CN1583183A - 一种外科缝合用新材料 - Google Patents
一种外科缝合用新材料 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1583183A CN1583183A CN 03135637 CN03135637A CN1583183A CN 1583183 A CN1583183 A CN 1583183A CN 03135637 CN03135637 CN 03135637 CN 03135637 A CN03135637 A CN 03135637A CN 1583183 A CN1583183 A CN 1583183A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- poly
- acid
- new material
- surgical stapling
- molecular weight
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
本发明是一种外科缝合用新材料，该材料由可生物降解的聚乳酸类脂肪族聚酯及聚氨基酸材料共聚或共混物加工而成的新材料。选用可降解的聚合物在组织内60－180天完全被组织吸收。该缝合材料无论在生物体内、体外、张力强度及节结牢固度均保持最高水准，同时配合伤口愈合呈稳定可预测的吸收速率在体内单纯水解，并不受酵素、体液影响，生物相溶性好组织反应低，对手术后需较长时间保持缝线完整的吻合很适宜。
Description
本发明涉及外科手术中伤口缝合或组织结扎和组织固定的缝合用新材料，特别是由可生物降解的聚乳酸类脂肪族聚酯及聚氨基酸材料共聚或共混物加工而成的新材料。
医用缝合线是外科手术中伤口缝合或组织结扎和组织固定的专用无菌线。目前，大量使用的医用缝合有三种：丝线、羊肠线及脂肪族聚酯类可吸收缝合线。羊肠线生产工艺落后，污染环境，可吸收性差，易过敏和产生抗体反应。脂肪族聚酯类可吸收缝合线主要有聚乙醇酸缝合线、聚乙醇酸与聚乳酸共聚物缝合线、聚二氧杂环己酮(PDS)缝合线、乙交酯和三亚甲基碳酸酯缝合线等，优点在于：由于是合成材料，所以品质的波动少，植入体内后的最初7天～11天仍能保持较高强度，而这一段时间间隔对创伤愈合来讲是很关键的时期，在体内约60天即大部分被分解吸收。所制成的缝线柔软光滑，容易操作，能顺利的通过组织，不易拉断，不易纠结，持结性能良好。此线在作结后形成一定的蜷曲或形变，有助于加强持结功能。缝线在组织内抗张强度大的，吸收进程可预料的，组织反应极小，对手术后需较长时间保持缝线完整的吻合很为适宜。
本发明的目的是提供一种外科缝合用新材料，该材料由可生物降解的聚乳酸类脂肪族聚酯及聚氨基酸材料组成，用机械加工方法做成缝合线。该缝合材料的特征在于引进了侧链带有亲水性功能基的L-型氨基酸，L-型氨基酸具有结晶性，有利于增强缝合线的强度，选用的L-型氨基酸侧链带有亲水性功能基如羟基、羧基、氨基等。该缝合线除具有其他可吸收缝合线的优点外因结构中含有亲水性功能基可增强其亲水性，具有良好的生物相容性和抗凝血性。
本发明的目的是这样实现的：可生物降解的聚乳酸类脂肪族聚酯及聚氨基酸材料共聚或共混物采用机械加工方法做成缝合线。本发明所述的可生物降解的脂肪族聚酯材料主要是DL-乳酸(PDLLA)、聚L-乳酸(PLLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚ε-己内酯(PCL)、聚三亚甲基碳酸酯(PTMC)、聚二恶烷酮(Polydioxanone)中的任意一种单独使用或使用两种及两种以上材料的共混及共聚物。材料的特性粘度(乌式粘度计，氯仿溶剂，25℃)范围为在0.1-8.0dl/g，其中最佳为0.5-8，分子量范围为10000-2000000，最佳为50000-2000000，在产品中含量为1-100％。聚氨基酸为聚-L-天冬酸、聚-L-谷氨酸、聚-L-赖氨酸、聚-L-丝氨酸等的共混及共聚物，分子量范围为10000-2000000，最佳为50000-2000000，在产品中含量为0-50％。
用本发明所述的材料加工的可吸收缝线的型号，根据人体不同的使用部位或不同的人体情况加工成多股或单股，包括所有型号。
本发明的实施例如下：
聚合物的特性粘度用乌式粘度计，以氯仿为溶剂，在25℃测定。
分子量用凝胶渗透色谱仪(GPC)测定。
实施例一：
缝合用材料，其中聚三亚甲基羰酸酯15％，特性粘度1.2dl/g，分子量30万，聚L-乳酸75％，特性粘度3dl/g，分子量80万，加工的90cm的缝线，经消毒、灭菌处理，动物试验结果表明，无论在生物体内、体外，张力强度及节结牢固度效果理想，组织反应低，伤口愈合佳。
实施例二：
缝合用材料，其中聚三亚甲基羰酸酯20％，特性粘度2dl/g，分子量30万，聚乙醇酸80％，特性粘度8dl/g，分子量280万，加工的67cm的缝线，经消毒、灭菌处理，动物试验结果表明，无论在生物体内、体外，张力强度及节结牢固度效果理想，组织反应低，伤口愈合佳。
实施例三：
缝合用材料，其中聚乙醇酸85％，特性粘度5dl/g，分子量128万，聚L-乳酸10％，特性粘度4dl/g，分子量130万，聚-L-赖氨酸5％，分子量30万，加工的75cm的缝线，经消毒、灭菌处理，动物试验结果表明，无论在生物体内、体外，张力强度及节结牢固度效果理想，组织反应低，伤口愈合佳。
实施例四：
缝合用材料，其中聚乙醇酸80％，特性粘度5dl/g，分子量128万，聚DL-乳酸10％，特性粘度4dl/g，分子量130万，聚-L-谷氨酸10％，分子量30万，加工的75cm的缝线，经消毒、灭菌处理，动物试验结果表明，无论在生物体内、体外，张力强度及节结牢固度效果理想，组织反应低，伤口愈合佳。
