CN1356135A - 治疗类风湿性关节炎的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂,是由川乌、附子、麻黄、灵仙、白花蛇、地龙、蜈蚣、羌活、独活、防风、川芎、黄芪、当归、甘草原料制成的药剂,通过传统的中药炮制工艺制成的。纯中草药制成,补益与通利有机结合,能够有利调动机体内部的正气,提高抵御外邪的能力,毒副作用小,配任得当,标本兼治,疗效显著,临床症状消失迅速,治愈后无反弹现象。
Description
技术领域：
本发明公开一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，涉及风湿、类风湿疾病的治疗药物，属于中医药学技术领域。
背景技术：
类风湿性关节炎属于中医“痹症”范畴。是北方地区的常见病和多发病，其病因是营卫气虚，腠理不固，复受风寒湿邪，致经脉气血闭阻所致。相关的中药治疗药物如：“治痹散”、“消炎痛”等，多以疏经通络，祛风除湿为主，虽能取得一些效果，但都不同程度地存在着停药后易复发，疗程长和会引起并发症，并有较严重的副作用。治疗往往不够彻底，病情缠顽，经久不癒，极易复发，使邪气深入筋骨，气血凝滞不行，变生痰湿瘀浊，经络闭塞不通。
发明内容：
本发明公开一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，为纯中药制剂，具有扶正祛邪，祛风除痹之功效，治愈后无反弹现象。
本发明的技术解决方案如下：根据中医学对类风湿性关节炎的发病机理和治疗原则，参照现代医学成果，在祖国的医学宝库中精选出具有益肝补肾，养血填精，驱风祛湿，活血化淤，消炎止痛的纯中草药物，经科学炮制制成中药制剂，力求通过机体的内部平衡机致，调动体内正气抵御外邪，从根本上达到治疗目的。
本发明是由下述药物按重量份数制成的中药制剂：
川乌1.0～1.5、附子1.0～1.2、麻黄2.0～2.5、灵仙2.0～2.5、白花蛇1.0～1.5、地龙2.0～2.5、蜈蚣2.0～3.0、羌活2.0～2.5、独活2.0～2.5、防风1.5～2.0、川芎1.5～2.0、黄芪5～7.5、当归2.0～2.5、甘草0.5～0.75。
本发明优选重量份数比为：
川乌1、附子1、麻黄2、灵仙2、白花蛇1、地龙2、蜈蚣2、独活2、羌活2、防风1.5、川芎1.5、黄芪5、当归2、甘草0.5。
炮制工艺：
按重量份称取上述药物，将附子、麻黄、灵仙、羌活、独活、防风、川芎、黄芪、当归、甘草粉碎成80～120目细粉待用，再将川乌、白花蛇、蜈蚣、地龙水煎三次，分别加水为8、6、6倍量，煎煮2、1、1小时，过滤去渣，合并三次煎液，浓缩成浸膏，与上述药粉混合搅拌均匀，制成粉状散剂。
本发明以用川乌、附子、麻黄、仙灵温经散寒为君药，以白花蛇、地龙、蜈蚣虫类之品，功能善行走窜，搜风剔络，解毒散结，除僵镇痛为臣，辅以二活各、防风、川芎、黄芪、当归益气活血、祛风化痰、通经活络而利关节，以防风与当归共用，更增其祛寒之力，以助通经络而止痛，川芎乃芳香行散之品，能行气止痛，为血中之气药有通达气血之功效，甘草调和诸药为使，诸药合用则具有补益气血，滋补肝肾、温经散寒、祛风化痰、通络除湿、解毒散结、除僵止痛之功效。
本专利适用于肝肾两虚，气虚血亏，寒湿阻络之痹证。
用法与用量：口服。本发明的施药量可根据用药途径、患者年龄、体重、疾病类型和严重程度等变化，日剂量为0.01～20mg/kg。每次4～6g，每日二次，用温开水或黄酒送服冲服。
注意：孕妇忌服，高血压患者慎用。
本发明的特点是：纯中草药制成，毒副作用小，标本兼治，疗效显著，临床症状消失迅速，治愈后无反弹现象，适应于风湿、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰间盘突出、坐骨神经痛、骨质增生等疾病的治疗。
为表明本发明药物的治疗效果，经40例系统临床观察：男性23例，女性17例，其中，31～40岁3例，41～51岁14例，51～60岁15例，61岁以上6例，病情最长者15年，最短者2年。
一、诊断标准：美国风湿会议1987年制定的标准(ARA)为：限晨僵时间＞1个小时，关节肿胀＞3个月，血沉＞300mm/h，抗“O”＞800u，类风湿因子(RF)“+”，类风湿皮下结节，X线检查相对异常改变；上7项中有4项者，符合中华医学会第二次风湿学会制定的诊断标准。舌象、脉象、症状符合《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》中所载肝肾两虚，寒湿阻络之痹症的中医诊断标准。
二、纳入标准：凡符合中、西医诊断和中医辨证标准者，可纳入病例。
三、排除病例：1、虽为本病但期间服用西药或其它药物者，必须停用；2、晚期畸形、残疾、丧失劳动能力者排除；3、年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本药品过敏者；4、合并心血管，肝肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；5、不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效或安全性判断者。
四、观察方法：入选病例要求填好症状，体征并做血常规、尿常规、心电图、肝功、血沉、抗“O”、风湿因子、X线片等检查项目，其中，临床症状按中医证的积分填写：
主动说出症状计4分(+++)。问出的症状按显著或持续出现分别计3分(++)，2分(+)，1分(-)，无症状计0分，舌苔脉象其中1次阳状者计6分，辅助检查项目及体征按国内现行一计量单位填写。
五、给药方法：每次5克，每日3次，口服，白开水送下，黄酒为引，28天为一个疗程，3个疗程为一个观察期。疗程结束后全面复查，采用治疗前后自身对照的方法，将其进行统计学处理，治疗期间停用其它相关药物。
