CN1188091C - 形状记忆合金微创椎体间融合器 - Google Patents
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Abstract
形状记忆合金微创椎体间融合器涉及一种在外科手术中对人的脊柱起固定作用的装置,尤其是一种能通过前、后路内窥镜下微创植入而进行脊柱后路椎体间融合术的装置。该融合器为空心圆柱体状,空心圆柱体的外侧上、下之间设有一圈竖筋1,在竖筋上,自上至下设有环形倒刺齿圈2,由竖筋和环形倒刺齿圈相交叉构成小孔3,由两条结合面竖筋11并排组成活动结合面4,在该融合器的上端设有环状排列齿5,在该融合器的的下端设有封帽6。在封帽上设有帽扣7,在融合器的下底边外侧对应的设有扣缝8,帽扣扣在扣缝上。该融合器由钛镍形状记忆合金制成。本发明能在椎管内窥镜下腰椎间盘髓核摘除手术的同时施行微创椎体间融合术,不仅能解决后路手术中无须加用后路内固定的问题,同时能够实现微创椎体间融合。
Description
一、技术领域
本发明涉及一种在外科手术中对人的脊柱起固定作用的装置,尤其是一种能通过前、后路内窥镜下微创植入而进行脊柱后路椎体间融合术的装置。
二、背景技术
腰椎不稳症最重要的原因是腰椎间盘的退变和突出。腰椎间盘突出症患者往往在手术前已存在或手术后并发腰椎不稳症。对于施行切开手术的腰椎间盘突出症患者术后更易并发腰椎不稳症。因此目前对椎间隙高度变低、35岁以上的椎间盘突出症患者在腰椎间盘髓核摘除术的同时、以及对腰椎管狭窄症或需全椎板切除减压的病人须做椎间融合术,这一融合手术创伤较大、住院费用高。在经后路置入TFC(ThreadedFusion Cage,TFC)过程中往往要咬除过多的小关节结构,从而造成TFC置入术后该节段的不稳;如不咬除过多的小关节结构,术中要置入TFC,就会过度牵拉神经根和硬脊膜,从而导致神经并发症明显增高。因而目前对于腰椎不稳症的手术治疗一般采用内固定加TFC植入术。这就使手术复杂程度明显升级。另外,目前认为,40%-70%的腰椎间盘突出症患者可行经椎板间隙内窥镜下对受压神经根直接减压的微创手术治疗。对症状较重的“运动节段不稳”又在进行性发展的腰椎不稳症等患者须植入带螺纹椎体间融合器TFC,大多为开放手术中经椎管置入的后入路、经腹腔或腹膜外的前入路以及部分为腹腔镜径路和腹膜后间隙内窥镜下径路。目前内窥镜下椎体间融合器植入术只有经腹腔镜径路置入2个TFC和经腹膜后间隙内窥镜下径路斜行置入1个TFC的报道,但这两种术式无法实现对受压神经根的直接减压。开放手术中经椎管后入路置入的TFC须同时加用后路内固定术。能否实现腰椎不稳症以及须行椎体间融合术的腰椎间盘突出症患者后路手术中无须加用后路内固定术?这是脊柱微创技术领域急需解决的难题。如能做到这一点,下一步就可能实现在椎管内窥镜下腰椎间盘髓核摘除手术的同时施行微创椎体间融合术。微创外科是今后50年发展的趋势和方向,并随着科技水平的不断提高,内窥镜下后路椎体间融合器的植入手术已提到议事日程上。至今还没有经后路内窥镜下置入的椎间微创融合器研制及临床使用的报道。
三、发明内容
1、技术问题
本发明的目的是提供一种能在椎管内窥镜下腰椎间盘髓核摘除手术的同时施行微创椎体间融合术,不仅能解决后路手术中无须加用后路内固定的问题,同时能够实现微创椎体间融合的形状记忆合金微创椎体间融合器。
2、技术方案
本发明的形状记忆合金微创椎体间融合器为空心圆柱体状,空心圆柱体的外侧上、下之间设有一圈竖筋,在竖筋上,自上至下设有环形倒刺齿圈,由竖筋和环形倒刺齿圈相交叉构成小孔,由两条结合面竖筋并排组成活动结合面,在该融合器的上端设有环状排列齿,在该融合器的的下端设有封帽。在封帽上设有帽扣,在融合器的下底边外侧对应的设有扣缝,帽扣扣在扣缝上。该融合器由钛镍形状记忆合金制成。
