CN1176731A - 连接型助听装置 - Google Patents

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Abstract

一种助听器(10),具有连接的、非紧靠的部件,适于置于耳道(20)内,包括一个接收模块(40),用于传送靠近鼓膜(26)的信号,一个主模块(12),内有除接收器以外所有助听元件,以及一个连接器(50),将放大的电信号从主模块(12)引到接收模块(40),连接器(50)配戴在耳道(20)的软骨区域(28),与接收模块(40)和主模块(12)连接,以允许助听器(10)在插入或移出时以及在做各种颌动作,如嘴嚼、打呵欠和谈话时接收器模块(40)的独立运动。

Description

连接型助听装置
发明背景
技术领域
本发明涉及助听器。尤其是，本发明涉及可方便地插入耳道深处，同时又适合于耳道变形、配戴舒适的助听装置。
先前技术描述
助听装置的设计和制造趋势是，随着元件和电源的不断减小和效率提高，一直朝着小型化方向发展。这一趋势由于需要外观上更不起眼和而造型上更美观的助听装置，以避免助听装置老化以及听力丧失所带来的难堪和不便而明显增强。
20年前，助听装置主要是耳后型(BTE)。这些助听装置置于耳朵后面，有一个声道把该装置连接到置于耳内的一个耳朵模型。如今，几乎完全置于耳甲内的甚小型耳内型(ITE)装置，代表着已被采用的最大部分的助听器类型。更小型的耳道内型(ITC)装置，其部分位于耳甲内和部分位于耳道内，也在最近几年更为流行。符合这种小型化趋势的是，可完全置于耳道内的更小型的助听装置，即称为全耳道内型(CIC)的助听装置，现在市场上已有供应。
小型助听装置，例如ITC型和CIC型，除了明显的造型优美的优点外，由于置于耳道内而还有一些其他优点。这些优点包括改进了高频响应，减小了失真，减少了吸留效应，改进了声音的局限性，降低了风噪声，更减小了阻塞助听装置的接收器的耳垢问题，便于使用电话，并由于减少了耳道内的剩余声量以及助听装置的接收器更靠近鼓膜而改善了声音的总保真度(例如，参见G.I.歌德曼特森撰写的“配戴全耳道内型助听装置一一某些实践要点”，《听力杂志》，第47卷，第7期，1994年，第10页以及第45-48页；以及J阿格纽撰写的“深耳道助听装置的声学优越性”，《听力仪器》杂志，第45卷，第8期，1994年，第22-25页)。耳道的解剖学和形态学
图1和2分别表示耳朵在头部的冠状和横向平面上的解剖截面。按照本发明的目的，可把耳朵看成三部分，第一部分代表中耳甲腔20，恰好在耳屏21后面，后者相对较大，并由软骨组织22包围。第二腔23，是在通往外声道11的耳孔24的中间，一般较小，也由软骨组织22包围。第三腔25在鼓膜26近旁形成耳道的最后部分，由稠密的骨骼组织27包围。覆盖软骨区域28的组织相对较厚，有着发达的皮下层，可允许有一些膨胀。相比之下，覆盖骨骼区域29的组织相对较薄，所以，该区域很小或不允许膨胀。软骨区域23是耳道内耳垢产生和累积的主要区域。
典型的外耳道形状，并不像大多数艺术表现中显示的那样，很少呈圆柱形或圆锥形并朝着鼓膜逐渐变窄。相反，大多数耳道是不均匀的，并有不同程度的弯弯曲曲的轮廓。有些耳道在软骨区域还有严格的限制。
耳道通常为S形，第一个弯曲处30约出现在耳道的开孔处，第二个弯曲处31出现在软骨接合处。耳道的横截面直径和耳道内各区域的朝向因人而异，变化很大。例如，从开孔处24到鼓膜26侧缘32的长度范围在20毫米左右到25毫米左右。横截面的形状通常是椭圆形的。最小的直径通常在横向平面的骨骼区29，其直径范围是从约4毫米到约7毫米。最大的直径在冠状平面的中耳甲区20，其直径范围是从约10毫米到18毫米。
耳道的形态学揭示了耳道在软骨区域23内的基本形变，这是由与谈话、咀嚼、打哈欠和尖叫有关的鄂部运动所造成的结果。这种形变通常是由相邻软骨组织上的下颌髁33(见图2)的动作的不对称压力所引起的。这些形变有径向成份，例如收缩动作，以及轴向成份，即向内和向外的运动。这些径向和轴向形变一般可在把一个手指伸入耳道内并运动颌部时感觉到。在一项研究中，使用磁共振成像(MRI)，显示在耳道的软骨区域内有高达25％的前后方向的形变(例如，参见R.J.奥列维拉、B.海曼尔、A斯蒂尔曼、J.霍尔姆、C.琼斯、R.J.马哥利斯等人撰写的“观察随颌运动发生的耳道变化”，《耳与听力》杂志，第13卷，第6期，1992年，464-466页)。
