CN1578953A - 实现按照工业标准的注册的方法 - Google Patents

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Abstract

一种达到工业标准的方法，所述方法包括：识别客户的需求(12)；拜访客户(14)；编写质量规程和质量手册(16)；再次拜访客户，更新质量规程和质量手册并协助实施；和质量管理体系注册员一起制定预评估和注册审查的日程(22)；根据预评估和注册审查的结果更新质量规程和质量手册以确保符合工业标准；以及监控客户状态以确保在规定时间框架内咨询顾问能满足客户的需求。所述方法可用调度和项目软件跟踪。

Description

实现按照工业标准的注册的方法
发明领域
本发明一般涉及质量、环境、职业健康和安全以及其它管理体系领域，更详细地说，提供一套过程来协助一个机构在180天的时期内通过一系列各不相同但又互相关联的方法来寻求和实现按照以下国际和国内标准的注册、鉴定、合格性检验或验收：ISO9001：2000，ISO9001/9002：1994，QS-9000，ISO/TS16949，VDA6.1，TL9000，ISO13485，工具和设备(TE)补充标准，半导体补充标准，ISO14001，AS9100，ISO/IEC17025和OHSAS18001。
发明背景
80年代的激烈竞争给美国工商业界上了难忘的一课：不提供高质量产品和服务的公司不会兴旺，可能无法生存。
在90年代，直到进入21世纪，质量的定义已拓宽到不止是产品和服务本身的质量。这种扩展包括提供产品和服务的每一个方面，从销售到交货，到记账和售后服务。
在选择材料、零件或服务的供应商时，各种层次的客户，不论是工业的、批发或零售的，都需要和希望一种保证，即，他们能得到全面的高质量。这种需求可以通过质量管理的综合途径来满足。
“质量”这个字本身是许多混乱的原因。ISO9000：2000，3.1.1定义质量为“一组固有特性满足要求的程度”，ISO8402：1994，2.1定义为“实体所具有的满足阐明的和隐含的需求的能力的特性总和”。要达到令人满意的质量水平涉及到对质量有影响的所有活动。
为了获得客户的满意，质量意味着适合目的或适用。简单地说，质量就是满足指定的需要的能力。产品或服务的质量是否良好，取决于它应满足的需要。例如，洗手间地板砖是否适用于当地购物中心的洗手间，其判断标准大不同于私人家庭洗手间用的地板砖。同理，实验室的清洁服务所需满足的标准也不同于保险公司所用的标准。
在确定和判断质量之前，必需理解客户的需要。但这些要求不仅限于产品和服务。它们涵盖了交易的所有其它方面，包括价格、交货及其时间、以及售后服务。
质量的历史可以追溯到穴居人时代。自给自足的穴居人既是供应者又是使用者。为了成为这两者，他必需准确知道需要什么，满足客户要求，然后他创造或制造那件物品而成为供应者。这种常识性的方法学世代相传，至今仍在使用。
同样的概念也适用于内部供应者和客户。在内部，质量也意味着及时交付满足规定的要求所需要的产品和服务。正确和良好制造的毛胚铸件必需在需要铸件时按正确的数量交付到配套区域。公司的邮件必需按预定计划正确分选和投递。
任何企业的主要目标就是通过销售货物或服务为其所有人(不论是个人、合伙或数千个股东)谋取利润。
长期以来，各企业采用了许多不同的策略来改善它们谋取利润的前景。质量管理为客户提供了明显的好处，但对公司甚至更有价值。
利用质量管理，公司可以增加收入降低成本。优异的质量帮助公司成功地争取到新客户。它在保持原有客户方面也至关重要。众所周知，吸引一个新客户比保持一个原有客户要化费多得多的费用：根据行业的不同，估计要多化5至20倍的费用。同时，内部效率提高，进一步降低了成本。质量管理避免了低效率和相关的劳工、材料、机器以及库存成本。它也帮助公司避免了延迟付款、重新装运以及重复的服务呼叫。
毫无疑问，质量管理的必要性对企业和行业，消费者以及经济整体都是有利的。
质量专家W.Edwards Deming在1950年将质量概念和过程引入日本，结果动摇了全世界的企业和行业。他将质量管理的成果描述为一种连锁反应：
提高质量—提高生产率—降低成本—降低价格—增加市场份额—继续开展业务—提供更多的工作机会—收回投资
