴蒂而使人不快。
图1-3所示的阴唇间吸湿器件20(亦即端头带有锥度的器件)能够容易地并且舒适地匹配在使用者的阴唇间空间中。当带有这种锥度的器件20沿着优选弯曲轴线A折叠起来时,该弯曲轴线上的最高点(在Z方向上测量)位于器件20的中心附近而不是在器件的边上。如上所述那样进行适当的尺寸设计的器件20,其折叠后的构形能够柔顺地覆盖在阴唇间壁及阴道入口。这样的覆盖从本质上减少了月经或其它身体排出物旁通绕过器件20而泄漏的事件,这种事件是现有的阴唇间衬垫所具有的缺点。
阴唇间吸湿器件20的构形还改善了产品的性能。如上所述,已被器件20吸收的排出物污染使用者的身体和衣物的概率减小了。另外,在插入器件20时,器件20沿着优选弯曲轴线A折叠所形成的凹面保护了使用者的手指不被污染。
阴唇间吸湿器件20(不管有无底片)还可以和诸如卫生巾或内裤衬垫等吸湿用品一起使用。这样,阴唇间吸湿器件20会使卫生巾或内裤衬垫保持清洁,允许使用者可以更长时间地穿着它们。
现有的阴唇间器件不具有本发明阴唇间吸湿器件20所展示和这里所述的各项特征,因此也不具有这里所述的性能和舒适性。几种现有的插入阴唇间空间的衬垫一般都是由小的圆柱形吸湿材料组成。这些器件的特征是插入或取出操作不太清洁,并且和本发明器件20相比,内裤和身体被污染的概率较大。
其它的现有衬垫都比这里所述的本发明器件20的尺寸大,并且包括留在阴唇间空间之外的部分。这样的结构导致所排出的身体分泌物迁移到衬垫的外部表面上而增加了身体被污染的程度。此外,本发明的阴唇间器件20相信比上述的尺寸更大的现有衬垫更具有舒适的优点(例如降低产品在身上存在的感觉)。这些以及其它的现有阴唇间器件都不够柔软并且在使用者作某种方式的运动时(例如当使用者采取蹲姿时)不能同时覆盖住两边的阴唇,所以,这种器件不能随着阴唇伸展而且是不舒适的。这将导致身体分泌物的收集效率较低。另有一些阴唇间器件是经过折叠并在使用中保持其折叠构形的。但这种折叠构形在使用者运动时却妨害了器件的展开及关闭来顺应阴唇的形状变化。
阴唇间吸湿器件20还比现有商售的阴唇间器件更能顺应阴唇内腔。此外,本发明阴唇间吸湿器件20的大致平坦并经过折叠的构形还给使用者以直观的如何插入使用该器件的指示。因此阴唇间吸湿器件20比现有的阴唇间衬垫更易于插入,并能更准确地插入。
阴唇间吸湿器件20还可能有其它的实施例。1998,6,9授予Osborn等人的题为“Toilet-Disposable Absorbent Interlabial Device”的美国专利No.5,762,644中包含了阴唇间器件的其它适用构形的一些非限制性的例子。这里引入该项专利公开以作参考。该项专利中所述的阴唇间器件可以包括中央吸湿部分和一对和该中央吸湿部分相连的柔软的延伸部分。该柔软的延伸部分优选为从主吸湿部分中的上部向下并向侧向延伸,并优选为能够保持和使用者的大阴唇的内表面相接触。
阴唇间吸湿器件20优选为通过向使用者的小阴唇、大阴唇或二者的内表面作用一个轻微的、外向的压力使器件20的至少一部分保持在应有位置上。此外,产品还可通过将自然潮湿的阴唇表面吸到顶片42材料的途径来使产品保持在应有位置上。备选的是,阴唇间器件20,或它的任何适合部分诸如该阴唇间器件的至少一个身体接触面,可以具有一种物质来帮助该阴唇间器件停留在阴唇间空间内的要求位置上。优选的是,该物质应当舒适地使阴唇间器件20和小阴唇的内表面保持接触,或可替代地和大阴唇的内表面或大、小阴唇间表面保持接触。从而,当使用者作导致阴唇张开的运动时(例如,当使用者下蹲并两脚朝肩外方向展开时),器件20也会不需使用者的内裤之类物品的帮助而仍能保持和这些表面(阴唇间空间的两个侧面)的接触。顶片可能被这种物质贴附在使用者的部分身体组织上,但仍保持有随着使用者身体的运动和位移而伸展/调整的能力。这就使得阴唇间器件20能够在使用条件下停留在应有位置上,并还将保证器件20在使用者排尿时能够和尿流接触从而被尿流冲除或容易地通过一个诸如用手纸擦除等动作去除掉。
一般地说,阴唇间吸湿器件20空载时的重量为小于或等于约5克。由于希望阴唇间器件20所能保持的载荷(亦即所吸收的体液的重量)加大,因此能够帮助阴唇间器件20停留在应有位置上的物质其意义就很大。阴唇间吸湿器件20能够保持任何数量的体液直至达到上面给出的容量值。随着所吸收的体液量的增加,作用在带有载荷的阴唇间器件上的重力也增加。这就更有必要采取措施来增加阴唇间器件保持其应有位置的能力,特别是当渗出液体的量大于或等于约8克(例如,8、10、12、或15克)时。于是,例如,如果阴唇间器件20空载状态重量为2克而希望能保持10克的身体分泌物,阴唇间器件20就必须在12克力的作用下仍能停留在应有位置上。而且,在同一个例子中,如果其结构具有柔性的延伸部分,当器件20满载后,其中可能会有一个柔性延伸部分会从毗邻的阴唇壁上分离而另一个柔性延伸部分仍保持贴附在邻近的阴唇上。这种情况下,身体渗出物有可能越过阴唇间器件的不再和使用者阴唇保持接触的边缘,这就使得满载状态下使用者的内衣和/或外衣受到污染的危险性增加。
用来使阴唇间器件20保持在应有位置上的物质应当具有足够的强度来牢固地保持器件20的位置,特别是在面对使用者身体的阴唇间的自然潮湿表面的情况下。但这种物质还应当允许阴唇间器件20能够从使用者身上取下而不使人感到痛苦或受到创伤。优选的是,用来使阴唇间器件20保持到位的物质既能够在上述载荷下保持器件20的应有位置又允许阴唇间器件20在使用者排尿时从阴唇间空间中被驱入到马桶中。所以,该物质的粘结强度不要大于使用者能够承受的排尿压强(大于等于约100厘米水柱)。该物质的粘结强度应当能够承受器件20满载重量所造成的压强到小于约100厘米水柱之间的压强。(一个成人妇女排尿前的所能承受的最大压强为约170厘米水柱。)
用来使阴唇间器件20保持在应有位置上的物质最好还应当具有某些附加特征。该物质应该允许阴唇间器件20容易地布放到适当位置上而不使使用者感到不适或受到刺激。该物质还最好是可生物降解的,因而适于抛弃在马桶内。如果该阴唇间器件是设计为可冲的话,该物质还不应干扰阴唇间器件的可冲性。用来使阴唇间器件20保持在应有位置上的物质最好能承受切向的脱粘力(诸如使用者步行造成的力),但能够利用剥离力而舒适地剥除。
用来使阴唇间器件20保持在应有位置上的物质可以包括通常认为是粘结剂的材料,以及通常不认为是粘结剂的材料(非粘结剂物质)。适用的粘结剂包括压敏粘结剂以及发粘的非压敏粘结剂。适用的压敏粘结剂包括硅基的压敏粘结剂诸如聚硅氧烷、改性聚硅氧烷、水解胶体基粘结剂、浆料基粘结剂、以及水分致粘粘结剂。
备选的是,阴唇间器件的身体接触面上设有非粘结剂物质来保持器件的应有位置。该非粘结剂物质可以是有粘性类型的或是没有粘性类型的。适用的非粘结剂物质包括蜡(诸如微晶蜡、石蜡、硅蜡、聚乙烯蜡),脂肪醇,高分子量醇,脂肪酸,石油冻胶,密封软膏,非离子型表面活性剂,诸如乙氧基化醇,乙氧基化长链醇,及乙氧基化脂肪酸,烷氧基酰胺,烷氧基胺,烷基酰胺,烷基胺,烷基取代胺基酸,水分致粘物质,以及它们的复合物。其它适用的非粘结剂物质为Procter & Gamble Co.,Cincinnati,Ohio根据1992,4,4授予Young等人的美国专利No.5,085,884;1995,6,6授予Young等人的美国专利No.5,442,131;以及授予Elsen等人的美国专利No.5,422,131生产的脂肪取代衍生物OLEAN。虽然不能用任何理论来界定,但我们相信这种材料可以由于其高的粘度或表面张力而能将一个目的物保持在应有位置上。
水分致粘物质是这样一种物质,该物质没有初始粘性或具有很小的初始粘性(触摸时的感觉是干的),但当接触到水分时(最好是相对较小量的水分)便变粘稠并具有粘性。本发明所优选采用的水分致粘物质在被过量的水分(如使用者的尿液)浸没时便失去其大部分粘性。水分致粘物质是阴唇间器件20特别优选采用的粘结物质,因为它比压敏或粘性粘结剂更能使阴唇间器件易于插入使用。因为在插入过程中产品不会粘在身体上,并且使用者不必象使用带有粘结剂的阴唇间器件时那样必须张开她的阴唇并且双手有被污染的可能性。另外,在将产品放入阴唇间的过程中,水分致粘物质没有粘贴在使用者身体的错误部位上的倾向,不会象使用粘结剂的产品那样因而失去其应有的方向。水分致粘物质还特别能将阴唇间器件牢固地保持在使用者身体的阴唇间表面上,因为这些表面是自然潮湿的。换句话说,水分致粘物质能够水合在体内。
