CN117794472A - 股骨髋柄植入物和相应的骨科拉刀 - Google Patents

Abstract

公开了骨科植入物和相应的器械。更具体地，提出了一种用于手术修复髋关节的股骨植入物和相应的拉刀。股骨植入物包括构造成插入患者的股骨的髓内管内的细长柄。股骨植入物构造成最大化在髓内管内的“配合”。骨科拉刀可以包括不同的齿图案。例如，拉刀可以包括第一、第二和第三单独且独特的齿图案。在使用中，各种齿图案位于拉刀上的特定位置以实现特定目的，从而优化患者的髓内管与股骨植入物之间的接合。在各种实施例中，拉刀特别匹配以模拟股骨植入物，并且具体地，形成在拉刀的近侧区域上的齿(压实齿)与形成在植入物上的多孔涂层匹配。

Description

股骨髋柄植入物和相应的骨科拉刀

相关申请的交叉引用

本申请是2021年8月23日提交的题为“股骨髋柄植入物(Femoral Hip StemImplant)”的未决美国临时专利申请号63/235,858的非临时申请，并要求其申请日的权益，该申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及骨科装置和器械，并且更具体地，涉及股骨髋柄植入物，其包括一个或多个特征、几何形状和/或尺寸以优化(例如，最大化)在更大患者群体内的配合，并且/或者涉及用于准备患者的髓内管以接收股骨髋柄植入物的骨科拉刀。

背景技术

骨科植入物在当今社会中是众所周知和常见的。骨科植入物可以用于例如稳定损伤、支撑骨折、融合关节和/或矫正畸形。骨科植入物可以永久或临时附接，并且可以在各个位置附接到骨，包括植入骨的管或其它腔内，植入软组织下方并附接到骨的外表面，或放置在外部并通过紧固件(例如，螺钉、销和/或线)附接。一些骨科植入物允许两个或更多个骨块或两个或更多个骨的位置和/或取向相对于彼此调整。

一种这样的骨科植入物是用于修复髋关节的股骨髋柄植入物。髋关节是关节受损和/或损伤的常见位置。股骨髋柄植入物可以植入骨解剖结构或以其他方式与骨解剖结构关联以用于治疗创伤性损伤、重建关节功能或用于其它目的。股骨髋柄植入物可以包括细长插入区域，例如柄区域，其可以至少部分地插入患者的近侧股骨的髓内管中。

在一些情况下，股骨髋柄植入物的成功取决于细长插入区域与患者的骨解剖结构(例如，患者的股骨的髓内管)的配合程度。例如，重要的是股骨髋柄植入物的细长插入区域的近侧部分紧密地配合到髓内管中(例如，在植入物的近侧区域与患者的股骨的髓内管的内表面之间产生压配合)，使得柄加载患者的股骨的近侧部分，从而通过应力屏蔽和/或再吸收防止骨损失(以及植入物的潜在后续失效)。远侧部分适当地定位在髓内管内也是重要的；但是，配合不应太紧以防止近侧加载。

股骨髋柄植入物与其关联的骨解剖结构之间的良好配合也可以有助于防止或减少植入物与骨之间的微运动。过度的微运动也可能导致植入物失效。

由于骨几何形状因人而异(并且也可能随年龄而变化)，因此典型的骨科植入物通常作为一组、一套或一系列不同尺寸的植入物的一部分提供。通常，通过首先设计一种尺寸的植入物，然后以成比例的方式缩放该植入物以限定其他植入物尺寸的几何形状(例如，沿着柄的整个长度将细长插入区域的宽度增加均匀的量)来创建植入物组。

典型的植入物系统生长无法准确地反映不同骨尺寸的几何形状。例如，较大的股骨不仅仅是较小股骨的较大型式。例如，已发现，随着股骨尺寸的增加，患者的髓内管的近侧部分(其中的一些或全部可以被称为干骺端)可以以比远侧部分(其中的一些或全部可以被称为骨干)更大的速率“生长”。因此，使近侧部分以与远侧部分相同的速率从尺寸到尺寸生长的股骨髋柄植入物组不一定反映各种尺寸的股骨的实际几何形状。因此，在一些情况下，根据传统方法制成的植入物组在植入时可能配合不良，并且可能由于上述原因或其他原因导致植入物失效。

此外，当植入股骨髋柄植入物时，适当准备患者的髓内管以接收股骨髋柄植入物是重要的。因此，已开发了骨科器械，例如拉刀。在使用中，在例如髋关节成形术手术期间使用拉刀。在使用中，外科医生使用拉刀来准备患者的髓内管的内表面以接收股骨髋柄植入物。外科医生对髓内管的准备被设计成确保患者的股骨与髋柄植入物之间的适当配合。

髋柄植入物的植入需要精确准备骨或髓内管，以便保证髋柄植入物与患者的骨之间的良好接触。一般而言，减小髋柄植入物与患者的骨之间(例如，植入物的外表面与髓内管的内表面之间)的间隙或空间，同时确保在前/后方向和内侧/外侧方向上髓内管的关键区域中的充分柄接触改善了初始稳定性和长期骨向内生长/固定。

可以通过对近侧股骨的切除端进行拉削和扩孔来准备患者的骨(例如股骨)的髓内管以植入髋柄植入物。在使用中，可以使用拉刀来准备患者的股骨的髓内管以为髋柄植入物提供座。一般而言，拉刀是切割工具，其可以在轴向方向上移动或操纵以产生、扩大、准备等患者的骨的腔或髓内管。拉刀可以用于产生具有非圆形横截面的腔。它适合于准备接收髋柄植入物的髓内腔的一部分，特别是确保髋柄植入物的锥形形状(其可以是复杂的不规则形状)与患者的髓内管的内表面的形状适当地匹配。如本领域普通技术人员将认识到的，在使用中，在移除患者的股骨的头部的情况下，可以将拉刀插入股骨的髓内管中。松质骨较软且略带海绵状，围绕髓内管。松质骨周围是皮质骨，皮质骨更强壮。在使用中，拉刀可以用于切入骨中。

不适当的骨腔准备会导致髋柄植入物随时间松动(例如，如果与植入物的骨固定远离髋柄植入物上的预期固定区域发生，则近侧固定的髋柄植入物可能随时间松动)。更复杂的是，髋柄植入物的最新发展已产生了包括髋柄植入物的涂覆和未涂覆部段的髋柄植入物。

因此，提供优化(例如，最大化)配合的股骨髋柄植入物或植入物组将是有益的。此外，提供一种改进的骨科拉刀将是有益的，所述改进的骨科拉刀更好地匹配随后植入的股骨髋柄植入物的形状和设计。此外，仍然需要一种改进的拉刀，其避免或至少最小化近侧涂覆的股骨髋柄植入物的远侧固定。本发明满足了这些需求并以新颖且不明显的方式提供了其他益处和优点。

发明内容

提供此发明内容来以简化形式介绍一系列构思，这些构思将在下面的具体实施方式部分中进一步描述。此发明内容并非旨在识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不旨在帮助确定所要求保护的主题的范围。

本公开示出和描述了股骨髋柄植入物的各种实施例。在一些实施例中，股骨髋柄植入物包括颈部区域和细长插入区域或柄。细长插入区域或柄包括近侧区域和远侧区域。股骨髋柄植入物包括上部部分或肩部、从肩部延伸的颈部以及远侧尖端。此外，股骨髋柄植入物还包括内侧表面或侧面、外侧表面或侧面、前表面或侧面和后表面或侧面。在各种实施例中，股骨髋柄植入物包括一个或多个特征、几何形状和/或尺寸以优化(例如，最大化)更大患者群体内的配合。

另外，股骨髋柄植入物可以构造成与手术入路无关。也就是说，股骨髋柄植入物可以构造成允许外科医生使用他们选择的任何入路插入股骨髋柄植入物。例如，股骨髋柄植入物可以包括一个或多个特征、几何形状和/或尺寸以便于直接前手术入路。在使用中，前入路通常是各种外科医生优选的，因为它提供了到患者的髋的前面观的最直接通路。此外，直接前入路消除或至少最小化肌肉的切开，从而提供改善的恢复时间。

在一些实施例中，股骨髋柄植入物构造为无颈圈柄。替代地，在一些实施例中，股骨髋柄植入物包括颈圈。

在一些实施例中，上部部分或肩部可以是平坦的，或者限定基本上平坦的表面。

在一些实施例中，股骨髋柄植入物可以构造成具有标准颈部构造。替代地，在一些实施例中，股骨髋柄植入物可以构造成具有高偏移构造。

在一些实施例中，股骨髋柄植入物的细长插入区域或柄可以包括前-后锥度。也就是说，在一些实施例中，植入物的前表面或侧面和后表面或侧面朝向植入物的中心纵向轴线向内呈锥形。如此布置，股骨髋柄植入物的远侧区域可以包括前-后锥度和内侧-外侧锥度。

