CN118265549A - 自密封流体连接器 - Google Patents

Abstract

本教导总体上可以包括第一流体连接器，所述第一流体连接器包括第一主体，所述第一主体具有限定第一流体路径的第一中心腔和在第一中心腔内的第一密封件。所述第一密封件包括在第一密封件的远端处彼此相邻地定位的一对第一接口元件和第一开口，所述第一开口被配置成当第一接口元件相邻时保持密封闭合，并且当第一接口元件分离时第一开口打开。第一连接器被配置成通过如下方式而流体连接到第二连接器：卡合所述第一接口元件与第二连接器的一对第二接口元件，从而使第一以及第二两对接口元件分离，而使第一开口和第二开口打开。

Description

自密封流体连接器

技术领域

本公开总体上涉及用于流体管线的自密封流体连接器，例如，用于包括透析(例如，腹膜透析或血液透析)的医疗应用的自密封流体连接器。

背景技术

透析是一种用于支持肾功能已经下降到肾脏不再充分发挥功能的程度的患者的治疗方法。两种主要的透析方法是血液透析和腹膜透析。

在血液透析(“HD”)期间，患者的血液通过透析机器的透析器，同时还使透析溶液或透析液通过透析器。透析器中的半透膜将透析器内的血液与透析液分离，并允许在透析液和血流之间发生扩散和渗透交换。这些跨膜的交换使得从血液中去除废物，包括尿素和肌酐等溶质。这些交换还调节血液中其它物质(如钠和水)的水平。通过这种方式，透析机器充当用于净化血液的人工肾脏。

在腹膜透析(“PD”)期间，患者的腹膜腔周期性地输注无菌水溶液，称为PD溶液或透析液。患者腹膜的膜质衬里充当天然的半透膜，其允许在溶液与血流之间发生扩散和渗透交换。这些跨患者腹膜的交换使得从血液中去除废物，包括尿素和肌酐等溶质，并调节血液中其它物质(如钠和水)的水平。腹膜透析治疗有两种类型，持续非卧床腹膜透析(CAPD)和自动腹膜透析(APD)。CAPD是手动执行的，并且在一个人进行其正常活动时完成。图1示出了用于CAPD交换的布置的示意图。APD与CAPD的不同之处在于循环仪20(参见例如图2)自动地输送然后排出清洁流体。

PD患者需要在治疗期间的不同时间打开和关闭管线夹，例如，当他们设置系统以进行治疗时以及当他们在治疗后断开连接时。用于PD患者的一些常规类型的夹相互作用包括：夹住未连接到溶液袋的管线，在断开连接时夹住到排出系统的排出袋/管线，在处置盒时夹住从盒出来的每个管线(例如，排出管线、四个溶液袋管线、加热袋管线和患者管线)，以及在处置溶液供应袋时夹住它们。如图3所示的APD盒30所示，可能存在PD患者必须操纵和跟踪以完成PD治疗的许多流体管线和夹。对于PD患者来说，跟踪所有夹及其状态(打开/关闭)可能是一个挑战，并且具有灵活性问题的患者可能在打开和关闭这些夹时遇到身体上的困难。未能按要求打开和关闭夹可能会导致挫折、混乱、溢出、污染和治疗延迟。此外，如果在患者治疗工作流程中在错误的时间关闭了未正常关闭的夹，患者可能难以追踪错误的来源。

仍然需要简化PD治疗和挑战PD患者的所有夹。此外，每次治疗的一次性夹的数量之多也增加了每次治疗的成本，并且是对医疗废物日益关注的一部分。本公开的示例性实施例旨在解决过多的夹存在的挑战。

发明内容

本公开总体上包括自密封流体连接器组件，其被配置成消除对夹具的需要并且可以在功能上替代通常用于连接两个医用流体管线的鲁尔连接器(例如，如图3所示)。自密封流体连接器组件可以具有第一连接器和第二连接器，每个连接器均被配置为设置在流体管线的端部处。每个连接器被配置为保持密封，直到第一连接器与第二连接器被联接(可释放地)，这自动地使得每个连接器的流体路径打开，从而变得流体联接。断开两个连接器将使得每个连接器的流体路径自动重新密封。

在一个方面，本公开总体上可包括自密封流体连接器组件，其包括第一连接器和第二连接器。第一连接器包括第一主体和第一密封件，第一主体具有限定第一流体路径的第一中心腔，第一密封件位于第一中心腔内。所述第一密封件包括一对第一接口元件和第一开口，所述一对第一接口元件在所述第一密封件的远端处彼此相邻地定位，所述第一开口被配置成当所述第一接口元件相邻时保持密封闭合，并且当所述第一接口元件分离时所述第一开口打开。第二连接器包括第二主体和第二密封件，第二主体具有限定第二流体路径的第二中心腔，第二密封件位于第二中心腔内。所述第二密封件包括一对第二接口元件和第二开口，所述一对第二接口元件在所述第二密封件的远端处彼此相邻地定位，所述第二开口被配置成当所述接口元件相邻时保持密封闭合，并且当所述第二接口元件分离时所述第二开口打开。所述一对第一接口元件与一对第二接口元件垂直地排列，并且所述第一连接器和第二连接器被配置为通过如下方式而流体连接：卡合所述第一接口元件和第二接口元件，使一对第一接口元件分离以及一对第二接口元件分离，而使第一开口和第二开口打开。