某些特别优选的水分致粘物质为聚乙二醇(PEGs),羧甲基纤维素钠(优选为USP(美国药典)级),醇,诸如丙二醇等乙二醇(二羟基醇),己二醇,包含三个或更多个羟基的多元醇,诸如甘油和糖醇,以及其它能够通过与阴唇间区域的水分相接触而与氢键合的分子,表面活性剂诸如聚氧烷撑酯(聚氧乙烯硬脂酸),乙氧基醇,糖表面活性剂,和糖(诸如葡萄糖、果糖、蔗糖),或它们的复合物。上述物质可以单独使用,互相复合,诸如和聚乙二醇复合,或和果胶,瓜尔豆胶,槐树豆胶,羟丙基瓜尔豆胶,聚葡糖甘露聚糖胶,阳离子瓜尔豆胶,阴离子瓜尔豆胶,海藻,黄原胶,或它们的混合物或复合物,以及它们和多元醇的混合物或复合物。
聚乙二醇(HO-(CH2CH2-O)n-H)也可缩写为PEG′s,是一种类似咳嗽糖浆中用来覆盖人的喉部的物质。聚乙二醇可以从Union Carbide购买到,商标为CARBOXWAX。PEG 200到PEG 600(分子量200到600的PEG)在80°F(27℃)或以下时为液态。PEG 900到PEG 2000及分子量大于2000的PEG在80°F(27℃)或以下时为固态。所有的PEG在20℃水中的溶解度至少为60%。最好是采用高分子量的固态的PEG。然而,也可以使用低分子量的PEG。聚乙二醇可以用任何传统的工艺方法施加到阴唇间器件的身体接触面上,这还将在下面作详细的描述。一旦施加完毕,通常将其干燥成没有粘性的粉末状。由于聚乙二醇是水溶性的,当使用者排尿时能够失去粘性,因此阴唇间器件将如预期那样被驱出体外。聚乙二醇的水溶特性还保证了它将不会干扰阴唇间器件的可冲性,因此器件能被冲到马桶下面而不象有的产品那样漂浮在马桶中。(有些产品的这种漂浮性,使其难以冲到马桶下面,结果就产生非常不方便的情况:使用者不得不从马桶中取出该产品再将其抛弃。)聚乙二醇还是可生物降解的,而大多数压敏胶都是不可生物降解的硅基胶。
一种特别优选的水分致粘物质包括混合物,该混合物由1.75克羧甲基纤维素钠,USP;0.25克聚氧化乙烯,NF;以及125毫升蒸馏水混合而成。该混合物在阴唇间吸湿器件上的优选用量为:如果混合物仅施加在产品的侧面,每个阴唇间器件的混合物用量为0.15克(湿重(wet weight));如果产品的整个身体接触面都施加混合物,则每个阴唇间器件的混合物用量为0.30克。
用来使阴唇间器件20保持在应有位置上的物质可以在将其施加到阴唇间器件上之前和其它物质相混合。该其它物质可以是该使阴唇间器件20保持在应有位置上的物质的一个组分,或可以是该使阴唇间器件20保持在应有位置上的物质的载体。可以起这两种作用其中之一的该其它物质的非限制性例子包括乳液,软化剂,及矿物油。例如,使阴唇间器件20保持在应有位置上的物质可以是混合在乳液配方中的聚乙二醇,这种配方在插入过程中起润滑作用而在和潮湿表面接触后则产生粘性。在另一个例子中,可以用一种软化剂作为颗粒状聚乙二醇的载体。在又一个例子中,聚乙二醇可以是液态的并可用作为其它材料的载体,该其它材料可以包括诸如杀精子剂。
上述物质施加在阴唇间使用产品(或这里所述的其它器件类型)的身体接触面上的图形可以是一种间断的图形,一种连续的图形,或一种又有连续部分又有间断部分的图形。如果要求所施加的该物质对阴唇间器件20的液体采集性能影响最小,那么可以采用间断的施加图形以使液体可以从该物质的间断区域中输送到吸湿芯中。如果要求利用该物质来和使用者身体接触,以在阴唇间器件的身体接触面上形成一道阻挡渗出物的屏障,那么就可以采用连续的图形,但该连续图形不得形成一个妨害阴唇间器件20吸收月经或尿液的不透液的屏障。
可以用任何方法来施加该物质,诸如喷洒、浸轧、使用输料辊、或是印刷(诸如照相凹版印刷或丝网印刷)。该物质可以直接施加在阴唇间器件上,或是先施加在另一个材料或部件上然后再将其贴附到阴唇间器件的需要部位上。
该物质可以施加在阴唇间器件20的任何合适的部位上。该物质可以施加在阴唇间器件20的整个身体接触面上,或仅施加在部分该表面上。例如,该物质可以施加在主体部分22的整个或部分身体接触面上。如果阴唇间器件包括中央部分和从该中央部分上延伸出的柔性延伸部分,该物质可以仅施加在中央部分、仅施加在柔性伸展部分、或施加在中央部分及柔性伸展部分二者上。于是,该物质可以放置在阴唇间器件20的中央区域而不放置在其周边区域上。但是更优选的是,该物质可以放置在阴唇间器件的身体接触面的周边部分而不放置在中央部分上。如果要求所施加的该物质对阴唇间器件20的液体采集性能影响最小,以下述方式来设置该物质将是有利的。可以用该物质造成一道密封来阻挡流向器件两端和/或侧边的分泌物。该物质可以覆盖下列部件的任何下列百分比的表面积。该下列部件包括:主体部分22的身体接触面,中央吸湿部分,柔性延伸部分,或阴唇间器件的整个身体接触面。该百分比包括(大于等于):5%,10%,20%,30%,40%,50%,60%,70%,80%,90%,或100%。
施加在阴唇间器件20上的该物质的量可以是任何合适的数值。为此,以所施加的该物质的重量占产品总重量(包括器件重量及所施加的该物质重量)的百分比来表示,该物质的优选百分比为小于等于20%,更优选为小于等于10%,最优选为小于等于5%。这样才不会过分地增加阴唇间器件的总重量,而可使总产品重量中有更大一部可分贡献到产品的吸湿能力上。
关于用不同的物质来帮助阴唇间器件停留在阴唇间空间的要求位置上的可能存在的实施例有很多。阴唇间器件可以具有一种或多种上述物质,该物质可以按任何上述的图形施加到器件上。
例如,如图1-3所示构形的阴唇间器件主体部分22或引入这里作为参考的专利中所述的阴唇间器件的柔性延伸部分上都可以具有一种双组分的粘结剂来帮助它们部分地贴附在使用者阴唇的内表面上。这种粘结剂的强度应当经过选择,以既能帮助阴唇间吸湿器件20停留在应有位置上又能可靠并舒适地将其从使用者的阴唇间空间中取下来。适用的粘结剂的例子包括市场上可以买到的水解胶体或水凝胶粘结剂以及丙烯酸基的粘结剂。
在其它实施例中,可以使用这里所述的物质的任何所需的组合,或所述施加图形的组合,或二者都使用。一个非限制性的例子为在阴唇间器件上施加一种粘结剂及非粘结剂物质的复合物。例如,在一个如授予Osborn等人的美国专利No.5,762,644所述构形的阴唇间器件中,其中央吸湿部分的身体接触面上可以设有聚乙二醇,而其柔性延伸部分上设有压敏粘结剂。所述物质仅施加在部分阴唇间器件上,因此不会堵塞或延缓尿液从尿道流入阴唇间吸湿器件20内。
在另一个例子中,阴唇间器件20可以沿着其身体接触面的边缘设置一种上述物质(诸如一种粘结剂)以帮助该器件停留在贴近使用者的阴唇的应有位置上。该物质可以施加成连续的或间断的图形,或是施加成一种图形该图形是部分连续部分间断的。可在该物质所确定的区域内设置一种膨胀吸湿材料。如果要求阴唇间器件和使用者身体之间达到完全的密封,则该膨胀吸湿材料可以用来消除可能出现在使用者身体附近的任何间隙或气孔而形成一种自密封手段,这些间隙或气孔是由于阴唇间器件和使用者的阴唇之间产生相对位移而生成的。膨胀吸湿材料的某些非限制性例子包括:超吸湿剂,水凝胶形成材料,吸湿泡沫材料,改性交联纤维素纤维,以及诸如用于卫生塞中的经过压缩的吸湿材料。
图4展示了一个实施例,其中顶片42上具有许多凸脊及凹谷。在该实施例中,用来保持顶片42和使用者身体相接触的物质位于顶片42的身体接触面上的至少一部分所述凸脊上。为保持顶片和使用者身体的接触,而所述凹谷上最好基本上没有这种物质。用来保持阴唇间器件和使用者身体相接触的物质最好仅施加在凸脊上。这样,部分具有该物质的顶片部分便会和使用者的身体保持接触,而位于各凸脊之间的顶片部分将可自由伸展以顺应使用者身体的运动。图4所示实施例中的身体接触顶片可以用到这里所描述或展示的任何其它实施例的打算和使用者身体相接触的任何用品上而不是仅能用在阴唇间器件上。
用来保持阴唇间器件位于应有位置上的物质还可以有许多实施例和性能。例如,该物质最好具有足够的水蒸汽透过率以维持阴唇组织的自然含水状态。适用的水蒸汽透过率为:在相对湿度差为10%到100%的情况下不小于约300gm m/hr。此外,所述物质可以和软化剂结合或复合起来使用,诸如1997,3,11授予Roe的题为“Diaper Having a Lotioned TopsheetComprising a Liquid Polyol Polyester Emollient and an Immobilizing Agent”的美国专利No.5,609,587及1997,1,1授予Roe等人的题为“Diaper Having aLotioned Topsheet”的美国专利5,643,588所述的软化剂。
除了用来保持阴唇间器件20位于应有位置上的物质的各种上述实施例之外,阴唇间器件还可以具有其它的备选性能。例如,已经发现本发明阴唇间器件具有一个能引起用户显著兴趣的优点就是控制身体分泌物所发出的气味。还可以添加另外的气味控制剂来探索进一步地减少气味。这类气味控制剂包括但不限于:活性炭,沸石,二氧化硅,聚丙烯酸(超吸湿剂),某些四价化合物(quaternary compounds),柠檬酸三乙酯,环糊精,或它们的任何复合物。授予Trihn等人的美国专利No.5,429,628及授予Peterson等人的美国专利No.5,780,020中描述了特别优选的糊精化合物。此外,可以添加芳香剂来进一步掩盖这些气味。
