CN118285859B - 一种记忆合金带线锚钉系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，涉及一种记忆合金带线锚钉系统。包括加强带线锚钉，加强带线锚钉包括加强锚钉主体、加强锚钉台阶和加强锚钉翼，加强锚钉主体通过加强锚钉台阶和加强锚钉翼连接，锚钉主体和锚钉翼为镍钛形状记忆合金，每个加强锚钉翼的一端与加强锚钉主体固定连接，加强锚钉翼另一端为自由端，加强锚钉翼上设有固定倒齿条，所述加强锚钉翼在相变温度下合拢或展开。首先将缝合线与带线锚钉实现连接，将带线锚钉植入患者骨骼内部，最后利用缝合线实现软组织的固定，锚钉翼固定的设计能够避免螺纹对于骨骼的挤压，避免因骨质疏松造成螺纹结构固定失效的情况，大大提高了产品使用的安全性和安装后的稳定性。

Description

一种记忆合金带线锚钉系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，涉及一种记忆合金带线锚钉系统。

背景技术

人体韧带是维持关节稳定的基本条件，它既限制关节的活动范围，又引导关节依照一定的规律诊治进行运动。运动时韧带受到张力，感觉由神经传入，即反射性地引起相应肌肉的收缩，以限制关节的活动韧带在关节内形成一“8”字形结构，维持关节在三个轴相的运动稳定，同时韧带又相互交叉，位于关节中心，和骨性结构的解剖特点相辅相成，共同制导关节按照一定的方向，一定的规律运动。因外力或者运动造成韧带断裂，会导致关节不能正常运动，若不治疗会导致关节不稳，软骨磨损，骨关节炎等症状。常见的手术治疗方案为韧带缝合固定、螺钉固定，手术时间长，手术创伤面大，术后愈合较慢。

带线锚钉是一种非常小的植入物，可用于任何需要将软组织和骨进行重新连接的修复，带线锚钉的作用机制是通过缝针将线穿过软组织，并打结将软组织固定于锚钉上，即骨表面。锚钉逐渐应用于全身各处腱性区止点断裂的修复，其中包括较粗大的股四头肌、髌腱和外侧副韧带、内侧副韧带等，及较细小的伸腕肌腱、伸指肌腱等腱性组织。

带线锚钉与骨组织固定方式分为卡接锁定或螺纹旋入，螺纹旋入固定需要锚钉旋入骨组织，锚钉螺纹与骨组织接触部位长时间受力，存在排异反应不易恢复，术后恢复时间长，同时长时间锚钉螺纹与骨组织接触增加骨质疏松的风险。卡接锁定一般由带翼锚钉完成，通过记忆合金形变特性进行卡接锁定，安装相对简单便捷，记忆合金排异反应较小也有助于康复恢复，但卡接锁定由于锁定接触点少，仅依靠记忆合金形变支撑锁定，当卡装不到位、形变不充分时，在拉拔力较大情况下会出现锚钉脱落现象。其中带线锚钉区别于其他类型的骨固定方式，软组织与骨之间的融合固定是手术成功的关键，现有带线锚钉固定效果不是非常理想，只有良好的固定才能满足术后早期运动、肌肉锻炼与负重的要求；故现有技术目前无法完全满足需求。

发明内容

本发明目的在于提供一种产品整体采用镍钛形状记忆合金材料制成，用于骨组织周围的软组织撕脱或者剥离需要重新附着在骨组织的修复。提供一种全新利用记忆功能使锚钉翼展开和闭合达到固定的目的。

解决现有技术问题提供如下技术方案：

一种记忆合金带线锚钉系统，包括加强带线锚钉，加强带线锚钉包括加强锚钉主体、加强锚钉台阶和加强锚钉翼，加强锚钉主体上设有加强锚钉穿线孔一、加强锚钉穿线孔二和加强带线锚钉测深孔，加强带线锚钉测深孔沿加强锚钉主体轴向布设，加强锚钉穿线孔一和加强锚钉穿线孔二沿加强锚钉主体径向布设，加强锚钉穿线孔一、加强锚钉穿线孔二和加强带线锚钉测深孔为通孔；加强锚钉主体通过加强锚钉台阶和加强锚钉翼连接，强锚钉主体和加强锚钉翼为镍钛形状记忆合金，加强锚钉翼至少设有2个，每个加强锚钉翼的一端与加强锚钉主体固定连接，加强锚钉翼另一端为自由端，加强锚钉翼上设有固定倒齿条，所述加强锚钉翼在相变温度下合拢或展开。

