CN117979912A - 用于通过浅表切口注射到皮肤中的设备及其装载组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于通过浅表切口注射到皮肤中的设备(1)，其包括主体(3)和从主体(3)突出的用于对皮肤进行切口的尖端，设备(1)能够具有此类配置，在该配置中尖端(21)限定完全弯曲的表面，该表面在纵向方向上是凸形的，并且该表面在与纵向方向平行的纵向平面中的截面的曲率中心和主体在该表面的相同侧上。

Description

用于通过浅表切口注射到皮肤中的设备及其装载组件

技术领域

本发明涉及用于通过浅表切口注射到皮肤中的装置及其装载的领域。特别地，本发明涉及用于进行过敏性诊断的装置或用于通过在患者的皮肤中的切口进行疫苗接种的装置，以及涉及用于同时承载多个这种类型的装置以便同时进行多个过敏性诊断或多个疫苗接种的设备和方法。

背景技术

用于通过浅表切口注射到皮肤中的装置可以用于过敏性诊断测试或疫苗接种。

诊断测试是医学检查，包括将几滴产品(例如过敏原产品)浅表渗透到患者或动物的表皮的上部部分中，以便测试对所述产品的反应性。这些过敏性皮肤诊断测试通常被称为“点刺测试”。

在实践中，在将一滴产品滴在皮肤上之后，用尖端将该皮肤刺穿，使产品渗透到皮肤以下，然后等待十五到二十分钟之后再解释皮肤反应。

市场上存在切口装置，该切口装置具有尖端并且其尖端包含少量的反应产品。此类切口装置被配置成在皮肤中形成切口，并且同时将反应产品渗透到皮肤中。

市场上具有包含疫苗溶液的切口装置，该切口装置能够对皮肤进行切口并且同时将疫苗渗透到皮肤中。

存在旨在同时执行多个测试或多个疫苗的设备。这种设备可以被设计成用于多个切口装置的容器，也就是说，这种设备被配置成接收和承载多个切口装置。每个装置例如被放置成使得其尖端从设备的表面突出。然后将设备接触抵靠患者的皮肤，以便用装置的尖端中的每一个刺破皮肤，从而将有用的产品渗透到皮肤中。

然而，现有的设备不允许应用尖端，使得装置中的每一个有效地将有用的产品渗透到表皮中。这降低了对无法确保同时完成所有医疗任务(诊断测试或疫苗接种)的此类设备的兴趣。

因此，需要一种设备，其允许在单次应用中执行多个皮肤切口以便使有用的产品渗透，并且更有效地执行多个医疗任务(比如多个诊断测试或多个疫苗接种)。

发明内容

本发明的一个目的是提出一种设备，该设备用于同时执行多个皮肤切口以便使有用的产品通过每个切口渗透到皮肤中，从而在单次应用中以比现有技术更有效的方式执行多个医疗任务(比如多个诊断测试或多个疫苗接种)。

该目的是在本发明的框架内实现的，本发明涉及一种用于通过浅表切口注射到皮肤中的设备，该设备包括主体和从主体突出的用于对皮肤进行切口的尖端，设备能够具有此类配置，在该配置中尖端限定完全弯曲的表面，该表面在纵向方向上是凸形的，并且该表面在与纵向方向平行的纵向平面中的截面的曲率中心和主体在该表面的相同侧上。

尖端的这种布置使得能够在纵向方向上沿着该表面在皮肤上滚动设备，使得尖端中的每一个都有效地将有用的产品渗透到表皮中。

表面的弯曲性质确保了表面的连续性并且允许不存在将设备的第一区域与第二区域分隔开的脊部。这允许应用手势的连续性：操作者不必管理从第一区域到第二区域的通道，不必在应用中做出特别的努力来产生从一个区域到另一个区域的相同方位。

该设备有利地和可选地通过以下不同特征单独或组合来完成：

-主体，其包括面，尖端从面突出，面在设备处于该配置时限定了在纵向平面中的平均曲率半径，平均曲率半径包括在7到20厘米之间；

-两个分支，其设置在主体的两个纵向端部处，这两个分支在设备处于该配置时直接地彼此链接以形成手柄，主体和手柄位于表面的相同侧上；

-手柄具有由与纵向方向垂直的轴向方向限定的圆柱形形状；

-当设备处于该配置时，表面和面在与纵向方向垂直的轴向方向上是凹形的，表面位于表面在与轴向方向平行的轴向平面中的截面的曲率中心和主体之间；

-面是圆柱形的，圆柱形面由与纵向方向垂直的轴向方向限定；

-主体包括成对链接并在与轴向方向垂直的平面内并置的元件，元件中的两个各自链接到分支中的一个，两个相邻元件之间或元件和分支之间的每个连接件允许绕与轴向方向平行的轴线旋转；

-每个元件具有面向每个相邻元件或相邻分支的侧面，每个分支具有面向相邻元件的侧面，使得两个相邻元件的侧面或相邻元件和分支的侧面互补，并且当设备处于该配置时彼此接触；

-当设备处于该配置时，侧面限定了穿过表面的曲率中心并穿过链接两个元件或元件和分支的连接件的轴线的平面；

-容纳在主体中的开口中并承载相应的尖端的装置，每个开口穿过主体，每个元件包括开口中的一个和装置中的一个，元件具有相同的形状，并且对于相邻元件中的每一对，元件具有相反的定向方向；

-每个元件包括：

止动部，其被配置成当设备处于该配置时覆盖第一相邻元件的第一装置的头部，止动部与第一装置接触，和/或

邻接壁，其被配置成当设备处于该配置时与不同于第一相邻元件的第二相邻元件的第二装置的头部接触；

-容纳在本体的开口中并承载相应的尖端的装置，每个开口穿过主体，该配置为切口配置，设备能够具有撤回配置，在该撤回配置中每个开口未被覆盖以便允许将装置撤回。

本发明还涉及一种装载组件，其包括前述的设备，和分配器，分配器包括壳体和布置在壳体的底部处的条带，壳体具有空腔，并且条带包括孔，主体包括与空腔形状互补并沿着主体的横向边缘设置的定心凸起，壳体被配置成接收设备的主体，使得凸起插入空腔中，并且使得孔接收尖端。

