CN118043004A - 用于可扩展组件导管的设备和方法 - Google Patents

Abstract

一种导管装置包括：细长可偏转元件，其包括远侧端部；联接器，其连接到该远侧端部；推杆，其包括远侧部分，并且构造成推进和回缩穿过该可偏转元件；以及可扩展组件，其包括柔性聚合物电路条，每个条包括设置在其上的电极。这些条可构造成当推杆回缩时径向向外弯曲，从而使可扩展组件从塌缩形式扩展到扩展形式。覆盖物可以至少部分地包封柔性聚合物电路条和多个电极。覆盖物可以在每个电极处包括多个孔，使得每个电极的导电表面的一部分通过每个孔暴露。

Description

用于可扩展组件导管的设备和方法

相关申请的交叉引用

技术领域

本发明涉及医疗设备，并且具体地但并非排他性地涉及可扩展组件导管。

背景技术

广泛的医疗规程涉及在患者体内放置探头，诸如导管。已经开发出位置感测系统来跟踪此类探头。磁性位置感测为本领域已知的方法中的一种。在磁性位置感测中，通常将磁场发生器放置在患者体外的已知位置处。探头的远侧端部内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号，这些电信号被处理以确定探头的远侧端部的坐标位置。这些方法和系统在美国专利5,391,199号、6,690,963号、6,484,118号、6,239,724号、6,618,612号和6,332,089号中、在PCT国际专利公布号WO 1996/005768中、以及在美国专利申请公布号2002/006455、2003/0120150和2004/0068178中有所描述。还可使用基于阻抗或电流的系统来跟踪位置。

在这些类型的探头或导管已被证明非常有用的一种医疗规程是治疗心律失常。心律失常、特别是心房纤颤一直是常见且危险的医学疾病，尤其是在老年群体中。

心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织(尤其是心内膜和心脏容积)的电特性，以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送形式，并且包括使用微波、激光和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在两步式规程(标测，之后进行消融)中，通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏内各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的心内膜目标区域。

电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，将电极导管插入主静脉或动脉例如股静脉中，并且随后引导到所关注的心脏腔室中。典型的消融规程涉及将在其远侧端部具有一个或多个电极的导管插入心室中。可提供通常用胶带粘贴在患者的皮肤上的参比电极，或者可使用定位在心脏中或附近的第二导管来提供参比电极。RF(射频)电流被施加到消融导管的顶端电极，并且电流通过周围介质(即血液和组织)流向参比电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，发生组织的加热。组织被充分加热而致使心脏组织中的细胞破坏，从而导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。

Harlev等人的美国专利公布2013/0253298描述了用于心脏的非接触标测的多电极导管，该多电极导管具有单独的关节运动特征和部署特征。

Wallace等人的美国专利公布2012/0239028在一个实施方案中描述了一种包括可扩展支撑构件的设备，该可扩展支撑构件具有第一部分和第二部分。第一部分适于具有比第二部分更小的扩展指数。治疗或诊断器械至少部分地由可扩展支撑构件的第一部分支撑。在另一个实施方案中，支撑构件适于第一部分和第二部分的非均匀扩展。还描述了形成治疗设备的方法。还描述了通过将设备定位在被选择为接收治疗的体内组织附近来向体内组织提供治疗的方法。接下来，可扩展支撑构件的第二部分扩展，直到器械相对于被选择为接收治疗的体内组织处于治疗位置。然后，使用该设备向所选择的组织提供治疗或诊断。

授予Kordis的美国专利5,823,189描述了一种具有至少两个齿条叶片的电极支撑结构，每个齿条叶片包括由中心幅材连接的一对相对齿条元件。每个幅材具有孔，销组件延伸通过该孔以将齿条叶片的幅材以相互堆叠关系结合。齿条元件以周向间隔关系从销组件辐射以用于承载一个或多个电极。毂构件围绕销组件重叠模制。

授予Kordis等人的美国专利8,644,902描述了一种用于感测来自心脏的心内膜表面的多个局部电压的方法，并且包括提供一种用于感测来自心脏的心内膜表面的多个局部电压的系统，该系统包括：第一细长管状构件，该第一细长管状构件具有管腔、近侧端部和远侧端部；篮状组件，该篮状组件包括：多个柔性齿条，该多个柔性齿条用于引导多个暴露电极，该齿条具有近侧部分、远侧部分和在其间的中间部分，其中该电极为基本上平坦的电极并且朝向该篮状件外部的方向基本上单向取向。

发明内容

根据本公开的实施方案提供了一种导管装置，该导管装置包括：细长可偏转元件，该细长可偏转元件包括远侧端部；联接器，该联接器连接到远侧端部；推杆，该推杆包括远侧部分，并且构造成推进和回缩穿过该可偏转元件；鼻部连接器，该鼻部连接器连接到推杆的远侧部分，并且包括具有内表面和面向远侧的开口的远侧插座；以及可扩展组件，该可扩展组件包括多个柔性聚合物电路条，每个柔性聚合物电路条包括设置在其上的多个电极，该柔性聚合物电路条围绕推杆的远侧部分周向地设置，其中该条的第一端部连接到联接器，并且该条的第二端部包括进入该面向远侧的开口并且连接到该鼻部连接器的远侧插座的内表面的相应铰链，该条构造成在推杆回缩时径向向外弯曲，从而使该可扩展组件从塌缩形式扩展到扩展形式。

进一步根据本公开的实施方案，相应铰链构造成在塌缩形式和扩展形式之间提供超过80度的最大角度移动范围。

再进一步根据本公开的实施方案，铰链具有在10微米至140微米的范围内的厚度。

另外，根据本公开的实施方案，装置包括相应细长弹性支撑元件，该相应细长弹性支撑元件沿着柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的给定长度连接，从而提供可扩展组件呈扩展形式的形状。

此外，根据本公开的实施方案，细长弹性支撑元件包括镍钛诺。

另外，根据本公开的实施方案，细长弹性支撑元件包括聚醚酰亚胺(PEI)。

再进一步根据本公开的实施方案，相应细长弹性支撑元件沿着相应条从联接器延伸直到在相应铰链之前。

另外，根据本公开的实施方案，柔性聚合物电路条包括聚酰亚胺层。

此外，根据本公开的实施方案，柔性聚合物电路条的铰链用一定长度的纱线支撑。

进一步根据本公开的实施方案，纱线包括以下中的任何一者或多者：超高分子量聚乙烯纱线，或由液晶聚合物纺成的纱线。

再进一步根据本公开的实施方案，柔性聚合物电路条覆盖有热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)。

另外，根据本公开的实施方案，柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的第二端部中的相应第二端部沿着柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的宽度渐缩。

此外，根据本公开的实施方案，联接器具有内表面，该条的第一端部连接到联接器的内表面。

进一步根据本公开的实施方案，柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的第一端部中的相应第一端部包括电连接阵列。