实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。第一接口元件和第二接口元件均是球形的。第二连接器可以包括一对夹持构件，所述一对夹持构件被配置成可释放地联接到第一连接器和第二连接器。所述一对夹持构件可以附接到所述第二主体的外表面，并且被配置为当所述夹持构件中的每一个的近端被压向所述第二主体时与所述第一连接器断开联接。第一主体可以具有一对凹口，所述一对凹口被配置为与所述一对夹持构件卡合，以将第一连接器与第二连接器联接在一起，同时第一开口和第二开口保持流体密封。第一连接器可以包括垫圈，所述垫圈与第一主体的外表面相邻地定位，并且被配置为当第一连接器和第二连接器联接并流体连接时接触第二主体的远端。第一主体的远端可以包括凸起特征，并且第二主体沿着第二中心腔的内壁限定凹陷特征，其中，凸起特征被配置成当第一连接器与第二连接器联接并流体连接时与凹陷特征卡合。第一连接器可以被配置为在第一连接器的近端处接收第一流体管线，并且第一密封件的套筒区段被配置为密封第一流体管线与第一连接器之间的连接。第二连接器可以被配置为在第二连接器的近端处接收第二流体管线，并且第二密封件的套筒区段被配置为密封第二流体管线与第二连接器之间的连接。第二连接器可以包括压缩轮，所述压缩轮被配置为适于沿着由第二主体限定的通道手动地调节，其中，压缩轮被配置为适于手动地限制通过第二流体管线的流动物的流动。流体连接器组件还可以包括第一弹性件，所述第一弹性件定位在第一中心腔内以将第一密封件偏置为闭合。流体连接器组件还可以包括位于第二中心腔内的第二弹性件，以将第二密封件偏置为闭合。当第一开口打开并从第一连接器的远端观察时，第一开口的形状可以为大致菱形。当第二开口打开并从第二连接器的远端观察时，第二开口的形状可以为大致菱形。

在另一方面，本公开总体上可包括第一流体连接器，所述第一流体连接器包括第一主体和第一密封件，所述第一主体具有限定第一流体路径的第一中心腔，所述第一密封件位于第一中心腔内。所述第一密封件包括一对第一接口元件和第一开口，所述一对第一接口元件在所述第一密封件的远端处彼此相邻地定位，所述第一开口被配置成当所述第一接口元件相邻时保持密封闭合，并且当所述第一接口元件分离时所述第一开口打开。第一连接器可以被配置成通过如下方式而流体连接到第二连接器：卡合第一接口元件与第二连接器的一对第二接口元件，从而使一对第一接口元件分离以及一对第二接口元件分离，而使第一开口和第二开口打开。

在另一方面，本公开总体上可包括一种用于与自动腹膜透析循环仪一起使用的一次性盒套件，其包括具有多个流体管线的盒，所述多个流体管线具有多个连接器，其中，在每个流体管线的端部处设置有一个连接器。所述连接器可包括第一主体和第一密封件，所述第一主体具有限定第一流体路径的第一中心腔，所述第一密封件位于第一中心腔内。第一密封件可以包括一对第一接口元件和第一开口，所述一对第一接口元件在第一密封件的远端处彼此相邻地定位，所述第一开口被配置成当第一接口元件相邻时保持密封闭合，并且当第一接口元件分离时第一开口打开。第一连接器可以被配置为通过如下方式而流体连接到第二连接器：卡合第一接口元件与第二连接器的一对第二接口元件，从而使一对第一接口元件分离以及一对第二接口元件分离，而使第一开口和第二开口打开。

实施方式可以包括多个连接器被颜色编码以标识每个流体管线的预期用途。

在另一方面，本公开总体上可包括一种管理作为腹膜透析治疗的一部分的流体管线连接的方法。所述方法包括通过分离第一流体连接器组件来密封到排出系统的排出袋/管线连接的两端，通过分离第二流体连接器组件来密封溶液袋连接的两端，以及通过分离第三流体连接器组件来密封加热袋连接的两端。第一流体连接器组件、第二流体连接器组件和第三流体连接器组件中的每一个的两端可以在分离时自动密封。

实施方式可以包括以下特征中的一个或多个。在分离第一流体连接器组件时，同时密封到排出系统的排出袋/管线连接的两端。在分离第二流体连接器组件时，同时密封溶液袋连接的两端。在分离第三流体连接器组件时，同时密封加热袋连接的两端。第一流体连接器组件、第二流体连接器组件和第三流体连接器组件中的每一个包括第一连接器和第二连接器。第一连接器包括：第一主体，第一主体具有限定第一流体路径的第一中心腔；第一密封件，第一密封件位于第一中心腔内。第一密封件包括一对第一接口元件和第一开口，所述一对第一接口元件在第一密封件的远端处彼此相邻地定位，所述第一开口被配置成当第一接口元件相邻时保持密封闭合，并且当第一接口元件分离时第一开口打开。第二连接器包括：第二主体，第二主体具有限定第二流体路径的第二中心腔；第二密封件，第二密封件位于第二中心腔内。所述第二密封件包括：一对第二接口元件，所述一对第二接口元件在所述第二密封件的远端处彼此相邻地定位；第二开口，所述第二开口被配置成当所述接口元件相邻时保持密封闭合，并且当所述第二接口元件分离时所述第二开口打开。所述一对第一接口元件与一对第二接口元件垂直地排列，并且其中，所述第一连接器和第二连接器被配置成通过如下方式而流体连接：卡合所述第一接口元件与第二接口元件，使一对第一接口元件分离以及一对第二接口元件分离，而使第一开口和第二开口打开。

参考以下描述、实施例和所附权利要求书，将更好地理解本教导的这些和其它特征、方面和优点。

附图说明

本文所述的装置、系统和方法的前述和其它目的、特征和优点将从如附图中所示的其特定实施例的以下描述中显而易见。附图不一定按比例绘制，而是将重点放在说明本文所述的装置、系统和方法的原理上。在附图中，相同的附图标记通常标识对应的元件。

