CN117999038A - 体腔壁内陷 - Google Patents
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Abstract
一种用于左心耳(LAA)内陷的方法,包括:使LAA壁的一部分凸出入LAA;抓持LAA内的所述凸出的LAA壁部分;使用所述凸出的LAA部分使所述LAA至少部分地内陷到左心房(LA)。
Description
相关申请
本申请根据美国专利法35 USC§119(e)要求于2021年7月19日提交的美国临时专利申请第63/223,137号的优先权的权益,其内容通过引用整体并入本文。
本申请涉及于2020年7月2日提交的国际专利申请PCT/IL2020/050737,公开号WO2021/001830,其全部内容通过引用并入本文,如同其全部内容在本文中完全阐述一样。
发明的领域和背景
本发明,在其一些实施方式中,涉及体腔(body lumen)的闭合,更具体地,但不排他地,涉及心脏内的左心耳(left atrial appendage,LAA)的闭合。
发明内容
以下描述了本发明的实施方式的一些示例(一种实施方式可以包括来自多于一个示例的特征和/或少于一个示例的所有特征):
实施例1.一种用于左心耳(LAA)内陷(invagination)的方法,包括:
使LAA壁的一部分凸出(convexing)入LAA;
抓持(grasping)LAA内的所述凸出的LAA壁部分;
使用所述凸出的LAA部分使所述LAA至少部分地内陷到左心房(left atria,LA)。
实施例2.根据实施例1所述的方法,其中,所述凸出包括使所述LAA壁部分凸出入所述LAA中长达至最高2cm的距离。
实施例3.根据实施例1或2中任一个所述的方法,其中,所述凸出包括从所述LAA内向所述LAA壁的内表面施加力,所述力足以使所述LAA壁部分凸出入所述LAA中。
实施例4.根据实施例3所述的方法,其中,所述施加的力对所述LAA壁是无创伤的(atraumatic)。
实施例5.根据前述实施例中任一个所述的方法,其中,所述凸出和所述抓持在时间上是分开的。
实施例6.根据前述实施例中任一个所述的方法,其中,所述凸出包括在所述LAA壁的区域上施加足以使所述LAA壁部分凸出的第一力,并且其中,所述抓持包括在所述区域的较小部分上施加第二力,以抓持所述凸出的LAA壁部分。
实施例7.根据前述实施例中任一个所述的方法,其中,所述凸出包括通过在所述LAA壁部分上施加来自抽吸管(suction tube)的吸力,以使所述LAA壁部分凸出,并且其中,所述抓持包括使用组织抓持器抓持所述凸出的LAA部分,所述组织抓持器在所述凸出的LAA壁部分的小区域上施加力。
实施例8.根据实施例1所述的方法,包括将LAA内陷器(invaginator)引入到所述LAA中,其中所述凸出包括使所述LAA壁部分凸出入所述LAA内陷器的腔中,并且其中,所述抓持包括通过在定位于所述LAA内陷器腔中的所述凸出的LAA部分上施加力来保持(hold)所述凸出的LAA壁。
实施例9.根据实施例8所述的方法,其中,所述保持包括通过由所述LAA内陷器在所述LAA内陷器腔中的所述凸出的LAA壁上施加真空,以保持所述凸出的LAA壁。
实施例10.根据实施例1至8中任一个所述的方法,其中,所述抓持包括使围绕所述凸出的LAA壁部分的环紧固(tighten)。
实施例11.根据实施例10所述的方法,其中,所述紧固包括使围绕所述凸出的LAA壁部分的所述环可逆地紧固,并且其中,所述方法包括在所述LAA内陷入所述LA中之后,从所述凸出的LAA释放所述环。
实施例12.根据前述实施例中任一个所述的方法,其中,所述凸出包括在所述LAA壁上施加吸力,以使所述LAA壁部分凸出入所述LAA中。
实施例13.根据实施例12所述的方法,其中,以50mmHG至760mmHG范围内的压力水平施加所述吸力。
实施例14.根据实施例1或2中任一个所述的方法,其中,所述凸出包括至少部分地穿透到所述LAA壁中,并且通过从所述LAA壁内或位于心脏外部的LAA壁的外表面上朝向所述LAA腔施加力,来使所述LAA壁部分凸出。
实施例15.根据实施例1或2中任一个所述的方法,其中,所述凸起包括从心脏外部在所述LAA壁的外表面上朝向LAA腔施加力。
实施例16.根据前述实施例中任一个所述的方法,其中,所述内陷包括使所述LAA完全内陷入LA中。
实施例17.根据前述实施例中任一个所述的方法,其中所述内陷包括通过LAA开口使所述LAA至少部分地内陷入LA中。
实施例18.根据前述实施例中任一个所述的方法,包括使所述内陷的LAA闭合。
实施例19.根据实施例18所述的方法,其中,所述闭合包括将结扎器(ligator)放置成与所述内陷的LAA接触。
实施例20.根据实施例19所述的方法,其中,所述闭合包括使围绕所述内陷的LAA的所述结扎器的环紧固。
实施例21.根据实施例20所述的方法,其中,所述环包括套索缝合线(lassosuture)或弹性带。
实施例22.根据实施例19所述的方法,其中,所述闭合包括将夹子(clip)放置在所述内陷的LAA周围。
实施例23.根据实施例18所述的方法,其中,所述闭合包括使所述内陷的LAA不可逆地闭合。
实施例24.根据前述实施例中任一个所述的方法,包括在所述凸出之前或在所述内陷之前,密封LA中的LAA开口,以防止血块(blood clots)、颗粒和/或碎片(debris)从LAA进入LA。
实施例25.根据前述实施例中任一个所述的方法,其中,所述内陷包括对所述内陷的LAA进行重塑(reshape)。
实施例26.一种LAA内陷装置(invaginating device),包括:
具有近端开口和远端开口的导管,其中所述导管的形状和尺寸适于被引入到LA中;
具有远端的细长管状主体,所述细长管状主体具有远端开口和近端开口,其中所述细长管状主体的形状和尺寸适于在所述导管内移动,至少部分地从所述导管远端开口延伸至所述LAA中,并且使所述LAA的壁与所述细长管状主体远端开口接触,其中所述细长管状主体构造成在所述LAA壁上施加力,所述力足以使所述LAA壁的一部分通过所述细长管状主体远端开口,凸出入所述细长管状主体中;
与所述细长管状主体相关联的至少一个组织抓持器(tissue grasper),其中所述至少一个组织抓持器被构造成,在所述导管内移动并保持定位于所述细长主体内的所述LAA壁的所述凸出的部分;
其中,在保持所述凸出的LAA部分的同时,所述至少一个组织抓持器缩回到所述导管中,从而使所述LAA至少部分地内陷入所述LA中。
实施例27.根据实施例26所述的装置,其中,所述细长管状主体包括至少一个用于将所述细长管状主体近端开口连接至真空源的连接器,并且其中,所述细长管状主体被构造成在所述LAA壁上施加吸力。
实施例28.根据实施例26或27中任一个所述的装置,其中,被构造成接触所述LAA壁的所述细长管状主体的所述远端是柔软的和/或柔性的。
实施例29.根据实施例26至28中任一个所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器被构造成,在所述细长管状主体和所述细长管状主体远端上移动。
实施例30.根据实施例29所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器包括环,其中,所述环被构造成在所述闭合状态和扩张状态(expanded state)之间移动,在所述闭合状态下,所述环被紧固。
实施例31.根据实施例26或27中任一个所述的装置,其中,所述细长管状主体终止于所述细长管状主体远端处的抽吸杯状件(suction cup),并且其中,所述抽吸杯状件被构造成与所述LAA壁接触。
实施例32.根据实施例31所述的装置,其中,被构造成与所述LAA壁接触的所述抽吸杯状件的开口的宽度范围为3mm至10mm。
实施例33.根据实施例31或32中任一个所述的装置,其中,所述抽吸杯状件是可扩张的抽吸杯状件,其构造成当所述细长管状主体从所述导管延伸出来时扩张,并在所述导管内折叠。
实施例34.根据实施例31至33中任一个所述的装置,其中,被构造成与LAA壁接触放置的所述抽吸杯状件的至少一部分是柔软的和/或柔性的。
实施例35.根据实施例31至34中任一个所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器包括环,其中,所述环被构造成在闭合状态和扩张状态之间移动,在所述闭合状态下,所述环被紧固。
实施例36.根据实施例35所述的装置,其中,所述环在扩张状态下的最大宽度范围为5mm至15mm。
实施例37.根据实施例35或36中任一个所述的装置,其中,所述处于扩张状态的所述环连接至所述扩张部分,并且被构造成在紧固时与所述扩张部分分离。
实施例38.根据实施例35或36中任一个所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器包括连接到所述环的杆,其中所述杆被构造成,在所述细长管状主体和所述扩张部分上移动所述环。
实施例39.根据实施例38所述的装置,其中,当所述杆旋转和/或轴向移动时,所述环在所述闭合状态和所述扩张状态之间移动。
实施例40.根据实施例38所述的装置,其中,所述环连接到在所述杆内穿过的线(wire),并且其中,所述环被构造成,当所述线移动时在所述闭合状态和所述扩张状态之间移动。
实施例41.根据实施例26至28中任一个所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器包括终止于可折叠远端杯状件的细长主体,其中所述可折叠远端杯状件被构造成,在所述至少一个组织抓持器缩回到所述导管中时,以足以保持所述凸出部分的力可控制地折叠在所述凸出部分上。
实施例42.根据实施例41所述的装置,其中,所述可折叠远端杯状件包括多个可移动的间隔开的延伸部,所述延伸部可移动地连接至所述细长主体。
实施例43.根据实施例42所述的装置,其中,所述可折叠远端杯状件包括连接至所述多个可移动的间隔开的延伸部中的至少一些上的片材,限定所述可折叠远端杯状件的内腔和远端开口。
实施例44.根据实施例26至28中任一个所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器包括终止于多个延伸部的细长主体,所述多个延伸部围绕所述细长管状主体的所述远端开口可移动地连接至所述细长主体,其中所述多个延伸部被构造成在倾斜打开状态和闭合状态之间移动,在所述倾斜打开状态,所述多个延伸部中的每一个远离所述细长主体的纵轴倾斜,在所述闭合状态,所述多个延伸部中的每一个的远端部分位于与所述倾斜打开状态相比更靠近所述纵轴;
并且其中,所述多个延伸部中的每一个的所述远端部分被构造成与所述LAA壁接触放置。
实施例45.根据实施例44所述的装置,其中,延伸部的远端部分相对于所述延伸部的纵向轴线弯曲至少90度。
实施例46.根据实施例44或45中任一个所述的装置,其中,接触LAA壁的所述远端部分的表面是光滑的。
实施例47.一种组织抓持器,包括:
具有近端和远端的细长管状主体,其中所述近端连接至真空源;
可折叠远端抽吸杯状件,其连接至所述远端,限定远端开口和内腔,其中,所述可折叠远端抽吸杯状件被构造成,以足以使所述LAA壁的一部分凸出入所述腔中的力,通过所述远端开口在LAA壁上施加来自所述真空源的真空,并且通过以足以将所述凸出的部分保持在所述腔中的力,在所述LAA的所述凸出的部分上可控制地折叠。
实施例48.根据实施例47所述的组织抓持器,其中,所述可折叠远端杯状件包括多个间隔开的延伸部,所述多个间隔开的延伸部可移动地连接至所述细长管状主体并且设置在所述细长管状主体远端的圆周上,其中,在所述可折叠远端杯状件的打开扩张状态下,所述多个间隔开的延伸部向外倾斜,并且其中,在所述可折叠远端杯状件的折叠状态下,所述多个间隔开的延伸部向内移动,并且以将所述凸出的LAA部分保持在所述腔中的力压靠在所述LAA的所述凸出的部分上。
实施例49.根据实施例48所述的组织抓持器,其中,所述多个间隔开的延伸部中的每一个都具有可移动地连接至所述细长管状主体的近端和构造成与所述LAA的壁接触放置的远端,其中所述远端以大于90度的角度弯曲。
实施例50.根据实施例48或49中任一个所述的组织抓持器,其中,所述多个间隔开的延伸部中的至少一些通过至少一根线相互连接,其中,通过移动所述多个间隔开的延伸部中的所述至少一些,在所述线上施加力,以使所述可折叠的远端杯状件在所述打开扩张状态和所述折叠状态之间可控制地移动。
实施例51.根据实施例48至50中任一个所述的组织抓持器,包括一层或多层片材,所述一层或多层片材将使所述多个间隔开的延伸部互相连接,以形成所述可折叠远端杯状件的封闭腔。
实施例52.根据实施例51所述的组织抓持器,其中,所述一层或多层片材包括弹性片材。
实施例53.根据实施例51或52中任一个所述的组织抓持器,其中,在所述折叠状态下,定位于所述多个间隔开的延伸部之间的所述一层或多层所述片材的部分被构造成折叠。
实施例54.根据实施例26至53中任一个所述的组织抓持器,其中,所述细长管状主体的至少远端部分可控制地弯曲。
实施例55.根据实施例47至44中任一个所述的组织抓持器,其中,所述可折叠远端抽吸杯状件包括构造成接触所述LAA壁的远端前缘,并且其中,所述远端前缘覆盖有光滑可折叠织物材料,所述光滑可折叠织物材料被构造成在所述远端边缘和所述LAA壁之间形成紧密界面。
实施例56.根据实施例55所述的组织抓持器,其中,所述可折叠远端抽吸杯状件包括连接至所述抽吸杯状件的壁的多个环保持器,并且其中,所述多个环保持器中的每一个被构造成保持成形为围绕所述可折叠抽吸杯状件的环的线,其中在所述线上施加力,以使所述可折叠远端抽吸杯状件在打开扩张状态和折叠状态之间可控制地移动。
实施例57.根据实施例56所述的组织抓持器,其中,所述多个环保持器连接至所述抽吸杯状件壁的外表面或内表面。
实施例58.一种用于LAA闭合的系统,包括:
具有可引入LA的远端开口的导管;
LAA内陷器,包括:
具有远端的细长管状主体,所述细长管状主体具有远端开口和近端开口,其中所述细长管状主体的形状和尺寸适于在所述导管内移动,至少部分地从所述导管远端开口延伸至所述LAA中,并且使所述LAA的壁与所述细长管状主体远端开口接触,其中所述细长管状主体构造成在所述LAA壁上施加力,所述力足以使所述LAA壁的一部分通过所述细长管状主体远端开口,凸出入所述细长管状主体中;
与所述细长管状主体相关联的至少一个组织抓持器,其中所述至少一个组织抓持器被构造成,在所述导管内移动并抓持定位于所述细长主体内的LAA壁的所述凸出部分;
其中,在抓持所述凸出的LAA部分的同时,所述至少一个组织抓持器缩回到所述导管中,从而使所述LAA至少部分地内陷入所述LA中;
至少一种结扎器,其构造成在所述导管内穿过,从所述导管远端开口延伸,并闭合所述内陷的LAA。
实施例59.根据实施例58所述的系统,其中,所述细长管状主体远端构造成接触所述LAA壁并且是柔软的和/或柔性的。
实施例60.根据实施例48或59中任一项所述的系统,其中,所述至少一个组织抓持器被构造成,在所述细长管状主体和所述细长管状主体远端上移动。
实施例61.根据实施例58至60中任一项所述的系统,其中,所述至少一个组织抓持器包括环,并且其中,所述环被构造成在所述闭合状态和扩张状态之间移动,在所述闭合状态下,所述环被紧固。
实施例62.根据实施例61所述的系统,其中,所述至少一个组织抓持器包括连接到所述环的杆,其中所述杆被构造成,在所述细长管状主体和所述细长管状主体远端上移动所述环。