再进一步根据本公开的实施方案，装置包括设置在鼻部连接器的远侧插座中的位置传感器。

另外，根据本公开的实施方案，装置包括设置在联接器和推杆之间的位置传感器。

此外，根据本公开的实施方案，装置包括覆盖鼻部连接器的面向远侧的开口的鼻帽。

此外，根据本公开的实施方案，导管装置包括可至少部分地包封柔性聚合物电路条和多个电极的覆盖物。

再进一步，根据本公开的实施方案，覆盖物在多个电极中的每个电极处包括多个孔，使得每个电极的导电表面的一部分通过多个孔中的每个孔暴露。

另外，根据本公开的实施方案，覆盖物包含非导电聚合物材料。

此外，根据本公开的实施方案，每个电极的导电表面设置在覆盖物的外表面下方大约12微米处。

此外，根据本公开的实施方案，导管装置包括导电聚合物涂层，其设置在多个孔中的每个孔中，使得每个电极的输入阻抗测量为在1Hz下小于13000欧姆。

再进一步，根据本公开的实施方案，多个孔在多个电极中的每个电极处包括多个圆形孔、多边形孔(例如矩形、三角形或十边形孔)或细长狭缝。

另外，根据本公开的实施方案，该细长狭缝从电极的第一端部附近延伸到电极的第二端部附近。

此外，根据本公开的实施方案，所公开的技术包括用于导管的柔性聚合物电路条。

此外，根据本公开的实施方案，该柔性聚合物电路条包括细长弹性支撑元件和连接到细长弹性支撑元件的柔性聚合物电路以及柔性聚合物电路。

再进一步，根据本公开的实施方案，柔性聚合物电路包括多个电极，其中每个电极限定第一导电表面区域。

另外，根据本公开的实施方案，柔性聚合物电路条包括至少部分地包封细长弹性支撑元件、柔性聚合物电路和多个电极的覆盖物。

此外，根据本公开的实施方案，该覆盖物在多个电极中的每个电极之上包括多个孔，使得每个电极之上的孔共同限定大约小于第一导电表面区域的一半的第二导电表面区域。

此外，根据本公开的实施方案，所公开的技术包括一种制造用于导管的柔性聚合物电路条的方法。

再进一步，根据本公开的实施方案，该方法包括将细长弹性支撑元件、包括多个电极的柔性聚合物电路和纱线一起放置到热塑性聚合物树脂收缩包裹物中，使得热塑性聚合物树脂收缩包裹物覆盖柔性聚合物电路的多个电极。

另外，根据本公开的实施方案，该方法包括对热塑性聚合物树脂收缩包裹物进行加热，以使得热塑性聚合物树脂收缩包裹物收缩并且至少部分地包封细长弹性支撑元件、柔性聚合物电路和纱线。

此外，根据本公开的实施方案，该方法包括在多个电极中的每个电极处形成穿过热塑性聚合物树脂收缩包裹物的多个孔。

此外，根据本公开的实施方案，形成穿过热塑性聚合物树脂收缩包裹物的多个孔的步骤包括利用激光切割穿过热塑性聚合物树脂收缩包裹物的多个孔。

再进一步，根据本公开的实施方案，利用激光形成穿过热塑性树脂收缩包裹物的多个孔的步骤包括利用激光切割穿过热塑性树脂收缩包裹物的多个圆形孔。

此外，根据本公开的实施方案，柔性电极设备可以包括柔性聚合物电路条以及设置在柔性聚合物电路条上的至少两个电极。柔性电极设备还可以包括部分地包封柔性聚合物电路条和至少两个电极的覆盖物。该覆盖物可以在至少两个电极中的每个电极处包括多个孔。柔性电极设备还可以包括导电聚合物，其设置在多个孔中的每个孔中，使得从电极测量的阻抗在1Hz下为小于13000欧姆。

此外，根据本公开的实施方案，从电极测量的阻抗可以为在10Hz下小于1400欧姆、在50Hz下大约300欧姆或更小、以及在100Hz下大约200欧姆或更小。此外，多个孔可以包括两排，每排五个基本上圆形的孔。在本公开的另一实施方案中，多个孔可以是三排，每排七个基本上圆形的孔。

附图说明

根据以下详细说明结合附图将理解本发明，其中：

图1是根据本发明的实施方案构造和操作的篮状导管的示意图；

图2和图3是图1的篮状导管的可扩展组件的更详细视图；

图4是图1的篮状导管的局部分解图；

图5是图1的篮状导管的鼻部区段的放大视图，其中鼻帽被移除；

图6A和图6B是处于扩展形式和塌缩形式的图1的篮状导管的可扩展组件的示意图；

图7是用于图1的篮状导管的柔性聚合物电路条的示意图；

图8A是沿图7的线A-A截取的剖视图；

图8B至图8I示出了在图7的柔性聚合物电路条的覆盖物中形成的示例孔；

图8J是示出在图7的柔性聚合物电路条的覆盖物中形成的示例孔图案的阻抗值的表；

图9是图1的篮状导管的可偏转元件的示意图；

图10是图1的篮状导管的冲洗套管的示意图；

图11是图1的篮状导管的推杆的示意图；

图12是图1的篮状导管的多轴位置传感器的示意图；

图13A至图13B是图1的篮状导管的鼻部连接器的示意图；

图14是图1的篮状导管的鼻部连接器保持器的示意图；

图15A至图15B是图1的篮状导管的鼻帽的示意图；

图16是图1的篮状导管的联接器的示意图；

图17是图1的篮状导管的单轴位置传感器的示意图；

图18是图1的篮状容器的近侧保持器环的示意图；

图19至图20是通过图1的线A-A截取的截面图；并且

图21示出了根据本发明的实施方案的形成图1的篮状导管的柔性聚合物电路条的方法的流程图；

具体实施方式

概述

篮状导管上的研究电极通常沿篮状组件的齿条的长度分布。篮状组件的齿条的近侧端部通常连接到导管的插入管，而齿条的远侧端部连接到设置在插入管内的推杆。推杆可回缩和推进以分别使篮状组件扩展和塌缩。当篮状组件塌缩时，齿条具有基本上线性的形成，其中齿条的远侧端部连接到推杆的外表面并且通常覆盖有形成导管的鼻部的帽。当篮状组件扩展时，导管的鼻部朝远侧突出超过扩展组件。

在研究过程中，篮状件的远侧部分所接触的组织区域出于研究目的比其他区域更受关注，但这是由于篮状件的鼻部突出超过扩展的组件，阻止了围绕篮状组件的鼻部的远侧部分中的一些远侧部分与组织接触，由此阻止了出于研究目的使用该远侧部分中的一些远侧部分。

