CN117695477A - 药物输送装置 - Google Patents

Abstract

一种药物输送装置，包括输送单元和驱动单元，输送单元包括药物容器，药物容器包括桶状部分和可滑动地安装在桶状部分内并在桶状部分的一端将药物密封在容器内的柱塞，驱动单元包括气动流动系统和气动泵送系统，该气动泵送系统配置为经由气动流动系统将空气泵送到柱塞后面的空间以产生在药物输送期间在容器中推进柱塞的气体压力。药物输送装置包括密封接合器，该密封接合器安装在药物容器面向活塞外侧的端部上，密封接合器包括插入在桶状部分的端部的内部的密封塞，所述密封塞包括配置为用于可插接地密封连接至气动流动系统的气体通道连接器的孔口。

Description

药物输送装置

技术领域

本发明涉及一种用于皮下施用液体药物的药物输送装置。本发明特别涉及一种贴片装置形式的药物输送装置。

背景技术

用于安装在患者皮肤上以皮下递送液体药物的贴片装置形式的药物输送装置是已知的。已知的是，提供具有组装至包括驱动和控制电子器件的可重复使用组件的单次使用的一次性组件的贴片装置形式的药物输送装置，或将药物输送装置提供为单个一次性组件。一些装置通常容纳有药筒或具有供患者/医疗保健专业人员填充的内部储存器。在这种情况下，药物从小瓶中取出并使用注射器转移到内部储存器中。由于药筒是广泛使用的，它们的操作因此更加容易，提供一种可与标准药筒一起使用的装置是有利的。

液体药物可以例如是生物医疗产品或在取决于预期用途的相当短的时间内仅用于单次施用而施用的其他药物。

为了满足安全性和可靠性要求，许多传统的贴片泵送药物输送装置具有复杂的泵送机制并且相当笨重。患者佩戴的药物输送装置的可靠性、安全性、紧凑性和易用性是很重要的，然而，对于单次施用，由于不需要在数天或数周的长时间段内确保准确地间歇剂量或基础施用，因此减少了对复杂电机系统的需求。对于一次性组件，一次性装置的零件数量和相应的成本也是一个重要的考虑因素。患者佩戴的传统的贴片泵对于单次施用应用来说通常过于复杂且昂贵。

发明内容

鉴于上述，本发明的目的是提供一种安全的、可靠的、紧凑的、特别地呈贴片装置形式的具有一次性单元的药物输送装置，或提供为完全一次性装置，用于单次施用液体药物。

有利地，提供一种可用于施用在具有柱塞的药物容器中提供的液体药物的药物输送装置。

有利地，提供一种易于使用的药物输送装置。

有利地，提供一种生产经济的药物输送装置。

有利地，提供具有长保质期的药物输送装置。

通过提供根据权利要求1所述的药物输送装置已经实现了本发明的目的。从属权利要求阐述了本发明的各种有利实施方式。

本文公开了一种药物输送装置，包括输送单元和驱动单元，该输送单元包括药物容器，该药物容器包括桶状部分和柱塞，柱塞可滑动安装在桶状部分内并在桶状部分的一端将药物密封在容器内，该驱动单元包括气动流动系统和气动泵送系统，气动泵送系统配置为经由气动流动系统将空气泵送到柱塞后面的空间，以产生气体压力从而在药物输送过程中在容器中推进柱塞。

该药物输送装置包括安装在药物容器面向柱塞外侧的一端上的密封接合器(sealing adaptor)，该密封接合器包括插入在桶状部分的一端的内部的密封塞，该密封塞包括配置为用于可插接地密封连接至气动流动系统的气体通道连接器的孔口。