这种组件有利地和可选地通过以下特征单独或组合来完成：

-设备包括容纳在本体的开口中并承载相应的尖端的装置，每个开口穿过主体，该配置为切口配置，设备能够具有撤回配置，在该撤回配置中每个开口未被覆盖以便允许将装置撤回，组件包括头部，头部包括被配置成允许切口装置滑动的通道，每个通道从头部的上表面中的张开的入口直至头部的下表面中的出口穿过头部，头部被配置成当处于撤回配置的主体被接收在壳体中时覆盖设备的主体，下表面支承在分配器的横向壁上，每个装载通道具有面向开口的出口，使得在通道中滑动的装置进入开口；

-通道具有围绕通道的延伸方向的螺旋形状，使得切口装置从上表面直至下表面的滑动使装置围绕延伸方向旋转90°的角度。

此外，本发明涉及一种浅表皮肤切口方法，其中，用于过敏性诊断的承载切口尖端的设备通过连续地将尖端与皮肤接触而在患者的皮肤上滚动。

该切口方法可以有利地和可选地通过以下特征来完成：该设备是如前所述的设备，该方法包括在将设备在皮肤上滚动之前将其调整到切口配置的步骤。

最后，本发明涉及一种用于制备上述组件的设备的方法，该方法包括以下步骤：

-清洁条带，

-将有用的产品倒入条带的孔中，

-将设备接收在壳体中。

制备方法可以有利地和可选地通过由装载头部覆盖接收在壳体中的主体的步骤和将不具有有用的产品的切口装置插入装载通道的入口的步骤来完成。

附图说明

本发明的其他特征和优点将从以下描述中显现出来，该描述纯粹是说明性的而非限制性的，并且应当结合附图来阅读，其中：

图1、图2和图3示意性地示出了根据本发明的一个实施例的用于通过浅表切口注射到皮肤中的设备，

图4示意性地示出了皮肤切口装置，

图5示意性地示出了根据本发明的一个实施例的用于通过浅表切口注射到皮肤中的设备的主体。

图6示意性地示出了根据本发明的一个实施例的主体的元件。

图7示意性地示出了根据本发明的一个实施例的用于通过浅表切口注射到皮肤中的设备的主体。

图8示意性地示出了根据本发明的一个实施例的主体的元件。

图9示意性地示出了分配器。

图10和图11示意性地示出了装载组件的一个实施例。

具体实施方式

用于注射到皮肤中的设备

图1、图2和图3示意性地示出了根据本发明的第一实施例的设备。

设备1包括皮肤切口装置2，该皮肤切口装置旨在将有用的产品(比如过敏原试剂或相应的疫苗溶液)渗透到皮肤中，以便测试人或动物对试剂的反应性或者分别为患者或动物接种疫苗。

皮肤切口装置2尤其可以是申请FR3070013中描述的装置。图4示意性地示出了皮肤切口装置2。每个装置2在第一端部处包括用于切开皮肤(用于过敏诊断或疫苗接种)的尖端21，并且在与第一端部相对的第二端部处包括头部22。

设备1包括主体3，该主体沿着称为横向方向或轴向方向的第一方向L在宽度5上延伸。

宽度5典型地包括在2到30cm之间。

主体3被配置成固定皮肤切口装置2。

装置在主体中的固定被配置成使得尖端从主体(3)突出。

这些装置可以是相同的或不同的。

切口配置中的尖端的表面

该设备包括主体和皮肤切口尖端。该设备可以被布置在切口配置中，在该配置中尖端限定了完全弯曲的表面，该表面在纵向方向上是凸形的，并且该表面在与纵向方向平行的纵向平面中的截面的曲率中心和主体在该表面的相同侧上。

切口配置如图1和图2所示。

所讨论的表面是虚拟的并且穿过尖端的末端。

该表面(称为尖端表面)是完全弯曲的，也就是说该表面不是平面的并且没有任何脊部。换句话说，该表面不是平面的或沿着脊部联结的多个表面。

尖端的表面在纵向方向上是凸形的，换句话说，尖端的表面在与纵向方向平行的纵向平面中的任何截面具有由一个或更多个曲率中心限定的曲率，曲率中心在主体的一侧上。换句话说，在其表面上具有尖端的每个装置与尖端的表面在纵向平面中的截面的曲率中心在表面的相同侧上。

上述设备的使用使得可以实施浅表皮肤切口方法，其中承载皮肤切口尖端21的设备沿着纵向方向在患者的皮肤上滚动，这使得尖端可以连续地与皮肤接触。

可选地，尖端的表面可以在与纵向方向垂直的轴向方向上是凹形的。因此，尖端的表面可以在纵向方向上滚动并且在轴向方向上具有凹陷形状。凹陷形状可以特别适合于设备在其上运动的身体的一部分(例如手臂或前臂)的形状。

可选地，尖端的表面可以是圆柱形的，也就是说它由轴线和生成曲线定义。圆柱形表面由与轴线平行的直线确定，该直线位于生成曲线上。限定的圆柱形表面和与轴线垂直的平面的交点是生成曲线。因此，尖端的表面可以在纵向方向上滚动并且在轴向方向上具有平坦形状。该平坦形状适合于设备在其上运动的身体的一部分(例如像背部)的平坦形状。

