CN118320284A - 一种经口气管插管状态下声门局部给药工具 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种经口气管插管状态下的声门局部给药工具。包括气管插管和可弯曲的非封闭外套管，非封闭外套管用于套装在气管插管外；非封闭外套管上带有至少两个通道，两个通道分别用于给药和抽吸；非封闭外套管为轴截面呈C形的套管件，且两端端部均开口；C形的两端和中间分别设有侧通道和中通道；侧通道朝向或接触到声门和会厌之间的腔隙，中通道朝向或接触到咽后壁。本发明能够在气管插管状态下直接接触声门水肿部位而不依赖于插管深度，沿着气管插管送入喉咽精准释放，扰动很小，实现了高位给药低位引流，防止浸入声门避免误吸入气道，也便捷灌洗。

Description

一种经口气管插管状态下声门局部给药工具

技术领域

本发明涉及了一种经口给药工具，尤其是涉及了一种经口气管插管状态下声门局部给药工具。

背景技术

气管插管会导致声门水肿(laryngealedema，LE)，尤其是在气管插管超过36小时的危重患者中更常见.声门水肿是气管插管常见的并发症之一。拔管后声门水肿(postextubation laryngealedema，PLE)减少了声门通气的截面积，呼吸气流受限，临床常表现为拔管后说话声音的改变、呼吸不畅、喉间喘鸣(post extubation stridor，PES)等症状。拔管后声门水肿(PLE)引起的通气下降容易导致呼吸衰竭反复，常需再次气管插管以保持气道通畅。业内公认，再次气管插管与重症患者的病死率增加相关，预防或避免再次气管插管生死攸关。在拔除气管插管前发现声门水肿并尽快干预是提高拔管成功率的关键。早期发现、立即干预消除声门水肿可缩短气管插管时间、加快拔管进程，减少拔管后声门水肿，降低再次气管插管率，缩短ICU住院时间，降低医疗费用支出。有效控制拔管前发现的声门水肿是迈向顺利拔管的重要步骤，通常糖皮质激素(全身或局部给药)与肾上腺素局部雾化作为治疗声门水肿最常用的药物。

现有一种声门上下给药型的气管插管，如图1所示，也可以实现声门部位的给药，但是其气管插管存在明显的缺陷：

缺点1：现有的产品给药孔与气囊位置固定，受气管插管深度的影响。若插管过深，本设计为声门上给药开口，会在声门下；若插管过浅，则给药开口会在舌根与声门间的低洼处，药液无法与声门充分接触。每个人高矮不同，声门距离气囊的位置也不固定，而给药孔与气囊的位置是固定的，所以即便气管插管深度合适，声门给药孔与声门的位置也并非能一一对应。

缺点2：现有市售产品声门上下给药通道为单通道，只能给药。声门上下局部积液区无法彻底抽吸干净(多开口中的高位开口使得抽吸积液时，液体平面下降时会有漏气)，容易使得液体误入气道，造成吸入性肺炎。

还有某些插管等无法精准接触肿胀区域，无法做到高位给药低位引流，处理粗暴，对患者扰动较大，会刺激迷走神经，还要麻醉镇静下进行，不利于撤离呼吸机拔除气管插管。

因此，现有插管等存在无法精准接触肿胀区域，无法做到高位给药低位引流，无法彻底抽吸干净，且需要刺激、麻醉等扰动大，无法做到在不引起声门水肿下的平静给药和引流积液处理。

发明内容

为了解决背景技术中存在的问题，本发明所提供一种经口气管插管状态下声门局部给药工具。

本发明克服了市售现有产品的不能精准给药和无法完全负压吸引声门上方的分泌物，容易造成吸入性肺炎的至少两大缺点，克服了现有等其他插管无法精准接触肿胀区域、无法做到高位给药低位引流的技术问题，以及也避免了现有等其他插管还要配合喉镜挑起会厌、直视下喷淋给药而粗暴扰动较大、刺激迷走神经、麻醉镇静的不利操作，不会影响撤离呼吸机拔除气管插管。

