CN117838111A - 多传感器血糖监测系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血糖监测系统，包括主监测设备和备用监测设备，安装在同一患者身上，还包括管理设备，与主监测设备和备用监测设备通信连接，至少用于接收主监测设备和备用监测设备发送的血糖浓度信息并显示血糖数据，当主监测设备发生异常时，管理设备显示备用监测设备监测的血糖信息，保证血糖数据监测的完整性和准确性，不会影响后续对血糖数据的利用，使患者的血糖维持在稳定的水平。

Description

多传感器血糖监测系统

技术领域

本发明主要涉及医疗器械领域，特别涉及一种多传感器血糖监测系统。

背景技术

正常人的胰腺可根据人体血液中的血糖水平，自动分泌所需的胰岛素/胰高血糖素，从而维持合理的血糖波动范围。而糖尿病患者的胰腺功能出现异常，无法正常分泌人体所需的胰岛素。糖尿病是代谢类疾病，为终身疾病。目前的医疗技术尚无法根治糖尿病，只能通过稳定血糖来控制糖尿病及其并发症的发生和发展。

糖尿病患者在向体内注射胰岛素之前需要监测血糖。目前多数的监测手段是通过体内血糖监测设备实现对血糖的连续监测，体内血糖监测设备使用插入皮肤的一次性经皮监测设备来测量间质流体中的血糖浓度，并通过发射器将血糖数据实时发送至外界设备，便于患者查看，这种监测方法称为连续血糖监测(Continuous Glucose Monitoring，CGM)。

一次性的血糖监测设备都有预定的寿命，在监测设备使用寿命到期或监测设备故障时，需要更新的监测设备，在监测设备能始终产生正常的结果之前，需要一段时间来预热，预热的时候可能长达两小时，在预热期间，新插入的监测设备产生的血糖测量结果可能不准确，不可靠，因此，常规的血糖监测系统在监测设备预热时间段不显示任何血糖值，然而在这个时间段不显示血糖值一方面会造成血糖监测数据的不完整，可能会影响后续对血糖数据的利用，更重要的是，如果在预热期间发生高血糖或低血糖，监测设备检测系统又因为接收不到血糖数据，相关的警报系统也停用，导致患者未能及时进食或是输注胰岛素，从而给患者造成健康危险。

因此，现有技术亟需一种能准确、完整的确定血糖数据的血糖监测系统。

发明内容

本发明实施例公开了一种血糖监测系统，包括主监测设备和备用监测设备，安装在同一患者身上，还包括管理设备，与主监测设备和备用监测设备通信连接，至少用于接收主监测设备和备用监测设备发送的血糖浓度信息并显示血糖数据，当主监测设备发生异常时，管理设备显示备用监测设备监测的血糖信息。

本发明公开了一种血糖监测系统，包括至少两个血糖监测设备，安装在同一个患者身上，用于实时监测并发送患者的血糖浓度信息，一个血糖监测设备作为主监测设备，其余血糖监测设备作为备用血糖监测设备；和至少一个管理设备，与至少两个血糖监测设备通信连接，至少用于接收至少两个血糖监测设备的所述血糖浓度信息并显示血糖数据；当主监测设备发生异常时，管理设备显示备用监测设备监测的血糖信息。

根据本发明的一个方面，当主监测设备因为异常被更换时，管理设备继续显示备用监测设备监测的血糖信息。

根据本发明的一个方面，主监测设备被更换后的新监测设备通过备用监测设备监测的血糖信息进行校准。

根据本发明的一个方面，主监测设备被更换后，备用监测设备作为新的主监测设备，更换后的新监测设备作为新的备用监测设备。

根据本发明的一个方面，异常恢复后，管理设备重新显示主监测设备监测的血糖信息。

根据本发明的一个方面，异常为主监测设备监测的血糖数据异常。

根据本发明的一个方面，当异常在预定时间范围内未恢复正常时，管理设备发出告警，提醒患者更换监测设备。

根据本发明的一个方面，当异常在预定时间范围内恢复正常时，管理设备处理主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据。

根据本发明的一个方面，当主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据的差值的绝对值大于预设的阈值时，管理设备继续显示备用监测设备监测的血糖值，反之，管理设备重新显示主监测设备监测的血糖值。

根据本发明的一个方面，管理设备采用加权算法处理主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据，在加权算法中权重的影响因素包括主监测设备和备用监测设备监测的历史故障，校准误差，历史电流值，工作时长。

根据本发明的一个方面，管理设备处理主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据时至少还考虑进餐，运动，患者的个人信息，或主监测设备和备用监测设备的安装位置的影响。

根据本发明的一个方面，管理设备定期的利用主监测设备和备用监测设备监测的数据进行校准，在进行校准时使用的基准血糖值是通过加权算法计算的。

根据本发明的一个方面，异常为主监测设备的寿命到期提醒，根据主监测设备和备用监测设备的安装时间来确定主监测设备的更换时间。

根据本发明的一个方面，异常为通讯连接异常，当通讯连接异常恢复正常时，管理设备处理主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据。

