CN117858629A - 具有植物提取物的口服消费品组合物 - Google Patents
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Abstract
本文提供了包含咖啡因和植物提取物组合物的口服消费品组合物以及通过施用所述口服消费品组合物提供认知益处的方法。
Description
本申请于2022年6月24日作为PCT国际专利申请提交,并要求2021年6月25日提交的美国临时专利申请序列号63/215,285的权益和优先权,其全部披露内容通过引用以其全文并入本文。
领域
本文描述了含有植物提取物组合物和/或咖啡因的口服消费品组合物及其提供认知益处的用途。
概述
以前已经研究了某些植物提取物和精油以了解其认知增强特性,包括调研对认知任务如记忆力、注意力、准确性、完成认知任务的速度的改善。咖啡因同样也被证明提高警觉性和改善注意力任务的总体表现。这两种化合物的组合对认知任务表现所产生的认知益处和任何协同效应以前没有调研过。因此,本披露涉及组合咖啡因和植物提取物组合物的口服消费品组合物,以及通过施用本文披露的组合物向人类受试者提供认知益处的方法。
本披露涉及含有植物提取物组合物的口服消费品组合物。更具体地,在本发明的一个实施例中,披露了一种口服消费品组合物,其包含:
(i)来自植物的至少一种水性提取物;和/或
(ii)来自相同或不同植物的至少一种精油;和/或
(iii)咖啡因,其中咖啡因来自除(i)和/或(ii)以外的来源;
其中(i)和/或(ii)形成植物提取物组合物;并且
其中总咖啡因与植物提取物组合物的比率是按重量计从1:20至40:1(w/w)。
在一个实施例中,精油包括萜烯、单萜烯、倍半萜烯、二萜烯、酯、醛、酮、醇、酚和氧化物、其衍生物和/或它们的组合。
在其中植物提取物组合物包括含有精油和水性提取物两者的实施例中,精油与水性提取物的比率是从1:100至1:4。
在一些实施例中,植物提取物组合物衍生自选自包括以下的组的植物属:鼠尾草属、桉属、薄荷属、百里香属、罗勒属、樟属、小豆蔻属、豆蔻属、茴芹属、当归属、姜属、胡椒属、欧芹属、芫荽属、茴香属、蒲桃属、香薄荷属、山茶属、咖啡属、可可属、冬青属、泡林藤属、菜椰属、银杏属、木槿属、蜜蜂花属、松雀花属、蔷薇属、辣木属、木兰属、木樨榄属、槐属、番红花属、金丝桃属、蓼属、柑橘属、苹果属、葡萄属、李属、荔枝属、越橘属、枸杞属、草莓属、石榴属、茶藨子属、接骨木属、腺肋花楸属、茴香属、茴芹属、菾属、姜黄属、大豆属、胡桃属、九里香属、辣椒属及其组合。
在其中植物提取物组合物是鼠尾草提取物组合物的实施例中,鼠尾草属物种选自药用鼠尾草、薰衣草叶鼠尾草、兰花鼠尾草(迷迭香)、西班牙鼠尾草、刺头鼠尾草、多穗鼠尾草、南丹参、血盆草、华鼠尾草、黄花鼠尾草、红根草、苣叶鼠尾草、云南鼠尾草、丹参、多茎鼠尾草和墨西哥鼠尾草。
在一些实施例中,植物提取物组合物选自胡椒薄荷提取物组合物、蓝桉组合物、普通百里香植物提取物组合物和绿薄荷植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是药用鼠尾草提取物组合物。在另外的实施例中,植物提取物组合物是药用鼠尾草和薰衣草叶鼠尾草。
在另一个实施例中,本披露涉及一种口服消费品组合物,其包含:
(i)咖啡因,其中总咖啡因含量在25mg至300mg之间;
(ii)包含来自植物的至少一种水性提取物和/或来自相同或不同植物的至少一种精油的植物提取物组合物,其中植物提取物组合物在1mg至500mg之间;
其中植物提取物组合物衍生自植物鼠尾草属。在另外的实施例中,植物提取物组合物可以包含至少一种精油和/或至少一种水性提取物,其中精油以从1mg至25mg的至少一种精油的量存在。在一个实施例中,植物提取物组合物包含至少一种水性提取物,具有从2.5mg至100mg的量的迷迭香酸和/或其衍生物,从0.5mg至100mg的量的鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物,从2.5mg至100mg的量的咖啡酸和/或其衍生物,以及从2.5mg至100mg的量的木樨草素和/或其衍生物,总量最高达500mg。
在另外的实施例中,植物提取物组合物是包含约3.5mg至50mg的量的迷迭香酸的药用鼠尾草提取物组合物,在附加的实施例中,口服消费品组合物包含约150mg的植物提取物组合物,其中植物提取物组合物是包含约2.5mg至100mg的量的迷迭香酸的药用鼠尾草提取物组合物。
在一些实施例中,口服消费品组合物是液体组合物。在一些实施例中,口服消费品组合物是呈饮料的形式。在一些实施例中,口服消费品组合物是呈碳酸饮料的形式。在一些实施例中,口服消费品组合物是呈非碳酸饮料的形式。在一些实施例中,口服消费品组合物是呈液体浓缩物的形式。在一些实施例中,口服消费品组合物是呈固体组合物的形式。在一些实施例中,口服消费品组合物是呈粉末、颗粒、胶囊、片剂、压实或压缩的可溶性固体形式、食品添加剂或食品的形式。
在本披露的另一个另外的实施例中,本文提供了一种用于向人类受试者提供认知益处的方法,其包括向受试者口服施用本文所述的口服消费品组合物。在另一个方面,本文提供了本文披露的用于向人类受试者提供认知益处和/或情绪或心理益处的组合物。在另一个方面,本文提供了本文所述的口服消费品组合物用于向人类受试者提供认知益处的用途。在一些实施例中,认知益处是选自改善的表现、改善的注意力、改善的准确性、改善的记忆力、改善的警觉性、改善的平静、减少的压力和减少的精神疲劳中的一种或多种。在一些实施例中,方法或用途进一步包括在受试者服用口服消费品组合物之前和之后对受试者进行认知评估。
附图说明
图1描绘了包括成套单独任务的COMPASS认知评估,并且展示了可以从成套任务的子集的结果得出的不同的综合分数。
图2A(表现速度)和2B(表现准确性)描绘了口服施用如本文披露的组合物(具有不同量的植物提取物组合物)、仅包含相同量的咖啡因的组合物和安慰剂组合物的受试者的认知评估结果。
图3描绘了口服施用如本文披露的组合物(具有不同量的植物提取物组合物)、仅包含相同量的咖啡因的组合物和安慰剂组合物的受试者的认知评估的精神疲劳结果。
图4A和4B描绘了口服施用如本文披露的组合物(具有不同量的植物提取物组合物)、仅包含相同量的咖啡因的组合物和安慰剂组合物的受试者的认知评估的警觉性结果。图4A呈现了所有评估的结果,而图4B呈现了通过评估的结果。
图5描绘了第二项研究中受试者的认知评估的表现准确性结果,所述研究的受试者口服施用具有不同量的咖啡因和植物提取物组合物的本文披露的组合物、仅咖啡因的组合物和安慰剂组合物。
图6描绘了第二项研究中受试者的认知评估的注意力准确性结果,所述研究的受试者口服施用具有不同量的咖啡因和植物提取物组合物的本文披露的组合物、仅咖啡因的组合物和安慰剂组合物。
图7A和7B描绘了受试者的认知需求成套任务结果的系列3s和系列7s结果,这些受试者口服施用具有不同量的咖啡因和植物提取物组合物的本文披露的组合物、仅咖啡因的组合物和安慰剂组合物。
图8A和8B描绘了受试者的认知需求成套任务结果的RVIP准确性和RVIP速度结果,这些受试者口服施用具有不同量的咖啡因和植物提取物组合物的本文披露的组合物、仅咖啡因的组合物和安慰剂组合物。
具体实施方式
本披露涉及包含植物提取物组合物和咖啡因的口服消费品组合物。如以下更详细地描述并在实例中所展示,诸位发明人进行的探索和研究出人意料地表明,当如本文所述的植物提取物组合物和咖啡因组合时,产生了关于一种或多种认知和情绪益处的协同效应。因此,还披露了使用如本文所述的口服消费品组合物来提供认知和/或情绪益处的方法。
下文描述各种实施例。应当注意,具体实施例并非旨在作为穷尽的描述或作为对本文所讨论的更广泛方面的限制。结合特定实施例描述的一个方面不一定限于该实施例并且可以与任何其他实施例一起实践。
除非另外定义,否则本文中使用的技术和科学术语具有本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的含义。本文参考本领域普通技术人员已知的各种方法。基于本文提供的指导,本领域普通技术人员已知的合适材料和/或方法可用于实施本发明。然而,为了说明,描述了具体的材料和方法。除非另外指出,否则在以下描述和实例中提及的材料、成分等从商业来源可获得。
如本文所用,单数形式“一个/种(a/an)”和“所述(the)”表示单数和复数,除非明确规定仅表示单数。
术语“约”意指所包括的数字不限于所列的确切数字。如本文所用,“约”将被本领域普通技术人员理解并且将在一定程度上在其使用的上下文中变化。一般来说,术语“约”旨在包括特定术语的最高正或负10%-20%。例如,“约10”旨在包括8-12,以及其间的所有值。除非另外指示,否则本文中对值的范围的叙述旨在作为落入该范围内的每个单独值的简写,并且应当理解,每个单独值被披露为如同其在本文中单独明确地陈述一样。
本文所述的所有方法可以以任何适合的顺序进行,除非本文另外指示或另外明显地与上下文矛盾。本文提供的所有实例和示例性语言(包括“例如”和“如”)旨在更好地阐明本发明的实施例并且不对本发明的范围施加限制。
组合物
本文披露的实施例涉及配制用于口服服用的口服消费品组合物,其包含咖啡因和如本文所述的植物提取物组合物,其例如可用于提供一种或多种认知和/或情绪益处。
