CN1348825A - 高电流强度离子电渗疗装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

一种高电流强度离子电渗疗装置,包括一个储物器,一个施药器,一方向维持构件和一离子电渗疗施药构件。储物器能够保留药物。施药器可定位于眼睛的表面,且包括至少一个小孔贯穿。至少一个小孔在其操作定位后能被置于与储物器和眼睛的至少一个治疗区域的每一个液体相通。方向构件实际上在操作定位时维持施药器在所需的方向。离子电渗疗施药构件用来将储物器中的药物施给至少一个小孔,再施给患者的眼睛的特定区域。

Description

高电流强度离子电渗疗装置及其使用方法

本发明一般涉及对患者软组织施以电流的离子电渗疗装置，尤其是指一种能连续、高度定向地将电流应用于患者的软组织的离子电渗疗装置。

离子电渗疗法是一种能用来传递可溶性离子跨过体表或膜的技术。该技术基于的原理是，根据离子的电荷、离子的大小、所用的电流或电压量值、电极组成和电流或电压的宽度，作用的电位会使离子以所需的方式移动。离子电渗疗法是通常称为电子传递的方法的一个例子，已发现在经皮给药及在一些诊断应用方面是很有用的。

离子电渗疗法已用来对患者的软组织，包括对患者的眼睛施药。由于药物渗透患者组织的能力提高和治疗选择的区域，这种治疗是成功的。但必须小心利用离子电渗疗法来治疗这些软组织区域。如果容许过量的电荷以太大的速率通过，那么采用离子电渗疗法用电流传送药物有灼伤应用区域的趋势。因此，须留意在一段时间作用的电荷量。

另外，需考虑的是，在采用离子电渗疗法治疗软组织时，电流用于组织可作用于健康的以及目标的区域。现有技术已经知道，为了将此效果减少到最低程度，限制电流的应用区域。一些装置已在部分环形，完全环形或尺寸缩小的施药器中形成。但是，这些解决办法中无论那一种都没有提到将电流专门作用于一个限定区域的需要。

一种将电流用于特定区域的解决方法是利用一注满药物的薄管，用手工将其末端置于治疗区域，并且手工使之固定就位直到治疗结束。虽然这种解决办法提出需要高度特定的应用电流，但是这种解决办法难以实施。因为注满药物的管子是手拿的，由于管理人员或患者的任何移动，不论其大小，都会改变甚至完全改变作用的区域。

因此，本发明的一个目的是利用离子电渗疗法提供将电流高度定向地用于患者的软组织，如眼睛。

本发明的进一步目的是确保电流与特定区域一致和恒定的接触，而不使用不可靠的手工方法。

本发明由一个高电流强度离子电渗疗装置组成，包括一个储物器、一个施药器、用于维持该装置方向的设备和用离子电渗从储物器中施药的设备。储物器能保留药物。施药器可定位在眼睛的表面，且其上至少包括一个贯通小孔。在操作定位后所述的至少一个小孔能被置于与储物器和眼睛的至少一个治疗区域的每一个液体相连通。在操作定位后，方向维持设备将施药器维持在所需的方向。离子电渗施药设备用来将储物器中的药物施给所述的至少一个小孔，再施给患者的眼睛。

在一个最佳实施例中，储物器和施药器包括一个单一的组合构件。在另一最佳实施例中，储物器和施药器是两分离的构件，且该装置还进一步包括一个与储物器和所述的至少一个小孔两者液体相连通的导管，以有利于相对施药器遥控定位储物器。在这种实施例中，导管具有实际上是一个环形的横截面，且是由一种挠性材料形成的。

在另一个最佳实施例中，该施药器包括一个接触面，该方向维持装置包括一种与该接触面相连的可释放的保持材料。在某些实施例中，该可释放的保持材料包括一种粘合剂。在其它实施例中，该可释放的保持材料包括一种具有胶粘表面构型的轻度交联聚合物。

在一个最佳实施例中，该装置进一步包括用于相对于至少一个治疗区域实质上密封所述至少一个小孔的设备。这实际上用来防止不希望的电流从至少一个治疗区域中移开。在这一实施例中，该密封设备包括一种突起的阻挡层，与施药器相关联，且至少部分地包围所述的至少一个小孔。在此实施例中，施药器包括一个凸面形状，以确保在突起的阻挡层和包围至少一个小孔的区域之间牢固接触。

在一个最佳实施例中，所述的至少一个小孔是以各种几何形状形成的。形状最好由一个环状几何构型组成。环状几何构型直径最好小于2mm。

在另一最佳实施例中，施药器的形状实际上与患者软组织的形状相符合。又在另一最佳实施例中，储物器包括一种药物和一种药物载体之一，该药物载体可包括一种水凝胶药物载体。

本发明进一步包括一种治疗患者眼睛的方法，包括以下步骤：(1)提供一种高电流强度离子电渗疗装置；(2)将高电流强度离子电渗疗装置的施药器定位在患者的眼睛上；(3)将施药器的至少一个小孔定位在需要治疗的眼睛部分；(4)用离子电渗将药物运送穿过高电流强度离子电渗疗装置的施药器的至少一个小孔。

