CN117814853A - 一种可降解封堵器植入系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种可降解封堵器植入系统，包括由上盘、下盘和中空的腰部构成的封堵器主体，上盘、下盘和腰部由可降解材料制成的线编织成型，上连接件包括上连接部和上结合部；下连接件包括下连接部和下结合部；输送装置包括芯部连接件、套管连接件和外鞘管，套管连接件同轴活动设置于外鞘管，套管连接件的中部形成有通道，芯部连接件可活动的设置于通道，芯部连接件的上端与上连接部可拆卸的连接，套管连接件与下连接部可拆卸的连接。本申请通过芯部连接件拉动所述上连接件在所述腰部内侧运动使上连接件和下连接件靠近并相对结合在一起，使得上盘和下盘展开并贴合房间隔，解决了可降解封堵器封堵效果不佳的问题，也可降低血栓脱落的风险。

Description

一种可降解封堵器植入系统

技术领域

本发明涉及医用品结构设计技术领域，具体涉及一种可降解封堵器植入系统。

背景技术

先天性心脏病患者目前的主要治疗手段是外科开胸手术和经皮介入手术，外科开胸使用补片修补或者单纯缝合修补心脏缺损，经皮介入手术是在X射线显影下植入NiTi合金封堵器，封堵缺损。随着科技的发展，外科微创经胸手术成为集合外科外胸和经皮介入二者优点的一种新的杂交手术方式。即避免了外科开胸的较大创伤，也避免了X射线的辐射，手术中单纯经超声引导即可完成NiTi封堵器的植入和缺损的封堵。NiTi封堵器由于其金属材质的存在的一些问题，例如：金属腐蚀性、镍离子析出、少数患者对镍离子过敏、传导阻滞、金属残留影响患者后期的其他心脏介入手术操作、金属植入物对患者核磁共振检查的影响等，另外，镍钛合金封堵器的第一临床植入距今20多年，长期的安全性仍存质疑。因此，可降解封堵器的开发存在较大的时长潜力。

可降解封堵器材质分为可降解金属和可降解高分子材质，但无论是金属材质还是高分子材质制作的封堵器从输送器鞘管中释放出后均无法实现完全恢复到展开的形态，盘面无法贴合房间隔，房间隔位置容易漏血，如图1所示，为封堵器在理想展开状态下封堵器盘面102，103和房间隔101的状态示意图，此时，封堵器盘面102，103预先设计的完全展开形态并贴合房间隔101的两个侧壁，如图2所示，为传统可降解封堵器展开状态示意图，由于封堵器采用可降解材质制成，不具有良好的形状记忆性能，其盘面202，203不能完全展开，使其无法恢复至设计形态，无法贴合房间隔201的侧壁，导致可降解封堵器的封堵效果大大降低，而且还增加了血栓脱落的风险，故而需要设计辅助结构以辅助封堵器恢复形态并贴合房间隔。

发明内容

基于上述表述，本发明提供了一种可降解封堵器植入系统，以解决现有技术中可降解材质制成的封堵器由于记忆性能差导致不能在患者提成充分展开，导致封堵效果降低，安全风险增加的技术问题。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：

一种可降解封堵器植入系统，包括由上盘、下盘和中空的腰部构成的封堵器主体，所述上盘、下盘和腰部由可降解材料制成的线编织成型，还包括：

连接于所述上盘的中部的上连接件，其包括上连接部和上结合部；

连接于所述下盘的中部的下连接件，其包括下连接部和下结合部；

输送装置，其包括芯部连接件、套管连接件和外鞘管，所述套管连接件同轴活动设置于所述外鞘管，所述套管连接件的中部形成有通道，所述芯部连接件可活动的设置于所述通道，所述芯部连接件的上端与所述上连接部可拆卸的连接，所述套管连接件与下连接部可拆卸的连接，所述芯部连接件可拉动所述上连接件在所述腰部内侧运动使所述上结合部和所述下结合部连接。

与现有技术相比，本申请的技术方案具有以下有益技术效果：

本申请提供的可降解封堵器植入系统在传统可降解封堵器的基础上，增加了上连接件和下连接件，通过特殊设计的输送装置，使得芯部连接件的上端与上连接件可拆卸的连接，所述套管连接件与下连接件可拆卸的连接，然后通过芯部连接件拉动所述上连接件在所述腰部内侧运动使上连接件和下连接件靠近并相对结合在一起，带动上盘中部和下盘中部彼此靠近，使得上盘和下盘展开并贴合房间隔，使封堵器对卵圆孔进行有效的封堵，解决了可降解封堵器封堵效果不佳的问题，也可降低突出盘面产生血栓脱落的风险。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步的，所述下连接部包括形成于所述下连接件的下端的第一螺纹孔，所述套管连接件的侧壁靠近上端形成有与所述第一螺纹孔配合的第一外螺纹。

