CN117958916A - 一种经皮穿刺器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种经皮穿刺器械，包括可调弯鞘管、穿刺组件及通道入口单元；可调弯鞘管具有器械通道，可调弯鞘管的近端安装有通道入口单元，通道入口单元具有主通道和旁路通道；穿刺组件包括穿刺针和穿刺控制模块，穿刺杆的远端经主通道进入器械通道内；穿刺针具有与可调弯鞘管相对固定的第一状态以及在外力驱动下相对于可调弯鞘管轴向移动的第二状态，穿刺控制模块用于控制穿刺组件在第一状态与第二状态之间切换。本发明通过可调弯鞘管调整穿刺角度，减少穿刺次数探测或诊疗器械可经由输送通道到达穿刺头到达病灶位置进行诊疗，实现了单一隧道的活检诊断与诊疗的整合。

Description

一种经皮穿刺器械

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种经皮穿刺器械。

背景技术

肺结节可通过气管镜或者经皮肺穿刺等介入技术明确诊断。现有经皮肺穿刺中所使用的穿刺针为不可弯曲的硬针，穿刺过程中受限于呼吸运动，所需的穿刺次数和CT扫描次数较多，患者的辐射剂量和肺损伤(气胸出血)较大，此外，穿刺活检诊断与诊疗分开进行，增大了术后可能出现的并发症风险。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种经皮穿刺器械，通过可调弯鞘管调整穿刺角度，减少穿刺次数，穿刺控制模块控制穿刺组件处于第二状态下，直至超声穿刺单元的远端穿刺至病灶组织内部后，然后通过穿刺控制模块控制穿刺组件处于第一状态下，此时，探测或诊疗器械(支气管小超声、穿刺定位导管、消融针、冷冻活检针、超声探头)等经由输送通道伸出穿刺头到达病灶位置进行诊疗，实现了单一隧道的活检诊断与诊疗的整合。

本发明提供了一种经皮穿刺器械，包括可调弯鞘管、穿刺组件及通道入口单元；

所述可调弯鞘管具有器械通道，所述可调弯鞘管的近端安装有所述通道入口单元，所述通道入口单元具有主通道和旁路通道；

所述穿刺组件包括穿刺针和穿刺控制模块，所述穿刺针包括穿刺杆和设置于所述穿刺杆远端的穿刺头，所述穿刺杆的远端经所述主通道进入所述器械通道内；所述穿刺针具有与所述可调弯鞘管相对固定的第一状态以及在外力驱动下相对于所述可调弯鞘管轴向移动的第二状态，所述穿刺控制模块安装于所述穿刺杆的近端，所述穿刺控制模块用于控制所述穿刺组件在所述第一状态与所述第二状态之间切换。

在本发明的一实施方式中，所述穿刺控制模块包括：

外壳体，所述外壳体同轴套设于所述穿刺杆外，所述外壳体上开设有沿其轴向延伸的推拉槽；

穿刺推块，所述穿刺推块的一端穿过所述推拉槽与所述穿刺杆相连；

锁紧环，所述锁紧环同轴套设于所述穿刺杆外，所述锁紧环位于所述主通道与所述外壳体之间，所述锁紧环一端与所述主通道相连接，所述锁紧环的内壁上设有内螺纹，所述外壳体外壁上设有与所述内螺纹相适配的外螺纹；

弹性箍筋环，所述弹性箍筋环同轴套设于所述穿刺杆外，所述弹性箍筋环位于所述锁紧环与所述外壳体之间，所述弹性箍筋环轴向方向的两端分别与所述锁紧环、所述外壳体接触，所述锁紧环沿所述外螺纹运动以调整所述弹性箍筋环对所述穿刺针的箍紧力。

在本发明的一实施方式中，所述锁紧环包括环状本体，所述环状本体具有沿其轴向的第一端和第二端；

所述第一端设有第一环形限位部，所述环状本体内设有第二环形限位部，所述主通道外设有阻挡部，所述环状本体的第一端滑动套设于所述主通道外，且所述阻挡部位于所述第一环形限位部与所述第二环形限位部之间；

