CN117651527A - 用于心脏壁重塑装置和方法的线修剪工具 - Google Patents

用于心脏壁重塑装置和方法的线修剪工具 Download PDF

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Abstract

公开了若干种心脏壁重塑装置和方法。一种心脏壁重塑装置包含用于在患者体内修剪线的修剪工具。所述修剪工具包含用于由用户操纵的致动器、联接到所述致动器的可移动内轴以及联接到所述内轴的外套管。外轴包含止回件和通道，所述止回件沿着所述外套管的内壁安置，所述通道安置在所述外套管的第一端与第二端之间。所述内轴包含内轴、可压缩构件和切割器。

Description

用于心脏壁重塑装置和方法的线修剪工具
相关申请交叉引用
本申请要求于2021年6月4日提交的美国临时专利申请第63/197,296号的权益，所述美国临时专利申请通过引用以其整体并入本文。
背景技术
缺血性心力衰竭和收缩性心力衰竭是左心室由此变得扩大和扩张的病状。在缺血性心力衰竭的情况下，发生心脏梗塞，并且左心室经一定时间段，如经几天或几个月的时间段重塑。在收缩性心力衰竭的情况下，左心室经历由于一些其它原因而引起的扩张。例如，心脏收缩性心力衰竭的初始原因包含慢性高血压、二尖瓣功能不全和其它扩张型心肌病。扩张型心脏以及具体地扩张型左心室可以显著增加舒张性充盈和收缩性收缩期间心脏壁中的张力和/或应力，这导致左心脏腔室持续扩张。
二尖瓣功能不全或二尖瓣反流通常伴随缺血性和收缩性心力衰竭。随着心室扩张进行，瓣膜功能可能会恶化。例如，随着左心室扩张进行，乳头肌(小叶通过腱索与其连接)可以相对于二尖瓣并且相对于其正常定位径向向外和向下移动。然而，在乳头肌的这种移动期间，各种软骨长度保持基本上恒定。这由于过早地对小叶施加张力而损害小叶的完全闭合能力。另外，左心室的扩大可能使二尖瓣环的大小增加，同时瓣膜的小叶的面积保持恒定。这可能导致阀小叶对合的面积较少。此外，在正常心脏中，二尖瓣的大小在舒张期间收缩，这有助于瓣膜对合。右心室扩大减少了环收缩并且使环大小扭曲，这通常会加剧二尖瓣反流。二尖瓣环的变化和乳头肌的移动的组合可能导致反流性二尖瓣。反流的这种增加进而可能增加心室壁应力，由此推进扩张过程，这甚至可能使二尖瓣功能障碍进一步恶化。
发明内容
本发明内容旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如，包含在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本发明内容的实例中和在本公开的其它地方描述的特征、组件、步骤、概念等可以以多种方式组合。如本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包含在这里概述的实例中。
可植入装置或植入物(例如，可植入装置)被配置成定位在天然心脏瓣膜内以重塑心脏的一个或多个壁，以允许心脏更有效地工作。
在一个示例性实施例中，一种用于修剪患者体内的线的修剪工具包含致动器、外轴、可移动内轴、可压缩构件和切割器或刀片。所述致动器可由用户在所述患者外部操纵。所述可移动内轴联接到所述致动器。所述可压缩构件可以由所述致动器从扩展长度压缩到压缩长度。所述切割器具有介于所述可压缩构件的所述扩展长度与所述压缩长度之间的长度。外套管联接到所述内轴，使得所述内轴可相对于所述外轴移动。沿着所述外套管的内壁安置止回件。所述外套管包含切割通道。所述修剪工具被配置成修剪收纳在所述外套管的所述切割通道中的线。
在一个示例性实施例中，一种用于操纵修剪工具的手柄包含外框架和两级触发器。空腔部分地延伸到所述外框架中。所述空腔容纳第一弹簧和所述两级触发器。所述触发器与外壳体联接并且可在所述空腔内移动。所述两级触发器包含外壳体、内构件以及与所述外壳体和所述内构件联接的弹簧。
在一个示例性实施例中，一种组合件包含修剪工具和两级修剪工具控制手柄。所述修剪工具包含致动器、外轴、可移动内轴、可压缩构件和切割器或刀片。所述致动器可通过所述两级修剪控制手柄在所述患者外部操纵。所述可移动内轴联接到所述致动器。所述可压缩构件可以由所述两级触发器从扩展长度压缩到压缩长度。所述切割器具有介于所述可压缩构件的所述扩展长度与所述压缩长度之间的长度。外套管联接到所述内轴，使得所述内轴可相对于所述外轴移动。沿着所述外套管的内壁安置止回件。所述外套管包含切割通道。所述修剪工具被配置成修剪收纳在所述外套管的所述切割通道中的线。所述手柄包含外框架和两级触发器。空腔部分地延伸到所述外框架中。所述空腔容纳第一弹簧和所述两级触发器。所述触发器与外壳体联接并且可在所述空腔内移动。所述两级触发器包含外壳体、内构件以及与所述外壳体和所述内构件联接的弹簧。
在以下描述和权利要求中阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解，特别是当结合附图考虑时，在附图中相同的部件具有相同的附图标记。
附图说明
为了进一步阐明本公开的实施例的各个方面，将通过参考附图的各个方面对某些实施例进行更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本公开的典型实施例，并且因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外，虽然对于一些实施例，附图可以按比例绘制，但是对于所有实施例，附图不一定按比例绘制。通过使用附图，将结合另外的特性和细节描述和解释本公开的实施例和其它特征和优势，其中：
图1示出了处于舒张期的人心脏的剖视图；
图2示出了处于收缩期的人心脏的剖视图；
图3示出了处于舒张期的人心脏的剖视图，其中腱索被示出为将二尖瓣和三尖瓣的小叶附接到心室壁；
图4示出了在从二尖瓣的心房侧查看时小叶闭合的健康二尖瓣；
图5示出了在从二尖瓣的心房侧查看时在小叶之间具有可见间隙的功能失调的二尖瓣；
图6示出了人心脏的剖视图，其示出了乳头肌；
图7示出了人心脏的剖视图，其示出了多层心脏壁；
图8是人心脏壁的放大剖视图；
图9是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针将要穿刺心脏壁；
图10是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针插入到心脏壁的心肌中；
图11是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针插入到心脏壁的心包的壁层组织中；
图12是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针插入到心脏壁的心包腔中；
图13是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针将染料注入到心脏壁的心包腔中；
图14是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了插入到心脏壁的心包腔中的针和邻近心脏壁的心内膜的导管；
图15是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针和导管，所述针和导管插入到心脏壁的心包腔中；
图16是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件，所述锚固件展开到心脏壁的心包腔中；
图16A是类似于图16的视图，其中锚固件穿过导引器或针展开；
图16B和16C是类似于图16的视图，其中锚固件在导引器或针上方展开；
图17是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了图16的锚固件，所述锚固件在心脏壁的心包腔中就座；
图18是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了螺旋导管，所述螺旋导管邻近心脏壁的心内膜；
图19是图8的人心脏壁的放大剖视图，其示出了螺旋导管，所述螺旋导管锚固到心脏壁的心肌中；
图20是图19的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针穿过螺旋导管递送；
图21是图19的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针插入到心脏壁的心肌中；
图22是图19的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针插入到心脏壁的壁层组织中；
图23是图19的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针插入到心脏壁的心包腔中；
图24是图19的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针将染料注入到心脏壁的心包腔中；
图25是图19的人心脏壁的放大剖视图，其示出了插入到心脏壁的心包腔中的针和邻近心脏壁的心内膜的二级导管；
图26是图19的人心脏壁的放大剖视图，插入到心脏壁的心包腔中的针和二级导管；
图26A是人心脏壁的放大剖视图，其示出了针和二级导管，所述针和二级导管插入到心脏壁的心包腔中；
图27是图19的人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件，所述锚固件展开到心脏壁的心包腔中；
图27A是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件，所述锚固件展开到心脏壁的心包腔中；
图28是图19的人心脏壁的放大剖视图，其示出了图26的锚固件，所述锚固件在心脏壁的心包腔中就座；
图28A是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件，所述锚固件在心脏壁的心包腔中就座；
图29是人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针将要穿刺心脏壁；
图30是图29的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针延伸穿过心脏壁；
图31是图29的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针延伸穿过心脏壁并且导管邻近心脏壁的心内膜；
图32是图29的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针和导管延伸穿过心脏壁；
图33是图32的人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件，所述锚固件穿过导管展开；
图34是图29的人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件，所述锚固件抵靠心脏壁的壁层组织就座；
图35是的人心脏壁的放大剖视图，其示出了螺旋导管，所述螺旋导管锚固到心脏壁的心肌中；
图36是图35的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针穿过螺旋导管递送；
图37是图35的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针插入穿过心脏壁；
图38是图35的人心脏壁的放大剖视图，其示出了插入穿过心脏壁的针和邻近心脏壁的心内膜的二级导管；
图39是图35的人心脏壁的放大剖视图，其示出了针和二级导管，所述针和二级导管插入穿过心脏壁；
图40是图35的人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件，所述锚固件穿过二级导管展开；
图41是图35的人心脏壁的放大剖视图，其示出了图40的锚固件，所述锚固件抵靠心脏壁的壁层组织就座；
图42示出了人心脏的剖视图，其示出了插入穿过心脏的乳头肌并且穿过心脏壁的针；
图43示出了图42的人心脏的剖视图，其示出了插入穿过乳头肌的针和邻近乳头肌定位的递送导管；
图44是人心脏壁的放大剖视图，其示出了插入穿过心脏的乳头肌并且进入到心脏壁的心包腔中的针和导管；
图45是图44的人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件，所述锚固件展开到心脏壁的心包腔中；
图46是图44的人心脏壁的放大剖视图，其示出了在心脏壁的心包腔中就座的锚固件；
图47示出了人心脏的剖视图，其示出了抵靠心脏壁的外部就座的锚固件与延伸穿过乳头肌的线；
图48示出了人心脏的剖视图，其示出了抵靠心脏壁的外部就座的第一锚固件和延伸穿过第一乳头肌的线以及抵靠心脏壁的外部就座的第二锚固件和延伸穿过第二乳头肌的第二线；
图49A示出了图48的人心脏的剖视图，其示出了第一线和第二线被拉动穿过连接器以将乳头肌朝向彼此拉动；
图49B示出了第一线和第二线，所述第一线和第二线固定在连接器中并且被修剪；
图50示出了图49B的人心脏的剖视图，其示出了抵靠心室内膈膜就座的第三锚固件以及联接到第一线和第二线的第三线；
图51示出了人心脏的剖视图，其示出了抵靠心脏壁的外部就座的第一锚固件与延伸穿过乳头肌的第一线以及抵靠心室内膈膜就座的第二锚固件和连接到第一线的第二线；
图52示出了人心脏的剖视图，其示出了抵靠心脏壁的外部就座的第一锚固件和延伸穿过心脏壁的第一线以及抵靠心室内膈膜就座的第二锚固件和连接到第一线的第二线；
图53和54是根据示例性实施例的线夹具的分解图；
图53A和54A是根据示例性实施例的线夹具的分解图；
图55和56是根据示例性实施例的线夹具的横截面视图；
图55A和56A是根据示例性实施例的线夹具的横截面视图；
图57A-57E是根据示例性实施例的锚固件、线和定位在组织壁之间的线夹具的图示；
图57F-57J是根据示例性实施例的锚固件、线和定位在组织壁之间的线夹具的图示；
图58是根据示例性实施例的线夹具安装工具的操作端的透视图；
图58A是根据示例性实施例的线夹具安装工具的操作端的透视图；
图59是根据示例性实施例的线夹具安装工具的操作端的横截面视图；
图59A是根据示例性实施例的线夹具安装工具的操作端的横截面视图；
图60是根据示例性实施例的线夹具的透视图；
图60A是根据示例性实施例的线夹具的透视图；
图61是根据示例性实施例的接合装置的透视图；
图61A是根据示例性实施例的接合装置的透视图；
图62是根据示例性实施例的接合装置固定到线夹具的组件的横截面视图；
图62A示出了根据示例性实施例的接合装置固定到线夹具的组件的横截面视图；
图63是图62的放大视图；
图63A是图62A示出的组件的分解视图；
图63B-63G是根据示例性实施例的使用接合装置以将插入件放置在锁定装置的主体中的示意图示；
图64示出了根据示例性实施例的邻近线夹具安装工具的操作端定位的套筒；
图64A示出了根据示例性实施例的邻近线夹具安装工具的操作端定位的套筒；
图65是根据示例性实施例的线夹具安装工具的透视横截面视图；
图66是根据示例性实施例的线夹具安装工具的操作手柄部分的透视横截面视图；
图67是根据示例性实施例的线夹具安装工具的操作手柄部分的一部分的横截面视图；
图68是根据示例性实施例的线夹具安装工具的操作端和操作手柄部分的横截面图示；
图69是根据示例性实施例的线夹具安装工具的操作手柄部分的放大透视横截面视图；
图70A-70G是根据示例性实施例的线夹具通过线夹具安装工具安装的图示；
图71A-71E是根据示例性实施例的使用中的线修剪工具的图示；
图72A-72B示出了根据示例性实施例的线修剪工具的替代示例性实施例；
图73A-73B是图72A-72B的线修剪工具的组件的视图；
图74A-74C是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图75A-75B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图76A-76B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图77A-77B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图78A-78B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图79A-79B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图80A-80B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图81A-81B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图82是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图83是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图84是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图85A-85B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图86是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图87A-87B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图88A-88B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图89A-89B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图90A-90B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图91A-91B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图92是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图93A-93B是根据示例性实施例的线夹具的图示；
图94示出了乳头肌接近系统的锚固件的示例性实施例，所述锚固件以延伸构型示出；
图95示出了处于非展开延伸构型的图94的锚固件；
图95A示出了处于基本上非展开构型的锚固件的另一个示例性实施例；
图95B是图95A所示的锚固件的已经以用于在连接器中使用的图案切割的材料件的平面视图；
图95C是图95B所示的材料的侧视图；
图95D是通过折叠图95B所示的材料制造的连接器的平面视图；
图95E是图95D所示的连接器的侧视图；
图95F是图95D所示的连接器的一部分附接到锚固件的一部分的平面视图；
图95G是图95F所示的连接器和锚固件的侧视图；
图95H是图95A所示的锚固件的已经以用于在连接器中使用的图案切割的材料件的另一个示例性实施例的平面视图；
图95I是示出了类似于图95A所示的实施例的锚固件的示例性实施例，其中高强度纤维被定向成增加牵拉强度；
图96示出了处于展开构型的图94的锚固件；
图96A示出了处于展开构型的图95A的锚固件；
图96B和96C示出了类似于图96A所示的锚固件的锚固件的示例性实施例，其中高强度纤维被定向成增加锚固件的强度；
图96D示出了混合布的示例性实施例；
图96E示出了混合布的示例性实施例；
图97示出了处于非展开延伸构型的图94的锚固件以及止血塞；
图98示出了处于展开构型的图94的锚固件以及止血塞；
图99示出了递送护套和可转向导管，所述递送护套和可转向导管用于递送图94的锚固件；
图100示出了锚固递送导管从图99的递送护套和可转向导管中延伸；
图101示出了针从图100的锚固递送导管中延伸；
图102示出了锚固件沿着图101的针延伸；
图103示出了图98的递送系统的锚固件和止血塞以及针和推动器；
图104示出了图103的锚固件和止血塞；
图105示出了图103的锚固件和止血塞以及附接的线；
图106示出了锚固件与附接的线但没有止血塞；