根据本发明的一个方面，管理设备与至少两个血糖监测设备通信连接方式至少包括NFC、蓝牙、Wi-Fi或Internet。

与现有技术相比，本发明的技术方案具备以下优点：

在本发明公开的血糖监测系统，包括至少两个血糖监测设备，安装在同一个患者身上，用于实时监测并发送患者的血糖浓度信息，一个血糖监测设备作为主监测设备，其余血糖监测设备作为备用血糖监测设备；和至少一个管理设备，与至少两个血糖监测设备通信连接，至少用于接收至少两个血糖监测设备的所述血糖浓度信息并显示血糖数据；当主监测设备发生异常时，管理设备显示备用监测设备监测的血糖信息，保证血糖数据监测的完整性和准确性，不会影响后续对血糖数据的利用，使患者的血糖维持在稳定的水平。

进一步的，当主监测设备被更换时，备用监测设备作为新的主监测设备，新更换的监测设备作为备用监测设备，在血糖监测系统中，备用监测设备的数量始终为N-1个(N≥2)。当主监测设备发生异常时，保证始终有备用监测设备可用于监测实时血糖数据，保证血糖监测的完整性，同时避免对患者造成健康风险。

进一步的，在安装新的监测设备后，一般的，要需要输入免校准码或测量的指尖血血糖值对新监测设备进行校准后才可以开始正常使用，而在本发明实施例中，由于备用监测设备在实时显示血糖数据，因此，因此，新的监测设备可以通过备用监测设备显示的血糖值进行校准，无需输入免校准码或指尖血糖值，减少操作步骤，提升患者体验。

进一步的，当血糖数据异常恢复之后管理设备通过与设定的阈值相比或利用加权算法处理主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据，在加权算法中权重的影响因素包括主监测设备和备用监测设备监测的历史故障，校准误差，历史电流值，工作时长，使每个血糖监测设备的权重更可靠，进而使血糖数据更准确和可靠。

进一步的，管理设备处理主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据时除了主监测设备和备用监测设备的数据之外，至少还考虑进餐，运动，患者的个人信息，或监测设备的安装位置的影响，计算得出一个更加准确、可靠的最终血糖值，提高血糖监测的准确性和可靠性。

进一步的，管理设备还可以定期的利用主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据进行校准，校准时所使用的基准血糖值可通过加权算法进行计算，利用加权后的血糖数据对主监测设备和备用监测设备进行校准，使监测的血糖值更可靠，更准确，提高血糖监测的准确性和可靠性。同时保证在主监测设备出现异常时，备用监测设备可正常的监测患者的血糖数据，保证血糖数据监测的完整性和准确性，从而避免给患者的健康造成损害。

进一步的，最开始的主监测设备和备用监测设备同时插入患者体内，可以保证从主监测设备开始监测开始就有备用监测设备，因此，无论何时主监测设备出现异常，都能保证有备用监测设备可以提供完整的准确的血糖检测数据，避免对患者健康造成损害。

附图说明

图1a为通用的血糖监测系统的示意图；

图1b为根据本发明实施例的血糖监测系统的示意图；

图2为根据本发明实施例的一体式血糖监测设备的结构示意图；

图3为根据本发明实施例的分体式血糖监测设备的结构示意图；

图4为根据本发明实施例的主监测设备出现异常时的处理流程图；

图5为根据本发明实施例的主监测设备是否更换时的处理流程图；

图6为根据本发明实施例在主监测设备更换前后CGM的布局示意图；

图7为根据本发明另一实施例的主监测设备出现异常时的处理流程图。

具体实施方式

如前所述，在监测设备使用寿命到期或监测设备故障时，需要更新的监测设备，在监测设备能始终产生正常的结果之前，需要一段时间来预热，预热的时候可能长达两小时，在预热期间，新插入的监测设备产生的血糖测量结果可能不准确，不可靠。

为了解决该问题，本发明提供了一种血糖监测系统，包括主监测设备和备用监测设备，安装在同一患者身上，还包括管理设备，与主监测设备和备用监测设备通信连接，至少用于接收主监测设备和备用监测设备发送的血糖浓度信息并显示血糖数据，当主监测设备发生异常时，管理设备显示备用监测设备监测的血糖信息，保证血糖数据监测的完整性和准确性，不会影响后续对血糖数据的利用，使患者的血糖维持在稳定的水平。

现在将参照附图来详细描述本发明的各种示例性实施例。应理解，除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不应被理解为对本发明范围的限制。

此外，应当理解，为了便于描述，附图中所示出的各个部件的尺寸并不必然按照实际的比例关系绘制，例如某些单元的厚度、宽度、长度或距离可以相对于其他结构有所放大。

以下对示例性实施例的描述仅仅是说明性的，在任何意义上都不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。这里对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和装置可能不作详细讨论，但在适用这些技术、方法和装置情况下，这些技术、方法和装置应当被视为本说明书的一部分。