质量管理体系或审查的前景有时会产生恐惧，混乱或过分乐观。经理们预见到失去作决策的权利，由于折磨人地彻底检验而造成的停机时间，生产率降低，堆积如山的文件工作以及巨大的费用。工人们则常害怕惩罚。相反，经理和工人们有时指望质量管理来解决公司的所有问题。
但质量管理不是万用良药。它能解决一些问题，但它没有奇迹功效。它不会作前述的任何事情。
质量审查人员不负责技术决策，质量管理审查不是检验。虽然要作出报告，但经理和工人们的文件工作是适度和小量的。质量管理的成本相对较小，通常被成本节约所抵销。
今天的企业越来越多地利用质量管理作为主要的获利策略。质量管理在相对较短的时间里已成为这么重要的策略这一事实证明了其特殊的有效性。
发明概述
本发明的主要目的就是提供质量、环境、职业健康和安全以及其它管理体系的及时实现。可以使本发明适合于包括(但不限于)以下标准的各种标准的需要：ISO9001：2000，ISO9001/9002：1994，QS-9000，ISO/TS16949，VDA6.1，TL9000，ISO13485，工具和设备(TE)补充标准，半导体补充标准，ISO14001，AS9100，ISO/IEC17025，OHSAS18001，CE标记，此文未列举的其它管理体系标准，以及未来的管理体系标准。
本发明的其它目的包括(但不限于)：鉴定实施方案的增值方面，在管理体系预评估或第一阶段审查后向所述机构提供帮助，在管理体系注册、鉴定、合格性检验、验收或第二阶段审查后向所述机构提供帮助，编写出反映所述机构实际作法的管理方针、手册和规程，以及作为管理体系注册管理单位或鉴定单位的联络人。
为满足本发明的这些以及其它目的和优点，提供一种达到工业标准的方法，所述方法包括：鉴定客户的需求；拜访客户；编写出质量规程和质量手册；再次拜访客户以更新质量规程和质量手册并协助实施；和质量管理体系注册管理单位一起定出预评估和注册审查的日程；根据预评估和注册审查的结果更新质量规程和质量手册以确保符合工业规程；以及监控客户状态以确保咨询人员在规定的时间内满足客户的需求。所述方法可以用调度和项目软件来跟踪。
下面讨论本发明的这些和其它目的和优点。提供图解说明和实例的附图进一步公开和提供了本发明的优选实施例。
附图简介
图1是说明本发明优选实施例的方框图。
优选实施例的详细说明
质量管理的基础就是按照客户的需要满足指定的要求。这就是说最基本的关注就是要确保公司的每个要素，不论是工艺过程、规程、体系或人员，都应适合于提供以下各项：恰当的产品或服务；将产品或服务提交给恰当的客户；在恰当的时间提交到恰当的地点；提交符合要求的产品或服务；提交令客户满意的产品或服务；提供适当的售后服务；以生产者的责任来回答有关质量问题所需的信息；以及以协商的价格提交以上一切。
质量管理对于所有公司都是至关重要的。任何公司建立的质量管理体系取决于其当前市场和目标市场，以及他们的质量要求。公司在实现质量管理体系时应采用可行的要求。
对于任何公司，改进质量以四个基本行动步骤开始。第一步是采用质量定义。这包括符合要求，特别是客户的要求。第二步是建立满足所述定义的质量的体系。这是一个能识别错误的可能性并消除错误可能性的预防体系。第三步是建立性能标准。这些标准必需是无错误的。缺陷和错误既不是不可避免的也是不可接受的。第四步是测定成本。这就是说通过把不符合标准的成本(即因第一次作得不对，例如报废、返修或丢失客户等而发生的成本)与符合标准的价格(即第一次就保证作得正确而发生的成本)进行比较来计算质量的成本。
检查和预防的问题是质量管理体系的质量控制和质量保证之间的区别。前者是检查不符合，后者试图防止不符合。致力于质量保证的体系捕捉发生在工艺过程中的不符合。理想的是，这时进行补救更容易且成本较低。另一方面，致力于质量控制的体系会让不符合通过下去直到工艺过程结束时。一旦检测到这些问题，修复起来可能就难得多且昂贵得多。
质量标准
各种类型的质量标准已经使用了许多世纪。在中世纪，当手艺人开始联合形成行会，他们创建了各自的标准，用以测定在他们各种技术中的专长。在客户方面，质量标准源自军事需要。几乎在一千年以前英国国王就指定了一名军官来监督海军军舰的生产。大约在同一时期，另一名官员则负责监督地面武器和工程的质量和效率。
当今，质量标准继续由军事需要所驾驭。在1912年，英国政府建立了一个办公室来确保军用飞机的质量。在美国，在第二次世界大战之中和之后，质量标准成为首要的事，建立了MILSTD系列标准。这些标准数十年来一直是要求美国国防部的供应商实施的主要质量标准。
