CN118001464A - 一种分段羊水及其方法、用途 - Google Patents

Abstract

一种分段羊水包括初段羊水、二段羊水和三段羊水，由人工配制，可为组织修复和养护提供适宜微环境。初段羊水含高浓度的蛋白质、葡萄糖、磷脂等营养成分及补充剂，用于促进组织修复，二段羊水所含营养成分减少，用于巩固组织修复，三段羊水不含或仅含少量营养成分，用于组织养护。分段羊水pH值可依据组织微环境特定需求调整，分段羊水的补充剂可依据组织修复特定需求加减调整。

Description

一种分段羊水及其方法、用途

技术领域

本申请属于组织修复和养护技术领域，具体涉及一种分段羊水的配方、用法、用途。

背景技术

组织损伤修复依赖于局部干细胞增值分化以及成熟细胞重编程。哺乳动物存在“胎儿无瘢痕愈合现象”。借鉴大自然，为成年个体创面提供类似胎儿微环境，将促进创面局部干细胞活化增值或成熟细胞重编程，进而达到创面高质量生理性功能性修复目的。

检测发现，孕早期羊水主要由母体胎盘分泌，富含营养成分，可参与孵育皮肤未形成阶段的胚胎，孕中晚期胎儿皮肤形成，羊水主要由胎儿尿液组成，营养成分明显减少，可参与胎儿保护和皮肤养护。

现有技术补充的羊水选择生理盐水或平衡液替代，因不含必要的营养成分，可能会影响胎儿正常生长发育。

另外，组织修复或皮肤养护的不同阶段需要不同的局部微环境，而现有技术的组织修复或皮肤养护的营养修复制剂，其有效成分固定，不能随组织修复阶段的不同而提供相应的修复微环境，不能有效地促进局部干细胞增值或成熟细胞重编程，因此，难以实现高质量生理性功能性修复。

发明内容

（一）要解决的技术问题。

现有技术的营养修复制剂配方固定，不能满足组织修复的动态需求，不能有效地促进局部干细胞增值或成熟细胞重编程，难以实现高质量生理性功能性修复。亟需一种替代方案，用于满足组织修复或皮肤养护的不同阶段对局部微环境的动态要求。

（二）技术方案。

一方面，本申请的一个实施例提供一种分段羊水用于满足组织修复微环境需求，可由人工配制，所述分段羊水可包括初段羊水、二段羊水，所述初段羊水含高浓度营养成分，用于促进组织修复，所述二段羊水含低浓度营养成分，用于巩固组织修复。

进一步地，本申请的一个实施例的所述营养成分可包括蛋白质、葡萄糖、脂肪的一种或几种的组合。

进一步地，本申请的一个实施例的所述营养成分还可包括补充剂，所述补充剂用于满足组织修复需求。

进一步地，本申请的一个实施例的所述补充剂可包括电解质、维生素、抗生素、镇痛剂、止血剂、玻尿酸、胶原蛋白、明胶、氨甲环酸、酶、外泌体、纳米粒、生长因子、细胞因子、激素中的一种或几种的组合。

进一步地，本申请的一个实施例的所述补充剂还可包括干细胞，用于加速组织修复。

进一步地，本申请的一个实施例的所述分段羊水还可包括酸碱缓冲液，用于溶解营养成分及补充剂，可根据组织修复需求提供适宜的pH微环境。

进一步地，本申请的一个实施例的所述适宜的pH微环境为pH 2.5 - pH 7.4，优选为pH 4.0 - pH 6.0。

进一步地，本申请的一个实施例的所述高浓度营养成分中蛋白质含量为20 g/L -80 g/L，优选为30 g/L - 60 g/L。

进一步地，本申请的一个实施例的所述低浓度营养成分中蛋白质含量为2 g/L -20 g/L，优选为5 g/L - 15 g/L。

进一步地，本申请的一个实施例的所述高浓度营养成分中葡萄糖含量为 3 mmol/L - 6 mmol/L，优选为2 mmol/L - 4 mmol/L。

进一步地，本申请的一个实施例的所述低浓度营养成分中葡萄糖含量为 1 mmol/L - 3 mmol/L，优选为1.5 mmol/L – 2.5 mmol/L。

进一步地，本申请的一个实施例的所述脂肪可包括脂肪酸0 mmol/L - 4 mmol/L，优选为0.5 mmol/L - 2 mmol/L，磷酯10 mg/L - 100 mg/L，优选为 20 mg/L - 50 mg/L、胆固醇0 mmol/L - 4 mmol/L，优选为0.5 mmol/L - 2.5 mmol/L，甘油三酯0 µmol/L -100 µmmol/L，优选为5 µmol/L - 20 µmmol/L。