如本文所用,术语“植物提取物组合物”是指包含植物提取物的组合物,然而所述术语不限于通过提取工艺衍生的植物物质。所述术语可以进一步是指植物提取物的半合成或合成类似物和/或衍生物的组合物,其来源于合成手段而不是通过提取工艺。植物提取物组合物可以包含植物物质或其合成衍生物,其以原始的、纯化的、未纯化的、提取的或任何其他形式,单独的或其组合。植物提取物组合物可以包含通过使植物材料经受任何合适的工艺(如提取工艺和/或蒸馏工艺)获得的组分。例如,植物材料(如根、根茎、茎、树皮、细枝、叶、花、果实、种子及其组合)可以在升高的温度下经受水性提取工艺,在所述工艺期间去除挥发性组分,并且分离一种或多种挥发性组分并将其重新引入回到提取物中,以获得水性提取物。附加地或可替代地,植物材料(如根、根茎、茎、树皮、细枝、叶、花、果实、种子及其组合)可以经受提取工艺,如有机提取工艺或超临界流体提取工艺,任选地随后蒸馏,以获得有机提取物,如精油。如本文所述和所用的植物提取物组合物可以包含(a)至少一种精油和/或(b)至少一种水性提取物中的一种或两种。
本文披露的口服消费品组合物可以包含咖啡因。在一些实施例中,存在植物提取物组合物和咖啡因,其中咖啡因作为独立咖啡因来源存在,其是除植物提取物组合物以外的来源。在其他实施例中,存在植物提取物组合物和咖啡因,然而除了口服消费品组合物中的来自独立来源的存在的咖啡因之外,植物提取物组合物本身可以包括具有咖啡因含量的植物物种。因此,应当理解,本文披露的组合物可以包括“总咖啡因”含量。在某些实施例中,此总咖啡因含量表示植物提取物组合物中存在的咖啡因和来自独立咖啡因来源的存在的咖啡因的总和。在其中植物提取物组合物不包括咖啡因含量的其他实施例中,口服消费品组合物的总咖啡因含量将被理解为仅包括独立咖啡因来源。在其他实施例中,总咖啡因含量可以仅包括植物提取物组合物中存在的咖啡因,其中独立咖啡因来源不包括在口服消费品组合物中。
在本披露的一个实施例中,披露了一种口服消费品组合物,其包含:
(i)来自植物的至少一种水性提取物;和/或
(ii)来自相同或不同植物的至少一种精油;和/或
(iii)咖啡因,其中咖啡因来自除(i)和/或(ii)以外的来源;
其中(i)至少一种水性提取物和/或(ii)至少一种精油形成植物提取物组合物;
其中总咖啡因与植物提取物组合物的比率是按重量计从1:20至40:1(w/w)。
在本发明的一个实施例中,口服消费品组合物包含具有一种或多种水性提取物,不含一种或多种精油的植物提取物组合物。在其他实施例中,植物提取物组合物可以含有一种或多种精油并且不含一种或多种水性提取物。在另外的实施例中,植物提取物组合物包含一种或多种水性提取物和一种或多种精油两者。
在一个实施例中,植物提取物组合物可以包含衍生自相同植物的一种或多种水性提取物和一种或多种精油,并且在其他实施例中,设想一种或多种水性提取物和一种或多种精油衍生自不同植物。
在目前披露的实施例中,植物提取物组合物可以衍生自以下植物属:鼠尾草属、桉属、薄荷属、百里香属、罗勒属、樟属、小豆蔻属、豆蔻属、茴芹属、当归属、姜属、胡椒属、欧芹属、芫荽属、茴香属、蒲桃属、香薄荷属、山茶属、咖啡属、可可属、冬青属、泡林藤属、菜椰属、银杏属、木槿属、蜜蜂花属、松雀花属、蔷薇属、辣木属、木兰属、木樨榄属、槐属、番红花属、金丝桃属、蓼属、柑橘属、苹果属、葡萄属、李属、荔枝属、越橘属、枸杞属、草莓属、石榴属、茶藨子属、接骨木属、腺肋花楸属、茴香属、茴芹属、菾属、姜黄属、大豆属、胡桃属、九里香属、辣椒属及其组合。在一些实施例中,植物提取物组合物结合了鼠尾草属物种。鼠尾草属物种选自药用鼠尾草、薰衣草叶鼠尾草、兰花鼠尾草(迷迭香)、西班牙鼠尾草、刺头鼠尾草、多穗鼠尾草、南丹参、血盆草、华鼠尾草、黄花鼠尾草、红根草、苣叶鼠尾草、云南鼠尾草、丹参、多茎鼠尾草和墨西哥鼠尾草和/或其任何组合。
在另外的实施例中,植物提取物组合物可以包含桉属物种。桉属物种选自蓝桉、荨麻桉、丰桉、白麻利桉、棱萼桉、北桉、科奇桉、白木桉、二色桉、油味桉、多苞桉、辐射桉、罗斯桉、红铁木桉、史密斯桉、施泰格桉、细叶桉、绿桉和/或其组合。
在附加的实施例中,植物提取物组合物可以包含樟属物种。樟属物种选自阴香、肉桂、越南肉桂、锡兰肉桂、香樟和/或其组合。
在其他实施例中,植物提取物组合物可以包含薄荷属物种。薄荷属物种选自包括以下的组:胡椒薄荷、绿薄荷、柠檬薄荷及其组合。在另外的实施例中,植物提取物组合物可以包含百里香属物种。百里香属物种选自包括以下的组:普通百里香、西班牙百里香、欧百里香、柠檬百里香、早花百里香、羊毛百里香及其组合。
在另一个实施例中,植物提取物组合物可以包含罗勒属物种。罗勒属物种选自包括以下的组:甜罗勒、柠檬罗勒、非洲蓝罗勒、灰罗勒、丁香罗勒、圣罗勒及其组合。
在另外的实施例中,植物提取物组合物可以包含山茶属物种。山茶属物种选自包括以下的组:紫鹃茶、普洱茶及其组合。
在附加的实施例中,植物提取物组合物可以包含咖啡属物种。咖啡属物种选自包括以下的组:小果咖啡、中果咖啡、欧基尼奥伊德斯种咖啡及其组合。
在一个实施例中,植物提取物组合物可以包含可可属物种。可可属物种选自包括以下的组:可可及其组合。
在另外的实施例中,植物提取物组合物可以包含冬青属物种。冬青属物种选自包括以下的组:巴拉圭冬青、大叶冬青、催吐冬青、圭玉沙冬青、苦丁茶冬青及其组合。
在附加的实施例中,植物提取物组合物可以包含胡椒、小豆蔻、香豆蔻、茴芹、欧白芷、姜、蘘荷、欧芹、南茼蒿、芫荽、土耳其芫荽、茴香、夏香薄荷、冬香薄荷、丁香及其组合。
在甚至另外的实施例中,植物提取物组合物可以包含选自包括以下的组的植物物种中的至少一种:瓜拉纳、蔬食埃塔棕、银杏、玫瑰茄、香蜂花、线状阿司巴拉妥、蔷薇属物种、辣木、厚朴、油橄榄、国槐、番红花、贯叶金丝桃、何首乌、虎杖、柑橘属物种、苹果属物种、葡萄属物种、李属物种、荔枝、越橘属物种、宁夏枸杞、中草药枸杞、草莓属物种、石榴属物种、茶藨子属物种、接骨木属物种、黑果腺肋花楸、红果腺肋花楸、不老莓、茴香、茴芹、甜菜、姜黄、大豆、胡桃属物种、九里香属物种、辣椒属物种及其组合。
本披露的一个实施例涉及一种包含(i)咖啡因和(ii)植物提取物组合物的口服消费品组合物。口服消费品组合物中总咖啡因与植物提取物组合物的比率是从1:20至40:1。更具体地,口服消费品组合物可以包含比率为1:20、1:19、1:18、1:17、1:16、1:15、1:14、1:13、1:12、1:11、1:10、1:9、1:8、1:7、1:6、1:5、1:4、1:3、1:2、1:1、2:1、3:1、4:1、5:1、6:1、7:1、8:1、9:1、10:1、11:1、12:1、13:1、14:1、15:1、16:1、17:1、18:1、19:1、20:1、21:1、22:1、23:1、24:1、25:1、26:1、27:1、28:1,29:1、30:1、31:1、32:1、33:1、34:1、35:1、36:1、37:1、38:1、39:1、40:1、或其间的任何比率值的(i)咖啡因与(ii)植物提取物组合物的比率。
在一些实施例中,植物提取物组合物包含至少一种精油和/或至少一种水性提取物。如以前所披露,在一些实施例中,植物提取物组合物包含精油,但不包含水性提取物。在一些实施例中,植物提取物组合物包含水性提取物,但不包含精油。因此,在其中存在精油和水性提取物两者的这些实施例中,精油与水性提取物的比率范围为从1:100至1:4。更具体地,精油与水性提取物的比率是1:100、1:90、1:80、1:70、1:60、1:50、1:40、1:30、1:20、1:10、1:9、1:8、1:7、1:6、1:5或1:4、或其间的任何比率值。
精油
在示例性实施例中,当存在于植物提取物组合物中时,精油可以包含萜烯(包括单萜烯、倍半萜烯和/或二萜烯)、酯、醛、酮、醇、酚、氧化物和/或其衍生物,以及它们的任何组合。
萜烯的实例包括但不限于莰烯、蒈烯、伞花烃、柠檬烯、月桂烯、水芹烯、蒎烯、桧烯、萜品烯、没药烯、杜松烯、石竹烯、雪松烯、母菊兰烯、可巴烯、榄香烯、金合欢烯、大牛儿烯D、喜马雪松烯(himachelene)、姜烯。
酯的实例包括但不限于苯甲酸苄酯、乙酸龙脑酯、乙酸香叶酯、乙酸芳樟酯、水杨酸甲酯。
醛的实例包括但不限于肉桂醛、柠檬醛、香茅醛、香叶醛、橙花醛。
酮的实例包括但不限于樟脑、香芹酮、小茴香酮、茉莉酮、薄荷酮、松樟酮(pincocamphone)。醇的实例包括但不限于龙脑、香茅醇、香叶醇、薰衣草醇、芳樟醇、萜品醇、萜品-4-醇、薄荷醇、橙花醇、没药醇、雪松醇、法尼醇、橙花叔醇、檀香醇、姜醇。
酚的实例包括但不限于茴香脑、香芹酚、胡椒酚、草蒿脑(甲基胡椒酚)、丁香酚、百里香酚。
氧化物的实例包括但不限于没药醇氧化物、石竹烯氧化物、1,8-桉树脑、芳樟醇氧化物、蒎烯氧化物、玫瑰氧化物。
根据本披露的一个示例性实施例,当存在于植物提取物组合物中时,精油可以包含总精油的冰片(1%-5%)、月桂烯(1%-5%)、莰烯(2%-10%)、β-蒎烯(3%-10%)、樟脑(20%-55%)、1,8-桉树脑(20%-55%)、柠檬烯(3%-10%)、α-蒎烯(5%-15%),总量最高达约25mg。
在一些实施例中,精油中的冰片可以以1%、2%、3%、4%、5%或其间的任何值的量存在,月桂烯可以以1%、2%、3%、4%、5%或其间的任何值的量存在,莰烯可以以2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%或其间的任何值的量存在,β-蒎烯可以以3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%或其间的任何值的量存在,樟脑可以以20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%或其间的任何值的量存在。1,8-桉树脑可以以20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%或其间的任何值的量存在,柠檬烯可以以3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%或其间的任何值的量存在,α-蒎烯可以以5%、6%、7%、8%、9%、10%、11%、12%、13%、14%、15%或其间的任何值的量存在。