进一步的，所述芯部连接件包括芯轴，所述上连接部包括形成于所述上连接件的下端的第二螺纹孔，所述芯轴的侧壁靠近上端形成有与所述第二螺纹孔配合的第二外螺纹。

进一步的，所述上结合部包括形成于所述上连接件靠近下端的卡扣，所述下结合部包括形成于所述下连接件上端的卡槽，所述卡扣可进入所述卡槽并与所述卡槽卡合。

进一步的，所述上结合部包括形成于所述上连接件的侧壁靠近下端的外结合螺纹，所述下结合部包括形成于所述下连接件的上端的结合螺纹孔，所述外结合螺纹和所述结合螺纹孔相配合，所述外结合螺纹和所述第二螺纹孔的螺纹旋向相反。

进一步的，所述芯部连接件包括芯丝，所述上连接部包括形成于所述上连接件下端的连接孔，所述连接孔侧向贯穿所述上连接件，所述芯丝可穿过所述连接孔后弯曲折回至所述通道，所述上结合部包括形成于所述上连接件靠近下端的卡扣，所述下结合部包括形成于所述下连接件上端的卡槽，所述卡扣可进入所述卡槽并与所述卡槽卡合。

进一步的，所述上连接件包括连接主体和多根连接线，所述连接主体的中部形成有通孔，多根所述连接线的第一端在所述通孔的上端开口处打结形成上线结并在所述通孔的下端开口处打结形成下线结，所述上线结和所述下线结将连接主体固定于连接线，所述连接孔由所述连接线在所述下线结的下端形成，所述连接线的第二端均连接于所述上盘。

进一步的，其中一根所述连接线的第二端与所述上盘的中部连接，其余的所述连接线的第二端与所述上盘的连接点相对所述上盘偏心设置。

进一步的，当部分所述连接点位于所述上盘的边缘时，所述封堵器主体还包括线控架，所述线控架包括多个线控杆，所述线控杆的一端设置于所述上盘的上端中部，另一端沿所述上盘的径向延伸至靠近所述上盘边缘，所述线控杆的两端均与所述上盘连接，所有的所述线控杆沿上盘中心均匀分布于所述上盘内部。

进一步的，所述线控杆为可降解合金结构。

附图说明

图1为封堵器在理想展开情况下的状态示意图；

图2为现有技术中可降解封堵器展开转动示意图；

图3为本申请实施例提供的一种可降解封堵器植入系统的结构示意图；

图4为本申请第一种实施例中上连接件和下连接件的结构示意图；

图5为本申请第一种实施例中输送装置的结构示意图；

图6为本申请第一种实施例中封堵器为双铆结构的上连接件结构示意图；

图7为本申请第二种实施例中上连接件和下连接件的结构示意图；

图8为本申请第三种实施例中上连接件和输送装置的结构示意图；

图9为本申请第四种实施例中上连接件的结构示意图；

图10为本申请第四种实施例中封堵器主体的俯视结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本申请，下面将参照相关附图对本申请进行更全面的描述。附图中给出了本申请的实施例。但是，本申请可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使本申请的公开内容更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请。

可以理解，空间关系术语例如“在……下”、“在……下面”、“下面的”、“在……之下”、“在……之上”、“上面的”等，在这里可以用于描述图中所示的一个元件或特征与其它元件或特征的关系。应当明白，除了图中所示的取向以外，空间关系术语还包括使用和操作中的器件的不同取向。例如，如果附图中的器件翻转，描述为“在其它元件下面”或“在其之下”或“在其下”元件或特征将取向为在其它元件或特征“上”。因此，示例性术语“在……下面”和“在……下”可包括上和下两个取向。此外，器件也可以包括另外地取向(譬如，旋转90°或其它取向)，并且在此使用的空间描述语相应地被解释。

需要说明的是，当一个元件被认为是“连接”另一个元件时，它可以是直接连接到另一个元件，或者通过居中元件连接另一个元件。以下实施例中的“连接”，如果被连接的电路、模块、单元等相互之间具有电信号或数据的传递，则应理解为“电连接”、“通信连接”等。

在此使用时，单数形式的“一”、“一个”和“所述/该”也可以包括复数形式，除非上下文清楚指出另外的方式。还应当理解的是，术语“包括/包含”或“具有”等指定所陈述的特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的存在，但是不排除存在或添加一个或更多个其他特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的可能性。