图107示出了递送系统，所述递送系统使锚固件和止血塞展开而没有使线展开；
图108示出了图107的递送系统、锚固件和止血塞以及线；
图109示出了图108的递送系统、锚固件和止血塞，其中锚固件处于展开状态；
图110示出了处于展开状态的锚固件和止血塞的放大视图；
图110A示出了处于展开状态的图95A的锚固件和止血塞的放大视图；
图111示出了处于展开状态的锚固件和止血塞与递送系统的被抽出的针和递送导管；
图112是人心脏壁的放大剖视图，其示出了递送护套和可转向导管，所述递送护套和可转向导管邻近心脏壁定位；
图112A示出了用于递送锚固件的递送导管、活塞和锚固装置；
图112B是图112A的递送导管、活塞和锚固装置的横截面视图；
图112C是图112B的递送导管的横截面视图；
图112D是图112C的递送导管的沿着由图112C中的线133-133指示的平面截取的横截面视图；
图112E是图112B的活塞的横截面视图；
图112F是图112E的活塞的沿着由图112E中的线135-135指示的平面截取的横截面视图；
图112G是图112B的递送导管和活塞的横截面视图；
图113是人心脏壁的放大剖视图，其示出了递送导管，所述递送导管锚固到心脏壁的心肌；
图113A是图112B的活塞的横截面视图，其示出了离合器机构；
图113B是图113A的活塞的沿着由图113A中的线138-138指示的平面截取的横截面视图；
图113C-113E是类似于图113B的视图，其示出了增加施加在活塞与锚固件之间的扭矩；
图113F和113G是活塞与离合器之间的交替离合器布置的横截面视图；
图113H是人心脏壁的放大剖视图，其示出了递送导管、活塞和邻近心脏壁定位的锚固装置；
图113I是人心脏壁的放大剖视图，其示出了递送导管、活塞和邻近心脏壁定位的锚固装置，其中活塞被压缩；
图113J是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固装置，所述锚固装置部分地锚固到心脏壁的心肌；
图113K是示出图113J的活塞的离合器的定位的横截面视图；
图113L是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固装置，所述锚固装置锚固到心脏壁的心肌；
图113M和113N是示出当锚固件到达图113L所示的定位时活塞的离合器的移动的横截面视图；
图114是人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针插入到心脏壁的心包腔中；
图114A是人心脏壁的放大剖视图，其示出了针，所述针插入到心脏壁的心包腔中；
图115是人心脏壁的放大剖视图，其示出了针将染料注入到心脏壁的心包腔中；
图115A是人心脏壁的放大剖视图，其示出了针将染料注入到心脏壁的心包腔中；
图115B是人心脏壁的放大剖视图，其示出了针将导线注入到心脏壁的心包腔中；
图116是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件沿着针展开；
图116A是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件沿着针展开；
图117是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件在心包腔内部延伸；
图117A是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件在心包腔内部延伸；
图118是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件在心包腔内部展开；
图118A是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件在心包腔内部展开；
图119是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件在心包腔中就座；
图119A是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件，所述锚固件在心包腔中就座；
图119B是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件，所述锚固件在心包腔中就座；
图119C是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固装置与心脏壁的心肌分离；
图119D是图158的活塞的横截面视图，其示出了在从心脏壁中移除锚固件时离合器的定位；
图120是人心脏壁的放大剖视图，其示出了在心包腔中就座的锚固件和移除的递送系统；
图120A是人心脏壁的放大剖视图，其示出了在心包腔中就座的锚固件和移除的递送系统；
图121是人心脏壁的放大剖视图，其示出了递送护套和可转向导管，所述递送护套和可转向导管邻近心脏的乳头肌定位；
图121A示出了处于舒张期的人心脏的剖视图，其中可转向导管和递送导管邻近心脏的乳头肌定位；
图122是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固到心脏的乳头肌的递送导管；
图122A示出了处于舒张期的人心脏的剖视图，其中可转向导管和递送导管邻近心脏的乳头肌定位；
图123是人心脏壁的放大剖视图，其示出了插入穿过乳头肌并进入到心脏壁的心包腔中的针；
图124是人心脏壁的放大剖视图，其示出了针将染料注入到心脏壁的心包腔中；
图125是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件沿着针展开；
图126是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件在心包腔内部延伸；
图127是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件在心包腔内部展开；
图128是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件在心包腔中就座；
图129是人心脏壁的放大剖视图，其示出了锚固件在心包腔中就座并且递送系统被移除。
图130A-130D示出了将螺旋锚固件植入在组织中的示例性实施例；
图131A-131E示出了将螺旋锚固件植入在组织中的示例性实施例；
图132A和132B示出了螺旋锚固件和用于螺旋锚固件的递送系统的示例性实施例；
图133A-133F示出了将图132A和132B的螺旋锚固件植入在组织中；
图134示出了植入在心室心脏壁中的螺旋锚固件的示例性实施例；
图135示出了植入在心室心脏壁中的两个螺旋锚固件的示例性实施例；
图136示出了植入在心室心脏壁中的螺旋锚固件的示例性实施例；
图137示出了植入在心室心脏壁中的两个螺旋锚固件的示例性实施例；
图138示出了植入在心脏的心室中的螺旋锚固件的示例性实施例；
图139示出了植入在心脏的心室中的螺旋锚固件的示例性实施例；
图140示出了植入在心室心脏壁中的螺旋锚固件的示例性实施例；
图141示出了植入在心室心脏壁中的螺旋锚固件的示例性实施例；
图142示出了螺旋锚固件和递送轨道的示例性实施例；
图143是螺旋锚固件的示例性实施例的侧视图；
图144是图143所示的螺旋锚固件的前导端视图；
图145A-145C示出了螺旋锚固件到心脏壁的心内膜层的递送；
图146是人心脏壁的放大剖视图，其示出了螺旋锚固装置的一部分对心脏壁的心肌层施加压缩力；
图147A和147B示出了用于在植入螺旋锚固件期间使用的防护件的示例性实施例；
图148示出了用于在植入螺旋锚固件期间使用的防护件的示例性实施例；
图149、150和151A-151D示出了图148的防护件的用途；
图152A示出了将润滑剂施涂到覆盖在螺旋锚固件的导线上的布上的示例性实施例；
图152B示出了经润滑的布覆盖在螺旋锚固件的导线上的示例性实施例；
图152C示出了用于覆盖螺旋锚固件的导线的布的示例性实施例；
图153A-153K示出了组织重塑系统的示例性实施例的使用；
图154A-154M示出了组织重塑系统的示例性实施例的使用；
图155A-155K示出了组织重塑系统的示例性实施例的使用；
图156A-156L示出了组织重塑系统的示例性实施例的使用；
图157A-157P示出了组织重塑系统的示例性实施例的使用；
图158A-158G示出了组织重塑系统的示例性实施例的使用；
图159-162示出了接近乳头肌的组织重塑系统的示例性实施例的使用；
图163示出了其中锚固件植入在两个乳头肌和心脏壁上的组织重塑系统的示例性实施例；
图164示出了其中锚固件植入在一个乳头肌和心脏壁上的组织重塑系统的示例性实施例；
图165示出了其中锚固件植入在心脏壁的间隔开的部分上的组织重塑系统的示例性实施例；
图166示出了螺旋锚固件在心脏壁的心内膜层中的深度的示例性实施例；
图167示出了植入在心脏壁的心内膜层中的锚固件的替代实施例；
图168A-168G示出了组织重塑系统的示例性实施例的展开；
图169A示出了图168A-168H的组织重塑系统的交替力施加装置的示例性实施例；
图169B示出了图168A-168H的组织重塑系统的交替力施加装置的示例性实施例；
图170A-170G示出了组织重塑系统的示例性实施例重塑心脏心室的形状的用途；
图171示出了其中锚固件递送装置位于心脏内部的人心脏的剖视图；
图172A是卷曲锚固件的示例性实施例的透视图；
图172B是图172A示出的卷曲锚固件的顶部视图；
图172C-172E是图172A示出的卷曲锚固件的不同侧面立视图；
图172F是图172A示出的卷曲锚固件的底部视图；
图173A是卷曲锚固件的示例性实施例的透视图；
图173B是图173A示出的卷曲锚固件的顶部视图；
图173C-173E是图173A示出的卷曲锚固件的不同侧面立视图；
图173F是图173A示出的卷曲锚固件的底部视图；
图174A是卷曲锚固件的示例性实施例的透视图；
图174B是图173A示出的卷曲锚固件的顶部视图；
图174C-174E是图174A示出的卷曲锚固件的不同侧面立视图；
图174F是图174A示出的卷曲锚固件的底部视图；
图175A-175H示出了将螺旋锚固件植入在组织中的示例性实施例；
图176A-176H是示出卷曲锚固件穿透心内膜组织并嵌入在心肌组织中的示意图示；
图177A-177B示出了卷曲锚固件和所附接的系绳的展开；
图178A-178D示出了组织重塑系统的示例性实施例的用途；
图179A-179B示出了卷曲锚固件和所附接的系绳的展开；
图180A-180D示出了组织重塑系统的示例性实施例的用途；
图181A-181C示出了卷曲锚固件和所附接的系绳的展开；
图182A-182H示出了卷曲锚固件和所附接的系绳展开到心室壁中；
图183A-183G示出了卷曲锚固件和所附接的系绳展开到心室壁中；
图184A示出了人心脏的剖视图，其示出了附接到心室内膈膜的第一锚固件和附接到心室壁的第二锚固件以及连接第一锚固件和第二锚固件的线；
图184B示出了人心脏的剖视图，其示出了附接到心室内膈膜的第一锚固件、附接到心室壁的第二锚固件和附接到心室壁的第三锚固件以及连接第一锚固件、第二锚固件和第三锚固件的线；
图184C示出了人心脏的剖视图，其示出了附接到心室内膈膜的第一锚固件、附接到心室壁的第二锚固件、附接到心室壁的第三锚固件和附接到心室壁的第四锚固件以及连接第一锚固件、第二锚固件、第三锚固件和第四锚固件的线；
图184D示出了人心脏的剖视图，其示出了附接到乳头肌的第一锚固件和附接到乳头肌的第二锚固件以及连接第一锚固件和第二锚固件的线；
图184E示出了人心脏的剖视图，其示出了附接到心室内膈膜的第一锚固件、附接到乳头肌的第二锚固件和附接到乳头肌的第三锚固件以及连接第一锚固件、第二锚固件和第三锚固件的线；
图185A是卷曲锚固件的示例性实施例的透视图；
图185B是图185A示出的卷曲锚固件的侧面立视图；
图186A-186C示出了具有防旋转机构的卷曲锚固件的示例性实施例；
图187示出了具有安置在外部环状物部分的至少一部分上方的布的卷曲锚固件的示例性实施例；
图188示出了图187所示的植入在组织中的卷曲锚固件；
图189示出了根据示例性实施例的线修剪工具；
图190-194示出了根据示例性实施例的线修剪工具的横截面视图和线；
图195示出了根据示例性实施例的线修剪工具的手柄的横截面视图；
图196-197示出了根据示例性实施例的手柄的触发器；
图198-199示出了根据示例性实施例的线修剪工具的手柄；并且
图200-202示出了根据示例性实施例的手柄和线修剪工具。
具体实施方式
以下描述参考了附图，所述附图示出了本公开的具体实施例。具有不同结构和操作的其它实施例不脱离本公开的范围。
本公开的示例性实施例涉及用于重塑人心脏的一个或多个壁的形状的装置和方法。应当注意，本文中公开了用于递送的装置和系统的各个实施例，并且除非特别排除，否则可以进行这些选项的任何组合。换句话讲，除非相互排斥或以其它方式在物理上不可能，否则所公开的装置和系统的各个组件可以进行组合。
如本文所述，当一个或多个组件被描述为连接、连结、附连、联接、附接或以其它方式互连时，这种互连可以是组件之间的直接互连，或者可以是间接互连，诸如通过使用一个或多个中间组件。同样如本文所述，对“构件”、“组件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、组件或元件，而是可以包含组件、构件或元件的组合件。同样如本文所述，术语“基本上”和“约”被定义为至少接近(并包含)给定值或状态(优选地在10％内，更优选地在1％内，并且最优选地在0.1％内)。
图1和2分别是处于舒张期和收缩期的人心脏H的剖视图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV，即房室瓣，与右心房RA和左心房LA分隔开。另外，主动脉瓣AV将左心室LV与升主动脉AA分隔开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分隔开。这些瓣膜中的每个瓣膜都具有柔性小叶，所述柔性小叶跨相应的孔口向内延伸，这些孔口在流动流中会合在一起或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的重塑装置、系统和方法主要关于左心室LV进行描述。因此，将更详细地解释心脏左侧的解剖结构。应当理解，本文所述的装置、系统和方法也可以用于重塑右心室。
左心房LA接收来自肺部的氧合血液。在图1中看到的舒张期或舒张期间，先前(在收缩期期间)收集在左心房LA中的血液移动穿过二尖瓣MV，并且由于左心室LV的扩张而进入到左心室LV中。在图2中看到的收缩期或收缩时，左心室LV收缩以迫使血液穿过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入到身体中。在收缩期间，二尖瓣MV的小叶闭合以防止血液从左心室LV反流并返回到左心房LA中，并且血液从肺静脉收集在左心房中。
现在参考图1-5，二尖瓣MV包含两个小叶，即前小叶20和后小叶22。二尖瓣MV还包含环24，所述环是环绕小叶20、22的组织的可变致密纤维环状物。参考图3，二尖瓣MV通过腱索10锚固到左心室LV的壁。腱索10是将乳头肌12(即，位于腱索的基部处并且处于左心室的壁内的肌肉)与二尖瓣MV的小叶20、22连接的索状肌腱。乳头肌12起到限制二尖瓣MV移动并防止二尖瓣逆转或脱垂的作用。二尖瓣MV响应于左心房LA和左心室LV中的压力变化而打开和闭合。乳头肌不会使二尖瓣MV打开或闭合。相反，乳头肌支撑二尖瓣MV抵抗使血液在整个身体中循环所需的高压。乳头肌和腱索一起被称为瓣下器，其用于防止在二尖瓣闭合时二尖瓣MV脱垂到左心房LA中。
图6是人心脏的剖视图，其中剖面穿过左心室的乳头肌。右心室RV通过心室间膈膜IS与左心室LV分隔开。图7示出的跨相应孔口向内延伸的二尖瓣小叶20、22，这些孔口在流动流中会合在一起或“对合”以形成单向流体阻塞表面。用于重塑心脏壁W的形状的装置和方法主要关于左心室LV进行描述。在一些实施例中，所述装置和方法可以用于接近乳头肌，所述乳头肌也主要关于左心室LV进行描述。除了减小心室的大小以增加心室功能之外，使乳头肌更靠在一起还可以使瓣膜小叶对合并防止二尖瓣反流。应当理解，本文所述的装置还可以用于重塑右心室RV并且接近三尖瓣TV的乳头肌。
在一个示例性实施例中，本申请描述的装置用于重塑心室的形状以改善心脏功能。心脏功能可以通过减小心室的大小、接近乳头肌和/或校正二尖瓣MV的功能来改善。在一个示例性实施例中，所述装置被配置成以使得二尖瓣MV防止血液从左心室LV反流并返回到左心房LA中的方式对人心脏H的壁再成形。
当健康二尖瓣MV处于闭合定位时，小叶20和22对合，这防止血液从左心室LV泄漏到左心房LA。当二尖瓣MV的小叶20、22中的一个或两个在收缩期间脱垂到左心房LA中或小叶未能抵靠彼此对合或闭合在一起时，可能发生反流。这种脱垂和/或未能对合在小叶20、22之间造成间隙，所述间隙允许血液在收缩期间从左心室LV流动返回到左心房LA中。
本文公开的装置和程序是指重塑左心室，这样的可能结果是二尖瓣的小叶更好地对合。然而，应当理解，本文提供的装置和概念可以用于重塑右心室，这样的可能结果是三尖瓣TV小叶更好地对合。
现在参考图8，示出了人心脏壁W的放大剖视图。心脏壁W具有多层，所述多层包含心内膜102、心肌104和心外膜106。心内膜102是心脏H的最内层。其形成所有四个心脏腔室的内层，并且通过乳头肌12直接与所有内心脏附件，如二尖瓣BV、三尖瓣TV、肺动脉瓣(未示出)、主动脉瓣AV和腱索CT连接。
心肌104位于内心内膜102与外心外膜106之间。心肌104是构成心脏H的基本肌肉，并且其通过为心脏腔室提供支架而起作用。心肌104使心脏壁收缩和松弛，使得血液可以在腔室之间穿过。
心外膜106是浆膜心包的内脏层。心外膜是两层心包的最内部。心外膜覆盖心脏的外表面。其直接与心肌内部融合。其主要由结缔组织构成，并且保护性地包围心脏。
心包108是容纳心脏和离开或进入心脏的大血管的根部的双壁囊。在心外膜106与心包108的浆膜层之间形成空间，所述空间被称为心包腔110，所述心包腔容纳心包流体。壁层心包112的层围绕心脏安置。外壁层112和内浆膜心包层位于心包腔110的外部。
参考图9-17，示出了用于重塑心脏壁W的形状的装置120的示例性实施例，以及用于将装置120递送和展开到心包腔110中的系统和方法的示例性实施例。参考图17，装置120包含锚固件122和接合或连接到锚固件122并从锚固件延伸的线124。线124可以采取多种不同形式。线124的实例包含但不限于缝合线、导线、线缆、弦、可弯曲杆、其任何组合等。线124可以是被配置成从锚固件122延伸、穿过心脏壁W并且进入到内腔室中的任何元件或元件的组合。
锚固件122被配置成抵靠相对于心脏H的内腔室，例如心脏H的左心室LV或右心室面向外的表面126定位。在图17的所示出的实施例中，面向外表面126是心外膜106的一部分，并且锚固件122安置在心包腔110中。在图34所示的实施例中，面向外表面126是心包108。
锚固件122可以以多种方式配置。可以使用可以被定位成接合心脏壁W的面向外表面126以支持将心脏壁W的一部分向内(即，朝向内腔室)拉动的任何构型。例如，锚固件122可以是填絮、在线124中形成的足够大小的结、止动件或某种其它线锚固装置。锚固件122可以是可塌缩的/可扩展的或可重新配置的，使得锚固件可以通过导管或护套在配合在导管的管腔内的递送状态(例如，塌缩或伸长)下递送，并且可以在其被递送到适当位置时再成形或扩展到展开状态。在一个示例性实施例中，锚固件122包含形状记忆合金，如镍钛诺，以提供形状设定能力。
参考图9，在一个示例性实施例中，装置120的展开包含将穿刺装置130递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中并且邻近心脏壁W。穿刺装置130可以是用于穿刺人心脏壁W或产生进入到人心脏壁中的通路的任何合适的装置，例如针、导线或其它类似装置。在所示出的实施例中，穿刺装置130是具有内通路(未示出)和接近穿刺装置的远端133的开口131的针或中空导线，将内通路(未示出)流体地连接到穿刺装置130的外部。然而，在其它示例性实施例中，穿刺装置不是中空的。在所示出的实施例中，穿刺装置130是尖形的或具有尖锐尖端。然而，在其它示例性实施例中，穿刺装置130具有钝尖端。