在所披露的实施例中,当存在于口服消费品组合物中时,精油可以包括衍生自植物根、根茎、茎、树皮、细枝、叶、花、果实、种子及其组合的植物精油。
水性提取物
如以前所指出,口服消费品组合物中的目前披露的植物提取物组合物可以包含至少一种精油和/或至少一种水性提取物。在其中存在至少一种水性提取物的实施例中,水性提取物可以包含一种或多种多酚。
因此,在这些实施例中的一些中,一种或多种多酚可以包括类黄酮、酚酸、姜黄色素、木酚素、芪、酚萜烯、糖苷、葡糖苷酸、缩酚酸和/或其组合。
在一些实施例中,类黄酮可以包括黄烷醇、黄酮、黄酮醇、黄烷酮、异黄酮、花青素、没食子酸盐、糖苷、聚合物及其任何组合。
在另外的实施例中,黄烷醇选自儿茶素、表儿茶素、儿茶素没食子酸酯、表儿茶素没食子酸酯、没食子儿茶素、表没食子儿茶素、没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素没食子酸酯及其任何组合。黄酮可以包括木樨草素、金圣草黄素、芹菜素、柑桔黄酮、白杨素、其糖苷及其任何组合。黄酮醇可以包括槲皮素、山奈酚、杨梅素、芦丁、其糖苷及其任何组合。黄烷酮可以包括圣草酚、橙皮素、柚皮素、其糖苷及其任何组合。异黄酮可以包括染料木素、大豆苷元、其糖苷及其任何组合。花青素可以包括矢车菊素、飞燕草色素、二甲花翠素、花葵素、橙苷色素、卡宾西宁(capensinidin)、欧天芥菜色素、报春色素(hirsuttin)、芍药花青素、牵牛花色素、白花丹素(pulchellidin)、松香色素、其任何糖苷及其任何组合。
在其中存在酚酸的一些实施例中,其可以包括迷迭香酸、香草酸、咖啡酸、没食子酸、原儿茶酸、水杨酸、阿魏酸、芥子酸、绿原酸、香豆酸及其任何组合。
在其中存在姜黄色素的另一个实施例中,其可以包括双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素及其任何组合。
在另外的实施例中,木酚素(如果存在的话)选自包括以下的组:落叶松树脂醇、松脂素、罗汉松树脂酚、丁香树脂酚、芝麻素、芝麻醇及其任何组合。
在附加的实施例中,芪(如果存在的话)可以选自白藜芦醇、紫檀芪及其任何组合。
在一些实施例中,酚萜烯选自包括以下的组:迷迭香酸、迷迭香酚、鼠尾草酚及其任何组合。
在一个实施例中,水性提取物可以包含迷迭香酸和/或其衍生物;鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物,咖啡酸和/或其衍生物以及木樨草素和/或其衍生物,以任何排列或组合。因此,水性提取物(如果存在的话)可以包含迷迭香酸和/或其衍生物,或可以包含迷迭香酸和/或其衍生物以及鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物;或可以包含迷迭香酸和/或其衍生物,鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物以及咖啡酸和/或其衍生物;或可以包含迷迭香酸和/或其衍生物,鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物,咖啡酸和/或其衍生物;以及木樨草素和/或其衍生物。
本文描述了迷迭香酸的衍生物:
并且包括紫草酸和丹酚酸,以及具有类似化学结构的其他衍生物。
本文描述了鼠尾草酚和鼠尾草酸的衍生物:
并且包括弥罗松酚、丹酚(salvicanol)和花柏酸,以及具有类似化学结构的其他衍生物。
本文描述了咖啡酸的衍生物:
并且包括咖啡酰奎宁酸、阿魏酸和阿魏酰奎宁酸,以及具有类似化学结构的其他衍生物。
本文描述了木樨草素的衍生物:
并且包括木樨草素糖苷、芹菜素及其糖苷、杨梅素及其葡萄糖苷、槲皮素及其糖苷、山奈酚及其糖苷、三裂鼠尾草素及其糖苷、香叶木素及其糖苷、黄芩素及其糖苷、桑丁(santin)及其糖苷、高车前素(dinatin)及其糖苷、以及假荆芥属苷及其糖苷,以及具有类似化学结构的其他衍生物。
在一个示例性实施例中,植物提取物组合物包含至少一种水性提取物,其包含从2.5mg至100mg的量的迷迭香酸和/或其衍生物;从0.5mg至100mg的量的鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物;从2.5mg至100mg的量的咖啡酸和/或其衍生物,以及从2.5mg至100mg的量的木樨草素和/或其衍生物,总量最高达500mg。
在另一个实施例中,水性提取物衍生自新鲜冲泡的茶组合物,其包含儿茶素、表儿茶素、儿茶素没食子酸酯、表儿茶素没食子酸酯、没食子儿茶素、表没食子儿茶素、没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素没食子酸酯和没食子酸。
水性提取物(如果存在的话)可以包含从2.5mg至100mg的量的迷迭香酸和/或其衍生物;从0.5mg至100mg的量的鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物;从2.5mg至100mg的量的咖啡酸和/或其衍生物,以及从2.5mg至100mg的量的木樨草素和/或其衍生物,水性提取物的总量最高达500mg。
因此,迷迭香酸和/或其衍生物可以以2.5、5、7.5、10、12.5、15、17.5、20、22.5、25、27.5、30、32.5、35、37.5、40、42.5、45、47.5、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95或100mg,或其间的任何值的总量存在。附加地或可替代地,鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物可以以0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.3、2.4、2.5、5、7.5、10、12.5、15、17.5、20、22.5、25、27.5、30、32.5、35、37.5、40、42.5、45、47.5、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95或100mg,或其间的任何值的总量存在。附加地或可替代地,咖啡酸和/或其衍生物可以以2.5、5、7.5、10、12.5、15、17.5、20、22.5、25、27.5、30、32.5、35、37.5、40、42.5、45、47.5、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95或100mg,或其间的任何值的总量存在。附加地或可替代地,木樨草素和/或其衍生物可以以2.5、5、7.5、10、12.5、15、17.5、20、22.5、25、27.5、30、32.5、35、37.5、40、42.5、45、47.5、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95或100mg,或其间的任何值的总量存在。
在一个实施例中,口服消费品组合物可以包含(i)从25mg至300mg的咖啡因,和(ii)从1mg至500mg的植物提取物组合物,其中口服消费品组合物中咖啡因与植物提取物组合物的比率是从1:20至40:1。
因此,口服消费品组合物可以包含约25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210、215、220、225、230、235、240、245、250、255、260、265、270、275、280、285、290、295或300mg,或其间的任何值的咖啡因。在一些实施例中,口服消费品组合物包含约75mg的咖啡因。在附加的实施例中,口服消费品组合物包含约60mg的咖啡因。
口服消费品组合物可以包含约1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210、215、220、225、230、235、240、245、250、255、260、265、270、275、280、285、290、295、300、305、310、315、320、325、330、335、340、345、350、355、360、365、370、375、380、385、390、395、400、405、410、415、420、425、430、435、440、445、450、455、460、465、470、475、480、485、490、495或500mg,或其间的任何值的植物提取物组合物。
根据另外的实施例,提供了口服消费品组合物,其包含,
(i)咖啡因,其中总咖啡因含量在25mg至300mg之间;
(ii)包含来自植物的至少一种水性提取物和/或来自相同或不同植物的至少一种精油的植物提取物组合物,其中植物提取物组合物在1mg至500mg之间;
其中植物提取物组合物衍生自植物鼠尾草属。
在另外的实施例中,植物提取物组合物包含至少一种精油和/或至少一种水性提取物,其中精油以从1mg至25mg存在。
在甚至另外的实施例中,精油(如果存在的话)包含冰片(1%-5%)、月桂烯(1%-5%)、莰烯(2%-10%)、β-蒎烯(3%-10%)、樟脑(20%-55%)、1,8-桉树脑(20%-55%)、柠檬烯(3%-10%)、α-蒎烯(5%-15%),总量最高达25mg。
在另外的实施例中,植物提取物组合物可以进一步包含水性提取物,其包含从2.5mg至100mg的量的迷迭香酸和/或其衍生物;从0.5mg至100mg的量的鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物;从2.5mg至100mg的量的咖啡酸和/或其衍生物,以及从2.5mg至100mg的量的木樨草素和/或其衍生物,总量最高达500mg。如果存在精油和水性提取物两者,则精油与水性提取物的比率是从1:100至1:4。