如图3所示，本申请提供了一种可降解封堵器植入系统，包括封堵器100和输送装置200两大部分，其中封堵器100包括上盘110、下盘120、腰部130、上连接件140和下连接件150，上盘10、下盘20和中空的腰部30构成封堵器主体，其中所述上盘110、下盘120和腰部130由可降解材料制成的线编织成型。

本申请所涉及的可降解材料可以为可降解金属材料，也可以为可降解高分子材料，这两种类型的材料是现有技术中用来制作封堵器的常用材料。

上连接件140连接于所述上盘110的中部，其包括上连接部141和上结合部142；

下连接件150连接于所述下盘120的中部，其包括下连接部151和下结合部152。

输送装置200包括芯部连接件210、套管连接件220和外鞘管230，所述套管连接件220同轴活动设置于所述外鞘管230，所述套管连接件220的中部形成有通道220a，所述芯部连接件210可活动的设置于所述通道220a，所述芯部连接件210的上端与所述上连接部141可拆卸的连接，所述套管连接件220与下连接部151可拆卸的连接，通过拉动芯部连接件210可使上连接件140在所述腰部130内侧运动使所述上结合部142和所述下结合部152连接。

可以理解的是，套管连接件220与下连接部151可拆卸的连接有多种连接方式，包括但不限于螺纹连接和卡接。

作为本申请的第一种实施例，结合图3-5所示，所述下连接部151包括形成于所述下连接件150的下端的第一螺纹孔151a，所述套管连接件220的侧壁靠近上端形成有与所述第一螺纹孔151a配合的第一外螺纹22a，即通过旋转套管连接件220实现套管连接件220和下连接件150的连接和分离，套管连接件220可以为中空钢缆。

所述芯部连接件210包括芯轴211，所述上连接部141包括形成于所述上连接件140的下端的第二螺纹孔141a，所述芯轴211的侧壁靠近上端形成有与所述第二螺纹孔141a配合的第二外螺纹21a，即通过旋转芯轴211实现芯轴211和上连接件140的连接和分离。

在上述结构的基础上，所述上结合部142包括形成于所述上连接件140靠近下端的卡扣142a，所述下结合部152包括形成于所述下连接件150上端的卡槽152a，所述卡扣142a可进入所述卡槽152a并与所述卡槽152a卡合。

本实施例在使用时，套管连接件220与芯部连接件210与位于输送装置200近端的手柄240连接。封堵器100在体外先预装于输送装置200内并与相关部件连接，通过操作手柄240将封堵器100推送至目标位置（房间隔对应位置）并从外鞘管230中释放，然后使上连接件140和下连接件150靠近并进行连接，完成上盘110和下盘120的收紧并贴合房间隔，最后将输送装置200撤出体外。

具体的，在体外将第二螺纹孔141a与芯轴211上第二外螺纹21a相连，第一螺纹孔151a与钢缆上的第一外螺纹22a相连，进入体内目标位置后，芯轴211相对钢缆后撤，使上连接件140向下移动直至卡扣142a进入卡槽152a并与卡槽152a卡合，然后旋转解脱芯轴211，将芯轴211撤出，再旋转解脱钢缆，将钢缆撤出，完成封堵器的释放。

可以理解的是，在输入时芯轴211与钢缆被手柄240上的锁定结构（图中未示出）锁定无法相对移动，当需要后撤芯轴211使上连接件140向下移动时，解锁手柄240上的锁定结构即可拉动芯轴211，且当芯轴211向下活动指定距离时会被手柄240再次锁定，代表上连接件140与下连接件150已扣合，此时便可旋转芯轴211使其与上连接件140分离并撤出。

其中，下连接件150的侧面可设计为螺纹结构或磨砂面，有利于封堵器线头熔接或压接于此，保证下盘120与下连接件150的连接强度，封堵器主体在编织成型过程中，一般具有两种常见结构，一种为单铆结构，即上盘110无束线的铆钉，这时可以将上连接件140靠近顶部可设计为凹槽143，将上盘110的上端面中部卡在凹槽内，使上连接件140与上盘110连接为一体；另一种为双铆结构，即上盘110和下盘120上均具有铆钉，此时，结合图6所示，可以上盘110的线头可束缚在上连接件140的顶部凹槽144中，上连接件140可完全置于封堵器100内部，不用突出于上盘110外部，降低血栓脱落的风险，下连接件150也可完全置于封堵器100内部，优选的，此处上连接件140与下连接件150材质也采用可降解金属或改性可降解高分子材料，确保满足使用强度。

