CN1396816A - 收集袋 - Google Patents

Abstract

一种用于医疗收集袋的凸缘，该凸缘具有能使体液或流出物进入所述器具的孔，其中所述凸缘具有限定所述孔的内边缘，且该凸缘具有围绕所述孔的中心区域，所述中心区域具有预定薄弱线图形，其中从皮肤或体侧部件上取下收集袋所需的作用力小于断开所述薄弱线所需的作用力，该凸缘能简单地使所述造口器具的孔逐渐增大而适应所述人造口的尺寸，或使所述孔适应伤口的尺寸以及更换袋时完全去除所述袋凸缘。

Description

收集袋

发明领域

本发明涉及一种医疗器具，该器具包含体侧部件和随意独立更换的收集袋，其中该体侧部件含有用于将该器具固定在病人皮肤上的粘合胶片，所述胶片或垫具有能使体液或分泌物进入所述器具的孔，所述收集袋固定在用于收集液体或排泄物的所述体侧造口部件上。

发明背景

在用于多种胃肠道疾病的外科手术方面，在许多情况下，结果是结肠、回肠或尿道如外科手术般地暴露，而病人留有一个腹部开口，经这些器官输送的身体的流出物或废物经所述人工孔或开口排出，并收集在收集袋中，通常该收集袋通过粘合胶片或板粘附于皮肤上，所述胶片或板具有用于适应所述人造口的入口。而且在内部器官和腹部表面之间形成的瘘管方面，病人不得不依靠器具来收集从这种开口排出的身体物质。收集袋也可用于收集来自伤口的流出物或用于术后或排泄目的的身体物质的收集。

这种器具是公知的，且可以是两件式或单件式器具。在这两种类型的器具中，体侧部件连接于佩戴者的腹部，且在两件式器具的情况下，收集部件或袋连接于所述体侧部件上，用于收集从人造口或伤口排出的流出物。

当使用单件式器具时，包括将所述器具固定到皮肤上的粘合胶片的整个器具去除而被一种新的器具所替换。当使用两件式器具时，所述体侧部件留在原位数天，而仅更换收集部件或袋。

所述体侧造口部件的使用寿命依赖于流出物的数量和侵蚀性，以及所述造口和体侧造口部件之间的紧密度。

相关技术描述

造口器具的使用寿命可能由于多种原因而缩短。由于流出物的侵蚀性，粘合胶片的粘合材料可能老化而使流出物到达皮肤。这可能需要更换器具，以便保护皮肤。而且，在人造口附近的泄漏可能导致在病人腹部出现令人不愉快的物质或气味，从而产生皮肤问题和麻烦的情况。为了增长特别是造口器具的使用寿命，现在已经提出使粘合胶片的口的尺寸与实际人造口的尺寸适应。单件式造口器具和两件式造口器具的体侧部件通常具有粘合胶片，该粘合胶片具有较好地适应实际人造口尺寸的孔尺寸范围，且该粘合胶片通常具有切割引导件，通常该切割引导件具有一系列具有直径示数的同心印制线，以便例如使用剪刀而利于用户更精确地定制。

英国专利申请GB2017501公开了一种用于将人造口袋密封到病人皮肤上的装置，该装置包含一片能粘附到病人皮肤上的材料，且具有类似螺旋线等延伸的缝隙或切口。然后可以通过解绕所述切口形成的螺旋线而在该片材上形成孔。该片材可以是具有刺梧桐树胶和/或另一种亲水材料的胶状材料。

在GB2017501中公开的器具是单件式器具。

美国专利US3604421公开了一种单件式抛弃型袋，该袋具有被可单独去除的、用于形成可变直径开口的同心环形条包围的可变尺寸的开口。然而，美国专利US3604421对于更换袋时伴随袋的去除的问题是无能为力的。

