CN118236596A - 充气喉罩 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种充气喉罩，包括通气管及密封气囊环，所述通气管具有连接部，所述连接部处于所述通气管远端，所述连接部具有连接平面，所述密封气囊环连接于所述连接平面上，且当所述密封气囊环处于充气状态时，所述密封气囊环的外周壁在所述连接平面上的投影不超出所述连接平面的覆盖区域，且所述连接部的材质的邵氏硬度高于所述密封气囊环的材质的邵氏硬度。本发明由于较硬材质的连接平面的限位约束，充气压力被更加有效地施加于朝向病患喉部的位置产生变形进而保证了密封有效性，与现有技术中的气囊环背面缺少定位约束的结构相比较，本发明的密封效果更理想。

Description

充气喉罩

技术领域

本发明属于医疗器械设计技术领域，具体涉及一种充气喉罩。

背景技术

喉罩作为一种声门上通气装置，属于人工呼吸道，自1983年被发明后，因其操作简便、成功率高、损伤小等优点而被广泛应用于临床。喉罩是一种介于面罩和气管插管之间的人工气道装置，既可以让患者保持自主呼吸，亦可实施正压通气。随着可视化技术的发展，纤维支气管镜诊疗操作被越来越广泛地应用于临床。而随着舒适化医疗的发展，全麻下行纤维支气管镜诊疗操作，即无痛纤支镜诊疗操作的患者逐年增加，喉罩的应用也越来越广。

现有充气喉罩，由密封气囊环、连接件、通气管、充气管、指示气囊、接头和充气阀组成。通气管穿入连接件的最上端进入连接件内部并与之牢固结合，密封气囊环附着于连接件的下端(也即使用状态下的远端)边缘，当密封气囊环处于充气状态时，膨胀的密封气囊能够与病患的喉部气道壁接触从而形成罩体密封结构，医护人员可以通过按压指示气囊来明确密封气囊环内充气压力是否处于理想的密封状态，但在现有的充气喉罩的使用过程中，发明人发现，在很多情况下按压指示气囊时表明密封气囊环内充气压力足够，但实际应用过程中，发明人通过观察监护仪中的呼气末二氧化碳(ETCO2)、脉搏血氧饱和度(SpO2)等是否达到正常数值或用听诊器听取病人有无漏气音等手段发现在指示气囊内充气压力足够的情况下密封气囊环并不能对喉部形成理想密封，另外，现有的喉罩充气后还可能会对咽旁组织造成压迫，长时间压迫会造成咽旁组织肿胀、疼痛等情况发生。

发明内容

本发明提供一种充气喉罩，能够解决现有技术中的充气喉罩在使用过程中指示气囊指示密封气囊环充气压力足够，但是密封气囊环未处于理想密封状态以及现有结构的气囊在充气状态下易对咽旁组织造成压迫的技术问题。

为了解决上述问题，本发明提供一种充气喉罩，包括通气管及密封气囊环，所述通气管具有连接部，所述连接部处于所述通气管远端，所述连接部具有连接平面，所述密封气囊环连接于所述连接平面上，且当所述密封气囊环处于充气状态时，所述密封气囊环的外周壁在所述连接平面上的投影不超出所述连接平面的覆盖区域，且所述连接部的材质的邵氏硬度高于所述密封气囊环的材质的邵氏硬度。

在一些实施方式中，当所述密封气囊环处于所述充气状态时，所述密封气囊环的外周壁在所述连接平面上的投影与所述连接平面的外边缘之间具有间隙s，0mm≤s≤1.5mm。

在一些实施方式中，所述密封气囊环胶粘于所述连接平面上；和/或，所述密封气囊环的囊壁厚度远离所述连接平面的一侧小于靠近所述连接平面的一侧。

在一些实施方式中，所述密封气囊环朝向所述连接平面的配合面上具有与所述通气管的长度延伸方向垂直延伸的多条凹槽，所述连接平面朝向所述密封气囊环的配合面上具有与所述通气管的长度延伸方向垂直延伸的多条凸条，各所述凸条与所述凹槽一一对应嵌装形成防脱定位结构。

在一些实施方式中，所述密封气囊环的顶端区域具有充气管，所述充气管的近端设有充气单向阀，所述充气单向阀与所述密封气囊环之间的管路上设有指示气囊，所述指示气囊构造有放气口，所述放气口上具有第一密封帽，所述第一密封帽能够封堵所述放气口，且所述第一密封帽一体连接于指示气囊上。