作为本申请的第二种实施例，结合图3、图4和图7所示，其与第一实施例不同之处在于，所述上结合部142包括形成于所述上连接件140的侧壁靠近下端的外结合螺纹142b，所述下结合部152包括形成于所述下连接件150的上端的结合螺纹孔152b，所述外结合螺纹142b和所述结合螺纹孔152b相配合，所述外结合螺纹142b和所述第二螺纹孔141a的螺纹旋向相反，对应的，下连接部151和钢缆依然采用外螺纹和螺纹孔的结合方式，但是为了便于操作，将外螺纹和螺纹孔更换位置设置。

该实施例在使用时，在体外将第二螺纹孔141a与芯轴211上第二外螺纹21a相连，第一螺纹孔151a与钢缆上的第一外螺纹22a相连，进入体内目标位置后，先后撤芯轴211带动上连接件140与下连接件150接触，然后旋转芯轴211使外结合螺纹142b与结合螺纹孔152b实现上连接件140与下连接件150的螺纹连接，连接紧固后，反向转动芯轴211使芯轴211与上连接件140解脱，并撤出芯轴211，然后旋转解脱钢缆，完成封堵器释放。

外结合螺纹142b和所述第二螺纹孔141a的螺纹旋向相反，可以防止在旋转芯轴211连接上连接件140与下连接件150时芯轴211与上连接件140提前解脱，且可以在上连接件140的下端面与结合螺纹孔152b的底面设计锁紧防滑结构，保证上连接件140与下连接件150的锁紧效果。

作为本申请的第三种实施例，结合图3、图4和图8所示，其与第一实施例不同之处在于，所述芯部连接件210包括芯丝212，所述上连接部141包括形成于所述上连接件140下端的连接孔141b，所述连接孔141b侧向贯穿所述上连接件140，所述芯丝212可穿过所述连接孔141b后弯曲折回至所述通道220a。

使用时，芯丝212预先穿过连接孔141b两端固定于输送装置手柄240上，封堵器100输送至目标位置后，后撤芯丝212将上连接件140与下连接件150并通过卡扣连接，然后在手柄240处松开芯丝212的一端，拉动芯丝212另一端即可撤出丝线，然后旋转解脱钢缆，完成封堵器释放。

作为该实施例的变形，连接孔141b也可以设计为实心球，通过套接的方式实现芯丝212与上连接件140的固定。

作为本申请的第四种实施例，结合图3、图4、图8和图9所示，其与第三种实施例不同之处在于，所述上连接件140包括连接主体1401和多根连接线1402，所述连接主体1401的中部形成有通孔140a，多根所述连接线1402的第一端在所述通孔140a的上端开口处打结形成上线结1403并在所述通孔140a的下端开口处打结形成下线结1404，所述上线结1403和所述下线结1404将连接主体1401固定于连接线1402上，所述连接孔141b由所述连接线1402在所述下线结1404的下端形成，所述连接线1402的第二端均连接于所述上盘110。

连接线1402的第二端连接在上盘110的位置可以是多处连接，优选每一根连接线1402连接上盘110的位置均不同，结合图10所示，且优选为连接内圈部分m、连接外圈部分n和连接中心位置部分p组合实现，使得在拉动下线结1404时，使上盘110更好的贴近房间隔。

优选的，其中一根所述连接线1402的第二端与所述上盘110的中部连接，其余的所述连接线1402的第二端与所述上盘110的连接点1405相对所述上盘110偏心设置，当连接主题1401运动时，通过连接线1402拉动整个上盘110向下运动，使上盘110整体向下盘120靠近，提高了贴合质量。

在实际使用中发现，当连接点1405偏心分布在上盘110上的时候，当拉动连接线1402使上连接件140与下连接件150靠近时，由于连接线1402的带动，会使得上盘110的上端面中部向下凹陷，同时边缘可能会翘起，使得上盘110和房间隔的贴合效果变差，因此优选的，将连接点1405的连接处设置在上盘110边缘位置，这时可以有效的避免中部凹陷的情况发生，保证了良好的贴合效果。

但在实际操作中，当连接点1405的连接处位于上盘110边缘位置时，拉动连接线1402会偶尔出现上盘110边缘向中部移动，使上盘110整体臃肿在一起，导致上盘110盘面外径变小，降低了上盘110和房间隔的贴合面积，同时上盘110的端面出现凹凸或褶皱，这也会导致封堵效果的降低，为了克服上述可能出现的问题现象，该封堵器主体引入了线控架160，所述线控架160包括多个线控杆161，所述线控杆161的一端设置于所述上盘110的上端中部，另一端沿所述上盘110的径向延伸至靠近所述上盘110边缘，所述线控杆161的两端均与所述上盘110连接，所有的所述线控杆110沿上盘中心均匀分布于所述上盘110内部。