各人耳道的独特而弯弯曲曲的特性，是与因颌部运动引起的动态耳道变形休戚相关，向现有的助听器尤其是深入耳道的助听装置的使用者提出了至今尚未解决的挑战。这些问题表现为助听装置插入和取出时的困难性，不舒适感，助听装置的难保持性和振荡反馈。这些问题对有着颌部异常的那些人就变得更为恶化，导致严重的耳道变形，例如形成暂时性的下颌关节(TMJ)综合征。现有技术状况
耳道形状的实质性内在变异性已促使助听工业界根据制造者得到的由配方专业人员提供的个人耳道印模来定制助听装置。这些定制的助听装置要求有精确的印模，以制造与耳道形状准确匹配的助听器。这种定制方式试图使患者的不适和对患者耳组织可能造成的损伤减少到最小程度，并防止由反馈引起的声泄漏(例如，参见W.J斯塔勃和L.R马丁撰写的“为深耳道助听装置提取耳道印模”，《听力杂志》，第47卷，第11期，1994年，第19-28页)。
先看一下可以得到的小型助听装置(例如，参见“特别报道：全耳道内型助听器”，《听力杂志》，第47卷，第11期，1994年，第56-57页，以及“微型耳道助听器综述”，《助听器》杂志，第40卷，第1期，1989年，第30-36页及第52页)，揭示了一种助听装置，它要求有个性化的耳道印模并要求定制加工。这些定制的助听装置通常用刚性或半刚性的丙烯酸材料制造。尽管其可以在完全插入时符合耳道的形状，但其插入和取出都很困难，特别是对有着弯弯曲曲的耳道和不是逐渐变窄的耳道的那些个人来说，尤为困难。
非定制的助听装置，例如现货助听器，不需要个人的耳道印模或定制，也可以在市场上得到。例如，由路易斯安那州新奥尔良市的通用仪器公司制造的E-Z EAR型助听装置就是一种现成的助听器，在市场上可以出借或作为一种后备的助听装置，因为定制的助听装置的精确匹配性对患者的舒适程度和反应来说是十分重要的，现有的助听器设计应考虑到这些因素。
维罗勃等人(参见美国专利No.4,870,688)叙述了另一种现货助听器，在该种助听器中，含有电子元件的刚性模芯与一柔性模盖板相结合。模板的灵活选择可使该助听器适合个别需要。尽管盖板是柔性的，但模芯仍是刚性的，该种组合的结构有一邻接的壳体，它能力有限，不能适应广泛人群的各种不同的耳道形状。这对深入地插入通常为S型耳道的助听器来说，更是千真万确的。
使助听器符合各人耳道具体形状的另一解决办法，在R.J奥列维拉撰写的“借助化学的良好助听器”(《助听器》杂志，第39卷，第10期，1988年)一文中作了披露。奥列维拉提出把一可压缩的泡沫塑料耳朵模型附在ITE和ITC助听器的声学输出端，其有一个经由螺纹耦合器的接收器。泡沫塑料、耳朵模型有一半刚性的管子，可以防止泡沫塑料完全塌陷，也可防止堵塞传递到鼓膜上去的声音。该助听器的总长度和泡沫塑料耳朵模型与助听器之间的固定关系促使这一解决方案对于各种不同耳道形状和大小来说，并非切实可行，尤其对伸入耳道深处的助听器来说，更是不切实际的。
M施安拉(参见美国专利No.4,539,440)叙述了一种ITC助听器，其有一基本上为圆柱形的主体，该主体有一个可伸展的弹性外层，该外层则可调节，以伸展和改变该助听器的直径。该助听器可调节伸展，这样，其妥贴地与耳道配合并扰性地铰接轴向移动的灵活性，以适应耳道的弯曲线。但是，施安拉未能指出基本为圆柱形的助听器如何能适应通常为非均匀的或S型的耳道。
J.皮尔曼斯(参见美国专利No.4,937,876)叙述了一种由两个单元组成的助听器。第一单元有一较大的横截面，包含典型的助听元件，但接收器除外。第二单元直径较小，包括一接收器。两个单元可以是靠近的或分开的，由一连接的外壳包围，外壳可以是标准的刚性或半刚性的丙烯酸材料。
D.S.佩因脱尔等人(参见英国专利No.GB2203379A)叙述了一种非定制的助听器，其有一扰性鼓膜室。该助听器插入耳道，一种可愈合的材料注入扰性鼓膜室，使该助听器变硬，同时形成与耳道一致的形状。H.阿恩塔德(参见美国专利No.5,201,008)叙述了一种模制的助听器，它有一包括活动面板的壳体。该壳体有模制的电子和接收器元件。该壳体，例如助听器外壳，可以定制或批量制作。M.斯坦顿(见美国专利No.5,185,802)叙述了一种模制助听器，它有一个可卸去的通用内模件，其与为左耳道或右耳道定制的外壳配合。
上述小型助听器例如ITC和CIC的设计，无论是完全定制或批量生产，模制或非模制，刚性、半刚性或柔顺性外壳，都不能有效地应付因颌部运动引起的典型的耳道变形。这些软骨组织的动态变形导致许多助听器产业中并不希望有的效应，其中包括对助听器的轴向压力造成的助听器稳定性差，不舒适，疼痛和声振荡反馈。
