CN119403596A - 植入式医疗引线植入工具 - Google Patents

Abstract

一种医疗装置系统，该医疗装置系统包括植入式医疗引线，该植入式医疗引线包括引线主体，该引线主体限定近侧端部和远侧部分，并且该引线主体的该远侧部分的至少一部分限定波状配置。该医疗装置系统还包括导引器工具，该导引器工具限定管腔，该管腔被配置为接纳该远侧部分，并且该导引器工具被配置为限制该远侧部分在该管腔内的旋转。

Description

植入式医疗引线植入工具

本申请要求于2022年6月21日提交的美国临时专利申请序列号63/366,743的权益，该申请的全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本申请涉及植入式医疗引线，并且更具体地涉及用于植入植入式医疗引线的技术。

背景技术

恶性快速性心律失常，例如心室纤颤(VF)是心脏中的心室的心肌的不协调收缩并且是心脏骤停患者中最常见的心律失常。如果这种心律失常持续超过几秒，则可能导致心源性休克和有效血液循环停止。因此，心脏性猝死(SCD)可在几分钟内发生。

在具有VF高风险的患者中，植入式系统(诸如植入式心脏复律器除颤器(ICD)系统)的使用已经显示出在预防SCD方面是有益的。植入式系统，诸如具有或不具有心脏复律或除颤能力的起搏器，也可医治其他心脏功能障碍，诸如心动过缓和心力衰竭。这类植入式系统可包括被配置为经由电极递送治疗的电气装置。治疗可包括电击和/或抗心动过速起搏(ATP)。植入式系统还可被配置为递送心脏起搏以例如医治缓慢型心律失常或用于心脏再同步治疗(CRT)。

植入式系统可包括一个或多个植入式医疗引线。植入式医疗引线的远侧部分可包括一个或多个电极，并且可定位在患者体内的目标定位处，用于经由电极递送电治疗和/或电感测。引线的近侧端部可耦合到植入式系统。植入式系统还可包括一个或多个外壳电极，有时被称为罐电极，用于递送治疗和/或感测。

由于直接在心脏内或心脏上附接和更换植入式医疗引线的固有手术风险，已设计出皮下植入式系统，其中植入式系统和引线位于胸廓外侧的皮下。还提出可将植入式系统的引线的远侧部分植入胸廓内，但不与心脏接触，例如，在胸骨下。附加地，已提出将植入式系统的引线的远侧部分植入胸廓内的心外血管内，诸如胸廓内静脉(ITV)、肋间静脉、上腹壁静脉或奇静脉、半奇静脉和副半奇静脉。

植入式医疗引线也用于将治疗递送到除心脏之外的组织。植入式医疗引线可用于将一个或多个电极定位在目标神经、肌肉或器官内或附近，以将电刺激递送到这类组织。作为示例，植入式医疗引线可定位在硬膜外空间中以递送脊髓刺激，或定位在其他神经诸如骨盆神经或肾神经附近以将神经刺激递送到神经。

发明内容

相对于心脏上或心脏内的电极，使用血管外或其他心外引线的电极来递送起搏脉冲或除颤可能需要更高的能量水平来对心脏进行捕获和/或除颤。可以选择电极的形状和/或定位，或者电极放置在其上的引线主体，以改善向心脏的能量传递，同时避免和/或减少传递到心外组织的能量。具有波状形状、蛇形等形状的血管外植入式心律转复除颤器(EV-ICD)的引线主体和/或电极在部署引线时可能会“翻转”，例如，在植入期间电极和/或线圈朝向与预期相反的方向。例如，EV-ICD可旨在植入朝向患者右侧定向的除颤电极和朝向患者左侧的起搏电极，并且EV-ICD引线在常规导引器工具的管腔中推进时可呈“螺旋状”，以便在展开时“翻转”，例如，除颤电极朝向患者左侧定向，而起搏电极朝向患者右侧。

本公开描述植入式医疗引线和利用引线的植入式系统，诸如ICD系统。更具体地，本公开描述了包括导引器工具的系统，该导引器工具被配置为在植入期间限制引线的旋转。例如，导管可具有远侧部分，该远侧部分限定管腔，该管腔具有非圆形形状(例如，矩形、正方形、椭圆形等)，该非圆形形状被配置为在植入之前将引线的一部分“锁定”在优选的旋转取向，并且允许临床医生经由成像(例如，荧光透视)视觉确定引线的取向。

在一个示例中，本公开描述了一种医疗装置系统，该医疗装置系统包括：植入式医疗引线，该植入式医疗引线包括引线主体，该引线主体限定近侧端部和远侧部分，其中该引线主体的远侧部分的至少一部分限定波状配置；和导引器工具，该导引器工具限定管腔，该管腔被配置为接纳远侧部分，其中该导引器工具被配置为限制远侧部分在管腔内的旋转。

在另一个示例中，本公开描述了一种方法，该方法包括：将导引器工具定位在患者体内的植入位置处，其中该导引器工具限定管腔，该管腔被配置为接纳植入式医疗引线的远侧部分，其中该导引器工具被配置为限制远侧部分在管腔内的旋转；将植入式医疗引线的远侧部分插入管腔，其中该植入式医疗引线包括引线主体，该引线主体限定近侧端部和远侧部分，其中该引线主体的远侧部分的至少一部分限定波状配置；将远侧部分穿过管腔推进到植入位置；以及将远侧部分在植入位置处展开成波状配置并且具有预定的旋转取向。

在另一个示例中，本公开描述了一种医疗装置系统，该医疗装置系统包括：植入式医疗引线，该植入式医疗引线包括引线主体，该引线主体限定近侧端部和远侧部分，其中该引线主体的远侧部分的至少一部分限定波状配置；和导引器工具，该导引器工具限定非圆形管腔，该非圆形管腔被配置为接纳波状配置并且将波状配置锁定在管腔内的特定旋转取向。

本发明内容旨在提供对本公开所描述的主题的概述。它并不旨在提供在附图和以下描述内详细描述的系统、装置和方法的排他性或详尽解释。在以下附图和描述中阐述了一个或多个示例的进一步的细节。其他特征、目的和优点将从描述和附图、权利要求书、和从下文提供的陈述显而易见。

附图说明

图1A是带有包括胸廓内植入的引线的血管外ICD系统的患者的前视图。

图1B是带有具有胸廓内植入的引线的血管外ICD系统的患者的侧视图。

图1C是带有具有胸廓内植入的引线的血管外ICD系统的患者的横向视图。

图2是例示以第一旋转取向部署的示例植入式医疗引线的远侧部分的概念图。

图3是例示以第二旋转取向展开的图2的示例植入式医疗引线的远侧部分的概念图。

图4是在示例导引器工具的管腔内的示例植入式医疗引线的远侧部分的概念剖视图。

图5是在另一个示例导引器工具的管腔内的示例植入式医疗引线的远侧部分的概念剖视图。

图6是在另一个示例导引器工具的管腔内的示例扩张器工具的概念剖视图。

图7是例示用于经由示例导引器工具植入植入式医疗引线的示例技术的流程图。

图8是示例ICD的电子部件的示例配置的功能框图。

具体实施方式

如本文所用，诸如“第一”和“第二”、“之上”和“下方”、“前方”和“后方”等的关系术语可仅用于将一个实体或元件与另一实体或元件区分开，而不必要求或暗示这类实体或元件之间的任何物理或逻辑关系或顺序。

