CN117794592A - 药物递送装置盒 - Google Patents

Abstract

一种药物递送装置，其可包括具有针组件和药筒的盒。所述盒构造成能与可重复使用的模块联接和解除联接。该装置还可包括定向机构，以将盒相对于另一装置例如可重复使用的壳体定向。该装置包括可延伸且可缩回的针组件。盒构型适于具有短行程(不大于14mm)的塞子以递送1mL的药物。所述盒的高度与直径的比为2:1至1:1。所述盒以包括一对可驱动接口，用于被驱动以致动所述塞子来排出药物并且在缩回构型与延伸构型之间驱动所述针组件，以用于所述针与储器之间的受控流体连通。

Description

药物递送装置盒

技术领域

本公开涉及一种具有盒的药物递送装置。所述盒可包括可延伸的针组件。

背景技术

常规的注射装置通常用于驱动针穿过表面，例如在注射药物、从密封容器(例如小瓶)中取出流体、在化学仪器内取样等过程中。考虑给患者注射药物的示例，在没有医疗专业人员在场的情况下施用药物有时是有利的(例如，当经常服用时)。使用标准玻璃药筒可能对开发节省空间的注射装置提出挑战。此外，与其他材料相比，玻璃药筒的处置可能带来更多的环境成本。另外，确保注射装置在使用前由使用者正确地组装和定向也可能是挑战。

发明内容

本公开提供用于递送药物的装置和方法，其包括盒，所述盒具有构造成能保持一定体积的药物的药筒，以及可延伸且可缩回的针组件。

根据本公开的示例性实施例，一种药物递送装置包括：盒，所述盒包括：构造成能保持一定体积的药物的药筒；塞子驱动系统，其配置成能从所述药筒驱动所述药物，所述塞子驱动系统包括塞子，其中所述塞子行进小于10mm以递送1mL体积的所述药物；以及针组件，其直接联接到所述药筒，所述针组件能够在延伸构型和缩回构型之间移动，所述针组件具有能够在第一位置和第二位置之间移动的致动齿轮，其中在所述延伸构型中，所述致动齿轮处于所述第二位置，并且所述针组件提供在所述药筒和所述针组件之间的流体连通，其中在所述缩回构型中，所述致动齿轮处于所述第一位置，并且在所述药筒和所述针组件之间不提供流体连通。

根据本公开的另一实施例，一种将药物递送给患者的方法包括：将药物递送装置的壳体联接到盒；相对于所述盒定向所述壳体；将所述药物递送装置抵靠患者的皮肤定位；致动所述药物递送装置的针组件以使第一针延伸进入所述患者的皮肤并且使第二针延伸进入容纳一定体积的药物的聚合物药筒的隔膜；致动驱动系统以驱动药物从聚合物药筒通过针组件到达患者；以及将所述针组件的第一针和第二针缩回。

根据本公开的另一实施例，一种药物递送装置包括可重复使用的壳体；盒，所述盒联接到所述可重复使用的壳体，其中所述盒的高度和直径的比值为2:1至1:1；药筒，所述药筒由盒支承并且构造成能保持一定体积的药物；以及定向机构，所述定向机构相对于可重复使用的壳体定向所述盒。

根据另一实施例，公开了一种药物递送装置，其具有联接到可重复使用模块的盒。所述盒包括构造成能保持一定体积的药物的药筒，所述药筒沿着居中定位的轴线在近端和远端之间延伸。塞子驱动系统配置成能从药筒驱动药物。所述塞子驱动系统包括塞子和接口端，所述接口端联接到所述塞子并且构造成能由所述可重复使用模块的第一马达或致动装置驱动以移动所述塞子。针组件直接联接到所述药筒，所述针组件能够在延伸构型和缩回构型之间移动。针组件具有能够在第一位置和第二位置之间移动的致动齿轮。致动齿轮构造成能由可重复使用模块的第二马达或致动装置直接或间接驱动。在延伸构型中，所述致动齿轮处于第二位置并且所述针组件提供在药筒与针组件之间的流体连通。在缩回构型中，所述致动齿轮处于第一位置并且在药筒与针组件之间不提供流体连通。接口端从药筒的上端并且与轴线同轴地延伸出来，并且致动齿轮布置成在与所述轴线偏离的位置处与可重复使用的模块的第二马达或致动装置在外部啮合。

附图说明

通过参考以下结合附图对本发明的实施例的描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显，并且本发明本身将被更好地理解，其中：

图1是示例性药物递送装置的简化剖视图；

图2是具有可拆卸的盒和针组件的另一示例性药物递送装置的简化剖视图；

图3是具有可拆卸的针组件的又一示例性药物递送装置的简化剖视图；

图4是又一示例性药物递送装置的透视图；

图5是图4的装置的截面图；

图6是又一示例性药物递送装置的透视图；

图7是图6的装置的截面图；

图8是图4的装置的驱动系统的透视图；

图9是图8的驱动系统的示意图；

图10是用于图8的驱动系统的控制系统的示意图；

图11是示例性针组件的透视图；

图12是图11的针组件的后视图；

图13是图11的针组件的分解图；

图14是图11的针组件的剖视图；

图15和图16是图11的针组件内的针机构的透视图；

图17和图18是图15和图16的针机构的侧视图，其中没有驱动构件；

图19和图20是图15和图16的针机构的驱动构件的透视图；

图21和图22是图15和图16的针机构的侧视图，示出了针机构从图21中的第一构型移动到图22中的第二构型；

图23是针组件的又一实施例的透视图；

图24是图23的针组件的分解图；

图25是图23的针组件内的针机构的透视图；

图26是图25的针机构的针支承件的透视图；

图27是图25的针机构的驱动构件的透视图；

图28是图23的针组件内的针机构的侧视图，示出针机构从图38中的第一构型的移动；

图29和图30是图4的装置中的针机构的透视图；

图31-图32是图4的装置中的另一针机构的透视图；

图33-图34是图5的装置中的针机构的透视图；以及

图35是用于与药物递送装置一起使用的示例性无线通信系统的示意图。

在全部几个视图中，对应的附图标记指示对应的部件。在此阐述的示例说明了本发明的示例性实施例，并且此类示例不应被解释为以任何方式限制本发明的范围。

具体实施方式

图1-4和图6中示出了示例性的药物递送装置11、12和13。所示的装置11、12和13中的每一者都是可重复使用的笔形药物/药品注射装置，其可由使用者(例如，患者、护理人员或医疗保健专业人员)手动操作以将药物递送给患者。盒100、200也可以称为药物递送装置或药物递送盒。盒100、200与马达壳体系统(其可以是可重复使用的)的组合也可以认为是药物递送装置。在某些实施例中，用户可以选择性地设定剂量，然后将该设定的剂量注射到患者体内。装置11、12、13、100和200旨在是说明性的，而不是限制性的，因为下面进一步描述的针组件可以用于其他不同配置的装置中。

药物可以是可由这种装置11、12、13、100和200递送的任何类型。药物可以是具有多种不同粘度的流体形式或任何其他合适的形式。所述药物包括一种或多种治疗剂，包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物(例如赖脯胰岛素或甘精胰岛素)、胰岛素衍生物、GLP-1受体激动剂(例如杜拉鲁肽或利拉鲁肽)、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、胃抑制多肽(GIP)、GIP类似物、GIP衍生物、上述任何组合的双重剂(诸如GIP/GLP-1受体激动剂、替西帕肽(tirzepatide))、瑞他鲁肽(retatrutide))、胃泌酸调节素类似物、胃酸调节素衍生物、治疗性抗体(包括但不限于IL-23抗体类似物或衍生物，例如米瑞克珠单抗)、IL-17抗体类似物或衍生物(例如依奇珠单抗)、用于疼痛相关治疗的治疗剂(例如galcanzeumab或lasmiditan)、与特应性皮炎治疗相关的抗体类似物或衍生物(例如来瑞组单抗)、与神经退行性疾病治疗相关的抗体类似物或衍生物(例如多奈单抗(donanemab),茄尼醇单抗(solanezumab)和remternetug)、以及能够通过装置11、12、13、100和200递送的任何治疗剂。装置11、12、13、100和200中使用的药物可以用一种或多种赋形剂配制。