在图10中，穿刺装置130通过心内膜102延伸到心脏壁W中并且进入到心肌104中，以产生穿过心脏壁W的通路132。然而，穿刺装置130尚未充分插入以使锚固件122展开到心包腔110中。因此，图10中的穿刺装置130示出为处于待插入定位。
在图11中，穿刺装置130延伸穿过心内膜102、心肌104、心外膜106和心包108，并且进入到外壁层心包组织112中，以使通路132在心脏壁W中延伸。然而，穿刺装置130已经延伸经过心包腔110，在此示例性实施例中，锚固件122将定位在所述心包腔中。因此，对于此示例性实施例，图11中的穿刺装置130示出为处于上方所插入定位(然而，对于其它实施例，这可以是适当定位)。
在图12中，穿刺装置130延伸穿过心内膜102、心肌104、心外膜106并进入到心包腔110中，使得开口131和远端133位于心包腔110内内。因此，图12中的穿刺装置130被适当地定位成用于使锚固件122展开到心包腔110中。
在一个示例性实施例中，对穿刺装置130的适当定位任选地进行验证。穿刺装置130的适当定位可以以多种不同方式验证。例如，穿刺装置的定位可以如下在视觉上确定：通过提供具有标志物，如不透射线标志物的穿刺装置，通过将材料排放到空腔，如心包腔中，通过感测使流体从穿刺装置中排出所需的压力，通过感测推进穿刺装置所需的力，通过将小引导导线定位在心包腔中，和/或利用电信号，如通过穿刺装置提供和/或感测的电信号等。在一个示例性实施例中，为了验证穿刺装置130被适当地定位成用于使锚固件122展开到心包腔110中，将染料134或其它可检测流体通过穿刺装置130递送并且注入到心包腔110中，如图13所示。染料134可以通过任何合适的技术，如X射线或其它成像技术来检测，以验证穿刺装置130被适当地定位。
在图14中，穿刺装置130延伸到心包腔110中，并且递送导管136被定位在心脏腔室内(例如，左心室LV)，使得递送导管136的远端138邻近心内膜102。在所示出的实施例中，递送导管136与穿刺装置130是同心的。然而，在其它实施例中，递送导管136与穿刺装置130可以不是同心的。在又其它实施例中，递送导管136可以省略。例如，装置120可以直接穿过或跨过穿刺装置130递送，而不是穿过单独的导管递送(参见图16A-16C)。
在图15中，递送导管136延伸穿过通路132，使得递送导管136的远端138被定位在心包腔110内。参考图16，在递送导管136的远端138被定位在心包腔110内的情况下，用于重塑心脏壁W的形状的装置120(参见图17)可以穿过递送导管136递送。具体地，锚固件122(参见图16和17)可以延伸或推动到递送导管136的138的远端之外并进入到心包腔110中，同时所附接的线124(参见图16和17)在通路132中延伸穿过递送导管136。
如以上所提及的，锚固件122可以采用各种不同形式，并且可以以各种不同方式递送。在图16A-16C所示的实例中，递送导管136被省略。在图16A中，锚固件122穿过穿刺装置130递送，并且导管136可以省略。在本文公开的任何实施例中，锚固件122可以穿过穿刺装置130递送。在图16B中，锚固件122经穿刺装置130递送。在此实例中，推动器137沿着穿刺装置130的外表面推动锚固件122以使锚固件122展开，如图16C所示。在本文公开的任何实施例中，锚固件122可以跨过穿刺装置130递送。
如通过比较图16和17所示，递送导管136和穿刺装置130可以通过将其从通路132和心脏腔室中抽出来移除。装置120保持在心脏壁W中展开，其中锚固件122位于心包腔110内，并且线124延伸穿过心外膜106、心肌104和心内膜102并且进入到心脏腔室(例如，左心室LV或右心室RV)中。
为了使锚固件122就座并重塑心脏壁W，可以通过将线124在如图17中的箭头A1所示的朝向心脏腔室的向内方向上拉动而将线124置于张力下。如下文将更详细地描述的，两个或更多个装置可以展开、联接并抵靠彼此拉动，以将心脏壁向内拉动并重塑心脏壁的形状。锚固件122将接合并压入在面向外表面126上，在所示出的实施例中，所述面向外表面是心外膜106。处于其展开状态的锚固件122(参见图17)太大以至于无法配合穿过通过穿刺装置130(参见图14)形成的通路132(参见图14)。因此，线124的进一步张紧可以将心脏壁W朝向心脏腔室(例如，左心室LV)向内拉动。
在一个示例性实施例中，装置120被配置成防止血液渗漏穿过通路132(参见图14)并进入到心包空间110中。血液渗漏可以以各种不同方式来阻塞。例如，锚固件122可以覆盖穿过心外膜的孔，可以将与锚固件122分离的密封件在心外膜中放置在孔上方，可以将密封件在心内膜中放置在孔上方，锚固件122的一部分可以堵塞通路132，线124可以被配置成堵塞通路，和/或安置在线上方的组件可以堵塞通路。在一个示例性实施例中，穿刺装置130和/或递送导管136被配置成使得通路132在抽出穿刺装置130和/或递送导管136时立即或基本上立即闭合。
参考图18-28，示出了用于重塑心脏壁W的形状的装置120(参见图27)到心包腔110中的展开以及用于递送装置120的系统和方法的另一个示例性实施例。参考图18，装置120的展开包含将锚固导管200递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中并且邻近心脏壁W。锚固导管200可以是能够附接到或锚固到心脏壁W的任何合适的导管或导管状装置。
在示例性实施例中，锚固导管200包含附接到锚固导管200的远端204的锚固装置202。合适的锚固装置的实例包含但不限于如所示出的可扩展倒钩、抽吸尖端，如抽吸锥体和/或酒钻形状的尖端。锚固装置202可以是能够将锚固导管200暂时附接到心脏壁W的任何装置。在所示出的实施例中，锚固装置202是形成为螺旋形状的导线。
参考图19，锚固导管200附接到心脏壁W。在所示出的实施例中，锚固导管200可以通过使锚固导管200围绕所示出的轴线Z在箭头A2的方向上旋转而附接到心脏壁W，如图19所示。因此，螺旋锚固装置202可以旋紧到心脏壁W中穿过心内膜102并且进入到心肌104中以将锚固导管200固定到心脏壁W。锚固装置202由此将导管200的定位相对于心脏壁W固定。由于心脏H在本文所述的程序期间跳动，因此导管200相对于心脏壁的锚固极大地简化并提高了用穿刺装置130穿刺壁W、将穿刺装置的远端133定位在心包空间110中、将递送导管136定位在心包空间110中和/或使锚固件122展开到心包空间110中的程序的准确性(参见图27)。
参考图20，穿刺装置130穿过锚固导管200递送入到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中，使得穿刺装置的远端邻近心脏壁W。在图21中，穿刺装置130延伸到心脏壁W中穿过心内膜102并且进入到心肌104中，以产生进入到心脏壁W中的通路132。然而，穿刺装置130尚未充分插入以使锚固件122(参见图27)展开到心包腔110中。因此，图21中的穿刺装置130示出为处于待插入定位。
在图22中，穿刺装置130延伸穿过心内膜102、心肌104、心外膜106和心包108，并且进入到外壁层心包组织112中。然而，穿刺装置130已经延伸经过心包腔110，在此示例性实施例中，锚固件122(参见图27)将定位在心包腔中。因此，在此示例性实施例中，图22中的穿刺装置130示出为处于上方所插入定位。
在图23中，穿刺装置130延伸穿过心内膜102、心肌104、心外膜106并进入到心包腔110中，使得开口131和远端133位于心包腔110内。因此，图23中的穿刺装置130被适当地定位成用于使锚固件122(参见图27)展开到心包腔110中。
在一个示例性实施例中，对穿刺装置130的适当定位任选地进行验证。穿刺装置130的适当定位可以以多种不同方式验证。例如，穿刺装置的定位可以如下在视觉上确定：通过提供具有标志物，如不透射线标志物的穿刺装置，通过将材料排放到空腔，如心包腔中，通过感测使流体从穿刺装置中排出所需的压力，通过感测推进穿刺装置所需的力，通过利用穿刺装置提供和/或感测电信号(例如，穿刺装置可以用于感测心脏所产生的ECG信号)。在一个示例性实施例中，为了验证穿刺装置130被适当地定位成用于使锚固件122展开到心包腔110中，将染料134或其它可检测流体通过穿刺装置130递送并且注入到心包腔110中，如图24所示。染料134可以通过任何合适的技术，如X射线或其它成像技术来检测，以验证穿刺装置130被适当地定位。
在图25中，穿刺装置130延伸到心包腔110中，并且递送导管136延伸穿过锚固导管200，使得递送导管136的远端138邻近心内膜102。
在图26中，递送导管136延伸穿过通路132，使得递送导管136的远端138被定位在心包腔110内。如图27中所示，在递送导管136的远端138被定位在心包腔110内的情况下，用于重塑心脏壁W的形状的装置120可以穿过递送导管136递送。具体地，锚固件122可以延伸到递送导管136的138的远端之外并进入到心包腔110中，同时所附接的线124在通路132中延伸穿过递送导管136。
如通过比较图26-28所示，递送导管136和穿刺装置130可以通过将其从通路132和心脏腔室中抽出来移除。装置120保持在心脏壁W中展开，其中锚固件122位于心包腔110内，并且线124延伸穿过心外膜106、心肌104和心内膜102并且进入到心脏腔室(例如，左心室LV)中。
为了使锚固件122抵靠心脏壁W就座，锚固导管200可以任选地保持附接到心脏壁W，并且可以抵靠心脏壁W推动远端204，如箭头A3所示。同时，可以通过将线124在如图28中的箭头A4所示的朝向心脏腔室的向内方向上拉动而将线124置于张力下。
为了重塑心脏壁W，将锚固导管200移除(如果其先前尚未被移除的话)。可以通过将线124在如图28中的箭头A4所示的朝向心脏腔室的向内方向上拉动而将线124置于张力下。如下文将更详细地描述的，两个或更多个装置可以展开、联接并朝向彼此拉动，以将心脏壁向内拉动并重塑心脏壁的形状。锚固件122将接合并压入在面向外表面126上，在所示出的实施例中，所述面向外表面是心外膜106。处于其展开状态的锚固件122太大以至于无法配合穿过通过穿刺装置130形成的通路132。因此，在锚固导管200被移除后，线124的进一步张紧可以将心脏壁W朝向心脏腔室(例如，左心室LV)向内拉动。
在一个示例性实施例中，装置120被配置成防止血液渗漏穿过通路132并进入到心包空间110中。血液渗漏可以以各种不同方式来阻塞。例如，锚固件122可以覆盖穿过心外膜的孔，可以将与锚固件122分离的密封件在心外膜中放置在孔上方，可以将密封件在心内膜中放置在孔上方，锚固件122的一部分可以堵塞通路132，线124可以被配置成堵塞通路，和/或安置在线上方的组件可以堵塞通路。在一个示例性实施例中，穿刺装置130和/或递送导管136被配置成使得通路132在抽出穿刺装置130和/或递送导管136时立即或基本上立即闭合。
参考图29-34，示出了用于重塑心脏壁W的形状的装置120(图34)的示例性实施例，以及用于将装置120抵抗心脏H的外表面递送和展开的系统和方法的示例性实施例。参考图29，在一个示例性实施例中，装置120的展开包含将穿刺装置130递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中并且邻近心脏壁W。
在图30中，穿刺装置130延伸到心脏壁W中穿过心内膜102、心肌104、心外膜106、心包108和外壁层心包组织112，以产生穿过心脏壁W的通路132，使得穿刺装置130的开口131和远端133位于心脏H外部。因此，在此示例性实施例中，图30中的穿刺装置130被适当地定位成用于使锚固件122展开。
在图31中，穿刺装置130延伸穿过心脏壁W中，并且递送导管136被定位在心脏腔室内(例如，左心室LV)，使得递送导管136的远端138邻近心内膜102。在图32中，递送导管136延伸穿过通路132，使得递送导管136的远端138位于心脏H外部，如邻近穿刺装置130的远端133。在所示出的实施例中，递送导管136与穿刺装置130是同心的。然而，在其它实施例中，递送导管136与穿刺装置130可以不是同心的。在又其它实施例中，递送导管136可以省略。例如，装置120可以直接穿过穿刺装置130递送，而不是穿过单独的导管递送。
在图33中，用于重塑心脏壁W的形状的装置120(图34)可以穿过递送导管136递送。具体地，锚固件122可以延伸到递送导管136的138的远端之外位于心脏壁H外部，同时所附接的线124在通路132中延伸穿过递送导管136。
如图34所示，递送导管136和穿刺装置130可以通过将其从通路132和心脏腔室中抽出来移除。装置120保持穿过心脏壁W展开，其中锚固件122位于心脏壁W外部，并且线124延伸穿过壁层心包组织112、心包108、心包空间110、心外膜106、心肌104和心内膜102并且进入到心脏腔室(例如，左心室LV)中。
为了使锚固件122就座并重塑心脏壁W，可以通过将线124在如图34中的箭头A5所示的朝向心脏腔室的向内方向上拉动而将线124置于张力下。如下文将更详细地描述的，两个或更多个装置可以展开、联接并朝向彼此拉动，以将心脏壁向内拉动并重塑心脏壁的形状。锚固件122将接合面向外表面126，在所示出的实施例中，所述面向外表面是外壁层心包组织层112。在一个示例性实施例中，锚固件122将心包108的局部区域压靠在心外膜上，并且由此向内推动心肌104以重塑心脏壁W。处于其展开状态的锚固件122太大以至于无法配合穿过通过穿刺装置130形成的通路132。因此，线124的进一步张紧可以将心脏壁W朝向心脏腔室(例如，左心室LV)向内拉动。
在一个示例性实施例中，装置120被配置成防止血液渗漏穿过通路132并进入到心包空间110中。血液渗漏可以以各种不同方式来阻塞。例如，锚固件122可以局部地将心包拉动到与心外膜接触，以阻挡孔穿过心外膜，可以将与锚固件122分离的密封件放置在心外膜中的孔上方，可以将密封件放置在心内膜中的孔上方，锚固件122的一部分可以堵塞通路132，线124可以被配置成堵塞通路，和/或安置在线上方的组件可以堵塞通路。在一个示例性实施例中，穿刺装置130和/或递送导管136被配置成使得通路132和/或心包中的孔在抽出穿刺装置130和/或递送导管136时立即或基本上立即闭合。
参考图35-41，示出了用于重塑心脏壁W的形状的装置120的展开以及用于抵靠心脏H的外表面递送装置120的系统和方法的另一个示例性实施例。参考图35，装置120的展开包含将锚固导管200递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中，以及将锚固导管附接到心脏壁W。
在示例性实施例中，锚固导管200包含附接到锚固导管200的远端204的锚固装置202。合适的锚固装置的实例包含但不限于如所示出的可扩展倒钩、抽吸尖端，如抽吸锥体和/或酒钻形状的尖端。锚固装置202可以是能够将锚固导管200暂时附接到心脏壁W的任何装置。在所示出的实施例中，锚固装置202是形成为螺旋形状的导线。
在所示出的实施例中，锚固导管200可以通过使锚固导管200围绕轴线Y在箭头A5的方向上旋转而附接到心脏壁W，如图35所示。因此，螺旋锚固装置202可以旋紧到心脏壁W中穿过心内膜102并进入到心肌104中以将锚固导管200固定到心脏壁W。
参考图36，穿刺装置130通过锚固导管200递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中。穿刺装置的远端133邻近心脏壁W。在图37中，穿刺装置130延伸到心脏壁W中穿过心内膜102、心肌104、心外膜106和心包108，以产生穿过心脏壁W的通路132。穿刺装置130的开口131和远端133位于心脏H外部。在此示例性实施例中，图37中的穿刺装置130被适当地定位成用于使锚固件122展开。
在图38中，穿刺装置130延伸穿过心脏壁W，并且递送导管136定位在临时锚固导管200内，使得递送导管136的远端138邻近心内膜102。在图39中，递送导管136延伸穿过通路132，使得递送导管136的远端138位于心脏H外部，如邻近穿刺装置130的远端133。
在图40中，用于重塑心脏壁W的形状的装置120可以穿过递送导管136递送。具体地，锚固件122可以延伸到递送导管136的138的远端之外位于心脏壁H外部，同时所附接的线124在通路132中延伸穿过递送导管136。
如图41所示，递送导管136和穿刺装置130可以通过将其从通路132和心脏腔室中抽出来移除。装置120保持穿过心脏壁W展开，其中锚固件122位于心脏壁W外部，并且线124延伸穿过心外膜106、心肌104和心内膜102并且进入到心脏腔室(例如，左心室LV)中。
为了使锚固件122牢固地抵靠心脏壁W就座，锚固导管200可以任选地保持附接到心脏壁W，并且可以使远端204保持抵靠心脏壁W，如箭头A6所示。同时，可以通过将线124在如图41中的箭头A7所示的朝向心脏腔室的向内方向上拉动而将线124置于张力下。此就座步骤是任选的，并且可以省略。
在锚固件122牢固地就座后，将锚固导管200移除，并且将线124置于张力下以重塑心脏壁。如下文将更详细地描述的，两个或更多个装置可以展开、联接并朝向彼此拉动，以将心脏壁向内拉动并重塑心脏壁的形状。锚固件122将接合面向外表面126，在所示出的实施例中，所述面向外表面是外壁层组织层112。在一个示例性实施例中，锚固件122将心包108的局部区域压靠在心外膜上，并且由此向内推动心肌104以重塑心脏壁W。处于其展开状态的锚固件122太大以至于无法配合穿过通过穿刺装置130形成的通路132。因此，在锚固导管200被移除后，线124的进一步张紧可以将心脏壁W朝向心脏腔室(例如，左心室LV)向内拉动。
在一个示例性实施例中，装置120被配置成防止血液渗漏穿过通路132并进入到心包空间110中。血液渗漏可以以各种不同方式来阻塞。例如，锚固件122可以局部地将心包拉动到与心外膜接触，以阻挡孔穿过心外膜，可以将与锚固件122分离的密封件放置在心外膜中的孔上方，可以将密封件放置在心内膜中的孔上方，锚固件122的一部分可以堵塞通路132，线124可以被配置成堵塞通路，和/或安置在线上方的组件可以堵塞通路。在一个示例性实施例中，穿刺装置130和/或递送导管136被配置成使得通路132和/或心包中的孔在抽出穿刺装置130和/或递送导管136时立即或基本上立即闭合。
参考图42-47，用于重塑心脏壁W的形状的装置120的展开以及用于递送装置120的系统和方法的另一个示例性实施例。图42-47所示的实例可以使锚固件122如图46所示的在心包腔110内展开或在心包外部展开(参见例如图34-位置也可以选择，以使线124穿过乳头肌)。参考图42，在一个示例性实施例中，装置120的展开包含将穿刺装置130递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV或右心室RV)中。然后穿刺装置130延伸穿过乳头肌12中的一个并且穿过心脏壁W以产生通路132。
在图43中，递送导管136围绕穿刺装置130安置并且定位在心脏腔室(例如，左心室LV)内。递送导管136的远端138邻近乳头肌12定位。在图42和43中，未示出心包108。如以上提到的，在此实施例中，锚固件122可以展开到心包空间110中或展开到心包的外部上。
在图44中，穿刺装置130示出为处于用于使锚固件122在心包腔110中展开的适当定位中。递送导管136延伸穿过通路132，使得递送导管136的远端138位于心包腔110内，邻近穿刺装置130的远端133。
在图45中，用于重塑心脏壁W的形状的装置120可以穿过递送导管136递送。具体地，锚固件122可以延伸到递送导管136的138的远端之外并进入到心包腔110中，同时所附接的线124在通路132中延伸穿过递送导管136穿过心脏壁和乳头肌12。
如图46所示，递送导管136和穿刺装置130可以通过将其从通路132和心脏腔室中抽出来移除。装置120保持穿过心脏壁W展开，其中锚固件122位于心包腔110内，并且线124延伸穿过心外膜106、心肌104和心内膜102并且进入到心脏腔室(例如，左心室LV)中。