现在参考附图，在附图中相同的参考指示符指代相同的元件，图1A至图1C中展示了例示示例血管外植入式心律转复除颤器(ICD)系统8的各种视图的概念图。ICD系统8包括连接到植入式医疗引线10的ICD 9以及单独植入式屏蔽件30。图1A是植入有血管外ICD系统8的患者12的前视图。图1B是植入有血管外ICD系统8的患者12的侧视图。图1C是植入有血管外ICD系统8的患者12的横向视图。

ICD 9可包括形成保护ICD 9的部件的气密密封的外壳。ICD 9的外壳可由导电材料诸如钛或钛合金形成，该外壳可用作外壳电极(有时被称为罐电极(can electrode))。在一些实施方案中，ICD 9可形成为在外壳上具有或可包括多个电极。ICD 9还可包括连接器组件(也被称为连接器块或插头)，该连接器组件包括电馈通件，通过这些电馈通件在引线10的导体和包括在ICD 9的外壳内的电子部件之间进行电连接。如本文将另外详细描述的，外壳可收容一个或多个处理器、存储器、发送器、接收器、传感器、感测电路、治疗电路、电源和其他合适的部件。外壳被配置为植入在患者(诸如患者12)体内。

在所示的示例中，ICD 9植入患者左侧胸廓外，例如皮肤下和胸腔外(皮下或肌肉下)。在一些情况下，ICD 9可植入在患者的左后腋窝线与左前腋窝线之间。然而，如稍后所描述，ICD 9可植入患者的其他胸廓外位置。

引线10可包括细长引线主体13，该细长引线主体的远侧部分16的大小被设定成植入在靠近心脏的血管外位置，例如在胸廓内(如图1A至图1C所例示)，或在胸廓外。例如，引线10可从ICD 9朝向患者躯干的中心，例如，朝向患者的剑突23，在皮肤下和胸腔外(例如，皮下或肌肉下)延伸到胸廓外。在剑突23附近的定位处，引线主体13可弯曲或以其他方式向上转动和延伸。弯曲可以是预先形成的和/或引线主体13可以是柔性的以促进弯曲。在图1A至图1C中所例示的示例中，引线主体13在基本上平行于胸骨的方向上在胸骨下方的胸廓内向上延伸。

在一个示例中，引线10的远侧部分16可位于胸骨下位置，使得引线10的远侧部分16基本上在前纵隔36内沿胸骨的后侧向上延伸，如图1C中所示。前纵隔36可被视为横向由胸膜39界定，向后由心包膜38界定，并且向前由胸骨22界定。在一些情况下，前纵膈36的前壁还可由胸横肌和一个或多个肋软骨形成。前纵隔36包括大量疏松结缔组织(诸如蜂窝组织)、脂肪组织、一些淋巴管、淋巴腺、胸骨下肌肉组织(例如，横切胸部肌肉)、胸腺体、胸廓内动脉分支和ITV。

在另一示例中，引线主体13可向上延伸到胸廓外(而不是胸廓内)，例如，在胸腔/胸骨上方的皮下或肌肉下。引线10可植入在其他位置处，诸如在胸骨之上、向胸骨的右侧偏移、从胸骨的近侧端部或远侧端部侧向成角度等。在其他示例中，引线10可植入胸廓内的心外血管内，如ITV、肋间静脉、上腹壁静脉或奇静脉、半奇静脉和副半奇静脉。在一些示例中，引线10的远侧部分16的定向可不同于图1A至图1C中所例示的定向，诸如正交于或以其他方式横向于胸骨22和/或低于心脏26。在这类示例中，引线10的远侧部分16可至少部分地在前纵隔36内。

引线主体13可具有通常管状或圆柱形形状并且可限定大约3-9弗伦奇(Fr)的直径。然而，还可以利用小于3Fr和大于9Fr的引线主体。在另一种配置中，引线主体13可沿引线主体13的长度的至少一部分具有平坦、带状或桨状形状，具有实心的织造长丝或金属网结构。在这类示例中，跨引线主体13的宽度可在1mm-3.5mm之间。在不脱离本申请范围的情况下，可使用其他引线主体设计。

引线主体13可由包括硅树脂、聚氨酯、含氟聚合物、它们的混合物以及其他适当材料的非导电材料形成，并且成形为形成一个或多个腔(未示出)，然而，技术不限于这类构造。远侧部分16可被制造成以期望的配置偏置，或另选地，可由用户操纵成期望的配置。例如，远侧部分16可由可延展材料构成，使得用户可将远侧部分操纵成期望的配置，该配置保持不变直到被操纵成不同的配置。

引线主体13可包括近侧端部14和远侧部分16，该远侧部分包括被配置为将电能递送到心脏或者感测心脏的电信号的电极。远侧部分16可通过例如将远侧部分16在剑突进入部位处缝合到患者的肌肉组织、组织或骨骼而锚定到患者体内的期望定位，例如胸骨下或皮下。在一些示例中，远侧部分16可锚定到患者身上或通过使用刚性尖齿、尖头、倒钩、夹子、螺钉和/或其他突出元件或凸缘、圆盘、柔顺尖齿、襟翼、诸如网状元件的多孔结构以及促进组织生长以进行接合的金属或非金属支架、生物粘附表面和/或任何其他非刺穿元件。

引线主体13可在剑突23附近弯折或弯曲并且向上延伸时限定基本上线性的部分20(图1A)。如图1A所示，远侧部分16的至少一部分可在基本上线性的部分20的远侧限定波状配置。特别地，远侧部分16可在其朝向引线10的远侧端部延伸时限定波状图案，例如锯齿形、曲折形、正弦形、蛇形或其他图案。在其他配置中，引线主体13可在其向上延伸时不具有基本上线性的部分20，而是可在弯曲之后立即开始波状配置。

远侧部分16包括一个或多个除颤电极，该一个或多个除颤电极被配置为将抗快速性心律失常，例如心律转复/除颤、电击递送到患者12的心脏26。在一些示例中，远侧部分16包括沿远侧部分16的长度彼此间隔开一定距离的多个除颤电极。在由图1A至图1C所例示的示例中，远侧部分16包括两个除颤电极28a和28b(统称为“除颤电极28”)。

除颤电极28可设置在远侧部分16的引线主体13周围或在该远侧部分的该引线主体内，或另选地，可嵌入在引线主体13的壁内。在一种配置中，除颤电极28可为由导体形成的线圈电极。导体可由一种或多种导电聚合物、陶瓷、金属-聚合物复合材料、半导体、金属或金属合金形成，包括但不限于铂、钽、钛、铌、锆、钌、铟、金、钯、铁、锌、银、镍、铝、钼、不锈钢、MP35N、碳、铜、聚苯胺、聚吡咯和其他聚合物的组合中的一种。在另一种配置中，除颤电极28中的每个除颤电极可以是平坦带状电极、桨状电极、编织或织造电极、网状电极、方向性电极、贴片电极或被配置为将心律转复/除颤电击递送到患者12的心脏26的另一种类型的电极。

在一种配置中，除颤电极28间隔开大约0.25cm-4.5cm，并且在一些情况下彼此间隔开1cm-3cm。在另一种配置中，除颤电极28彼此间隔开大约0.25cm-1.5cm。在另外的配置中，除颤电极28彼此间隔开大约1.5cm-4.5cm。