本产品应用于临床医学领域中的重症医学专科。来解决危重病人好转，拔除气管插管前的声门水肿问题。

本发明采用的技术方案是：

本发明包括气管插管，还包括可弯曲的非封闭外套管，非封闭外套管用于套装在气管插管外；所述非封闭外套管上带有至少两个通道，两个通道分别用于给药和抽吸。

所述非封闭外套管为轴截面呈C形的套管件，且两端端部均开口。

所述非封闭外套管在C形的两端均设置轴向贯通的孔道作为用于给药的侧通道；所述非封闭外套管在C形的中间均设置轴向贯通的孔道作为用于抽吸的中通道。

所述非封闭外套管在靠近口腔内的头部端面设置为缩小直径形成锥形口。

所述侧通道在头部一端贯通于所述非封闭外套管设置，用于朝向或接触到声门和会厌之间的腔隙，在尾部的另一端经细管连通给药接头；

所述中通道在头部一端贯通于所述非封闭外套管设置，用于朝向或接触到喉咽(喉咽中的咽后壁)，在尾部的另一端经细管连通负压抽吸接头。

所述非封闭外套管除了所有通道以外均为实体结构。

所述非封闭外套管C形的缺口对应气管的会厌部位，气管插管背景下，会厌自然下垂时遮盖气管插管的接触面和两侧的前庭襞，使得侧通道开口正对卧位时声门的会厌侧，中通道开口正对声门与食道开口侧，也即声门小角结节侧的咽后壁。

在所述非封闭外套管伸入到气管待嵌套在气管插管外后，所述中通道位于体位的低位，可以是位于人体仰卧位时的低位。非封闭外套管与气管不接触，不进入气道。

所述非封闭外套管和气管插管均为柔性可变形材料。

所述非封闭外套管表面具有套管长度的刻度标尺，这样可以通过外露的标尺方便了解到套管深入口腔内部多少厘米，来推测外套管的深入人体头端大概行进到哪个位置。

本发明旨在通过一种特殊的给药工具，通过本发明的给药工具直接接触肿胀部位，以使药物抵达局部病灶，与病灶黏膜充分接触从而发挥效应。且能同时保持低位负压吸引，避免液体积聚，侵入声门下的气道内造成吸入性肺炎。

本发明旨在经口气管插管状态(气管插管有两种建立方式，一种是经口，另一种是经鼻)下，利用气管插管作为引导，沿气管插管送入可弯曲的非封闭外套管，顶住声门水肿区域，经外套管的侧通道输送药液，并通过对侧预留的中通道负压引流至体外，也以完成局部药液的精准释放。

本发明的有益效果是：

本发明产品能够可以在气管插管状态下直接接触声门水肿部位而不依赖于插管深度，且不受患者的身高影响。

本发明产品沿着气管插管送入，凭借抵住声门时的阻力，精准释放，不会刺激迷走神经，不需要麻醉镇静，扰动很小，也更不会影响撤离呼吸机拔除气管插管。

本发明产品有预留的低位负压吸引的通道，能够实现了高位给药低位引流，既可以给药前吸干净口腔分泌物，防止药液被稀释；又可以在给药的同时(或给药后)旋转本产品，全方位地吸干净药液残留(不受体位影响)，防止浸入声门避免误吸入气道。