在有利的实施方式中，气体通道连接器包括可插接地插入在密封塞的孔口内的管状端部。

在有利的实施方式中，密封塞包括内部径向密封圈，该内部径向密封圈包括从密封塞的端壁轴向延伸的部分，用于密封连接到气体通道连接器的所述孔口形成在该内部径向密封圈内。

在有利的实施方式中，柱塞包括形成空腔的后部端部，所述内部径向密封圈的轴向延伸部在药物输送前的初始位置至少部分地定位于空腔中。

在有利的实施方式中，密封塞包括外部径向密封圈，该外部径向密封圈包括从密封塞的端壁轴向延伸的部分，该外部径向密封圈密封地接合药物容器的桶状部分的内表面。

在有利的实施方式中，密封接合器包括插入在桶状部分的端部上的盖子，该盖子包括与密封塞的后部端部接合的端壁和与其中容纳有药物容器的输送单元的壳体组件接合的一个或多个锁定构件。

在有利的实施方式中，输送单元的壳体组件是容器壳体，药物容器在该容器壳体内插入输送单元中，密封接合器盖子的锁定构件接合容器壳体上的互补的锁定构件。

在有利的实施方式中，盖上的一个或多个锁定构件包括一个或多个弹性闩锁，该弹性闩锁具有接合容器壳体外部上的互补的锁定肩部的锁定肩部。

在有利的实施方式中，密封接合器的盖子包括在外环壁和内环壁之间的圆形通道，外环壁接合在药物容器的桶状部分的外端部，内部径向壁与药物容器壁形成空间，密封塞的外部径向密封圈固定在该空间内。

在有利的实施方式中，气动流动系统包括通道壳体组件，在其内部形成有在气体通道连接器和泵发动机出口之间延伸的气体通道。

在有利的实施方式中，气体通道壳体组件形成为在驱动单元中组装至泵发动机的分离部件。

在有利的实施方式中，气动泵送系统包括泵发动机，该泵发动机包括：

定子，

转子，其可旋转且可轴向滑动地至少部分地安装在定子内，该转子包括具有第一直径的第一轴向延伸部和具有大于第一直径的第二直径的第二轴向延伸部；

第一阀，其由围绕第一轴向延伸部安装在定子上的第一阀密封件与转子中的第一通道结合形成，该第一通道被配置为当第一阀处于打开位置时允许跨第一阀密封件的流体连通，和

第二阀，其由围绕第二轴向延伸部安装在定子上的第二阀密封件与转子中的第二通道结合形成，该第二通道配置为当第二阀处于打开位置时允许跨第二阀密封件的流体连通。

在有利的实施方式中，药物容器为药筒且在一端包括隔板。

在有利的实施方式中，驱动单元包括电子控制系统和与气动流动系统流体地耦合的用于测量柱塞后面的气体压力的压力传感器，压力传感器连接到驱动单元的电子控制系统，该电子控制系统配置为测量由压力传感器检测到的随着时间的压力，并根据随时间的压力测量确定柱塞随时间的位置，包括由于药物输送流动系统中的阻塞或对应于容器空位置的柱塞在容器内行程的结束而导致的柱塞运动的停止。

本发明的进一步目的和有利特征将从权利要求书、详细说明和所附附图中显而易见，其中：

附图说明

图1是根据本发明的实施方式的药物输送装置的透视图，示出了处于拆卸状态的一次性输送单元、药物容器和可重复使用单元；

图1a是图1的装置药物容器的透视图，其中密封接合器安装在药物容器上；

图2a是根据本发明的实施方式的药物输送装置的部分的透视图，示出了药物容器壳体部分、密封接合器和气动流动系统；

图2b是图2a的分解视图；

图2c是穿过图2a的平面2c-2c的剖面图；

图3a至3d是根据本发明的实施方式的药物输送装置的部分的剖面图，示出了药物容器壳体部分、药物容器、密封接合器和气动流动系统，图3a示出了一次性部件和可重复使用部件连接之前的装置，图3b示出了连接的装置；图3c示出了在药物输送过程中使用的装置，图3d示出了药物输送后的装置，其中可重复使用单元和一次性单元分离；