在一些实施例中，植入物包括双锥形前-后锥度布置。如此布置，植入物包括从肩部延伸到过渡点的第一前-后锥度和从过渡点朝向远侧尖端延伸的第二前-后锥度，第二前-后锥度不同于第一前-后锥度。

在一些实施例中，当设置在系统或套件中时，随着股骨髋柄植入物的长度增加，前-后锥度减小。

在一些实施例中，髋柄植入物的近侧区域的内侧面包括恒定的曲率弧，其构造成在使用中提供抵靠髓内管的内表面的压配合。

在一些实施例中，髋柄植入物的近侧区域包括形成在其上的多孔涂覆或粗糙表面或区域(这些术语在本文中可互换使用)，并且由其限定。如此布置，植入物可以包括多孔涂覆区域和未涂覆区域。另外，近侧区域可以包括形成在股骨髋柄植入物的前侧面和后侧面上的多个凹槽。凹槽可以从外侧面朝向内侧面向下成角度(凹槽相对于植入物的纵向轴线以一定角度延伸)。另外，凹槽，至少形成在前侧面上的那些凹槽，可以围绕植入物的角部缠绕(例如，凹槽可以围绕植入物的内侧融合半径从柄的前-后面观到内侧面观缠绕)并且部分地沿着其内侧面延伸。

根据本公开的一个或多个特征，还公开了一种改进的骨科拉刀。在各种实施例中，骨科拉刀与随后植入的髋柄植入物(例如，本文所述的股骨髋柄植入物)一起作为系统或套件的一部分提供或与系统或套件可操作地关联。在使用中，拉刀布置和构造成避免或至少最小化髋柄植入物在患者的髓内管内的远侧固定。此外，拉刀包括近侧区域，所述近侧区域布置和构造成模拟或匹配髋柄植入物的近侧区域以优化髓内管的准备，使得在髋柄植入物的近侧区域与患者的髓内管的内表面之间实现期望的压配合。

在一些实施例中，拉刀包括不同的齿图案。也就是说，拉刀包括多个齿图案，例如第一、第二和第三齿图案，其中齿图案中的每一个都与其他齿图案不同或是独特的。在使用中，各种齿图案布置和构造在拉刀上的特定位置以实现特定目的，即，优化患者的髓内管内的剩余骨以便于改善与随后植入的髋柄植入物的接合，特别是相对于近侧形成的多孔涂覆表面和形成在髋柄植入物的近侧区域的前侧面和后侧面上的前-后凹槽。

例如，在一个优选实施例中，拉刀包括远侧区域和近侧区域。远侧区域包括第一齿图案，所述第一齿图案布置和构造为取出齿以切割或移除患者的骨，从而避免或至少最小化随后植入的髋柄植入物的远侧固定。也就是说，在使用中，在拉刀的远侧区域上形成的第一齿图案(例如，取出齿)布置和构造成穿透并移除它们接触的任何骨以产生包层，从而有助于远侧区域的适当定位，同时避免随后植入的髋柄植入物的远侧区域在髓内管内的骨固定(例如，产生包层，所述包层最小化或避免股骨髋柄植入物的远侧面观或区域在髓内管内的压配合以在股骨髋柄植入物的近侧部分中在对应于前-后凹槽和多孔涂覆区域的区域中产生优先的压配合)。

此外，拉刀的近侧区域包括在其前侧面、后侧面、内侧面和外侧面上的第二齿图案。第二齿图案布置和构造成压实而不是移除患者的骨(例如，压实齿构造成在骨界面处留下较大的骨颗粒，对局部骨组织具有更大的穿透和致密化)。另外，第二齿图案可以水平布置，使得第二齿图案相对于形成在随后植入的髋柄植入物的前侧面和后侧面上的前凹槽和后凹槽成角度。此外，拉刀的近侧区域布置和构造成模拟和/或匹配随后植入的髋柄植入物的近侧区域的涂覆/未涂覆部段以解决髋柄植入物的前侧面和后侧面与患者的骨(皮质骨/松质骨)之间的界面。也就是说，拉刀的近侧区域(例如，第二齿图案和第三齿图案)的形状和位置(例如，尺寸)布置和构造成模拟和/或匹配随后植入的髋柄植入物的涂覆的近侧区域。最后，近侧区域可以包括形成在其前内侧面观、前外侧面观、后内侧面观和后外侧面观上的第三齿图案。在使用中，第三齿图案可以布置为水平齿，该水平齿具有穿过的成角度的“切槽”凹凸部，以用于有效地移除骨残留物，旨在优先地在拉刀的“角部”处实现远离相邻骨的压配合(其中前、后、内侧和外侧骨具有更大表面密度)，以在髋柄植入物的对应区域中实现优化或优先压配合。

在各种实施例中，公开了一种系统或套件，所述系统或套件包括髋柄植入物和骨科拉刀，所述骨科拉刀用于准备患者的髓内管以接收髋柄植入物。髋柄植入物包括近侧区域、远侧区域、前侧面、后侧面、内侧面和外侧面。在各种实施例中，近侧区域包括多孔涂覆和/或粗糙化表面或区域，所述多孔涂覆和/或粗糙化表面或区域包括形成在多孔和/或粗糙化涂覆表面的前侧面和后侧面上的多个凹槽。凹槽从外侧面朝向内侧面向下成角度(凹槽相对于植入物的纵向轴线以一定角度延伸)。

拉刀包括近侧区域、远侧区域、前侧面、后侧面、内侧面和外侧面。拉刀包括外表面，所述外表面具有与髋柄植入物的外表面基本相似的尺寸和形状。拉刀包括形成在其上的不同的齿或齿图案。在一个优选实施例中，拉刀包括三种不同类型的齿，包括取出或切割齿(例如，菱形齿)、压实齿(例如，环形齿)和近侧-外侧齿(例如，具有中断切口的环形齿)。

在各种实施例中，拉刀的近侧区域包括形成在其前表面和后表面上的压实齿(例如，布置和构造成压实髓内管的内表面上的骨而不是切入骨或移除骨的齿)。在各种实施例中，压实齿的定位和布局模拟或匹配形成在髋柄植入物上的多孔涂覆和/或粗糙化区域的构造和布局(例如，形成在拉刀上的包括压实齿的近侧区域具有基本上匹配或模拟形成在髋柄植入物的近侧区域上的多孔涂覆区域的相同形状和位置(例如，距离)的形状和位置(例如，尺寸))。此外，形成在拉刀的前侧面和后侧面上的压实齿布置和构造成水平延伸(例如，齿相对于拉刀的纵向轴线垂直延伸)。如此布置，拉刀布置和构造成在患者的髓内管的内表面上形成水平平行脊，脊相对于形成在随后植入的髋柄植入物的前侧面和后侧面上的凹槽成角度。

在一些实施例中，压实齿布置和构造为从拉刀的外侧面向内侧面水平延伸的环形齿。

在一些实施例中，拉刀的远侧区域包括布置和构造成切割或移除患者的骨的第一组取出齿。

在一些实施例中，第一或取出齿围绕拉刀的远侧区域周向延伸(例如，第一或取出齿形成在拉刀的远侧区域的前表面、后表面、内侧表面和外侧表面上)。

在一些实施例中，第一或取出齿布置和构造为菱形或角锥形齿。

在一些实施例中，拉刀的近侧区域的内侧面和外侧面包括具有第三齿图案的第三组齿。第三组齿布置和构造为取出齿(例如，第三组齿构造成沿着内侧和外侧拉刀的边缘形成或限定中断切口以移除任何骨，从而防止拉刀的外侧化)。也就是说，拉刀的近侧区域可以包括第三组齿，所述第三组齿具有形成在其前内侧面观、前外侧面观、后内侧面观和后外侧面观上的第三齿图案。在使用中，第三齿图案的位置布置和构造成在前和后内侧和外侧面观中对应于相同尺寸的股骨柄的近侧压配合部段。

在一些实施例中，拉刀包括连接机构，所述连接机构布置和构造成使得拉刀能够联接到手柄、骨科冲击器等。在一些实施例中，连接机构是阴性部件，例如腔或凹穴，以防止干扰患者的髋臼的后续准备。