在图1A至图1C所示的配置中，除颤电极28横跨远侧部分16的相当大部分。除颤电极28中的每个除颤电极的长度可在大约1cm-10cm之间、长度在大约2cm-6cm之间，或长度在大约3cm-5cm之间。然而，根据本公开的技术，可利用大于10cm并且小于1cm的长度。远侧部分16上的除颤电极的总长度，例如组合的两个除颤电极28的长度，可根据多个变量而变化。在一个示例中，总长度可在大约5cm-10cm之间。然而，在其他实施方案中，除颤电极28可具有小于5cm和大于10cm的总长度。在一些情况下，除颤电极28可具有大致相同的长度，或另选地，不同的长度。

除颤电极28可电连接到一个或多个导体，该一个或多个导体可设置在引线主体13的主体壁中或由引线主体13限定的一个或多个绝缘管腔(未示出)中。在示例配置中，除颤电极28中的每个除颤电极连接到公共导体，使得电压可同时施加到所有除颤电极28以将抗快速性心律失常电击递送到心脏26。在其他配置中，除颤电极28可附接到单独导体，使得每个除颤电极28可独立于其他除颤电极28施加电压。在这种情况下，ICD 9或引线10可包括一个或多个开关或其他机构以将除颤电极电连接在一起以用作公共极性电极，使得除了能够独立施加电压之外，还可将电压同时施加到所有除颤电极28。

远侧部分16还可包括一个或多个起搏和/或感测电极，该一个或多个起搏和/或感测电极被配置为将起搏脉冲递送到心脏26和/或感测心脏26的电活动。这类电极可被称为起搏电极、感测电极或起搏/感测电极。在由图1A至图1C所例示的示例中，远侧部分16包括两个起搏/感测电极32a和32b(统称为“起搏/感测电极32”)。

在所例示的示例中，起搏/感测电极32b定位在除颤电极28之间，例如，在除颤电极之间的间隙内，并且起搏/感测电极32a与近侧除颤电极28a相比沿远侧部分16更靠近地定位。在一些示例中，除颤电极28之间的间隙内可存在多于一个电极32。在一些示例中，电极32附加地或另选地位于最远侧除颤电极28b的远侧。

在一个示例中，最近的除颤电极28和电极32之间的距离大于或等于大约2mm并且小于或等于大约1.5cm。在另一示例中，电极32可与除颤电极28中的最近一者间隔开大于或等于5mm并且小于或等于1cm。在另外的示例中，电极32可与除颤电极28中的最近一者间隔开大于或等于6mm并且小于或等于8mm。

电极32可被配置为将低压电脉冲递送到心脏或者可感测心脏电活动，例如心脏的去极化和复极化。因此，电极32在本文中可被称为起搏/感测电极32。在一种配置中，电极32为环形电极。然而，在其他配置中，电极32可为多种不同类型的电极中的任一种电极，包括环形电极、短线圈电极、桨状电极、半球形电极或方向性电极。电极32中的每个电极可以是与电极32中的另一电极相同或不同类型的电极。通过在电极32和相邻的除颤电极28之间包括材料的电绝缘层，电极32可与相邻的除颤电极28电隔离。每个电极32可具有其自己的单独导体，使得可独立于另一电极32向每个电极施加电压或经由每个电极感测电压。

电极28被称为除颤电极，并且电极32被称为起搏/感测电极，因为它们可具有不同的物理结构，从而实现不同的功能。除颤电极28可比起搏/感测电极32更大，例如，具有更大的表面积，并且因此可被配置为递送比起搏脉冲具有相对更高的电压的抗快速性心律失常电击。相对较小大小的起搏/感测电极32可提供优于除颤电极的优点，以用于递送起搏脉冲和感测内在心脏活动，例如，较低的起搏捕获阈值和/或更好的感测信号质量。然而，除颤电极28诸如与起搏/感测电极32组合可用于递送起搏脉冲和/或感测心脏的电活动。

在图1A至图1C所示的配置中，每个电极32基本上沿主纵向轴线(“x”)对齐。在一个示例中，主纵向轴线由细长主体13的一部分(例如，基本上线性的部分20)限定。在另一示例中，主纵向轴线为相对于患者的身体限定的，例如，沿前中线(或胸骨中线)、胸骨线中的一个(或胸骨外侧线)、左胸骨旁线或其他线。

在一种配置中，每个电极32a和32b的中点沿主纵向轴线“x”，使得当远侧部分植入患者体内时，每个电极32a和32b至少设置在基本上相同的水平定位处。在一些示例中，纵向轴线“x”可对应于患者的尾颅轴，并且与纵向轴线“x”正交的水平轴可对应于患者的内外侧轴。在其他配置中，电极32可沿设置在除颤电极28之间、近侧或远侧的远侧部分16设置在任何纵向或水平定位处。在图1A中所例示的示例中，电极32沿远侧部分16的波状配置设置在比除颤电极28更靠近患者12的心脏26的位置处(例如，在朝向胸骨的左侧的波状配置的峰处)。如图1A中所例示，例如，电极32沿左胸骨线彼此基本上对齐。在图1A中所例示的示例中，除颤电极28沿远离心脏朝向胸骨的右侧延伸的波状配置的峰设置。这种配置将起搏/感测电极32放置在比电极28更靠近心脏的位置，以促进以相对较低的幅度进行心脏起搏和感测。

在一些示例中，当远侧部分16被植入到血管外时，起搏/感测电极32和除颤电极28可设置在公共平面中。在其他配置中，波状配置可不基本上设置在公共平面中。例如，远侧部分16可限定凹度或曲率。

引线主体13的近侧端部14可包括一个或多个连接器34以将引线10电耦接到ICD9。ICD 9还可包括连接器组件，该连接器组件包括电馈通件，通过这些电馈通件在引线10的一个或多个连接器34和包括在外壳内的电子部件之间进行电连接。ICD 9的外壳可收容一个或多个处理器、存储器、发射器、接收器、传感器、感测电路、治疗电路、电源(电容器和电池)和/或其他部件。ICD 9的部件可生成并递送电治疗，诸如抗心动过速起搏、心律转复或除颤电击、电击后起搏和/或心动过缓起搏。

远侧部分16的波状配置和在除颤电极28之间包括电极32提供用于将电治疗递送到心脏的多个治疗载体。例如，除颤电极28的至少一部分和电极32中的一种可设置在右心室或心脏的任何腔室之上，使得起搏脉冲和抗快速性心律失常电击可递送到心脏。ICD 9的外壳可被充电为或用作与一个或多个除颤电极28和/或电极32的极性不同的极性，使得电能可在外壳和除颤电极28和/或电极32之间递送到心脏。

当电压施加到每个除颤电极28时，每个除颤电极可具有与每个其他除颤电极28相同的极性，使得可从所有除颤电击一起递送电击。在其中除颤电极28电连接到引线主体13内的公共导体的示例中，这是除颤电极28的唯一配置。然而，在其他示例中，除颤电极28可耦合到引线主体13内的单独导体，并且因此可各自具有不同的极性，使得电能可在除颤电极28之间，或者在除颤电极28中的一个与起搏/感测电极32或外壳电极中的一个之间流动，以提供抗快速性心律失常电击、起搏治疗和/或感测心脏去极化。在这种情况下，除颤电极28可仍然电耦接在一起，例如，经由ICD 9内的一个或多个开关，以具有相同的极性。

