CN118076401A - 定向抽吸导管 - Google Patents

Abstract

一种抽吸导管组件，其构造成可移动地定位在身体的管腔内，该导管组件包括细长的基部，该基部具有在内部沿其长度延伸的通道并且还构造成将通道连接到负压源。尖端被固定或可移除地连接到所述基部的远端，并且包括入口端口和布置成与通道流体连通的流路。观察结构连接到基部并且能够与基部一起移动，并且观察结构相对于基部取向以限定视线，该视线提供所述基部在身体管腔或医疗管道内的行进路径的观察，并且该观察结构相对于所述通道的中心轴线以基本上对准、平行的关系从所述流路的至少大部分长度和入口端口侧向向外布置。

Description

定向抽吸导管

发明背景

本申请基于在美国专利商标局当前待决的临时专利申请，即该临时专利申请的序列号为63/194,666且申请日为2021年5月28日，并且根据《美国法典》第35编第119(e)条要求该临时专利申请的优先权，该临时专利申请通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及一种抽吸导管，该抽吸导管构造成可移动地布置在身体的管腔、诸如支气管区域内，以用于去除分泌物和其他物质。通过布置成沿着抽吸导管的行进路径在管腔内限定视线的观察结构，便于准确定位，以在管腔或医疗管道内进行抽吸。

背景技术

医院中的许多患者、包括重症监护室(“ICU”)中的患者都必须安装人工气道、诸如气管插管，以促进其呼吸。通常，人工气道管包括细长的半刚性管腔，将该管腔插入患者的鼻腔或喉咙中，并且向下伸入到与患者的呼吸系统相连通的气流中。这样，患者可以直接或在呼吸机的帮助下通过人工气道管进行更有效的呼吸。此外，使用歧管或连接器结构将人工气道或气管插管连接到可呼吸气体源。

然而，在长期使用本文所述类型的通气设备之后，有必要定期去除患者呼吸系统中的呼吸流体、诸如粘液和其他分泌物。然而，最近的研究已经确定，支气管系统内积聚的干燥气管支气管分泌物会显著降低患者的呼吸能力，从而显著增加呼吸负荷。此外，患者呼吸负荷的增加需要提供更高水平的支持来补偿，这往往会导致患者的插管时间和ICU停留时间大大延长。此外，还能够看到，支气管系统的内壁上的浓稠分泌物往往是肺部持续感染的基础，导致插管患者的发病率和住院费用增加。

因此，长期以来已认识到，通常需要通过使用抽吸导管来去除这些分泌物、物质等。已知的和/或现有技术中的抽吸导管在结构、尺寸和操作性能方面各不相同。然而，通常认为抽吸导管可用于去除这种呼吸道分泌物。在实践中，将负压施加到抽吸导管的内部，用于将分泌物从患者的呼吸系统中抽出。为了克服与去除这种呼吸道分泌物相关联的各种问题和缺点，已知的抽吸导管构造包括相对柔软或柔性的主体部分，这些主体部分可以具有不同的尺寸。然而，较大的抽吸导管会遭遇患者脱氧的问题。这涉及同时抽吸分泌物和空气。此外，已知构造和配置的导管是“盲目”工作的。因此，由于支气管系统的配置通常不对称，所以导管通常会被放置在通往右肺的主支气管分支中。为了克服这种类型的缺点和问题，已知的抽吸导管和类似的分泌物去除器械包括各种结构设计，这些结构设计可能会也可能不会导致在气管系统内的有效放置和/或定位。

还已知的是使用被称为支气管镜的器械。支气管镜的某些优点包括结构和操作特征，这些特征有助于将其操作远端“转向”到支气管系统内的期望位置。然而，这种转向机构和操作结构通常位于支气管镜的近端和/或“手柄”部分中。此外，支气管镜本身可能需要较大的整体尺寸。还认识到，支气管镜通常用于处理粘稠或严重的分泌物，这些分泌物可能无法通过常规构造的抽吸导管有效去除。然而，至少部分地由于支气管镜的转向能力，因此与之相关联的抽吸端口可能较小。所述类型的转向机构在支气管镜的整体结构或主体中占据了很大的空间，使得与之相关联的抽吸管腔的尺寸、放置和取向可能具有堵塞或被阻塞的趋势。

为了便于插入和缩回各种类型的介入装置、诸如但不限于上述的抽吸导管，已经进行了许多尝试。然而，这类已知的尝试虽然被认为至少是可用的，但是并没有提供一种可操作的系统，该系统能够克服与辅助呼吸和/或随后去除支气管分泌物、物质等相关联的许多缺点和问题。

为了克服上述类型这些公认的缺点和问题，重要的是提供将患者的不适减少到最低的改进的呼吸设备。此外，呼吸设备的装置和/或操作部件的改进应具有足够的操作通用性，以治疗不同年龄组的患者。在认识到此类程序问题(包括准确放置或定位改进的所提议的抽吸导管)时，应包括转向能力。此外，这种转向能力应优选集成在导管组件本身的结构中，而不是像上述支气管镜结构中通常存在的那样被认为是一种增补附加。因此，通过对这种改进和所提议的抽吸导管组件的内腔进行适当的定尺寸和配置，将可以克服与常规支气管镜相关联的转向能力。

然而，改进和所提议的抽吸导管组件所具有的另一个特征是提供观察结构，该观察结构包括与光源相关联的相机或光观察源。这种观察结构将便于对改进的抽吸导管组件的入口端口和相关联管腔进行引导、定位、取向等，并且根据需要对其施加负压，以便有效和高效地去除支气管分泌物。此外，这种观察结构应在结构上和操作上与改进和所提议的抽吸导管组件相关联的吸入管腔相容，以沿着抽吸导管组件在患者的身体管腔或医疗管道中的行进路径提供清晰和持续的视线。

最后，本文所述类型的任何这种改进的抽吸导管组件在结构和操作上都应该是可靠的，同时在制造和装配上仍然具有成本效益。这些额外的优势将便于在整个医疗行业的广泛使用和接受。

发明内容

本发明涉及一种抽吸导管组件，该抽吸导管组件可以选择性地移动和定位在身体的管腔内，所述管腔包括但不限于布置在支气管区域内或与支气管区域相关联的管腔。更特别地，本发明的抽吸导管组件的插入将穿入医疗管道的内部，所述医疗管道诸如为但不限于气管内管道，其中这种医疗/气管内管道本身布置在支气管区域内或者患者身体的正在进行清洁、保养、抽吸等的其他部分内。因此，本发明的抽吸导管组件包括细长的基部，该基部具有沿其长度延伸的内部通道或通路。基部的近端构造成操作性地附接到流体源，该流体源特别是包括真空源或负压源。

细长的基部的相对端或远端包括与其连接的尖端，其中所述尖端包括内部流路，该内部流路布置成与基部的内部通道流体连通。此外，所述尖端包括入口端口，该入口端口形成在尖端的远端或外端处并且经由流路与基部的通道流体连通，所述流路沿着尖端的长度从入口端口(包括入口端口)延伸至基部的远端。由于基部的内部通道与负压源相连，因此尖端的入口端口和流路以及基部的内部通道同时彼此流体连通且与负压源流体连通。因此，在入口端口处产生吸力，用于收集身体管腔或医疗管道内的分泌物和其他残骸，或者更特别地用于收集布置在支气管通路或其他身体部位内的医疗管道内部的分泌物和其他残骸。