本公开的实施例提供了许多优点。例如，通过利用根据本公开的特征、几何形状和/或尺寸的股骨髋柄植入物，对于人群中更大数目的患者，可以预期与患者的髓内管的改善配合。另外和/或替代地，通过提供包括骨科拉刀的系统，所述骨科拉刀构造成匹配和/或模拟随后植入的股骨髋柄植入物，可以优化拉刀以准备患者的髓内管，从而促进与随后植入的股骨髋柄植入物的改善接合，特别是当它涉及与髋柄植入物的前-后凹槽和多孔涂覆近侧区域的长期骨生长时。拉刀通过实现皮质的远侧和中间主体锉削以及松质骨的近侧压实，使得松质骨能够在髋柄植入物的随后的近侧和远侧相对表面中被移除或压实。另外，拉刀的远侧区域可以构造成通过髋柄植入物的中间主体准备患者的股骨的远侧部分以实现改善的近侧接合而没有中间主体灌封的风险(例如，拉刀的远侧区域可以构造成经由锉削或刮削取出患者的股骨的稍大的远侧部分)。由此，促进植入物的近侧区域与患者的准备好的骨之间的改善压配合接合，同时避免或至少最小化远侧固定。

下文参考附图详细描述本发明的实施例中的至少一些的另外特征和优点，以及本发明的各种实施例的结构和操作。

附图说明

现在将参考附图以举例的方式描述所公开的装置的具体实施例，在附图中：

图1A示出了根据本公开的一个或多个特征、几何形状和/或尺寸的股骨髋柄植入物的实施例的正(前)视图；

图1B示出了图1A中所示的股骨髋柄植入物的侧(外侧)视图；

图1C示出了图1C中所示的股骨髋柄植入物的顶(上)视图；

图2A示出了根据本公开的一个或多个特征、几何形状和/或尺寸的股骨髋柄植入物的替代实施例的正(前)视图；

图2B示出了图2A中所示的股骨髋柄植入物的等距侧视图；

图2C示出了图2C中所示的股骨髋柄植入物的顶(上)视图；

图3示出了图1A中所示的股骨髋柄植入物的替代正(前)视图；

图4示出了图1A中所示的股骨髋柄植入物的替代正(前)视图；

图5示出了图1A中所示的股骨髋柄植入物的侧(外侧)视图；

图6A示出了图1A中所示的股骨髋柄植入物的正(前)视图；

图6B示出了图6A中所示的股骨髋柄植入物的横截面图，该横截面图沿着线VIB-VIB截取；

图7示出了根据本公开的一个或多个特征的股骨髋柄植入物的替代实施例的透视图，所示的植入物具有用于增强骨向内生长的多孔涂覆表面和大凹槽；

图8A-8E示出了根据本公开的一个或多个特征、几何形状和/或尺寸的股骨髋柄植入物的替代实施例的各种视图，图8A-8D示出了股骨髋柄植入物的无颈圈型式，图8E示出了股骨髋柄植入物的颈圈型式；

图9示出了植入患者的骨的髓内管的图8A-8E的股骨髋柄植入物的内侧-外侧横截面图；

图10示出了植入患者的骨的髓内管的图8A-8E的股骨髋柄植入物的前-后横截面图；

图11示出了图8A-8E的股骨髋柄植入物的替代透视图；

图12A-12F示出了根据本公开的一个或多个特征的图8A-8E的股骨髋柄植入物沿着各个横截面区域植入患者的骨的髓内管的配合；

图13是可以根据本公开的一个或多个特征使用的骨科拉刀的实施例的示例的侧视图；

图14是定位在患者的骨的髓内管内的图13中所示的骨科拉刀的透视图，骨科拉刀覆盖在股骨髋柄植入物(图8A-8E)的顶部上，所述股骨髋柄植入物也示出为定位在患者的骨的髓内管内；

图15是定位在患者的骨的髓内管内的图13中所示的骨科拉刀的远侧区域的详细透视图；

图16A-16E是图13中所示的骨科拉刀的近侧区域的详细视图，图16A-16E示出了具有第三齿图案的齿的构造和布局；

图17示出了图13中所示的骨科拉刀的近侧区域的替代详细视图；

图18A和18B示出了根据本公开的一个或多个特征的骨科拉刀的替代实施例的各种视图。

附图不一定按比例绘制。附图仅仅是代表，不旨在描绘本公开的具体参数。附图旨在描绘本公开的各种实施例，并且因此不被视为范围的限制。在附图中，相同的附图标记表示相同的元件。

具体实施方式

现在将在下文参考附图更全面地描述骨科植入物、器械和相应系统的各种特征等，在所述附图中，将示出和描述骨科植入物、器械和相应系统的一个或多个特征。在一些实施例中，现在将参考附图在本文中更全面地描述股骨髋柄植入物、髋柄植入物、股骨植入物、植入物等(这些术语在本文中可互换使用，而不旨在限制或区分)或一组股骨髋柄植入物的各种特征、几何形状和/或尺寸，在所述附图中，将示出和描述股骨髋柄植入物的一个或多个特征、几何形状和/或尺寸。另外和/或替代地，现在将参考附图在本文中更全面地描述骨科器械(例如骨科拉刀)的各种特征等，在所述附图中，将示出和描述拉刀的一个或多个特征。应当认识到，股骨髋柄植入物和骨科拉刀的各种特征可以彼此独立地或组合地使用。应当认识到，如本文公开的股骨髋柄植入物和/或拉刀可以以许多不同的形式体现，并且可以选择性地包括本文所述的一个或多个特征、几何形状和/或尺寸。因而，股骨髋柄植入物和/或拉刀不应被解释为限于本文阐述的具体实施例。相反，提供这些实施例使得本公开将向本领域技术人员传达某些特征、几何形状和/或尺寸。

如本文将更详细地描述的，根据本公开的一个或多个特征、几何形状和/或尺寸，股骨髋柄植入物布置和构造成植入患者的股骨的髓内管内邻近股骨的近端。在使用中，股骨髋柄植入物包括一个或多个特征、几何形状和/或尺寸以优化(例如，最大化)更大患者群体内的配合。此外，股骨髋柄植入物包括一个或多个特征，所述一个或多个特征布置和构造成确保改善患者的股骨的髓内管内的短期和长期固定。

另外和/或替代地，根据本公开的一个或多个特征，将示出和描述一种骨科拉刀，该骨科拉刀布置和构造成优化患者的骨的移除和/或准备，以便于改善与随后植入的骨科植入物(例如，股骨髋柄植入物)的接合。

在一些实施例中，骨科拉刀包括具有不同齿图案的主体。也就是说，在一些实施例中，拉刀包括布置和构造成准备患者的骨的不同齿图案。例如，在一些实施例中，拉刀包括不同的第一、第二和第三齿图案。在使用中，如本文将更详细地描述的，拉刀包括近侧区域和远侧区域。此外，拉刀包括内侧面和外侧面，以及前侧面和后侧面。在一些实施例中，远侧区域包括取出齿(例如菱形齿)，该取出齿布置和构造成优化髓内管的扩孔(例如，菱形齿布置和构造成移除拉刀的前远端接触的任何骨，以便于更容易地插入随后的髋柄植入物并且产生包层，所述包层最小化或避免股骨髋柄植入物的远侧面观或区域在髓内管内的压配合，以在股骨髋柄植入物的近侧部分中在对应于前-后凹槽和多孔涂覆区域的区域中产生优先的压配合。

另外，拉刀的近侧区域的前侧面、后侧面、内侧面和外侧面包括第二齿图案，该第二齿图案布置和构造成压实和/或耙平(而不是移除或取出患者的骨)患者的髓内管的相应内表面，以优化与形成在髋柄植入物上的前凹槽和后凹槽和/或形成在髋柄植入物上的多孔涂覆和/或粗糙化表面的接合。此外，拉刀的内侧面和外侧面(例如，前内侧面观、前外侧面观、后内侧面观和后外侧面观)包括第三齿图案，该第三齿图案布置和构造成取出患者的髓内管的任何骨以促进改善的间隙和/或防止外侧化。

根据本公开的一个或多个特征，提供了一种系统和/或套件，该系统和/或套件包括一个或多个股骨髋柄植入物和一个或多个骨科拉刀，其中骨科拉刀与股骨髋柄植入物匹配。也就是说，根据本公开的一个或多个特征，形成在拉刀上的包括形成在其上的压实齿的近侧区域具有基本上匹配或模拟形成在髋柄植入物的近侧区域上的多孔涂覆和/或粗糙化区域的形状和位置(例如，尺寸)的形状和位置(例如，尺寸)。如此布置，拉刀的近侧区域模拟或匹配髋柄植入物的多孔涂覆和/或粗糙化区域(例如，在拉刀上放置压实齿模拟或匹配在髋柄植入物上放置多孔涂覆和/或粗糙化区域，以通过促进改善的骨生长来促进改善的长期稳定性)。