在一些示例中，ICD系统8可以可选地包括一个或多个屏蔽件30。屏蔽件30可被配置为与植入式引线10和/或引线10的远侧部分16分开地植入患者12体内，或者与植入式引线10和/或远侧部分16一起植入。屏蔽件30可具有各种形状，例如，圆形、椭圆形、菜豆形、气球形等。屏蔽件30可被配置为阻止电场在从电极远离心脏的方向上(例如，在向前方向上)经由电极例如从起搏脉冲和/或抗快速性心律失常电击递送电治疗。以这种方式，屏蔽件30可降低电场将刺激心外组织诸如感觉神经或运动神经的可能性。此外，屏蔽件30可将电场朝向心脏引导，从而允许与在没有屏蔽件30的情况下可能需要的能量水平相比更低能量水平的捕获心脏的起搏脉冲和/或更低能量水平的抗快速性心律失常电击。更低能量的起搏脉冲还可降低经由起搏电极递送的起搏脉冲或经由除颤电极28递送的除颤脉冲刺激心外组织的可能性，并且可使得ICD 9的电源消耗较少，并且因此延长ICD的使用寿命。应当理解，本公开的技术的各个方面可应用于除ICD 9之外的植入式系统，包括但不限于心动过缓起搏器系统。例如，不包括除颤电极28的引线可包括一个或多个屏蔽件30，并且可与不具有除颤能力的起搏器系统一起使用。

在所示的示例中，屏蔽件30被植入患者12的(例如，横向由胸膜39界定、向后由心包膜38界定并且向前由胸骨22界定的)胸膜腔中，并且定位在远侧部分16前方。在一些示例中，屏蔽件30可被植入为使得屏蔽件30的至少一部分定位在患者12的心脏与肺(或多个肺)之间，例如，患者12的心包膜38与胸膜39之间。

在一些示例中，远侧部分16可经由导引器工具定位在胸骨下位置。例如，临床医生可在患者12的躯干的中心附近形成切口42。临床医生可将扩张器工具(例如，隧道棒)插入导引器工具的管腔中，例如，以在将导引器工具插入穿过患者12的组织期间在结构上支撑导引器工具。在一些示例中，扩张器工具的截面形状可类似于导引器工具的管腔的截面形状，例如圆形、椭圆形、正方形、矩形、多边形或任何合适的形状。在其他示例中，导引器工具可包括柔性或半柔性材料和/或由柔性或半柔性材料形成(例如，硅树脂、橡胶、聚合物、聚氯乙烯、乳胶、特氟隆等)，并且扩张器工具的截面形状可不同于导引器工具的管腔的截面形状。例如，扩张器工具可具有圆形截面形状，当扩张器工具位于管腔内时，导引器工具的管腔与该圆形截面形状相一致。在一些示例中，导引器工具的整个截面形状可与扩张器工具的截面形状一致。扩张器工具和相一致的导引器工具的截面形状可有助于将导引器工具插入穿过患者12的组织，和/或有助于随后将远侧部分16穿过导引器工具的管腔推进到目标定位位置，例如目标胸骨下位置。例如，临床医生可将扩张器工具插入导引器工具的管腔内，从而将管腔和导引器工具的形状改变为扩张器工具的形状，例如，圆形截面形状。然后，临床医生可将带有扩张器工具的导引器工具插入穿过患者组织的管腔内，经由切口42进入。临床医生然后可移除扩张器工具，并且导引器工具和/或导引器工具的管腔可松弛至其优选形状，例如，椭圆形、正方形、矩形、多边形等。在其他示例中，导引器工具和/或管腔不与扩张器工具的形状一致，并且可具有与扩张器工具相同和/或不同的截面形状。

临床医生可经由切口42将带有扩张器工具的导引器工具插入穿过患者12的组织并且进入胸骨下位置，并在胸骨下位置内从切口42沿胸骨后部向上推进导引器工具以形成胸骨下路径44。然后，临床医生可移除扩张器工具，并且将医疗引线10的远侧部分16通过导引器工具的管腔插入胸骨下位置。当被推进穿过导引器工具的管腔时，远侧部分16的波状配置可以是相对直的配置。例如，远侧部分16的预成型或成形的波状配置足够柔性，以便在引导引线穿过导引器工具的管腔(或护套、或通道等)时被拉直。在一些示例中，管腔的宽度小于(例如，窄于)远侧部分16的波状配置的宽度。一旦远侧部分就位，就将导引器工具朝向切口撤回并且从患者身体中移除，同时将引线沿胸骨下路径留在原位。随着导引器工具被撤回，远侧部分16呈现其预成形的波状配置，并且在包括屏蔽件30的示例中，屏蔽件30可转变成展开配置。

在一些示例中，导引器工具的管腔的截面形状可允许远侧部分16至少部分地处于其波状形状，从而限制远侧部分16在管腔内的旋转运动。例如，当远侧部分16被推进穿过具有圆形截面形状的管腔时，远侧部分16可被管腔约束(例如，被管腔的宽度约束)成基本上直的。管腔的圆形截面形状可能不会对远侧部分16的旋转运动提供阻力(例如，除了限定管腔的内壁的摩擦之外)，该远侧部分在被推进穿过管腔时可能会“螺旋”和/或旋转。相比之下，当远侧部分16被推进穿过管腔时和/或当将导引器工具从患者体内移除以部署远侧部分16时，例如，当远侧部分16定位在胸骨下目标部位之后将导引器工具从医疗引线10中抽回时，导引器工具的截面形状被配置为阻止远侧部分16的旋转运动。例如，扩张器工具可被配置为具有管腔，该管腔的截面形状具有非旋转对称的内部范围和/或距离，使得管腔的内壁接触并且阻止远侧部分16在管腔内的旋转运动，例如，大于圆形截面形状的管腔的阻力(例如，摩擦)。管腔的截面形状可允许远侧部分16在管腔内以特定和/或预定的旋转取向至少部分地扩张/展开成至少部分展开/起伏的结构，并且管腔的内壁可允许远侧部分16在管腔内的旋转运动，例如，为了在管腔内旋转，远侧部分16需要拉直，或者管腔的截面形状需要变形。换句话说，导引器工具可被配置为限制远侧部分16在管腔内的旋转。

一旦远侧部分16被定位在目标胸骨下位置，临床医生可朝向切口42撤回导引器工具，以从患者12移除导引器工具，同时将医疗引线10沿着胸骨下路径44留在适当位置。然后，当远侧部分16离开导引器工具管腔时，该远侧部分可在胸骨下位置内松弛、扩张和/或其他变化，以采取其预形成的波状配置，例如其展开配置。临床医生可插入并且推进远侧部分16，使起搏/感测电极32在展开时处于波状配置，使得波状配置将起搏/感测电极32推向胸骨的左侧，而不是除颤电极28。

在一些示例中，导引器工具提供了防止和/或减少“引线翻转”的益处，其中远侧部分被递送到目标胸骨下位置并且展开成波状形状，除颤电极28在患者12的左侧，而起搏/感测电极32在右侧。例如，导引器工具被配置为在插入远侧部分16期间将远侧部分16的旋转方向锁定到预定的旋转取向，使得远侧部分16可相对于患者12的解剖结构以预定的和/或选定的旋转取向展开，例如，使得与除颤电极28相比，波状配置将起搏/感测电极32朝向胸骨的左侧延伸。