实施例63.根据实施例58至62中任一个所述的系统,其中,所述细长管状体终止于围绕所述细长管状主体的所述远端开口处的扩张部分,其中所述扣账部分被构造成与所述LAA壁接触放置。
实施例64.根据实施例63所述的系统,其中,被构造成与LAA壁接触放置的所述扩张部分是柔软的和/或柔性的。
实施例65.根据实施例58至64中任一个所述的系统,其中,所述至少一个结扎器包括构造成围绕所述内陷的LAA闭合的夹子。
实施例66.根据实施例58至64中任一个所述的系统,其中所述至少一个结扎器包括环,所述环被构造成围绕所述内陷的LAA紧固。
实施例67.根据实施例66所述的系统,其中,所述环包括缝合环、套索(lasso)或弹性带。
实施例68.根据实施例58至67中任一个所述的系统,其中,所述至少一个结扎器被构造成围绕所述内陷的LAA不可逆地闭合或紧固。
实施例69.根据实施例58至68中任一个所述的系统,其中,所述至少一个结扎器被构造成在所述至少一个组织抓持器上移动。
实施例70.根据实施例58至68中任一个所述的系统,包括LAA隔离器,所述LAA隔离器被构造成覆盖LA内的LAA开口,以防止颗粒、碎片和/或血块从所述LAA流入所述LA。
实施例71.根据实施例70所述的系统,其中,所述LAA隔离器包括终止于可扩张覆盖物的通道,其中,所述可扩张覆盖物被构造成在所述导管内处于折叠状态,并且当从所述导管延伸出来时在所述LAA内扩张。
实施例72.根据实施例71所述的系统,其中,所述可扩张覆盖物包括多个孔,所述孔的形状和尺寸适于允许血液在所述LAA和所述LA之间流动。
实施例73.根据实施例71或72中任一个所述的系统,其中,所述至少一个结扎器连接至所述可扩张覆盖物的内表面,并且被构造成在闭合所述内陷的LAA时与所述可扩张覆盖物分离。
实施例74.一种组织抓持器,包括:
具有近端和远端的细长管状主体,其中所述近端连接至真空源;
连接至所述远端的抽吸杯状件,其中所述抽吸杯状件包括限定具有远端开口的内腔的壁和围绕所述远端开口的前缘;
多个可延伸环保持器,其连接至围绕所述远端开口的所述抽吸杯状件壁;
与所述多个可延伸环保持器相关联的组织捕获环,其中所述抽吸杯状件被构造成,以足以使所述LAA壁的一部分凸出入所述腔中的力,通过所述远端开口,在接触所述前缘的LAA壁上施加来自所述真空源的真空,并且其中,所述组织捕获环被构造成,向远端前进至所述前缘,并且围绕位于所述腔中的所述LAA壁部分的基部(base)可控制地紧固。
实施例75.根据实施例74所述的组织抓持器,其中,所述多个可延伸环保持器被构造成在折叠状态与展开状态之间移动,在展开状态下,所述组织捕获环向远端前进至所述前缘。
实施例76.根据实施例74或75所述的组织抓持器,其中,所述前缘覆盖有光滑织物材料,所述光滑织物材料被构造成在所述远端边缘和所述LAA壁之间形成紧密界面,并且其中,所述多个可延伸环保持器连接至所述光滑织物材料。
除非另有限定,否则本文中使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。尽管可以在本发明的实施方式的实践或测试中使用与本文描述的那些类似或等同的方法和材料,但是下面描述了示例性方法和/或材料。如有冲突,以专利说明书(包括限定)为准。此外,这些材料、方法和实施例仅是说明性的,并不意味着必须是限制性的。
附图的几个视图的简要说明
本文仅通过示例的方式参考附图和图像描述了本发明的一些实施方式。现在详细地具体参照附图和图像,需要强调的是,所示的细节是示例性的,并且是为了说明性地讨论本发明的实施方式。在这点上,结合附图(drawings和figures)所作的描述使得本领域技术人员清楚如何实施本发明的实施方式。
在附图中:
图1A是根据本发明一些示例性实施方式的用于闭合体腔的一般过程的流程图;
图1B是根据本发明一些示例性实施方式的用于闭合LAA的过程的流程图;
图2A-2J是根据本发明一些示例性实施方式,示出反转(inversion),例如体腔壁向内内陷(inwardly collapsing)的示意图;
图2K-2N是根据本发明一些示例性实施方式,示出凸出的体腔壁(例如反转的体腔壁)的抓持的示意图;
图3是根据本发明一些实施方式的用于闭合LAA的系统或装置的示意性框图;
图4是根据本发明一些示例性实施方式的用于闭合LAA的详细过程的流程图;
图5A-5I是根据本发明一些示例性实施方式的用于闭合LAA的过程的示意图;
图6A-6H是根据本发明一些示例性实施方式的使用LAA隔离器闭合LAA的过程的示意图;
图7A是根据本发明一些示例性实施方式的抽吸管和组织抓持器的图像,所述抽吸管和组织抓持器可选地是LAA闭合系统的一部分;
图7B是根据本发明一些示例性实施方式的连接到LAA隔离器(例如LAA重塑器(reshaper))的结扎器的图像,所述LAA隔离器可选地是LAA闭合系统的一部分;
图7C是根据本发明一些示例性实施方式的缝合切割器(suture cutter)的图像,所述缝合切割器可选地是LAA闭合系统的一部分;
图7D是根据本发明一些示例性实施方式的图7C所示的缝合切割器的控制手柄的图像;
图7E是根据本发明一些示例性实施方式的引导管(例如引导装置)的图像,所述引导管可选地是LAA闭合系统的一部分;
图7F是根据本发明一些示例性实施方式的图7E所示的引导管的控制手柄的图像;
图7G是根据本发明一些示例性实施方式的抽吸泵(可选地可连接到LAA闭合系统)的图像;
图7h是根据本发明一些示例性实施方式的注射器(syringe)(可选择地可连接到LAA闭合系统)的图像;
图8A-8I和图9A-9C是根据本发明一些示例性实施方式,示出使用LAA闭合系统闭合LAA的示意图和图像;
图10A-10E是根据本发明一些示例性实施方式的收回装置(retrieval device)的示意图;
图11A-11D是示出根据本发明一些示例性实施方式的抽吸通道(channel)的不同远端的示意图;
图12是根据本发明一些示例性实施方式的可操纵导管(steerable catheter)的示意图;
图13是根据本发明一些示例性实施方式的压力反馈回路的示意图;
图14A-14C是示出根据本发明一些示例性实施方式的具有多个夹子(clamp)的组织抓持器的示意图;
图15A和15B是根据一些示例性实施方式的具有多个延伸部的可折叠组织抓持器的示意图;
图15C和15D是根据本发明一些示例性实施方式的具有可折叠杯状件的可折叠组织抓持器的示意图;
图16A-16F是根据本发明一些示例性实施方式的组织抓持器可折叠杯状件的示意图,所述组织抓持器可折叠杯状件包括连接到可折叠杯状件的壁的多个环保持器;
图17A和17B是根据本发明一些示例性实施方式的组织抓持器杯状件(例如组织抓持器可扩张杯状件)的示意图,所述组织抓持器杯状件包括构造成保持可延伸环的多个可延伸的环保持器;和
图17C-17E是示出根据本发明一些示例性实施方式的使用具有可延伸环的组织抓持器可扩张杯状件抓持LAA壁部分的示意图。
本发明具体实施方式的描述
本发明,在其一些实施方式中,涉及体腔壁的反转,更具体地,但不排他地,涉及LAA壁的反转。
概述
一些实施方式的一个方面涉及将LAA壁的一部分凸出(例如,反转)进入LAA。在一些实施方式中,LAA的凸出部分,例如反转部分被抓住并用于使LAA内陷。在一些实施方式中,LAA壁的凹陷部分(concaved portion)是凸出的。在一些实施方式中,通过从LAA内对LAA壁的内表面施加力,使LAA壁部分是凸出的。或者,LAA部分通过至少部分地穿入LAA壁而凸出。
根据一些示例性实施方式,将LAA壁的一部分凸出进入LAA中,并且与凸出分开地及时抓持凸出部分,例如一旦凸出完成就执行抓持。可选地,凸出和抓持由两个不同的元件执行,例如凸出是通过在LAA的壁区域上施加吸力来执行的,而抓持是通过按压LAA壁区域的一小部分来执行的。可选地,被按压的小部分的面积比施加吸力的LAA壁区域的面积小至少30%,例如小至少40%,小至少50%,小至少70%。
根据一些实施方式,抓持LAA腔内的左心耳(LAA)的反转部分。在一些实施方式中,使用被抓持的凸出的LAA壁部分使LAA至少部分地内陷至左心房(LA)中。在一些实施方式中,使用被抓持的凸出部分使LAA完全内陷至LA中。
根据一些实施方式,至少一个抓持器被放置成与LAA腔内的LAA壁的反转部分接触。可选地,至少一个抓持器围绕LAA壁的反转部分放置。此外,至少一个抓持器在连接到被抓持的凸出部分的同时缩回至LA中,例如,以允许LAA至少部分内陷至LA中。在一些实施方式中,在LAA内陷至LA中之后,至少一个抓持器与LAA壁分离。
根据一些实施方式,例如通过对LAA壁施加真空,将LAA壁的一部分部分地反转至LAA腔中。在一些实施方式中,施加在LAA壁上的真空水平,足够高以将LAA壁部分反转至LAA腔中,但同时还足够低以用于将LAA至少部分地内陷至左心房中。在一些实施方式中,施加在LAA壁上的真空水平范围为50mmHG至760mmHG,例如50mmHG至100mmHG、50mmHG至200mmHG、100mmHG至300mmHG、200mmHG至500mmHG、400mmHG至760mmHG或任何中间、更小或更大范围的压力水平。
根据一些示例性实施方式,例如在心脏跳动期间,通过LA内压力水平的变化,LAA壁部分地反转(invert)到LAA腔中。可选地或附加地,LAA壁通过从心脏外部施加在LAA外表面上的力而部分地反转。或者,通过挤压(pinch)和缩回LAA壁的内表面,将LAA壁部分地反转到LAA腔中。
根据一些实施方式,内陷的LAA由至少一个结扎器(ligator),例如环、缝合环、圈套(snare)、网来闭合,该结扎器被紧固,例如紧固在内陷的LAA周围。可选地,至少一个结扎器围绕内陷的LAA的基部紧固。可选地,至少一个结扎器不可逆地紧固在内陷的LAA周围。在一些实施方式中,LAA由不可逆地连接至LAA壁的至少一个抓持器和至少一个结扎器封闭。或者,内陷的LAA仅由所述至少一个结扎器闭合。
使用不同的工具和/或施加不同的力以进行凸出和抓持的潜在优点可以是允许在LAA向LA内陷的过程中在LAA壁上施加相对较弱的力。例如,为了仅使用真空吸力使LAA内陷入LA,在内陷过程中,通过使用LAA内的大抽吸杯状件,需要相对强的吸力来凸出和抓住凸出的LAA部分。然而,当仅使用真空吸力来使LAA壁凸出时,或者仅在内陷过程中施加其他类型的力时,凸出所需的真空力要弱得多,并且将小得多的抽吸杯状件引入LAA中。在LAA壁上施加较弱的力,并且在内陷期间在LAA内使用较小的工具可以降低损伤LAA组织的风险,从而增加LAA内陷过程的安全性。
一些实施方式的一个方面涉及一种组织抓持器,其包括真空施加部分和机械的组织捕获部分,该真空施加部分构造成将真空施加到组织的壁上,例如施加到LAA的壁上。在一些实施方式中,机械的组织捕获部分包括形状为环的线,该线构造成,使位于抽吸杯状件内部的组织上的真空施加部分的抽吸杯状件折叠(collpase)。替代地或附加地,组织抓持器的组织捕获部分构造成将环紧固在位于抽吸杯状件内的组织基部周围。
根据一些实施方式,组织捕获部分连接到真空施加部分或与真空施加部分相关联。在一些实施方式中,环位置相对于抽吸杯状件的前缘(leading edge)的位置是固定的。或者,环构造成向远端前进至杯状件的前缘,例如,允许抓持组织(例如LAA壁)的较大部分。在一些实施方式中,通过操纵至少一根线和/或至少一个连接到环的轴(shaft),环构造成相对于抽吸杯状件前缘前进或缩回。在一些实施方式中,轴是柔性的。或者,轴在轴向上是刚性的。
根据一些示例性实施方式,环通过连接到抽吸杯状件壁的多个环保持器连接到抽吸杯状件。在一些实施方式中,多个环保持器在抽吸杯状件的壁上间隔开。在一些实施方式中,多个环保持器围绕抽吸杯状件,例如围绕抽吸杯状件的远端开口。在一些实施方式中,多个环保持器连接到抽吸杯状件壁的内表面或外表面。
根据一些示例性实施方式,环保持器是柔性的、可延伸的或可拉伸的(stretchable),例如以允许连接到环保持器的环相对于抽吸杯状件的前缘相对运动。可选地,环保持器至少部分地由至少一层织物(例如可折叠织物)形成。可选地,环保持器为贴片(patch)的形状。在一些实施方式中,环保持器连接到至少一层材料,例如覆盖抽吸杯状件和/或抽吸杯状件的前缘的至少一层织物。
在详细解释本发明的至少一个实施方式之前,应当理解,本发明在其应用中不必限于在以下描述中阐述的和/或附图和/或在实施例中示出的部件和/或方法的构造和布置的细节。本发明能够具有其它实施方式或者能够以各种方式实践或实现。
示例性体腔闭合
根据一些示例性实施方式,体腔,例如LAA是闭合的,例如以防止不需要的颗粒进入和/或积聚到体腔中。可选地或附加地,体腔是闭合的,例如以防止体腔壁破裂。在一些实施方式中,体腔通过体腔的向内内陷和内陷的体腔不可逆地紧固而闭合。现在参考图1A,其描绘了根据本发明一些示例性实施方式的用于对体腔进行内陷和闭合的过程。
根据一些示例性实施方式,在框102处,将体腔闭合装置引入体腔中。在一些实施方式中,通过至少一个自然的身体开口将该装置引入到体腔中。或者,通过至少一个由外科手术形成的人造身体开口将该装置引入到体腔中。
根据一些示例性实施方式,在框104处,体腔壁的一部分,例如向外弯曲的壁部分或凹陷的壁部分,被凸出(convex),例如反转(invert)。在一些实施方式中,壁部分向内反转进入体腔。在一些实施方式中,壁部分反转到体腔中一定距离,该距离足以保持反转的体腔壁。在一些实施方式中,壁部分反转到体腔中一定距离,该距离足以用至少一个组织抓持器(例如夹子、套索、环和/或缝合环)抓持反转的壁。在一些实施方式中,壁反转至距未反转的体腔壁部分至多2cm的距离,例如至多1cm,至多0.7cm,至多0.5cm,至多0.3cm或任何中间、更小或更大的距离。在一些实施方式中,该部分的体腔壁反转到体腔中一定距离,该距离为体腔壁和体腔开口之间的距离的至多50%,例如至多30%,至多20%,至多5%,或任何中间、更小或更大的百分比值。
根据一些示例性实施方式,体腔壁的该部分通过从体腔内施加到壁上的力(例如通过体腔闭合装置)而反转。或者,通过从体腔外部施加在壁上的力而使壁反转。
根据一些示例性实施方式,在框106处接触凸出的体腔壁。此外,在框106处,至少一个抓持器连接到反转的壁部分。在一些实施方式中,在框106处,凸出的体腔壁保持在凸出状态。在一些实施方式中,至少一个抓持器接触凸出的体腔壁,例如连接在反转的壁部分周围。在一些实施方式中,至少一个抓持器可选地不可逆地连接到反转的壁部分。或者,至少一个抓持器可选地可逆地连接到反转的壁部分。在一些实施方式中,至少一个抓持器包括环、套索、缝合环、圈套、夹子和/或线网(wire mesh)。在一些实施方式中,在框102处,将连接到装置的至少一个抓持器引入到体腔中。
根据一些示例性实施方式,在框108处,使用凸出的壁部分使体腔至少部分地内陷。在一些实施方式中,使用穿过体腔开口的凸出的壁部分使体腔至少部分地内陷。可选地,通过缩回至少一个抓持器而使体腔内陷,同时将至少一个抓持器连接到反转的壁部分。在一些实施方式中,使用身体闭合腔装置来缩回至少一个抓持器。可选地,反转的壁部分以与内陷同步的关系(timed relationship)扭曲,例如在内陷之前、期间和/或之后。可选地,使用至少一个抓持器来扭转反转的壁部分,例如通过扭转或旋转至少一个抓持器。