参考图1A-1C，示出了根据本公开的一个或多个特征的骨科股骨髋植入物100的实施例。如图所示，股骨髋植入物100包括颈部区域110和细长插入区域或柄120。颈部区域110包括颈部112。如图所示，股骨髋植入物100可以布置为无颈圈柄，但是如图2A-2C中所示，股骨髋植入物100可以包括颈圈200。

如本领域普通技术人员将认识到的，在使用中，最初通过例如切除近侧股骨并在患者的股骨中拉削髓内管来准备患者的股骨以植入股骨髋植入物100。然后将股骨髋植入物100插入准备好的股骨的髓内管中。在使用中，细长插入区域120可以有利于股骨髋植入物100的插入，或以其他方式将股骨髋植入物100与骨解剖结构关联。例如，在一些实施例中，细长插入区域120可以至少部分地插入骨解剖结构的准备好的或天然的髓内管中。

在本文所述的各种实施例中，股骨髋植入物100包括一个或多个特征、几何形状和/或尺寸以优化(例如，最大化)更大患者群体内的配合。此外，股骨髋植入物100包括一个或多个特征，所述一个或多个特征布置和构造成确保改善与患者的股骨的髓内管的短期和长期固定。此外，在一些实施例中，股骨髋植入物100可以包括一个或多个特征、几何形状和/或尺寸以便于直接前手术入路。在使用中，前入路通常是各种外科医生优选的，因为它提供了到患者的髋的前面观的最直接通路。在任何情况下，在使用中，股骨髋植入物100布置和构造成优化(例如，最大化)更大患者群体内的配合，而不管所使用的手术入路如何(例如，植入物相对于所使用的手术入路是无关的)。

参考图1A-1C，股骨髋植入物100包括上部部分或肩部130和远侧尖端或端部132。如图所示，上部部分或肩部130可以是平坦的，或者限定基本上平坦的表面。附加参考图3和4，股骨髋植入物100可以包括从远侧尖端或端部132到切除水平或平面Rp测量的上下长度L。例如，在一些实施例中，设想可以提供股骨髋植入物的套件。在一些实施例中，套件可以包含总共13个股骨髋植入物，其具有各种特征，包括在93mm与117mm之间的可变长度L，但这只是一种构造，并且应当认识到，套件可以具有更多或更少数目的植入物，并且植入物具有更长和/或更短的长度。

在各种实施例中，切除平面Rp可以定位在距肩部130 18mm至23mm的距离处(例如，切除平面Rp与植入物100的内侧面或表面150的相交处，由图6A中的Rp1所示)，但是这只是一种构造并且可以设想其他尺寸。在使用中，如本领域普通技术人员将容易地认识到的，切除平面Rp大致对应于当股骨髋植入物100植入患者的股骨的髓内管内时股骨近侧切除平面与内侧表面或侧面150相交的截骨点或平面。

在一些实施例中，颈部112可以具有在细长插入区域或柄120的中心纵向轴线与颈部112的中心纵向轴线之间测量的角α。在一些实施例中，角α可以是大约125至135度。在一个优选实施例中，角α可以是131度，但是可以设想其他角。

在使用中，颈部112可以以标准构造和高偏移构造设置。在各种实施例中，在标准构造中，颈部112可以包括在32mm与44mm之间的颈部偏移N_O、在27.9mm与35.5mm之间的颈部长度N_L以及在26mm与33mm之间的颈部高度N_H。在各种实施例中，在高偏移构造中，颈部112可以包括在38mm与52mm之间的颈部偏移N_O、在31.7mm与40.5mm之间的颈部长度N_L以及在26mm与33mm之间的颈部高度N_H。但是，这些仅是可用构造中的一些，并且设想了其他尺寸。

继续参考附图，股骨髋植入物100还包括内侧表面或侧面150、外侧表面或侧面160、前表面或侧面170和后表面或侧面180。

参考图5-6B，肩部130可以具有在前表面或侧面170与后表面或侧面180之间测量的在12mm与24.0mm之间的宽度W(例如，股骨髋植入物100的最大宽度)，但是这只是一种构造并且可以设想其他尺寸。另外，参考图1B和图5，横截面区域可以包括在1.0度与10.0度之间的AP锥度，但是这只是一种构造并且可以设想其他尺寸。

如图所示，在一些实施例中，侧表面或侧面160包括近侧区域162和远侧区域164。近侧区域162中的外侧表面或侧面160从上部部分或肩部130的外侧端部向远侧延伸到远侧区域164的近端。如图所示，在近侧区域162中，外侧表面或侧面160可以远离内侧表面或侧面150呈锥形。同时，在远侧区域164中，外侧表面或侧面160可以朝向内侧表面或侧面150呈锥形。如此布置，外侧表面或侧面160可以限定顶点或外侧张开L_F。参考图3和4，外侧表面或侧面160的近侧区域162可以限定在9度与12度之间的张开角β。顶点或外侧张开L_F可以定位在远离肩部130的外侧端部的在8.3mm与13.7mm之间的水平距离和远离切除平面Rp的在12mm与24mm之间的竖直距离处，但是这些仅是一种构造并且可以设想其他尺寸。在使用中，顶点或外侧张开L_F可以定位在顺序尺寸的植入物之间的可变距离处。例如，在一些实施例中，随着股骨髋植入物的长度增加，肩部130的外侧端部与顶点或张开L_F之间的距离可以不成比例地增加。例如，套件内的一组顺序尺寸的植入物之间的距离可以增加0.4mm，而套件内的其他组顺序尺寸的植入物之间的距离可以增加0.5mm或0.8mm，但是这些仅是一种构造并且可以设想其他尺寸。

内侧表面或侧面150还可以包括近侧区域152和远侧区域154。在使用中，当股骨髋植入物100植入患者的股骨的髓内管中时，近侧区域152可以大体上对应于干骺端，并且远侧区域154可以大体上对应于骨干。

如图所示，内侧表面或侧面150的近侧区域152可以包括内侧弧或曲率M_A。如图所示，在各种实施例中，内侧弧或曲率M_A可以是恒定的曲率半径，但这不是必需的。内侧表面或侧面150的远侧区域154可以朝向外侧表面或侧面160呈锥形。如此布置，股骨髋植入物100的细长插入区域或柄120可以包括在切除平面Rp处在内侧表面或侧面150与外侧表面或侧面160之间的最大内侧-外侧尺寸或宽度(“ML宽度”)(图4)。在使用中，ML宽度可以尺寸设定为顺序尺寸的植入物之间的可变距离。例如，在一些实施例中，随着股骨髋植入物的长度增加，ML宽度可以不成比例地增加。例如，套件内的一组顺序尺寸的植入物之间的ML宽度可以增加1.0mm，而套件内的其他顺序尺寸的植入物之间的ML宽度可以增加0.8mm、0.9mm、1.2mm等。但是这只是一种构造并且可以设想其他尺寸。

参考图1B和5，股骨髋植入物100的细长插入区域或柄120可以包括前-后近侧区域172和前-后远侧区域174。如图所示，细长插入区域或柄120可以包括在前表面或侧面170与后表面或侧面180之间的最大前-后尺寸或深度(“AP深度”)。此外，股骨髋植入物100可以包括前-后锥度(“AP锥度”)。如此布置，在一些实施例中，如大体上示出的，细长插入区域或柄120可以包括前-后宽度以及内侧-外侧宽度两者的锥度。在其他实施例中，细长插入区域或柄在前-后宽度和内侧-外侧宽度中的一者或两者上不呈锥形。

如图所示，前-后远侧区域174可以包括AP锥度。在一些实施例中，根据本公开的一个或多个特征并且与常规已知的现有技术股骨髋植入物相反，随着股骨髋植入物的长度增加，AP锥度减小。因而，根据本公开的较大长度的股骨髋植入物100具有较浅轮廓。替代地，在一些实施例中，随着股骨髋植入物的长度增加，AP锥度可以增加。然而，根据本公开的一个或多个特征并且与常规已知的现有技术股骨髋植入物相反，随着股骨髋植入物的长度增加，AP锥度可以不顺序地增加。也就是说，随着股骨髋植入物的长度增加，AP锥度可能不成比例地增加。例如，在一些实施例中，股骨髋植入物可以具有在3.5度与6.5度之间的AP锥度。然而，随着植入物的长度增加，套件内的一组顺序尺寸的植入物之间的AP锥度可以增加0.15度，而套件内的其他顺序尺寸的植入物之间的AP锥度可以增加0.20度或0.25度。但是，这些仅是可用构造中的一些，并且设想了其他尺寸。