进一步地，本申请的一个实施例的所述分段羊水可包括初段羊水、二段羊水。所述初段羊水可在无尘无菌环境中，由高浓度营养成分，比如蛋白质、葡萄糖、脂肪的一种或几种的组合，以及适量补充剂，比如电解质、维生素、抗生素、镇痛剂、止血剂、玻尿酸、胶原蛋白、明胶、氨甲环酸、酶、外泌体、纳米粒、生长因子、细胞因子、激素中的一种或几种的组合，加入缓冲液中，搅拌、溶解，调节pH 2.5 - pH 7.4，过滤除菌，无菌封装，2℃-8℃储存。所述二段羊水含低浓度营养成分，配制流程同所述初段羊水。

另一方面，本申请的一个实施例的一种分段羊水可包括初段羊水、二段羊水和三段羊水，可由人工配制，所述初段羊水含高浓度营养成分，用于促进组织创面修复，所述二段羊水含低浓度营养成分，用于巩固组织创面修复，所述三段羊水不含或含少量营养成分，用于组织养护。

进一步地，本申请的一个实施例的所述三段羊水可包括缓冲液、蛋白质、葡萄糖、脂肪、维生素、电解质、抗生素、纳米粒、外泌体、明胶、胶原蛋白、玻尿酸、氨甲环酸、肉毒杆菌毒素、生长因子、激素中的一种或几种的组合。

进一步地，本申请的一个实施例的所述三段羊水配制流程同所述初段羊水。

另一方面，本申请的一个实施例的一种分段羊水的用法包括覆盖身体表面组织，所述覆盖可包括但不限于涂抹、浸润、湿敷、喷淋，所述身体表面组织可包括但不限于面颈部皮肤、头部皮肤、四肢皮肤、手足皮肤、躯干皮肤、乳房皮肤、会阴皮肤、黏膜、结膜、角膜。

进一步地，本申请的一个实施例的所述分段羊水的用法还可包括灌注身体深部组织，所述灌注包括但不限于持续或间断冲洗、持续或间断浸润、持续或间断沐浴，所述身体深部组织包括但不限于口腔、鼻腔、外耳道、颅腔、胸腔、腹腔、盆腔、消化道、膀胱、泌尿道、阴道、子宫、外伤性腔隙。

另一方面，本申请的一个实施例的一种分段羊水的用途包括用于体表组织损伤的修复，所述体表组织包括但不限于面颈部皮肤、头部皮肤、四肢皮肤、手足皮肤、躯干皮肤、乳房皮肤、会阴皮肤、黏膜、结膜、角膜，所述损伤包括外伤、烧伤、烫伤、溃疡、糜烂、感染、炎症、水肿、过敏、肿瘤。

进一步地，本申请的一个实施例的所述分段羊水的用途还可包括用于体表组织的养护，所述体表组织包括但不限于面颈部皮肤、头部皮肤、四肢皮肤、手足皮肤、躯干皮肤、乳房皮肤、会阴皮肤、黏膜、结膜、角膜，所述养护包括但不限于皮肤补充水分、皮肤补充胶原蛋白、皮肤补充玻尿酸、皮肤补充维生素、皮肤减少油脂分泌、皮肤毛孔缩小、皮肤色斑淡化、皮肤除皱、生发。

进一步地，本申请的一个实施例的所述分段羊水的用途还可包括用于身体深部组织损伤的修复，所述身体深部组织包括但不限于口腔、鼻腔、外耳道、颅腔、胸腔、腹腔、盆腔、消化道、膀胱、泌尿道、阴道、子宫、外伤性腔隙，所述损伤包括但不限于器官部分缺损、组织部分缺损、感染、炎症、出血、溃疡、糜烂、疼痛、肿瘤。