图1示出了连续非卧床腹膜透析(CAPD)布置的示意图。

图2示出了自动腹膜透析(APD)单元。

图3示出了用于与如图2所示的APD单元一起使用的盒和流体管线、夹和连接器。

图4A示出了根据代表性实施例的处于分离密封布置的流体连接器组件的横截面示意图。

图4B示出了根据代表性实施例的图4A的流体连接器组件的第一连接器的远端的前视图。

图4C示出了根据代表性实施例的图4A的流体连接器组件的第二连接器的远端的前视图。

图5A示出了根据代表性实施例的处于联接和流体连接布置的图4A的流体连接器组件的横截面示意图。

图5B示出了根据代表性实施例的图5A的流体连接器组件的第一连接器的远端的前视图。

图5C示出了根据代表性实施例的图5A的流体连接器组件的第二连接器的远端的前视图。

图6A示出了根据代表性实施例的处于联接和密封布置的图4A的流体连接器组件的横截面示意图。

图6B示出了根据代表性实施例的图6A的流体连接器组件的第一连接器的远端的前视图。

图6C示出了根据代表性实施例的图6A的流体连接器组件的第二连接器的远端的前视图。

图7示出了根据代表性实施例的套件的示意图，所述套件可以包括将盒与透析液袋流体连接的流体连接器组件等。

图8A示出了根据代表性实施例的具有流动限制机构的连接器的横截面示意图。

图8B示出了根据代表性实施例的具有流动限制机构的连接器的横截面示意图。

图9是根据代表性实施例的用于管理作为腹膜透析治疗的一部分的流体管线连接的方法的流程图。

具体实施方式

现在将在下文中参考附图更全面地描述实施例，在附图中示出了优选实施例。然而，前述内容可以以许多不同的形式体现，并且不应被解释为限于本文阐述的所示实施例。相反，提供这些示出的实施例以使得本公开将向本领域技术人员传达本公开的范围。

本文中提及的任何文献通过引用整体并入本文。对单数形式的项目的引用应理解为包括复数形式的项目，反之亦然，除非另有明确说明或从文本中清楚看出。语法连接词旨在表达连接的从句、句子、单词等的任何和所有的转折的和连接的组合，除非另有说明或从上下文中清楚得出。因此，术语“或”通常应理解为意指“和/或”等。

除非本文另有说明，否则本文中对值的范围的叙述不旨在限制，而是单指落入该范围内的任何和所有值，并且这种范围内的每个单独的值被并入本说明书中，如同其在本文中被单独地叙述一样。当伴随数值时，词语“约”、“大约”等应被解释为指示偏离，如本领域普通技术人员将理解的，以令人满意地操作用于预期目的。类似地，当关于物理特性使用时，诸如“约”、“近似”或“基本上”的近似词语应当被理解为考虑了本领域普通技术人员将理解的偏差范围，以令人满意地操作用于相应的用途、功能、目的等。值和/或数值的范围在本文中仅作为示例提供，并且不构成对所描述的实施例的范围的限制。任何和所有示例或示例性语言(“例如，”如”等)仅旨在更好地说明实施例，而不对实施例的范围构成限制。说明书中的任何语言都不应被解释为指示任何未要求保护的元素对于实施例的实践是必要的。

在下面的描述中，应当理解，诸如“第一”、“第二”、“前”、“后”、“顶部”、“底部”、“上”、“下”等术语是方便的词语，并且不应被解释为限制性术语，除非有相反的具体说明。

一般而言，本文公开的连接器、系统、套件和方法通常涉及自密封流体连接器组件，例如，适用于与用于腹膜透析、血液透析、其它肾脏治疗或其它医学治疗的流体管线一起使用的医疗流体连接器组件。本教导的有利使用情况可以是作为用于透析(即，血液透析或腹膜)流体管线的连接器组件；然而，应当理解，可以设想其它使用情况，包括但不限于用于医疗和非医疗应用的流体管线的连接器组件。

图4A、图5A和图6A示出了根据代表性实施例的具有第一连接器100和第二连接器200的自密封流体连接器组件10的剖视图。根据代表性实施例，图4A示出了处于分离的流体密封配置的第一连接器100和第二连接器200，图5A示出了处于联接和流体连接配置的第一连接器100和第二连接器200，并且图6A示出了处于联接的流体密封配置的第一连接器100和第二连接器200。如本文所述，流体连接器组件10可以被配置成使得患者或护理提供者可选择性地改变流体连接器组件10的布置(例如，如图所示的分离的流体密封、联接的流体连接、联接的流体密封)。因此，应当理解，图4A、图5A和图6A中所示的连接器组10的第一连接器100和第二连接器200可以是相同的，但以不同的配置示出，以便于理解流体连接器组件10的各种特征、布置和优点。

第一连接器100通常可以包括具有第一中心腔120的第一主体110，第一中心腔120可以从第一连接器100的近端130延伸到远端140。第一中心腔120可以在近端130与远端140之间提供穿过第一连接器100的流体路径。第一中心腔120可以是具有圆形横截面的大致圆筒形形状。在一些实施例中，第一中心腔120可以具有另一横截面形状，例如，第一中心腔120可以具有正方形、椭圆形或矩形横截面。在一些实施例中，第一中心腔120的横截面可以在近端130与远端140之间沿着第一连接器100的长度的某点处改变。