根据一些示例性实施方式,在框110处,内陷的体腔是闭合的。在一些实施方式中,通过可选地接触,例如将至少一个结扎器连接到内陷的体腔,来使所述内陷的体腔闭合。在一些实施方式中,至少一个结扎器可选地围绕所述内陷的体腔定位,例如围绕所述内陷的体腔的基部定位。可选地,至少一个结扎器被不可逆地紧固在内陷的体腔周围。在一些实施方式中,至少一个结扎器包括环、套索、缝合环、圈套器、带、夹子和/或线网。在一些实施方式中,至少一个结扎器紧固在内陷的体腔周围,例如围绕内陷的体腔的基部,以减小内陷的体腔的体积。
根据一些示例性实施方式,在连接至少一个结扎器之后,将至少一个抓持器从内陷的体腔中释放。或者,至少一个抓持器与体腔闭合装置断开连接,同时保持连接到内陷的体腔上。
根据一些示例性实施方式,在框110处,在内陷的体腔闭合之后,体腔闭合装置与至少一个结扎器分离。另外,在分离之后将身体闭合装置从身体上移除。
示例性LAA闭合
根据一些示例性实施方式,LAA是闭合的,例如,以防止血块从LAA腔形成、积聚和/或释放到血流中。现在参考图1B,其描绘了根据本发明一些示例性实施方式的用于闭合LAA的一般过程。
根据一些示例性实施方式,在框116处,将LAA闭合装置引入LAA腔中。在一些实施方式中,将LAA闭合装置的LAA内陷器(invaginator)引入到LAA腔中。可选地,将LAA闭合装置的抽吸管的远端引入到LAA腔中。在一些实施方式中,将LAA闭合装置经由LA(例如通过LA中的LAA开口)引入LAA腔中。在一些实施方式中,将LAA闭合装置的工作通道例如从右心房经隔膜引入LA中。
根据一些示例性实施方式,在框118处,通过LAA闭合装置施加真空。在一些实施方式中,从定位在LAA腔内的LAA闭合装置的抽吸管的至少一个远端开口施加真空。在一些实施方式中,抽吸管,例如吸管的至少一个远端开口,在真空施加期间被放置成与LAA壁接触。
根据一些示例性实施方式,在框120处,LAA壁的一部分反转,例如向内内陷到LAA腔中。在一些实施方式中,LAA的该部分通过所施加的真空而反转。在一些实施方式中,反转的LAA壁部分是放置成与抽吸管的至少一个远端开口接触的LAA壁的一部分。在一些实施方式中,LAA壁部分例如经由抽吸管的至少一个远端开口而反转到抽吸管中。可选地,LAA壁从LAA壁反转进入LAA腔中至多1cm,例如至多0.7cm,至多0.5cm,至多0.3cm或任何中间、更短或更长的长度。
根据一些示例性实施方式,在框122处,至少一个抓持器,例如环,被放置在LAA壁的反转部分周围。在一些实施方式中,环包括缝合环、套索或圈套。在一些实施方式中,在施加真空的同时,将环围绕反转的LAA壁放置和紧固,例如,以在环放置和/或紧固期间保持反转的LAA壁。在一些实施方式中,环以无创伤的方式围绕LAA壁的反转部分放置和/或紧固,例如不穿透LAA壁和/或不引起对LAA壁的损坏。在一些实施方式中,至少一个环连接到抽吸管和/或LAA闭合装置。
根据一些示例性实施方式,在框124处,可选地关闭真空。在一些实施方式中,一旦将至少一个环围绕LAA壁的反转部分放置,可选地停止真空施加。在一些实施方式中,在环紧固之后停止真空施加,例如,以当真空施加停止时防止反转的LAA壁部分返回到向外弯曲的形状,例如,凸出的形状。
根据一些示例性实施方式,在框126处,使用至少一个环使LAA内陷。在一些实施方式中,使用环将LAA至少部分地或完全地内陷到LA中,例如通过LAA开口。可选地,使用环和真空施加来使LAA内陷。在一些实施方式中,在框126处,将LAA内陷到位于LA中的LAA重塑器中,例如在LAA开口上方。或者,在框126处,将LAA内陷到LAA分离器中,从而将LAA腔与LA分离,例如,以防止颗粒、碎片和/或血块从LAA流入血流中。可选地或附加地,将LAA内陷到至少一个构造成闭合内陷的LAA的LAA结扎器中。
根据一些示例性实施方式,在框128处,将至少一个LAA结扎器连接到内陷的LAA。在一些实施方式中,可选地将至少一个LAA结扎器紧固,例如不可逆地紧固在内陷的LAA周围。在一些实施方式中,至少一个LAA结扎器包括环、缝合环、夹子、圈套和/或套索。在一些实施方式中,至少一个LAA结扎器连接到LA内的内陷的LAA。
根据一些示例性实施方式,一旦LAA结扎器围绕内陷的LAA紧固,例如围绕内陷的LAA的基部,用于内陷的环从LAA壁释放并从LA缩回。或者,该环与LAA闭合装置断开连接,并保持连接到LAA壁上。在一些实施方式中,在闭合LAA之后,LAA闭合装置与固定连接到内陷的LAA的LAA结扎器断开连接,并从LA缩回。
根据一些示例性实施方式,通过使用于内陷的至少一个环朝向内陷的LAA的基部前进来闭合LAA。在一些实施方式中,一旦至少一个环位于内陷的LAA上的期望位置处,LAA闭合件就与环断开。
体腔壁的示例性反转
根据一些示例性实施方式,体腔壁的一部分,例如LAA壁的一部分,反转到体腔中,例如反转到LAA中。在一些实施方式中,壁的该部分反转,直到到达反转部分,该反转部分足够大以被至少一个抓持器保持。在一些实施方式中,壁的该部分被反转至距LAA壁至多2cm的距离,例如至多1cm、至多0.5cm、至多0.3cm或任何中间、更小或更大的距离。现在参考附图2A-2H,其描述了根据本发明一些示例性实施方式的LAA的一部分的反转。
根据一些示例性实施方式,例如如图2A所示,通过从LAA 202外部在LAA壁204上施加力,体腔202的壁204的一部分(例如LAA)被反转。在一些实施方式中,所施加的力206使LAA壁的向外弯曲部分(例如LAA壁部分208)反转进入LAA 202,例如如图2B所示。在一些实施方式中,力施加在壁204的外表面上。在一些实施方式中,力由位于LAA外部的装置施加。或者,力由位于LAA内的装置施加。
根据一些示例性实施方式,例如如图2C所示,例如通过位于LAA内的装置从LAA内向壁204施加力。在一些实施方式中,从LAA 202内施加在壁204上的力210将LAA壁的向外弯曲的部分(例如LAA壁部分208)反转到LAA 202内,例如如图2D所示。
根据一些示例性实施方式,例如如图2E和2F所示,通过位于LAA 202内的装置212在壁204的外表面上施加力。在一些实施方式中,装置212穿透壁204,并且装置的尖端214被放置成与壁204的外表面相接触。可选地,尖端214是可扩张的尖端,例如,扩张以增加与壁204的外表面的接触面积。在一些实施方式中,例如如图2F所示,装置212缩回到LAA 202中,将壁部分214反转至LAA 202中。
根据一些示例性实施方式,例如如图2G和2H所示,位于LAA 202中的装置216,部分地插入到壁204中,而不穿透壁204。在一些实施方式中,装置216可逆地连接到壁204。在一些实施方式中,装置缩回到身体LAA 202中,将壁部分218反转到LAA 202中。
根据一些示例性实施方式,例如如图2I和2J所示,通过从LAA 202内施加真空,LAA壁的一部分反转。在一些实施方式中,例如如图2I所示,抽吸管218具有远端开口220,被放置成与LAA壁204的内表面接触。在一些实施方式中,通过远端开口220施加真空使壁部分222反转到LAA 202中,例如反转到抽吸管218的内腔224中。
反转壁的示例性抓持
根据一些示例性实施方式,至少一个组织抓持器连接到体腔壁的反转部分,例如LAA壁的反转部分。在一些实施方式中,至少一个组织抓持器用于使LAA至少部分地内陷入LA中。现在参考附图2K-2N,其描绘了根据本发明一些示例性实施方式的不同类型的组织抓持器。
根据一些示例性实施方式,组织抓持器可逆地连接到LAA壁的反转部分,例如,以允许在闭合内陷的LAA时释放组织抓持器。或者,例如当组织抓持器用于闭合内陷的LAA时,组织抓持器不可逆地连接到LA壁的反转部分。
根据一些示例性实施方式,例如如图2K所示,至少一个组织抓持器(例如组织抓持器224)包括远端锚定件,例如锚定件226,构造成至少部分地穿透进入反转的LAA壁222中。在一些实施方式中,至少一个锚定件包括至少一个销(pin)、至少一个杆(rod)和/或至少一个螺钉(screw)。在一些实施方式中,至少一个锚定件穿透反转的LAA壁。在一些实施方式中,组织抓持器,例如组织抓持器224,连接到(例如可逆地连接到)凸出的LAA壁222,同时通过抽吸管217在凸出的LAA壁上施加吸力。可选地,在将组织抓持器连接到凸出的LAA壁上之后,抽吸管从LAA缩回,例如以允许仅使用组织抓持器使LAA内陷入LA中。或者,当组织抓持器连接到凸出的LAA壁上时,抽吸管在凸出的LAA壁上施加真空,例如允许同时使用来自抽吸管的吸力和组织抓持器的抓持使LAA内陷入LA中。
根据一些示例性实施方式,例如如图2L所示,至少一个组织抓持器228包括一对钳子230,钳子230构造成在至少两个接触点处保持反转的LAA壁,例如在反转的壁222的相对侧处的至少两个接触点。可选地,至少一个组织抓持器228包括锁定机构,该锁定机构构造成当钳子保持反转的LAA壁222时锁定钳子230,并且解锁钳子,以便从反转的LAA壁222释放钳子。
根据一些示例性实施方式,例如如图2M所示,至少一个组织抓持器232包括至少一个环234,该环234构造成围绕反转的LAA壁222紧固。可选地,至少一个抓持器包括可逆的紧固机构,用于紧固和松开环。在一些实施方式中,至少一个环包括缝合环或套索。在一些实施方式中,在紧固围绕反转的LAA壁的至少一个环之后,该至少一个环用于,例如通过将至少一个抓持器缩回或拉入所述LA中,而使LAA至少部分地内陷入LA中。
根据一些示例性实施方式,例如如图2N所示,使用至少一个环234使LAA内陷,同时通过抽吸管217在反转的LAA壁222上施加真空。
示例性LAA操纵装置
现在参考图3,其描绘了根据本发明一些示例性实施方式的用于操纵LAA的装置。
根据一些示例性实施方式,用于操纵LAA的装置300包括细长且中空的引导器械,例如器械302,其形状和尺寸适于被引入到LA中。在一些实施方式中,装置300是管。在一些实施方式中,器械302,可选地,其形状和尺寸适于可经隔膜引入到LA中。可选地,器械302的形状和尺寸和/或柔性适于可经血管引入心脏,例如引入右心房(RA)。在一些实施方式中,器械302的最大外径范围为5至7French(Fr),例如5至5.5Fr,5至6Fr,6至7Fr,或任何中间、更小或更大的值。在一些实施方式中,器械302的最大外径范围为1.5至3mm,例如1.5至2mm,1.5至2.5mm,2至2.5mm,2至3mm,或任何中间、更小或更大范围的值。在一些实施方式中,装置300的最大外径是器械302的最大外径。
根据一些示例性实施方式,器械302限定了内腔,例如具有远端开口306的工作通道304。
根据一些示例性实施方式,装置300包括至少一个细长的抽吸管,例如具有远端开口310的抽吸管308。在一些实施方式中,抽吸管的形状和尺寸适于在工作通道304内通过,并至少部分地从抽吸通道的远端开口306伸出来。在一些实施方式中,围绕远端开口310的抽吸管308的远端末端(distal tip)312的形状和尺寸被设置成可通过LA中的LAA开口引入到LAA中。
根据一些示例性实施方式,远端末端312是柔软的和/或柔性的,例如接触LAA壁的内表面而不会对LAA壁造成损坏。在一些实施方式中,抽吸管的近端开口可连接到真空源。在一些实施方式中,当远端末端312接触LAA壁时,在抽吸管308内并通过远端开口310施加真空,使LAA壁的一部分反转入抽吸管308中。
根据一些示例性实施方式,抽吸管308是可弯曲的,例如可控制地弯曲。在一些实施方式中,抽吸管的至少一部分(例如抽吸管的远端部分)是可控制操纵的,例如可控制弯曲的,例如在LAA内操纵抽吸管远端时允许操纵和/或弯曲抽吸管远端。在一些实施方式中,抽吸管远端开口310的最大宽度为至多1.5mm,例如至多1mm,至多0.7mm,至多0.5mm或任何中间、更小或更大的值。在一些实施方式中,抽吸管远端开口310的宽度范围为大约0.5mm至大约12mm,例如大约0.5mm至大约3mm,大约1mm至大约4mm,大约2mm至大约5mm,大约4mm至大约8mm,大约5mm至大约10mm,大约6mm至大约12mm,或任何中间、更小或更大的值范围。
根据一些示例性实施方式,远端末端(distal tip)312是可扩张的远端末端,其构造成在折叠状态(collapsed state)下在工作通道304内行进,并且例如在通过工作通道304的远端开口306离开之后在LA或LAA中扩张。在一些实施方式中,远端末端312扩张成凹形,例如以允许对LAA壁的更大区域施加真空。
根据一些示例性实施方式,装置300包括至少一个组织抓持器,例如抓持器314。在一些实施方式中,至少一个抓持器的形状和尺寸适于在工作通道304内移动。在一些实施方式中,抓持器314的形状和尺寸适于在抽吸管308和远端末端312上滑动。或者,至少一个组织抓持器的形状和尺寸适于在抽吸管308内移动,并且可选地至少部分地从所述抽吸管远端开口310伸出来。在一些实施方式中,至少一个组织抓持器314连接到抽吸管308。
根据一些示例性实施方式,至少一个组织抓持器314包括环316,例如构造成例如当环316处于松弛状态(relaxed state)时越过抽吸管308的环。在一些实施方式中,至少一个组织抓持器314包括轴318,例如柔性和/或可弯曲的轴。在一些实施方式中,轴318连接(例如机械连接)至环316。在一些实施方式中,轴318的旋转、扭转和/或操纵使环316紧固和/或松开。可选地,操纵轴318将环316锁定在紧固状态和/或松开状态(loose state)。可选地,例如,当环处于紧固状态时,操纵轴318允许将轴318与环316断开。或者,轴318是中空的,并且连接到环316的线在轴318的内腔内行进。
根据一些示例性实施方式,环316包括缝合环、线、套索和/或线网。在一些实施方式中,环316和轴318的形状和尺寸被设置为在工作通道304内以及抽吸管308和抽吸管上移动。在一些实施方式中,例如处于松开和/或打开状态的环316的形状和尺寸适于在抽吸通道远端末端312上移动。
根据一些示例性实施方式,装置300包括至少一个结扎器,例如结扎器320,其形状和尺寸适于在工作通道304内移动,并在至少一个组织抓持器314上移动。替代地或附加地,至少一个结扎器320的形状和尺寸被设置成在抽吸管308上通过。在一些实施方式中,至少一个结扎器320构造成在松开或打开状态与紧固状态(例如不可逆地紧固状态)之间移动。在一些实施方式中,至少一个结扎器320包括环,例如环322。在一些实施方式中,环322包括缝合环、带、线、套索和/或线网。
根据一些示例性实施方式,至少一个结扎器320包括轴324,例如机械连接到环322的柔性和/或可弯曲的轴。在一些实施方式中,操纵轴324紧固,例如不可逆地紧固位于环322内的组织(例如LAA组织)周围的环322。在一些实施方式中,轴324构造成以不引起损伤(例如组织的撕裂、破裂和/或穿孔)的力可控制地将环322紧固在组织周围。在一些实施方式中,轴324可选地可连接到位于身体外部的控制单元,例如控制手柄。
根据一些示例性实施方式,装置300包括至少一个细长的中空LAA隔离器326,其终止于远端覆盖物328,例如可扩张的远端覆盖物。在一些实施方式中,远端覆盖物328成形为凹形远端覆盖物。在一些实施方式中,远端覆盖物328构造成从LA中的工作通道304扩张,并且被定位成与围绕LA内LAA开口的LA壁的组织接触。在一些实施方式中,可扩张的远端覆盖物328围绕中空LAA隔离器326的通道332的远端开口330。在一些实施方式中,通道332(例如抽吸通道)终止于远端覆盖物328。在一些实施方式中,LAA隔离器通道332的近端开口可连接至真空源。
