CN1449839A - 医用猪皮的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种医用猪皮的制造方法，其特征是该制备方法包括有以下几个步骤：a.原料准备，b.生理盐水浸泡，c.脱水，d.硝酸铈溶液浸泡，e.双层真空包装，f.电子加速器辐照消毒，g.冷冻入库保存。由于采用了硝酸铈溶液和电子加速器辐照消毒，提高了猪皮的杀菌消毒效果，增强了抗感染能力，并且延迟了排异性，防止细菌生长，缩短创面愈合时间，在临床应用中具有良好的效果。

Description

医用猪皮的制造方法

技术领域

本发明涉及一种生物敷料医用猪皮的制造方法，属特殊医用敷料动物皮片制造工艺领域。

背景技术

各种原因引起的烧伤和其他创伤，使人体皮肤形成一种与外界直接接触的创面，创面处理是治疗创伤成败的关键。医用猪皮是一种生物组织材料，它覆盖于创面后，能减少创面液体的渗出，限制蛋白质的丢失，并由于保持了创面组织细胞生长所必需的温度和湿度，保护了创面新生组织，有利于创面的愈合。目前国内采用的医用猪皮主要有新鲜猪皮、冷藏猪皮、戊二醛猪皮、辐照猪皮。其中，戊二醛猪皮用戊二醛进行化学消毒，易造成有害化学残留；辐照猪皮为用钴₆₀的γ射线辐照消毒，需要时间长，需几小时到几十小时，易破坏皮片活性和结构，且成本较高。上述几种医用猪皮本身没有抗感染的特性，故其临床应用有一定的局限性，特别是对一些感染的烧伤创面，不宜应用。再者，一般医用猪皮的创面贴附时间不长，且有较明显的排异反应。此外，一般医用猪皮还不易保存。

发明内容

本发明的目的是克服过去传统医用猪皮存在的某些缺点，提供一种医用性能较好的医用猪皮，即具有抗感染作用，延迟排异性和延长保质期的新型医用猪皮。本发明的另一目的是提供一种高效高质量的医用猪皮制备方法。

本发明的目的是通过以下手段和工艺措施来达到的。

本发明的一种医用猪皮的制造方法，其特征是该制备方法包括有以下几个步骤：

a.原料准备：用电动劈皮机劈取厚度为1±0.2mm带有真皮的猪皮皮片，并洗净待用；

b.生理盐水浸泡：取0.9％氯化钠溶液将洗净的皮片置于不锈钢容器内，浸泡30分钟；

c.脱水：将氯化钠溶液中的皮片置于不锈钢脱水机中脱水，含水量控制在25±5％范围内；

d.硝酸铈溶液浸泡：将硝酸铈制成0.5％水溶液，将脱水后的猪皮皮片浸泡于该溶液中，时间为30分钟，然后沥干；

e.双层真空包装：将沥干后的猪皮进行双层真空包装；

f.电子加速器辐照消毒：辐照剂量为1.6×10⁴GY(戈瑞)，辐照时间为12秒；

g.冷冻入库保存：置于--18℃--30℃深冻冰柜内保存。

本发明的优点和效果是明显的，由于在工艺制备过程中采用了稀土金属铈盐即硝酸铈溶液，增强了杀菌消毒效果，又采用了电子加速器辐照消毒，解决了医用猪皮室温下的快速消毒，这些技术措施能提高医用猪皮的粘附性，延迟了排异性，并且使制造出的医用猪皮具有良好的抗感染作用。另外由于采用了双真空包装，延长了产品的保值期。

本发明中所采用的硝酸铈具有结合烧伤皮肤脂蛋白复合物(LPC)，防止LPC吸收入血中引起全身免疫功能下降的作用，此外硝酸铈尚有抑制细菌生长，尤其是对革兰氏阴性杆菌，另外尚有明显的抑制白色念珠菌的作用。经硝酸铈和辐照处理的猪皮在临床上具有缩短创面愈合时间，防止细菌或霉菌感染的良好效果。