L.W.沃德等人(参见美国专利No.5,201,007和5,031,219)叙述了一种助听器，其有一刚性声传导管，将声音传送到鼓膜。声传导管的外径小于耳道，并有一柔性凸缘封住鼓膜附近。这一概念被称为最小接触技术(MCT)，通过采用与发生形变的组织达到最小接触的狭窄的声传导管而减轻了由耳道变形引起的一部分应力。这一概念的实际采用被描述为BTE和ITE型，例如，M.布里安脱、H.G.缪勒尔、J.L.诺塞恩等人在“最小接触的长耳道‘ITE’《助听器》杂志，第42卷，第1期，1991年，第12-15页以及第48页)一文中对此作了描述。但是，MCT概念的实用性对传统的小型助听器设计，例如对ITC或CIC来说，是相当成问题的。这种助听器有着紧靠的刚性或半刚性壳体，也许不会被舒适而深入地插入狭窄而弯曲的耳道。
发明概述
本发明提出了一种助听器，其结合了所有深入耳道的小型助听器的已知优点，并具有特别便于助听器插入和移去的新设计，同时也提出了一种配戴舒适、减小正常和异常耳道变形时所产生的振荡反馈的助听器。
本发明提出了一种助听器，有着在耳道内高度关联的但并非紧不靠的部件，这种助听器主要由三个主要模块组成：
(1)接收器模块，传送紧邻鼓膜的声信号；
(2)主模块，主要包括典型的助听元件，但接收器除外；以及
(3)连接器，将放大的电信号从主模块传送到接收器模块。
连接器位于耳道的软骨区域，与接收器和主模块两者关联，以适应助听器插入或移去时以及在各种颌部运动如咀嚼、打呵欠和谈话时接收器与主模块的基本的独立运动。连接器可以是一可调节的轴，以适合各种耳道长度并允许接收器在耳道内有增量深度。
接收器模块深深地插入耳道，最好是在耳道的骨骼部分，以体现接收器深入放置的所有优点。这些优点包括提高能效和高频响应，减少振荡反馈，减少闭塞效应，减少失真，以及降低可以察觉的噪声。接收器模块包括各种密封件，它们从根本上减少了会引起振荡反馈的声泄漏。此外，因为接收器模块是被完全包覆的，并且基本上是与主模块中的话筒隔离的，因此也减少了会引起振荡反馈的内部声泄漏。
在本发明的最佳实施例中，主模块松散地位于恰好处于耳屏后面的中耳甲区域。助听器通常是不可见的，除非直接从耳朵边上看去。主模块可以开很大的孔，因而不必担心振荡反馈。这种开孔允许闭塞自身的声音，即随个人戴用的助听器产业的声音，在软骨腔体中振荡并泄漏到助听器外面，而不是传播到鼓膜，在具有紧靠的单个壳体的传统助听器中情况就是如此。
在本发明的最佳实施例中，接收器模块可以连接到任何种类的声密封端，以适应耳道直径和形状的多变性。本发明的独有特点，例如关联部件、长度可调的连接件、以及分类的声密封端，体现了一种通用的助听器，可在销售处配戴，而无需制作耳道印模或定制。
对附图的简要说明
图1是右耳在冠状面的解剖图；
图2是右耳在横切面的解剖图；
图3是右耳的冠状面图，表示按照本发明的连接型助听器；
图4是右耳的横切面，表示按照本发明的连接型助听器；
图5是一种连接型助听器的图，表示按照本发明的对横切面中径向和轴向形变的响应；
图6a和6b表示按照本发明的一种儿科尺寸的主模块壳体；
图7a和7b表示按照本发明的一种成人尺寸的主模块壳体；
图8a和8b表示按照本发明的一种大尺寸的主模块壳体；
图9a和9b分别是按照本发明的一种连接型器件模块的冠状和横切图，表示模块连接和总尺寸；
图10是按照本发明的一种具有内置柔顺壳体的接收器模块的截面图；
图11是按照本发明的一种由柔顺材料制成的具有内置球茎状末端的接收器模块的截面图；
图12是按照本发明的适于连接到一搭扣式柔顺端的接收器模块的截面图；
图13是按照本发明的适于经一螺母连接到一密封端的接收器模块的截面图；
图14是按照本发明的有一连接密封端的接收模块的截面图；
图15是按照本发明的具有多个槽和密封环的接收模块的侧视图；
图16a-16e是按照本发明的用于图15和图17的接收器模块的交替使用的密封环的侧视图；
图17是按照本发明的具有单个槽的接收器模块的侧视图；
图18是按照本发明的具有一密封套的接收器模块的截面图；
图19是按照本发明的采用空心螺钉和螺丝套的可调轴连接器的截面图；
图20是按照本发明的采用有着压紧螺母的伸缩轴的可调连接器的截面图；
图21是按照本发明的一个围绕着连接器的可压缩汽缸的透视图；
图22是按照本发明的具有覆盖面的可压缩汽缸的局部剖视图；
图23是按照本发明的一种连接型助听器的全耳道内结构的冠状视图；
图24表示按照本发明的采用短连接器的单球点连接；
图25表示按照本发明的采用长连接器的单球点连接；
图26表示按照本发明的采用锥形罩和一个球点的双连接；
图27表示按照本发明的一种连续型连结连接器；