由于圆柱形表面是完全弯曲和凸形的，因此它的生成曲线也是完全弯曲和凸形的。

当尖端的表面是圆柱形时，其轴线是称为横向方向或轴向方向的第一方向L。

在根据该相同选项的切口配置中，生成曲线可以是圆弧或接近圆弧。

当生成曲线是圆弧时，生成曲线的曲率半径都等于对应于圆弧的半径的预定值。

当生成曲线接近圆弧时，生成曲线的任何曲率半径与预定值的比率包括在0.9和1.1之间。

曲率半径的预定值可以包括在7到20cm之间。

可以设想用于切口配置的其他尖端表面，比如球形表面或抛物形表面。

主体的面

从本体突出的尖端从包括在主体3中的面7突出。

面7在纵向平面中延伸有限的长度10。典型地，长度10包括在5cm到30cm之间。

在切口配置中，面7限定了在纵向平面中的平均曲率半径，该曲率半径包括在7到20厘米之间。

该面可以是完全弯曲的，也就是说该面不是平面的并且没有脊部。

尖端的面在纵向方向上可以是凸形的，换句话说，面在纵向平面中的任何截面具有由一个或更多个曲率中心限定的曲率，曲率中心位于主体的一侧上。

面在纵向平面中的曲率对应于包括在7到20cm之间的平均曲率半径。

在切口配置中，当表面在轴向方向上是凹形的时，面在轴向方向上也是凹形的，该表面位于尖端的表面在与轴向方向平行的轴向平面中的截面的曲率中心和本体之间。

在切口配置中，当表面是由轴向方向限定的圆柱形时，面也是由轴向方向限定的圆柱形。圆柱形面由与轴向方向L平行的直线生成，这些直线位于生成曲线上。

生成曲线9是自身不闭合的曲线段。

圆柱形面7在轴向方向L上在宽度5上延伸。换句话说，圆柱形面7通过沿着轴向方向L在宽度5上扫描生成曲线9来获得。

生成曲线9包含在与轴向方向L垂直的平面内。

圆柱形面7具有带状的形状，其长度10大于其宽度5。

生成曲线限定了主体延伸的纵向方向。主体在该方向上的端部称为纵向端部。

主体3在圆柱形面的一侧延伸，该侧称为圆柱形面的内侧。

生成曲线9可以采取不同的形状，这在圆柱形面7上并在主体3上施加不同的形状。

在该圆柱形面选项中，开口沿着与圆柱形面7垂直的方向对准，如图5所示，示意性地示出了主体3。

在切口配置中，当尖端的表面是沿着圆弧或接近圆弧的圆柱形时，圆柱形面也是圆弧或接近圆弧。

当生成曲线是圆弧时，生成曲线的曲率半径都等于对应于圆弧的半径的预定值。

当生成曲线接近圆弧时，生成曲线的任何曲率半径与预定值的比率包括在0.9和1.1之间。在这种情况下，预定值对应于生成曲线在法平面中的平均曲率半径。

圆柱形面7在与轴向方向垂直的平面内延伸一定长度，预定值(圆弧的半径或生成曲线的平均曲率半径)大于该长度。

有利地，预定值(圆弧的半径或生成曲线的平均曲率半径)是长度的五倍。

当曲率半径等于预定值时，生成曲线是圆弧，该圆弧延伸包括在10°到150°之间的角度。圆弧可以优选地延伸包括在20°到140°之间的角度。

预定值(圆弧的半径或生成曲线的平均曲率半径)典型地采取7cm到20cm之间的值。可以设想切口配置的其他面，比如球形面或抛物形面。

设备的分支

主体3包括设置在主体3的两个纵向端部处的两个分支11、13。更具体地，两个分支11和13放置在生成曲线的两端处。

每个分支是刚性的、不可变形的部件，其沿着方向L在宽度5上延伸。

每个分支位于主体3的延伸部中，使得主体以及分支沿着轴向方向L在宽度5上延伸。

每个分支在生成曲线的延伸部中从连接到主体的第一端部111和131延伸到第二端部112和132。

当设备包括两个分支11、13时，该分支当设备处于切口配置时彼此直接地链接。它们形成手柄(27)，主体(3)和手柄(27)在表面的相同侧上。

第二端部112和132包括待链接在一起的连接器件113和133，以便将两个分支直接地链接在一起。

连接器件是可移除的连接器件，比如磁铁、钩环织物部件、固定夹等。

因此，分支可以链接在一起或断开联结。

当两个分支通过它们的第二端部直接地链接在一起时，第二端部形成手柄27，也就是说链接在一起的第二端部的形状在手中或两个手指(例如拇指和食指)之间是容易抓握的。

可选地，特别地，该手柄27具有由作为轴向方向(L)的轴线限定的圆柱形形状。换句话说，手柄具有由与轴向方向(L)平行的直线所在的表面产生的形状。该表面尤其可以是闭合的圆。此外，手柄可以具有凹口以便于手柄的打开，也就是说便于第二端部的脱离接合。

当曲率半径等于预定值时，圆柱形面的中心、圆弧的中心和手柄的中心可以对准。

该设备然后被配置成使得手柄位于圆柱形面的内侧上方的中心，从而允许更容易和更直观地操作该设备。

每个分支11、13连接到主体3，使得每个分支的一个面(称为抓持面114和134)位于圆柱形面的延伸部中。分支从抓持面的一侧延伸，该侧称为抓持面的内侧。抓持面的内侧位于圆柱形面的内侧的延伸部中。

每个分支连接到主体3，使得每个分支连接到位于并置的元件的一个端部处的元件。每个分支因此都面向一个元件，从而限定了一对相邻的分支和元件。

主体和分支之间的连接件是枢转连接件29，该枢转连接件允许这两个部件之间沿着轴向方向L旋转。该连接件的旋转轴线足够靠近圆柱形面和抓持面，使得抓持面是圆柱形面的延伸部。