应注意，相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义或说明，则在随后的附图说明中将不需要对其进行进一步讨论。

图1a为通用的血糖监测系统的示意图。

参照图1a，血糖监测系统10包括一个辅助安装器11、一个血糖监测设备12和一个个人糖尿病管理设备(以下简称管理设备)13。辅助安装器11用于将血糖监测设备12安装到患者皮肤表面，一般的，一个患者只佩戴一个血糖监测设备12，血糖监测设备12被安装到患者皮肤表面后，获取患者体内血糖浓度信息，并将血糖浓度信息以及其他有必要的信息发送至管理设备13，管理设备13接收到血糖浓度等信息后进行分析和处理，并最终以直观的方式显示在管理设备13的显示屏上。管理设备13包括专用手持设备，可下载专用APP的智能手机，可登录专门网站的个人电脑，平板等。

血糖监测系统10还包括糖尿病次级管理设备(以下简称次级管理设备)14。次级管理设备14可以是专用手持设备，可下载专用APP的智能手机，可登录专门网站的个人电脑，平板等设备，其使用者可以是患者本身，也可以是患者以外的其他人，例如，患者的监护人或者医生。一般的，患者本身使用管理设备13，而监护人或医生使用次级管理设备14。

血糖监测设备12通过NFC、蓝牙、Wi-Fi或者Internet等方式与管理设备13和/或次级管理设备14无线通信连接。在本发明一个实施例中，血糖监测设备12通过蓝牙与管理设备13和/或次级管理设备14无线通信连接，可以节省血糖监测设备12的电量消耗，延长其使用寿命。

管理设备13可以通过NFC、蓝牙、Wi-Fi或者Internet等方式与次级管理设备14建立无线通信连接，或者通过USB、串口、以太网等方式与次级管理设备14建立有线通信连接，以实现管理设备13与次级管理设备14间的数据传输。

血糖监测系统10还包括数据中转设备15。数据中转设备15可放置于血糖监测设备12的有效通信距离内，并与血糖监测设备12建立无线蓝牙通信连接，同时与管理设备13(或者次级管理设备14)建立无线通信连接，由于数据中转设备15可使用额外电源，因此数据中转设备15与管理设备13(或者次级管理设备14)之间可以建立Wi-Fi或者Internet等信号传输距离更远的无线通信连接，例如，数据中转设备15与管理设备13间的有效通信距离可以是50m，200m，甚至1000m，或者更远。在本发明实施例中，数据中转设备15接收到血糖监测设备12发射的血糖信息后，再将血糖信息转送给管理设备13，这样可以实现超远距离的信息传输。

图1b为根据本发明实施例的血糖监测系统的示意图。

在本发明实施例中，包括N(N≥2)个血糖监测设备12安装在同一个患者身上，依次编号为12(1)，12(2)…12(N)，12(1)作为主监测设备，其他作为备用监测设备。同一个管理设备13和/或次级管理设备14可以同时管理所有血糖监测设备12，即N个血糖监测设备12直接地或通过中转设备15间接地将所监测的血糖等信息发送给管理设备13和/或次级管理设备14，管理设备13和/或次级管理设备14在同时接收N个血糖监测设备12监测的血糖浓度信息后进行分析和处理，并最终以直观的，可选择的方式显示在管理设备13和/或次级管理设备14的显示屏上。其中，血糖监测设备12，管理设备13，次级管理设备14以及数据中转设备15之间的通讯方式如前所述，在此不再赘述。

N个血糖监测设备12可以是相同的配置或不同的配置，只要能与管理设备13，次级管理设备14以及数据中转设备15建立正常的通讯，实现数据传递即可。优选的，N个血糖监测设备12的配置是一样的，便于管理设备13和/或次级管理设备14进行统一的管理和数据处理。

在本发明实施例中，N个血糖监测设备12均为可穿戴的持续血糖监测仪(以下简称CGM)，CGM包括传感器和发射器，传感器用于采集人体内血糖含量并将采集的血糖含量信息予以传输，发射器连接传感器，用于将接收被植入皮下的传感器传输的血糖含量信息并转换为无线信号输出。每一个CGM都有唯一的标识符，包括但不限于设备标识符、硬件标识符、通用唯一标识符、序列号、基于通信协议的标识符(例如BLE ID)，制造商的标识符等，优选的，标识符为CGM的序列号，序列号由多位随机组合的数字和字母组合形成，可以设置在CGM的壳体或包装上，还可因CGM的不同种类而有不同的设置。

具体的，在本发明的一个实施例中，CGM为一体式结构，即在使用前传感器和发射器已经集成在一起，而且为一次性使用产品，使用后即丢弃，如图2所示，图2为一体式持续血糖监测仪的结构示意图。一体式持血糖监测仪包括传感器201，外壳202以及设置在外壳202内的发射器(图中未示出)，传感器301用于监测患者体液血糖信息，通过内部电路将上述血糖信息传递至发射器，再由发射器发送至接收器。标识符可设置在CGM的外壳体上或外包装上或CGM内。