图28表示按照本发明的一种弹簧连接器；
图29表示按照本发明的具有可拆卸部件的一种模块连接的助听器；
图30表示按照本发明的用于从模拟电声听力计接收直接的声输入的一种连接型助听器话筒；
图31表示按照本发明的一种连接型耳道内假体；以及
图32是表示按照本发明的用于连接型助听器的大孔选定器的局部分解图。
这里所述的助听器用于听力受损者的听力增强和修复。这种助听器也适合于用作耳道内假体(ICP)，其与虚拟电声听力计(VEA)有关，这两者在美国专利申请号08/292072、08/292067和08/292073中均有叙述，它们都于1994年8月17日提出申请。
图3和图4分别表示插入右耳道11的这里所披露的助听器10的最佳实施例主要部件的纵向和横向视图。
主模块12包括助听器的所有典型元件，除了接收器。这些元件包括壳体13、电池盒15、电池16、较大的通风孔18、信号处理器电路17，例如由伊利诺斯州埃尔克·格洛夫村的伊迪莫蒂克研究公司制造的微型高保真非编程混合电路ER101-28D，以及低噪声话筒14，例如伊利诺斯州伊塔斯卡市的诺勒斯电子公司制造的话筒EM4068。
接收模块40包括一接收器41、刚性壳体42以及由柔顺材料制造的外壳43。接收器40位于耳道深处，最好是在耳道的骨骼部位29。接收器模块以声学方式将助听器密封在骨骼区域，如图3和4所示。接收器40中的小通风孔44主要用作减压孔。
连接器50包含电线51，传送表示被处理的声信号19的电信号。本发明最佳实施例中的连接器包含空心螺钉52，其经一锥形罩54与主模块12连接，以及经另一锥形罩55与接收器模块40连接。连接器轴的长度可借助调节螺丝套53而加以调节，以适应耳道长度的多变性。
接收器与主模块的分离，以及接收器对应于主模块的连接，允许接收器至少有两个自由度的运动。这种自由运动允许接收器模块对应于主模块作实质性的独立运动，反之亦然。这种连接便于助听器深入和移动，尤其是在狭窄弯曲的耳道中。这种连接对于适应各种正常和异常的耳道变形也是重要的。
图5表示连接型助听器对来自髁33的特定颌部压力的反应，这一压力由具有径向分量61和轴向分量62的矢量60表示。虚线63表示由于受直接的颌部压力所引起的耳道变形。这一连接型助听器，主要在主模块12和连接器50处，响应颌部压力而位移，引起次级耳道变形，如虚线65所示。
径向压力通常对助听器的影响最小，因为连接器50的直径小于耳道的直径，如图所示。轴向压力通常较小，使主模块12随后是使连接器50朝箭头64方向移动和转动，如图中所示。这些器件运动对连接型接收器模块40的作用最小，由此允许接收器模块对应于耳道保持声学密封，这样，该助听器在颌部作各种动作时都可舒适地配戴着。颌部运动时所体现的舒适性以及持续的声学密封的完美结合，对于采用紧凑壳体和非连接型元件的传统助听器来说，是不可能达到的。
本发明的另一优点是改善了助听器耳道中的保持(定位)。这是由于助听器的各个元件相对于各种颌部动作，实质上是作独立运动的。
通过接收器在连接型接收器模块中的定位，而不是传统设计中主模块中的定位，实现了明显减小主模块的尺寸。本发明采用的典型接收器包括诺勒斯电子公司制造的ES系列，该系列长7.5毫米、高3.58毫米、宽3毫米。同样由诺勒斯电子公司制造的OV系列接收器略大一些，但其椭圆形状更符合典型耳道的自然形状。将接收器与主模块分开放置重新定位带来的尺寸减小是显著的，因为可允许更小的主模块位于中耳甲区域20的更深处，该区域通常比侧耳甲34更均匀。
单个或多个控制器9，例如小型微调电容器(参见图6-8)，通常在非可编程助听器中需要，典型地位于助听器的面板侧56。对于可编程助听器，可以采用一个可编程信号处理器电路17，例如ER-102，也是由伊迪莫蒂克研究公司制造。这种安排方式要求面板上有小型电连接器(未画出)，例如由丹麦罗斯克勒德市的微电子公司制造的电连接器CS44-01。
助听器中元件分布的其他变化，在不离开本发明原则的情况下，也是可能的。例如，许多接收器，例如上述ES系列，包含有用于信号放大的集成电路。将来有可能包括附加电路或甚至整个信号处理电路全部集成在接收器中。
图6-8分别表示对应于本发明的各个最佳实施例的儿童、成人和大尺寸主模块壳体的详细尺寸。图6-8中所示的最佳实施离中的主模块的尺寸主要是由电池尺寸决定的。儿童尺寸的助听器，主要是为儿童设计，采用规格为5A和10A而电池；成人尺寸的主模块采用10A或312A的电池；大尺寸的主模块，是为大耳朵或为有严重听力缺陷的人设计的，要求采用较大容量的较大电池，例如规格为312A和13的电池。