在该设备的第一实施例中，主体和分支之间的枢转连接件如下进行：分支包括在横向方向上延伸的通道，旋转轴占据该通道并且该通道穿过主体的元件，该元件邻近分支。穿过分支和元件的轴与这两个部件链接，并允许在它们之间围绕旋转轴旋转。

在该设备的第二实施例中，主体和分支之间的枢转连接件以如下方式进行：一层材料一方面连接分支，并且另一方面连接相邻元件，该区域在与横向方向垂直的方向上足够细，以允许这两个部件在这两个元件之间围绕该层旋转。

可选地，两个分支可以具有相同的形状，这限制了制造成本。此选项与偶数编号的相同元件兼容。

主体的元件

主体3包括元件15，该元件沿着横向方向L在主体的宽度5上延伸。图6和图8示意性地示出了根据该设备的一个特定实施例的包括在主体中的元件15。

根据该特定模式，主体3包括由轴向方向L限定的圆柱形面7，尖端21从面7突出，主体3包括成对链接并在与轴向方向L垂直的平面内并置的元件15，元件15中的两个各自链接到分支11、13，两个相邻元件15之间或元件15和分支11、13之间的每个连接件17、29允许围绕与轴向方向L平行的轴线旋转。

在与横向方向L垂直的平面中，元件15从圆柱形面7朝向内侧延伸。圆柱形面包括元件15的外表面19。

在该相同的垂直平面中，元件15根据生成曲线9彼此并置。相邻元件通过枢转连接件17链接，以允许围绕横向方向L旋转。

这些枢转连接件17的轴线靠近圆柱形面放置在内侧，使得元件的外表面总是与相邻元件的外表面接触。

如此铰接的元件的并置使得能够赋予生成曲线9并赋予主体3可变形的性质。

在上文已经提到的设备的第一实施例中，枢转连接件17都以如下方式进行：每个元件15包括沿着横向方向L延伸的通道23，并且对于每对相邻元件，旋转轴占据该对元件15中的每一个元件中的通道，以便穿过该对元件中的每个元件，从而链接这两个元件并允许它们之间围绕旋转轴的旋转。

元件中的通道靠近圆柱形面放置在内侧。

在上文已经提到的第二实施例中，枢转连接件都是以以下方式制成的：连接相邻元件15的一层材料。材料层在横向方向上延伸并且形成元件之间的唯一连接。该层在与横向方向垂直的方向上被选择得足够薄，以允许围绕该层的这两个元件之间围绕横向方向的旋转。可选地，对于该第二实施例，连接件可以由沿着横向方向彼此延伸的多层材料制成。

元件中的层靠近圆柱形面放置在内侧。

由于由主体3中或着主体3和每个分支11、13之间的不同枢转连接件产生的设备1的可变形性质，设备1能够具有多种配置。

特别地，设备可以适应上文已经介绍的切口配置。

接触的元件和分支的表面

无论枢转连接件的实施例如何，在称为互补侧面选项的第一选项中，该设备可以呈现所有以下特征：每个元件具有面向每个相邻元件或相邻分支的表面或侧面，每个分支具有面向相邻元件的表面或侧面31，使得两个相邻元件的表面或侧面或着元件的表面或侧面和相邻分支的表面或侧面是互补的。这种表面如图6和图7所示。

在该选项中，每个元件包括在元件的宽度5上延伸的两个表面。每个表面与元件的枢转连接件相关联，使得枢转连接件的轴线位于外表面和表面之间。

如果元件位于并置的元件的端部处，则该元件包括面向分支的表面和面向另一元件的表面。否则，元件的两个表面中的每一个都面向另一元件。

在该第一选项中，每个分支包括在分支的宽度5上延伸的表面或侧面33。表面33与分支和相邻元件的枢转连接件相关联，使得枢转连接件的轴线位于抓持面和表面之间。分支的表面面向分支的相邻元件。

在所有情况下，每个表面31、33面向另一表面，并且它们是彼此互补的。枢转连接件被配置成允许两个彼此面对的表面之间的接触。更一般地，该设备被配置成允许所有对彼此面对的表面同时接触。

在一个特定情况下，表面都是平面的。每个表面然后限定一个穿过表面与之相关联的枢转连接件的轴线的平面。

在这种称为互补侧面选项的第一选项的情况下，切口配置对应于如上文所限定的彼此面对的表面相接触的情况。面对表面之间的接触防止了对应枢转连接件的一个方向的旋转。此外，在切口配置中，所有旋转都在一个方向上被阻止。通过链接分支的第二端部来闭合手柄防止了另一方向的旋转，使得设备在切口配置中是稳定的。可以调节第二端部之间的连接，使得设备在切口配置中具有很小的机械间隙。这允许将设备稳定在其切口配置中。

开口

装置2可以通过容纳在主体3中而固定在该主体中，主体然后包括开口4以容纳并承载装置2。每个开口4穿过主体。

在主体的一侧上，开口包括入口41，皮肤切口装置通过该入口进入。

开口包括邻接部，皮肤切口装置可以抵靠该邻接部保持。

在主体的另一侧上，开口包括出口42，当装置的尖端抵靠邻接部时，该装置的尖端延伸穿过该出口。

当切口装置2容纳在开口4中时，装置的头部22从开口的入口41突出并且装置的尖端21突出到主体3外部。

主体3的开口4可以平行于生成曲线9分布成多排，例如两排R1和R2。同一排的开口被配置成使得两个相邻出口42被一个恒定间距25分隔开。

图7示意性地示出了主体3，并示出了开口沿着两排R1和R2分布的情况。

间距25典型地包括在2cm到3cm之间。两排沿着横向方向L分隔开一段距离，该距离典型地包括在2cm和3cm之间。这两排彼此偏移大约半个间距，也就是说间距25是彼此之间的距离的两倍。