本发明的抽吸导管组件的一个特征是提供与基部和/或尖端连接的观察结构。该观察结构可以包括相机或其他能够捕获视觉图像的装置以及光源。光源可以采用多种形式，包括LED结构、光纤束等。此外，光源布置和构造成照亮身体管腔或医疗管道或医疗导管的内部，并且更特别地照亮基部和所连接的尖端的行进路径，因为它们能够可移动地定位在身体管腔或医疗管道或医疗导管内并且沿着身体管腔或医疗管道或医疗导管的长度可移动地定位。因此，本发明的抽吸导管组件的一个有利特征是，能够通过对管腔内部内的照明观察来定位和收集分泌物和其他物质。

此外，观察结构(特别地包括但不限于与观察结构相关联的透镜和/或观察孔)的布置和取向诸如能够防止或显著限制视觉干扰。更特别地，观察结构及其操作部件布置在导管组件的其余部分上，其位置可以防止分泌物、收集的吸液或其他物质阻挡或以其他方式干扰如由观察结构产生的沿者身体管腔或医疗管道或医疗导管的视线。因此，包括入口端口及其内部流路的至少一部分的尖端相对于基部的内部通道的中心轴线以侧向偏移的布置连接到基部。此外，在观察结构诸如邻近基部的远端连接到基部的实施例中，观察结构与尖端和/或入口端口以非干扰的关系配合地布置，诸如与尖端和/或入口端口侧向向外间隔开。

此外，如所示的，观察结构被布置成在身体管腔或医疗管道或医疗导管内并且沿着导管组件的行进路径限定视线。由于观察结构的非干扰定位，因此所产生的视线将与尖端的入口端口和尖端的内部流路的至少大部分长度成非干扰、侧向间隔开的关系从观察结构向外延伸。为清晰起见，关于观察结构和所产生的视线的位置或取向的其他描述性术语包括观察结构和视线与基部的内部通道的中心轴线成基本上对准、平行的关系。更特别地，导管组件的至少一个实施例包括观察结构，该观察结构安装在基部上或连接到基部，优选邻近基部和内部通道的供连接尖端的远端。在这样的布置和取向中，观察结构将产生或限定视线，该视线与入口端口、流路的至少一部分侧向向外间隔开，并且与基部的内部通道和/或其中心轴线成基本上对准、平行的关系。

包括上述相机和光源的观察结构的安装或连接在本发明的不同操作性实施例中均有体现。因此，观察结构可以在至少部分封闭的位置中布置在基部的主体内。这种安装或连接用于将观察结构与基部的内部通道以及基部的周围外部隔离开来。本发明的又一个实施例包括将观察结构以固定或可移除的方式安装在基部的外部上或连接到基部的外部。然而，本发明的导管组件的另一个操作性实施例包括观察结构，该观察结构被布置在基部的内部通道内，但是将其进一步布置、定尺寸和配置成消除或显著限制沿着基部的内部通道的长度对来自尖端的流入端口和流动通道的抽出物的吸入和流动的干扰。

此外，本发明的导管组件的一个或多个附加实施例还包括入口端口，该入口端口至少部分地由其周围的外周缘限定，所述外周缘布置在相对于流路的中心轴线倾斜或成斜面的平面中。包括其外周缘的入口端口具有这样的倾斜或斜面取向和/或配置更有利于从身体管腔或医疗管道或医疗导管的内壁表面收集分泌物、物质等。这是通过使尖端的入口端口的成斜面或倾斜的周缘与身体管腔或医疗管道或医疗导管的内壁表面直接接合来实现的。因此，入口端口的周缘可以直接对分泌物进行舀、刮或其他物理类型的动作，分泌物至少可以松散地且可去除地附着在身体管腔或医疗管道或医疗导管的内壁表面上。

然而，与入口端口的这种倾斜或成斜面的取向相配合，尖端的至少一部分是由柔性、可变形材料形成的，该材料构造成能够消除或显著限制对身体管腔或医疗管道的内表面的任何可能的损伤。因此，形成尖端的与入口端口相邻的至少外端或远端的材料具有足够的柔性或“柔软度”，以在与身体管腔或医疗管道的内壁表面接合时容易变形，并且对所处的分泌物等进行上述物理动作。因此，这种柔性将防止或显著限制在执行这种舀或刮的动作时损坏身体管腔或医疗管道的内壁表面的可能性。还需要指出的是，上述柔性材料可以沿着尖端的大部分和/或整个长度，从入口端口的外周缘向内朝向其与基部连接的近端延伸。

另外，本发明的导管组件的至少一个实施例包括如上所述的柔性、可变形材料，该材料沿着尖端的长度的至少一部分延伸，并且朝向基部的连接到尖端的远端变得柔性或可变形性逐渐降低。此外，在限定本发明的一个或多个实施例的每种结构修改中，柔性、可变形材料包括固有“记忆”，这便于包括入口端口的周缘的尖端恢复到初始形状、尺寸和预期的操作取向。此外，尖端的长度的至少某个部分从向外或向远端布置的入口端口(并且包括该入口端口)朝向基部的远端可以由包括上述类型的“记忆”和柔性、暂时可变形特性的材料形成。

此外，还需要指出的是，如至少部分地由其周围周缘限定的入口端口的取向可以不是倾斜或斜面的取向，并且仍然至少部分地由上述柔性、临时可变形材料形成。举例来说，本发明的抽吸导管组件的附加操作性实施例可以包括限定入口端口的外周缘，入口端口具有基本上平坦的取向。因此，入口端口的周围外周缘布置在基本上垂直于尖端的流路的中心轴线的平面中。

至少大致如上文所述，与从身体管腔或医疗管道内成功收集分泌物等相关联的因素至少部分地取决于待收集的分泌物等的准确位置。如现有技术中所认识到的，肺部主支的不对称配置或布置趋于将导管导向右支并使其通过右支。因此，“转向”本发明的抽吸导管组件的能力将使其操作显著更有效。还如本文所述，与类似医疗器械(诸如但不限于支气管镜)相关联的转向因素涉及相对复杂和/或笨重的转向能力。此外，这些转向能力的部件会限制通过其去除分泌物的中空通道。

因此，本发明的抽吸导管组件的一个操作和结构特征包括：通过接合在其结构特征中固有的转向能力，将尖端的入口端口定位在身体管腔或医疗管道的内部的期望位置的能力。这消除了大量且有时复杂的单独、辅助或补充转向部件的必要性，这种类型的转向部件通常与现有技术的导管和/或支气管镜结构相关联。更特别地，在至少一个实施例中，本发明的导管组件的基部由至少部分地刚性和/或半刚性构造的材料形成。更特别地，这种材料具有足够的刚度，以当导管组件穿过身体管腔时，通过便于基部的长度的旋转、诸如通过对基部的近端施加旋转定位力，便于导管组件的转向。此外，导管组件的至少管状基部包括有足够的刚度，以便于纵向“推动”导管，从而将导管沿其穿过的身体或人工管腔的长度定位。