图4为与另一实施方式的图3a类似的视图；

图5a是根据本发明的实施方式的药物输送装置的示意图，示出了气动驱动和气动柱塞感测系统；

图5b是根据本发明的实施方式的气动柱塞系统的作为时间函数的压力图表的示意图；

图5c是由根据本发明的实施方式的气动柱塞感测系统测量的药物速率随时间的图表的示意图；

图5d是药物输送装置的气动流动系统中空气泵送压力随时间的相应图表；

图5e是空气泵送压力的图表的详细部分。

具体实施方式

参考附图，根据本发明的实施方式的药物输送装置1包括壳体2、输送单元3和控制或驱动单元4，输送单元3和控制或驱动单元4组装在壳体2内。壳体2可以由两个或多个部件制成，该两个或多个部件允许在壳体内组装输送单元、驱动单元和任何其他组件。

在所示的实施方式中，用于皮下施用液体药物(药剂)的药物输送装置包括由输送单元形成的一次性部分，该一次性部分可组装至由驱动单元形成的可重复使用部分，该驱动单元包括电子设备和电源。输送单元3安装在药物输送装置的第一壳体部分中，驱动单元4安装在可分离的第二壳体部分中，使得驱动单元4可与随后的输送单元重复使用。

尽管图中所示的实施方式涉及具有一次性单元和可重复使用单元的两部分式药物输送装置，但在用于本文描述的各个方面的本发明的范围内，该药物输送装置可以是单次使用的一次性单元。施用可以在短时间内(通常小于1小时，例如约30分钟或更短)以单剂量进行。单次使用的一次性药物输送装置也可在从几小时到几天的延长的时间内被用于皮下注射液体药物。根据所要注射的药物量，该药物输送装置还可以配置为在几分钟内注射液体药物。

药物输送装置包括用户界面55，该用户界面55可包括用于致动药物输送装置的一个或多个按钮、光和/或声音状态指示器，以及可选的用于向装置的操作员呈现信息的屏幕或其他显示器。

根据本发明的实施方式的药物输送装置可有利地配置为用于安装在患者皮肤上的贴片装置。可以在壳体2的皮肤接触壁81的外表面上设置粘合剂层，该粘合剂层被保护膜11覆盖，在将粘合剂层放置在注射部位的患者皮肤上之前，可以将保护膜11从粘合剂层上剥离。皮肤接触侧上的针孔在使用之前被保护膜11覆盖，并允许经皮注射针(不可见)在药物输送装置1启动时延伸穿过并刺穿患者的皮肤。

输送单元3包括含有液体药物78的药物容器6(例如药筒)、用于将液体药物皮下地输送到患者的液体流动系统以及密封接合器9，该密封接合器9被配置为以密封方式封闭药物容器的后部端部，从而可以在柱塞后面的药物容器部分内产生气体压力，以实现药物的泵送作用，如将在本文中更详细地描述的。

药物容器6可以是包括容器的常规类型的药筒，该容器具有桶状部分6a、具有由隔板6c封闭的开口端的颈部部分6b以及封闭桶状部分6a的开口端的柱塞12，将给患者施用的液体药物78密封地容纳在柱塞和隔板之间的桶状部分6a内。这种药物容器6在制药行业中是众所周知的，并且可用于以无菌方式容纳许多不同类型的液体药物。这些药物也可以以不同的尺寸(体积)提供，应当理解，根据本发明的实施方式的药物输送装置可以根据医疗应用调整尺寸以适应不同类型的药物容器。本发明的实施方式也可以与非标准药物容器一起使用。

根据本发明的一个方面，特别是对于例如在几分钟至60分钟的时间内的药物容器的内容物的单次使用和单次注射，该药物输送装置在驱动单元4中加入气动泵送系统，该气动泵送系统将空气泵入药物容器并对柱塞12施加压力，以便在药物输送装置被启动后，推动活塞并使容器中的液体78被泵入注射针(未示出)。