为了使锚固件122就座并重塑心脏壁W，可以通过将线124在如图46中的箭头A8所示的朝向心脏腔室的向内方向上拉动而将线124置于张力下。如下文将更详细地描述的，两个或更多个装置可以展开、联接并朝向彼此拉动，以将心脏壁向内拉动并重塑心脏壁的形状。锚固件122将接合并压入在面向外表面126上，在所示出的实施例中，所述面向外表面是心外膜106。处于其展开状态的锚固件122太大以至于无法配合穿过通过穿刺装置130形成的通路132。因此，线124的进一步张紧可以将心脏壁W朝向心脏腔室(例如，左心室LV)向内拉动。
在一个示例性实施例中，装置120被配置成防止血液渗漏穿过通路132并进入到心包空间110中。血液渗漏可以以各种不同方式来阻塞。例如，锚固件122可以局部地将心包拉动到与心外膜接触，以阻挡孔穿过心外膜，可以将与锚固件122分离的密封件放置在心外膜中的孔上方，可以将密封件放置在心内膜中的孔上方，锚固件122的一部分可以堵塞通路132，线124可以被配置成堵塞通路，和/或安置在线上方的组件可以堵塞通路。在一个示例性实施例中，穿刺装置130和/或递送导管136被配置成使得通路132和/或心包中的孔在抽出穿刺装置130和/或递送导管136时立即或基本上立即闭合。
在一个示例性实施例中，装置120被配置成防止血液渗漏穿过通路132并进入到心包空间110中。血液渗漏可以以各种不同方式来阻塞。例如，锚固件122可以覆盖穿过心外膜的孔，可以将与锚固件122分离的密封件在心外膜中放置在孔上方，可以将密封件在心内膜中放置在孔上方，锚固件122的一部分可以堵塞通路132，线124可以被配置成堵塞通路，和/或安置在线上方的组件可以堵塞通路。在一个示例性实施例中，穿刺装置130和/或递送导管136被配置成使得通路132在抽出穿刺装置130和/或递送导管136时立即或基本上立即闭合。
在图47中，装置120示出为处于安装定位，其中锚固件122接合面向外表面126，并且线延伸穿过心脏壁W和乳头肌12中的一个，并且进入到左心室LV中并且穿过二尖瓣MV。图47所示的装置可以以本文所述的任何方式安装。在图42-47所示的实例中，装置120在没有和锚固导管200的情况下安装。然而，在其它实施例中，装置120可以使用锚固导管200以本文所述的任何方式安装。
在图48中，与安装的第一装置120一起，第二装置220示出为处于安装定位。第二装置220包含第二锚固件222和第二线，所述第二锚固件接合第二面向外表面126，所述第二线延伸穿过心脏壁W并且穿过乳头肌12中的另一个并且进入到左心室LV中并穿过二尖瓣MV。第二装置120可以以本文所述的任何方式安装。在一个示例性实施例中，第二装置220以与第一装置120相同的方式安装。
参考图49A，在一个示例性实施例中，第一线和第二线被路由穿过连接器240。在图49A所示的实例中，通过如箭头241所示的推动或固持连接器240的定位，并且分别如箭头243、245所示的拉动线124、224，将乳头肌12拉动在一起或接近。连接器240如箭头241所示推动的距离和线124、224被拉动的距离控制乳头肌12朝向彼此被拉动多远，这进而决定了心脏壁的重塑。
仍然参考图49A，在一个示例性实施例中，乳头肌12可以以改善二尖瓣MV的小叶之间的对合的方式朝向彼此拉动。也就是说，腱索附接到二尖瓣MV小叶和乳头肌。使乳头肌朝向彼此接近使腱索CT朝向彼此拉动二尖瓣小叶并增强二尖瓣小叶的对合。增强的或经校正的小叶对合可以减少或消除二尖瓣反流。
参考图49B，在乳头肌12和心脏壁W被线124、224拉动到期望的重塑定位之后，连接器240将线的定位固定在连接器中。在固定后，可以如所示出的修剪线。因此，装置120和第二装置220均示出为处于安装定位，其中锚固件122、222接合面向外表面126、226，并且线124、224延伸穿过心脏壁W，穿过乳头肌12并进入到左心室LV中。线124、224保持处于张力下以向内拉动以将心脏壁W向内拉动以重塑心脏壁W的形状。
线124、224可以以多种方式连接在一起。例如，线可以通过线锁定装置240绑系在一起或固持在一起。线锁定装置240可以是可以将线124、224一起固持在张力下，使得心脏壁W被固持在重塑定位的任何合适的装置。下文示出和描述了各种不同的线锁定装置240。
可以使用任何数量的装置120和任何数量的线锁定装置240以针对每个个体患者定制心脏壁重塑。在一个示例性实施例中，两条或更多条线124一起锁定在锁定装置中的每个锁定装置中。图50示出了其中三条线通过一个锁定装置连接在一起的一个实例。在一些实施例中，使用多于一个锁定装置，其中至少两条线通过每个锁定装置连接在一起。在图50所示的实例中，与安装的第一装置120和第二装置220一起，第三装置320示出为处于安装定位，其中第三锚固件322接合第三面向外表面326，并且第三线324延伸穿过心脏壁并进入到左心室LV中。在图48的所示出的实施例中，与第三装置320相关联的心脏壁是心室间膈膜IS。因此，心室间膈膜IS限定第三面向外表面326，并且第三线324延伸穿过心室间膈膜IS。
与图49B的装置一样，线124、224、324可以被向内拉动以将心脏壁W向内拉动以重塑心脏壁W的形状。为了将心脏壁W固持在重塑定位，线124、224、324在处于张力下时可以在左心室LV内，例如通过线锁定装置240或用于连接线124、224、324的其它合适的装置连接。
在图51中，装置120和第二装置220两者均示出为处于安装定位，其中锚固件122、222接合面向外表面126、226。线124延伸穿过心脏壁W，穿过乳头肌12并进入到左心室LV中。第二装置220被安装成使得第二锚固件222接合心室间膈膜IS上的面向外表面226，并且第二线224延伸穿过心室间膈膜IS并进入到左心室LV中。
与图49B的装置一样，线124、224可以被向内拉动以向内拉动心脏壁W，并且向内拉动心室内膈膜IS以重塑心脏壁W和心室内膈膜IS的形状。为了将心脏壁W和心室内膈膜IS固持在重塑定位，线124、224在处于张力下时可以在左心室LV内例如通过线锁定装置240或用于连接线124、224的其它合适的装置连接。
在图52中，装置120和第二装置220两者均示出为处于安装定位，其中锚固件122、222接合面向外表面126、226。线124延伸穿过心脏壁W并且进入到左心室LV中，但不穿过乳头肌12。第二装置220被安装成使得第二锚固件222接合心室间膈膜IS上的面向外表面226，并且第二线224延伸穿过心室间膈膜IS并进入到左心室LV中。
与图49B的装置一样，线124、224可以被向内拉动以向内拉动心脏壁W，以重塑心脏壁W和心室内膈膜IS的形状。为了将心脏壁W和心室内膈膜IS固持在重塑定位，线124、224在处于张力下时可以在左心室LV内例如通过线锁定装置240或用于连接线124、224的其它合适的装置连接。
装置120可以多种不同的方式用于重塑心脏和/或接近乳头肌。单个锁定装置240和两个或更多个装置120可以展开，或者多于一个线锁定装置240以及每个锁定装置240两个或更多个装置120可以展开以重塑单个患者的心脏。例如，图50、51和52所示的任何构型可以在单个患者的心脏上组合使用。例如，一个装置120、220对可以用于接近乳头肌12，而一个或多个另外的装置对(或三个或四个等)可以用于重塑同一患者的右心室的形状。或者，在一个示例性实施例中，一个装置120、220对拉动一个乳头肌，并且心脏壁或心室内膈膜IS的一部分相对地朝向彼此，并且另一个装置120、220对拉动另一个乳头肌，并且心脏壁或心室内膈膜IS的一部分相对地朝向彼此。在另一个实施例中，在一个示例性实施例中，线未展开穿过乳头肌，并且一个装置120、220对将心脏壁或心室内膈膜IS的两个部分相对地朝向彼此拉动，并且另一个装置120、220对将心脏壁或心室内膈膜IS的两个其它部分相对地朝向彼此拉动。
线锁定装置240可以采取多种不同形式。线锁定装置240的示例性实施例示出在图53和54中。图53示出了包含主体302和螺纹插入件304的线锁定装置240的分解侧视图。主体302具有输入开口306和两个出口308(第二出口在每个图中不可见)。图54示出了图53的正交视图。
图55示出了图53和54的线锁定装置240的横截面视图。如所示出的，螺纹插入件304部分地插入到主体302中。第一线124和第二线224示出为通过输入开口306进入主体302，在所述主体处，所述第一线和所述第二线在主体302的圆锥形状的夹持表面406与插入件304的圆锥形表面408之间穿过。在两个夹持表面之间穿过之后，第一线124通过一个出口308离开线锁定装置240，并且第二线224延伸穿过另一出口308。线124、224可以采取多种不同形式。例如，线可以是缝合线、导线、线缆、弦、可弯曲杆、其任何组合等。
图56示出了螺纹插入件304，所述螺纹插入件插入到主体302中，使得第一线和第二线(124和224)被捕获或夹持在主体302的圆锥形状的夹持表面406与插入件304的圆锥形表面408之间。这种插入通过使螺纹插入件304旋转使得螺纹插入件通过形成于插入件上的螺纹502和形成于主体腔室中的配合螺纹504的作用而被牵伸到主体302中来进行的。
图57A-57E示出了使用中的夹具。如所示出的，第一锚固件122和第二锚固件222定位在心脏壁W的外表面126上。第一锚固件122附接到第一线124，并且第二锚固件222附接到第二线224。第一锚固件122和第二锚固件222以及线124、224可以以上述方式展开。
如图57B中所示，第一线124和第二线224定位在线锁定装置240，如图55所示的装置中。在图57C中，线锁定装置240沿着线124、224如箭头530所指示的推动，并且接近第一锚固件122和第二锚固件222定位并固持。第一线124和第二线224如箭头532所示被拉动穿过夹具，从而使第一锚固件和第二锚固件如箭头534所示被向内牵伸。这具有将心脏壁W牵伸在一起的作用。在心脏壁W处于所期望的定位后，螺纹插入件304如图57D中所示在540处旋转。这起到固定第一线124和第二线224的作用，如图56中所示。这种固定保持壁W上的张力，并且由此将心脏壁保持处于重塑形状。当第一线124和第二线224被固定时，其可以如图57E中所示的进行切割。
仍参考图57A-57E，在一个示例性实施例中，线锁定装置240被配置成递送穿过导管(即，经导管)到达心室LV、RV。当线锁定装置处于心室内时，通过从患者身体外部(即，从患者的腹股沟、锁骨区域或胸部)拉动线来向线124、224施加张力。当线锁定装置处于心室内时，通过使线锁定工具或驱动器550从患者身体外部(即，也是从患者的腹股沟、锁骨区域或胸部)旋转(或以其它方式)来锁定线锁定装置240。因此，在一个示例性实施例中，旋转螺纹插入件304的操作包含可以定位线锁定装置240并且使螺纹插入件304在心脏内旋转的工具或驱动器550。
工具或驱动器550可以采取多种不同形式。在图58和59所示的实例中，工具550包含导管552、套筒562和驱动构件574。套筒562和驱动构件574被配置成在导管552使线锁定装置240沿着线124、224移动穿过患者的脉管系统(通常穿过一个或多个引导导管)到达患者的心室时保持线锁定装置240。套筒562包含用于收纳主体302的凹部563，并且成形为在螺纹插入件304旋转时可释放地接合并防止主体302旋转。再次参考图55，用于与驱动构件574接合的凹部570位于螺纹插入件304中，与插入件304的圆锥形表面408相对。驱动构件574可定位在凹部570中，并且可以闩锁到螺纹插入件304并且与螺纹插入件脱离接合。
图59示出了工具550的操作端，其中线锁定装置240插入到套筒562的凹部563中。在一个示例性实施例中，驱动构件574可在接合或扩展状态(图59)与脱离接合或塌缩状态(由图63中的箭头指示)之间移动。驱动构件574可以被配置成以各种不同形式接合和脱离接合。在图59所示的实例中，在驱动器574从脱离接合状态移动到接合状态之前，驱动器574定位在插入件304凹部570中。在脱离接合状态下，保持杆572不安置在驱动构件的端部中。在处于凹部570中时，保持杆572移动到图59所示的定位，并且使驱动器574在插入件304的凹部570中扩展到接合状态，并且由此将驱动器574联接到插入件304(直到杆572被移除为止)。图60示出了线锁定装置240的透视图，其示出了凹部570位于插入件304中。图61示出了没有保持杆572的驱动器574的另一视图。
图62示出了插入件304的视图，所述插入件通过定位成将插入件304固定到接合装置574的保持杆572定位在驱动构件574上。轴582附接到驱动器574，这允许驱动器574相对于导管552和套筒562旋转。所示出的驱动器574包括被保持杆572迫使向外的指状物584。这使指状物584扩展到插入件304的凹部570中并将插入件304固定到接合装置574。为了清楚起见，此视图省略了工具550的其余组件。
如图63中所示，当保持杆572从插入件304中抽出时，指状物584缩回到脱离接合状态。当指状物缩回到脱离接合状态时，驱动器574的端部变得比插入件304中的凹部570小，由此释放插入件304。例如，指状物584可以由钢、形状记忆合金或其它在保持杆572被移除时朝向脱离接合状态的弹性材料弹簧制成。图64示出了接近已释放的线锁定装置240的套筒562。还示出了导管552的附接到套筒562的部分。
图53A、54A、55A、56A、57F-57J、58A、59A、60A、61A、62A、63A-63G和64A示出了具有主体302和用于定位在主体内的螺纹插入件304的锁定装置240的另一个示例性实施例。在此实施例中，如本文所描述的其它示例性实施例中一样，螺纹插入件可以具有位于螺纹插入件304的近侧外部部分上的外螺纹502。插入件304可以是基本上圆柱形的，并且可以具有锥形或圆锥形远端408。插入件可以通过施加扭矩以使插入件旋转并旋紧到主体中而旋转到主体302中。外插入件螺纹502旋紧到主体302的配合螺纹504中，并且螺纹在第一方向上对准或配合。此第一方向可以是需要插入件顺时针旋转以将插入件旋紧到主体中的方向，即，螺纹是右旋的。在另一个实施例中，螺纹可以是左旋的。
参考图62A，在一示例性实施例中，插入件可以有具有内螺纹167的开口570。具有外螺纹170的驱动器574(参见图59A)可以旋转到开口570的内螺纹167中以将驱动器固定到插入件。驱动器到插入件的这种附接可以在插入件旋转以将插入件附接到主体之前完成。驱动器的与主体的内螺纹配合的螺纹可以在第二方向上对准或配合。在其中第一方向是顺时针(右旋)的示例性实施例中，第二方向的螺纹可能需要驱动器逆时针旋转以将驱动器附接到插入件，即，左旋螺纹(反之亦然)。当驱动器574固定到插入件304时，插入件可以通过驱动器的旋转而旋转到主体中，如下文详细描述的。
为了使植入物展开，驱动器574固定到插入件304。驱动器通过在第二方向上旋转而固定到插入件。在驱动器固定到插入件之后，驱动器在第一方向上旋转以使插入件旋转到主体中。在第一方向上的这种旋转将插入件扭转到装置240的主体302中，使得插入件和主体通过旋紧在一起而固定在一起。在螺纹固定在插入件与主体之间后，驱动器可以继续在第一方向上旋转。然后，驱动器的远端将从插入件旋松，使得驱动器可以被移除。具体地，驱动器在固定到插入件时在第一方向上的旋转将插入件扭转到主体中。在插入件完全扭转到主体中后，仍在第一方向上转动的驱动器会使扭转负载增加，直到其达到扭转预负载值。一旦达到扭转预负载值，插入件将停止与驱动器一起旋转。继续对驱动器施加旋转力将使扭矩增加超过阈值，这将使驱动器的远端开始从插入件的内螺纹旋松。扭矩然后在驱动器开始相对于插入件旋转时下降。驱动器在此方向上的继续旋转使驱动器与插入件分离，使得递送工具(驱动器、导管)可以被移除。
线锁定装置240和用于定位在主体302内的螺纹插入件304可以采用各种不同形式。线锁定装置240的示例性实施例示出在图53A和54A中。图53A示出了包含主体302和螺纹插入件304的线锁定装置240的分解侧视图。主体302具有输入开口306和两个出口308(第二出口在每个图中不可见)。图54A示出了图53A的正交视图。螺纹插入件304可以具有位于插入件304的顶(近侧)端168处的螺纹开口570。螺纹插入件可以具有处于第一朝向上的外螺纹502，例如右旋螺纹，所述外螺纹与主体中的螺纹504对准。此同一插入件的内螺纹可以是左旋螺纹。(反之亦然；外螺纹502可以通过开口570中的右旋内螺纹左旋。)驱动器574可以是具有配合到具有左旋螺纹的开口570中的螺纹的螺纹杆。
图55A和56A示出了图53A和54A的线锁定装置240的横截面视图。如图55A中所示，螺纹插入件304部分地插入到主体302中。驱动器574的螺纹远端169固定到插入件304的螺纹开口570(螺纹远端169示出为比螺纹开口570小，以示出小块特征。然而，在大多数示例性实施例中，这两个特征将配合和/或将是基本上相同大小。第一线124和第二线224示出为通过输入开口306进入主体302，在所述主体处，所述第一线和所述第二线在主体302的圆锥形状的夹持表面406与插入件304的圆锥形表面408之间穿过。在两个夹持表面之间穿过之后，第一线124通过一个出口308离开线锁定装置240，并且第二线224延伸穿过另一出口308。线124、224可以采取多种不同形式。例如，线可以是缝合线、导线、线缆、弦、可弯曲杆或其任何组合。
图56A示出了螺纹插入件304，所述螺纹插入件插入到主体302中，使得第一线和第二线(124和224)被捕获和/或夹持在主体302的圆锥形状的夹持表面406与插入件304的圆锥形表面408之间。这种插入通过使螺纹插入件304旋转使得螺纹插入件通过形成于插入件上的螺纹502和形成于主体腔室中的配合螺纹504的作用而被牵伸到主体302中来进行的。在图56A中，具有螺纹远端169的驱动器574保持插入到插入件304的开口570中。
图57F-57J示出了使用中的夹具。如所示出的，第一锚固件122和第二锚固件222定位在心脏壁W的外表面126上。第一锚固件122附接到第一线124，并且第二锚固件222附接到第二线224。第一锚固件122和第二锚固件222以及线124、224可以以上述方式展开。
如图57G中所示，第一线124和第二线224定位在线锁定装置240，如图55A所示的装置中。在图57H中，线锁定装置240沿着线124、224如箭头530所指示的推动，并且接近第一锚固件122和第二锚固件222定位并固持。第一线124和第二线224如箭头532所示被拉动穿过夹具，从而使第一锚固件和第二锚固件如箭头534所示被向内牵伸。这具有将心脏壁W向内牵伸的作用。在心脏壁W处于所期望的定位后，螺纹插入件304如图57I中所示在540处旋转。这起到固定第一线124和第二线224的作用，如图56A中所示。这种固定保持壁W上的张力，并且由此将心脏壁保持处于重塑形状。当第一线124和第二线224被固定时，其可以如图57J中所示的进行切割。
仍参考图57F-57J，在一个示例性实施例中，线锁定装置240被配置成递送穿过导管(即，经导管)到达心室LV、RV。当线锁定装置处于心室内时，通过从患者身体外部(即，从患者的腹股沟、锁骨区域或胸部)拉动线来向线124、224施加张力。当线锁定装置处于心室内时，通过使线锁定工具或驱动器550从患者身体外部(即，也是从患者的腹股沟、锁骨区域或胸部)旋转(或以其它方式)来锁定线锁定装置240。因此，在一个示例性实施例中，旋转螺纹插入件304的操作包含可以定位线锁定装置240并且使螺纹插入件304在心脏内旋转的工具或驱动器550。
工具或驱动器550可以采取多种不同形式。在图58A和59A所示的实例中，工具550包含导管552、套筒562和驱动构件574。套筒562和驱动构件574被配置成在导管552使线锁定装置240沿着线124、224移动穿过患者的脉管系统(通常穿过一个或多个引导导管)到达患者的心室时保持线锁定装置240。套筒562包含用于收纳主体302的凹部563，并且成形为在螺纹插入件304旋转时可释放地接合并防止主体302旋转。再次参考图55A，用于与驱动构件574接合的凹部570位于螺纹插入件304中，与插入件304的圆锥形表面408相对。具有螺纹远端169的驱动构件574可以通过驱动器的螺纹170与插入件304的凹部570的内螺纹167配合而与螺纹插入件304配合并从螺纹插入件脱离接合。
