CN117815267A - 一种用于人和动物的外用杀菌组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及药物组合技术领域,特别是涉及一种用于人和动物的外用杀菌组合物及其制备方法,其中以过氧化氢和脲作为主要的杀菌组合物质,配合各种形式、各种状态的角质软化剂、缓冲稳定体系、成膜剂、赋形剂、其他溶剂,最终制备得到具有良好杀菌效果的凝胶或者制剂产品,所得到的产品不仅可以充分利用过氧化氢良好的杀菌性能,还能够增强过氧化氢的稳定性,延长产品的使用和保存时间,同时利用各物质间的性能特质,加快伤口的愈合,具有良好的安全性、稳定性、适用性。
Description
技术领域
本发明涉及药物组合技术领域,特别是涉及一种用于人和动物的外用杀菌组合物及其制备方法。
背景技术
由于细菌、真菌等病毒的侵染会导致人或动物皮肤受到伤害,常发生于人体面部、躯干等部位,尤其是在人体皮肤表面出现伤口时,如由于撞擦、烧伤、割伤、咬伤、溃疡、刺激或手术导致皮肤表层出现破损,细菌、真菌等极易引起继发性的病毒感染;同样对于动物的头部、爪子、耳朵、躯干四肢也很容易由于细菌、真菌引起病毒感染,如大型动物易得的腐蹄病,母牛乳腺炎等,不仅引起动物病痛,还会造成严重经济损失。
为避免由于细菌、真菌等病毒侵害造成人和动物受到伤害的现象发生,研究人员通过研发各种针对于不同病毒侵害的外用杀菌药物以达到预防、治疗的目的。如对畜牧行业中高发的母牛乳腺炎症的治疗,母牛乳腺炎症是一种持续的症状,严重情况下甚至会导致奶牛死亡,但即使在轻微的情况下,依然会对奶牛的健康造成损害,使产奶量减少,还会因此导致小牛腹泻。目前已经在使用的预防和治疗母牛乳腺炎杀菌剂有:碘类、氯类(包括二氧化氯)、洗必泰、脂肪酸、阴离子表面活性剂和季铵盐化合物,这些消毒剂通常有助于减少乳头皮肤上的细菌数量,其中碘类、氯类的杀毒制剂虽然杀毒效果好,但是由于其本身带有强刺激性,不适合长期使用,再加上长期挤奶、哺乳受到物理刺激,容易造成乳腺炎、乳头角质化和皱褶增生、乳管堵塞问题,使病原体的附着深层化和复杂化;其他如脂肪酸和阴离子表面活性剂的使用也相对较多,如专利CN 114748453 A公开了一种用于水产养殖动物疾病防治的杀菌组合物,其中使用到了溴硝醇和聚六亚甲基胍盐酸盐,其主要目的是为了防止水产养殖动物的弧菌病病害发生,这是由于副溶血弧菌是一种嗜盐性细菌,该专利所公开的技术方案使用后有较好的治疗效果,但这样的杀菌物质抗菌谱不够广,抗菌效果不稳定,且大多选用内服的方式,病症复杂时无法提供安全防护。
因此不论是对于人还是动物使用的体外杀菌物质,目前市面上还没有一种适宜的外用杀菌物质,急需一种既适用于人体也适用于动物的,对细菌、真菌等病毒引起的皮肤疾病或感染类疾病进行治疗、预防的外用杀菌物质。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于人和动物的外用杀菌组合物;
本发明的另一个目的是提供一种用于人和动物的外用杀菌组合物的制备方法。
为实现本发明的目的所采用的技术方案是:
本申请一种用于人和动物的体外杀菌组合物包括:杀菌组合物质:过氧化氢和脲,以及其他辅助成分。
过氧化氢是一种常用的体外杀菌药剂,可以杀灭细菌、病毒、真菌、芽孢、厌氧菌,包括破伤风杆菌等,过氧化氢的强杀菌性能究其根本是通过掠夺、破坏周围微生物的电子或原子,使其分子结构遭到破坏,导致蛋白结构发生变性,致微生物死亡。虽然过氧化氢,具有良好的杀菌效果,但是由于过氧化氢的分子结构极不稳定,一方面影响过氧化氢发挥作用的时间和效果,另一方面限制了过氧化氢在与其他制剂配合使用时的使用效果。
