CN117881443A - 带有释放离合器功能的自动注射装置 - Google Patents

带有释放离合器功能的自动注射装置 Download PDF

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拉斯姆斯·卡恩·延森
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Abstract

本发明涉及一种用于药物输送的包括一盒子和一自动注射装置的系统。所述自动注射装置包括一改进的离合器功能性。

Description

带有释放离合器功能的自动注射装置
技术领域
本发明涉及一种用于药物输送的包括一盒子和一自动注射装置的系统。所述自动注射装置包括一改进的离合器功能性。
背景技术
依赖于将输送给患者的药物的类型,用于将药物输送给一患者的自动注射装置有许多种类。当自动注射装置是一一次性的盒子插入的一可再次使用的注射装置部分时,存在有需要满足两个部分中的每一个的一些主要的要求。对于自动注射装置,需要确保自动注射装置中的所有的操作部件保持(stay)全部的功能,以延长自动注射装置的寿命。对于盒子,需要机械稳定性,但同时,也经常希望在一次性的盒子中的一最少的材料使用,以保持制造成本和环境影响低。
专利申请WO2021/069106A1公开了一种系统的一示例,其包括一可再次使用的自动注射装置和一一次性的盒子,其中,一次性的盒子无主要的电子部件和弹簧系统。自动注射装置包括许多注射装置柱销,在两个部分组装之后,所述许多注射装置柱销移动进入到盒子中,由此释放一皮肤传感器并启动一药物输送序列。对于释放皮肤传感器,当注射装置柱销移动进入盒子时,皮肤传感器上的可挠曲的臂屈曲。
专利申请US2011/202011公开了一种带有前可分离组件和后可分离组件的自动注射装置。后组件包含一驱动组件,驱动组件由从前组件延伸的一致动套筒的向后移动触发或解除扣持。一锁定盘设置为锁定致动套筒以抵抗向后移动直到该盘被移动至一锁定解除位置。
专利EP2626095公开了一种药物输送装置,其包括:一壳体,包括可旋转地结合于一远部件的一近部件;一驱动机构,设于壳体且适于施加力在用于分配一药物的一柱塞上;以及一重置机构,设在壳体内。近部件相对远部件从一第一角度位置旋转至一第二角度位置致动重置机构以重置驱动机构。
专利申请US2021/023307公开了一种装置,其包括一马达和一中空驱动轴。马达配置成使中空驱动轴旋转。
专利申请US2020/078529公开了一种药物输送装置,其配置为提供一可变单次剂量的药物。药物输送装置包括一主体以及布置在主体中的一注射器,其中,注射器包含一药物。药物输送装置还包括可滑动地布置在主体中的一输送元件遮蔽单元以及可释放地结合于输送元件遮蔽单元的一可移除的帽。
专利申请US2016/144129公开了一种自动注射装置,其包括:一外壳,适于保持具有一针头的一药物容器;一针头护罩,伸缩地结合于外壳且在相对外壳的针头被覆盖的一第一伸出位置与相对外壳的针头露出的一缩回位置之间可移动;以及一柱塞,旋转地且可滑动地设在外壳中。
专利申请US2017/224921公开了一种药筒保持单元,其保持一药筒并安装于一药物注射装置主体,以将药筒安装于一药物注射装置。药筒保持单元包括:一外周帽,具有一远端开口和一后端开口;以及一筒罩,其设在外周帽的内部且被保持在能够关于外周帽前后滑动的状态。
专利申请WO2021/071917公开了一种用于一药剂输送装置的盒子,其说明为包括:一套筒;一注射器,具有设在套筒中的一筒体;以及一柱塞止挡件,可滑动地设在筒体内。盒子还包括:一间隔件,其配置为结合于套筒。盒子连同一药剂输送装置能形成用于一治疗品的注射的一装置的一部分。
发明内容
在整个说明中,所有提及的近方向或近表面指的是取向在注射部位的方向上的部分、表面等。由此,就近端而言,是指一部件的朝向注射部位指向的一端。就近向移动而言,是指沿/平行纵向轴线在朝向注射部位的一方向上的一移动。
远端与近端相反并对照。由此,所有提及的远方向或远表面指的是取向在背离注射部位的方向的方向上(即在使用者的方向上)的部分、表面等。由此,远向移动是在近向移动的相反方向上的一移动。近表面是是在近方向上指向的表面,而远表面是在远方向上指向的表面。
近表面和远表面均可在远端、近端或远端和近端之间的某些部位处,因为该措辞仅指的是表面取向的方向而不是表面在个体部件中的位置。
本文在一第一方面中公开的是一种盒子,用于用在一自动注射装置中以用于分配一药物,所述盒子在一纵向方向上从一近端延伸至一远端。所述盒子包括:一注射器保持器,用于收容包含所述药物的一注射器;一皮肤传感器,相对所述注射器保持器在包括至少一近纵向位置和一远纵向位置的多个纵向位置之间纵向可移动;以及一分度环,相对所述皮肤传感器在多个旋转位置之间可旋转,所述多个旋转位置包括至少:一第一旋转位置,在所述第一旋转位置,所述皮肤传感器被阻止远向地移动;以及一第二旋转位置,在所述第二旋转位置,所述皮肤传感器在所述远纵向位置和所述近纵向位置之间可移动;其中,所述分度环的所述旋转位置配置成当所述盒子固持在所述自动注射装置中时由所述自动注射装置中的一个或多个释放元件控制。
与WO2021/069106A1公开的盒子相比,因皮肤传感器上的脆弱的可挠曲的臂由机械稳定的分度环替代,通过根据第一方面的盒子还获得带有一改进的稳定性的一盒子。所述分度环还允许所述皮肤传感器能够在其间移动的多个位置的一改进的控制,因为所述分度环的多个旋转位置能结合于所述皮肤传感器可以有能力在其间移动的多个纵向位置。还获得皮肤传感器纵向位置的一改进的控制。这提供了在利用所述盒子中的一针头的一注射器插入之后使用者的一更好的安全性,因为使用者能被保护避免与针头接触,针头可由所述皮肤传感器覆盖。
另外,与前面已知的自动注射装置相比,制造更容易并得到改进。
此外,通过根据第一方面所述的盒子,可获得一更可靠的且防篡改的检测,因为如果所述锁定环未处于正确的位置,则盒子将被所述自动注射装置拒绝(rejected)。通过根据第一方面所述的盒子,不依靠塑料弹簧,获得在装置移动上的全部的引导。
本文在一第二方面公开的是一种用于分配一药物的自动注射装置。所述自动注射装置适用于收容一盒子,所述盒子包括:一注射器保持器,用于收容包含药物的一注射器;一皮肤传感器,相对所述注射器保持器在包括至少一远纵向位置(LD)和一近纵向位置(LP)的两个或更多个纵向位置之间纵向可移动;以及一分度环,相对所述皮肤传感器在两个或更多个旋转位置之间可旋转,所述两个或更多个旋转位置包括所述皮肤传感器在所述远位置和所述近位置之间可移动的一第一旋转位置(R1)以及一第二旋转位置(R2)。
所述自动注射装置沿一纵向轴线从一近端延伸至一远端,其中,所述盒子沿所述纵向方向可移除地收容在所述自动注射装置中。
所述自动注射装置包括一注射装置壳体和位于所述注射装置壳体内的多个内部的注射装置部件,其中,所述内部的注射装置部件包括至少:一柱塞杆,配置用于近向移动,以用于药物输送;一驱动模块,适用于使所述柱塞杆接近地移动;以及一个或多个释放元件,配置用于当所述一个或多个释放元件近向地移动并与所述分度环接触时使所述分度环在所述两个或更多个旋转位置之间旋转,其中,所述一个或多个释放元件经由一离合器可释放地连接于所述柱塞杆。所述离合器配置用于在以下位置之间可移动:
ο一第一离合器位置,在所述第一离合器位置,所述柱塞杆和所述一个或多个释放元件纵向结合以用于一起近向移动;以及
ο一第二离合器位置,在所述第二离合器位置,所述柱塞杆与所述一个或多个释放元件纵向解除接合,以允许所述柱塞杆纵向移动同时所述一个或多个释放元件纵向静止。
与WO2021/069106A1中所公开的自动注射装置相比,因脆弱的柱销由更机械稳定的释放元件替代,通过根据第二方面所述的自动注射装置获得带有一改进的稳定性的一自动注射装置。所述离合器将所述柱塞杆和所述释放元件移动的控制引入到所述盒子中,这允许用于所述释放元件的材料的减少,因为在药物输送期间释放元件无需跟随所述柱塞杆一直进入所述盒子。由此在所述装置中为其它构件提供更多的空间。另外,使所述装置更紧凑。这也为盒子提供了材料成本的减少,因为盒子不被要求具有用于沿盒子的整个长度延伸的柱销的隔室/空间,由此提供一更紧凑且更细小的盒子。通过根据第二方面所述的自动注射装置,也获得构件的可制造性和免于过度约束端部位置。还有,获得更少的来自摩擦的功率和力损耗,因为获得当用于注射需要的功率的摩擦的量的减少。所述一个或多个释放元件与所述柱塞杆的纵向解除接合无需直接结合于所述分度环的旋转移动。由此,所述分度环旋转移动至一第二旋转位置(R2)可发生在所述一个或多个释放元件从所述柱塞杆上释放之前。所述一个或多个释放元件可由此在与所述柱塞杆解除接合之前与所述柱塞杆一起继续所述纵向移动一短距离。
本文在一第三方面公开的是一种盒子,用于用在一自动注射装置中以用于分配一药物,所述盒子在一纵向方向上从一近端延伸至一远端。所述盒子包括:一注射器保持器,用于收容包含所述药物的一注射器;一皮肤传感器,包括在所述皮肤传感器的一近端处的帽保持手段;一盒子壳体,包括在所述盒子壳体的一近端处的一帽保持部件;以及一可移除的盒子帽,包括从所述盒子帽的一近端远向地延伸的一个或多个锁定帽部件,其中,在使用之前,所述一个或多个锁定帽部件中的每一个上的一盒子帽锁定突起固持在所述盒子壳体内。所述皮肤传感器相对所述注射器保持器在至少一初始被锁定位置LP1和在所述初始被锁定位置LP1近向的一中间位置LP2之间纵向可移动,其中,在所述皮肤传感器从所述初始被锁定位置LP1近向移动至所述中间位置LP2时,所述远锁定端移动到所述盒子壳体外。
本文在一第四方面公开的是一种盒子,用于用在一自动注射装置以用于分配一药物,所述盒子在一纵向方向上从一近端延伸至一远端。所述盒子包括:一注射器保持器,用于收容包含所述药物的一注射器;一皮肤传感器,包括在所述皮肤传感器的一近端处的帽保持手段;一分度环;一盒子壳体,包括在所述盒子壳体的一近端处的一帽保持部件;以及一可移除的盒子帽,包括从所述盒子帽的一近端远向地延伸的一个或多个锁定帽部件,其中,在使用之前,所述一个或多个锁定帽部件中的每一个上的一盒子帽锁定突起固持在所述盒子壳体内。所述皮肤传感器相对所述注射器保持器在至少一初始被锁定位置LP1和在所述初始被锁定位置LP1近向的一中间位置LP2之间纵向可移动,以及所述分度环相对所述皮肤传感器在至少一第一旋转位置R1和一帽释放旋转位置Rcr之间可旋转。当所述分度环处于所述帽释放旋转位置Rcr时,所述皮肤传感器可移动至所述中间位置LP2。所述分度环从所述第一旋转位置R1旋转移动至所述帽释放旋转位置Rcr允许所述皮肤传感器从所述初始被锁定位置LP1近向地移动至所述中间位置LP2,其中,所述可移除的盒子帽随着所述皮肤传感器接近地移动,由此所述远锁定端移动到所述盒子壳体外。
由此,在通过所述分度环从所述第一旋转位置R1旋转移动至所述帽释放旋转位置Rcr所引起的所述皮肤传感器从所述初始被锁定位置LP1近向移动至所述中间位置LP2时,所述可移除的盒子帽随着所述皮肤传感器接近地移动,由此所述远锁定端移动到所述盒子壳体外。
根据所述第三、第四方面所述的中间位置LP2也可称为一准备好移除帽位置。与WO2021/069106A1中所公开的盒子相比,通过根据第三、第四方面所述的盒子获得带有盒子帽移除的一改进的控制的一盒子。WO2021/069106A1中的盒子的盒子帽在将盒子锁定在一自动注射装置中之前能从盒子上移除。根据第三、第四方面所述的盒子可构造成所述盒子帽被阻止从盒子上移除直到盒子被稳固地固持在一自动注射装置中且与所述自动注射装置的一相互作用已引入所述皮肤传感器的释放以允许所述皮肤传感器移动至所述中间位置LP2,允许所述盒子帽从盒子上移除。这改进了使用者安全性。于是,药剂安全性增加,因为与盒子内的一注射器的接触仅当预期用(intended to)时(即当正确地插入一自动注射装置时)才可获得。如果发生盒子使用不当,这能被检测到且使用者将不能使用盒子。这减少了使用者被注射器中的一针头弄伤的或注射器中的针头被使用者损坏的风险。还有,针头端处的药剂屏障在使用之前不会被损害。
本文在一第五方面公开的是一种用于分配一药物的系统,所述系统包括根据第二方面的一可再次使用的自动注射装置和根据第一方面、所述第三方面或所述第四方面的一一次性的盒子。
本文在一第六方面公开的是一种用于药物的分配的系统,所述系统包括一盒子和适用于收容所述盒子的一自动注射装置。所述盒子包括一注射器,所述注射器包括:一注射器药物隔室;一出口,在注射器药物隔室的近端处;以及一止挡件,位于所述注射器隔室内,其中,所述止挡件从所述注射器隔室的一远端朝向所述注射器隔室的近端可移动,以用于通过所述出口将所述注射器隔室口中的所述药物排空。
所述盒子还包括:一注射器保持器,用于收容所述注射器;以及一皮肤传感器,相对所述注射器保持器在两个或更多个纵向位置之间纵向可移动,所述两个或更多个纵向位置选自:
o一远位置LD;
o一最终被锁定位置LP3;
o一初始被锁定位置LP1,在所述最终被锁定位置LP3和所述远位置LD之间;以及
o一中间位置LP2,在所述初始被锁定位置LP1和所述最终被锁定位置LP3之间。
所述盒子另外包括:一分度环,相对所述皮肤传感器在两个或更多个旋转位置之间可旋转,所述两个或更多个旋转位置选自:
o一第一旋转位置R1;
o一输送旋转位置Rd,在输送旋转位置Rd,所述述皮肤传感器在所述远位置LD和所述最终被锁定位置LP3之间可移动;
o一帽释放旋转位置Rcr,位于所述第一旋转位置R1和所述输送旋转位置Rd之间。
所述自动注射装置沿一纵向轴线从一近端延伸至一远端,其中,所述盒子沿所述纵向方向可移除地收容在所述自动注射装置中。