本发明产品可从高位开口给药的同时低位开口吸引，达到便捷灌洗的效果。

附图说明

图1为现有技术中的气管插管及其使用示意图。

图2为人体气道的声门及周围结构位置示意图。

图3为气管插管患者仰卧位时的声门水肿和药液重力积聚区位置示意图。

图4为本发明在气管插管外设置的非封闭外套管示意图。

图5为本发明的非封闭外套管结构示意图。

图6为本发明的非封闭外套管端面的通道设置结构图。

图7为本发明的非封闭外套管弯曲状态下的状态图。

图8为本发明方案下外套管嵌入气管插管抵住水肿部位，外套管中各通道与声门周围结构的对应位置的示意图。

图9为本发明方案下的使用状态图。

图中：气管插管1，插管本体11，气囊12；

非封闭外套管2，中通道21，侧通道22，锥形口23，细管24，给药接头25，负压抽吸接头26。

具体实施方式

下面结合附图及具体实施例对本发明作进一步详细说明。

如图1所示，工具包括气管插管1，气管插管1包括插管本体11和气囊12，用于经口腔插入气管中进行机械通气。因为临床上未常规使用带有声门给药功能的气管插管。

如图2所示，人体气管中有会厌、声带的区域，其中在接受气管插管治疗的病人中，气管插管会从声门中间的缝隙(声门裂)中通过。由于气管插管对咽喉部软组织形成的压迫，客观上会增加环抱气管插管的软组织如声带、前庭襞、楔状结节、小角结节、杓间切迹、会厌等水肿的风险。这些软组织在平卧位时会厌最高，如果在最高点(会厌)局部给药，在重力作用下可以使药液沿周围组织向低垂部位浸染，从而覆盖到所有会水肿的部位。

如图3所示，在使用气管插管1时，会导致在声门产生水肿形成声门水肿区，气管黏膜等液体分泌或者给药的药液会形成药液重力积聚区。在气管插管患者处在仰卧位时，气管插管1导致的声门水肿区域位置高，声门裂开口与咽后壁之间仍有一个腔隙(胃管循经的食道开口于此)，此间隙位置低，容易残留各种积液。此腔隙在吞咽功能受限时可留存诸如口腔鼻腔分泌物、痰液、反流的胃液等液体。因为这一高低差的解剖结构因素存在，沿咽后壁送入市面上现有抽吸管产品虽然可能可以负压吸到低位的积液，但无法做到对处在高位的会厌给药。

本发明在具体实施中，工具还要包括可弯曲的非封闭外套管2，如图4所示，非封闭外套管2用于套装在气管插管1外；非封闭外套管2上带有至少两个通道，两个通道分别用于给药和抽吸。

非封闭外套管2为轴截面呈C形的套管件，且两端端部均开口，轴截面是一种圆环形非闭环形状。

如图5和图6所示，非封闭外套管2在C形的两端均设置轴向贯通的孔道作为用于给药的侧通道22；

非封闭外套管2在C形的中间均设置轴向贯通的孔道作为用于抽吸的中通道21。中通道21可用于抽吸声门裂开口与咽后壁之间围成的低位腔隙中积聚的液体、口水等。

具体实施中，在非封闭外套管2的管端面上有预留三个腔道，设置两个侧通道22和一个中通道21，两个侧通道22分别位于轴截面C形的两端，中通道21位于两个侧通道22之间。

如图8所示，蓝色圆圈代表气管插管1，黑色缺口圆圈代表非封闭外套管2，外部给药导管开口于缺口处的小孔，图中的A、C白点表示侧通道22，释放的药液可以充分与声门与会厌围成的腔隙的最高处接触，并在重力作用下漫布至咽后壁。外部负压吸引导管开口于B白点的中通道21处，可以将喉咽低垂部位的积聚的液体抽吸到体外。

以向口腔内伸入的一端部作为头部，向口腔外延伸的一端部为尾部。头部刻度为基准点，尾部可读取外套管头部距门齿的距离。

如图7所示，非封闭外套管2的头部端面设置为缩小圆形直径形成锥形口23，即圆锥缩小的口，且锥形口23保持为钝面，使得不损伤组织。这样通过设置锥形口23有利于非封闭外套管2在体外套入气管插管，沿气管插管经口腔送入声门时遇到更小的阻力，方便送入。