在本发明的另一个实施例中，CGM为分体式结构，即在使用前传感器和发射器为两个不同的部件，分别包装，在使用时才集成在一起，如图3所示，图3为分体式持续血糖监测仪的结构示意图。分体式持续血糖监测仪包括底壳301和发射器302，底壳上设置有传感器3011，发射器302有单独的壳体，底壳301和发射器302的壳体上分别设置有卡合结构3012和3022，在使用时底壳301和发射器302通过卡合结构卡合成一个整体，传感器3011通过电连接件3013与发射器302形成电连接，传感器301用于监测患者体液血糖信息，通过电连接件3013将上述血糖信息传递至发射器302，再由发射器302发送至接收器。

在本发明的一个实施例中，分体式持续血糖监测仪的传感器和发射器均为一次性使用产品，使用后即丢弃，因此标识符可设置在传感器或发射器的壳体上或外包装上。在本发明的又一实施例中，只有分体式持续血糖监测仪的传感器为一次性使用产品，而发射器为可重复使用产品，因此，优选的，在本实施例中，标识符设置在发射器的壳体上或外包装上，由于发射器是可以重复利用的，可以减少患者信息和标识符的绑定频率，提高患者体验。

当标识符设备CGM或发射器的壳体或外包装上时，可以以包括但不限于QR码，条形码，或NFC标签的形式设置。在本发明实施例中，在当患者同时佩戴N(N≥2)个CGM时，一个作为主监测设备，编号为CGM(1)，其他N-1个作为备用监测设备，依次编号为CGM(2)…CGM(N)，所监测的血糖数据均发送给管理设备13，需要说明的是，N个CGM所监测的血糖数据均可以发送给管理设备13，次级管理设备14，或中转设备15，在这里，为了简述，仅以数据发送给管理设备13为例进行说明，其中管理设备13为智能手机，并安装有管理N个CGM的同一个专用APP。

图4为根据本发明实施例的主监测设备出现异常时的处理流程图。

在本发明的一个实施例中，管理设备13同时接受N个CGM发送的信息，并默认显示第一个CGM(1)监测的血糖值，即主监测设备监测的血糖值，当管理设备13检测到第一个CGM(1)存在异常时，管理设备13首先确定是否还连接有备用监测设备，若没有，则发出告警，提醒患者目前身体上不存在备用监测设备，需要更换新的监测设备；若有，则依次检测查他备用监测设备是否存在异常，若没有正常的备用监测设备，则发出告警，提醒患者目前身体上不存在可用的备用监测设备，需要更换新的监测设备；若存在没有异常的备用监测设备则显示第一个不存在异常的CGM监测的血糖值，在这里，假定第一个不存在异常的备用监测设备为CGM(2)。

需要说明的是，在本发明实施例中所指的异常是可能会导致CGM被更换，但最终不一定会导致CGM被更换，具体的，将在下文进行详述。如果最终主监测设备被更换，当CGM(1)出现异常时，立马显示CGM(2)所监测的血糖值，则可以避免更换新的CGM以及新的CGM在预热时所需要的等待时间，从而造成血糖数据的缺失，进一步对患者造成健康风险。如果最终主监测设备没有被更换，当CGM(1)出现异常时，立马显示CGM(2)所监测的血糖值，也可以避免主监测设备从出现异常到异常恢复时所需要的等待时间，从而造成血糖数据的缺失，进一步对患者造成健康风险。因此，无论最终主监测设备是否被更换，当CGM(1)出现异常时，立马显示CGM(2)所监测的血糖值，都可以避免造成血糖数据的缺失，进一步对患者造成健康风险。

图5为根据本发明实施例的主监测设备是否更换时的处理流程图。图6为根据本发明实施例在主监测设备更换前后CGM的布局示意图。

结合图5和图6，当主监测设备最终被更换时，管理设备继续显示CGM(2)监测的血糖值，CGM(2)作为新的主监测设备，而新更换的监测设备作为第N+1个备用监测设备CGM(N+1)，由于CGM(2)作为主监测设备使用，因此，在本发明的血糖监测系统中，备用监测设备的数量仍为N-1个(N≥2)。以此类推，当第M-1个主监测设备发生异常需要更换时，则编号为CGM(M)的备用监测设备作为新的主监测设备，同时并增加第N+M-1个新的监测设备作为新的备用监测设备，因此，在本发明的血糖监测系统中，备用监测设备的数量始终为N-1个(N≥2)。当主监测设备发生异常时，保证始终有备用监测设备可用于监测实时血糖数据，保证血糖监测的完整性，同时避免对患者造成健康风险。其中在安装新的监测设备后，一般的，要需要输入免校准码或测量的指尖血血糖值对新监测设备进行校准后才可以开始正常使用，而在本发明实施例中，由于备用监测设备如CGM(2)在实时显示血糖数据，因此，新的监测设备CGM(N+1)可以通过CGM(2)监测的血糖值进行校准，无需输入免校准码或指尖血糖值，减少操作步骤，提升患者体验。

