CN1263482C

CN1263482C - 一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂及其制备方法

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Publication number: CN1263482C
Application number: CN 200410023414
Authority: CN
Inventors: 王志民; 阮军; 毛红红
Original assignee: PEOPLE'S HOSPITAL CHANGQING DISTRICT JINAN CITY
Current assignee: PEOPLE'S HOSPITAL CHANGQING DISTRICT JINAN CITY
Priority date: 2004-01-06
Filing date: 2004-01-06
Publication date: 2006-07-12
Anticipated expiration: 2024-01-06
Also published as: CN1640478A

Abstract

本发明公开了一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂及其制备方法，属于中药制剂及其制备方法。本发明药物主要原料为：鱼腥草3～9份、明矾1～4份、芒硝3～9份、川椒2～7份、防风2～7份、当归2～7份，制成煎剂或粉剂，加热水后熏洗坐浴患病部位，主治各类痔疮、肛裂、肛瘘、肛窦炎、肛门湿疹及促进术后伤口愈合等。经上千例的临床应用，证明疗效显著，使用方便。

Description

一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂及其制备方法

所属技术领域

本发明涉及一种治疗肛肠疾病的外用药物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

肛肠疾病是一种严重影响人类健康的常见病、多发病，主要包括痔疮、肛瘘、肛裂、脱肛等疾病。据统计我国肛肠疾病的发病率为59.1％，据有关资料表明，目前国内及英、美发达国家对肛肠疾病的总的治疗趋势是手术疗法向非手术疗法过渡，内治法向外治法过渡，这种趋势在肛肠界已达成了共识。

目前治疗肛肠疾病的药物包括外用药和内服药两种，内服药对胃肠道有刺激，并对肝脏、肾脏等有不同程度的损害；外用药直接作用于局部组织，使局部组织内的药物浓度高于其它部位，从而起到消炎、消肿、止血、促进伤口愈合等作用，如常用的高锰酸钾等，以及专利文献中所公开的治疗肛肠疾病外用药，如CN1279103A中描述药液通过肛肠冲洗器经肛门注入直肠，该方法对肛门直肠刺激较大，用后容易产生便意感，不利药物存留，况且对肛门疾病作用较小。专利文献CN1334109A公开了用中药皂角、仙鹤草、鱼腥草、归尾、苦参、黄柏、薄荷的外洗制剂。该制剂具有清热解毒、除湿止痒、活血止痛，使得药力直接作用于病患处，且疗效显著，无副作用。尽管如此，该中药制剂疗效仍不能令人满意。

发明内容

本发明的目的就是提供一种更为有效治疗肛肠疾病的一种外用中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该外用中药组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的，本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效：鱼腥草3～9份、明矾1～4份、芒硝3～9份、川椒2～7份、防风2～7份、当归2～7份。

优化组方为：鱼腥草5～8份、明矾2～4份、芒硝3～9份、川椒2～6份、防风3～6份、当归3～6份。

优选为：鱼腥草7.5份、明矾3份、芒硝9份、川椒4.5份、防风4.5份、当归4.5份。

为增强清热解毒，散血消肿的效果，本发明药物各组分用量还可以是鱼腥草3～9份、明矾1～4份、芒硝3～9份、川椒2～7份、防风2～7份、当归2～7份、马齿苋2～7份。

优选为：鱼腥草7.5份、明矾3份、芒硝9份、川椒4.5份、防风4.5份、当归4.5份、马齿苋4.5份。

为进一步增强止血，燥湿之功，本发明药物各组分用量还可以是鱼腥草3～9份、明矾1～4份、芒硝3～9份、川椒2～7份、防风2～7份、当归2～7份、马齿苋2～7份、侧柏叶3～9份。

优选为：鱼腥草7.5份、明矾3份、芒硝9份、川椒4.5份、防风4.5份、当归4.5份、马齿苋4.5份、侧柏叶5份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规外用制剂，例如可以将这些原料药制成煎剂，也可以将这些原料药制成粉剂。

优选地，本发明药物的制备方法如下：

将上述药物加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，第一遍加8倍量水，煎1.5-2h，双层纱布过滤，第二遍加6倍量水，煎1-2h，过滤，合并两次滤液，低温浓缩，静置24h，取上清液，装瓶，密封，置阴凉干燥处备用。