在一个最佳实施例中，该方法进一步包括在定位后，保持所述的至少一个小孔于所需的方向的步骤。在另一最佳实施例中，该方法进一步包括相对眼睛表面密封至少一个小孔的步骤，以防止电流转移。

图1是本发明装置的原理图。

图2是本发明的施药器的透视图。

图3是本发明的第二个实施例的原理图。

图4是本发明密封装置的部分剖面图，截取自图2的4-4线。

虽然本发明容许有许多不同形式的实施例，但是如附图所示以及将详细描述的有若干具体的实施例，同时要指出，本公开被认为是说明本发明原理的一个范例，且不打算将发明局限于所说明的实施例。

如图1所示，高电流强度离子电渗疗装置10由储物器12、施药器14和用离子电渗疗对眼睛表面(如患者的眼睛)施药的设备16组成。特别地，有小孔的离子电渗疗装置有效地与患者眼睛相联，用来对眼睛施药，以对抗例如眼睛感染。在同时未决待审的专利申请(申请号09/318,181)题为“眼睛离子电渗疗法的方法和装置”中详细解释了离子电渗疗给药设备16，该文内容全部包括在其中。确实，将会懂得，储物器中的药物是通过电流驱动的，电流是用一个电势穿过两个电极产生的，其中一个电极可包容在储物器中，另一个电极可分开，并可作用于患者的另一部分(例如颈的后部)。

如图2所示，储物器12包括壳体21，正如将要说明的，它与施药器14相配合将药物保留在它们之间。储物器12一般能保留药物，基本上接近患者眼睛的软组织以便用离子电渗疗施药。尤其是，储物器20的壳体21由外表面54、内表面55和外缘56组成。内表面55是以这样的方式即限定一个空腔57而形成的。例如，内表面55可以是凹的。壳体21一般进一步由一种挠性又不渗透性材料(如硅橡胶)形成，有利于眼睛施药时防止药物污染。

保留在储物器12中的药物可包括各种药物和/或各种形式的药物载体，例如(但不限于)含水形、水凝胶形或水合固体形，例如一种聚合物基质。该装置的确不局限于与任何特定药物或特定形状的药物载体联用。

如图2所示，施药器14包括至少一个小孔，如贯穿接触面23的小孔22。施药器一般与储物器12的壳体21的外缘56相连，部分用来限定由壳体21形成的空腔57。施药器14一般由硅材料组成，但也考虑采用其它材料包括其它合成和天然成份的材料。

如图2所示，小孔22与施药器以这样的方式相联，即将储物器和眼睛相互置成液体相连通。这种小孔可以各种大小和形状，取决于所应用的药物，包括(但不限于)环形、卵形、椭圆形、三角形或其它多边的几何构型。小孔最好由一个环状构型组成，包含面积约0.03cm²。例如，如果选择眼睛的软组织治疗，且选出眼睛的特定区域，小孔可特别地形成来定向对特定的区域用药。还可考虑，接触面23可包括贯穿的多个小孔，这样，眼睛的多个区域可同时接受治疗。

接触面23在区域内可以各种形状，包括(但不局限于)矩形、环形、或者以整个环形物或部分环形物的形状。使接触面23成形以便与其所作用的软组织的表面构型相一致。照这样，可获得施药器的最大表面接触，这和维持所需方向的设备一起保证本装置的最大稳定性。

如图2所示，接触面23还包括用于维持所需方向的设备32和用于相对患者软组织表面密封所述的一个小孔的设备34。如图2所示，维持方向设备32包括与接触面21相关联的可释放的保持材料37。特别地，该材料包括一种在患者软组织上为小孔离子电渗疗装置提供可释放的固位的材料，并在应用后和用药期间，维持该装置在所需的方向。

例如，一种弱的粘合剂可与接触面相联。粘合剂将至少部分地与待治疗的表面粘附。另一方面，接触面可由比较轻的交联聚合物形成，该聚合物包括一个胶粘构型有助于其与待治疗的表面粘附。这些材料一般与眼睛的表面粘附。此外，这些材料一般可移去而不损坏眼睛的表面，且移去后不留下残余物。许多材料的确具有前述的特性，可考虑使用。

如图1、4所述，密封设备34用来密封与至少一个治疗区相关的至少一个小孔，以防止不希望的电流从至少一个小孔22中移开。如图4所示，密封设备包括与小孔22相关的突起阻挡层31。可以考虑，突起阻挡层31能包围整个小孔。然而在某些实施例中，密封设备一般仅阻止小孔周围的一部分区域电流的移开。突起阻挡层31通常由一种挠性但防水的材料制成，如硅材料或另一种橡胶或塑料材料。在某些实施例中，突起阻挡层可与表面21成一体。在另一实施例中，方向维持设备还附加包括一个密封设备。特别地，用来维持装置在正常方向的材料同样地具备有利于密封小孔的特性。