图2是例示以第一旋转取向部署的示例植入式医疗引线10的远侧部分16的概念图，而图3是例示以第二旋转取向部署的示例植入式医疗引线10的远侧部分16的概念图。在所示的示例中，远侧部分16被例示为从面向患者12的观察者的视角观察，例如观察患者12的前方。在示例中，示出的图2的第一旋转取向可以是预定的、“正确的”和/或“未翻转的”旋转取向，其中与除颤电极28相比，波状配置将起搏/感测电极32朝向胸骨线A的左侧延伸(例如，从面向患者12的观察者的视角观察，朝向胸骨线A的右侧延伸)。图3的第一旋转取向可以是“不正确的”和/或“翻转的”旋转取向，其中与除颤电极28相比，波状配置将起搏/感测电极32朝向胸骨线A的右侧延伸(例如，从面向患者12的观察者的角度来看，并且朝向胸骨线A的左侧延伸)。

如图2和图3中所示，远侧部分16的波状配置可包括沿着远侧部分的长度的多个峰。在由图2所例示的示例中，远侧部分包括三个峰24a、24b和24c(统称为“峰24”)。然而，其他配置可包括任何数量的峰24。

波状配置可限定峰间距离35，其沿远侧部分16的长度可为可变的或恒定的。在图1至图3中所例示的配置中，波状配置限定基本正弦配置，具有大约2.0cm-6.0cm的恒定峰间距离35。波状配置还可限定峰间宽度37，其沿波状配置的长度也可为可变的或恒定的。在图1至图3所例示的配置中，波状配置限定基本上正弦形状，具有大约0.25cm至3.0cm的恒定峰间宽度37。然而，在其他情况下，波状配置可限定其他形状和/或图案，例如S形、波形等。

除颤电极28可沿例如设置在远侧部分16的波状配置的相当大部分上或者覆盖该相当大部分，例如，沿波状部分的至少80％。除颤电极28可沿多于或少于80％的波状配置延伸。作为另一示例，除颤电极28可沿至少90％的波状配置延伸。

除颤电极28a沿远侧部分16的波状配置的相当大部分从近侧端部延伸到峰24b，例如，沿与峰24a相关联的第一“波”的相当大部分，并且除颤电极段28b沿波状配置的相当大部分从峰24b延伸到波状配置的远侧端部，例如沿与峰24c相关联的第二“波”的相当大部分)。在图1至图3所例示的示例中，其上未设置除颤电极28的波状配置的一部分为在设置有电极32b的峰24b上在除颤电极28a和28b之间的间隙。

如图2和图3所例示，引线10的远侧部分16可包括引线主体部分40a和引线主体部分40b(统称为“引线主体部分40”)，以及远侧引线主体部分46。引线主体部分40在起搏/感测电极32b和除颤电极28中的相应除颤电极之间延伸。引线主体部分42从除颤电极28b向远侧延伸。引线主体部分40可在起搏/感测电极32b的外轮廓和除颤电极28的外轮廓之间提供相对平坦或平滑的表面过渡。耦合到电极32b和28b的导体可延伸穿过引线主体部分40a，并且耦合到电极28b的导体可延伸穿过引线主体部分40b。引线主体部分40a和40b以及42可由一种或多种聚合物形成，其可与屏蔽件30和/或引线主体13的其他部分相同或不同。

图4是在示例导引器工具50的管腔52内的植入式医疗引线10的远侧部分16的概念剖视图。图5是在另一个示例导引器工具60的管腔62内的示例植入式医疗引线的远侧部分的概念剖视图。导引器工具50可包括细长主体54，该细长主体限定管腔52并且被配置为插入患者12体内，例如，在一些示例中使用扩张器工具，而在其他示例中不使用扩张器工具。导引器工具60可包括细长主体64，该细长主体限定管腔62并且被配置为插入患者12体内，例如，在一些示例中使用扩张器工具，而在其他示例中不使用扩张器工具。如图所示，细长主体54和64在y方向上是细长的，例如，在y方向上具有主要长度，并且图4和图5的剖视图分别处于细长主体54和64的远侧端部的长度位置。在一些示例中，图4和图5可以分别是细长主体54和64的远侧端部视图。

在所示的示例中，导引器工具50具有椭圆形截面形状。例如，细长主体54限定管腔52，该管腔具有椭圆形形状和具有椭圆形形状的外表面。尽管管腔52和细长主体54的外表面具有相同的形状(大小因细长主体54的厚度而不同)，但在其他示例中，管腔52和细长主体54的外表面的截面形状可不同。例如，导引器工具60具有圆形截面形状，例如，细长主体64的外表面限定圆形截面形状，并且管腔62具有正方形截面形状，例如，细长主体64限定正方形截面形状。尽管细长主体54限定具有椭圆形截面形状的管腔52，并且细长主体64限定具有正方形截面形状的管腔62，但是在其他示例中，细长主体54和/或64可以限定具有任何其他合适的截面形状的管腔，例如，矩形、多边形或具有非圆形和/或非旋转对称的内部范围和/或距离(例如，在所示的x-z平面中)的任何其他截面形状，使得管腔52和62的内壁接触并且阻止远侧部分16在管腔52和62内的旋转运动。

在一些示例中，细长主体54和/或细长主体64可以是柔性材料，例如，PVDF(聚偏二氟乙烯)、尼龙(聚酰胺)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚碳酸酯、硅树脂、塑料、聚合物等。在所示的示例中，细长主体54和64分别限定管腔52和62，这些管腔被配置为接纳医疗引线10的至少远侧部分16，并且被配置为限制远侧部分16在相应管腔52和62内的旋转。例如，细长主体54和64可具有一定的硬度，该硬度被配置为在将远侧部分16插入管腔52或62内时拉直远侧部分16的波状配置。在所示的示例中，远侧部分16被例示为分别被接纳和/或插入到管腔52和62中，管腔52和62内的受限峰间宽度47小于远侧部分16在展开(例如，未受限、未拉直的配置)时的峰间宽度37。在所示的示例中，管腔52和62的截面形状被配置为允许远侧部分16至少部分地例如从基本上直的配置扩张，以在管腔52和62内沿特定旋转方向起伏，例如在所示示例中的x-z平面中的多个旋转方向中的x方向，从而限制远侧部分16的旋转运动。例如，如果管腔52或62将远侧部分16约束为基本上直的，例如，具有与管状或圆柱形的远侧部分16(和/或引线主体13)的直径49基本上相同的峰间宽度，则限制远侧部分16在管腔52和62内的旋转运动的力可能仅来自细长主体54和64的内表面与远侧部分16的外表面之间的摩擦。在所示的示例中，管腔52和62被配置为允许远侧部分16至少部分地起伏，例如，约束远侧部分16具有大于直径49的峰间宽度47，并且在一些示例中小于完全扩张/展开/起伏/未受限配置的峰间宽度37。此外，管腔52和62的截面形状(例如，分别为椭圆形和正方形)根据旋转方向具有不同的范围和/或直径，并且限制远侧部分16的旋转运动的力既来自细长主体54和64的内表面与远侧部分16的外表面之间的摩擦，也来自拉直远侧部分16以允许远侧部分16旋转运动所需的力(例如，细长主体54和/或64通过减小远侧部分16在某些旋转方向上的允许宽度来阻止远侧部分16的旋转运动)或使细长主体54和64变形以允许远侧部分16旋转运动所需的力。