更进一步说,为了达到下列目的中的一个或多个目的,可以添加凭付款传票购买的阴道药物活性药(over-the-counter vaginal drug actives)。这些目的包括:净化,提供安慰及复新效应,除臭,缓解不严重的刺激,抑制病原微生物的数目,改变pH值以鼓励阴道正常菌丛的生长,产生收敛效应,降低表面张力,产生粘液溶解效应,或产生蛋白分解效应。这种凭付款传票购买的阴道药物活性药包括:丙酸钙,丁二酸二辛基磺酸纳,壬苯聚醇-9,辛苯昔醇-9,山梨酸钾,聚维酮-碘化物,十二磺基硫酸钠,丙酸钠。
在这些或其它的实施例中,诸如阴唇间器件20等所述吸湿用品或它们的任何部件都可以用可伸长和/或可伸展的材料制造,以使这些用品在使用过程中受到力的作用时能够舒适地保持在应有位置上。然而,当阴唇间器件上施加了上述物质以使它们能够停留在阴唇间空间中的应有位置上时,就特别要求用可伸长和/或可伸展材料来形成阴唇间器件或它们的某些部件。例如,如果阴唇间器件有一部分贴附在阴唇上,那就要求该器件最好具有一定的可伸长性,以改善其舒适性和降低可能存在的刺激性。特别是要求该器件在使用者的身体运动时不能干扰使用者的阴唇的运动。1997,3,18授予Osborn等人的题为“Stretchable Absorbent Articles”的美国专利No.5,611,790描述了适用于制造阴唇间器件部件或所述其它吸湿用品的可伸长材料。
阴唇间器件20可以作为一个独立的产品来使用。除了如此使用方式之外,如果将阴唇间吸湿器件20作为妇女卫生用品系统中的一个部分而和该系统的其它部分共同使用则更可在降低身体及衣物污染方面获得优良的性能。这种能够有效地降低污染的系统中的一个例子是一个阴唇间吸湿器件20和一个如图15所示的卫生巾70同时使用的系统。
这种由一个阴唇间器件和一个卫生巾组合而成的系统比卫生巾或阴唇间器件单独使用时具有更高的效率。这种系统中所使用的阴唇间器件可以、而且最好确实具有上述阴唇间吸湿器件20所具有的所有优选属性。卫生巾74可以是任何适用的常规卫生巾。卫生巾74最好包括至少一个透液的顶片76,一个不透液的和所述顶片76相连接的底片78,和一个位于顶片76及底片78之间的吸湿芯80。此外,卫生巾74最好还包括设置在底片78的衣物面上的压敏粘结剂84。粘结剂84能将卫生巾74粘贴到使用者内裤的裆部上。当该内裤被使用者穿着在应有位置上时,卫生巾将位于使用者身体的阴部附近。卫生巾74还可具有一般的卫生巾都具有的附属特征包括诸如翼82那样的“翼”或“襟”。一种适用于上述系统的卫生巾为“ALWAYS”超薄Maxi带翼卫生巾,该卫生巾由Procter & Gamble Co.,Cincinnati,Ohio根据下列美国专利中的一项或多项制造并包装的,这些美国专利为:
B1 4,589,876;4,687,478;4,950,264;5,009,653;5,267,992;5,354,400;5,389,094;5,489,283;5,620,430;5,704,930;以及RE.32,649。其它的卫生巾也可使用,诸如那些没有翼82的以及不是超薄类型的。
为了将阴唇间吸湿器件和卫生巾作为一个妇女卫生用品系统来使用,使用者将阴唇间吸湿器件插入到阴唇间空间中并将卫生巾放到一个三角裤形式的内衣的裆部中。这两个步骤的次序可以任意选择。有些妇女可能愿意首先将卫生巾放到内裤裆部中以便排出、收集并吸去在阴唇间吸湿器件插入之前所能释放出的月经。其它的妇女会选择首先插入阴唇间吸湿器件。插入阴唇间吸湿器件并且将卫生巾放到内裤裆部中以后,便可将内裤拉到通常的穿着位置上。随后,卫生巾将停留在使用者身体的阴部附近并将和阴唇间吸湿器件同时使用。
优选的是,使用者在每次排尿时要将和该系统一起使用的阴唇间吸湿器件更换掉,而辅助使用的卫生巾则可穿着更长的时间(亦即,更换阴唇间吸湿器件后可继续使用)因为大量的身体排出物将沉积在阴唇间器件上并被其吸收而不在卫生巾上。特别是在阴唇间器件上设有舌片52以供取下该器件的情况下,某些妇女会愿意在排尿之前先将阴唇间器件20取下,然后,如果这时所吸收的身体排出物还没有接近满容量的话,再重新插入该器件20。此外,如果使用者不选择通过冲到马桶下的方式来抛弃阴唇间器件,那么舌片52为使用者提供了一个卫生的途径来取下产品并将其抛弃。
上述系统中的卫生巾及阴唇间吸湿器件可以被包装在一个共同的妇女卫生“套装包”内。这种套装包使得本发明的系统使用起来更为容易。优选的是,这样的套装包中将包括一份说明书来指导使用者如何按上述方法使用妇女卫生产品系统中的阴唇间吸湿器件及卫生巾。
一个可替代的适用的妇女卫生用品系统由一个阴唇间吸湿器件20和一个与器件20同时使用的诸如图16所示的卫生塞86那样的吸湿卫生塞组成。该妇女卫生用品系统中的吸湿卫生塞可以是任何适用的常规月经卫生塞,包括任何一种以商标TAMPAX出售并由Procter & Gamble Co.,Cincinnati,Ohio经销的卫生塞。所使用的卫生塞可以是插入器插入式的或是数字插入(digital insertion)式的,并且任何本专业公知的插入器都可使用。首先是将卫生塞插入使用者的阴道内腔中,然后再将阴唇间吸湿器件插入到使用者的阴唇间空间中。阴唇间器件和卫生塞随后就要共同使用一段时间。每当使用者排尿时就可以将阴唇间吸湿器件更换掉,或是可将其取出待排尿完成后重新插入使用。
该系统中的吸湿卫生塞和阴唇间吸湿器件20也可包装在同一个包装袋中成为一个妇女卫生套装包。这种套装包使得该可备选系统使用起来更为容易。
本发明的系统及与之有关的套装包还可以包括同时使用的阴唇间吸湿器件,卫生塞,及卫生巾。套装包中所包括的这三种类型的卫生用品还可包装在共同的包装袋中,并包括一份合适的系统使用说明书。
此外,本发明还可以包括一种套装包,该套装包包括任何下列用品的组合:口服避孕剂,注射避孕剂,激素置换治疗(hormone replacementtherapy),阴唇间器件,及卫生巾。
除了上述系统以外,阴唇间吸湿器件20还可以和内裤衬垫,或供月经期或失禁者用的失禁者用品同时使用。上述阴唇间吸湿器件20可以和一个内裤衬垫,一个失禁者衬垫,或一个卫生巾共同包装成一个妇女尿失禁者套装包。这样的一个尿失禁者套装包最好包括适用的说明书来指导使用者如何使用这种轻度尿失禁妇女卫生用品。使用阴唇间器件20的使用者可以穿着常规的内裤或月经短裤。
另外,尽管阴唇间吸湿器件上可能设有一种替代的抽出线或拉环,但阴唇间器件的许多替代实施例都设计成是可被排尿冲除的。这些产品还可以和软化剂和/或治疗药物一起使用。例如,一种在阴唇间吸湿器件20上使用的适用的软化剂的成分包括约50%的矿脂(诸如Witco Corp.生产的WhiteProtopet IS),约35%的Cetearyl Alcohol(一种Procter & Gamble公司生产的TA-1618混合的线型C16-C18初级醇),以及约15%的BASF制造的Ceteareth-10。软化剂的合适涂覆量为约0.03克/每个衬垫。
在阴唇间吸湿器件20的顶片42的中心部位可以设置一个目视可见的指示区域来指示该器件20的最大吸湿容量所对应的区域。该指示区域可以是一个各种颜色的区域,诸如粉红色的椭圆,该椭圆的宽度为约12毫米,长度为约20毫米。阴唇间吸湿器件20还可以在顶片42上设有目视可见的变化指示标记。换句话说,器件20可以在顶片42表面上离接缝60内的预定距离处设置一个环、粘接图形、压缩线、或其它目视可见的指示标记。当所吸收的身体排出物到达可见的变化指示标记或超出该标记时,使用者就知道需要更换阴唇间吸湿器件20了。这样的变化指示标记对这样的使用者特别有用,她们愿意在排尿之前取出器件20,并且如果器件20还没有到达吸湿容量则重新插入使用。
如果需要,阴唇间吸湿器件20可以单独包装。此单独的包装袋可由一些适用的材料包括薄膜和可在马桶内抛弃的材料组成。在一个实施例中,包装袋可以用薄膜材料制成,该薄膜材料的边缘上用易破坏的接缝来密封。该包装袋可以具有一个启封舌片,该舌片可以是任何适用结构的。授予Swanson的美国专利No.4,556,146;授予Minton等人的美国专利No.5,462,166;授予Roach等人的美国专利No.5,413,568都描述了包装袋易破坏封装的适用方法。
应当理解,本说明书所描述的物质、其它零件及部件还可以应用到其它类型的吸湿用品上。该吸湿用品包括但不限于:尿布、卫生巾、卫生塞、失禁者用器件、内裤衬垫、及绷带。
试验方法