开口4可以都是相同的，特别是如果切口装置都是相同的话。

可选地，每个元件15包括开口4中的一个和装置2中的一个，元件具有相同的形状，并且对于每对相邻元件，元件15具有相反的定向方向。

所有元件具有相同的形状，并且两个相邻元件头对尾地设置，第一元件沿着横向方向的第一方向设置，并且第二元件沿着与第一方向相反的第二方向设置。在该选项中，沿着第一方向的元件在圆柱形面的区域中具有与沿着第二方向定向的相邻元件的形状互补的形状。

如果这些元件都具有相同的形状，则能够限制制造成本。

此外，如果包括在主体中的元件的数量是偶数，则可以制造两个分支具有相同形状的设备。

止动部和邻接壁

在称为邻接部选项的第二选项中，该设备可以具有以下特征：每个元件包括：

-止动部35，其被配置成当设备处于切口配置时覆盖第一相邻元件的第一装置2的头部22，止动部35与第一装置接触，和/或

-邻接壁37，其被配置成当设备处于该配置时与不同于第一相邻元件的第二相邻元件的第二装置的头部22接触。

第一互补侧面选项和第二邻接部选项可以彼此独立实施或者以组合方式实施。图6和图7示出了这两个选项的组合。

每个元件15包括开口4。开口通常分布在与生成曲线9平行的两排中并且沿着横向方向分隔开。在每一排中，开口以恒定间距沿着生成曲线均匀地分布，该排偏移大约半个间距。

半个间距对应于分隔两个相邻枢转连接件的轴线的距离。

根据生成曲线9，两个相邻元件的两个开口不在彼此的延伸部中，它们沿着轴向或横向方向L分隔开非零距离。

每个开口在内侧上包括入口41，皮肤切口装置通过该入口进入。

该元件包括止动部35和邻接壁37，它们沿着生成曲线与相邻元件的开口对齐。

每个元件一方面包括开口，并且另一方面包括止动部和邻接壁，它们沿着横向方向分隔开非零距离。该距离是沿着横向方向将两排平行的开口分隔开的距离。

对于给定的元件：

-其开口根据生成曲线与相邻元件的止动部和邻接壁对齐，以及

-其止动部和邻接壁根据生成曲线与相邻元件的开口对齐。

止动部35具有与切口装置的头部22形状互补的凹部36。该形状特别是与头部的上部部分互补并与头部的表面的部分互补。

当开口容纳切口装置时，装置的头部从开口的入口突出。

可以相对于相邻元件旋转承载该装置的元件，直到相邻元件的止动部在接触时覆盖装置的头部使得头部容纳在互补形状的凹部中的限制布置。头部然后根据其上部部分和其表面中的一个与止动部接触。在这种限制布置中，止动部可以与装置的头部分隔开大约1毫米的距离。然而无论如何，止动部覆盖头部，使得头部无法离开其开口。

邻接壁具有可以从元件突出的平面表面。

可以相对于相邻元件旋转承载装置的元件，直到相邻元件的邻接壁与装置的头部的一个面接触从而压靠该面的限制布置。头部然后沿着其一个面与邻接壁接触。

对于给定的元件：

-止动部可以仅覆盖容纳在第一相邻元件中的第一装置，止动部具有根据生成曲线9的定向，该定向是给定元件朝向第一相邻元件的定向，

-邻接壁可以仅与容纳在不同于第一相邻元件的第二相邻元件中的第二装置接触，邻接壁具有根据生成曲线9的不同于止动部的定向的定向，即给定元件朝向第二相邻元件的定向。

止动部和邻接壁沿着生成曲线的不同方向定向。

当所有元件都具有相同的形状并且相邻元件沿着横向方向的不同方向两两设置时，在并置结束时容纳在元件中的装置无法被相邻元件的止动部覆盖，或者替代地无法与相邻元件的邻接壁接触。

在这种情况下，可以在适用的情况下给分支中的每一个增加止动部或邻接壁来实现这一作用。每个分支包括：

-止动部，其具有与皮肤切口装置的头部互补的形状，并且在分支和承载装置的相邻元件之间的限制布置中，分支的止动部在接触时覆盖装置的头部，使得头部容纳在互补形状的凹部中，

-或者邻接壁，皮肤切口装置的头部可以压靠该邻接壁，并且在分支和承载装置的相邻元件之间的限制布置中，邻接壁与装置的头部的一个面接触。

因此，可以保证无论容纳装置的开口在哪里，该装置都被止动部覆盖并抵靠邻接壁保持。

在第一和第二选项组合的情况下：

-如前所述，邻接壁可以与元件的表面平行，

-当元件的彼此面对的表面接触时，可以获得限制布置，

-每个元件15被配置成使得接触表面一方面位于止动部和邻接壁之间，另一方面位于外表面之间。

在第二止动部选项的情况下，切口配置对应于每个装置被止动部覆盖并抵靠邻接壁保持的情况。因此，该装置由开口中的邻接部、止动部和邻接壁保持。在这种情况下，容纳在装置中的每个装置相对于主体处于稳定且受控的位置。

撤回配置

当设备包括容纳在本体的开口4中并承载相应的尖端的装置2时，每个开口4穿过主体3，设备能够具有第二配置，称为撤回配置，在该配置中每个开口4未被覆盖以便允许撤回装置2。

当设备包括圆柱形面和分支时，设备的撤回配置对应于圆柱形面7是平面的并且两个分支11、13脱离联结的情况。

图3示出了当设备包括圆柱形面7和分支11、13时的撤回配置。

分支的第二端部不直接地链接，可移除的连接器件脱离接合。生成曲线不被约束采取圆弧的形式，而是采取直线段的形式。圆柱形面是平面的。

相对于切口配置，承载装置的元件被旋转，使得开口的入口彼此间隔开。典型地，两个相邻元件之间的包括在0.5°到35°之间的旋转角度使得可以从切口配置转换到撤回配置。

当开口垂直于圆柱形面穿过主体时，装置的开口在撤回配置中彼此平行地定向。

在撤回配置中，开口的入口未被覆盖，也就是说，在开口的入口上方的开口的延伸部的轴线上的设备在内侧上不具有任何材料。

因此，操作者可以接近入口，以便撤回装置或用另一个装置替换一个装置。特别地，设备被配置成使得在切口配置中分支不在开口上方延伸。在这种配置中，分支从它们的第一端部通过远离圆柱形面的中心在圆柱形面的内侧上延伸。