在一些实施例中,植物提取物组合物衍生自药用鼠尾草和薰衣草叶鼠尾草。在附加的实施例中,植物提取物组合物是包含约3.5mg至50mg的量的迷迭香酸的药用鼠尾草提取物组合物。
在另一个实施例中,口服消费品组合物包含约150mg的植物提取物组合物,并且植物提取物组合物是包含约7.8mg的量的迷迭香酸和约27mg的量的总多酚(没食子酸当量)的药用鼠尾草提取物。
在另外的实施例中,口服消费品组合物包含约250mg的植物提取物组合物,并且植物提取物组合物是包含约12.9mg的量的迷迭香酸和约45mg的量的总多酚(没食子酸当量)的药用鼠尾草提取物组合物。
在另一个实施例中,口服消费品组合物包含约150mg的植物提取物组合物,并且植物提取物组合物是包含约7.8mg的量的迷迭香酸、约200mg的量的茶儿茶素和约500mg的量的总多酚(没食子酸当量)的药用鼠尾草提取物组合物。咖啡因含量是约60mg。
在这个实施例中,植物提取物组合物中的水性提取物衍生自新鲜冲泡的茶组合物,其包含儿茶素、表儿茶素、儿茶素没食子酸酯、表儿茶素没食子酸酯、没食子儿茶素、表没食子儿茶素、没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素没食子酸酯和没食子酸。
在一些实施例中,口服消费品组合物包含约25至300mg的总咖啡因含量。在其他实施例中,总咖啡因含量是约30-290mg、40-280mg、50-270mg、60-260mg、70-250mg、80-240mg、90-230mg、100-220mg、110-210mg、120-200mg、130-190mg、140-180mg、150-170mg。在其他实施例中,总咖啡因含量是约75mg的咖啡因。在另外的实施例中,总咖啡因含量是约60mg的咖啡因。
植物提取物组合物可以是鼠尾草植物提取物组合物。鼠尾草可以是药用鼠尾草、薰衣草叶鼠尾草、兰花鼠尾草(迷迭香)、南丹参、血盆草、华鼠尾草、黄花鼠尾草、红根草、苣叶鼠尾草、云南鼠尾草、丹参、多茎鼠尾草或墨西哥鼠尾草。因此,在一些实施例中,植物提取物组合物是药用鼠尾草植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是薰衣草叶鼠尾草植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是兰花鼠尾草(迷迭香)植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是南丹参植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是血盆草植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是华鼠尾草植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是黄花鼠尾草植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是红根草植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是苣叶鼠尾草植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是云南鼠尾草植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是丹参植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是多茎鼠尾草。在一些实施例中,植物提取物组合物是鼠尾草属物种墨西哥鼠尾草植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物包含来自不同鼠尾草属物种的组合的植物提取物组合物,如以上确定的两种或更多种鼠尾草属物种的任何组合。
附加地或可替代地,植物提取物组合物可以是胡椒薄荷植物提取物组合物。附加地或可替代地,植物提取物组合物可以是蓝桉植物提取物组合物。附加地或可替代地,植物提取物组合物可以是绿薄荷植物提取物组合物。附加地或可替代地,植物提取物组合物可以是普通百里香植物提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物包含来自一种或多种鼠尾草属物种(如以上确定的鼠尾草属物种中的任何一种或多种)和来自胡椒薄荷、蓝桉、普通百里香和绿薄荷中的一种或多种的植物提取物组合物。
植物提取物组合物可以是药用鼠尾草提取物组合物。在一些实施例中,植物提取物组合物是包含约3.5mg至50mg的量的迷迭香酸的药用鼠尾草提取物组合物。
如本文所述的植物提取物组合物可商购获得或通过本文所述的用于制备植物提取物的方法制备。植物提取物可以含有合适的量及其比率的以上概述的组分以提供如本文所述的植物提取物组合物(例如,含有冰片(1%-5%)、月桂烯(1%-5%)、莰烯(2%-10%)、β-蒎烯(3%-10%)、樟脑(20%-55%)、1,8-桉树脑(20%-55%)、柠檬烯(3%-10%)、α-蒎烯(5%-15%),总量最高达25mg;和/或从2.5mg至100mg的量的迷迭香酸和/或其衍生物;从0.5mg至100mg的量的鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物;从2.5mg至100mg的量的咖啡酸和/或其衍生物,以及从2.5mg至100mg的量的木樨草素和/或其衍生物,总量最高达500mg)。可替代地,如本文所述的植物提取物组合物可以通过根据需要用一种或多种组分补充植物提取物以实现所列出的组分及其量来获得。
在一些实施例中,口服消费品组合物包含约150mg的植物提取物组合物。在具体实施例中,口服消费品组合物包含约150mg的植物提取物组合物,其中植物提取物组合物是包含约7.8mg的量的迷迭香酸和约27mg的量的总多酚(没食子酸当量)的药用鼠尾草提取物组合物。在具体实施例中,口服消费品组合物包含约150mg的植物提取物组合物,其中植物提取物组合物是包含约5.2%,w/w的量的迷迭香酸的药用鼠尾草提取物组合物。
在其他实施例中,口服消费品组合物包含约250mg的植物提取物组合物。在具体实施例中,口服消费品组合物包含约250mg的植物提取物组合物,其中植物提取物组合物是包含约12.9mg的量的迷迭香酸和约45mg的量的总多酚(没食子酸当量)的药用鼠尾草提取物组合物。在具体实施例中,口服消费品组合物包含约250mg的植物提取物组合物,其中植物提取物组合物是包含约5.2%,w/w的量的迷迭香酸的药用鼠尾草提取物组合物。
本文披露的口服消费品组合物可以是液体组合物或固体组合物。在一些实施例中,组合物是呈饮料形式的液体组合物。在一些实施例中,液体组合物是呈碳酸饮料如软饮料、起泡饮料或麦芽饮料的形式。在一些实施例中,液体组合物是呈非碳酸饮料的形式。在一些实施例中,非碳酸饮料是茶。在一些实施例中,非碳酸饮料是果汁或果汁饮品(例如,水果和/或蔬菜果汁或果汁饮品)。在一些实施例中,非碳酸饮料是运动饮品、能量饮品、或蛋白质饮品、乳制品饮品、草药饮品、或茶基饮品。在一些实施例中,饮料是咖啡、可可饮品、或牛奶、或其他非乳制品替代牛奶饮品。在一些实施例中,液体组合物是呈液体浓缩物的形式。在一些实施例中,组合物是呈粉末、颗粒、胶囊、片剂、压实或压缩的可溶性固体(例如,包含压实或压缩的粉末或颗粒的立方体)、食品添加剂或食品形式的固体组合物。
本文披露的口服消费品组合物可以包装在单份单元中,如各自含有一定量的提供(i)从25mg至300mg的咖啡因和(ii)从1至500mg的植物提取物组合物的口服消费品组合物的单份单元。可替代地,本文披露的口服消费品组合物可以以散装形式包装,其中每个包装含有多于一份的单份,如2、3、4、5、6、10、12或更多份的单份或任何量的组合物。例如,液体实施例可以包装在瓶子、小瓶等中。固体实施例可以制备为胶囊或片剂,每个含有单份或其一部分(如每个胶囊或片剂中的1/4份)。可替代地,固体组合物可以制备为以单份单位或散装形式包装的粉末或颗粒,如含有多于一份的单份,如2、3、4、5、6、10、12或更多份的单份或任何量的组合物的单份小包(例如,条形包或小袋)或散装包装(如小包、袋、罐、桶等)。
方法
如以上所指出,本发明诸位发明人出人意料地发现,本文披露的口服消费品组合物提供一种或多种认知益处。因此,在另一个方面,本文披露了本文披露的口服消费品组合物在为人类受试者提供认知益处的方法中的用途,其中所述方法包括向受试者施用如本文所述的口服消费品组合物。还披露了如本文所述的用于向人类受试者提供认知益处的口服消费品组合物。