根据有利的实施方式，气动泵送系统可以包括泵发动机28，其具有类似于WO2007074363中描述的泵发动机的设计和配置，在WO2007074363中转子安装在定子内且在定子内可旋转和轴向地移动，以便将流体从流体入口泵送到流体出口。从上述公开中已知的，转子具有由密封件围绕的泵轴，泵轴具有第一直径和第二直径的，当转子由于定子和转子之间的凸轮机构而旋转和轴向移位时，该密封件打开和关闭入口和出口之间的流体通道，从而分别在流体入口和泵送腔室之间、在泵送腔室和出口之间的阀的打开和关闭期间，执行泵送动作。

综上所述，根据优选实施方式的泵发动机28包括：

-定子28a，

-转子28b，其至少部分地可滑动和可旋转地安装在定子中，该转子包括具有第一直径的第一轴向延伸部和具有大于第一直径的第二直径的第二轴向延伸部，

-第一阀，其由围绕第一轴向延伸部安装在定子上的第一阀密封件与转子中的第一通道结合形成，该第一通道配置为当第一阀处于打开位置时允许跨第一阀密封件的流体连通；

-第二阀，其由围绕第二轴向延伸部安装在定子上的第二阀密封件与转子中的第二通道结合形成，该第二通道配置为当第二阀处于打开位置时允许跨第二阀密封件的流体连通。

虽然一般的泵发动机设计和泵送作用原理可以通过参考上述公开来理解，但在本发明的实施方式中，泵送系统与要施用的液体没有流体连接。相反，在本发明中，泵发动机用于泵送空气，其在容器柱塞12上产生压力以使柱塞移位并通过穿过容器6的隔板6c的隔板针18将液体从容器6中压出。

在本发明的药物输送装置的实施方式中使用这种泵发动机的一个重要优点是，在转子的任何位置处入口和出口之间都没有流体的直接连接，并且不需要致动任何阀，使得以易于操作布置的方式确保了特别可靠的无泄漏的气体泵送。泵发动机28非常紧凑，可以由驱动单元4中的旋转电机直接驱动，而无需传动装置。实际上，由于由转子的轴向移位以及泵轴的第一直径和第二直径之间的差值限定的不同的泵送容积排量，因此泵送容积排量旋转可以很容易地配置为以恒定速度旋转的给定类型的电机的最佳操作。此外，泵发动机部件可以完全由聚合物材料制成，转子可以很容易地耦接到泵驱动器上，确保泵发动机的流体部分和耦接接口之间的无菌屏障。

驱动单元4主要配置为驱动泵送系统8，但也可以具有附加功能，例如，处理传感信号，以及通过无线通信链路(例如使用蓝牙)发送和接收来自外部设备的数据。

驱动单元4包括电子控制系统47，该电子控制系统47可以包括至少一个微处理器和可选的无线连接模块。所述电子控制系统还包括例如以电池50形式的电源和用于驱动泵送系统8的泵发动机28的电机52。

驱动单元还可以包括柱塞感测系统80，用于感测容器柱塞的位置。柱塞感测系统用于确定药物输送装置的正确操作以及识别例如液体流动系统中的阻塞，或当在药物施用过程结束时药物容器为空时的柱塞行程的结束。柱塞感测系统80的实施方式将在后面更详细地描述。

输送单元包括容器壳体38，其中具有容器接收腔75，在将一次性输送单元3组装到可重复使用的驱动单元4之前将药物容器6插入到容器接收腔75中。

根据本发明的一个方面，密封接合器9被配置成以密封方式封闭药物容器的后部端部，从而可以在柱塞后面的药物容器部分内产生气体压力，用于实现药物的泵送动作。

密封接合器可插接地容纳在药物容器面向柱塞的外部后侧73的端部上，密封接合器包括插入在桶状部分6a的端部的内部的密封塞23。

在一个有利的实施方式中，如图1-3c所示，密封接合器可以进一步包括安装在桶状部分的端部上的盖子19。这样，作用在密封塞23上的力被容器壳体38保持。然而，在某些实施方式中，可以不设置盖子，如图4所示。在这种配置中，作用在密封塞23上的力被传递到控制/驱动单元4，并且需要被后者与输送单元3的连接所吸收。