脲是一种常用的皮肤保湿成分,其本身就存在于人体或动物肌肤的角质层当中,属于肌肤天然保湿因子NMF的主要成分,脲具有保湿以及柔软角质的功效,可用来软化角质和防止角质层阻塞毛细孔,脲和过氧化氢很容易生成比过氧化氢更稳定的过氧化脲,其反应机理如下:
生成物过氧化脲也是一种高效、安全、方便的消毒剂,与过氧化氢相比,活性成分更稳定,杀菌力强、杀菌谱广,还可抑制细菌与霉菌生长,残留无刺激;由于该反应是可逆反应,利用该反应机理,不仅可以延长过氧化氢的存储过程,而且在提高过氧化氢稳定性的基础上,还不影响过氧化氢发挥杀菌效果,在过氧化氢和过氧化脲的双重作用下,杀菌效果足以得到保证。
进一步地,所述一种用于人和动物的体外杀菌组合物中,各组分使用浓度为:
脲的使用浓度为0.1%-15%,过氧化氢其使用浓度为0.1%~12.0%,所述的百分比对于投加的液体物质而言,为体积百分比,尤其在所使用过氧化氢为溶液时;对于固体物质而言,则为质量体积百分比,下述内容中使用浓度百分比均按照该方法计算。
进一步地,所述一种用于人和动物的体外杀菌组合物中,各组分使用浓度优选为:
脲的使用浓度为1.0%~10%,过氧化氢其使用浓度为0.5%~5.0%。
进一步地,所述一种用于人和动物的体外杀菌组合物中除杀菌组合物:过氧化氢和脲之外,还包括其他辅助成分,包括但不限于:各种形式、各种状态的角质软化剂、缓冲稳定体系、成膜剂、赋形剂、溶剂。
所述角质软化剂选用脂溶性有机酸,包括但不限于水杨酸。
水杨酸可发挥其抗真菌和抗炎作用,对毛发癣菌、念珠菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及绿脓杆菌均有抑制作用;水杨酸对角质具有溶解和软化作用,并且对其他活性成分具有明显的助渗效果,可促进所述体外杀菌组合物进入皮下更深层,使杀菌更彻底,避免感染的反复发作。
进一步地,所述角质软化剂使用浓度为0.1%-30%;
进一步地,所述角质软化剂使用浓度优选为1.0%~15%。
所述成膜剂包括天然高分子成膜剂或合成成膜剂中的至少一种;
具体地,所述高分子成膜剂材料包括但不限于:明胶、虫胶、黄原胶、果胶、阿拉伯胶、瓜尔豆胶、海藻酸钠、海藻酸钙、琼脂、淀粉、糊精等中的至少一种;所述合成成膜剂包括:聚乙烯类共聚物、丙烯酸树脂、纤维素类、有机硅聚合物和硅丙烯酸酯以及壳聚糖(聚糖)、壳寡糖类。
进一步地,所述纤维素类包括但不限于:羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素(钠)。
具体地,所述合成成膜剂中聚乙烯类共聚物包括但不限于:聚乙烯醇(polyvinylalcohol,PVA)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚乙烯醇缩醛、(交联)聚维酮、聚乙烯醇醋酸酯、聚乙烯甘醇等;
所述丙烯酸树脂包括但不限于:甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、卡波姆、聚丙烯酰胺。
添加成膜剂有助于让杀菌物质使用部位徐苏结成一层保护膜,有利于活性成分的附着,减少有效物质的挥发和流失,延长药物作用时间。
进一步地,所述成膜剂使用浓度为0.01%-10%,最好为0.1%~5%。
所述缓冲稳定体系包括有机酸或无机酸的酸式和碱式盐,通过缓冲稳定体系调节杀菌组合的pH值达到3.5-5.5。
