CN1270532A - 注射器的保护套 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于皮下注射器(1)的针头保护装置(2),所述注射器(1)包括一个筒管(10)、一个可以通过一个杆(11)在筒管内往复移动的柱塞(12)以及一个固定在筒管的一端部上或可与之相连的针头(14),远离筒管的装置(2)的端部(2a)设有一片密封管件的横截面区的薄膜(2b),该薄膜(2b)的厚度允许针头(14)的针尖(14a)在使管件(2’)沿筒管(10)移动时刺透薄膜(2b)以露出针头(14)。与所述管件的端部边缘或端面(2a’)相距一段适当距离(a)地使薄膜(2b)定位成可覆盖管件的横截面区。

Description

注射器的保护套

本发明涉及一种适于与皮下注射器共同作用的针头保护装置或针头保护套，所述注射器包括一个筒管、一个可以通过一个杆在所述筒管内往复移动的柱塞以及一个被固定到或可与筒管的一端部相连的针头。

针头保护装置基本上包括一个管件并且通常是一具有圆形横截面的管件，该管件的轴向长度略微大于针头的长度。

更确切地说，本发明涉及一种其内径向横截面对应于或至少基本上对应于筒管的外径向横截面的针头保护装置。

针头保护装置的这个横截面尺寸能够将所述保护装置布置成相对筒管从针头被装置覆盖的位置轴向移到使针头暴露的位置或反之亦然。

人们早就希望能够保护操纵皮下注射器(注射用和/或抽吸用)的人员不会被意外地伤害(扎伤)并且人们已经为此设想出了几种不同的针头保护器的方案。

这些针头保护器通常可以被移动地或可取掉地安装在注射器管上，并且它们被设计成可覆盖针头及针尖的形状。

针头保护器在注射和/或抽吸前被取掉，以便露出针头及针尖。

为了简便起见，以下的描述只涉及注射液体，尽管可以理解本发明的构思显然也可被用于抽取液样。

注射后仍暴露在外的针头可能很容易被污染并由此将严重的疾病传给不小心被暴露的针头及针尖扎伤的人。

防止人们不被意外扎伤的各种针头保护器在本领域中是众所周知的。这样的保护器主要包括一个具有一安装在其自由端上的保护密封件的管件。

这种针头保护器成帽套的形状，很容易在开始注射之前从注射器上取下。在注射过程中必须保持保护套与注射器分开并且在完成注射时用手重新将它套到针头上，从而避免人们不小心地碰到针头。

这种针头保护器的帽套或管件的开口部的尺寸被选择成能够与固定在筒管上的针头部分牢固但易松脱地配合。

其他已知的针头保护构件可以在筒管上移动并且在注射时与筒管合作，所述注射器和针头保护装置共同构成一个单元。

本发明就涉及这种针头保护装置。

在以下的专利公开文献中描述和示出了具有这种针头保护装置的早期皮下注射器结构。

US-A-4,425,120

该文献披露了一种针头保护装置19，它在第一位置上覆盖针头15和针尖25并在上移的第二位置上露出针头及针尖。

针头保护装置19呈管件的形式，它在其自由端上有一个大到足以让针头固定件24或针头保护装置29穿过的孔41。

可以用被针头15和/或针头保护装置29裂开的材料覆盖孔41。覆盖材料的作用就象是一个管形针头保护装置的密封的端部区域并且用于密封管件的端面或其端部边缘。

US-A-2,571,653

该文献披露了一种针头保护装置1，它可以在固定位置之间即在一针头覆盖位置和一针头暴露位置之间往复移动。针头保护装置1的自由端成锥形并且具有一个适于包围针头座4的中心孔。U S-A-4,725,267

该文献公开了一种针头保护装置，它具有一个开口，即孔58，并且针头保护装置60的自由端56对应于针头的横截面。

在本领域中的普通技术人员必须从技术方面进行探讨以便给所遇到的至少一个上述技术难题提供解决方案时，将发现一方面必须首先认识到必须为此采取的措施和/或一系列措施，另一方面必须认识到要采取哪种方式来解决上述的一个或多个技术难题。在此基础上，下列技术难题显然与本发明的研究密切相关。

在这样一种针头保护装置的情况下，即它在针头覆盖位置上与筒管合作，在移动到筒管上时允许针尖刺透该保护装置的底部，并且在完成注射或某些对应操作时可以移向针头保护位置，当考虑上述技术的现状时，人们将发现，利用简单的方式提供使一片密封地覆盖所述装置的管件的横截面的薄膜安放在其不受外作用力影响地受到良好保护的位置上的条件方面存在问题。