包括所述加强带线锚钉和带线锚钉，所述带线锚钉包括锚钉主体、锚钉台阶和锚钉翼，锚钉主体通过锚钉台阶和锚钉翼连接，锚钉主体上设有穿线孔一、穿线孔二和测深孔，测深孔沿锚钉主体轴向布设，穿线孔一和穿线孔二沿锚钉主体径向布设，穿线孔一和穿线孔二和测深孔为通孔；锚钉主体与锚钉翼一端固定连接，锚钉翼另一端为自由端，锚钉主体和锚钉翼为镍钛形状记忆合金，所述锚钉翼在相变温度下合拢或展开；锚钉主体上设有外锥台和连接螺杆，加强锚钉主体上设有内锥孔，锚钉主体通过连接螺杆与加强锚钉主体螺纹连接呈一体，内锥孔和外锥台贴合支撑。

所述加强锚钉翼的数量为2-6个，所述锚钉翼的数量为2-6个，加强锚钉翼沿加强锚钉主体圆周方向均匀分布，锚钉翼沿锚钉主体圆周方向均匀分布。

所述加强锚钉穿线孔一和加强锚钉穿线孔二的开口方向呈十字交叉状；所述穿线孔一和穿线孔二的开口方向呈十字交叉状。

所述加强带线锚钉测深孔分别与加强锚钉穿线孔一和加强锚钉穿线孔二连通；所述测深孔分别与穿线孔一和穿线孔二连通。

所述加强锚钉主体和锚钉主体通过连接螺杆的旋入螺纹尺寸，调整加强锚钉主体和锚钉主体的相对位置。

所述加强锚钉主体和锚钉主体通过连接螺杆旋转调节锚钉翼和加强锚钉翼的交错角度。

综上所述，本发明具有以下技术效果：

（1）、将加强带线锚钉和带线锚钉组合为一种记忆合金带线锚钉系统，锚钉翼和加强锚钉翼实现分层支撑，配合2-6个加强锚钉翼和锚钉翼，实现多点、分层立体锚固支撑，大幅提升支撑强度，该对称设计使锚钉翼在人体体温下展开后固定力均衡，在受力后锚钉翼全部抵住骨质，避免锚钉固定失效。带线锚钉整体采用镍钛形状记忆合金材料制成，锚钉翼向外展开角度加工过程中预设，使用的时候利用记忆功能，在0-5℃无菌冰盐水中使锚钉翼恢复闭合至锚钉主体表面，使用35-40℃左右的无菌冰盐水热敷带线锚钉，无菌冰盐水可通过测深孔使锚钉充分加热，可使锚钉翼迅速展开，实现快速固定，在人体体温下锚钉翼加压固定，植入后在人体温度下持续保持加压固定，这样设计可大大提高手术便捷性。

（2）、软组织需要固定时，首先将缝合线与带线锚钉实现连接，将带线锚钉植入患者骨骼内部，最后利用缝合线实现软组织的固定，锚钉翼固定的设计能够避免螺纹对于骨骼的挤压，避免因骨质疏松造成螺纹结构固定失效的情况，大大提高了产品使用的安全性和安装后的稳定性。

（3）、记忆合金锚钉主体延轴线设置上下对称穿线孔，穿线孔外缘周围都设计为圆形倒角，穿线孔上缘向尾部有开槽，上下对称的穿线孔能保证固定组织后对于锚钉的牵拉力保持均匀稳定，并在使用过程中能够满足固定的要求，穿线孔外缘周围都设计为圆形倒角，避免缝线在受力后出现切割断裂的风险，穿线孔上缘向尾部有减重槽，该槽能够避免带线锚钉植入后锚钉与骨质对于缝线的摩擦和挤压，避免对缝合线的损伤。