除了L形弯曲、B形弯曲及龙骨刚性试验以外的所有试验方法都在TAPPI的T402 om-93,第三节所说明的标准实验室气候控制条件(气温73°F或23℃±1℃,相对湿度50%±2%)下实施。所有样品在试验前都要求在该条件下顺应环境至少两个小时。试验也应当在相似的气候条件下进行。
材料临界表面张力
为了本发明的目的,需要测量材料的临界表面张力来确定材料的亲水性或疏水性。测量材料的临界表面张力时要将一系列的已知表面张力的液体施加到材料上并观察湿润的情况。材料的临界表面张力测量应当按ASTM的聚合物薄膜湿润张力测量方法ASTM D2578-94进行。此方法同样适用于无纺材料。
几个感兴趣材料的例子的临界表面张力值如下:
材    料 临界表面张力(达因/厘米)
COROLIND  29-30
BIONELLE  40
顶片的可压缩性(厚度变化)
压强作用下顶片厚度变化的测量程序。此程序可用来计算出作为两端作用压强载荷的函数的顶片可压缩性(及密度)。该压强载荷可以是阴唇间吸湿衬垫在阴唇前庭内所遇到的典型值。虽然每当权利要求书中提到顶片可压缩性时便准备用此程序来进行顶片测试,但此程序并不限于测试阴唇间产品中的顶片。
样品:
样品应当切割成比直径40毫米的用来对样品加压的圆形底脚板更大。我们发现,用一个10厘米×10厘米的矩形切割模便能够很好的保证切割时不会产生与不可补救的样品压缩有关的边缘效应。待测试区域的材料应当摊平(不平坦度最好小于0.05毫米),但摊平操作不得改变顶片的结构。样品可以从原材料卷上切割下,也可从最终产品上切割下,但切割区域内不得有皱纹或卷曲,并且必须反映出顶片材料的非变形尺寸。顶片层和其它材料必须能完全地分离开。应当对至少三个样品进行试验,取平均值作为试验结果。
对于从最终产品上取下的样品,如果样品尺寸不够大以致不能进行如上所述的测量,那么必须选用直径较小的底脚板。倘若在所加的压强保持恒定的情况下(下详)没有出现和顶片迁移有关的边缘不规则或材料损坏的现象,那么所使用的较小直径圆形底脚板便可接受。如果使用了较小直径的底脚板,那么至少应对五个样品进行测试以保证获得有代表性的顶片表面测量结果。试验后小心取下顶片,保证顶片的表面结构没有改变。
设备:
此测试程序要求使用诸如Ono-Sokki Technology Inc.,Addison,IL,USA出售的Ono-Sokki GS-503那样的精度为±0.01毫米的精密测厚仪,该仪器备有可更换的圆形底脚板。理想的是,该测厚仪配有诸如Ono-Sokki modelDG-3610数字读数模块。为了保证样品的安放及测量平面不存在任何有意义的会导致测量误差的不规则性,应当使用诸如Rock of Ages Surface Plat,Barre,Vermont,USA供应的研磨到平度至少为0.001毫米的光滑的花岗石块来作测量面。
圆形测量底脚板:
圆形平坦底脚板直径        40.0±0.5毫米,重量为10克
总重量(底脚板+规轴)       32±1克
初始测量压强              250牛/平方米(2.55克/平方厘
                          米,0.0036psi)
轴上的附加重量            100±1克
终了重量(底脚板+轴+负荷)  132±1克
终了测量压强              1000牛/平方米(10.5克/平方厘
                          米,0.149psi)
程序:
1.开始测量前确认已经用标准仪器校正过测厚仪,准确到±0.01毫米。
2.将样品的身体接触面朝上地放置在经过研磨的花岗石面上,同时,规轴/底脚板组件要位于待测样品的中心。试验使用标准圆形底脚板(40毫米,规轴+底脚板的总重量为32克)。
3.渐渐降下规轴/底脚板组件,直到样品上并等待5秒钟(但不超过10秒钟),记录下样品的初始厚度(接近到0.01毫米)。这就是压强为250牛/平方米(2.55克/平方厘米,0.036psi)下的样品厚度。
4.样品仍保留在圆形底脚板下,小心地将附加负荷盘(100克重)放到规轴上(现在,总重量为132克)并等待5秒钟(但不超过10秒钟),记录下样品终了厚度。这就是压强为1000牛/平方米(10.5克/平方厘米,0.149psi)下的样品厚度。
5.顶片的厚度改变就是其初始厚度减去终了厚度(计算方法如下)。
计算
由于压缩力的改变而导致的顶片厚度变化由下式确定:
顶片厚度变化=厚度(150牛/平方米下)-厚度(1000牛/平方米下)
顶片厚度变化愈大,说明顶片愈能够被压缩并且更能够适应阴唇间器件使用中所出现的压缩力,而愈不会将该压缩力直接传到使用者身体的敏感膜上。
顶片的小拉伸力伸长性试验
此试验程序确定顶片在小的拉伸力作用下的可伸长性。
此程序是以ASTM的方法D5035及D117-97a为基础的。顶片在十字头运动方向或称机器方向上的可伸长性(作为%伸长率的函数)是以下面将详细说明的标准方法来确定的。
样品:
具有代表性的样品应当是从顶片材料上以适用的切割模具切割成的宽度为25毫米(±0.1毫米)长度为100毫米的试片。该样品将按ASTM D5035-95中“带材试验(strip test)”的定义进行试验。样品可以从原材料卷上切割下,也可从最终产品上切割下,但切割区域内不得有皱纹或卷曲(例如从原材料卷上取样),并且必须反映出顶片材料的非变形尺寸。应当对至少三个样品进行测试,取平均值作为试验结果。从产品上取得的样品应当没有皱纹、裂缝、空洞、或其它缺陷,但样品的天然构形(例如波纹等)不应改变(例如由于企图将其拉整齐)。
设备:
使用一个由Instron Corporation,Canton,MA,USA出售的Instron 5564型拉伸试验机或等效的设备来进行该试验。Instron拉伸试验机和一台PC连接,该PC机运行WINDOWS98操作系统并配备有Sintech Inc.,ResearchTriangle Park,N.C.USA出售的数据采集程序MTS Test Works 4.0 TM软件(采样速率达400赫兹)。高速度的数据采集是准确地进行测量的关键因素,因为待测量的材料在很小的力的作用下具有很高的伸长能力。用来测定顶片可伸长性(50克力载荷下的%伸长率)的仪器设置参数为:
1.样品用25毫米宽的钳口夹持。
2.样品的规长(开始测量时两个夹口之间的距离)为50毫米。如果使用的样品尺寸较小,则规长可以取25毫米。
3.十字头速度为50毫米/分钟。
4.使用10牛顿的测力传感器。
5.数据采集速率400赫兹(400数据点/秒)。
程序:
1.试验开始前确认Instron或等效的拉伸试验机已经按照制造厂的安排及保养规程准确校正。
2.样品的准备应按ASTM 5035-95的原则,并切割成宽度为25±0.5毫米长度为100±10毫米。要在顶片材料网片的机器方向和横断机器方向两个方向上取得带条样品。如果样品取自产品,则需要从几个产品上取样,一个从待试产品的长度方向上取得,另一个从待试产品的宽度方向上取得。如果样品取自产品,则也允许使用较小尺寸的样品(带条的最小宽度为25±0.5毫米,最小长度为35±0.5毫米)。这种情况下,样品的规长应选为25毫米。
3.和缓地将样品插到Instron仪的钳口夹子中,该夹子位于规长50毫米的位置上。确认样品在夹子中准确对准垂线方向,平行于拉伸的方向,并对准拉伸的中心线,并且样品上没有皱纹或扭曲。确认所记录的初始力为0或接近于0。如果初始力超过1克,则要重新调整样品在夹子中的位置。
启动拉伸机,并开始记录力随材料伸长的变化过程,当顶片样品到达断裂点时试验自动终止。
要记录顶片在机器方向和横断机器方向两个方向上的可伸长性。
4.分析记录数据(计算方法如下),确定顶片的可伸长性(表示为50克力作用下的伸长率%)。
计算:
根据所记录的数据组来确定50克力作用下的顶片的可伸长性。对于高伸长性材料来说,避免数据不规则性的关键在于试验开始时的样品按装。对样品的触动应当尽量小。按装好的样品应当不承受张力,或可带有一个尽量小的(1毫米)松弛量。为了进一步减小数据的不规则性,所有对应于5克力以下的伸长都考虑为松弛量。将载荷为5克力时的规距考虑为零点。顶片伸长率×100%(MD或CD)=(样品长度(50克时)-松弛长度(5克时))/松弛长度(5克时)
所得的数字愈大,表明顶片愈能够随着使用者身体的运动而变形,并且愈不会将切向力直接传到使用者身体的敏感膜上。
表面粗糙度
许多无纺织物顶片和薄膜顶片的表面特征(粗糙度、顶片接触面积随深度/厚度的变化等)可以用一种由Zygo Corporation,Middlefield,Connecticut,USA出售的Zygo New View 200扫描白光干涉仪来评估。仪器按照用户手册中详细说明的制造厂家的程序来设置。