已经提出了具有更平坦鼻部的篮状导管，但是一般来讲，这些导管具有各种缺点，诸如鼻部不够平坦，篮状体不充分塌缩，和/或篮状体的结构工程以一种或多种方式存在缺陷，使得篮状体在部署和/或使用时，在压缩和/或张力下失效。

本发明的实施方案通过提供导管装置来解决上述问题，该导管装置包括具有基本上平坦的鼻部的可扩展篮状组件，使得电极可被放置成靠近鼻部并且当篮状组件扩展时仍然与组织接触。齿条的远侧端部包括铰链，该铰链足够柔性并且具有足够大的弯曲角度范围以允许可扩展组件实现其完全扩展形式和其完全塌缩形式，同时足够强以承受施加到导管的各种压缩应力和拉伸应力。齿条的远侧端部塞入并连接到推杆端部处的插座，使得导管的端部在篮状体扩展时与篮状组件齐平，或者仅以距扩展的篮状组件的最小距离(例如，至多约1mm)突出。

在一些实施方案中，导管装置包括细长可偏转元件、连接到可偏转元件的远侧端部的联接器，以及可推进和回缩穿过可偏转元件的推杆。装置还包括鼻部连接器和可扩展组件，该鼻部连接器连接到推杆的远侧部分，该可扩展组件包括柔性聚合物电路条。每个柔性聚合物电路条包括设置在其上的多个电极。柔性聚合物电路条围绕推杆的远侧部分周向地放置，其中条的第一端部连接到联接器，并且条的第二端部包括相应铰链，该铰链进入鼻部连接器的远侧插座的面向远侧的开口并且连接到鼻部连接器的远侧插座的内表面。条构造成当推杆回缩时径向向外弯曲，从而使可扩展组件从塌缩形式扩展至扩展形式。

在一些实施方案中，柔性聚合物电路条的第二端部沿着其宽度渐缩以便于将条不重叠地插入插座中。在一些实施方案中，条的第一端部连接到联接器的内表面。

装置包括相应细长弹性支撑元件，该相应细长弹性支撑元件沿着该柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的给定长度连接，从而提供可扩展组件呈扩展形式的形状。该相应细长弹性支撑元件沿着该相应条从该联接器延伸直到在该相应铰链之前，由此在需要时为条提供足够的弹性而不向铰链添加本体。细长弹性支撑元件可包括任何合适的弹性材料，例如但不限于镍钛诺和/或聚醚酰亚胺(PEI)。

柔性聚合物电路条可包括聚酰亚胺层。柔性聚合物电路条的铰链可以用任何合适的材料强化，例如但不限于一定长度的纱线，其是柔性的并且向条提供拉伸支撑。在一些实施方案中，一定长度的纱线沿包括铰链的每个条的整个长度延伸。纱线可包括任何合适的纱线。例如，纱线可包括以下中的一者或多者：超高分子量聚乙烯纱线；或由液晶聚合物纺成的纱线。每个柔性聚合物电路条、其长度的纱线和细长弹性支撑元件可用合适的粘合剂(例如环氧树脂)固定在一起，并且然后用热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)或任何其他合适的覆盖物覆盖。可用激光、机械移除或任何其他合适的方法在PET覆盖物中形成窗口以便暴露电极。另选地，在收缩之前，PET覆盖物可能已经存在窗口。

柔性聚合物电路条还可以包括在每个电极之上的导电聚合物涂层，诸如聚(3,4-亚乙二氧基噻吩)(PEDOT)或聚(3,4-亚乙二氧基噻吩)聚苯乙烯磺酸盐(PEDOT:PSS)，以有助于保护电极、减小输入阻抗以及提高信噪比。可以通过将电极浸渍在包含导电聚合物涂层的溶液中，随后使电流通过电极而将导电聚合物涂层施加到每个电极。当电流通过每个电极时，导电聚合物涂层粘附到电极的表面。

为了有助于减小导电聚合物涂层由于在护套上摩擦或者接触其他物体而受损的可能性，所公开的技术可以包括利用激光、机械移除或任何另一合适的方法在PET覆盖物中形成孔，以便仅暴露每个电极的一部分。换句话说，不是移除PET覆盖物以暴露电极的整个表面，而是所公开的技术可以包括移除PET覆盖物的较小部分以形成穿过PET覆盖物的小孔，从而仅暴露电极表面的某些部分。通过包括穿过PET的小孔，PET可以通过防止导电聚合物涂层接触护套或其他物体而对定位在每个孔中的导电聚合物涂层提供保护。孔可以被设定尺寸、定形并且定位成有助于减小导电聚合物涂层将接触护套或其他物体的可能性，同时还确保电极能够检测心脏的电信号。对导电聚合物涂层的损害的减小可以使得来自电极的信号更准确，以及/或者由于涂层脱落到患者心脏和/或脉管系统中而造成的健康威胁的风险更小。

在一些实施方案中，每个柔性聚合物电路条可与其细长弹性支撑元件电隔离，例如，通过用绝缘体涂覆细长弹性支撑元件或通过使用覆盖物，诸如包裹细长弹性支撑元件和一定长度的纱线的收缩包裹物。在一些实施方案中，细长弹性支撑元件可为非导电的。

铰链(包括纱线和覆盖层)可具有任何合适的厚度，例如在10微米至140微米的范围内。

导管装置可包括一个或多个位置传感器，例如设置在鼻部连接器的远侧插座中的位置传感器(例如，多轴传感器)，和/或设置在联接器和推杆之间的位置传感器(例如，单轴传感器)。鼻帽可用于覆盖鼻部连接器的面向远侧的开口。

系统描述

现在参考图1，其是根据本发明的实施方案构造和操作的篮状导管10的示意图。篮状导管10包括具有远侧端部14的细长可偏转元件12、连接到远侧端部14的联接器16，以及包括远侧部分20的推杆18。推杆18构造成例如使用操纵器或柄部(未示出)来推进和回缩通过可偏转元件12。篮状导管10还包括可扩展组件22，该可扩展组件包括多个柔性聚合物电路条24(为了简单起见，仅标记一些)。每个柔性聚合物电路条24包括设置在其上的多个电极26(为了简单起见，仅标记一些)。参考图4至图20更详细地描述了各种元件的形成以及它们如何彼此连接。

现在参考图2和图3，其为图1的篮状导管10的可扩展组件22的更详细视图。图2和图3更清楚地示出了柔性聚合物电路条24上的电极26。图2示出了电极26未设置在柔性聚合物电路条24的近侧部分上。篮状导管10包括连接到推杆18的远侧部分20的鼻部连接器30。柔性聚合物电路条24经由柔性聚合物电路条24的铰链28(为了简单起见，仅标记一些)连接到鼻部连接器30。