实施例五：
缝合用材料，其中聚三亚甲基羰酸酯-聚二恶烷酮(Polydioxanone)共聚物，特性粘度4dl/g，分子量60万，加工的75cm的缝线，经消毒、灭菌处理，动物试验结果表明，无论在生物体内、体外，张力强度及节结牢固度效果理想，组织反应低，伤口愈合佳。
实施例六：
缝合用材料，其中聚三亚甲基羰酸酯-聚二恶烷酮(Polydioxanone)共聚物90％，特性粘度5dl/g，分子量128万，聚-L-丝氨酸10％，特性粘度2dl/g，分子量30万，加工的75cm的缝线，经消毒、灭菌处理，动物试验结果表明，无论在生物体内、体外，张力强度及节结牢固度效果理想，组织反应低，伤口愈合佳。
实施例七：
缝合用材料，其中聚三亚甲基羰酸酯-聚乙醇酸共聚物，特性粘度2dl/g，分子量60力，加工的75cm的缝线，经消毒、灭菌处理，动物试验结果表明，无论在生物体内、体外，张力强度及节结牢固度效果理想，组织反应低，伤口愈合佳。
实施例八：
缝合用材料，其中聚三亚甲基羰酸酯-聚乙醇酸共聚物70％，特性粘度2dl/g，分子量60万，聚-L-天冬酸30％，特性粘度4dl/g，分子量130万，加工的75cm的缝线，经消毒、灭菌处理，动物试验结果表明，无论在生物体内、体外，张力强度及节结牢固度效果理想，组织反应低，伤口愈合佳。
Claims (5)
1.一种外科缝合用新材料，该材料由可生物降解的聚乳酸类脂肪族聚酯及聚氨基酸材料共聚或共混物加工而成的新材料。选用可降解的聚合物在组织内60-180天完全被组织吸收。
2.根据权利要求1述的外科缝合用新材料，其特征在于，可生物降解的脂肪族聚酯材料主要是DL-乳酸(PDLLA)、聚L-乳酸(PLLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚ε-己内酯(PCL)、聚二亚甲基碳酸酯(PTMC)、聚二恶烷酮(Polydioxanone)中的任意一种单独使用或使用两种及两种以上材料的共混及共聚物。
3.根据权利要求1所述的外科缝合用新材料，其特征在于，材料的特性粘度(乌式粘度计，氯仿溶剂，25℃)范围为在0.1-8.0dl/g，其中最佳为0.5-8，分子量范围为10000-2000000，最佳为50000-2000000，在产品中含量为1-100％。
4.根据权利要求1所述的外科缝合用新材料，其特征在于，聚氨基酸为聚-L-天冬酸、聚-L-谷氨酸、聚-L-赖氨酸、聚-L-丝氨酸等的共混及共聚物，分子量范围为10000-2000000，最佳为50000-2000000，在产品中含量为0-50％。
5.根据权利要求1所述的外科缝合用新材料，采用机械加工方法做成缝合线的型号根据人体不同的使用部位或不同的人体情况加工成多股或单股，包括所有型号。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB031356370A CN100515503C (zh) | 2003-08-21 | 2003-08-21 | 一种外科缝合用新材料 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB031356370A CN100515503C (zh) | 2003-08-21 | 2003-08-21 | 一种外科缝合用新材料 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1583183A true CN1583183A (zh) | 2005-02-23 |
| CN100515503C CN100515503C (zh) | 2009-07-22 |
Family
ID=34597183
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB031356370A Expired - Fee Related CN100515503C (zh) | 2003-08-21 | 2003-08-21 | 一种外科缝合用新材料 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN100515503C (zh) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100404580C (zh) * | 2005-11-23 | 2008-07-23 | 上海氯碱化工股份有限公司 | 熔融-固相缩聚制备l-乳酸和氨基酸共聚物的方法 |
| CN101342383B (zh) * | 2008-08-25 | 2011-09-14 | 四川国纳科技有限公司 | 聚合物形式的组织修复材料及制备方法 |
| CN102988090A (zh) * | 2012-12-20 | 2013-03-27 | 中南大学湘雅医院 | 一种半月板损伤手术缝合线 |
| CN104368039A (zh) * | 2014-11-25 | 2015-02-25 | 苏州市贝克生物科技有限公司 | 一种医用可吸收缝合线及其制备方法 |
| CN104474586A (zh) * | 2014-11-25 | 2015-04-01 | 苏州市贝克生物科技有限公司 | 一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线及其制备方法 |