进一步地,所述缓冲稳定体系包括但不限于:乳酸、柠檬酸、葡糖酸、乙酸和磷酸及其酸式或碱式盐等。
所述赋形剂包括但不限于:去离子水、乙醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、甘油、异丙醇、正丁醇等,可以是其中一种或多种复合。
进一步地,所述用于人和动物的外用杀菌组合物在人和动物体外伤口消毒、治疗过程中的应用。
进一步地,所述一种用于人和动物的外用杀菌组合物的制备方法为:取一定量的去离子水,依次加入过氧化氢溶液、脲,进行搅拌直至完全溶解,再添加其他辅助成分时,根据所选择的辅助成分状态,先加入上述内容辅助成分中除赋形剂外的水溶性物质,进行搅拌混匀,制得溶液A;另取一定量的赋形剂,在赋形剂中依次加入其他水不溶物质,搅拌至溶解或分散均匀的状态,制得组分B;最后合并A和B并搅拌均匀,再加入去离子水定容,测定pH值达到3.5-5.5,搅拌至均匀即可。
进一步地,通过所述一种用于人和动物的外用杀菌组合物的制备方法制备得到的杀菌组合物形式包括但不限于:凝胶、溶液、乳剂。
进一步地,通过所述一种用于人和动物的外用杀菌组合物的制备方法制备得到的杀菌组合物在人和动物体外伤口消毒、治疗过程中的应用。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
1.一种用于人和动物的外用杀菌组合物,其中以过氧化氢和脲作为杀菌组合物质,充分利用过氧化氢的杀菌作用,并利用脲与过氧化氢发生反应生成过氧化脲,比过氧化氢更稳定,延长了杀菌作用时间,同时延长该杀菌组合物的保存时间。
2.针对杀菌组合物质的理化及作用特征配以其他活性成分,如角质软化剂、缓冲稳定体系、成膜剂、赋形剂等,采用具有杀菌、抗炎功效的活性物质如水杨酸等配伍增效,利用不同物质的疗用互补增强杀菌组合物的对于动物体外伤口的杀菌效果,同时以活性成分调节pH,起到稳定杀菌组合物的高效杀菌酸碱度环境。
3.针对过氧化氢有较强的刺激性,通过杀菌组合物和其他活性物质相配合的方式制备得到的凝胶或者制剂产品,比过氧化氢刺激性更小,能够有效的降低皮肤刺痛、瘙痒的感觉,避免使用后人或动物表皮出现脱皮、红肿等过敏现象。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
需要说明的是,在不冲突的情况下,本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
第一部分:配方和制备方法
实施例1一种用于人和动物的外用杀菌组合物1
1000mL杀菌组合物1中包括使用浓度为10%的30%过氧化氢溶液,使用浓度为4.5%的脲;选用卡波姆和羧甲基纤维素钠作为成型剂,使用浓度为2.5%;用去离子水补足到1000mL并利用三乙醇胺调节pH。
取一定量的去离子水,依次加入30%的过氧化氢溶液100mL和45g的脲,进行搅拌直至完全溶解,再加入20g的卡波姆和2.0g的羧甲基纤维素钠,进行搅拌混匀,再加入去离子水定容,利用三乙醇胺调节pH值达到3.5-5.5,搅拌至均匀即可得到杀菌组合物1。
实施例2一种用于人和动物的外用杀菌组合物2
1000mL杀菌组合物2中包括使用浓度为10%的30%过氧化氢溶液;选用卡波姆和羧甲基纤维素钠作为成型剂,使用浓度为2.5%;用去离子水补足到1000mL并利用三乙醇胺调节pH。