当第一个主监测设备CGM(1)在异常后一段时间又恢复正常后，继续使用CGM(1)作为主监测设备，而不更换CGM(1)，也无需新增新的备用监测设备。通过继续使用CGM(1)而延长更换CGM的时间，节省患者在整个糖尿病治疗期间的费用。

图7为根据本发明另一实施例的主监测设备出现异常时的处理流程图。

在本发明实施例中，异常可能包括CGM所监测的血糖数据异常，如超出CGM所能检测的正常范围，测的正常范围如2.2-22.2mmol/L，管理设备显示血糖值为NA，即当CGM(1)监测的血糖值无法被正常显示或数据失真时，管理设备13立即确认是否连接有CGM(2)，若管理设备确认未连接有CGM(2)，则发出告警，提醒患者不存在备用监测设备，需要更换新的监测设备；若有，则进一步确认CGM(2)监测是血糖值是否在正常范围内。若CGM(2)监测是血糖值在正常范围内，则用CGM(2)监测的正常范围的血糖值进行显示；当一段时间后，如30分钟，1小时，2小时，或3小时等，如果CGM(1)所监测的血糖值仍然超出管理设备13所能显示的正常范围，则管理设备13发出警告，提醒患者CGM可能故障，需要更换新的监测设备，在监测设备更换以及新的监测设备在预热的过程中，管理设备13继续显示CGM(2)监测的血糖值。在相应的，如果一段时间后，CGM(1)所监测的血糖值恢复正常，管理设备13中的数据处理模块比较两个监测设备监测的血糖值，若两者的差值不在可接收的范围内，即两者的差值的绝对值大于预设的阈值，如3mmol/L，管理设备13则继续显示CGM(2)监测的血糖值；若两者的差值在可接收的范围内，即两者的差值的绝对值小于等于预设的阈值，如3mmol/L，管理设备13则重新显示第一CGM，即主监测设备所监测的血糖值。若CGM(2)监测是血糖值不在正常范围内，管理设备13则依次检查是否连接有其他监测设备并确认其他监测设备监测的血糖值是否在正常范围内，当确认存在血糖值在正常范围内的监测设备时就显示该监测设备的血糖值，若所有的监测设备监测的血糖值都不在正常值范围内，则发出告警，提醒患者更换新的监测设备。

在本发明的另一实施例中，管理设备中存储有数据处理模块，当一段时间后，CGM(1)所监测的血糖值恢复正常时，数据处理模块利用主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据重新计算患者体内的血糖值，计算方法包括但不限于加权算法，在计算血糖数据时，可以根据每个监测设备的准确性和可靠性，给予不同的权重。如，备用监测设备一直表现稳定，准确度高，且未出现故障或者血糖值超出正常范围的情况，那么在计算最终血糖值时，其权重就会被赋予更高。反之，如，主监测设备经常出现故障或者准确度低，那么在计算最终血糖值时，其权重就会被赋予更低。具体的，在加权算法中会通过每个监测设备的历史故障，校准误差，历史电流值，工作时长来确定每个监测设备的权重。

假定历史故障，校准误差，历史电流值，工作时长在每个监测设备的权重中所占初始权重分别为A、B、C、D，并且还存在一定的比例关系，假定A:B:C:D＝a:b:c:d，假定历史故障，校准误差，历史电流值，工作时长在每个监测设备的权重中所占实际权重分别为A’、B’、C’、D’，则

A’＝[1/(1+n)]*A,n为在该监测设备在过去时间段内发生故障的次数；若该监测设备在过去时间段内未发生故障，则该监测设备的历史故障所占的实际权重A’等于初始权重A。

B’＝[1/(1+s)]*B，s为校准后，该监测设备测量值与标准值之间的误差；若校准后，该监测设备测量值与标准值之间的误差为0，则该监测设备的校准误差所占的实际权重B’等于初始权重B。

C’＝e*C，e为该监测设备在过去时间段内的历史电流值在设定的正常范围内的比值；若该监测设备在过去时间段内的历史电流值均在设定的正常范围内，则该监测设备的历史电流值所占的实际权重C’等于初始权重C。

当传感器的使用天数小于等于T时，D’＝D；当监测设备的使用天数大于T时，D'＝[1/(1+m*(t-T))]*D，t为该监测设备当前使用的天数，m为小于1的常数，T为监测设备的准确度或灵敏度开始下降的使用天数，如对使用寿命为14天的监测设备，T可能等于10；若当监测设备的使用天数小于等于T时，监测设备的准确度或灵敏度还未开始下降，则该传感器的工作时长所占的实际权重D’等于初始权重D。

对于第N个监测设备，其总的实际权重为W_N＝A_N’+B_N’+C_N’+D_N’，所有监测设备的所有权重总和为1，即W₁+W₂+…+W_N＝1，进而确定每个监测设备的实际权重。