为了利用这一装置，管理人员(医生、助手等)首先选择一种用于特定用途的合适的装置。根据患者的软组织治疗区域的大小和位置来选择装置。尤其是，选择的装置包括有一定大小的小孔，且其相对于该装置接触面的定位方向，使得当定位于眼睛的软组织上时，该小孔实际上对应于待治疗的区域。

一旦选择好，装置定位于患者眼睛，小孔与治疗区域相一致。在正确定位后，启动离子电渗疗施药设备，用离子电渗疗法将药物施入患者的眼睛。方向设备一般维持与患者眼睛相关联的装置所需方向，以确保电流正确地只作用于小孔下面的区域。同样，密封设备防止在给药期间电流移开。

一旦给药结束，离子电渗疗施药设备停止工作。接着，管理人员可从患者的眼睛上移去装置。该装置通常在治疗一结束就丢弃，但在某些实施例中，该装置可考虑再装药。

装置的另一实施例一般如图3中的10′所示。在这样一个实施例中，储物器12和施药器14被导管43分隔。在此实施例中，施药器14仍与患者的软组织有关联，但储物器12能移到与施药器14有关联的远位置。

在这种实施例中，导管43包括第一端44和第二端45和介乎两者之间的节段46。导管43一般可在第一端44上与储物器12联接，在第二端45上与至少一个小孔22联接贯穿施药器。这种联接使包含在储物器中的药物与施药器小孔相流通。

导管43的节段46是以各种形状和抗张强度形成的。节段由一种挠性或半挠性材料形成，例如，橡胶、塑料和同类物，其横截面最好使药物液体恒流。例如，最好的横截面或许是环形的。

前面的叙述仅解释和说明本发明，本发明除所附权利要求的限定外并不局限于此，因为本领域的技术人员在了解上述公开后能在不背离本发明的范围的前提下作各种改进。

Claims (20)

1.一种高电流强度离子电渗疗装置，其特征是，包括：

一个能保留药物的储物器；

一个施药器，能定位于眼睛的表面，具有至少一个小孔贯穿，该至少一个小孔在其操作定位后能够被置于与储物器和眼睛的至少一个治疗区域的每一个液体相连通；

用于在操作定位后维持施药器在所需方向的设备；以及

用于通过离子电渗从该储物器到该至少一个小孔并进而给患者眼睛施药的设备。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征是，该储物器和施药器构成单一的组合构件。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征是，进一步包括一根导管，它与储物器和至少一个小孔两者液体相连通，从而有利于相对施药器遥控定位储物器。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征是，该导管具有实际上是环形的横截面。

5.根据权利要求3所述的装置，其特征是，该导管由一种软性材料形成。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征是，该施药器包括一个接触面，该方向维持设备包括一种与接触面有关的可释放的保持材料。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征是，该可释放的保持材料包括一种粘合剂。

8.根据权利要求6所述的装置，其特征是，该可释放的保持材料包括一种具有胶粘表面构型的轻度交联聚合物。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征是，进一步包括用于实质上密封与至少一个治疗区域有关联的所述的至少一个小孔的设备，以防止不希望的电流从该至少一个治疗区域中移开。

10.根据权利要求9所述的装置，其特征是，该密封设备包括一突起阻挡层，与该施药器有关联，且至少部分地包围所述的至少一个小孔。

11.根据权利要求9所述的装置，其特征是，该施药器包括一个凸面形状，以确保在突起阻挡层和包围至少一个小孔的区域之间牢固接触。

12.根据权利要求1所述的装置，其特征是，该至少一个小孔是以各种几何形状形成的。

13.根据权利要求1所述的装置，其特征是，该至少一个小孔包括一个环形的几何形状。

14.根据权利要求1所述的装置，其特征是，该至少一个小孔包括具有面积约0.03cm²的一个环形的几何构型。

15.根据权利要求1所述的装置，其特征是，该施药器的形状实际上与患者软组织的形状相符合。

16.根据权利要求1所述的装置，其特征是，该储物器包括药物和药物载体之一。

17.根据权利要求16所述的装置，其特征是，该药物或药物载体包括水凝胶药物载体。

18.一种治疗患者眼睛的方法包括以下步骤：

提供高强度离子电渗疗装置；

将高强度离子电渗疗装置的施药器定位在患者的眼睛上；

将施药器的至少一个小孔定位在需要治疗的眼睛部分；

用离子电渗将药物运送穿过高电流强度离子电渗疗装置的施药器的至少一个小孔。

19.根据权利要求19所述的方法进一步包括在定位时以所需的方向保持至少一个小孔的步骤。

20.根据权利要求19所述的方法进一步包括密封与眼睛表面有关联的至少一个小孔的步骤，从而防止电流转移。

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