CN1327847C - 一种治疗白癜风病外用药物及其制造方法 - Google Patents

一种治疗白癜风病外用药物及其制造方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗白癜风病外用药物及其制造方法。该外用药物由乙酸、水杨酸、胆矾、硫酸亚铁、铁锈经过浸泡精制而成，该药物具有见效快、疗效高、疗期短、无副作用，使用方便、药价低廉等优点。普遍适用于各种类型的白癜风病。

Description

一种治疗白癜风病外用药物及其制造方法
技术领域
本发明涉及治疗皮肤病的外用药物，特别是一种治疗白癜风病外用药物及其制造方法。
背景技术
白癜风是一种常见的皮肤病，比较普遍，分布面广，发病率约占世界人口千分之七左右，近年来发病有上升趋势，是国内外公认的一种皮肤科疑难顽症。当今治疗该病的方法和药物虽然很多，但不能达到理想疗效，例如，“紫外线疗法”、“白癜净”药物等治疗方法不仅疗效差、见效慢、疗期长等缺点，而且还有不同程度的副作用。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种经发明人多年精心研究开发和长期临床实践而得到的新配方，它具有见效快、疗期短、有效率和治愈率高、使用方便、无毒副作用的一种治疗白癜风病外用药物(黑旋风)及其制造方法。
本发明提供的一种治疗白癜风病外用药物(黑旋风)，由下列重量份配比的组份经浸泡、过滤精制而成：
乙酸        4-10      水杨酸     0.9-4      胆矾     0.6-4
硫酸亚铁    0.8-4     铁锈       0.6-4。
本发明提供的治疗白癜风病外用药物重量份配比的组份优选为：
乙酸        4-6       水杨酸     0.9-1.2    胆矾     0.9-1.2
硫酸亚铁    0.9-1.2   铁锈       0.9-1.2。
本发明提供的治疗白癜风病外用药物重量份配比的组份更优选为：
乙酸      5           水杨酸     1          胆矾     1
硫酸亚铁       1           铁锈       1。
按照本发明提供的白癜风病外用药物中，所述乙酸为乙酸纯液体或冰醋酸，其用量为4-10重量份，优选为4-6重量份，更优选为5重量份。所述胆矾是通用俗名，化学名为五水合硫酸铜，其用量为4-10重量份，优选为4-6重量份.更优选为5重量。
所述铁锈是众所周知的铁在自然环境中经潮湿空气下，经复杂的腐蚀作用产生各种碱式碳酸盐为主要成份复杂混合物，称铁锈，其用量为0.5-4重量份，优选为0.9-1.2重量份，更优选为1.0重量份。
在本发明的治疗白癜风病外用药物中：
胆矾、硫酸亚铁增加黑色素，增强人体免疫力。水杨酸通经活络，化血瘀。铁锈清热解毒。乙酸解表，引诸药归经。
全方配伍合理，相互促使，相互为用，互为一用，从而促进提高了药效。
本发明提供的治疗白癜风病外用药物的制造方法，包括下列步骤：
(1)浸泡提取
将乙酸、水杨酸、胆矾、硫酸亚铁、铁锈按上述重量份配比装入无菌的容器如玻璃缸内混匀，密封后，置于通风阴凉处5-20天，取出药液。
(2)过滤提取
将上述(1)得到的药液，在无菌环境下过滤成清纯药液。
(3)灌装
将上述步骤(2)得到的清纯药液用灌装设备进行灌装成如10-100毫升瓶中，密封瓶口，置于通风阴凉处保存。
按照本发明提供的治疗白癜风病外用药物的制造方法中，所述步骤(1)浸泡提取，是本领域普遍采用的例如用玻璃缸或陶瓷罐或缸浸泡，其浸泡方法，亦是已知公用方法所述浸泡时间没有严格规定，但不宜过长或太少，考虑到能彻底将药物成份浸泡或溶解提取出来，一般浸泡5-20天，优选15天。所述步骤(2)(3)中所述过滤和灌装设备可用本领域已知的市售设备，其工作程序亦是公知的常规方法。
本发明提供的治疗白癜风病外用药物的特点为：
1、具有固本、活血化瘀，通经活络、清热解毒之功效，能快速改善微循环，增强免疫力，促进皮肤色素再生功能。
2、疗效快、疗期限短、疗效高。无副作用，使用方便，药价低廉，实用价值高。
(1)
具体实施方式
本发明用下列实施例进一步说明本发明，但本发明的保护范围并不限于实施例。
                         实施例1
将乙酸、水杨酸、胆矾、硫酸亚铁、铁锈按表1中重量装入玻璃缸里浸泡15天，在无菌环境下，将浸泡的“药液”用市售过滤设备过滤成“净纯药液”。得到的“净纯药液”7.2公斤，然后灌装成10毫升瓶中，阴凉保存。
                         实施例2
实施例2制造步骤与实施例1的步骤相同，不同的是其用量如表1中(实施例2)所示，其中得到的“净纯药液”为6.08公斤。
                         实施例3
实施3制造步骤与实施例1的步骤相同，不同的是其用量如表1中(实施例3)所示。其中得到的“净纯药液”为20.8公斤。
                       表1
  实施例1   实施例2   实施例3
乙酸液(公斤)     5     4     10
水杨酸(公斤)     1     0.9     4
胆矾(公斤)     1     0.9     4
硫酸亚铁(公斤)     1     0.9     4
铁锈(公斤)     1     0.9     4
得到的净纯药液(公斤)     7.2     6.08     20.8