主模块包含一个相当大的通风孔18，该通风孔能够防止对自身的声音产生最小的阻抗，相比之下，能够防止对接收器模块40的较小通风孔44产生较大的阻抗。主模块的大通风孔，或者经由松散地插入的助听器进行的通风，也能够改善通向软骨区域中的组织的空气流通状况。此处披露的连接型助听器的独特设计体现了一种高度通风的助听器，而不必担心具有紧凑壳体的常用助听器普遍存在的振荡反馈问题。
图6-8表示最佳实施例中用于儿童(图6a和6b)、成人(图7a和7b)以及大尺寸(图8a和8b)的主模块典型壳体尺寸。这些设计是根据由20个成人和2个儿童得到的平均耳道印模来作出的，其中包括6对完整的成人尸体的耳道印模。主模块设计的要点是应能舒适地深入大多数人的中耳甲内，尽管并不需要使主模块与每一耳道形状完全匹配。
图9a和9b表示本发明最佳实施例较佳的连接角度、连接范围以及尺寸范围的纵向(图9a)和横向(图9b)视图。主模块的直径在纵向和横向平面上分别约为15毫米和9.5毫米。主模块与连接器的连接在纵向和横向平面上的标称角度约为170°和135°，并具有约30°的附加连接范围。连接器的长度约为5毫米+/-3毫米。接收器与连接器的连接在纵向和横向平面上的标称角度分别约为190°和225°。附加的连接范围最好约为30°接收器模块的长度约为6.5毫米+/-2毫米，纵向平面和横向平面上的直径分别为4.5毫米和3.5毫米。
本发明采用了几种设计选择方案来减小或消除产生振荡反馈的各种原因，其中包括：
1、减小由于主模块的独立运动而产生的反馈。如上所述，连接型助听器模块的独立运动防止了通常由各种耳道变形所引起的声泄漏所造成的振荡反馈。该振荡反馈是在助听器的话筒接收到某些由接收器产生的声能时才出现的。
2、减少由于外部声泄漏所引起的反馈。由于助听器配合不精确而引起的外部声泄漏也表示产生振荡反馈的一种常见原因。除了涉及连接型助听器降低反馈的有关基本要点以外，下述内容也代表了本发明降低外部声泄漏的一些额外的特点：
a)一种具有内置柔顺密封壳体43的接收器模块40，如图10所示，由柔性材料诸如医用硅酮制成。压力通风孔44也可在真耳和VEA测量时用于把一探针管45插入耳道。
b)一种具有内置密封球端70的接收器模块40，如图11所示，也由柔顺材料诸如医用硅酮制成。半刚性管71防止球端70完全塌陷并阻塞来自接收端72的声音。
c)接收器模块40，如图12所示，适于连接到一搭扣式密封端80，其由柔性材料诸如硅酮或泡沫塑料制成。到接收器端口72的连接经搭扣式连接器81连接。密封端80与用于探针管插入的接收器41的取向由准直插件82确保。
d)接收器模块40，如图13所示，用于经螺纹连接91、92连接到密封端90，其由柔性材料诸如硅酮或泡沫塑料制成。
e)接收器模块40，如图14所示，适用于连接到连接端100，其由软质材料诸如硅酮或泡沫塑料制成。经球接点101和球座102实现连接。
f)接收器模块40，如图15和图17所示，适用于分别连接到接收器40表面上多个或单个槽111中多个或单个密封圈110。密封圈由柔顺性材料诸如硅酮或泡沫塑料制成。密封圈110a-110e可以根据要求有各种直径和/或轮廓(例如参见图16a-16e)。
g)接收器模块40，如图18所示，有一密封套190，其由柔顺性材料诸如硅酮或泡沫塑料制成。
如上所述的可分离的密封部件，最好是可清洗或可抛弃的。
3、减少由于内部声泄漏所引起的反馈。另一类由声泄漏引起的振荡反馈是由于从接收器到传统的助听器话筒的内部传送所引起的声泄漏所造成的。本发明显著地减少了这类反馈，因为接收器完全被包覆，并基本上与主模块的内部元件隔离，尤其是话筒。
4、减少由于外壳振动所引起的反馈。本发明显著地减小的另一类反馈是经用于传统的助听器中紧凑的刚性壳体传送到话筒的接收器振动所引起的反馈。连接型助听器由分离的部件组成，所以，没有紧凑面来传导接收器的振动。
5、减少由于高声压活塞运动所引起的反馈。这类反馈，常见于增益大于50分贝的极高声增益的助听器，称为活塞运动反馈。这种反馈由耳道中产生的高声压引起，使整个助听器发生振动。声波从助听器振动面板外部产生。当反射面诸如电话接收器或手柄靠近振动的助听器时，这些声波能返回到助听器的话筒里并引起振荡反馈。本发明显著地使接收器的运动与主模块脱离，由此减少了有着紧凑外壳的传统助听器所常见的活塞运动反馈。而且，连接器中的粘弹性材料，如下详述，进一步减少了活塞运动反馈。
接收器模块40最好插入到耳道的骨骼区29，以使靠近鼓膜的接收器的电声效应最大。对于组织敏感的人，接收器可置于耳道的软骨区23的较深处，最好是在软骨-骨骼区的接合处。接收器的插入深度可用一可调长度的连接器调节。接收器模块40也可用可调连接器逐渐地位于耳道更深处，此时个人逐渐适应接收器。