取一定量的去离子水,加入30%的过氧化氢溶液100mL,进行搅拌直至完全溶解,再加入20g的卡波姆和2.0g的羧甲基纤维素钠,进行搅拌混匀,再加入去离子水定容,利用三乙醇胺调节pH值达到3.5-5.5,搅拌至均匀即可得到杀菌组合物2。
实施例3一种用于人和动物的外用杀菌组合物3
1000mL杀菌组合物3中包括使用浓度为10%的30%过氧化氢溶液,使用浓度为4.5%的脲;选用卡波姆和聚乙烯醇作为成型剂,使用浓度为2.5%;选用柠檬酸·H2O和柠檬酸钠·2H2O为缓冲稳定体系;选用PEG200为赋形剂;用去离子水补足到1000mL。
取一定量的去离子水,依次加入30%的过氧化氢溶液100mL和45g的脲,进行搅拌直至完全溶解后加入20g的卡波姆,再加入5.0g的柠檬酸·H2O和6.8g的柠檬酸钠·2H2O进行搅拌调节溶液pH到4.02,再取300mL的PEG200并加入5.0g的聚乙烯醇搅拌均匀后,将所有材料进行混合,搅拌均匀后用去离子水定容,测得所得杀菌组合物3中过氧化氢含量为:3.06%。
实施例4一种用于人和动物的外用杀菌组合物4
1000mL杀菌组合物4中包括使用浓度为10%的30%过氧化氢溶液,使用浓度为4.5%的脲;选用卡波姆和聚乙烯醇作为成型剂,使用浓度为2.5%;选用PEG200为赋形剂;用去离子水补足到1000mL并利用三乙醇胺调节pH。
取一定量的去离子水,依次加入30%的过氧化氢溶液100mL和45g的脲,进行搅拌直至完全溶解,再加入20g的卡波姆进行搅拌,再取300mL的PEG200并加入5.0g的聚乙烯醇搅拌均匀后,将所有材料进行混合,搅拌均匀后用去离子水定容,用三乙醇胺调节pH至4.0,测定得到的杀菌组合物4中过氧化氢含量为:3.10%。
实施例5一种用于人和动物的外用杀菌组合物5
1000mL杀菌组合物5包括使用浓度为10%的30%过氧化氢溶液,脲的使用浓度为4.5%;选用水杨酸作为角质软化剂,使用浓度为5%;选用卡波姆和羧甲基纤维素钠作为成型剂,使用浓度为2.2%;;选用柠檬酸·H2O和柠檬酸钠·2H2O为缓冲稳定体系;选用PEG200为赋形剂;不足部分用去离子水补足到1000mL。
取一定量的去离子水,依次加入30%的过氧化氢溶液100mL和45g的脲,进行搅拌直至完全溶解后分别加入50g的水杨酸、20g的卡波姆和2.0g的羧甲基纤维素钠,再添加5.0g的柠檬酸·H2O和6.8g的柠檬酸钠·2H2O进行搅拌调节pH到3.5-5.5,再加入200mL的PEG200搅拌均匀后用去离子水定容至1000mL,得到杀菌组合物5。
实施例6一种用于人和动物的外用杀菌组合物6
1000mL杀菌组合物6中包括使用浓度为10%的30%过氧化氢溶液,使用浓度为4.5%的脲;选用水杨酸作为角质软化剂,使用浓度为5%;选用卡波姆和聚乙烯醇作为成型剂,使用浓度为2.5%;;选用柠檬酸·H2O和柠檬酸钠·2H2O为缓冲稳定体系;选用PEG200为赋形剂;不足部分用去离子水补足到1000mL。
取一定量的去离子水,依次加入30%的过氧化氢溶液100mL和45g的脲,进行搅拌直至完全溶解后加入分别加入50g的水杨酸、20g的卡波姆,再加入5.0g的柠檬酸·H2O和6.8g的柠檬酸钠·2H2O进行搅拌调节溶液pH调节pH到3.5-5.5,再取300mL的PEG200并加入5.0g的聚乙烯醇搅拌均匀后,将上述所有材料进行混合后加入去离子水定容至1000mL,得到杀菌组合物6。
实施例7一种用于人和动物的外用杀菌组合物7