图59A示出了工具550的操作端，其中线锁定装置240插入到套筒562的凹部563中。在一个示例性实施例中，驱动构件574可在接合状态(图59A)与脱离接合状态之间移动。驱动构件574可以被配置成以各种不同形式接合和脱离接合。在图59A所示的实例中，驱动器574螺纹旋入在插入件304的螺纹开口570内。图60A示出了线锁定装置240的透视图，其示出了螺纹插入件304位于线锁定装置240的主体302中。图61A示出了驱动器574的螺纹远端169的视图。
图62A示出了螺纹旋入到驱动构件574上的插入件304的视图。轴582附接到驱动器574，这允许驱动器574相对于导管552和套筒562旋转。所示出的驱动器574包括螺纹远端169。远端169的螺纹170与插入件304的凹部540中的螺纹502配合以将驱动器固定到插入件，使得驱动器574的继续旋转可以使插入件304旋转到主体302中。为了清楚起见，此视图省略了工具550的其余组件。
如图63A中所示，在插入件304在主体中触底之后，驱动器574在用于将插入件304固定到主体302中的相同旋转方向上的继续旋转使驱动器从插入件304的空腔570的内螺纹旋松。图64A示出了接近已释放的线锁定装置240的套筒562。还示出了导管552的附接到套筒562的部分。
现在参考图63B和63C，示出了彼此接合的插入件304和驱动器574的示意图。在图63B中，插入件304有具有内螺纹167的开口570。驱动器574具有远端169，所述远端具有螺纹170，所述螺纹被定向成与插入件的内螺纹167配合。驱动器的远端处的螺纹170可以是左旋螺纹。在同一示例性实施例中，插入件304的内螺纹167是左旋螺纹，并且插入件304的与主体302配合的外螺纹502是右旋螺纹。在另一个示例性实施例中，所有螺纹是刚才描述的那些螺纹的相反旋向。在图63C中，驱动器已在如箭头171所指示的第一方向上旋转，使得螺纹被加扭矩到预负载阈值，并且驱动器与插入件接合。
现在参考图63D和63E，示出了插入件展开到装置240的主体302中的示意图。在图63D中，插入件304通过插入件304与驱动器574一起旋转以使外螺纹502旋转而展开到主体302中。在导管手柄(未绘图)处向驱动器574施加扭矩，并且扭力平移通过系统到达插入件，如箭头171所示。当插入件进一步旋转到主体中并且插入件接合主体302和/或线124时，扭矩在整个系统中增加。在图63D中，第一线124和第二线224螺纹旋入穿过主体302，并且可以被拉动以重塑心脏壁。在图63E中，插入件304完全展开到主体302中，并且第一线124和第二线224各自固定在插入件304的圆锥形端部408与主体302之间。从此定位继续旋转使插入件304达到或超过固定线124所需的扭转预负载值。在从驱动器施加任何更多扭矩时，插入件将停止旋转。进一步地，在此定位中，在超过插入件内的扭转预负载时，驱动器将开始相对于插入件旋转。
现在参考图63F和63G，示出了驱动器574从插入件304脱离接合的示意图。在图63F中，扭矩在其被施加以将插入件304固定到主体302的相同方向上施加到驱动器。扭矩可以在与之前相同的方向上施加，因为外插入件螺纹502和内插入件螺纹167在相反方向上螺纹旋入。在图63F中，驱动器开始旋松，并且因此与插入件脱离接合。在图63G中，驱动器完全螺纹旋出并且与插入物分离，并且可以通过在近侧方向上拉动穿过导管而从所植入装置240中移除。
工具550可以以多种不同方式操作，以用线锁定装置240锁定线124、224。图65示出了用于操作上述工具550的手柄602的一个示例性实施例。手柄602可以从患者的身体外部操作工具550，而套筒562和驱动器574在患者的心室中。为清楚起见，套筒562示出为相对于手柄602略微放大。另外，为了清楚起见，也未示出导管552的位于手柄602与套筒562之间的部分。本领域的普通技术人员将理解，轴或导管552可以具有足以允许套筒562定位在患者的心脏内部，同时允许操作手柄602位于患者的身体外部，导管552延伸穿过患者的脉管系统的长度。
如所示出的，操作手柄602包括握把604和接合手柄606。图66示出了操作手柄602的详细视图，所述操作手柄包含握把604、接合手柄606和释放杠杆或控件612。图67提供了接合手柄606的放大视图。释放杠杆或控件612可以采取多种不同形式。例如，控件612可以是杠杆、按钮、触发器等。在所示出的实施例中，释放控件612具有便于操作的翼形形状，并且连接到保持杆572的端部。
图68示出了套筒562和操作手柄602的剖视图。如所示出的，保持杆572从释放杆612穿过通过导管552到达套筒562。轴可以围绕位置622穿过进入到患者的身体中，在所述位置处，轴可以螺纹旋入穿过静脉或动脉以定位线锁定装置240。如所示出的，内驱动器轴582从接合手柄606穿过导管552到达套筒562附近的区域。如将示出的，此轴582起到将线锁定装置240进一步移动到套筒562中并旋转驱动构件574的作用。这种情况在用户相对于握把604推动接合手柄606并旋转握把时发生。定位在握把604内的弹簧626抵抗这种推动运动和旋转运动，并且使接合手柄606和所连接的驱动构件574朝向缩回定位偏置。
如图69中所示，第二弹簧632将释放控件612定位成使得保持杆从接合装置574(未示出)延伸。此定位将线锁定装置240固定到位于内轴582的与接合手柄606相对的端部处的接合装置574。在一示例性实施例中，定位轴634用于在释放杠杆在接合定位与脱离接合定位之间移动时保持释放杆612对准。定位轴634在端部635处连接到释放控件612并且在孔洞637、639内滑动。
参考图70A，在一示例性实施例中，在使用期间，第一锚固件122和第二锚固件222定位在心脏壁W的外表面上，其中第一线124和第二线224附接并螺纹旋入穿过心脏壁W。线(124和224)螺纹旋入穿过线锁定装置240，如图55中所示。此螺纹旋入穿过锁定装置240在患者的身体外部完成。线锁定装置240在套筒562内部固定到驱动器574，如图70B中所示。当线(124和224)固持在患者外部的适当位置时，套筒562插入到患者体内并且螺纹旋入通过引导导管穿过静脉或动脉。线锁定装置240使用套筒562邻近第一锚固件和第二锚固件(122和222)定位。参考图70C，当此定位完成时，第一线和第二线(124和224)如箭头676所指示的被拉动，同时套筒保持处于定位中或如箭头677所指示的推进。线124、224的此拉动676以及线锁定装置240的保持或推进677使第一锚固件122和第二锚固件222如图70C中首先所示的被向内678牵伸。
在第一锚固件122和第二锚固件222被向内牵伸678之后，线锁定装置240如图56和57D所示和所述的固定。这通过如箭头679所示相对于握把604旋转接合手柄606来进行。这种旋转使轴582相对于导管552旋转579，这进而使驱动器574相对于套筒562旋转。驱动器574相对于套筒562的旋转使螺纹插入件304旋转并在主体302中轴向推进。因此，接合螺纹插入件304和主体302固定第一线和第二线(124和224)，如图56中所示。
参考图70E，在第一线和第二线(124和224)被线锁定装置240固定之后，接合装置574通过如箭头680所示向后拉动释放控件612来使保持杆572缩回而从线锁定装置240的螺纹插入件304部分释放。此向后拉动将驱动器轴或杆572拉动680到驱动器574的端部之外。这允许驱动器574弹回其缩回状态，所述缩回状态小于凹部570(参见图60)，从而使驱动器574从插入件304释放。
参考图70F，在驱动器574从线锁定装置240释放之后，将工具550如箭头682所示从患者体内抽出。线锁定装置240以及第一线和第二线(124和224)保持处于患者体内，如图70G所示。
第一线和第二线(124和224)可以在线锁定装置240处使用修剪工具700来修剪。修剪工具可以采取多种不同形式。这种修剪工具700的示例性实施例示出在图71A中。修剪工具700包含可滑动地或可伸缩地联接在一起的外组件或套管701和内组件或柱塞703。如所示出的，第一线124和第二线224螺纹旋入穿过修剪工具700中的开口702。例如，线124、224可以在患者身体外螺纹旋入穿过开口702。
修剪工具700如图71B中所示的被推进705穿过引导导管以将工具的切割端704定位在线锁定装置240处。在一示例性实施例中，当切割端704被推进到适当位置时，线124、224被固持在患者身体外部的适当位置。
参考图71C，在一示例性实施例中，柱塞703如箭头709所指示的被按下，使得第一线和第二线(124和224)被修剪。参考图71D，在线124、224切割之后，修剪工具700以及第一线124和第二线224分别如箭头720、722所示从患者体内抽出。结果是线锁定装置240保持在适当的位置，如图71E中所示。
修剪工具700的更具体实例示出在图72A和72B中。修剪工具包含外套管701和内轴703。外轴701在图73A中单独示出，并且修剪工具700的内轴703在图73B中示出。内轴703包含具有通路712的头部710，线124、224可以被路由穿过所述通路。例如，线124、224可以在患者身体外部被路由穿过通路712。内轴703可滑动地安置在外套管701中，使得头部710抵靠外套管的刀片714拉动线124、224以切割线124、224。
线固定装置240可以采取多种不同形式。图74A-93B示出了可用于本文所述的心脏壁重塑技术的线固定装置240的各种非限制性实例。线锁定装置240的示例性实施例示出在图74A和74B中。如所示出的，线锁定装置240包含壳体802和螺纹插入件804。图74B示出了在螺纹插入件804的向外端处查看的线锁定装置240的视图。如图74A中所示，当螺纹插入件804部分地插入到壳体802中时，一条或多条线124可以螺纹旋入穿过开口808对。在线124如图74A中所示螺纹旋入的情况下，螺纹插入件804可以转动，使得螺纹插入件被牵伸到壳体802中，使得线被捕集在螺纹插入件804与壳体802之间，如图74C中所示。如图74C中所示，螺纹插入件804可以形成有凹面表面810或位于螺纹插入件804的向内端处的平坦表面。在某些实施例中，此凹面表面可以产生更固定的夹持动作，因为这种构型避免了在插入件804设置有凸形形状的尖形或圆形端的情况下可能发生的小接触区域。
图75A、75B、76A和76B示出了线锁定装置240的另一个示例性实施例。在此示例性实施例中，外壳体812具有纵向穿过外壳体812的螺纹或锯齿开口814。使线124穿过螺纹开口814，并且弹簧816安置在螺纹开口814内。弹簧816可由形状记忆金属，如但不限于镍钛(镍钛诺)或另一种弹性材料，例如钢等形成。弹簧816的弹性特性使其扩展以接合螺纹开口814中的螺纹，从而将线捕获在螺纹开口814的螺纹与弹簧816之间。
图75A和75B示出了用于使图76A和76B所示的线锁定装置展开的系统的一个示例性实施例。在所示出的实例中，弹簧816被压缩在导管820内部。导管820定位在外壳体812内部。线124螺纹旋入在导管820与主体812之间。弹簧816通过缩回导管820而从导管820释放，而如杆或导管等推动器818固持弹簧816的轴向定位。在弹簧816被释放时，弹簧816向外扩展到图75B所示的定位。在图75B所示的定位中，线被捕获在弹簧816与壳体812的螺纹或锯齿开口814之间。
图77A和77B示出了线锁定装置240的另一个示例性实施例。在此实施例中，线穿过夹持构件832，所述夹持构件具有纵向穿过夹持构件832的开口834。当期望夹持线124时，套管836沿着夹持构件832移动，以使在夹持构件832中形成的钳口838闭合并固定线124。如图77B中所示，齿或锯齿840可以形成在夹持构件832中以更固定地接合线124。套管836可以在夹持构件832上以多种不同方式保持处于闭合定位。例如，套管836可以具有与夹持构件832的过盈配合，套管836和夹持构件832可以彼此螺纹接合等。
线锁定装置240的示例性实施例示出在图78A和78B中。如图78A中示出的，线锁定装置240包含壳体842和螺纹插入件844。螺纹插入件844形成有纵向延伸穿过插入件的通路850。在使用中，线124如图所示穿过开口850。使螺纹插入件844旋转，使得形成于插入件中的螺纹与形成于壳体842中的螺纹接合。当螺纹插入件844被牵伸到壳体842中时，螺纹插入件844的锥形端856接合形成于壳体中的锥形部858。此接合使插入件的锥形端如箭头859所指示的变形，并且将通路的一部分闭合到线124上，由此将线124夹持在相对于线锁定装置240的定位中。图78B示出了线锁定装置240的俯视图，其示出了螺纹插入件844的与锥形端856相对的端部。如所示出的，示例性实施例在螺纹插入件844中具有六角形开口850，所述六角形开口便于使用工具(未示出)以使螺纹插入件844相对于壳体842旋转，由此如本文所述的夹持线124。
线锁定装置240的另一个示例性实施例示出在图79A和79B中。在此实施例中，线124如图79B中所示穿过弹簧862织造。弹簧862可以由弹性材料，如钢、形状记忆金属，如但不限于镍钛(镍钛诺)等形成。如所示出的，弹簧862将如图79A中所示返回到其紧密卷曲状态。这用于将线124捕集在弹簧862的线圈之间，从而将线124锁定在适当位置。
线锁定装置240的另一个示例性实施例示出在图80A和80B中。线锁定装置240包含两个部件，即接收件872和锁定插入件874。如所示出的，线124被放置在接收件872与锁定插入件874之间，并且这两者如图80B中所示聚集在一起。接收件872和锁定插入件可以以多种不同方式联接在一起，以连接线并将其锁定在适当位置。在图80A和80B所示的实例中，接收件具有与锁定插入件874中的锁定凹槽878接合的锁定钩876。当锁定钩876接合在锁定凹槽878中时，锁定插入件874的齿880与接收件872的齿882交织。齿880和882的这两个组捕获线124，将其锁定在相对于线锁定装置240的位置。
线锁定装置240的另一个示例性实施例示出在图81A和81B中。如所示出的，装置具有接收件892和锁定插入件894。线124被放置在接收件892与锁定插入件894之间，并且这两者如图81B中所示聚集在一起。弹簧896将接收件892和锁定插入件894牵伸在一起并将其固持在这种状态下，从而如图81B所示锁定线124。
如图82所示，线锁定装置240的示例性实施例包括由弹簧906固持在一起的齿状钳口902和904对。由弹簧906施加的闭合力使齿状钳口902和904将线(未示出)锁定在相对于夹具240的适当位置。
在图83所示的线锁定装置240的示例性实施例中，齿状凸轮912对被定位成使得线124对的移动导致凸轮912旋转。根据线被拉动的方向和凸轮912旋转的对应方向，锁定装置240允许线移动穿过锁定装置或防止线移动穿过锁定装置。例如，当在箭头所指示的方向上相对于锁定装置240拉动线124时，凸轮912夹持线124，使得线124被锁定在相对于线锁定装置240的适当位置。在上述实施例中，通过锚固件122对实现的张力可以引起箭头所指示的力，并且由此使锁定装置240锁定线124的定位。在一些示例性实施例中，凸轮可以任选地是弹簧加载的，使得凸轮912抵靠线124偏置。
在另一个示例性实施例中，线锁定装置240由可移动板和楔形件形成，所述可移动板和所述夹板用于固定两条或更多条线。如图84中所示，线124螺纹旋入在楔形件922与可调节板924之间。楔形件922围绕销926旋转以将线124固定在楔形件922与板924之间。板924可以更靠近或更远离楔形件922移动，这取决于线124的厚度和数量。在所示出的示例性实施例中，板924可以使用一个或多个紧固件928被固定在定位中，所述一个或多个紧固件将板924固定在背衬板930与夹持板932之间。
在另一个示例性实施例中，图85A和85B中所示的线锁定装置240固定穿过线锁定装置240的内组件942的线124。内组件942插入到外组件944中，所述外组件用于压缩内组件942，如图85B中所示，使得线124通过内组件942的压缩而被固定。
线锁定装置240的示例性实施例示出在图86中。此类线锁定装置可以由弹性材料，如钢或形状记忆金属，如但不限于镍钛(镍钛诺)等形成。如所示出的，线124在内锁组件952与记忆金属外部锁组件954之间穿过。内锁壳体952具有指状物953，所述指状物配合在位于外部锁壳体954的指状物956之间的槽内。两个部分952、954合在一起以卡扣到线124上。指状物953、956啮合在一起以将线124固持在线锁定装置240中的适当位置。
在线锁定装置240的另一个示例性实施例中在图87A和87B中示出为包括材料条带962。在图87A中，条带962被固持器963固持在伸长状态。线124被编织在伸长的条带962中和之外，并且在条带处于伸长定位时相对于条带容易地滑动。条带可以由形状记忆材料，如但不限于镍钛(镍钛诺)和设定为图87B所示的卷曲形状(或其它线约束形状)的形状制成。当锁定条带962从固持器释放时，其以螺旋形状返回到其设定定位。在条带如图87B中所示被锁定在适当位置的情况下，螺旋形状使线被包裹起来。
在线锁定装置240的另一个示例性实施例中，如图88A和88B中所示，线124穿过内夹具筒972。内夹具筒972放置在内径略大于内夹具筒972的外径的外夹具筒974内部。结果是线124楔入在内筒972与外筒974之间，从而将线124锁定在相对于线锁定装置240的适当位置。
图89A和89B示出了类似于图88A和88B的装置的线锁定装置240的示例性实施例。在图88A和88B所示的实例中，内夹具筒972包含销976，并且外夹具筒974包含槽978。为了锁定线124，销976被放置在槽978中，内夹具筒972推进到外夹具筒974中，并且内夹具筒972在外筒974中旋转以使销沿着槽周向移动。因此，内夹具筒972必须在内夹具筒可以从外夹具筒中抽出之前相对于外夹具筒974旋转。因此，销976和槽978锁定装置240以防止管线124的意外释放。
图90A和90B示出了线锁定装置240的另一个示例性实施例。如所示出的，线124穿过外壳体982中的开口。柱塞984和弹簧986安置在外壳体982内部。如图90A中所示，在安装期间，间隔件988被定位成使得柱塞984被固持在缩回状态。间隔件988可以是安装工具(未示出)的将线锁定装置240引导到适当定位的部件。缩回状态允许线124相对于线锁定装置240自由地移动。当间隔件988被移除时，柱塞984被弹簧986压靠在外壳体982上，从而将线124捕集在适当位置。
形状记忆金属，如但不限于镍钛(镍钛诺)的特性可以用于线锁定装置的示例性实施例中。线锁定装置240的一个此类实施例示出在图91A和91B中。如所示出的，线124螺纹旋入穿过由形状记忆金属形成的管992。当期望将线124夹持在适当位置时，允许管992的记忆金属返回图91B中所示的形状设定卷曲状态994。这迫使线124进入到迂回路径，从而将线固持在适当位置。
在另一个示例性实施例中，线锁定装置240使用线轴以使线缩回，从而将其锁定在适当位置。这种线锁定装置240示出在图92中。如所示出的，线轴1002用于将线124牵伸到外壳体1004中。线锁定装置240包括附贴到线轴1002的接合毂1006。接合毂1006可以通过安装工具1008转动。接合毂1006形成有接合棘爪1012的齿1010，所述棘爪允许接合毂1006仅在一个方向上转动，使得线轴1002收紧线124并将其固持在收紧状态。
在图93A和93B中示出了单件式线锁定装置240的示例性实施例。如所示出的，线124螺纹旋入穿过形成在线锁定装置240中的开口1022。在线锁定装置240中形成凸片部分1024。凸片部分1024将线124捕获在凸片部分1024与基部部分1026之间。此捕获连同线124穿过开口1022所采取的迂回路径一起用于将线124锁定在相对于夹具240的适当位置。在某些实施例中，线锁定装置240的此类示例性实施例可以由弹性材料，如钢或形状记忆金属，如但不限于镍钛(镍钛诺)等形成。
参考图94-111，示出了用于重塑心脏壁的形状的装置120以及用于抵靠心脏H的外表面递送装置120的系统1400和方法的示例性实施例。系统1400和装置120可以以各种方式配置。
在所示出的实施例中，系统1400包含引导护套1402、可转向导管1404、递送导管1406、推动器1408、止血塞1410、穿刺装置130和装置120。