基部的这种旋转将导致基部的长度围绕其长度和/或纵向轴线旋转。与此相配合，尖端的长度的至少一部分的侧向向外间隔以及伴随的尖端的入口端口的侧向向外间隔将导致尖端从基部并且相对于基部的纵向轴线侧向向外的有效旋转模式。此外，尖端的旋转模式可以延伸过360°，由此便于尖端在基部轴向旋转时相对于身体管腔或医疗管道及其内部进行可变地定位。因此，这种轴向旋转便于尖端和入口端口的转向或优选旋转和纵向位移，以便进入支气管区域的期望分支。一旦在其中定位，基部的轴向旋转能够进一步影响尖端的入口端口的位置，以借助于通过观察结构对其进行照明观察而进一步便于分泌物、物质等的收集。

本发明的抽吸导管组件的其他附加特征还包括与保持其无菌性相关联的结构。更特别地，本发明的一个或多个实施例可以包括与导管组件连接的细长的柔性可塌缩材料套筒。该套筒和细长配置足以包围导管组件的至少大部分长度及其延伸到身体管腔或医疗管道中的部分。此外，在使用或应用导管组件之前，套筒在其端部中的一个端部处连接到导管组件的邻近基部的近端的部分。在其使用之前的初始取向上，套筒的长度足以覆盖和/或包围基部的全部长度或至少大部分长度。在至少一个实施例中，套筒在基部的长度和尖端的上方延伸，并且与基部的长度和尖端成包围的关系。因此，导管组件、特别是其通过导入式耦合器插入身体的管腔的部分的无菌性在使用前将保持无菌状态下。

为了保持其预期的操作特征，套筒的相对端或远端被固定在上述导入式耦合器上，其中所述耦合器可以在从包装中取出导管组件之后和使用之前附接到导管组件或伴随导管组件或可以不附接到导管组件或伴随导管组件。另选地，套筒的远端可以固定到基部的远端部分上，和/或诸如在导入式耦合器未连接到导管组件的初始部分或未被视为导管组件的初始部分的情况下，可以固定到尖端的外部或远端部分附近。此外，导入式耦合器可以采用各种不同的配置，并且如前所述可以最初或初始连接到导管组件或者可以独立于该导管组件提供。在任意应用中，导入式耦合器仍然可以在导管组件与身体管腔或医疗管道之间以互连关系被操作性地布置，并且处于用于将导管组件的尖端和基部引入身体管腔或医疗管道中的操作位置。

因此，套筒的相对端部与导管和导入式耦合器的优选固定连接以及形成套筒的柔性材料便于套筒向内塌缩或压实、折叠在本身上，与此同时，基部的尖端和远端通过导入式耦合器引入到身体管腔或医疗管道中。如上所述，在尖端和基部进入并穿过导入式耦合器的同时，形成细长套筒的材料的固有柔性便于套筒的“向内”塌缩或折叠在本身上。在导管组件已从支气管区域执行了预期的引流程序之后，通过导入式耦合器将基部和尖端从身体管腔或医疗管道中抽出，将导致套筒同时膨胀和/或伸长到其初始的伸长配置。套筒的这种伸长将使其布置成与基部的所述部分并且最终在将尖端分别从身体管腔或医疗管道和导入式耦合器中抽出时与尖端成初始的覆盖、包围关系。因此，套筒然后将布置成与基部和可能还有尖端成覆盖和略微隔离的关系，由此使其可以被重复使用，同时处理暴露于身体管腔或医疗管道之外保持基部和尖端的无菌状态。

本发明的其他附加结构特征还包括上述导入式耦合器，该导入式耦合器包括安装在其内部的引导构件。如本文所述，尖端布置成与基部的中心轴线和沿其内部延伸的流动通道或通路成侧向向外或偏移的关系。由于尖端的这种偏移取向，可能会趋于使尖端无意中与内部结构和/或在导入式耦合器中形成的辅助或补充通风口、端口或通道发生干涉。引导构件的布置、配置、尺寸和整体结构将用于有效地偏转和/或限制偏移尖端沿错误的方向穿过导入式耦合器。因此，偏移尖端将受到限制，而无法与导入式耦合器的内部结构或辅助端口、通风口等接合。

考虑到附图和详细说明，本发明的这些和其他目的、特征和优点将变得更加清晰。

附图说明

为了更全面地理解本发明的性质，将参考以下结合附图的详细说明，在附图中：

图1是本发明的抽吸导管组件的一个实施例的示意图。

图1A是沿着图1的实施例的线1A-1A的横向剖视图。

图1B是沿着图1的实施例的线1B-1B的横向剖视图。

图1C是图1、图1A和图1B的实施例的示意图。

图2是本发明的抽吸导管组件的另一实施例的局部剖切的纵向剖视图。

图2A是沿着图2的实施例的线2A-2A的横向剖视图。

图2B是沿着图2的实施例的线2B-2B的横向剖视图。

图3是本发明的又一个实施例的纵向剖视图。

图3A是本发明的又一个实施例的纵向剖视图。

图3B是本发明的又一个实施例的纵向剖视图。

图3C是本发明的又一个实施例的局部剖切的立体图。

图4是本发明的抽吸导管组件的又一个实施例的示意图。

图5是本发明的抽吸导管组件的转向能力的示意图。

图5A和5B每个是沿着本发明的观察结构的视线的监控显示器的示意图。

图6A是本发明的导管组件在使用和/或插入患者的身体的管腔之前至少部分保持在无菌状态的至少部分示意图。

图6B是图6A中所示的导管的实施例的至少部分示意图，该导管随后插入身体管腔或医疗管道中。

图7A是本发明的抽吸导管组件的另一实施例的呈部分分解形式的示意图。

图7B是呈局部分解形式的图7A的实施例呈至少部分组装形式的示意图。

图8是本发明一个实施例的包括捕集器组件的示意图。

图9A是本发明的手柄或控制毂的另一个实施例的局部剖切的侧视图。

图9B是图9A的实施例的局部剖切俯视图。

图9C是图9A和图9B的实施例的呈至少部分示意形式的内部侧视图。

在附图中的若干视图中，相同的附图标记指代相同的部件。

具体实施方式

首先参照图1、图1A、图1B和图1C，本发明涉及一种总体上表示为10的抽吸导管组件，该抽吸导管组件可以在人身体的管腔内选择性地移动和定位，上述管腔包括但不限于与支气管区域相关联的管腔。因此，本发明的抽吸导管组件10包括细长的基部12，该基部12具有沿其长度延伸的内部通道或通路14(参见图2)。基部12包括近端15和远端17，其中基部12的近端15被构造成用于操作性地附接到手柄和/或控制毂18，该手柄和/或控制毂18又经由形成在手柄或控制毂18上的流体端口100’与流体源(特别地包括示意性表示为100的真空源或负压源)以流体连通的方式连接。此外，控制毂18可以包括控制节段18’，该控制节段用于调节到达或通过基部12的通道14的真空度。