在一些示例中，导引器工具50和/或60可分别限定管腔52和62，用于导引器工具50和/或60的长度的近侧部分的这些管腔分别具有与用于导引器工具50和/或60的长度的远侧部分的管腔52和62不同的截面形状，例如圆形(未示出)。例如，临床医生可经由切口42形成穿过患者12的组织的路径和/或隧道，并且将远侧部分16从导引器工具50或60的长度的近侧部分(在其内管腔52或62被配置为基本上拉直远侧部分16)插入并穿过管腔52或62推进到导引器工具50或60的长度的远侧部分(在其内管腔52或62被配置为允许远侧部分16至少部分地扩张以至少部分地起伏并“锁定”远侧部分16相对于导引器工具50或60的旋转取向)。然后，临床医生可将导引器工具50或60插入并推进到目标部位，同时能够控制导引器工具50或60的旋转取向，并且知道远侧部分16的旋转取向，以及远侧部分16的旋转取向不会随着导引器工具50或60被推进到目标胸骨下部位/位置而改变。在一些示例中，无论导引器工具50或60是在插入患者12体内之前用远侧部分16“预加载”的，还是在插入并推进远侧部分16穿过管腔52或62之前插入患者12体内的，导引器工具50和60都可以包括一个或多个不透射线的标记物58和/或68，这些标记物被配置为指示导引器工具50和60在患者12体内的旋转取向。

在一些示例中，医疗装置和/或系统包括ICD系统8、导引器工具(例如，导引器工具50和/或60)和扩张器工具74。图6是图4的示例导引器工具50的管腔62内的示例扩张器工具74的概念剖视图。在一些示例中，扩张器工具74可与导引器工具50或导引器工具60或任何合适的导引器工具一起使用。

扩张器工具74可被配置为提供支撑并限定导引器工具50和/或60的截面形状，或者以截面形状“穿通”患者12的组织，例如，为插入导引器工具50和/或60做准备。在图6所示的示例中，在扩张器工具74插入管腔52之前，导引器工具50可具有如上所述的椭圆形截面形状，例如，如图6中细长主体54的虚线椭圆形截面形状所例示。在一些示例中，扩张器工具74被配置为接纳在管腔内，并且被配置为有助于将导引器工具插入患者体内，或者管腔52和细长主体54，和/或管腔62和细长主体64被配置为将扩张器接纳在管腔52和/或管腔62内。例如，扩张器工具74可包括具有一定硬度的材料，该材料被配置为在插入患者12体内并穿过患者12的组织以定位导引器工具50和/或60以将远侧部分16递送至患者12体内的目标位置(例如，胸骨下位置)期间支撑导引器工具50和/或60。在一些示例中，扩张器工具74可具有与管腔52或管腔62的截面形状相匹配的截面形状，并且其大小设置成能够被接纳在管腔52和/或管腔62内，例如，基本上相同于或小于管腔52和/或管腔62的大小。在其他示例中，扩张器工具74被配置为在扩张器工具74插入管腔52或管腔62内时改变管腔52和/或管腔62的截面形状。例如，细长主体54和/或64可包括柔性、顺从性和/或弹性材料，并且扩张器工具74可具有比细长主体54和/或64更大的硬度和/或刚性，使得当插入时，管腔52或62的截面形状至少部分地与扩张器工具74的截面形状一致。在一些示例中，导引器工具50和/或60的截面形状，例如细长主体54和/或64的外表面的截面形状，可至少部分地与扩张器工具74的形状一致。例如，扩张器工具74可被配置为减少对患者12的组织的创伤和/或损伤，例如，成形为在将扩张器工具74和/或导引器50或60插入患者12期间减少对患者12的损伤。例如，扩张器工具74可被配置为当插入管腔52时改变管腔52和细长主体54的外表面的截面形状，以具有圆形截面形状55(在图6中用实线例示细长主体54)，并在插入和穿过患者12的组织期间为细长主体54提供支撑。在一些示例中，扩张器工具74可减小导引器工具50的直径，例如在所示示例中的x方向上，以减小穿过患者12的组织插入的导引器/扩张器工具的截面积。

在一些示例中，导引器工具50和/或60被配置为在导引器工具50或60插入患者12体内之后以及在扩张器工具74从管腔52或62中移除之后分别恢复其形状。例如，细长主体54可以是柔性的、顺从性的和/或弹性的材料，该材料被配置为恢复如图4所示的椭圆形截面形状，并且细长主体64可以是柔性的、顺从性的和/或弹性的材料，该材料被配置为恢复细长主体64的外表面的圆形截面形状和管腔62的方形截面形状，如图5所示。

图7是例示用于植入包括植入式医疗引线10的医疗装置的示例技术的流程图。图7是关于植入式医疗引线10和导引器工具50描述的。然而，图7的示例技术可用于植入其他引线、屏蔽件或导引器工具，例如导引器工具60。

临床医生可将导引器工具50定位和/或插入患者12体内的植入位置处(602)。例如，临床医生可将扩张器工具插入导引器工具50的管腔52中。如上所述，扩张器工具可被配置为将管腔52的截面形状例如从椭圆形改变成基本圆形的截面形状，和/或扩张器工具可被配置为将导引器工具50的截面形状(例如，细长主体54的外表面的截面形状)从椭圆形改变成基本上圆形，并且细长主体54可以是柔性的、顺从性的和/或弹性的，并且被配置为接纳扩张器工具并改变截面形状。在一些示例中，临床医生然后可借助于扩张器工具将导引器工具50插入和/或定位在患者12体内的植入位置处。然后，在将植入式医疗引线10的远侧部分16插入管腔52之前，临床医生可从管腔52移除扩张器工具，并且导引器工具50被配置为在将导引器工具50插入患者12体内且将扩张器工具从管腔52移除之后恢复其形状(例如，椭圆形)。

在其他示例中，导引器工具50可在没有扩张器工具的情况下插入到患者12体内的植入位置。例如，细长主体54可具有足够的硬度，以使导引器工具50穿过切口42和患者12的组织被推进到植入位置。

临床医生可将植入式医疗引线10的远侧部分16插入管腔52中(604)。例如，临床医生可将远侧部分16插入导引器工具50的近侧端部处的管腔52的开口中，并且导引器工具52可使远侧部分16例如从其展开的波状配置拉直至基本上更直的插入配置，以穿过管腔52被推进到植入位置。

临床医生可将远侧部分16穿过管腔52推进到植入位置(606)。例如，临床医生可在管腔52内向远侧移动远侧部分16，并且管腔52可限制远侧部分16相对于管腔52和/或患者12的旋转移动，例如，将远侧部分16的旋转取向“锁定”到预定的旋转取向。在一些示例中，临床医生可旋转导引器工具50，以改变相对于管腔52锁定的导引器工具50和远侧部分16的旋转取向。在一些示例中，导引器工具50可包括一个或多个不透射线的标记物，这些标记物被配置为指示导引器工具50和/或远侧部分16的旋转取向，并且临床医生可在将远侧部分16展开成波状配置之前基于一个或多个不透射线的标记物的位置来旋转导引器工具50，例如，使得远侧部分16的波状配置在展开和/或离开管腔52时处于预定的旋转取向。

