CN1332706C

CN1332706C - 治疗肝病的中药及制备工艺

Info

Publication number: CN1332706C
Application number: CNB2003101076743A
Authority: CN
Inventors: 张云堂
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2003-11-07
Filing date: 2003-11-07
Publication date: 2007-08-22
Anticipated expiration: 2023-11-07
Also published as: CN1613476A

Abstract

治疗肝病的中药及制备工艺。原发性肝癌是临床常见恶性肿瘤之一，死亡率高，我国每年死于肝癌约11万人，占全世界肝癌死亡人数的45%。目前对于原发性肝癌的治疗方法归纳主要有：外科手术治疗；放射治疗；化学药物治疗；介入放射学治疗；免疫治疗；无水酒精注射治疗；激光动力学治疗；超声引导下微波凝固治疗；导向治疗。对于毒副作用小，易于患者接受的有效抗肝癌药物治疗方法目前十分缺乏。治疗肝病的中药，其组成包括：中药，所述的中药包括白花蛇舌草、重楼、山豆根、姜黄、五味子，其重量份数比为白花蛇舌草350、重娄75、山豆根60、姜黄75、五味子20。本产品用于治疗肝癌等病症。

Description

治疗肝病的中药及制备工艺

技术领域：本发明涉及一种治疗肝病的中药。

背景技术：原发性肝癌是临床常见恶性肿瘤之一，死亡率高，在恶性肿瘤死亡顺位中仅次子胃、食道而居第三位，部分地区则占第二位，仅次于胃癌，我国每年死于肝癌约11万人，占全世界肝癌死亡人数的45％。原发性肝癌发病原因至今尚不清楚，根据高发区流行病学调查，可能与肝癌流行因素有关的有病毒性肝炎和肝硬化，乙型肝炎病毒和肝癌关系密切，是重要危险因素；黄曲霉毒素在肝癌高发区引入注意，但与人患肝癌的关系迄今尚无直接证据；饮水污染；遗传因素，尤以共同生活并有血缘关系的肝癌罹患率高，可能与肝炎病毒垂直传播有关，但尚待证实；其他引起肝癌的因素被疑及的尚有酒精中毒、亚硝胺、农药如有机氯类、酗酒、吸烟等。目前对于原发性肝癌的治疗方法归纳主要有：外科手术治疗；放射治疗；化学药物治疗；介入放射学治疗；免疫治疗；无水酒精注射治疗；激光动力学治疗；超声引导下微波凝固治疗；导向治疗。对于毒副作用小，易于患者接受的有效抗肝癌药物治疗方法目前十分缺乏。

发明内容：本发明的目的是提供一种无毒副作用，质量稳定，对治疗原发性肝癌效果显著的治疗肝病的中药。

本发明的目的是这样实现的：

治疗肝病的中药，其组成包括：中药，所述的中药包括白花蛇舌草、重楼、山豆根、姜黄、五味子，其原药重量份数比为白花蛇舌草350、重楼75、山豆根60、姜黄75、五味子20。

上述的治疗肝病的中药的制备工艺，将上述所述的五味中药加10倍量水浸泡2小时，加热煎煮提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.25，80℃热测的浸膏，不断搅拌下加乙醇适量，使含醇量达75％，放置12-15小时，滤过，残渣加75％乙醇洗涤二次，合并洗液和滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25，80℃热测的清膏，再加乙醇适量，使含醇量达85％，放置12-15小时，滤过，残渣加85％乙醇洗涤二次，合并洗液和滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.30，80℃热测的清膏，加注射用水800毫升，搅匀，加热煮沸，放凉，置5-10℃冷藏24-28小时，精滤，滤液加吐温-80 6克，药用氯化钠7克，混匀，调pH值至6-8，加注射用水至1000毫升，灌封，流通蒸汽灭菌30分钟，检验，包装，制成注射液成品。

本发明的优点在于：

1.本发明的治疗肝病的中药，继承了祖国医药学遗产，在众多临床有效药方的基础上，精心筛选祖方，结合现代化的制药技术研制而成，其处方组成和配比有创新，具有清热解毒，破血行气，抗癌止痛之功效，符合中医药理论，临床治疗原发性肝癌具有显著的效果。

2.本产品属纯中药制剂，无毒副作用，质量稳定，静脉给药，在抗癌中药制剂中有突破性的进步，其处方组成和制备工艺技术进一步奠定了中药注射液的基础。

3.本产品的制备工艺的各条件参数是经过反复实验获得的，并建立在科学试验的基础之上，与本药处方组成具有相关性，其生产工艺先进，科技含量高，采用的制备工艺能高度浓缩药物的有效成分，反复去除无效杂质，各工艺条件可操作性强、合理、实用、有效，确保了产品的质量和稳定性。

