CN1422168A - 带有预装填药筒的无针注射器 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种药筒和喷嘴组件(10)，该组件具有一个带一阀接纳部分的喷嘴(14)，阀接纳部分包括多条便于注射液流到喷嘴孔的通道。尤其该组件包括一个药筒(12)，药筒具有一个设置在其后端的柱塞(24)，其内部的前部具有一喉部(21)，该药筒还包括一个基本横向延伸的交界面。

Description

带有预装填药筒的无针注射器

发明背景

本申请是1998年12月8日提交的系列号09/207,398的部分延续申请。本发明涉及一种无针注射系统，该注射系统包括一个预装填药筒。

目前在液态注射用药物的包装中的固有问题之一在于，没有足够的关于那些药物和热塑容器之间相互作用的生物适应性的数据。尽管塑料通常被用于许多注射装置中，但多数注射用药物不能暴露在多数塑料中，但紧接着注射之前的一段很短的时期除外。这是由于药物或注射液可能与塑料发生化学反应，或者引起塑料中的物质溶出到注射液内，从而使药物中产生杂质。在长期的贮存的期间中，这样暴露于塑料容器可能导致药物降解。出于这些原因，制药业通常避免注射液贮存在诸如聚丙烯之类的某些热塑材料中，而如聚丙烯之为类的热塑材料又常被用于注射器以及相关的注射附件中。类似地，对于诸如聚碳酸脂之类的工程热塑材料或高强度的热塑材料没有长期的生物适应性的数据，而此类热塑材料又常常被用于无针的注射系统中。

出于这个原因，注射液通常被贮存在玻璃瓶中。紧接着注射之前，从含有药物的小玻璃瓶注满无针注射系统的注射液腔室。这通常需要使用一种小瓶接合器，有时这是指一种钝头的注入装置，或者是指可以穿刺入瓶子顶端上的保护膜片的进入针，而后将注射液引入无针注射系统的腔室或药筒内。

这种传统的手段有许多缺点。例如必须将药物从小玻璃瓶转移到无针注射系统中这一额外步骤费时，而且对于想在家中注射药以及可能具有某些生理虚弱的病人而言会很麻烦。即使对于那些身体状况良好的人而言，必须要有一瓶接合器，并且瓶接合器必须是无菌的以防止注射液污染。瓶接合器通常包括一个转移针，该针的一端带有一个锋利的尖端以便于刺入玻璃膜片，但这个尖端又可能造成受伤、使注射液无意间注入操作人员或给药者体内、和/或污染注射液。紧接着注射之前填注无针注射系统的额外的步骤还可能造成注射液的泄漏和浪费，如果操作不当，还可能将空气引入注射系统中。空气的引入会给无针注射系统带有困难，其原因在于，与普通的针和注射系统不同，空气不能轻易地被排放出无针装置的腔室。因此，使用部分腔室注有空气的注射系统会导致注射到病人体内的药的剂量下降。也可能使注射进行的压力不适当。Bioiect公司(本发明的受让人)的无针注射系统的一个优点在于，它们能够将精确预定量的注射液注到病人组织内的预定的精确位置中。而空气的引入会使实现这种精度很困难。

因此，本发明的目的在于提供无针注射系统使用的药筒的预填注。

发明概述

本发明提供了一种药筒和喷嘴组件，该组件具有的喷嘴带有一阀接纳部分，该接纳部分具有多条便于注射液流到喷嘴孔的通道。具体地说，组件包括一个药筒，该药筒具有一个设置在其后端的柱塞，其内部具有一处于其前部的喉部，药筒还包括一个基本横向延伸的交界面。该组件还包括一个可移位的出口阀，该出口阀最初设置在喉部内，出口阀具有一个无通道的阀体。喷嘴在一个向后定向药筒接纳部分中接纳药筒，并且喷嘴包括一个前部，该前部形成了一个阀接纳部分，该接纳部分具有多条通道和一个喷嘴孔。由此，药筒的内部具有经过通道通向孔的流体。喷嘴还一个与药筒交界面邻接的基本延伸的交界面。最后，在交界面后部的药筒和喷嘴之间设置有一密封件，该密封件用于阻止或至少减少它们之间注射液发生泄漏。