（4）、记忆合金钉锚钉主体设计测深孔。测深孔设计其一可在锚钉植入过程中通过测深尺测量锚钉是否植入到位，并能满足植入的设计要求，避免因植入浅而造成植入体外漏或植入受理后脱出，测深孔设计其二，在植入后通过温度升高使锚钉翼展开，为减少手术时间，当记忆合金带线锚钉需要植入患者的骨骼内时，首先利用医疗工具将骨骼上打孔，将锚钉置于0℃-5℃无菌冰盐水中使锚钉翼恢复闭合至锚钉主体表面，将锚钉插入孔中，采用35-40℃的无菌冰盐水热敷带线锚钉，无菌盐水可通过测深孔使锚钉充分导入加热，可使锚钉翼迅速展开，实现快速固定，测深孔设计其三，测深孔的设计为带线锚钉提供了导向作用，降低了带线锚钉在旋进患者的骨骼内时发生偏移的可能性。

（5）、加强锚钉翼外表面设有固定倒齿条，在产品植入后，加强锚钉翼在人体体温下展开，倒齿紧贴骨质，增大摩擦力增强了抗拔出力，防止产品出现松动脱出。

附图说明

图1是本发明加强带线锚钉的结构示意图；

图2是本发明加强带线锚钉的侧视图；

图3是本发明加强带线锚钉的俯视图；

图4是本发明带线锚钉的结构示意图；

图5是本发明带线锚钉的侧视图；

图6是本发明带线锚钉的俯视图；

图7是本发明记忆合金带线锚钉系统的结构示意图。

其中：1、带线锚钉；11、锚钉主体；12、锚钉台阶；13、锚钉翼；14、连接螺杆；15、测深孔；16、穿线孔一；17、穿线孔二；18、尾部槽；19、外锥台；2、加强带线锚钉；21、加强锚钉主体；22、加强锚钉台阶；23、加强锚钉翼；24、固定倒齿条；25、加强带线锚钉测深孔；26、加强锚钉穿线孔一；27、加强锚钉穿线孔二；28、加强锚钉尾部槽；29、内锥孔。

具体实施方式

一种记忆合金带线锚钉系统，包括加强带线锚钉2和带线锚钉1，加强带线锚钉2包括加强锚钉主体21、加强锚钉台阶22和加强锚钉翼23，加强锚钉主体21上设有加强锚钉穿线孔一26、加强锚钉穿线孔二27和加强带线锚钉测深孔25，加强带线锚钉测深孔25沿加强锚钉主体21轴向布设，加强锚钉穿线孔一26和加强锚钉穿线孔二27沿加强锚钉主体21径向布设，加强锚钉穿线孔一26、加强锚钉穿线孔二27和加强带线锚钉测深孔25为通孔；加强锚钉主体21通过加强锚钉台阶22和加强锚钉翼23连接，加强锚钉主体21和加强锚钉翼23为镍钛形状记忆合金，加强锚钉翼23至少设有2个，每个加强锚钉翼23的一端与加强锚钉主体21固定连接，加强锚钉翼23另一端为自由端，加强锚钉翼23上设有固定倒齿条24，所述加强锚钉翼23在相变温度下合拢或展开。

所述带线锚钉1包括锚钉主体11、锚钉台阶12和锚钉翼13，锚钉主体11通过锚钉台阶12和锚钉翼13连接，锚钉主体11上设有穿线孔一16、穿线孔二17和测深孔15，测深孔15沿锚钉主体11轴向布设，穿线孔一16和穿线孔二17沿锚钉主体11径向布设，穿线孔一16和穿线孔二17和测深孔15为通孔；锚钉主体11与锚钉翼13一端固定连接，锚钉翼13另一端为自由端，锚钉主体11和锚钉翼13为镍钛形状记忆合金，所述锚钉翼13在相变温度下合拢或展开；锚钉主体11上设有外锥台19和连接螺杆14，加强锚钉主体21上设有内锥孔29，锚钉主体11通过连接螺杆14与加强锚钉主体21螺纹连接呈一体，内锥孔29和外锥台19贴合支撑。如图2、3、5和6所示的锚钉主体11或加强锚钉主体21上根据需要分别对应开设有4-6组尾部槽18或加强锚钉尾部槽28作为减重槽使用。