非军事性质的质量标准在更近一些年代出现。在70年代后期，随着对许多跨国公司来说质量变得至关重要，人们清楚地认识到产出的质量直接与投入的质量有关。因此，大量依赖供应商提供组件和元件的大公司开始制定他们自己专有的质量标准并在他们的供应基地实施这些标准。
在欧洲，质量标准的实施经历了稍有不同的过程。在那里，对标准的导向来自于政府，而不是来自私营部门。例如英国在1979年编撰了BS5750，这是一套国家质量体系标准。所述标准成为对政府的供应商，特别是对军事供应商的要求，而且政府的全部影响和力量都放在在私营部门推广BS5750。
政府积极鼓励公司注册。它创建了一个代理处来鉴定注册机构并批准另一代理处来委任培训人和课程。政府还出版了BS5750来增加公众对所述标准的认识和接受。
欧盟(EU)也采用了一种质量体系标准，EN-29000，它在许多方面与BS5750类似。EN-29000和BS5750都是ISO9000的模型，ISO9000于1987年采用，于1994年和2000年修订。ISO9000在全欧盟使用。在接下来的年代里，这三个标准相互协调一致到了同义语的地步。
成立于1946年的国际标准化机构(ISO)是132个国家标准机构的联合体。代表美国的成员体是美国国家标准学会(ANSI)。
总部设在瑞士日内瓦的国际标准化机构创建了ISO9000质量管理体系的标准系列，包括ISO9001：2000，ISO9001/9002：1994，QS-9000，美国版。开发ISO9000是为了通过一套共用的普遍接受的质量标准来简化货物和服务的国际交换。
从BS5750和美国军用标准MIL-Q-9858A派生而来的ISO9000是一系列质量保证和质量管理的标准。这些保证不是针对产品或服务，而是应用于创建产品或服务的过程。
这些标准有意设计成通用型，使它们可以由世界各地的任何产业使用。所述系列规定了目标，目的以及宗旨，但不规定过程。
自从其创建以来，ISO9000就成为许多其它标准的结构组成部分。其质量管理体系衍生标准包括汽车Big Three的QS-9000，国际汽车标准ISO/TS16949，德国汽车标准VDA6.1，国际电信标准TL9000，国际航空航天标准AS9100，国际医疗器械标准ISO13485，以及两个QS-9000的衍生标准：工具和设备(TE)补充标准，以及半导体补充标准。以类似于ISO9000的方式构建的其它国际和国内标准包括环境管理体系标准ISO14001校准和测试实验室质量管理体系和技术资格标准ISO/IEC17025，职业健康和安全管理体系标准OHSAS18001，以及医疗器械的美国食物和药品管理局(FDA)现行的良好制造方法(CGMP)。
质量计划
质量计划(ISO90001：2000，要素5.4；ISO9001/9002：1994，要素4.2.3)常常是一个合同文件，其中客户规定了供应商在生产合同产品时采取某些质量措施。质量计划(也称为控制计划)的内容可包括检验计划，设计指标以及关键和/或主要分包商和要求。
客户批准之后，质量计划或控制计划即成为合同的组成部分。制定质量计划或控制计划时，应考虑以下活动：是否适当鉴定和获得为满足质量目的所需的控制措施、工艺过程、设备、工件夹具、资源和技术、验证设计；工艺；安装、维修以及检验和测试活动的规程；以及任何适用的文档是否与产品兼容，必要时更新用于质量控制的方法以及检验和测试技术，鉴定任何特殊的测量要求，鉴定适合于产品和生产过程的验证活动，理解并编制合格标准文件以消除主观性，并保持所需的质量记录以表明质量管理体系的实施和有效。
质量计划或控制计划可由质量文件组成，例如规程和工作细则，规定必需完成的一般活动和任务。
文件用作质量管理体系的基础。这对ISO9000是基本的，因为它提供了体系状态的客观/审查证据。对于质量管理审查人员来说，文件也起关键的作用，因为它是非常宝贵的参考资源。它解释了公司的方针，定义了权限，并建立了工作规程和工作细则来帮助雇员履行他们的工作责任。
对于质量管理体系，文件的结构象金字塔。所述文件分成四层，如表1所示。
层 文件实例
第一层 质量方针和手册
第二层 规程
第三层 工作细则
第四层 质量记录
表1
质量手册(第一层)