本发明的另一个方面提供了一种用于制备无针注射系统的方法。该方法包括下列步骤(引用的次序不是必要的)：(1)选择一个玻璃药筒，该药筒带有一个可定位在后端的柱塞，并且其前部具有一个带有喉部的内部，以及带有一个可定位在喉部内的出口阀，该药筒还包括一个基本横向延伸的交界面；(2)将一密封件定位在横向延伸的交界面的后部的药筒上；(3)将柱塞或出口阀之一定位在药筒内；(4)在将柱塞或出口阀中的另一个定位在药筒内之前，将药筒注满注射液；(5)将柱塞或出口阀中的另一个定位在药筒内；(6)选择一个喷嘴，该喷嘴包括一个后部的、药筒接纳部分和一个形成一阀接纳部分的前部，阀接纳部分中形成有多个通道和一注射孔，前部被构造成当阀朝着向前设置的位置移位时可接纳阀，喷嘴还包括一个基本横向延伸的交界面；(7)将药筒安装到喷嘴内，以形成一药筒/密封件组件，这样交界面处于邻接状态，而密封件设置在这种邻接的后部；以及(8)在使用之前，使药筒/密封组件保持在无菌环境中。

本发明的另一个附加方面包括这样一个步骤，通过在药筒/喷嘴组件上施加向后的压力而将药筒喷嘴组件安装到注射器的前端上，这样注射器推杆在柱塞上施加一个向前的压力，从而使出口阀从喉部移动进入阀接纳部分内，并且使注射液取代喷嘴前部中的空气。