参考图95，示出了用于重塑心脏壁的形状的装置120的示例性实施例。装置120包含锚固件122和线124。锚固件122可以以多种方式配置。可以使用可以被定位成接合心脏壁W的面向外表面以支持将心脏壁W的一部分向内(即，朝向心脏的内腔室)拉动的任何构型。在所示出的实施例中，锚固件122可以是可重新配置的，使得锚固件可以通过导管或护套在配合在递送导管1406的管腔内的递送状态(例如，如图95中示出的伸长)下递送，并且可以在其被递送到适当位置时再成形为展开状态。
在所示出的实施例中，锚固件122具有形成具有中心通路1428的管的大体圆柱形细长主体1426。然而，在其它实施例中，主体1426可以被成形为不同于圆柱形。例如，细长主体1426可具有卵形、矩形或其它形状的横截面。主体1426具有长度L，并且包含第一端部分1430和与第一端部分相对的第二端部分1432。
在所示出的实施例中，主体1426包含用于便于主体1426弯曲的一个或多个特征。特征可以以多种方式配置。在所示出的实施例中，特征包含沿着主体1426的一系列横向切口1434。在一个实施例中，所述系列切口1434是多个切口，其中切口中的每个切口大体上垂直于主体1426的纵向轴线A8。在所示出的实施例中，所述系列的切口1434中的切口沿着主体1426均匀地间隔开，并且从第一端部分1430延伸到第二端部分1432。例如，所述系列的切口1434可以在主体M的长度L的至少80％之上延伸。在其它实施例中，所述系列的切口1434可以不均匀地间隔开，并且可以延伸小于主体1426的长度L的80％。
进一步地，所述系列的切口1434中的每个切口部分地延伸到主体1426中。在一个实施例中，切口中的每个切口穿过主体延伸25％-75％。
锚固件122可以由任何合适的材料制成，所述任何合适的材料可以从伸长状态再成形为弯曲的展开状态。在一个示例性实施例中，锚固件122包含形状记忆合金，如镍钛诺，以提供形状设定能力。
线124连接到锚固件122，使得拉动线124可以拉动锚固件122。在一些实施例中，拉动线124还可以将锚固件从伸长状态(图95)再成形为弯曲的展开状态(图96)。在所示出的实施例中，线124具有形成为闭合形状1438，如圆圈1438的末端1436。线124被布置成使得线124穿过闭合形状的末端1436以在线124中形成环路1440，所述环路可以通过拉动线124而抽出。
线124可以以各种方式连接到锚固件122。在所示出的实施例中，锚固件包含多个环路1442，并且线124穿过环路1442中的每个环路以将线124连接到锚固件122。在不同实施例中，环路1442的数量、大小、位置和构型可以变化。在所示出的实施例中，锚固件包含沿着锚固件122的长度L的三个相等大小且均匀间隔开的环路1442。
在所示出的实施例中，环路1442中的每个环路由在其端部处固定地附接到锚固件122的主体1426的线形成。形成环路1442的线可以以任何合适的方式固定地附接。在一些实施例中，主体1426可以包含开口，所述开口适应将形成环路1442的线的端部插入到主体1426的内部中以将端部附接到主体1426 122(参见例如图96)。在其它实施例中，形成环路1442的线可以栓系到锚固件122的主体1426的外部(参见例如图98)或以其它方式附接到外部，例如通过粘合剂或其它紧固装置。
然而，在其它实施例中，环路1442可以由与线不同的材料形成。线124中的环路1440穿过环路1442中的每个环路以将线124连接到锚固件122。
参考图95A-95G，示出了用于重塑心脏壁的形状的装置9520的另一个示例性实施例。装置9520类似于图95所示出的装置120，因为装置9520包含锚固件1422和线1424。然而，装置9520，并非利用由线124穿过的线形成的多个环路1442，装置9520利用布、织物或被配置成便于将锚固件再成形为可以用于向内拉动心脏壁的一部分以重塑心脏壁的形状的展开状态的类似柔韧材料。
锚固件1422可以以多种方式配置。可以使用可以被定位成接合心脏壁W的面向外表面以支持将心脏壁W的一部分向内(即，朝向心脏的内腔室)拉动的任何构型。在所示出的实施例中，锚固件1422与图95的锚固件122相同或基本上相似。因此，对锚固件122的描述同等地适用于锚固件1422。
线1424连接到锚固件1422，使得拉动线1424拉动锚固件1422。在一些实施例中，拉动线1424还可以对锚固件从基本上伸长状态(图95A)再成形为圆形展开状态(图96A)。在所示出的实施例中，线1424具有形成为闭合形状1438，如圆圈的末端1436。线1424被布置成使得线1424穿过闭合形状的末端1436以在线1424中形成环路1440，所述环路可以通过拉动线1424而抽出。
线1424可以以各种方式连接到锚固件1422。在所示出的实施例中，由布、织物或类似柔韧材料制成的连接器9542用于将线1424连接到锚固件1422。连接器9542可以以各种方式，例如，不同的形状和不同的材料配置。在一个示例性实施例中，连接器9542由低轮廓布制成。这种布具可以采取多种不同形式。其可以是织造的、针织的、编织的或非织造的。当织造、针织或编织时，布可任选地利用高强度纱线。所述布可以包括于2014年9月16日授予Rasmussen等人的美国专利第8,833,402号公开的任何织物、纱线和纱线组成部分，所述美国专利通过引用以其整体并入本文。在一个示例性实施例中，永久性植入物级高强度纱线可以由超高分子量聚乙烯(UHMwPE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和/或其它材料和材料的共混物制成。在一些示例性实施例中，纱线的材料被定向成提高纱线的强度。在一些示例性实施例中，连接器9542由薄材料制成，当与所公开的锚固件1422一起使用时，所述薄材料与拉线1424组合具有60N或更大的最小牵拉强度。在一个示例性实施例中，布具有低轮廓纱线和在聚合物的分子链中的高定向，以实现高强度和低连接器轮廓。在功能方向上用于实现高牵拉强度的纱线可具有的韧度为至少40克/旦。在一个示例性实施例中，高强度纱线或其它UHMwPE纱线与PET纱线可以产生的通过连接器的线1424的拉出强度为仅由高密度PET布制成的除此之外相同的连接器产生的强度的大约3倍。
在一个示例性实施例中，连接器布9542是具有150至270经密/英寸，如170至250经密/英寸，如190至230经密/英寸，如210经密/英寸或约210经密/英寸，以及110至230纬密/英寸，如130至210纬密/英寸，如150至190纬密/英寸，如约170纬密/英寸，如170纬密/英寸的高密度PET布和/或混合布(如下所述)。对于经纱和纬纱，可以使用多种不同的纱线。例如，对于经纱和纬纱，可以使用40d/24f PET纱线。在一个示例性实施例中，由如UHMwPE纱线等高强度纱线，如纱线与如PET纱线等常规纱线制成的布的布厚度也比仅由如PET等常规纱线制成的除此之外相同的布的厚度低。使用布作为连接器9542提供了对组织的均匀力分布。
图130和131示出了可以用于制造连接器9542的织造布13100的两个实例。在图96D所示的实例中，织造布13110包含在纬纱方向13104上的高强度纱线13102和在经纱方向13108上的常规纱线13106。在图96E所示的实例中，织造布13110包含在纬纱方向13104上的常规纱线13106和在经纱方向上的高强度纱线13102。高强度纱线13102可以采取多种不同形式。例如，高强度纱线13102可以是UHMwPE纱线，如纱线。常规纱线13106可以采取多种不同形式。例如，常规纱线13106可以是常规塑料，如PET。常规纱线13106和高强度纱线13102被织造以形成混合织物。在一个示例性实施例中，高强度纱线尺寸可以是25dtex/10丝，并且常规纱线尺寸可以是44dtex/24丝，其中织物使用至少180纬密/英寸和160经密/英寸构造。例如，UHMWPE纱线尺寸可以是25dtex/10丝，并且PET纱线可以是44dtex/24丝，其中织物使用至少180纬密/英寸和160经密/英寸构造。高强度纱线和常规纱线可以是多丝的或单丝的。例如，UHMWPE纱线和PET纱线可以是多丝的或单丝的。UHMPWPE纱线可以具有11dtex直55dtex的尺寸，而PET纱线可以具有11dtex至44dtex的尺寸。UHMPWPE纱线可以具有11dtex直55dtex的尺寸，而PET纱线可以具有11dtex至44dtex的尺寸。
连接器9542可以采取多种不同形状。在一些示例性实施例中，连接器9542被配置成使得拉动线1424还可以将锚固件从伸长状态(图95A)再成形为圆形展开状态(图96A)。在一些其它示例性实施例中，锚固件1422被形状设定为展开状态，并且连接器9542未被配置成使得拉动线对锚固件再成形。在图95B-95C所示的示例性实施例中，连接器9542包含激光切割或以其它方式形成的图案化布或其它材料9544。在所示出的实施例中，图案化材料9544具有第一端9546、第二端9548、第一面9549和与第一面9549相对的第二面9550。
图案化材料9544包含沿着中心纵向轴线AC延伸跨越图案化材料9544的长度LC的一系列切除部9551。切除部9551可以以各种方式，如切除部的形状、大小和数量配置。在所示出的实施例中，切除部9551大体上是菱形形状的，其中邻近第一端9546和邻近第二端9548的切除部9551是半菱形的。然而，在其它实施例中，切除部9551可以采取其它形状，例如圆形、椭圆形、三角形、六边形、八边形和/或矩形等。在所示出的实施例中，切除部9551被定位和成形为使得图案化材料9544相对于纵向轴线AC对称。进一步地，在所示出的实施例中，图案化材料9544包含五个完整切除部和两个邻近第一端9546和邻近第二端9548的半开放切除部。然而，在其它实施例中，图案化材料9544可以包含多于或少于五个完整切除部。
在一个示例性实施例中，折叠区段(即连接图95B中的菱形的区段)处的切除部尺寸被选择成实现所需的牵拉强度。基于期望的最小牵拉强度，对切除部的数量、连接菱形的区段的宽度和布参数，如布中的高强度纱线的韧性、尺寸和纱线密度进行优化。在一个示例性实施例中，如UHMWPE纱线等高强度纱线与如PET纱线等常规纱线的混合布在连接器9542组件被切割成不同形状时利用由塑料常规丝，如PET丝的丝的对边缘的熔体密封以避免纱线的磨损和/或组件的过早失效，即低牵拉强度。在一个示例性实施例中，当使用如激光切割等高温技术将织物切割成连接器9542的形状时，如UHMWPE纱线等高强度纱线的低熔融温度和熔体流动特性在边缘处不均匀地熔融。如PET纱线等常规纱线的包含产生具有均匀厚度的边缘，即使边缘使用如激光切割等高温技术切割，并且织物包含如UHMWPE纱线等高强度纱线也是如此。
切除部9551产生具有形成上边缘9554的第一带9552和形成下边缘9558的下带9556的图案化材料9544。切除部9551由一系列第一向内锥化区段9560和与所述系列的第一向内锥化区段9560对准的一系列相对的第二向内锥化区段9562限定。第一向内锥化区段9560和第二向内锥化区段9562中的每一个大体上是三角形的，例如，形成等腰或等边三角形。然而，区段9560可以具有多种不同形状。第一向内锥化区段9560中的每一个通过桥接件9564连接到对应第二向内锥化区段9562。
参考图95D-95E，为了形成连接器9542，图案化材料9544沿着中心纵向轴线AC纵长地折叠在其自身上，如图95E中最佳示出的。因此，桥接件9564对半折叠，使得上边缘9554邻近下边缘9558定位，并且第一向内锥化区段9560邻近第二向内锥化区段9562定位。在此折叠构型中，材料9544类似于锯-齿形状。
连接器可以以各种不同方式连接到锚固件。参考图95F-95G，为了将连接器连接到锚固件并且将线1424连接到锚固件1422，第一带9552在两个位置处连接到第二带9556。在所示出的实例中，首先，第一带9552邻近上边缘9554和下边缘9558连接到第二带9556，如由线9566所示。其次，第一带9552邻近第一向内锥化区段9560和第二向内锥化区段9562连接到第二带9556，如由线9568所示。第一带9552可以任何合适的方式，如缝合、钉合和/或粘合剂或其它合适的附接连接到第二带9556。由于第一带9552如所公开的连接到第二带9556，因此材料9544形成锚固件1422延伸穿过的第一通路(或多个通路)9570和线1424延伸穿过的第二通路9572。
图95H示出了另一种图案化材料9544，其中第一带9552比第二带9556窄。为了形成连接器9542，从图95H所示的图案化材料9544中，材料沿着桥接件9564的中心纵长地折叠在其自身上。上边缘9554在下边缘9558显著向内定位，并且第一向内锥化区段9560邻近第二向内锥化区段9562定位。连接器可以以各种不同方式连接到锚固件。
在图95H实施例中，第二带9556折叠在锚固件上方。折叠的第二带9556可以连接到自身(因为其折叠回到自身上)和/或连接到第一带9552。第二带9556可以任何合适的方式，如缝合、钉合和/或粘合剂或其它合适的附接连接到第一带9552和/或自身。由于第二带9556被折叠，因此材料9544形成锚固件延伸穿过的第一通路(或多个通路)和线延伸穿过的第二通路。
参考图95B、95F、95H、95I、96B和96C，在一些示例性实施例中，布13100可以被定向并切割成使连接器9542的牵拉强度最大化的图案9544(图95B)。在一个示例性实施例中，布13100被定向和切割成使得高强度纤维13102(参见图96D和96E)在箭头9502(参见图95I、96B和96C)指示的方向上延伸。在图95I、96B和96C所示的实例中，方向9502对应于垂直于连接部分9564的边缘9565(或轴线AC)的线。此方向还可表征为在从锚固件1422延伸到连接部分的边缘9565的最短线的方向上延伸。在另一个示例性实施例中，布13100被定向和切割成使得高强度纤维13102在垂直于箭头9502所指示的方向的方向上延伸(参见图95I、96B和96C)。在图95I、96B和96C所示的实例中，垂直于方向9502的方向对应于平行于连接部分9564的边缘9565和/或边缘9558的线。
参考图96，锚固件122示出为处于展开状态。锚固件122的展开状态可以是各种形状。可以使用可以用于向内拉动心脏壁的一部分以重塑心脏壁的形状的任何形状，例如弯曲形状。在所示的实施例中，锚固件122在展开状态下是环状物形状的，使得第一端部分1430邻近第二端部分1432，并且主体1426在圆中是弯曲的。在一些实施例中，第一端部分1430和第二端部分1432可以邻接。在其它实施例中，第一端部分1430和第二端部分1432可以不邻接。例如，第一端部分1430和第二端部分1432可以彼此间隔开或可以重叠。
锚固件122可以多种方式从伸长状态再成形为展开状态。例如，锚固件122可以包含形状记忆合金，并且被形状设定为展开状态的形状。可替代地或结合锚固件被形状设定，线124可以用于将锚固件122再成形。具体地，由于线环路1440穿过环路1442中的每个环路，因此通过拉动线124，线环路1440被抽出，这将第一端部分1430和第二端部分1432拉动在一起，同时使主体1426弯曲成环。
参考图96A，锚固件1422示出为处于展开状态。锚固件1422的展开状态可以是各种形状。可以使用可以用于向内拉动心脏壁的一部分以重塑心脏壁的形状的任何形状，例如弯曲形状。在所示的实施例中，锚固件1422在展开状态下是环状物形状的。
锚固件1422可以多种方式从伸长状态再成形为展开状态。例如，锚固件1422可以包含形状记忆合金，并且被形状设定为展开状态的形状。可替代地或结合锚固件被形状设定，线1424可以用于将锚固件1422再成形。具体地，由于线环路1440穿过第二通路9572，因此通过拉动线1424，线环路1440的尺寸减小。线环路1440的减小的尺寸将桥接件9564朝向彼此拉动，这将锚固件1422拉动成环状形状。连接器主体上的桥接件9564朝向环的中心点会聚。由于重叠锥化区段9560、9562是大致上三角形的，因此当连接器主体被拉动成环时，重叠锥化区段9560、9562被拉动在一起以基本上形成固体盘，所述固体盘可以被拉靠在如心脏壁组织等组织上。
在图97中，装置120包含止血塞1410。止血塞1410可以以多种方式配置。可以使用可以阻止由穿刺装置130在心脏壁中形成的通路发生出血的任何装置。在所示出的实施例中，止血塞1410形成为具有远端1444和线124延伸穿过的中心通路1446的圆柱形管。然而，在其它实施例中，止血塞1410可以被配置成不同于圆柱形。
在所示出的实施例中，线124的末端1436附接到止血塞1410的远端1444。线124形成环路1440并且通过穿过环路1442中的每个环路而连接到锚固件122。
参考图98，锚固件122示出为处于展开状态。在所示的实施例中，锚固件122在展开状态下是环状物形状的，使得第一端部分1430邻近第二端部分1432，主体1426在圆中是弯曲的，并且止血塞1410的远端1444大体上邻近圆的中心。
在图99中，示出了引导护套1402的一部分和可转向导管1404的一部分的示例性实施例。引导护套1402和可转向导管1404两者都可以各种方式配置。可以使用任何合适的已知引导护套1402和可转向导管1404。在所示出的实施例中，引导护套1402和可转向导管1404是同心的，其中引导护套1402包含内管腔(未示出)，并且可转向导管延伸穿过内管腔并且离开引导护套1402的远端1450。同样，可转向导管1404包含在可转向导管1404的远端1454处开放的内管腔1452。
在图100中，示出了可转向导管1404的一部分和递送导管1406的一部分。递送导管1406包含附接到递送导管1406的远端1458的锚固装置1456。锚固装置1456可以是能够附接到心脏壁W的任何合适的装置。在所示出的实施例中，锚固装置1456是形成为螺旋形状的导线，所述螺旋形状被配置成旋紧到心脏壁W中以将递送导管1406固定到心脏壁W。递送导管1406包含在远端1458处开放的内管腔(未示出)。
在图101中，示出了可转向导管1404的一部分、递送导管1406的一部分和穿刺装置130。穿刺装置130可以是用于穿刺人心脏壁或产生进入到人心脏壁中的通路的任何合适的装置，例如针、导线或其它类似装置。在所示出的实施例中，穿刺装置130是具有内通路(未示出)和接近穿刺装置130的远端1460的开口的针或中空导线，将内通路(未示出)流体地连接到穿刺装置130的外部。
在所示出的实施例中，穿刺装置130被递送穿过递送导管1406的内管腔(未示出)，并且延伸到递送导管1406的远端1458之外。
在图102中，示出了可转向导管1404的一部分、递送导管1406的一部分、穿刺装置130和锚固件122。锚固件122被示出为处于伸长状态，并且其从递送导管1406的远端1458延伸到穿刺装置130的顶部上方，使得穿刺装置130被收纳在锚固件122的中心通路1428中，并且锚固件122和穿刺装置130是同心的。
在图103中，示出了穿刺装置130、锚固件122、止血塞1410和推动器1408的示例性实施例。推动器1408可以以各种方式配置。可以使用能够将止血塞1410和锚固件122推动到穿刺装置130上方并且超过穿刺装置130的远端1460的任何构型。在所示出的实施例中，推动器1408具有细长圆柱形主体1462，所述细长圆柱形主体具有被配置成邻接止血塞1410的近端1466的远端1464。主体1462包含延伸穿过推动器主体1462的内通路(未示出)。穿刺装置130可以收纳在通路(未示出)中，使得推动器1408可在穿刺装置130上方滑动并与穿刺装置130同心。
在图104中，示出了锚固件122和止血塞1410。锚固件122示出为处于伸长状态，并且止血塞1410示出为圆柱形管。锚固件122和止血塞1410两者均被配置成与穿刺装置130同心并且可在穿刺装置上方滑动。当在穿刺装置130上方递送时，锚固件122和止血塞1410纵向对准，其中止血塞1410的远端1444邻近锚固件122的第一端1430，如图104所示。
在图105中，锚固件122和止血塞1410与线124和锚固件122上的环路1442一起示出。线124的末端1436附接到止血塞1410的远端1444。线124的环路1440穿过环路1442中的每个环路以将线124连接到锚固件122。然后，线124从远端1444延伸穿过止血塞的中心通路1446(图97)到达近端1466。
在图106中，锚固件122而不是止血塞1410与线124和锚固件122上的环路1442一起示出。线124的末端1436形成为闭合圆形形状1438，并且线124被布置成使得线124穿过闭合形状的末端1436。线124的环路1440穿过环路1442中的每个环路以将线124连接到锚固件122。