1000mL杀菌组合物7包括使用浓度为0.8%的30%过氧化氢溶液,使用浓度为5%的脲;选用水杨酸作为角质软化剂,使用浓度为4%;选用卡波姆和羧甲基纤维素钠作为成型剂,使用浓度为2.2%;选用柠檬酸·H2O和柠檬酸钠·2H2O为缓冲稳定体系;选用PEG200为赋形剂;不足部分用去离子水补足到1000mL。
取一定量的去离子水,依次加入30%的过氧化氢溶液80mL和50g的脲,进行搅拌直至完全溶解后分别加入40g的水杨酸、20g的卡波姆和2.0g的羧甲基纤维素钠,再添加5.0g的柠檬酸·H2O和3.2g的柠檬酸钠·2H2O进行搅拌调节pH到3.5-5.5,再加入200mL的PEG200搅拌均匀后用去离子水定容至1000mL,得到杀菌组合物7。
实施例8一种用于人和动物的外用杀菌组合物8
1000mL杀菌组合物8中包括使用浓度为12%的30%过氧化氢溶液,脲的使用浓度为4%;选用水杨酸作为角质软化剂,使用浓度为6%;选用明胶和海藻酸钠作为成型剂,使用浓度为7%;选用柠檬酸·H2O和柠檬酸钠·2H2O为缓冲稳定体系;选用PEG200为赋形剂;不足部分用去离子水补足到1000mL。
取一定量的去离子水,依次加入30%的过氧化氢溶液120mL和40g的脲,进行搅拌直至完全溶解后加入60g的水杨酸,再添加5.0g的柠檬酸·H2O和6.8g的柠檬酸钠·2H2O进行搅拌调节pH到3.5-5.5,再取200mL的PEG200并加入5.0g的明胶和2.0g的海藻酸钠搅拌均匀,将上述材料进行混合后用去离子水定容至1000mL,得到杀菌组合物8。
第二部分:性能测试
实施例9稳定性测试
目前市面上含有过氧化氢的外用产品由于过氧化氢稳定性差,均存在保质期短的问题,一般含有过氧化氢的凝胶或制剂保质期通常在三个月内,三个月后过氧化氢的含量明显下降。
通过利用实施例1和实施例2得到杀菌组合物1和杀菌组合物2进行稳定性测试,杀菌组合物1中过氧化氢原始含量为:3.12%,杀菌组合物2中过氧化氢初始含量为:3.20%。
对杀菌组合物1和杀菌组合物2分别进行长期稳定性实验和加速实验,实验条件如下:
长期稳定性实验条件为:将产品置于温度25℃±2℃相对湿度60%±5%的恒温箱中,定期观察性状并检测含量,实验结果如表1所示。
加速实验条件为:将样品置于温度40±2℃,相对湿度75%±5%的恒温箱中,定期观察性状并检测含量,实验结果如表2所示。
表1:温度25℃±2℃下的试验结果
表1所展示的数据,为经过长期稳定性实验获得的实验结果,从上表可以看出,实施例1中杀菌组分为过氧化氢和脲,在相同环境下,与实施例2未加脲得到的产品相比,实施例1得到的产品杀菌组合物1性状更加稳定,在长达几乎一年的实验过程中,杀菌组合物1的产品性状始终为淡黄色凝胶液,过氧化氢含量在前三个月中仅降低了0.1%,直到实验结束也只降低到了2.88%,与初始状态相比仅降低了0.24%。
未添加脲的实施例2得到的产品杀菌组合物2在前3个月时,其产品状态相对稳定,为淡黄色凝胶液,但是90天后,其状态发生改变,凝胶液颜色加深,加之在前90天的过程中杀菌组合物2中过氧化氢已经从3.20%降低到2.76%,因此在90天后凝胶液颜色发生变化,可以推断是由于其中的过氧化氢发生改变导致,即使在270天后,凝胶液状态变为淡黄色,但是过氧化氢的含量仅为2.26%,可以推断其中过氧化氢已经难以发挥杀菌作用。
表2:温度40±2℃下的试验结果
通过加速实验表2得到的数据,能够更加明显地看出,杀菌组合物1与杀菌组合物2之间过氧化氢含量的变化趋势,也验证了表1得到的结论,当过氧化氢的含量出现明显降低趋势时,即使产品性状未发生大的改变,但其中的过氧化氢含量相对较少,已经难以保证其能够发挥出杀菌功效,而脲与过氧化氢相组合,是能够提高过氧化氢稳定性的,可以有效的延长含有过氧化氢的产品的保存时间。