首先参考图1，示出了药物递送装置11的示例性实施例。药物递送装置11从近端19延伸到远端18，并包括壳体15、第一马达22、驱动系统25、构造成保持药物的药筒30和针组件50。在示出的实施例中，药物递送装置11配置成使远端18靠近患者皮肤定位，使得针组件50可将药物从药筒30内递送到患者。药筒30也可以描述为盒或注射器，并且通常被构造成能容纳并至少部分地递送药物。

药筒30附加地包括流体壳体或筒体31、柱塞或塞子33和隔膜35，药物通过塞子33保持在流体壳体31内，第一马达22的启动致动驱动系统25以向下驱动塞子33，从而将药物推向隔膜35并最终穿过针组件50。第一马达22可以由马达控制器(未示出)控制，以调节施加到驱动系统25的力和/或驱动系统25被致动的速度。

针组件50还包括第一针51、第二针53、联接到第一针51和第二针53的针驱动机构55、以及配置成能致动针驱动机构55的可选的第二马达57，第二马达57的启动致动针驱动机构55，并朝向远端18驱动第一针51和朝向近端19驱动第二针53以进入延伸构型，由此第一针51至少刺穿患者的皮肤，并且第二针53刺穿隔膜35。在一些实施例中，药物递送装置11仅包括第一马达22，而不包括第二马达57。在这样的实施例中，第一马达22可联接到或链接到针驱动机构55，使得第一马达22的启动可附加地致动针驱动机构55。在这样的实施例中，第一马达22可通过离合器机构致动药物递送装置11的不同方面。如后面更详细描述的，第一针51和第二针53流体联接在一起，以允许药物从药筒30流动通过第二针53、流动通过第一针51，并最终流到患者。

药物递送装置11构造成单个装置，并且还可以构造成一次性使用的。在所示的实施例中，药筒30和针组件50固定联接到药物递送装置11和/或作为药物递送装置11的一体部件。药筒30可以包含要递送的单剂量的药物，或者可以包含要以多剂量/注射递送的药物。在其中药筒30包括多剂量的药物的实施例中，第一马达22可以配置成对每一剂量仅推出药筒30内的一部分药物，并且针组件50可以包括多组针以将一种或多种药物注射到患者体内。

现在参考图2，示出了药物递送装置12的另一实施例。药物递送装置12的功能类似于图1中的药物递送装置11，并且包括类似的部件。然而，药物递送装置12与药物递送装置11的不同之处在于，药筒30和针组件50可从壳体15移除，所述壳体由可重复使用或耐用壳体部件构成。针组件50和药筒30可以是彼此分开的部件，或者可以是一单个部件。在示出的实施例中，壳体15、第一马达22、驱动系统25和第二马达57可以全部是可重复使用的壳体的一部分，而药筒30和针组件50可以是一次性的。在这样的实施例中，使用者可以一起或单独地插入、使用和移除多个药筒30和针组件50的多个实例。与药物递送装置11的情况一样，药物递送装置12的药筒30仍可包含用于单剂量或多剂量的药物。药筒30和针组件50可以通过任何合适的联接机构联接到药物递送装置12的壳体15，所述联接机构包括但不限于螺纹连接件、卡口联接器、螺钉、铆钉、按扣、球形销锁机构、弹簧系统、销、磁体、摩擦配合件、粘合剂或任何其他合适的联接装置以及它们的组合。在药筒30和针组件50是单独部件的实施例中，任何合适的联接装置，例如上面提到的那些，可以另外用于联接药筒30和针组件50。在示出的实施例中，第二马达57联接到壳体15，并且未被示出为针组件50或药筒30的一部分，而是当针组件50联接到壳体15时联接到针组件50。在其他实施例中，第二马达57可以是针组件50的一部分，并且能够与针组件50一起联接到壳体15和从壳体15脱离联接。

现在参考图3，示出了药物递送装置13的另一实施例。药物递送装置13类似于图1中的药物递送装置11和图2中的药物递送装置12，除了药筒30固定地联接到壳体15，并且针组件50可移除地联接到壳体15之外。针组件50可以是一次性的，而药筒30和/或壳体15可以是可重复使用的。在示出的实施例中，壳体15和药筒30可以与针组件50的多个不同实例一起使用多次。在一些实施例中，药筒30可以重新填充药物。如前面针对药物递送装置12所提到的，针组件50可以通过任何合适的联接装置或系统联接到壳体15。另外，第二马达57可以是壳体15或针组件50的一部分，下面将讨论药物递送装置及其部件的另外的实施例、配置和细节。

现在参考图4-图5，显示了用于类似于图2中的药物递送装置的另一实施例的盒100。盒100包括以下部件中的一个或多个：壳体115、塞子驱动系统120、可以联接到壳体115或与壳体一体形成的药筒130、塞子133、流体壳体131、隔膜135、盒ID 175、定向机构180、针组件400和针组件致动齿轮154。盒100还可包括能与壳体115联接的可重复使用或耐用的壳体(未示出)。可重复使用的壳体还可包括多个马达，诸如上文所述的第一马达22和第二马达57，以及控制器、处理器、存储器、用户界面和/或被构造成与盒100相互作用的其他特征。

盒100构造成将一定体积的药物保持在流体外壳131内，并且以与上述装置11、12和13类似的方式将药物递送给患者。针组件致动齿轮154的致动使得针组件400(见图29)伸出，用第一针刺穿隔膜135，用第二针刺穿诸如患者皮肤的表面。盒100还可以包括密封件195，该密封件构造成在第二针伸出之前将针组件400的至少一部分密封在盒100内。密封件195还可保持盒100内无菌环境。当延伸时，针组件400提供流体壳体131和第二针之间的流体连通。然后，马达和/或使用者致动的致动器(例如按钮、旋钮、柱塞等)可以使塞子133驱动药物通过针组件400离开流体壳体131并到达患者。然后，针组件400可以通过针组件致动齿轮154的致动例如逆向致动而缩回。

定向机构180配置成使盒100的至少一部分围绕中心轴线A1旋转地定向。例如，定向机构180可以将壳体115相对于可重复使用的壳体或相对于马达或致动装置以特定的角度取向定向。在示出的实施例中，定向机构180显示为径向突起部。包含马达或致动装置的可重复使用的壳体或其他装置包括互补的凹部或狭槽以接纳所述定向机构180。因此，当使用者将盒100联接到可重复使用的壳体时，盒100可以相对于可重复使用的壳体被限制到特定取向，从而实现期望的定向，可以允许马达或其他致动装置与针组件致动齿轮154和/或塞子驱动系统120可操作地联接。期望的定向也可以允许盒ID 175被定位成使得所述盒ID可被盒ID读取系统读取或扫描。另外，定向机构180可相对于患者的皮肤定向盒100，和/或相对于盒100的任何其他部件定向针组件400。尽管定向机构180被图示为突起部，但定向机构180还可以是与可重复使用的壳体上的突起部接合的狭槽。此外，定向机构180可以是齿轮、倾斜或弯曲表面、旋钮、多个突起或狭槽、螺钉或构造成能定向盒100的任何其他机构。在另一个实施例中，将盒到可重复使用的壳体中的装载是轴向的，然而，在其他实施例中，盒被径向地装载到可重复使用的壳体中。

盒100的任何部件，例如壳体115、药筒130和/或流体壳体131，都可以由聚合物构成。当制造盒100时，使用聚合物药筒代替标准玻璃药筒提供了更大的灵活性。例如，聚合物药筒可以与标准玻璃药筒不同地成形，从而允许更紧凑的设计，同时保持与标准玻璃药筒相同的体积。

此外，与玻璃药筒相比，聚合物药筒可以更容易地制造、处置和/或回收。另外，聚合物药筒可以被制造成直接与盒100的其他部件相互作用或联接。例如，药筒130可以与针组件400联接，而不需要额外的联接部件(例如紧固件)，因为药筒130可以制造成具有一体的联接特征结构，或者可以与针组件400一体形成。作为另一个例子，如上所述，药筒130可以连接到壳体115或与该壳体一体形成。