第一连接器100可以具有在第一中心腔120内的第一密封件150，第一密封件150的位置可以被配置为控制第一连接器100是流体密封的还是通过第一中心腔120的流体路径是打开的(例如，当流体连接到第二连接器200时)。第一密封件150可包括从第一中心腔120的内壁延伸的、朝向远端140的第一变窄区段151。在第一变窄区段151的远端处，第一密封件150还可以包括一对第一接口元件152。第一密封件150还可以包括由第一变窄区段151限定的第一开口153，第一开口153可以从第一接口元件152之间朝向第一变窄区段151的近端延伸。第一开口153可以被配置成当第一接口元件152彼此相邻定位时(例如，如图4A和4B所示)密封闭合(即，不阻止流体通过)，并且第一开口153在第一接口元件152分离时(例如，如图5A和5B所示)打开。当从第一连接器100的前远端观察时，第一开口153在打开时可以具有大致菱形形状，如图5B所示。在一些实施例中，第一开口153在打开时可以形成另一形状，例如，第一开口可以被配置为具有大致正方形、椭圆形、圆形、矩形或三角形的形状。

第一密封件150还可以包括第一套筒区段154，所述第一套筒区段154可以沿着第一主体110的内壁从第一变窄区段151朝向近端130延伸，如图4A所示。第一连接器100可以被配置成接收第一流体管线160，并且第一套筒区段154可以被配置成流体密封第一流体管线160与第一连接器100之间的连接。在一些实施例中，第一密封件150可以由整体密封件形成，例如，第一变窄区段151、第一接口元件153和第一套筒区段154可以全部是整体密封件的一部分。在其它实施例中，第一密封件151可以由多个件形成，例如，第一套筒区段154可以是一个件，并且第一变窄区段151和第一接口元件152可由第二件形成，并且这两个件可在第一中心腔120中彼此相邻地定位。

现在参考图4A和图4C，第二连接器200通常可以包括具有第二中心腔220的第二主体210，第二中心腔220可以从第二连接器200的近端230延伸到远端240。第二中心腔120可以在近端230与远端240之间提供穿过第二连接器200的流体路径。第二中心腔220可以是具有圆形横截面的大致圆筒形形状。在一些实施例中，第二中心腔220可以具有另一横截面形状，例如，第二中心腔220可以具有正方形、椭圆形或矩形横截面。在一些实施例中，第二中心腔220的横截面可以在近端230与远端240之间沿着第二连接器200的长度的某点处改变。

第二连接器200可以具有在第二中心腔220内的第二密封件250，第二密封件250的位置可以被配置为控制第二连接器200是流体密封的还是通过第二中心腔220的流体路径是打开的(例如，当如图5A所示流体连接到第一连接器100时)。第二密封件250可包括第二变窄区段251，第二变窄区段251可朝向远端240从第二中心腔220的内壁延伸。在第二变窄区段251的远端处，第二密封件250还可以包括一对第二接口元件252。第二密封件250还可以包括由第二变窄区段251限定的第二开口253，第二开口253可以从接口元件252之间朝向第二变窄区段251的近端延伸。第二开口253可以被配置为当第二接口元件252彼此相邻定位时(例如，如图4A和4C所示)密封闭合(即，不阻止流体通过)，并且第二开口253在第二接口元件252分离时(例如，如图5A和5C所示)打开。当从第二连接器200的前远端观察时，第二开口253在打开时可以具有大致菱形形状，如图5C所示。在一些实施例中，第二开口253在打开时可以形成另一形状，例如，第二开口可以被配置成具有大致正方形、椭圆形、圆形、矩形或三角形的形状。

第二密封件250还可以包括第二套筒区段254，所述第二套筒区段254可以沿着第二主体210的内壁从第二变窄区段251朝向近端230延伸，如图4A所示。第二连接器200可以被配置成接收第二流体管线260，并且第二套筒区段254可以被配置成流体密封第二流体管线260与第二连接器200之间的连接。在一些实施例中，第二密封件250可以由整体密封件形成，例如，第二变窄区段251、第二接口元件252和第二套筒区段254都可以是整体密封件的一部分。在其它实施例中，第二密封件251可由多个件形成，例如，第二套筒区段254可以是一个件，并且第二变窄区段251和第二接口元件252可由第二件形成，并且这两个件可在第二中心腔220中彼此相邻地定位。

在一些实施例中，第二连接器200还可以包括吸收特征，所述吸收特征被配置为当第一连接器100和第二连接器200通过余留夹持而流体断开时(例如，如图6A所示)，吸收可能遗留在第二中心腔220内的少量流体。吸收特征可以是例如亲水环215，其可以定位在第二中心腔220内，如图4A所示。如图5A所示，当第一连接器100与第二连接器200流体联接时，亲水环215可以与流过的流体流体隔离。在一些实施例中，第一连接器100还可以被配置为包括与亲水环215相同或相似的吸收特征。

第一主体110可以包括插入部分111和外部部分112，例如如图4A所示。第一主体110的外径可以在从外部部分112到插入部分111的过渡部处减小(例如，阶梯式下降或逐渐变细)。插入部分111的直径可以被配置成刚好小于第二中心腔220在近端240处的直径，从而使得插入部分111能够插入第二中心腔220内，如图5A或图6A所示。第一连接器100还可以包括垫圈170，所述垫圈170环绕插入部分111并且被定位成邻近插入部分111与外部部分112之间的递减过渡部。当第一连接器100和第二连接器200完全联接时，如图5A所示，第二主体210的远端可以接触垫圈170并抵靠垫圈170密封，从而有助于流体密封第一连接器100与第二连接器200之间的连接。尽管图中未示出，但是在一些实施例中，第二连接器200还可以具有附接到第二主体210的远端240的垫圈，以进一步增强第一连接器100与第二连接器200之间的密封。