认知益处可以是选自改善的认知表现、改善的注意力、改善的记忆力、改善的警觉性、改善的平静、减少的压力和减少的精神疲劳中的一种或多种。如本文所用,“改善的认知表现”是指改善的认知表现速度和改善的认知表现准确性之一或两者。如本文所用,“改善的注意力”是指注意力的改善的速度和改善的准确性之一或两者。如本文所用,“改善的记忆力”是指改善的情景记忆、改善的工作记忆和改善的记忆速度中的一种或多种。如本文所用,“改善的”或“减少的”是指与在服用之前相比或与服用类似配制的安慰剂相比,在服用如本文披露的口服消费品组合物之后在认知方面的改善或减少(例如,认知表现、改善的注意力、改善的记忆力、改善的警觉性、改善的平静、减少的压力和减少的精神疲劳中的一种或多种),如通过在服用如本文披露的口服消费品组合物之前和之后对受试者进行认知评估,或通过在服用如本文披露的口服消费品组合物之后和在服用类似配制的安慰剂之后对受试者进行认知评估可以确定的。在一些实施例中,在认知方面的改善或减少是相对于服用包含相同量的咖啡因但不包含植物提取物组合物的类似配制的组合物。合适的认知评估在下面更详细地讨论并在实例1中进行说明。认知评估可以在口服服用如本文所述的口服消费品组合物之后在任何合适的时间段进行,如在口服服用组合物的约300分钟内,包括在约240分钟内、或在约180分钟内、或在约120分钟内、或在约60分钟内,如在口服服用之后约60分钟、约120分钟、约180分钟、约240分钟、或约300分钟,或其间的任何时间,如在口服服用之后60-300分钟,或在口服服用之后60-240分钟,或在口服服用组合物之后60-180分钟。在一些实施例中,认知评估可以在口服服用如本文所述的口服消费品组合物之后约60分钟、约180分钟或约300分钟进行评估。
因此,本文披露了用于在人类受试者中提供认知益处(如改善认知表现、改善注意力、改善记忆力、改善警觉性、改善平静、减少压力和减少精神疲劳中的一种或多种)的方法,其包括向人类受试者口服施用如本文所述的口服消费品组合物。在另一个方面,本文披露了本文所述的口服消费品组合物用于向人类受试者提供认知益处(如改善认知表现、改善注意力、改善记忆力、改善警觉性、改善平静、减少压力和减少精神疲劳中的一种或多种)的用途。在另一个方面,本文披露了如本文所述的口服消费品组合物,其用于在人类受试者中提供认知益处(如改善认知表现、改善注意力、改善记忆力、改善警觉性、改善平静、减少压力和减少精神疲劳中的一种或多种)。
在一些方面,方法、组合物或用途用于改善在人类受试者中的认知表现。附加地或可替代地,方法、组合物或用途用于改善在人类受试者中的注意力。附加地或可替代地,方法、组合物或用途用于改善在人类受试者中的记忆力。附加地或可替代地,方法、组合物或用途用于改善在人类受试者中的警觉性。附加地或可替代地,方法、组合物或用途用于改善在人类受试者中的平静。附加地或可替代地,方法、组合物或用途用于减少在人类受试者中的压力。附加地或可替代地,方法、组合物或用途用于减少在人类受试者中的精神疲劳。
根据本文披露的任何方法、组合物或用途,口服消费品组合物可以口服施用每天一次或每天不止一次。
根据本文披露的任何方法、组合物或用途,方法、组合物或用途可以进一步包括对受试者进行认知评估。例如,认知评估可以在施用如本文所述的口服消费品组合物之前进行。附加地或可替代地,认知评估可以在口服服用如本文所述的口服消费品组合物之后约60分钟、约180分钟或约300分钟进行。
认知益处评估
认知益处可以通过认知评估来评估,如计算机化心理表现评估系统(COMPASS)。参见,例如,Wightman等人Nutrients[营养物],2020,12(8):2194。此测试系统提供定制的任务,其中每个任务的完全随机并行版本在每个人的每次评估中提供。图1描绘了代表性COMPASS认知评估的成套单独任务,并且展示了可以从成套任务的子集的结果得出的不同的综合分数。如所展示,图1中列出的每个任务可以用于产生多个结果测量(“分数”)。在右边,示出了“认知领域”因素分数的推导;在左边,任务被映射到全面表现速度或表现准确性分数。图1所描绘的任务包括评估记忆力(工作、情景、空间)、注意力和执行功能方面的多个标准任务。视觉模拟情绪量表的客观测量可用于评估警觉性、压力和平静。例如,认知需求成套测试(CDB)(COMPASS的子部分)中视觉模拟量表的三次重复可以应用于评估精神疲劳。全面认知测量可以概括为表现准确性、表现速度、注意力准确性、注意力速度、工作记忆、记忆速度和情景记忆(图1)。COMPASS成套测试的一个潜在优势是有可能将任务结果分解为“因素”,这可能对确定治疗是否对给定认知领域具有全面效果有用,其可能对部分任务没有意义。
例如,10分钟认知需求成套测试(CDB)可以包括:
·系列3s减法任务(约2分钟):可以使用约2分钟持续时间的测试来执行系列减法任务的计算机化版本。要求参与者从给定的数字倒数三个,尽可能快且准确地使用数字键输入每个答复。可以在计算机屏幕上呈现在800与999之间的随机起始数字,其通过输入第一次答复而被清除。该任务根据正确答复的数量和错误的数量来打分。在不正确答复的情况下,如果后续答复相对于作为不正确答复给出的数字是正确的,则打分为正。
·系列7s减法任务(约2分钟):这与系列3s任务相同,除了它涉及七的系列减法。
·快速视觉信息处理任务(RVIP-约5分钟):要求参与者监视连续系列的数字以找出三个连续奇数或三个连续偶数的数字。数字以每分钟约100个的速率呈现并且参与者通过尽可能快地按下答复按钮来响应对目标字符串的察觉。该任务是连续的并且持续约5分钟,其中每分钟呈现8个正确的目标字符串。该任务根据正确察觉的目标字符串的百分比、正确察觉的平均反应时间和错误警报的数量来打分。
·精神疲劳-视觉模拟量表:参与者通过在100mm线(其中终点标记为“一点也不”(左手端)和“非常如此”(右手端))上做标记对他们当前的主观“精神疲劳”状态进行评分。
10分钟认知需求成套测试(CDB)可以即时连续完成三次(即,持续约30分钟的连续时间段)。
COMPASS任务可能包括:
情绪/警觉性:
·视觉模拟情绪量表(VAMS):参与者完成18个视觉模拟量表,其中每个由描述相反情绪状态的形容词锚定。量表中的数据被分解为三个以前通过因素分析确定的因素:警觉性、压力和平静。
“情节”长期记忆任务:
·图片呈现:屏幕上以每3秒1张的速率依次呈现十五张物体的彩色摄影图像,让参与者记忆,其中刺激持续时间约为一秒。
·单词呈现:呈现一组独特的十五个单词。单词是从大单词库(MRC心理语言学数据库)中随机选择的,这些单词对于单词长度、频率、熟悉度和具体性是匹配的。刺激持续时间约为一秒,刺激间持续时间也是如此。
·即时和延迟单词回忆:参与者在紧接着此时间段的刺激呈现时间段期间以及在延迟回忆/识别时间段期间尽可能多地写下它们被呈现的15个单词。此任务仅针对准确性来打分。
·延迟图片识别:屏幕上显示一系列图片,每次一张。可以改变图片的数量、图片显示的速率和刺激间间隔。在图片呈现期间示出的所有目标图片加上相等数量的假目标显示在屏幕上,每次一张。对于每个刺激,参与者选择“是”或“否”以指示他们以前是否看过照片。任务结果包括准确性和反应时间。
注意力:
·数字警戒任务:随机选择目标数字并不断显示在计算机屏幕右侧。一系列数字然后以每分钟约80个的速率呈现在屏幕中央,并且每次系列中的数字与目标数字匹配时,要求参与者尽可能快地按下YES按钮。该任务持续约2分钟并且有30个刺激目标匹配。任务结果是准确性、平均反应时间和误报次数。
·选择反应时间:屏幕上出现向左或向右指示的箭头。参与者对应箭头的方向按下左键或右键来做出答复。对于总共五十个刺激,存在在约1与约3秒之间的随机变化的刺激间间隔。任务结果是正确答复的准确性和平均反应时间。
·简单反应时间:每次屏幕上出现向上指示箭头时,参与者按下单个键来做出答复。对于总共五十个刺激,存在在约1与约3秒之间的随机变化的刺激间间隔。任务结果是准确性和平均反应时间。
工作记忆:
·“斯滕伯格(Sternberg)”数字工作记忆任务:屏幕上显示一系列五个个位数,每次一个。要求参与者试着记住出现的这些数字。一旦该系列完成,显示30个个位数,一次一个,并且参与者做出答复来指示每个数字是否呈现在以前的列表中。该任务用不同的数字重复三次。任务结果包括准确性和反应时间。
·“科希块”:空间工作记忆任务。屏幕上显示在黑色背景上的九个蓝色方块。一些蓝色方块按顺序变为红色并且再次变回蓝色。要求参与者记住这个顺序。该任务在每个难度级别上重复五次,其中顺序跨度从4个向上增加,直到参与者不再能够正确回忆顺序。任务结果为“跨度分数”并且其计算为最后3次正确完成试验的平均值。例如,如果参与者对所有五个4级试验和只有一个5级试验做出正确答复,则他们的跨度分数将是4.3[(4+4+5)/3]。
执行功能:
·钉子和球:屏幕上示出两种配置。在每一种配置中,在3个钉子中的一个上有三个彩色的球(蓝色、绿色、红色)。屏幕顶部的配置是目标配置并且参与者必须排列起始配置(屏幕中央示出)上的球以匹配目标配置中球的位置。他们必须尽可能以最少的移动次数这样做。任务结果包括平均思考时间、完成时间和错误。
通过参考以下实例将更容易理解如此一般描述的本发明,这些实例是通过说明的方式提供的并且不旨在限制本发明。
实例
实例1.随机、双盲、安慰剂对照研究。
进行了具有平衡交叉设计的随机、双盲、安慰剂对照研究以评估单次施用如本文所述的饮料组合物的急性补充对认知功能和警觉性的效果。
测试的六种饮料组合物是:
·安慰剂(载体)
·载体与75mg咖啡因(“咖啡因”)
·333mg鼠尾草提取物配制在载体中(“鼠尾草L”)
·545mg鼠尾草提取物配制在载体中(“鼠尾草H”)
·333mg鼠尾草提取物配制在载体中与75mg咖啡因(“鼠尾草组合L”)
·545mg鼠尾草提取物配制在载体中与75mg咖啡因(“鼠尾草组合H”)
鼠尾草(药用鼠尾草和/或薰衣草叶鼠尾草)提取物是商购获得的并且含有50%-60%的鼠尾草提取物和40%-50%的麦芽糖糊精)。内部分析证实,鼠尾草提取物含有与麦芽糖糊精一起配制的迷迭香酸(2.3%,w/w)和精油(1%,w/w)。
载体是非商业化的碳酸饮料。所有成分均为食品级并被FDA公认为安全(GRAS)。在所有饮料组合物中,载体中的成分处于相同的水平。
参与者被随机分配到平衡时间表中,该时间表规定了他们接受六种干预的顺序。参与者在他们的两个评估日(第1天/第2天/第3天/第4天/第5天/第6天)的每一天期间在实验室内服用六种干预中的一种,其中干预的顺序在参与者之间进行平衡。