如图5和图7所示，侧通道22在头部一端贯通于非封闭外套管2设置，用于朝向或接触到声门和会厌之间的腔隙，在尾部的另一端经细管24连通给药接头25；中通道21在头部一端贯通于非封闭外套管2设置，用于朝向或接触到咽后壁，也即喉咽腔的背侧和食道的开口处，在尾部的另一端经细管24连通负压抽吸接头26。

两种药物给药，不同药物可依次给药，每种药物从给药接头25进入，经细管24进入两个侧通道22，再经侧通道22给药到声门和会厌之间的腔隙位置；而负压抽吸接头26用于连接外部的负压源，通过负压源产生负压将喉咽腔里靠近咽后壁低垂位置的液体抽吸出来，先进入中通道21，再经细管24、负压抽吸接头26后进入负压源。

液体通常为痰液、口水、或者反流消化液、胃酸以及多余的药液等。

负压源可以是采用墙式中央负压吸引系统或电动吸引器。

非封闭外套管2除了侧通道22和中通道21的所有通道以外均为实体结构。

如图8所示，本产品的使用时，非封闭外套管2C形的缺口对应人体的会厌部位，通过口腔送入会厌区域时，使得缺口两侧附近的用于给药的侧通道22开口正对仰卧位时以声门为中心的会厌侧(在人体外部为腹侧，平卧位时处在高处)，和侧通道22对侧的中通道21开口正对以声门为中心的咽后壁侧(在人体外部为背侧，平卧位时是低垂处，液体积聚区)，这样能够方便地同时进行给药和排液。

在非封闭外套管2嵌入到气管插管，向口腔内推送，抵住声门无法继续送入后核对外套管此时外露的刻度(根据不同的身高，声门大约距离门齿12cm～16cm)，中通道21位于平卧位时喉咽腔的最低部位，使得能够更好地局部抽吸引流。

具体实施中，在经口气管插管时，气囊12会延伸到声门更深处，非封闭外套管2的头部会延伸到声门处，由于外径比气管插管粗，受到声门的阻挡不会经过声门襞延伸到气囊12处，和气囊12之间存在明显的一段距离。

非封闭外套管2和气管插管1均为柔性可变形材料，可以采用相同的材料制备。

非封闭外套管2具体可采用硅胶、红橡胶、PVC中的一种。为非封闭的圆形中空套管，因其具有弹性，可嵌套匹配不同大小的气管插管1。

气管插管有成熟固定的内外径，外套管可作为外挂。也可以与固定型号的气管插管搭配成“带外套管的气管插管”套件。

具体实施中优选地，非封闭外套管2整体呈弯折弧形，其弧形和气管插管1的弧形保持一致。

声门局部给药工具用于重症的呼吸治疗中，防止气管插管压迫或损伤所致的声门水肿和不适。

如图8和图9所示，本发明使用过程如下：

首先气管插管1经口腔已经插入气管中，使得位于声门附近。

正接受气管插管治疗的患者，准备拔除气管前发现声门水肿。先确认气管插管口径(气管插管有不同粗细的口径以适合不同身高的患者)，选取对应型号的非封闭外套管2。

然后，将本发明的非封闭外套管2伸入到口腔中，套在气管插管1外并推动沿气管插管1进入，经气管插管1的引导送入喉咽，当推动非封闭外套管2遇到阻力时则说明抵住声门，在无法继续前进送入时则正好顶住声门水肿区域，因此停止送入。

从给药接头25给药，通过非封闭外套管2中间预留的中空的侧通道22向输送药液到声门水肿区域，可以同时通过对侧预留的中空的中通道21通过负压将声门处的多余液体抽吸引流至体外，完成局部药液的精准释放和排液，图5。

多余液体通常是痰液、口水或者反流消化液、胃酸以及多余的药液等。

患者通常具有不同的体位，可以设置非封闭外套管2相对于气管插管1的不同位置，带动非封闭外套管2位置变化进而适应不同的体位。

即在患者体位进行变动时，通过变动非封闭外套管2，带动非封闭外套管2的C形未闭合缺口的朝向变化，来调整内部的负压吸引的中通道21位置，使得中通道21始终处于最低水平位置，以便更好的进行局部积聚液体的引流，如图8的白点B。