如图1C中大致所示，导管组件10以更常规的形式表示，并且使用时可以经由总体上表示为50的可调节连接器、耦合器和或阀组件被引入适当的管腔中。更特别而言，阀组件50可以是在2021年5月28日提交的序列号为63/194,664的当前未决的临时专利申请中的一个或多个实施例中所公开的类型。

基部12的相对端或远端17包括与之相连接的尖端，该尖端总体上表示为20。如图1的实施例中所示，尖端20可以一体连接或固定连接到基部12的远端17。然而，如至少主要参照图2进行的更详细描述，尖端20可以与基部12的远端17可移除地连接，或者也可以不与基部12的远端17可移除地连接。在任一实施例中，尖端20都包括内部流路22(参见图2)，该内部流路布置成与基部12的内部通道14流体连通。此外，尖端20包括入口端口24，该入口端口24形成在尖端20的远端或外端25处，并且布置成经由流路22与基部12的通道14流体连通，流路22沿着尖端20的长度从入口端口24并且包括该入口端口24延伸至基部12的近端15。由于基部12的内部通道14连接到负压源100，因此尖端20的入口端口24和流路22以及基部12的内部通道14同时彼此流体连通并且与负压源100流体连通。因此，在入口端口24处出现抽吸力，以用于收集身体管腔或医疗管道内的分泌物、物质和其他残骸。

本发明的抽吸导管组件10的一个特征是提供了总体上表示为30的观察结构，在图1、图2至图2B和图3至图3C的实施例中，该观察结构30连接到基部12，并且在另选实施例中，该观察结构30沿着尖端20本身的长度连接。观察结构30可以包括相机或其他能够捕获视觉图像的装置32以及光源34。光源34可以采用多种形式，包括LED结构、光纤束等。此外，光源34布置并构造成照亮身体管腔或医疗管道的内部，并且更特别地当基部12和连接的尖端20在身体管腔或医疗管道内或沿着身体管腔或医疗管道的长度可移动地定位时照亮他们的行进路径。因此，本发明的抽吸导管组件10的一个有利特征是能够通过对管腔内部中的照明观察来定位和收集分泌物和其他物质。此外，如图3C的实施例中所示，包括光源34的观察结构30沿着弯曲或偏转的尖端20定位，并且更特别地沿着尖端20的内部半径定位。

如图2A和图2B所示，入口端口24被适当地定尺寸成吸入分泌物、物质等，如本文更详细地描述的。因此，入口端口24的内径的适当尺寸优选但非排他地为3.5mm至4.7mm。此外，基部12的内部通道14可以定尺寸成与近端27固定地或可移除连接地接收尖端20的近端27。当固定地附接时，尖端20可以被包覆成型或嵌入成型在导管基部12的远端17上。此外，其配置可以包括接收区31，该接收区31被适当地布置和定尺寸成用于安装观察结构30。

还如图1所示，观察结构30可以经由适当的连接202操作性地连接到显示器或监视器200。适当操作的连接202可以包括硬接线和/或适当的连接器、诸如USB连接器或用作与显示器/监视器200连接的接口的其他适当的连接器203，如图4中所示。还如图4中所示，控制毂或手柄18可以包括用于所收集的分泌物等的捕集器或收集区，其一个实施例将在下文中参照图8详细说明。

观察结构30、特别地包括但不限于与之相关联的透镜和/或观察孔(未示出)的布置和取向诸如用于防止或显著限制视觉干扰。更特别地，观察结构30及其操作部件(透镜、观察孔等)布置在基部12的其余部分上，其位置能够防止分泌物、所收集的抽出物(aspirate)或其他物质阻挡或以其他方式干扰如由观察结构30产生的沿着身体管腔或医疗管道的视线300。因此，包括入口端口24及其内部流路22的至少一部分的尖端20可以相对于基部12和/或内部通道14的中心轴线以偏转、侧向偏移布置的关系连接到基部12。然而，所述尖端20相对于所述手柄或控制毂18的位置是固定的，同时与基部成偏转、侧向偏移的关系，由此使操作员能够持续了解尖端20相对于所述手柄或控制毂18的位置和取向。因此，可以在手柄或控制毂18的外部部分上放置位置标记或其他位置指示器，以当处于身体管腔或人工管腔中时提供尖端的位置、定位等指示。类似地，和/或另选地，位置指示器205可以放置在监视器200上，如图5A和图5B所示和参照图5A和图5B所描述的。

此外，在观察结构30诸如邻近基部的远端17连接到基部12时的实施例中，观察结构30以与尖端20和/或入口端口24非干扰的关系协作布置，诸如从尖端20和/或入口端口24侧向向外间隔开至少预定距离，该预定距离在图3至图3B中示意性地表示为400。需要指出的是，预定距离400实际上可能会有所不同，但是在每个实例中，都必须足以消除或显著限制通过入口端口24收集的分泌物以及阻挡、覆盖或以其他方式在视觉上干扰观察结构30。

此外，如所示，观察结构被布置成在身体管腔或医疗管道内并沿着导管组件10的行进路径限定视线300。由于观察结构30与入口端口24以及尖端20的至少大部分长度具有预定侧向间隔开的距离400而处于非干扰位置，因此所产生的视线300将从观察结构30向外延伸，而与尖端20的入口端口24和内部流路22的至少大部分长度保持非干扰、侧向间隔开的关系400。为了清晰起见，观察结构30的位置和取向以及所产生的视线300的其他描述性术语包括观察结构30和视线300与基部12的内部通道14的中心轴线成基本上对准、平行的关系。更特别而言，抽吸导管组件10的至少一个实施例包括观察结构30，该观察结构30优选地邻近供连接尖端20的远端17安装在基部12上或连接到基部12。在这样的布置和取向中，观察结构30将产生或限定视线300，该视线300与入口端口24、流路22的至少一部分侧向向外间隔开，并且与基部12的内部通道14和/或其中心轴线成基本上平行对准的关系。

在本发明的不同操作性实施例中，观察结构30(包括上述相机和光源)的安装或连接均有体现。因此，观察结构30可以在至少部分封闭的位置中布置在基部12的主体内，如至少在图1B中所示。这样的安装或连接用于将观察结构30和/或光源34与基部12的内部通道14以及基部12的周围外表面隔离开来。如图2和图3至图3B中所示，本发明的又一个实施例包括安装在和/或连接到基部12的外部上的观察结构30。虽然没有特别地示出，但是本发明的导管组件的附加操作性实施例考虑到将观察结构30布置在基部12的内部通道14内。然而，在这种考虑到的实施例中，观察结构30将被布置、定尺寸和配置为消除或显著限制沿着基部12的内部通道14的长度对来自流入端口24和尖端20的流路22的抽出物的吸入和流动进行干扰。

另选地，并且如图1中所示，观察结构30可以位于尖端20上(而不是管状基部12上)的不同的位置“A”、“B”、“C”和/或“D”中，其中在每个另选位置中，无论尖端20是否偏移或偏转，视线都将与尖端20的纵向轴线对准。