在各种实施例中，股骨髋植入物100可以包括施加到其上的多孔涂层和/或粗糙化表面125(图7)(这些术语在本文中可互换使用)，以用于额外的骨向内生长和/或固定。在一些实施例中，多孔涂层125可以打印、喷涂或烧结到股骨髋植入物100的面向骨的表面上。例如，多孔涂层125可以通过在股骨髋植入物的面向骨的表面上等离子喷涂钛、钴铬合金、锆、氧化锆或不锈钢形成。替代地，多孔涂层125可以是羟基磷灰石或本领域已知的其他类似涂层以增强骨向内生长。在一些实施例中，整个股骨髋柄植入物可以被涂覆。替代地，可以仅涂覆植入物的部段，如下文将更详细地描述的。另外和/或替代地，股骨植入物100可以包括一个或多个粗糙化表面以促进增强的骨向内生长。例如，参考图7，股骨髋柄植入物100或至少其部分可以包括一个或多个大凹槽126。如图所示，凹槽126可以形成在植入物100的前表面或侧面170和后表面或侧面180内。

参考图8A-11，公开了骨科股骨髋植入物300的替代实施例。如图所示，股骨髋植入物300包括近侧区域310和远侧区域330。另外，股骨髋植入物300包括前表面或侧面302(这些术语在本文中可互换使用，而不旨在限制或区分)、与前侧面302相对的后侧面304、内侧面306和外侧面308。在各种实施例中，近侧区域310包括多孔涂覆和/或粗糙化表面或区域320，例如喷涂钛等离子体的多孔涂层，但是可以使用现在已知或以后开发的任何合适的多孔涂层，包括本文先前描述的那些。

此外，在多孔涂覆区域320内，植入物300的前侧面302和后侧面304包括形成在其中的凹槽325以便于改善与剩余的患者的骨的接合。如图所示，在一些实施例中，凹槽325从外侧面308朝向内侧面306向下成角度，但是设想了凹槽可以向上成角度(例如，形成在前侧面302和后侧面304上的凹槽325相对于植入物300的中心纵向轴线成角度)。在一些实施例中，根据本公开的一个或多个特征，凹槽325可以延伸到股骨髋植入物300的内侧面306的至少一部分并沿其延伸。也就是说，如图8A-8E中所示，凹槽325围绕植入物300的角部缠绕(例如，凹槽325可以围绕植入物300的内侧融合半径从柄的前-后面观或区域到内侧面观或区域缠绕)。例如，凹槽325围绕由前侧面302和内侧面306形成的角部缠绕。如此布置，通过将凹槽325从前侧面302缠绕或延伸到内侧面306，已发现与皮质骨的改善的接合(例如，凹槽325在拉削过程结束时与患者的剩余的骨更好地反应，从而导致改善的长期稳定性)。

另外，参考图9并且如先前所述，在一些实施例中，植入物300的内侧面306至少在近侧区域310内包括恒定的半径或曲率弧M_A。也就是说，附加参考图11并且如本领域普通技术人员将容易地认识到的，植入物300可以说具有切除平面Rp、中间体平面MBp和四分之三远侧平面Dp。在优选实施例中，植入物300的近侧区域310的内侧面306包括恒定的曲率弧M_A。如此布置，在使用中，植入物300构造成提供与从拉削过程剩余的患者的骨的改善压配合。此外，当与从前侧面302向内侧面306缠绕凹槽325组合时，已发现沿着内侧弧的改善生长。在使用中，凹槽325可以在短期内改善对股骨柄下沉的阻力，并提供额外的轴向支撑的潜力。长期的骨向内生长可以通过提供旨在支撑柄的多个台阶来改善轴向稳定性。在一些实施例中，参考图9，恒定的曲率弧M_A从切除平面Rp延伸到过渡点M_A1。在一些实施例中，恒定的曲率弧M_A可以在100mm与150mm之间，但是这只是一种构造并且可以设想其他尺寸。在一些实施例中，过渡点M_A1可以在从肩部331到远侧尖端340测量的总柄长度的35％至40％的距离处。

另外，在一些实施例中，植入物300被优化，使得在使用中，当定位在患者的骨B的髓内管IM内时，植入物300的外侧面308的定位在患者的小转子下方的部分布置和构造成提供与从拉削过程剩余的患者的骨的压配合(图12A和12B)。

另外，参考图10，在一些实施例中，植入物300可以包括双锥形AP锥度。也就是说，如先前所述，植入物300可以包括从肩部331朝向远侧尖端340延伸的AP锥度。如图所示，在一些实施例中，植入物300可以在植入物300的远侧区域330中包含邻近或靠近远侧尖端340的第二AP锥度，其中第二AP锥度不同于第一AP锥度。也就是说，如图10的实施例中所示，植入物300可以包括第一AP锥度和第二AP锥度，其中第一AP锥度从肩部331朝向远侧尖端340延伸。第一AP锥度终止于过渡点(Tp)。此后，植入物300可以包括从过渡点(Tp)延伸到远侧尖端340的第二替代AP锥度。也就是说，在一些实施例中，前侧面302和后侧面304均朝向植入物300的中心纵向轴线向内呈锥形(例如，前侧面302和后侧面304均随着它们朝向植入物300的远侧尖端340前进而朝向彼此呈锥形)。在一些实施例中，如图所示，AP锥度是对称的(例如，前侧面302上的锥度与后侧面304上的锥度相同)。在一些实施例中，AP锥度可以构造成具有大约3.5度至6.5度的角。然而，在过渡点(Tp)处，AP锥度可能转变或改变。在一个优选实施例中，靠近远侧尖端340的AP锥度可以改变一度，使得AP锥度可以构造成具有大约4.5度至7.5度的角。但是这些仅是一种构造并且可以设想其他尺寸。在该布置中，靠近远侧尖端340的AP锥度使植入物300的远侧区域330拥有更明显的V形构造。另外，植入物300的远侧尖端340布置和构造成在植入期间避免远侧尖端与患者的皮质骨的撞击，如图10中所示。这将允许柄完全安置在髓内管内，并且通过避免早期尖端撞击来提供髓内管的更好填充。在一些实施例中，过渡点(Tp)可以定位在从肩部331到远侧尖端340测量的髋柄植入物的总长度的15％与25％之间的点处。在一些实施例中，过渡点(Tp)可以定位在距远侧尖端340大约18mm至35mm定位的点处。

此外，继续参考图10，通过提供AP锥度，植入物300构造成沿着其前侧面302和后侧面304提供与从拉削过程剩余的患者的骨B的接触点Cp。例如，如图所示，植入物300可以构造成沿着其前侧面302和后侧面304提供与从拉削过程剩余的患者的骨B的三个接触点Cp。第一接触点CP可以在切除平面Rp处设置在植入物300的后侧面304与患者的骨B之间，第二接触点CP可以在中间体平面MBp处设置在植入物300的前侧面302与患者的骨B之间，并且第三接触点CP可以在远侧AP锥度的区域中在四分之三远侧平面Dp的远侧处设置在植入物300的后侧面304与患者的骨B之间。

如此布置，通过组合本公开的各种特征(例如，内侧-外侧压配合和前-后接触点)，已发现植入物300在患者的骨B的髓内管IM内的优化放置和接合。也就是说，无论插入入路和/或患者股骨类型如何，都已发现植入物300与患者的骨B之间的改善配合。

在一些实施例中，植入物300还可以包括从内侧面306延伸的颈圈350(图9)。在一个优选实施例中，颈圈350不围绕前侧面302和后侧面304缠绕。通过不使颈圈350围绕前侧面302和后侧面304缠绕，如果需要，已发现植入物300在复位手术期间更容易被移除。替代地，植入物300可以包括现在已知或以后开发的任何颈圈构造，或者构造为无颈圈植入物。

如本文所述，根据本公开的一个或多个特征，描述了布置和构造成在患者的骨B的髓内管IM内具有最佳配合的股骨髋植入物300。根据本公开的特征，植入物300可以套件设置，所述套件尤其包括多个不同尺寸的植入物，从而使得手术能够为患者的骨B选择最佳配合的植入物。替代地，植入物300可以是患者特定的(例如，利用对患者的骨的扫描，植入物300可以专门为患者设计和制造)。

在任一种情况下，参考图12A-12F，在一些实施例中，如果正在制造患者特定的植入物，则可以通过利用患者群体或个体患者上的扫描(例如CT扫描)来设计和构造植入物300。此后，可以进行患者特定的扫描，然后可以评估这些扫描以确定所选植入物300的外表面与患者的骨B的髓内管IM的内表面之间的间隙或空间。根据本公开的特征，在内侧-外侧方向和前-后方向上沿着患者的骨B的特定横截面评估间隙或空间，所述特定横截面已在诸如切除平面Rp、中间体平面MBp和远侧平面Dp的文献内容易地限定。如此构造，考虑髓内管和植入物300的整个横截面积，这与常规方法相反，常规方法倾向于只强调内侧-外侧配合(例如，在前-后射线照片和外侧射线照片中观察配合的二维模板研究，而不了解股骨内的三维配合)。