在一些实施方式中，所述通气管近端具有主分支接头与副分支接头，其中，所述副分支接头处于所述通气管的长度延伸方向上，所述副分支接头具有双重密封结构。

在一些实施方式中，所述双重密封结构包括能够封堵所述副分支接头的接口的第二密封帽以及处于所述副分支接头内的密封膜片，所述密封膜片的中央区域具有自封过孔。

在一些实施方式中，所述主分支接头的中心轴线与所述副分支接头的中心轴线之间形成夹角a，40°≤a≤60°；和/或，所述主分支接头具有限位台阶。

在一些实施方式中，所述通气管的管壁厚度由其近端向远端越来越大；和/或，所述通气管的通流直径由其近端向远端越来越小。

在一些实施方式中，所述密封气囊环所环绕构成的通气孔具有三角形部分，且所述三角形部分的一个尖角朝向所述通气管的远端。

本发明提供的一种充气喉罩，具有以下有益效果：

将密封气囊环设置于通气管的连接平面之内，当喉罩深入至目标位置并给该密封气囊环充气时，由于材质更硬的连接部遮挡于密封气囊环的背侧面，此时充气的密封气囊环朝向远离连接部的一侧的膨胀变形，也即由于较硬材质的连接平面的限位约束，充气压力被更加有效地施加于朝向病患喉部的位置产生变形进而保证了密封有效性以及限制罩囊的扩张范围，保护咽旁组织，与现有技术中的气囊环背面缺少定位约束的结构相比较，本发明的密封效果更理想，同时囊内气压升高，所需输入的气体更小，气囊喉罩充满气体时，对咽旁的保护，指示气囊处的压力变化更明显；另外，需要特别强调的是，本发明中的较软材料的密封气囊环连接于较硬材料的连接平面的一个侧面上，在向病患目标位置插入喉罩的过程中，较硬材料的连接平面能够对密封气囊环的放置期待提升刚度的作用，进而能够有效防止在该过程中密封气囊环弯折导致后续充气时不能有效实现密封的现象发生。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引申获得其它的实施附图。

本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

图1为本发明实施例的充气喉罩的立体结构示意图；

图2为图1中A处的局部放大图；

图3为图1的充气喉罩的截面图；

图4为在一种实施例中的充气气囊环与通气管的连接部的组装位置关系示意图；

图5为在另一种实施例中的充气气囊环处于充气膨胀状态下与通气管的连接部的后视图，图中可以看出，在充气膨胀状态下的充气气囊环完全处于连接部的连接平面内。

附图标记表示为：

1、通气管；11、连接部；12、连接平面；2、密封气囊环；21、充气管；22、充气单向阀；23、指示气囊；231、放气口；232、第一密封帽；24、通气孔；241、三角形部分；31、主分支接头；311、限位台阶；32、副分支接头；321、第二密封帽；322、密封膜片；323、自封过孔。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当明白，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

在本发明的描述中，需要理解的是，方位词如“前、后、上、下、左、右”、“横向、竖向、垂直、水平”和“顶、底”等所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。

为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在……之上”、“在……上方”、“在……上表面”、“上面的”等，用来描述如在图中所示的一个器件或特征与其他器件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语旨在包含除了器件在图中所描述的方位之外的在使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的器件被倒置，则描述为“在其他器件或构造上方”或“在其他器件或构造之上”的器件之后将被定位为“在其他器件或构造下方”或“在其他器件或构造之下”。因而，示例性术语“在……上方”可以包括“在……上方”和“在……下方”两种方位。该器件也可以其他不同方式定位(旋转90度或处于其他方位)，并且对这里所使用的空间相对描述作出相应解释。

此外，需要说明的是，使用“第一”、“第二”等词语来限定零部件，仅仅是为了便于对相应零部件进行区别，如没有另行声明，上述词语并没有特殊含义，因此不能理解为对本发明保护范围的限制。