所述自动注射装置包括一注射装置壳体和位于所述注射装置壳体内的多个内部的注射装置部件,其中,所述内部的注射装置部件包括至少:一柱塞杆,配置用于使所述止挡件在所述盒子内近向移动;一驱动模块,适用于使所述柱塞杆接近地移动;以及一个或多个释放元件,配置用于当所述一个或多个释放元件近向地移动时使所述分度环在所述两个或更多个旋转位置之间旋转。
与WO2021/069106A1中所公开的在盒子锁定在一自动注射装置中之前盒子帽能从盒子上移除的盒子相比,这在采用根据第六方面所述的盒子帽锁定在盒子壳体内直到被自动注射装置释放的系统中是不可能的,通过根据第六方面所述的系统获得允许盒子帽移除的一改进的控制的一系统。这增加了盒子的稳定性并改进了使用者的安全性。此外,与WO2021/069106A1中所公开的系统相比,因在盒子中的在皮肤传感器上的脆弱的可挠曲的臂由机械稳定的分度环替代,通过根据第六方面所述的系统获得带有一改进的稳定性的一系统。所述分度环还允许所述皮肤传感器能移动的位置之间一改进的控制,因为所述分度环的多个旋转位置能结合于所述皮肤传感器可以有能力在其间移动的多个纵向位置。通过根据第六方面所述的系统还获得当使用所述系统时使用者采取的步骤的顺序被控制,这为患者增加了使用所述系统的安全性。由此,所述可再次使用的装置中所包含的所述系统的控制逻辑确保在改进的安全条件下注射。
本文在一第七方面公开的是用于用在一自动注射装置中以用于分配一药物的盒子。所述盒子包括:一注射器保持器,在一纵向方向上从一近端延伸至一远端。所述注射器保持器包括:一注射器保持器管状部件,用于收容包括所述药物的一注射器;以及一注射器保持器盖子。
所述注射器保持器管状部件包括在所述注射器保持器管状部件的一远端处的多个注射器保持器盖子锁定开口;其中,所述保持器盖子包括一大体C型盖子部件,所述大体C型盖子部件包括一内表面。所述大体C型盖子部件铰接地连接于所述注射器保持器管状部件的远端,从而所述大体C型盖子部件能够处于至少两个位置,所述至少两个位置包括:
ο一打开位置,允许一注射器通过所述注射器保持器管状部件的远端中的一开口位于所述注射器保持器中,以及
ο一关闭位置,阻止所述注射器通过所述注射器保持器管状部件的远端中的所述开口离开所述注射器保持器,以及其中,当所述注射器位于所述注射器保持器中时,所述大体C型盖子部件的内表面朝向所述注射器取向。
所述注射器保持器盖子还包括:多个支持盖子部件,从所述大体C型盖子部件的内表面延伸;以及多个盖子锁定片,当所述大体C型盖子部件处于所述关闭位置时,位于所述注射器保持器管状部件中的所述多个注射器保持器盖子锁定开口内。
通过如在第七方面说明的带有所述注射器保持器的所述盒子获得具有一更为可挠曲的盖子的注射器保持器。如果使用者以一非对称方式压在所述注射器上,所述注射器保持器盖子可以仅在一些部分上而不是在整个盖子表面上受到影响。这种间断式(breaking up)的一环状盖子由此确保力不围绕整个环传递。即使盖子在一个部位被压离位置,这也允许盖子在更多部位处在筒体上中的多个开口内保留在一被锁定位置。此外,仅从所述内表面突出的所述支持盖子部件被允许与一注射器凸缘接触,这再次确保力不传递至整个注射器保持器盖子。
如果在使用期间所述注射器被远向地推,则所述注射器通常仅与所述注射器保持器盖子接触。由此在所述注射器保持器盖子的近表面与注射器的远端之间通常存在有一开放的空间。由此,所述注射器保持器盖子具有一安全功能而不具有一注射器固定或注射器保持功能。所述注射器反而通常通过其它手段或沿所述注射器保持器的管状部件在所述针头端附近被固持在所述注射器保持器内。
通常,根据任一上述方面所述的自动注射装置为一可再次使用的注射装置,而根据任一上述方面所述的盒子为在药物输送之后被处理的一一次性的盒子。所述盒子可与一系列标准预充的注射器兼容且可由此用于输送宽范围的带有极其不同的注射体积和粘度的药剂产品。
典型地,所述盒子仅由塑料制成且由此没有金属弹簧。与已知的也包括用于控制和移出注射器的药物的注射装置部件的一次性的注射装置相比,这减少了盒子的尺寸和重量。在运送和保存期间,所述盒子不处于任何负载下,这允许一最小包装方式,并减少针对此的要求。由此通过确保所述盒子无弹簧,确保在运送期间的改进的机械稳定性。
一注射器可通过所述注射器在所述盒子的远端处轴向插入而安装在所述盒子中。适合用于插入所述盒子中的所述注射器可包括:一注射器隔室,包含药品;一出口,在一注射器隔室的一近端处;以及一止挡件,位于所述注射器隔室内。所述止挡件通常从所述注射器隔室的一远端朝向所述注射器隔室的近端可移动,以用于通过所述出口将所述注射器隔室口中的所述药物排空。当一注射器位于所述注射器保持器中时,当所述皮肤传感器处于所述近纵向位置时,所述皮肤传感器可覆盖所述注射器出口,而当所述皮肤传感器处于所述远纵向位置时,所述注射器出口露出。
通常,所述注射器为一1.0mL或一2.25mL的注射器。所述注射器将通常具有在所述注射器隔室的一近端朝向所述注射器出口渐缩的一肩部件。还有,通常一凸缘创建在所述注射器隔室的远端处。
当在根据任一上述方面所述的盒子中提及与所述皮肤传感器有关的一‘近纵向位置’时,可指的是多个近位置。这些位置中的每一个通常可代表所述皮肤传感器覆盖所述出口的位置。所述近位置可包括一初始位置LP1、一中间位置LP2以及一最终位置LP3。所述初始位置LP1为所述最终位置LP3远向的但所述远位置LD近向的一位置,由此位于所述最终位置LP3和所述远位置LD之间。所述中间位置LP2为在所述初始位置LP1和所述最终位置LP3之间的一位置。
所述近位置可为所述皮肤传感器的近向移动和/或远向移动被阻止的被锁定位置。由此,所述纵向位置也可称为被锁定位置。一纵向位置是否被锁定由所述分度环的位置确定。当所述分度环为所述第一旋转位置时,所述皮肤传感器通常处于一被锁定的纵向近位置,而不管所述皮肤传感器处于所述纵向近位置中的哪一个。
当在根据任一上述方面所述的盒子中提及与所述分度环有关的一‘第一旋转位置’时,它将通常指的是仅在一个方向上旋转是可行的一位置。然而,所述第二旋转位置无需是所述分度环不能旋转进一步远离所述第一旋转位置的一位置。所述第二旋转位置也可是所述皮肤传感器未被锁定但所述皮肤传感器依然被阻止移动至可能的最近位置和/或最远位置的一中间位置。例如,所述第二旋转位置可为一帽释放旋转位置或一输送旋转位置。
当所述分度环从所述第二旋转位置旋转至所述第一旋转位置时,所述皮肤传感器可通过与所述分度环相互作用而在所述纵向方向上被锁定。所述皮肤传感器处于当所述分度环从所述第二旋转位置旋转至所述第一旋转位置时的时间点时,所述皮肤传感器可被锁定在所述纵向位置。所述皮肤传感器的纵向位置可通过使用者与所述盒子相互作用(譬如在所述纵向方向上远向地推所述皮肤传感器)来确定。所述被锁定位置可由此为一初始被锁定位置、在药物注射之后的一最终被锁定位置或一中间被锁定位置,在中间被锁定位置,如果在所述药物已完全注射之前放弃药物输送程序,则所述皮肤传感器可被锁定。
由此,在一个或多个示例中,当所述皮肤传感器处于所述近纵向位置且所述分度环处于所述第一旋转位置时,所述皮肤传感器被所述分度环阻止从所述近纵向位置远向地移动。
在使用之前,所述分度环可处于所述第一旋转位置且所述皮肤传感器可相对所述注射器保持器被锁定在一初始被锁定位置。如上所述,所述初始被锁定位置是一近位置的一示例。就‘在使用之前’而言,是指所述盒子具有的在与一自动注射装置组装之前的初始输送配置。所述皮肤传感器和所述分度环的锁定确保所述皮肤传感器在位置上被纵向锁定且所述分度环在位置上被旋转地锁定。
在一个或多个示例中,当所述分度环处于所述第二旋转位置时,所述皮肤传感器未被锁定且相对所述注射器保持器在一近方向和/或一远方向上能够移动。由此,在所述分度环从所述第一位置旋转至所述第二位置期间,所述皮肤传感器从所述初始被锁定位置解除锁定,以允许所述皮肤传感器在所述远和/或近方向上纵向移动。由此,当所述分度环处于所述第二旋转位置时,所述皮肤传感器可相对所述分度环纵向可移动。所述释放可发生在所述分度环的所述旋转期间的任何时间点。通常,在所述释放发生之前,通过譬如用力的晃动所述盒子,所述分度环旋转一量,确保所述释放不能发生。当被释放时所述皮肤传感器被允许移动的在所述纵向方向上的距离可依赖于所述分度环相对所述初始第一旋转位置旋转多少而变化。通常,当所述皮肤传感器从所述初始被锁定位置被解除锁定时,所述皮肤传感器被允许在所述远方向和所述近方向上纵向移动。
在一个或多个示例中,所述分度环相对所述纵向轴线对称,从而所述分度环的一180度旋转提供相同的设计。这给予使用者以两种不同的方式选择来将所述盒子插入所述自动注射装置中,这不仅给予了所述盒子内部的部件插入的增加的灵活性,而且进一步帮助确保来自外部的一力将不会使分度环操作状态移动。
在一个或多个示例中,在使用之前,所述皮肤传感器被锁定在一初始被锁定位置,而在使用之后,所述皮肤传感器处于一最终被锁定位置,其中,所述初始被锁定位置位于一最终被锁定位置和所述远纵向位置之间。
所述初始被锁定位置和所述最终被锁定位置为一近位置的两示例。就‘在使用之前’而言,是指述盒子具有的在与一自动注射装置组装之前的初始输送配置。就‘在使用之后’而言,是指所述盒子处于在药物全部输送之后的配置。在所述‘在使用之后’配置中,在药物输送期间插入使用者的针头已从注射部位上移除。
在一个或多个示例中,所述盒子还包括一盒子壳体以及位于所述盒子壳体的一近端处的一可移除的盒子帽。至少在使用之前当所述注射器位于所述注射器保持器、所述皮肤传感器以及所述分度环中时,通常,所述盒子壳体至少部分地包围所述注射器保持器。如果不是全部地包围这些部件,所述盒子壳体经常将包围所述注射器保持器、所述皮肤传感器以及所述分度环的至少90%。
在一个或多个示例中,所述盒子帽包括从所述盒子帽的一近端远向地延伸的一个或多个帽锁定部件,其中,在使用之前,所述一个或多个帽锁定部件中的每一个上的一盒子帽锁定突起固持在所述盒子壳体内。所述皮肤传感器还可包括帽保持手段,所述帽保持手段包括在所述皮肤传感器的近端处的一凹部和斜坡,所述凹部位于所述斜坡的远向。所述盒子壳体可包括所述盒子壳体的近端处径向向内延伸的一帽保持部件。在所述盒子帽移除之前,所述一个或多个帽锁定部件中的每一个上的所述盒子帽锁定突起的一向内延伸部件可固持在所述皮肤传感器的凹部与所述帽保持部件之间且还抵接所述近突出部件,以阻止所述盒子帽近向移动。这稳固地在所述皮肤传感器与所述盒子壳体之间将所述盒子帽固持在所述盒子内。
在一个或多个示例中,在所述皮肤传感器从所述初始被锁定位置近向移动至所述中间位置时,所述远锁定端移动到所述盒子壳体外的一位置,以及其中,当所述皮肤传感器处于所述中间位置时,移除所述盒子帽是可行的。在这点上,所述皮肤传感器的移除不是施加一大的力而是通过在所述近方向上简单地拉所述盒子帽而可被执行。如果带有譬如一刚性针头遮蔽件(RNS)的一针头遮蔽件的一注射器包含在所述盒子中,则所述盒子帽的移除将通常也引入所述针头遮蔽件的移除,因为所述盒子帽通常围绕所述针头遮蔽件装配,从而所述两个部件一起移动。依赖于被移除的针头遮蔽件的类型,所述盒子帽可包括和装配于被移除的针头遮蔽件的许多子部件。
在一个或多个示例中,所述一个或多个帽锁定部件和/或所述一个或多个帽锁定部件中的每一个上的所述盒子帽锁定突起是可挠曲的,其中,在所述皮肤传感器从所述初始被锁定位置LP1近向移动至所述中间位置LP2时,所述一个或多个帽锁定部件和/或所述锁定部件上的所述盒子帽锁定突起在所述皮肤传感器的凹部中径向向内挠曲,由此能使所述盒子帽锁定突起近向地移动通过所述帽保持部件,其中,当所述皮肤传感器处于所述中间位置LP2时,所述一个或多个锁定部件和/或所述锁定部件上的所述盒子帽锁定突起配置为在所述盒子帽从所述盒子上移除时径向向外挠曲并在所述斜坡上向上滑动。
在药物输送结束之后,所述盒子帽可再次附接于所述盒子。所述盒子帽将通常不会像处于所述初始输送位置那样被锁定在所述盒子壳体和所述皮肤传感器之间,但所述盒子帽可位于所述皮肤传感器的凹部中。
在一个或多个示例中,所述盒子壳体至少部分地包围所述注射器保持器和所述皮肤传感器。如果不是全部地包围所述注射器保持器和所述皮肤传感器,则经常所述盒子壳体将包围所述注射器保持器和所述皮肤传感器的至少90%。
在一个或多个示例中,所述盒子还包括一分度环,所述分度环相对所述皮肤传感器在至少一第一旋转位置R1和一帽释放旋转位置Rcr之间可旋转,其中,在使用之前,所述分度环处于所述第一旋转位置R1,而所述皮肤传感器处于所述初始被锁定位置LP1,其中,当所述分度环处于所述帽释放旋转位置Rcr时,所述皮肤传感器可移动至所述中间位置LP2,其中,当所述盒子固持在所述自动注射装置中时,所述分度环的所述旋转位置由所述自动注射装置中的锁定元件控制。
在一个或多个示例中,所述分度环还可旋转至一输送旋转位置Rd,其中,所述帽释放旋转位置Rcr位于所述第一旋转位置R1和所述输送旋转位置Rd之间,其中,当所述分度环处于所述输送旋转位置Rd时,所述皮肤传感器在一最终被锁定位置LP3和一远纵向位置LD之间可移动;其中,所述初始被锁定位置LP1和所述中间位置LP2位于所述最终被锁定位置LP3和所述远纵向位置LD之间。
在一个或多个示例中,所述注射器出口包括由一可移除的针头遮蔽件覆盖的一针头,以及其中,所述盒子帽包括一第二远向延伸部件,所述第二远向延伸部件围绕所述针头遮蔽件延伸并当所述盒子帽从所述盒子上移除时抓紧所述针头遮蔽件以移除所述针头遮蔽件。
在一个或多个示例中,所述盒子还包括一注射器,所述注射器具有:一注射器隔室,包含所述药物;一出口,在所述注射器隔室的一近端处;以及一止挡件,位于所述注射器隔室内,其中,所述止挡件从所述注射器隔室的一远端朝向所述注射器隔室的近端可移动,以用于通过所述出口将所述注射器隔室口中的所述药物排空。所述注射器出口可为一中空针头。