在优选实施例中，植入物300布置和构造成填充患者的髓内管IM的一定百分比的横截面积以减少下沉的可能性并避免松动。在优选实施例中，填充比或百分比可以最好地表征为：

如本文所使用的，松质骨的体积(SVC)是密度可辨地低于皮质骨的股骨的体积。减去的松质骨的体积表示通过拉削过程从髓内管移除的骨的体积。如果拉刀的体积过度突出到更致密的皮质骨中，则松质骨的体积将小于拉刀和柄的体积，并且该比率将小于一。

在使用中，植入物300布置和构造成填充患者的髓内管IM的最大比例的三维(3D)横截面积，同时对患者的皮质骨的干扰量最小。通过最小化需要移除的皮质骨的量，提供容易的插入，同时仍确保植入物300与皮质骨B之间的良好配合。在一些实施例中，SFE可以在0.90<SFE<0.995之间。

例如，在一些实施例中，对患者的骨B的CT扫描可以沿着各种横截面区域进行，所述横截面区域可以基于在已确定的文献中在本领域内定义的已建立的横截面区域来选择。可以使用扫描来测量或计算患者的髓内管IM的体积。此后，可以选择优化的(例如，最佳配合的)植入物300。替代地，在患者特定的植入物的情况下，植入物300可以通过例如三维打印技术来设计和制造。在任一种情况下，可以选择并植入基于患者的髓内管IM的体积的优化的植入物300。也就是说，在选择用于插入患者的髓内管IM中的优化的植入物300时，在内侧-外侧方向和前-后方向上评估和/或优化植入物300(例如，结果是植入物300具有增加的填充比，从而确保改善植入物300在患者的髓内管IM内的长期稳定性，同时避免在拉削过程期间过多的骨移除)。

如此布置，可以选择股骨髋植入物300以优化患者的髓内管IM内的配合，同时避免或至少最小化在拉削过程期间需要移除的皮质骨的量。

参考图13-17，示出了根据本公开的一个或多个特征的骨科拉刀400的实施例。在使用中，如本领域普通技术人员将容易地认识到的，骨科拉刀400可以用于准备患者的骨B(例如，患者的股骨)的髓内管IM，以接收骨科植入物，例如图8A-8E中所示的髋柄植入物300。

如先前所述，髋柄植入物300可以包括近侧区域310和远侧区域330。另外，髋柄植入物300包括前侧面302、后侧面304、内侧面306和外侧面308。如图所示，在各种实施例中，近侧区域310包括多孔涂覆和/或粗糙化表面或区域320(这些术语在本文中可互换使用)，并且由其限定。此外，在多孔涂覆区域320内，前侧面302和后侧面304包括形成在其中的凹槽325，以便于改善拉削过程之后与剩余的患者的骨的接合。如图所示，在一些实施例中，凹槽325沿着植入物300的前侧面302和后侧面304从外侧面308朝向内侧面306成角度(例如，向下成角度)。在一些实施例中，根据本公开的一个或多个特征，凹槽325可以延伸到髋柄植入物300的内侧面306的至少一部分并沿其延伸。

如图所示，根据本公开的一个或多个特征，拉刀400包括具有近侧区域410和远侧区域430的主体401。另外，主体401包括前侧面402、后侧面404、内侧面406和外侧面408，其中前侧面402和后侧面404在内侧面406与外侧面408之间延伸，如本领域普通技术人员将认识到的。如图所示，在使用中，主体401包括具有与髋柄植入物300基本相似的尺寸和形状的外表面。如下面将更详细地描述的，根据本公开的一个或多个特征，拉刀400包括不同的齿或齿图案。在一个优选实施例中，拉刀400包括三种不同类型的齿，包括取出或切割齿(例如，菱形齿)、压实齿(例如，环形齿)和近侧-外侧齿(例如，断屑器或具有中断切口的环形齿)。

如图18A和18B中所示，在各种实施例中，主体401包括连接机构475，所述连接机构布置和构造成使得拉刀400能够联接到手柄、骨科冲击器等。在一些实施例中，连接机构475可以以腔、凹穴等的形式提供。如此布置，在使用中，拉刀400不会干扰患者的髋臼的准备。也就是说，在使用中，在患者的股骨已被切除并且髓内管被拉削之后，通过利用包括凹穴或腔而不是柱的拉刀，外科医生具有更多的空间或改善的通路来准备患者的髋臼(例如，通过利用凹穴或腔，没有柱妨碍外科医生准备患者的髋臼)。替代地，连接机构475可以柱的形式提供。

如图所示，在一些实施例中并且如先前所述，远侧区域430包括具有第一齿图案的齿432。近侧区域410包括具有第二齿图案的齿412和具有第三齿图案的齿414。如图所示，具有第二齿图案的齿412可以定位在前侧面402、后侧面404、内侧面406和外侧面408上，而具有第三齿图案的齿414定位在内侧表面406和外侧表面408上或附近(例如，具有第三齿图案的齿414沿着前侧面402和后侧面404与内侧面406和外侧面408之间的角部、边缘或相交部定位)。也就是说，近侧区域410可以包括形成在其前内侧面观、前外侧面观、后内侧面观和后外侧面观上的具有第三齿图案的齿414。

因此，如本文将更详细地描述的，在使用中，第一齿图案、第二齿图案和第三齿图案中的每一个根据其位置具体地布置和构造，以优化准备好的骨与随后植入的髋柄植入物300的改善的接合和/或髋柄植入物300的植入。

参考图13-15，如图所示，远侧区域430可终止于远侧尖端440。如图所示，在一些实施例中，形成在拉刀400的远侧区域430上的齿432可以向四周延伸(例如，齿432可以在其每一侧面上围绕远侧区域430周向延伸)。也就是说，齿432可以定位在拉刀400的远侧区域430的前侧面402、后侧面404、内侧面406和外侧面408上，但是这只是一种构造并且可以设想其他构造。如图所示，在一些实施例中，远侧尖端440可以没有任何齿。如此布置，在拉削期间远侧尖端440对患者的皮质的穿孔被最小化。

另外，在一些实施例中，齿432可以布置和构造成具有不同于第二齿图案和第三齿图案的第一齿图案，这将在下文更详细地描述的。在优选实施例中，齿432或第一齿图案是角锥形或菱形齿，其布置和构造成在插入时提供对患者的骨B的改善的远侧切割。如此布置，在使用中，形成在拉刀400的远侧区域430上的第一齿图案(例如，取出齿432)布置和构造成穿透并移除它们接触的任何骨以产生包层，从而有助于随后植入的髋柄植入物300的远侧区域330的适当定位，同时避免随后植入的髋柄植入物300的远侧区域330在髓内管内的骨固定。因而，齿432可以表征为布置和构造成切割或移除患者的骨的取出或锉削齿，并且因此被优化以移除骨干骨。也就是说，在使用中，形成在拉刀400的远侧区域430上的角锥形或菱形齿432优化拉刀400，以便于在将拉刀400插入其中期间移除患者的骨B的髓内管IM的内表面上突出的任何骨部分(例如，与已发现更好地准备骨以进行压入配合的其他形状的齿相比，已发现角锥形或菱形齿432在对患者的骨B进行扩孔时表现更好)。此外，在使用中，钝的菱形齿图案可以提供与骨的较低摩擦系数，这将为拉刀的旨在穿透到患者的组织中的部分提供优点。

在使用中，形成在拉刀400的远侧区域430上的角锥形或菱形齿432布置和构造成产生包层，所述包层最小化或避免股骨髋柄植入物300的远侧面观或区域330在髓内管内的压配合，从而在股骨髋柄植入物300的近侧部分310中在对应于前-后凹槽325和多孔涂覆区域320的区域中产生优先压配合。也就是说，拉刀400的远侧区域430被图案化以移除骨，从而在髋柄植入物300的远侧区域330之间留下包层或接触状况，所述包层或接触状况从髋柄植入物300的远侧尖端340一直延伸到形成在髋柄植入物300的近侧区域310上的多孔涂层320的终止。该过渡旨在通过在患者的髓内管的内表面与随后植入的髋柄植入物300的远侧区域330之间提供远侧间隙来避免与髋柄植入物300的远侧区域330的任何类型的压配合状况。进而，这有助于实现和/或促进近侧压配合的髋柄植入物300(例如，松散配合的远侧区域)。因此，可以避免长期生长中的过度配合，其可能由于近侧柄应力屏蔽而导致远侧大腿疼痛或远侧柄松动。此外，使角锥形或菱形齿432在拉刀400的远侧区域430上延伸允许在髋柄植入物300的中间体处、峡部近侧和小转子远侧移除皮质骨。