根据一些示例性实施方式,可扩张的远端覆盖物328构造成接触围绕LAA开口的LA壁,并且在LAA腔和通道332之间形成密封的流动路径。在一些实施方式中,可选地当操纵LAA时,形成密封的流动路径允许防止颗粒(例如血块、组织颗粒和/或碎片)从LAA腔进入LA。在一些实施方式中,通过LAA隔离器通道332施加真空允许例如在LAA的操纵之前、期间和/或之后主动地从LAA移除颗粒。
根据一些示例性实施方式,可扩张的远端覆盖物328包括覆盖有材料片的线网。在一些实施方式中,线网可选地由形状记忆合金形成,例如镍钛诺(Nitinol)。在一些实施方式中,可扩张的远端覆盖物在松弛状态下扩张,和/或当缩回或定位在工作通道304内时折叠。在一些实施方式中,当扩张时,远端覆盖物328的宽度大于开口306的最大宽度。在一些实施方式中,当扩张时,远端覆盖物328的最大宽度范围为大约1mm至大约30mm,例如大约1.5mm至大约5mm,大约2mm至大约6mm,大约5mm至大约10mm,大约2mm至大约10mm,大约6mm至大约15mm,或任何中间、更小的或更大范围的值。
根据一些示例性实施方式,至少一个结扎器320至少部分地连接到LAA隔离器326。在一些实施方式中,至少一个结扎器320的环322连接到可扩张的远端覆盖物328,例如靠近远端开口320。在一些实施方式中,环322连接到远端覆盖物328的内表面。可选地,环322连接到远端覆盖物328的外表面。或者,环322连接到远端覆盖物328的外表面。在一些实施方式中,连接到环322的轴324在通道332内通过。在一些实施方式中,轴324至少部分地连接到通道332的内表面。或者,轴324穿过通道332的外部,并且可选地连接到通道332的外表面。在一些实施方式中,当在工作通道304内移动时,例如进入LA中,至少一个结扎器320和至少一个LAA隔离器326至少部分地彼此连接。
根据一些示例性实施方式,环322在距开口330至多5cm、至多3cm、至多1cm、至多0.5,或任何中间、更小或更大值的距离处连接(例如可逆地连接)到远端覆盖物328的内表面。在一些实施方式中,轴324的运动,例如推动、拉动、缩回和/或转动,使环322与覆盖物328分离。替代地或附加地,轴324的运动将位于远端覆盖物328内的组织外围的环322进行紧固。替代地或附加地,例如当环围绕组织紧固时,轴324的运动使轴324与环322断开。
根据一些示例性实施方式,LAA隔离器326是LAA重塑器,构造成例如在将至少一个结扎器紧固至内陷的LAA之前,对内陷入远端覆盖物中的LAA的一部分进行重塑。在一些实施方式中,在LAA由至少一个结扎器闭合之后,使内陷的LAA的重塑允许例如减小留在LA内的内陷的LAA组织的体积和/或尺寸。
根据一些示例性实施方式,LAA操纵装置包括具有工作通道304的引导器械302、抽吸管308、至少一个组织抓持器314、至少一个结扎器320,以及可选地LAA隔离器。或者,例如,在当将LAA部分反转到组织抓持器中是基于心脏中的压力变化或基于从心脏外部施加力的实施方式中时,LAA操纵装置包括具有工作通道304的引导器械302、至少一个组织抓持器314、至少一个结扎器320和可选的LAA隔离器326。
示例性详细LAA闭合过程
现在参考图4,其描绘了根据本发明一些示例性实施方式的用于闭合LAA的详细过程。
根据一些示例性实施方式,在框402处,对象的LAA可选地被可视化。可选地,在框402处,LA中的LAA开口被可视化。在一些实施方式中,例如使用导管、内窥镜或成像设备在体内可视化LAA。或者,例如使用至少一个成像设备,例如X射线、超声、计算机断层扫描(computed tomography,CT)或核磁共振成像(MRI),从身体外部可视化LAA。
根据一些示例性实施方式,在框404处,评估LAA形状和/或尺寸。在一些实施方式中,基于可视化结果来评估LAA形状和/或尺寸。在一些实施方式中,例如基于可视化结果,在框404处评估LA中LAA开口的宽度和/或形状。在一些实施方式中,评估LAA壁区域距LAA开口的深度和/或距离。
根据一些示例性实施方式,在框406处,可选地选择LAA闭合装置,例如LAA操纵装置。在一些实施方式中,例如根据在框404处评估的LAA开口的宽度来选择LAA隔离器,例如图3中所示的LAA隔离器326。在一些实施方式中,选择具有可扩张覆盖物的LAA隔离器,例如图3所示的可扩张覆盖物328,其最大宽度大于LAA开口。
根据一些示例性实施方式,在框408处,将LAA闭合装置,例如具有工作通道的引导器械经中隔地(transseptally)引入到LA中。在一些实施方式中,引导器械(例如图3所示的引导器械302)的远端被引入,例如经中隔引入LA中。
根据一些示例性实施方式,在框410处,LAA可选地与LA隔离。在一些实施方式中,可选地,使用LAA隔离器(例如图3所示的LAA隔离器326)来隔离LAA。在一些实施方式中,通过将隔离覆盖物(例如远端覆盖物328)放置在LA内的LAA开口上方并与LA壁接触,LAA可选地与LA隔离,该隔离覆盖物围绕LAA隔离器的抽吸通道的远端开口。在一些实施方式中,例如在LAA操纵之前和期间,隔离LAA,防止颗粒(例如血块)进入LA和血流中。
根据一些示例性实施方式,在框410处,可选地在LAA腔内施加真空。在一些实施方式中,例如当隔离覆盖物至少部分地与围绕LAA开口的LA壁接触时,可选地经由LAA隔离器的抽吸管施加真空。
根据一些示例性实施方式,在框412处,将LAA闭合装置的抽吸管引入LAA中。在一些实施方式中,抽吸管的远端,例如如图3所示的抽吸管308,从引导器械的工作通道伸出,并通过LAA开口进入LAA。在一些实施方式中,抽吸管的远端在LA内或LAA内扩张。在一些实施方式中,抽吸管从工作通道伸出,并使用位于身体外部的控制单元在LAA内导航(navigate)。
根据一些示例性实施方式,在框414处,将抽吸管的远端进行设置以与LAA壁接触。在一些实施方式中,抽吸管的远端,例如如图3所示的远端末端312,至少部分地与LAA壁接触。可选地,抽吸管远端是软的和/或柔性的,例如不会对LAA壁造成损伤。可选地,抽吸管远端在扩张状态下扩张并接触LAA壁。
根据一些示例性实施方式,在框416处,LAA壁的一部分反转到抽吸管中。在一些实施方式中,通过抽吸管施加在LAA壁上的真空将LAA壁部分反转到抽吸管中。在一些实施方式中,LAA壁反转至抽吸管中长达1cm的距离,例如长达0.8cm、0.5cm的距离,或任何中间、更小或更大的距离。在一些实施方式中,LAA壁反转到抽吸管中,同时抽吸管远端被放置为至少部分地与LAA壁接触。
根据一些示例性实施方式,在框418处,至少一个抓持器连接到反转的LAA壁上。在一些实施方式中,至少一个抓持器,例如如图3所示的抓持器314,在抽吸管上方前进,并且抽吸管远端接触LAA壁。或者,至少一个抓持器在抽吸管内前进到LAA壁的反转部分。在一些实施方式中,至少一个抓持器包括环,例如缝合线环或套索,围绕反转的LAA壁放置。在一些实施方式中,环围绕反转的LAA壁被紧固。在一些实施方式中,在LAA壁由抽吸管保持,例如通过施加在LAA壁上的真空力的同时,抓持器连接到反转的LAA壁上。可选地,在LAA壁由抓持器保持之后,将抽吸管与LAA断开,并移动到工作通道中。
根据一些示例性实施方式,在框420处,使用抓持器使LAA内陷。在一些实施方式中,使用抓持器通过LAA开口使LAA至少部分地内陷到LA中。在一些实施方式中,通过将抓持器移动(例如缩回)到工作通道中,同时抓持器连接到(例如紧固在)LAA壁的一部分周围,来使LAA内陷。可选地,通过在LAA壁上施加真空,使用抓持器和抽吸管固定LAA壁来使LAA内陷。
根据一些示例性实施方式,在框422处,LAA可选地至少部分地内陷到定位于LA中的LAA开口上方的LAA隔离器中。在一些实施方式中,LAA隔离器用作LAA重塑器,构造成对内陷到LAA重塑器中的LAA的一部分进行重塑。或者,在框422处,LAA可选地至少部分地内陷到LAA重塑器中。在一些实施方式中,LAA重塑器被构造成例如在不将LAA与LA隔离的情况下对被对内陷到LAA重塑器中的LAA的一部分进行重塑。
根据一些示例性实施方式,在框424和426处闭合内陷的LAA。在一些实施方式中,至少一个结扎器连接到(例如不可逆地连接到)内陷的LAA,例如以防止LAA腔的再形成。在一些实施方式中,在由至少一个抓持器保持内陷的LAA的同时,至少一个结扎器连接到内陷的LAA。
根据一些示例性实施方式,在框424处,至少一个结扎器,例如环,围绕内陷的LAA定位。在一些实施方式中,环,例如闭合环,围绕LA内的内陷的LAA的基部放置。在一些实施方式中,环可选地围绕内陷的LAA放置,此时内陷的LAA保持在LAA隔离器内和/或LAA重塑器内。
根据一些示例性实施方式,在框426处,至少一个结扎器,例如环,围绕内陷的LAA被紧固。在一些实施方式中,该环可选地围绕该内陷的LAA不可逆地紧固。
根据一些示例性实施方式,在框428处,可选地从内陷的LAA释放至少一个抓持器。在一些实施方式中,可选地在框426处将环紧固之后,从内陷的LAA释放至少一个抓持器。在一些实施方式中,在抓持器从内陷的LAA释放之后,从身体移除抓持器。
或者,抓持器不可逆地连接到内陷的LAA。在一些实施例中,LAA闭合装置与抓持器断开,留下连接到内陷的LAA的抓持器。
根据一些示例性实施方式,在框430处,LAA闭合装置与闭合环断开。在一些实施方式中,在闭合环紧固到内陷的LAA之后,LAA闭合装置从闭合环断开。在一些实施方式中,通过切断LAA闭合装置和闭合环之间的细绳或线,将LAA闭合装置从闭合环断开。
根据一些示例性实施方式,在框432处,LAA闭合装置从主体缩回。在一些实施方式中,在使LA内的内陷的LAA由闭合环闭合时,LAA闭合装置从主体缩回。可选地,通过闭合环和抓持器闭合内陷的LAA。
使用环的示例性LAA内陷
根据一些示例性实施方式,使用围绕LAA壁的反转部分紧固的环,使LAA至少部分地或完全地内陷到LA中。现在参考附图5A-5I,其描绘了根据本发明一些示例性实施方式的使用环的LAA内陷。
根据一些示例性实施方式,例如如图5A所示,将细长的中空引导器械502引入到LA506中。在一些实施方式中,引导器械502具有终止于远端开口(例如开口508)的内部工作通道。在一些实施方式中,引导器械通过心脏的隔膜(septum)512中的开口510经中隔地引入LA 506中。在一些实施方式中,引导器械502从右心房(RA)514引入到LA。
根据一些示例性实施方式,引导器械502,例如引导器械502的远端部分,在LA 506内朝向LAA 518的LAA开口516导航。在一些实施方式中,引导器械502在LA506内导航,以将远端开口508放置在距离LAA开口516高达3cm,例如最多4cm,最多3cm,或任何中间、更小或更大值的位置附近。
根据一些示例性实施方式,例如如图5B所示,终止于远端开口522的抽吸通道520从工作通道504延伸出去并进入LAA 518。在一些实施方式中,抽吸通道520从抽吸通道远端开口延伸出去,并通过LAA开口516进入LAA 518。在一些实施方式中,抽吸通道520延伸进入LAA中,例如以将抽吸通道远端开口522放置成与LAA壁524接触。或者,将远端开口放置在距LAA壁524最远1cm的距离处,例如最远0.7cm,最远0.5cm,最远0.2cm,或任何中间、更小或更大值的距离处。
根据一些示例性实施方式,连接到抽吸通道520的至少一个抓持器526可选地在工作通道504内朝向远端开口前进。在一些实施方式中,包括环的至少一个抓持器526在抽吸通道520上前进。在一些实施方式中,当抽吸管远端开口522在LAA 518内时,至少一个抓持器526(例如环528)前进到LA中。
根据一些示例性实施方式,例如如图5C所示,通过抽吸通道远端开口522经由抽吸通道520在LAA壁524上施加真空。在一些实施方式中,在LAA壁的接触抽吸管的远端的一部分上施加真空。或者,在LAA壁的位于距离抽吸管远端开口522最多1cm处的一部分上施加真空。在一些实施方式中,例如如图5C所示,所施加的真空,将LAA壁的一部分反转到抽吸通道520中,例如通过远端开口522。
根据一些示例性实施方式,例如如图5D所示,至少一个抓持器526朝向LAA壁524前进。在一些实施方式中,至少一个抓持器526在抽吸通道520上朝向抽吸通道远端开口522前进。在一些实施方式中,至少一个抓持器526的环528围绕反转的LAA 530的基部放置,同时反转的LAA 530,例如通过所施加的真空,被保持在抽吸通道520内。在一些实施方式中,使用连接到环的轴532(例如柔性轴)使环528在抽吸通道上前进。在一些实施方式中,轴是可弯曲的。在一些实施方式中,环528围绕倒置的LAA壁530紧固,可选地同时施加真空。在一些实施方式中,通过轴532的运动,例如通过轴的旋转和/或缩回,环528围绕反转的LAA壁紧固。
根据一些示例性实施方式,例如如图5E所示,一旦反转的LAA 530(例如反转的LAA壁)被至少一个抓持器(例如抓持器的环528)保持,抽吸通道520可选地缩回到工作通道502中。或者,当环528围绕反转的LAA 530放置时,吸力保持与LAA壁接触。
根据一些示例性实施方式,例如如图5F所示,使用至少一个抓持器将LAA518至少部分地或全部地反转到LA中。在一些实施方式中,至少一个抓持器在与LAA接触,例如与LAA壁的先前反转的部分(例如反转的LAA 530)接触的同时,移动到工作通道502中。可选地,使用至少一个抓持器和保持与LAA壁接触的抽吸管将LAA 518至少部分地或全部地反转到LA中。在一些实施方式中,在通过抽吸通道在LAA壁上施加真空的同时,将LAA反转到LA中。
根据一些示例性实施方式,例如如图5G所示,至少一个结扎器,例如结扎器540与内陷的LAA 518连接。在一些实施方式中,结扎器540的环542可选地围绕内陷的LAA 528放置。在一些实施方式中,至少一个结扎器540在工作通道502内朝向工作通道远端开口508前进,可选地在抓持器526上方。在一些实施方式中,结扎器540(例如结扎器540的环542)向抓持器526的远端前进,例如向抓持器526远端的环528前进。在一些实施方式中,结扎器540(例如结扎器540的环542)在抓持器526上方前进,例如在抓持器526的环528上方前进。
根据一些示例性实施方式,环542朝向内陷的LAA的基部前进,并且可选地围绕LA506内的内陷的LAA的基部放置。在一些实施方式中,结扎器540在工作通道内前进,例如使用轴546(例如可弯曲的轴),朝向LAA壁前进。在一些实施方式中,轴546连接到环542。
根据一些示例性实施方式,例如如图5H所示,结扎器540,例如结扎器540的环542,围绕内陷的LAA 518紧固。在一些实施方式中,环542围绕内陷的LAA 518不可逆地紧固。在一些实施方式中,通过操纵轴546,例如通过移动和/或旋转轴546,环542围绕内陷的LAA紧固。在一些实施方式中,例如使用轴546来紧固环542,使环542与轴546断开。在一些实施方式中,当环542被紧固到内陷的LAA时,抓持器526从内陷的LAA断开,并缩回到工作通道502中。可选地或附加地,在结扎器540(例如环542)连接到内陷的LAA 518之后,连接到内陷的LAA的抽吸通道缩回到工作通道502中。
根据一些示例性实施方式,例如如图5I所示,在连接(例如不可逆地连接或紧固)结扎器之后,工作通道502从LAA中移除。在一些实施方式中,结扎器的连接,例如结扎器围绕内陷的LAA的紧固,使LAA闭合。在一些实施方式中,结扎器不可逆地闭合LAA。在一些实施方式中,在LAA闭合之后,内陷的LAA位于LA内。可选地,随着时间的推移,闭合的内陷的LAA518的体积和/或尺寸减小。