盖子19包括与密封塞的后部端部接合的端壁21和接合药物容器或壳体组件的一个或多个锁定构件20a，药物容器容纳在锁定构件中以将密封塞牢固地保持在容器中。在所示的实施方式中，锁定构件20a与输送单元壳体(特别是设置有互补的锁定构件20b的容器壳体38)的组件接合。在优选的实施方式中，锁定构件20a包括与形成在容器壳体外表面上的互补的锁定肩部20b接合的一个或多个弹性可变形的闩锁。然而，可以提供具有锁定肩部的各种互补的锁定元件。

密封接合器的盖子19可以包括在外环壁17a和形成中心孔口22的内环壁17b之间的圆形通道，外环壁17a接合在药物容器的桶状部分的外端部上，内部径向壁与药物容器壁形成空间，密封塞的外部径向密封圈24固定在该空间内。

在一个实施方式中，一旦将密封接合器9组装到药物容器且将药物容器组装到药物输送装置，锁定机构优选地是不可逆转的，使得密封接合器不能从药物容器上拔下。

将泵发动机28与柱塞流体互连的气动流动系统74包括形成于安装在驱动单元4中的通道壳体组件41中的气体通道42，该通道壳体组件41包括气体通道连接器40，该气体通道连接器40配置为可插接式插入延伸穿过密封塞23的孔口26中。在具有可耦接在一起使用并在使用后解耦的一次性输送单元和可重复使用的驱动单元的实施方式中，将气体通道连接器可插接式插入密封塞中也允许在使用后拔出。

通道壳体组件41可以整体成型或形成在壳体底座或驱动单元4的盖内，也可以形成为组装到驱动单元的单独组件。在后一种情况下，通道壳体组件41可以包括密封地接合在泵发动机28的出口上的第一端部45，以及分岔跨到药物容器的位置并呈现气体连接器40以插入在密封塞23的插接孔口26中的另一端。在优选实施方式中，气体连接器40包括优选地具有略微呈锥形或圆锥形的外表面的管43，其插入在密封塞孔口26中，由此在插接孔口26周围设置的可压缩弹性密封肋密封地接合气体连接器40的管的外表面。

密封接合器9的密封塞23可以有利地包括从端壁21轴向地延伸的外部径向密封圈24，使得外部径向密封圈在径向方向上具有更大的灵活性。内部径向密封圈25还可以从端壁21轴向地延伸，以便为内部径向密封圈在径向方向上提供更大的灵活性。密封塞23可以由类似于柱塞12的材料的弹性体材料制成，然而，它也可以由不同于柱塞的可压缩密封材料制成，因为它不需要与液体药物接触，并且不需要减少药物容器内的粘滑功能。

柱塞12可以具有柱塞后部端部73，其形成由外部柱塞密封圈壁24包围的空腔，该外部柱塞密封圈壁24还为密封圈提供更大的灵活性，并允许将密封塞23的内部径向密封圈25插入柱塞后部端部空腔73内。这允许对给定的容器长度来说更紧凑的布置，允许柱塞和密封塞定位在容器桶状部分的后部端部，将可填充在药物容器中的药物78的体积的减少最小化。

为了使药物容器具有一定尺寸(例如，一定的标准尺寸)，但具有可以小于药物容器指定的最大容积的一定量的药物，柱塞12可以沿着桶状部分放置在距离隔板6c的所需距离处，从而密封塞23可以具有针对指定容积进行调整的长度。这允许柱塞后面的容积(空气在压力下被泵送到该容积内)为初始小的，以便减少需要被气动泵送系统泵送的空气的体积，考虑到柱塞的后部端部和密封塞之间的容积增大，需要泵送较大量的空气以维持给定压力。