在一个或多个示例中,所述注射器包括在使用之前覆盖所述注射器出口的一可移除的针头遮蔽件,以及其中,所述盒子帽包括一第二远向延伸部件,所述第二远向延伸部件围绕所述针头遮蔽件延伸并当所述盒子帽从所述盒子壳体上移除时抓紧所述针头遮蔽件以由此移除所述针头遮蔽件。
在一个或多个示例中,所述自动注射装置的所述内部的注射装置部件包括适用于近向地推所述皮肤传感器的一皮肤传感器弹簧系统,其中,当所述一个或多个释放元件近向地行进进入所述盒子中并与所述分度环接触时,所述分度环使所述第一旋转位置R1朝向所述帽释放旋转位置Rcr旋转,由此所述皮肤传感器弹簧系统近向地推所述皮肤传感器。
在一个或多个示例中,当所述皮肤传感器处于所述远纵向位置LD时,所述注射器出口露出,以及其中,当所述皮肤传感器处于所述初始被锁定位置LP1、所述中间位置LP2以及所述最终被锁定位置LP3中的任一个位置时,所述皮肤传感器覆盖所述注射器出口。所述初始被锁定位置LP1、所述中间位置LP2以及所述最终被锁定位置LP3是近纵向位置的全部的示例。
由此,在一个或多个示例中,当所述皮肤传感器处于所述最终被锁定位置且所述分度环处于所述第一旋转位置时,所述皮肤传感器覆盖所述注射器出口。还有,在一个或多个示例中,当所述皮肤传感器处于所述远纵向位置且所述分度环处于所述输送旋转位置时,所述注射器出口露出。
在一个或多个示例中,当所述皮肤传感器处于所述远纵向位置LD且所述分度环处于所述输送旋转位置Rd时,药物能通过所述止挡件在所述注射器隔室内的一自动注射装置引起的近向移动来输送。
当所述皮肤传感器处于所述远纵向位置LD时,所述皮肤传感器与一盒子壳体在两者的近端处对齐。所述远纵向位置LD也可看作是一输送位置。通常,当使用者逆着所述输送部位压所述盒子的近端时,所述皮肤传感器被推到所述远纵向位置LD。所述皮肤传感器由此通常不被锁定在所述远纵向位置LD。而是,通过使用者逆着所述输送部位压所述盒子的近端,所述位置被维持。如果使用者在药物输送完成之前从所述注射部位移除所述盒子,则所述皮肤传感器因与所述自动注射装置的相互作用而将通常被从所述远纵向位置LD近向地移动。这将通常使所述皮肤传感器移动到所述注射器出口由所述皮肤传感器覆盖的一位置。
在一个或多个示例中,所述分度环配置用于当所述皮肤传感器处于所述远纵向位置LD时从所述帽释放旋转位置Rcr移动至使所述系统准备用于药物输送的所述输送旋转位置Rd。
在一个或多个示例中,所述分度环包括围绕一管状皮肤传感器部件延伸的一管状分度环部件。可替代地或组合地,所述分度环可包括围绕所述注射器保持器延伸的一管状分度环部件。
在一个或多个示例中,所述分度环配置用于当所述盒子插入所述自动注射装置且所述自动注射装置所包括的一释放元件近向地行进进入所述盒子中并与所述分度环接触时在所述多个旋转位置之间移动。所述释放元件通过与所述分度环上的一可挠曲的元件接触而可使所述分度环旋转,这释放了所述分度环以允许所述分度环旋转。
在一个或多个示例中,所述分度环包括在一有坡度的方向上延伸的一轨道,以及其中,所述一个或多个释放元件中的每一个配置用于在所述轨道内行进,以及其中,当所述释放元件在所述轨道内近向地行进时,所述分度环旋转。所述一个或多个释放元件中的每一个可包括一轨道引导突起,其中,所述轨道引导突起配置用于在所述轨道内行进。
在一个或多个示例中,所述分度环分度环包括从一第一拐角延伸至一第二拐角的一轨道,其中,所述分度环配置用于当所述盒子插入所述自动注射装置且所述自动注射装置所包括的一释放元件在所述轨道内近向地行进时从所述第一旋转位置旋转至所述第二旋转位置。
在一个或多个示例中,所述分度环包括具有一第一表面区域的一第一径向延伸部件,所述第一表面区域在一第一近表面和一第一远表面之间延伸,其中,所述第一表面区域包括从所述表面区域的一第一拐角延伸至所述表面区域的一第二拐角的一轨道,其中,所述分度环配置用于当所述盒子插入所述自动注射装置且所述自动注射装置所包括的一释放元件在所述轨道内近向地行进时从所述第一旋转位置旋转至所述第二旋转位置。由此,所述分度环可包括具有一第一表面区域的一第一径向延伸部件,所述第一表面区域在一第一近表面和一第一远表面之间延伸,其中,所述轨道位于所述表面区域上。
所述径向部件上的所述表面区域无需覆盖所述径向部件的整个表面,却能反而是一更小的由所述轨道在其间延伸的所述两拐角限定的区域。
所述第一径向延伸部件可为所述管状分度环部件的一部分。
在一个或多个示例中,所述轨道位于所述第一纵向延伸部件上。
在一个或多个示例中,所述分度环配置用于当所述自动注射装置所包括的所述释放元件在所述轨道内远向地行进时旋转至所述第一旋转位置。所述一个或多个释放元件中的每一个可包括一轨道引导突起,其中,所述轨道引导突起配置用于在所述轨道内行进。通过所述轨道引导突起的远向移动使所述释放元件/轨道引导突起再次恢复到所述自动注射装置中,所述分度环旋转返回到其初始位置。所述分度环的旋转位置由此由所述释放元件移动控制。
在一个或多个示例中,所述轨道延伸从所述第一拐角以一成角度的方向朝向所述第二拐角,其中,相对所述盒子的纵向方向,所述成角度的方向在20度与70度之间,诸如在30度与60度之间,诸如在35度与55度之间,诸如在40度与50度之间,诸如约45度。
在一个或多个示例中,所述轨道包括一第一轨道部、一第二轨道部以及一第三轨道部,其中:
ο所述第一轨道部从所述第一拐角在一第一成角度的方向上朝向一第一中间点延伸;
ο所述第二轨道部沿所述盒子的纵向方向在一第二成角度的方向上从所述第一中间点延伸至一第二中间点;
ο所述第三轨道部从所述第二中间点在一第三成角度的方向上朝向所述第二拐角延伸,
其中,相对所述盒子的纵向方向,所述第一和/或第三成角度的方向在20度与70度之间,诸如在30度与60度之间,诸如在35度与55度之间,诸如在40度与50度之间,诸如约45度,以及
其中,相对所述盒子的纵向方向,所述第二成角度的方向在-20度与20度之间,诸如在-10度与10度之间,诸如约0度。
替代的轨道坡度也可设想,其中,所述有坡度的角度在任一所述成角度的方向上以一连续方式变化,从而所述轨道部获得一凹状的或凸状的轨道坡度。
在一个或多个示例中,所述皮肤传感器包括在所述皮肤传感器的一外表面上的一突出片,而所述分度环包括带有一第一凹部的一第一纵向延伸部件,在使用之前,所述突出片局限在所述第一凹部中。
在一个或多个示例中,所述分度环包括一锁定片,而所述皮肤传感器包括一第一锁定凹部,在使用之前,锁定片局限在所述第一锁定凹部中。
在一个或多个示例中,所述第一纵向延伸部件从所述第一径向延伸部件上的所述第一近表面近向地延伸。
在一个或多个示例中,当所述皮肤传感器处于所述远纵向位置LD时,所述突出片抵接所述第一近表面,由此阻止所述皮肤传感器相对所述注射器保持器远向移动。
在一个或多个示例中,所述皮肤传感器包括一第一远表面,其中,当所述皮肤传感器处于所述远纵向位置LD时,所述第一远表面抵接所述第一近表面,由此阻止所述皮肤传感器相对所述注射器保持器远向移动。
在一个或多个示例中,所述分度环还包括具有一第二近表面和一第二远表面的一第二径向延伸部件。
在一个或多个示例中,当所述皮肤传感器处于所述最终被锁定位置LP3且所述分度环处于所述第一旋转位置R1时,所述突出片抵接所述第二近表面,由此阻止所述皮肤传感器相对所述注射器保持器远向移动。
在一个或多个示例中,当所述皮肤传感器处于所述最终被锁定位置LP3且所述分度环处于所述第一旋转位置R1时,所述远表面抵接所述第二近表面,由此阻止所述皮肤传感器相对所述注射器保持器远向移动。
在一个或多个示例中,所述第二径向延伸部件连接于所述第一纵向延伸部件的一近端。
在一个或多个示例中,所述分度环包括一第二纵向延伸部件,所述第二纵向延伸部件从所述第一径向延伸部件的第一近表面延伸并在所述第二纵向延伸部件的一近端处连接于所述第二径向延伸部件。
在一个或多个示例中,所述分度环配置用于旋转至位于所述第一旋转位置R1和一输送旋转位置Rd之间的一帽释放旋转位置Rcr,其中,在所述帽释放旋转位置Rcr,所述皮肤传感器在所述远纵向位置LD和一中间位置LP2之间可移动,其中,所述中间位置LP2位于所述最终被锁定位置LP3和所述初始被锁定位置LP1之间。所述中间位置为一近位置的一示例。
在一个或多个示例中,当所述自动注射装置所包括的所述释放元件处于所述第二轨道部时,所述分度环处于所述帽释放旋转位置Rcr。
在一个或多个示例中,当所述分度环处于所述帽释放旋转位置Rcr时,所述皮肤传感器被阻止从所述中间位置LP2移动至所述最终被锁定位置LP3。阻止从所述中间位置PL2近向移动可按许多方式获得。
在一个或多个示例中,当所述分度环处于所述帽释放旋转位置Rcr且所述皮肤传感器处于所述中间位置LP2时,所述突出片抵接所述分度环上的所述第二远表面。所述皮肤传感器由此被阻止从所述中间位置LP2近向地移动。
在一个或多个示例中,当所述分度环处于所述帽释放旋转位置Rcr且所述皮肤传感器处于所述中间位置时,所述分度环上的所述锁定片抵接所述皮肤传感器上的一第二锁定片支持表面。所述皮肤传感器由此被阻止从所述中间位置LP2近向地移动。
在一个或多个示例中,所述皮肤传感器配置用于当所述分度环处于所述帽释放旋转位置Rcr、在所述帽释放旋转位置Rcr和所述输送旋转位置Rd之间或处于所述输送旋转位置Rd时通过一使用者逆着一注射部位推所述皮肤传感器被移动至所述远纵向位置LD。
在一个或多个示例中,所述第一纵向延伸部件包括一第二凹部,当所述皮肤传感器处于所述中间位置LP2且所述分度环处于所述第一旋转位置R1时,所述突出片局限在所述第二凹部中。
在一个或多个示例中,当所述皮肤传感器处于所述中间位置LP2且所述分度环处于所述第一旋转位置R1时,所述第一纵向延伸部件上的所述突出片局限在所述皮肤传感器上的一第二锁定凹部中。
在一个或多个示例中,所述分度环相对所述注射器保持器被纵向锁定。同样地,所述皮肤传感器和所述注射器保持器通常被旋转地锁定。
所述盒子可包括一标记,诸如譬如由所述自动注射装置可读取的一RFID标签。所述RFID标签上所包含的信息可涉及所述盒子内的药物的类型或药物剂量。所述自动注射装置可配置用于读取所述RFID标签上的所述信息并于是控制一柱塞杆的移动以用于近向地推所述止挡件来用于药物输送。
在第七方面如上所述的所述注射器保持器适合用于所述盒子的任一示例一起使用。在所述注射器保持器的一个或多个示例中,所述大体C型盖子部件包括一贯穿的槽道,所述贯穿的槽道在所述大体C型盖子部件中将所述大体C型盖子部件分割成包括一第一盖子部分和一第二盖子部分的两盖子部分。所述C型盖子部件也可称为一开口圆环或带有在所述周圈上的一切开开口的一圆环。所述大体C型盖子部件可由此具有带有一开口的一圆环的形状,所述开口横跨所述圆环的一整个圆周的一面积的至少10%、诸如至少20%、诸如至少30%。
所述两盖子部分可由所述大体C型盖子部件的一桥接部连接,所述桥接部也形成与所述注射器保持器管状部件的远端的铰接连接。作为一C型盖子的一替代,以两半圆形成的一两部件的盖子也可设想。所述两半圆可由一桥接部连接,或者可替代地,所述两单独的半圆中的每一个可铰接地连接于所述注射器保持器管状部件。
在所述注射器保持器的一个或多个示例中,所述第一盖子部分和所述第二盖子部分关于彼此沿所述纵向轴线至少部分地能够位移。就部分地能够位移地而言,指的是一个部分可被扭曲或被远向地或近向地推而不会使另一部分移动为同样地延伸。所述大体C型盖子部件中的该挠曲性还确保,如果使用者从一近方向不均匀地推在所述注射器上,所述大体C型盖子部件的仅一部分受影响,因为力不容易围绕所述大体C型盖子部件传递。
所述大体C型盖子部件的C形式可在大体同一平面内延伸。在一个或多个实施例中,在所述关闭位置,所述大体C型盖子部件在与所述纵向方向大体垂直的一平面内延伸。所述大体C型盖子部件可依然能够如上所述地扭曲。由此,就在大体同一平面内延伸而言,不指的是具有在一第一平面内延伸的一中间部与从中间平面的各侧在相对所述第一平面成60-120度的一角度的第二平面内延伸的两侧部的一盖子。
在所述注射器保持器的一个或多个示例中,所述多个支持盖子部件覆盖所述大体C型盖子部件上的所述内表面的一面积的小于50%,诸如小于40%,诸如小于30%,诸如小于20%,诸如小于10%。在所述注射器可接触的所述表面上具有一间断的表面结构确保,如果使用者从一近方向不均匀地推在所述注射器上,这不是所有的支持盖子部件将与所述注射器接触。这确保推力不围绕整个的大体C型盖子部件传递。如果一使用者会接续猛力地推在所述注射器上从而其中一个锁定片被推出所述注射器保持器盖子锁定开口,则存在有其它的锁定片在位置上保持不变的一增加的变化,由此提供阻止所述注射器从所述注射器保持器的远端被推出的一增加的安全性。
在所述注射器保持器的一个或多个示例中,所述多个支持盖子部件包括至少四个支持盖子部件。所述多个盖子锁定片中的每一个可装配到一单独的其中一个注射器保持器盖子锁定开口内。当所述注射器保持器盖子处于一关闭位置时,所述盖子锁定片的远表面可倚靠各自的注射器保持器盖子锁定开口中的一近内表面。
在所述注射器保持器的一个或多个示例中,当一注射器正确地位于所述注射器保持器管状部件内且所述盒子准备好用于使用时,所述注射器不与所述注射器保持器盖子直接接触。所述注射器通常如果在使用期间所述注射器被远向地推,才与所述注射器保持器盖子接触。由此,在所述注射器保持器盖子的近表面子与注射器的远端之间通常存在有一开放的空间。所述注射器保持器盖子由此具有一安全功能而不具有一注射器固定或注射器保持功能。
在一个或多个示例中,一注射器被包围在所述注射器保持器中,其中,所述注射器包括:
ο一注射器隔室,包含所述药物;
ο一出口,在所述注射器隔室的一近端处;
ο一止挡件,位于所述注射器隔室内,其中,所述止挡件从所述注射器隔室的一远端朝向所述注射器隔室的近端可移动,以用于通过所述出口将所述注射器隔室口中的所述药物排空;以及