根据一些示例性实施方式,例如如图6A所示,在LAA闭合装置穿透LAA之前和/或期间,LAA隔离器602在工作通道502内前进,并在LA506中扩张。在一些实施方式中,LAA隔离器602包括覆盖物,例如杯状件604。在一些实施方式中,杯状件604是可扩张的杯状件,构造成在折叠状态下在工作通道502内行进,并在LA 506内扩张。在一些实施方式中,杯状件的远端边缘被放置为与围绕LAA开口的LA壁接触。在一些实施方式中,杯状件的远端开口606面向LAA开口,并且杯状件604的近端开口608连接到LAA隔离器602的通道610,例如抽吸通道。在一些实施方式中,LAA隔离器包括通道610,例如终止于杯状件604中的远端开口,以及位于心脏外部例如身体外部的近端开口。
根据一些示例性实施方式,LAA隔离器602通过在LAA 518和身体外部之间产生直接流动路径来将LA 506与LAA 518隔离。在一些实施方式中,LA 506与LAA 518的隔离例如防止了颗粒从LAA 518流入LA 506和血流中。
根据一些示例性实施方式,至少一个结扎器,例如结扎器612至少部分地连接到LAA隔离器。在一些实施方式中,结扎器的环,例如环614,连接到杯状件604的内表面或外表面。在一些实施方式中,环614在距离杯状件604的远端开口606至多4cm,例如至多3cm,至多2cm,至多1cm,至多0.5cm,或任何中间、更小或更大值的距离处,连接到杯状件604。在一些实施方式中,环614围绕开口606。在一些实施方式中,结扎器包括连接到环614的轴611,例如柔性轴。在一些实施方式中,结扎器轴611构造成控制环614围绕定位在环614内的组织的连接或紧固。在一些实施方式中,结扎器轴611的运动(例如缩回和/或旋转)使环紧固。可选地,环614的紧固使环614与杯状件604分离。附加地或可选地,环的紧固使结扎器轴611与环614断开。
根据一些示例性实施方式,例如如图6B所示,抽吸通道520在LAA隔离器通道610内行进,并延伸穿过杯状件604的远端开口606进入LAA 518。
根据一些示例性实施方式,LAA隔离器602在反转期间(例如LAA部分反转到抽吸管中)将LA与LAA隔离,例如如图6C和图5C所示,从而将抓持器连接到反转的LAA上,例如如图6C、6D、5D和5E所示。
根据一些示例性实施方式,例如如图6E所示,LAA至少部分地,例如通过杯状件远端开口606,陷入到LAA隔离器602的杯状件604中。在一些实施方式中,LAA内陷到杯状件604中,同时杯状件,例如围绕远端开口606的杯状件的远端边缘,与围绕LAA开口的LA壁接触。在一些实施方式中,LAA 518内陷到杯状件604中距远端开口606的距离大于0.5cm,例如大于1cm,大于1.5cm,大于2cm,或任何中间、更小或更大。在一些实施方式中,LAA 518内陷到杯状件604中的距离允许连接结扎器,例如围绕内陷的LAA的结扎器环614。在一些实施方式中,使用抓持器526将LAA内陷到结扎器环614中。
根据一些示例性实施方式,例如如图6F所示,环围绕内陷的LAA 518(例如围绕内陷的LAA 518的基部)连接和/或紧固。在一些实施方式中,例如如图6F所示,环614的紧固使环614与LAA隔离器杯状件604分离。可选地或附加地,环614的紧固使结扎器轴611与环614断开。在一些实施方式中,例如如图6F所示,环614围绕内陷的LAA 518紧固,同时内陷的LAA518由抓持器526保持,例如由抓持器环528保持。
根据一些示例性实施方式,例如如图6G所示,一旦结扎器连接到内陷的LAA,例如一旦结扎器环614围绕内陷的LAA 518紧固,抓持器可选地从LAA断开,并经由工作通道从心脏缩回。或者,抓持器环不可逆地连接到LAA上,并从抓持器轴断开。
根据一些示例性实施方式,例如如图6H所示,一旦例如通过至少一个结扎器使内陷的LAA闭合,LAA隔离器602就与LA壁断开,并经由工作通道502从心脏缩回。此外,在LAA隔离器的缩回期间,杯状件604缩回到工作通道502中。
根据一些示例性实施方式,在将LAA隔离器杯状件(例如杯状件604)连接到LAA开口周围的LA壁上的过程中,经由LAA隔离器的抽吸通道施加真空。在一些实施方式中,连续地或间歇地施加真空。
根据一些示例性实施方式,在LAA至少部分地内陷到杯状件604的过程中,内陷的LAA,例如通过位于杯状件604内的重塑器,进行重塑。在一些实施方式中,在将结扎器连接到内陷的LAA之前,对内陷的LAA进行重塑允许例如改变内陷的LAA的体积、形状和尺寸中的至少一者,例如以更好地将结扎器安置(fit)到内陷的LAA中或减小闭合的内陷的LAA在LA中的覆盖区。
示例性LAA操纵系统
现在参考图7A,其描绘了根据本发明一些示例性实施方式的抽吸管和抓持器。
根据一些示例性实施方式,细长管状主体(例如抽吸管704)包括远端705,例如抽吸杯状件,其形状和尺寸适于穿透LAA;以及近端,可选地可连接至真空源,例如通过位于近端的连接器。在一些实施方式中,抽吸管704终止于远端705处的远端开口706。在一些实施方式中,抽吸管704是可弯曲的,例如以允许在引导工具(例如导管)的工作通道内导航到LAA中。在一些实施方式中,抽吸管704的远端部分的形状和尺寸适于穿透LAA,其外径或外部宽度范围为大约0.7mm至17mm,例如大约1mm至大约10mm,大约1mm至大约15mm,大约1mm至大约5mm,大约3mm至大约10mm,大约5mm至大约15mm,或任何中间、更小或更大的值范围。
根据一些示例性实施方式,抽吸杯状件的远端开口706的最大宽度范围为大约3mm至13mm,例如3mm至6mm,5mm至8mm,7mm至12mm,或任何中间、更小或更大的值范围。可选地,抽吸杯状件是可扩张的抽吸杯状件,被构造成当所述细长管状主体从导管向外延伸时扩张,并且在所述导管内折叠。
根据一些示例性实施方式,至少一个抓持器(例如抓持器708)包括远端环(例如圈套710)和连接到圈套710的近端轴712(例如可弯曲轴)。在一些实施方式中,例如如图7A所示,抓持器708,例如圈套710的形状和尺寸适于围绕抽吸管704。在一些实施方式中,抽吸管704在圈套710内穿过。在一些实施方式中,环710的最大宽度(例如当环处于打开状态时),大于抽吸管704和/或抽吸管的远端705的最大宽度。根据一些示例性实施方式,圈套710构造成,例如通过轴712的移动(例如轴712的轴向移动),而在抽吸管704上移动。此外,圈套710被构造成通过轴712的移动(例如轴向和/或旋转运动)而在松开松动状态和紧固状态之间移动。在一些实施方式中,圈套710由至少一种以下材料形成:聚氨酯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(Pet)、聚偏二氟乙烯或聚偏二氟乙烯(PVFD)、聚醚醚酮(PEEK)、镍钛诺和/或全氟烷氧基(PFA)。在一些实施方式中,圈套包括金属线,例如黄铜线,例如以允许追踪(track)圈套。在一些实施方式中,抽吸管远端704由PEEK、PTFE、Pet、PVFD、镍钛诺和/或PFA中的至少一种形成。
根据一些示例性实施方式,抽吸管704和抓持器708是LAA内陷器702的一部分,LAA内陷器702构造成穿透LAA,抓持LAA壁的一部分,并使用所抓持的LAA壁部分将LAA至少部分地内陷到LA中。
现在参考图7B,其描绘示出了根据本发明一些示例性实施方式的连接到LAA隔离器(例如LAA重塑器)的结扎器。
根据一些示例性实施方式,LAA隔离器,例如隔离器716包括终止于具有远端开口726的远端杯状件720的通道718。在一些实施方式中,杯状件720由线网722和连接到线网722的片层724形成。在一些实施方式中,杯状件720的远端边缘728被构造成附接到LA的壁,例如围绕LAA开口。在一些实施方式中,远端边缘728是柔软的和/或柔性的,例如不会对LA壁组织造成显著的损伤,例如撕裂或穿孔。
根据一些示例性实施方式,杯状件由覆盖有聚氨酯的线网(例如线框)制成。可选地,线框由镍钛诺形成。在一些实施方式中,线网(例如线网722)包括围绕远端开口726定位的多个弹簧,这些弹簧构造成接触和/或适配(fit)具有不同开口尺寸(例如不同宽度)的LAA开口。在一些实施方式中,线网722包括围绕远端开口726的多个夹子,例如镍钛诺夹子,构造成保持环732并允许环732的快速释放。
根据一些示例性实施方式,杯状件720是可扩张的,构造成当从开口(例如工作通道的远端开口)延伸时,在工作通道内在折叠状态与扩张状态之间移动(move)。在一些实施方式中,片材724对流体来说是密封的。或者,片材724包括孔,该孔的形状和尺寸允许液体(例如血液)通过,并且对颗粒(例如血块和组织碎片)来说是密封的。在一些实施方式中,孔的宽度范围为约3mm至约35mm,例如约5mm至约30mm,约5mm至约10mm,约7mm至约15mm,约10mm至约20mm,或任何中间、更小或更大的值范围。在一些实施方式中,杯状件720在远端开口726和通道718腔之间形成用于颗粒的密封流动路径。在一些实施方式中,线网722由形状记忆合金(例如镍钛诺)形成,构造成在松弛的状态下扩张杯状件720。
根据一些示例性实施方式,至少一个结扎器(例如结扎器730),至少部分地连接到LAA隔离器716。在一些实施方式中,结扎器730包括连接(例如可逆地连接)到杯状件720的环732,例如缝合线环。在一些实施方式中,环732连接到杯状件720的内表面。或者,环732连接到杯状件720的外表面。在一些实施方式中,环732连接到杯状件,例如连接到线网722或连接到片层724。在一些实施方式中,环732围绕远端开口726,并且定位在距杯状件720的远端开口726最多3cm的距离处,例如最多1cm,最多0.5cm,或任何中间、更小或更大的距离处。在一些实施方式中,环732,例如圈套缝合线(snare suture),由不可吸收的丝,例如不可吸收的或可吸收的丝#0或#1制成。或者,环732由尼龙、PTFE、扩张的聚四氟乙烯(EPTFE)中的至少一种制成。在一些实施方式中,环732的最大宽度或最大直径范围为约5mm至约17mm,例如5mm至10mm,8mm至12mm,10mm至17mm,或任何中间、更小或更大的值范围。
根据一些示例性实施方式,环732连接到轴734或套筒。在一些实施方式中,轴734至少部分地连接到通道718。在一些实施方式中,轴734至少部分地连接到通道718的外表面。或者,轴734在通道718内行进。在一些实施方式中,轴734是中空套筒,并且包括内腔。在一些实施方式中,连接到环732或形成环732的缝合线在套筒734内穿过。在一些实施方式中,线的轴向移动(例如缝合线的缩回),使环732紧固,例如使位于杯状件720内的组织周围的环732不可逆地紧固。可选地,缝合线的轴向移动(例如缝合线的缩回),使环732与杯状件720分离,并且可选地使环732与缝合线和/或套筒734断开。
根据一些示例性实施方式,轴734的移动(例如轴734的轴向移动和/或旋转)使位于杯状件720内的组织周围的环732紧固,例如不可逆地紧固。可选地,轴734的轴向移动和/或旋转使环732与杯装件720分离,并且可选地使环732与轴734和/或与轴734内的缝合线断开。
根据一些示例性实施方式,例如如图7C所示,用于LAA闭合的系统包括切割器,例如缝合切割器740。在一些实施方式中,切割器包括具有远端743的细长主体741,远端743包括缝合线742穿过的狭槽(slot)745。在一些实施方式中,细长主体741连接到手柄746,例如如图7D所示。在一些实施方式中,切割器远端742包括构造成在狭槽745内移动的可移动切割器。在一些实施方式中,通过可移动切割器745的移动切割位于狭槽745内的一段缝合线742。在一些实施方式中,远端742包括至少一个不透射线的标记(radiopaque marker),例如,以允许从身体外部对远端742进行可视化(可选地通过x射线可视化)。
根据一些示例性实施方式,手柄746控制可移动切割器在狭槽745内的移动。在一些实施方式中,手柄746包括构造成防止可移动切割器移动的锁746。
根据一些示例性实施方式,例如如图7E所示,用于LAA闭合的系统包括具有内部工作通道的细长可操纵管750。在一些实施方式中,管750是具有远端开口752的编织管(braided tube)或护套。在一些实施方式中,管750的外径范围为约1.5mm至约15mm,例如约2mm至约10mm,约3mm至约8mm,约5mm至约12mm,约5mm至约15mm,或任何中间、更小或更大的值范围。在一些实施方式中,工作通道的内径或内部宽度范围为约1.5mm至约15mm,例如约2mm至约10mm,约3mm至约8mm,约5mm至约12mm,约5mm至约15mm,或任何中间、更小或更大的值范围。在一些实施方式中,管750的长度范围为100cm至20cm,例如100cm至140cm,120cm至160cm,110cm至140cm,或任何中间、更小或更大的值范围。在一些实施方式中,管750或位于心脏内部的管的至少远端部分是可操纵的。根据一些示例性实施方式,例如如图7F所示,管750的近端连接到控制手柄754。在一些实施方式中,控制手柄750构造成控制管750在体内(例如在心脏内)和/或LAA内的操纵。另外或替代地,控制手柄754控制抓持器708(例如抓持器环710)的前进和/或紧固。在一些实施方式中,控制手柄754包括力限制器,例如以控制抓持器(例如抓持器环710)的紧固。在一些实施方式中,抓持器环以以下范围内的最大力紧固,所述范围为约3牛顿(N)至约35N,例如约5N至约15N,约10N至约20N,约15N至约25N,约20N至约30N或任何中间、更小或更大的值范围。
根据一些示例性实施方式,例如如图7F所示,用于LAA闭合的系统可连接至真空源,例如泵758或图7H所示的注射760。在一些实施方式中,泵758或注射器760可连接至控制手柄754。在一些实施方式中,泵758或注射器760用于在LAA壁上施加真空,例如允许LAA壁的一部分反转到抽吸管中。在一些实施方式中,在LAA壁凸出过程中施加在LAA壁上的真空水平范围为约10mmHG至约780mmHG,例如约10mmHG至约100mmHG、约50mmHG至约200mmHG、约100mmHG至约300mmHG、约200mmHG至约500mmHG。约400mmHG至约780mmHG,或任何中间、更小或更大的压力水平范围。
根据一些示例性实施方式,泵758或注射器760用于,例如通过LAA隔离器,在LAA上施加真空,可选地以将颗粒从LAA移除到LAA隔离器的抽吸通道中。在一些实施方式中,通过LAA隔离器施加在LAA上的真空水平范围为约10mmHG至约780mmHG,例如约10mmHG至约100mmHG、约50mmHG至约200mmHG、约100mmHG至约300mmHG、约200mmHG至约500mmHG。约400mmHG至约780mmHG,或任何中间、更小或更大的压力水平范围。
示例性LAA操纵使用系统
现在参考附图8A-8E,描绘了根据本发明一些示例性实施方式的LAA壁抓持。
