CN1279948A - 一种用于ⅱ型糖尿病的降糖药 - Google Patents

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Abstract

本发明是为非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM即Ⅱ型)提供一种非合成的降糖药,它是由齐墩果酸、牛磺酸和有机铬Cr3+组成;开拓性地将齐墩果酸用于治疗Ⅱ型糖尿病,它具有功效明确、作用持久、吸收率高、无毒副作用特点,并对糖尿病引起的并发症有积极预防作用。

Description

一种用于Ⅱ型糖尿病的降糖药
本发明涉及一种治疗内分泌-代谢系统非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM即Ⅱ型)，并预防其并发症的非合成降糖药。
糖尿病是一种常见的内分泌-代谢病，分布全世界，呈逐年增多之趋势。糖尿病的发生与营养条件，肥胖、遗传、情志和体力活动有关，在总发病中，85％以上为非胰岛素依赖性糖尿病(NIDDM即Ⅱ型)，其并发症引起的死亡率居心脑血管病、癌症之后第三位。目前在药物方面，用于治疗糖尿病的西药主要是磺脲类降糖药、双胍类降糖药和胰岛素。这几类降糖药作用快、疗效好，但毒副作用强，对肝、肾等器官损害明显，部分糖尿病人对胰岛素表现抗药性。用于糖尿病的中药虽有全面调理人体代谢，标本兼治之功，但疗效慢，可重复性差。为此，国内外专业人员都致力于研究开发副作用小或无，疗效好、适应性强既能降低血糖又可预防并发症的药物。
经检索调查，从中药提取的三萜类皂甙元齐墩果酸，目前只是用于保肝护肝降低精氨酶及治疗病毒性或慢性迁延性肝炎，未见用其单方或复方治疗糖尿病，应用范围局限。新近研究发现，齐墩果酸尚有明显的降血糖作用。
本发明的目的是为Ⅱ型糖尿病(NIDDM)提供一种从不同层次、不同环节协同增效的非合成降糖药，提供一种剂量小，功能明确、作用持久、无毒副作用的降糖药，拓宽齐墩果酸治疗疾病范围。
本发明是根据Ⅱ型糖尿病的病理、生理生化代谢特点，力求消除胰岛素抵抗，提高胰岛素与靶细胞的亲和力，防止高胰岛素血症和改善胰岛β细胞的贮备及其分泌功能，保护胰岛β细胞免受“自由基”损害而衰竭，进而预防并发症发生。
其方案为：
齐墩果酸    50-150mg
牛磺酸      800-2000mg
有机铬      0．1-0．6mg指三价铬Cr3+
组方中齐墩果酸分别能对抗四氧嘧啶或肾上腺素或葡萄糖引起的血糖升高。有抑制胰岛β细胞膜脂质过氧化，提高肝糖原含量而降低血糖作用。牛磺酸和有机铬是针对胰岛素抵抗而设计的，牛磺酸具有加强胰岛素与周围组织，尤其是肝、肌细胞膜胰岛素受体的亲和力，提高敏感性，增加肝糖原含量、控制糖异生；针对糖尿病人普遍缺乏铬元素，组方中配以有机铬，有机铬含有葡萄糖耐量因子(GTF)在糖代谢中有十分重要作用，它促进胰岛素与靶细胞(受体)结合，改善糖耐量，提高胰岛素的利用率，它在增加葡萄糖利用方面，还可通过激活三羧循环中的琥珀脱氢酶，加速琥珀酸的氧化，有利于糖酵解。
由于血糖、血脂长期居高不下而导致的糖尿病并发症，本发明的各组分有多方面的调节功能，组方中齐墩果酸还有降血脂降低胆固醇作用，能提高抗动脉粥样硬化因子高密度脂蛋白含量，降低低密度脂蛋白水平，还有保肝护肝功能。牛磺酸尚有降血脂、降血压、抑制血小板聚集及抗心律失常作用；有机铬在脂代谢中有重要作用，可降低甘油三酯和胆固醇含量，预防动脉粥样硬化形成。
本发明组方中的有机铬有多种选择，是从利用生物工程技术制取的高铬酵母，吡啶酸铬、氨基酸铬中选择一种。
本发明可制成多种剂型的降糖药。将本发明依组方剂量，其各组分采用常规方法混合均匀并投以相应的公知辅料，按各剂型的常规方法生产工艺制成胶囊剂、片剂、冲剂和口服液等降糖药品。每次服用上述剂型之一的降糖药中内含本发明有效药物850．1-2150．6mg，即1份；日服用2次，早晚空腹服用。
本发明的有益效果在于：为Ⅱ型糖尿病人群提供了无毒副作用、剂量小、吸收率高和功能明显的降糖药，克服了西药副作用强，纯中药剂量大、功效慢之不足。提高了齐墩果酸应用价值，为齐墩果酸用于治疗Ⅱ型糖尿病开辟了一条新途径，使糖尿病人群有更大的选择理想降糖药的余地。
经人体服用本发明的降糖药试验，证明：功能显著，作用持久，胰岛素抵抗基本消失，糖耐量恢复正常，胰岛β细胞功能异常得到纠正，患者“三多”症状得到改善，血糖尿糖得到控制，多数呈阴性，此外，糖尿病患者的甘油三酯和胆固醇均有显著降低，视觉功能增强，对糖尿病及其并发症有积极意义。
动物模型试验给小鼠灌服本发明降糖药150mg／(kg·d)×7SC或200mg／(kg·d)×4SC能分别对抗肾上腺素(0．2mg／kg iP)或葡萄糖(2g／kg iP)引起的小鼠血糖升高，结果表明本发明药有明显血糖作用。
实施例1降糖胶囊
以每次服用1份的量称取齐墩果酸60mg，牛磺酸1100mg，高铬酵母400mg(内含Cr3+0．2mg)总计1560mg，加辅料混合均匀，采用常规的胶囊剂生产工艺制成降糖胶囊。工厂规模生产，依此份量放大倍数生产即可。
实施例2降糖片
以每次服用1份的量称取齐墩果酸80mg、牛磺酸1000mg、吡啶酸铬335mg(内含Cr3+0．2mg)总计1415mg，加辅料并混合均匀，采用常规片剂生产工艺制成降糖片。工厂化生产依此份量放大倍数生产即可。

Claims (2)

1．一种用于Ⅱ型糖尿病的降糖药，其特征在于它是由齐墩果酸、牛磺酸、有机铬组成，用于Ⅱ型糖尿病降血糖和预防并发症，其1份的组分和重量为：
齐墩果酸  50-150mg
牛磺酸    800-2000mg
有机铬    0．1-0．6mg指三价铬Cr3+含量
2．根据权利要求1所述的一种用于Ⅱ型糖尿病的降糖药，其特征在于有机铬是从高铬酵母，、吡啶酸铬、氨基酸铬中选择一种。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1853637B (zh) * 2005-03-11 2010-05-12 中国药科大学 五环三萜类化合物作为糖原磷酸化酶抑制剂的制药用途
US20100292178A1 (en) * 2003-07-21 2010-11-18 Jeffrey Young Method of treating non-insulin dependent diabetes mellitus and related complications
CN109287811A (zh) * 2018-11-23 2019-02-01 好利恒（厦门）商贸有限公司 一种桔叶降糖茶的制作方法

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