与使用标准玻璃药筒的盒相比，使用聚合材料可以减小盒100的尺寸规格或纵横比，这可以允许更紧凑或更高效的包装。盒100可具有小于75mm、小于70mm、小于65mm、小于60mm、小于55mm、小于50mm、小于45mm、小于40mm的或在包括这些值中的任意两个作为端点的任何范围内的高度。盒100可具有小于50mm、小于45mm、小于40mm、小于35mm、小于30mm、小于25mm、小于20mm、小于15mm的或在包括这些值中的任意两个作为端点的任何范围内的直径。更具体地，盒可以具有从45mm至60mm的高度，以及25mm至35mm的直径。换句话说，换句话说，盒子100可以具有高度∶直径的纵横比X∶Y，其中X和Y各自独立地为5,4.75,4.5,4.25,4,3.75,2.5,3.25,3,2.75,2.5,2.25,2,1.75,1.5,1,或在包括这些值中的任何两个作为端点的任何范围内。例如，盒100可以具有从2:1到1:1的纵横比。

减小盒100和/或药筒130的纵横比还可以减小在药物递送过程中塞子或柱塞可能必须行进的距离。标准的1.6mL的玻璃药筒的内径可以是大约9.25mm，并且需要塞子移动至少14mm以从药筒完全递送1mL药物。标准的3.0mL的玻璃药筒可具有约9.7mm的内径，并且可能需要塞子行进至少13mm以从药筒完全递送1mL药物。或者，盒100的药筒130可要求塞子的行进距离小于10mm、小于9mm、小于8mm、小于7mm、小于6mm、小于5mm或在包括这些值中的任意两个作为端点的任意范围内，以便从药筒130完全递送药物。换句话说，塞子133完全递送药物所行进的距离与药筒130的内径之比可以是A∶B，其中A和B独立地为1、1.25、1.5、1.75、2、2.25、2.5、2.75、3或在包括这些值中的任何两个作为端点的任何范围内。例如，A：B的比值可以是1:1至1:3，或更特别地是1:1.5至1:2.5。“完全递送”表示充满的药筒基本上完全排空药物。塞子长度的减小可以降低盒100内或整个药物递送装置内移动部件的复杂性。盒的容积可以提供任何容积的药物，例如0.5mL、1.0mL、2.0mL、3.0mL、10mL等。

在所示实施例中，盒ID 175布置在定向机构180上。盒ID 175可以是提供与盒100的部件相关的数据的任何类型的机构或装置。例如，盒ID 175可以包括芯片、RFID指示器、唯一编码图案和/或天线，其提供有关药筒130内的药物类型的数据(例如，特定药物、粘度、体积、剂量、注射时间安排等)。盒ID 175还可提供与盒100的定向或组装相关的数据(例如，指示装置是否完全或适当地组装、装置是否处于适当定向等)。盒ID 175可提供来自盒100内的一个或多个传感器的数据，例如位置传感器、液位传感器、损坏或故障传感器、电池电量传感器和/或压力传感器。

现在参照图6-图7，示出了盒200的另一实施例。盒200在整体操作上类似于盒100，并且包括类似的部件。盒200包括壳体215、塞子驱动系统220、药筒230、塞子233、流体壳体231、隔膜235、盒ID 275、针组件401和针组件致动齿轮254。盒200及其部件以类似的方式起作用，并且具有与盒100中的相应部件类似的特征。此外，在此对盒100的任何介绍都可以应用于盒200。

盒200还包括外齿轮280，其构造成能与针组件致动齿轮254啮合以致动针组件401。来自可重复使用模块的马达或使用者致动的致动器可以旋转外齿轮280，而外齿轮又可以相对于下壳体410和药筒230旋转，以旋转针组件致动齿轮254，从而致动针组件401，如本文将更详细地描述的。外齿轮280可包括由马达或其他致动装置如第二马达57驱动的外齿轮齿或其他接口特征结构，盒200可构造成使得其在联接到可重复使用的壳体时可围绕中心轴线A1定向在任何轴向/旋转位置。虽然盒100包括定向机构180以相对于壳体定向盒100，但是盒200可以不需要任何类似的定向。在一些实施例中，外齿轮280可用作定向机构，类似于定向机构180，以使盒200或其部件围绕中心轴线A1旋转。可以使用离合器或类似机构来使外齿轮280旋转，以使盒200的全部或一部分旋转，并且可以启动离合器以使外齿轮280旋转，然后旋转针组件致动齿轮254。因此，外齿轮280可用于相对于可重复使用的壳体、马达或盒200外部的另一装置来定向盒200的部件。在一些实施例中，盒200可不需要相对于任何其他部件定向，并且可在任何轴向位置与可重复使用的壳体组装或联接。

盒200的盒ID 275可被实施成使得可避免特定的角度取向。例如，盒ID 275被图示为盒200的近端上的一系列同心环。盒ID 275可被称为圆形盒ID。盒ID 275的功能类似于盒ID 175，但具有不同的位置和布局。因为盒ID 275完全围绕盒200的近端延伸，所以盒ID275可以在盒200沿着其中心轴线A1处于任何旋转位置时被读取。因此，盒200可不需要旋转定向来允许盒ID 275的读取。另外，在盒200可由外齿轮280转动的实施例中，盒ID 275仍可从任何旋转位置被读取。

参照图8，示出了塞子驱动系统120。塞子驱动系统120包括从动主体122、驱动螺杆123和接口端121。接口端121构造成能与马达或另一致动装置(例如旋钮)相互作用。接口端121的旋转引起驱动螺杆123的旋转。驱动螺杆123与被驱动体122螺纹接合，使得驱动螺杆123的旋转导致被驱动体122沿中心轴线A1向上或向下移动。从动主体122可以与流体壳体131(图5)内的药物直接接触，或者可以与接触药物的塞子接触。塞子驱动系统120的致动将药物推出流体壳体131。塞子驱动系统120的所有特征也可以应用于盒子200的驱动系统220。驱动系统250的其他示例性实施例在PCT公开号WO 2019/112886中描述，其全部公开内容通过引用结合于本文。

参照图9-图10，第一马达22可操作地联接到塞子驱动系统120，使得第一马达22的启动致动塞子驱动系统120。另外，盒100可选地包括第二马达57(如图1-3所示)，所述第二马达配置成能致动针机构，例如本文所述的针机构55,390,590中的任一者。盒100还可选地包括第三马达58，所述第三马达配置为在定向机构180,280为齿轮或另一可致动装置的实施例中驱动定向机构180。在药物递送装置不包括第二马达57的实施例中，第一马达22可配置成致动(一个或多个)针机构55,390,590。在药物递送装置不包括第三马达58的实施例中，第一马达22可配置成能致动定向机构180。在定向机构180,280也可以致动针机构55,390,590的实施例中，第二马达57或第三马达58可以致动定向机构180,280和针机构55,390,590两者。

马达22,57和58中的每一者可以联接到盒100的可重复使用的壳体，和/或联接到药筒130。在一些实施例中，至少一个马达22,57和58联接到可重复使用的壳体，并且定向机构180构造成能相对于可重复使用的壳体和至少一个马达22,57,58定向药筒130，使得药筒130和/或药筒130的部件可操作地联接到至少一个马达22,57,58。例如，定向机构180可以构造成能定向药筒130，使得塞子驱动系统120可操作地联接到马达22,57,58。定向机构可以相对于可重复使用的壳体或马达定向针组件300,400,401,500，使得针组件300,400,401,500和/或针机构55,390,590可操作地联接到马达22,57,58。

在一个实施例中，提供了一种一次性药物盒单元，用于与配置成能接收盒单元的可重复使用的壳体单元附接和分离。盒单元包括沿中心轴线A1在近端和远端之间延伸的盒单元主体。近端和远端可由垂直于中心轴线A1延伸的平面表面限定。塞子驱动系统的接口端延伸超过盒单元的近端。接口端暴露在盒单元的主体外侧，并沿中心轴线A1设置。单元主体包括沿盒的近侧部分延伸的近侧药筒部分和围绕针组件的远侧部分。在所述近侧药筒部分和所述远侧部分之间可以有中间部分，该中间部分由允许看到盒的内容物的材料制成。