以这最后引用的方面，通过致动注射器可以实施注射，使注射器推杆向前推动柱塞，由此使注射液被驱动出喷嘴孔。

附图简要说明

图1为本发明的预填注药筒的侧剖视图，图中的虚线示出了药筒插入之前的初始位置，而实线示出了初始增压之前的插入位置；

图2为沿图1的线2-2截取的端剖视图，其中示出了处于插入位置的药筒；

图3为示出了无针注射系统的较佳实施例内的药筒和喷嘴的位置的侧剖视图；

图4示出了图1实施例的药筒/喷嘴组件的相邻部分和出口阀的放大的、局部侧剖视图，其中示出的出口阀处于未增压位置中。

图5为与图4相应的视图，但图5中示出的的出口阀已插入并且移位到它的向前的位置中；

图6为图1实施例的出口阀的放大的侧视图；

图7为沿图6的线7-7截取的侧剖视图；

图8为沿图6的线8-8截取的端剖视图，其中示出了出口阀的前部；

图9为沿图4的线9-9截取的端剖视图，其中示出了出口阀的后部；

图10为图1-9的出口阀的轴侧立体图；

图11为替换实施例的侧剖视图，其中示出了处于出口阀位置中的一膜片；

图12为图11的实施例的侧剖视图，其中膜片被破坏；

图12B为与图12A相应的轴侧立体图；

图13A为第二替换实施例的侧剖视图，其中出口阀处于闭合位置中；

图13B为与图13A相应的视图，但图13B中示出的出口阀处于它的向前位置中；

图14A为与图13A和B示出的出口阀相应的出口阀的轴侧立体图，但图14A中阀翼是开有凹口的，从而当压力施加到阀上时以便于撕裂；

图14B为与图13A相应的视图，但图14B示出了图14A中示出的翼部带有凹口样式的出口阀；

图14C与图14B相应，但图14C中示出的出口阀处于它的打开位置中；

图15不带有药筒或出口阀的喷嘴的另一替换实施例的局部侧剖视图，其中示出了喷嘴凹部中的凸肋；

图16A为图15实施例的放大侧剖视图，其中示出的药筒和出口阀处于其闭合位置中；

图16B为与图16A相应的视图，但图16B中示出的出口阀处于其向前位置中；

图17A为本发明的一替换实施例的侧剖视图；

图17B为与图17A相应的视图；

图18为示出了图19-22所示出的一替换实施例的药筒和喷嘴的位置的侧剖视图；

图19为图18的实施例的侧剖视图，其中在组件安装进入注射器之前柱塞处于其向后位置中；

图20为沿图19的线20-20截取的端剖视图；

图21为图18的实施例的侧剖视图，但图21中示出了当从组件已注射了注射液之后位于其向前位置中的柱塞；以及

图22为沿图21的线22-22截取的端剖视图。

具体实施方式

                   图1-10的实施例

当本发明采取图1-10示出的实施例的形式时，可以最理想地实现本发明的目的。首先，将参照那些附图进行描述。标号10总的示出的是药筒/喷嘴组件，其中药筒可以被预先注入液态注射剂。该组件包括：一药筒12，在较佳实施例中，药筒是由强化玻璃形成的；以及一喷嘴14，在较佳实施例中，喷嘴是由高强度的热塑塑料构成的，而热塑塑料通常可为聚碳酸酯。除后部(或图1中的左部)包括多个均匀间隔的脚部16之外，喷嘴14为一种传统的设计。在示出的实施例中，包括四个这样的脚部，这些脚部围绕喷嘴以90度的间隔定位，图1中的虚线示出了其中的两个。或者，也可以使用三个甚至使用两个这样的脚部。

对于以图1中虚线示出的位于其部分插入位置中的药筒12，脚部16可以径向向外偏移，并且由药筒壁18保持在那里。由于药筒壁18在其前端20处逐渐变小，因此，很容易将药筒12插入这个局部安装的位置中。由此，逐渐变细的壁12形成了一个位于药筒12的前端中的一个内部喉部21。通常，在药筒和喷嘴14之间相邻于药筒的前部逐渐变细的端部设有一个O形圈22。在喷嘴14的侧壁30的内表面中包括一个台阶28，从而为设置在药筒壁18的逐渐变细部分20和喷嘴侧壁30的内表面之间设置的O形圈22提供一个阻挡和一个密封表面。这样，O形圈可以防止注射液沿药筒壁18的外表面和喷嘴侧壁30的内表面之间的交界面流动。一个柱塞24设置在药筒12的壁18内，并且可以根据操作者的要求控制注射液注射出药筒。药筒12可以在制造厂或者使用者处如图1所示那样插入喷嘴14内，并且而后向前推压，使其如图1中的实线所示那样完全插入喷嘴14内，直到药筒12的壁18的逐渐变细部分20与喷嘴14的前端内的药筒邻接面26邻接。

本发明的一个优点在于允许药筒12预先装入注射液，并且随后可以在任何适当地点贮存，这些适当的地点可以是在制造厂、医院或其它医疗场所、药房、救护车内或在需要药物治疗的病人的住所。或者，药筒12可以预先注满并且贮存于喷嘴14内的位置中，并可以准备插入一个如图3中示出的那种无针注射器内，该无针注射器一般由标号32表示。

Peterson等人的美国专利No.5,399,163中揭示了一种通常使用药筒/喷嘴组件10的无针注射器32，但组件10也可以广泛地用于其它各种无针注射系统中。Peterson‘163专利援引在此以作参考。如图3所示，药筒/喷嘴组件10由一系列均匀间隔的凸耳36安装在注射器32的前端34，通常三个这样的凸耳以120度的间隔围绕喷嘴14的周边设置。喷嘴14内的凸耳36对齐成可以通过设置在注射器32的前端34中的相应的间隔38。而后，转动药筒/喷嘴组件10以使其锁定在适当位置中，这样，凸耳36被设置在注射器32的前端34的内表面40和注射器32中的凸耳邻接面42之间。当药筒喷嘴组件10插入注射器32内时，推杆44的前端邻接安装在柱塞24的后端上的一个有一定弹性的特氟隆衬垫45。推杆、衬垫45和柱塞24之间的接触在凸耳36到达注射器32内的凸耳邻接表面42之前完成。当药筒12继续被推入注射器32内时，以抵靠凸耳邻接面42设置的凸耳36，固定的推杆44使柱塞24向前滑动，而这又将引起药筒12内的液态注射剂使出口阀46向前移动，从而允许液体流入凹部50内并且流向喷射孔52(参见图1)。在注射器32内的插入药筒1过程中流过出口阀46的液体的量可以通过相对于凸耳邻接面42的推杆44的长度来控制。