现在参考图4至图5。图4是图1的篮状导管10的局部分解图。图5是图1的篮状导管10的鼻部区段的放大视图，其中鼻帽32被移除。

图4示出了从篮状导管10移除鼻帽32和联接器16以示出柔性聚合物电路条24如何连接到鼻部连接器30和联接器16。鼻部连接器30连接到推杆18的远侧部分20。联接器16的近侧端部可使用任何合适的连接方法(诸如使用粘合剂，例如环氧树脂)连接到细长可偏转元件12。使用中心电极环40将鼻部连接器30固定到推杆18的远侧部分20，该中心电极环将参考图14和图19更详细地描述。柔性聚合物电路条24围绕推杆18的远侧部分20周向设置，其中条24的第一端部42(为了简单起见，仅标记一些)连接到联接器16的内表面44。参考图20更清楚地示出了柔性聚合物电路条24和内表面44之间的连接。

图5示出了鼻部连接器30包括具有内表面36和面向远侧的开口38的远侧插座34。参考图13A至图13B和图19更详细地描述了鼻部连接器30。图5示出了包括相应铰链28(图5)的条24的第二端部46(图5)(为了简单起见，仅标记了一些)进入面向远侧的开口38(图5)，并且连接到鼻部连接器30的远侧插座34(图5)的内表面36(图5)。

图4示出了篮状导管10还包括沿柔性聚合物电路条24中的相应柔性聚合物电路条的给定长度连接的相应细长弹性支撑元件48，从而以可扩展组件22的扩展形式提供可扩展组件22的形状。细长弹性支撑元件48可包括任何合适的材料，例如但不限于镍钛诺和/或聚醚酰亚胺(PEI)。

图4示出了相应细长弹性支撑元件48沿着相应带24的内表面从联接器16延伸，而图5示出了细长弹性支撑元件48沿着相应柔性聚合物电路条24延伸直到相应铰链28之前。图5的插图50示出了铰链28中的一者以及邻近该铰链28的柔性聚合物电路条24中的一者的一部分。插图50示出了细长弹性支撑元件48不延伸到铰链28的区域。还可以看出，铰链区域比包括细长弹性支撑元件48的区域薄得多。铰链28可具有任何合适的厚度，例如，在约10微米至约140微米的范围内。条24被折叠以使得条24限定彼此基本上垂直的配置(插图50)。

在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24中的每一者包括聚酰亚胺层。柔性聚合物电路条24可由任何合适的材料构成。参考图7和图8更详细地描述了柔性聚合物电路条24。

图5还示出了柔性聚合物电路条24中的相应柔性聚合物电路条的第二端部46中的相应第二端部沿柔性聚合物电路条24中的相应柔性聚合物电路的宽度渐缩，以允许将第二端部46不重叠地插入远侧插座34中。铰链28可使用任何合适的粘合剂(例如环氧树脂)和/或使用任何合适的连接方法来连接到远侧插座34的内表面36。

柔性聚合物电路条24的铰链28由一定长度的纱线52支撑，该纱线通常沿每个相应柔性聚合物电路条24的长度延伸。每个柔性聚合物电路条24连同纱线52和相关联的细长弹性支撑元件48可以覆盖有合适的覆盖物54，例如参考图8A更详细地描述的热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)。纱线52可为任何合适的高强度聚合物，包括例如超高分子量聚乙烯(Spectra或Dyneema)、Kevlar、液晶聚合物(Vectran)等。

现在参考图6A和图6B，其分别为以扩展形式和塌缩形式的图1的篮状导管10的可扩展组件22的示意图。柔性聚合物电路条24构造成当推杆18回缩时径向向外弯曲，从而使可扩展组件22从塌缩形式扩展到扩展形式。可扩展组件22的塌缩形式表示柔性聚合物电路条24的非应力形式，其使用细长弹性支撑元件48(图4)来设置有其形状。

在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24形成为平坦条，如参考图7更详细地描述。柔性聚合物电路条24的远侧端部连接到鼻部连接器30的内表面36(图5)。此时，平坦柔性聚合物电路条24与线58基本上平行，该线是鼻部连接器30的轴线的向远侧延伸超出鼻部连接器30的远侧端部的延伸部。然后将柔性聚合物电路条24的近侧端部连接到联接器16，使得在塌缩形式中，柔性聚合物电路条24的切线56与线58之间的角度接近180度，而在扩展形式中，切线56与线58之间的角度为约90度。因此，在操作中(当柔性聚合物电路条24连接到鼻部连接器30和联接器16时)，铰链28构造成提供约90度且通常超过80度的柔性聚合物电路条24的移动的最大角度范围。然而，铰链28能够弯曲180度或更大的角度。最大角度范围被定义为柔性聚合物电路条24的切线56与线58之间的最大角度范围。柔性聚合物电路条24的最远侧部分的切线56通常提供柔性聚合物电路条24与线58之间的最大角度范围。

现在参考图7，其为用于图1的篮状导管10的柔性聚合物电路条24的示意图。柔性聚合物电路条24可由单件聚合物诸如聚酰亚胺形成。电路条24可以通过聚酰亚胺彼此连接，或者组装成保持正确对准并固定到联接器16的单独件。通过将电路条24制造为单独部件，可增加基极电路的产率，因为故障的电极使一个电路条报废而不是整个条组件。相应柔性聚合物电路条24的相应第一端部42包括电连接阵列60。插图62示出了电连接阵列60在其上包括电触点64(为简单起见，仅标记一些)。电触点64经由柔性聚合物电路条24的背部上的迹线(未示出)连接到设置在柔性聚合物电路条24的前部上的电极26中的相应电极。远离第一端部42的区域，柔性聚合物电路条24彼此分开，以允许柔性聚合物电路条24在连接到篮状导管10时形成可扩展组件22(图1)。导线(未示出)可经由电触点64将电极26连接到控制电路(未示出)。导线可设置在细长可偏转元件12(图4)的管腔66(图4)中。

柔性聚合物电路条24可具有任何合适的尺寸。例如，柔性聚合物电路条24的长度可以在10mm至60mm的范围内(例如，30mm)，柔性聚合物电路条24的宽度可以在0.25mm至3mm的范围内(例如，0.72mm)，柔性聚合物电路条24的厚度可以在0.005mm至0.14mm的范围内。

现在参考图8A，该图为沿图7的线A-A截取的剖视图。纱线52沿着细长弹性支撑元件48(例如，由镍钛诺或PEI形成)的长度延伸，并且超出该长度，使得纱线52也将沿着由柔性聚合物电路条24构成的铰链28的长度延伸。细长弹性支撑元件48可具有任何合适的厚度，例如，在0.025mm至0.25mm的范围内。将覆盖物68诸如热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)放置在纱线52和细长弹性支撑元件48上。将环氧树脂注入覆盖物68中。然后将热施加到覆盖物，由此使纱线52和细长弹性支撑元件48上方的覆盖物收缩。用覆盖物68覆盖细长弹性支撑元件48的一个原因是将细长弹性支撑元件48与柔性聚合物电路条24的电路迹线电隔离。例如，如果细长弹性支撑元件48覆盖有绝缘涂层(例如，聚氨酯)或由绝缘材料构成，则可省略覆盖物68。