进一步地，本申请的一个实施例的所述分段羊水的用途还可包括用于补充羊水，优选地在孕早期补充初段羊水，在孕中期补充二段羊水，在孕晚期补充三段羊水。

进一步地，本申请的一个实施例的所述分段羊水的用途还可包括用于替换羊水，优选地在孕早期选择初段羊水，在孕中期选择二段羊水，在孕晚期选择三段羊水。

（三）有益效果。

1. 本申请实施例的一种分段羊水可模拟不同孕期阶段羊水营养成分，并依据特定情况在基本成分的基础上增加或减少补充剂，比如用于感染组织的配方可增加抗生素或降低pH值、用于水肿组织的配方可提高渗透压或添加激素、用于老年组织的配方可添加生长因子或增高营养成分、用于溃疡出血组织的配方可添加止血剂、用于疼痛组织的配方可添加镇痛剂、用于皮脂分泌旺盛的配方不含脂肪、用于干燥皮肤的配方增加脂肪含量、用于正常皮肤的配方可添加透皮剂、用于色斑皮肤的配方可添加淡斑剂，从而满足各类组织修复和皮肤养护的特定需求，提高疗效。

2. 本申请实施例的一种分段羊水可模拟不同孕期阶段营养成分进行组合配方，用于不同孕期阶段的羊水补充或替换治疗，提供更优羊膜腔内微环境，有利于胎儿正常生长发育。

3. 本申请实施例可根据体表组织和深部组织修复特点类型，构建几款通用性分段羊水，可降低分段羊水制备成本，增加经济效益。

4. 本申请实施例可根据皮肤类型，构建几款皮肤养护的通用性分段羊水，可降低分段羊水制备成本，增加经济效益。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本申请，并不是用于限制本申请。

需要说明的是，本实施例的增加、减少、添加、高、低等程度语以及体表或深部等方位语，仅是互为相对概念，而不应该认为是具有限制性的。

配方实施例1

本申请的一个实施例的一种分段羊水可用于满足组织修复微环境需求。参考人类孕期的早中晚阶段羊水成分、pH值、渗透压等参数指标，人工配制分段羊水。依据分段羊水营养成分含量不同，可包括初段羊水、二段羊水。一般来说，初段羊水含有较高浓度的营养成分，用于促进组织修复，二段羊水含低浓度的营养成分，用于巩固组织修复。

需要说明的是，营养成分可包括蛋白质、葡萄糖、脂肪的一种或几种的组合，用于满足组织修复的材料基本需求，其中，蛋白质包括但不限于白蛋白、球蛋白、多肽、氨基酸、胶原蛋白、丝蛋白，脂肪包括但不限于脂肪酸、磷酯、胆固醇、甘油三酯。

营养成分还可包括补充剂，用于满足组织修复特定需求，比如，用于感染组织的配方可增加抗生素或降低pH值、用于水肿组织的配方可提高渗透压或添加激素、用于老年组织的配方可添加生长因子或增高营养成分、用于溃疡出血组织的配方可添加止血剂、用于疼痛组织的配方可添加镇痛剂、用于皮脂分泌旺盛的配方减少或不含脂肪、用于干燥皮肤的配方增加脂肪含量、用于正常皮肤的配方可添加透皮剂、用于色斑皮肤的配方可添加淡斑剂如氨甲环酸或辅酶或氢醌、用于补充皮肤水分的配方可添加玻尿酸、用于增加皮肤厚度减轻松弛的配方可添加胶原蛋白、用于减轻炎症的配方可添加抑制炎症的细胞因子、用于改善皮肤质量的配方可添加外泌体或纳米粒，从而满足各类组织修复和皮肤养护的特定需求，提高疗效。

另外，稳定剂也是必须成分，用于维持营养成分及补充剂保持活性，防止分段羊水变质。

一般来说，分段羊水的补充剂可包括电解质、维生素、抗生素、镇痛剂、止血剂、玻尿酸、胶原蛋白、明胶、氨甲环酸、酶、激素、外泌体、纳米粒、生长因子、细胞因子中的一种或几种的组合。其中，抗生素、镇痛剂、止血剂、氨甲环酸、激素、生长因子、细胞因子等补充剂完全遵照现行的法律法规及行业标准的用法和用量加入分段羊水，并严格在医师的指导下使用。此外，电解质用于维持局部渗透压，以等渗分段羊水为主，也可以配置为高渗或低渗分段羊水。另外，补充剂还可包括干细胞，用于加速组织修复，干细胞可取自用户自体组织，也可取自干细胞银行，干细胞含量为 1×10³/L - 1×10⁷ /L，优选为1×10⁴ /L - 1×10⁶/L。可以理解的是，随着科技进步，对组织修复和皮肤养护认识的深入，新的适合加入分段羊水的补充剂也将不断涌现。