最佳地如图4所示，出口阀46相邻于药筒12的前端中的逐渐变细的壁21的内表面设置。该阀46通常可由异丁橡胶或者其它在插入药筒12之前能够被杀菌处理的弹性材料构成。如图4所示，阀46被设计成可紧密地配合在药筒12的前端。最佳地如图6-10所示，出口阀46的中间部分或本体58的截面通常是圆的，其大小被设置成可以紧贴地装配在药筒12的逐渐变细的壁20内。出口阀46的后部包括四个圆形的槽56，这些槽56从出口阀46的中心设置的本体部分58向后延伸。出口阀46的前端51包括向前延伸的部分62，这些部分从出口阀46的本体58轴向延伸出从而形成两个垂直的阀通道64。

在较佳实施例中，出口阀的外径比逐渐变细的壁21的内径稍大，出口阀外径一般为0.105英寸，而逐渐变细的壁的内径为0.098英寸。这种尺寸上的差异，以及PTFE(聚四氟乙烯)或形成出口阀46的其它材料的某些弹性特性，使在药筒12的前端存在摩擦配合。然而，一旦水压施加在出口阀46上，例如当药筒/喷嘴组件10被推入无针注射器32中的适当位置中而推杆44固定保持在注射器内时，则出口阀46被推向图5示出的前方的、初始增压的位置，而出口阀46的前端在喷嘴14的前端的凹部50的前端处抵靠阀邻接面48设置。该邻接面48通常包括一个沿与喷嘴14的纵向尺寸方向和出口阀46移动方向垂直延伸的表面或肩部。出口阀46的前端51通常包括一个对邻接表面肩部起到互补作用的表面，该表面也是与阀的纵向尺寸和阀移动方向垂直延伸的。凹部50的前端终止在一个喷射孔52内，而该喷射孔具有一个基本为圆锥形的孔道54。相应的出口阀46、逐渐变细的壁20的内表面以及凹部50的相关尺寸应设定为可使流体从药筒流出并围绕出口阀流入凹部内，而且甚至可能流出注射孔52。

                   图1-10的实施例的操作

当在制造厂或在使用者处进行操作时，如图1的虚线所示将药筒12插入喷嘴14内，并且而后向前推压并且使之完全进入喷嘴内，即如图1中的实线所示那样直至药筒12的壁18的逐渐变细部分20与喷嘴14前端中的药筒邻接面26邻接为止。在将药筒/喷嘴组件10安装到注射器32内之前，如图1和图4所示，出口阀46进入并固定到药筒12的喉部21中在其预初始压力位置。当阀处于该位置时，可以防止设置在药筒内的流体通过阀46的本体部分58流出喉部21。

由于注射器21内的推杆44是固定保持的，因此当药筒/喷嘴组件10插入一注射器32时，柱塞24对设置在药筒12内的流体所加的压力使出口阀46移入图5示出的向前的初始增压位置中。由于出口阀46包括若干槽56，药筒内的流体被允许流过药筒的喉部21并且流入喷嘴的凹部50中。出口阀46内的向前的阀通道64允许流体冲进凹部50内，以取代凹部内的任何空气，推动那些空气流出孔道54和喷射孔52。这样凹部、孔道和喷嘴孔将完全被注射液填满。这有可能会导致某些注射液滴出喷射孔，但由于滴出的量是很小，因此可以勿略不计。重要的是，所有空气从喷嘴14的前端排出。这使得可以精确地测量将要注射入病人体内的注射液的量，而如果未知量的空气处于喷嘴前部的话，这将是不可能实现的。这还允许可以精确地预先确定压力，同样，如果未知量的空气处于喷嘴前部的话，这也是不可能实现的。

将药筒/喷嘴组件10插入注射器32内的步骤通常紧接着注射之前进行。这样，当组件到位时，可以致动无针注射器32，向前推动推杆44和柱塞24，由此驱动注射液通过出口阀46内的槽56，围绕设置在凹部50内的本体58，通过阀通道64并进入孔道54和喷射孔52，从而进入病人体内。由于出口阀46、喉部21和凹部50的内壁的结构，当流体被推出药筒并且被推出注射孔52外时压降是非常小的。