所述外壳体内设有环形支撑板，所述第二环形限位部朝向所述外壳体的一侧设有环形挤压板，所述弹性箍筋环轴向方向的两端分别与所述环形挤压板、所述环形支撑板接触；所述内螺纹设于所述环状本体内，所述锁紧环沿所述外螺纹运动以改变所述环形挤压板对所述弹性箍筋环挤压力，进而调整所述弹性箍筋环对所述穿刺针的箍紧力。

在本发明的一实施方式中，所述环形挤压板、所述弹性箍筋环及所述环形支撑板同轴设置。

在本发明的一实施方式中，所述外壳体外设有与所述推拉槽位置相对应的第一标记，所述第一标记用于指示所述穿刺针的穿刺深度。

在本发明的一实施方式中，所述外壳体背离所述锁紧环的一端设有外壳盖。

在本发明的一实施方式中，所述穿刺杆与所述主通道内壁之间设有主通道密封圈。

在本发明的一实施方式中，所述旁路通道与负压装置连通。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：本发明提供的经皮穿刺器械在使用时，穿刺控制模块控制穿刺组件处于第二状态下，直至超声穿刺单元的远端穿刺至病灶组织内部后，然后通过穿刺控制模块控制穿刺组件处于第一状态下，即锁紧状态，固定了体表至病灶的隧道路径后，超声探头可退出器械通道，，有利于其他诊疗器械快速到达目标病灶，此时，探测或诊疗器械(支气管小超声、穿刺定位导管、消融针、冷冻活检针、超声探头)等经由输送通道到达穿刺头到达病灶位置进行诊疗；通过本发明提供的经皮穿刺器械实现了单一隧道的活检诊断与诊疗的整合，能够提高手术效率、降低术后可能出现的并发症的风险。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为本发明提供的经皮穿刺器械的外观机构示意图；

图2为本发明中通道入口单元与锁紧件之间的连接结构示意图；

图3为本发明中穿刺组件的结构示意图；

图4为外壳体外部结构示意图；

图5为可调弯鞘远端结构示意图；

图6为探测或诊疗器械位于穿刺针输送通道内时的状态图；

图7为探测或诊疗器械位于穿出穿刺针输送通道后的状态图；

各标记与部件名称对应关系如下：

穿刺组件1、穿刺针101、外壳体102、锁紧环103、穿刺推块104、弹性箍筋环105、第一环形限位部106、第二环形限位部107、环形支撑板108、环形挤压板109、第一标记110、外壳盖111、推拉槽112、可调弯鞘管2、管体201、管刃202、操作手柄3、手柄外壳体301、穿刺针外密封圈303、穿刺针外密封圈堵头304、通道入口单元4、Y型管401、主通道4011、旁路通道4012、主通道密封圈402、主通道密封圈堵头403、旁路通道密封圈404、旁路通道密封圈堵头405、Y型管密封圈406、调弯操作部5、探测或诊疗器械6。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本发明的保护范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“一端”、“另一端”、“外侧”、“上”、“内侧”、“水平”、“同轴”、“中央”、“端部”、“长度”、“外端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在医疗器械领域，一般将操作过程中靠近操作者的一端称为“近端或尾端”，将操作过程中远离操作者的一端称为“远端或头端”，依据此原理定义本发明经皮穿刺器械中的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指管或者鞘在被输送时的长度方向，“径向”一般是指管或者鞘的与其“轴向”垂直的方向或者指垂直于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，并依据此原理定义本发明经皮穿刺器械的任一部件的“轴向”和“径向”。

实施例

参照图1、图2所示，本实施例提供了一种经皮穿刺器械，包括可调弯鞘管2、穿刺组件1及通道入口单元4；

可调弯鞘管2具有器械通道，可调弯鞘管2的近端安装有通道入口单元4，通道入口单元4为Y型管401，Y型管401包含可通过穿刺针101、消融针、冷冻活检装置及切割活检装置等的主通道4011和可让主通道产生负压的旁路通道4012，穿刺针101上的侧孔使得穿刺针101的内通道与主通道4011和旁路通道4012联通。

穿刺组件1包括穿刺针101和穿刺控制模块，穿刺针包括穿刺杆和设置于穿刺杆远端的穿刺头，穿刺杆的远端经主通道4011进入器械通道内，穿刺针具有输送通道；穿刺针101具有与可调弯鞘管2相对固定的第一状态以及在外力驱动下相对于可调弯鞘管2轴向移动的第二状态，穿刺控制模块安装于穿刺杆的近端，穿刺控制模块用于控制穿刺组件在第一状态与第二状态之间切换。