在本发明的其他实施例中，在处理血糖数据时，考虑的因子除了主监测设备和备用监测设备的数据，管理设备还可以基于其他信息来重新计算患者体内的血糖值，其他信息包括但不限于进食的碳水化合物量，运动的类型及强度，睡眠的时间及质量，以及患者的个人情况，如性别，年纪，饮食习惯，疾病史等。进餐也可能影响主监测设备或备用监测设备被赋予的权重，具体的，根据患者设备的碳水化合物灵敏度以及输入的碳水化合物量，管理设备预估在不同时刻患者的血糖值，主监测设备和备用监测设备监测的血糖值更靠近预估的血糖值时将会被赋予更高的权重。在本发明另一实施例中，还可以将进餐后主监测设备和备用监测设备监测的血糖值与进餐时的历史血糖值进行比较，血糖值更靠近历史血糖值时会被赋予更高的权重。运动也可能影响主监测设备或备用监测设备被赋予的权重，具体的，运动时将主监测设备和备用监测设备监测的血糖值与运动时历史血糖值进行比较，血糖值更靠近历史血糖值时会被赋予更高的权重。通过加权计算可以得出一个更加准确、可靠的最终血糖值，提高血糖监测的准确性和可靠性。

在本发明的另一实施例中，管理设备还可以定期的利用主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据进行校准，校准时所使用的基准血糖值可通过如前所述的加权算法进行计算，利用加权后的血糖数据对主监测设备和备用监测设备进行校准，使监测的血糖值更可靠，更准确，提高血糖监测的准确性和可靠性。定期进行校准的时间可以根据实际需求来设定，如在整个传感器的生命周期内校准3-10次，或每2天-每5天校准一次，或在传感器生命周期的前期或后期校准频率高于生命周期的中期等，在此并不做具体限定。

在本发明另一实施例中，定期校准时所使用的基准血糖值为患者输入的指尖血血糖值，可以更可靠，更精准的校准主监测设备和备用监测设备，提高血糖监测的准确性和可靠性。

在本发明另一实施例中，定期校准时所使用的基准血糖值可能同时与主监测设备监测的血糖值、备用监测设备监测的血糖值以及指尖血血糖值相关。

在本发明实施例中，管理设备在定期校准主监测设备和备用监测设备的同时，还可以查看备用监测设备是否存在异常，如果发现备用监测设备存在异常，则尽快处理异常使其恢复正常，不能恢复的则尽快更换新的备用监测设备以尽可能的保证随时都有可正常使用的备用监测设备，从而保证在主监测设备出现异常时，备用监测设备可正常的监测患者的血糖数据，保证血糖数据监测的完整性和准确性，从而避免给患者的健康造成损害。

在本发明实施例中，N个监测设备不可能同时被插入到患者体内的同一位置，即使是对称位置，由于在同一位置重复穿刺会留下疤痕，甚至感染，因此在更换新的监测装置的时候也需要在不同的位置进行轮换穿刺。由于患者身体的各个部位的成分有所差别，如脂肪厚度，皮肤厚度，毛细血管，肌肉组织等，以及是否暴露造成与其他部分温度的差别等，因此，在不同的部位监测的血糖值会存在一定差异，管理设备中的数据处理模块利用主监测设备和备用监测设备监测的血糖数据重新计算患者体内的血糖值，计算方法包括但不限于前述加权算法，对处于不同位置的监测设备所监测的数据赋予不同的权重，经过处理之后的血糖值更能代表患者体内的真实的血糖水平，提高血糖监测的准确性和可靠性。