实施例10:pH对稳定性的影响实验
由于pH值对过氧化氢的稳定性影响很大,为了维持过氧化氢乳液pH值的稳定性,我们增加缓冲体系使乳液的pH值保持基本不变,进而使过氧化氢的稳定性增强。
通过对实施例3和实施例4制得的产品杀菌组合物3和杀菌组合物4,同样进行加速实验,实验结果如表3所示:
表3pH值对过氧化氢的稳定性影响实验结果
从表3中可以看出,添加了缓冲稳定体系的杀菌组合物3与未添加缓冲稳定体系的杀菌组合物4可以看到,杀菌组合物3的pH在0-90天内的从4.02变化到4.08,杀菌组合物4的pH在90天内从4.0变为4.22,变化较为明显,缓冲稳定体系的添加有助于杀菌组合物的稳定性;再加上,杀菌组合物3中过氧化氢含量从3.06%降低到2.90%,仅降低了0.16%,反观杀菌组合物4中过氧化氢含量在相同条件下降低了0.31%,也表明维持pH的稳定能够增强过氧化氢的稳定性,即缓冲稳定体系的添加能够提高过氧化氢的稳定性。
第三部分:临床实验
实施例11
选六头临床诊断患有乳腺炎的奶牛,临床症状均显示为奶牛有一个或多个乳区浮肿,出现硬结,取出乳汁夹有脓液,皮肤破溃,流脓,选中的六头患有乳腺炎的奶牛症状相似,发病时间几乎一致。
对六头患有乳腺炎的奶牛同时给予肌肉注射抗菌素恩诺沙星,剂量均为7.5mg/kg·w。将该六头母牛分为两组,每组各三头。
其中一组为治疗组:将患病乳房清洁后浸于按照实施例8制得的杀菌组合物8中并持续5分钟,每隔24小时再次使用杀菌组合物8再次浸泡,对用药后伤口的外观变化进行观察并记录结果;
另一组作为对照组,除注射抗菌素恩诺沙星外不做任何其他处理,每隔24小时对伤口的外观变化进行观察并记录结果,两组实验结果如下表4。
表4母牛乳腺炎治疗结果
由表3记录结果可知,由于抗菌素恩诺沙星的使用,主要用于缓解乳区浮肿和硬结,但对于溃烂部位伤口的缓解作用小,持续使用杀菌组合物8的治疗组,用药48h后,溃烂口脓性物质分泌减少,持续应用96h后乳房结节变软缩小,溃烂口收缩结痂,并且结痂开始有脱落迹象,这代表着杀菌组合物8不仅对溃烂伤口有消毒杀菌作用,能够帮助伤口愈合结痂,同时对乳房硬结的硬结变软有一定的促进作用,对母牛乳腺炎具有极显著的治疗效果,持续使用168h后,母牛乳腺已经恢复正常,经过同样治疗时长的对照组奶牛,得到的乳汁中依然还有脓液。
通过两组的比较,可以明显看出治疗组对奶牛乳腺炎的外用治疗效果明显,对使用的内用抗菌或其他药物的效果有一定的促进协同作用。
实施例12
两岁金毛狗被其他狗咬伤,伤口三公分长,有明显出血点,清洗消毒伤口后行缝合术。由于狗每天舔舐伤口,三天后未愈反而变得红肿流脓,使用实施例5制备得到的杀菌组合物5涂于患处,24小时后伤口不再流脓,红肿缩小;再涂一次本制剂,又24小时后观察发现红肿消失,伤口干结;再使用本品一次,24小时后观察发现结痂形成,伤口处新肉长出,伤口基本愈合。
实施例13
后备母猪患猪站立不稳,两后蹄趾间皮肤及蹄底破损处流黄褐色水样液,蹄匣松动,触诊疼痛反射敏感,前蹄底及蹄趾间皮肤明显肿胀,两趾外展,经穿刺,黄色脓汁很快渗出,经兽医诊断为腐蹄病。