此外，分段羊水还可包括酸碱缓冲液，比如碳酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液，用于溶解营养成分和补充剂，还可根据组织修复需求提供适宜稳定的pH微环境。一般来说，组织修复适宜pH微环境为pH 2.5 - pH 7.0，优选为pH 4.0 - pH 6.0，皮肤养护适宜pH微环境为pH 3.5 – pH 6.0，优选为pH 4.5 - pH 5.5。另外，特定部位需要特定的pH微环境，比如阴道黏膜适宜pH微环境为pH 2.5 - pH 3.5、感染部位适宜pH微环境为pH 3.5 - pH 4.5。

需要说明的是，分段羊水含有的营养成分浓度高低是相对的。一般来说，初段羊水含有较高浓度的营养成分，可为受损组织提供充足修复原料，其中，蛋白质含量为20 g/L -80 g/L，优选为30 g/L - 50 g/L，白蛋白占比一般不少于50%，葡萄糖含量为 3 mmol/L -6 mmol/L，优选为2 mmol/L - 4 mmol/L。二段羊水含有较低浓度的营养成分，其中，蛋白质含量为2 g/L - 20 g/L，优选为5 g/L - 10 g/L，白蛋白占比一般不少于50%，葡萄糖含量为 1 mmol/L - 3 mmol/L，优选为1.5 mmol/L – 2.5 mmol/L。可以理解的是，糖尿病患者使用的分段羊水可以不含葡萄糖，另外，冲洗或浸润感染组织的分段羊水可以不含葡萄糖。

此外，分段羊水中脂肪可包括脂肪酸0 mmol/L - 4 mmol/L，优选为0.5 mmol/L -2 mmol/L，磷酯10 mg/L - 100 mg/L，优选为 20 mg/L - 50 mg/L、胆固醇0 mmol/L - 4mmol/L，优选为0.5 mmol/L - 2.5 mmol/L，甘油三酯0 µmol/L - 100 µmmol/L，优选为5 µmol/L - 20 µmmol/L。初段羊水中脂肪含量可较二段羊水稍高，也可以相同。需要说明的是，当为增加脂溶性维生素透皮吸收时，比如维生素E、维生素D，可增加分段羊水中脂肪，当为增加水溶性维生素透皮吸收时，比如维生素C，可减少或去除分段羊水中脂肪。

本申请的一个实施例的初段羊水的配制可在无尘无菌环境中进行，比如GMP车间、无菌操作间、无菌手套箱、超净工作台。准备营养成分，比如蛋白质、葡萄糖、脂肪，等。同时准备补充剂，比如电解质、维生素、抗生素、镇痛剂、止血剂、玻尿酸、胶原蛋白、明胶、氨甲环酸、酶、外泌体、纳米粒、生长因子、细胞因子、激素，等，以及缓冲液。高浓度的营养成分，比如蛋白质、葡萄糖、脂肪的一种或几种的组合，以及适量补充剂，比如电解质、维生素、抗生素、镇痛剂、止血剂、玻尿酸、胶原蛋白、明胶、氨甲环酸、酶、外泌体、纳米粒、生长因子、细胞因子、激素中的一种或几种的组合，加入缓冲液中，搅拌、溶解，调节pH 2.5 - pH 7.4，过滤除菌，无菌封装，2℃-8℃储存。

本申请的一个实施例的二段羊水的配制可参照初段羊水配制，配方中含较低浓度的营养成分，其他流程同初段羊水。

配方实施例2

本申请的一个实施例的一种分段羊水可用于满足组织修复微环境需求。参考人类孕期的早中晚阶段羊水成分、pH值、渗透压等参数指标，人工配制分段羊水。依据分段羊水营养成分含量不同，可包括初段羊水、二段羊水和三段羊水。初段羊水和二段羊水配方组成参见实施例1。三段羊水不含或仅含少量营养成分，用于组织养护，比如用于干燥皮肤的养护可含脂肪，但可不含蛋白质和葡萄糖。

三段羊水可包括少量蛋白质、葡萄糖、脂肪外，还可包括电解质、维生素、抗生素、纳米粒、外泌体、明胶、胶原蛋白、玻尿酸、氨甲环酸、肉毒杆菌毒素、生长因子、激素等补充剂中的一种或几种的组合。