人们还将看到，一个技术难题在于要通过简单的方式制造一种将能使一片薄膜安放在一个受到良好保护的位置上的呈管件形式的针头保护装置。

还将发现，一个技术难题在于要通过简单的方式提供使薄而坚韧的薄膜与针头保护装置的端部区域有一段适当距离地成型于管件内的条件。

人们还将发现，一个技术难题就是能够使远离薄膜的管件的第一端部设有一个有效作用于管件和筒管之间的两件式配合构件的第一部分，所述配合部件呈一个或多个内径向和/或轴向槽的形式。

另一个技术难题是要认识到通过在筒管上形成呈径向和/或轴向边缘形式的配合构件的第二部分并且将该边缘定位于第一端部上或使之靠近第一端部而带来的优点及其重要性。

另一个技术难题是认识到通过赋予管件制作材料和至少在所述第一端部附近的管件尺寸以将允许管件在其沿筒管移动时扩张超过所述边缘的性能而带来的优点及其重要性。

还将发现，另一个技术难题是要认识到与距离管件端面一段适当距离地将薄膜定位于管件内并使薄膜与管件成为一体有关的优点及其重要性。

另一个技术难题在于要认识到与如此构成针头保护装置有关的优点和重要性，即要能使皮下注射针在受到所述保护装置的保护时弯曲，由此消除了偶然被针头扎伤的危险和/或在完成注射后使针头不能被使用。

本发明以这样的针头保护装置作为其出发点，即所述针头保护装置适于与一个包括一个筒管、一个可以通过一个杆在所述筒管内往复移动的柱塞以及一个固定在筒管的一端部上或可与之相连的针头的皮下注射器合作，所述针头保护装置主要呈管件的形式，它的轴向长度略微大于针头的长度，并且它在其他方面具有在前言中提到的特征。

为解决至少其中一个上述技术难题，根据本发明地提出，管件应具有一片覆盖管件的横截面并且应与管件的端面或其端部边缘有一段适当距离地放置的薄膜。

根据所提出的在本发明构思的范围内的实施例，提出远离薄膜的管件的第一端部设有一个在管件与筒管之间的两件式配合构件的第一部分。

根据一个实施例，该第一部分由一个内径向和/或轴向槽构成。

根据另一个实施例，第二配合部分是由一个径向和/或轴向边缘构成的，其中所述边缘位于或靠近所述端部。

尤其提出了，管件的制作材料和至少在第一端部附近的管件的尺寸应赋予管件将能使其扩张超过所述边缘的性能。

还提出，远离薄膜的管件的第一端部设有一两件式配合结构中的两个第一配合部分，其中这两个部分在轴向上相对错开。

还提出，应该通过与管件端面离开一小段距离地将薄膜安放在管件内而由管件保护薄膜，并且所述薄膜具有一环形边缘。

主要通过适用于皮下注射器的本发明的针头保护装置获得的那些优点在于提供了能够使针头保护装置轻松地沿注射器筒管移动的特征，所述针头保护装置设有一片密封远离筒管的端部的横截面的薄膜，它确保了针头和针尖将有效地被保护装置覆盖住，并且当保护装置沿筒管移动时，针尖将刺透薄膜并由此暴露出针头，而当完成注射或某些对应操作时，可以使针头保护装置移回针头覆盖位置。