本发明药物使用方法：取原液100ml，加开水至1000ml，熏洗肛门，每日2次，每次20分钟。

根据中医发病理论认为：湿热阻滞、经络不通、气血不畅是造成肛肠疾病的重要病理过程。

本发明方中的鱼腥草为该方的主药，具有清热解毒，利尿消肿之功。现代医学研究发现鱼腥草含鱼腥草素，挥发油，栎素，鱼腥草具有镇痛，止血，抑制浆液分泌，促进组织再生等作用，其所含栎素还有扩张血管之效。明矾燥湿，解毒，收敛，止血，杀虫，与鱼腥草相伍增强缩痔、止血作用。芒硝泻热，润燥，软坚，外用清火消肿。防风、川椒祛风，除湿，止痛，杀虫。当归补血和血，调经止痛，润燥滑肠。鱼腥草所含挥发油的有效成分为葵酰乙醛、月桂醛等，具有抗病毒及抗菌作用，其与当归、防风、马齿苋合用对多种细菌如痢疾杆菌，溶血性链球菌，金黄色葡萄球菌及某些皮肤真菌等有抑制作用。马齿苋与鱼腥草合用增强了清热解毒，散血消肿的功能。侧柏叶具有凉血，止血，祛风湿，散肿毒之功。诸药合用，有清热燥湿、泻火解毒、止血敛疮、消肿止痛、祛风止痒之效。

疗效观察：为确定本发明药物的疗效，重点对内痔860例，肛裂288例进行观察。凡纳入标准病例观察者均随机分为治疗组和对照组。两组病人年龄、病情轻重程度、病程时间基本相似，具有可比性。各种疾病的诊断及疗效标准按山东省各级中医院工作人员三基训练标准(1998年山东省卫生厅制定)

[试验例1]本发明药物治疗内痔的临床观察

1、一般资料：860例患者中，男520例，女340例。年龄15～81岁，平均31岁。病程2个月～42年。

1.分期：I期260例，II期420例，III期128例，内痔嵌顿52例。

2.观察方法与疗效

2.1观察方法：本组内痔病人停用其它任何治疗性药物，治疗前后均经肛门指诊、肛镜检查，详细确定并记录痔核大小、颜色、脱出、出血及瘙痒的症状体征。将860例内痔患者随机分为：治疗组470例，按照上述用法，7天为一疗程，连续治疗3个疗程；对照组390例，用高锰酸钾1∶5000溶液外洗肛门，7天为一疗程，连续治疗3个疗程。

2.2疗效标准：治愈：症状(便血、脱出)消失，痔核消失；好转：症状明显改善，痔核较前缩小；无效：症状，痔核形态前后无变化。

3.治疗结果：治疗组与对照组治疗结果及症状改善情况分别见表1、表2：

表1、治疗组与对照组内痔治疗结果比较：

	例数(例)	治愈(％)	好转(％)	无效(％)
	例数(例)	治愈(％)	好转(％)	无效(％)	治疗组对照组P	470390	266(56.60)161(41.28)P＜0.01	192(40.85)112(28.72)P＜0.01	12(2.55)117(30.0)P＜0.01

经统计学处理P＜0.01，两组结果有显著性差异，治疗组明显优于对照组。

表2、治疗组与对照组内痔治疗后症状改善情况比较：

	例数(例)	便血(％)	脱出(％)	瘙痒(％)
	例数(例)	便血(％)	脱出(％)	瘙痒(％)	治疗组对照组P	470390	461/470(98.09)120/390(30.77)P＜0.01	220/260(84.62)102/198(51.51)P＜0.01	216/216(100)162/201(80.6)P＜0.01

[试验例2]本发明药物治疗肛裂的临床观察

1.一般资料，共288例，男62例，女226例，年龄15～61岁，病程3个月～20年，平均3年，伴肛乳头肥大者84例，肛管狭窄者92例，裂痔者169例。分期：符合肛裂I期62例，II期189例，III期37例。

2.观察方法：把纳入标准病例观察的患者随机分为本发明药物的治疗组144例和马应龙麝香痔疮膏的对照组144例。两组病人年龄、病情轻重程度、病程时间基本相似，具有可比性。

3.治疗方法：治疗组取原液100ml，加开水至1000ml，熏洗肛门，每日2次，每次20分钟。7天为一疗程，连续治疗3个疗程。对照组取马应龙痔疮膏，肛门外用，每日2次，7天为一疗程，连续治疗3个疗程。