所述加强锚钉翼23的数量为2-6个，所述锚钉翼13的数量为2-6个，加强锚钉翼23沿加强锚钉主体21圆周方向均匀分布，锚钉翼13沿锚钉主体11圆周方向均匀分布。

所述加强锚钉穿线孔一26和加强锚钉穿线孔二27的开口方向呈十字交叉状；所述穿线孔一16和穿线孔二17的开口方向呈十字交叉状。

所述加强带线锚钉测深孔25分别与加强锚钉穿线孔一26和加强锚钉穿线孔二27连通；所述测深孔15分别与穿线孔一16和穿线孔二17连通。所述加强锚钉主体21和锚钉主体11通过连接螺杆14的旋入螺纹尺寸，调整加强锚钉主体21和锚钉主体11的相对位置。所述加强锚钉主体21和锚钉主体11通过连接螺杆14旋转调节锚钉翼13和加强锚钉翼23的交错角度。

实施例

一种记忆合金带线锚钉系统，包括加强带线锚钉2，加强带线锚钉2包括加强锚钉主体21、加强锚钉台阶22和加强锚钉翼23，加强锚钉主体21上设有加强锚钉穿线孔一26、加强锚钉穿线孔二27和加强带线锚钉测深孔25，加强带线锚钉测深孔25沿加强锚钉主体21轴向布设，加强锚钉穿线孔一26和加强锚钉穿线孔二27沿加强锚钉主体21径向布设，加强锚钉穿线孔一26、加强锚钉穿线孔二27和加强带线锚钉测深孔25为通孔；加强锚钉主体21通过加强锚钉台阶22和加强锚钉翼23连接，锚钉主体11和锚钉翼13为镍钛形状记忆合金，加强锚钉翼23至少设有2个，每个加强锚钉翼23的一端与加强锚钉主体21固定连接，加强锚钉翼23另一端为自由端，加强锚钉翼23上设有固定倒齿条24，所述加强锚钉翼23在相变温度下合拢或展开。结合附图以及具体实施例来说明本发明。本发明加强带线锚钉2将加强锚钉翼23上设有固定倒齿条24，实现多点接触提高支撑稳固性，提升带线缝合牢固性。所述加强锚钉翼23在相变温度下合拢或展开，加强锚钉主体21通过加强锚钉台阶22和加强锚钉翼23连接，加强带线锚钉2的多个加强锚钉翼23相比于现有技术，其展开范围、伸展度、锚钉牢固度均有明显提升，固定倒齿条24增大摩擦力增强了抗拔出力，防止产品出现松动脱出。同时本案加强带线锚钉测深孔25沿加强锚钉主体21轴向布设，且加强带线锚钉测深孔25为通孔，便于观察和测定安装尺寸，同时另一功能为便于灌入无菌冰或热盐水实现相变。

将加强带线锚钉2和带线锚钉1组合为一种记忆合金带线锚钉系统，锚钉翼13和加强锚钉翼23实现分层支撑，配合2-6个加强锚钉翼23和锚钉翼13，实现多点、分层立体锚固支撑，大幅提升支撑强度，该对称设计使加强锚钉翼23和锚钉翼13在人体体温下展开后固定力均衡，在受力后加强锚钉翼23和锚钉翼13全部抵住骨质，避免记忆合金带线锚钉系统固定失效。利用记忆合金功能设计的加强锚钉翼23和锚钉翼13，在植入时不会对骨质造成伤害，在人体体温下展开后固定，这样的设计能避免因骨质疏松造成螺纹固定失效，可满足骨质疏松患者的植入要求。同时锚钉台阶12和加强锚钉台阶22使缝合线在安装锚钉时全部隐藏，避免了产品植入过程中与组织接触的现象，减轻了患者痛苦；同时，锚钉台阶12和加强锚钉台阶22能够避免记忆合金带线锚钉系统植入后锚钉与骨质对于缝线的摩擦和挤压，避免对缝合线的损伤，有效的保证术后用械的安全性。