                   图11、12A和12B的实施例

图11、12A和12B示出了预填注的药筒/喷嘴组件的另一种实施例，它总的以标号110标识。代替出口阀的是，实施例110包括一个弹性材料的膜片166，如图12A和图12B所示，该膜片被设计成当施加预定压力时，膜片会破裂打开。膜片166一般具有一个可发生破裂的薄弱部分。在示出的实施例中，该薄弱部分采用了一种凹口167的形式，该凹口几乎但不是完全呈360度地围绕药筒112的内喉部121延伸。膜片166通常由一个铝质密封件168保持，该铝质密封件常常被用来协助密封含有药物的药筒。

在另一些方面，实施例110与实施例10非常相象的一点在于它包括一个O形圈122和喷嘴114，并且它一般预先注入注射液。膜片166被设计成：当它被装入无针注射器内时，如上所述那样通过注射器推杆(未图示)稍稍推压柱塞(未图示)，可以使膜片破裂打开。随着膜片166的爆裂，注射液会流入喷嘴114前端的凹部150内，由此置换出任何存在的空气并且准备用于注射的组件。

                   图13A和图13R的实施例

图13A和13B示出了药筒/喷嘴组件的另一替换实施例，该组件总的用210表示。该实施例如实施例110那样也利用了一个铝质密封件268，但它还包括一个出口阀246。出口阀246包括一对径向延伸的翼部270，在预定大小的压力将出口阀246推出药筒212的内喉部221之前，这些翼部270被夹在铝密封件268下。当达到该预定压力时，翼部270从密封件中拉出，而阀向前偏移入喷嘴214的凹部250内，至到它与喷嘴的邻接面248接触。

除存在翼部270之外，出口阀246与上述图1-10的药筒/喷嘴组件10中的出口阀46相同。因此，当出口阀246移到如图13B示出的向前位置中时，将允许注射液流出药筒212并且流入凹部250内，以置换出任何存在的空气，由此如上所述地准备用于注射的组件210。

                   图14A-C的实施例

除了出口阀346的翼部370包括若干薄弱部分之外，图14A-C的药筒/喷嘴组件310与组件210相同。在示出的实施例，这些薄弱部分采用了一对凹口372的形式。因此，当药筒/喷嘴组件310安装到无针注射系统(未图示)中时，替代翼部370拉出与密封件368的配合的是，翼部通常在凹口372处撕裂，从而允许出口阀346移向图14C示出的向前位置。在其它方面，药筒/喷嘴组件310的操作与上述组件10和210相同。

                   图15、16A和16R的实施例

除了喷嘴414的凹部450包括多个均匀间隔的凸肋474之外，图15、16A和16B的药筒/喷嘴组件410与图1-10中的组件10相同。在示出的实施例中，包括有四个这样的凸肋474。如图16B所示，它们的大小被设定成，出口阀446可以紧贴地配合到凹部450内。凸肋474之间形成的通道476允许流体围绕出口阀446流到孔52处。在其它方面，药筒/喷嘴组件410的构造和操作方式与图1-10的组件10相同。

                   图17A和B的实施例

图17A和B示出了药筒/喷嘴组件的另一实施例，该组件总的以标号510表示。该组件包括一个药筒512和一个喷嘴514。药筒514如上所述那样预先填入注射液，并且以铝密封件568和一弹性材料膜片566密封。当药筒如图17B所示全部插入到喷嘴内的适当位置中时，设置的一个销针578将膜片566刺穿。这通常就在注射之前不久完成的。一塑料销针密封件580相邻于销针设置，从而防止注射液泄漏。而后，该组件510可如上所述地安装到无针注射系统内，置换出空气从而准备用于注射的装置。