参见图1至图5所示，根据本发明的实施例，提供一种充气喉罩，包括通气管1及密封气囊环2，所述通气管1具有连接部11，所述连接部11处于所述通气管1远端，所述连接部11具有连接平面12，所述密封气囊环2连接于所述连接平面12上，通气管1内具有通气通道，密封气囊环2的通气孔24处于通气通道的出口位置，且当所述密封气囊环2处于充气状态时，所述密封气囊环2的外周壁在所述连接平面12上的投影不超出所述连接平面12的覆盖区域，也即，前述密封气囊环2在充气状态下的外周壁轮廓处于该连接平面12之内或者顶多与连接平面12的外缘轮廓重合，且所述连接部11的材质的邵氏硬度高于所述密封气囊环2的材质的邵氏硬度，所述连接部11的材质为邵氏硬度为45-70的硅胶，所述密封气囊环2的材质为邵氏硬度为30-60的硅胶，壁厚0.5-1.2mm，且壁厚选择的越大，则硬度值取值越低，也即，连接部11采用较硬材料，密封气囊环2采用较软材料，需要说明的是，前述的较硬材料与较软材料是相对而言的，并不意味着较硬材料一定是硬质材料，而较软材料一定是软质材料，例如为了保证密封气囊环2的变形性及密封效果，其材料采用柔性较大的材料制作，而同时为了防止通气管1对病患身体的不利伤害、提升病患的舒适性，其材料也采用具有一定柔性的材料，但是其抗变形能力应强于密封气囊环2。

该技术方案中，将密封气囊环2设置于通气管1的连接平面12之内，当喉罩深入至目标位置并给该密封气囊环2充气时，由于材质更硬的连接部11遮挡于密封气囊环2的背侧面，此时充气的密封气囊环2朝向远离连接部11的一侧的膨胀变形，也即由于较硬材质的连接平面12的限位约束，充气压力被更加有效地施加于朝向病患喉部的位置产生变形进而保证了密封有效性以及限制气囊的扩张范围，保护咽旁组织，与现有技术中的气囊环背面缺少定位约束的结构相比较，本发明的密封效果更理想；同时囊内气压升高，所需输入的气体更小，减小医生的操作时间，气囊喉罩也即密封气囊环2充满气体时，对咽旁能够形成保护，指示气囊处的压力变化更明显(现有技术中医生通常通过按压指示气囊来快速判断气囊是否达到理想密封，而使用机器或者听诊器等手段耗时较长，增加手术时间)；另外，需要特别强调的是，本发明中的较软材料的密封气囊环2连接于较硬材料的连接平面12的一个侧面上，在向病患目标位置插入喉罩的过程中，较硬材料的连接平面12能够对密封气囊环2的放置期待提升刚度的作用，进而能够有效防止在该过程中密封气囊环2弯折导致后续充气时不能有效实现密封的现象发生。

能够理解的是，本申请中的密封气囊环2在充气状态下客观上为一侧为与前述连接平面12匹配的平面，另一侧则为一个凸起的弧状曲面，大致可以称为一个半囊形，而现有技术中的密封气囊环2在充气状态下客观上则为两侧大致对称的凸起的弧状曲面，其大致可以成为一个全囊形。

在一种具体的实施例中，参见图4所示，密封气囊环2在充气状态下的外周壁轮廓与连接平面12的外周轮廓正好重合，也即在密封气囊环2向连接平面12上投影时，两者的最外侧壁面轮廓线的投影正好重合，为了降低对密封气囊环2的加工精度要求，在一些实施方式中，当所述密封气囊环2处于所述充气状态时，所述密封气囊环2的外周壁在所述连接平面12上的投影与所述连接平面12的外边缘之间具有间隙s，0mm≤s≤1.5mm。需要说明的是，s处于前述范围在能够降低对密封气囊环2的加工精度要求的同时还能够防止密封气囊环2的通气孔24的通流面积过小或者密封气囊环2的径向宽度过小。

在一个具体的实施例中，所述密封气囊环2胶粘于所述连接平面12上，将密封气囊环2采用胶粘的方式连接于连接平面上，操作便利且对结构的加工需求降低。

作为一种优选的实施例，所述密封气囊环2的囊壁厚度远离所述连接平面12的一侧小于靠近所述连接平面12的一侧，也即，与连接平面12配合的囊壁厚度要大于另一侧的囊壁厚度，通过这种囊壁厚度的不等设计，能够保证在充气时密封气囊环2的膨胀变形被朝向靠近其密封侧(也即与病患喉部相对应的一侧)引导，进一步保证充气压力施力所产生的密封有效性。进一步而言，前述囊壁厚度应逐渐变化，防止出现囊壁厚度的突变导致应力集中进而降低其使用寿命。