所述锚钉主体11与锚钉翼13、加强锚钉主体21与加强锚钉翼23一体加工成型，提高其产品性能，所述锚钉翼13和加强锚钉翼23在0℃-5℃无菌冰盐水中恢复贴至锚钉主体表面，记忆合金带线锚钉系统插入骨骼内，用35-40℃的无菌冰盐水热敷记忆合金带线锚钉系统，使其锚钉翼13、加强锚钉翼23展开固定，在人体体温下锚钉翼13、加强锚钉翼23持续向外展开施加固定力，提升植入后的稳定性和安全性。将缝合线穿过穿线孔，锚钉翼13、加强锚钉翼23在0-5℃无菌冰盐水中恢复贴至锚钉主体表面，通过锚钉操作把手把将加强带线锚钉2和带线锚钉1的本体推送入骨质上的孔内，用35-40℃的无菌冰盐水热敷加强带线锚钉2和带线锚钉1，使其锚钉翼13、加强锚钉翼23展开固定。采用记忆合金的记忆功能，在植入和操作过程中使手术方便，这样的设计使产品在植入人体后在体温温度下产品锚钉翼13、加强锚钉翼23持续向外加压，避免因骨质愈合后出现松动，这样的无螺纹设计可以避免螺纹结构在植入或者拧入骨骼时对人体骨骼造成伤害的现象。

穿线孔一16、穿线孔二17、加强锚钉穿线孔一26和加强锚钉穿线孔二27开口方向分别呈十字交叉状。上述记忆合金锚钉穿线孔主要是将缝合线穿过穿线孔，穿线孔设计上下两侧，开口方向不一致，其目的就是为了使缝线力学分布稳定，缝线固定组织后对于加强带线锚钉2和带线锚钉1的牵拉力保持均匀稳定，并在使用过程中能够满足固定的要求，穿线孔外缘周围都设计为圆形倒角，避免缝线在受力后出现切割断裂的风险，穿线孔上缘向尾部有减重槽。

使用时，一种记忆合金带线锚钉系统的使用方法，包括如下步骤：

S1、组合拼装锚固

将加强带线锚钉2和带线锚钉1插接拼装，锚钉主体11通过连接螺杆14与加强锚钉主体21螺纹连接；

S2、低温合拢锚钉翼

加强带线锚钉2和带线锚钉1置于无菌冰盐水中，锚钉翼13和加强锚钉翼23的自由端在0-5℃相变温度下合拢；

S3、微调尺寸

通过连接螺杆14的旋入螺纹尺寸，调整加强锚钉主体21和锚钉主体11的相对位置；

S4、高温展开锚钉翼

加强带线锚钉2和带线锚钉1使用无菌热盐水热敷，锚钉翼13和加强锚钉翼23的自由端在35-40℃相变温度下展开固定。

所述S3中通过连接螺杆14的旋转调整加强锚钉主体21和锚钉主体11的相对位置，进而调节锚钉翼13和加强锚钉翼23的交错角度。连接螺杆14旋入不仅起到尺寸调节作用，可以调节带线锚钉1伸出骨组织的尺寸，便于带线缝合，而且易于调节锚钉翼13和加强锚钉翼23的交错角度。为了能够避免螺纹设计结构在植入过程中因挤压挤入队骨骼造成人为损伤，采用镍钛形状记忆合金材料加工带线锚钉，利用其记忆功能，在人体体温下持续加压展开，能够增大其加压作用，防止脱出，该设计骨质疏松患者也可使用，并能够满足固定的力学要求。患骨处按照锚钉直径和长度打预钻孔，打好后将加强带线锚钉2和带线锚钉1装入预钻孔中，通过测深孔测量安装是否到位，采用35-40℃的无菌冰盐水热敷带线锚钉，无菌冰盐水可通过测深孔使锚钉充分加热，可使锚钉翼迅速展开，实现快速固定，利用缝线缝合组织。