在第一互补侧面选项的情况下，该撤回配置对应于如上所限定的彼此面对的表面不接触的情况。

在第二邻接部选项的情况下，该撤回配置对应于每个装置既不被止动部覆盖也不抵靠邻接壁保持的情况。因此，元件的止动部被配置成在切口配置中覆盖相邻元件的装置，此外，使得允许转换到撤回配置的相邻元件的旋转足够使得止动部不再覆盖装置。

用于皮肤应用的设备的使用

如上所述的设备1包括多个装置，这些装置可以被制备成使得它们各自包含特定的过敏原试剂或特定的疫苗溶液。

这种结构在其切口配置中具有所制备的装置的尖端，该尖端沿着在纵向方向上是凸形的表面径向地向外定向。

操作者然后可以通过在纵向方向上滚动设备来将尖端施加到人或动物的皮肤上。通过这样做，尖端接近皮肤，刺破表皮，然后远离皮肤。凸起的性质确保尖端的应用在相同条件下从一个尖端到另一个尖端进行。不同尖端的均匀和一致的应用允许每个尖端有效地切开皮肤并将有用的产品注射到皮肤中。

如果手柄具有沿着横向方向延伸的圆柱形形状，则操作者更容易应用该设备。将手柄握在拇指和食指之间使得可以利用手腕的旋转将设备在患者皮肤上滚动。

分配器

作为对该设备的补充，提出了这种结构的装载组件。

在装载组件的第一实施例中，该装载组件包括如前所述的设备和分配器50。

图9示意性地示出了分配器50。

分配器50是刚性的、不可变形的部件，其基本上具有长方体或矩形体的形状。分配器具有长度51、宽度52和高度53，长度51明显大于宽度52和高度53。

分配器的长度大于主体的生成曲线的长度。

分配器的宽度大于主体的宽度5。

分配器包括在分配器的上表面的壳体。

上表面由长度和宽度限定。

壳体位于上表面的中心，并在分配器中界定了体积，该体积基本上具有长方体或矩形体的形状，其在三个尺寸中的每一个尺寸上都小于分配器本身。

壳体具有与分配器的长度平行的长度，该长度明显大于其宽度和高度，壳体的宽度和高度分别与分配器的宽度和高度平行。

壳体的长度大于主体的生成曲线的长度。

壳体的宽度几乎不大于主体的宽度5。

壳体具有与上表面平行的底部。

在由壳体的长度和高度界定的壳体的侧面上，壳体包括定心腔57。

主体包括与定心腔57形状互补的定心凸起59，定心凸起沿着主体的横向边缘设置，也就是说沿着主体的宽度的两端处的边缘设置。

分配器在壳体的底部处具有凹部，该凹部也相对于上表面位于中心，并且也具有基本上长方体或矩形体的形状。凹部在三个尺寸中的每一个尺寸上都小于壳体。

凹部限定了与上表面平行的底部。

壳体未直接穿过分配器。

分配器被配置成放置在与上表面相对的下表面上，使得壳体向上开口。

分配器的高度因此沿着竖直方向定向。

凹部被条带55占据，例如玻璃条带或塑料条带，例如包括环烯烃(共)聚合物的塑料。

条带是厚度包括在2到8毫米之间的板。

条带可以被移除以及然后被自由地放回凹部中。分配器中的凹口可以设置在凹部的边缘上，以便于将条带放置在凹部中或从凹部中取出。

条带包括孔58，孔的数量等于包括在主体中的开口的数量。当主体处于撤回配置时，孔的布置对应于该主体的开口的布置。

壳体被配置成在撤回配置中接收设备的主体。

在撤回配置中，主体具有直的生成曲线和平面的圆柱形面。

调节壳体的长度和壳体的宽度以允许主体插入其中，使得：

-将平面的圆柱形面插入壳体中并面向或接触条带，并且

-将定心凸起插入定心腔中。

壳体的调节使得定心凸起可以插入定心腔的底部处。

当设备插入分配器时，条带孔被定位成接收装置的从平面的圆柱形面突出的尖端。

图10示意性地示出了接收在分配器50中的处于撤回配置的设备1。

壳体的尺寸根据主体的尺寸以及分支的尺寸进行调整。在撤回配置中，分支的第一端部处于主体的延伸部中。分支在其第一端部的一侧上的一部分与主体同时插入壳体中。

调节壳体的尺寸以减小在设备插入壳体时的机械间隙。这使得可以稳定在分配器中的设备。

为此目的，壳体具有足够高的高度，使得当设备插入分配器中时，设备的所有枢转连接件都位于由壳体界定的体积内。

此外，可以为每个元件提供一个或两个定心凸起。这允许通过将设备插入分配器来稳定每个枢转连接件的位置。

通过调整壳体的形状和设备的形状可以使插入变得更容易。例如，壳体可以具有向外(也就是说朝向上表面)张开的边缘，并且对应地主体和分支可以具有张开的边缘。

定心凸起的形状可以适应枢转连接件的存在。例如，凸起可以呈现面向元件的枢转连接件的两个轴线的两个弯曲表面。每个弯曲表面限定了一个或更多个曲率中心，这些曲率中心都位于枢转连接件的轴线所在的凸起的一侧上。枢轴腔具有与定心凸起互补的形状。