这两篇参考文献对于涉及更换袋时该器具的袋凸缘的完全去除问题是无能为力的，且两者都给出了具有在使用该器具前去除的中心盘的启示。

在两件式器具的情况下，用于接收人造口的收集袋的孔的尺寸通常大于一般使用的体侧部件的孔的尺寸，且有相当大的流出物流向体侧部件的粘合胶片远端面的危险。这利于从“背面”对粘合剂的化学侵蚀，且可能导致体侧部件的远端面弄脏或污染，特别是在回肠造口术和结肠造口术的情况下。这可能降低体侧部件的佩戴时间，而且在用新的更换收集袋时可能产生问题，因为连接区域必须清洗，以便确保新袋的正确连接，且确保产生令人不愉快的气味的残留物不会留在体侧部件上。总之，存在着相当大的在已经经过其技术使用寿命之前必须更换体侧部件的危险。

已经发现这些缺陷可以通过本发明缓解。

发明内容

从最广泛的方面来说，本发明涉及一种医疗器具，该器具包含一体侧部件，该体侧部件包含粘合胶片形式的用于将该器具固定到病人皮肤上的凸缘，所述胶片具有能使体液或流出物进入该器具的孔，以及可随意单独更换的收集袋，该收集袋固定于所述体侧部件上用于收集液体或排泄物，其中所述凸缘具有限定所述孔的内边缘和围绕所述孔的中心区域，该中心区域具有预定的薄弱图形。

本发明还涉及一种医疗器具，该器具包含一体侧部件，该体侧部件包含粘合胶片形式的用于将该器具固定到病人皮肤上的凸缘，所述胶片具有能使体液或流出物进入该器具的孔，以及可随意单独更换的收集袋，该收集袋具有一袋凸缘，该袋凸缘具有能使体液或流出物进入该器具的孔，其中所述体侧部件包含固定连接于所述体侧部件上的第一连接装置，和含有适于可分离地连接并密封到所述体侧部件上的对应的第二连接装置的收集袋，其中所述袋凸缘具有限定所述孔的内边缘和围绕所述孔的中心区域，该中心区域具有预定的薄弱图形。

而且，本发明涉及一种造口收集袋，该收集袋具有袋凸缘，该袋凸缘具有能使体液或流出物进入所述器具的孔，该袋包含连接装置，该连接装置用于可分离地连接并密封到固定连接于体侧部件的对应连接装置上，所述体侧部件包含用于将该体侧部件固定于病人皮肤上的粘合胶片，所述胶片具有能使体液或流出物进入所述器具的孔，其中所述袋凸缘具有限定所述孔的内边缘和围绕所述孔的中心区域，所述中心区域具有预定的薄弱图形。

而且，本发明涉及基本上为环形凸缘形式的用于医疗收集袋的凸缘，该凸缘具有限定所述孔的内边缘和围绕所述孔的中心区域，该中心区域具有预定的薄弱图形。

附图简要说明

现在将参照附图详细描述本发明。

图1示出了根据本发明的收集袋的实施例，该收集袋具有包含螺旋线形式的预定薄弱线的凸缘，

图2示出了图1所示实施例的沿线A-A的剖面，

图3示出了从侧面看到的图1所示的实施例，

图4示出了图1所示的实施例，其中一部分螺旋线从凸缘上除去，

图5示出了用于根据本发明收集袋的凸缘的另一实施例，该凸缘具有同心线形式的预定薄弱线，

图6示出了用于根据本发明收集袋的凸缘的另一实施例，该凸缘具有螺旋线和径向线组合形式的预定薄弱线，

图7示出了用于根据本发明收集袋的凸缘的另一实施例，该凸缘具有螺旋线形式的预定薄弱线和连接装置，

图8示出了图7所示实施例的沿线B-B的剖面，

图9示出了用于根据本发明收集袋的凸缘的另一实施例，该凸缘具有同心线形式的预定薄弱线。

本发明的详细描述

本发明涉及一种医疗器具，该器具包含一体侧部件，该体侧部件包含粘合胶片形式的用于将该器具固定到病人皮肤上的凸缘，所述胶片具有能使体液或流出物进入该器具的孔，以及可随意单独更换的收集袋，该收集袋固定于所述体侧部件上用于收集液体或排泄物，其中所述凸缘具有限定所述孔的内边缘和围绕所述孔的中心区域，该中心区域具有预定的薄弱图形，其中从皮肤上取下收集袋所需的作用力小于断开所述薄弱线所需的作用力。