ο一注射器凸缘,在所述注射器隔室的一远端处。
在带有如上所述的所述注射器保持器的所述盒子的一个或多个示例中,所述盒子还包括:一皮肤传感器,相对所述注射器保持器在包括至少一近纵向位置和一远纵向位置的多个纵向位置之间可移动。
在带有如上所述的所述注射器保持器的所述盒子的一个或多个示例中,所述盒子包括相对所述皮肤传感器在多个旋转位置之间可旋转的一分度环,所述多个旋转位置包括至少:一第一旋转位置,在所述第一旋转位置,所述皮肤传感器被阻止远向地移动;以及一第二旋转位置,在所述第二旋转位置,所述皮肤传感器在所述远纵向位置和所述近纵向位置之间可移动,其中,所述分度环的所述旋转位置配置成当所述盒子固持在所述自动注射装置中时由所述自动注射装置中的一个或多个释放元件控制。
在带有如上所述的所述注射器保持器的所述盒子的一个或多个示例中,所述盒子还包括:一盒子壳体,包括在述盒子壳体的一近端处的一帽保持部件;以及一可移除的盒子帽,固持在所述盒子壳体内。
在带有如上所述的所述注射器保持器的所述盒子的一个或多个示例中,所述盒子壳体包括在所述盒子壳体的一近端处的一帽保持部件;以及其中,所述可移除的盒子帽包括从所述盒子帽的一近端远向地延伸的一个或多个锁定帽部件,其中,在使用之前,所述一个或多个锁定帽部件中的每一个上的一盒子帽锁定突起固持在所述盒子壳体内,其中,所述皮肤传感器相对所述注射器保持器在至少一初始被锁定位置和在所述初始被锁定位置近向的一中间位置之间纵向可移动,以及其中,在所述皮肤传感器从所述初始被锁定位置近向移动至所述中间位置时,所述远锁定端移动到所述盒子壳体外。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述注射装置壳体包括:一盒子覆盖部,延伸为当所述盒子收容在所述注射装置内时覆盖所述盒子至的少一部分;以及一远壳体部,延伸为在所述盒子固持在所述注射装置内之前覆盖在所述注射装置壳体内的所述内部的注射装置部件。
当所述盒子收容在所述注射装置内时,所述盒子覆盖部延伸为覆盖所述盒子的20-90%、诸如所述盒子的30-75%、诸如所述盒子的40-60%。所述自动注射装置包括一盒子抵接表面,当所述盒子固持在所述自动注射装置内时,所述盒子抵接表面适用于抵接所述盒子的一远端。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述自动注射装置包括:一个或多个盒子相互作用部件,配置用于当所述盒子插入所述注射装置时与所述盒子上的对应的一个或多个盒子固持片以一卡扣配合连接接合,以及其中,所述释放元件的近向移动阻止所述卡扣配合连接的解除接合,由此将所述盒子固持在所述自动注射装置内。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述皮肤传感器弹簧系统适用于当所述分度环处于所述帽释放旋转位置Rcr时在一近方向上将所述盒子皮肤传感器推至所述近纵向位置LP2。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述皮肤传感器弹簧系统适用于当所述分度环处于所述第二旋转位置R2时在一近方向上将所述盒子皮肤传感器推至所述近纵向位置。如果所述皮肤传感器逆着一注射部位被压,所述皮肤传感器将被强迫进入/朝向所述远纵向位置LD。然而,当所述分度环处于所述第二旋转位置R2时,如果所述皮肤传感器从皮肤上被移开,则所述自动注射装置中的所述皮肤传感器弹簧系统将所述皮肤传感器推到一近纵向位置。这的确无关于所述分度环处于所述帽移除旋转位置Rcr还是处于所述输送旋转位置Rd。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,在药物输送且所述系统从所述输送部位移开之后,所述皮肤传感器弹簧系统配置用于在所述释放元件远向移动期间保持所述皮肤传感器在所述最终纵向位置LP3,由此所述分度环从所述输送旋转位置Rd旋转至所述第一旋转位置R1。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,在使用之前,所述分度环处于所述第一旋转位置R1,以及其中,当所述分度环通过所述一个或多个释放元件的近向移动从所述第一旋转位置R1移动至所述帽释放旋转位置Rcr时,所述皮肤传感器弹簧系统适用于将所述皮肤传感器推至所述中间位置LP2。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述内部的注射装置部件还包括一离合器,所述离合器配置用于在一第一离合器位置和一第二离合器位置之间可移动,在所述一离合器位置,所述柱塞杆和所述一个或多个释放元件纵向结合以用于一起近向移动,在所述第二离合器位置,所述柱塞杆与所述一个或多个释放元件解除接合,以允许所述柱塞杆纵向移动同时所述一个或多个释放元件纵向静止。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,在所述第二离合器位置,所述一个或多个释放元件结合于所述注射装置壳体。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,在使用之前,所述离合器处于所述第一离合器位置,以及其中,所述离合器配置用于当所述分度环通过所述一个或多个释放元件的近向移动而旋转至所述第二旋转位置R2时从所述第一离合器位置移动至所述第二离合器位置。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述离合器配置用于当所述分度环处于所述第二旋转位置R2且所述柱塞杆进一步近向地移动以用于所述药物输送时保留在所述第二离合器位置。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述离合器配置用于当在药物输送之后所述柱塞杆远向地移动时,从所述第二离合器位置移动至所述第一离合器位置,由此,当所述离合器处于所述第一离合器位置时,所述分度环通过所述一个或多个释放元件的远向移动从所述第二旋转位置R2朝向所述第一旋转位置R1旋转。
所述一个或多个释放元件与所述柱塞杆的纵向解除接合无需直接结合于所述分度环的所述旋转移动。由此,所述分度环旋转移动至所述一第二旋转位置R2可发生在所述一个或多个释放元件从所述柱塞杆上释放之前。所述一个或多个释放元件可由此在与所述柱塞杆解除接合之前继续与所述柱塞杆纵向一起移动一短距离。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述离合器为具有一个或多个离合器片的一管状离合器,所述离合器片带有一第一旋转表面和一第二旋转表面,且所述内部的注射装置部件包括一近底盘部件,所述近底盘部件具有一离合器结合部件,所述离合器结合部件带有一个或多个第一结合表面和一个或多个第二结合表面,其中:
·当所述离合器上的所述第二旋转表面抵接所述离合器结合部件上的所述第二结合表面时,所述离合器处于所述第二离合器位置;以及
·所述离合器上的所述第二旋转表面未与所述离合器结合部件上的所述第二结合表面接触时,所述离合器处于所述第一离合器位置。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述柱塞杆配置用于相对所述离合器在所述纵向方向上移动,其中,所述离合器配置用于:
·在所述第二旋转表面与所述第二结合表面接触之前,随着所述一个或多个释放元件近向地移动;
·当所述第二旋转表面与所述第二结合表面接触时轴向旋转,由此从所述第一离合器位置移动至所述第二离合器位置。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述离合器结合部件包括一离合器止挡表面,当所述离合器处于所述第二离合器位置时,所述离合器止挡表面抵接所述离合器,由此阻止所述离合器和所述一个或多个释放元件随着所述柱塞杆纵向移动。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述柱塞杆包括一止挡离合器片,其中,当所述离合器处于所述第一离合器位置时,所述止挡离合器片的一远表面抵接所述一个或多个释放元件的一近表面。
在所述自动注射装置的一个或多个示例中,所述止挡离合器片配置用于在所述柱塞杆的远向移动带动所述止挡离合器片的远表面与所述一个或多个释放元件的近表面接触时使所述离合器从所述第二离合器位置移动至所述第一离合器位置。
在一个或多个示例中,所述盒子还包括:一盒子壳体,包括在所述盒子壳体的一近端处的一帽保持部件;以及一可移除的盒子帽,包括从所述盒子帽的一近端远向地延伸的一个或多个锁定帽部件,其中,在使用之前,所述一个或多个锁定帽部件中的每一个上的一盒子帽锁定突起固持在所述盒子壳体内,其中,在所述皮肤传感器从所述初始被锁定位置LP1近向移动至所述中间位置LP2时,所述远锁定端移动到所述盒子壳体外。
从一持续性观点看,植入任何类型的金属部件和/或电子构件到一一次性的装置中是一非理想的解决方案。同样地,从一可用性观点看,所述盒子的再次使用的部件也是一非理想的解决方案,因为这增加了使用者的步骤,且不保证实际使用。本文上述的所述自动注射装置和盒子的组合由此提供优化持续性和可用性两者的一极其好的全面的解决方案。
在一个或多个示例中,所述自动注射装置还包括控制所述驱动模块的一处理器。
在一个或多个示例中,所述驱动模块还包括:齿轮和一马达,配置用于使一螺纹杆在所述柱塞杆内旋转,由此纵向驱动所述柱塞杆。
在一个或多个示例中,所述处理器配置用于控制施加在所述注射器隔室中的所述止挡件上的一施加的力。
所述柱塞移动的所有的方面是由所述装置的固件中的参数设定而是可控制的且能精确地配置到来自治疗的具体的要求。马达驱动的一优势是高的力能以一完全受控过程施加,故可优化甚至甚至高度粘性的药剂的输送,且依然最小化针头尺寸。
在一个或多个示例中,所述驱动模块还包括一电池,诸如一可充电电池,其中,所述可充电电池适于可充电,诸如可由一USB充电器充电。所述电池可一锂离子单电池。
所述自动注射装置还可包括可将选择的关于譬如所述柱塞杆位置的信息传送给一应用的蓝牙低能耗(BLE)连接选项以及一安全后端。采用LED和/或可听得见的支持和/或显示的一使用者界面可包含在所述自动注射装置中。
注意的是,所有的盒子和自动注射装置的上述的细节适用于所述盒子、所述自动注射装置以及包括所述盒子和所述自动注射装置的所述系统的所有的说明的方面。
附图说明
下文参考附图说明各种示例。贯穿全文,类似的附图标记表示相似的部件。因此,对应各图的说明,相似的部件将由此不再详细说明。还应注意的是,附图仅旨在便于示例的说明。它们不意欲作为所主张的发明的详尽说明或对所主张的发明的范围的限制。另外,说明的示例无需具有所示出的所有方面或优点。结合特定示例说明的一方面或一优点不是必须限于该示例并且能实践在任何其它的尽管未如此示出或未如此明确地说明的示例中。
图1a至图1b示出沿一纵向方向L延伸的一盒子的一第一示例的分解图,以及图1c以一侧视图示出盒子壳体。
图2a至图2c示出配置用于收容如图1a至图1c所示的一盒子的一自动注射装置,其中,图2a示出组装的注射装置,图2b示出自动注射装置中的与盒子接触的表面的一视图,以及图2c示出自动注射装置的一分解图。
图3a示出皮肤传感器相对注射器保持器可以移动到的多个纵向位置,以及图3b示出分度环可以在其间旋转的多个旋转位置。
图4a至图4i示出随着注射装置释放元件在分度环轨道中纵向移动、来自图1a至图1b的盒子的注射器保持器、皮肤传感器以及分度环与图2c和图11a至图11d所示的注射装置释放元件处于不同的皮肤传感器纵向位置和分度环旋转位置。
图5a至图5c示出前面的图所示的注射器保持器组装在盒子中。
图6a至图6i示出随着注射装置释放元件在分度环轨道中纵向移动、注射器保持器、皮肤传感器以及分度环的一第二示例和注射装置释放元件处于不同的皮肤传感器纵向位置和分度环旋转位置。
图7a至图7b示出注射器保持器、皮肤传感器以及分度环的一第三示例,以及图7c示出在一第三示例中的盒子壳体。
图8a至图8g示出随着注射装置释放元件在分度环轨道中纵向移动、图7a至图7b的注射器保持器、皮肤传感器以及分度环和注射装置释放元件处于不同的皮肤传感器纵向位置和分度环旋转位置,以及图8h至图8i示出盒子壳体和皮肤传感器的一切开图,示出皮肤传感器处于未被锁定位置(图8h)和最终位置LP3(图8i)。
图9a至图9d示出盒子帽从盒子上的移除。
图10a至图10d示出在药物输送期间离合器结合部件处于不同的配置。
图11a至图10d示出图10a至图10d的一简化版本。
图12a至图12b示出离合器环,以及图12c至图12d示出带有离合器相互作用部件的注射装置底盘。
图13a至图13e示出盒子在自动注射装置中的锁定。
图14a至图14e示出适合用于盒子的任一上述示例一起使用的一注射器保持器的一示例。
图15a至图15d示出图14a至图14e的注射器保持器,其中,一注射器位于注射器保持器内。
具体实施方式
现在将在下文中参照附图更充分地说明示例性的示例。就这一点而言,本示例可以具有不同的形式,并且不应被解释为限制到本文阐述的说明。因此,下面仅通过参照附图说明示例以解释各方面。如本文所使用的,术语“和/或”包括相关所列出的项目中的一个或多个中的任一和所有的组合。当诸如“中的至少一个”之类的表达位于元素列表之前时,修饰整个元素列表但不修饰列表中的各个元素。