在其它方面，该药筒/喷嘴组件的结构和操作方式与上述那些实施例相同。

                   图18-22的实施例

图18-22示出了药筒/喷嘴组件的另一实施例。该组件总的以标号610表示，它包括一个药筒612和一个喷嘴614。图18示出了螺纹连接到无针注射器632内的组件610。除了这种螺纹连接之外，注射器632与上述注射器32相同。图18中还示出了一个防污染的盖子633。在使用之前，这个盖子定位在喷嘴614的前端，以防止对喷嘴孔652和药筒/喷嘴组件610内包含的注射液造成任何污染。

示出的防污染的盖子633是密闭空气的。然而，需理解的是，当施压加流体压力时，这个盖子633将允许空气和/或注射液漏出喷嘴孔652。因此，如下面将要解释的，当药筒/喷嘴组件安装到一注射器632上时，空气和一些注射液将经过盖子633泄漏出。或者，防污染盖子可以包括若干凸肋(未图示)，这些凸肋可以使盖子牢靠地安装在喷嘴614的前端，但它在安装过程中可以便于空气和注射液排放出喷嘴。

药筒612通常是以强化玻璃形成的，并且预先注满液态注射剂。示出的喷嘴614是由高强度热塑材料构成的，通常该热塑材料为聚碳酸酯。药筒612包括外壁618，这些外壁在其前部的620处稍稍地变细。逐渐变细的壁620收敛，使得在药筒612的前端处形成一个内部的喉部621。与在药筒和喷嘴侧壁630的内表面之间的药筒的前部逐渐变细的端部相邻地设置有一个O形圈622。另一种对O形圈622定位的描述是：O形圈设置在药筒的面向外的表面(外壁618)和喷嘴面向内的表面之间，并且与喉部的后端相邻。在示出的实施例中，在侧壁630的内表面中示出了一个台阶628，从而为O形圈622提供了一个阻挡和一个密封表面。因此，当药筒处于喷嘴内适当位置时，O形圈622可阻止或者至少减小注射液沿药筒壁618的外表面和喷嘴侧壁630的内表面之间的交界面流动，并且可以保持适当的无针注射所需的较高的压力。

一个柱塞624设置在药筒612的壁618内，并且根据操作者的需要来控制注射液流出药筒。药物在制造厂无菌地(在一个无菌环境中)被注入，如图19所示，药筒612被插入喷嘴614内，而后向前推压，并且完全进入喷嘴内，直到药筒612的前端与喷嘴614的前端的药筒邻接面626邻接为止。此处，药筒邻接面626有时称为一个横向延伸的交界面。

最佳地如图19所示，一个出口阀646最初设置在相邻于药筒612的前端的喉部621内。在示出的实施例中，出口阀646为球形结构，它可由PTFE(聚四氟乙烯)或其它适用于贮存药物并且能够在插入药筒612之前进行杀菌处理的弹性材料构成。如图19所示，出口阀646被设计成可以紧密地配合在药筒612的前端。由于阀646为球形结构，并且在较佳实施例中，在它之中不包括任何槽或孔，而且它的大小被设定成紧贴地配合在药筒612的喉部621内，因此，可以说它包括一个对药筒喉部621的壁配合的本体部分，以阻止注射液流出药筒，直到阀646被推出药筒喉部为止。

在较佳实施例中，出口阀646的直径为0.110英寸，而喉部621的内径为0.098英寸。这种尺寸上的差异，以及PTFE(聚四氟乙烯)或形成出口阀646的其它材料的某些弹性特性，使在药筒612的前端存在摩擦配合。实际上，除图18和图19所示之外，出口阀646也可以采取一种较椭圆形的结构，给出的一个实际情况是，喉部621的内径比出口阀646的直径小。一旦水压施加在出口阀646上，在喷嘴614的前部中，出口阀646被推出药筒喉部621进入阀接收杯部647内，并且向前抵靠着阀接收杯部的前端处的阀邻接面648。这通常是当组件614螺纹拧入到注射器632的接收螺纹内时发生的。这种螺纹连接步骤会使柱塞624被稍稍地沿向外或向前(朝图18中的右侧)的方向推动，从而还以向前的方向从喉部621中推动出口阀646。阀接收杯部647的前端终止在一个喷射孔652内，喷射孔具有一基本圆锥形的喷嘴孔道654。此处，阀接收杯部647有时称为喷嘴的凹部。