第一马达22和可选的第二马达57中的每一者可由马达控制器260控制。如本文中所使用的术语“逻辑”或“控制逻辑”可包括在一个或多个可编程处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、数字信号处理器(DSP)、硬连线逻辑或其组合上执行的软件和/或固件。因此，根据实施例，各种逻辑可以以任何适当的方式实施并且将根据本文中所公开的实施例而保留。控制器260可包括在盒100中或者可在外部。控制器260可包括至少一个处理器262(例如，微处理器)，所述至少一个处理器执行存储在控制器260的存储器264中的软件和/或固件。软件/固件代码包含指令265，这些指令在由处理器262执行时，引起控制器260执行本文中所描述的控制算法的功能。控制器260可从多个系统部件接收信息并将该信息(例如，药物数据、患者数据、药物递送装置数据、针组件数据)馈送到控制算法中，该控制算法确定可部分地管控第一马达22、第二马达57和/或第三马达58的操作的至少一个药物递送控制参数。控制器260可包括或通信地联接到一个或多个接口以经由一个或多个通信链路通信地联接到盒100。示例接口包括有线和无线信号发射器和接收器。示例通信链路包括有线通信链路(例如，串行通信)、无线通信链路(诸如例如，短程无线电链路，诸如蓝牙)、IEEE 802.11、专有无线协议等等。术语“通信链路”可指代在至少两个装置之间沿至少一个方向通信某种类型的信息的能力。通信链路可以是持续性通信链路、间歇性通信链路、临时(ad-hoc)通信链路等等。可经由通信链路来传输信息。

图10示出了控制器260，其包括通信地联接到所述一个或多个接口268以及彼此通信地联接的存储器264和处理器262。存储器264可包括呈易失性和/或非易失性存储器形式的计算机可读存储介质，并且可以是可移除的、不可移除的或其组合。在实施例中，存储器264存储可执行指令265(例如，计算机代码、机器可用指令等等)，这些可执行指令用于引起处理器262实施本文中所讨论的系统部件的实施例的方面和/或执行本文中所讨论的方法和程序的实施例的方面，包括下文更详细描述的控制逻辑。存储器264、处理器262和接口268可通过一条或多条总线通信地联接。数据和/或信息可在获取时、按照预定义的时间表提供给控制器260，或在存储器中排成队列并在请求时供应给控制器260。

控制器260的逻辑可被构造成调整致动速率或由第一马达22、第二马达57和/或第三马达58提供的致动力。例如，如果药筒220中的药物是粘性的，则可增加由第一马达22施加以驱动塞子133的力。在另一个示例中，可调整第一马达22或第二马达57的致动速率以更改针机构的致动速率。可更慢地致动针机构以改善患者舒适度并减少刺激。在一些实施例中，控制器可基于接收到的信息/数据(例如，患者数据、药品数据、历史使用数据、剂量数据、药物递送装置数据、针组件数据、药筒数据)来更改第一马达22和/或第二马达57的操作参数。附加地，控制器260可配置成在启动的过程中更改马达22、57的速度，使得驱动构件254和/或针机构的运动不是恒定的或非线性的。例如，针机构可被致动，使得针在接近行程的末端时减速以防止硬停止。控制器260还可控制马达启动的定时，例如在第二马达57之前启动第一马达22。控制器260还可接收基于针位置的数据(指示针组件中的至少一个针的位置)，并且可基于该位置数据来更改所述至少一个针的速度、力或定位。

现在参考图11-14，示出了针组件300的示例性实施例。图示的针组件或其变型中的任一者都可在盒100内使用。此外，所公开的针组件可与盒100分开使用，例如在化学采样仪器中或在使用针的其他应用中。针组件300包括组件壳体310、内部壳体312、联接到第一针330的第一针支承支承件320、联接到第二针350的第二针支承支承件340、可移动连接器360、驱动构件370和O形密封圈380。此外，针组件300包括外部密封件395和内部密封件396。第一针支承件320、第一针330、第二针支承件340、第二针350、可移动连接器360和包括针机构390的可移动连接器360。外部密封件395和内部密封件396构造成在使用针组件300之前将针机构390密封在针组件300内并且还帮助维持针组件300内的无菌条件。在一些实施例中，可以不包括内部密封件396，并且针组件300与盒100的其余部分之间的联接可以保持无菌。药物递送装置和针组件300的多个方面的描述可以在2021年12月14提交的名为“具有针组件的流体递送系统”的PCT公开号WO2022/132675中找到，其全部公开内容通过引用结合入本文。

在所示的实施例中，针组件300构造成与患者的皮肤相互作用，以便递送上述药物。针组件300的第一端或远端392抵靠皮肤定位，针组件300的第二端或近端394与药筒130相互作用。针组件300构造成直接联接到或通过针组件联接器210联接到药筒130。第一端392和/或外部密封件395可以包括粘合剂以帮助将针组件300抵靠患者皮肤定位，并且还可以包括紧固件或粘合剂以将针组件300固定到药筒130。如图14所示，内部壳体312由壳体310支承，并且针机构390由内部壳体312支承。在其他实施例中，针组件300可仅包括一个壳体，并且内部壳体312可与组件壳体310成一体。

参照图14，针机构390构造成当处于第一构型时完全装配在针组件300内。图14-18示出了处于第一构型的针机构390的多种视图。在第一构型中，第一针330和第二针350沿中心轴线A1的方向大致平行彼此对齐。如图所示，第一针330和第二针350沿轴线A1指向大致相反的方向。第一针330指向针组件300的第一端392，并且第二针350指向针组件300的第二端394。如后面将描述的，第一针330和第二针350构造成当针组件300被致动时大致沿轴线A1移动。

参照图15-图18，示出了针机构390的示例性实施例。第一针支承件320和第二针支承件340大致沿公共平面定位，并通过驱动构件370可滑动地相互连接。第一针支承件320和第二针支承件340的第一侧构造成与驱动构件370相互作用，并且第一针支承件320和第二针支承件340的第二侧构造成与第一针330和第二针350相互作用并支承它们。在图示的实施例中，第一针支承件和第二针支承件320、340通常是矩形的，并且构造成能装配在针组件300内，如图20所示，在其他实施例中，第一和第二针支承件320、340可以是任何形状，以适应针330、350的运动，并且装配在针组件300内。在所示实施例中，针机构390包括齿条和小齿轮结构，其中第一针支承件320和第二针支承件340中的每一者都是齿条，并且驱动构件370包括小齿轮。第一针支承件320包括支承主体324、支承接合特征结构322和针保持器326。针保持器326构造成通过将第一针330的至少一部分插入针保持器326中而与第一针330联接，从而将第一针330联接到第一针支承件320。类似地，第二针支承件340包括支承主体344、支承接合特征结构342和针保持器346，并且第二针350通过针保持器346联接到第二针支承件340。如图16和18清楚地示出，第一针支承件320和第二针支承件340之一或两者可另外包括针防护件352，所述针防护件可起到保护针和/或对针提供附加的强度的作用。图示的针防护件352是具有在其中延伸的孔的圆柱形壳体，相应的针330、350延伸穿过该孔。

第一针330和第二针350通过可移动连接器360彼此流体地联接。可移动连接器360构造成可相对于针330和350中的每一者移动。可移动连接器360可能够通过挠曲、弯曲、拉伸或以其他方式变形而移动。因此，可移动连接器360可由柔性材料构成，诸如弹性体、热固性聚合物或橡胶。在示例性实施例中，可移动连接器360由硅树脂组成。在另一个实施例中，可移动连接器360可由通过柔性连接件联接在一起的刚性材料组成。在又一实施例中，可移动连接器360可由相对刚性的材料形成，并且可通过伸缩动作来移动。在图24的所图示的实施例中，可移动连接器360是柔性管，其具有流体地联接到第一针330的端部的第一端362以及流体地联接到第二针350的端部的第二端364。可移动连接器360的柔性管的端部362、364可直接联接到针端部330、350或相应的针保持器326、346。如下文进一步描述的，柔性管的端部362、364被构造成与针330、350一起移动。