在附图中,为了其说明的清楚且容易,以一放大的方式示出多个层和区域的厚度。当一层、区域、元件或板称为在另一层、区域、元件或板“上”时,它可以直接位于另一层、区域、元件或板上,或者中间的层、区域、元件或板可存在于它们之间。反之,当一层、区域、元件或板称为“直接”在另一层、区域、元件或板之上时,它们之间不存在中间的层、区域、元件或板。此外,当一层、区域、元件或板称为在另一层、区域、元件或板“下方”时,它可以直接在另一层、区域、元件或板的下方,或者中间的层、区域、元件或板可存在于它们之间。反之,当一层、区域、元件或板称为“直接”在另一层、区域、元件或板的“下方”时,它们之间不存在中间的层、区域、元件或板。
为了便于说明,空间相对术语“下”或“底”和“上”或“顶”、“下方”、“之下”、“较小”、“上方”等可在本文使用,以说明图中所示的一个元件或构件与另一元件或构件之间的关系。将理解的是,除了图中示出的方位之外,空间相对术语旨在涵盖装置在使用或操作中的不同的方位。例如,在图中所示的装置翻转的情况下,已说明为在其它元件的“下”侧或者在另一元件的“下方”或“之下”的元件将被定向在其它元件的“上”侧或另一元件的“上方”。因此,依赖于附图的特定方位,该图解性的术语“下方”或“之下”可包括“下”和“上”方位位置。同样地,如果将其中一张图中的装置翻转,则已说明述为在其它元件“下方”或“之下”的元件将被定向为在其它元件的“上方”。因此,该图解性的术语“下方”或“之下”可包含上方和下方两个方位,因此空间相对术语可依赖于所说明的方位来不同地解释。
在整个说明书中,当一个元件称为“连接”于另一元件时,该元件“直接连接”于另一元件,或者通过它们之间介入一个以上的中间元件而“电连接”于另一元件。
本文所使用的术语仅出于说明特定示例的目的而无旨在进行限制。如本文中所使用的,单数形式“辅音前的不定冠词一(a)”、“元音前的不定冠词一(an)”和“定冠词该(the)”旨在包括复数形式,包括“至少一个”,除非内容清楚地另有说明。“至少一个”不应解释为限制“辅音前的不定冠词一(a)”或“元音前的不定冠词一(an)”。将还理解的是,当术语“一般式的包括(comprises)”、“分词形式的包括(comprising)”、“一般式的包含(includes)”和/或“分词形式的包含(including)”在本说明书中使用时,指的是存在所述的特征、整数、步骤、操作、元件和/或构件,但不排除存在或增加一个以上的其它特征、整数、步骤、操作、元件、构件和/或它们的组。
将理解的是,尽管术语“第一”、“第二”、“第三”等可在本文中使用以说明各种元素,但是这些元素不应受到这些术语的限制。这些术语仅用于将一个元素与另一个元素区分开。因此,在不脱离本文的教导的情况下,以下讨论的“第一元素”可称为“第二元素”或“第三元素”,并且“第二元素”和“第三元素”可以同样地称谓。
本文所用的“约”或“近似”包括所阐述的值和本领域普通技术人员所确定的,对于特定值而言在可接受的偏差范围内的平均值,这考虑了所讨论的测量以及与特定数量的测量相关的误差(即测量系统的限制)。例如,“约”可表示在一个或多个标准偏差之内,或在所阐述值的±30%、20%、10%、5%之内。
除非另有定义,否则本文中使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本发明所属领域的技术人员通常理解的相同的含义。还将理解的是,诸如在常用字典中定义的那些术语应被解释为具有与其在相关技术的上下文中的含义一致的含义并且将不会在理想化或过分形式意义上理解,否则在本说明书中明确地如此定义。
本文中参照截面图说明示例性的示例,所述截面图是理想化的示例的示意图解,其中,贯穿整个说明书,类似的附图标记表示相似的元素。这样,例如由于制造技术和/或公差导致的图示形状的变化是可以预期的。因此,本文所述的示例不应被解释为限于本文图示的区域的特定形状,而应包括例如由制造引起的形状偏差。例如,示出或说明为平坦的区域可以具有粗糙和/或非线性特征。此外,所示的锐角可能是圆形的。因此,附图中示出的区域本质上是示意性的,并且它们的形状不旨在示出一区域的精确形状并且不旨在限制本权利要求的范围。为了具体说明本公开的示例性的示例,可不提供与本说明不相关的一些部分。
图1a至图1b示出沿一纵向方向L延伸的一盒子100以及用于安装在盒子100中的一注射器200的分解图。图1a和图1b之间的差异在注射器200的尺寸上,其中,图1a中的注射器200粗于图1b所示的注射器200。当一细的注射器200将包含在盒子100中时,一另外的注射器套筒250用于确保在使用期间注射器200被充分地固持在盒子100中。
注射器200从一近端202延伸至一远端204。在注射器200的远端202处的是协助将注射器200固持在盒子100内的一凸缘220。药物包含在一注射器隔室206内,注射器隔室206与一注射器出口208流体连通。在注射器隔室206内的是一止挡件210,当止挡件210在近方向上移动时,止挡件210将药物推出注射器出口208。通常,止挡件210借助盒子100连同注射器200安装于内的一自动注射装置中所包含的一柱塞杆被在近方向上推。
在所示出的多个示例中,注射器出口208为附接于注射器隔室206的一中空针头。针头208可以通过工具(means)或譬如螺纹连接或一鲁尔锁紧头(Luer lock)可拆卸于注射器隔室,或者针头208为如图1a至图1b所示的注射器200的一一体的部分。注射器隔室206具有在其与注射器出口208的近连接处的一肩部218。位于围绕注射器肩部218的是一针头遮蔽件212,譬如一刚性针头遮蔽件。针头遮蔽件212将通常由如图1b所示的一内部件214和一外部件216的两个部件构造。针头遮蔽件212在使用之前保护针头。
注射器保持器300从一近端302延伸至一远端304且是在这两端均具有一开口306、315。注射器200通过注射器保持器300的远端304处的开口315安装在注射器保持器300中。当安装在注射器保持器300中时,注射器隔室206被包含在一注射器保持器管状部件310中,注射器保持器管状部件310具有一注射器保持器管状部件检查开口312,通过注射器保持器管状部件检查开口312能检查注射器200。在注射器保持器300的远端304处的是一远管状环部件314,远管状环部件314具有比注射器保持器管状部件310的外径大的一外径。在最远端处,存在有一铰接的注射器保持器盖子330,注射器保持器盖子330带有一盖子开口332,盖子开口332具有允许自动注射装置所包含的一柱塞杆穿过盖子开口332通过的一直径。在组装期间,当一注射器200已插入盒子100时,注射器保持器盖子330关闭,如图5a至图5c所示。在一注射器200组装在注射器保持器300内之后,当铰接的注射器保持器盖子330关闭时,注射器保持器盖子330上的一盖子锁定片334锁定在远管状环部件314上的一盖子锁定开口318内。图5a至图5c示出注射器保持器300组装在图5a至图5b的盒子100中。在图5b和图5c的视图之间,将理解的是,一注射器200可插入注射器保持器300中。
盒子100除注射器保持器盖子330的关闭外可完全组装,以用于容易交付给一使用者。可替代地,注射器保持器盖子330在运送之后可再次打开,以用于一注射器200的安装。使用者可随后将注射器200插入并关闭注射器保持器盖子330。用于将注射器200固持在注射器保持器300内的其它手段也可设想。例如,注射器保持器盖子330可由可挠曲的臂来替代,在注射器200安装注射器保持器300中之后,可挠曲的臂向内挠曲以将注射器200固持。
注射器保持器300中的近开口306具有允许针头遮蔽件212穿过但阻止注射器隔室206穿过的一直径。近开口207具有用于支持注射器肩部218的一向内延伸支持表面308。
当注射器隔室206具有与注射器保持器300中的近开口306的直径类似的一直径时,图1b所示的注射器套筒250被采用。为了当譬如针头遮蔽件被移除时确保注射器200不穿出近开口306,在注射器200位于注射器保持器300内之前,注射器200安装在注射器套筒250中。图1b所示的注射器套筒250具有带有一纵向安装开口258的一C型,纵向安装开口258允许注射器200侧向安装在注射器套筒250中。在注射器套筒250的近端252处的是供注射器肩部218倚靠的一向内突出支持表面256。针头遮蔽件212将位于注射器套筒250外,从而向内突出支持表面256置于针头遮蔽件212和注射器肩部218之间。当安装在注射器套筒250中时,注射器凸缘220将通常倚靠在注射器保持器250的远端254处的一远注射器套筒支持表面260上。安装在一注射器套筒250中的注射器200可以与一更粗的注射器200安装到注射器保持器300中的相同的方式通过在注射器保持器300的远端304处中的开口315位于一注射器保持器300中。当安装在注射器保持器300中时,注射器套筒250的近端252倚靠在向内延伸支持表面308上,其中,针头遮蔽件212在近方向上延伸到注射器保持器300外。
除注射器套筒250和注射器200的直径外,其余的图1a和图1b所示的盒子部件相同,且包括一盒子壳体600、一皮肤传感器400、一帽700、一分度环(index ring)500以及可能的一盒子壳体罩800。盒子壳体罩800可形成为盒子壳体700的一一体的部分。
盒子壳体600从一近端602延伸至一远端604且具有在远端602处的一开口606,分度环500、皮肤传感器400以及注射器保持器300通过开口606安装。当盒子100组装时,盒子壳体600如果不是全部地则至少部分地包围注射器保持器300、位于注射器保持器300中时的注射器200、皮肤传感器400以及分度环500。注射器保持器300将通常纵向地且旋转地锁定于盒子壳体600。盒子壳体600具有在至少一个表面侧上的一检查开口610,检查开口610允许当注射器200安装在盒子100内时使用者检查包含药物的注射器隔室206。盒子100可对称地构造,从而盒子100可以不同的取向(orientations)安装在一自动注射装置中。盒子固持片612位于盒子壳体的远端处。这些也可在以一侧向视图示出盒子壳体600的图1c中看到,其中,检查开口610也清楚地能观察到。锁定机构示出并说明在图13a至图13e中。
盒子帽700在盒子壳体600的近端602处可移除地附接于盒子壳体600。盒子帽700包括一内盒子帽部件714,内盒子帽部件714带有一管状帽部件的形式的第二远向延伸部件710,第二远向延伸部件710配置用于借助譬如如图1a至图1b所示的一抓紧部712抓紧针头遮蔽件212。当移除盒子帽700时,针头遮蔽件212也被移除,以允许药物输送。包围内盒子帽部件714的是一外盒子帽部件716,当移除盒子帽700时,使用者能把持外盒子帽部件716。内、外盒子帽部件714、716也可形成为一个一体物品。在内盒子帽部件716上还创建带有一盒子帽锁定突起708的一帽锁定部件706。带有盒子帽锁定突起708的帽锁定部件706确保在使盒子100能够进行盒子帽移除之前将盒子帽700稳固地固持于盒子壳体600。
位于围绕注射器保持器300的是从一近端402延伸至一远端404的一皮肤传感器400。在皮肤传感器400的远端404处的是一远皮肤接触表面405,远皮肤接触表面405在药物输送期间倚靠皮肤的患者。还在近端404处的是一近凹部406,在将盒子100组装在自动注射装置1000中且启动盒子帽700的释放(参见图9a至图9d)之前,盒子帽700的盒子帽锁定突起708固持在近凹部406中。如在图9a至图9d中更清楚地看到的,近凹部406相邻于由一近突出斜坡410连接的一突出片408。
皮肤传感器400具有一管状皮肤传感器部件420,多个盒子皮肤传感器柱销422从管状皮肤传感器部件420在远方向上延伸。管状皮肤传感器部件420具有用于检查注射器200的一检查开口426。皮肤传感器400通常对称地带有在皮肤传感器400的两侧的盒子皮肤传感器柱销422以及也在两侧的检查开口426。
皮肤传感器400相对注射器保持器300旋转地锁定。皮肤传感器400相对注射器保持器300在纵向方向L上可移动。皮肤传感器400可相对注射器保持器300在包括至少一近纵向位置LP和一远纵向位置LD的多个纵向位置之间移动。在图3a中看到的,除远位置LD外,存在三个近位置LP。三个近位置LP包括一初始被锁定位置LP1、一中间位置LP2以及一最终被锁定位置LP3。这些近位置LP均是当一注射器200安装在盒子100中时皮肤传感器400覆盖注射器出口206的位置,但当皮肤传感器400处于远纵向位置LD时注射器出口206露出的位置。近位置LP1、LP2、LP3可以是皮肤传感器400相对注射器保持器300在至少一个纵向方向上被锁定的位置。由此,在一被锁定位置,皮肤传感器400相对注射器保持器300的近向移动和/或远向移动被阻止。位置是否是一被锁定位置由分度环500的旋转位置确定,因为皮肤传感器400和分度环500结合成分度环500的旋转将锁定和释放皮肤传感器400以用于在任意的近方向和/或远方向上纵向移动。
皮肤传感器400还具有用于与分度环500相互作用并结合的一第一锁定凹部412和一第二锁定凹部414。在两锁定凹部412、414之间的是一第一锁定片413而第二锁定凹部414远向地的是一第二锁定片415。第二锁定片415长于第一锁定片413。第二锁定片415的远向地指向的表面称为第一远表面416。皮肤传感器400还包括称为第一近表面418的一近向地指向的表面。第一近表面418在第一锁定凹部412的近向。
分度环500从一近端502延伸至一远端504。分度环500位于围绕注射器保持器300且纵向锁定于注射器保持器300。分度环500相对皮肤传感器400/注射器保持器300在多个旋转位置之间旋转地可移动,所述多个旋转位置包括至少:一第一旋转位置R1,在第一旋转位置R1,阻止皮肤传感器400远向地移动;以及一第二旋转位置R2,在第二旋转位置R2,皮肤传感器400在远纵向位置LD和近纵向位置LP之间可移动。所述多个旋转位置示出在图3b,且如在图3b看到的,两旋转位置-帽释放旋转位置和输送旋转位置均落入在一第二旋转位置R2的定义内,在第二旋转位置R2,皮肤传感器400在远纵向位置LD和近纵向位置LP之间可移动(也参见图4b至图4e中的位置)