根据一些示例性实施方式,将工作通道802(例如引导器械的工作通道)引入到LA804中。在一些实施方式中,抽吸通道(例如抽吸通道704),在LA804内从工作通道802的远端开口延伸出来。在一些实施方式中,抽吸通道704通过LA804中的LAA开口808穿透LAA806。在一些实施方式中,抽吸通道远端开口(例如远端开口706),被放置成与LAA壁810接触,或被放置在距LAA壁810小于1cm的距离处,例如小于0.5cm,小于0.2mm,或任何中间、更小或更大的距离处。在一些实施方式中,例如如图8A所示,抽吸通道704的近端开口连接至真空源,例如位于身体外部的泵或注射器。在一些实施方式中,抽吸通道704经由至少一个阀(例如阀814)连接至真空源。在一些实施方式中,阀814通过抽吸通道704控制真空施加。
根据一些示例性实施方式,例如如图8B和8C所示,当远端开口706接触LAA壁或接近LAA壁时,经由抽吸通道704在LAA壁810上施加真空。在一些实施方式中,通过打开位于主体812外部的至少一个阀814来施加真空。在一些实施方式中,所施加的真空,例如通过远端开口706,将LAA壁810的一部分反转到抽吸管704中。在一些实施方式中,反转的部分是LAA壁的一小部分,其长度最多为2cm,例如最多1cm、最多0.5cm、最多0.2cm,或任何中间、更小或更大的值。
根据一些示例性实施方式,例如如图8D所示,抓持器(例如抓持器708),在抽吸通道704上朝向反转的LAA部分816前进。在一些实施方式中,抓持器708的环710在抽吸通道704上前进,以围绕反转的LAA部分816的基部。在一些实施方式中,环710围绕反转的LAA部分816(例如围绕倒转的LAA部分816的基部)紧固。在一些实施方式中,环710可选地围绕反转的LAA 816可逆地紧固。
根据一些示例性实施方式,例如如图8E所示,一旦反转的LAA 816被环710保持,例如抓持,抽吸通道704就缩回到工作通道中。在一些实施方式中,在抽吸通道缩回之前停止真空施加,例如通过关闭阀814。或者,连续施加真空,并且通过抽吸通道704和抓持器,例如通过紧固抓持器708的环710,保持反转的LAA 816。
现在参考附图8F-8I,其描绘了根据本发明一些示例性实施方式的LAA的内陷。
根据一些示例性实施方式,例如如图8F所示,一旦反转的LAA 816由抓持器环710保持,LAA隔离器716(例如LAA重塑器)就朝向LA中的LAA开口808前进。在一些实施方式中,LAA隔离器716从工作通道延伸到LA中。在一些实施方式中,杯状件720,例如可扩张的杯状件,在LA内扩张并朝向LA中的LAA开口前进。在一些实施方式中,LAA隔离器716在抓持器上方朝向LAA开口808前进。
根据一些示例性实施方式,例如如图8G所示,杯状件720被放置成与围绕LAA开口808的LA壁820接触,例如以至少部分地将LAA与LA隔离。在一些实施方式中,LAA隔离器(例如杯状件720),防止颗粒从LAA流入到LA中。在一些实施方式中,经由通道718和LAA隔离器的杯状件720施加在LAA806上的真空,例如以将颗粒从LAA 806内吸入到通道718内和身体外部。在一些实施方式中,在抽吸通道704穿透LAA 806之前、在LAA壁部分反转进入抽吸通道之前、在围绕反转的LAA紧固抓持器环之前,或者在LAA内陷之前或期间,LAA隔离器启动(initiate)LAA与LA隔离。
根据一些示例性实施方式,例如如图8G所示,当LAA隔离器将LAA与LA隔离时,使用抓持器启动LAA的内陷。或者,在使用抓持器使LAA内陷到LAA的过程中,LAA隔离器将LAA与LA隔离。在一些实施方式中,例如如图8G和8H中所示,通过将抓持器(例如轴712)缩回到通道718和/或工作通道中,使LAA内陷到杯状件720中,同时紧固围绕反转的LAA 816的环710。
根据一些示例性实施方式,例如如图8I所示,LAA 806内陷到LAA隔离器716的杯状件720中。在一些实施方式中,LAA 806,例如通过杯状件720的远端开口726,至少部分地内陷到杯状件720中。可选地,例如如图8I所示,LAA806完全内陷到杯状件720中。在一些实施方式中,例如,当不使用LAA隔离器时,LAA 806部分地或全部地内陷到LA中。
现在参考附图9A-9C,根据本发明一些示例性实施方式,描绘了通过至少一个结扎器进行的内陷的LAA闭合。
根据一些示例性实施方式,例如如图9A所示,一旦LAA 806内陷到杯状件720中,结扎器环732就围绕内陷的LAA(例如围绕内陷的LAA的基部)被紧固。在一些实施例中,通过缩回位于轴734(例如套筒)内的线902,环732被紧固,例如被不可逆地紧固。在一些实施方式中,环732的紧固使环732与杯状件720分离。
根据一些示例性实施方式,一旦环732围绕内陷的LAA紧固,LAA隔离器就从LA缩回并经由工作通道缩回。可选地或附加地,套筒734从环732缩回,留下连接到环732的缝合线902。
根据一些示例性实施方式,例如如图9B所示,切割器(例如缝合切割器910)在LA内朝向环732前进,例如朝向紧固的环前进。在一些实施方式中,缝合切割器910在工作通道内前进,并且可选地在缝合线902上朝向环732前进。在一些实施方式中,例如如图9C所示,缝合切割器902在靠近环732处切割缝合线902,例如在距环732小于3cm的距离处,例如小于2cm,小于1cm,小于0.5cm,小于0.2cm,或任何中间、更小或更长的距离处。
根据一些示例性实施方式,例如如图9C所示,在切割缝合线902之后,缝合切割器910从LA和从心脏缩回并经由工作通道缩回。在一些实施方式中,当LAA闭合完成时,引导器械从LA和心脏缩回,留下由LA内的结扎器环732闭合的内陷的LAA 806。
示例性结扎器
现在参考附图10A-10C,根据本发明一些示例性实施方式的结扎器,例如结扎装置。
根据一些示例性实施方式,例如如图10A和10B所示,结扎器1002包括穿过束带(cinch)1006的套索1004,该束带1006将套索分成两个部分,第一部分1008和第二部分1010。在一些实施方式中,结扎器1002包括输送管1012,套索1004穿过该输送管1012,直到到达LA或LAA。在一些实施方式中,结扎器包括杆1014,杆1014终止于抓持器,例如钩1016,构造成抓持套索1008的第二近端部分1010并将第二近端部分1010拉向管1012。在一些实施方式中,例如如图10B所示,将第二近端部分1010拉向,例如拉入管1012中,紧固第一远端部分1008,例如围绕反转的或内陷的组织,例如LAA。
根据一些示例性实施方式,管1012是柔性管,例如在横向方向上是柔性的,例如以允许管在导管内穿过。在一些实施方式中,管1012是可弯曲的,例如以允许管1012在导管内穿过时弯曲。
根据一些示例性实施方式,例如如图10C所示,结扎器包括橡胶带(rubber band)1018和橡胶带放置机构。在一些实施方式中,橡胶带1018围绕管1022定位,并构造成通过橡胶带放置机构移动到LAA的内陷部分1024上。可选地,内陷部分1024由管1022(例如真空管)保持。
根据一些示例性实施方式,橡胶带放置机构包括连接到橡胶带1018的杆1026。在一些实施方式中,杆1026是刚性杆,例如在轴向方向上,并构造成沿着管1022的外表面和/或在内陷部分1024上移动橡胶带1018。
示例性抓持器收回(retrieval)
根据一些示例性实施方式,结扎器围绕组织(例如内陷的LAA)可逆地紧固。现在参考附图10D和10E,描绘了根据本发明一些示例性实施方式的结扎器收回装置。
根据一些示例性实施方式,当套索1004围绕组织紧固时,钩1016连接到套索1004的第二近端部分1010。在一些实施方式中,例如如图10E所示,束带抓持器1026连接至束带1006并将抓持器1006拉向管1012。在一些实施方式中,朝向管1012拉动束带松开第二远端部分1008,从而允许从组织中取出套索1004。
示例性抽吸通道远端
根据一些示例性实施方式,抽吸通道的远端的形状和尺寸适于与LAA壁接触放置,并将LAA壁的一部分反转到抽吸通道内腔中。现在参考附图11A-11C,根据本发明的一些示例性实施方式,描绘了构造成将反转的LAA壁保持在抽吸通道内的不同类型的抽吸通道远端。
根据一些示例性实施方式,例如如图11A所示,抽吸通道远端1102包括向内的钩或向内弯曲的边缘1104,该向内弯曲的边缘1104弯曲到抽吸通道的内腔1106中。在一些实施方式中,向内弯曲的边缘1104围绕通道的远端开口,反转的LLA壁1110穿过该远端开口进入抽吸通道。
根据一些示例性实施方式,例如如图11B所示,抽吸通道远端1113的内表面包括多个齿1114或短突起,构造成接触并至少部分地保持反转的LLA壁1110。在一些实施方式中,多个齿1114或短突起围绕远端开口1108,反转的LLA穿过该远端开口1108进入抽吸通道。
根据一些示例性实施方式,例如如图11C所示,抽吸通道远端1118的内表面是非光滑的粗糙表面1120,构造成增加与反转的LLA壁的接触面积。在一些实施方式中,非光滑的粗糙表面是涂层。在一些实施方式中,非光滑的粗糙表面围绕抽吸通道的远端开口1108。
根据一些示例性实施方式,与LAA壁接触放置的抽吸通道的边缘是圆形的,例如以防止损坏LAA壁。
根据一些示例性实施方式,例如如图11D所示,抽吸通道1130从管1132(例如LAA1134内的引导管1132)的工作通道1131延伸出来。在一些实施方式中,引导管1132的内径或宽度范围为约1mm至约25mm,例如约2mm至约10mm,约5mm至约20mm,约10mm至约20mm,约15mm至约25mm,或任何中间、更小或更大的值范围。在一些实施方式中,引导管1132的外径或宽度范围为约1mm至约25mm,例如约2mm至约10mm,约5mm至约20mm,约10mm至约20mm,约15mm至约25mm,或任何中间、更小或更大的值范围。在一些实施方式中,抽吸通道1130的内径或宽度范围为约1mm至约25mm,例如约2mm至约10mm,约5mm至约20mm,约10mm至约20mm,约15mm至约25mm,或任何中间、更小或更大的值范围。在一些实施方式中,抽吸通道1130的外径或宽度范围为约1mm至约25mm,例如约2mm至约10mm,约5mm至约20mm,约10mm至约20mm,约15mm至约25mm,或任何中间、更小或更大的值范围。
根据一些示例性实施方式,例如如图11D所示,抽吸通道1130终止于向外扩张的抽吸头1136。在一些实施方式中,抽吸头1136是可扩张的抽吸头。在一些实施方式中,抽吸头1136是柔性的和/或柔软的,例如不会损坏LAA的壁。在一些实施方式中,通过抽吸通道1130施加真空,例如通过抽吸头1136的远端开口1140,将LAA壁1138的一部分反转到抽吸头1136中。在一些实施方式中,抽吸头可选地是锥形的。在一些实施方式中,抽吸头可选地是凹形的。
示例性抽吸管
根据一些示例性实施方式,例如如图12所示,导管1204被导航到LA中。在一些实施方式中,管(例如LAA内陷器的抽吸管1202),构造成被引入到LAA1206中。在一些实施方式中,抽吸管1202是可操纵的抽吸管,构造成例如根据LAA解剖结构(anatomy)在LAA内可控制地弯曲。在一些实施方式中,抽吸管1202根据LAA的内腔的形状和尺寸在LAA内可控制地弯曲,例如以到达LAA内的目标区域。在一些实施方式中,抽吸管1202(例如抽吸管1202的远端1208)至少部分是不透射线的,例如以允许在LAA内可视化抽吸管1202。
示例性抽吸反馈
根据一些示例性实施方式,例如如图13所示,抽吸通道1302经由压力计1306流体连接至抽吸泵1304,例如真空泵或注射器。在一些实施方式中,如果抽吸通道内的压力低于预定值,例如760mmHg,则抽吸泵自动停止施加真空。
示例性可折叠组织抓持器
现在参考附图14A-14C,描绘了根据本发明一些示例性实施方式的组织抓持器包括夹子。
根据一些示例性实施方式,组织抓持器(例如组织抓持器1402),包括一个或多个延伸部,例如夹子1404。在一些实施方式中,每个夹子1404的远端1406相对于抓持器1402的纵向轴线1408向外弯曲至少80度,例如至少90度,至少100度,或任何中间、更小或更大的角度。
根据一些示例性实施方式,例如如图14B和14C所示,夹子1404从LAA 1412内的工作通道1410(例如抽吸通道)延伸出来。在一些实施方式中,夹子1404,例如每个夹子的远端,被放置成与LAA壁1414接触。增加施加真空以使小LAA组织内陷到由聚氨酯或其它物质覆盖的夹子中。在一些实施方式中,抓持器缩回到工作通道1410中使夹子1404折叠,同时抓持其间的LAA壁1418的反转部分。在一些实施方式中,当折叠时,夹子1404夹紧LAA壁1418的反转部分。在一些实施方式中,当LAA壁被夹子1404夹紧或抓持时,抓持器和/或工作通道1410的缩回使LAA内陷,例如内陷进入LA。
根据一些示例性实施方式,例如如图14C所示,在闭合状态下,例如当夹子压靠在反转的LAA壁部分1418上时,它们在反转的LAA部分上施加的力的范围为约3牛顿(N)至约35N,例如约5N至约15N,约10N至约20N,约15N至约25N,约20N至约30N,或任何中间、更小或更大的值范围。在一些实施方式中,例如在LAA内陷入LA的过程中,由夹子施加的力足以抓持反转的LAA部分。
现在参考附图15A-15D,根据本发明一些示例性实施方式,描绘了可折叠组织抓持器。
根据一些示例性实施方式,例如如图15A和15B所示,组织抓持器包括终止于可折叠远端1506的细长部1504。在一些实施方式中,可折叠远端1506构造成,例如通过移动连接到可折叠远端1506的抓持器操纵器,在打开状态和闭合状态之间移动。在一些实施方式中,抓持器操纵器包括连接到可折叠远端1506的杆和/或线。
根据一些示例性实施方式,细长部1504包括连接到可折叠远端1506的管,可选地形成通道1504。或者,细长部包括连接到可折叠远端1506的细长杆。
根据一些示例性实施方式,可折叠远端1506包括形状为指状件的多个细长支撑延伸部,例如指状件1512和1514。在一些实施方式中,每个指状件的近端连接(例如可移动地连接)至细长部1504,并布置成围绕细长部1504的远端开口1503。可选地,每个指状件通过铰链(例如每个指状件的近端与细长部1504之间的铰链)连接到细长部。在一些实施方式中,指状件,例如通过至少一根连接到指状件远端的线1516,相互连接。在一些实施方式中,线1516形成环,例如连接到每个指状件或连接到至少一些指状件的套索。
根据一些示例性实施方式,当可折叠远端1506处于扩张、打开状态时,每个指状件相对于组织抓持器1502的细长轴线1518倾斜,例如向外倾斜。在一些实施方式中,指状件的倾斜打开由线1516形成的套索。另外或替代地,指状件相对于装置1502的纵向轴线的倾斜打开可折叠远端1506的远端开口1519,例如,以将反转的LAA的一部分接收到远端可折叠杯状件1506中。
根据一些示例性实施方式,可折叠远端1506构造成,例如通过移动抓持器操纵器(可选地从身体外部移动抓持器操纵器)而折叠。在一些实施方式中,可折叠远端1506构造成可逆地折叠。在一些实施方式中,在折叠状态下,可折叠远端1506和远端开口1519至少部分地闭合,例如以抓持定位在可折叠远端1506的内腔内的LAA的内陷部分。
根据一些示例性实施方式,例如如图15C和15D所示,可折叠抓持器1520包括细长部1502(例如真空通道),以及位于真空通道远端的远端可折叠杯状件1507。