本发明的这种含有作为一个整体单元(不可更换)的收集袋的器具可以用作单件式造口器具或者用于伤口、术后处理或排泄目的，而提供一种简单有效的缓解上述缺陷的方案。

而且，本发明涉及一种医疗器具，该器具包含体侧部件，该体侧部件包含用于将所述器具固定到病人皮肤上的粘合胶片，所述胶片具有能使体液或流出物进入所述器具的孔，以及可随意单独更换的收集袋，该收集袋具有一袋凸缘，该袋凸缘具有能使体液或流出物进入该器具的孔，其中所述体侧部件包含固定连接于所述体侧部件上的第一连接装置，和含有适于可分离地连接并密封到所述体侧部件上的对应的第二连接装置的收集袋，其中所述袋凸缘具有限定所述孔的内边缘和围绕所述孔的中心区域，该中心区域具有预定的薄弱线图形，其中从皮肤上取下收集袋所需的作用力小于断开所述薄弱线所需的作用力

预定的薄弱线图形可以使造口收集袋凸缘的孔适应实际人造口的尺寸，从而更好地保护皮肤或所述体侧部件的粘合胶片远端面，减少与人造口流出的侵蚀性流出物接触，从而克服上述缺陷。而且，可以通过沿所述内边缘用手指撕掉一部分凸缘而简单地使所述凸缘的孔逐渐增大而适应所述人造口的尺寸，而不必依靠使用工具。

通常具有将器具固定到病人皮肤上的粘合胶片的医疗器具比如造口器具具有皮肤友好的粘合剂，该粘合剂最好被保护覆盖层或分离衬里所覆盖，例如可以是渗硅纸。它不需要具有与敷料相同的轮廓，例如许多敷料可以附着于更大的保护覆盖物上。在使用本发明的敷料过程中保护覆盖物是不存在的。然而，根据本发明的优选实施例，在使用之前和使该器具适应单个人造口的过程中保护覆盖物是存在的，以便保护粘合剂表面。

皮肤友好的粘合剂可以是任何本身公知的皮肤友好的粘合剂，例如含有水胶体或其他吸湿成分的粘合剂，以便延长使用时间。该粘合剂可以是例如在美国专利US4367732中公开的类型。

根据本发明，最好在凸缘的断裂强度和覆盖保护层的断裂强度之间存在差别，且这种差别是可控制的，从而确保覆盖保护层的断裂强度低于所述凸缘的断裂强度，以便能够适应所述孔的尺寸，而不去除分离衬里。这样，避免了任何由于细菌污染而降低粘合剂结合强度的无意接触。断裂强度中的这种差别最好通过控制薄弱线的图形而实现，在制造所述薄弱线时在所述纸上留下比凸缘上更小的“桥接”区域。

这样，本发明的袋的凸缘的孔可以适应人造口的实际形状。这样利于可与在更换传统的单件式造口器具时通过所述粘合胶片的内边缘“刮擦”人造口外表面而实现的清洁效果相比的所需清洁效果，与将两件式器具的所述体侧部件留在造口术者的腹部上更长时间的优点的组合。

当所述袋附着于体侧部件时，其凸缘还保护体侧部件的远端面，并增加使用寿命，降低污染。

薄弱线的图形可以是任何普通的图形，例如冲孔或切割点、切口或中断的直线或曲线形式，以使其部分从所述凸缘的内边缘去除的方式使所述环形凸缘薄弱化。所述图形可以使用任何产生片材穿透的适当公知工艺形成，比如切割或冲压。

切口的深度依赖于材料的性质，且可以仅部分穿透所述凸缘的厚度，但希望在孔的边缘完全穿透所述凸缘。希望薄弱线完全穿透凸缘的厚度，仅留容易断开的较小的“桥接”区域，以便增大所述孔。