清洗后使用实施例6制备得到的杀菌组合物6每隔24小时浸泡5分钟,连给药3天,第二天观察发现黄色水样流出减少,48小时后肿胀减小,两趾收缩,72小时后原肿胀部位脱一层干皮,外观恢复正常;后患猪恢复正常站立和行走。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出的是,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种用于人和动物的外用杀菌组合物,其特征在于:所述杀菌组合物包括杀菌组合物过氧化氢和脲,以及其他辅助成分;所述辅助成分包括但不限于:角质软化剂、缓冲稳定体系、成膜剂、赋形剂。
2.如权利要求1所述一种用于人和动物的外用杀菌组合物,其特征在于:过氧化氢的使用浓度为0.1%~12.0%;脲的使用浓度为0.1%-15%;角质软化剂使用浓度为0.1%-30%;
成膜剂使用浓度为0.01%-10%。
3.如权利要求2所述一种用于人和动物的外用杀菌组合物,其特征在于:过氧化氢的使用浓度为0.5%~5.0%;脲的使用浓度为1.0%~10%;角质软化剂使用浓度为1.0%~15%;
成膜剂使用浓度为0.1%~5%。
4.如权利要求1所述一种用于人和动物的外用杀菌组合物,其特征在于:所述角质软化剂选用脂溶性有机酸;所述成膜剂包括天然高分子成膜剂或合成成膜剂中的至少一种;所述缓冲稳定体系包括但不限于:乳酸、柠檬酸、葡糖酸、乙酸和磷酸及其酸式或碱式盐中的至少一种;赋形剂包括但不限于:去离子水、乙醇、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、甘油、异丙醇、正丁醇中的至少一种。
5.如权利要求4所述一种用于人和动物的外用杀菌组合物,其特征在于:所述角质软化剂选用水杨酸;所述天然高分子成膜剂包括但不限于明胶、虫胶、黄原胶、果胶、阿拉伯胶、瓜尔豆胶、海藻酸钠、海藻酸钙、琼脂、淀粉、糊精中的至少一种;所述合成成膜剂包括但不限于聚乙烯类共聚物、丙烯酸树脂、纤维素类、有机硅聚合物和硅丙烯酸酯以及壳聚糖、壳寡糖中的至少一种。
6.如权利要求5所述一种用于人和动物的外用杀菌组合物,其特征在于:所述纤维素类包括但不限于:羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠中的;所述聚乙烯类共聚物包括但不限于:聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇缩醛、聚维酮、聚乙烯醇醋酸酯、聚乙烯甘醇;所述丙烯酸树脂包括但不限于甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、卡波姆、聚丙烯酰胺。
7.如权利要求1-6任一项所述的用于人和动物的外用杀菌组合物在人和动物体外伤口消毒过程中的应用。
8.如权利要求1-6任一项所述的用于人和动物的外用杀菌组合物在人和动物体外伤口消毒过程中的应用,其特征在于:所述杀菌组合物的应用形式包括但不限于:凝胶、喷雾、洗液。
9.如权利要求1-6任一项所述一种用于人和动物的外用杀菌组合物的制备方法,其特征在于:取一定量的去离子水,依次加入过氧化氢溶液、脲,进行搅拌直至完全溶解,再添加角质软化剂、缓冲稳定体系、成膜剂中的水溶性物质,进行搅拌混匀,制得溶液A;另取赋形剂,在赋形剂中依次加入角质软化剂、缓冲稳定体系、成膜剂中的水不溶物质,搅拌至溶解或分散均匀的状态,制得成分B;最后合并A和B并搅拌均匀,再加去离子水定容,测定pH值达到3.5-5.5,搅拌至均匀。
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