柱塞和密封塞之间空间的初始小容积有利地减少将空气压力积累到移动柱塞所需的操作压力所需的时间，操作压力应该克服柱塞与药物容器壁之间摩擦的粘滑效应。

有利地，在本发明的实施方式的气动驱动配置中，泵送系统被致动以在接合器密封塞23和柱塞12之间产生气体压力，从而在输送过程中推进柱塞12。这种配置允许非常紧凑的输送单元，因此也允许非常紧凑的药物输送装置1，因为由于没有直接推动柱塞的机械驱动器而在柱塞后面需要非常少的空间。此外，由于非常紧凑的尺寸以及泵送气体而无需附加阀的能力，如上所述其本身已知用于泵送液体的泵发动机28的使用在气动驱动的应用中是特别有利的。此外，泵可以由电机驱动而不需要传动装置。在与药物容器6组装之前，输送单元3的灭菌也易于作为基本封闭单元利用伽马辐射进行。

参考图5a至5d，具有气动流动系统和气动驱动器的药物输送装置可以包括用于测量气动流动系统74中的压力的压力传感器80。如图5b所示的随时间测量的气动流动系统中的压力指示了柱塞12的位移。由于液体流动系统中的阻塞而引起的柱塞的阻塞可以通过压力随时间增加速率的增大来检测。此外，柱塞的行程结束，换句话说，药物容器的排空也可以很容易地被检测到，例如，通过图5b的E部分中确定的压力的增加速率的上升来检测到。

如图5b所示，如果使用如上所述的气动泵送系统，则空气泵送动作优选地以脉冲方式输送，其中存在一个泵送阶段，随后是一个不运转阶段，其中泵被停止，使得空气压力存在变化，从而产生如图5b和5d所示的锯齿特征。每个主动泵送阶段可以通过泵发动机转子32的单个旋转周期(360°旋转)获得，或者通过预定义的多个旋转周期获得。泵停止的不运转阶段可以具有预定义的持续时间，这取决于所需的药物输送速率。

对控制单元4中的压力信号的评估允许获得有关药物输送装置状态的各种信息，包括：

柱塞12的当前位置，从而得到当前的输送体积→算法1

柱塞12的当前速度，从而得到当前的输送速率→算法2

检测输送延迟或输送停止→算法3

检测空气腔室中的泄漏→算法4

算法1到算法4的变体的示例描述如下。由此获得的系统信息可以由泵系统8的控制单元4单独处理，也可以通过将其与其他内置传感器的反馈相关联来处理。

确定柱塞12的当前位置从而确定当前分配体积的测量方法的示例(由控制单元中的算法1执行)

参考图5b、5d和5e，压力波动的振幅p⁺，p^-在接近输送结束时减小。随着柱塞12的推进，空气段中柱塞后面的体积增大，因此，每个主动泵送阶段都加入了相同体积的空气。此外，增加的泵体积与空气段体积的持续减小的比例导致在主动泵送阶段p+压力的增加减少。根据玻意耳马略特定律(Boyle-Mariotte's law)，柱塞12的位置X_柱塞，以及已经分配的药物体积V_药物，与压力的增加相互关联：

x_柱塞＝1/p⁺*C₀＝V_药物

常数C₀取决于每个主动泵送阶段供应的空气量，空气段的初始容积(死容积)C₀可以很容易地通过实验确定。

用于确定柱塞12的当前速度从而确定当前流速的测量方法的示例(由控制单元中的算法2执行)

由于泵的脉动操作，可以将主动泵送p⁺阶段期间的压力增加与不运转泵送阶段p^-(即主动泵送循环p⁺之间的暂停)期间的压力降低进行比较。这使得可以对柱塞的速度和输送速率进行表述。