一般来说，三段羊水主要用于皮肤或组织养护，如果用于皮脂分泌旺盛的皮肤则配方可不含脂肪，如果用于干燥的皮肤则配方可增加脂肪。

具体来说，三段羊水用于正常皮肤的配方可添加透皮剂、用于色斑皮肤的配方可添加淡斑剂如氨甲环酸或辅酶、用于补充皮肤水分的配方可添加玻尿酸、用于增加皮肤厚度减轻松弛的配方可添加胶原蛋白、用于减轻炎症或过敏的配方可添加抑制炎症的细胞因子、用于改善皮肤质量的配方可添加外泌体或纳米粒，从而满足各种类型皮肤养护的特定需求。

另外，三段羊水还可包括酸碱缓冲液，比如碳酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液，用于溶解营养成分和补充剂，还可根据组织修复需求提供适宜稳定的pH微环境。一般来说，用于皮肤养护三段羊水的适宜pH微环境为pH 3.5 – pH 6.0，优选为pH 4.5 - pH 5.5。另外，特定部位需要特定的pH微环境，比如阴道黏膜适宜pH微环境为pH 2.5 - pH 3.5。

此外，三段羊水可不含蛋白质、葡萄糖、脂肪等营养成分，但可包括缓冲液、电解质、维生素、抗生素、纳米粒、外泌体、明胶、胶原蛋白、玻尿酸、氨甲环酸、肉毒杆菌毒素、生长因子、激素等补充剂中的一种或几种的组合。

需要说明的是，根据用户群体的体表组织和深部组织修复特点类型，可构建几款通用性分段羊水，比如损伤性激光治疗后偏重皮肤修复的早期可采用初段羊水添加止痛剂、生长因子配方，中后期可采用二段羊水添加维生素、外泌体、胶原蛋白、玻尿酸、氨甲环酸配方，可降低分段羊水制备成本，达到增加经济效益目的。另外，也可根据用户群体皮肤类型，构建几款皮肤养护的通用性分段羊水，达到降低分段羊水制备成本、增加经济效益目的。

可以理解的是，分段羊水可依据营养成分还可包括四段羊水、五段羊水、六段羊水，等。另外，分段羊水可依据补充剂种类还可包括多种特效功能羊水，比如修复羊水、保湿羊水、嫩肤羊水、淡斑羊水、止痒羊水、控油羊水、脱敏羊水、除皱羊水，等。

此外，本申请的一个实施例的初段羊水、二段羊水配制同配方实施例1，三段羊水不含或仅含少量营养成分，其他配制流程同初段羊水和二段羊水。

用法实施例1

本申请的一个实施例的一种分段羊水的用法，是将分段羊水覆盖身体表面组织。分段羊水可包括初段羊水、二段羊水和三段羊水及补充剂。

需要说明的是，身体表面组织主要是指人体身体表浅组织，身体表面组织可包括但不限于面颈部皮肤、头部皮肤、四肢皮肤、手足皮肤、躯干皮肤、乳房皮肤、会阴皮肤、黏膜、结膜、角膜、毛发。

需要说明的是，覆盖可包括但不限于涂抹、浸润、湿敷、喷淋。比如借用工具将分段羊水涂抹在身体表面组织上，借用工具将分段羊水间断或持续浸润、湿敷或喷淋在身体表面组织上，以实现促进身体表面组织修复或养护效果。

用法实施例2

本申请的一个实施例的一种分段羊水的用法是将分段羊水灌注身体深部组织。分段羊水可包括初段羊水、二段羊水和三段羊水及补充剂。

需要说明的是，身体深部组织主要是指人体深部组织。身体深部组织包括但不限于口腔、鼻腔、外耳道、颅腔、胸腔、腹腔、盆腔、消化道、呼吸道、膀胱、泌尿道、阴道、子宫、外伤性腔隙。

需要说明的是，灌注包括但不限于借助工具将分段羊水持续或间断冲洗、持续或间断浸润身体深部组织或腔隙，以实现促进身体深部组织修复、减轻炎症或身体深部组织养护效果。

用途实施例1

本申请的一个实施例的一种分段羊水的用途是用于体表组织损伤的修复。分段羊水可包括初段羊水、二段羊水和三段羊水及补充剂。

需要说明的是，体表组织主要是指人体身体表浅组织。身体表面组织可包括但不限于面颈部皮肤、头部皮肤、四肢皮肤、手足皮肤、躯干皮肤、乳房皮肤、会阴皮肤、黏膜、结膜、角膜。