具体实施方式

实施例一：本发明的医用猪皮的制造方法，包括有以下几个步骤：

a.原料准备：选用猪龄在4个月以下、45公斤以下的健康主食用猪，宰杀放血后，不用滚水泡烫，而是直接劈下所需部位的猪皮，刮净猪毛、去脂。然后用电动劈皮机劈取厚度为1±0.2mm带有真皮的猪皮皮片，并洗净待用；

b.生理盐水浸泡：取0.9％氯化钠溶液将洗净的皮片置于不锈钢容器内，浸泡30分钟；

c.脱水：将氯化钠溶液中的皮片置于不锈钢脱水机中脱水，含水量控制在25±5％范围内；

d.硝酸铈溶液浸泡：将硝酸铈制成0.5％水溶液，将脱水后的猪皮皮片浸泡于该溶液中，时间为30分钟，然后沥干；

e.双层真空包装：将沥干后的猪皮，按一定规格，先装入医用聚丙烯塑料袋中进行第一层真空包装封口，然后置于优质铝箔袋中进行第二层真空包装封口；

f.电子加速器辐照消毒：辐照剂量为1.6×10⁴GY(戈瑞)，辐照时间为12秒；

g.冷冻入库保存：置于-18℃--30℃深冻冰柜内保存。

该医用猪皮在使用时，先将皮片置于消毒生理盐水中浸泡5分钟，用皮片真皮层覆盖患者皮肤创面，酌情使用抗菌纱布外加烫纱包扎。使用前务必对创面彻底清创，必要时使用消毒剂，如洗必泰，典伏等。

本发明方法所制得的医用猪皮曾经上海第二医科大学附属宝钢医院烧伤整形科作临床应用。自2001年10月至2002年4月先后对60例烧伤病人进行临床应用对比试验。

现将试验情况及临床结果叙述于后。

取门诊小面积烧伤病人60例，均为烧伤后3小时内就诊，将其随机分为三组：A组(20例)用硝酸铈辐照猪皮、B组(20例)用一般辐照猪皮、C组(20例)1％的Ag-SD霜，具体情况见下表1。

                  表1  烧伤病人60例临床资料

	A组		B组		C组
							浅二度	深二度	浅二度	深二度	浅二度	深二度
	例数	11	9	8	12	12							8
平均年龄							35±11		41±25		27±24
	平均烧伤面积	5.3±4.3		6.5±4.1		5.9±3.8

研究结果表明，A、B两组较C组创面愈合时间缩短，以浅二度创面更为明显；A组和C组均有较好抗感染能力，所有病人均无感染发生。B组的抗感染能力明显不如A组和C组。具体结果见表2。

          表2  不同组别对烧伤创面愈合时间和感染的影响

	烧伤创面愈合时间(天)		创面感染率
						浅二度	深二度	浅二度	深二度
A	9.27±3.66	17.56±3.78	0/11	0/9
					B	9.39±3.89	18.24±4.23	2/8	3/12
C	12.8±3.15	20.56±5.78	0/12	0/8

因此，结果是明显的，硝酸铈及辐照两者结合处理的医用猪皮具有缩短创面愈合时间，防止细菌生长，增强抗感染能力的作用，在临床应用中具有良好的效果。

Claims (1)

1.一种医用猪皮的制造方法，其特征是该制备方法包括有以下几个步骤：

a.原料准备：用电动劈皮机劈取厚度为1±0.2mm带有真皮的猪皮皮片，并洗净待用；

b.生理盐水浸泡：取0.9％氯化钠溶液将洗净的皮片置于不锈钢容器内，浸泡30分钟；

c.脱水：将氯化钠溶液中的皮片置于不锈钢脱水机中脱水，含水量控制在25±5％范围内；

d.硝酸铈溶液浸泡：将硝酸铈制成0.5％水溶液，将脱水后的猪皮皮片浸泡于该溶液中，时间为30分钟，然后沥干；

e.双层真空包装：将沥干后的猪皮进行双层真空包装；

f.电子加速器辐照消毒：辐照剂量为1.6×10⁴GY(戈瑞)，辐照时间为12秒；

g.冷冻入库保存：置于-18℃--30℃深冻冰柜内保存。