纱线52可以包括以下中的任何一者或多者：超高分子量聚乙烯纱线；或由液晶聚合物纺成的纱线。纱线52可为任何合适的线密度，例如，在25旦尼尔和250旦尼尔之间的范围内。

然后将柔性聚合物电路条24放置在纱线52和细长弹性支撑元件48上方，其中柔性聚合物电路条24的电路迹线侧面向细长弹性支撑元件48，并且柔性聚合物电路条24的电极26背离细长弹性支撑元件48。覆盖物54围绕柔性聚合物电路条24、纱线52和细长弹性支撑元件48的组合设置，并且将环氧树脂70注入覆盖物54中。然后加热覆盖物54，从而使覆盖物54围绕组合收缩。因此，柔性聚合物电路条24覆盖有覆盖物54，例如热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)。

如图8A中所示出，可以形成穿过覆盖物54的孔55以暴露电极26。在一些示例中，孔55可以暴露每个电极26的整个外表面，或者孔可以暴露每个电极26的外表面的仅一部分。可以通过使用激光来切割或以其他方式移除覆盖物54以暴露电极26来形成孔55。在其他示例中，可以通过机械地移除覆盖物54、通过对覆盖物进行化学蚀刻、对覆盖物进行等离子体蚀刻或者通过移除覆盖物54的其他合适的方法以形成孔55。可以移除覆盖物54，使得每个电极26的导电表面设置在覆盖物54的外表面下方大约12微米处。如将关于图8B至图8I更详细地描述，如果孔55仅暴露每个电极26的外表面的一部分，则孔55可以包括若干小孔55，该若干小孔共同限定小于电极26的导电表面的50％的导电区域。

电极26中的一些或全部电极还可以涂覆有涂层27以有助于确保电极26能够适当地检测心脏的电信号。涂层27可以是适用于施加的任何类型的涂层。作为非限制性示例，涂层27可以是聚(3,4-亚乙二氧基噻吩)(PEDOT)、聚(3,4-亚乙二氧基噻吩)聚苯乙烯磺酸盐(PEDOT:PSS)、电化学生长的氧化铱、电化学生长的氮化钛(TiN)或者用于特定应用的任何其他合适的涂层。涂层27可以有助于减小电极26的总阻抗。在一些示例中，涂层27可以被施加到电极26的暴露表面，使得总阻抗在低频下可以减小约99％。作为示例，涂层27可以被配置成使得每个电极26的输入阻抗测量为在1Hz下小于13000欧姆。

涂层27可以是水凝胶，当电流通过电极26时，该水凝胶可以电化学生长或者粘附到电极26。在其他示例中，涂层27可以通过喷涂、涂抹、浸渍或者以其他方式利用涂层27覆盖电极26而机械地施加到每个电极26。涂层可以具有10纳米与10微米之间的厚度。在一些示例中，涂层的厚度可以小于覆盖物54的厚度，使得覆盖物54可以有助于保护涂层27免于接触联接器16、可偏转元件12或者可能损害涂层27的其他物体。

现在参考图8B至图8I，其示出了在图7的柔性聚合物电路条的覆盖物中形成的示例孔55。通过形成穿过覆盖物54形成的孔55以暴露电极26的表面，电极26的暴露表面可以被涂层27涂覆。如图8B至图8I中所示出，孔55可以具有许多形状、尺寸和构型。如本领域的普通技术人员中的一者将了解，通过改变孔55的形状、尺寸和构型，可以增加或减少电极26的暴露表面区域的量，从而有效地增大或减小电极26的导电表面区域。此外，通过增大或减小电极26的暴露表面区域，可施加到孔55的涂层27的量也将增加或减少。换句话说，随着孔55的尺寸增大，每个孔55中的涂层27的表面积也将增大，这可能导致涂层27更有可能在物体上摩擦并且变得脱层。因此，当孔55的尺寸减小时，覆盖物54可以向涂层27提供更多机械保护，以有助于减小在使用篮状导管10时涂层27与物体接触的可能性。然而，如将了解，当给定孔55的尺寸减小时，电极26的导电表面区域也将减小。因此，电极26上方的孔55的尺寸、形状和构型可以被优化以允许电极充分地检测电信号，同时还确保覆盖物54向涂层27提供充足的机械保护。可制造性是另一考虑因素。目前，优选的是，覆盖物54的特征部为至少0.003英寸(76微米)以避免在制造期间损害孔55之间的覆盖物54。

图8B示出了具有穿过覆盖物54的圆形孔55A的柔性聚合物电路条24的示例电极26。在该示例中，可以穿过覆盖物54形成八个圆形孔55A，其中每个圆形孔55A彼此均等地间隔开。如将了解，取决于应用，可以穿过覆盖物54形成更多或更少的圆形孔55A。此外，在一些示例中，圆形孔55A可以彼此不均等地间隔开。涂层27可以粘附到每个圆形孔55A内的电极26的暴露表面。

在其他示例中，孔55可以具有多边形形状。例如，图8C示出了具有穿过覆盖物54的矩形孔55B的柔性聚合物电路条24的电极26。在该示例中，可以穿过覆盖物54形成十五个矩形孔55B，其中每个矩形孔55B彼此均等地间隔开。矩形孔55B可以具有正方形或其他矩形形状。又如，图8D示出了具有穿过覆盖物54的十边形孔55C的柔性聚合物电路条24的电极26。在该示例中，可以穿过覆盖物54形成十五个十边形孔55C，其中每个十边形孔55C彼此均等地间隔开。再如，图8E示出了具有穿过覆盖物54的三角形孔55D的柔性聚合物电路条24的电极26。在该示例中，可以穿过覆盖物54形成十九个三角形孔55D。三角形孔55D可以在三角形孔55D中的每一排之间偏移，使得第一排包括四个三角形孔55D，而第二排包括三个三角形孔55D。此外，交替的排可以相对于前一排颠倒。这可以允许倒三角形孔55D的顶端部分地嵌套在前一排中的两个其他三角形孔55D之间。涂层27可以粘附到每个矩形孔55B、十边形孔55C、三角形孔55D等内的电极26的暴露表面。

如本领域的技术人员将了解，可以穿过覆盖物54形成各种其他形状和尺寸的孔55以暴露电极26的表面。此外，可以在单个电极26上方穿过覆盖物54形成各种形状的孔55。例如，圆形孔55A、十边形孔55C和三角形孔55D可以一起形成在单个电极26上方。类似地，一种尺寸的孔55可以与不同尺寸的孔55一起在电极26上方穿过覆盖物54形成。此外，孔55可以跨电极26的表面均等地间隔开或者跨电极26的表面不均等地间隔开。