可调连接器50的一个例子是螺旋扣轴，有着可调螺纹套筒53，如图19所示。一根轴的螺纹反向，以允许连接器50通过可调螺纹套筒53的转动达到膨胀或收缩，后者一端也有反向螺纹。一个外壳112包围着连接器，以防止污物和生理性副产物，如汗水和耳屎。
另一类可调节的连接器是伸缩套筒式轴，如图20所示，一个压紧螺母46和压紧圈59用于将一长轴58依所需的连接器长度固定到短螺纹轴57上。其他调节连接器的方法也是可能的，对小型器件领域内的熟练技术人员来说是显然的。
在本发明中，连接器50的直径小于软骨区域的耳道直径，以适应各种耳道变形。连接器也可组合一可压缩的汽缸120，如图21所示，以进一步减小外部声泄漏的可能性，这种声泄漏会引起振荡反馈。这种汽缸最好是可抛弃的，由泡沫塑料材料制成，如E.A.R.，由印第安纳州印第安纳波利斯市的柯波德安全公司制造，或是明尼苏达州曼波伍德市的助听器元件公司制造的Comply。除了软骨区域的声密封，该汽缸有利于收集耳垢，因其位于耳垢产生的主要区域。这一安排防止了在耳道中累积耳垢，而这对许多助听器使用者，特别是对上了年纪的使用者来说，是常见的问题。
围绕连接器的汽缸的另一变化，如图22所示，在汽缸120上结合了一个布套面，便于收集耳屎。布套面最好是由柔软的、非粗硬的、生物兼容的材料，例如棉花制成。
主模块12也可在耳道中插入得更深，在耳道孔24后面，位于软骨区域28中，如图23所示。在这种全耳道内型(CIC)结构中，主模块最好松驰地位于耳道的软骨区。抽出线130，通常由尼龙制成，用于取出连接型助听器。这种CIC结构适用于较为手巧的人，希望有一不引人注目的助听器，以及最好的外观。这种深耳甲结构，如图3和图4所示，也是不引人注目的，特别适合于不太灵巧的人。
CIC和深耳甲助听器结构，如图23和图3分别所示，用于利用耳朵的耳甲34和耳廓35区域的天然声学特性的优点，这些好处包括选择性频率放大和声定位。
本发明中助听器的连接是由各种手段实现。图24表示主模块12和接收器模块40之间有一短连接器50的单一连接。该连接是由球联接机构构成，而球联接机构则由球140和球座141组成。
图25表示接收器模块40与长连接器50的单一连接，该球联接机构的连接是由球140和球座141构成。
图26表示连接器50的每一端的双连接。该连接由在连接器的接收器模块端的球140和球座141与在连接器的主模块端的锥形罩54组成。锥形罩54，或一般为连接器，可带有粘弹性材料，以隔绝助听器部件之间的机械振动。
也可以用一扰性连接器40来实现连接，如图27所示。该扰性轴实现了连接器部件的连续连接。槽114可制作图形，如图所示，以实现在连接器的接收器模块40和主模块12端的更好连接，胜过连接器50的相对较硬的中部。
也可以经一弹簧圈113连接器来实现连接，如图28所示。弹簧圈连接器最好由不锈钢制成，这里，弹簧圈外径范围在约1.5毫米至3毫米内，线径范围在约0.15毫米至0.3毫米内。弹簧圈的螺距最好较密，抗张强度范围在每平方英寸约250磅至340磅内。
在接收器模块、主模块或连接器处提供连接的本发明的其他实施例，对于微机构和材料领域中的熟练技术人员而言，也是可能和显然的。
本发明的最佳实施例是一种通用助听器，其不需要定制或取得各人的耳道印模。主模块设计成松驰配合，通常位于较软的耳道外部。接收模块通过连接实现了其插入和移去及各种耳道变形时的舒适性。接收器模块由其易变形的壳体封住了不同大小和形状的各人耳道。密封端最好分类，以允许在各个销售处定配。主模块的分类大小也允许适应广泛的实际适用范围，包括儿童、成人、大耳朵的人以及有严重听力缺损的人。
在本发明的另一实施例中，助听器可按照耳朵印模或其他方式定制，由此测量或描述耳道的细节。或者，助听器可部分地定制。例如，接收器模块或主模块可按照代表要定制的耳道的部分印模来制作。
在本发明的另一实施例中，助听器的各部件是可以模制的、可拆卸的、可互换的、定配和组装的。图29表示具有连接型接收器模块和连接器的模块化助听器，可通过一个耦合螺丝151和一个耦合螺母152，由三脚连接器150拆卸。其他可拆卸的区域，未显示，可包括连接器的中心，接收器-连接器接合，以及其他对熟练技术人员来说是显而易见的区域。