在本发明的一个实施例中，所述薄弱图形是断续线图形。

在本发明的优选实施例中，所述薄弱图形是在凸缘的内边缘开始的断续的螺旋线形式。

在本发明的另一优选实施例中，所述薄弱线图形是许多围绕第二凸缘上的孔的断续的同心线形式。

在本发明的另一优选实施例中，所述薄弱线图形是螺旋线或同心线和径向线的组合形式，从而容易使所述孔的尺寸和轮廓适应人造口。

可取的是在凸缘的外部，薄弱图形的外侧，形成对应于WO00/30576中公开的那种基本上圆形区域的穿孔，以便进一步减小由于形成通路而泄漏的危险。

具有预定的薄弱线图形的凸缘的中心区域可以根据本发明的另一实施例仅示出一种减弱的粘合性。因此，推荐中心区域的粘合性较弱，使从皮肤上或体侧部件上取下凸缘的作用力小于断开弱化线所需的作用力。这可以确保与皮肤或体侧部件的背面良好接触，以便保护皮肤或体侧部件避免污染，且还确保所述袋可以更换而不断开剩余的薄弱线，这可能导致袋内凸缘上的废物溢出。在本发明的一个实施例中，通过利用具有非常低的粘性/剥离值的粘合剂的凸缘，确保所述中心区域具有没有低的粘合性，且还考虑本发明的一个实施例，提供一种在中心区域没有粘合剂的凸缘。对于实际应用来说，在凸缘的整个表面上施加一层粘合剂，然后通过随意穿孔的不可分离的覆盖层覆盖中心区域，或者例如通过分离剂比如滑石粉局部或全部覆盖中心区域的粘合剂而使中心区域的粘性失去能力，通常这些都不复杂。切口、点、槽或断续的直线或曲线最好穿透覆盖层。

在本发明的一优选实施例中，凸缘的薄弱图形是同心线形式，其中薄弱图形具有至少一个从用于接收人造口的孔开始的径向区域的中断。沿该区域，撕裂阻力大于断开连接凸缘的连续环的桥接部分所需的作用力。这一特征可以与全部粘合剂凸缘一起安全地去除造口收集袋，而没有在体侧部件上留下一个或多个环。这种相对强制的径向方向最好沿利于取下袋子的伸出部分或耳状部分的方向。在该实施例中，不必依靠薄弱线区域的更弱的粘性，以便如上所述确保袋及其凸缘的完全去除。

在另一方面，本发明涉及一种医疗收集袋，该收集袋具有袋凸缘，该袋凸缘具有能使体液或流出物进入所述器具的孔，该袋包含连接装置，该连接装置用于可分离地连接并密封到固定连接于体侧部件的对应连接装置上，所述体侧部件包含用于将该体侧部件固定于病人皮肤上的粘合胶片，所述胶片具有能使体液或流出物进入所述器具的孔，其中所述袋凸缘具有限定所述孔的内边缘和围绕所述孔的中心区域，所述中心区域具有预定的薄弱图形，其中从皮肤上取下收集袋所需的作用力小于断开所述薄弱线所需的作用力。

所述连接装置可以是任何用于将人造口体侧部件连接于人造口收集袋的本身公知的适当连接装置，例如机械连接，比如配合连接环，或者它可以是固定到体侧部件上的第一凸缘和固定到收集袋上的第二凸缘的形式，所述第二凸缘可以去除且与第一凸缘粘接并密封。这种第二凸缘适于上述的袋凸缘，且上述袋凸缘除了中心区域之外还具有用于与体侧部件连接的外部粘合区域。

第一和第二凸缘最好是由泡沫塑料制成的盘，具有良好的吸收冲击和弹性作用，且还具有使收集系统的重量减轻的作用。

在第三方面，本发明涉及一种用于人造口收集袋的凸缘，该凸缘具有能使体液或流出物进入所述器具的孔，其中所述凸缘具有限定所述孔的内边缘，且该凸缘具有一有预定薄弱线图形的中心区域，其中从皮肤上取下收集袋所需的作用力小于断开所述薄弱线所需的作用力。