4.本产品在制备工艺过程中，科学加入辅料配比，调节pH值，增强了制剂的稳定性，澄明度好，减小了刺激性。

附图说明：附图1是本产品的工艺流程图。

下面结合附图说明本发明的具体实施方式：

实施例1：

治疗肝病的中药，其组成包括：中药，所述的中药包括白花蛇舌草、重楼、山豆根、姜黄、五味子，其重量份数比为白花蛇舌草350、重楼75、山豆根60、姜黄75、五味子20，其制备工艺为：将上述所述的五味中药加10倍量水浸泡2小时，加热煎煮提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.15，80℃热测的浸膏，不断搅拌下加乙醇适量，使含醇量达75％，放置12小时以上，滤过，残渣加75％乙醇洗涤二次，合并洗液和滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15，80℃热测的清膏；再加乙醇适量，使含醇量达85％，放置12小时以上，滤过，残渣加85％乙醇洗涤二次，合并洗液和滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20，80℃热测的清膏，加注射用水800毫升，搅匀，加热煮沸，放凉，置10℃以下冷藏24小时以上，精滤，滤液加吐温-80 6克，药用氯化钠7克，混匀，调pH值至6，加注射用水至1000毫升，灌封，流通蒸汽灭菌30分钟，检验，包装，制成每支装5毫升或10毫升注射液成品，每次注射5毫升或10毫升，一日1次。

实施例2：

治疗肝病的中药，其组成包括：中药，所述的中药包括白花蛇舌草、重楼、山豆根、姜黄、五味子，其重量份数比为白花蛇舌草350、重楼75、山豆根60、姜黄75、五味子20，其制备工艺为：将上述所述的五味中药加10倍量水浸泡2小时，加热煎煮提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.25，80℃热测的浸膏，不断搅拌下加乙醇适量，使含醇量达75％，放置12小时以上，滤过，残渣加75％乙醇洗涤二次，合并洗液和滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25，80℃热测的清膏；再加乙醇适量，使含醇量达85％，放置12小时以上，滤过，残渣加85％乙醇洗涤二次，合并洗液和滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30，80℃热测的清膏，加注射用水800毫升，搅匀，加热煮沸，放凉，置10℃以下冷藏24小时以上，精滤，滤液加吐温-80 6克，药用氯化钠7克，混匀，调pH值至8，加注射用水至1000毫升，灌封，流通蒸汽灭菌30分钟，检验，包装，制成每支装5毫升或10毫升注射液成品，每次注射5毫升或10毫升，一日1次。

实施例3：

治疗肝病的中药，其组成包括：中药，所述的中药包括白花蛇舌草、重楼、山豆根、姜黄、五味子，其重量份数比以未经炮制的中药原药计：白花蛇舌草350、重楼75、山豆根60、姜黄75、五味子20，其制备工艺为：将上述所述的五味中药加10倍量水浸泡2小时，加热煎煮提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20，80℃热测的浸膏，不断搅拌下加乙醇适量，使含醇量达75％，放置12小时以上，滤过，残渣加75％乙醇洗涤二次，合并洗液和滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20，80℃热测的清膏；再加乙醇适量，使含醇量达85％，放置12小时以上，滤过，残渣加85％乙醇洗涤二次，合并洗液和滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25，80℃热测的清膏，加注射用水800毫升，搅匀，加热煮沸，放凉，置10℃以下冷藏24小时以上，精滤，滤液加吐温-80 6克，药用氯化钠7克，混匀，调pH值至7，加注射用水至1000毫升，灌封，流通蒸汽灭菌30分钟，检验，包装，制成每支装5毫升或10毫升注射液成品，每次注射5毫升或10毫升，一日1次。

Claims

1.一种治疗肝病的中药，其组成包括：中药，其特征是：所述的中药包括从白花蛇舌草、重楼、山豆根、姜黄、五味子中提取的活性成分，其原药的重量份数比为白花蛇舌草350、重楼75、山豆根60、姜黄75、五味子20。

2.一种根据权利要求1所述的治疗肝病的中药的制备工艺，其特征是：将上述所述的五味中药加10倍量水浸泡2小时，加热煎煮提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.25，80℃热测的浸膏，不断搅拌下加乙醇适量，使含醇量达75％，放置12-15小时，滤过，残渣加75％乙醇洗涤二次，合并洗液和滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15-1.25，80℃热测的清膏，再加乙醇适量，使含醇量达85％，放置12-15小时，滤过，残渣加85％乙醇洗涤二次，合并洗液和滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20-1.30，80℃热测的清膏，加注射用水800毫升，搅匀，加热煮沸，放凉，置5-10℃冷藏24-28小时，精滤，滤液加吐温-80 6克，药用氯化钠7克，混匀，调pH值至6-8，加注射用水至1000毫升，灌封，流通蒸汽灭菌30分钟，检验，包装，制成注射液成品。