六、疗效判定标准：
1、治愈：症状与体征全部消失，功能活动恢复正常，实验室检查及X线检查皆恢复正常。
2、显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，实验室检查及X线检查有显著好转。
3、有效：症状与体征好转，主要关节功能基本恢复或有明显进步，实验室检查及X线检查好转。
4、无效：与治疗前比较，各方面均无进步。
七、观察结论：症状改善情况表
| 症状 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 | V值 | P值 | ||||||
| +++ | ++ | + | - | +++ | ++ | + | - | ||||
| 肌肉酸痛 | 40 | 8 | 20 | 10 | 2 | 0 | 3 | 13 | 24 | 6.12 | ＜0.05 |
| 关节肿胀 | 40 | 12 | 22 | 6 | 0 | 0 | 2 | 19 | 19 | 7.08 | ＜0.05 |
| 畏寒喜暖 | 40 | 11 | 19 | 8 | 2 | 0 | 0 | 20 | 20 | 6.61 | ＜0.05 |
| 手足不温 | 40 | 5 | 17 | 12 | 6 | 0 | 2 | 16 | 22 | 4.95 | ＜0.05 |
| 肌肉萎缩 | 40 | 5 | 18 | 11 | 6 | 0 | 0 | 17 | 23 | 5.43 | ＜0.05 |
| 关节畸形 | 40 | 1 | 1 | 9 | 29 | 0 | 0 | 3 | 37 | 2.37 | ＜0.05 |
| 自汗盗汗 | 40 | 1 | 5 | 11 | 23 | 0 | 1 | 8 | 31 | 2.08 | ＜0.05 |
| 腰膝瘦软 | 40 | 0 | 3 | 10 | 26 | 0 | 0 | 2 | 38 | 3.36 | ＜0.05 |
| 局部发热 | 40 | 0 | 8 | 14 | 18 | 0 | 1 | 3 | 36 | 4.25 | ＜0.05 |
| 屈伸不利 | 40 | 3 | 8 | 15 | 14 | 0 | 4 | 9 | 17 | 3.00 | ＜0.05 |
| 关节功能 | 40 | 0 | 10 | 14 | 16 | 0 | 2 | 1 | 26 | 4.07 | ＜0.05 |
| 麻木重者 | 40 | 1 | 14 | 14 | 15 | 0 | 0 | 9 | 36 | 2.72 | ＜0.05 |
对血沉、抗O的影响：
| 项目 | 人数 | 治疗前 | 治疗后 | V值 | P值 |
| 血沉 | 40 | 72.4±2.36 | 32.7±1.56 | 8.72 | ＜0.01 |
| 抗O | 40 | 8.08±24.7 | 3.46±17.6 | 10.72 | ＜0.01 |
对放射线类风湿因子的疗效：
| 项目 | 治疗前 | 治疗后 | V值 | P值 | ||
| 阴性 | 阳性 | 阴性 | 阳性 | |||
| 类风湿因子 | 21 | 19 | 36 | 4 | 9.12 | ＜0.01 |
| 光检查 | 26 | 14 | 31 | 9 | 2.07 | ＜0.01 |
对舌脉的影响：
| 脉沉细 | 脉弦紧 | 脉缓和 | 舌淡 | 舌淡红 | V值 | P值 | |
| 治疗前 | 18 | 20 | 2 | 35 | 5 | 9.93 | ＜0.01 |
| 治疗后 | 13 | 14 | 13 | 32 | 8 | 0.82 | ＞0.05 |
对RBC、HB的影响：
| 项目 | 人数 | 治疗前 | 治疗后 | V值 | P值 |
| RBC | 40 | 4.10±0.50 | 4.20±0.50 | 1.69 | ＞0.05 |
| HB | 40 | 11.40±18.80 | 1119.4±16.6 | 1.08 | ＞0.05 |
通过对40例临床观察，临床治愈14例占35％，显效14例，占35％，有效10例，占25％，无效2例，总有效率95％，用药前后血常规及肝肾功能无疑常改变，表明本药无肝肾损害，并能有效地改善肌肉关节肿胀疼痛症状，减缓血沉速度及降低抗“O”，总有效率达95％。
具体实施方式：
下面结合实施例进一步说明本发明：
实施例：
称取附子1kg、麻黄2kg、灵仙2kg、羌活2kg、独活2kg、防风1.5kg、川芎1.5kg、黄芪5kg、当归2kg、甘草0.5kg粉碎成120目细粉待用，再将川乌1kg、白花蛇1kg、地龙2kg、蜈蚣2kg水煎三次，分别加水为8、6、6倍量，煎煮2、1、1小时，过滤去渣，合并三次煎液，浓缩成浸膏，与上述药粉混合搅拌均匀，制成粉状散剂。
Claims (3)
1、一种治疗类风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的药剂：
川乌1.0～1.5、附子1.0～1.2、麻黄2.0～2.5、灵仙2.0～2.5、白花蛇1.0～1.5、地龙2.0～2.5、蜈蚣2.0～3.0、羌活2.0～2.5、独活2.0～2.5、防风1.5～2.0、川芎1.5～2.0、黄芪5～7.5、当归2.0～2.5、甘草0.5～0.75。
2、根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于各原料的优选重量配比为：
川乌1、附子1、麻黄2、灵仙2、白花蛇1、地龙2、蜈蚣2、羌活2、独活2、防风1.5、川芎1.5、黄芪5、当归2、甘草0.5。
3、根据权利要求1、2所述的中药制剂，其特征在于：所述的剂型包括药剂学上的任何剂型。
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