在本文中，与器具的表面有关的术语“远端”用于表示与皮肤接触面相反的表面。

与袋或应用有关的术语“医疗”用于表示与从生命体的表面区域或表面上形成的孔流出的体液或排泄物的收集相关的应用。因此，本发明所述的器具可以是用于放在皮肤上的袋，用于收集与术后处理或排泄目的相关的伤口流出物、身体物质，或从尿道或肠道排出的排泄物，其中尿道和肠道由于伤害或外科手术已经形成人工开口。优选的应用是用于造口器具或伤口护理器具，最可取的是造口器具。

优选实施例的描述

现在参照图1，图1示出了根据本发明的造口器具的实施例。袋1包含固定于收集袋上的凸缘2，该凸缘2具有限定用于接收人造口的入口孔3的内边缘，且该凸缘具有中心区域4，该中心区域具有从内边缘开始的螺旋线形式的薄弱线图形5。用于收集从人造口流出的物质的收集袋1适于连接到体侧部件上，该体侧部件用于将袋1固定在病人腹部上的人造口周围。袋1可以如图所示封闭或者在底部可以打开，以便间歇地排空其内容物。在该实施例中凸缘2的中心区域被凸缘的基本上环形的部分包围，作为将袋1密封地连接于体侧部件(未示出)的连接装置。这种体侧部件包含用于通过涂覆在体侧部件背面的皮肤友好的粘合剂而粘附到病人皮肤上的体侧部件。所述体侧部件带有第一连接装置，在本实施例中该装置为第一凸缘或体侧部件凸缘的形式，其中形成一孔，且用于接收与凸缘2连接的粘合剂。

体侧部件凸缘可以利用一层涂覆在基本上圆形的连接部分上的粘合剂而固定到体侧部件上，该连接部分具有对应于体侧部件凸缘上的孔的内径，且具有使所述凸缘的边缘部分伸出超过粘合剂层的外径。当然，该凸缘还可以通过其他方式固定到体侧部件上，例如焊接。

所述袋凸缘和体侧部件凸缘例如可以由抗水的泡沫塑料模制成，比如醋酸乙烯酯(EVA)或聚氨酯(PUR)，带有封闭的泡沫单元，从而使泡沫塑料不吸收液体。

袋本身可以由任何用于制造造口器具的本身公知的材料制成。

在远离袋的一侧，凸缘在其基本上整个表面上涂覆有一薄层可洗的粘合剂层(未示出)，该粘合剂例如可以是水凝胶粘合剂、丙烯酸酯粘合剂或热熔型粘合剂。这层粘合剂涂覆一薄层，以便部分使厚度降低，部分保持所述袋凸缘的柔性和弹性。这种应用例如可以通过以适当的形式涂覆、喷涂或敷贴而实现。当交付所述袋时，粘合剂层被分离衬里所覆盖。

袋凸缘2最好具有一伸出部分或耳状件8，通过形成一用于操纵所述袋的手柄或抓握件而利于袋的取下。在这种区域，粘合剂最好被覆盖层所覆盖。

图2示出了本发明的袋的实施例的剖面图，在图2中示出的是在准备将袋投入应用之前沿线A-A所作的剖面图，且示出了切口5。

图3示出了从侧面看到的同一实施例。在图4中，袋准备投入使用且由螺旋形薄弱线限定的带的一部分9已经从所述凸缘的平面上去除，且准备撕掉而使带具有比普通的标准袋更适应人造口的孔。

图5示出了根据本发明的凸缘的一实施例，该凸缘具有许多围绕凸缘上的孔3的断续的同心线形式的薄弱线图形6。

图6示出了根据本发明的凸缘的另一实施例，该凸缘具有围绕凸缘上的孔3的螺旋线或同心线和径向线的组合形式的薄弱线图形7。

图7示出了根据本发明的造口器具的另一实施例。在该实施例中，带1包含固定于收集袋上的凸缘2，该凸缘具有限定用于接收人造口的入口孔3的内边缘，且该凸缘具有中心区域4，该中心区域具有从所述内边缘开始的螺旋线形式的预定的薄弱线图形5。在该实施例中，所述凸缘被用于将袋1与体侧部件密封地连接的连接环形式的连接装置9包围。