质量手册被认为是最高级文件，处于质量管理体系文件金字塔的顶层。它说明公司的质量方针并描述所述机构的质量管理体系。
在构成ISO9000质量管理体系的所有要素中，没有任何一项比质量手册更重要了。所述受控发行的文件服务于众多基本目的。它是一个应主动使用的活生生的起作用的文件。
质量手册具有许多功能。它旨在创建和实施质量管理体系，描述质量管理体系的目标和结构，表明管理层对体系的承诺，用作质量管理体系和ISO9001：2000之间的相互对照引用，用作设施规程的相互对照引用，并用作审查人员和其它指定各方(例如注册人员，投资方和客户)的相互对照引用。
除了覆盖ISO9000的适当部分之外，质量手册还可以包含以下项目(通常的确包含这些项目)：公司对质量的承诺的简述；针对公司的质量概念和信誉的简单方针陈述；针对消费者和提供商的简短的公司简档；关于公司如何贯彻其质量目标的机构任务陈述；配给清单(受控的循环)；机构规程的参考清单；以及职权和责任的陈述。
规程(第二层)
规程是次一级文件。它们称为第二层文件。
规程给出关于在机构中进行什么活动、如何进行以及谁对它们负直接责任等信息。
质量手册是全公司的文件，规程则是质量手册针对各部门的延伸部分。它们是基于活动的，描述用来进行跨越功能或机构界限的各种质量管理体系活动的方法和作法。
规程不需长篇累牍。它们应编写得简明易懂。ISO9001：2000和ISO9001/9001：1994都规定一个机构仅需要“所述国际标准所要求的”文件规程和工作细则(4.2.1c)。
明确定义了责任的有效规程将减少新雇员所需的培训量。他们只要按照所述规程办事就能完成任务。
工作细则(第三层)
工作细则属于下一层质量文件，第三层。它们针对机构中做事的人，包括进行活动以支持质量管理体系的操作人员以及生产线工人。
规程描述一种活动，而工作细则解释如何去完成规程中规定的各项任务。工作细则一般常由个人或部门完成。它们告诉操作人员需要进行的步骤，工作所需的设备和资源，应采取的预防措施以及其它所需事项。
工作细则包含具体说明，并应必要地详尽以确保明确和符合要求。由于工作细则是“如何作”的文件，所以它们可能比质量手册会更频繁地修改。
质量记录(第四层)
质量记录是提供a)质量要求已达到或b)表明质量管理体系有效运作的客观/审查证据的文件。这些记录可以写入或存储在任何数据介质上。记录应保存在受保护的地方以免丢失、损坏或变质。质量管理体系应定义记录应保存多长时间以及废弃方法。
质量审查
在当今面向客户的全球商业环境中，必需实行改进措施以保持处于竞争的前沿。机构中的几乎每项活动都能从改进措施获益，包括监控产品和服务质量的工艺过程。
公司在不断改进的使命中可以采用的一个有效工具就是质量保证(QA)审查。自从质量时代的开始，质量审查这个词语对于不同的人有着不同的意义。
审查的目的
多年来，审查得到了一个坏名声。所述过程常被雇员和管理人员视为是加重惩罚和纪律，而不是看做支持减少和消除错误、支持一致性、验证和沟通的辅助手段。
审查有助于达到许多积极的目的。最重要的是：审查对于验证一个机构的质量管理体系的适应性的过程是至关重要的。
审查组
审查长全面负责审查组，审查组由一个或多个审查员组成。根据情况，审查组应包括具有专长背景的专家。审查组可包括审查培训人员和观察人员(经客户允许)，受审查人员，以及审查长。
不符合
按照ISO9000：2000，3.6.2和ISO8402：1994，2.10，一处不符合就是未达到规定要求。不符合分为主要和次要。不符合可以写为任何类型质量审查的结果。当审查人员鉴定一处不符合时，他或她必需通过客观/审查证据来确认它。客观/审查证据是一种信息，即通过观察、测量、测试或其它手段获得的能证明是真实的或性质上确是事实的有关质量管理体系的事实记录或说明。
ISO9000：2000，3.8.1，定义客观证据为“支持某事的存在或真实性的数据”。ISO8402：1994，2.19，定义客观证据为“基于通过观察、测量、测试或其它手段所获得的事实能被证明是真实的信息”。ISO9000：2000，3.9.4，定义客观证据为“有关审查准则和可验证的事实记录、说明或其它信息”。ISO10011-1：1990，3.7，定义客观证据为“有关项目或服务的质量或有关质量体系要素存在和实施的事实的定性或定量信息、记录或说明，它们基于观察、测量、或测试并可验证”。
