CN1228964A - 以禽蛋壳为原料制备的补钙制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种以禽蛋壳为原料制备的碳酸钙为主的补钙制剂及其制备方法,是直接以禽蛋壳烘干制粉,不经过任何化学处理而使禽蛋壳中的钙直接以碳酸钙形式被服用。其方法是禽蛋壳用清水冲洗、除去内膜,烘干至呈淡黄色、粉碎过筛、钴⁶⁰辐照灭菌。本发明在坚实的科学研究基础上,纠正了长期存在于该技术领域的‘禽蛋壳钙不易被吸收’的偏见,提供了一种新的经天然食物链自然形成的补钙资源——禽蛋壳碳酸钙,原料来源广泛,可废物利用,无毒副作用,安全可靠,更易于生物体吸收利用,加工工艺简单,成本较低,物美价廉,经临床使用验证,具很好的效果。

Description

以禽蛋壳为原料制备的补钙制剂及其制备方法

本发明涉及人体补钙制剂，尤指一种以禽蛋壳为原料制备的碳酸钙为主要成份的补钙制剂，属于人体营养性补钙保健药品领域。本发明还涉及这种补钙制剂的制备方法。

现有技术状况：

一．近十年来，随着对钙生理生化功能研究的逐步深入，对补钙重要性的认识日益提高，医药界和营养学界投入大量人力、物力进行补钙剂的研制。由于学术界长期以来误认为水不溶性钙盐(如碳酸钙等)不易被人体吸收，因而补钙剂研究的目标和重点主要集中在以下两个方面：

1．将无机钙盐(如碳酸钙等)通过与有机酸的进一步反应生成有机钙盐(如中国专利申请号92112181.4，公开号CN 1085425A)。这类产品一般存在含钙量较低的问题，如葡萄糖酸钙仅含钙9％，乳酸钙含钙13％,L-苏糖酸钙含钙13％，柠檬酸钙含钙21％，醋酸钙含钙25％。按照每日推荐膳食供给量标准(RDA值)，成人每天需摄取钙800-1000mg计，每日需服十几片至几十片；而且由于加工工艺繁琐、设备复杂，因而成本较高，价格昂贵。

2．将生物来源的碳酸钙(如蛋壳、牡蛎壳、珍珠贝壳)高温煅烧或电解生成氧化钙，其部分水解后成为氧化钙与氢氧化钙等含钙的混合物，称为“活性钙”(如中国专利申请93110946.9，公开号CN 1079149A；93112499.9；公开号CN 1082003A；93100412.8公开号CN 1077118A等)。这类钙剂的水溶液呈强碱性(pH值为12以上)，对胃和消化道有很强的刺激作用，其毒副作用远大于部分有机钙及碳酸钙；而有些来源于海洋污染严重地区的海洋生物贝壳等原料中的重金属含量也较高。此外，在高温煅烧及电解过程中电耗、能耗高，从而增加了成本。

二．碳酸钙长期以来只用于中和胃酸，在近年来的临床实践中发现碳酸钙在中和胃酸时能生成可溶性钙离子而被肠道吸收，美国及欧洲等国药典已允许将含碳酸钙的抗酸剂作为补钙剂应用，1989年美国药典药物情报中介绍常用的16种口服钙剂中有10种为碳酸钙。我国1995年版药典也开始将碳酸钙列为补钙药。最近两年我国市场上已陆续有以碳酸钙为主要成分的保健品或药品出现，其主要来源为海洋生物类贝壳如牡蛎壳或以碳酸钙为主要成分的岩石等。

三．禽蛋壳由于其水不溶性一直被认为不易被人体吸收，大多数蛋壳被当作废物遗弃，既浪费资源又污染环境。根据我们检索情况，目前有人将蛋壳电解成氧化钙和氢氧化钙(申请号93100412.8，公开号：CN 1077118A)或用醋浸泡使蛋壳变软(生成醋酸钙，申请号：92112181.4，公开号：CN1085425A)，再研磨成糊状作为食品添加剂，这些做法均基于蛋壳钙不易被吸收这样一个观念。

本发明的主要目的是提供一种以禽蛋壳为原料制备的碳酸钙为主要成份的钙制剂原料，通过科学严谨的实验结果，否定了世界范围内普遍认为的“禽蛋壳不易被吸收”的传统观念，证明禽蛋壳钙粉不仅含钙量高，而且生物利用度高，对胃肠道无刺激作用，服用安全可靠。

本发明的另一目的是提供一种以制造禽蛋壳为原料制备以碳酸钙为主要成份的补钙制剂的方法，使禽蛋壳经过简单的物理处理即可作为一种新型碳酸钙补钙制剂原料，且制备工艺简单，成本较低。