4.疗效标准：显效：症状明显改善，裂口愈合；好转：症状改善，裂口或创面缩小；未愈：症状无改善，裂口无变化。

5治疗结果：治疗组与对照组治疗结果及症状改善情况分别见表3、表4：

表3、治疗组与对照组肛裂治疗结果比较：

	例数(例)	显效(％)	好转(％)	无效(％)
	例数(例)	显效(％)	好转(％)	无效(％)	治疗组对照组P	144144	107(74.30)88(61.11)P＜0.05	35(24.31)18(12.50)P＜0.01	2(1.39)38(26.39)P＜0.01

经统计学处理显效P＜0.05，两组结果有差异；好转、无效P＜0.01，两组结果有显著差异，治疗组优于对照组。

表4、治疗组与对照组肛裂治疗后症状改善情况比较：

	例数(例)	疼痛(％)	出血(％)	裂口愈合(％)
	例数(例)	疼痛(％)	出血(％)	裂口愈合(％)	治疗组对照组P	144144	128/144(88.89)98/144(68.06)P＜0.01	136/138(98.55)102/140(72.86)P＜0.01	121/144(84.03)92/144(63.89)P＜0.01

经统计学处理P＜0.01，两组结果有显著差异，治疗组明显优于对照组。

以上试验结果证明：本发明药物1、适用范围广，可用于各类痔疮、肛裂、肛瘘、肛窦炎、肛门湿疹及促进术后伤口愈合等。2、使用方便、安全、价格低廉。3、本发明为中药制剂，疗效可靠。4、生产工艺简单，易于存放、携带。

具体实施方式

以下叙述实现本发明的具体实施方式，当然实施方式不仅以下几例，还有多种实施方式：

[实施例1]本发明药物的煎剂制备1

1.按下述重量称取各原料药：鱼腥草1500g、明矾600g、芒硝1800g、川椒900g、防风900g、当归900g，备用。

2.将上药物加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，第一遍加8倍量水，煎1.5h，双层纱布过滤，第二遍加6倍量水，煎1h，过滤，合并两次滤液，低温浓缩至10000ml，静置24h，取上清液，每瓶为200ml，密封，置阴凉干燥处备用。

[实施例2]本发明药物的煎剂制备2

1.按下述重量称取各原料药：鱼腥草1500g、明矾600g、芒硝1800g、川椒900g、防风900g、当归900g、马齿苋900g、侧柏叶1200g，备用。

2.按照与实施例1相同的方法制备煎剂。

[实施例3]本发明药物的粉剂制备

1.按下述重量称取各原料药：鱼腥草20g、明矾6g、芒硝15g、川椒9g、防风15g、当归9g、马齿苋12g、侧柏叶9g，备用。

2.将上药物按国家标准检测、筛选、洗净，80℃恒温干燥，分别粉碎后，再按比例均匀混合，装到纱布包内为一次用量。

Claims

1.一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂，其特征在于它主要是由下述重量份数比的原料药制成：

鱼腥草3～9份明矾1～4份芒硝3～9份

川椒2～7份防风2～7份当归2～7份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂，其特征在于各原料药的重量份数比为：

鱼腥草5～8份明矾2～4份芒硝5～9份

川椒2～6份防风3～6份当归3～6份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂，其特征在于各原料药的重量份数比为：鱼腥草7.5份、明矾3份、芒硝9份、川椒4.5份、防风4.5份、当归4.5份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂，其特征在于其中还有原料药：马齿苋2～7份。

5.根据权利要求4所述的一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂，其特征在于各原料药的重量份数比为：鱼腥草7.5份、明矾3份、芒硝9份、川椒4.5份、防风4.5份、当归4.5份、马齿苋4.5份。

6.根据权利要求4所述的一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂，其特征在于其中还有原料药：侧柏叶3～9份。

7.根据权利要求6所述的一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂，其特征在于各原料药的重量份数比为：鱼腥草7.5份、明矾3份、芒硝9份、川椒4.5份、防风4.5份、当归4.5份、马齿苋4.5份、侧柏叶5份。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂，其特征在于：该药物为中药煎剂。

9.根据权利要求8所述的一种治疗肛肠疾病的外用中药制剂的制备方法，其特征在于：将所述药物加水浸泡后煎煮两次，第一遍加8倍量水，煎1.5-2h，双层纱布过滤，第二遍加6倍量水，煎1-2h，过滤，合并两次滤液，低温浓缩静置24h，取上清液，装瓶密封，置阴凉干燥处备用。