在本发明的另一实施例中，异常可能是主监测设备的寿命到期提醒，由于一次性监测设备都有预定的寿命，目前的寿命一般为7-14天，随着技术的进一步革新，未来监测设备的寿命可能会延长到21天，甚至是30天。在本发明实施例中，在监测设备插入体内的时候，管理设备就开始记录监测设备的使用时间，当监测设备的使用时间接近其预定寿命时，如距离其使用寿命还有2天，1天，半天，3h，1h等，管理设备发出告警，提醒患者更换监测设备，根据管理设备的提醒，患者在监测设备寿命到期之前提前更换监测设备，同时在更换和新监测设备的预热期间使用备用监测设备的监测数据，可以避免造成血糖数据的缺失，进一步对患者造成健康风险，并将第一个备用监测设备作为新的主监测设备，而更换的新监测设备作为备用监测设备，以此类推，如图6所示，始终保持有N-1个备用监测设备。优选的，更换第一个主监测设备的时间距离监测设备寿命到期时间之间的间隔略长于监测设备预热的时间，如，生产厂家声明监测设备预热所需时间为30分钟，那么在监测设备到期前35min-60min内更换监测设备将会更适宜，因为一般情况下，第一个主监测设备如CGM(1)和第一个备用监测设备如CGM(2)是同时插入患者体内的，由于两者是相同的配置，具有相同的使用寿命，如果第一个主监测设备CGM(1)在寿命到期之后再更换的话，第一个备用监测设备CGM(2)也会因为使用寿命到期而不能正常监测患者血糖值，因此更换第一个主监测设备的时间距离监测设备寿命到期时间之间的间隔稍微长于监测设备预热的时间，不仅能保证在更换和新监测设备预热期间血糖监测数据的完整性，同时还能最大程度的使用监测设备，由于糖尿病为终身疾病，因此节省患者在整个糖尿病治疗期间的费用。而当从第二个主监测设备如CGM(2)开始，因为监测设备寿命到期而更换时，更换时间可推迟到监测设备寿命到期时，甚至是延后一段时间，因为新的备用监测设备如CGM(3)插入患者体内的时间总是晚于前一个主监测设备CGM(2)的，即前一个主监测设备CGM(2)到期时，后一个备用监测设备CGM(3)还处于正常使用寿命范围内，因此在更换新的监测设备CGM(4)及预热时，备用监测设备CGM(3)都可以作为新的主监测设备使用并显示其监测的血糖值。但考虑到患者也可以在主监测设备插入体内一段时间后，如两个小时，时间间隔长于新监测设备的预热时间，则第一个主监测设备寿命到期时，第一个备用监测设备的寿命到期时间长于新监测设备的预热时间，因此，在这种情况下，第一个主监测设备的更换时间可以在其使用寿命到期之后。综上，可以根据主监测设备和备用监测设备的插入时间来确定第一个主监测设备的更换时间。

需要说明的是，在本发明实施例中，最开始的主监测设备和备用监测设备，即CGM(1)和CGM(2)，可以同时插入患者体内，或主监测设备先插入到患者体内一段时间后再插入患者体内，只要保证在最早的主监测设备的使用寿命期间有备用监测设备同时存在即可。优选的，最开始的主监测设备和备用监测设备同时插入患者体内，可以保证从主监测设备开始监测开始就有备用监测设备，因此，无论何时主监测设备出现异常，都能保证有备用监测设备可以提供完整的准确的血糖检测数据，避免对患者健康造成损害。

在本发明的另一实施例中，异常还可能为通讯连接中断或故障，当主监测设备和管理设备之间的通讯异常时，管理设备发出告警，提醒患者检查主监测设备和管理设备之间的通讯连接，同时检查备用监测设备的通讯连接是否正常，再检查备用监测设备监测的血糖数据是否正常，如果均正常，则在主监测设备和管理设备之间的通信恢复正常之前，使用备用监测设备的监测数据，可以避免造成血糖数据的缺失，进一步对患者造成健康风险。当主监测设备和管理设备之间的通讯恢复正常后，比较两个监测设备监测的血糖值，若两者的差值不在可接收的范围内，即两者的差值的绝对值大于预设的阈值，如3mmol/L，管理设备则继续显示备用监测的血糖值；若两者的差值在可接收的范围内，即两者的差值的绝对值小于等于预设的阈值，如3mmol/L，管理设备则重新显示主监测设备所监测的血糖值。若一段时间后，如1h或3h后，主监测设备和管理设备之间的通讯仍然未恢复正常，则备用监测设备作为新的主监测设备，同时管理设备发出告警，提醒患者重新更换新的监测设备作为新的备用监测设备。如果管理设备未检测到备用监测设备，或备用监测设备的连接不正常，或所有备用监测设备监测的血糖数据不在监测设备所能监测的正常血糖范围内时，管理设备都会发出告警，提醒患者更换新的监测设备。

在本发明的一个实施例中，主监测设备和备用监测设备与管理设备都可以有多种通信方式，如NFC和蓝牙等，一种作为主通信方式，一种作为备用通信方式，当主监测设备的主通信方式出现异常时可以切换至备用通信方式，当主通信方式恢复正常连接时重新切换至主通信方式。当主监测设备的主通信方式和备用通信方式都出现异常时，检测备用监测设备的通信连接，若备用监测设备的主通信连接正常，则以主通信连接方式进行连接，否则以备用通信连接方式进行连接，以防止仅以一种通信方式进行连接，出现异常时无法及时恢复，从而造成血糖数据缺失，进而给患者造成风险。

在本发明的另一实施例中，主监测设备和备用监测设备均可以有不同的频率提供监测信号，如一般情况下，主监测设备以第一频率f₁提供主监测信号，备用监测设备以第二频率f₂提供备用信号。优选的，第一频率不低于第二频率，主监测设备以较高的第一频率提供第主监测信号，满足患者日常监测需求，备用监测设备以较低的第二频率提供备用监测信号，灵敏度衰减缓慢，以保持高置信度的备用监测。在本发明优选实施例中，第一频率f₁为6～3600次/h，第二频率f₂为0.01～60次/h。优选的，第一频率f₁是第二频率f₂的整数倍，在备用监测设备提供备用信号的同时，主监测设备能同时提供第一检测信号，避免检测信号出现时间差，导致检测环境不一致。更进一步优选的，第一频率f₁＝30次/h，第二频率f₂＝10次/h。当主监测设备出现异常需要更换时，备用监测设备作为新的主监测设备时，其监测频率也从较低的第二频率切换至较高的第一频率，而新更换的监测设备作为新的备用监测设备以第二频率进行监测。