第一连接器100和第二连接器200还可以包括一个或多个联接特征，所述联接特征被配置成当第一连接器100和第二连接器200以流体联接布置(例如，如图5A所示)和/或联接(部分)且流体密封布置(例如，如图6A所示)联接时固定第一连接器100和第二连接器200。例如，第一主体110的插入部分111可以包括凸起特征180，所述凸起特征180被配置成与沿着第二中心腔220的内壁的凹陷特征280卡合。在一些实施例中，如图4A所示，凸起特征180可以是凸环，并且凹陷特征280可以是对应的凹环。凸起特征180和凹陷特征280可以被配置为用作卡扣配合型连接结构。凸起特征180和凹陷特征280的定位可以使得其可以指示第一连接器100完全插入到第二连接器200中。可以设想，在其它实施例中，凸起特征180和凹陷特征280可以在第一连接器100和第二连接器200之间互换。例如，第二连接器200可以包括凸起特征180，而第一连接器100可以包括凹陷特征280。另外，在一些实施例中，第一连接器和第二连接器可以具有附加的凸起和凹陷特征。例如，第二连接器可以具有沿着第二中心腔的内壁的第二凹环。所述第二凹环可以被定位成识别第一连接器和第二连接器的部分联接，使得第一连接器和第二连接器联接但流体密封(例如，如图6A所示)。这对于患者易于联接第一连接器和第二连接器，但在需要时保持它们流体密封而言可以是方便的。

第一主体110和第二主体110可以由大致刚性的医用级材料构成，例如，聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚丙烯、硅树脂、聚氨酯、高密度聚乙烯、尼龙、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、丙烯酸、热塑性聚氨酯(isoplast)、聚异戊二烯和聚碳酸酯的医用级版本。

第一密封件150和第二密封件250可以由柔性材料形成，例如具有一定的硬度，使得材料足够柔性以用最小的力展开，但是足够硬以在移除单独的力时恢复到其原始闭合和密封位置。例如，第一密封件150和第二密封件250可以由医用级聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚丙烯、硅树脂、聚氨酯、高密度聚乙烯、尼龙、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、丙烯酸、热塑性聚氨酯、聚异戊二烯和聚碳酸酯形成。

在一些实施例中，尽管未示出，但偏置机构(例如，弹性件)可用于帮助将第一密封件150和第二密封件250偏置在闭合密封位置。例如，第一偏置机构可以抵靠第一变窄区段151定位在第一中心腔120内，和/或第二偏置机构可以抵靠第二变窄区段152定位在第二中心腔220内。

第一接口元件152和第二接口元件252可以相对于彼此成形和定位，使得当第一连接器100和第二连接器200卡合并完全联接时(例如，如图5A所示)，第一接口元件152与第二接口元件252卡合，以及使得第一接口元件152和第二接口元件252同时分离，如图5A、5B和5C所示。结果，第一开口153和第二开口253的打开并且第一连接器100/第一流体管线160和第二连接器200/第二流体管线260流体联接。

在一些实施例中，每个第一接口元件152和每个第二接口元件252可以是大致球形的，如图4A、4B和4C所示。当第一连接器100被流体密封时，第一接口元件152可以竖直地定位(堆叠)在彼此的顶部上，如图4A和4B所示。当第二连接器200被流体密封时，第二接口元件252可以水平地彼此相邻地定位，如图4A和4C所示。第一接口元件152和第二接口元件252可以相对于彼此垂直地定位，例如如图4A、4B和4C所示。相对垂直定位使得第一接口元件152和第二接口元件252的圆形表面能够接触和相对于彼此滑动，同时将施加到第一连接器100和第二连接器200的卡合力重定向为第一接口元件152和第二接口元件252上的分离力，从而打开第一开口153和第二开口253。当将第一连接器100与第二连接器200分离时，第一接口元件152和第二接口元件252可以相对于彼此滑动离开，并且第一密封件150和第二密封件250的固有偏置可以使第一接口元件152合在一起(即，返回到默认位置)且使第二接口元件252合在一起(即，返回到默认位置)，从而使得第一开口153和第二开口253闭合。在其它实施例中，第一接口元件152和第二接口元件252的定位可以互换，同时保持垂直的相对定位。例如，第二接口元件252可以竖直地定位在彼此的顶部上，而第一接口元件152可以水平地彼此相邻地定位。

在一些实施例中，流体连接器组件10还可以包括用于可释放地联接第一连接器100和第二连接器200的固定机构。例如，如图4A、5A和6A所示，第二连接器200可以具有联接到第二主体210的外表面的一对夹持构件270。夹持构件270可以被配置成延伸超过第二主体210的远端240，以便可释放地联接到(例如，夹在)第一主体110上。当第一连接器100和第二连接器200联接并流体连接时(例如，如图5A所示)，夹持构件270可沿第一主体110延伸并夹在第一主体110的近端130上。夹持构件270还可以被配置成例如当第一连接器100与第二连接器200联接但未流体连接时(例如，如图6A所示)在近端130与远端140之间的位置可释放地联接到第一主体110。例如，第一主体110可包括一组凹口190。凹口190可以沿着第一主体110定位在一定距离处，所述距离使得第一连接器100与第二连接器200联接，但第一接口元件152和第二接口元件252未卡合，从而使得第一连接器100和第二连接器200保持流体密封。

第一连接器100和第二连接器200的分离，无论是从联接的流体连接位置(例如，图5A)还是从联接的流体密封位置(例如，图6A)，可以如下实现：通过朝向第二主体210按压夹持构件270的近端，从而使夹持构件270的远端远离第一主体110移动，使得第一连接器100和第二连接器200能够彼此缩回。

为了便于第一连接器100和第二连接器200在联接时对正，第一连接器100可以包括对正特征，所述对正特征可以从第一主体110的被配置成接收夹持构件270的外表面延伸。例如，如图4B所示，第一连接器100可以包括两组对正特征192/194，这两组对正特征192/194在相反侧上远离第一主体110延伸并且形成被配置为接收夹持构件270的一对通道193/195。当联接第一连接器100和第二连接器200时，夹持构件270在通道193/195内的对正可以实现第一接口元件152和第二接口元件252的适当垂直对正。