本发明产品主要适用于韧带固定，因产品固定结构设计不同，加强带线锚钉2主要是用于受力较大的软组织固定，加强带线锚钉2和带线锚钉1组合为一种记忆合金带线锚钉系统其使用范围和部位较广，固定牢固度也更优，加强带线锚钉2相较于记忆合金带线锚钉系统整体重量较轻，降低植入后的异物感。本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (4)

1.一种记忆合金带线锚钉系统，其特征在于包括带线锚钉（1）和加强带线锚钉（2）；

所述带线锚钉（1）包括锚钉主体（11）、锚钉台阶（12）和锚钉翼（13），锚钉主体（11）通过锚钉台阶（12）和锚钉翼（13）连接，锚钉主体（11）上设有穿线孔一（16）、穿线孔二（17）和测深孔（15），测深孔（15）沿锚钉主体（11）轴向布设，穿线孔一（16）和穿线孔二（17）沿锚钉主体（11）径向布设，穿线孔一（16）和穿线孔二（17）和测深孔（15）为通孔；锚钉主体（11）与锚钉翼（13）一端固定连接，锚钉翼（13）另一端为自由端，锚钉主体（11）和锚钉翼（13）为镍钛形状记忆合金，所述锚钉翼（13）在相变温度下合拢或展开；

所述加强带线锚钉（2），加强带线锚钉（2）包括加强锚钉主体（21）、加强锚钉台阶（22）和加强锚钉翼（23），加强锚钉主体（21）上设有加强锚钉穿线孔一（26）、加强锚钉穿线孔二（27）和加强带线锚钉测深孔（25），加强带线锚钉测深孔（25）沿加强锚钉主体（21）轴向布设，加强锚钉穿线孔一（26）和加强锚钉穿线孔二（27）沿加强锚钉主体（21）径向布设，加强锚钉穿线孔一（26）、加强锚钉穿线孔二（27）和加强带线锚钉测深孔（25）为通孔；加强锚钉主体（21）通过加强锚钉台阶（22）和加强锚钉翼（23）连接，加强锚钉主体（21）和加强锚钉翼（23）为镍钛形状记忆合金，加强锚钉翼（23）至少设有2个，每个加强锚钉翼（23）的一端与加强锚钉主体（21）固定连接，加强锚钉翼（23）另一端为自由端，加强锚钉翼（23）上设有固定倒齿条（24），所述加强锚钉翼（23）在相变温度下合拢或展开；

锚钉主体（11）上设有外锥台（19）和连接螺杆（14），加强锚钉主体（21）上设有内锥孔（29），锚钉主体（11）通过连接螺杆（14）与加强锚钉主体（21）螺纹连接呈一体，内锥孔（29）和外锥台（19）贴合支撑；

所述加强锚钉主体（21）和锚钉主体（11）通过连接螺杆（14）的旋入螺纹尺寸，调整加强锚钉主体（21）和锚钉主体（11）的相对位置；所述加强锚钉主体（21）和锚钉主体（11）通过连接螺杆（14）旋转调节锚钉翼（13）和加强锚钉翼（23）的交错角度。

2.根据权利要求1所述一种记忆合金带线锚钉系统，其特征在于所述加强锚钉翼（23）的数量为2-6个，所述锚钉翼（13）的数量为2-6个，加强锚钉翼（23）沿加强锚钉主体（21）圆周方向均匀分布，锚钉翼（13）沿锚钉主体（11）圆周方向均匀分布。

3.根据权利要求1所述一种记忆合金带线锚钉系统，其特征在于所述加强锚钉穿线孔一（26）和加强锚钉穿线孔二（27）的开口方向呈十字交叉状；所述穿线孔一（16）和穿线孔二（17）的开口方向呈十字交叉状。

4.根据权利要求1所述一种记忆合金带线锚钉系统，其特征在于所述加强带线锚钉测深孔（25）分别与加强锚钉穿线孔一（26）和加强锚钉穿线孔二（27）连通；所述测深孔（15）分别与穿线孔一（16）和穿线孔二（17）连通。