由本发明提供的治疗白癜风病外用药物的药物疗效的临床观察结果如下：
自2000年3月至2005年3月全国第六十九专科疾病研究所、河北省定州市白癜风医院、河状省定州市皮肤病医院使用本发明提供的治疗白癜风病外用药物(黑旋风)治疗白癜风病临床疗效观察总结如下：
临床疗效观察
自2000年3月至2005年3月三家大型医院使用黑旋风药物治疗白癜风病360例
病历人数 性别 人数   各年龄段(岁)         就诊前症状                  治疗效果 平均年龄 平均治疗天数
 初期人数 中期人数  后期人数  有效症状消失36-69％  显效症状消失70-94％  治愈症状消失95-99％ 无效症状消失35％以下
72 男 30   10-19  50 12  10  2  4  65 1
女 42
118 男 50   20-29  68 26  24  10  19  86 3
女 68
83 男 39   30-39  33 39  11  12  19  50 2
女 44
38 男 18   40-49  12 10  16  2  8  25 3
女 20
28 男 12   50-59  5 7  16  6  13  6 3
女 16
13 男 6   60-69  1 2  10  3  5  1 4
女 7
8 男 4   70-79 3  5  1  1 6
女 4
男   80-89
女
合计360 男 159 36 69 233 22
女
病情随访：180天内随访病例100  360天内随访病例160  三年后随访病例100
疗效：经过统计学处理(统计单位河北省定州市统计局统计负责人：王)
有效率为93.8％±2.6  治疗率为64.7％±7.5  平均年龄26.8岁  平均治疗天数389.6天
上列本发明外用药物的的效评定标准如下：
(1)有效：症状消失36-63％评定为有效。
(2)显效：症状消失70-94％评定为显效。
(3)治愈：症状消失95-99％评定为治愈。
(4)无效：症状消失36％以下评定为无效。
河北省定州市白癜风医院2003年6月至2004年6月两组治疗效果观察及其他结果如下：
(1)两组使用方法及药物分别为治疗组使用“黑旋风”外用药物。每日擦一次，每次按量使用。对照组使用“白癜净”酊剂外用药物。每日擦一次，每次按量使用。
(2)观察疗程，两组均以30天为一疗程连续观察12个疗程。
                   临床疗效对照观察
治疗组：
自2003年6月  日至2004年6月  河北省定州市白癜风医院使用黑旋风药物治疗白癜风病21例
病历人数 性别 人数 各年龄段(岁)       就诊前症状                治疗效果 平均年龄 平均治疗天数
初期人数 中期人数 后期人数 有效症状消失36-69％ 显效症状消失70-94％ 治愈症状消失95-99％ 无效症状消失35％以下
男 10-19
女
21 男 11 20-29 1 3 17 2 4 13 2 26.6 386.3
女 10
男 30-39
女
合计 2 4 13 3863
有效率为90.5％±2.6  治疗率为61.9％±7.1  平均年龄26.6岁平均治疗天数386.3天。
对照组：
自2003年6月 日至2004年6月  河北省定州市白癜风医院使用白癜净药物治疗白癜风病21例
病历人数   性别 人数 各年龄段(岁)        就诊前症状                    治疗效果 平均年龄 平均治疗天数
初期人数 由中期人数 后期人数 有效症状消失36-69％ 显效症状消失70-94％ 治愈症状消失95-99％ 无效症状消失35％以下
  男 10-19
  女
21   男 11 20-29 1 3 17 1 3 9 8 26.3 568.6
  女 10
  男 30-39
  女
合计
有效率为61.9％±1.8  治疗率为42.8％±4.9  平均年龄26.3岁平均治疗天数568.6天。
河北省定州市白癜风医院进行两组比较结果如下：
治疗组和对照组均为7人一组，各分3组。病例来源：按患者就诊顺序先后排列，依次分配两组。
(一)治疗组：有效率为90.5％±2.6  治疗率为61.9％±7.1  平均年龄26.6岁  平均治疗天数386.3天。
(二)对照组：有效率为61.9％±1.8  治疗率为42.8％±4.9  平均年龄26.3岁  平均治疗天数568.6天。
治疗组21病例中：其中男性11例，女性10例，年龄在20-29岁之间，平均年龄26.6岁。对照组21病例中：其中男性11例，女性10例，年龄在20-29岁之间，平均年龄26.3岁。
根据以上两组治疗前的男性、女性和两组平均年龄，平均发病期，平均发病症状，通过就诊前这四项分析，两组之间差异无显著性意义，说明本试治分组比较合理、均衡，具有齐同可比性。
两组资料对照疗效分析：
治疗组的有效率、治愈率明显高于对照组，治疗组疗期短、效果快。两组差异均有显著性意义。临床观察表明：治疗组有效率高于对照组28.6，治疗组治愈率高于对照组19.1。治疗组平均治疗期低于对照组182.3天，治疗组无出现副作用，对照组有3例出现副作用。
结果表明：经三家医院临床观察总结，“黑旋风”外用药物治疗白癜风病具有固本，活血化瘀，通经活络，清热解毒之功效，能快速改善微循环，增强免疫力。促进皮肤色素再生功能。其优点：疗效快、疗期短、疗效高。无副作用，使用方便，药价低廉，实用价值高。