如图19-图20最佳所示，驱动构件370包括驱动接合特征结构372和致动构件374。O形密封圈380可设置在驱动构件370上，以便在驱动构件370和组件壳体310之间提供更好的密封，或者允许驱动构件370在组件壳体310内更容易地旋转。驱动接合特征结构372构造成与支承接合特征结构322和342(图17)相互作用。在所图示的示例中，驱动接合特征结构372以及支承接合特征结构322和342是被构造成在齿条和小齿轮机构中啮合在一起的齿或凸起。在其他实施例中，针机构390内的任何接合特征结构都可以是被构造成彼此相互作用的其他特征结构，诸如凸起和凹陷、螺杆和螺纹、拉链型特征、或任何其他互补的接合特征结构。此外，在所图示的示例中，致动构件374被构造成通过扁平物体(诸如，平头螺丝刀)的旋转来致动。在其他实施例中，致动构件374可通过电动马达、扭力弹簧、或人类交互(诸如，旋钮的旋转)来致动。在一个示例性实施例中，塞子驱动系统120和驱动构件370两者都各自独立地由电动马达驱动，诸如第一马达22和第二马达57(图9)。一个电动马达可控制塞子驱动系统250和驱动构件370两者的移动，或者它们可各自具有它们自己的相应的致动马达。

现在参照图21-22，针机构390构造成在启动驱动构件370时允许第一针支承件320和第二针支承件340移动。针机构390可在如图27所示的使用前和/或使用后的第一缩回构型和如图28所示的使用期间的第二延伸构型之间移动，然后针机构可在使用后返回第三缩回构型，以向患者指示注射已完成并将针隐藏在组件内，从而患者在丢弃盒时不需要看见针或处理针。

在图21的第一缩回构型中，第一针330和第二针350都完全轴向定位在组件壳体310内。在第一构型中，可移动连接器360可以以压缩(例如，弯曲或成圈)状态布置在紧密定位的管端362、364和针330、350之间，其中紧密定位的管端362、364以第一距离分开。当驱动构件370沿方向C1旋转时，第一针支承件320和第一针330沿方向D1被驱动，而第二针支承件340和第二针350沿方向D2被驱动，直到一旦针机构390处于第二构型，驱动构件370的旋转停止。在所示的实施例中，D1和D2在一平面内大致平行，并且大致彼此相对。此外，它们大致平行于轴线A1(参见图14)。在其他实施例中，D1和D2可相对于彼此成角度，并且可不与A1近似平行。

在第二延伸构型中，第一针330轴向延伸超过组件壳体310，并且穿过外部密封件395并且进入针组件300所抵靠定位的任何表面。另外，第二针350轴向延伸超过组件壳体310，并穿过内部密封件396和隔膜135进入流体壳体131。因为可移动连接器360是可移动的，所以它在针机构390的整个移动过程中维持第一针330和第二针350之间的流体连通。在第二构型中，可移动连接器360可以在延伸状态下布置在当前远离的管端362、364和针330、350之间，其中当前远离的管端362、364以第二距离分开，该第二距离大于第一构型的第一距离。在第二构型中，第一针330流体连接到药筒130，因此流体壳体131内的药物能够流动通过第二针350、可移动连接器360和第一针330，以进入第一针330已经刺穿的任何身体或表面。在示例性的实施例中，在针机构390处于第二构型之后，塞子驱动系统120被致动，药筒130内的药物被驱动出来并进入由第一针330刺穿的身体或表面。在另一个实施例中，针机构390和/或内部壳体312的多个部件包括止动特征结构，以在针机构390达到第二构型时物理地停止第一针支承件320和第二支承针支承件340的移动。这种止动特征结构可以是阻挡构件、突起、锁销，或者在针机构390的一部分内不存在接合构件。

针机构390构造成也通过反向启动驱动构件370而从第二构型移动回到第一构型。如图22所示，驱动构件370可以沿与C1大致相反的方向C2旋转，以便沿方向D2驱动第一针支承件320，沿方向D1驱动第二针支承件340。在示例性的实施例中，在药物已经被驱动出药筒130并通过针机构390之后，针机构390从第二构型移动到第一构型。在使用盒100将上述药物递送给患者的实施例中，使第一针330从针组件300伸出，然后在注射之后使第一针330缩回到针组件300中，这将允许患者注射药物，而不需要直接观察或操作第一针330。

现在参考图23-24，示出了针组件500的另一实施例。针组件500包括壳体510、旋转组件514和多个针机构590。每个针机构590包括联接到第一针530的第一针支承件520、联接到第二针550的第二针支承件540、可移动连接器560、驱动构件570、驱动构件致动器578和O形密封圈580。在所示的实施例中，示出了多个针机构590，但是可以使用任何数量的针机构590，包括单个针机构590，类似于图11所示的实施例。可移动连接器560可具有与上述可移动连接器360相同的各种特征。

旋转组件514包括暴露的从动齿轮512，并且被构造成与壳体510联接。在示例性的实施例中，从动齿轮512由马达驱动以通过旋转组件514旋转壳体510。在其他实施例中，旋转组件514可不包括从动齿轮512，并且可替代地具有不同的特征以促进其旋转，诸如由用户旋转的握把，或由马达或另一装置旋转的其他接合特征。在另外的其他实施例中，旋转组件514可被构造成仅使针机构590在壳体510内旋转，而不是使整个针组件500旋转。

现在参照图25-图28，针组件500的针机构590构造为驱动螺杆组件。第一针支承件520和第二针支承件540中的每一者都包括接合特征结构522、支承主体524和针保持器526。第一针支承件520和第二针支承件540构造成能与驱动构件570接合。第一针支承件520和第二针支承件540中的每一者通常是弯曲的以适应与驱动构件570的相互作用，并且被构造成能将第一针530和第二针550定位成彼此大致接近。在其他实施例中，第一针支承件520和第二针支承件540可配置成能将第一针530和第二针550彼此定位在中心轴线的相对侧上。每个接合特征结构522构造成能与驱动构件570的驱动接合特征结构572相互作用。在所示的实施例中，接合特征结构522与驱动构件570螺纹接合。接合特征结构522被示出为螺纹，驱动构件570被示出为诸如螺杆的螺纹轴，并且驱动接合特征结构572是螺杆内的槽或根部。接合特征结构522被构造成接收在驱动构件570的驱动接合特征结构572内或以其他方式与其相互作用。在所示的实施例中，驱动构件570的驱动接合特征结构572沿驱动构件570的相对的半部相反地定向，使得驱动构件570的旋转引起第一针支承件520和第二针支承件540的相反的轴向运动。驱动齿轮578被连接到每个驱动构件570，使得驱动构件致动器578的旋转引起驱动构件570的旋转。驱动构件570还包括至少一个止动特征结构573，所述止动特征结构构造成能停止第一针支承件520和/或第二针支承件540沿驱动构件570的移动。在所示的实施例中，驱动构件570包括在驱动构件570的每个半部上的止动特征结构573。

现在参考图28，针机构590可以类似于针机构390那样延伸和缩回，但是通过使用不同的驱动机构。更具体地，针机构590可以在使用之前和/或使用之后的第一缩回构型(如图38所示)和使用期间的第二延伸构型(未示出)之间运动。在针组件500的针机构590内，驱动构件致动器578与驱动构件570在旋转方面相互锁定，因此当驱动构件致动器旋转时，引起驱动构件570的旋转。第一针支承件520和第二针支承540上的接合特征结构522构造成当驱动构件570旋转时使第一针支承件520和第二针支承540沿着驱动构件570在相反的轴向方向上移动。每个针机构590以第一构型开始，如图38所示，并且驱动构件570沿第一方向的旋转导致第一针支承件520沿方向D1移动，第二针支承件540沿方向D2移动，从而将针机构590移动到第二构型。一旦针机构590到达第二构型，构件致动器578的驱动就停止第一针支承件520和第二针支承540的移动。然后，驱动构件570可以沿相反的第二方向旋转，以通过沿方向D2移动第一针支承件520和沿方向D1移动第二针支承540而将针机构590从第二构型移动到第一构型。所有先前公开的涉及第一构型、第二构型、针、用途等的公开内容，如关于针组件300所讨论的，都可以应用于针组件500。利用如在针组件500中的螺旋机构可以允许针组件500比在针组件300和针组件400中的齿条和小齿轮机构占据更少的空间。