图8示出了图6的实施例沿线B-B的剖面图，其中示出了固定于中心区域外侧的袋上的连接环9。

图9示出了根据本发明的凸缘的优选实施例。凸缘2的中心区域具有许多围绕孔3的断续同心线形式的薄弱线图形6，且被用作将袋密封地连接于体侧部件的连接装置的凸缘上基本圆形的部分10所包围。所述薄弱图形至少在从用于接收人造口的孔朝外围的径向区域内具有一个断续部分11和一个有利于取下袋子的耳状件8。这种相对增强可以是薄弱线图形的断续形式，示为两组断开线图形6的“加强线”11。在圆形部分10的外侧最好是通过WO00/30576中公开的在基本上环形的区域内的穿孔13从圆形部分10分隔的外部部分12，以便降低泄漏的危险。

Claims (13)

1.一种用于医疗收集袋的凸缘，该凸缘具有能使体液或流出物进入所述袋的孔，其中所述凸缘具有限定所述孔的内边缘，且该凸缘具有围绕所述孔的中心区域，所述中心区域具有预定薄弱线图形，其中从皮肤或体侧部件上取下收集袋所需的作用力小于断开所述薄弱线所需的作用力。

2.如权利要求1所述凸缘，其特征在于所述薄弱图形是断续线的形式。

3.如权利要求1或2所述凸缘，其特征在于所述薄弱图形是冲制或切割的点、槽或断续的直线或曲线形式。

4.如权利要求3所述凸缘，其特征在于所述薄弱图形是从所述凸缘的内边缘开始的断续螺旋线形式。

5.如权利要求3所述凸缘，其特征在于所述薄弱图形是许多围绕第二凸缘上的孔的基本上同心的断续线形式。

6.如权利要求3所述凸缘，其特征在于所述薄弱图形是螺旋线或同心线和径向线的组合形式。

7.如权利要求3所述凸缘，其特征在于所述薄弱图形是同心线形式，且所述薄弱图形在从用于接收人造开口的所述孔的径向区域内具有至少一个中断部分。

8.一种医疗器具，包含一体侧部件，该体侧部件包含粘合胶片形式的用于将该器具固定到病人皮肤上的凸缘，所述胶片具有能使体液或流出物进入该器具的孔，以及可随意单独更换的收集袋，该收集袋固定于所述体侧部件上用于收集液体或排泄物，其中所述凸缘具有限定所述孔的内边缘和围绕所述孔的中心区域，该中心区域具有预定的薄弱图形，其中从皮肤上取下收集袋所需的作用力小于断开所述薄弱线所需的作用力。

9.一种具有袋凸缘的医疗收集袋，该袋凸缘具有能使体液或流出物进入所述器具的孔，该袋包含连接装置，该连接装置用于可分离地连接并密封到固定连接于体侧部件的对应连接装置上，所述体侧部件包含用于将该体侧部件固定于病人皮肤上的粘合胶片，所述胶片具有能使体液或流出物进入所述器具的孔，其中所述袋凸缘具有限定所述孔的内边缘和围绕所述孔的中心区域，所述中心区域具有预定的薄弱图形，其中从皮肤上取下收集袋所需的作用力小于断开所述薄弱线所需的作用力。

10.如权利要求8或9所述的收集袋，其特征在于具有预定的薄弱线图形的所述中心区域不具有粘性。

11.一种医疗器具，该器具包含一体侧部件，该体侧部件包含用于将该器具固定到病人皮肤上的粘合胶片，所述胶片具有能使体液或流出物进入所述器具的孔，以及可随意单独更换的收集袋，该收集袋具有一袋凸缘，该袋凸缘具有能使体液或流出物进入该器具的孔，其中所述体侧部件包含固定连接于所述体侧部件上的第一连接装置，和含有适于可分离地连接并密封到所述体侧部件上的对应的第二连接装置的收集袋，其中所述袋凸缘具有限定所述孔的内边缘和具有预定的薄弱图形的中心区域，其中从皮肤上取下收集袋所需的作用力小于断开所述薄弱线所需的作用力。

12.一种如权利要求8-11之一所述的造口器具或袋或伤口护理器具或袋形式的器具或袋。

13.一种如权利要求12所述的造口器具或袋形式的器具或袋。

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