图8F和图8G示出了具有孔55的柔性聚合物电路条24的示例电极26，该孔是穿过覆盖物54形成的细长狭缝55E、55F。可以穿过覆盖物54形成至少四个细长狭缝55E、55F以暴露电极26的表面，但应了解，取决于应用，可以形成更多或更少的细长狭缝55E、55F。在图8F中所示出的示例中，细长狭缝55E可以在长度方向上从电极26的一个端部附近延伸到电极26的第二端部附近。在图8G中所示出的示例中，细长狭缝55E可以在宽度方向上从电极26的一个端部附近延伸到电极26的第二端部附近。

如本领域的技术人员将了解，通过形成穿过覆盖物54的细长狭缝55E、55F，可以暴露电极26的较大连续表面区域，这可以有助于增大电极26的暴露导电表面区域，但也可能增大在使用时摩擦涂层27的可能性。因此，细长狭缝55E、55F的间隔和尺寸可以变化，以有助于确保电极26具有充足量的暴露表面区域，同时还确保涂层27被充分保护。

图8H示出了具有孔55的柔性聚合物电路条24的示例电极26，该孔是穿过覆盖物54形成的细长狭缝55G。与图8F和图8G中所示出的细长狭缝55E、55F不同，细长狭缝55G仅延伸电极26的长度的一部分(例如大约小于电极26的长度的1/3)。以此方式，细长狭缝55G可以构造成向涂层27提供较强的机械保护，但仍确保充足量的电极26被暴露。

图8I示出了具有圆形孔55A与细长狭缝55E的组合的柔性聚合物电路条24的示例电极26。在该示例中，细长狭缝55E可以有助于增大电极26的暴露表面区域，而圆形孔55A可以暴露电极26的表面区域中的一些表面区域，同时还有助于向涂层27提供较好的机械保护。如本领域的技术人员将了解，可以组合示例孔隙55A至55D和细长狭缝55E至55G中的任一者以有助于确保暴露充足量的电极26，同时还确保适当地保护涂层27。

现在参考图8J，该图是示出在图7的柔性聚合物电路条的覆盖物中形成的孔55的示例图案的阻抗值的表(表1)。尽管表1示出了以实验方式获得的孔55的几个选定图案的阻抗值，但也可以获得本文中描述的孔55的图案中的任何图案的阻抗值。因此，表1不应被解释为限制性的，而是被提供以示出孔55的几个示例图案的阻抗值。

如图8J中所示出，示出了六个不同孔55图案和两个对照样本(一个对照样本具有覆盖电极26表面的大约100％的涂层27，并且一个对照样本不具有任何涂层27)在1Hz、10Hz、50Hz和100Hz的频率下的阻抗值(以欧姆为单位)。如所示出，随着输入频率增加，阻抗通常减小。此外，阻抗值与暴露表面积成负相关。出于解释的目的，在下表1中示出了六个不同孔55图案的图示。

在表1中从左到右，示出了具有三排，每排七个圆形孔55A的第一示例电极26(示例1)的阻抗数据。示例1的阻抗可以介于在1Hz下的约10406±920欧姆至在100Hz下的约168±28欧姆的范围内。示例2类似地示出了具有圆形孔55A的电极26，然而，示例2包括两排，每排五个圆形孔55A。如所示出，示例2的阻抗可以介于在1Hz下的约12502±552欧姆至在100Hz下的约206±20欧姆的范围内。如将了解，因为示例2具有涂覆有涂层27的电极26的较小表面区域，所以覆盖物54覆盖电极26的较大量的表面区域并且可以是更为机械稳健的，因为更多覆盖物54材料可以定位在每个圆形孔55A之间。

在表1中从左到右继续，示例3示出了具有从电极26的一个端部附近拉长到电极26的第二端部附近的四个细长狭缝55E的电极26。示例3的阻抗可以介于在1Hz下的约7000±467欧姆至在100Hz下的约109±4欧姆的范围内。示例4示出了具有三排细长狭缝55G的电极26，其中每个细长狭缝55G仅延伸电极26表面的一部分。具体地，示例4包括三排三个细长狭缝55G。示例4的阻抗可以介于在1Hz下的约10544±235欧姆至在100Hz下的约164±8欧姆的范围内。如将了解，因为示例4的细长狭缝55G仅延伸电极26的表面的一部分，所以当与示例3相比时，涂层27可以由覆盖物54机械地保护地更好。

表1中的示例5和示例6示出了具有孔55的电极26，该孔的尺寸被设定成分别暴露电极26的大约三分之一和三分之二。如所示出，示例5的阻抗值可以介于在1Hz下的大约16921±4158欧姆至在100Hz下的306±77欧姆的范围内，而示例6的阻抗值可以介于在1Hz下的约9951±407欧姆至在100Hz下的186±24欧姆的范围内。如将了解，尽管阻抗可以通过具有如示例6中所示出的较大孔尺寸55而减小，但涂层27可能具有较大受损趋势，因为覆盖物54不太能够向涂层27提供机械保护。

在表1的最右两列中，包括两个对照示例的阻抗值作为参考。首先，示出了显示其表面的大约100％涂覆有涂层27的电极26的对照。在该示例中，总阻抗可以介于在1Hz下的约6629±197欧姆至在100Hz下的117±3欧姆的范围内。在第二对照示例中，示出了其表面并未涂覆有涂层27的电极。不具有任何涂层27的电极26的阻抗值可以介于在1Hz下的大约265513±9,186欧姆至在100Hz下的3636±182欧姆的范围内。如这两个对照示例所示出，涂层27可以有助于显著减小电极26的总阻抗。然而，如先前所解释，如果涂层27由篮状导管10的部件或其他物体撞击，则涂层27可能受损并最终脱层。因此，通过形成穿过覆盖物54的孔55，随后利用涂层27涂覆电极26的表面，所公开的技术可以减小总阻抗，同时还有助于减小损害涂层27的可能性。

现在参考图9，其为图1的篮状导管10的细长可偏转元件12的示意图。细长可偏转元件12可由任何合适的材料制成，例如聚氨酯或聚醚嵌段酰胺。细长可偏转元件12的远侧端部14具有比细长可偏转元件12的其余部分更小的外径以在其上接受联接器16，如图20所示。细长可偏转元件12包括用于在其中插入各种管和导线的管腔66，如本文所述。细长可偏转元件12可具有任何合适的外径和长度，例如，外径可在1mm和4mm之间的范围内，并且长度可在1cm和15cm之间的范围内。

现在参考图10，其为图1的篮状导管10的冲洗套管72的示意图。冲洗套管72是设置在细长可偏转元件12(图9)的管腔66(图9)中的一者中的柔性管。冲洗套管72可用于将冲洗流体承载到可扩展组件22(图1)的区域。冲洗套管72的尺寸被设定成配合在细长可偏转元件12的管腔66中的一者(通常为中心管腔)中并且延伸超过细长可偏转元件12的远侧端部14(图9)，如图20所示。冲洗套管72的内径和外径可在3mm和5mm之间的范围内。冲洗套管72可由任何合适的材料形成，例如但不限于聚酰亚胺、聚氨酯、聚醚嵌段酰胺或聚对苯二甲酸乙二醇酯。