此外，本发明的抽吸导管组件10的一个或多个附加实施例包括入口端口24，该入口端口24至少部分地由其周围的外周缘24’限定，外周缘24’布置在相对于流路22的中心轴线成倾斜或成斜面的平面中，如图3中所示。包括其外周缘24’的入口端口24具有这样的倾斜或成斜面取向和/或配置便于从身体管腔或医疗管道的内壁表面收集分泌物、物质等。这是通过使尖端20的入口端口24的成斜面或倾斜的周缘24’与身体管腔或医疗管道的内壁表面直接接合来实现的。因此，入口端口24的周缘24’可以直接对分泌物进行舀、刮或其他物理类型的动作，分泌物至少可以松散地、可去除地附着至身体管腔或医疗管道的内壁表面。

然而，与入口端口24的由其外周缘24’所限定的这种成倾斜或成斜面取向进行配合，尖端20的至少一部分由柔性可变形材料形成，该材料构造成消除或显著限制对身体管腔或医疗管道的内表面的任何损害。因此，形成至少尖端20的外端或远端25(与入口端口24的外周缘24’相接)的材料具有足够的柔性或“柔软度”，以在与身体管腔或医疗管道的内壁表面接合并且对位于其中的分泌物等产生上述物理动作时容易变形。因此，这种柔性将防止或显著限制在执行这种舀或刮动作时损坏身体管腔或医疗管道的内壁表面的可能性。需要强调的是，上述柔性材料特性可以沿着尖端20的大部分长度和/或整个长度延伸，从入口端口24的外周缘24’向内朝向其与基部12的远端17连接的近端25延伸。

更特别地，在临床使用中，导管组件和/或内窥镜构造成沿着自然体腔或管的内轮廓行进，或者穿过其他医疗装置(诸如气管导管或其他类似的管状装置)。解剖腔的固定内部尺寸或供内窥镜穿过的另外的医疗装置的内部尺寸限制了可使用的内窥镜的最大外径，这继而又限制了可以纳入内窥镜设计的中空作业通道的尺寸。然而，许多临床方案(诸如在支气管镜检查以去除呼吸道分泌物期间)将有利的是使用尽可能最大的中空通道，以便于去除厚重、顽固的分泌物。这些分泌物无法通过中空通道较小的内窥镜去除。因此，将有益的是，在保持足够小尺寸的内窥镜的外径以配合在身体管腔或其他医疗装置(内窥镜通过该医疗装置引入)内的同时，使中空通道最大化，以去除分泌物或者以通过中空通道引入较大的介入器械。与其他内窥镜相比，本发明的一个或多个实施例实现了这种期望的改进。

如所认识到的，常规或现有的内窥镜包括管，该管在远端尖端处具有相机，并且该远端尖端可以通过附接到内窥镜的远端并且附接到手柄处的偏转控制机构的缆绳相对于内窥镜的主体移动。这些缆绳在内窥镜管中需要其自身的通道，并且这些通道限制了管内的以下区域的量：该区域可用于使用于抽吸或穿过介入器械的中空作业通道的尺寸最大化。本发明通过消除沿内窥镜管中的附加通道延伸的任何缆绳或绳索来克服这些问题。因此，在保持适当的外径的同时，使流体或器械穿过的截面区域得以最大化。

因此，不是像现有技术内窥镜上常规使用的可移动尖端那样，如至少在图3C中所示，导管组件的转向通过如上所述远端尖端20的偏转来促进和实现，远端尖端20以偏离管状基部12的中心轴线一定角度连接到基部12的远端17。由于尖端20采用柔性材料和至少最初可变形的构造，诸如由聚氨酯或其他可成型但具有柔性且至少可暂时变形的材料制成，因此当施加足够的外力时，例如当穿过另一刚性医疗管前进时或当在自然体腔或管内旋转时，尖端20由于所包含的“记忆”特性而至少可以基本上变直或以其他方式取向。因此，上述“记忆”特性可以通过形成尖端20的材料的组成物来实现。在另选例中，尖端20的至少一个实施例可以包括在尖端20的内部上或以其他方式在其上安装的一个或多个导线、绳索、节段或类似物(为清晰起见未示出)，其固有地构造成在去除上述外力之后将尖端20恢复到其初始偏移、偏转和倾斜的取向，用于变直或以其他方式取向尖端20。因此，在没有外部应力的情况下，尖端20的上述记忆能力便于其默认为优先偏转或偏移角度，并且可以优先与相邻或分支的自然人体通路或空间对准。在该取向上，操作者可以使内窥镜前进，并且偏转或偏移的尖端引入并且然后引导内窥镜的其余部分通过阻力最小的通路，该阻力最小的通路将是内窥镜旨在继续通过的自然解剖结构。因此，在不需要或不使用独立、辅助或补充转向结构的情况下，通过不同程度地旋转导管基部12(参见图5)直到尖端20和入口端口24与内窥镜操作者所期望的路径对准，就能实现导管组件10在优先方向上的转向。这将消除通过手柄上的专用控制机构使内窥镜尖端偏转的常规用法，目前的内窥镜就是这种情况。消除了常规内窥镜中使用的偏转控制拉线和拉线通道导致通道或通路14更大，从而可以按照预期更有效、更安全地去除分泌物。

此外，如图7A和图7B所示，基部12内具有单腔通道14。此外，端部节段72可以成型、嵌入成型和/或包覆成型在远端17上，并且由此至少部分地限定管状基部12的远端17。端部节段72用于将尖端22操作性地互连到管状基部12的其余部分。此外，端部节段70包括在内部14上形成的管路72，其中管路72被布置、定尺寸和配置成保持、引导和适当地定位观察装置30以及与其相关联的线束31。管路72可以大约在端部节段70与远端17的交界处终止，或者可以继续穿过管状基部12的通道14。还要指出的是，在一个实施例中，线束31是防水构造。因此，线束31可以在其相对两端以毂或类似类型的连接保持，以维持适当的对准。

此外，在下文将更详细描述并在图9C中示意性表示的至少一个实施例中，线束31可以穿过手柄118延伸，并且可以经由任选的安装或连接82连接到机载图像处理单元80或可移除的监视器或移动通信装置，诸如智能手机。在至少一个附加实施例中，通过构造和实现无线连接，可以有效地去除线束31，其中观察结构30可以修改为向机载图像处理单元80传输无线信号。

如图3A至图3C所示，入口端口24可以位于与如图3中所示的成斜面和/或倾斜的取向和位置不同的位置。更特别地，图3A公开了入口端口24具有如下配置：其与观察结构30的视线300略微对准或平行，但是侧向间隔开足够的距离(如以400表示)，以便不干扰观察结构30的视线300。图3B示出了另一种结构修改，其中多个入口端口24和24”都布置成与尖端20的流路22连通。