可以设想，在一些实施例中，夹持构件270、凹口190和对正特征192/194可以在第一连接器100和第二连接器200之间互换。例如，在一些实施例中，夹持构件270可以联接到第一主体110的外表面，并且第二主体可以包括凹口190和对正特征192/194。

如图7所示，流体连接器组件10可用于将盒710与透析液袋720流体连接。盒710可以具有多个流体管线715，其中第一连接器100设置在每个端部处，如图7所示。盒710可以被配置用于与APD循环仪一起使用(例如，如图2所示)。套件700可以包括盒710、多个流体管线715和多个第一连接器100等。在流体管线715的每个端部处的第一连接器100可以实现附加物品的流体连接，例如，加热袋、附加透析液袋、排出袋、排出管线和/或患者管线。这些附加物品中的一个或多个可以分别被配置有设置在连接端部处的第二连接器200，以使得能够联接和流体连接到设置在流体管线715的每个端部处的第一连接器100。在一些实施例中，这些附加物品中的一个或多个可以是套件700的一部分。可以设想，在一些实施例中，第一连接器100和第二连接器200可以互换，使得第二连接器设置在流体管线715的每个端部，而第一连接器100可以设置在例如透析液袋720的连接端部。

在一些实施例中，连接到盒710的流体管线715的多个第一连接器100可以是颜色编码的，以便帮助患者识别流体管线715的用途并进行正确的连接。例如，如图2所示，黄色可以标识排出系统，红色可以标识加热袋，白色可以标识溶液袋，绿色可以识别最后一个袋，并且蓝色可以识别患者管线。相同或相似的颜色编码可用于连接到流体管线715和盒710的第一连接器100，并且被包括作为套件700的一部分。

在一些实施例中，流体连接器组件10可以包括集成的流动限制机构。例如，如图8A和图8B所示，第二连接器200'可以包括流动限制机构810。如图8A和8B所示，除了第二连接器200'可以具有更长的第二主体210'并且包括流动限制机构810之外，第二连接器200'可以与第二连接器200基本相同。流动限制机构810可以包括压缩轮812，其中压缩轮812的轴814被配置为在可以由第二主体210'限定的通道816内手动滑动。通道816可以相对于第二中心腔220'和第二流体管线260成角度定位，使得当压缩轮812和轴814位于通道816的一端时(例如，如图8A所示的远端)，轮812可以对流体管线260施加最小的(如果有的话)限制，并且当轮812和轴814处于通道816的另一端时(例如，如图8B所示的近端)，压缩轮812可以对流体管线260施加最大限制。通过调节轮812在通道816的远端和近端之间的定位，可以在最小和最大之间调节对流体管线260的限制。对流体管线260的最大限制可等同于不同的限制水平，例如，最大限制可意味着约100％或最大限制可小于约100％，例如约90％、约80％、约70％、约60％或约50％。对流体管线260的最小限制也可包括不同水平的限制，例如，最小限制可意味着约0％的限制或可大于约0％，例如约10％、约20％、约30％、约40％或约50％。第二连接器200'可以有利地用于需要手动流量控制的流体系统(例如，输液泵)。

可以设想，第二连接器200'可以与第一连接器100完全兼容，并且可以与作为流体连接器组件10的一部分的第二连接器200互换，如本文所述。

所公开的流体连接器和流体连接器组件可以适用于并且适合于医疗和非医疗流体管线使用。所公开的流体连接器、流体连接器组件和套件可以特别有利地与用于腹膜透析、血液透析、其它肾脏治疗或其它医学治疗的流体管线一起使用。例如，如本文所公开的，流体连接器组件的有利使用情况是用于透析(即，血液透析或腹膜透析)流体管线。

目前，透析患者(例如，PD患者和/或家庭血液透析患者)通常需要遵循包括一系列复杂步骤的说明，这些步骤涉及夹持、松开、连接和断开管路，这对一些患者来说可能是一个挑战。本文公开的流体连接器通过提供当流体联接时流体路径打开(例如，如图5A所示)并且当流体断开时流体路径自密封闭合(例如，如图4A或6A所示)的连接器消除了对夹具的需要。

流体连接器组件10的自密封特征可以简化针对透析患者的许多透析治疗步骤。例如，首先，传统上，患者会夹住未连接到溶液袋的管线。通过利用连接器组件10，这将不再需要，因为在每个管线的端部处的第一连接器100或第二连接器200在未流体联接时将保持闭合。其次，传统上，患者在断开连接时会夹住到排出系统的排出袋/管线。通过将连接器组件10用于排出袋/管线连接，简单地分离连接器组件10将使连接到连接部的任一端的第一连接器100和第二连接器200流体密封。第三，传统上，当处置盒时，患者会夹住盒的每条管线(例如，排出管线、四个溶液袋管线、加热袋管线和患者管线)。通过利用连接器组件10，简单地分离所有盒管线将使连接到盒管线的每个端部的第一连接器100流体密封。最后，传统上，患者在处置溶液供应袋时会夹住它们。通过利用连接器组件10，溶液供应袋的简单分离将使例如连接到每个溶液供应袋管线的端部的第二连接器200流体密封。

图9是根据代表性实施例的管理作为腹膜透析治疗的一部分的流体管线连接的方法的流程图。方法900可以使用本文所述的流体连接器组件、流体连接器和套件中的任一个来执行。因此，方法900中所述的任何部件将被理解为潜在地包括本文例如参考其它附图所述的任何对应部件。