定心凸起相对于枢转连接件的运动引起大致在弯曲表面的方向上抵靠空腔的运动，并且不阻碍凸起插入空腔中。因此便于将设备插入分配器中，并且此外每个枢转连接件的位置是稳定的。

该设备和分配器可以可选地包括链接在一起的可移除的连接器件。

连接器件是可移除的连接器件，比如磁铁、钩环织物部件、固定夹等。

例如，分支可以包括在抓持面上的可移除的连接器件，并且分配器在壳体中的对应位置中包括互补的连接器件。

这允许通过将设备插入分配器中来稳定每个枢转连接件的位置。

使用分配器装载设备

在一个实施例中，可以使用如上所述的分配器将皮肤切口装置重新装载到设备中。

在第一步骤中，通过清洁，然后将至少一种有用的产品(过敏原试剂或疫苗溶液)倒入条带的至少一个孔中来制备条带。

明显地，可以将有用的产品倒入多个孔中或者甚至倒入所有孔中。

倒入的有用的产品从一个孔到另一个孔可以是相同的或不同的。

载玻片可以在倒入有用的产品之前或之后放置在凹部中。

该设备适用于撤回配置。

如果设备包括空的切口装置，也就是说没有装载有用的产品，则不需要更换它们。

如果设备包括已经使用过的切口装置，则可以从设备中将他们取出并用空的切口装置替换。为此，在将有用的产品倒入多个孔中或者甚至倒入所有孔中之前，可以将设备容纳在撤回配置中，以从中撤回已经使用过的切口装置并用空的装置将其替换。

在这两种情况下，获得了包括不具有有用的产品的切口装置的处于撤回配置的设备。

该设备然后被放置在壳体中。切口装置的尖端因此被接收在填充有有用的产品的条带的孔中。与有用的产品接触的装置的尖端吸取一定量的有用的产品。切口装置因此都各自装载有有用的产品。

在最后一个步骤中，设备被调整到切口配置，并准备用于在人或动物的皮肤上的应用。

装载头部

在组件的第二实施例中，相对于第一实施例，组件还包括装载头部。

图10和图11示意性地示出了第二实施例。

装载头部60是刚性的、不可变形的部件，其通常具有长方体或矩形体的形状。

装载头部具有长度61、宽度62和高度63，高度63和长度61明显大于宽度62。

装载头部的长度和高度具有大致相同的值，该值对应于主体的生成曲线的长度。

装载头部的宽度大约等于分配器的宽度。

装载头部被配置成放置在分配器上，使得装载头部的长度、宽度和高度在分别与分配器的长度、宽度和高度被测量的方向平行的方向上被测量。

装载头部包括：由长度和宽度界定的下表面65，该下表面被配置成覆盖分配器；和与该下表面相对的上表面64。

装载头部被配置成当设备的主体被接收在壳体中时，在接触处于撤回配置的设备的主体时覆盖该主体，下表面支承在分配器的侧壁(也就是说由分配器的高度和长度界定的分配器的壁)上。

装载头部的高度因此沿着竖直方向定向。

装载头部的下表面可以具有凸起，该凸起适于处于撤回配置中的主体在内侧上的凸起。在第一和/或第二选项的情况下，主体在内侧上的凸起可以特别地由面对表面和/或止动部和邻接壁限定。在这种情况下，装载头部的内表面被具有凸起地挖空，从而不会被这些元件阻挡。

装载头部可以可选地包括在内表面侧从装载头部的横向边缘突出的肩部，横向边缘由装载头部的长度和高度界定。当装载头部覆盖设备的处于撤回配置(当主体接收在壳体中)中的主体时，这些肩部被配置成支承在分配器的横向壁上。

在水平面上，装载头部的位置可以通过头部的内表面的凸起与处于撤回配置的主体在内侧上的凸起的互补来固定。

装载头部包括被配置成允许切口装置的滑动的装载通道。更具体地，当装置在由装置的头部和尖端限定的方向上插入通道时，装置可以滑入通道，尖端首先插入。

每个通道从上表面64到下表面65穿过装载头部。

每个通道包括在上表面侧的张开的入口67和在下表面侧的出口。

张开的入口允许装置的简单插入。特别地，操作者可以通过装置的头部抓握装置，通过通道的入口将尖端放置在通道内，然后释放装置的头部以将其滑入通道。

当装载头部覆盖接收在壳体中的主体时，每个装载通道出口面向主体的开口定位。如果装置滑入通道，则它从装载头部退出并进入与通道相对应的开口。

可选地，装载通道具有围绕通道的延伸方向(从下表面到上表面)的螺旋形状，使得切口装置从上表面到下表面的滑动使装置围绕延伸方向旋转包括在5°到90°之间的角度。

该选项使得可以调整设备相对于主体的布置。特别地，如果装置被包装在一组成排布置的装置中，则张开的入口可以对应于该包装并且通道的螺旋形状允许安装在主体中的装置的布置不同于包装的布置。

使用装载头部装载设备

在上述一个实施例中，切口装置2可以使用分配器装载或重新装载在设备中。可以通过由装载头部覆盖接收在壳体中的主体的步骤来完成该方法。

如果设备包括已经使用过的切口装置，并且如果操作者已经将它们从设备中撤回，则发生该覆盖步骤。

在用空的切口装置替换它们之前，接收在壳体中的主体由装载头部覆盖。

然后执行将不具有有用的产品的切口装置插入装载通道的入口的步骤。对于多个装载通道中的多个切口装置，可以重复该步骤。该设备因此接收多个不具有有用的产品的切口装置。每个装置尖端然后与存在于条带的孔中的有用的产品接触并装载有用的产品。

装载头部可以从设备上方撤回，设备可以从分配器中撤回并根据切口配置进行布置。

Claims (17)