另外，本发明的抽吸导管组件10的至少一个实施例包括如本文所述的柔性可变形材料，该柔性可变形材料沿着尖端20的长度的至少一部分延伸并且朝向基部12的供连接尖端20的远端17柔性或可变形性逐渐降低。此外，在限定本发明的一个或多个实施例的每种结构修改中，柔性可变形材料包括本文所述的固有“记忆”，这便于包括入口端口24的周缘24’的尖端20恢复到初始形状、尺寸和预期操作取向，如图1A和图2A中至少部分所示的那样。此外，尖端20的长度的至少某部分从向外或向远端布置的入口端口24并包括该入口端口24朝向基部12的近端15可以由包括上述类型的“记忆”和柔性、暂时可变形特性的材料形成。应该指出的是，记忆能力可以使尖端20在受到外力作用时其最初或初始的有角度取向被重新取向，并且因此可以使尖端20有效地变直，以便于导管穿过“直”管路。此后，在移除这种外力时，尖端20将恢复其优选的初始倾斜或偏转或偏移取向，诸如但不限于图3C中所示的取向。因此，如图3C中所示，尖端20的初始成角度取向或整体配置至少部分地由包括渐变曲线节段20’的外半径20”来限定，而不是由锐角弯曲限定。

此外，当尖端20变形时，例如在受到外力作用时，而具有初始有角度取向和/或在受到外力时的变形取向，尖端20可以相对于管状基部12的长度和/或轴线大致呈在约5°至90°之间的角度取向，由此包含了尖端20适合或需要用于临床使用的任何实际取向角度。

此外，还需要指出的是，如至少部分地由其周围周缘24’限定的，入口端口24的取向可以不是如图3至图3C中所示的倾斜或成斜面取向。周缘24’的这些附加取向仍然可以至少部分地由上述柔性、暂时可变形材料形成。举例来说，本发明的抽吸导管组件10的附加操作性实施例可以包括外周缘24’，该外周缘24’限定入口端口24，该入口端口24具有基本上平坦的取向，如至少在图1和图2中所示。因此，入口端口24的周围外周缘24’布置在基本上垂直于尖端20的流路22的中心轴线的平面中。

至少大致如上文所述，与从身体管腔或医疗管道内成功收集分泌物等相关联的因素至少部分地取决于待收集的分泌物等的准确位置。如现有技术中所认识到的，肺部主支的不对称配置或布置趋于将导管导向或引导通过其右支。因此，在其每个实施例中，“转向”抽吸导管组件10的能力将使其操作显著更加有效。如本文所述，与已知或常规医疗器械(诸如但不限于支气管镜)相关联的转向因素涉及相对复杂和/或笨重的转向结构。

因此，本发明的抽吸导管组件10的一个操作性和结构性特征包括通过集成的转向能力将尖端20的入口端口24定位在身体管腔或医疗管道的内部上的期望位置的能力，这种集成的转向能力有别于实现转向的附加结构性和操作性部件。这种集成的转向能力消除了大量且有时复杂的转向部件的必要性，这种类型的转向部件通常与现有技术的导管和/或支气管镜结构相关联。更特别地并且主要参照图5、图5A和图5B，至少在一个实施例中，抽吸导管组件10的基部12及其连接(诸如在近端15处)是由至少部分刚性或半刚性构造的材料形成的。更特别地，至少管状基部12具有足够的刚度，以通过操纵与之相连接的手柄或控制毂18使基部12的长度诸如通过施加到近端15和管状基部12上的旋转力500而旋转来促进转向。

如所指出的，至少管状基部12的足够刚度也促进对其施加的纵向指向的“推动”力，从而使其沿着身体或人工管腔的长度定位。此外，通过使用不同的塑料或其他适当的材料和/或通过改变相同塑料或材料的厚度，可以实现这种组合或变化和/或沿着至少管状基部12和一定程度上沿着尖端20的不同刚性梯度，从而使导管组件10和/或至少管状主体12的构造在近端处和沿着基部12的至少大部分具有最佳的推动能力和旋转控制，同时在基部12的远端17处保持优先偏转的尖端20的柔性和可逆变形性(记忆)。

此外，在至少一个实施例中，导管组件10被构造成限定用于手柄18、基部12以及可能用于尖端20的刚度梯度。至少管状基部12中使用的一种或多种材料必须能够进一步使基部12在其相对于处于其静止状态下的手柄18远离初始(可能是直线的)取向弯曲时的柔性，而不会产生扭结。这有利于在临床使用过程中保持中空的内部通道14。此外，在至少一个实施例中，刚度较高的近端部分(如在近端15处)在至少5mm和达至2cm或可能更长的长度之后过渡到管状基部12的基本中点。此后或在基部12的外部部分，较小程度的刚度延伸至远端17。沿着至少管状基部12的长度延伸的这种刚度变化或梯度应足以通过旋转操纵手柄或控制毂18来促进尖端20的旋转，同时仍允许具有足够的柔性，以便在管状基部12与其所穿过的管腔的内部配置相适应时便于管状基部12的弯曲或挠曲。这种刚度还便于操作者将导管组件10基本上纵向地“推动”通过身体或人工管腔的长度或沿着身体或人工管腔的长度基本上纵向地“推动”。然而，这种刚度不应诸如影响至少管状基部12的适当量的挠曲或弯曲，以符合其所穿过的管腔的整体配置。

还如本文所指出的，尖端20可以采用较软的材料以防止损伤身体管腔的内部组织，并且可以比管状基部12略窄，其中圆角末端与周缘24’和/或入口端口24和/或末端25相邻。如图5A和图5B中所示，通过旋转操作尖端20形成在监视器200上的显示可以提供同时观察第一气道“A”和第二气道“B”。通过旋转操纵特别是包括至少半刚性管状基部12的导管，显示了有效旋转尖端的优势。更特别地，图5A公开了同时观察气道A和B的情况，从而观察装置30的位置便于同时观察尖端20，由此提供足够的取向。为了进一步增加尖端的感知取向，可以在监视器本身上定位标记或其他指示器205。因此，在图5B中示出了尖端的90°逆时针旋转500(参见图5)以更好地观察气道A，从而尖端20与气道A更加对准，气道A继而与标记205对准。如果尖端20远离视线或监视器上的视野偏转，则操作者仍能通过标记或指示器205了解尖端20的位置。

因此，对基部12施加这种旋转力500将导致其长度发生轴向旋转。与此相配合，相对于基部12的中心轴线，尖端20和入口端口24的至少一部分长度从观察结构300的侧向向外间隔400(参见图2至图3B)将导致尖端20的有效旋转模式600。如图5中所示，尖端20和入口端口24的这种旋转模式600使尖端20和入口端口24的旋转移位通过360°。继而，在向基部12施加旋转力500时，这便于尖端20和入口端口24可变地且选择性地定位在身体管腔或医疗管道的内部上。因此，基部12的长度的这种轴向旋转便于尖端20和入口端口24的转向或优选旋转位移，从而进入期望的分支、诸如支气管区域的主分支或上部分支。一旦定位在其中，基部12的进一步轴向旋转能够影响尖端20和入口端口24的重新定位位置，以完成其放置或定位，从而便于收集支气管系统的下部分支中的分泌物、物质等。此外，通过借助观察结构30产生的沿着视线300的照明观察，借助其照明观察，进一步促进精确定位和/或转向。

如图6A和图6B中所示，本发明的抽吸导管组件10的其他附加特征包括在其使用之前和之后其保持无菌的相关联结构。应指出的是，这些图中所示的导管组件10在结构上和操作上可以等同于图1至图8中所示的任何实施例。