如步骤902所示，方法900可以包括通过分离第一流体连接器组件来密封到排出系统的排出袋/管线连接的两端。如步骤904所示，方法900可以包括通过分离第二流体连接器组件来密封溶液袋连接的两端。如步骤906所示，方法900可以包括通过分离第三流体连接器组件来密封加热袋连接的两端。如步骤908所示，方法900可以可选地包括通过分离第四流体连接器组件来密封最后一个袋连接的两端。如步骤910所示，方法900可以可选地包括通过分离第五流体连接器组件来密封患者管线连接的两端。如步骤912所示，方法900可以可选地包括通过分离第六或更多流体连接器组件来密封一个或更多个附加溶液袋连接的两端。流体连接器组件(例如，第一、第二、第三、第四、第五或第六流体连接器组件)的两端的密封可以在所述流体连接器组件分离时同时进行。

所公开的流体连接器的另外的优点包括简化的制造组装和减少医疗废物。例如，与将流体管线穿过传统夹具(例如，如图2和3所示)然后将连接器(例如，鲁尔连接器)连接到端部相比，当将所公开的流体连接器附接到管线时，需要的组装更简单。每次治疗所需的一次性夹具的数量之多既增加了成本，也造成了医疗浪费。消除对这些夹具的需求可以降低每次治疗的成本和浪费，同时简化患者的治疗设置。

出于解释的目的，已经参考特定实施例描述了前面的描述。然而，上面的说明性讨论并不旨在是穷举的或将本公开限制于所公开的精确形式。因此，虽然已经示出和描述了特定的实施例，但是对于本领域技术人员将显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以在其中进行形式和细节上的各种改变和修改，并且这些改变和修改旨在形成由所附权利要求限定的本发明的一部分，所附权利要求将在法律允许的最广泛意义上进行解释。

除非上下文另有明确要求，否则在整个说明书中，词语“包括”、“包含”、“含有”“具有”等应被解释为包含性意义，而不是排他性或穷举性意义；也就是说，在“包括但不限于”的意义上。另外，词语“本文”、“下文”、“以上”、“以下”以及类似含义的词语是指本申请整体，而不是指本申请的任何特定部分。

应当理解，上述装置、系统和方法是通过示例而非限制的方式阐述的。在没有明确的相反指示的情况下，可以修改、补充、省略和/或重新排序所公开的步骤，而不脱离本公开的范围。许多变化、添加、省略和其它修改对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。此外，在以上描述和附图中的方法步骤的顺序或呈现不旨在要求执行所述步骤的这种顺序，除非明确要求特定顺序或以其它方式从上下文清楚。

本文描述的实施方式的方法步骤旨在包括使这样的方法步骤得以执行的任何合适的方法，与所附权利要求的可专利性一致，除非明确地提供了不同的含义或者以其它方式从上下文中清楚。因此，例如，执行步骤X包括用于使另一方(诸如远程用户或机器)执行步骤X的任何合适的方法。类似地，执行步骤X、Y和Z可以包括指导或控制这种其它个体或资源的任何组合以执行步骤X、Y和Z以获得这些步骤的益处的任何方法。因此，本文描述的实施方式的方法步骤旨在包括使一个或多个其它方或实体执行这些步骤的任何合适的方法，与所附权利要求的可专利性一致，除非明确提供了不同的含义或以其它方式从上下文中清楚。这些方或实体无需受任何其它方或实体的指导或控制，也无需位于特定管辖区内。

Claims (20)

1.一种自密封流体连接器组件，其包括：

第一连接器和第二连接器；

所述第一连接器包括：

第一主体，所述第一主体具有限定第一流体路径的第一中心腔；

位于所述第一中心腔内的第一密封件，所述第一密封件包括：

一对第一接口元件，所述一对第一接口元件在所述第一密封件的远端处彼此相邻地定位；以及

第一开口，所述第一开口被配置成当所述第一接口元件相邻时保持密封闭合，并且当所述第一接口元件分离时所述第一开口打开；

所述第二连接器包括：

第二主体，所述第二主体具有限定第二流体路径的第二中心腔；

位于所述第二中心腔内的第二密封件，所述第二密封件包括：

一对第二接口元件，所述一对第二接口元件在所述第二密封件的远端处彼此相邻地定位；

第二开口，所述第二开口被配置成当所述接口元件相邻时保持密封闭合，并且当所述第二接口元件分离时所述第二开口打开；

其中，所述一对第一接口元件与所述一对第二接口元件垂直地排列；并且

其中，所述第一连接器和所述第二连接器被配置成通过如下方式而流体连接：卡合第一接口元件与第二接口元件，以使所述一对第一接口元件分离以及一对第二接口元件分离，从而使所述第一开口和所述第二开口打开。

2.根据权利要求1所述的自密封流体连接器组件，其中，所述第一接口元件和所述第二接口元件均是球形的。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的自密封流体连接器组件，其中，所述第二连接器包括一对夹持构件，所述一对夹持构件被配置成可释放地联接到所述第一连接器和第二连接器。

4.根据前述权利要求中任一项所述的自密封流体连接器组件，其中，所述一对夹持构件附接到所述第二主体的外表面，并且被配置成当所述夹持构件中的每个夹持构件的近端被压向所述第二主体时与所述第一连接器断开联接。

5.根据前述权利要求中任一项所述的自密封流体连接器组件，其中，所述第一主体具有一对凹口，所述一对凹口被配置成与所述一对夹持构件卡合，以将所述第一连接器与所述第二连接器联接在一起，同时所述第一开口和所述第二开口保持流体密封。

6.根据前述权利要求中任一项所述的自密封流体连接器组件，其中，所述第一连接器包括垫圈，所述垫圈与所述第一主体的外表面相邻地定位，并且被配置成当所述第一连接器与所述第二连接器联接并且流体连接时接触所述第二主体的远端。