本发明依据的理论、实验基础如下：

蛋壳中主要成分为碳酸钙：经用X射线衍射法分析为方解石结晶，含约94-96％的碳酸钙，经原子吸收法测定含钙量为38％左右，此外尚含人体必需的矿物质元素如磷、镁及微量元素如锌、铜、锰、铁等，经过从土壤-植物-动物的食物链过程，钙在蛋壳中富集并更易于被机体吸收。这一点亦被我们如下实验结果而进一步科学地证实，即经采用目前世界上公认的最先进的同位素稀释技术在世界上首次定量测定蛋壳中钙的生物利用度，结果表明，大鼠饲料含钙2.9g/kg时，蛋壳钙的真正吸收率为96.3％，这为蛋壳作为一种新型碳酸钙来源的补钙制剂提供了有力的依据。

上述研究结果有力地表明，‘禽蛋壳中的钙不易被直接吸收’的观念是一种技术偏见。依据此发现而确定了本发明的研究方向，即摒除了已有技术中的将禽蛋壳中的钙电解成氧化钙、氢氧化钙，或者用醋浸泡成醋酸钙……等等化学处理过程，而直接将禽蛋壳经过简单的物理处理而使其中所含的钙直接以碳酸钙的形式被服用。

故本发明所提供的以禽蛋壳为原料制备的补钙制剂，其特征是直接以禽蛋壳烘干制粉，不经过任何化学处理而使禽蛋壳中的钙直接以碳酸钙形式被服用。

本发明的以禽蛋壳为原料制备补钙制剂的方法，包括如下步骤：

(1)禽蛋壳用清水冲洗；

(2)除去内膜；

(3)烘干至呈淡黄色；

(4)粉碎过筛；

(5)钴60辐照灭菌。

采用上述方法制成蛋壳钙粉，用小鼠做的急性毒性试验表明其最大耐受量不小于4000mg/kg，约为人日用剂量(2000mg/60kg/d)的120倍。对于禽蛋钙粉的生物利用度，采用目前世界上最为先进的同位素稀释技术，用同位素⁴⁵Ca标记大鼠测定钙的生物利用度，其真正吸收率可高达96.3％。

另外通过采用石墨炉原子吸收法及原子荧光分光光度法分别对鸡蛋壳及国内其它钙剂原料中重金属铅、镉及砷进行了分析测定。结果表明鸡蛋壳原料中重金属含量均低于海洋类生物碳酸钙和矿物来源碳酸钙。参见下表：

表1钙剂原料中重金属含量

钙剂原料              重金属含量(mg/kg)名称      来源            铅      镉     砷碳酸钙   鸡蛋壳         0.015   0.005   0.047碳酸钙    山东济南(石头)       0.567    0.107    0.394醋酸钙    山东烟台             0.294    0.017    0.1活性钙    蓬莱(海洋生物)       1.278    0.116    0.157牡蛎粉    蓬莱(海洋生物)       0.436    0.022    0.058

由此说明采用本发明的方法所提供的以禽蛋壳为原料制备的补钙制剂，供人体服用时，除每日可较其它补钙剂服用量小外(因其单位含钙量较高)，同时摄入的有毒重金属量是最低的，故特别适合长期服用。

采用本发明的方法首先是提供蛋壳钙粉，该蛋壳钙粉可以在各种药物制剂如片剂，胶囊以及其他药物可接受组合的形式中作为补钙制剂，在与钙缺乏有关的疾病中应用；也可以作为矿物质补充剂在各种食品添加剂及营养保健食品中添加使用。

另外本发明亦可与其它可促进钙吸收的辅助制剂一同作成各种剂型(片剂、胶囊、冲剂等)同时服用，将会得到更好的补钙效果。

综上所述，本发明克服了长期存在于该技术领域的偏见而提供了一种新的由生物自然形成的补钙资源----碳酸钙，此种碳酸钙与现有补钙物质相比具有如下优点：1．原料来源广泛，可废物利用，变废为宝。2．无毒副作用，安全可靠。3．钙经土壤-植物-动物这一自然食物链富集过程，易于生物体吸收利用。4．加工工艺简单，成本较低，物美价廉。

实施例：

蛋壳经清水冲洗，粗略粉碎，充分搅拌，使膜壳分离，除去膜后继续用清水冲洗干净，于100-200℃烘干至微黄色，超微粉碎至200目以下。钴60辐照灭菌。制成蛋壳钙粉。

将上述蛋壳钙粉可按常规方法与硬脂酸镁适量混合均匀，填充1号胃溶胶囊，制成蛋壳钙粉胶囊。

Claims (2)

1、一种以禽蛋壳为原料制备的补钙制剂，其特征在于：所述禽蛋壳是仅经物理处理，而使蛋壳中的钙直接以碳酸钙形式被服用。

2、一种以禽蛋壳为原料制备补钙制剂的方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)禽蛋壳用清水冲洗；

(2)除去内膜；

(3)烘干至呈淡黄色；

(4)粉碎过筛；

(5)钴⁶⁰辐照灭菌。