找到不符合常会触发告警，这不应发生。不符合不一定是坏事。它们识别了可以发展为强势之弱势，并指明可以改进之处，能导致不断的改进。
不符合导致改变。主要的不符合是因缺少规程或在实施质量体系中的不一致而引起。主要的不符合会严重影响产品或服务的质量，使机构和雇员有失去客户的风险，危及行业或政府的证书，和/或对公司的其它运作造成重大伤害。
主要不符合的一些实例包括：对合同或设计审核没有文字规程；遗留的体系缺陷的内部审查报告没有跟踪证据；相当数量的检验、测量和测试设备没有当前校准；图纸或规划的变更有许多实例是非正式或未经批准进行的。
在未对所有不符合采取纠正行动之前不能获得注册。
较轻程度的缺陷，次要的不符合是不直接影响产品或服务质量的，或认为容易整改的那些缺陷。
次要不符合的一些实例包括：标注有未授权的设计或容差更改的图纸的孤立实例；仪器超过校准日期的孤立实例；纠正行动的证据在内部审查不符合的报告上依然未解决；对合同或设计审核的记录不足的孤立实例；以及雇员获得的培训经验的文件不足。
还可能发生两种其它不同的不符合：“重要的少数”和“不重要的多数”。
“重要的少数”不符合会严重影响质量，虽然数量很少。它们通常代表对安全或经济的伤害。这些不符合可能是在早期审查中检测到的长期问题或受审查人员具体提到的不断关注的问题。
“不重要的多数”不符合常是小的且大量发生的，通常是对一种要求的三个或更多的小不符合。这些可能反映系统的误差并因数量大而影响质量。对单一要求而言，“不重要的多数”可构成主要的不符合。
当工艺过程与质量手册或ISO9000不一致时就会提出不符合。
当规程没有适当实施时通常会发生不符合。这就导致工艺过程低效率。
其它主要不符合包括：在质量管理体系、产品或服务中的单项缺陷；缺少质量管理体系文件来满足要求；质量管理文件未能一贯实施；或一系列小的不符合，表明在一个区域或活动中整体质量管理体系的弱点，集合起来就具有了重要性。
另一种小不符合如下：定义的质量管理体系、文件规程和工作细则都存在。实施方案整体上可以接受，但在符合质量管理体系要求或文件方面又有小的差异或偏差。
观察是另一种审查分类。观察结果是在现有条件下依审查员的判断的一种弱点，所述弱点值得澄清或调查，以便改进被审查的质量管理体系的整体状态和有效性。
比如，在审查过程中，客观/审查证据不足以明确确定被审查的质量管理体系是否符合或不符合规定的要求。观察结果可以成为未来发生不符合的可能性的预兆，但并不要求受审查方的响应。
记录不符合
一旦发现不符合，必需记录在不符合报告(NCR)上。审查员应确保不符合报告准确、简明、易读。
在NCR中，审查员必需列出审查号或标识、审查日期、审查区域、参考标准、基于事实说明的不符合的报告、以及负责审查员和受审查代表的标识。
完成之后，审查报告必需由审查员和受审查代表双方签字。这样可确认受审查方已知道了不符合并同意需要采取纠正行动。关键的是在审查组和受审查方之间应保持明确和不断的沟通，以确保在结束会议上不会发生意想不到的事。
在确认了不符合后，审查组长和受审查方需要就纠正行动(以及任何跟踪措施)必需完成的日期达成一致意见。
纠正行动和跟踪
在完成质量管理体系审查和提交最终审查报告后，受审查方应作出纠正和防范行动的决策。审查员负责鉴定不符合并用含有客观/审查证据支持的观察结果的文件证明。
在审查中以及结束会议上，审查员还应获得受审查方对不符合的确认。如果有要求，审查员可以提出建议，但只有受审查方才可建立和实施纠正行动。
评估纠正行动的建立、实施和有效性来跟踪过去的不符合是审查过程(不论是第一方(内部)、第二方或是第三方)的义务。仅当纠正行动已实施并客观证明是有效的时，才可认为不符合已消除。
消除不符合原因的行动可以来自市场反馈、客户投诉、管理层复核、不符合报告以及内部或外部审查。
纠正行动
有几种纠正和预防行动可以用来解决不符合问题。一种是在能实施永久长期的预防行动之前采取快速的修理行动或短期的纠正行动，有时可以当场进行以减轻进一步的损坏。
长期预防行动旨在消除不符合的原因，通常涉及到规程和体系的改变，由于涉及到复杂的过程，它们常需要一些时间才能实施。
为便于进行充分的跟踪，受审查方应仔细用文件证明实施和监控纠正和预防行动的过程。