试验使用了COMPASS认知评估系统,该系统具有上述和图1所描绘的评估的认知需求成套测试(CDB)子部分(参与者即时连续完成10分钟CDB成套任务三次,持续30分钟的连续时间段)。任务的顺序如图1所描绘。主要的认知/情绪评估在施用前和在施用后60分钟、180分钟和300分钟在间隔最少7天的六个单独的测试日进行。因素分数是通过计算对给定因素有贡献的所有任务的反应时间(毫秒)或%准确性的平均值来计算的(如图1所示)。还使用Z分数计算了两个附加的全面分数-表现速度-包括返回此数据的所有任务的反应时间数据(毫秒)(除了钉子和球);和表现准确性-包括返回此数据的所有任务的%准确性数据。使用混合模型重复测量对每个认知功能测量进行分析。
使用未调整或调整的主效应p值对治疗中所有成对比较的最小二乘均数之间的差异进行分析。结果表明,与安慰剂(p=0.032)和用咖啡因配制的饮料组合物(p=0.039)相比,用鼠尾草提取物组合物(333mg)和咖啡因(75mg)配制的饮料组合物(鼠尾草组合L)显著改善了评估(60、180、300分钟)的表现速度,并且改善的表现准确性也趋向于显著。尽管没有观察到统计学意义,但结果指示,表现速度的改善与表现准确性的降低无关。参见图2A和2B。
与安慰剂(p=0.025)相比,用鼠尾草提取物组合物和咖啡因配制的饮料组合物(333/75mg,鼠尾草组合L)也导致评估(60、180、300分钟)的精神疲劳显著减少(图3)。此外,与安慰剂相比,鼠尾草/咖啡因饮料组合物(鼠尾草组合L,p=0.019和鼠尾草组合H,p=0.026)在60分钟评估期间都改善了警觉性(图4)。
实例2
还进行了第二项研究,进一步调研了本文披露的各种组合物,并且特别是鼠尾草(药用鼠尾草)和咖啡因的效果。在以前的调研中,这些组合被证明增强认知功能以及情绪和心理状态的要素方面。目的是进一步调研将鼠尾草和咖啡因组合的配制品的协同效应,因为以前在任何已知的研究中都没有评估过这种组合的治疗精神病的效果。
此研究采用随机、双盲、安慰剂对照、平衡交叉设计,其中在给药后60分钟、180分钟和300分钟评估单剂量的鼠尾草提取物+咖啡因(鼠尾草咖啡因组合)、鼠尾草提取物+茶(鼠尾草在茶基质中)、含咖啡因载体和安慰剂载体对认知功能和心理状态/情绪的急性效果。
参与者被随机分配在他们的四个研究日的每一天接受以下饮料之一:
·安慰剂(风味载体)
·75mg咖啡因(在风味载体中)
·333mg鼠尾草(药用鼠尾草和薰衣草叶鼠尾草)提取物加75mg咖啡因(在风味载体中)(鼠尾草咖啡因组合)
·333mg鼠尾草(药用鼠尾草和薰衣草叶鼠尾草)提取物在含有60mg咖啡因的茶中(鼠尾草在茶基质中)
因此,这项附加的研究评估了与含咖啡因饮料和安慰剂饮料相比,单剂量的两种单独的含有鼠尾草的饮料(一种具有附加的咖啡因并且一种含有与咖啡因水平相似的茶)对认知功能和情绪/心理状态的多个方面的效果。
相对于以下测量对饮料的功效进行了评估:
·认知功能,如通过全面表现测量(表现速度、表现准确性)、认知领域因素(注意力速度、注意力准确性、记忆速度、情景记忆、工作记忆)和从COMPASS评估成套测试得出的单任务结果评估的。
·在‘认知需求’期间的认知功能和心理疲劳(认知需求成套测试的表现,包括重复快速视觉信息处理(RVIP)任务、系列3s和系列7s以及心理疲劳视觉模拟量表)
·总体情绪/心理状态(情绪状态概况、视觉模拟情绪量表[VAMS]、压力视觉模拟量表([S-VAS])
饮料是瓶装供应的并且只能由制造商自己的代码识别。随后将制造商代码转换为特定位点代码(A、B、C、D)。参与者接受四种干预的顺序在组中通过随机分配到平衡时间表进行平衡。饮品是由无利害关系的第三方根据平衡时间表每天准备的。
在本披露的其余部分中,与这项第二次研究相关的具体饮料将被称为‘安慰剂’、‘咖啡因’、‘鼠尾草茶基质’和‘鼠尾草咖啡因组合’。
第二项研究揭示,鼠尾草咖啡因组合产生了强大的总体结果模式,这些结果与单独咖啡因没有实现显著意义的益处有关。因此,鼠尾草咖啡因组合被证明比单独咖啡因产生显著更好的表现,特别是在对执行功能负荷很大的两项任务中。此外,鼠尾草茶基质产生了在单独咖啡因后没有看到的一些情绪益处(包括困惑、愤怒和友好因素)。因此,总体结果提供了鼠尾草干预的非咖啡因组分的独立或调节效果的证据。
如图5可以看出,可以看到鼠尾草咖啡因组合、鼠尾草茶基质、咖啡因和安慰剂饮品对从COMPASS认知任务得出的全面‘表现准确性’测量的效果结果。该图示出了每次给药后评估的时间过程数据。星号代表在该时间点在主动干预与安慰剂之间的显著邦弗伦尼(Bonferroni)比较。*,p<0.05;**,p<0.01,***,p<0.001。对全面速度和准确性结果的分析表明,干预对“表现准确性”测量(代表十一项任务中返回%准确性/最高分数数据的数据)有显著的主效应[F(3,482)=12.3,p<0.001]。参考评估平均数据的计划比较表明,所有三种活性饮品与给药后显著更好(全部P<0.001)的准确性有关。对每个评估时间点的平均数据的比较表明,虽然只有鼠尾草咖啡因组合与在给药后60分钟的改善有关(p<0.05),但是所有三种饮品在180分钟导致改善的表现(咖啡因p<0.01,鼠尾草咖啡因组合p<0.05,鼠尾草茶基质p<0.001),并且咖啡因(p<0.01)和鼠尾草茶基质(p<0.05)在给药后300分钟都增强了准确性。
在图6中,披露了如受鼠尾草咖啡因组合、鼠尾草茶基质、咖啡因和安慰剂饮品的效果影响的“注意力准确性”因素的结果。这些认知因素从COMPASS认知任务结果得出。该图示出了显示出这种效果的这些测量的每次给药后评估的时间过程数据(即没有线图表示对这些结果的比较没有显著效果)。星号代表在该时间点在干预与安慰剂之间的显著邦弗伦尼比较。*,p<0.05;**,p<0.01,***,p<0.001。图中所绘的数据表明,与准确性的总体改善一致,对注意力准确性因素也有主效应(结合5项注意力任务的%准确性数据)[F(3,240)=9.0,p<0.001]。参考计划比较表明,与安慰剂相比,所有三种饮品导致在给药后测试日的改善的表现(咖啡因,p<0.001;鼠尾草茶基质,p<0001;鼠尾草咖啡因组合,p<0.01)。单独评估数据的比较表明,尽管鼠尾草咖啡因组合在60分钟评估期间与安慰剂相比与显著改善有关(p<0.01),在所有三项评估期间,咖啡因和鼠尾草茶基质都与改善有关(咖啡因,60分钟-p<0.05,180分钟-p<0.01,300分钟-p<0.001:鼠尾草茶基质,60分钟-0.05,180分钟-p<0.001,300分钟-p<0.05)。
如图7A和7B所示,对正确的系列3s[F(3,1600)=17,p<0.001]和系列7s[F(3,1602)=14.3,p<0.001]的总数有主效应,反映出在给药后评估中,对于所有三种活性饮品,与安慰剂相比改善的表现(在所有情况下p<0.001)。在系列3s和7s的情况下,在鼠尾草咖啡因组合后看到最明显的益处模式,与安慰剂相比,在给药后60分钟和180分钟产生了最强的改善(在所有情况下p<0.001),其中这些效果在给药后300分钟减弱(系列3s p<0.01;系列7s p<0.05)。与咖啡因相比,鼠尾草咖啡因组合在给药后60分钟也看到对此系列3s结果的显著的改善(p<0.05)。鼠尾草茶基质和咖啡因也与减法总次数的益处有关。在系列3s任务中,这些在给药后180分钟(二者p<0.01)和300分钟(咖啡因,p<0.01;鼠尾草茶基质p<0.05)看到,并且在系列7s中,在给药后60分钟(二者p<0.05)和300分钟(二者p<0.01)看到。
图8A和8B示出,在执行快速视觉信息处理(RVIP)任务的准确性方面也有主效应[F(3,1499)=28.3.p<0.001],其中所有三种饮品在给药后时间段内都优于安慰剂(全部p<0.001)。结果在图8A和8B中描绘。参考每个时间点的计划比较表明,所有三种饮品在给药后60分钟(咖啡因,p<0.05;鼠尾草咖啡因组合/鼠尾草茶基质,p<0.001)、180分钟(所有饮品p<0.001)和300分钟(咖啡因,p<0.001,鼠尾草咖啡因组合/鼠尾草茶基质,p<0.01)都产生了显著的益处。对执行RVIP的速度也有不太明显的主效应[F(3,1500)=3.54,p<0.05],其中与安慰剂相比,在咖啡因后的评估中看到显著更快的表现(p<0.01),鼠尾草茶基质有相同效果的趋势(p<0.1)。
与安慰剂(全部,p<0.001)相比,所有三种主动干预在CDB期间的精神疲劳等级降低(主效应:[F(3,1608)=23.5,p<0.001]),这些表现益处相匹配。参考单独评估,在给药后60分钟(咖啡因,p<0.01,鼠尾草咖啡因组合/鼠尾草茶基质,p<0.001)、180分钟(咖啡因p<0.05,鼠尾草咖啡因组合/鼠尾草茶基质,p<0.001)和300分钟(咖啡因,p<0.001,鼠尾草咖啡因组合,p<0.01,鼠尾草茶基质,p<0.05),所有三种干预也减少了精神疲劳。
总体而言,这些结果提供了以下证据:如本文所述的包含植物提取物组合物(如鼠尾草植物提取物组合物)和咖啡因的口服消费品组合物提供了认知和情绪/心理益处,即使与用单独的咖啡因配制的组合物相比也是如此,并且指示鼠尾草提取物组合物和咖啡因协同作用。结果还指示,由鼠尾草和咖啡因产生的认知功能和益处是不同的。
以下有编号的条款定义了本披露的进一步示例方面和特征:
1.一种口服消费品组合物,其包含:
(i)来自植物的至少一种水性提取物;和/或
(ii)来自相同或不同植物的至少一种精油;和/或
(iii)咖啡因,其中所述咖啡因来自除(i)和/或(ii)以外的来源;
其中(i)和/或(ii)形成植物提取物组合物;并且其中总咖啡因与植物提取物组合物的比率是按重量计从1:20至40:1(w/w)。