为了便于注射液从药筒612通过喷射孔652流出，在阀接收杯部647和阀邻接面648中形成有多个旁路通道649a、649b和649c。它们具有足够的大小，使得当出口阀646设置在阀接收杯部647内任何地方或抵靠阀邻接面648设置时，阀和通道之间有足够的间隙使注射液能通过这些通道绕过，流入孔道654内并流出喷嘴孔652。在该较佳实施例中，其中出口阀646的直径为0.110英寸，阀接收杯部的直径通常为0.115英寸，以直径进行测量时阀通道为0.150英寸，或者从阀接收杯部的中心到通道边缘为0.075英寸。使用带有三个旁路通道649a、649b、649c的结构，每个通道在宽度方面通常为45度，并且通道是均匀间隔的，其中心线相互间呈120度。当然，也可以采用其它的通道结构，或者用其它允许流体流经出口阀并流入孔道的结构代替。

当柱塞624沿向前方向稍稍推进时，药筒612内注射液流体的压力将从喉部621中将出口阀624推入阀接收杯部647并抵靠阀邻接面648。这样，注射液流体将注入阀接收杯部647和通道649a、649b和649c以及喷嘴孔道654，并且使其滴出喷嘴孔652。当防污染盖633在位时，随着组件610螺纹连接到注射器632上的适当位置，这将会使注射液漏出盖子。

当准备致动装置时，拆下除污染的盖子633，启动注射器632。这将向前驱动柱塞624，驱动注射液流出孔652并且进入病人(未图示)体内。

在其它方面，药筒/喷嘴组件610与上述图1-10的实施例相类似。

                   图18-22的实施例的操作

在确保无菌条件的制造厂里将药筒612插入喷嘴614内。在此安装过程中，将药筒612向前推压，使其完全进入喷嘴，直到药筒的前端与喷嘴前端中的药筒邻接面626接触为止。图19示出了这个位置。由于注射液被保持在玻璃药筒内，因此，在使用前该组件可长时间地贮存。它通常被存贮在消过毒的盒子或袋子内(未图示)。可以向病人提供许多这样贮存着的药筒/喷嘴组件610。在这种情况下，处于喉部621内的出口阀使药筒紧密地密封，从而防止注射液漏出药筒，并且防止注射液被污染。防污染的盖子633(仅在组件被安装到注射器上之后的图18中示出了该盖子)有助于防止污染。

当使用者准备用药时，将组件610从它的盒子或消过毒的袋子中取出并用螺纹连接到注射器的前端，图18中示出了这种情况，以标号632表示。当进行了螺纹连接时，由于注射器内的注射推杆644是固定的，因此，将柱塞624向前推进。这将出口阀646推出了药筒的喉部621并且被推入阀接收杯部647内，而且抵靠着阀邻接面648。由此，注射液将注满喷嘴前端中所有的空气空间，从而使空气和一些注射液漏出盖子633。

当药筒/喷嘴组件610到位时，装置就可以准备进行注射了。紧接着注射之前，将防污染的盖子633从喷嘴614上拆下，使喷嘴抵靠着病人的皮肤，并且致动注射器。

在其它方面，药筒/喷嘴组件610的操作基本与图1-20示出的组件10相同。

在不脱离本发明精神和范围的前提下，可以对本发明作变化和修改。这些变化和修改将被下列权利要求书所覆盖。

Claims (18)

1.一种用于无针注射系统的药筒/喷嘴组件，该组件包括：

一个药筒，该药筒具有一个设置在其后端的柱塞，并且其前部包括一个带有喉部的内部，该药筒还包括一个基本横向延伸的交界面；

一个可移位的出口阀，该出口阀最初设置在喉部内，该出口阀具有一个无通道的阀体；

一个用于接纳药筒的喷嘴，该喷嘴确定了一个后部的药筒接纳部分，并且包括一个前部，该前部限定了一个带有多个通道和一个形成在其中的注射孔的阀接纳部分，前部被构造成，当阀朝着一向前设置的位置移动时前部可接纳阀，这样当出口阀从喉部移动进入喷嘴的阀接纳部分中时，药筒的内部使流体通过通道进入孔，喷嘴还包括一个与药筒交界面邻接的基本横向延伸的交界面；以及