使用钛镍形状记忆合金板材,根据我们的独特设计要求,通过精密的工业工艺加工,设计钛镍形状记忆合金微创椎体间融合器(TiNi-TFC):TiNi-TFC设计成为由板材折成的一侧开口的直径可变的圆柱形、带有防退出和旋转的突出体表的倒刺、圆柱体表面有多个能够让骨小梁长入的小孔或缝隙,前部为与圆柱体垂直的内折环状排列齿,齿为加工板材时同时加工形成的,与柱体内折垂直,且与柱体是一体的。后部为圆形且边缘等距分布有三个帽扣的封帽,帽扣可与柱体上事先设计好的小槽嵌入密合,在完成操作前期工作后将设计好的封帽放入融合器的后部。这样就形成到原始设计的一侧吻合、前部有内折环状排列齿与柱体垂直、后部有带三个帽扣的封帽封闭的圆柱形椎体间融合器。
3、有益效果
研制出镍钛(NiTi)形状记忆合金微创椎体间融合器及安装器械,将椎间盘突出症后路内窥镜下神经根减压术与脊柱后路椎体间融合术(PLIF)结合在一起,建立一种脊柱后路内窥镜下微创椎体间融合术的新技术,实现可经脊柱后路内窥镜下置入椎间融合器,或在后路开放手术中不必咬除过多的小关节结构也能置入椎间融合器进行椎体间融合,更重要的是无须另外加用后路内固定。同时通过临床应用和研究,开发新一代微创椎体间融合器和安装器械,并在临床推广应用,为广大下腰椎退行性疾病的患者造福。本发明的意义在于:①在椎管内窥镜下行神经根减压的同时从后路一期实施椎体间融合术,可明显提高临床治疗效果;②在切开手术过程中不咬除过多的小关节结构也能行椎体间融合术,无需加用后路椎弓根内固定装置,使手术创伤大大降低;③大大降低住院费用。
四、附图说明
图1是本发明整体的结构示意图。其中有:竖筋1、环形倒刺状齿圈2、小孔3、结合面4、环状排列齿5。
图2是本发明平面展开示意图。其中有:扣缝8。
图3是图2的左视图。
图4是帽扣7的结构示意图。其中有:封帽6、帽扣7。
五、具体实施方式
本发明的形状记忆合金微创椎体间融合器为空心圆柱体状,空心圆柱体的外侧上、下之间设有一圈竖筋1,在竖筋1上,自上至下设有环形倒刺齿圈2,由竖筋1和环形倒刺齿圈2相交叉构成小孔3,由两条结合面竖筋11并排组成活动结合面4,在该融合器的上端设有环状排列齿5,在该融合器的的下端设有封帽6。在封帽6上设有帽扣7,在融合器的下底边外侧对应的设有扣缝8,帽扣7扣在扣缝8上。该融合器由钛镍形状记忆合金制成。
在图1中竖筋1、环形倒刺状齿圈2、小孔3、结合面4、环状排列齿5、扣缝8为在板材加工中一次成型的与板材一体的结构,当板材加工完上述结构后即被卷成圆柱形,圆柱体通过结合面4结合,卷曲过程中排列齿亦被折成向内与柱体垂直的环状排列齿5。封帽6、帽扣7、是与整体分开的,圆形的封帽6及帽上的帽扣7是一次加工成型的,手术完毕时将封帽6上的齿对准柱体上的扣缝8,卡住。
Claims (3)
1、一种形状记忆合金微创椎体间融合器,其特征在于该融合器为空心圆柱体状,空心圆柱体的外侧上、下之间设有一圈竖筋(1),在竖筋(1)上,自上至下设有环形倒剌齿圈(2),由竖筋(1)和环形倒剌齿圈(2)相交叉构成小孔(3),由两条结合面竖筋(11)并排组成活动结合面(4),在该融合器的上端设有环状排列齿(5),在该融合器的的下端设有封帽(6)。
2、根据权利要求1所述的形状记忆合金微创椎体间融合器,其特征在于在封帽(6)上设有帽扣(7),在融合器的下底边外侧对应的设有扣缝(8),帽扣(7)扣在扣缝(8)上。
3、根据权利要求1或2所述的形状记忆合金微创椎体间融合器,其特征在于该融合器由钛镍形状记忆合金制成。
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