2.如条款1所述的口服消费品组合物,其中,所述至少一种精油包括萜烯、单萜烯、倍半萜烯、二萜烯、酯、醛、酮、醇、酚和氧化物、及其衍生物和/或组合。
3.如条款1-2中任一项所述的口服消费品组合物,其中,如果所述精油和所述至少一种水性提取物都存在,则所述至少一种精油与所述至少一种水性提取物的比率是从1:100至1:4。
4.如条款1-3中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述至少一种精油包括衍生自植物根、根茎、茎、树皮、细枝、叶、花、果实、种子及其组合的植物精油。
5.如条款1-4中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物衍生自选自包括以下的组的植物属:鼠尾草属、桉属、薄荷属、百里香属、罗勒属、樟属、小豆蔻属、豆蔻属、茴芹属、当归属、姜属、胡椒属、欧芹属、芫荽属、茴香属、蒲桃属、香薄荷属、山茶属、咖啡属、可可属、冬青属、泡林藤属、菜椰属、银杏属、木槿属、蜜蜂花属、松雀花属、蔷薇属、辣木属、木兰属、木樨榄属、槐属、番红花属、金丝桃属、蓼属、柑橘属、苹果属、葡萄属、李属、荔枝属、越橘属、枸杞属、草莓属、石榴属、茶藨子属、接骨木属、腺肋花楸属、茴香属、茴芹属、菾属、姜黄属、大豆属、胡桃属、九里香属、辣椒属及其组合。
6.如条款1至5中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含鼠尾草属物种,其中所述鼠尾草属物种选自药用鼠尾草、薰衣草叶鼠尾草、兰花鼠尾草(迷迭香)、西班牙鼠尾草、刺头鼠尾草、多穗鼠尾草、南丹参、血盆草、华鼠尾草、黄花鼠尾草、红根草、苣叶鼠尾草、云南鼠尾草、丹参、多茎鼠尾草和墨西哥鼠尾草。
7.如条款1至6中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含桉属物种,其中所述桉属物种选自下组,所述组包括选自以下的桉属物种:蓝桉、荨麻桉、丰桉、白麻利桉、棱萼桉、北桉、科奇桉、白木桉、二色桉、油味桉、多苞桉、辐射桉、罗斯桉、红铁木桉、史密斯桉、施泰格桉、细叶桉、绿桉及其组合。
8.如条款1至7中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含薄荷属物种,其中所述薄荷属物种选自包括以下的组:胡椒薄荷、绿薄荷、柠檬薄荷及其组合。
9.如条款1至8中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含百里香属物种,其中所述百里香属物种选自包括以下的组:普通百里香、西班牙百里香、欧百里香、柠檬百里香、早花百里香、羊毛百里香及其组合。
10.如条款1至9中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含罗勒属物种,其中所述罗勒属物种选自包括以下的组:甜罗勒、柠檬罗勒、非洲蓝罗勒、灰罗勒、丁香罗勒、圣罗勒及其组合。
11.如条款1至10中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含樟属物种,其中所述樟属物种选自包括以下的组:阴香、肉桂、越南肉桂、锡兰肉桂、香樟及其组合。
12.如条款1至11中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含山茶属物种,其中所述山茶属物种选自包括以下的组:紫鹃茶、普洱茶及其组合。
13.如条款1至12中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含咖啡属物种,其中所述咖啡属物种选自包括以下的组:小果咖啡、中果咖啡、欧基尼奥伊德斯种咖啡及其组合。
14.如条款1至13中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含可可属物种,其中所述可可属物种选自包括以下的组:可可及其组合。
15.如条款1至14中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含冬青属物种,其中所述冬青属物种选自包括以下的组:巴拉圭冬青、大叶冬青、催吐冬青、圭玉沙冬青、苦丁茶冬青及其组合。
16.如条款1至15中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含选自包括以下的组的植物物种中的至少一种:胡椒、小豆蔻、香豆蔻、茴芹、欧白芷、姜、蘘荷、欧芹、南茼蒿、芫荽、土耳其芫荽、茴香、夏香薄荷、冬香薄荷、丁香及其组合。
17.如条款1至16中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含选自包括以下的组的植物物种中的至少一种:瓜拉纳、蔬食埃塔棕、银杏、玫瑰茄、香蜂花、线状阿司巴拉妥、蔷薇属物种、辣木、厚朴、油橄榄、国槐、番红花、贯叶金丝桃、何首乌、虎杖、柑橘属物种、苹果属物种、葡萄属物种、李属物种、荔枝、越橘属物种、宁夏枸杞、中草药枸杞、草莓属物种、石榴属物种、茶藨子属物种、接骨木属物种、黑果腺肋花楸、红果腺肋花楸、不老莓、茴香、茴芹、甜菜、姜黄、大豆、胡桃属物种、九里香属物种、辣椒属物种及其组合。
18.如条款1-17中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述至少一种水性提取物衍生自植物的根、根茎、茎、树皮、细枝、叶、花、果实或种子中的至少一种。
19.如条款1-18中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述至少一种水性提取物包含至少一种多酚。
20.如条款19所述的口服消费品组合物,其中,所述多酚选自包括以下的组:类黄酮、酚酸、姜黄色素、木酚素、芪、酚萜烯、糖苷、葡糖苷酸、缩酚酸及其组合。
21.如条款20所述的口服消费品组合物,其中,所述类黄酮选自包括以下的组:黄烷醇、黄酮、黄酮醇、黄烷酮、异黄酮、花青素、没食子酸盐、糖苷、聚合物及其任何组合。
22.如条款21所述的口服消费品组合物,其中,所述黄烷醇选自包括以下的组:儿茶素、表儿茶素、儿茶素没食子酸酯、表儿茶素没食子酸酯、没食子儿茶素、表没食子儿茶素、没食子儿茶素没食子酸酯、表没食子儿茶素没食子酸酯及其任何组合。
23.如条款21所述的口服消费品组合物,其中,所述黄酮选自包括以下的组:木樨草素、芹菜素、柑桔黄酮、白杨素及其任何组合。
24.如条款21所述的口服消费品组合物,其中,所述黄酮醇选自包括以下的组:槲皮素、山奈酚、杨梅素、芦丁及其任何组合。
25.如条款21所述的口服消费品组合物,其中,所述黄烷酮选自包括以下的组:圣草酚、橙皮素、柚皮素及其任何组合。
26.如条款21所述的口服消费品组合物,其中,所述异黄酮选自包括以下的组:染料木素、大豆苷元及其任何组合。
27.如条款21所述的口服消费品组合物,其中,所述花青素选自包括以下的组:矢车菊素、飞燕草色素、二甲花翠素、花葵素、橙苷色素(aaurantinidin)、卡宾西宁、欧天芥菜色素、报春色素、芍药花青素、牵牛花色素、白花丹素、松香色素及其任何组合。
28.如条款20所述的口服消费品组合物,其中,所述酚酸选自包括以下的组:迷迭香酸、香草酸、咖啡酸、没食子酸、原儿茶酸、水杨酸、阿魏酸、芥子酸、绿原酸、香豆酸及其任何组合。
29.如条款20所述的口服消费品组合物,其中,所述姜黄色素选自包括以下的组:双去甲氧基姜黄素、去甲氧基姜黄素、姜黄素及其任何组合。
30.如条款20所述的口服消费品组合物,其中,所述木酚素选自包括以下的组:落叶松树脂醇、松脂素、罗汉松树脂酚、丁香树脂酚、芝麻素、芝麻醇及其任何组合。
31.如条款20所述的口服消费品组合物,其中,所述芪选自包括以下的组:白藜芦醇、紫檀芪及其任何组合。
32.如条款20所述的口服消费品组合物,其中,所述酚萜烯选自包括以下的组:迷迭香酸、迷迭香酚、鼠尾草酚及其任何组合。
33.如条款1-32中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述至少一种水性提取物包含从2.5mg至100mg的量的迷迭香酸和/或其衍生物;从0.5mg至100mg的量的鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物;从2.5mg至100mg的量的咖啡酸和/或其衍生物,以及从2.5mg至100mg的量的木樨草素和/或其衍生物,总量最高达500mg。
34.一种口服消费品组合物,其包含:
(i)咖啡因,其中总咖啡因含量在25mg至300mg之间;
(ii)包含来自植物的至少一种水性提取物和/或来自相同或不同植物的至少一种精油的植物提取物组合物,其中所述植物提取物组合物在1mg至500mg之间;其中所述植物提取物组合物衍生自植物鼠尾草属。
35.如条款34所述的口服消费品组合物,其包含从1mg至25mg的所述至少一种精油。
36.如条款34或35所述的口服消费品组合物,其中,所述至少一种水性提取物包含:从2.5mg至100mg的量的迷迭香酸和/或其衍生物;
从0.5mg至100mg的量的鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物;
从2.5mg至100mg的量的咖啡酸和/或其衍生物,以及
从2.5mg至100mg的量的木樨草素和/或其衍生物,总量最高达500mg,
37.如条款1-36中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物是包含约3.5mg至50mg的量的迷迭香酸的药用鼠尾草提取物组合物。