本试验分析所用的设备配置参数如下:变焦系数0.5X的2.5X Michelson物镜,接合焦点(Zygo Focus)白光滤波器元件,正常分辨率的数据采集(320×240数据点),最小调制(Minimum Modulation)%设置为1,最小区域尺寸(Minimum Area Size)设置为7,扫描长度(scan length)根据样品的构形设置为从800um到1600um。
频率分析范围(Frequency Domain Analysis)设置为在低模式(Low mode)下进行计算。
另外,用一个5点平均的低通滤波器来进行数据处理以消除次要表面噪声(minor surface noise)。为了提供更大的视野,使用Zygo MetroProv7.3.2.3.1软件以10%的重叠率来将4×5(用于SELFed COROLIND样品)及3×4(用于Rayon)的矩阵分析自动地拼接在一起,最终得到的整体分析面积为21.53毫米×20.07毫米(对于SELFed COROLIND)或16.29毫米×16.15毫米(对于Rayon)。
每个顶片和另一个表面的表面接触面积的评估是根据一系列深度(或厚度)上的表面构形来计算的。为了使高频表面噪声对该分析的干扰达到最小,用一个11点平均的低通滤波器对数据进行平滑或处理。用一个圆柱函数(cylinder function)来消除任何由于安装操作所造成的微弱的样品整体弯曲(global curvature)。所得的结果用MetroPro Bearing Plot程序进行分析。用Bearing Plot检验工具来测定从第一个表面接触点向下100微米到1000微米以内深度的表面接触面积的百分比。数据用图表表示为表面接触面积(%)—样品剖面深度(微米)。
吸湿容量
吸湿容量的确定过程如下。试验前,样品要放在温度为73°F(23℃)相对湿度50%的条件下平衡至少2小时以顺应环境。试验也应当在相似的气候条件下进行。
将产品称重,接近到0.1克。然后将产品浸没到盛有0.9%灭菌盐水溶液(Baxter Travenol Company,Deerfield,IL供应)的烧杯中,样品必须整体浸泡在溶液中并不得弯曲或扭曲、折叠等。浸泡时间为10分钟。然后将产品从盐水溶液中取出并水平地铺在网眼为0.25英寸×0.25英寸(0.64毫米×0.64毫米)的金属丝筛网上5分钟以沥出盐水溶液。将诸如从Filtration Science Corp.,Eaton-Dikeman Division,Mount Holly Springs,PA买到的#631纸等吸湿纸张覆盖在产品的两面上。将一个均匀的每平方英寸1磅力的载荷放到产品上以将过量的液体挤出。每30秒钟要更换吸湿纸张一次,直至30秒钟之内传输给吸湿纸张的液体量小于0.5克。下一步为将产品进行称重(接近至0.1克)。所称得的重量减去干重便是产品的吸湿容量。
水中分散试验
设备:
振动器        Lab Line Instruments,Melrose Park,Illinois出售的
              Junior Orbit振动器
温度计        分度值为1°F,量程为30°F到120°F°F
计时器        数字秒表
带盖大口瓶    16盎斯的带盖大口玻璃瓶
试验设置
1.向口玻璃瓶内中放入300毫升温度为73±3°F(23±1℃)的水。
2.按制造厂的说明书将Junier Orbit振动器的速度设置为250转/分钟。
程序
1.将一个样品(例如,一个阴唇间吸湿器件20)从大口瓶中的水面以上3到4英寸(7.6到10.2厘米)的高度上平缓地下落到水面上。
2.将大口瓶盖上盖。
3.将大口瓶放入Junior Orbit振动器并使大口瓶固定在其侧面上。
4.触动on/off开关启动Junior Orbit振动器,当振动器开动时便开始计时。
5.当样品分离成至少两片时记录下所经过的时间。“分离”现象不包括个别独立的纤维从仍是完整的样品上脱落下来。所记录的时间是样品经历晃动的总时间。
6.对另外三个样品重复步骤1到5。
计算及报告:
计算并报出四个样品的水中分散试验时间的平均值及标准偏差。
可冲性试验
概述:
如前面已经指出,“可冲”或“可冲性”是指产品能够通过一般商售的家用马桶及排水管道系统而不造成阻塞或类似的可能和产品的物理结构有关的问题。为了所附的权利要求书的目的,通过产品在比较舒适的马桶马桶、排粪弯管以及随后的模拟排水系统中的输送情况来评估产品的可冲性。产品的可冲性应当按照下面的程序来测量。
该试验程序是设计用来模拟一个四口之家(两男两女)的马桶的两天之内的正常使用情况的。该试验使用了一个冲除序列来模拟下列条件:男子排尿过程、女子排尿过程(包括排尿后用纸擦干)、抛弃的产品(即阴唇间器件或其它待试验的器件)及清洁用纸、以及大便过程。每次冲除的纸量为正常负载量即两条七张纸。该正常负载量是在对消费者的一般习惯和实践所作研究结果的基础上确定的。此试验设计用来模拟一个产品从常规的马桶冲到城市污水处理系统或腐化箱的过程中所遇到的环境。从下列三方面来对样品进行评定:1)马桶及存水弯头处的净空情况;2)排水管线的堵塞情况;3)冲除时产品的分解情况。
设备:
图17为所示为适用的冲除试验设备的平面图。该设备包括:
·一个3.5加仑(13.2升)水箱的存水弯头式涡流排粪马桶210(见图17)(在图17所示的管线中还可以接上另外的马桶以使用诸如商售马桶、增压式马桶等其它的冲除设备来评估试验样品的性能);
·约59英尺(18米)的4英寸(10厘米)内径的聚丙烯腈管(从图17可见,管子装配成大致的正方形,各个管段211,213,215,217,219,221长约10英尺(3米));
·一个铸铁T形三通接在马桶210的稍为下游处,其用途为接通大气;
·5个90°铸铁弯头212,214,216,218,及220;
·一个1英寸(2.5厘米)长的垂直凸出于管内的阻挡物222(见图18),该阻挡物位于离管线终端约15英尺处。
·一个泰勒No.4标准筛,其用途为扑获固态流出物以供分解性评定。
本试验方法中所用的设备配置和ANSI陶瓷固定设备标准A112.19.2M-1990等效。管线铺设成带有每英尺管长0.25英寸(2厘米/米)的落差。
材料:
试验用纸:Procter & Gamble Co.,Cincinnati,Ohio生产的标准CHARMIN手纸。
人工粪便材料:按下文描述的方法制备。
冲水试验序列:
该冲水试验序列模拟了一个四口之家(两男两女)的马桶的两天之内的正常使用情况(在对用户的习惯及实践进行研究的基础上得出的结果)。在总共34次冲水中,有14次冲前马桶是空的,有8次冲前马桶中仅有纸,有6次冲前马桶中有纸及待试产品,有6次冲前马桶中有纸及模拟粪便材料(SFM)。当要使用SFM时,SFM投入之后要紧接着放入纸。投入的SFM总量为160±5克,有两个1英寸(2.5厘米)×4英寸(10厘米)段落和一个1英寸(2.5厘米)×2英寸(5厘米)段落组成。经过折叠的纸片(或经期用品)以10秒钟的间隔放入马桶中。最后一个纸片或用品放入后的10秒钟马桶便开始冲水。该冲水序列可以分成两种子程序来描述,两种子程序的步骤各为:
程序#1(首先实施6次,总共冲水30次)
1)冲水前马桶中仅有纸—水到达模拟阻挡物处的2分钟后检测排水管线的堵塞情况,再等待1分钟,然后进入步骤2。
2)冲水前马桶是空的—水到达模拟阻挡物处的2分钟后检测排水管线的堵塞情况,然后进入步骤3。
3)冲水前马桶中有纸及产品—水到达模拟阻挡物处的2分钟后检测排水管线的堵塞情况,再等待1分钟,然后进入步骤4。
4)冲水前马桶是空的—水到达模拟阻挡物处的2分钟后检测排水管线的堵塞情况,然后进入步骤5。
5)冲水前马桶中有纸及模拟粪便材料(SFM)水到达模拟阻挡物处的2分钟后检测排水管线的堵塞情况,再等待1分钟。
子程序#2(实施一次)
1)冲水前马桶中仅有纸—水到达模拟阻挡物处的2分钟后检测排水管线的堵塞情况,再等待1分钟,然后进入步骤2。
2)冲水前马桶是空的—水到达模拟阻挡物处的2分钟后检测排水管线的堵塞情况,然后进入步骤3。
3)冲水前马桶中仅有纸—水到达模拟阻挡物处的2分钟后检测排水管线的堵塞情况,再等待1分钟,然后进入步骤4。
4)冲水前马桶是空的—水到达模拟阻挡物处的2分钟后检测排水管线的堵塞情况。
每个序列的总冲水次数为34次。
如果产品在第二次冲水后仍停留在马桶或存水弯头处,则手工地将该产品或纸送入排水管道内并继续实施该试验序列。在完成每一次有载荷的试验后,必须清空排水管道才能开始下一次试验。
上述冲水试验序列对每一种试验产品要重复三次。
数据报告
排水管道的堵塞程度是通过测量被阻挡在模拟阻挡物之前的水的长度来确定的。在排水管道的模拟阻挡物的上游管段上,每12英寸(30厘米)刻有一个记号。每一英尺长度的被阻挡水对应于在模拟阻挡物处的0.25英寸(0.6厘米)或6.25%的堵塞。从排水管道中流出的产品残余物也要收集保存。