利用具有本文公开的任何针机构的任何盒可以实现一个或多个益处，所述针机构可以在第一构型和第二构型之间移动，其中在药物容器和注射到患者体内的针之间的流体路径被形成(第一构型)和移除(第二构型)，即在药物容器和注射到患者体内的针之间的流体路径被分离。这种分离的一个益处可以是，由于柱塞减压(其可以保持轻微的内部压力)中不存在流淌，剂量递送精度可以潜在地提高。这可以导致减少患者在治疗部位处的装置的保持时间以实现剂量准确性。本文所述的传动机构和针支承件的一个或多个益处是具有非常紧密地引导的针运动。因此，这种紧密引导的控制可以更有效地碰到小的隔膜目标和/或将针直线推入和推出患者皮肤(不太可能碰到近端神经)。

如图25所示，可以使用多个针组件。关于使用多个针组件以及可以用沿不同轴线定向的两个针(例如垂直针)操作的针组件的其他细节可以在上面结合的美国临时申请63/126,552中找到。

现在参照图29-30，针组件400被示出构造成能与针机构390一起使用。针组件400可包括与上述针组件300类似的特征。组件400可具有下管状主体和从下管状主体轴向延伸的中间部分。下管状主体可限定径向凹部，齿轮154驻留在该径向凹部(齿轮的端面径向面向外)。如图所示，齿轮154的旋转轴线可以垂直于中心轴线。中间部分形成围绕针机构390的外壳。中间部分可以包括径向开口，其中来自齿轮154的轴径向向内延伸到中间部分中。中间部分可以包括开口，来自针机构390的针选择性地延伸穿过该开口。针组件致动齿轮154构造成能致动驱动构件370，从而致动针机构390。如上所述，致动齿轮154可以由在可重复使用的壳体内的马达致动，或者由使用者手动致动。

现在参考图31-图32，针组件402被示出构造成与针机构590一起使用。针组件402可包括与如上所述的针组件500类似的特征。针组件致动齿轮155构造成能与驱动构件致动器578啮合并使其旋转，从而致动驱动构件570并致动针机构590。针组件402可具有下管状主体和从下管状主体轴向延伸的中间部分。下管状主体可限定凹部，齿轮155的轴驻留在凹部中(齿轮的端面轴向面对)。中间部分形成围绕针机构590的外壳。中间部分可以包括第一轴向开口，驱动构件570延伸穿过该第一轴向开口。驱动构件致动器578不可相对旋转地固定到驱动构件570并且与齿轮155可驱动地接合。中间部分可以包括另一个轴向开口，来自针机构590的针选择性地在该另一个轴向开口中延伸。

参照图33，示出了没有针组件壳体的针组件401。针组件401构造成能与针机构390一起使用。针组件401可包括与上述针组件300类似的特征。针组件致动齿轮254构造成能致动驱动构件370，从而致动针机构390。针组件致动齿轮254可由外齿轮280驱动。外齿轮280可以形成为环形，并具有沿其主体的边缘形成的齿轮驱动齿，用于与齿轮254轴向啮合。外齿轮280可包括从外齿轮280的外表面延伸的至少部分圆周的径向唇缘285，其可滑动地与下部分410的上边缘接合(如图7所示)。外齿轮可包括由马达或使用者驱动的一个或多个从动齿或齿轮接合特征结构。所述从动齿可沿着所述外表面彼此周向间隔开。在一个实施例中，从动齿被示出为远离所述径向唇缘延伸的轴向延伸突起。齿轮接合特征结构可包括凹部而不是突起。当外齿轮280旋转时，例如由第二马达驱动时，齿轮驱动齿可驱动地接合齿轮254的齿，从而如上所述地移动所述针。

现在参照图34，针组件403示出为构造成与针机构590一起使用。针组件403可以包括与上述针组件500类似的特征。针组件致动齿轮255构造成能与驱动构件致动器578啮合并使其旋转，从而致动驱动构件570并致动针机构590。如图所示，齿轮255的旋转轴线可以相对于中心轴线偏移并与中心轴线平行。如图所示，齿轮578的旋转轴线可以相对于中心轴线偏移且平行于中心轴线，并且相对于齿轮255的旋转轴线偏移。齿轮255可由外齿轮281驱动。齿轮281形成为环形，其轮齿径向向内形成，沿着其主体的边缘径向向内朝向，用于与齿轮255径向啮合。在一个实施例中，类似于齿轮280，围绕轴线(未示出)彼此周向间隔设置的从动齿或外齿轮接口特征可以是沿外表面轴向延伸的突起。当外齿轮281例如被第二马达驱动而旋转时，齿轮驱动齿与齿轮255的齿可驱动地啮合，该齿轮与驱动构件致动器578的齿可驱动地啮合，从而如上所述地移动针。

现在参考图35，计算装置700可用于与本文描述的药物递送装置11、12、13、100中的任一者通信和/或操作这些药物递送装置中的任一者，药物递送装置说明性地为盒100。计算装置700说明性地包括移动装置，诸如智能手机。或者，可使用任何合适的计算装置，包括但不限于例如膝上型计算机、台式计算机、平板计算机或服务器计算机。

计算装置700包括执行存储在计算装置700的存储器720中的软件和/或固件的至少一个处理器710。软件/固件代码包含指令，当由处理器710执行时，所述指令使计算装置700执行本文所述的功能。至少一个处理器710说明性地包括可操作以启动盒100的控制逻辑和/或应用程序715。存储器720是可由处理器710访问的任何合适的计算机可读介质。存储器720可以是单个存储装置或多个存储装置，可以位于处理器710的内部或外部，并且可以包括易失性和非易失性介质两者。示例性存储器720包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存、磁性存储装置、光盘存储器或被配置为存储数据并且可由处理器710访问的任何其他合适的介质。

计算装置700包括用户接口705，所述用户接口与处理器710通信，并且可操作以用于向系统提供用户输入数据以及接收和显示由系统生成的数据、信息和提示。用户接口705包括至少一个输入装置备，用于接收用户输入并将用户输入提供给系统。在所示的实施例中，用户接口705是包括触摸屏显示器的图形用户接口(GUI)，该触摸屏显示器可操作以显示数据并接收用户输入。触摸屏显示器允许用户与所呈现的信息、菜单、按钮和其他数据交互以从系统接收信息并将用户输入提供到系统中。替代地，可以提供键盘、小键盘、麦克风、鼠标指针或其他合适的用户输入设备。

计算装置通过信号750与盒100通信。信号750可以是无线或有线信号。盒100可以包括类似于处理器710的处理器760、盒ID 770和/或通信装置780。通信装置780可以向通信装置740发送信号750或从通信装置740接收信号，或者向盒100的其他部件(例如盒ID 770)发送信号或从盒的其他部件接收信号750。盒ID 770可以是提供关于盒100的部件的数据的任何种类的机构或装置。例如，盒ID 770可以是盒100(图12)上的芯片或RFID指示器，其提供关于药筒130内的液体或药物的类型的数据(例如，特定药物、粘度、体积、剂量、注射时间安排等)。其他部件，例如针组件或马达，可以包括ID以通信与盒100相关的其他数据(例如针组件类型、针长度/定位、患者信息、历史治疗信息、马达类型、马达特性等)。

在一些实施例中，盒100可以包括指示器(未示出)，该指示器提供药物已经被递送给患者的某种指示。这种指示可以是剂量结束指示。指示器可包括例如灯(例如LED)、诸如屏幕的视觉显示器、振动、声音、信号的发送、单独的计算装置(例如，如上所述的智能电话或计算机)上的指示、机械视觉指示器(例如，装置壳体中的用于显示筒体移动的窗口)或其任何组合。指示器还可以向用户指示关于盒100的操作的任何其他信息，包括但不限于盒是否被插入、盒是否被正确插入、装置功率信息(例如，装置是否处于接通/切断、电池电量)、患者信息、可以由上述ID提供的任何信息或其任何组合。

在一些实施例中，盒100可以包括感测与装置相关的信息的多个传感器(未示出)。在示例性的实施例中，盒100包括皮肤传感器，该皮肤传感器感测装置是否抵靠患者的皮肤正确定位。在一些实施例中，如果皮肤传感器没有指示装置被正确定位，则盒100可不致动针组件或递送药物。可选的传感器的其他示例包括但不限于药物液位传感器、压力传感器、加速计、力/推力传感器、用于驱动系统、药筒、壳体和/或针组件的元件的位置传感器、pH传感器或其任何组合。温度传感器可以被提供来感测环境温度、药物温度或另一部件的温度，并且可以被具体化为例如但不限于热敏电阻(例如，负温度系数(NTC)热敏电阻或电阻温度检测器(RTD))、热电偶或基于半导体的温度传感器。