分度环500具有彼此相反地位于分度环500上的两第一纵向延伸部件506。分度环500上的一管状分度环部件520围绕注射器保持器300延伸。分度环500包括一第一径向延伸部件522,第一径向延伸部件522可为如图4a至图4i中最清楚地所示的第一径向延伸部件522的部分。第一径向延伸部件522具有在一第一近表面524和一第一远表面526之间延伸的一第一表面区域528(参见譬如图4h)。第一表面区域528包括从表面区域528的一第一拐角532延伸至表面区域528的一第二拐角534的一轨道530,如图4a所示。第一径向延伸部件522上的表面区域528无需覆盖第一径向延伸部件522的整个表面,却反而能是由轨道530在其间延伸的两拐角532、534限定的一更小的区域。
轨道530从第一拐角532在一成角度的方向上朝向第二拐角534延伸,其中,相对盒子的纵向方向,成角度的方向在20度与70度之间,诸如在30度与60度之间,诸如在35度与55度之间,诸如在40度与50度之间,诸如约45度。在图4a至图4i中最清楚地所示的轨道530中,轨道530包括一第一轨道部536、一第二轨道部538以及一第三轨道部540。第一轨道部536从第一拐角532在一第一成角度的方向上朝向一第一中间点542延伸,第二轨道部538从第一中间点542沿盒子的纵向方向在一第二成角度的方向上延伸至一第二中间点544,以及第三轨道部540从第二中间点544在一第三成角度的方向上朝向第二拐角534延伸,如图4i最清楚地所示。
第一和/或第三成角度的方向通常带有相对盒子的纵向方向的在20度与70度之间(诸如在30度与60度之间,诸如在35度与55度之间,诸如在40度与50度之间,诸如约45度)的一角度的有坡度的方向。第二轨道部538通常为带有相对盒子的纵向方向的在-20度与20度之间(诸如在-10度与10度之间,诸如约0度)的一第二成角度的方向的一平稳的(plateau)轨道部。
在分度环500的第一纵向延伸部件506上的是一第二径向延伸部件512。第二径向延伸部件512形成一锁定片507,锁定片507配置用于装配到皮肤传感器400上的两锁定凹部412、414中。锁定片507具有第二径向延伸部件512的一第二近表面514和一第二远表面516。
当盒子100固持在自动注射装置1000中时,锁定片507的位置且由此分度环500相对皮肤传感器400的旋转位置由自动注射装置1000中的一个或多个释放元件1006控制。更具体地,分度环500配置用于当盒子100插入自动注射装置1000且自动注射装置所包括的一轨道引导突起1008在轨道530内近向地行进时从第一旋转位置R1旋转至一第二旋转位置R2。当轨道引导突起1008再次远向地行进时,分度环500从第二旋转位置R2旋转返回至第一旋转位置R1。由此,通过使释放元件1006/轨道引导突起1008再次恢复在自动注射装置中,分度环旋转返回至其初始位置。如在图3b和图4b至图4e看到的,两旋转位置-帽释放旋转位置和输送旋转位置均落入在一第二旋转位置R2的定义内,在第二旋转位置R2,皮肤传感器400在远纵向位置LD和近纵向位置LP之间可移动。由此,第二旋转位置R2无需是分度环500从其不能进一步旋转的一位置。第二旋转位置也可是一中间位置,在中间位置,皮肤传感器400未被锁定但皮肤传感器400依然被阻止可能的移动到最近位置和/或最远位置。
图2a至图2b以一组装图示出自动注射装置,而图2c示出配置用于收容一盒子100的自动注射装置1000的一分解图。自动注射装置1000沿一纵向轴线L从一近端1002延伸至一远端1004,且包括一注射装置壳体1040以及位于注射装置壳体1040内的多个内部的注射装置部件。
盒子100沿纵向方向L可移除地收容在自动注射装置1000中。通常,盒子100将收容在自动注射装置1000的近端1002处,由此使其为一前装载自动注射装置。在图2b中,在注射装置1000内示出当盒子100组装在注射装置1000中时盒子100倚靠的盒子抵接表面1042的一视图示出。图1b中的该视图还示出在药物输送和直到(leading to)药物输送的准备步骤期间内部的注射装置部件延伸穿过的盒子抵接表面1042上的多个开口。所述多个开口包括供一盒子检测柱销1080延伸穿过的一盒子检测柱销开口1081、供一注射装置皮肤传感器柱销1024延伸穿过的一皮肤传感器柱销开口1028以及供一释放元件1006延伸穿过的一释放元件开口1043。在注射装置壳体1040内部的用于将盒子100固持在自动注射装置1000内的盒子锁定片1086也能在图1b中看到。
如在图1c中最清楚地看到的,所述内部的注射装置部件包括配置用于近向移动以用于药物输送的一柱塞杆1018。柱塞杆1018具有与位于柱塞杆1018内的一螺纹杆1014的一外螺纹表面螺纹接合的一内螺纹表面。当在柱塞杆1018内的螺纹杆1014旋转时,柱塞杆1018依赖于螺纹杆1014旋转的方向(way)在近方向或远方向上沿纵向轴线L移动。
自动注射装置1000包括一释放元件1006,释放元件1006具有各带有一轨道引导突起1008的两释放元件柱销1007(也参见图11a至图11d)。在一盒子100安装在自动注射装置1000中之后,当自动注射装置被致动时,释放元件1006在分度环轨道530内行进,由此使分度环500旋转。两释放元件柱销1007由一释放元件桥接件1010连接,释放元件桥接件1010带有允许用于药物输送的柱塞杆1018穿过的一柱塞杆开口1012。
释放元件1006和柱塞杆1018连接于一离合器1030,离合器1030配置用于一第一离合器位置与一第二离合器位置之间移动,在第一离合器位置,柱塞杆1018和一个或多个释放元件1006纵向结合以用于一起近向移动,在第二离合器位置,柱塞杆1018与一个或多个释放元件1006解除接合以允许柱塞杆1018纵向移动而一个或多个释放元件1006纵向静止。该相互作用更详细地示出且讨论于图10至图12。
自动注射装置1000还包括近向地推注射装置皮肤传感器柱销1024的一注射装置皮肤传感器柱销1024以及一皮肤传感器弹簧系统1026。当盒子100安装在自动注射装置1000中时,当皮肤传感器400自由近向地移动且同时使用者未在远方向上压皮肤传感器时,注射装置皮肤传感器柱销1024将近向地推皮肤传感器400。通常,注射装置皮肤传感器柱销1024将抵接皮肤传感器400中的其中一个盒子皮肤传感器柱销422。
还在自动注射装置1000内的是当一盒子100已安装在自动注射装置1000中时通过与皮肤传感器400中的另一盒子皮肤传感器柱销422接触而进行检测的一盒子检测柱销1080和一盒子检测弹簧1082。
如图2a所示,注射装置壳体1040具有一远壳体部1044和一盒子覆盖部1046,其中,远壳体部1044覆盖所述内部的注射装置部件而近盒子覆盖部1046在盒子100安装在自动注射装置1000中时至少部分覆盖盒子100。当盒子100安装在自动注射装置1000中时,盒子100的远端104抵接自动注射装置1000内部的一盒子抵接表面1042。
所述内部的注射装置部件还包括适用于使柱塞杆1018接近地(proximately)移动的一驱动模块。所述驱动模块可以许多方式构造,图2c所示的解决方案仅是一个示例。图2c所示的驱动模块包括用于使螺纹杆1014在柱塞杆1018内旋转的一马达1076和马达齿轮1078、譬如由经由USB垫圈1068可获取的一USB充电器可充电的一电池1056、以及用于支持所述驱动模块的部件的许多底盘部件1070、1077、1090、1094、1095以及多个螺钉1079。
自动注射装置1000还可包括控制所述驱动模块的一处理器,所述处理器包括一印刷电路板(PCB)1054。针对使用者的视觉指示信号可包含可位于一PCB放置保持器1062等上的发光二极管(LED)1064的形式。LED经由一LED窗口框体1050、一光盒放置保持器1058,以及一光导放置保持器1060显示。
所述自动注射装置可通过压位于一使用者接口壳体部件1048上的一致动按钮1052被致动。通常,包含一保护箔1049,以保护注射装置1000内的电子部件。对于其它内部的注射装置部件,参照附图标记列表。
图4a至图4i示出随着注射装置释放元件1006在分度环轨道530中纵向移动、注射器保持器300、皮肤传感器400、分度环500以及注射装置释放元件1006处于不同的皮肤传感器纵向位置和分度环旋转位置。
图4a示出盒子100在使用之前的初始被锁定位置。分度环500上的锁定片507固持在皮肤传感器400上的第一锁定凹部412中,这阻止皮肤传感器400相对注射器保持器300纵向移动。皮肤传感器400处于初始被锁定位置LP1而分度环500处于第一旋转位置R1。第一旋转位置也可看作是一锁定旋转位置,因为该旋转位置始终将皮肤传感器400纵向锁定在其中一个近纵向位置。
图4b示出盒子帽700能从盒子100上移除的帽释放位置(针对进一步的细节,参见图9a至图9d的说明)。在图4a和图4b之间,注射装置释放元件1006上的自动注射装置轨道引导突起1008已通过注射装置释放元件开口322移动进入分度环轨道530中并进入且沿第一轨道部536并在图4b中处于第二平稳的轨道部538。这已使分度环500旋转至帽释放旋转位置Rcr,在帽释放旋转位置Rcr,锁定片507在远方向上从第一锁定凹部412中释放出,以允许皮肤传感器近向地移动直到锁定片507抵接第二锁定片415,第二锁定片415长于在图4a中将锁定片507固持在第一锁定凹部412内的第一锁定片413。图4b示出皮肤传感器400在释放之后但在皮肤传感器400从初始被锁定位置LP1移动至准备好移除帽位置LP2之前的位置。
在图4c中,皮肤传感器400已接近地移动至盒子帽700能被移除的中间位置LP2。分度环500依然处于帽释放旋转位置Rcr且锁定片507抵接第二锁定片415,这确保阻止在盒子帽移除期间皮肤传感器400在近方向上进一步移动。然而,皮肤传感器400能在远方向上被一使用者移动。这示出在图4d,其中,皮肤传感器被推到针头208不再被皮肤传感器400覆盖却反而插入一注射部位的远纵向位置LD。第二径向延伸部件512/锁定片507上的一第二近表面514抵接皮肤传感器400上的一第二远表面424,由此阻止皮肤传感器400进一步远向移动。
当皮肤传感器400被推到如图4d所示的远纵向位置LD时,自动注射装置轨道引导突起1008准备好在分度环轨道530中进一步近向地移动。当沿第三轨道部540移动时,分度环500旋转至如图4e所示的输送旋转位置Rd。当自动注射装置轨道引导突起1008到达分度环轨道530内的该位置时,注射装置释放元件1006通过自动注射装置1000中的离合器1030与柱塞杆1018解除接合。柱塞杆1018由此能够进一步近向移动以用于药物输送同时注射装置释放元件1006保留(remain)在如图4a所示的位置。
在药物输送之后,使用者从皮肤上移开皮肤传感器且注射装置皮肤传感器柱销1024和皮肤传感器弹簧系统1026确保皮肤传感器被先推到如图4f所示的中间位置LP2并最后推到如图4g所示的最终位置LP3。当皮肤传感器400处于如图4g所示的最终位置LP3时,柱塞杆1018远向地移动并当到达与在药物输送期间柱塞杆1018被解除接合的点相同的结合点时与注射装置释放元件1006再次结合。柱塞杆1018和注射装置释放元件1006一起远向地移动,这迫使分度环500又从输送旋转位置Rd旋转到第一旋转位置R1。当分度环500再度处于第一旋转位置R1时,皮肤传感器400被纵向锁定,这次处于最终位置LP3,如图4h所示。锁定片507现在抵接第二锁定片415上的一第一远表面416。
图4i示出如果当盒子处于如图4c所示的一配置时一使用者已移除盒子帽但出于某种原因通过推远向地皮肤传感器400已阻止通过针头插入注射部位的继续药物输送过程的自动注射装置迫使盒子进入的被锁定位置。如果这发生,自动注射装置可编排(programmed)为在一预定时间周期之后远向地移动注射装置释放元件1006,由此分度环500旋转到第一旋转位置R1,由此将皮肤传感器锁定在中间位置LP2,在中间位置LP2,锁定片507固持于皮肤传感器400上的第二锁定凹部414中。盒子100将被看做是一使用过的盒子,如果使用者试图将盒子100再次安装于自动注射装置1000的话,因为在当移除盒子帽700时的针头遮蔽件212移除之后注射针头208可能已被污染。
图6a至图6i示出随着注射装置释放元件1006在分度环轨道530中纵向移动、注射器保持器300、皮肤传感器400、分度环500的一第二示例和注射装置释放元件1006处于不同的皮肤传感器纵向位置和分度环旋转位置。针对图4和图6所示的示例,所示出的多个位置在a图至i图中相同,即,图6a示出盒子100在使用之前的初始被锁定位置;图6b示出帽释放位置;图6c示出皮肤传感器处于盒子帽700能被移除的中间位置LP2;图6d示出皮肤传感器被推到远纵向位置LD但分度环未完全旋转以用于输送的位置;图6e示出输送位置;图6f示出在输送之后的一中间位置;图6g示出锁定之前的最终位置LP3;以及图6h示出被锁定最终位置。图6i示出当盒子处于如图6c所示的一配置时如果一使用者已移除盒子帽但出于某种原因通过将皮肤传感器400远向地推已阻止通过将针头插入注射部位继续药物输送过程的自动注射装置迫使盒子进入到的被锁定位置。