对每一次评估要记录下列数据:
1)一次冲水未将产品从马桶及存水弯头中清空的发生率(%);
2)二次冲水未将产品从马桶及存水弯头中清空的发生率(%);
3)产品被阻挡在模拟阻挡物上的发生率;
4)管道堵塞的最高水平(%);
5)经过2天模拟试验后管道堵塞的累计水平(%)。
优选的是,本发明产品至少有70%的次数能够在一次或二次冲水后即被从马桶中清空,更优选为至少有80%的次数能够一次冲水即被清空,再更优选为至少有90%的次数能够一次冲水即被清空,最优选为至少有95%的次数能够一次冲水即被清空。本发明产品优选为其管道堵塞的最高水平为小于等于80%。本发明产品还优选为其经过2天模拟试验后管道堵塞的累计水平小于等于50%。
人造粪便材料的制备
I材料:
·Feclone人造粪便物质(900克),(Siliclone Studio,Valley Forge,PA出售,产品代号BFPS-7干燥浓缩物);
·温度为100℃的自来水(6066克)。
II设备:
·搅拌器(Hobart Co.,Troy,OH出售,型号A200);
·挤压机(Hobart Co.,Troy,OH出售,型号4812);
·带有螺旋帽的一次性使用离心管(50毫升)(VWR Scientific,Chicago,IL出售,产品目录No.21-008-176);
·恒温水浴,控制温度调到37℃。
III制备:
1)将100℃的水倒入搅拌器的搅拌池中并加入干燥Feclone浓缩物。
2)以低转速搅拌1分钟。
3)以中转速搅拌2分钟。
4)材料搅拌均匀后转移到挤压机中。
5)用一个破冰凿在每个离心管的末端刺一个小孔。
6)将Feclone挤压到离心管内。
7)盖上离心管并放入冰箱保存。
8)使用前,放入38℃的恒温水浴中。
28天污泥试验
目的:
确定吸湿用品在生物活性厌氧菌污泥环境中的分解程度。厌氧菌环境一般存在于家用腐化箱以及城市污水处理实验室的厌氧菌污泥消化器中。将诸如吸湿用品等试验产品和厌氧菌消化污泥混合在一起以确定试验产品在28天期间的分解程度及速率。在试验的第3、7、14、21及28天时一般要测量产品的分解性(测量其重量变化)。此试验规则是模仿NationalSanitation Foundation,Ann Arbor,Michigan,International Protocol:Evaluationof the Anaerrobic Disintegration of a Test Product,1992.11。
材料:
控制产品
用TAMPAX Regular牌的卫生塞作为厌氧菌分解试验中的完全控制产品。
材料的制备
试验产品和控制产品在放入各自的反应器之前要在空气温度为103°±2℃的炉内干燥2小时,随后称量其初始重量。放入反应器内的控制产品和试验产品的重量几乎相等。
厌氧菌污泥:
用来评估产品分解性的污泥乃从城市废水处理厂获得的厌氧菌污泥或是从废水处理场引来的原污水,该原污水已经经过沉淀并撇除上面的清液而浓缩。在投入试验之前,要测量污泥的下列参数以符合标准实验室操作规范:
固态物总量;
挥发性固态物总量;
pH值。
用于评估试验的污泥需满足下列准则:
pH值在6.5到8之间;
固态物总量≥15,000毫克/升;
挥发性固态物总量≥10,000毫克/升;
污泥的活性:控制卫生塞28天后的材料消失占初始干态重量的百分比至少为95%。
程序:
将试验产品及控制产品放入2升的大口玻璃烧瓶(反应器)内,反应器中含由1500毫升的厌氧菌污泥或浓缩原污水。要为每个试验材料的每个采样日准备三个反应器烧瓶。因此,如果每个试验材料要在第3、7、14、21、及28天测量其分解性,那么就要为该材料准备15个反应烧瓶并也为对应的控制产品准备15个反应烧瓶。各个烧瓶密封后放入温度维持为35±2℃的孵化器中。在所规定的采样日,从孵化器中取出三个试验材料反应器和三个控制产品反应器。每个反应器内的包含物都要分别用网眼1毫米的筛子过筛以回收任何未分解的材料。任何收集到的材料要用自来水漂洗并从筛子上取下并放入空气温度为103±2℃的炉中干燥2小时。对干燥后的材料进行称重以确定其最终重量。还应观察并记录从反应器中回收到的材料的物理形态。
试验结果:
各种材料及控制材料的厌氧菌分解的程度及速率根据该材料的初始干重和其在各个采样日从反应器回收的材料的干重来确定。材料的厌氧菌分解百分比以下式来确定:
分解百分比=(初始干重-最终干重)×100/(初始干重)
还要给出试验材料和控制材料的每个采样日的平均分解百分比。为了所附的权利要求书的目的,需要的是第28研究日的平均分解百分比值。
本说明书中所提到的所有的专利、专利申请(以及它们所派生的专利和任何公开的外国专利申请)、出版物都并入在这里作为参考。但这并不意味着任何这些引为参考的文件教导或公开了本发明。
尽管前面已经描述或图示了本发明的许多具体的实施例,本专业的技术人员都很清楚还可以在不偏离本发明的范围和不违背本发明的精神的前提下对上述实施例进行许多改变或修改。
最终产品的V形弯曲试验
A.垂直弯曲
最终产品V形弯曲试验的目的是对女性为了吸收并储存身体排出物而打算插入到阴唇间前庭中的产品的纵向刚性进行评定。这种产品的优良的液体保存及防污染性能的关键在于阴唇间器件在阴唇前庭内的正确定位,特别是要足够深地插入到能将阴道口封闭住的地方,以免出现旁通泄漏污染。该试验测量产品弯曲时所受到的阻力。产品以这种弯曲来适应插入阴唇前庭过程中所遇到的特定的阴唇结构。产品弯曲时的阻力以及使用中产品变形的阻力(刚性)愈大,产品就很少能被插入到位。而将产品插入到要求的深度,是使产品具有最佳的身体排出物控制效果以及避免排出物旁通泄漏的关键。此方法是一个测定阴唇间产品的中心线方向弯曲刚性的途径。
目的:
测定阴唇间产品对使用过程中产生的沿着纵向中心线方向变形的阻力。评估阴唇间产品在使用和插入过程中顺应使用者解剖学形状(纵向中心线方向)的能力。
仪器配置:
1.十字头速度=500毫米/分钟。
2.十字头行程=压缩25毫米。
3.数据速率=400赫兹。
4.上组合件由带有1英寸×1英寸橡胶包覆夹持面的轻负荷夹钳组成。
5.三点弯曲下组合件使用两个5毫米直径的不锈钢辊支承(MTS型号642.01A)。
6.下组合件的跨距设置为75毫米。
7.规长—从两个不锈钢辊顶面确定的平面到上夹持面底面之间的距离—设置为15毫米。
8.室内的气候条件应当控制为符合TAPPI标准(温度25℃,湿度50%)。
实施:
1.将试验样品衬垫300放到轻负荷气动夹钳301中并对准下三点弯曲组件(MTS 642.014)302的中心,如图24所示。
2.在开动轻负荷气动夹钳301之前,试验样品衬垫300的下缘要和下三点弯曲组件(MTS 642.014)的橡胶包覆夹钳302的下缘对齐(一旦夹钳开动,产品可能会稍凸出),如图25所示。
报告:
1.峰值负荷:峰值负荷发生在跨距为75毫米的衬垫开始弯曲时。重要的是,峰值负荷要根据衬垫发生任何压缩现象之前的数据计算得出。
2.“弯曲刚性”:根据应力-应变曲线初始部分的斜率测量,以千帕为单位载入报告。计算公式为:
弯曲刚性=(斜率×规长)/面积
其中
·斜率=任何包含应力-应变曲线50%的两点之间的曲线的峰值斜率
·规长=15毫米
·面积=645.16平方毫米(1平方英寸)
·规长和面积通常用在拉伸试验中,这里使用这两个参数是为了仍能在样品之间进行比较。我们需要的是每个应力-应变曲线的初始直线段的斜率。我们可以更直接地仅仅使用斜率数据而将规长及面积两个参数看作为常数,但是历史上我们曾经是如此地来求模量一类的量的。
B.“自由”垂直弯曲
自由垂直弯曲试验规范,除了试验衬垫301由龙骨支撑并且其两个侧面都是自由的以外,其它都和垂直弯曲试验规范相同。
试验的一般实施:
I.备有外部插入装置(贴附在产品上的龙骨或辅助插入工具)的产品
1.将阴唇间产品小心地从任何保护性包装中取出并且不得弯曲或变形,将产品小心放在试验桌(test surface)上。
2.在作任何测量之前让产品在环境中平衡30分钟。
3.测量并记录产品的物理特征诸如长度、宽度、厚度。
4.选择一个新鲜而未受过干扰的产品,并象使用者在插入或使用该产品之前通常所抓取那样将产品固定在配置的夹持钳上。小心地将产品放到试验设备上并对准中心。这种情况下,产品预期会被一个外部的夹持/抓取/龙骨或其它的包括一次性使用或多次使用的附着手段所固定。如果产品上没有外部附着手段或器件则进入进入步骤8。
5.开始进行试验,并通过数据记录软件记录在十字头跨越其预定距离的过程中作用力随十字头位置的变化。
6.测量所记录的力-跨越距离曲线上的斜率(模量(千帕)),就可以测定产品对抗变形的峰值阻力(克)。