| CN104491921A (zh) * | 2014-11-25 | 2015-04-08 | 苏州市贝克生物科技有限公司 | 一种聚氨酯类医用可吸收缝合线及其制备方法 |
| CN109106972A (zh) * | 2018-08-10 | 2019-01-01 | 太原理工大学 | 一种亲水性聚乳酸手术缝合线的制备方法 |
| WO2020062976A1 (zh) * | 2018-09-30 | 2020-04-02 | 温州医科大学 | 一种具有生物活性的可降解手术缝线及其制备方法 |
-
2003
- 2003-08-21 CN CNB031356370A patent/CN100515503C/zh not_active Expired - Fee Related
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100404580C (zh) * | 2005-11-23 | 2008-07-23 | 上海氯碱化工股份有限公司 | 熔融-固相缩聚制备l-乳酸和氨基酸共聚物的方法 |
| CN101342383B (zh) * | 2008-08-25 | 2011-09-14 | 四川国纳科技有限公司 | 聚合物形式的组织修复材料及制备方法 |
| CN102988090A (zh) * | 2012-12-20 | 2013-03-27 | 中南大学湘雅医院 | 一种半月板损伤手术缝合线 |
| CN104368039A (zh) * | 2014-11-25 | 2015-02-25 | 苏州市贝克生物科技有限公司 | 一种医用可吸收缝合线及其制备方法 |
| CN104474586A (zh) * | 2014-11-25 | 2015-04-01 | 苏州市贝克生物科技有限公司 | 一种聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线及其制备方法 |
| CN104491921A (zh) * | 2014-11-25 | 2015-04-08 | 苏州市贝克生物科技有限公司 | 一种聚氨酯类医用可吸收缝合线及其制备方法 |
| CN104368039B (zh) * | 2014-11-25 | 2017-02-22 | 广东伊茗药业有限公司 | 一种医用可吸收缝合线及其制备方法 |
| CN109106972A (zh) * | 2018-08-10 | 2019-01-01 | 太原理工大学 | 一种亲水性聚乳酸手术缝合线的制备方法 |
| WO2020062976A1 (zh) * | 2018-09-30 | 2020-04-02 | 温州医科大学 | 一种具有生物活性的可降解手术缝线及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN100515503C (zh) | 2009-07-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2527857T3 (es) | Tejidos y fibras médicas de polihidroxialcanoato | |
| US8771313B2 (en) | Self-retaining sutures with heat-contact mediated retainers | |
| EP2249712B1 (en) | Method and apparatus for elevating retainers on self-retaining sutures | |
| US8932327B2 (en) | Anchoring device | |
| CA2683819C (en) | Self-retaining systems for surgical procedures | |
| US8876865B2 (en) | Self-retaining sutures with bi-directional retainers or uni-directional retainers | |
| AU2009200741B2 (en) | Anchoring suture | |
| JP4850413B2 (ja) | 吸収性のコアを有する高強度縫合糸 | |
| US20130072974A1 (en) | Coatings for modifying monofilament and multi-filaments self-retaining sutures | |
| US20090228021A1 (en) | Matrix material | |
| US20110022086A1 (en) | Combining synthetic, natural polymers and recombinant polymers to form monofilament and multifilament self-retaining sutures | |
| US20090112259A1 (en) | Recombinant expressed bioadsorbable polyhydroxyalkonate monofilament and multi-filaments self-retaining sutures | |
| Odermatt et al. | MonoMax suture: a new long-term absorbable monofilament suture made from poly-4-hydroxybutyrate | |