现在参考图11，其为图1的篮状导管10的推杆18的示意图。推杆18是柔性管并且设置在冲洗套管72中。推杆18的尺寸被设定成在冲洗套管72中滑动，并且为了冲洗流体在冲洗套管72和推杆18之间通过而留出空间。推杆18的内径的尺寸被设定成容纳参考图12所述的多轴位置传感器的布线。推杆18延伸超出细长可偏转元件12(图9)的远侧端部14直到鼻部连接器30，如图19所示。推杆18可由任何合适的材料形成，例如但不限于编织或不编织的聚酰亚胺、编织或不编织的聚醚醚酮(PEEK)、或编织或不编织的聚酰胺。

现在参考图12，其为图1的篮状导管10的多轴位置传感器74的示意图。多轴位置传感器74可包括双轴或三轴位置传感器，例如包括多个正交线圈的磁性位置传感器。布线76用于经由推杆18的中空部分(图11)将多轴位置传感器74连接到在篮状导管10的近侧设置的位置计算系统(未示出)。在图5和图19中更详细地示出了多轴位置传感器74和布线76。

现在参考图13A至图13B，其为图1的篮状导管10的鼻部连接器30的示意图。鼻部连接器30可由任何合适的材料形成，例如但不限于具有或不具有玻璃填料的聚碳酸酯、具有或不具有玻璃填料的PEEK、或具有或不具有玻璃填料的PEI。鼻部连接器30包括近侧腔体78(图13A)，推杆18(图11)固定在该近侧腔体中并且布线76穿过该近侧腔体，如图19所示。图13B还示出了远侧插座34、内表面36和面向远侧的开口38。远侧插座34容纳连接到内表面36的多轴位置传感器74(图12)和铰链28(图5)。

现在参考图14，其为图1的篮状导管10的中心电极环40的示意图。电极40电连接到导线(未示出)，该导线穿过近侧腔体78的侧面中的狭槽并进入推杆18。中心电极环40可由任何合适的材料形成，例如但不限于贵金属及其合金，包括铂、钯、金或铱。中心电极环40通过围绕鼻部连接器30的近侧腔体78(图13A)提供机械支撑以将鼻部连接器30固定到推杆18(图11)而起到第二作用，如图19所示。

现在参考图15A至图15B，其为图1的篮状导管10的鼻帽32的示意图。鼻帽32包括覆盖有覆盖物82的中空圆柱体80，该覆盖物可宽于中空圆柱体80。鼻帽32可由任何合适的材料形成，例如但不限于具有或不具有玻璃填料的聚碳酸酯、具有或不具有玻璃填料的PEEK、或具有或不具有玻璃填料的PEI。鼻帽32的尺寸被设定成配合在鼻部连接器30(图13B)的远侧插座34(图13B)中并且覆盖面向远侧的开口38(图13B)，同时在其中为多轴位置传感器74(图12)和铰链28(图5)留出空间，如图19所示。鼻帽32的尺寸可任选地被设定成提供抵靠铰链28的压力配合，以防止铰链28被拉离鼻部连接器30(图13B)的内表面36(图13B)。鼻部连接器30还可用于保护多轴位置传感器74。

现在参考图16，其为图1的篮状导管10的联接器16的示意图。联接器16通常包括中空管并且可由任何合适的材料形成，例如但不限于具有或不具有玻璃填料的聚碳酸酯、具有或不具有玻璃填料的PEEK、聚酰亚胺、聚酰胺、或具有或不具有玻璃填料的PEI。联接器16的尺寸可被设定成具有与细长可偏转元件12(图9)的远侧端部14(图9)的外径相同的内径以及与细长可偏转元件12的近侧部分相同的外径。联接器16的尺寸也被设定成围绕参考图20更详细描述的各种元件。

现在参考图17，其为图1的篮状导管10的单轴位置传感器86的示意图。单轴位置传感器86可包括任何合适的位置传感器，例如包括缠绕在中空圆柱体88上的线圈的磁性位置传感器。来自单轴位置传感器86的布线(未示出)可沿管腔66(图9)中的一者向下传递到在篮状导管10的近侧设置的位置计算系统(未示出)。中空圆柱体88的尺寸被设定成在其中容纳冲洗套管72，如图20所示。单轴位置传感器86的外径和长度的尺寸被设定成配合在联接器16(图16)中。中空圆柱体88可由任何合适的材料形成，例如但不限于用作磁芯的材料。

现在参考图18，其为图1的篮状容器10的近侧保持器环84的示意图。近侧保持器环84构造成提供围绕冲洗套管72(图10)的远侧端部的压力配合，并且保持单轴位置传感器86(图17)邻近细长可偏转元件12(图9)的远侧端部14(图9)，如图20所示。近侧保持器环84还用于将柔性聚合物电路24固定在保持器环84和联接器16之间。近侧保持器环84可由任何合适的材料形成，例如但不限于具有或不具有玻璃填料的聚碳酸酯、具有或不具有玻璃填料的PEEK、或具有或不具有玻璃填料的PEI。

现在参考图19至图20，其为通过图1的线A-A截取的截面图。图19示出了可扩展组件22的远侧部分，而图20示出了近侧部分。

图19示出了推杆18的远侧部分20设置在鼻部连接器30的近侧腔体78中，并且使用围绕近侧腔体78的外部设置的中心电极环40固定在其中。多轴位置传感器74设置在鼻部连接器30的远侧插座34中，其中布线76朝近侧延伸通过推杆18。柔性聚合物电路条24的第二端部46连接到鼻部连接器30的远侧插座34的内表面36。细长弹性支撑元件48沿着柔性聚合物电路条24的长度延伸，直到但不包括铰链28。将鼻帽32插入远侧插座34中，其中中空圆柱体80围绕多轴位置传感器74的远侧部分并抵靠柔性聚合物电路条24的第二端部46提供压力。鼻帽32覆盖鼻部连接器30的面向远侧的开口38。

图20示出了冲洗套管72设置在细长可偏转元件12中。推杆18设置在冲洗套管72中。布线76设置在推杆18中。单轴位置传感器86围绕冲洗套管72设置(在联接器16和推杆18之间)，靠近细长可偏转元件12的远侧端部14。近侧保持器环84提供围绕冲洗套管72的压力配合并且将单轴位置传感器86保持在细长可偏转元件12的远侧端部14远侧的适当位置。联接器16的近侧端部连接到细长可偏转元件12的远侧端部14。柔性聚合物电路条24的第一端部42连接到联接器16的内表面44。图20示出了细长弹性支撑元件48沿着相应条24从联接器16延伸直到相应铰链28(图19)之前。