7.对多个产品重复进行试验,以保证可靠地对产品在使用过程中的变形阻力进行评估。
II.不具备外部抓取手段或辅助工具的产品
1.测量并记录产品的物理特征诸如长度、宽度、厚度。
2.选择一个新鲜而未受过干扰的产品,并象使用者在插入或使用该产品之前通常所抓取那样将产品固定在配置的夹持钳上。小心地将产品放到试验设备上并对准中心。这种情况下,产品预期会由于对吸湿体的上述抓取而得到固定,而不是依靠外部附着手段。
3.开始进行试验,并通过数据记录软件记录在十字头跨越其预定距离的过程中作用力随十字头位置的变化。
4.测量所记录的力-跨越距离曲线上的斜率(模量(千帕)),就可以测定产品对抗变形的峰值阻力(克)。
5.对多个产品重复进行试验,以保证可靠地对产品在使用过程中的变形阻力进行评估。
试验结果及结论:
测量到的峰值力相当于产品在模拟的插入/施加过程中为了产生变形而受到的阻力。测量到的峰值力(克)愈小,说明使用者在使用过程中所遭受到的阻力愈小,因此使用者更可能成功地将产品插入到或施加在更深的地方。对于备有外部插入装置(贴附在产品上的龙骨或辅助插入工具)的产品,理想的峰值力为小于40克,更优选为小于30克,最优选的是小于20克。对于不备有外部插入装置(没有贴附在产品上的龙骨或辅助插入工具)的产品,理想的峰值力为小于50克,更优选为小于40克,最优选的是小于30克。后一种产品的峰值力倾向于比前一种产品更大些,这是由于试验时通常要夹住吸湿芯结构,而这样的夹持会使吸湿结构的阻力稍有增大。
最终产品的L形弯曲试验
最终产品的L形弯曲试验方法的目的是对女性为了吸收并储存身体排出物而插入到阴唇间前庭中的产品的整体刚性进行评定。这种产品的优良的液体保存性能、防污染性能、以及整体产品的舒适性的关键在于阴唇间器件在阴唇前庭内的正确定位;产品顺应阴唇表面轮廓(结构/形状)的能力;以及产品适应使用者身体运动所导致的阴唇前庭形状改变的能力。该试验测量产品沿着其侧向中心线方向(横断方向)变形/弯曲时所受到的阻力,这种变形/弯曲存在于产品的使用过程中。在阴唇间器件的纵向长度超过阴唇前庭长度(前连合到后连合之间的距离)的情况下,所述阻力的大小就特别重要。产品对弯曲或变形的阻力(刚性)愈大,使用者在使用时就愈能觉察到它的存在而感到不舒服。另外,产品绕着其中心线弯曲/变形的能力愈小,它就愈难以顺应阴唇的形状变化,当使用者运动时身体排出物就有机会旁通绕过产品漏出,污染的可能性就愈高。
目的:
测定阴唇间产品使用过程中沿着其横向中心线变形的阻力。评估阴唇间产品顺应身体运动导致的解剖学(阴唇前庭内)形状变化的能力。
仪器的配置:
如图28及29所示,L形弯曲试验方法所用的仪器配置除了下面几点以外其余和V形弯曲试验方法所用的仪器配置相同:
1.不使用V形弯曲试验中的夹钳,L形弯曲试验中使用了第三个直径为5毫米的不锈钢辊305(成为真正的三点弯曲试验)。该上不锈钢辊必须和两个下不锈钢辊的跨度的中心线对准并平行。
2.从上辊的下表面到两个下辊的上表面确定的平面的距离为规距,该规距设为15毫米。
3.下组件的跨距302设为25毫米。
4.试验样品衬垫304(原文标号为305,似有误,下同。译注)以其一个侧面放置在下组件上,衬垫304的龙骨要对准25毫米跨距的中心线。如果龙骨明显偏离产品的中心线,该试验样品衬垫就应报废。
5.厚度过大的衬垫不应用本方法来作试验。本方法是设计用来测量梁的弯曲刚性的,不要求存在压缩样品的力。由于下组件的跨距仅为25毫米,试验中很厚的衬垫将产生很大的力,该力不是来自样品的弯曲,而是来自将衬垫“塞入”25毫米的间隙中的阻力。
试验的实施:
1.将阴唇间产品小心地从任何保护性包装中取出并且不得弯曲或变形,将产品小心放在试验桌上。
2.在作任何测量之前让产品在环境中平衡30分钟。
3.测量并记录产品的物理特征诸如长度、宽度、厚度。
4.选择一个新鲜而未受过干扰的产品,小心地将该产品以其一个侧面放置在支承钳口的中央以及位移杆(displacement rod)以下15毫米的地方。
5.开始进行试验,并通过数据记录软件记录在十字头跨越其预定距离的过程中作用力随十字头位置的变化。该力对应于使产品沿着横向中心线变形所需要的力。
6.所记录的力-跨越距离曲线上的斜率(模量(千帕))就是所需测定产的品对抗变形的峰值力(克)。
7.对多个产品重复进行试验,以保证可靠地对产品在使用过程中的变形阻力进行评估。
试验结果及结论:
测量到的“峰值力”相当于产品在顺应模拟的弯曲运动过程中为了产生弯曲/变形而受到的阻力。测量到的峰值力(克)愈小,说明使用者在运动过程中所遭受到的阻力愈小,这将导致使用舒适性的改善。理想的峰值力为小于200克,更优选为小于140克,最优选的是小于90克。除了上述峰值力以外,产品还可能需要顺应身体的运动而产生弯曲/歪扭,还可能因为上述的顺应身体运动导致的弯曲/歪扭而扭歪周边的组织。产品的弯曲刚性愈小,周边组织扭歪程度也愈小,产品对这些组织所作用的压力也愈小。理想的产品“弯曲刚性”为小于5千帕,更优选的是小于3千帕,最优选的是小于2千帕。
最终产品的龙骨插入刚性试验
最终产品的龙骨插入刚性试验方法的目的是对女性为了吸收并储存身体排出物而插入到阴唇间前庭中的产品的整体刚性进行评定。这种产品的优良的液体保存性能及防污染性能的关键在于阴唇间器件在阴唇间的正确定位深度。理想的是,产品要定位到足够的深度以在身体出口处(阴道口或尿道口)截留身体排出物。为了做到这一点,产品制成为在使用/插入过程中容易弯曲并产生最小的阻力(见上文V形弯曲试验方法一段),并优选地配备了一种诸如抓取件/手柄/龙骨或插入辅件等控制元件。外部(或内部)使用的控制元件通常比产品的其它元件更刚硬以便于控制产品的插入/施加。通过控制这些元件的尺寸(长度、宽度、高度)就有可能做到这些较刚硬的控制元件在插入过程中不给使用者带来不适。本试验的目的为测量一个外部(或内部)使用的插入控制元件的刚性,该控制元件设计为在产品插入/施加后的整个使用期内都仍附着在产品上。本试验方法不对插入后即可取出和可抛弃的插入用辅件进行评估,因为它们仅需满足插入/施加过程中的舒适性要求而不需满足穿戴过程中的舒适性要求。
目的:
测定一个插入/施加控制元件的刚性,该元件是附着在产品上的。评估该控制元件在易于插入或不导致不适方面的潜力。
仪器配置:
如图30及31所示,龙骨刚性试验方法所用的仪器配置除了下面几点以外其余和V形弯曲试验方法所用的仪器配置相同:
1.用1英寸×1英寸的包覆了橡胶的气动夹钳306来夹住试验样品307的约5毫米的龙骨。
2.规长对每一个样品都要进行调整,使得由龙骨所支撑的样品307的底面刚好悬浮在水平平台上不足1毫米的地方。但为了计算的目的,软件中仍取规长为15毫米。
3.十字头设置:冲程为7毫米,速度为100毫米/分钟。
4.必须小心地注意并确认试验样品本身不会在夹钳306和平台307之间受到压缩,而只有龙骨会受压。
试验的实施:
1.将阴唇间产品小心地从任何保护性包装中取出并且不得弯曲或变形,将产品小心放在试验桌上。
2.在作任何测量之前让产品在环境中平衡30分钟。
3.测量并记录产品的物理特征诸如长度、宽度、厚度。
4.选择一个新鲜而未受过干扰的产品,小心地将该产品以其上侧面放置在试验桌上以显露出所附着的龙骨或控制元件。
5.将龙骨或附着的元件夹到试验机的钳口内的中心位置上,并确认有约5毫米的附着元件夹在钳口中。
6.悬置产品,使其刚好位于设备的下测量平台之上(见图30及31)。
7.开始进行试验,并通过数据记录软件记录在十字头跨越其预定距离并通过龙骨对产品进行压缩的过程中作用力随十字头位置的变化。
8.所记录的力-跨越距离曲线上的斜率(模量(千帕))就是所需测定的产品对抗变形的峰值力(克)。该力对应于在受压过程中(例如使用者坐下)使产品及龙骨或控制元件变形所需要的力,或是在产品插入/施加过程中使龙骨结构变形所需要的阻力。
9.对多个样品重复进行试验,以保证可靠地对产品在使用过程中的变形阻力进行评估。
试验结果及结论:
“龙骨刚性”是指附着在产品上的龙骨在插入/施加过程或受到压缩但仍正常工作的情况下(诸如使用者坐下时)对抗弯曲或变形的阻力的度量。理想的是,在产品的插入阶段最好采用较高的“龙骨刚性”以保证产品在阴唇前庭内的定位得到最好的控制并具有最大的重复性。然而,过分刚硬的龙骨或控制元件在其被实际使用时,当使用者取诸如坐姿或两退交叉姿势时会产生不舒适的戳痛感。龙骨或控制元件通常在使用中会凸出到折叠起来的产品顶点之外。一个太刚硬的龙骨或控制元件会抵抗对其的压缩并将该压缩力不适当地传递到阴唇组织及表面上,并有可能将产品向上塞紧到阴唇前庭底部上。以本龙骨刚性试验方法来测量,一个龙骨(或控制元件)的刚性最好为大于10克并小于60克,更优选为大于20克并小于40克,最优选为大于30克并小于40克。除了峰值力以外,也很重要的一点是当使用者身体运动时产品是如何变形的。