根据一些示例性实施方式,远端可折叠杯状件1507包括连接至3个或更多个延伸部(例如指状件1511和1513)的片材。在一些实施方式中,每个延伸部的近端连接到管1504的远端,或者定位在管内,例如如图15C和15D所示。可选地,每个指状件的远端部分向外弯曲,例如以形成具有宽的远端开口1522的可折叠杯状件,其中杯状件的远端边缘1515的形状和尺寸适于接触LAA而不会对LAA壁造成损伤。在一些实施方式中,边缘1515是柔软的和/或柔性的。替代地或附加地,边缘相对于远端开口1522的横截面以小于45度的角度向外弯曲,例如以小于30度,小于20度,小于10度,或任何中间、更小或更大的角度向外弯曲。可选地,远端杯状件的向外弯曲的边缘允许以减小的力接触LAA壁。
根据一些示例性实施方式,可折叠杯状件1507的形状和尺寸适于通过所述远端开口1522从所述真空通道在组织(例如LAA壁)上施加真空。在一些实施方式中,可折叠杯状件1507构造成在打开状态和闭合状态之间移动,在打开状态,例如当指状件向外倾斜以拉伸片层并扩张远端开口1522时,例如如图15C所示,而在关闭状态,例如如图15D所示,可折叠杯状件1507折叠并且远端开口1522闭合。
根据一些示例性实施方式,可折叠抓持器构造成在松弛状态下扩张,并且例如当在一个或多个指状件上施加力时可逆地折叠。或者,当在形成套索的线1516上施加力时,可折叠抓持器构造成可逆地折叠。
根据一些示例性实施方式,为了抓持LAA的内陷部分,通过LAA开口将抓持器1502引入到LAA中。可选地,将抓持器1502以折叠状态引入到LAA中。在一些实施方式中,可折叠远端1502在LAA内扩张,并朝向LAA壁前进,以将LAA壁的内陷部分放置在远端开口1519内。在一些实施方式中,当LAA壁的内陷部分在远端开口1519内时,在线上施加力,以使LAA壁的内陷部分上的套索闭合。在一些实施方式中,闭合,例如紧固套索,以足以将LAA壁的内陷部分保持在可折叠远端1506内的力,可逆地折叠LAA壁的内陷部分的可折叠远端1506,同时将抓持器1502缩回到LA中。
根据一些示例性实施方式,为了抓持LAA壁的一部分,将远端可折叠杯状件1507(例如以折叠状态)引入到IAA中。在一些实施方式中,可折叠杯状件可选地在LAA内扩张,并放置为与LAA壁接触。在一些实施方式中,经由远端开口1522,将真空从连接至杯状件的真空通道(例如真空通道1504)施加在LAA壁上。在一些实施方式中,以足以使LAA壁的一部分通过远端开口1522内陷到杯状件1507的内腔中的力来施加真空。在一些实施方式中,以足以抓持内陷部分的力使远端可折叠杯状件1507在LAA的内陷部分内折叠。可选地,远端可折叠杯状件1507在LAA壁的内陷部分上折叠,同时在LAA壁上施加真空,例如以将LAA壁的内陷部分保持在杯状件1507的内腔内。在一些实施方式中,例如如图15D所示,在形成套索的线或环(例如线1516)上施加力来闭合套索。在一些实施方式中,闭合套索,以使LAA壁的内陷部分上的可折叠杯状件1507可逆地折叠。
根据一些示例性实施方式,可选地当远端可折叠杯状件处于折叠状态时,可折叠抓持器的形状和尺寸适于在导管内定位和移动,例如在引入心脏的导管的工作通道内定位和移动。可选地,可折叠抓持器的形状和尺寸适于在LAA隔离器的细长管内定位和移动,可选地,当远端可折叠杯状件处于折叠状态时。
根据一些示例性实施方式,当杯状件在内陷的LAA壁部分上折叠时,可折叠抓持器缩回到LA中,例如以使LAA内陷到LA中。可选地,可折叠抓持器通过结扎器的远端开口缩回,例如以将结扎器定位在内陷的LAA周围。可选地,可折叠抓持器通过结扎器的至少一个环(loop、ring)、套索、夹子缩回到LA中。具有环保持器的示例性抓持杯状件
根据一些示例性实施方式,组织抓持器的杯状件具有构造成与LAA壁接触放置的前缘。在一些实施方式中,组织抓持器杯状件边缘和LAA之间的接触足够接近,以允许经由杯状件在LAA壁上施加真空,而不会通过杯状件和LAA壁之间的界面泄漏或泄漏最小。在一些实施方式中,杯状件前缘覆盖有光滑层(例如,织物的光滑层),该光滑层允许在杯状件前缘和LAA壁之间形成例如密封界面。
根据一些示例性实施方式,光滑层包括围绕杯状件开口的多个环保持器。在一些实施方式中,每个环保持器包括通道,该通道的形状和尺寸适于容纳杯状件闭合装置的线。在一些实施方式中,线围绕杯状件开口,并且允许例如当线缩回时杯状件折叠,当线处于松弛状态时杯状件扩张。
现在参考附图16A-16F,描绘了根据本发明的一些示例性实施方式的具有光滑前缘覆盖物的组织抓持器杯状件。
根据一些示例性实施方式,例如如图16A和16B所示,组织抓持器1602包括具有远端开口1606的杯状件1604,例如可折叠的杯状件。在一些实施方式中,杯状件1604连接到细长主体1608,例如细长管或细长轴。在一些实施方式中,组织抓持器的细长主体1608终止于杯状件1604。在一些实施方式中,细长主体1608是连接至真空源的抽吸管,例如真空泵或注射器。
根据一些示例性实施方式,杯状件(例如杯状件1604),构造成,例如当组织抓持器在具有窄腔的导管内导航至心脏时的折叠状态和在接触LAA壁之前在LAA内的扩张状态之间移动。在一些实施方式中,杯状件覆盖有片材1610。在一些实施方式中,杯状件1604包括多个可移动的延伸部,例如围绕杯状件1604的内腔1616的指状件1612和1614。在一些实施方式中,片材1610连接到多个可移动的延伸部。在一些实施方式中,指状件1612和1614类似于延伸部,例如图15C和15D所示的指状件1511和1513。
根据一些示例性实施方式,组织抓持器包括环(例如环1632),其连接至杯状件1604,例如连接至杯壁。在一些实施方式中,环围绕杯状件1604,例如环围绕杯状件1604的远端开口1606。在一些实施方式中,环1632由至少一根线形成。在一些实施方式中,例如通过移动连接至环1632上的至少一根线,或移动形成环1632的至少一根线来紧固环1632,紧固环,并将杯状件1604移动至折叠状态,例如如图16C所示。
根据一些示例性实施方式,杯状件1604的前缘1618(构造成与LAA的壁接触放置)覆盖有光滑材料层1620,例如织物,被构造成与LAA接触而不会对LAA壁的组织造成损害,并且形成与LAA壁的密封连接,以允许例如,从杯状件内部在LAA壁上有效地施加真空。在一些实施方式中,杯状件1604的前缘1618围绕杯状件开口1606。
根据一些示例性实施方式,光滑材料层1620连接至杯状件的片材1610。或者,层1620与片材1610一体形成。
根据一些示例性实施方式,层1620包括连接至层1620并围绕开口1606的多个环保持器,例如环保持器1620和1624。在一些实施方式中,每个环保持器成形为连接至层1620的贴片。
根据一些示例性实施方式,每个环保持器包括邻近杯状件1604的前缘1618的通道1626,并且其形状和尺寸适于保持环1632,例如容纳形成环1632的线,例如缝合线。在一些实施方式中,当线在每个佩戴的保持器的通道内行进时,线围绕杯状件1604并且可选地围绕远端开口1606。
根据一些示例性实施方式,例如如图16A和16B所示,环保持器的贴片彼此间隔开。在一些实施方式中,线保持器贴片由与层1610相同的材料形成或由任何其它织物形成。
根据一些示例性实施方式,例如如图16B所示,杯状件1604被放置成与LAA壁1628接触。在一些实施方式中,覆盖前缘1618的光滑层1620被放置成与LAA壁1628接触。在一些实施方式中,通过杯状件1604和开口1606将真空施加到LAA壁1628上,从而使LAA壁1628的一部分1630反转到杯状件1604中。
根据一些示例性实施方式,例如如图16C所示,连接到环1632或形成环1632的至少一根线1631的缩回,使位于杯状件1604内的LAA壁部分1630的基部上的前缘1618折叠,其力足以在组织抓持器缩回到LA中时将LAA壁部分1630保持在杯状件1604内,例如如图6E所示。在一些实施方式中,线1631的缩回使组织1630上的杯状件1604折叠,例如可逆地折叠。
根据一些示例性实施方式,例如如图16A-16C所示,环保持器连接至杯状件1604的外表面,例如连接至层1620。在一些实施方式中,环保持器以与线1632穿过的每个线保持器的通道1626与杯状件1604的前缘1618对准的方向连接到杯状件1604的外表面。
根据一些示例性实施方式,至少一个组织抓持器1602包括管或轴1617,例如柔性和/或可弯曲的轴。在一些实施方式中,轴1617连接(例如机械连接至)环1632。在一些实施方式中,轴1617的旋转、扭转和/或操纵使环1632紧固和/或松开。可选地,操纵轴1617将环1632锁定在紧固状态和/或松开状态。可选地,例如当环1632处于紧固状态时,操纵轴1617允许使轴1617与环1632断开。或者,轴1617是中空的,并且连接到环1632的线在轴1617的内腔中行进。
根据一些示例性实施方式,例如如图16D-16F所示,环保持器1622和1624与杯状件1640的内表面连接,可选择地以与线1632穿过的每个线保持器的通道1626与杯状件1640的前缘1618对准的方向连接到杯状件1640的内表面。具有可延伸捕获环的示例性抓持器杯状件
根据一些示例性实施方式,组织抓持器杯状件包括环,该环构造成围绕定位在杯状件内的LAA壁的一部分周围定位并被紧固,例如围绕杯状件内的LAA壁的一部分可逆地紧固。在一些实施方式中,例如如图16A-16F所示,捕获环通过多个环保持器保持在杯状件的远端开口周围。或者,多个环保持器是可延伸的,例如,以允许环向远端前进到杯状件开口。环向远端推进到抓持器杯状件的潜在优点可以是允许环围绕由组织抓持器杯状件抓持的LAA壁的较大部分的基部紧固。
在LAA壁缩回到LA中之前和期间,抓持LAA的大部分可以允许稳定的缩回,并且防止LAA壁在反转过程中从组织抓持器释放。
现在参考附图17A-17E,示出了根据本发明一些示例性实施方式的具有可延伸的捕获环的组织抓持器杯状件。
根据一些示例性实施方式,组织抓持器1700包括限定具有远端开口1702的内腔的杯状件1702。在一些实施方式中,杯状件包括围绕远端开口1702的前缘1706。在一些实施方式中,杯状件的前缘1706构造成与LAA的壁接触放置,并且允许经由组织抓持器和杯状件1702在LAA壁上施加真空。在一些实施方式中,所施加的真空足以使LAA壁的一部分凸出进入到杯状件1702中。
根据一些示例性实施方式,例如也如图16A-16F中讨论的,组织抓持器包括与杯状件1702相关联的捕获环1708。在一些实施方式中,捕获环1708由线1718(例如缝合线)形成,该线1718通过多个环保持器(例如围绕杯状件1702的环保持器1710、1712和1714)连接到杯状件1702。在一些实施方式中,每个环保持器包括通道,例如通道1716,构造成容纳和保持环1708。在一些实施例中,例如如图16A-16F所示,环保持器相对于杯状件远端的位置是固定的,并且环可选地围绕1706的前缘或者位于杯状件内靠近前缘的位置。或者,例如如图17A-17E所示,杯状件1702的环保持器是可延伸的,并且构造成将环1708向远端延伸到杯状件1702的前缘1706。
根据一些示例性实施方式,可延伸的环保持器1710、1712和1714(可选地形成为贴片)连接到杯状件的外表面和/或杯状件的内表面。在一些实施方式中,可延伸的环保持器连接到围绕杯状件1702的远端和/或杯状件1702的前缘1706的材料层1716。或者,可延伸的环保持器直接连接到杯状件主体,例如连接到围绕杯状件内腔的层或膜。
根据一些示例性实施方式,环保持器构造成,例如通过移动(可选地逐渐移动),而将环从折叠状态逐渐延伸至展开状态,在折叠状态下,环保持在前缘附近或靠近前缘,在展开状态下,环向远端延伸到前缘。或者,环保持器构造成在反向或向后状态与向前状态之间翻转(flip)。
根据一些示例性实施方式,至少一个组织抓持器1700包括管或轴1617,例如柔性和/或可弯曲的轴。在一些实施方式中,轴1617连接至(例如机械连接至)环1708。在一些实施方式中,轴1617的旋转、扭转和/或操纵,使环1708紧固和/或松开。可选地,操纵轴1617将环1708锁定在紧固状态和/或松开状态。可选地,例如当环1708处于紧固状态时,操纵轴1617允许,例如使轴1617与环1708断开。可选地,轴1617是中空的,并且连接至环1708的线1718在轴1617的内腔中行进。在一些实施方式中,操纵,例如使线1718前进或缩回,从而使环1708松开或紧固。
根据一些示例性实施方式,操纵轴1617,例如使轴1617朝向LAA壁向前移动,从而使环1708向远端前进至前缘1706,并且将环保持器从折叠状态移动到延伸的展开状态。
现在参考附图17C-17E,根据本发明一些示例性实施方式,描述了使用具有可延伸捕获环的组织抓持器的组织抓持过程。
根据一些示例性实施方式,例如如图17C所示,杯状件1702,例如连接至管1703的远端的组织抓持器的抽吸杯状件(例如抽吸管),被放置成与LAA壁1718接触。在一些实施方式中,管1703类似于图16A-16F所示的细长主体1608。在一些实施方式中,杯状件1702的前缘1706被放置成与LAA壁1718接触。在一些实施方式中,经由抽吸管1703和杯状件1702的远端开口在LAA壁1718上施加真空,所施加的力足以使LAA壁1718的一部分1720,经由杯状件远端开口凸出到杯状件1702的内腔中。在一些实施方式中,例如如图17C所示,当前缘1706接触LAA壁1718,以允许使用真空使LAA壁部分凸出时,环保持器(例如环保持器1710、1712和1714)处于不可延伸的状态,例如折叠状态或向后状态。
根据一些示例性实施方式,例如如图17D所示,在LAA壁凸出(例如部分内陷)进入到图17C中的抓持器杯状件1702中之后,环保持器向前延伸,至少部分地向远端延伸到前缘1706。在一些实施方式中,通过操纵连接到环1708的轴1617,例如通过使轴1617朝向LAA壁1718向前前进,使环保持器向前延伸。在一些实施方式中,连接至环保持器和/或连接至轴1617的环1722(例如组织捕获环)向远端移动到前缘1706。在一些实施方式中,环1708通过环保持器(例如环保持器1410、1412和1414)移动到延伸状态而相对于前缘1706向远端移动。
根据一些示例性实施方式,例如如图17D所示,环保持器(例如通过轴1617的前进)移动到展开状态,用作可选择地形成环1708的线1705的引导件。在一些实施方式中,形成环1708的至少一根线1705在轴1617内穿过。在一些实施方式中,形成环1708的轴1617和线1705是组织抓持器装置或组织抓持器组件的一部分。可选地,轴1617连接到抽吸管1703,并从抓持器的抽吸杯状件1702穿过抽吸管1703内或抽吸管1703外部到达身体外部的位置,例如允许从身体外部操纵组织抓持器。
根据一些示例性实施方式,在环保持器是翻转环保持器的情况下,轴1617的向前前进将环保持器从向后状态翻转到向前状态。在一些实施方式中,轴1617的缩回将环保持器翻转到向后状态,或者将环保持器从展开状态移动到折叠状态。
根据一些示例性实施方式,例如如图17E所示,在环1708向远端前进到杯状件1702的前缘1706之后,环1708围绕位于杯状件1702内的LAA壁部分1720的基部紧固。在一些实施方式中,通过操纵线1705和/或轴1617,例如通过缩回、扭转或向前移动线1705或轴1617来紧固环1708。在一些实施方式中,当环紧固时,组织抓持器缩回到LA中,以使LAA至少部分地内陷到LA中,例如如图4中的框420所描述的那样。在一些实施方式中,用比穿刺或切割LAA组织所需的力小的力将由线形成的环1708围绕LAA组织紧固。在一些实施方式中,以如下范围的力使环1708紧固,所述范围介于15牛顿(N)和50N之间,例如介于20N和40N之间的力,介于25N和35N之间的力,或任何中间、更小或更大范围的力。