参照图5所示，本实施例中的可调弯鞘管2包括管体201和设于管体远端的管刃，管体201的远端具有调弯段，管刃的远端端面具有刃口202，通过刃口202的设置能够实现可调弯鞘管2与穿刺针一同穿刺。

参照图1所示，本实施例中的可调弯鞘管2还包括操作手柄3和牵引件，操作手柄3安装于管体201远端端部，牵引件的远端与调弯段相连，牵引件的近端与操作手柄3相连，通过操作手柄3牵拉牵引件，进而使牵引件牵拉调弯段以驱动调弯段弯曲；

本实施例中的操作手柄3包括手柄外壳体301、及安装于手柄外壳上的调弯操作部5，牵引件的近端与调弯操作部5相连，手柄外壳体301包括相对设置的头端开口、尾端开口，管体近端密封固定安装于头端开口内，尾端开口处安装有通道入口单元4。

参照图2所示，在主通道4011和旁路通道4012的入口处分别设置一主通道密封圈402和旁路通道密封圈404，主通道密封圈402通过主通道密封圈堵头403固定，旁路通道密封圈404通过旁路通道密封圈堵头405固定，并在手柄部件3内设置一穿刺针外密封圈303，保证主通道4011内置入穿刺针101后能保持密封状态，穿刺针外密封圈303通过穿刺针外密封圈堵头304固定，旁路通道与负压装置连通，维持工作通道内的负压状态。Y型管401与手柄外壳体301之间设置一Y型管密封圈406，使通道入口单元4与手柄外壳体301之间保持密封。

参照图3、图4所示，本实施例中的穿刺控制模块包括：

外壳体102，外壳体102同轴套设于穿刺杆外，外壳体上开设有沿其轴向延伸的推拉槽112；

穿刺推块104，穿刺推块104的一端穿过推拉槽112与穿刺杆相连；

锁紧环103，锁紧环103同轴套设于穿刺杆外，锁紧环103位于主通道4011与外壳体102之间，锁紧环103一端与主通道4011相连接，锁紧环103的内壁上设有内螺纹，外壳体外壁上设有与内螺纹相适配的外螺纹；

弹性箍筋环105，弹性箍筋环105同轴套设于穿刺杆外，弹性箍筋环105位于锁紧环103与外壳体102之间，弹性箍筋环105轴向方向的两端分别与锁紧环103、外壳体102接触，锁紧环103沿外螺纹运动以调整弹性箍筋环105对穿刺针101的箍紧力。

具体地，参照图2所示，锁紧环103包括环状本体，环状本体具有沿其轴向的第一端和第二端；

第一端设有第一环形限位部106，环状本体内设有第二环形限位部107，主通道4011外设有阻挡部，环状本体的第一端滑动套设于主通道4011外，且阻挡部位于第一环形限位部106与第二环形限位部107之间；

外壳体102内设有环形支撑板108，第二环形限位部107朝向外壳体的一侧设有环形挤压板109，弹性箍筋环105轴向方向的两端分别与环形挤压板109、环形支撑板108接触；内螺纹设于环状本体内，锁紧环103沿外螺纹运动以改变环形挤压板109对弹性箍筋环105挤压力，进而调整弹性箍筋环105对穿刺针的箍紧力。

进一步地，环形挤压板109、弹性箍筋环105及环形支撑板108同轴设置。

进一步地，参照图4所示，外壳体102外设有与推拉槽112位置相对应的第一标记110，第一标记110用于指示穿刺针的穿刺深度。

进一步地，参照图4所示，外壳体背离锁紧环的一端设有外壳盖111，外壳体102与外壳盖111之间螺纹连接。

本实施例中的穿刺头为分瓣状穿刺头，分瓣状穿刺头设置于穿刺杆的远端，分瓣状穿刺头由多个弹性锥形瓣构成；分瓣状穿刺头具有打开状态和闭合状态，闭合状态时分瓣状穿刺头呈圆锥体状结构，打开状态时，分瓣状穿刺头呈远端包含多个锥形缺口的中空圆柱状结构。