应向受影响的雇员作简要说明并对他们进行纠正行动措施的培训，特别是如果他们要负责监控有效性的话。必需确保有来自责任区的纠正行动实施的书面说明。如果到预定的截止日期没有收到书面说明，应联系责任区的管理层以确定为什么没有采取行动。受审查方应完成不符合报告表的第二部分，以文件证明纠正行动的过程。这包括：由受审查方提出的纠正行动的说明；所采取用于使不符合不再发生的预防行动；以及在两个区域中受审查方的签名。
跟踪
审查是循环的活动。在拟定后续审查的范围和计划时以前的审查结果可用作参考且常用作指南。初始审查的结论也可触发另一次全面或小型的审查以确认解决特定不符合的纠正行动已经实施。
为更有效，初始审查计划可包括进行跟踪活动来解决不符合的要求及过程。
能保证这些活动的结论可以在初始审查前由审查组提出，通告受审查方，并由受审查方和客户同意。
如前所述，审查员仅负责鉴定不符合。确定并启动纠正行动则是受审查方的责任。
根据审查结论，特别是系统问题的数量，或发现的主要的或至关键的少数不符合，需要制定跟踪审查的日程计划。这次审查可以仅复核不符合以及纠正行动，也可以是全面审查。跟踪审查的必要性和范围由客户作决定，此决定取决于许多因素，可通过审查过程来确定。
希望在180天的时间内达到工业标准的机构需要经过一系列各不相同但又互相关联的步骤。这些步骤包括以下过程：确定所述机构对管理体系实施和注册的需要；确定有关管理体系实施和注册的可能性；确定能从管理体系实施和注册所得到的增值方面；通过管理体系实施和注册实现这些增值方面；通过适当的电脑软件应用程序(即：数据库、项目管理、调度程序等)跟踪实施过程；通过通用管理器和咨询管理器监视来跟踪实施进展；在中心位置建立所述机构的管理体系方针和手册；以及在中心位置复核管理体系规程手册。
现参阅图1，本发明的优选实施例可包括以下一方面或数方面：鉴定客户需要，如方框12所示；现场拜访客户，如方框14所示；编写质量规程和质量手册，如方框16所示；通过客户咨询、项目管理器跟踪以及确定文件有无任何变化等进行复核，如方框18所示；如方框12所示；咨询顾问再次拜访客户现场，进行文件修改并协助实施，如方框20所示；咨询顾问与质量管理体系注册员一起制定预评估和注册审查的日程计划，如方框22所示；预评估和注册审查后咨询顾问进行必要的进一步的文件修正以确保符合所适用的标准，如方框24所示；项目协调人员监控客户状态并确保咨询顾问在规定的时间框架内符合客户的需求，如方框26所示。
最好，至少步骤1到7用调度和项目管理软件来跟踪。
在以下各节详细讨论这些步骤。
鉴定客户需求的方法学
客户需求通过三种主要渠道来鉴别：销售代表；项目协调人员；以及咨询顾问。
将销售代表通过几种手段介绍给可能的客户，包括职务分派、互联网和/或在指定地理区域安排的约会。介绍之后，销售代表通过与关键管理层的多次简短会见确定客户的需要。
一旦销售代表和客户签订了合同，项目协调人员进行初始接触。如果客户需求与销售代表的结论不同，将其记录下来并将修改处写入文件。
然后咨询顾问与客户联系。在初次现场拜访时，咨询顾问再次与关键管理层会面，以确认最初由销售代表定义并由项目协调人员确认和/或修正的需求。
通过这三种方法，把客户需求定义为两大类。
第一类是按照以下国际和国内质量管理体系标准的注册、鉴定、合格性检验或验收：ISO9001：2000，ISO9001/9002：1994，QS-9000，ISO/TS16949，VDA6.1，TL9000，ISO13485，工具和设备(TE)补充标准，半导体补充标准，ISO14001，AS9100，ISO/IEC17025和OHSAS18001，用于企业的营销，或是由于客户压力的结果。
由于质量、环境、职业健康和安全、以及其它管理体系标准的颁布，分包商和供货商实现按照以下国际和国内质量管理体系标准的注册、鉴定、合格性检验或验收的压力越来越大：ISO9001：2000，ISO9001/9002：1994，QS-9000，ISO/TS16949，VDA6.1，TL9000，ISO13485，工具和设备(TE)补充标准，半导体补充标准，ISO14001，AS9100，ISO/IEC17025和OHSAS18001。例如，如果客户A要求供货商B实现按照某个国际或国内质量管理体系标准注册、鉴定、合格性检验或验收，则供货商B就会要求分包商C实现按照所述国际或国内质量管理体系标准的注册、鉴定、合格性检验或验收。这样一来，国际或国内质量管理体系标准就会是供货链成员提供给他们的供货商的要求的一部分。公司可能会感到客户要它实现按照某个国际或国内质量管理体系标准的注册、鉴定、合格性检验或验收的压力，除了满足客户之外，实际上看不到有既定的好处。