临床医生可将远侧部分16在植入位置处以预定的旋转取向展开成波状配置(608)。例如，临床医生可在近侧端部方向上抽回和/或移动导引器工具50，以释放和/或使远侧部分16在植入位置处退出管腔52，并且在退出管腔52时展开成在预定旋转方向上定向的波状配置，例如，除颤电极28朝向患者右侧定向，而起搏电极32朝向患者左侧定向。

图8是ICD 9的电子部件和其他部件的示例配置的功能框图。ICD 9包括处理电路702、感测电路704、治疗递送电路706、传感器708、通信电路710和存储器712。在其他示例中，ICD 9可包括更多或更少的部件。所描述的电路和其他组件可以在共用的硬件部件上一起实现，或者作为离散但可互操作的硬件或软件部件单独地实现。对不同特征的描绘旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示这类电路和其他部件必须通过单独的硬件或软件部件来实现。相反，与一个或多个模块或电路和部件相关联的功能可以由单独的硬件或软件部件来执行，或者集成在共用的或单独的硬件或软件部件内。

感测电路704可电耦合到电极716中的一些者或全部，该电极可对应于本文所描述的除颤电极、起搏/感测电极和外壳电极中的任一者。感测电路704被配置为获得经由电极716的一种或多种组合感测的信号并且处理所获得的信号。

感测电路704的部件可为模拟部件、数字部件或它们的组合。感测电路704可例如包括一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、模数转换器(ADC)等。感测电路704可将感测到的信号转换成数字形式，并且将数字信号提供到处理电路702以进行处理或分析。例如，感测电路704可放大来自感测电极的信号，并且通过ADC将所放大的信号转换成多位数字信号。感测电路704还可将经过处理的信号与阈值进行比较，以检测心房去极化或心室去极化(例如，P波或R波)的存在并且向处理电路702指示心房去极化(例如，P波)或心室去极化(例如，R波)的存在。如图8中所示，ICD 9可附加地包括一个或多个传感器708，诸如一个或多个加速度计，该一个或多个加速度计可被配置为向处理电路702提供指示患者的其他参数(诸如活动或姿势)的信号。

处理电路702可处理来自感测电路704的信号以监测患者12的心脏26的电活动。处理电路702可将由感测电路704获得的信号以及任何生成的EGM波形、标记物通道数据或基于感测到的信号导出的其他数据存储在存储器712中。处理电路702可分析EGM波形和/或标记物通道数据以检测心律失常(例如，心动过缓或心动过速)。响应于检测到心脏事件，处理电路702可控制治疗递送电路706递送期望的治疗以医治心脏事件，例如除颤电击、心脏复律电击、ATP、电击后起搏或心动过缓起搏。

治疗递送电路706被配置为生成电治疗并且将该电治疗递送到心脏26。治疗递送电路706可包括一个或多个脉冲发生器、电容器和/或能够生成和/或存储能量以作为起搏治疗、除颤治疗、心脏复律治疗、心脏再同步治疗、其他治疗或治疗组合进行递送的其他部件。在一些情况下，治疗递送电路706可包括被配置为提供起搏治疗的第一组部件和被配置为提供除颤治疗的第二组部件。在其他情况下，治疗递送电路706可利用同一组部件来提供起搏治疗和除颤治疗两者。在又其他情况下，治疗递送电路706可共享除颤治疗部件和起搏治疗部件中的一些者，同时将其他部件仅用于除颤或起搏。处理电路702可控制治疗递送电路706经由电极716的一种或多种组合将生成的治疗递送到心脏26。尽管图8中未示出，但是ICD 9可包括可由处理电路702配置的开关电路，以控制电极716中的哪一者连接到治疗递送电路706和感测电路704。

通信电路710包括用于与另一装置(诸如临床医生编程器、患者监测装置等)通信的任何合适的硬件、固件、软件或它们的任何组合。例如，通信电路710可包括适当的调制部件、解调部件、频率转换部件、滤波部件和放大器部件，用于借助于天线传输和接收数据。

ICD 9的各个部件可包括任何一个或多个处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或等效的离散或集成电路，包括模拟电路、数字电路或逻辑电路。处理电路702可包括固定功能电路和/或可编程处理电路。本文中归于处理电路702的功能可体现为软件、固件、硬件或它们的任何组合。

存储器712可包括计算机可读指令，这些计算机可读指令在由处理电路702或ICD9的其他部件执行时使得ICD 9的一个或多个部件执行归于本公开中的那些部件的各种功能。存储器712可包括任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光学介质或电介质，诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、静态非易失性RAM(SRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器或任何另一非易失性计算机可读存储介质。

在一些示例中，引线的远侧部分可正交于或以其他方式横向于胸骨和/或低于心脏定向，而不是沿胸骨在向上方向上延伸。在这类示例中，根据本文所描述的示例中的任一个，引线可包括一个或多个屏蔽件，其覆盖一个或多个电极的外表面的一部分，例如向前和/或向下部分。一个或多个这类屏蔽件可阻止在远离心脏的方向上的电场，该方向可为向前和/或向下方向。

本领域的技术人员应了解，本申请并不限于上文已经具体示出和描述的内容。此外，除非上文有相反的说明，否则应当注意，所有附图都不是按比例绘制的。在不脱离本申请的范围和精神的情况下，根据上述教导，多种修改和变化是可能的，本申请的范围和精神仅由所附权利要求限定。

以下实施例是根据本公开的一种或多种技术的非限制性的条款列表。

实施例1.一种医疗装置系统，所述医疗装置系统包括：植入式医疗引线，所述植入式医疗引线包括：引线主体，所述引线主体限定近侧端部和远侧部分，其中所述引线主体的所述远侧部分的至少一部分限定波状配置；和导引器工具，所述导引器工具限定管腔，所述管腔被配置为接纳所述远侧部分，其中所述导引器工具被配置为限制所述远侧部分在所述管腔内的旋转。

实施例2.根据实施例1所述的医疗装置系统，其中所述管腔的截面形状为矩形、正方形或椭圆形中的至少一者。

实施例3.根据实施例2所述的医疗装置系统，其中所述管腔在所述导引器工具的所述近侧端部处具有圆形截面形状，并且在所述导引器工具的所述远侧部分处具有矩形截面形状、正方形截面形状或椭圆形截面形状中的至少一者。

实施例4.根据实施例1至3中任一项所述的医疗装置系统，其中所述管腔的所述截面形状被配置为限制所述远侧部分在所述管腔内的旋转。

实施例5.根据实施例1至4中任一项所述的医疗装置系统，其中所述导引器工具被配置为在将所述远侧部分插入所述管腔内时拉直所述远侧部分的所述波状配置，其中所述管腔的所述截面形状被配置为允许所述远侧部分至少部分地扩张，以在所述管腔内在特定旋转方向上起伏，从而限制所述远侧部分的旋转运动，其中所述管腔的第一宽度小于所述引线主体的所述远侧部分的第二宽度。

实施例6.根据实施例1至5中任一项所述的医疗装置系统，所述医疗装置系统还包括扩张器工具，所述扩张器工具被配置为被接纳在所述管腔内，并且被配置为帮助将所述导引器工具插入患者体内。