参考图13、14、16A-16E和17，如先前所述，拉刀400的近侧区域410的前侧面402、后侧面404、内侧面406和外侧面408包括具有第二齿图案的齿412。也就是说，根据本公开的一个或多个特征，形成在拉刀400上的近侧区域410包括具有第二齿图案的齿412。在各种实施例中，具有第二齿图案的齿412可以最好地表征为压实齿(例如，布置和构造成压实髓内管IM的内表面上的骨，而不是切入骨中或移除骨的齿412)。在使用中，压实齿412旨在在骨界面处留下较大的骨颗粒，对局部骨组织具有更大的穿透和致密化。

在使用中，来自压实齿412的更大数目和尺寸的骨残余物颗粒提供了更大程度的拉削残余物，使得前-后凹槽的成角度的几何形状产生大致正的前角，从而更有效地将残余物“剥离”到前凹槽和后凹槽中。该过程旨在提供骨诱导进入前-后凹槽的机会以提供长期的植入物稳定性。距压实齿412更大的致密化深度也旨在为初始股骨柄压配合固定提供更坚固的骨界面。

在一些实施例中，如图所示，齿412水平延伸穿越拉刀400的近侧区域410的前侧面402、后侧面404、内侧面406和外侧面408。例如，如图所示，齿412可以在内侧面406与外侧面408之间水平地延伸穿越前侧面402和后侧面404(例如，齿412包括或形成环形的平行凸缘或台阶)。齿412布置和构造为在拉刀400的内侧面406与外侧面408之间水平延伸的环形齿。环形齿412构造为压实齿以实现骨保存和稳定性。在使用中，在将拉刀400插入患者的髓内管IM中期间，近侧环形齿412推动或压实患者的骨(例如，压实或移动患者的骨以形成改善的包层，以用于随后植入髋柄植入物300)。

另外，根据本公开的一个或多个特征，形成在拉刀400上的包括具有第二齿图案的齿412的近侧区域410具有基本上匹配或模拟形成在髋柄植入物300的近侧区域310上的多孔涂覆区域320的形状和位置。如此布置，拉刀400的近侧区域410模拟或匹配髋柄植入物300的多孔涂覆区域320(例如，具有第二齿图案的齿412的放置模拟或匹配髋柄植入物300上的多孔涂覆区域320的放置)。也就是说，形成在拉刀400上的包括具有第二齿图案的齿412的近侧区域410与形成在髋柄植入物300上的多孔涂覆区域320相同或基本相同。

在使用中，在插入拉刀400期间，近侧环形齿412在患者的骨中留下凹穴，所述凹穴布置和构造成与多孔涂覆区域320和形成在髋柄植入物300上的前-后凹槽325相互作用。也就是说，近侧环形齿412布置和构造成压实和移动接触的骨，同时还留下一些松质骨以接合多孔涂覆区域320和形成在随后植入的髋柄植入物300上的前-后凹槽325。

如图14和17中最佳所示，形成在拉刀400上的环形齿412在患者的骨中形成水平延伸的平行脊(例如，近侧前和后环形齿图案相对于随后植入的髋柄植入物300的纵向轴线大致垂直布置)，所述脊相对于形成在随后植入的髋柄植入物300上的前-后凹槽325成角度。如此布置，在拉刀400上垂直布置的环形齿412压实和/或致密化松质骨，从而留下轻微的阶梯图案。随后植入的髋柄植入物300的相应的相对的前侧面302和后侧面304包括凹槽325，所述凹槽相对于拉刀400上的垂直布置的环形压实齿412的布置成角度，从而产生交叉影线图案，这将在下文更详细地描述的。如此布置，髋柄植入物300的植入导致植入物300将从拉削过程留下的阶梯腔(例如，平行脊)的峰刮入形成在髋柄植入物300的前侧面302和后侧面304上的凹槽325的凹部中，从而提供加速的骨向内生长并导致对下沉和旋转微运动的阻力增加。

也就是说，通过拉削过程在患者的髓内腔IM上形成的平行脊可以随后在植入髋柄植入物300期间耙平(例如，植入具有前-后凹槽325的髋柄植入物300再次耙平患者的髓内管IM的内表面)，已发现这最小化可能保留在耙平的骨与髋柄植入物300中的前-后凹槽325之间的任何间隙，从而有助于改善长期稳定性。

因此，根据本公开的一个或多个特征，通过将髋柄植入物300的多孔涂覆区域320与形成在拉刀400的近侧区域410上的环形压实齿412匹配或对准，解决了髋柄植入物300与患者的骨(皮质骨/松质骨)之间的界面。结果是将骨并置物压实和致密化到在随后植入的髋柄植入物300上形成的多孔涂覆区域320，同时清除患者的骨的髓内管的骨干以在没有压配合的情况下接触/支撑髋柄植入物300的远侧区域330。因此，允许与髋柄植入物300上的近侧向内生长表面的差异压配合，并且避免可能导致近侧股骨的长期应力屏蔽和植入物松动的远侧“踏板”或压配合。

如图13、14和16A-16E中最佳所示，根据本公开的一个或多个特征并且如先前所述，拉刀400的近侧区域410的内侧面406和外侧面408包括具有第三齿图案的齿414(例如，具有第三齿图案的齿414沿着前侧面402和后侧面404与内侧面406和外侧面408之间的角部、边缘或相交处定位)。更具体地，参考图16A-16E，近侧区域410可以包括形成在其前内侧面观、前外侧面观、后内侧面观和后外侧面观上的具有第三齿图案的齿414，如图16D和16E中示意性地所示。第三齿图案的位置布置和构造成对应于前和后内侧和外侧面观或区域中的相同尺寸的股骨柄的近侧压配合部段，如图16D和16E中示意性地所示。在使用中，第三齿图案可以布置为水平齿，该水平齿具有穿过的成角度的“切槽”凹凸部，以用于有效地移除骨残留物，旨在优先地在拉刀的“角部”处实现远离相邻骨的压配合(其中前、后、内侧和外侧骨具有更大表面密度)，以在髋柄植入物的对应区域中实现优化或优先压配合。

在一些实施例中，齿414或第三齿图案布置和构造为角部齿，以在拉削期间切割和/或移除与齿接触的患者的骨。因而，齿414可以称为切割齿、取出齿或断屑器，其布置和构造为切入患者的骨中(例如，被优化以移除松质骨)。在一些实施例中，如图所示，齿414或第三齿图案布置和构造成为近侧-外侧区域提供中断切口，以在随后植入的髋柄植入物300的相应的近侧-外侧区域中产生或提供压配合，同时还提供骨的降低的致密化。中断切口有助于在拉削期间为骨挤出提供路径并形成允许患者的股骨中的近侧皮质骨的凹凸的更积极的图案。如图所示，齿414可以构造成提供环形研磨，同时包含凹凸以允许材料在拉削过程期间流出。

如此布置，在使用中，齿414布置和构造成在患者的骨的髓内管的内侧面和外侧面上取出患者的骨。特别地，齿414或第三齿图案布置和构造成取出或移除患者的骨上的髓内管的外侧面上的任何骨以促进间隙(例如，防止外侧化，这可能导致拉刀弯曲地(例如，以一定角度)插入)。因而，齿414在植入髋柄植入物300期间通过防止或至少最小化外侧化来促进间隙。

根据本公开的特征，参考图17，在使用定位在患者的骨B的髓内管IM内的髋柄植入物300进行拉削后，形成在拉刀400的近侧区域410上的齿412布置和构造成与形成在髋柄植入物300的前侧面302和后侧面304上的凹槽325形成交叉影线。如此布置，环形齿412构造成在患者的髓内管的前侧面和后侧面上推动患者的骨，这在植入髋柄植入物300期间耙平患者的骨，从而产生用于接收髋柄植入物300的柄的改善的包层，同时留下用于形成在髋柄植入物300上的凹槽325的凹穴以使用骨向内生长填充(例如，脊留在患者的骨中，其可以被形成在髋柄植入物300上的凹槽325刮削，从而消除或至少最小化需要骨进行桥接的任何空隙)。

虽然已示出和描述了骨科拉刀的特定实施例，但是可以设想替代构造。例如，在一些实施例中，可以提供拉削表面的减小或扩大，以实现与形成在髋柄植入物上的相对表面的差异压配合。在一些实施例中，这可以包括逐渐绘制(一个或多个)表面或直接偏移。这也可以通过形成在髋柄植入物上的不同涂层厚度来实现，以产生与历史上已知的由于应力屏蔽而再吸收的gruene区潜在地相关的有针对性的压配合。另外和/或替代地，设想了可以在菱形齿图案上向远侧设置中断切口以沿着远侧区域的内侧面和外侧面移除骨。