图4a至图4i与图6a至图6i之间的差异是皮肤传感器400和分度环500的设计和形式。在图6a至图6i中,分度环500具有一第二纵向延伸部件518,从而两纵向延伸部件516、518和两径向延伸部件512、522形式一矩形。在该矩形内在第一纵向延伸部件506上的是一第一凹部508和一第二凹部510。这些凹部配置用于容纳皮肤传感器400上的一突出片408。在如图6a所示的初始被锁定位置LP1,突出片408容纳在第一凹部508内。当皮肤传感器400处于中间位置LP2时,如果分度环旋转至如图6i所示的第一旋转位置,突出片408处于第二凹部510中,或者突出片408在第二凹部510上方但在近方向上由第二径向延伸部件512的第二远表面516支持,由此阻止在如图6c所示的帽移除期间进一步近向移动。当药物输送发生时,分度环500旋转成突出片408对准第二径向延伸部件512上的一开口513,从而当皮肤传感器400从注射部位移开时,突出片408被允许穿过第二径向延伸部件512上的开口513到最近位置(即最终位置LP3)。该对准示出在图6e至图6g。当分度环500旋转返回至第一旋转位置R1时,突出片408抵接第二径向延伸部件512的第二近表面514,这防止在药物输送之后针头208的露出,如图6h所示。
图7和图8示出盒子的一第三示例,其中,图7a至图7b示出注射器保持器300、皮肤传感器400、分度环500,图7c示出盒子壳体600,图8a至图8g示出随着注射装置释放元件1006在分度环轨道530中纵向移动、注射器保持器300、皮肤传感器400、分度环500以及注射装置释放元件1006处于不同的皮肤传感器纵向位置和分度环旋转位置,以及图8h至图8i示出盒子壳体600和皮肤传感器400的一切开图,示出皮肤传感器400处于未被锁定位置(图8h)和最终位置LP3(图8i)。
图4a至图4i与图6a至图6i和图7a至图7c以及图8a至图8i之间的差异是皮肤传感器400和分度环500的设计和形式、注射装置1000中的释放元件1006的形状以及皮肤传感器400锁定在最终被锁定位置LP3。在第三示例中,轨道530位于第一纵向延伸部件506上,第一纵向延伸部件506在管状分度部件520的外侧附接于管状分度部件520。轨道530是一开口的轨道。在纵向延伸部件506的一内表面上的是一第一凹部508'、一第二凹部510'以及从第一凹部508'远向地延伸的一分度环斜坡509。皮肤传感器400具有一突出片408,在使用之前,突出片408局限在第一凹部508'中,如图8a所示。在分度环500旋转至如图8b所示的帽释放旋转位置Rcr位置之后,皮肤传感器400移动至图8c所示的帽移除位置。盒子帽700和针头遮蔽件212能被移除,如图8c所示。在图8c所示的位置,突出片408倚靠第二径向延伸部件512的第二远表面516。在皮肤传感器400通过使用者远向移动以用于在注射部位处针头的插入的期间,分度环500旋转至输送旋转位置Rd,如图8d所示。由此,在图7a至图7b和图8a至图8g所示的第三示例中,释放元件1006不是使分度环从帽释放旋转位置Rcr旋转至输送旋转位置Rd的物品,却反而是突出片408与分度环斜坡509接触以由此迫使分度环500旋转。在如图8e所示的药物输送期间,释放元件1006进一步移动进入盒子100中。在药物输送结束之后,皮肤传感器400因来自注射装置1000中的皮肤传感器柱销弹簧系统1024、1026的弹簧力而移动至最终位置LP3。这示出在图8f。在图8g所示的位置,皮肤传感器400处于最终被锁定位置。在最终被锁定位置LP3,皮肤传感器400被前面的示例的盒子和自动注射装置中说明的一弹簧系统近向地推并锁定在盒子壳体600中的一锁定位置。该锁定通过皮肤传感器400上的一盒子壳体锁定突起428装配到盒子壳体600中的一皮肤传感器锁定开口614内而获得,如图8i所示。在图8h所示的位置,皮肤传感器400处于未被锁定位置。盒子壳体600中的皮肤传感器锁定开口614在图7c中最清楚地看到。
在图7a中,也示出注射器200固持在注射器保持器300内的一替代,其中,两可挠曲的注射器固持片320从一打开位置移动到一关闭位置,以将注射器200固持在注射器保持器300内。
图9a至图9d示出盒子帽600从盒子100上的移除。盒子帽700具有从盒子帽700的一近端702远向地延伸的锁定帽部件706。在使用之前,一个或多个锁定帽部件706中的每一个上的一盒子帽锁定突起708由一帽保持部件608固持在盒子壳体600内,帽保持部件608在盒子壳体600的近端602处径向向内延伸。在皮肤传感器400的近端402处,皮肤传感器400具有一斜坡410以及位于斜坡410远向的一凹部406。斜坡410通常形成一突出片408。在各锁定部件706上的盒子帽锁定突起的一向内延伸部件709固持在皮肤传感器400的凹部406和一帽保持部件608之间且还抵接近的突出斜坡部件410,以阻止盒子帽600在使用之前近向移动,如图9a所示。这将盒子帽700锁定于盒子100并防止在盒子100组装在自动注射装置1000内之前盒子帽700从盒子100上移除。
帽锁定部件706和/或一个或多个帽锁定部件706中的每一个上的盒子帽锁定突起708是可挠曲的。在皮肤传感器400从初始被锁定位置LP1到中间位置LP2的近向移动中,帽锁定部件706和/或锁定部件706上的盒子帽锁定突起708先在皮肤传感器400的凹部406中稍微径向向内挠曲,由此能够使盒子帽锁定突起708近向地移动通过帽保持部件608。当皮肤传感器400从初始被锁定位置LP1移动至中间位置LP2时,远锁定端708由此移动到盒子壳体600外,如图9b所示。因为锁定部件706和/或锁定部件706上的盒子帽锁定突起708配置为挠曲,所以它们随着使用者从盒子100上移除盒子帽700现在径向向外挠曲并沿斜坡410向上滑动。这示出在图9c中。在使用之后,盒子帽700连同内部的针头遮蔽件212可定位在皮肤传感器400上,以提供防止接触使用过的针头的一另外的安全性。这示出在图9d中。盒子帽700不是再次不可移除地连接于盒子100,但盒子帽700将在位置上保持(stay),除非被一使用者再次拉掉。
图10a至图10d和图11a至图11d示出离合器在注射装置1000中的结合和解除接合,图12a至图12b详细地示出离合器1030,以及图12c至图12d详细地示出近底盘部件1070。
离合器1030位于围绕柱塞杆1018并紧邻释放元件1006,从而在图10a至图10b和图11a至图11b所示的第一离合器位置,柱塞杆1018和释放元件1006纵向结合并一起近向地移动。离合器1030是具有两离合器片1032的一管状离合器,两离合器片1032各具有一第一旋转表面1034和一第二旋转表面1036。近底盘部件1070具有在各小远向延伸部件1075上的一离合器结合部件1071,离合器结合部件1071带有第一结合表面1072和第二结合表面1073。
当离合器1030上的第二旋转表面1036与离合器结合部件1071上的第二结合表面1073接触时,离合器从第一离合器位置旋转并进入到第二离合器位置,如图10c至图10d和图11c至图11d所示。在第二离合器位置,柱塞杆1018与释放元件1006解除接合,以允许柱塞杆1018纵向移动同时释放元件1006纵向静止。当离合器上的第二旋转表面1036未与离合器结合部件1071上的第二结合表面1073接触时,离合器处于第一离合器位置。在第二旋转表面1036与第二结合表面1073接触之前,离合器1030随着释放元件1006近向地移动,以及当第二旋转表面1036与第二结合表面1073接触时离合器1030轴向旋转,由此离合器1030从第一离合器位置移动至第二离合器位置。
离合器结合部件1071还包括一离合器止挡表面1074,当离合器1030处于第二离合器位置时,离合器止挡表面1074抵接离合器1030,由此阻止离合器1030和位于离合器1030远向的释放元件1006随着柱塞杆1018近向地移动。
柱塞杆1018包括一止挡离合器片1019,且当离合器1030处于第一离合器位置时,止挡离合器片1019的一远表面抵接释放元件1006的一近表面,如图10a至图10b和图11a至图11b所示。在药物输送之后在柱塞杆1018的远向移动带动止挡离合器片1019的远表面与元件1006的近表面再次接触时,止挡离合器片1019使离合器1030从第二离合器位置旋转至第一离合器位置。
离合器1030可配置用于当在药物输送之后柱塞杆1018远向地移动时从第一离合器位置移动至第二离合器位置。在使用之前,离合器1030处于第一离合器位置,且当通过一个或多个释放元件1006的近向移动分度环500也旋转至输送旋转位置Rd时,离合器1030通常移动至第二离合器位置。
当组装盒子100和自动注射装置1000时,盒子100先装载到自动注射装置1000中。在将盒子100装载在自动注射装置1000中时,盒子壳体600的远端604处的盒子固持片612卡扣在注射装置壳体1040中的对应的盒子固持开口1028的后方。通过释放元件1006的向前移动,阻止盒子固持片612屈曲并离开注射装置壳体1040中的盒子固持开口1028,由此将盒子100锁定于自动注射装置1000。因为盒子100现在稳固地锁定在自动注射装置1000内。当盒子释放元件1006再次远向地移动时,盒子100被解除锁定。锁定过程示出在图13a至图13e,其中,图13a至图13c示出盒子正插入注射装置1000并接合成一卡扣配合连接。图13d至图13e示出释放元件1006移动进入盒子100中,由此将盒子100锁定于注射装置1000。由此,注射装置包括一个或多个盒子相互作用部件1086,所述一个或多个盒子相互作用部件1086配置用于当盒子插入注射装置时与盒子100上的对应的一个或多个盒子固持片612以一卡扣配合连接来接合,而且其中,释放元件1006的近向移动阻止卡扣配合连接的解除接合,由此将盒子固持在自动注射装置内。图13a至图13e所示的锁定机构可另外地由转了90度的类似的锁定件替代。
图14a至图14e示出适合用于与盒子100的任一上述示例一起使用的一注射器保持器300的一示例。图15a至图15d示出图14a至图14e的注射器保持器300,其中,一注射器200位于注射器保持器300内。注射器保持器300在一纵向方向L上从一近端302延伸至一远端304,如图1a至图1b所示。注射器保持器300包括用于收容一注射器200的注射器保持器管状部件310以及一注射器保持器盖子330,注射器保持器盖子330具有与前面的示例所示的形状相比稍微不同的一形状。
保持器盖子330具有包括一内表面340的一大体C型盖子部件336。C型盖子部件336也可称为一开口圆环或在周圈上带有一切开开口337的一圆环。切开开口337可横跨一整个圆周的至少10%(诸如至少20%、诸如至少30%)的一面积。大体C型盖子部件336铰接地连接于注射器保持器管状部件310的远端。就铰接地连接而言,意味着大体C型盖子部件336能处于如图14a对照图14c至图14e和图15a至图15d所示的至少两个位置。
在图14a中,注射器保持器盖子330处于允许一注射器200通过注射器保持器管状部件310的远端中的开口315位于注射器保持器300中的一打开位置。
在图14c至图14e和图15a至图15d中,注射器保持器盖子330处于一关闭位置,在关闭位置,注射器保持器盖子330阻止注射器200通过注射器保持器管状部件310的远端中的开口离开注射器保持器300。这在图15a至图15d中也看得出。
从大体C型盖子部件336径向向外延伸的是多个盖子锁定片334。当大体C型盖子部件336处于关闭位置时,这些锁定片334位于注射器保持器管状部件310中的对应的注射器保持器盖子锁定开口318内如图14b至图14e所示。通常,多个盖子锁定片334中的每一个装配到多个注射器保持器盖子锁定开口318中的一单独的注射器保持器盖子锁定开口318内。
当注射器200位于注射器保持器300中时,在图14a中最清楚地看到大体C型盖子部件336的内表面340朝向注射器200取向。从内表面340延伸的是多个支持盖子部件338。在图14至图15所示的示例中,存在有四个支持盖子部件338,但更多或更少的支持盖子部件338均可设想。与整个内表面340表面积相比,支持盖子部件338覆盖小于50%(诸如小于40%、诸如小于30%、诸如小于20%、诸如小于10%)的一面积。在注射器可接触的表面上具有一间断的表面结构确保,如果使用者从一近方向不均匀地推在注射器200上,不是所有的支持盖子部件338将与注射器接触。这确保推力不围绕整个大体C型盖子部件336传递。如果一使用者会接续猛力地推在注射器200上从而其中一个锁定片334被推出注射器保持器盖子锁定开口318,则存在的有其它的锁定片334将在位置上保持不变(remain)的一增加的变化,由此提供阻止注射器200从注射器保持器的远端被推出的一增加的安全性。
当如图15a至图15d所示地注射器200正确地位于注射器保持器管状部件310内时,注射器200不与注射器保持器盖子330直接接触。注射器200仅在使用期间若被远向地推则与注射器保持器盖子330接触。注射器保持器盖子330由此具有一安全功能而不具有一注射器固定或注射器保持功能。在图15c中,最清楚地看到注射器200的远端204(即注射器凸缘)与支持盖子部件338之间的空的空间。
大体C型盖子部件336还具有将大体C型盖子部件分割成两个盖子部分的一贯穿的槽道342。槽道342不将C型盖子部件336分割成两完全单独的部件,却反而两部分由一桥接部344连接,桥接部344还形成与注射器保持器管状部件310的远端的铰接的连接。这在图14a至图14c中最清楚地看到。第一盖子部分和第二盖子部分沿纵向轴线关于彼此至少部分地能够位移。就此而言,意味着一个部分可被扭曲或被远向地或近向地推而不会使另一部分移动来相同地延伸。大体C型盖子部件336中的该挠曲性还确保,如果使用者从一近方向不均匀地推在注射器200上,则大体C型盖子部件336的仅一部分受影响,因为力不容易地围绕大体C型盖子部件336传递。