预期从本申请到专利的有效期内,将开发许多相关的结扎装置;术语LAA结扎器(ligator)的范围旨在包括所有这些先验的新技术。
如本文所用,关于量或值,术语“约(about)”是指±10%。
术语“包括(comprises、comprising、includes、including)”、“具有(has、having)”及其同源词意为“包括但不限于”。
术语“由……组成(consisting of)”是为“包括并限于”。
术语“基本上由……组成(consisting essentially of)”意为组合物、方法或结构可包括另外的成分、步骤和/或部件,但前提是另外的成分、步骤和/或部件不会实质性地改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本和新颖特性。
如本文所使用的,单数形式“一个(a、an)”和“所述(the)”包括复数,除非上下文另有明确的指示。
在整个申请中,本发明的各个实施方式可以以范围的形式呈现。应当理解,范围形式的描述仅仅是为了方便和简洁,不应当被解释为对本发明的范围的不可改变的限制。因此,范围的描述应当被认为已经具体公开了所有可能的子范围以及该范围内的单个数值。例如,对诸如1至6的范围的描述应当被认为已经具体公开了子范围,诸如1至3、1至4、1至5、2至4、2至6、3至6等,以及该范围内的单个数字,例如1、2、3、4、5和6。不管范围的宽度如何,都适用。
每当本文指出数值范围(例如“10至15”、“10至15”或由这些另一个这样的范围指示所连接的任何数字对)时,其意为包括在所指出的范围界限内的任何数字(分数或整数),除非上下文另外清楚地指示。短语“第一指示数和第二指示数之间的范围(range/ranging/ranges)”和“从第一指示数到(“to”、“up to”、“until”或“through”)第二指示数的范围”在本文中可互换使用,意为包括第一指示数字和第二指示数字以及它们之间的所有分数和整数。
除非另外指出,否则本文使用的数字和基于此的任何数字范围是如本领域技术人员所理解的在合理测量和舍入误差的精确度内的近似值。
如本文所用,术语“方法”是指用于实现给定任务的方式、手段、技术和程序,包括但不限于化学、药理学、生物学、生物化学和医学领域的技术人员已知的或易于从已知方式、手段、技术和程序开发的那些方式、手段、技术和程序。
如本文所用,术语“治疗”包括放弃、基本上抑制、减缓或逆转病症的进展,基本上改善病症的临床或美学症状或基本上防止病症的临床或美学症状的出现。
应当理解,为了清楚起见,在单独实施方式的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施方式中组合地提供。相反,为了简洁起见,在单个实施方式的上下文中描述的本发明的各个特征也可以单独提供,或者以任何合适的子组合提供,或者以本发明的任何其它描述的实施方式中的合适的方式提供。在各个实施方式的上下文中描述的某些特征不应被认为是这些实施方式的必要特征,除非该实施方式在没有这些元件的情况下不起作用。
尽管已经结合本发明的具体实施方式描述了本发明,但是显然,对于本领域技术人员来说,许多替代、修改和变化将是显而易见的。因此,旨在包含落入所附权利要求的精神和广泛范围内的所有这些替换、修改和变化。
申请人的意图在于,本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请通过引用全部并入本说明书中,结合程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请都通过引用具体和单独地结合到本说明书中。此外,本申请中任何参考的引用或标识不应解释为承认此类参考可作为本发明的现有技术。就所使用的章节标题而言,它们不应被理解为必要的限制。此外,本发明的任何优先权文件的全部内容过引用的方式整体并入本文。
Claims (49)
1.一种用于左心耳(LAA)内陷的方法,包括:
使LAA壁的一部分凸出入LAA;
抓持LAA内的所述凸出的LAA壁部分;
使用所述凸出的LAA部分使所述LAA至少部分地内陷到左心房(LA)。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述凸出包括使所述LAA壁部分凸出入所述LAA中长达2cm的距离。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法,其中,所述凸出包括从所述LAA内向所述LAA壁的内表面施加力,所述力足以使所述LAA壁部分凸出入所述LAA中。
4.根据权利要求3所述的方法,其中,所述施加的力对所述LAA壁是无创伤的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述凸出和所述抓持在时间上是分开的。
6.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述凸出包括在所述LAA壁的区域上施加--足以使所述LAA壁部分凸出的第一力,并且其中,所述抓持包括在所述区域的较小部分上施加第二力,以抓持所述凸出的LAA壁部分。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述凸出包括通过在所述LAA壁部分上施加来自抽吸管的吸力,以使所述LAA壁部分凸出,并且其中,所述抓持包括使用组织抓持器抓持所述凸出的LAA部分,所述组织抓持器在所述凸出的LAA壁部分的小区域上施加力。
8.根据权利要求1所述的方法,包括将LAA内陷器引入到所述LAA中,其中所述凸出包括使所述LAA壁部分凸出入所述LAA内陷器的腔中,并且其中,所述抓持包括通过在定位于所述LAA 内陷器腔中的所述凸出的LAA部分上施加力来保持所述凸出的LAA壁。
9.根据权利要求8所述的方法,其中,所述保持包括通过由所述LAA内陷器在所述LAA内陷器腔中的所述凸出的LAA壁上施加真空,以保持所述凸出的LAA壁。
10.根据权利要求1至8中任一项所述的方法,其中,所述抓持包括使围绕所述凸出的LAA壁部分的环紧固。
11.根据权利要求10所述的方法,其中,所述紧固包括使围绕所述凸出的LAA壁部分的所述环可逆地紧固,并且其中,所述方法包括在所述LAA内陷入所述LA中之后,从所述凸出的LAA释放所述环。
12.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中,所述凸出包括在所述LAA壁上施加吸力,以使所述LAA壁部分凸出入所述LAA中。
13.根据前述权利要求中任一项所述的方法,包括使所述内陷的LAA闭合。
14.一种LAA内陷装置,包括:
具有近端开口和远端开口的导管,其中所述导管的形状和尺寸适于被引入到LA中;
具有远端的细长管状主体,所述细长管状主体具有远端开口和近端开口,其中所述细长管状主体的形状和尺寸适于在所述导管内移动,至少部分地从所述导管远端开口延伸至所述LAA中,并且使所述LAA的壁与所述细长管状主体远端开口接触,其中所述细长管状主体构造成在所述LAA壁上施加力,所述力足以使所述LAA壁的一部分通过所述细长管状主体远端开口,凸出入所述细长管状主体中;
与所述细长管状主体相关联的至少一个组织抓持器,其中所述至少一个组织抓持器被构造成,在所述导管内移动并保持定位于所述细长主体内的所述LAA壁的所述凸出的部分;
其中,在保持所述凸出的LAA部分的同时,所述至少一个组织抓持器缩回到所述导管中,从而使所述LAA至少部分地内陷入所述LA中。
15.根据权利要求14所述的装置,其中,所述细长管状主体包括至少一个用于将所述细长管状主体近端开口连接至真空源的连接器,并且其中,所述细长管状主体被构造成在所述LAA壁上施加吸力。
16.根据权利要求14或15所述的装置,其中,被构造成接触所述LAA壁的所述细长管状主体的所述远端是柔软的和/或柔性的。
17.根据权利要求14至16中任一项所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器被构造成,在所述细长管状主体和所述细长管状主体远端上移动。
18.根据权利要求17所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器包括环,其中,所述环被构造成在所述闭合状态和扩张状态之间移动,在所述闭合状态下,所述环被紧固。
19.根据权利要求14或15所述的装置,其中,所述细长管状主体终止于所述细长管状主体远端处的抽吸杯状件,并且其中,所述抽吸杯状件被构造成与所述LAA壁接触。
20.根据权利要求19所述的装置,其中,被构造成与所述LAA壁接触的所述抽吸杯状件的开口的宽度范围为3mm至10mm。
21.根据权利要求19或20中任一项所述的装置,其中,所述抽吸杯状件是可扩张的抽吸杯状件,其构造成当所述细长管状主体从所述导管延伸出来时扩张,并在所述导管内折叠。
22.根据权利要求19至21中任一项所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器包括环,其中,所述环被构造成在闭合状态和扩张状态之间移动,在所述闭合状态下,所述环被紧固。
23.根据权利要求22所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器包括连接到所述环的杆,其中所述杆被构造成,在所述细长管状主体和所述扩张部分上移动所述环。
24.根据权利要求23所述的装置,其中,当所述杆旋转和/或轴向移动时,所述环在所述闭合状态和所述扩张状态之间移动。
25.根据权利要求23所述的装置,其中,所述环连接到在所述杆内穿过的线,并且其中,所述环被构造成,当所述线移动时在所述闭合状态和所述扩张状态之间移动。
26.根据权利要求14至16中任一项所述的装置,其中,所述至少一个组织抓持器包括终止于可折叠远端杯状件的细长主体,其中所述可折叠远端杯状件被构造成,在所述至少一个组织抓持器缩回到所述导管中时,以足以保持所述凸出部分的力可控制地折叠在所述凸出部分上。
27.根据权利要求26所述的装置,其中,所述可折叠远端杯状件包括多个可移动的间隔开的延伸部,所述延伸部可移动地连接至所述细长主体。
28.根据权利要求27所述的装置,其中,所述可折叠远端杯状件包括连接至所述多个可移动的间隔开的延伸部中的至少一些上的片材,限定所述可折叠远端杯状件的内腔和远端开口。
29.根据权利要求14至28中任一项所述的装置,包括至少一个结扎器,其构造成在所述导管内穿过,从所述导管远端开口延伸,并闭合所述内陷的LAA。
30.根据权利要求29所述的系统,其中,所述至少一个结扎器包括环,所述环构造成围绕所述内陷的LAA紧固。
31.根据权利要求29或30中任一项所述的系统,其中,所述至少一个结扎器被构造成围绕所述内陷的LAA不可逆地闭合或紧固。
32.根据权利要求29至31中任一项所述的系统,其中,所述至少一个结扎器被构造成在所述至少一个组织抓持器上移动。
33.根据权利要求29至32中任一项所述的系统,包括LAA隔离器,其构造成覆盖所述LA内的LAA开口,以防止颗粒、碎片和/或血块从所述LAA流入所述LA。
34.根据权利要求33所述的系统,其中,所述LAA隔离器包括终止于可扩张覆盖物的通道,其中,所述可扩张覆盖物被构造成在所述导管内处于折叠状态,并且当从所述导管延伸出来时在所述LAA内扩张。
35.根据权利要求34所述的系统,其中,所述可扩张覆盖物包括多个孔,所述孔的形状和尺寸适于允许血液在所述LAA和所述LA之间流动。
36.根据权利要求34或35中任一项所述的系统,其中,所述至少一个结扎器连接至所述可扩张覆盖物的内表面,并且被构造成在闭合所述内陷的LAA时与所述可扩张覆盖物分离。
37.一种组织抓持器,包括:
具有近端和远端的细长管状主体,其中所述近端连接至真空源;
可折叠远端抽吸杯状件,其连接至所述远端,限定远端开口和内腔,其中,所述可折叠远端抽吸杯状件被构造成,以足以使所述LAA壁的一部分凸出入所述腔中的力,通过所述远端开口在LAA壁上施加来自所述真空源的真空,并且通过以足以将所述凸出的部分保持在所述腔中的力,在所述LAA的所述凸出的部分上可控制地折叠。
38.根据权利要求37所述的组织抓持器,其中,所述可折叠远端杯状件包括多个间隔开的延伸部,所述多个间隔开的延伸部可移动地连接至所述细长管状主体并且设置在所述细长管状主体远端的圆周上,其中,在所述可折叠远端杯状件的打开扩张状态下,所述多个间隔开的延伸部向外倾斜,并且其中,在所述可折叠远端杯状件的折叠状态下,所述多个间隔开的延伸部向内移动,并且以将所述凸出的LAA部分保持在所述腔中的力压靠在所述LAA的所述凸出的部分上。
39.根据权利要求38所述的组织抓持器,其中,所述多个间隔开的延伸部中的至少一些通过至少一根线相互连接,其中,通过移动所述多个间隔开的延伸部中的所述至少一些,在所述线上施加力,以使所述可折叠的远端杯状件在所述打开扩张状态和所述折叠状态之间可控制地移动。
40.根据权利要求38或39所述的组织抓持器,包括一层或多层片材,所述一层或多层片材将使所述多个间隔开的延伸部互相连接,以形成所述可折叠远端杯状件的封闭腔。
41.根据权利要求40所述的组织抓持器,其中,所述一层或多层片材包括弹性片材。
42.根据权利要求40或41所述的组织抓持器,其中,在所述折叠状态下,定位于所述多个间隔开的延伸部之间的所述一层或多层所述片材的部分被构造成可折叠。
43.根据权利要求37至42中任一项所述的组织抓持器,其中,所述细长管状主体的至少远端部分可控制地弯曲。
44.根据权利要求37至43中任一项所述的组织抓持器,其中,所述可折叠远端抽吸杯状件包括构造成接触所述LAA壁的远端前缘,并且其中,所述远端前缘覆盖有光滑可折叠织物材料,所述光滑可折叠织物材料被构造成在所述远端边缘和所述LAA壁之间形成紧密界面。
45.根据权利要求44所述的组织抓持器,其中,所述可折叠远端抽吸杯状件包括连接至所述抽吸杯状件的壁的多个环保持器,并且其中,所述多个环保持器中的每一个被构造成保持成形为围绕所述可折叠抽吸杯状件的环的线,其中在所述线上施加力,以使所述可折叠远端抽吸杯状件在打开扩张状态和折叠状态之间可控制地移动。
46.根据权利要求45所述的组织抓持器,其中,所述多个环保持器连接至所述抽吸杯状件壁的外表面或内表面。
47.一种组织抓持器,包括:
具有近端和远端的细长管状主体,其中所述近端连接至真空源;
连接至所述远端的抽吸杯状件,其中所述抽吸杯状件包括限定具有远端开口的内腔的壁和围绕所述远端开口的前缘;
多个可延伸环保持器,其连接至围绕所述远端开口的所述抽吸杯状件壁;
与所述多个可延伸环保持器相关联的组织捕获环,其中所述抽吸杯状件被构造成,以足以使所述LAA壁的一部分凸出入所述腔中的力,通过所述远端开口,在接触所述前缘的LAA壁上施加来自所述真空源的真空,并且其中,所述组织捕获环被构造成,向远端前进至所述前缘,并且围绕位于所述腔中的所述LAA壁部分的基部可控制地紧固。
48.根据权利要求47所述的组织抓持器,其中,所述多个可延伸环保持器被构造成在折叠状态与展开状态之间移动,在展开状态下,所述组织捕获环向远端前进至所述前缘。
49.根据权利要求47或48所述的组织抓持器,其中,所述前缘覆盖有光滑织物材料,所述光滑织物材料被构造成在所述远端边缘和所述LAA壁之间形成紧密界面,并且其中,所述多个可延伸环保持器连接至所述光滑织物材料。
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