在本发明的另一实施例中，异常还可能为患者主动终止或移除主监测设备，并主动选择任一备用监测设备作为新的主监测设备。

综上所述，本发明公开了一种血糖监测系统，包括至少两个血糖监测设备，安装在同一个患者身上，用于实时监测并发送患者的血糖浓度信息，一个血糖监测设备作为主监测设备，其余血糖监测设备作为备用血糖监测设备；和至少一个管理设备，与至少两个血糖监测设备通信连接，至少用于接收至少两个血糖监测设备的血糖浓度信息并显示血糖数据；当主监测设备发生异常时，管理设备显示备用监测设备监测的血糖信息，保证血糖数据监测的完整性和准确性，不影响后续对血糖数据的利用，使患者的血糖维持在稳定的水平。

虽然已经通过示例对本发明的一些特定实施例进行了详细说明，但是本领域的技术人员应该理解，以上示例仅是为了进行说明，而不是为了限制本发明的范围。本领域的技术人员应该理解，可在不脱离本发明的范围和精神的情况下，对以上实施例进行修改。本发明的范围由所附权利要求来限定。

Claims (15)

1.一种血糖监测系统，包括：

至少两个血糖监测设备，安装在同一个患者身上，用于实时监测并发送所述患者的血糖浓度信息，一个血糖监测设备作为主监测设备，其余血糖监测设备作为备用血糖监测设备；和

至少一个管理设备，与所述至少两个血糖监测设备通信连接，至少用于接收所述至少两个血糖监测设备发送的所述血糖浓度信息并显示血糖数据；其特征在于，

当所述主监测设备发生异常时，所述管理设备显示所述备用监测设备监测的血糖信息。

2.根据权利要求1所述的血糖监测系统，其特征在于，当所述主监测设备因为所述异常被更换时，所述管理设备继续显示所述备用监测设备监测的血糖信息。

3.根据权利要求2所述的血糖监测系统，其特征在于，所述主监测设备被更换后的新监测设备通过所述备用监测设备监测的血糖信息进行校准。

4.根据权利要求3所述的血糖监测系统，其特征在于，所述主监测设备被更换后，所述备用监测设备作为新的主监测设备，所述更换后的新监测设备作为新的备用监测设备。

5.根据权利要求1所述的血糖监测系统，其特征在于，所述异常恢复后，所述管理设备重新显示所述主监测设备监测的血糖信息。

6.根据权利要求1所述的血糖监测系统，其特征在于，所述异常为所述主监测设备监测的血糖数据异常。

7.根据权利要求6所述的血糖监测系统，其特征在于，当所述异常在预定时间范围内未恢复正常时，所述管理设备发出告警，提醒患者更换监测设备。

8.根据权利要求6所述的血糖监测系统，其特征在于，当所述异常在预定时间范围内恢复正常时，所述管理设备处理所述主监测设备和所述备用监测设备监测的血糖数据。

9.根据权利要求8所述的血糖监测系统，其特征在于，当所述主监测设备和所述备用监测设备监测的血糖数据的差值的绝对值大于预设的阈值时，所述管理设备继续显示所述备用监测设备监测的血糖值，反之，所述管理设备重新显示所述主监测设备监测的血糖值。

10.根据权利要求8所述的血糖监测系统，其特征在于，所述管理设备采用加权算法处理所述主监测设备和所述备用监测设备监测的血糖数据，在所述加权算法中权重的影响因素包括所述主监测设备和所述备用监测设备监测的历史故障，校准误差，历史电流值，工作时长。

11.根据权利要求8所述的血糖监测系统，其特征在于，所述管理设备处理所述主监测设备和所述备用监测设备监测的血糖数据时至少还考虑进餐，运动，所述患者的个人信息，或所述主监测设备和所述备用监测设备的安装位置的影响。

12.根据权利要求1所述的血糖监测系统，其特征在于，所述管理设备定期的利用所述主监测设备和所述备用监测设备监测的数据进行校准，在进行所述校准时使用的基准血糖值是通过加权算法计算的。

13.根据权利要求1所述的血糖监测系统，其特征在于，所述异常为所述主监测设备的寿命到期提醒，根据所述主监测设备和所述备用监测设备的安装时间来确定所述主监测设备的更换时间。

14.根据权利要求1所述的血糖监测系统，其特征在于，所述异常为所述通讯连接异常，当所述通讯连接异常恢复正常时，所述管理设备处理所述主监测设备和所述备用监测设备监测的血糖数据。

15.根据权利要求1所述的血糖监测系统，其特征在于，所述管理设备与所述至少两个血糖监测设备通信连接方式至少包括NFC、蓝牙、Wi-Fi或Internet。