38.如条款1-37中任一项所述的口服消费品组合物,其包含约150mg的所述植物提取物组合物,其中所述植物提取物组合物是包含约7.8mg的量的迷迭香酸和约27mg的量的总多酚的药用鼠尾草提取物组合物。
39.如条款1-37所述的口服消费品组合物,其包含约250mg的所述植物提取物组合物,其中所述植物提取物组合物是包含约12.9mg的量的迷迭香酸和约45mg的量的总多酚的药用鼠尾草提取物组合物。
40.如条款1-39中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述口服消费品组合物包含约60-75mg咖啡因。
41.如条款28、33和36-40中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述迷迭香酸衍生物包含紫草酸、丹酚酸或其任何组合。
42.如条款32、33和36-41和中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述鼠尾草酚衍生物或鼠尾草酸衍生物包含弥罗松酚、丹酚、花柏酸或其任何组合。
43.如条款28、33和36-42中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述咖啡酸衍生物包含咖啡酰奎宁酸、阿魏酸、阿魏酰奎宁酸或其任何组合。
44.如条款23、33、36-43中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述木樨草素衍生物包含木樨草素及其糖苷、芹菜素及其糖苷、杨梅素及其葡萄糖苷、槲皮素及其糖苷、山奈酚及其糖苷、三裂鼠尾草素及其糖苷、香叶木素及其糖苷、黄芩素及其糖苷、桑丁及其糖苷、高车前素及其糖苷、假荆芥属苷及其糖苷、或它们的任何组合。
45.如条款1-44中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述口服消费品组合物是液体组合物。
46.如条款1-45中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述口服消费品组合物是呈饮料的形式。
47.如条款1-46中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述口服消费品组合物是呈碳酸饮料的形式。
48.如条款1-46中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述口服消费品组合物是呈非碳酸饮料的形式。
49.如条款1-45中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述口服消费品组合物是呈液体浓缩物的形式。
50.如条款1-44中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述口服消费品组合物是呈固体组合物的形式。
51.如条款50所述的口服消费品组合物,其中,所述口服消费品组合物是呈粉末、颗粒、胶囊、片剂、压实或压缩的可溶性固体形式、食品添加剂或食品的形式。
52.一种用于向人类受试者提供认知益处的方法,其包括向所述受试者口服施用如条款1-51中任一项所述的口服消费品组合物。
53.如条款52所述的方法,其中,所述认知益处选自包括以下的组:改善的表现、改善的注意力、改善的记忆力、改善的警觉性、改善的平静、减少的压力、减少的精神疲劳及其任何组合。
54.如条款52或53所述的方法,其中,所述方法进一步包括在所述受试者服用如条款1-5中任一项所述的口服消费品组合物之前和/或之后对所述受试者进行认知评估的步骤。
虽然已经展示和描述了某些实施例,但是应当理解,在不脱离本发明的情况下,可以根据本领域的普通技术在其中进行改变和修改。
Claims (20)
1.一种口服消费品组合物,其包含:
(i)来自植物的至少一种水性提取物;和/或
(ii)来自相同或不同植物的至少一种精油;和/或
(iii)咖啡因,其中所述咖啡因来自除(i)和/或(ii)以外的来源;其中(i)和/或(ii)形成植物提取物组合物;并且其中总咖啡因与植物提取物组合物的比率是按重量计从1:20至40:1(w/w)。
2.如权利要求1所述的口服消费品组合物,其中,所述至少一种精油包括萜烯、单萜烯、倍半萜烯、二萜烯、酯、醛、酮、醇、酚和氧化物、及其衍生物和/或组合。
3.如权利要求1-2中任一项所述的口服消费品组合物,其中,如果所述精油和所述至少一种水性提取物都存在,则所述至少一种精油与所述至少一种水性提取物的比率是从1:100至1:4。
4.如权利要求1-3中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述至少一种精油包括衍生自植物根、根茎、茎、树皮、细枝、叶、花、果实、种子及其组合的植物精油。
5.如权利要求1-4中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物衍生自选自包括以下的组的植物属:鼠尾草属、桉属、薄荷属、百里香属、罗勒属、樟属、小豆蔻属、豆蔻属、茴芹属、当归属、姜属、胡椒属、欧芹属、芫荽属、茴香属、蒲桃属、香薄荷属、山茶属、咖啡属、可可属、冬青属、泡林藤属、菜椰属、银杏属、木槿属、蜜蜂花属、松雀花属、蔷薇属、辣木属、木兰属、木樨榄属、槐属、番红花属、金丝桃属、蓼属、柑橘属、苹果属、葡萄属、李属、荔枝属、越橘属、枸杞属、草莓属、石榴属、茶藨子属、接骨木属、腺肋花楸属、茴香属、茴芹属、菾属、姜黄属、大豆属、胡桃属、九里香属、辣椒属及其组合。
6.如权利要求1至5中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含鼠尾草属物种,其中所述鼠尾草属物种选自药用鼠尾草、薰衣草叶鼠尾草、兰花鼠尾草(迷迭香)、西班牙鼠尾草、刺头鼠尾草、多穗鼠尾草(S.polystachya)、南丹参、血盆草、华鼠尾草、黄花鼠尾草、红根草、苣叶鼠尾草、云南鼠尾草、丹参、多茎鼠尾草和墨西哥鼠尾草。
7.如权利要求1至6中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含桉属物种,其中所述桉属物种选自下组,所述组包括选自以下的桉属物种:蓝桉、荨麻桉、丰桉、白麻利桉、棱萼桉、北桉、科奇桉、白木桉、二色桉、油味桉、多苞桉、辐射桉、罗斯桉(E.rossii)、红铁木桉、史密斯桉、施泰格桉、细叶桉、绿桉及其组合。
8.如权利要求1至7中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含薄荷属物种,其中所述薄荷属物种选自包括以下的组:胡椒薄荷、绿薄荷、柠檬薄荷及其组合。
9.如权利要求1至8中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含百里香属物种,其中所述百里香属物种选自包括以下的组:普通百里香、西班牙百里香、欧百里香、柠檬百里香、早花百里香、羊毛百里香及其组合。
10.如权利要求1至9中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物包含罗勒属物种,其中所述罗勒属物种选自包括以下的组:甜罗勒、柠檬罗勒、非洲蓝罗勒、灰罗勒、丁香罗勒、圣罗勒及其组合。
11.一种口服消费品组合物,其包含:
(i)咖啡因,其中总咖啡因含量在25mg至300mg之间;
(ii)包含来自植物的至少一种水性提取物和/或来自相同或不同植物的至少一种精油的植物提取物组合物,其中所述植物提取物组合物在1mg至500mg之间;其中所述植物提取物组合物衍生自植物鼠尾草属。
12.如权利要求11所述的口服消费品组合物,其包含从1mg至25mg的所述至少一种精油。
13.如权利要求11或12所述的口服消费品组合物,其中,所述至少一种水性提取物包含:从2.5mg至100mg的量的迷迭香酸和/或其衍生物;
从0.5mg至100mg的量的鼠尾草酚、鼠尾草酸和/或其衍生物;
从2.5mg至100mg的量的咖啡酸和/或其衍生物,以及
从2.5mg至100mg的量的木樨草素和/或其衍生物,总量最高达500mg。
14.如权利要求1-13中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述植物提取物组合物是包含约3.5mg至50mg的量的迷迭香酸的药用鼠尾草提取物组合物。
15.如权利要求1-14中任一项所述的口服消费品组合物,其包含约150mg的所述植物提取物组合物,其中所述植物提取物组合物是包含约7.8mg的量的迷迭香酸和约27mg的量的总多酚的药用鼠尾草提取物组合物。
16.如权利要求1-14所述的口服消费品组合物,其包含约250mg的所述植物提取物组合物,其中所述植物提取物组合物是包含约12.9mg的量的迷迭香酸和约45mg的量的总多酚的药用鼠尾草提取物组合物。
17.如权利要求1-16中任一项所述的口服消费品组合物,其中,所述口服消费品组合物包含约60-75mg咖啡因。
18.一种用于向人类受试者提供认知益处的方法,其包括向所述受试者口服施用如权利要求1-17中任一项所述的口服消费品组合物。
19.如权利要求18所述的方法,其中,所述认知益处选自包括以下的组:改善的表现、改善的注意力、改善的记忆力、改善的警觉性、改善的平静、减少的压力、减少的精神疲劳及其任何组合。
20.如权利要求18或19所述的方法,其中,所述方法进一步包括在所述受试者服用如权利要求1-19中任一项所述的口服消费品组合物之前和/或之后对所述受试者进行认知评估的步骤。
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