若患者在仰卧位，则非封闭外套管2C形的缺口朝向声门和会厌之间的腔隙，使得中通道21位置朝下，这样处在喉咽腔最低处咽后壁区域的积液就正好被开口于此的中通道21所覆盖，有利于积液排出，能够解决积液残留，带来喉咽腔积液彻底引流效果。

若患者在侧卧位，则非封闭外套管2C形的缺口朝向垂直于地面的高处，使得中通道21位置朝向地面，这样处在喉咽腔最低处区域的积液仍能被开口于此的中通道21所覆盖，有利于积液排出，能够解决积液残留，带来喉咽腔积液彻底引流效果。

具体实施中，可以将非封闭外套管2沿气管插管1引导取出，再重新送入，使得非封闭外套管2C形未闭合缺口的朝向进行调整。

具体实施中，若非封闭外套管2材料变形足够柔软，且与气管插管和周围组织摩擦力足够小，可以自由滑动，这样可以在送入非封闭外套管2之后，可以旋转非封闭外套管2的尾部，进而带动非封闭外套管2的头部旋转，使得非封闭外套管2整体旋转，最终带动C形未闭合缺口的朝向旋转调整。

Claims (10)

1.一种经口气管插管状态下声门局部给药工具，包括气管插管(1)，其特征在于：还包括可弯曲的非封闭外套管(2)，非封闭外套管(2)用于套装在气管插管(1)外；所述非封闭外套管(2)上带有至少两个通道，两个通道分别用于给药和抽吸。

2.根据权利要求1所述的一种经口气管插管状态下声门局部给药工具，其特征在于：所述非封闭外套管(2)为轴截面呈C形的套管件，且两端端部均开口。

3.根据权利要求1所述的一种经口气管插管状态下声门局部给药工具，其特征在于：所述非封闭外套管(2)在C形的两端均设置轴向贯通的孔道作为用于给药的侧通道(22)；所述非封闭外套管(2)在C形的中间均设置轴向贯通的孔道作为用于抽吸的中通道(21)。

4.根据权利要求1所述的一种经口气管插管状态下声门局部给药工具，其特征在于：所述非封闭外套管(2)的头部端面设置为缩小直径形成锥形口(23)。

5.根据权利要求1所述的一种经口气管插管状态下声门局部给药工具，其特征在于：所述侧通道(22)在头部一端贯通于所述非封闭外套管(2)设置，用于朝向或接触到声门和会厌之间的腔隙，在尾部的另一端经细管(24)连通给药接头(25)；所述中通道(21)在头部一端贯通于所述非封闭外套管(2)设置，用于朝向或接触到咽后壁，在尾部的另一端经细管(24)连通负压抽吸接头(26)。

6.根据权利要求1所述的一种经口气管插管状态下声门局部给药工具，其特征在于：所述非封闭外套管(2)除了所有通道以外均为实体结构。

7.根据权利要求1所述的一种经口气管插管状态下声门局部给药工具，其特征在于：所述非封闭外套管(2)C形的缺口对应气管的会厌部位，使得侧通道(22)开口正对卧位时声门的会厌侧，中通道(21)开口正对声门与食道开口侧。

8.根据权利要求1所述的一种经口气管插管状态下声门局部给药工具，其特征在于：在所述非封闭外套管(2)嵌套在气管插管外后，所述中通道(21)位于体位的低位。

9.根据权利要求1所述的一种经口气管插管状态下声门局部给药工具，其特征在于：所述非封闭外套管(2)和气管插管(1)均为柔性可变形材料。

10.根据权利要求1所述的一种经口气管插管状态下声门局部给药工具，其特征在于：所述非封闭外套管(2)表面具有套管长度的刻度标尺。