| MXPA96003057A (en) | Suture retention device of one sense for strains braid | |
| JP2005177500A (ja) | 吸収性のコアを有する高強度縫合糸と縫合糸アンカーの組合せ体 | |
| Chellamani et al. | Surgical sutures: an overview | |
| Capperauld | Suture materials: a review | |
| CN100515503C (zh) | 一种外科缝合用新材料 | |
| CN113694246A (zh) | 可生物降解外科缝合线及其制备方法 | |
| CN108201454A (zh) | 一种可吸收组织闭合固定器 | |
| Harloff | Application of Polymers for Surgical Sutures | |
| Padmakumar et al. | Engineering aspects of suture fabrication | |
| Gillen | Evaluation of the Aberdeen and Forwarder Knots in Large Gauge Suture | |
| ALIMBEKOV et al. | OVERVIEW OF SURGICAL SUTURE MATERIALS | |
| Araújo-Neto et al. | Surgical Sutures: The Necessary Update of Current Knowledge |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C57 | Notification of unclear or unknown address | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Zhuoxin Biological Material Research Co., Ltd., Sichuan Document name: Notice of conformity |
|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C56 | Change in the name or address of the patentee | ||
| CP02 | Change in the address of a patent holder |
Address after: West high tech Zone Fucheng Road in Chengdu city of Sichuan province 610041 No. 399 Tianfu New Valley No. 7 1-502 Patentee after: Zhuoxin Biological Material Research Co., Ltd., Sichuan Address before: 610041, A, building C-12, No. 1, high tech incubator Park, South extension Road, Tianfu Road, Sichuan, Chengdu Patentee before: Zhuoxin Biological Material Research Co., Ltd., Sichuan |
|
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Nantong Chengxin Amino Acid Co., Ltd. Assignor: Zhuoxin Biological Material Research Co., Ltd., Sichuan Contract record no.: 2011320001036 Denomination of invention: Material for surgical suture Granted publication date: 20090722 License type: Exclusive License Open date: 20050223 Record date: 20110720 |
|
| EC01 | Cancellation of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Nantong Chengxin Amino Acid Co., Ltd. Assignor: Zhuoxin Biological Material Research Co., Ltd., Sichuan Contract record no.: 2011320001036 Date of cancellation: 20130402 |
|
| LICC | Enforcement, change and cancellation of record of contracts on the licence for exploitation of a patent or utility model | ||
| C17 | Cessation of patent right | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20090722 Termination date: 20120821 |