一个突出的优点是，保护薄膜不受外作用力的影响，并且使薄膜例如与管件的端面或其端部边缘有一段距离地定位在管件内。

适用于皮下注射器的本发明的针头保护装置的主要特有特征在后附的权利要求1的特征部分中提出。

现在将参见优选实施例以及附图更具体地描述本发明，其中：

图1是皮下注射器的侧视图，所述注射器包括一个本发明的针头保护装置，而且该图示出了处于针头保护位置上的保护装置；

图2示出了图1所示注射器并且示出了沿注射器筒管从一个位置移动到露出针头的位置的针头保护装置；

图3是图1的略微放大部分的视图，它示出了针头保护装置与筒管之间通过两件式配合构件合作的情况，并且还示出了一个薄膜实施例；

图4示出了两件式配合构件的另一个实施例并且示出了一个替换的薄膜实施例；以及

图5是针头保护装置的一个替换实施例的透视图。

图1是皮下注射器1的侧视图，一个按照本发明构成的针头保护装置2装在该注射器上。

所示注射器1包括一个筒管10和一个通过杆11在所述筒管内往复移动的柱塞12。

一个针头14与筒管的一端13永久地连接，尽管在某些情况下针头可以是一个能够被固定到筒管上的独立部件。

如图1所示，针头保护装置2具有管件的基本形状，它具有圆形横截面且其轴向长度略微大于针头14的长度。

如此调节针头保护装置的长度，即除了盖住针头14外，装置2还将盖住筒管的上述端部13并在针尖14a附近提供一个自由空间。

针头保护装置2主要由一个管件2’构成，使它的内径向横截面对应于或至少基本上对应于筒管10的外径向横截面。

其中，呈所述管件2’形式的针头保护装置2可以相对于筒管10从图1所示的盖住针头14的位置轴向移向图2所示的暴露针头的位置，或反之亦然。

远离筒管10的保护装置2的端部2a携带有一薄膜2b，它密封了管件的整个内横截面区。

薄膜2b是一片其厚度明显小于管件2’的壁厚的薄膜。

针头保护装置主要由一个具有圆形横截面形状和恒定半径的管段和密封和/或覆盖管件的所述横截面区的薄膜2b构成。

管件2’的内圆形表面2”适于与筒管10的外圆形表面10”轻微摩擦地配合。

薄膜2b应该由厚度是这样的塑料制成，即当管件2’沿筒管10移动从而露出针头14(图2)时，针尖14a将能够刺透薄膜2b并由此使注射器1处于备用状态，以便注射装在筒管10中的注射液或吸入分析液样。

至于薄膜材料的性能，这些性能将方便地与管件材料的性能相符，并且针头保护装置将方便地在一次加工中制成。

薄膜2b将方便地具有小于0.5毫米的厚度且优选地具有0.1毫米-0.3毫米的厚度，薄膜材料的性能应能够使由针尖14a形成的孔的周边区域紧密地贴在针头14的外表面14”上。

薄膜材料的弹性也应该能够例如如图2所示地使薄膜2b环绕针头固定部14b地伸展，而不会出现撕裂或破损。

以下将参见图3、4来描述薄膜2b的各种替换实施例。

远离薄膜2b的管件2’的第一端部2c在管件2’和筒管10之间设有一两件式配合构件3的第一部分3a。

如图3所示，第一配合部分3a是由在管件2’中的一条内径向槽3c构成的。

属于筒管10的第二配合部分3b由一个径向边缘3d构成。

边缘3d位于端部13上或其附近，更确切地说，它位于端部13与固定部14b之间的接合部。

管件2’的材料和至少根据第一端部2c选择的所述管件的尺寸能够使管件2’在所述管件轴向移动时扩展超过边缘3d。

远离薄膜2b布置的管件2’的第一端部2m(2c)设有两个第一部分3a、3a’，它们构成了一个两件式配合构件3并且在轴向上彼此相互错开。

尽管所示实施例具有径向槽，但可以理解配合部件可以包括带有或不带有轴向凸棱的一条或多条轴向槽，或反之亦然(见图5)。

薄膜2b离管件的端面2a’或端部2a大约2-10毫米且优选地为3-5毫米地位于管件2’中，尽管这个距离对于大直径针头保护装置来说比较大。

从制造方面考虑，在保持边缘3d呈图3所示形式的同时将槽形第一配合部分3a、3a’设置在管件2’的外侧上是很方便的。

图4是对应于图3所示结构的视图，但是两者的差别在于，两件式配合构件3的第一部分3a与第二部分3b之间的配合是通过筒管表面10”和管件2’的表面2”的尺寸适配而实现的，由此在上述表面之间获得摩擦配合并由此在相对筒管10移动管件2’时产生了预定的阻力。

本发明还基于薄膜2b的特殊结构。

在图1、2所示实施例的情况下，管件2’和薄膜2b在一次加工中被一体地制成整体结构并且它们是由同一种塑料制成的。为此，通过调整材料的厚度而获得了管件2和薄膜2b的各自性能。