连接型助听器的话筒适合于从虚拟电声听力计接收直接声信号，正如上述引用的美国专利申请号08/292,072和08/292,073。如图30所示，话筒14连接到话筒端口162，后者经声耦合器160连接到接收器161。接收器161连接到假设的电声听力计(未显示)，其直接向连接型助听器发出声信号，用于作出助听评价。一探针管164经主模块通气孔18和接收器通气孔44插入，如图30所示。探针管用于根据接收器40产生的信号测量耳道中近鼓膜处的声响应。
内耳道修复术(ICP)，如上述美国专利申请号08/292,067所披露适于连接，如图31所示。连接型ICP170呈连接型助听器的型式，有一主模块172，仅包含电连接器171，将电信号直接从一假想的电声听力计(未显示)经一连接器175连到ICP接收器173上。探针管164插入到ICP通气孔174。ICP探针管164用于根据经ICP接收器173产生的声信号测量耳道内鼓膜附近的声响应。ICP通常用于执行内耳道诊断和助听器仿真，如上述美国专利申请号08/292,067和08/292,073所揭示的。在本发明实施例中，ICP适于按照假想的电声听力计作出无助听的、模拟助听评价。
大小分检器按物理特性表示连接型助听器，如图32所示，可在最后插入之前，预先确定用于各人的助听器最佳结构。大小分检器包括主模块分检器180、连接器分检器181、接收器分检器182以及密封端分检器183。分检器部件为可移动地拆卸，最好是采用搭钮连接184，如图所示。主模块分检器180可直接连接到接收器分检器182，以体现具有很短的连接器的助听器。其他分检器形状和连接方式，以体现本发明的连接型助听器，也是可能的，可由熟练的技术人员来实施。
尽管已按照最佳实施例叙述了本发明，本领域的技术人员很容易明白其他元件、材料和用途可用于替代这里提出的那些元件、材料和用途，而并不背离本发明的精神实质和范围。所以，本发明仅应由权利要求书所包含的内容所限定。

Claims (38)

1、一种助听器，包括：
一个主模块，适于容有话筒、电池、器件控制器以及信号处理电路之一；
一个接收模块，适于容有接收器；以及
一个连接器，适用于提供所述主模块和所述接收器模块之间的电连接；
其中，所述主模块、接收器模块和连接器中至少两个彼此连接，便于把所述接收器模块深入地置入患者的耳道，并允许所述主模块、所述接收器模块和所述连接器中任何一个响应于耳道变形而独立移动。
2、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述主模块位于恰好在耳屏后的所述耳道的中耳甲区域内。
3、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述主模块进一步包括：
一个面板，其位置与耳道孔齐平或在耳道孔之后。
4、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述主模块进一步包括：
位于主模块面板上的控制器。
5、如权利要求1的助听器，其特征在于，主模块控制器被编程到所述主模块中。
6、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述主模块、所述接收器模块和所述连接器之一或全部均按分类的标准尺寸制造。
7、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述主模块、所述接收器模块和所述连接器之一或全部均为定制。
8、如权利要求1的助听器，所述接收器模块进一步包括：
用于减少振荡反馈的装置。
9、如权利要求8的助听器，其特征在于，所述用于减少振荡反馈的装置进一步包括：
一个柔顺的壳体。
10、如权利要求8的助听器，其特征在于，所述用于减少振荡反馈的装置进一步包括：
一个柔顺的球座端。
11、如权利要求8的助听器，其特征在于，所述用于减少振荡反馈的装置是用任一硅酮材料或泡沫材料制成。
12、如权利要求8的助听器，其特征在于，所述用于减少振荡反馈的装置为可抛弃的、可清洗的或两者兼备。
13、如权利要求8的助听器，其特征在于，所述振荡反馈减小装置进一步包括：一个搭扣式密封端。
14、如权利要求8的助听器，其特征在于，所述振荡反馈减小装置进一步包括：一个螺纹密封端。
15、如权利要求8的助听器，其特征在于，所述振荡反馈减小装置进一步包括：一个连接到所述接收器模块的端。
16、如权利要求8的助听器，其特征在于，所述振荡反馈减小装置进一步包括：至少一个密封圈。
17、如权利要求8的助听器，其特征在于，所述振荡反馈减小装置进一步包括：一个可除去的套管。
18、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述连接器进一步包括：一个用于减小振荡反馈的覆盖。