在图107中，系统1400被示出为示出锚固件122，所述锚固件部分地展开超出穿刺装置130的远端1460(图101)。递送导管1406示出为部分地从可转向导管1404中延伸，并且推动器1408示出为部分地从递送导管1406延伸穿过锚固装置1456。当推动器1408从递送导管1406延伸时，推动器1408的远端1464接合止血塞1410的近端1466以将止血塞1410和锚固件122两者推动到穿刺装置130上方。当锚固件122的远端1432移动超过穿刺装置130的远端1460(图101)时，锚固件122可以开始再成形到其弯曲展开状态。例如，锚固件122可以包含形状记忆合金，所述形状记忆合金被形状设定为弯曲展开状态。因此，锚固件122的不再收纳在穿刺装置130上的部分可以恢复到形状记忆合金所设定的弯曲展开状态。
在图108中，系统1400被示出为示出锚固件122，所述锚固件部分地展开超出穿刺装置130的远端1460(图101)以及线124连接到锚固件122。具体地，线124连接到止血塞1410，延伸穿过环路1442，并且然后环路环绕并延伸穿过止血塞1410的中心通路1446(图97)。
在图109-110中，系统1400示出为具有处于展开状态的锚固件122。具体地，通过在远离锚固件并进入到递送导管1406中的方向上拉动线124来将线124(图110)抽出。由于线124的环路1440(图97)穿过锚固件122上的环路1442，因此拉动线124使环路1440闭合并且将环路1442拉动在一起，以与锚固件的任何形状设定特性一起帮助促进将锚固件122从伸长状态再成形为图109-110中所示的弯曲展开状态。同时，止血塞1410的远端1444邻近弯曲锚固件122的中心定位。
类似地，在图110A中，系统示出为具有处于展开状态的锚固件1422。具体地，通过在远离锚固件1422并进入到递送导管1406中的方向上拉动线1424来将线1424抽出。由于线1424的环路1440(图96A)穿过锚固件1422上的第二通路9572，因此拉动线1424使环1440闭合并将重叠锥化区段9560、9562拉动在一起，以与锚固件的任何形状设定特性一起帮助促进将锚固件1422从伸长或未展开状态再成形为弯曲展开状态。同时，止血塞1410的远端1444邻近弯曲锚固件1422的中心定位。
在图111中，系统1400示出为具有处于展开状态的锚固件122和向后缩回到可转向导管1404中的递送导管1406。通过在远离锚固件并进入到递送导管1406中的方向上拉动线124来将线124(参见图110)抽出。由于线124的环路1440(图97)穿过锚固件122上的环路1442，因此拉动线124使环路1440闭合并且将环路1442拉动在一起，以与锚固件的任何形状设定特性一起帮助促进将锚固件122从伸长状态再成形为图109-110中所示的弯曲展开状态。同时，当通过拉动线124来缩短环路1440时，止血塞1410的远端1444被向上拉动到弯曲锚固件122的中心。
参考图112-120，示出了用于重塑心脏壁W的形状的装置120到心包腔110中的展开以及用于递送装置120的系统和方法的另一个示例性实施例。参考图112，装置120的展开包含将引导护套1402和可转向导管1404递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中。可转向导管1404被布置成使得可转向导管1404的远端1454邻近心脏壁W。
参考图113，递送导管1406从可转向导管1404的远端1454延伸。递送导管1406的锚固装置1456附接到心脏壁W，例如通过使递送导管1406围绕轴线Z相对于可转向导管1404旋转以将锚固装置1456旋紧到心脏壁中(即，穿过心内膜102并进入到心肌104中)。在所示出的实施例中，递送导管1406的远端1458邻接或邻近心内膜102。
参考图114，穿刺装置130通过递送导管1406递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中。穿刺装置130可以从递送导管1406的远端1458延伸，使得穿刺装置130的远端1460延伸到心脏壁W中。在所示出的实施例中，穿刺装置130的远端1460延伸穿过心内膜102、心肌104、心外膜106，并且进入到心包腔110中以形成通路132。由于递送导管1406锚固到心脏壁W，因此可以精确地控制用于插入穿刺装置130的位置。
为了验证穿刺装置130被适当地定位成用于使锚固件122展开到心包腔110中，可以将染料134或其它可检测流体通过穿刺装置130递送并且注入到心包腔110中，如图115所示。染料134可以通过任何合适的技术，如X射线来检测，以验证穿刺装置130被适当地定位。
在图116中，锚固件122和止血塞1410从递送导管1406开始在穿刺装置130(图115)上方延伸并穿过通路132。如图116所示，锚固件122在沿着穿刺装置130滑动到心包腔110中时保持处于伸长状态。
在图117中，锚固件122部分地展开超过穿刺装置130(图101)的远端1460(图114)。递送导管1406示出为部分地从可转向导管1404中延伸，并且推动器1408示出为部分地从递送导管1406延伸穿过锚固装置1456。当推动器1408从递送导管1406延伸时，推动器1408的远端1464接合止血塞1410以将止血塞1410和锚固件122两者推动到穿刺装置130上方(图101)。当锚固件122的远端1432移动超过穿刺装置130的远端1460(图101)时，锚固件122可以开始再成形到其弯曲展开状态。例如，锚固件122可以包含形状记忆合金，所述形状记忆合金被形状设定为弯曲展开状态。因此，锚固件122的不再收纳在穿刺装置130上的部分可以恢复到形状记忆合金所设定的弯曲展开状态。
在图118中，锚固件122处于展开状态，并且止血塞1410定位在通路132内以防止通路132出血。在所示出的实施例中，止血塞1410的远端1444位于心包腔110的内壁处或附近。为了将锚固件122再成形，通过在远离锚固件并进入到止血塞1410中的方向上拉动线124来将线124抽出。由于线124的环路1440(图97)穿过锚固件122上的环路1442，因此拉动线124使环路1440闭合，将止血塞1410和锚固件122拉动在一起，并且将环路1442拉动在一起，以与锚固件122的任何形状设定特性一起帮助促进将锚固件122从伸长状态再成形为图118中所示的弯曲展开状态。
如图119-120中所示，推动器1408和穿刺装置可以通过将其从通路132抽出到递送导管1406中来移除。锚固件122、止血塞1410和线124保持在心脏壁W中展开，其中锚固件122位于心包腔110内，并且线124延伸穿过心外膜106、心肌104和心内膜102。
为了使锚固件122就座，递送导管1406可以保持附接到心脏壁W，并且可以将远端1458推靠在心脏壁W上。同时，可以通过在如箭头A9所示的朝向心脏腔室的向内方向上拉动线124来将线124置于张力下。因此，锚固件122将如箭头A10所示抵靠在部分地限定心包腔110的面向外表面126被拉动。当线124在A9的方向上被拉动时，止血塞1410在如箭头A11所示的相反方向上被推动，使得止血塞1410的远端1444被定位在锚固件122的中心处或附近。处于其展开状态的锚固件122太大以至于无法配合穿过通过穿刺装置130形成的通路132。因此，在递送导管1406被移除后，线124的进一步张紧可以将心脏壁W朝向心脏腔室(例如，左心室LV)向内拉动。
参考图112A-112G、113A-113N、114A、115A、115B、116A、117A、118A、119A-119D、120A，用于抵靠心脏的表面递送装置120的系统1400和方法可以包含活塞1500。活塞1500可以安置在递送导管1406与锚固装置1456之间并且与其联接。
参考图112A-112B，示出了递送导管1406、活塞1500和锚固装置1456的一部分。活塞1500包含与活塞头1504联接的活塞主体1502。锚固装置1456可以与活塞头1504的远端1506联接。
参考图112B，递送导管1406可以包含延伸穿过递送导管1406的远端1458的内管腔1512。活塞1500可以包括延伸穿过活塞主体1502和活塞头1504的内管腔1508。内管腔1508在活塞头1504的远端1506和活塞主体1502的近端1510处是开放的。
活塞主体1502的近端1510在递送导管1406的内管腔1512内定位在抵抗构件1514与递送导管1406的远端1458之间。活塞主体1502可以被配置成滑动穿过递送导管1406的远端1458并且至少部分地进入到递送导管1406的内管腔1512中。
递送导管1406可以包含联接到递送导管1406的内壁1518的阻挡件1516。阻挡件1516与抵抗构件1514的近端1510联接并且将其固定在适当位置。
活塞1500可以被配置成在递送导管1406的远端1458中滑动。抵抗构件1514抵抗活塞1500的滑动运动，并且使活塞1500朝向延伸定位偏置。抵抗构件1514可以包括各种形状和材料。抵抗构件1514可以是弹簧，如图112B中所示，形成为螺旋形状的导线或弹簧负载的或力消减材料。
活塞1500和递送导管1406可以具有可滑动地接合一个或多个突起部1523的一个或多个凹部1522。凹部1522与突起部1523的配合将活塞1500和递送导管1406联接，使得活塞1500和递送导管1406可以相对于彼此轴向滑动，但不能相对于彼此旋转。抵抗构件1514使活塞1500向远侧偏置到递送导管1406之外，可以包含槽1522。也就是说，活塞1500与递送导管1406接合以防止活塞1500相对于递送导管1406旋转。这种接合可以以除所示的槽和突起部布置之外的多种方式发生。
图112D示出了如图112C中所示的递送导管1406的一部分的横截面。在图112C和112D所示的实例中，凹部1522是递送导管1406的内壁1518中的槽或多个槽。图112F示出了如图112E中所示的活塞主体1502的近端1510的横截面。在所示出的实例中，活塞主体1502包含从活塞主体1502的外壁1524延伸的突出部1523。活塞主体1502可以包含多个突出部1523。突出部1523可以包括各种大小和形状。槽1522可以包括与突出部1523互补的形状。
在图112G所示的实例中，活塞主体1502的近端1510的外壁1524可以与递送导管1406的内壁1518接合。活塞主体1502的近端1510与递送导管1406的内壁1518的联接允许活塞1500滑动到递送导管中1406中。随着递送导管1406旋转，突出部1523与槽1522的接合使活塞1500与递送导管1406一起旋转。
返回参考图112B，活塞1500示出为处于非接合定位，所述非接合定位的特征在于活塞主体1502的近端1510与递送导管1406的抵抗构件1514、内壁1518和远端1458接触。可以在方向A'上对锚固装置1456施加力，这进而对活塞1500施加力，并且将活塞1500在方向A'上相对于递送导管1406向近侧移动。锚固装置1456上的力可以使活塞头1504接触递送导管1406的远端1458。图113I中所示的此定位可以被称为“激活或接合定位”。可以通过将递送导管1406的锚固件1456推靠在心脏壁W或与锚固装置1456接触的任何其它材料上来施加力。
可以检测活塞1500和递送导管1406的相对定位。可以基于活塞1500和递送导管1406的相对定位来检测锚固装置1456在旋转之前压靠在材料上的最小或最佳力。活塞头1504与递送导管1406的远端1458的接合(压缩或激活定位)可以向使用者表明锚固装置1456处于合适的接合中以供使用。例如，接合或激活定位可以指示锚固装置1456以适用于将锚固装置1456暂时植入到心脏中的压力压靠在心脏壁W上。
使用者可以通过观察活塞头1504相对于递送导管1406的远端1458的相对定位来确定是否应当向锚固装置1456施加额外的力。参考图112B和112E，为了检测活塞头1504相对于递送导管1406的远端1458的相对定位，活塞头1504和/或导管1406可以分别包含标志物1526、1530。标志物1526可以如所示出的位于活塞头1504的近端1528上或活塞头的任何其它部分上。参考图112B和112C，递送导管1406标志物1530可以位于递送导管1406的远端1458上。
参考图112B，在非激活或延伸定位中，标志物1526是距标志物1530的距离D。活塞1500可以在施加力时，例如当锚固装置压靠在如心脏壁等材料，如心室中的心内膜和/或乳头肌上时在A'方向上行进。在活塞1500在方向A'上行进时，标志物1526与递送导管1406的远端之间的距离减小。标志物1526与标志物1530之间的距离也减小。当活塞1500到达压缩或激活定位时，标志物1526可以邻接标志物1530。使用者可能能够通过使用视镜(visualscope)、检测标志物1526、1530之间的接触的电传感器或其它合适的装置跟踪标志物1526和标志物1530的定位来检测活塞1500和递送导管1406的相对定位。
锚固装置1456和活塞1500的接触、定位和/或施加于所述锚固装置和活塞的压力可以通过各种其它手段来确定。例如，标志物1530和标志物1526可以以其它方式定位或更换。递送导管1406或活塞1500可以包括例如力测量装置或压力感测装置以及用于将压力或力传送到使用者的装置，如视觉显示器、指示灯、听觉指示器等。
锚固装置1456可以旋转到接收材料，例如，心脏壁W中。随着锚固装置1456进一步旋转到接收材料中，所需的扭矩的量可以增加，直到达到“扭矩阈值”。用于将锚固装置1456最佳接合到心脏壁W中的扭矩阈值可以基于许多因素预先确定，包含接收材料的组成、锚固装置的大小形状以及锚固装置必须行进到接收材料中的距离。在一个示例性实施例中，扭矩阈值基于当锚固件1456在组织上触底时发生的力增加。例如，在锚固件1456与组织初始接合期间，扭矩将随着锚固件更多接合在组织中而逐渐增加。但是，当锚固件1456触底时，继续旋转导管1406所需的扭矩达到尖峰。在一个示例性实施例中，“阈值扭矩”设置在逐渐增加的扭矩与由锚固件触底产生的扭矩尖峰之间之间。
参考图113A-113B，系统1400可以包含过扭矩预防装置1533，所述过扭矩预防装置被设计成防止锚固装置1456的过度扭矩进入到心脏壁W中。可能发生过扭矩在施加到锚固装置1456的扭矩大于预定的扭矩阈值时。过扭矩预防装置1533可以包括离合器机构，所述离合器机构被配置成当施加于锚固装置1456的扭矩大于预定扭矩阈值时将递送导管1406与活塞1500和/或锚固装置1456解除联接。当达到阈值扭矩时，离合器机构自动地允许递送导管1406和活塞1500的旋转与锚固装置1456的旋转分离，并且因此防止锚固装置1456过度旋转到接收材料中。在另一个示例性实施例中，离合器机构可以位于递送导管1406与活塞1500之间，而不是位于活塞1500与锚固件1456之间。
过扭矩预防装置可以采取各种不同形式。例如，可以使用任何离合器机构。例如，在图113A-113E所示的实例中，活塞头包含可旋转地连接到活塞主体的帽。过扭矩预防装置1533可以包含从可旋转帽活塞头1504的内壁1540延伸的一个或多个臂1534。臂1534可以被配制成接触从活塞主体1502的远端1538向远侧延伸的销1536。活塞主体1502的远端1538可以包含一个或多个销1536。
在所示出的实例中，帽活塞头1504包含两个定位成相隔约180度的臂1534，并且活塞主体1502的远端1538包含两个定位成相隔180度的销1536。然而，可以使用任何数量的臂和销。扭矩阈值可以通过各种方式改变，包含通过相对于销1550的大小增加或减小臂1548的长度。
图113B-113C对应于施加到递送导管1406和锚固件1456的扭矩小于预定扭矩阈值的情况。参考图113C，当递送导管1406旋转时，销1536接触并推动臂1534。由于这种接触，活塞头1504和锚固装置1456以与递送导管1406和活塞主体1502相同的速率旋转。臂1534与销1536接触可以产生使用者施加扭矩所经历的阻力。阻力可以表示扭矩阈值尚未达到或超过所施加的力。
图113D和113E示出了施加到递送导管1406的扭矩达到并超过预定扭矩阈值的情况。在图113D所示的定位处，臂1534可以抵靠销1536挠曲并开始滑动经过销。臂1534行进经过销1536，并且递送导管1406和活塞主体1502与活塞头1504和锚固装置1456解除联接。递送导管1406和活塞主体1502相对于活塞头1504和锚固装置1456旋转。臂1534滑过销1536防止过度扭矩施加到锚固装置1456，并且由此可以防止锚固装置1456过度地渗入到接收材料中。臂1534行进经过销1536可以引起使用者施加扭矩所经历的阻力的突然减小。阻力的减小可以表示已达到扭矩阈值，并且递送导管1406的旋转应减慢、停止或逆转。
臂1534和销1536可以具有许多形状、大小和用于优化设置和控制扭矩阈值的其它构型变化。例如，参考图113F-113G，过扭矩预防装置1533可以包括由薄板金属材料制成的臂1534。臂1534可以沿着活塞头1504的帽的内壁1540延伸。臂1534可以与柔性弹簧构件1542联接，从而形成斜坡状表面。臂1554和弹簧构件1542的大小可以改变以增加或减小期望的预定阈值扭矩值。
图113F对应于施加到递送导管1406的扭矩小于预定扭矩阈值的情况。当递送导管1406旋转时，销1536接触臂1534。由于这种接触，活塞头1504以与递送导管1406和活塞主体1502相同的速率旋转。
图113G对应于施加到递送导管1406的扭矩达到预定扭矩阈值或超过扭矩阈值时。臂1534可以通过销1536挠曲，并且活塞主体1502开始相对于活塞头1504更快地旋转。销1536滑过臂1534以将锚固件1546与导管1406解除联接。
参考图113H-113N、114A、115A、115B、116A、117A、118A、119A-119D、120A、121A和122A，示出了用于重塑心脏壁W的形状的装置120的展开以及用于递送装置120的系统和方法。图113H-113N、114A、115A、115B、116A、117A、118A、119A-119D、120A、121A和122A所示的方法可以适于本文公开的任何实施例。例如，图113H-113N、114A、115A、115B、116A、117A、118A、119A-119D、120A、121A和122A描述的展开可以适于本文所述的锚固件、止血管、递送装置和方法中的任一者。
参考图113H，装置120的展开包含将递送导管1406递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中并且邻近心脏壁W。递送导管1406从可转向导管(未示出)的远端1454延伸。选择心内膜102上的所需定位，并且锚固装置1456定位成邻接或邻近于心内膜102。递送导管1406示出为处于非压缩定位。
参考图113H和113I，锚固装置1456通过力压靠在心内膜102上，从而使活塞1500向近侧移动到递送导管1406中。锚固装置1456压靠在心内膜102上的力可以被选择成优化锚固装置1456到心内膜102和心肌104中的递送。参考图113I，活塞1500相对于递送导管1406在A'方向上的移动使标志物1526与标志物1530之间的距离减小。
参考图113I，锚固装置1456定位在抵靠心脏壁W的合适压力下，并且活塞1500示出为处于激活定位。标志物1526邻接标志物1530和递送导管的远端。使用者使用镜可以通过确定标志物1526邻接标志物1530来观察激活定位。这可以向使用者表明锚固装置1456准备好附接到心脏壁W。
参考图113J-113N，锚固装置1456附接到心脏壁W。在所示出的实施例中，锚固装置1456可以通过使递送导管1406围绕所示出的轴线Z在箭头A2的方向上旋转而附接到心脏壁W(图113J)。因此，锚固装置1456旋紧到心脏壁W中穿过心内膜102并且进入到心肌104中。
参考图113A和113J-113K，锚固装置1456部分地旋转到心脏壁W中。施加到递送导管1406的扭矩小于预定扭矩阈值。参考图113K，当递送导管1406或活塞主体1502旋转时，臂1534接触销1536。由于这种接触，活塞头1504和锚固装置1456以与递送导管1406和活塞主体1502相同的速率旋转。所产生的逐渐增加的扭矩可以指示使用者继续将锚固装置1456旋转到心脏壁W中。