7.根据前述权利要求中任一项所述的自密封流体连接器组件，其中：

所述第一主体的远端包括凸起特征；并且

所述第二主体沿着所述第二中心腔的内壁限定凹陷特征；

其中，所述凸起特征被配置成当所述第一连接器与所述第二连接器联接并流体连接时与所述凹陷特征卡合。

8.根据前述权利要求中任一项所述的自密封流体连接器组件，其中，所述第一连接器被配置成在所述第一连接器的近端处接收第一流体管线，并且所述第一密封件的套筒区段被配置成密封第一流体管线与所述第一连接器之间的连接。

9.根据前述权利要求中任一项所述的自密封流体连接器组件，其中，所述第二连接器被配置成在所述第二连接器的近端处接收第二流体管线，并且所述第二密封件的套筒区段被配置成密封第二流体管线与所述第二连接器之间的连接。

10.根据权利要求9所述的自密封流体连接器组件，其中，所述第二连接器包括压缩轮，所述压缩轮被配置成适于沿着由所述第二主体限定的通道手动地调节，其中，所述压缩轮被配置成适于手动地限制通过所述第二流体管线的流动物的流动。

11.根据前述权利要求中任一项所述的自密封流体连接器组件，所述自密封流体连接器组件还包括第一弹性件，所述第一弹性件定位在所述第一中心腔内以将所述第一密封件偏置为闭合。

12.根据前述权利要求中任一项所述的自密封流体连接器组件，所述自密封流体连接器组件还包括第二弹性件，所述第二弹性件定位在所述第二中心腔内以将所述第二密封件偏置为闭合。

13.根据前述权利要求中任一项所述的自密封流体连接器组件，其中，当所述第一开口打开并从第一连接器的远端观察时，所述第一开口的形状为大致菱形。

14.根据前述权利要求中任一项所述的自密封流体连接器组件，其中，当所述第二开口打开并从第二连接器的远端观察时，所述第二开口的形状为大致菱形。

15.一种第一流体连接器，其包括：

第一主体，所述第一主体具有限定第一流体路径的第一中心腔；

第一密封件，其位于所述第一中心腔内，所述第一密封件包括：

一对第一接口元件，所述一对第一接口元件在所述第一密封件的远端处彼此相邻地定位；以及

第一开口，所述第一开口被配置成当所述第一接口元件相邻时保持密封闭合，并且当所述第一接口元件分离时所述第一开口打开；

其中，所述第一连接器被配置成通过如下方式而流体连接到第二连接器：卡合所述第一接口元件与所述第二连接器的一对第二接口元件，从而使一对第一接口元件分离以及一对第二接口元件分离，而使第一开口和第二开口打开。

16.一种用于与自动腹膜透析循环仪一起使用的一次性盒套件，其包括：

盒，所述盒具有多个流体管线，所述多个流体管线具有多个连接器，其中，每个所述流体管线的端部处设置有一个连接器；

其中，所述连接器包括：

第一主体，所述第一主体具有限定第一流体路径的第一中心腔；

第一密封件，其位于所述第一中心腔内，所述第一密封件包括：

一对第一接口元件，所述一对第一接口元件在所述第一密封件的远端处彼此相邻地定位；以及

第一开口，所述第一开口被配置成当所述第一接口元件相邻时保持密封闭合，并且当所述第一接口元件分离时所述第一开口打开；

其中，所述第一连接器被配置成通过如下方式而流体连接到第二连接器：卡合所述第一接口元件与所述第二连接器的一对第二接口元件，从而使一对第一接口元件分离以及一对第二接口元件分离，而使第一开口和第二开口打开。

17.根据权利要求16所述的一次性盒套件，其中，所述多个连接器被颜色编码以标识每个流体管线的预期用途。

18.一种管理作为腹膜透析治疗的一部分的流体管线连接的方法，所述方法包括：

通过分离第一流体连接器组件来密封到排出系统的排出袋/管线连接的两端；

通过分离第二流体连接器组件来密封溶液袋连接的两端；以及

通过分离第三流体连接器组件来密封加热袋连接的两端；

其中，所述第一流体连接器组件、所述第二流体连接器组件和所述第三流体连接器组件中的每一个的两端在分离时自动密封。

19.根据权利要求18所述的方法，其中：

在分离所述第一流体连接器组件时，同时密封到排出系统的排出袋/管线连接的两端；

在分离所述第二流体连接器组件时，同时密封溶液袋连接的两端；并且

在分离所述第三流体连接器组件时，同时密封加热袋连接的两端。

20.根据权利要求18或权利要求19所述的方法，其中，所述第一流体连接器组件、所述第二流体连接器组件和所述第三流体连接器组件中的每一个包括：

第一连接器和第二连接器；

所述第一连接器包括：

第一主体，所述第一主体具有限定第一流体路径的第一中心腔；

第一密封件，其位于所述第一中心腔内，所述第一密封件包括：

一对第一接口元件，所述一对第一接口元件在所述第一密封件的远端处彼此相邻地定位；以及

第一开口，所述第一开口被配置成当所述第一接口元件相邻时保持密封闭合，并且当所述第一接口元件分离时所述第一开口打开；

所述第二连接器包括：

第二主体，所述第二主体具有限定第二流体路径的第二中心腔；

第二密封件，其位于所述第二中心腔内，所述第二密封件包括：

一对第二接口元件，所述一对第二接口元件在所述第二密封件的远端处彼此相邻地定位；

第二开口，所述第二开口被配置成当所述接口元件相邻时保持密封闭合，并且当所述第二接口元件分离时所述第二开口打开；

其中，所述一对第一接口元件与所述一对第二接口元件垂直地排列；并且

其中，所述第一连接器和所述第二连接器被配置成通过如下方式而流体连接：卡合第一接口元件与第二接口元件，以使一对第一接口元件分离以及一对第二接口元件分离，从而使第一开口和第二开口打开。