在一些实施例中，本文公开的盒不包括塞子驱动系统120、220。相反，可重复使用的部分的壳体的驱动系统配置成能与塞子接合。

本文公开的药物递送装置例如装置11、12、13、100和200的一些或所有部件可以由聚合物或一次性材料构成。例如，药物递送装置11、12、13和/或盒100和200的一些或所有部件可以由环烯烃聚合物构成。另外，盒100的一些或所有部件可通过增材制造、挤压、还原加工、铸造、模制或任何其他合适的制造工艺来制造。在一些实施例中，壳体、筒、流体壳体、定向机构、驱动系统和/或针组件可部分地或完全地由聚合物构成。与诸如玻璃的其他材料相比，由聚合物生产某些部件可以提供改进的制造公差，并且还可以减少丢弃/处置这样的装置或部件的影响。

术语“第一”、“第二”、“第三”等，无论是在说明书中还是在权利要求中使用，都是为了区分相似的元件而提供，而不一定是为了描述顺序或时间次序。应当理解，如此使用的术语在适当的情况下是可互换的(除非另外清楚地公开)，并且本文描述的本公开的实施例能够以不同于本文描述或示出的顺序和/或布置来操作。

尽管本发明已经被描述为具有示例性设计，但是本发明可以在本公开的精神和范围内进一步修改。因此，本申请旨在覆盖使用本发明的一般原理的本发明的任何变化、使用或修改。此外，本申请旨在覆盖在本发明所属领域的已知或惯常实践内的并且落入所附权利要求的限制内的与本公开的这种偏离。

本公开中描述了多个方面，其包括但不限于以下方面：

1.一种药物递送装置，其包括：盒，所述盒包括：药筒，所述药筒构造成能保持一定体积的药物；塞子驱动系统，其配置成能从所述药筒驱动所述药物，所述塞子驱动系统包括塞子，其中所述塞子行进小于10mm以递送1mL体积的所述药物；以及针组件，其直接联接到所述药筒，所述针组件能够在延伸构型和缩回构型之间移动，所述针组件具有能够在第一位置和第二位置之间移动的致动齿轮，其中在所述延伸构型中，所述致动齿轮处于所述第二位置，并且所述针组件提供在所述药筒和所述针组件之间的流体连通，其中在所述缩回构型中，所述致动齿轮处于所述第一位置并且不提供在所述药筒和所述针组件之间的流体连通。

2.根据方面1所述的药物递送装置，还包括可重复使用的壳体，所述可重复使用的壳体构造成能接收所述盒并且包括驱动系统，其中所述驱动系统配置成至少操作性地联接到所述塞子驱动系统。

3.根据方面2所述的药物递送装置，还包括定向机构，所述定向机构构造成当所述药筒联接到所述可重复使用的壳体时，相对于所述可重复使用的壳体定向所述筒。

4.根据方面3所述的药物递送装置，其中，所述定向机构包括突起部，并且所述可重复使用的壳体包括构造成能接收所述突起部的槽。

5.根据方面2所述的药物递送装置，其中，所述可重复使用的壳体构造成能在围绕盒的中心轴线的任何旋转位置处接收盒。

6.根据方面1-5中任一项所述的药物递送装置，还包括第一马达，所述第一马达配置成能致动所述塞子驱动系统以从所述药筒递送所述药物。

7.根据方面6所述的药物递送装置，还包括第二马达，所述第二马达配置成能致动所述针组件的致动齿轮。

8.根据方面1-7中任一项所述的药物递送装置，其中所述盒具有40mm至60mm的高度和20mm至40mm的直径。

9.根据方面1-8中任一项所述的药物递送装置，还包括联接到药筒的药筒ID。

10.根据方面9所述的药物递送装置，其中，药筒ID包括至少一个圆形ID，该圆形ID配置成能从相对于圆形ID的中心轴线的多个旋转取向被读取。

11.根据方面9所述的药物递送装置，其中所述药筒ID包括RFID指示器、可读芯片和天线中的至少一者。

12.根据方面1-11中任一项所述的药物递送装置，其中，药筒、针组件和塞子驱动系统的至少一部分由聚合物构成。

13.一种将药物递送给患者的方法，包括：将药物递送装置的壳体联接到具有针组件的盒，所述针组件包括第一针和第二针，其中，所述针组件处于缩回构型，在所述缩回构型中，在所述药筒与所述针组件之间不提供流体连通；相对于所述盒定向所述壳体；将所述药物递送装置抵靠患者的皮肤定位；致动所述药物递送装置的所述针组件以使所述第一针延伸进入所述患者的皮肤并且使所述第二针延伸进入容纳一定体积的药物的药筒的隔膜；致动驱动系统以驱动塞子行进小于10mm，使1mL体积的所述药物从所述药筒通过所述针组件到达所述患者；以及将所述针组件的第一针和第二针缩回，其中在药筒和针组件之间没有流体连通。

14.根据方面13所述的方法，其中，通过定向机构执行所述定向步骤。

15.根据方面14所述的方法，其中所述定向机构包括突起部、狭槽和齿轮中的至少一者。

16.根据方面13至15中任一项所述的方法，还包括在所述缩回步骤之后将所述壳体从所述盒解除联接的步骤。

17.根据方面13-17中任一项所述的方法，还包括读取壳体上的药筒ID的步骤。

18.一种药物递送装置，包括：可重复使用的壳体；盒，所述盒联接到所述可重复使用的壳体，其中所述盒的高度和直径的比值为2:1至1:1；药筒，所述药筒由盒支承并且构造成能保持一定体积的药物；以及定向机构，所述定向机构构造成能相对于可重复使用的壳体定向所述盒。

19.根据方面18所述的药物递送装置，还包括由可重复使用的壳体支承的至少一个马达，其中定向机构使将盒定向成使至少一个马达与盒的至少一部分可操作地联接。

20.根据方面19所述的药物递送装置，还包括针组件，所述针组件直接联接到所述盒并且至少部分地位于所述盒内，所述针组件能够在延伸构型和缩回构型之间移动，其中在所述延伸构型中，所述针组件提供在聚合物药筒和所述针组件之间的流体连通。

21.一种药物递送装置，包括用于联接到可重复使用的模块的盒，所述盒包括：构造成能保持一定体积的药物的药筒，所述药筒沿着居中定位的轴线在近端和远端之间延伸；塞子驱动系统，其配置成从所述药筒驱动所述药物，所述塞子驱动系统包括塞子和接口端，所述接口端联接到所述塞子并且构造成能由所述可重复使用的模块的第一马达或致动装置驱动以移动所述塞子；以及针组件，所述针组件直接联接到所述药筒并且能够在延伸构型和缩回构型之间移动，所述针组件具有能够在第一位置和第二位置之间移动的致动齿轮，所述致动齿轮构造成能由所述可重复使用的模块的第二马达或致动装置直接或间接驱动，其中在所述延伸构型中，所述致动齿轮处于所述第二位置并且所述针组件在所述药筒和所述针组件之间提供流体连通，其中在所述缩回构型中，所述致动齿轮处于所述第一位置并且在所述药筒和所述针组件之间不提供流体连通，其中所述接口端从所述药筒的上端并且与所述轴线同轴延伸出来，并且所述致动齿轮布置成在在与所述轴线偏离的位置处与所述可重复使用的模块的所述第二马达或致动装置在外部啮合。

22.根据方面21的药物递送装置，其中，所述致动齿轮还包括与致动齿轮可驱动地啮合的外齿轮，所述外齿轮包括围绕轴线彼此周向间隔开地设置的外齿轮接口特征结构，其中所述外齿轮的外齿轮接口特征结构构造成能由可重复使用模块的第二马达或致动装置驱动。

23.根据方面22所述的药物递送装置，其中，外齿轮具有环形主体，并且外齿轮接口特征结构沿着环形主体的圆周表面设置，并且外齿轮包括沿着环形主体的轴向边缘形成的、以用于与所述致动齿轮轴向啮合的齿轮驱动齿。