1.一种用于通过浅表切口注射到皮肤中的设备(1)，其包括：

主体(3)，以及

多个尖端(21)，其从主体(3)突出用于对皮肤进行切口；

所述设备(1)能够具有如下配置，在该配置中：

所述尖端(21)限定了完全弯曲的表面，所述表面在纵向方向上是凸形的，并且

所述表面在与纵向方向平行的纵向平面中的截面的曲率中心和所述主体位于表面的相同侧上，所述设备包括设置在主体(3)的两个纵向端部处的两个分支(11，13)，所述两个分支(11，13)在设备处于所述配置时彼此直接地链接以形成手柄(27)，所述主体(3)和手柄(27)位于表面的相同侧上。

2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述主体包括面(7)，所述尖端(21)从面(7)突出，所述面(7)在设备处于所述配置时限定了在纵向平面中的平均曲率半径，所述平均曲率半径包括在7到20厘米之间。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述手柄(27)具有由与纵向方向垂直的轴向方向(L)限定的圆柱形形状。

4.根据从属于权利要求2时的权利要求2至3中的任一项所述的设备，其中，当所述设备处于所述配置时，所述表面和面在与纵向方向垂直的轴向方向上是凹形的，所述表面位于表面在与轴向方向平行的轴向平面中的截面的曲率中心和主体之间。

5.根据权利要求2至3所述的设备，其中，所述面(7)是圆柱形的，该圆柱形面由与纵向方向垂直的轴向方向(L)限定。

6.根据权利要求5所述的设备，其中，所述主体(3)包括成对地链接并在与轴向方向(L)垂直的平面内并置的元件(15)，元件(15)中的两个各自链接到所述分支(11，13)中的一个，两个相邻元件(15)之间或者元件(15)和分支(11，13)之间的每个连接件(17，29)允许绕与轴向方向(L)平行的轴线的旋转。

7.根据权利要求6所述的设备，其中，每个元件(15)具有面向每个相邻元件或相邻分支的侧面(31)，每个分支具有面向相邻元件的侧面(33)，使得两个相邻元件的侧面或者相邻元件和分支的侧面(31，33)互补，并且当所述设备处于所述配置时彼此接触。

8.根据权利要求7所述的设备，其中，当所述设备处于所述配置时，所述侧面(31，33)限定了穿过表面的曲率中心并穿过链接两个元件或者元件和分支的连接件(17)的轴线的平面。

9.根据权利要求6至8中的任一项所述的设备，其包括容纳在主体(3)的开口(4)中并承载相应的尖端的装置(2)，每个开口(4)穿过主体(3)，每个元件(15)包括一个所述开口(4)和一个所述装置(2)，所述元件(15)具有相同的形状，并且对于每对相邻的元件(15)具有相反的定向方向。

10.根据权利要求9所述的设备，其中，每个元件(15)包括：

止动部(35)，其被配置成当设备处于所述配置时覆盖第一相邻元件的第一装置(2)的头部(22)，所述止动部(35)与所述第一装置接触，或者

邻接壁(37)，其被配置成当设备处于所述配置时与第二相邻元件的第二装置的头部(22)接触，或者

止动部(35)，该止动部被配置成当设备处于所述配置时覆盖第一相邻元件的第一装置(2)的头部(22)，所述止动部(35)与所述第一装置接触，以及邻接壁(37)，该邻接壁被配置成当设备处于所述配置时与不同于第一相邻元件的第二相邻元件的第二装置的头部(22)接触。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的设备，其包括容纳在主体的开口(4)中并承载相应的尖端的装置(2)，每个开口(4)穿过所述主体(3)，所述配置为切口配置，所述设备能够具有撤回配置，在所述撤回配置中每个开口(4)未被覆盖以便允许撤回装置(2)。

12.一种装载组件，其包括：根据前述权利要求中的任一项所述的设备；和分配器(50)，所述分配器(50)包括壳体和布置在所述壳体的底部处的条带(55)，所述壳体具有空腔(57)，并且所述条带(55)包括孔(58)，主体(3)包括与所述空腔(57)形状互补并沿着所述主体的横向边缘设置的定心凸起(59)，所述壳体被配置成接收设备(1)的主体(3)，使得所述凸起(59)插入所述空腔(57)中，并且使得所述孔(58)接收尖端(21)。

13.根据权利要求12所述的组件，所述设备是根据权利要求10和权利要求11所述的设备，所述组件包括头部(60)，所述头部(60)包括被配置成允许切口装置(2)滑动的通道，每个通道从头部的上表面(64)中的张开的入口(67)直至头部的下表面(65)中的出口穿过所述头部(60)，所述头部(60)被配置成当处于撤回配置的主体(3)被接收在壳体中时覆盖设备(1)的主体(3)，所述下表面(65)支承在分配器的横向壁上，每个装载通道具有面向开口(4)的出口，使得在通道中滑动的装置(2)进入所述开口(4)中。

14.根据权利要求13所述的组件，其中，所述通道具有围绕通道的延伸方向的螺旋形状，使得切口装置(2)从上表面(64)直至下表面(65)的滑动使装置围绕延伸方向旋转90°的角度。

15.一种浅表皮肤切口方法，其中，承载皮肤切口尖端(21)的设备通过将所述尖端连续地与患者的皮肤接触而在皮肤上滚动，所述设备是根据权利要求1至11中的任一项所述的设备，所述方法包括在将所述设备(1)在皮肤上滚动之前以所述配置调整所述设备的步骤。

16.一种用于制备根据权利要求12所述的组件的设备的方法，所述方法包括以下步骤：

清洁条带(55)，

将有用的产品倒入条带的孔(58)中，

将设备(1)接收在壳体中。

17.根据权利要求16所述的用于制备根据权利要求13所述的组件的设备的方法，其进一步包括由装载头部(60)覆盖接收在壳体中的主体(3)的步骤和将不具有有用的产品的切口装置(2)插入到装载通道的入口(57)中的步骤。