需要说明的是，体表组织损伤可包括但不限于体表组织外伤、体表组织烧伤、体表组织烫伤、体表组织溃疡、糜烂、感染、炎症、水肿、过敏、体表组织肿瘤。

一般来说，在体表组织损伤的早期阶段，比如损伤后即刻到一周，可选择初段羊水用于促进体表组织修复，初段羊水可增加促进组织修复的补充剂，比如生长因子、干细胞，在体表组织损伤的中期阶段，比如损伤后一到二周，可选择二段羊水用于巩固体表组织修复，在体表组织损伤的基本愈合后，可选择三段羊水用于养护体表组织，减轻瘢痕增生。

用途实施例2

本申请的一个实施例的一种分段羊水的用途是用于体表组织的养护。分段羊水可包括初段羊水、二段羊水和三段羊水及补充剂。

需要说明的是，体表组织主要是指人体身体表浅组织，人体身体表浅组织可包括但不限于面颈部皮肤、头部皮肤、四肢皮肤、手足皮肤、躯干皮肤、乳房皮肤、会阴皮肤、角膜、结膜、黏膜。

需要说明的是，体表组织的养护包括但不限于皮肤补充水分、皮肤补充胶原蛋白、皮肤补充玻尿酸、皮肤补充维生素、皮肤减少油脂分泌、皮肤毛孔缩小、皮肤色斑淡化、皮肤除皱、生发、黏膜冲洗、角膜或结膜冲洗。

一般来说，用于体表组织的养护首选三段羊水，因三段羊水不含或仅含少量营养成分，可降低用户养护成本。另外，根据体表组织生理特点，可以适当增加或减少补充剂含量。

用途实施例3

本申请的一个实施例的一种分段羊水的用途还可包括用于身体深部组织损伤的修复。分段羊水可包括初段羊水、二段羊水和三段羊水及补充剂。

需要说明的是，身体深部组织主要是指人体深部组织。身体深部组织包括但不限于口腔、鼻腔、颅腔、胸腔、腹腔、盆腔、消化道、膀胱、泌尿道、阴道、子宫、外伤性腔隙。

需要说明的是，身体深部组织损伤包括但不限于器官部分缺损、组织部分缺损、感染、炎症、出血、溃疡、糜烂、疼痛、肿瘤。

具体来说，用于身体深部组织损伤时，借助工具可将分段羊水持续或间断冲洗、持续或间断浸润身体深部组织或腔隙，以实现促进身体深部组织修复、减轻炎症或身体深部组织养护效果。采用的工具可包括创面负压敷料、负压泵、输注泵、负压引流管等。

另外，在身体深部组织损伤的早期阶段，比如损伤后即刻到一周，可选择初段羊水，并且初段羊水可增加促进组织修复的补充剂，比如生长因子、干细胞，如果局部存在感染，可添加抗生素或降低初段羊水pH，在身体深部组织损伤的中期阶段，比如损伤后一到二周，可选择二段羊水用于巩固身体深部组织损伤修复，在身体深部组织损伤基本愈合后，可选择三段羊水用于养护身体深部组织，以便减轻瘢痕增生或组织粘连。

用途实施例4

本申请的一个实施例的分段羊水的用途还可包括用于补充羊水。分段羊水可包括初段羊水、二段羊水和三段羊水及补充剂。

一般来说，需要补充羊水的情况可包括孕期羊水生成过少、羊水渗漏、外伤或手术后羊水损失、胎儿外科手术中持续性羊水流失、孵育早产婴儿的人工子宫，等。

需要说明的是，在孕早期阶段可补充初段羊水，在孕中期阶段补充二段羊水，在孕晚期阶段补充三段羊水。另外，根据治疗目的，分段羊水可增加或减少补充剂，比如胎儿外科手术后补充的分段羊水可增加生长因子以便促进切口愈合。此外，补充的分段羊水种类、剂量由专业医生决定，并由专业医护人员操作实施，以保障母胎安全。