24.根据方面21-24中任一项所述的药物递送装置，其中，致动齿轮还包括与致动齿轮可驱动地啮合的外齿轮，外齿轮包括围绕轴线彼此周向间隔开地设置的外齿轮接口特征结构，其中外齿轮的外齿轮接口特征结构构造成能由可重复使用模块的第二马达或致动装置驱动。

25.根据方面24所述的药物递送装置，其中，外齿轮具有环形主体，并且外齿轮接口特征结构沿着所述环形主体的周向表面布置，并且所述外齿轮包括沿着环形主体的轴向边缘径向地形成以用于与所述致动齿轮径向地啮合的齿轮驱动齿。

26.根据方面21-25中任一项所述的药物递送装置，其中致动齿轮具有垂直于所述轴线的旋转轴线。

Claims (27)

1.一种药物递送装置，包括：

盒，所述盒包含：

药筒，所述药筒构造成能保持一定体积的药物；

塞子驱动系统，所述塞子驱动系统配置成能从所述药筒驱动所述药物，所述塞子驱动系统包括塞子，其中所述塞子行进少于10mm以递送1mL体积的所述药物；以及

针组件，所述针组件直接联接到所述药筒并且能够在延伸构型和缩回构型之间移动，所述针组件具有能够在第一位置和第二位置之间移动的致动齿轮，其中在所述延伸构型中，所述致动齿轮处于所述第二位置并且所述针组件提供在所述药筒和所述针组件之间的流体连通，其中在所述缩回构型中，所述致动齿轮处于所述第一位置并且在所述药筒和所述针组件之间不提供流体连通。

2.根据权利要求1所述的药物递送装置，还包括构造成能接收所述盒的可重复使用的壳体，所述可重复使用的壳体包括驱动系统，其中所述驱动系统配置成操作性地联接到至少所述塞子驱动系统。

3.根据权利要求2所述的药物递送装置，还包括定向机构，所述定向机构构造成当所述药筒联接到所述可重复使用的壳体时能相对于所述可重复使用的壳体定向所述药筒。

4.根据权利要求3所述的药物递送装置，其中，所述定向机构包括突起部，并且所述可重复使用的壳体包括构造成能接收所述突起部的槽。

5.根据权利要求2所述的药物递送装置，其中，所述可重复使用的壳体构造成能在围绕所述盒的中心轴线的任何旋转位置处接收所述盒。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物递送装置，还包括第一马达，所述第一马达配置成能致动所述塞子驱动系统以从所述药筒递送所述药物。

7.根据权利要求6所述的药物递送装置，还包括第二马达，所述第二马达配置成能致动所述针组件的所述致动齿轮。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物递送装置，其中所述盒具有40mm至60mm的高度和20mm至40mm的直径。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物递送装置，还包括联接到所述药筒的药筒ID。

10.根据权利要求9所述的药物递送装置，其中，所述药筒ID包括至少一个圆形ID，所述圆形ID配置成能从相对于所述圆形ID的中心轴线的多个旋转取向被读取。

11.根据权利要求9所述的药物递送装置，其中，所述药筒ID包括RFID指示器、可读芯片和天线中的至少一者。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的药物递送装置，其中，所述药筒、所述针组件和所述塞子驱动系统的至少一部分由聚合物构成。

13.一种将药物递送给患者的方法，包括：

将药物递送装置的壳体联接到具有针组件的盒，所述针组件包括第一针和第二针，其中所述针组件处于缩回构型，在所述缩回构型中在所述药筒与所述针组件之间不提供流体连通；

将所述壳体相对于所述盒定向；

将所述药物递送装置抵靠患者的皮肤定位；

致动所述药物递送装置的所述针组件以使所述第一针延伸进入所述患者的皮肤并且使所述第二针延伸进入容纳一定体积的药物的药筒的隔膜；

致动驱动系统以驱动塞子行进小于10mm，以使1mL体积的所述药物从所述药筒通过所述针组件到达所述患者；以及

将所述针组件的所述第一针和所述第二针缩回，其中在所述药筒与所述针组件之间不提供流体连通。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述定向步骤通过定向机构执行。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述定向机构包括突起部、狭槽和齿轮中的至少一者。

16.根据权利要求13至15中任一项所述的方法，还包括在所述缩回步骤之后将所述壳体从所述盒解除联接的步骤。

17.根据权利要求13至17中任一项所述的方法，还包括读取所述壳体上的药筒ID的步骤。

18.一种药物递送装置，包括：

可重复使用的壳体；

盒，所述盒联接到所述可重复使用的壳体，其中所述盒的高度和直径的比值为2:1至1:1；

药筒，所述药筒由所述盒支承并且构造成能保持一定体积的药物；以及

定向机构，所述定向机构构造成能相对于所述可重复使用的壳体定向所述盒。

19.根据权利要求18所述的药物递送装置，还包括由所述可重复使用的壳体支承的至少一个马达，其中所述定向机构将所述盒定向成使所述至少一个马达与所述盒的至少一部分可操作地联接。

20.根据权利要求19所述的药物递送装置，还包括针组件，所述针组件直接联接到所述盒并且至少部分地位于所述盒内，所述针组件能够在延伸构型和缩回构型之间移动，其中，在所述延伸构型中，所述针组件在聚合物药筒和所述针组件之间提供流体连通。

21.一种药物递送装置，包括用于联接到可重复使用的模块的盒，其中，所述盒包括：

构造成能保持一定体积的药物的药筒，所述药筒沿着居中定位的轴线在近端和远端之间延伸；

塞子驱动系统，所述塞子驱动系统配置成能从所述药筒驱动所述药物，所述塞子驱动系统包括塞子和接口端，所述接口端联接到所述塞子并且构造成能由所述可重复使用的模块的第一马达或致动装置驱动以移动所述塞子；以及

针组件，所述针组件直接联接到所述药筒并且能够在延伸构型与缩回构型之间移动，所述针组件具有能够在第一位置与第二位置之间移动的致动齿轮，所述致动齿轮构造成能由所述可重复使用的模块的第二马达或致动装置直接或间接驱动，其中在所述延伸构型中，所述致动齿轮处于所述第二位置并且所述针组件在所述药筒和所述针组件之间提供流体连通，其中在所述缩回构型中，所述致动齿轮处于所述第一位置并且在所述药筒与所述针组件之间不提供流体连通，

其中，所述接口端从所述药筒的上端并且与所述轴线同轴地延伸出来，并且所述致动齿轮布置成在与所述轴线偏离的位置处与所述可重复使用的模块的所述第二马达或致动装置在外部啮合。

22.根据权利要求21所述的药物递送装置，其中，所述致动齿轮还包括与所述致动齿轮可驱动地啮合的外齿轮，所述外齿轮包括围绕所述轴线彼此周向间隔开地设置的外齿轮接口特征结构，其中所述外齿轮的所述外齿轮接口特征结构构造成能由所述可重复使用模块的所述第二马达或致动装置驱动。

23.根据权利要求22所述的药物递送装置，其中，所述外齿轮具有环形主体，且所述外齿轮接口特征结构沿着所述环形主体的圆周表面设置，所述外齿轮包含沿着所述环形主体的轴向边缘形成以用于与所述致动齿轮轴向啮合的齿轮驱动齿。

24.根据权利要求21至24中任一项所述的药物递送装置，其中，所述致动齿轮还包括与所述致动齿轮可驱动地啮合的外齿轮，所述外齿轮包括围绕所述轴线彼此周向间隔开地设置的外齿轮接口特征结构，其中所述外齿轮的所述外齿轮接口特征结构构造成能由所述可重复使用模块的所述第二马达或致动装置驱动。

25.根据权利要求24所述的药物递送装置，其中，所述外齿轮具有环形主体，并且所述外齿轮接口特征结构沿着所述环形主体的周向表面布置，所述外齿轮包括沿着所述环形主体的轴向边缘径向地形成以用于与所述致动齿轮径向地啮合的齿轮驱动齿。

26.根据权利要求21到25中任一项所述的药物递送装置，其中所述致动齿轮具有垂直于所述轴线的旋转轴线。

27.根据权利要求1或21所述的药物递送装置，其中，所述药筒包括包含所述药物的流体壳体。