Claims (4)

1、一种治疗白癜风病外用药物，其特征在于由下列重量份配比的组份经浸泡、过滤精制而成：
乙酸        4-10     水杨酸    0.9-4    胆矾    0.6-4
硫酸亚铁    0.8-4    铁锈      0.5-4。
2、根据权利要求1的治疗白癜风病外用药物，其特征在于所述重量份配比的组份为
乙酸       4-6        水杨酸    0.9-1.2     胆矾    0.9-1.2
硫酸亚铁   0.9-1.2    铁锈      0.9-1.2。
3、根据权利要求1的治疗白癜风病外用药物，其特征在于所述重量份配比的组份为
乙酸        5    水杨酸    1    胆矾    1
硫酸亚铁    1    铁锈      1。
4、根据权利要求1-3的任一治疗白癜风病外用药物的制造方法，包括下列步骤：
(1)浸泡提取
将乙酸、水杨酸、胆矾、硫酸亚铁、铁锈按其重量份装入无菌的容器内混匀，密封后，置于通风阴凉处5-20天，取出药液；
(2)过滤提取
将上述(1)得到的药液，在无菌环境下过滤成清纯药液；
(3)灌装
将上述步骤(2)得到的清纯药液在无菌下进行灌装，并置于阴凉处保存。
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国外皮肤病治疗速报 蔡林等，临床皮肤科杂志，第29卷第4期 2000 *
国外皮肤病治疗速报 蔡林等，临床皮肤科杂志，第29卷第4期 2000;配位化合物其在医学药学方面的应用研究 高峰，徐州医学院学报，第23卷第4期 2003 *
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