总之，在各种实施例中，根据本公开的一个或多个特征，拉刀包括不同的齿图案，包括不同的第一、第二和第三齿图案，其中拉刀包括(i)沿着其前侧面和后侧面的近端压实齿，以便于包层致密化，(ii)沿着近侧区域的角部形成的取出齿，以便于断屑器/槽，以及(iii)用于清除皮质骨的远端取出齿。如此布置，拉刀被优化以提供近侧压配合的髋柄植入物，其在通过近侧环形齿形成在患者的髓内管上的脊与形成在髋柄植入物上的前-后凹槽之间建立交叉图案，以在将髋柄植入物植入凹槽中期间促进骨的耙平。

股骨髋植入物可以由现在已知或以后开发的用于制造骨科植入物的任何合适的生物相容性材料制造。例如，股骨髋植入物可由钴铬、不锈钢、钛、氧化锆或其他金属合金制成。替代地，股骨髋植入物可以由标准聚乙烯、交联聚乙烯、超高分子量塑料、其他塑料、陶瓷或复合材料制成。类似地，拉刀可以由现在已知或以后开发的任何合适的材料制成。例如，拉刀可以完全由不锈钢制成。替代地，可以使用其他金属。另外，在一些实施例中，拉刀可以由诸如PEEK的硬塑料制成。

股骨髋植入物和拉刀可以使用现在已知或以后开发的任何期望或适当的方法或技术形成。例如，在一些实施例中，股骨髋植入物和拉刀可以使用任何现在已知或以后开发的增材制造技术制造。通过一些非限制性已知技术，股骨髋植入物和拉刀可以由选择性激光烧结(SLS)、直接金属激光烧结(DMLS)、电子束熔融(EBM)、选择性激光熔融(SLM)、三维打印等制造。例如，在一些实施例中，整个股骨髋植入物和拉刀可以形成为单件或一体部件(包括形成在植入物上的任何多孔或其他向内生长促进表面或材料)。在一些实施例中，可以形成股骨髋植入物的部分，然后可以将另外的向内生长材料、表面和/或治疗添加或施加到植入物。在其他实施例中，可以使用增材制造技术，例如，电子束熔融方法或使用激光从初始固体材料中减去或去除所选材料部分的方法。在其他实施例中，可以使用铸造或其他技术或方法形成股骨髋植入物和拉刀的部分或全部。在一些实施例中，可以使用诸如SLS技术的增材制造技术形成诸如股骨髋植入物的非多孔植入物，随后该植入物可以经受酸蚀刻、喷砂、等离子喷涂(例如，氧化钛或另一种金属的等离子喷涂以促进向内生长)或其他处理。

虽然本公开陈述了某些实施例，但在不脱离如所附权利要求书中定义的本公开的领域和范围的情况下，对所描述实施例的许多修改、改变和变化是可能的。因此，希望本公开不限于所描述的实施例，而是其具有由以下权利要求书的语言及其等同物限定的完整范围。对任何实施例的讨论意在仅是解释性的而不旨在暗示本公开(包括权利要求书)的范围限于这些实施例。换句话说，虽然本文中已详细描述了本公开的示例性实施例，但应理解，本发明的构思可以其他方式不同地实施和采用，并且所附权利要求书旨在解释为包括这样的变化，除了受现有技术限制外。

前述讨论已出于说明和描述的目的呈现，并且不旨在将本公开限制于本文公开的一种形式或若干形式。例如，出于简化本公开的目的，本公开的各种特征在一个或多个实施例或构造中被分组在一起。然而，应理解，本公开的某些实施例或构造的各种特征可在替代实施例或构造中组合。关于本文类似部段、部分或部件的各种实施例示出或特别描述的任何部段、部分或任何其它部件的任何实施例或特征可以可互换地应用于本文示出或描述的任何其它类似实施例或特征。另外，具有相同名称的部件可以相同或不同，并且所属领域的普通技术人员将理解，每个部件可以类似方式修改或被替换以执行相同功能。

此外，以下权利要求书据此通过此引用并入本具体实施方式中，其中每项权利要求独立地作为本公开的单独的实施例。

如本文所使用，以单数形式叙述并且词语“一(a/an)”在先的元件或步骤应理解为不排除复数个元件或步骤，除非此类排除被明确叙述。此外，对本公开的“一个实施例”的提及并不旨在被解释为排除也包括所叙述特征的附加实施例的存在。

如本文所使用，短语“至少一个”、“一个或多个”和“和/或”是在操作中结合和分离的开放式表达。术语“一”(或“一种”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可互换使用。所有方向提及(例如，近、远、上部、下部、向上、向下、左、右、侧向、纵向、前、后、顶部、底部、上、下、竖直、水平、径向、轴向、顺时针和逆时针方向)仅用于标识目的以便有助于读者理解本公开，并且不产生限制，特别是关于本公开的位置、方向或使用。除非另有说明，否则连接提及(例如，接合、附接、联接、连接和结合)应广义地解释，并且可包括元件集合之间的中间构件以及相对于元件之间移动的中间构件。因而，连接提及不一定推断两个元件彼此直接连接且彼此有固定关系。所有旋转提及描述了各种元件之间的相对移动。标识提及(例如，主要、次要、第一、第二、第三、第四等)并不意图表示重要性或优先级，而是用于区分一个特征与另一个特征。附图仅出于说明的目的，并且本文中所附附图中所反映的维度、位置、次序和相对尺寸可变化。

Claims (13)

1.一种股骨髋柄套件，包括：

构造成植入髓内管内的髋柄植入物，所述髋柄植入物包括近侧区域、远侧区域、前侧面、后侧面、内侧面和外侧面，所述近侧区域包括施加到其上的多孔涂覆表面；以及

用于准备所述髓内管以接收所述髋柄植入物的骨科拉刀，所述拉刀包括近侧区域、远侧区域、前侧面、后侧面、内侧面和外侧面，所述拉刀包括形成在其上的多个独特布置的齿图案，所述多个独特布置的齿图案包括形成在其近侧区域上的压实齿；

其中所述拉刀的包括所述压实齿的近侧区域尺寸设定成并且构造成模拟形成在所述髋柄植入物上的多孔涂覆表面的尺寸和构造。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述拉刀的包括所述压实齿的近侧区域具有形状和位置，并且限定所述髋柄植入物的近侧区域的多孔涂覆表面具有形状和位置，所述拉刀的包括所述压实齿的近侧区域的形状和位置具有与形成在所述髋柄植入物的近侧区域上的多孔涂覆区域相同的形状和位置。

3.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述髋柄植入物的近侧区域包括形成在其前侧面和后侧面上的多个凹槽，形成在所述前侧面上的凹槽围绕角部缠绕到所述内侧面上。

4.根据权利要求3所述的系统，其中形成在所述髋柄植入物的前侧面和后侧面上的凹槽相对于所述髋柄植入物的纵向轴线成角度。

5.根据权利要求4所述的系统，其中形成在所述拉刀的前侧面和后侧面上的压实齿布置和构造为相对于所述拉刀的纵向轴线垂直延伸的环形齿，使得所述压实齿相对于形成在所述髋柄植入物的前侧面和后侧面上的凹槽成角度。

6.根据权利要求5所述的系统，其中所述压实齿从所述拉刀的外侧面向内侧面水平延伸。

7.根据权利要求1所述的系统，其中所述多个独特布置的齿图案还包括：

形成在所述拉刀的远侧区域上的多个取出齿，所述取出齿布置和构造成切割或移除患者的骨；以及

形成在所述拉刀的近侧区域的前内侧面观、前外侧面观、后内侧面观和后外侧面观上的多个取出齿。

8.根据权利要求7所述的系统，其中形成在所述拉刀的远侧区域上的多个取出齿包括菱形或角锥形齿。

9.根据权利要求8所述的系统，其中形成在所述拉刀的近侧区域的内侧面和外侧面上的多个取出齿限定沿着所述拉刀的内侧面和外侧面的边缘形成的中断切口。

10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述拉刀包括连接机构，所述连接机构构造为用于接收阳性部件的腔。

11.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述髋柄植入物的前侧面和后侧面朝向所述髋柄植入物的中心纵向轴线呈锥形。

12.根据权利要求11所述的系统，其中所述髋柄植入物包括双锥形前-后锥度布置，所述双锥形前-后锥度布置包括从肩部延伸到过渡点的第一前-后锥度和从所述过渡点朝向远侧尖端延伸的第二前-后锥度，所述第二前-后锥度不同于所述第一前-后锥度。

13.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述髋柄植入物的近侧区域的内侧面包括构造成提供压配合的恒定的曲率弧。