本实施例中的经皮穿刺器械在使用时，穿刺控制模块控制穿刺组件处于第二状态下，直至超声穿刺单元1的远端穿刺至病灶组织内部后，通过穿刺控制模块控制穿刺组件处于第一状态下，此时，探测或诊疗器械6(支气管小超声、穿刺定位导管、消融针、冷冻活检针、超声探头)等经由输送通道到达穿刺头撑开多个弹性锥形瓣，此时穿刺头为打开状态(参照图7所示)，探测或诊疗器械6到达病灶位置，当收回探测或诊疗器械6至输送通道内后，多个弹性锥形瓣因弹力恢复原样，此时，分瓣状穿刺头处于关闭状态(参照图6所示)。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

Claims (8)

1.一种经皮穿刺器械，其特征在于，包括可调弯鞘管、穿刺组件及通道入口单元；

所述可调弯鞘管具有器械通道，所述可调弯鞘管的近端安装有所述通道入口单元，所述通道入口单元具有主通道和旁路通道；

所述穿刺组件包括穿刺针和穿刺控制模块，所述穿刺针包括穿刺杆和设置于所述穿刺杆远端的穿刺头，所述穿刺杆的远端经所述主通道进入所述器械通道内；所述穿刺针具有与所述可调弯鞘管相对固定的第一状态以及在外力驱动下相对于所述可调弯鞘管轴向移动的第二状态，所述穿刺控制模块安装于所述穿刺杆的近端，所述穿刺控制模块用于控制所述穿刺组件在所述第一状态与所述第二状态之间切换。

2.根据权利要求1所述的经皮穿刺器械，其特征在于，所述穿刺控制模块包括：

外壳体，所述外壳体同轴套设于所述穿刺杆外，所述外壳体上开设有沿其轴向延伸的推拉槽；

穿刺推块，所述穿刺推块的一端穿过所述推拉槽与所述穿刺杆相连；

锁紧环，所述锁紧环同轴套设于所述穿刺杆外，所述锁紧环位于所述主通道与所述外壳体之间，所述锁紧环一端与所述主通道相连接，所述锁紧环的内壁上设有内螺纹，所述外壳体外壁上设有与所述内螺纹相适配的外螺纹；

弹性箍筋环，所述弹性箍筋环同轴套设于所述穿刺杆外，所述弹性箍筋环位于所述锁紧环与所述外壳体之间，所述弹性箍筋环轴向方向的两端分别与所述锁紧环、所述外壳体接触，所述锁紧环沿所述外螺纹运动以调整所述弹性箍筋环对所述穿刺针的箍紧力。

3.根据权利要求2所述的经皮穿刺器械，其特征在于，所述锁紧环包括环状本体，所述环状本体具有沿其轴向的第一端和第二端；

所述第一端设有第一环形限位部，所述环状本体内设有第二环形限位部，所述主通道外设有阻挡部，所述环状本体的第一端滑动套设于所述主通道外，且所述阻挡部位于所述第一环形限位部与所述第二环形限位部之间；

所述外壳体内设有环形支撑板，所述第二环形限位部朝向所述外壳体的一侧设有环形挤压板，所述弹性箍筋环轴向方向的两端分别与所述环形挤压板、所述环形支撑板接触；所述内螺纹设于所述环状本体内，所述锁紧环沿所述外螺纹运动以改变所述环形挤压板对所述弹性箍筋环挤压力，进而调整所述弹性箍筋环对所述穿刺针的箍紧力。

4.根据权利要求3所述的经皮穿刺器械，其特征在于，所述环形挤压板、所述弹性箍筋环及所述环形支撑板同轴设置。

5.根据权利要求2所述的经皮穿刺器械，其特征在于，所述外壳体外设有与所述推拉槽位置相对应的第一标记，所述第一标记用于指示所述穿刺针的穿刺深度。

6.根据权利要求1所述的经皮穿刺器械，其特征在于，所述外壳体背离所述锁紧环的一端设有外壳盖。

7.根据权利要求1所述的经皮穿刺器械，其特征在于，所述穿刺杆与所述主通道内壁之间设有主通道密封圈。

8.根据权利要求1所述的经皮穿刺器械，其特征在于，所述旁路通道与负压装置连通。