更特别而言并且参照图6A和图6B，本发明的一个或多个实施例可以包括与导管组件连接的细长、柔性和可塌缩材料套筒40。套筒40具有足够的长度和/或细长配置，所述长度和/或细长配置沿着导管组件10的长度延伸并且包围导管组件10的一部分(包括基部12和尖端20)，所述部分经由导入式耦合器50延伸到预期的身体管腔或医疗管道中并且延伸穿过预期的身体管腔或医疗管道。因此，套筒40包括近端42，该近端42诸如在基部12的近端15处固定地连接到导管组件10的一部分。套筒40的相对端或远端44优选地连接到导入式耦合器50，如下文将详细说明的，导入式耦合器50可以被视为导管组件10的初始部件或者可以独立于导管组件10使用和最初被提供。

如通常实践中一样，导管组件10最初将在无菌状态下包装并提供给医务人员。当从包装中取出时，细长套筒40将布置成与导管的大部分和/或导管的至少一部分处于其封闭、覆盖位置关系中，导管的大部分和/或导管的至少一部分经由导入式耦合器50插入身体管腔或医疗管道并且穿过身体管腔或医疗管道。因此，在使用导管组件10并将其引入身体管腔或医疗管道之前，套筒相对于基部12和尖端20的叠加、覆盖关系将保持导管组件10的无菌状态，如初始在导管组件10的包装期间或包装之前建立的那样。

套筒40的相对端或远端44优选通过柔性密封构件“S”(诸如但不限于垫圈式结构(参见图1C))连接到导入式耦合器50，以防止加压空气从耦合器52穿过无菌套筒40。在经由导入式耦合器50相对于身体管腔或医疗管道插入和移除基部12和尖端20期间，远端44保持在这种附接或连接布置中。因此，在按预期方式使用和插入之前，套筒40和导管组件10处于图6A中所示的操作位置。还应指出，导入式耦合器50配合地定位在插入或导入部位处和/或附接到附加的医疗器械上，这便于将尖端20和基部12精确定向和插入到预期的支气管通路(为清晰起见而未示出)。因此，导管组件10包括其通过导入式耦合器插入身体的管腔中的部分(即尖端20和基部12)的无菌性将保持在其初始无菌状态。

图6B是导管组件10的代表图，其中导管组件10相对于身体管腔或医疗管道和导入导管50插入并布置在操作位置中。当导管组件10(包括基部12和尖端20)处于这种插入操作位置时，形成套筒40的材料的柔性特性将使套筒40能够在其近端42和远端44之间分别压缩、塌缩和/或折叠到本身上，如在40’处所示。如上所述，近端42优选但不是必须与基部12的近端15相邻地固定连接到导管。与此相配合，套筒40的远端44固定地附接或连接到导入式耦合器50，如图1C中所示，导入式耦合器50可以是通过密封构件“S”的垫圈式连接器。因此，在尖端20和基部12通过导入式耦合器50插入身体管腔或医疗管道的同时，柔性套筒40将开始塌缩或折叠在其本身上，如在图6B中以40’所示。

然而，在从预期的支气管通路中预期引流抽出物或其他物质之后，基部12和尖端20将通过导入式耦合器50并且至少部分地离开导入式耦合器50从身体管腔或医疗管道中缓慢地抽出。在这样抽出导管组件10之后，然后套筒40将呈现其如图6A中所示的初始细长取向。因此，除了在插入期间暴露于身体管腔或医疗管道之外，基部12和尖端20和/或导管组件10的插入身体管腔或医疗管道和/或导入式耦合器56中的部分将相对于外界影响保持在无菌状态下。

已认识到，支气管区域或患者身体的其他区域的引流可能需要在一定时期内反复进行。因此，基部12和尖端20除了暴露于患者之外的无菌状态的保持使得能够重复使用导管组件10，并且从而为医疗机构和/或患者节省大量费用，因为在可能多次的重复引流过程中，无需每次都使用不同的引流导管组件。

本发明的其他附加结构特征还包括前述的导入式耦合器和/或阀组件50，导入式耦合器和/或阀组件50包括中央通路53、54，该中央通路53、54与套筒40的相应端部44以及导管组件10的相应的尖端20和基部12之间呈相互连接的关系。通常，如图1C中示意性所示，所公开和使用的这种类型的导入式耦合器可能具有各种不同的结构性和操作性配置。因此，导入式耦合器和/或阀组件50还可以包括补充或辅助端口或通路56。还如本文所述，在图1至图6A的各个实施例中，尖端20相对于观察结构30具有偏转、侧向偏移的布置。尖端20的这种偏移或非轴向关系可能导致其无意中与耦合器50的内部结构接触和/或进入辅助通路56中。

因此，为了消除或限制尖端20从导入式耦合器50中的这种无意穿过并且为了保持其通过主通路53、54的预期行程，而将引导构件59布置、定尺寸和配置成引导或指示尖端20进入和通过主通路或中央通路53、54的适当行程，如至少在图6A中所示。

本发明的又一个实施例包括在图8中总体上表示为60的标本或分泌物捕集器或捕集器组件，捕集器或捕集器组件操作性地构造成与导管组件10的至少一个或多个实施例结合使用。因此，捕集器组件60包括收集捕集器接近端口62，该收集捕集器接近端口62可以与手柄或控制阀18连接或以其他方式与手柄或控制阀18集成在一起或集成在手柄或控制阀18中。在操作导管组件10时，分泌物/样本流61将沿着基部12的内部管路14行进，并且被捕集器接近端口62接收和引导至容器中或其他分泌物/样本收集结构64中。抽吸导管组件10的该实施例的操作性特征将是诸如基于负压源100的影响通过适当的管路继续负压流动(如以100”表示)。在完成手术后，帽或类似结构66将密封接近端口62，从而通过负压源可以去除更多分泌物。可以使用单独的帽或类似结构(未示出)，以覆盖捕集器64上的接近端口耦合器68，从而固定、保留并且在可能的情况下输送捕集器64的内部的分泌物/样本(如以61’表示)。

本发明的又一个实施例如图9A至图9C中所示，并且示出导管组件10包括不同结构配置的手柄或控制毂118。然而，应指出的是，手柄118的操作方式与上述图1A至图1C中所示的实施例相同。更特别地，手柄或控制毂118附接到管状基部12的远端15并且包括上述柔性、可塌缩的套筒40，该套筒40与基部12成覆盖的关系从近端15延伸。手柄或控制毂18还包括控制节段118’和流体端口100’，如上所述，分泌物可以在负压的影响下从流体端口100’穿过。

还如图9C中所示并且至少大致如上所述，在图9C中示意性表示的至少一个实施例中，线束31(参见图7A和图7B)可以延伸穿过手柄118，并且经由任选的安装或连接82连接到机载图像处理单元80或可移除的监视器或移动通信装置、诸如智能手机。在至少一个附加实施例中，通过构造和实现无线连接，可以有效地消除线束31，其中观察结构30可以修改为向车载图像处理装置80传输无线信号。

由于可以对本发明的所述实施例进行许多修改、变型和细节变化，因此旨在将前述描述和附图中所示的所有事项解释为说明性的而非限制性的意义。因此，本发明的范围应由所附权利要求书及其法律等同物来确定。