薄膜2b和/或周边环当然可以被制成独立的部件并被装入管件2’中。

图3示出了第一组合制造的或一体制造的薄膜部件2b’，图4示出了第二组合制造的或一体制造的薄膜部件2b”。

图3所示的薄膜2b’包括一个具有薄膜层的中心部2e和一个围绕中心部2e且被固定到管件2’上或与之制成一体的环形部2f。

薄膜层2e具有一个与针头14的横截面一致或略微大于针头横截面并具有上述性能的延伸表面。

薄膜层2e被固定到环形部2f上或与之成一整体，它具有明显的三角形横截面形状。

在所示情况下，使第一轴向圆柱形表面2g’的作用象是一个用于针尖14a和针头14的外表面14”的导向面。

使靠近表面2g’的向内锥形表面2g”的作用象是用于针尖14a的导向面，从而如果针尖偏离了中心线，向内的锥形表面就将针尖引向表面2g’。

最外面的锥形表面2g略微向外倾斜，从而在使用注射器后，针头保护装置2可以通过迫使针尖部压在圆角2h的一部份2o上而被用来弯曲针头14。

为了使之成为可能，当针头保护装置2处于其回撤位置时，如图1所示，装置将倾斜而离开其中心线并在它上移到所述筒管上时相对于筒管10绕中心线转动。

图4示出了薄膜2b”，它通过环形加强部2k与管件2’的内表面2”相连。

针头保护装置2可以方便地由透明材料制成，以便能够在该装置处于其回撤位置(图2)时透过保护装置清楚地看到在注射器筒管上的刻度。

没有防止装置2的某些部位被染色如染成红色的措施。就此而言，针头保护装置可以设有轴向延伸的彩色条，在彩色条之间可以看到并容易地读到刻度分度。

针尖14a可以在针头处于图1所示位置时与薄膜2b距离1毫米-7毫米，最好距离薄膜2毫米-4毫米。

图5是针头保护装置的一个替代实施例的示意透视图。该针头保护装置包括一个设有许多轴向延伸的凸棱的上部2c，在所示情况下，设置了四个对称地取向的凸棱21、22、23、24，它们相对于筒管10的外表面10”构成了轴向滑动面。

这些凸棱也可以是两条或三条，或者可以多于所示的四条，它们的高度可以为0.01毫米-0.2毫米，且优选地为0.1毫米左右(这个高度在所示例子中是从针头保护装置的内圆形表面计算到其中心的高度)，它们的长度“b”与薄膜2b和上边缘2c’或该边缘附近之间的长度相符。

通过另一个替换方案，在图5中示出了长度“b”可以短许多，例如所述长度约等于针头保护装置总长的10％。

针头保护装置2可由略带颜色的如淡红色的材料制成，并至少可以在筒管上的刻度附近包括一个完全透明的纵向延伸的部分20。

显然，本发明不局限于如上所述并示出的示范性实施例，可以在如后续权利要求书限定的本发明构思的范围内进行修改。

Claims (10)

1.一种适用于皮下针头的针头保护装置，所述注射器包括一个筒管、一个可以通过一个杆在所述筒管内往复移动的柱塞以及一个永久地固定在所述筒管的一端部上或可以与之相连的针头，其中针头保护装置具有呈端部密封的管件的基本形状，它的轴向长度略微大于针头的长度，所述管件的内径向横截面形状对应于或基本上对应于筒管的外径向横截面形状，所述管件可以相对于筒管在一个其覆盖针头的位置和一个暴露针头的位置之间轴向移动，或反之亦然，远离筒管的针头保护装置的端部设有一片密封所述管件的横截面区的薄膜，该薄膜的厚度将能够使针尖在使管件沿所述筒管移动时刺透所述薄膜以露出针头，其特征在于，将所述薄膜定位成与所述管件的端面或端部边缘距离一段适当间隔地覆盖所述管件的横截面区。

2.如权利要求1所述的针头保护装置，其特征在于，远离薄膜布置的管件的第一端部在管件和所述筒管之间设有一个两件式配合构件的第一部分。

3.如权利要求2所述的针头保护装置，其特征在于，所述的第一部分是由一个内径向和/或轴向槽或边缘构成的。

4.如权利要求2所述的针头保护装置，其特征在于，两件式配合构件的第二部分是由在所述筒管上的径向和/或轴向边缘或槽构成的。

5.如权利要求1所述的针头保护装置，其特征在于，所述边缘位于所述端部附近。

6.如权利要求1、2或4所述的针头保护装置，其特征在于，管件制作材料和所述管件的尺寸至少在第一端部附近应能够使管件扩张超过所述边缘。

7.如权利要求1或2所述的针头保护装置，其特征在于，远离薄膜的第一端部包括一个两件式配合构件的两个第一部分，这两个第一部分在轴向上彼此相互错开。

8.如权利要求1所述的针头保护装置，其特征在于，所述薄膜距离所述薄膜端面2毫米-10毫米且最好大约3毫米-5毫米地被定位于管件内。

9.如权利要求1所述的针头保护装置，其特征在于，所述薄膜通过环形加强部被固定在管件上。

10.如权利要求1所述的针头保护装置，其特征在于，所述针头保护装置是由透明的塑料制成的。

Images