一个密封件，该密封件设置在交界面的后部药筒和喷嘴的之间，该密封件至少用于减少它们之间注射液的泄漏。

2.如权利要求1所述的组件，其特征在于，药筒喉部是逐渐变细的，而密封件与药筒喉部相邻地安装在药筒和喷嘴之间形成的间隙中。

3.如权利要求1所述的组件，其特征在于，喷嘴的阀接纳部分为凹部形状，该凹部带有一个其中形成有若干通道的阀邻接面。

4.如权利要求3所述的组件，其特征在于，所述通道包括位于喷嘴的凹部中的基本轴向延伸的部分。

5.如权利要求1所述的组件，其特征在于，出口阀具有平滑且规律的表面。

6.如权利要求5所述的组件，其特征在于，出口阀是圆形的。

7.如权利要求6所述的组件，其特征在于，出口阀基本为球形。

8.如权利要求7所述的组件，其特征在于，出口阀是有弹性的。

9.如权利要求8所述的组件，其特征在于，药筒是由玻璃形成的。

10.一种无针注射装置，该装置包括：

一个药筒，该药筒具有一个设置在其后端的柱塞，并且其前部包括一个带有喉部的内部；

一个可移位的出口阀，该出口阀最初设置在药筒喉部内，该药筒还包括一个基本向外面对的表面；

一系统，该系统用于有选择地提供驱动力来沿向前方向驱动柱塞；

一个用于接纳药筒的喷嘴，该喷嘴形成了一个后部的、药筒接纳部分并且包括一个前部，所述前部形成了一个阀邻接面并以此终止，阀邻接面具有形成在其中的多条通道和一个注射孔，前部被构造成当阀朝着一个向前设置的位置移动时可接纳阀，这样阀被设置成抵靠着阀邻接面，以致药筒的内部使流体通过通道进入孔，喷嘴还包括一个邻接药筒表面的基本面向内的表面；以及

一密封件，所述密封件设置在药筒的面向外表面和喷嘴的面向内表面之间，用于至少减少它们之间注射液的泄漏。

11.如权利要求10所述的组件，其特征在于，阀邻接面是杯形的。

12.如权利要求11所述的组件，其特征在于，出口阀至少其前端是圆形的。

13.如权利要求12所述的组件，其特征在于，出口阀基本为球形。

14.如权利要求1所述的组件，其特征在于，出口阀是有弹性的。

15.一种用于制备无针注射系统的方法，该方法包括：

选择一个玻璃药筒，该药筒带有一个可定位在后端的柱塞并且其前部具有一个带有喉部的内部，以及带有一个可定位在喉部内的出口阀，该药筒还包括一个基本横向延伸的交界面；

将一密封件定位在横向延伸的交界面的后部的药筒上；

将柱塞或出口阀之一定位在药筒内；

在将柱塞或出口阀中的另一个定位在药筒内之前，将药筒注满注射液；

将柱塞或出口阀中的另一个定位在药筒内；

选择一个喷嘴，该喷嘴包括一个后部的、药筒接纳部分和一个形成一阀接纳部分的前部，阀接纳部分中形成有多个通道和一注射孔，前部被构造成当阀朝着一向前设置的位置移动时可接纳阀，喷嘴还包括一个基本横向延伸的交界面；以及

将药筒安装到喷嘴内，以形成一药筒/密封件组件，这样交界面处于邻接状态，而密封件设置在这种邻接的后部。

16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，该方法还包括将防污染的盖子定位在喷嘴的前面。

17.如权利要求15所述的方法，其特征在于，该方法还包括通过在组件上施加向后的压力而将药筒/喷嘴组件安装到注射器的前端上，这样注射器推杆在柱塞上施加一个向前的压力，从而使出口阀从喉部移动进入阀接纳部分内，并且使注射液取代喷嘴前部中的空气。

18.如权利要求17所述的方法，其特征在于，该方法还包括通过致动注射器而实现注射，从而使注射器推杆向前推动柱塞，由此使注射液被驱动出喷嘴孔。

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