更为优选的是，此时在所述密封气囊环2朝向所述连接平面12的配合面上设置与所述通气管1的长度延伸方向垂直延伸的多条凹槽(图中未示出)，所述连接平面12朝向所述密封气囊环2的配合面上具有与所述通气管1的长度延伸方向垂直延伸的多条凸条(图中未示出)，各所述凸条与所述凹槽一一对应嵌装形成防脱定位结构(图中未示出)。能够理解的是，前述通气管1的长度延伸方向也即喉罩使用过程中的插拔方向，该技术方案中的前述凸条与凹槽的配合能够有效防止插拔过程中与病患气道壁体接触导致密封气囊环2与连接部11两者之间脱离的现象发生，同时，值得强调的是，密封气囊环2的配合面上凸条的设计则能够进一步提高其对应侧的厚度以及抗变形能力，这能够进一步引导充气压力对密封气囊环2的密封侧的变形施力有效性，进而提升密封效果。

具体参见图1所示，所述密封气囊环2的顶端区域具有充气管21，所述充气管21的近端设有充气单向阀22，所述充气单向阀22与所述密封气囊环2之间的管路上设有指示气囊23，作为业内公知的是，医护人员通过指压该指示气囊23确认处于病患体内的密封气囊环2的充气压力是否足够，与现有技术中不同的是，所述指示气囊23构造有放气口231，所述放气口231上具有第一密封帽232，所述第一密封帽232能够封堵所述放气口231，且所述第一密封帽232一体连接于指示气囊23上，在充气过程中，该第一密封帽232处于封堵放气口231的状态，而当喉罩使用完毕需要拔出喉罩时，医护人员则可以将第一密封帽232由放气口231处拔掉，从而能够实现一键放气的目的，简化喉罩拔出时操作步骤及时间。

发明人发现，双分支接头喉罩中进行纤维支气管镜诊疗操作通道没有密封，给病人输氧时，氧气会从该通道泄漏，无法给病人达到很好的输氧效果，基于前述现有技术中的不足，在一些实施方式中，所述通气管1近端具有主分支接头31与副分支接头32，能够理解的是，前述主分支接头31用于与外部的呼吸机或者麻醉机的气管出口形成连接，前述副分支接头32则用于在使用过程中根据实际需要插入纤支镜等医疗器械，其中，所述副分支接头32处于所述通气管1的长度延伸方向上，能够满足纤支镜等医疗器械在使用过程中不应过大弯曲的技术需求，作为一种优选方案，所述副分支接头32具有双重密封结构，以减少在插入纤支镜等医疗器械进入通气管1内时氧气向外泄漏。具体而言，结合参见图1及图3所示，所述双重密封结构包括能够封堵所述副分支接头32的接口的第二密封帽321以及处于所述副分支接头32内的密封膜片322，所述密封膜片322的中央区域具有自封过孔323，自封过孔323例如可以为一口径可以被穿行的医疗器械撑大并在医疗器械取出后能够依靠自身的弹力恢复至密封状态的通孔，其也可以是其他的形状，例如十字狭缝、米字狭缝等，在无需插入前述纤支镜等医疗器械时，采用第二密封帽321将该接口封堵密封，在需要插入时，前述的密封膜片322则能够很大程度上实现对插入器械的外周壁的包围密封，从而可以有效降低插入纤支镜等医疗器械进入通气管1内时氧气向外泄漏。

前述主分支接头31与副分支接头32两者可以一体注塑成型，其可以采用硬质材料(例如硬质塑料)形成，与前述通气管1的近端之间套接结合，通气管1优选采用软质材料，减小对病患口腔部的损伤，而硬质材料的接头则能够提升其对通气管1的支撑力，保证通气顺畅。

能够理解的是，前述指示气囊23、第一密封帽232及第二密封帽321皆采用硅胶材质。

在一些实施方式中，所述主分支接头31的中心轴线与所述副分支接头32的中心轴线之间形成夹角a，40°≤a≤60°，角度太小，影响检查通道操作，角度太大，影响输氧接头处的输氧流畅性。