虽然示出了未安装到柔性膜的可扩展组件，但可扩展组件可设置有膜(例如，球囊状表面)作为电路条的基础基底也在本发明的范围内。同样，膜可用作电路条24上方的覆盖层，其中电极26暴露(或未被膜覆盖以暴露)于周围环境(例如，器官组织内部)。

现在参考图21，该图示出了制造如本文所述的柔性聚合物电路条24的示例方法100。方法100可以包括提供102细长弹性支撑元件(例如细长弹性支撑元件48)，提供104柔性聚合物电路(例如柔性聚合物电路条24)，以及提供106纱线(例如纱线52)。该方法还可以包括将细长弹性支撑元件、柔性聚合物电路和纱线一起放置108到热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)(例如覆盖物54)中。随后可以对PET进行加热110以使PET围绕细长弹性支撑元件、柔性聚合物电路和纱线收缩，从而至少部分地包封细长弹性支撑元件、柔性聚合物电路和纱线。

方法100还可以包括形成112穿过PET的多个孔以暴露柔性聚合物电路上的每个电极(例如电极26)的表面。如受益于本公开的本领域的普通技术人员将了解，形成112穿过PET的多个孔可以包括本公开中示出并描述的示例中的任何示例。例如，形成112穿过PET的多个孔可以包括形成如关于图8B所示并描述的圆形孔55A。又如，形成112穿过PET的多个孔可以包括形成如关于图8F所示并描述的细长条55E。形成112穿过PET的多个孔还可以包括本公开中示出并描述的示例与本文中描述的方法中的任何方法的任何组合。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许零件或部件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可以指列举值的值范围±20％，例如“约90％”可以指72％至108％的值范围。

为清晰起见，在独立实施方案的上下文中描述的本发明的各种特征部也可在单个实施方案中组合提供。相反地，为简明起见，本发明的各种特征部在单个实施方案的上下文中进行描述，也可单独地或以任何合适的子组合形式提供。

上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (20)

1.一种导管装置，其包括：

细长可偏转元件，所述细长可偏转元件包括远侧端部；

联接器，所述联接器连接到所述远侧端部；

推杆，所述推杆包括远侧部分，并且构造成推进和回缩穿过所述可偏转元件；和

可扩展组件，所述可扩展组件包括多个柔性聚合物电路条，其中所述柔性聚合物电路条的第一端部连接到所述联接器，并且所述柔性聚合物电路条的第二端部连接到所述推杆的所述远侧部分，所述柔性聚合物电路条构造成当所述推杆回缩时径向向外弯曲，从而使所述可扩展组件从塌缩形式扩展到扩展形式，每个柔性聚合物电路条包括：

多个电极，所述多个电极设置在所述柔性聚合物电路条上，每个电极限定导电表面；和

覆盖物，所述覆盖物部分地包封所述柔性聚合物电路条和所述多个电极，所述覆盖物在所述多个电极中的每个电极处包括多个孔，使得每个电极的所述导电表面的一部分通过所述多个孔中的每个孔暴露。

2.根据权利要求1所述的装置，所述覆盖物包含非导电聚合物材料，并且每个电极的所述导电表面设置在所述覆盖物的外表面下方大约12微米处。

3.根据权利要求2所述的装置，所述装置还包括导电聚合物涂层，其设置在所述多个孔中的每个孔中，使得每个电极的输入阻抗测量为在1Hz下小于13000欧姆。

4.根据权利要求1所述的装置，所述多个孔在所述多个电极中的每个电极处包括多个圆形孔。

5.根据权利要求1所述的装置，所述多个孔在所述多个电极中的每个电极处包括多个多边形孔。

6.根据权利要求5所述的装置，所述多个多边形孔包括矩形孔。

7.根据权利要求5所述的装置，所述多个多边形孔包括十边形孔。

8.根据权利要求1所述的装置，所述多个孔在所述多个电极中的每个电极处包括多个细长狭缝，所述多个细长狭缝中的每个细长狭缝从所述电极的第一端部附近延伸到所述电极的第二端部附近。

9.一种用于导管的柔性聚合物电路条，所述柔性聚合物电路条包括：

细长弹性支撑元件；

柔性聚合物电路，所述柔性聚合物电路连接到所述细长弹性支撑元件，所述柔性聚合物电路包括多个电极，每个电极限定第一导电表面区域；和

覆盖物，所述覆盖物至少部分地包封所述细长弹性支撑元件、所述柔性聚合物电路和所述多个电极，所述覆盖物在所述多个电极中的每个电极之上包括多个孔，使得在每个电极之上的所述孔共同限定大约小于所述第一导电表面区域的一半的第二导电表面区域。

10.根据权利要求9所述的柔性聚合物电路条，所述柔性聚合物电路条还包括导电聚合物，其设置在所述孔中的每个孔中，使得电信号能够通过所述孔传输到所述覆盖物下方的每个电极，其中每个电极的输入阻抗为在1Hz下小于约13000欧姆。

11.根据权利要求9所述的柔性聚合物电路条，所述多个孔在所述多个电极中的每个电极处包括多个圆形孔。

12.根据权利要求9所述的柔性聚合物电路条，所述多个孔在所述多个电极中的每个电极处包括多个多边形孔。

13.根据权利要求12所述的柔性聚合物电路条，所述多个多边形孔包括矩形孔。

14.根据权利要求9所述的柔性聚合物电路条，所述多个孔在所述多个电极中的每个电极处包括多个细长狭缝，所述多个细长狭缝中的每个细长狭缝从所述电极的第一端部附近延伸到所述电极的第二端部附近。

15.根据权利要求9所述的柔性聚合物电路条，所述细长弹性支撑元件包括镍钛诺。

16.根据权利要求9所述的柔性聚合物电路条，所述细长弹性支撑元件包括聚醚酰亚胺(PEI)。

17.一种柔性电极设备，其包括：

柔性聚合物电路条；

至少两个电极，所述至少两个电极设置在所述柔性聚合物电路条上；

覆盖物，所述覆盖物部分地包封所述柔性聚合物电路条和所述至少两个电极，所述覆盖物在所述至少两个电极中的每个电极处包括多个孔；和

导电聚合物，所述导电聚合物设置在所述多个孔中的每个中，使得从所述电极测量的阻抗为在1Hz下小于13000欧姆。

18.根据权利要求17所述的柔性电极设备，其中，从所述电极测量的阻抗包括在10Hz下小于1400欧姆、在50Hz下大约300欧姆或更小，以及在100Hz下大约200欧姆或更小。

19.根据权利要求18所述的柔性电极设备，其中，所述多个孔包括两排，每排五个基本上圆形的孔。

20.根据权利要求18所述的柔性电极设备，其中，所述多个孔包括三排，每排七个基本上圆形的孔。