附图标记
100 盒子
102 盒子的近端
104 盒子的远端
200 注射器
202 注射器的近端/注射器隔室的近端
204 注射器的远端/注射器隔室的远端
206 注射器隔室
208 中空针头/注射器出口
210 止挡件
212 针头遮蔽件/RNS
214 针头遮蔽件的内部件
216 针头遮蔽件的外部件
218 注射器凸缘
220 注射器肩部
250 注射器套筒
252 注射器套筒的近端
254 注射器套筒的远端
256 注射器套筒向内突出支持表面
258 C型纵向安装开口
260 远注射器套筒支持表面
300 注射器保持器
302 注射器保持器的近端
304 注射器保持器的远端
306 注射器保持器中的近开口
308 注射器支持表面
310 注射器保持器管状部件
312 注射器保持器管状部件检查开口
314 远管状环部件
315 注射器保持器的远端中的开口
316 近分度环支持表面
318 注射器保持器盖子锁定开口
320 注射器保持器的远端处的注射器固持可挠曲的片
322 注射释放元件开口
330 注射器保持器盖子
332 注射器保持器盖子开口
334 盖子锁定片
336 C型盖子部件
337 C型盖子部件中的开口
338 支持盖子部件
340 C型盖子部件上的内表面
342 C型盖子部件槽道
344 桥接部
400 皮肤传感器
402 皮肤传感器的近端
404 皮肤传感器的远端
405 皮肤传感器的远皮肤接触表面
406 近凹部
408 突出片
410 近突出斜坡
412 皮肤传感器上的第一锁定凹部
413 第一锁定片
414 皮肤传感器上的第二锁定凹部
415 第二锁定片
416 第一远表面
418 第一近表面
420 管状皮肤传感器部件
422 盒子皮肤传感器柱销
424 第二远表面
426 皮肤传感器中的检查开口
428 盒子壳体锁定突起
500 分度环
502 分度环的近端
504 分度的环远端
506 第一纵向延伸部件
507 锁定片
508、508' 分度环上的第一凹部
509 分度环斜坡
510、510' 分度环上的第二凹部
512 第二径向延伸部件
513 第二径向延伸部件中的开口
514 第二径向延伸部件的第二近表面
516、516' 第二径向延伸部件的第二远表面
518 第二纵向延伸部件
520 管状分度环部件
522 第一径向延伸部件
524 第一径向延伸部件的第一近表面
526 第一径向延伸部件的第一远表面
528 第一径向延伸部件的第一表面区域
530 第一径向延伸部件中的轨道
532 第一径向延伸部件的第一拐角
534 第一径向延伸部件的第二拐角
536 轨道的第一部
538 轨道的第二部
540 轨道的第三部
542 轨道的第一中间点
544 轨道的第二中间点
600 盒子壳体
602 盒子壳体的近端
604 盒子壳体的远端
606 盒子壳体的远端处的开口
608 帽保持部件
610 检查开口
612 盒子固持片
614 皮肤传感器锁定开口
700 盒子帽
702 盒子帽的近端
704 盒子帽的远端
706 帽锁定部件
708 盒子帽轨道引导突起/盒子帽锁定突起
709 盒子帽锁定突起的向内延伸部件
710 第二远向延伸部件/管状帽部件
712 抓紧部
714 内盒子帽部件
716 外盒子帽部件
800 盒子壳体罩
1000 自动注射装置
1002 自动注射装置的近端
1004 自动注射装置的远端
1006 释放元件
1007 释放元件柱销
1008 轨道引导突起
1010 释放元件桥接件
1012 柱塞杆开口
1014 螺纹杆
1016 马达和螺纹杆连接器
1018 柱塞杆
1019 止挡离合器片
1020 第一柱塞杆插头部件
1022 接合止挡件的第二柱塞杆插头部件
1024 注射装置皮肤传感器柱销
1026 皮肤传感器弹簧系统
1028 盒子抵接表面上的皮肤传感器柱销开口
1030 离合器
1032 离合器片
1034 离合器片上的第一旋转表面
1036 离合器片上的第二旋转表面
1040 注射装置壳体
1042 盒子抵接表面
1043 盒子抵接表面上的释放元件开口
1044 远壳体部
1046 盒子覆盖部
1048 第一使用者接口壳体部件
1049 保护箔
1050 LED窗口框体
1052 致动按钮
1054 印刷电路板(PCB)
1055 RCT电池
1056 电池
1057 粘结剂
1058 光盒放置保持器
1060 光导放置保持器
1062 PCB放置保持器
1064 带有一LED的LED放置保持器
1066 内容管理系统(CMS)
1068 USB垫圈
1070 近底盘部件
1071 离合器结合部件
1072 离合器结合部件上的第一结合表面
1073 离合器结合部件上的第二结合表面
1074 离合器结合部件上的离合器止挡表面
1076 马达
1077 马达凸缘
1078 马达齿轮
1079 螺钉
1080 盒子检测柱销
1081 盒子抵接表面上的盒子检测柱销开口
1082 盒子检测弹簧
1084 盒子检测保持器
1086 注射装置壳体中的盒子锁定片
1088 盒子上的用于RFID芯片的检测的NFC天线
1090 连接于壳体的远端部件
1092 轴承
1094 中间底盘部件
1095 远底盘部件
L 纵向方向
LD 远纵向位置/输送位置
LP 近纵向位置
LP1 初始被锁定位置
LP2 中间位置/准备好移除帽位置
LP3 最终被锁定位置
R1 第一旋转位置/锁定旋转位置
R2 第二旋转位置
Rcr 帽释放旋转位置
Rd 输送旋转位置

Claims (13)

1.一种自动注射装置(1000),用于分配一药物,所述自动注射装置适用于收容一盒子(100),所述盒子包括:
ο一注射器保持器(300),用于收容包含药物的一注射器(200);
ο一皮肤传感器(400),相对所述注射器保持器(300)在包括至少一远纵向位置和一近纵向位置的两个或更多个纵向位置之间纵向可移动;
ο一分度环(500),相对所述皮肤传感器(400)在两个或更多个旋转位置之间可旋转,所述两个或更多个旋转位置选自包括:
■一第一旋转位置(R1),以及
■一第二旋转位置(R2),在所述第二旋转位置(R2),所述皮肤传感器(400)可在所述远位置和所述近位置之间移动;
其中,所述自动注射装置(1000)沿一纵向轴线(L)从一近端(1002)延伸至一远端(1004),
其中,所述盒子(100)沿所述纵向方向(L)可移除地收容在所述自动注射装置(1000)中;
其中,所述自动注射装置(1000)包括一注射装置壳体(1040)和位于所述注射装置壳体(1040)内的多个内部的注射装置部件,
其中,所述内部的注射装置部件包括至少:
ο一柱塞杆(1018),配置用于近向移动以用于药物输送;
ο一驱动模块,适用于使所述柱塞杆(1018)接近地移动;
ο一个或多个释放元件(1006),配置用于当所述一个或多个释放元件(1006)近向地移动并与所述分度环(500)接触时使所述分度环(500)在所述两个或更多个旋转位置之间旋转,其中,所述一个或多个释放元件(1006)经由一离合器(1030)可释放地连接于所述柱塞杆(1018);以及
ο所述离合器(1030),配置用于在以下位置之间可移动:
-一第一离合器位置,在所述第一离合器位置,所述柱塞杆(1018)和所述一个或多个释放元件(1006)纵向结合以用于一起近向移动;以及
-一第二离合器位置,在所述第二离合器位置,所述柱塞杆(1018)与所述一个或多个释放元件(1006)纵向解除接合,以允许所述柱塞杆(1018)纵向移动同时所述一个或多个释放元件(1006)纵向静止。
2.根据权利要求1所述的自动注射装置,其中,
所述一个或多个释放元件(1006)在所述第二离合器位置结合于所述注射装置壳体(1040)。
3.根据任一前述权利要求所述的自动注射装置,
其中,在使用之前,所述离合器处于所述第一离合器位置;以及
其中,所述离合器配置用于当通过所述一个或多个释放元件(1006)的近向移动所述分度环旋转至所述第二旋转位置(R2)时从所述第一离合器位置移动至所述第二离合器位置。
4.根据权利要求3所述的自动注射装置,其中,
所述离合器配置用于当所述分度环处于所述第二旋转位置(R2)且所述柱塞杆(1018)进一步近向地移动以用于所述药物输送时保留在所述第二离合器位置。
5.根据任一前述权利要求所述的自动注射装置,其中,
所述离合器配置用于当在药物输送之后所述柱塞杆(1018)远向地移动时从所述第二离合器位置移动至所述第一离合器位置,由此,通过所述一个或多个释放元件(1006)的远向移动,所述分度环从所述第二旋转位置(R2)朝向所述第一旋转位置(R1)旋转。
6.根据任一前述权利要求所述的自动注射装置,
其中,所述离合器为具有一个或多个离合器片(1032)的一管状离合器,所述离合器片(1032)带有一第一旋转表面(1034)和一第二旋转表面(1036),以及
其中,所述内部的注射装置部件包括具有一离合器结合部件(1071)的一近底盘部件(1070),所述离合器结合部件(1071)带有一个或多个第一结合表面(1072)和一个或多个第二结合表面(1073),其中:
·当所述离合器上的所述第二旋转表面(1036)抵接所述离合器结合部件(1071)上的所述第二结合表面(1073)时,所述离合器处于所述第二离合器位置;以及
·当所述离合器上的所述第二旋转表面(1036)未与所述离合器结合部件(1071)上的所述第二结合表面(1073)接触时,所述离合器处于所述第一离合器位置。
7.根据权利要求6所述的自动注射装置,
其中,所述柱塞杆配置用于在所述纵向方向上相对所述离合器(1018)移动,
其中,所述离合器配置用于:
·在所述第二旋转表面(1036)与所述第二结合表面(1073)接触之前,随着所述一个或多个释放元件(1006)近向地移动;
·当所述第二旋转表面(1036)与所述第二结合表面(1073)接触时轴向旋转,由此从所述第一离合器位置移动至所述第二离合器位置。
8.根据权利要求6或7所述的自动注射装置,其中,
所述离合器结合部件(1071)包括一离合器止挡表面(1074),当所述离合器处于所述第二离合器位置时,所述离合器止挡表面(1074)抵接所述离合器(1030),由此阻止所述离合器和所述一个或多个释放元件(1006)随着所述柱塞杆(1018)纵向移动。
9.根据权利要求6-8中的任一项所述的自动注射装置,
其中,所述柱塞杆(1018)包括一止挡离合器片(1019),
其中,当所述离合器处于所述第一离合器位置时,所述止挡离合器片的一远表面抵接所述一个或多个释放元件(1006)的一近表面。
10.根据权利要求所述的自动注射装置9,其中,
所述止挡离合器片(1019)配置用于在所述柱塞杆(1018)的远向移动带动所述止挡离合器片的远表面与所述一个或多个释放元件(1006)的近表面接触时使所述离合器从所述第二离合器位置移动至所述第一离合器位置。
11.根据任一前述权利要求所述的自动注射装置,
其中,所述注射装置包括:一个或多个盒子相互作用部件(1086),配置用于当所述盒子插入所述注射装置时与所述盒子上的对应的一个或多个盒子固持片(612)以一卡扣配合连接接合,以及
其中,所述释放元件(1006)的近向移动阻止所述卡扣配合连接解除接合,由此将所述盒子固持在所述自动注射装置内。
12.一种系统,用于分配一药物,所述系统包括根据权利要求1-11中的任一项的一可再次使用的自动注射装置以及在一纵向方向(L)从一近端(102)延伸至一远端(104)的一一次性的盒子,
所述盒子(100)包括:
·一注射器保持器(300),用于收容包含所述药物的一注射器(200);
·一皮肤传感器(400),相对所述注射器保持器(300)在包括至少一近纵向位置(LP)和一远纵向位置(LD)的多个纵向位置之间纵向可移动;
·一分度环(500),相对所述皮肤传感器(400)在多个旋转位置之间可旋转,所述多个旋转位置包括至少:一第一旋转位置(R1),在所述第一旋转位置(R1),所述皮肤传感器(400)被阻止远向地移动;以及一第二旋转位置(R2),在所述第二旋转位置(R2),所述皮肤传感器(400)在所述远纵向位置和所述近纵向位置(LP)之间可移动;
其中,所述分度环(500)的旋转位置配置成当所述盒子(100)固持在所述自动注射装置(1000)中时由所述自动注射装置中的一个或多个释放元件(1006)控制。
13.一种系统,用于分配一药物,所述系统包括根据权利要求1-11中的任一项的一可再次使用的自动注射装置以及在一纵向方向(L)从一近端(102)延伸至一远端(104)的一一次性的盒子,
所述盒子(100)包括:
ο一注射器保持器(300),用于收容包含所述药物的一注射器(200);
ο一皮肤传感器(400),包括在所述皮肤传感器(400)的一近端(402)处的帽保持手段;
ο一盒子壳体(600),包括在所述盒子壳体(600)的一近端(602)处的一帽保持部件(608);以及
ο一可移除的盒子帽(700),包括从所述盒子帽的一近端(702)远向地延伸的一个或多个锁定帽部件(706),
其中,在使用之前,所述一个或多个锁定帽部件(706)中的每一个上的一盒子帽锁定突起(708)固持在所述盒子壳体(600)内,
其中,所述皮肤传感器(400)相对所述注射器保持器(300)在至少一初始被锁定位置(LP1)和在所述初始被锁定位置(LP1)近向的一中间位置(LP2)之间纵向可移动,
其中,在所述皮肤传感器从所述初始被锁定位置(LP1)近向移动至所述中间位置(LP2)时,所述远锁定端(708)移动到所述盒子壳体(600)外。
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