此外，按照国际或国内质量管理体系标准的注册、鉴定、合格性检验或验收会带来某种可见的营销利益。基本概念是有了国际或国内质量管理体系标准的注册、鉴定、合格性检验或验收，公司就能更有效地销售其货物或服务。
客户需求的第二类是增值方面，它超出了寻求注册、鉴定、合格性检验或验收的愿望，其全部目的就是获得注册、鉴定、合格性检验或验收。
除了上述一种或两种潜在的客户需求之外，或者上述各种潜在的客户需求都被排除在外，寻求按照国际或国内质量管理体系标准的注册、鉴定、合格性检验或验收的公司可能具有其它需要鉴别的增值方面。这随所述公司而定，并且各机构之间可大不相同。
增值的一个实例是通过管理体系标准的实施纠正机构中的某个问题或一系列问题。它们可包括业务的任何方面，并包括废品率下降、返工、增加客户满意度和持续的改进。
增值的另一实例是在机构的某些操作中实现一致性。管理体系标准的实施常常可以用来为机构带来尚不存在或需要改进的一致性。
第三个实例涉及利用管理体系标准的实施作为讨论的工具，它可提供群体思维、独创意见以及团队活动的体制，以便产生对共同问题的革新的解决方案。
第四个实例包括由于有良好业务实践文件而减少责任曝光。
增值的另一实例包括作为有效管理体系标准实施的结果而寻求减少总的、特定的和产品责任的保险金。
还有另一实例包括把与管理体系标准实施关联的内部和外部费用看做企业的直接投资，并计算可接受的投资回报。
咨询顾问现场拜访的方法学
除了上述的进一步修订客户需求外，咨询顾问在初次拜访中应完成以下任务：收集信息为管理体系作准备；会见关键经理和雇员；收集足够的信息为管理体系规程的第一稿作准备，确定注册、鉴定、合格性检验或验收的范围；估计预评估第一阶段(注册、鉴定、合格性检验、验收)或第二阶段审查等发生的时间。此外，如果预评估或第一阶段审查必需精确限定，则咨询顾问应与所选的管理体系注册方或认定单位一起工作制定日程计划；并在尽可能接近预评估、第一阶段(注册、鉴定、合格性检验、验收)或第二阶段审查的时间进行初次现场拜访。咨询顾问的拜访应有类似于审查计划的日程；开始会议，结束会议；以及类似于纠正行动计划的管理体系标准实施的行动计划。
编写方针，规程和手册的方法学
作为初次拜访的结果，咨询顾问收集了必需的信息来编写管理体系规程。质量规程的内容基于管理体系标准的适用要素，具体地说，规程针对所述标准的要求或与标准的要求相一致。
此外，对于任何特殊的企业，应用管理体系标准会很困难。为了把适用的标准用于特殊的应用场合，需要认识上的推理、抽象思维和企业的基本过程模型。鉴于这些因素，编写规程要求咨询顾问有透彻的洞察力。良好的沟通能力也是很重要的，因为它能使咨询顾问从公司方面辨明所需的信息。
通过客户咨询等复核的方法学
编写完文件草稿之后，将文件送到中心源。这些雇员负责审核手册和其它文件，以确保它们符合适用管理体系标准的所有要求。富有经验和培训过的咨询人员复查文件。如果不能满足所有要求，手册被认为不符合标准。它们被退回给咨询顾问。咨询顾问进行任何必要的修改以使手册符合标准。手册符合之后，经过处理并转交给客户复核。
再次拜访客户现场的方法学
假定在成功地注册、鉴定、合格性检验或验收方面客户的动机和领导是决定性的因素。为此，咨询顾问对于注册、鉴定、合格性检验或验收的定义是绝对必要的。可能要向公司多次提供管理体系方针、手册和规程的草稿复制件。但复核这些文件可能要费一些时间。这种延误是由于其它费时的事务、缺乏兴趣以及其它借口造成的。
为了避免这些问题，总经理和调度员设定咨询顾问返回现场、直接和客户一起审核文件以及进行必要修改的时间。这表明公司要求并促成文件审核和修改。
除了文件审核和修改，咨询顾问开始实施适用的管理体系。最终，有效地实施适用的管理体系是公司的责任。这反映在管理体系标准的适用要素中。但咨询顾问最初领导此项工作并演示最有效的实施技术。
协助制定预评估和注册审查日程的方法学
咨询顾问和管理体系注册方或认定单位一起协助制定预评估、第一阶段(注册、鉴定、合格性检验或验收)或第二阶段审查的日程。