实施例7.根据实施例6所述的医疗装置系统，其中所述导引器工具包含柔性材料，其中所述扩张器工具被配置为在将所述扩张器工具插入所述管腔内时改变所述管腔的所述截面形状。实施例8.根据实施例6或7中任一项所述的医疗装置系统，其中所述导引器工具被配置为在将所述导引器工具插入所述患者体内并且将所述扩张器工具从所述管腔移除后恢复所述导引器工具的形状。

实施例9.根据实施例1至8中任一项所述的医疗装置系统，其中所述导引器工具包括不透射线的标记物，所述不透射线的标记物被配置为指示所述导引器工具在患者体内的旋转取向。实施例10.根据实施例1至9中任一项所述的医疗装置系统，其中所述植入式医疗引线还包括：沿着所述波状配置设置的第一除颤电极和第二除颤电极，所述第一除颤电极和所述第二除颤电极被配置为递送抗快速性心律失常电击；和起搏电极，所述起搏电极被配置为递送起搏脉冲，所述起搏脉冲在所述起搏电极附近生成电场。

实施例11.一种方法，所述方法包括：将导引器工具定位在患者体内的植入位置处，其中所述导引器工具限定管腔，所述管腔被配置为接纳植入式医疗引线的远侧部分，其中所述导引器工具被配置为限制所述远侧部分在所述管腔内的旋转；

将所述植入式医疗引线的所述远侧部分插入所述管腔，其中所述植入式医疗引线包括引线主体，所述引线主体限定近侧端部和远侧部分，其中所述引线主体的所述远侧部分的至少一部分限定波状配置；将所述远侧部分穿过所述管腔推进到所述植入位置；以及将所述远侧部分在所述植入位置处展开成所述波状配置并且具有预定的旋转取向。

实施例12.根据实施例11所述的方法，所述方法还包括：在将所述远侧部分在所述植入位置处展开成所述波状配置之前，旋转所述导引器工具，使得所述波状配置处于所述预定的旋转取向。

实施例13.根据实施例11或实施例12中任一项所述的方法，其中所述管腔的截面形状为矩形、正方形或椭圆形中的至少一者。实施例14.根据实施例11至13中任一项所述的方法，其中所述管腔的所述截面形状被配置为限制所述远侧部分在所述管腔内的旋转。

实施例15.根据实施例11至14中任一项所述的方法，其中所述导引器工具被配置为在将所述远侧部分插入所述管腔内时拉直所述远侧部分的所述波状配置，其中所述管腔的截面形状被配置为允许所述远侧部分至少部分地扩张，以在所述管腔内在特定旋转方向上起伏，从而限制所述波状配置的旋转运动。

实施例16.根据实施例11至15中任一项所述的方法，其中所述导引器工具包括柔性材料，所述方法还包括：将所述扩张器工具插入所述管腔内，其中将所述扩张器工具插入所述管腔内会将所述管腔的所述形状改变为基本上圆形的截面形状，其中所述导引器工具借助于所述扩张器工具定位在所述患者体内的所述植入位置处。

实施例17.根据实施例11至16中任一项所述的方法，所述方法还包括：在将所述植入式医疗引线的所述远侧部分插入所述管腔之前，从所述管腔中移除所述扩张器工具，其中所述导引器工具被配置为在将所述导引器工具插入所述患者体内时并且将所述扩张器工具从所述管腔中移除之后恢复所述导引器工具的形状。

实施例18.根据实施例11至17中任一项所述的方法，其中所述导引器工具包括不透射线的标记物，所述不透射线的标记物被配置为指示所述导引器工具在患者体内的旋转取向。

实施例19.一种医疗装置系统，所述医疗装置系统包括：植入式医疗引线，所述植入式医疗引线包括引线主体，所述引线主体限定近侧端部和远侧部分，其中所述引线主体的所述远侧部分的至少一部分限定波状配置；和导引器工具，所述导引器工具限定非圆形管腔，所述非圆形管腔被配置为接纳所述波状配置并且将所述波状配置锁定在所述管腔内的特定旋转取向。

实施例20.根据实施例19所述的医疗装置系统，其中所述非圆形管腔的截面形状为矩形、正方形或椭圆形中的至少一者。

实施例21.根据实施例19或实施例20中任一项所述的医疗装置系统，

其中所述导引器工具包括柔性材料，所述医疗装置系统还包括扩张器工具，所述扩张器工具被配置为接纳在所述管腔内，并且被配置为将所述管腔的截面形状改变为圆形截面形状，所述圆形截面形状被配置为在插入所述导引器工具期间减少所述患者的组织的移位。

实施例22.根据实施例19至21中任一项所述的医疗装置系统，其中所述导引器工具包括不透射线的标记物，所述不透射线的标记物被配置为指示所述导引器工具在患者体内的旋转取向。

Claims (10)

1.一种医疗装置系统，所述医疗装置系统包括：

植入式医疗引线，所述植入式医疗引线包括：引线主体，所述引线主体限定近侧端部和远侧部分，其中所述引线主体的所述远侧部分的至少一部分限定波状配置；和

导引器工具，所述导引器工具限定管腔，所述管腔被配置为接纳所述远侧部分，其中所述导引器工具被配置为限制所述远侧部分在所述管腔内的旋转。

2.根据权利要求1所述的医疗装置系统，其中所述管腔的截面形状为矩形、正方形或椭圆形中的至少一者。

3.根据权利要求2所述的医疗装置系统，其中所述管腔在所述导引器工具的所述近侧端部处具有圆形截面形状，并且在所述导引器工具的所述远侧部分处具有矩形截面形状、正方形截面形状或椭圆形截面形状中的至少一者。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置系统，其中所述管腔的所述截面形状被配置为限制所述远侧部分在所述管腔内的旋转。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置系统，其中所述导引器工具被配置为在将所述远侧部分插入所述管腔内时拉直所述远侧部分的所述波状配置，其中所述管腔的所述截面形状被配置为允许所述远侧部分至少部分地扩张，以在所述管腔内在特定旋转方向上起伏，从而限制所述远侧部分的旋转运动，其中所述管腔的第一宽度小于所述引线主体的所述远侧部分的第二宽度。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置系统，所述医疗装置系统还包括扩张器工具，所述扩张器工具被配置为被接纳在所述管腔内，并且被配置为帮助将所述导引器工具插入患者体内。

7.根据权利要求6所述的医疗装置系统，其中所述导引器工具包含柔性材料，其中所述扩张器工具被配置为在将所述扩张器工具插入所述管腔内时改变所述管腔的所述截面形状。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的医疗装置系统，其中所述导引器工具被配置为在将所述导引器工具插入所述患者体内并且将所述扩张器工具从所述管腔移除后恢所述导引器工具的其形状。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗装置系统，其中所述导引器工具包括不透射线的标记物，所述不透射线的标记物被配置为指示所述导引器工具在患者体内的旋转取向。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的医疗装置系统，其中所述植入式医疗引线还包括：

沿着所述波状配置设置的第一除颤电极和第二除颤电极，所述第一除颤电极和所述第二除颤电极被配置为递送抗快速性心律失常电击；和起搏电极，所述起搏电极被配置为递送起搏脉冲，所述起搏脉冲在所述起搏电极附近生成电场。