19、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述连接器进一步包括：一个备有用于耳垢收集的吸收层的覆盖。
20、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述连接至少由下列之一实现：一个在所述主模块和所述接收器模块之间的单点连接；一个在所述接收器模块和所述连接器之间的单点连接；一个在所述连接器的每一端的双点连接；以及一个适于在所述接收器模块和所述主模块之间提供至少一点连接的扰性连接器。
21、如权利要求1的助听器，其特征在于，进一步包括：适于提供所述连接的装置，至少包括下列之一，一个球接点；一个扰性接点；一个锥形罩；一个扰性连接器；一个备有交换槽的扰性轴，以及一个弹簧圈。
22、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述接收器模块适合置于下列任一区域：耳道的骨骼区；以及耳道较深的软骨区域。
23、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述连接器的直径小于患者的耳道直径，由此适于适应耳道变形。
24、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述连接器适于置于耳道的软骨区域。
25、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述连接器是可调节的，以适合个人各种耳道长度，以及允许接收器放置在耳道中的选定深度。
26、如权利要求1的助听器，其特征在于，进一步包括：
用于调节所述连接器长度的装置，所述调节装置至少包括下列装置之一：
一个螺旋扣轴；以及
一个伸缩套筒式轴。
27、如权利要求1的助听器，其特征在于，进一步包括：
一组模块化的、不同尺寸的、可拆卸的分检器，所述分检器适合于至少能确定最佳的助听器尺寸、患者的舒适确程度、助听器耳道插入深度的忍受程度、耳道插入和移去的容易程度、外观以及整个助听器的物理特性。
28、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述主模块进一步包括：
一个适于容纳一探针管的大通风孔。
29、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述主模块进一步包括：
一个适于开通患者的耳道，由此减小闭塞效应和改善空气循环的大通风孔。
30、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述接收器模块进一步包括：
一个适于容纳探针管的通道。
31、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述接收器模块进一步包括：
一个适于释放压力的通道。
32、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述模块包括一个话筒，所述话筒适于按照假想的电声听力计从一接收器接收直接的声输入。
33、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述接收器模块适于很深度植入患者的耳道，以最大限度地减小或消除闭塞效应。
34、如权利要求1的助听器，其特征在于，所述连接器进一步包括：
用于减小由振动引起的振荡反馈的装置。
35、如权利要求34的助听器，其特征在于，所述用于减小振动引起的振荡反馈的装置是由粘弹性材料制成。
36、如权利要求1的助听装置，其特征在于，所述连接器进一步包括：
用于减小由活塞动作引起的振荡反馈的装置。
37、如权利要求36的助听装置，其特征在于，所述用于减小由活塞动作引起的振荡反馈的装置是由粘弹性材料制成。
38、一种内耳道假体(ICP)，所述的ICP适于按照假想的电声听力计进行未助听的、模拟助听评价，所述ICP包括：
一个主模块，适于为假想的电声听力计提供电连接；
一个接收器，适于容纳一接收器；以及
一个连接器，适于在所述主模块和所述接收器模块之间提供电连接；
其特征在于，所述主模块、接收器模块和连接器中至少有两个相对连接，便于把所述接收器模块放入患者耳道深处，以及允许所述主模块、所述接收器模块和所述连接器中任一个响应于耳道变形而独立移动。
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