采用了上述结构后，当拉动连接线1402使上连接件140与下连接件150靠近时，由多根线控杆161构成的线控架160可以对上盘110的上端面中部起到有效支撑，在线控杆161的作用下，将上盘110的上端面撑开，限制边缘向中部移动，同时也不会产生凹陷，实现对上盘的边缘线控。

更优选的，所述线控杆为可降解合金结构，以使得该封堵器可全降解。

综上而言，本申请提供的可降解封堵器植入系统通过芯部连接件210拉动所述上连接件140在所述腰部130侧运动使得上连接件140和下连接件150靠近并相对结合在一起，带动上盘110中部和下盘120中部彼此靠近，使得上盘110和下盘120展开并贴合房间隔，使封堵器对卵圆孔进行有效的封堵，解决了可降解封堵器封堵效果不佳的问题，也可降低突出盘面产生血栓脱落的风险。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种可降解封堵器植入系统，包括由上盘、下盘和中空的腰部构成的封堵器主体，所述上盘、下盘和腰部由可降解材料制成的线编织成型，其特征在于，还包括：

连接于所述上盘的中部的上连接件，其包括上连接部和上结合部；

连接于所述下盘的中部的下连接件，其包括下连接部和下结合部；

输送装置，其包括芯部连接件、套管连接件和外鞘管，所述套管连接件同轴活动设置于所述外鞘管，所述套管连接件的中部形成有通道，所述芯部连接件可活动的设置于所述通道，所述芯部连接件的上端与所述上连接部可拆卸的连接，所述套管连接件与下连接部可拆卸的连接，所述芯部连接件可拉动所述上连接件在所述腰部内侧运动使所述上结合部和所述下结合部连接。

2.根据权利要求1所述的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述下连接部包括形成于所述下连接件的下端的第一螺纹孔，所述套管连接件的侧壁靠近上端形成有与所述第一螺纹孔配合的第一外螺纹。

3.根据权利要求2所述的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述芯部连接件包括芯轴，所述上连接部包括形成于所述上连接件的下端的第二螺纹孔，所述芯轴的侧壁靠近上端形成有与所述第二螺纹孔配合的第二外螺纹。

4.根据权利要求3所述的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述上结合部包括形成于所述上连接件靠近下端的卡扣，所述下结合部包括形成于所述下连接件上端的卡槽，所述卡扣可进入所述卡槽并与所述卡槽卡合。

5.根据权利要求3所述的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述上结合部包括形成于所述上连接件的侧壁靠近下端的外结合螺纹，所述下结合部包括形成于所述下连接件的上端的结合螺纹孔，所述外结合螺纹和所述结合螺纹孔相配合，所述外结合螺纹和所述第二螺纹孔的螺纹旋向相反。

6.根据权利要求2所述的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述芯部连接件包括芯丝，所述上连接部包括形成于所述上连接件下端的连接孔，所述连接孔侧向贯穿所述上连接件，所述芯丝可穿过所述连接孔后弯曲折回至所述通道，所述上结合部包括形成于所述上连接件靠近下端的卡扣，所述下结合部包括形成于所述下连接件上端的卡槽，所述卡扣可进入所述卡槽并与所述卡槽卡合。

7.根据权利要求6所述的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述上连接件包括连接主体和多根连接线，所述连接主体的中部形成有通孔，多根所述连接线的第一端在所述通孔的上端开口处打结形成上线结并在所述通孔的下端开口处打结形成下线结，所述上线结和所述下线结将连接主体固定于连接线，所述连接孔由所述连接线在所述下线结的下端形成，所述连接线的第二端均连接于所述上盘。

8.根据权利要求7所述的可降解封堵器植入系统，其特征在于，其中一根所述连接线的第二端与所述上盘的中部连接，其余的所述连接线的第二端与所述上盘的连接点相对所述上盘偏心设置。

9.根据权利要求8所述的可降解封堵器植入系统，其特征在于，当部分所述连接点位于所述上盘的边缘时，所述封堵器主体还包括线控架，所述线控架包括多个线控杆，所述线控杆的一端设置于所述上盘的上端中部，另一端沿所述上盘的径向延伸至靠近所述上盘边缘，所述线控杆的两端均与所述上盘连接，所有的所述线控杆沿上盘中心均匀分布于所述上盘内部。

10.根据权利要求9所述的可降解封堵器植入系统，其特征在于，所述线控杆为可降解合金结构。