和p^-/p⁺*C2＝V^· _药物

如果p^-/p⁺在泵运行的一个周期内且p^-＝1，则压力增加时输送的空气量对应于压力下降时输送的药物量。在这种平衡状态下，药物的输送速率对应于来自泵的压缩空气的输送速率。与平衡状态的偏差用比值p-/p+与1的偏差来表示。

常数C₁表示稳定状态柱塞速度，并结合了摩擦、背压和相对于环境的压力的影响。它可以很容易地通过实验确定。由常数C₁和柱塞的表面积计算出常数C₂的值：

C₂＝C₁*(D_柱塞)²*π/4。

确定柱塞位移延迟或停止的检测的测量方法的示例(由控制单元中的算法3执行)

如果柱塞12不移动或更慢地移动，则柱塞后面的空气段中的压力增加。这种反应可以通过比值p-/p+的显著变化或在较长时间内平均高于上限压力阈值O_阈值的压力水平的增加来检测。

柱塞的停止/减速可能有多种原因：

输送过程即将结束，即柱塞12已经到达药筒前端，注射完成；

输送过程未完成，在这种情况下，输液针被堵住(阻塞)或柱塞12被卡住(例如由于润滑不足)。在这种情况下，发出警报(例如声音、触觉或视觉警报)是合适的；

用于确定输送单元的空气段中的泄漏的检测的测量方法的示例(由控制单元中的算法4执行)

如果泵无法在充气段建立任何压力或仅建立低的压力，则很可能是由于泄漏造成的。这可以通过将一段时间内(例如从10到60秒)平均的压力水平与下限压力阈值L_阈值进行比较来检测。

通过使用单个传感器可以获得大量信息，其允许系统被更好地监控并使系统更加安全。可能导致药筒爆裂或损坏的过大的压力可以在早期阶段检测到。

压力传感器非常经济且易于集成。因此，这种气动柱塞位置感测系统的优点是非常低的成本且易于集成，并且其特别适合于单注射周期，其中需要控制平均流量(例如如图5c所示)以及确定容器中柱塞的结束位置。在这种情况下，不需要对柱塞的位置进行精确验证。在这种情况下，不需要对柱塞的位置进行非常精确的验证，例如，正负10％至20％的位置测量精度足以检测输送结束、阻塞、堵塞、泄漏和治疗所需的平均输送速率。尽管气动柱塞位置感测系统的精度低于其他感测系统(如光学系统)的精度，但某些治疗应用可以有利地受益于根据本发明的实施方式的气动柱塞位置感测系统的实施。

特征列表

药物输送装置1

壳体2

皮肤接触壁81

针孔10

粘合剂层

保护膜11

输送单元3

药物78

药物容器6

桶状部分6a

颈部部分6b

隔板6c

柱塞12

柱塞后部端部73

柱塞密封圈壁72

密封接合器9

盖子19

锁定构件20a

例如闩锁臂

端壁21

孔口22

外环壁17a

内环壁17b

密封塞23

外部径向密封圈24

内部径向密封圈25

插接孔口26

端壁27

容器壳体38

容器接收腔75

锁定构件20b

例如具有肩部的突起

隔板针18

气动流动系统74

连接器40

管43

锁定元件

气体通道42

通道壳体组件41

控制单元或驱动单元4

气动泵送系统8

泵发动机28

定子28a

流体入口

流体出口

转子28b

密封件

电子控制系统47

电路板

微处理器

无线连接模块

电源(电池)50

泵电机52

用户界面55

柱塞感测系统80。

Claims (14)