Claims (21)

1.一种抽吸导管组件，该抽吸导管组件构造成能够在身体管腔或医疗管道内转向，该抽吸导管组件包括：

细长的基部，该基部包括沿其长度在内部延伸的通道，

所述基部构造成将所述通道连接到负压源，

所述基部沿其长度包括足够的刚度，以便于其沿着管腔并且通过管腔至少旋转转向，

尖端，该尖端以与所述基部的中心轴线成侧向偏转、偏移的关系连接到所述基部的远端，

所述尖端由具有记忆能力的柔性材料形成，并且包括布置成与所述通道流体连通的流路，并且

所述尖端包括入口端口，该入口端口布置成经由所述流路与所述通道流体连通。

2.根据权利要求1所述的抽吸导管组件，其中，所述记忆能力包括在所述尖端受到外力作用的同时，脱离与所述基部的中心轴线成所述侧向偏转、偏移的关系，所述基部的有角度的重新取向。

3.根据权利要求2所述的抽吸导管组件，其中，所述记忆能力还包括在去除外力的同时，所述尖端重新对准为与所述基部的中心轴线成初始侧向偏转、偏移的关系。

4.根据权利要求1所述的抽吸导管组件，其中，所述基部包括沿其长度从近端到远端的可变刚度。

5.根据权利要求1所述的抽吸导管组件，该抽吸导管组件还包括连接到所述基部的近端的手柄；在与所述基部的中心轴线成所述侧向偏转、偏移的关系的同时，所述尖端相对于所述手柄固定地定位。

6.根据权利要求1所述的抽吸导管组件，该抽吸导管组件还包括捕集器组件，该捕集器组件包括接近端口和收集结构，所述接近端口布置成与所述通道和所述收集结构流体连通，并且所述接近端口构造成将沿着所述通道的流路穿过的分泌物引导到所述收集结构中。

7.根据权利要求6所述的抽吸导管组件，其中，所述接近端口集成到所述导管组件的手柄，与所述通道的内部和连接到所述基部的负压源流体连通。

8.根据权利要求1所述的抽吸导管组件，该抽吸导管组件还包括观察结构，该观察结构以与所述基部的中心轴线成基本上对准、平行的关系布置。

9.根据权利要求8所述的抽吸导管组件，其中，所述观察结构沿所述尖端的内径邻近所述基部的远端安装在所述尖端上，所述观察结构定向成限定视线，该视线以与所述通道内的流路成侧向向外、间隔开的关系布置并且以与所述通道的中心轴线成基本上对准、平行的关系布置。

10.根据权利要求8所述的抽吸导管组件，该抽吸导管组件还包括端部帽，该端部帽连接到所述基部的远端并且包括管路，所述管路布置在所述通道内并且构造成将所述观察结构的线束保持在其中。

11.根据权利要求1所述的抽吸导管组件，该抽吸导管组件还包括柔性材料的套筒，该套筒能够布置在以下关系之间：与至少所述基部和所述尖端成延伸的覆盖关系以及与所述基部和所述尖端成塌缩、紧凑、非覆盖关系；所述套筒邻近所述基部的近端连接。

12.一种抽吸导管组件，该抽吸导管组件构造成能够在身体管腔或医疗管道内转向，该抽吸导管组件包括：

细长的基部，该基部包括沿其长度在内部延伸的通道，

所述基部构造成将所述通道连接到负压源，

所述基部沿其长度包括足够的刚度，以便于其沿着管腔并且通过管腔至少旋转转向，

尖端，该尖端以与所述基部的中心轴线成侧向偏转、偏移的关系连接到所述基部的远端；所述尖端包括布置成与所述通道流体连通的流路，

观察结构，该观察结构邻近所述基部的远端安装在所述基部上，并且以与所述基部的中心轴线成基本上对准、平行的关系布置，

所述观察结构定向成限定视线，该视线以与所述通道的流路成侧向向外、间隔开的关系布置并且以与所述通道的中心轴线成基本上对准、平行的关系布置，并且

所述尖端包括入口端口，该入口端口布置成经由所述流路与所述通道流体连通。

13.根据权利要求12所述的抽吸导管组件，其中，所述尖端由具有记忆能力的柔性材料形成；所述记忆能力包括在所述尖端受到外力作用的同时，脱离与所述基部的中心轴线成所述侧向偏转、偏移的关系，所述基部的有角度的重新取向。

14.根据权利要求13所述的抽吸导管组件，其中，所述记忆能力还包括在去除外力的同时，所述尖端重新对准为与所述基部的中心轴线成初始侧向偏转、偏移的关系。

15.根据权利要求12所述的抽吸导管组件，该抽吸导管组件还包括端部帽，该端部帽连接到所述基部的远端并且包括管路，所述管路布置在所述通道内并且在所述通道的内部构造成将所述观察结构的线束保持在其中。

16.根据权利要求12所述的抽吸导管组件，其中，所述基部包括沿其长度从近端到远端的可变刚度。

17.根据权利要求15所述的抽吸导管组件，其中，所述可变刚度足以促进所述基部和所述尖端在身体管腔内以及沿身体管腔的长度的所述旋转转向和纵向转向。

18.根据权利要求12所述的抽吸导管组件，该抽吸导管组件还包括连接到所述基部的近端的手柄；在与所述基部的中心轴线成所述侧向偏转、偏移的关系的同时，所述尖端相对于所述手柄固定地定位。

19.根据权利要求12所述的抽吸导管组件，该抽吸导管组件还包括捕集器组件，该捕集器组件包括接近端口和收集结构，所述接近端口布置成与所述通道和所述收集结构流体连通，所述接近端口构造成将沿着所述流路和所述通道穿过的分泌物引导到所述收集结构中。

20.根据权利要求18所述的抽吸导管组件，该抽吸导管组件还包括手柄，所述接近端口集成在所述手柄中，与所述通道的内部和连接到所述基部的负压源流体连通。

21.一种抽吸导管组件，该抽吸导管组件构造成能够在身体管腔或医疗管道内转向，该抽吸导管组件包括：

细长的基部，该基部包括沿其长度在内部延伸的通道，

所述基部构造成将所述通道连接到负压源，

所述基部沿其长度包括足够的刚度，以便于其沿着管腔并且通过管腔至少旋转转向，

连接到所述基部的远端的尖端，所述尖端包括与所述通道流体连通地布置的流路，

观察结构，该观察结构邻近所述基部的远端安装在所述基部上，并且以与所述基部的中心轴线成基本上对准、平行的关系布置，

所述观察结构定向为限定视线，该视线与所述通道的中心轴线成基本上对准的关系，

由柔性材料形成的套筒，该套筒能够布置在以下关系之间：与至少所述基部和所述尖端成延伸的覆盖关系以及与所述基部和所述尖端成塌缩、紧凑、非覆盖关系；

所述套筒构造成便于在所述基部和所述尖端处于所述延伸的覆盖关系中时处于无菌环境中，并且

所述尖端包括入口端口，该入口端口布置成通过所述流路与所述通道流体连通。