除了文件和实施指导外，咨询顾问也是管理体系注册方或认定单位的联络人，和他们一起制定预评估、第一阶段(注册、鉴定、合格性检验或验收)或第二阶段审查的日程。在这个角色中，咨询顾问应确保制定审查日程并按时进行，并在180天内实现注册、鉴定、合格性检验或验收。
联系方法学
在预评估、第一阶段(注册、鉴定、合格性检验或验收)或第二阶段审查后咨询顾问进行必要的文件修正，以确保符合适用的管理体系标准以及注册方或认定单位的要求。
只要进行预评估，第一阶段(注册、鉴定、合格性检验或验收)或第二阶段审查，必定要求文件更改。文件是适用管理体系标准的一个活跃部分，在所有审查，包括监视审查后总需要调整。
由于是咨询顾问最初编写的文件且通常在适用管理体系标准方面具有更高层次的培训，故他/她负责进行修改。咨询顾问训练有素，特别从经验的观点来看。任何审查都会发现不符合，而需要创造性的解决方案。当必须作文件修改时咨询顾问广博的知识和经验可以提供这些解决方案。
跟踪项目状态的方法学
所有的项目阶段均通过使用调度和项目管理软件进行跟踪。项目经理监控客户状态并确保咨询顾问在规定的时间框架内满足已鉴别的客户需求。
由于指派的任务对时间都很敏感，对咨询顾问来说重要的是领导和管理客户。对此的推论就是咨询顾问也必需被管理并提供机构领导。这是靠咨询顾问的协调人员、项目经理和项目管理软件来实现的。基本软件是Paradox，配置成满足报告和监控的特定需求。
使用咨询顾问的协调人员、项目经理以及软件可以有效地监视咨询顾问和项目。最重要的是，可以快速鉴别当前和潜在的问题，并可采取适当的纠正和预防行动。
虽然对本发明的优选实施例作了说明，但这些实施例并未说明本发明的所有可能形式。在说明书中使用的词句都是描述性的而非限制性的，显然，可以进行各种改变而不背离本发明的精神和范围。

Claims (8)

1.一种用于实现按照工业标准的注册的方法，所述方法包括：
识别客户的需求；
拜访所述客户；
编写质量规程和质量手册；
再次拜访所述客户，更新所述质量规程和质量手册并协助实施；
和质量管理体系注册员一起制定预评估和注册审查的日程；
根据所述预评估和注册审查的结果更新所述质量规程和质量手册以确保符合所述工业标准；以及
监控客户状态以确保在规定时间框架内咨询顾问能满足客户的需求。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：利用调度和项目软件跟踪所述方法。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：在180天内完成所述方法。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述工业标准是从由以下标准构成的组中选择的：ISO 9001：2000，ISO 9001/9002：1994，QS-9000，ISO/TS 16949，VDA6.1，TL 9000，ISO 13485，工具和设备(TE)补充标准，半导体补充标准，ISO 14001，AS 9100，ISO/IEC 17025和OHSAS 18001。
5.一种用于实现按照工业标准的注册的方法，所述方法包括：
识别客户需求的步骤；
拜访客户的步骤；
编写质量规程和质量手册的步骤；
再次拜访所述客户，更新所述质量规程和所述质量手册并协助实施的步骤；
和质量管理体系注册员一起制定预评估和注册审查日程的步骤；
根据所述预评估和注册审查的结果更新所述质量规程和质量手册以确保符合所述工业标准的步骤；
监控客户状态以确保咨询顾问在规定的时间框架内满足客户的需求的步骤。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于：利用调度和项目软件跟踪所述方法。
7.如权利要求5所述的方法，其特征在于：在180天内完成所述方法。
8.如权利要求5所述的方法，其特征在于：所述工业标准是从由以下标准构成的组中选择的：ISO 9001：2000，ISO 9001/9002：1994，QS-9000，ISO/TS 16949，VDA 6.1，TL 9000，ISO 13485，工具和设备(TE)补充标准，半导体补充标准，ISO 14001，AS 9100，ISO/IEC 17025和OHSAS 18001。
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