1.一种药物输送装置(1)，包括输送单元(3)和驱动单元(4)，所述输送单元(3)包括药物容器(6)，所述药物容器(6)包括桶状部分(6a)和可滑动地安装在桶状部分内并在桶状部分的一端将药物(78)密封在容器内的柱塞(12)，所述驱动单元(4)包括气动流动系统(74)和气动泵送系统，所述气动泵送系统配置为经由气动流动系统将空气泵送到柱塞后面的空间以产生在药物输送期间在容器内推进柱塞的气体压力，其特征在于，所述药物输送装置包括密封接合器(9)，所述密封接合器安装在药物容器面向柱塞外侧的一端，所述密封接合器包括插入在桶状部分的端部的内部的密封塞(23)，所述密封塞包括孔口(26)，其配置为用于可插接地密封连接至气动流动系统的气体通道连接器(40)。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中气体通道连接器(40)包括可插接地插入在密封塞的孔口(26)中的管状端部。

3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中密封塞包括内部径向密封圈(25)，内部径向密封圈(25)包括从密封塞的端壁(27)轴向延伸的部分，所述用于密封连接到气体通道连接器的孔口在内部径向密封圈内形成。

4.根据权利要求3所述的药物输送装置，其中柱塞(12)包括形成空腔的后部端部(73)，所述内部径向密封圈的轴向延伸部在药物输送之前的初始位置至少部分地定位于空腔中。

5.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中密封塞包括外部径向密封圈(24)，所述外部径向密封圈包括从密封塞的端壁(27)轴向延伸的部分，所述外部径向密封圈密封地接合药物容器的桶状部分的内表面。

6.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中密封接合器包括插入在桶状部分的端部上的盖子(19)，所述盖子包括与密封塞的后部端部接合的端壁和与容纳有药物容器的输送单元的壳体组件接合的一个或多个锁定构件(20)。

7.根据权利要求6所述的药物输送装置，其中输送单元的壳体组件是容器壳体(38)，药物容器在所述容器壳体(38)中插入到输送单元(3)中，密封接合器盖子的锁定构件接合容器壳体上的互补的锁定构件。

8.根据权利要求7所述的药物输送装置，其中所述盖子上的一个或多个锁定构件包括一个或多个弹性闩锁，所述弹性闩锁具有接合容器壳体的外侧上的互补的锁定肩部的锁定肩部。

9.根据权利要求6所述的药物输送装置，其中密封接合器的盖子包括在外环壁(17a)和内环壁(17b)之间的圆形通道，外环壁接合在药物容器的桶状部分的外端部上，内部径向壁与药物容器壁形成空间，密封塞的外部径向密封圈(24)固定在所述空间内。

10.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中气动流动系统(74)包括通道壳体组件(41)，其中形成了在气体通道连接器(40)和泵发动机(28)的出口之间延伸的气体通道(42)。

11.根据权利要求10所述的药物输送装置，其中气体通道壳体组件(41)形成为在驱动单元(4)中组装到泵发动机的分离部件。

12.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中气动泵送系统包括泵发动机(28)，包括

-定子(28a)；

-转子(28b)，其可旋转地和轴向滑动地至少部分安装在定子中，所述转子包括具有第一直径的第一轴向延伸部和具有大于第一直径的第二直径的第二轴向延伸部；

-第一阀，其由围绕第一轴向延伸部安装在定子上的第一阀密封件与转子中的第一通道结合形成，所述第一通道配置为当第一阀处于打开位置时允许跨第一阀密封件的流体连通，和

-第二阀，其由围绕第二轴向延伸部安装在定子上的第二阀密封件与转子中的第二通道结合形成，所述第二通道配置为当第二阀处于打开位置时允许跨第二阀密封件的流体连通。

13.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述药物容器为药筒，并在一端包括隔板(6c)。

14.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中驱动单元包括电子控制系统和与气动流动系统流体地耦合用于测量柱塞后面的气体压力的压力传感器(80)，所述压力传感器连接到驱动单元的电子控制系统(47)，所述电子控制系统配置为测量压力传感器检测到的随时间的压力，并根据随时间的压力测量确定柱塞随时间的位置，包括由于药物输送流动系统中的阻塞或对应于容器空位置的柱塞在容器内的行程结束而导致的柱塞运动的停止。