用途实施例5

本申请的一个实施例的一种分段羊水的用途还可包括用于替换羊水。分段羊水可包括初段羊水、二段羊水和三段羊水及补充剂。

一般来说，需要替换羊水的情况可包括孕期羊水胎粪污染、宫内感染、胎儿感染、孵育早产婴儿的人工子宫羊水污染，等。

需要说明的是，在孕早期阶段可由初段羊水替换，在孕中期阶段可由二段羊水替换，在孕晚期阶段可由三段羊水替换。另外，根据治疗目的，分段羊水可增加或减少补充剂，比如宫内感染、胎儿感染、孵育早产婴儿的人工子宫羊水污染，可依据细菌培养药敏结果在分段羊水中添加抗生素以便控制感染。此外，替换用的分段羊水种类、剂量由专业医生决定，并由专业医护人员操作实施，以保障母胎安全。

以上所述，仅是本申请实施例而已，并非对本申请的技术范围作任何限制，故凡是依据本申请的技术实质对以上实施例所作的任何细微修改、等同变化与修饰，均仍属于本申请技术方案的范围内。专业人员应该意识到，专业技术人员可以对每个特定的应用来使用不同方法来实现所描述的功能，但是这种实现不应认为超出本申请的范围。

Claims (20)

1.一种分段羊水用于提供组织修复微环境，由人工配制，其特征在于，包括：

初段羊水，用于促进组织修复；

二段羊水，用于巩固组织修复。

2.如权利要求1所述的分段羊水，其特征在于，所述初段羊水含高浓度营养成分，所述营养成分包括蛋白质、葡萄糖、脂肪中的一种或几种的组合。

3.如权利要求2所述的分段羊水，其特征在于，所述高浓度营养成分中蛋白质含量为20g/L - 80 g/L。

4.如权利要求3所述的分段羊水，其特征在于，所述高浓度营养成分中葡萄糖含量为3mmol/L - 6 mmol/L。

5.如权利要求1所述的分段羊水，其特征在于，所述二段羊水含低浓度营养成分，所述营养成分包括蛋白质、葡萄糖、脂肪的一种或几种的组合。

6.如权利要求5所述的分段羊水，其特征在于，所述低浓度营养成分中蛋白质含量为2g/L - 20 g/L。

7.如权利要求6所述的分段羊水，其特征在于，所述低浓度营养成分中葡萄糖含量为1mmol/L - 3 mmol/L。

8.如权利要求7所述的分段羊水，其特征在于，所述营养成分还包括：

补充剂，用于满足组织修复需求。

9.如权利要求8所述的分段羊水，其特征在于，所述补充剂包括：

电解质、维生素、抗生素、镇痛剂、止血剂、玻尿酸、胶原蛋白、明胶、氨甲环酸、酶、外泌体、纳米粒、生长因子、细胞因子、激素中的一种或几种的组合。

10.如权利要求1-9任意一项所述的分段羊水，其特征在于，还包括：

缓冲液，用于溶解所述营养成分及所述补充剂，提供组织修复适宜的pH微环境。

11.如权利要求10所述的分段羊水，其特征在于，所述适宜的pH微环境为pH 2.5 - pH7.5。

12.一种分段羊水用于提供组织修复和养护微环境，由人工配制，其特征在于，包括：

初段羊水，用于促进组织修复；

二段羊水，用于巩固组织修复；

三段羊水，用于组织养护。

13.如权利要求12所述的分段羊水，其特征在于，所述三段羊水包括缓冲液、蛋白质、脂肪、葡萄糖、维生素、电解质、明胶、胶原蛋白、玻尿酸、氨甲环酸、生长因子、细胞因子、酶、外泌体、纳米粒中的一种或几种的组合。

14.一种如权利要求1-13任意一项所述的分段羊水的用法，其特征在于，包括：

分段羊水覆盖身体表面组织。

15.如权利要求14所述的分段羊水的用法，其特征在于，还包括：

分段羊水灌注身体深部组织。

16.一种如权利要求1-13任意一项所述的分段羊水的用途，其特征在于，包括：

分段羊水用于体表组织损伤的修复。

17.如权利要求16所述的分段羊水的用途，其特征在于，还包括：

分段羊水用于体表组织的养护。

18.如权利要求17所述的分段羊水的用途，其特征在于，还包括：

分段羊水用于身体深部组织损伤的修复。

19.如权利要求18所述的分段羊水的用途，其特征在于，还包括：

分段羊水用于补充羊水。

20.如权利要求19所述的分段羊水的用途，其特征在于，还包括：

分段羊水用于替换羊水。