所述主分支接头31具有限位台阶311，在使用时能够与呼吸机等设备的呼吸管配合起限位作用，防止插入太浅，导致连接牢固度不足、插入太深与主通道形成干涉影响操作。

在一些实施方式中，所述通气管1的管壁厚度由其近端向远端越来越大，能够显著提升通气管1插入病患体内部分的结构强度，防止插入过程中通气管1发生弯折；所述通气管1的通流直径由其近端向远端越来越小则能够便于通气管1的注塑脱模。

发明人还发现，现有技术中的密封气囊环2的通气孔24的形状被设计为树叶状，这种形状适用于国外病人的喉部，其对国内病人不能起到很好的密封效果，基于这一现有技术的不足，具体参见图4所示，所述密封气囊环2所环绕构成的通气孔24具有三角形部分241，且所述三角形部分241的一个尖角朝向所述通气管1的远端，从而使得本发明的密封气囊环2能够更加适合于国人的喉部结构，在咽喉部形成良好的密封和支撑结构。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种充气喉罩，包括通气管(1)及密封气囊环(2)，所述通气管(1)具有连接部(11)，所述连接部(11)处于所述通气管(1)远端，其特征在于，所述连接部(11)具有连接平面(12)，所述密封气囊环(2)连接于所述连接平面(12)上，且当所述密封气囊环(2)处于充气状态时，所述密封气囊环(2)的外周壁在所述连接平面(12)上的投影不超出所述连接平面(12)的覆盖区域，且所述连接部(11)的材质的邵氏硬度高于所述密封气囊环(2)的材质的邵氏硬度。

2.根据权利要求1所述的充气喉罩，其特征在于，当所述密封气囊环(2)处于所述充气状态时，所述密封气囊环(2)的外周壁在所述连接平面(12)上的投影与所述连接平面(12)的外边缘之间具有间隙s，0mm≤s≤1.5mm。

3.根据权利要求1所述的充气喉罩，其特征在于，所述密封气囊环(2)胶粘于所述连接平面(12)上；和/或，所述密封气囊环(2)的囊壁厚度远离所述连接平面(12)的一侧小于靠近所述连接平面(12)的一侧。

4.根据权利要求3所述的充气喉罩，其特征在于，所述密封气囊环(2)朝向所述连接平面(12)的配合面上具有与所述通气管(1)的长度延伸方向垂直延伸的多条凹槽，所述连接平面(12)朝向所述密封气囊环(2)的配合面上具有与所述通气管(1)的长度延伸方向垂直延伸的多条凸条，各所述凸条与所述凹槽一一对应嵌装形成防脱定位结构。

5.根据权利要求1所述的充气喉罩，其特征在于，所述密封气囊环(2)的顶端区域具有充气管(21)，所述充气管(21)的近端设有充气单向阀(22)，所述充气单向阀(22)与所述密封气囊环(2)之间的管路上设有指示气囊(23)，所述指示气囊(23)构造有放气口(231)，所述放气口(231)上具有第一密封帽(232)，所述第一密封帽(232)能够封堵所述放气口(231)，且所述第一密封帽(232)一体连接于指示气囊(23)上。

6.根据权利要求1所述的充气喉罩，其特征在于，所述通气管(1)近端具有主分支接头(31)与副分支接头(32)，其中，所述副分支接头(32)处于所述通气管(1)的长度延伸方向上，所述副分支接头(32)具有双重密封结构。

7.根据权利要求6所述的充气喉罩，其特征在于，所述双重密封结构包括能够封堵所述副分支接头(32)的接口的第二密封帽(321)以及处于所述副分支接头(32)内的密封膜片(322)，所述密封膜片(322)的中央区域具有自封过孔(323)。

8.根据权利要求6所述的充气喉罩，其特征在于，所述主分支接头(31)的中心轴线与所述副分支接头(32)的中心轴线之间形成夹角a，40°≤a≤60°；和/或，所述主分支接头(31)具有限位台阶(311)。

9.根据权利要求1所述的充气喉罩，其特征在于，所述通气管(1)的管壁厚度由其近端向远端越来越大；和/或，所述通气管(1)的通流直径由其近端向远端越来越小。

10.根据权利要求1所述的充气喉罩，其特征在于，所述密封气囊环(2)所环绕构成的通气孔(24)具有三角形部分(241)，且所述三角形部分(241)的一个尖角朝向所述通气管(1)的远端。