如果采用可分离的或可抛弃的插入辅件,以本试验方法来测量该辅件具有的刚性优选为大于20克,更优选为大于30克,最优选为大于40克,以保证产品在插入/施加阶段得到合适的控制。

Claims (44)

1.一种用于吸湿用品的身体接触顶片,该顶片将和使用者的身体相接触,该顶片包括具有身体接触面和相对的底面的网片,所述顶片具有许多凸脊及凹谷,用来使该顶片和使用者身体保持接触的物质位于该顶片的所述身体接触面的至少一些所述凸脊上,其中所述凹谷上基本上没有所述物质。
2.如权利要求1的身体接触顶片,其特征在于,该顶片是可拉伸的。
3.一种可插入到妇女使用者阴唇间空间中的吸湿器件,该吸湿器件具有弯曲轴线,两个表面,该两个表面包括:
透液的顶部表面结构;
相对的底面;及
位于所述两个表面之间的吸湿材料,
其中当该吸湿器件沿着所述弯曲轴线折叠起来并插入到使用者的阴唇间空间中时,该顶部表面结构保持和使用者的阴唇壁相接触,特别是如果该器件主要是被包含在阴唇间时,该阴唇间器件的两个半部的所述底面将互相接触而整个器件的横断面呈倒V或倒U字形结构,器件的该部分不需要不透液底片。
4.一种插入到妇女使用者阴唇间空间中的吸湿用品,该用品包括:
吸湿储存芯;和
位于该储存芯上面的和身体相接触的阴道排出物接受层;
和身体相接触的阴道排出物接受层是可压缩的和可调整的,以顺应阴唇间表面的纹理并充填入阴唇间壁的沟道中,沟道能收集并输送身体排出物;
其中所述吸湿储存芯和所述身体相接触的阴道排出物接受层通过针刺互相联通。
5.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,在该吸湿用品身体一侧的所述和身体相接触的阴道排出物接受层以所述针刺技术组合起来,针刺技术垂直地将和身体相接触的阴道排出物接受层和所述吸湿储存芯连为一体。
6.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该吸湿用品包括底片层,该底片层包括排出物不可透过的材料。
7.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该吸湿用品的宽度范围为25毫米到60毫米。
8.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该吸湿用品的长度范围为40毫米到130毫米。
9.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该吸湿用品包括和所述吸湿储存芯相联通的采集层。
10.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,所述吸湿芯包括大于约50%的纤维状吸湿凝胶材料,其中所述吸湿芯在28天污泥试验中......。
11.如权利要求9的吸湿用品,其特征在于,一部分所述采集层由于所述针刺过程而进入到所述吸湿储存芯底下。
12.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,所述吸湿储存芯包括吸湿凝胶材料。
13.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该吸湿用品包括水中可分散及马桶中可冲的部件。
14.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该储存芯包括纤维材料的整体网片,并备选地包括吸湿凝胶材料,该储存芯具有多个透过它的穿孔。
15.如权利要求14的吸湿用品,其特征在于,所述穿孔的形式为槽缝。
16.如权利要求14的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝为横断机器方向。
17.如权利要求14的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝为机器方向。
18.如权利要求13的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝为横断机器方向和机器方向。
19.如权利要求16的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝在机器方向上的长度为约5.0毫米到约10.0毫米。
20.如权利要求16的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝在机器方向上的长度为约7.0毫米。
21.如权利要求16的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝在机器方向上各由至少约5毫米到约10毫米的间隔分隔开。
22.如权利要求15的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝在横断机器方向的长度为约5.0到约10.0毫米。
23.如权利要求15的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝在横断机器方向的长度为约7.0毫米。
24.如权利要求15的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝在横断机器方向上各由至少约5毫米的间隔分隔开。
25.如权利要求15的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝在横断机器方向上和下一个邻近列之间的间隔至少为约5毫米到约10毫米。
26.如权利要求15的吸湿用品,其特征在于,所述槽缝相离5-10毫米的距离。
27.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该吸湿用品包括插入装置。
28.如权利要求27的吸湿用品,其特征在于,所述插入装置是施加器。
29.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该吸湿用品包括外部施加器,该外部施加器和所述吸湿用品一起工作以将该吸湿用品推入阴唇。
30.如权利要求27的吸湿用品,其特征在于,所述插入装置是一种插入器件,该插入器件包括可折叠的带有折叠线的加强舌片,该加强舌片与用品制成一体。
31.如权利要求27的吸湿用品,其特征在于,所述插入装置包括抓取装置。
32.如权利要求27的吸湿用品,其特征在于,所述插入装置包括从该用品上向外延伸的抓取装置。
33.如权利要求31的吸湿用品,其特征在于,所述抓取装置包括一个可折叠的舌片。
34.如权利要求31的吸湿用品,其特征在于,所述抓取装置制成为所述吸湿芯的一部分。
35.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,所述吸湿储存芯分成多个排列成网状的段落。
36.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该用品包括能够适应任何阴唇形状的吸湿颗粒。
37.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该用品按V形弯曲试验方法测定的峰值力为小于20克。
38.如权利要求30的吸湿用品,其特征在于,该用品按V形弯曲试验方法测定的峰值力为小于50克。
39.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该用品按L形弯曲试验方法测定的峰值力为小于200克。
40.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,该用品按L形弯曲试验方法测定的弯曲刚性为小于5千帕。
41.如权利要求30的吸湿用品,其特征在于,所述可折叠加强舌片按龙骨插入刚性试验方法测定的刚性为小于约10克到约60克。
42.如权利要求30的吸湿用品,其特征在于,所述可折叠加强舌片的长度为小于30毫米,宽度为小于15毫米,该舌片贴附在该用品的底片上,因此在该底片上的贴附面积为小于450平方毫米。
43.如权利要求30的吸湿用品,其特征在于,所述可折叠加强舌片的尺寸为高度大于约18毫米,长度大于约16毫米,因此可抓取面积为大于约300平方毫米。
44.如权利要求4的吸湿用品,其特征在于,所述吸湿储存芯按28天污泥试验方法中的第7天后的“产品分解性”应当至少达到大于90%的水平。
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