参考图113A和113L-113N，锚固装置1456充分地附接到心脏壁W。施加到递送导管1406的扭矩满足并超过预定扭矩阈值。参考图113M，施加到递送导管1406的扭矩达到预定扭矩阈值。当销1536在臂上行进时，臂1534可以挠曲。
参考图113N，施加到递送导管1406的扭矩超过预定扭矩阈值。销1536行进经过臂1534，使得递送导管1406和活塞主体1502相对于活塞头1504的帽旋转。销1536移动经过臂1534防止过度扭矩施加到锚固装置1456，并且由此可以防止锚固装置1456过度施加到心脏壁W中。销1536滑过臂1534可以引起使用者施加扭矩所经历的阻力的突然减小。阻力的减小可以表示已超过阈值扭矩值，并且递送导管1406的旋转应减慢、停止或反向。
参考图114A，穿刺装置130通过递送导管1406和活塞1500递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中。穿刺装置130可以从递送导管1406的远端1458延伸并且穿过活塞头1504的远端1506，使得穿刺装置130的远端1460延伸到心脏壁W中。在所示出的实施例中，穿刺装置130的远端1460延伸穿过心内膜102、心肌104、心外膜106，并且延伸到心包腔110中以形成通路132。由于递送导管1406锚固到心脏壁W，因此可以精确地控制用于插入穿刺装置130的位置。
为了验证穿刺装置130被适当地定位成用于使锚固件122展开到心包腔110中，可以将染料134或其它可检测流体通过穿刺装置130递送并且注入到心包腔110中，如图115A中所示。染料134可以通过任何合适的技术，如X射线来检测，以验证穿刺装置130被适当地定位。参考图115B，在另一个实施例中，导线300或其它不透射线标志物可以通过穿刺装置130递送，并且进入到心包腔110中，以验证穿刺装置130被适当定位，而不是染料。
在图116A中，锚固件122和止血塞1410从递送导管1406延伸经穿刺装置130(图114A)并且穿过通路132。如图116A中所示，锚固件122保持处于伸长状态，同时沿着穿刺装置130滑动到心包腔110中。
在图117A中，锚固件122超过穿刺装置130的远端1460部分地展开(图114A)。推动器1408示出为部分地从递送导管1406和活塞1500延伸穿过锚固装置1456。当推动器1408从活塞1500延伸时，推动器1408的远端1464接合止血塞1410以将止血塞1410和锚固件122两者推动在穿刺装置130上方。当锚固件122的远端1432移动超过穿刺装置130的远端1460时，锚固件122可以开始再成形到其弯曲展开状态。例如，锚固件122可以包含被形状设定为弯曲展开状态的形状记忆合金。因此，锚固件122的不再收纳在穿刺装置130上的部分可以恢复到形状记忆合金被设定为的弯曲展开状态。
在图118A中，锚固件122处于展开状态，并且止血塞1410定位在通路132内以防止通路132出血。在所示出的实施例中，止血塞1410的远端1444位于心包腔110的内壁处或附近。为了将锚固件122再成形，通过在远离锚固件并进入到止血塞1410中的方向上拉动线124来将线124抽出。由于线124的环路1440穿过锚固件122上的环路1442，因此拉动线124使环路1440闭合，将止血塞1410和锚固件122拉动在一起，并且将环路1442拉动在一起，以与锚固件122的任何形状设定特性一起帮助促进将锚固件122从伸长状态再成形为图119A中所示的弯曲展开状态。
如图119A-119B中所示，推动器1408和穿刺装置130可以通过将其从通路132抽出到递送导管1406中来移除。锚固件122、止血塞1410和线124保持在心脏壁W中展开，其中锚固件122位于心包腔110内，并且线124延伸穿过心外膜106、心肌104和心内膜102。
参考图119A，为了使锚固件122就座，可以通过将线124在箭头A9所示的朝向心脏腔室的向内方向上拉动而将线124置于张力下。因此，锚固件122将如箭头A10所示抵靠在部分地限定心包腔110的面向外表面126被拉动。当线124在A9的方向上被拉动时，止血塞1410在如箭头A11所示的相反方向上被推动，使得止血塞1410的远端1444被定位在锚固件122的中心处或附近。处于其展开状态的锚固件122太大以至于无法配合穿过通过穿刺装置130形成的通路132。
参考图119C，锚固装置1456可以与心脏壁W分离。在所示出的实施例中，锚固装置1456可以通过使递送导管1406围绕所示出的轴线Z在箭头A13的方向上旋转而与心脏壁W分离，所述方向与方向A2相反(图113J)。因此，锚固装置1456可以从心脏壁W拧出。在将锚固装置1456与心脏壁W分离时，活塞1500可以处于激活或去激活定位。
参考图113A和119D，锚固装置1456从心脏壁W部分地旋转出。当递送导管1406围绕所示出的轴线Z在箭头A13(图119C)的方向上旋转时，臂1534的端部接触销1536。由于这种接触，活塞头1504和锚固装置1456以与递送导管1406和活塞主体1502相同的速率旋转。当移除锚固装置1456时，销1536将保持在所有扭矩下与臂1534恒定接触。臂1534将不会挠曲以允许销1536在锚固装置从心脏壁W旋转出时穿过臂1534，即使施加在A13方向上的扭矩达到或超过A2方向上预定的扭矩阈值也是如此。因此，在A13，即移除方向上，扭矩不受限制，因为其处于A2锚固方向上。这是由于臂的端部与销之间在移除方向上的硬止动，而不是在镗削方向上的逐渐斜坡接合。
参考图120A，在递送导管1406被移除后，线124的进一步张紧可以将心脏壁W朝向心脏腔室(例如，左心室LV)向内拉动。
图112A-112G、113A-113N、114A、115A、115B、116A、117A、118A、119A-119D、120A的活塞和/或离合器实施例可以用于本申请的任何实施例中。例如，图26A、27A和28A示出了活塞和/或离合器在上述图26-28的实施例中的用途。在图26A和27A中，用于重塑心脏壁W的形状的装置120可以穿过递送导管136递送。具体地，递送导管136延伸穿过活塞1500并且穿过通路132，使得递送导管136的远端138定位在心包腔110内。如图27A中所示，在递送导管136的远端138被定位在心包腔110内的情况下，用于重塑心脏壁W的形状的装置120可以穿过递送导管136递送。具体地，锚固件122可以延伸到递送导管136的138的远端之外并进入到心包腔110中，同时所附接的线124在通路132中延伸穿过递送导管136。
参考图28A，递送导管136和穿刺装置130可以通过将其从通路132和心脏腔室中抽出来移除。装置120保持穿过心脏壁W展开，其中锚固件122接合心脏壁W的面向外表面126，并且线124延伸穿过心外膜106、心肌104和心内膜102并且进入到心脏腔室(例如，左心室LV)中。可以通过将线124在如箭头A12所示的朝向心脏腔室的向内方向上拉动而将线124置于张力下。
参考图121-129，示出了用于重塑心脏壁W的形状的装置120到心包腔110并且穿过乳头肌12中的一个的展开以及用于递送装置120的系统和方法。参考图121，装置120的展开包含将引导护套1402和可转向导管1404递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中。可转向导管1404被布置成使得可转向导管1404的远端1454邻近心脏壁W的乳头肌12中的一个。
参考图122，递送导管1406从可转向导管1404的远端1454延伸。递送导管1406的锚固装置1456附接到乳头肌12，例如通过使递送导管1406围绕轴线Z相对于可转向导管1404旋转以将锚固装置1456旋紧到乳头肌12中。在所示出的实施例中，递送导管1406的远端1458邻接或临近乳头肌12。
参考图123，穿刺装置130通过递送导管1406递送到心脏H的内腔室(例如，左心室LV)中。穿刺装置130可以从递送导管1406的远端1458延伸，使得穿刺装置130的远端1460延伸穿过乳头肌12和心脏壁W。在所示出的实施例中，穿刺装置130的远端1460延伸穿过乳头肌12、心内膜102、心肌104、心外膜106，并且进入到心包腔110中以形成通路132。由于递送导管1406锚固到乳头肌12，因此可以精确地控制用于插入穿刺装置130的位置。
为了验证穿刺装置130被适当地定位成用于使锚固件122展开到心包腔110中，可以将染料134或其它可检测流体通过穿刺装置130递送并且注入到心包腔110中，如图124所示。染料134可以通过任何合适的技术，如X射线来检测，以验证穿刺装置130被适当地定位。
在图125中，锚固件122和止血塞1410从递送导管1406开始在穿刺装置130(图115)上方延伸并穿过通路132。如图116所示，锚固件122在沿着穿刺装置130滑动到心包腔110中时保持处于伸长状态。
在图126中，锚固件122部分地展开超过穿刺装置130(图123)的远端1460。递送导管1406示出为部分地从可转向导管1404中延伸，并且推动器1408示出为部分地从递送导管1406延伸穿过锚固装置1456。当推动器1408从递送导管1406延伸时，推动器1408的远端1464接合止血塞1410以将止血塞1410和锚固件122两者推动到穿刺装置130上方(图123)。当锚固件122的远端1432移动超过穿刺装置130的远端1460(图123)时，锚固件122可以开始再成形到其弯曲展开状态。例如，锚固件122可以包含形状记忆合金，所述形状记忆合金被形状设定为弯曲展开状态。因此，锚固件122的不再收纳在穿刺装置130上的部分可以恢复到形状记忆合金所设定的弯曲展开状态。
在图127中，锚固件122处于展开状态，并且止血塞1410定位在通路132内以防止通路132出血。在所示出的实施例中，止血塞1410的远端1444位于心包腔110的内壁处或附近。为了将锚固件122再成形，通过在远离锚固件并进入到止血塞1410中的方向上拉动线124来将线124抽出。由于线124的环路1440(图97)穿过锚固件122上的环路1442，因此拉动线124使环路1440闭合，将止血塞朝向锚固件拉动，并且将环路1442拉动在一起，以与锚固件122的任何形状设定特性一起帮助促进将锚固件122从伸长状态再成形为图127中所示的弯曲展开状态。
如图128-129中所示，推动器1408和穿刺装置可以通过将其从通路132抽出到递送导管1406中来移除。锚固件122、止血塞1410和线124保持在心脏壁W中展开，其中锚固件122位于心包腔110内，并且线124延伸穿过心外膜106、心肌104、心内膜102和乳头肌12。
为了使锚固件122就座，递送导管1406可以保持附接到心脏壁W，并且可以将远端1458推靠在心脏壁W上。同时，可以通过在如箭头A9所示的朝向心脏腔室的向内方向上拉动线124来将线124置于张力下。因此，将如箭头A10所示抵靠面向外表面126拉动锚固件122，所述面向外表面在所示出的实施例中是部分地限定心包腔110的内心包层(即，浆液性心包的内脏层)。当线124在A9的方向上被拉动时，止血塞1410在如箭头A11所示的相反方向上被推动，使得止血塞1410的远端1444被定位在锚固件122的中心处或附近。处于其展开状态的锚固件122太大以至于无法配合穿过通过穿刺装置130形成的通路132。因此，在递送导管1406被移除后，线124的进一步张紧可以将心脏壁W朝向心脏腔室(例如，左心室LV)向内拉动。
图112A-112G、113A-113N、114A、115A、115B、116A、117A、118A、119A-119D和120A的活塞和/或离合器实施例可以用于使一个或多个装置120展开到一个或多个乳头肌12中，以用于重塑心脏壁W的形状。例如，参考图121A和122A，引导护套1402可以穿刺并延伸穿过心房-间隔壁1560，并且可以任选地被引导穿过二尖瓣MV。可转向导管1404可以从引导护套1402延伸。可转向导管1404被布置成使得可转向导管1404的远端1454可以被转向以邻近心脏H的乳头肌12中的一个。递送导管1406、活塞1500和锚固装置从可转向导管1404的远端1454延伸。根据图112A-112G、113A-113N、114A、115A、115B、116A、117A、118A、119A-119D和120A，装置120可以被递送穿过乳头肌12。
在某些实施例中，组织重塑可以通过使用一个或多个螺旋锚固件来实现。这些锚固件可以通过可转向引导轨道展开到心脏组织的目标区域中。用于使螺旋锚固件1310展开的示例性可转向引导轨道1304示出在图130A-D中。参考图130A，可转向引导轨道1304被示出为邻近于组织1308展开。在某些实施例中，引导轨道1304可以在一个或多个点处接合组织1308。在其它实施例中，可转向引导轨道1304抵靠组织1308的目标区域定位。虽然可转向引导轨道1304被描绘为沿着组织1308的基本上平坦的表面，但应当理解，可转向引导轨道1304可以抵靠组织1308的任何目标区域定位，包含沿着组织的曲面或非均匀区域定位。
可转向引导轨道1304可以利用相关联的系绳1306和止动件1302展开。如所示出的，系绳1306位于可转向引导轨道1304内部的空腔内。系绳1306由止动件1302固持在适当位置。如图130B所示，螺旋锚固件1310沿着可转向引导轨道1304定位，使得当螺旋锚固件1310旋转时，锚固件将沿着通过可转向引导轨道1304建立的路径接合组织1308。组织的接合可以用于重塑组织和/或提供到组织的锚固件或连接。螺旋锚固件1310可以沿着可转向引导轨道1304展开到完全接合定位，沿着锚固件1310的整个长度的线圈嵌入在组织，如图130C所示。应当理解，止动件1302以将不允许止动件1302被拉动穿过螺旋锚固件的端部的方被大小设定和形状设定。在图130D中，可转向引导轨道1304可以被移除，而锚固件1310和止动件1302保持固定在组织1308的靶组织位置处的适当位置中。
如图131A-E中所示，在锚固件(例如螺旋锚固件1310)已展开到靶向组织区域中之后，组织区域的重塑(或另外重塑)可以使用系绳1306完成。图131A示出了邻近于组织1308展开的示例性可转向引导轨道1304(具有相关联的系绳1306和止动件1302)。在图131B中，螺旋锚固件1310可以沿着引导轨道定位，并且然后旋转以沿着由可转向引导轨道1304建立的路径接合组织1308。图131C示出了在组织1308中完全展开的螺旋锚固件1310。在图131D中，可转向引导轨道1304已被移除，并且锚固件止动件1312已沿着系绳移动到螺旋锚固件1310的近端。锚固件止动件1312被定位成接触螺旋锚固件，使得在向系绳止动件1312施加推动力并且通过系绳1306向止动件1302施加拉动力时，螺旋锚固件收缩。组织的这种收缩允许组织1308目标性重塑。一旦已经实现期望的组织收缩/重塑水平，锁定机构1314就可以附贴到系绳1306，所述系绳将止动件1312固持在适当位置，这保持锚固件1310在组织1308中的期望压缩定位。
止动件1302可以采取多种不同形式。止动件在图130D和131D中示意性地示出。止动件1302可以完全大于卷曲锚固件1310的内径，止动件可以被大小设定成摩擦地配合在卷曲锚固件1310的内径内部，或者止动件具有大于卷曲锚固件1310的内径的一部分和配合在卷曲锚固件内部的一部分。在图132A-B中，示出了止动件1302的示例性实施例。在所出的实例中，止动件1302连接到系绳1306，这可以如由132A所示抵靠可转向引导轨道1304固持止动件。止动件1302通过远侧结1300联接到系绳1306的端部。远侧结1300附接到系绳1306或系绳的一部分，并且防止止动件1302移动超过远侧结1300。在一些实施例中，远侧结1300由系绳1306，例如通过本领域已知的一个或多个外科手术结形成。在其它实施例中，远侧结1300可以附贴到系绳1306的远端。另外，止动件1302被大小设定成防止可转向引导轨道1304移动经过止动件1302。
在图132A所示的实例中，止动件1302包括鼻锥1301和阀杆1303。所示出的鼻锥1301从远侧结1300向外锥化，并且阀杆远离鼻锥1301向内锥化。在图132B中，螺旋锚固件1310被示出为沿着可转向引导轨道1304推进。在某些实施例中，螺旋锚固件1310可以由推动器1316沿着可转向引导轨道1304推进。推动器1316可以被操纵以沿着可转向引导轨道1304推进螺旋锚固件1310并且使螺旋锚固件1310围绕可转向引导轨道1304旋转。应当理解，推动器1316可以在主体外部延伸，以便容易地控制螺旋锚固件1310展开到靶组织区域中。
图133A-F示出了使用可转向引导轨道1304螺旋锚固件1310到组织1308中的示例性展开。在图133A中，可转向引导轨道1304抵靠靶组织区域1308定位。可转向引导轨道1304与止动件1302相关联，所述止动件包括鼻锥1301和阀杆或应力消除部分1303。系绳1306延伸穿过可转向引导轨道1304到达也示出的远侧结1300。在图133B中，推动器1316用于将螺旋锚固件1310沿着可转向引导轨道推进到靶组织1308中的植入定位。位于定位处后，推动器1316使螺旋锚固件1310围绕引导轨道1304旋转以将螺旋锚固件1310植入到组织1308中。在图133C中，推动器1316示出为使螺旋锚固件1310完全展开到组织1308中。在螺旋锚固件1310植入在目标位置处后，推动器1316和可转向引导轨道1304可以缩回。在图133D中，推动器1316和可转向引导轨道1304已缩回。系绳1306被拉动以抵靠螺旋锚固件1310的远端拉动远侧止动件1302和/或将远侧止动件拉动到所述螺旋锚固件的远端中。近侧锚固件止动件1312沿着系绳1306抵靠螺旋锚固件1310的近端推进和/或推进到螺旋锚固件的近端。近侧止动件1312可以具有与远侧止动件1302相同的形式或不同的形式。近侧止动件1312可以完全大于卷曲锚固件1310的内径，止动件可以被大小设定成摩擦地配合在卷曲锚固件1310的内径内部，或者止动件具有大于卷曲锚固件1310的内径的一部分和配合在卷曲锚固件内部的一部分。锁定机构1314可以沿着系绳1306固定锚固件止动件1312的定位。如图133E中所示，锁定机构1314可以通过工具1315，如扭矩驱动器或将锁定机构1314固定在系绳1305上的适当位置的其它工具操纵。例如，锁定机构可以具有本文公开的连接器240中的任何连接器的形式。用系绳拉动止动件1302并且推动止动件1312会压缩螺旋锚固件以使组织1308收缩。在实现螺旋锚固件1310的期望压缩之后，锁定机构1314可以固定并且工具1315被移除。如图133F所示，锁定机构1314将螺旋锚固件1310的定位固定在止动件1302与锚固件止动件1312之间。在某些实施例中，工具1315可以用于收紧或松开锁定机构1314以进一步操纵组织与螺旋锚固件1310接合以重塑或再成形组织1308。
图134示出了螺旋锚固件1310，所述螺旋锚固件在左心室心脏壁组织内在靶组织位置1340处展开，所述靶组织位置沿着左心室的高度，如平行于穿过二尖瓣MV流动的方向。如所示出的，螺旋锚固件1310正在通过由如止动件1302和锚固件止动件1312施加的力收缩。
图135示出了多个螺旋锚固件1310，所述多个螺旋锚固件在心脏壁靶组织位置1350和1352内展开，所述心脏壁靶组织位置沿着左心室的高度，如平行于穿过二尖瓣MV流动的方向。如所示出的，螺旋锚固件1310正在通过由锚固件止动件1302和锚固件止动件1312施加的力收缩。
图136示出了螺旋锚固件1310，所述螺旋锚固件在心脏壁组织内在靶组织位置1360处展开，所述靶组织位置垂直于左心室的高度，如垂直于穿过二尖瓣MV流动的方向。如所示出的，螺旋锚固件1310正通过由止动件1302和锚固件止动件1312施加的力收缩。
图137示出了多个螺旋锚固件1310，所述多个螺旋锚固件在心脏壁靶组织位置1370和1372内展开，所述心脏壁靶组织位置垂直于左心室的高度，如垂直于穿过二尖瓣MV流动的方向。如所示出的，螺旋锚固件1310正通过由止动件1302和锚固件止动件1312施加的力收缩。
图138示出了螺旋锚固件1310，所述螺旋锚固件在心脏壁组织内在位于心脏的左心室的底部或顶点处的靶组织位置1380处展开。如所示出的，螺旋锚固件1310正通过由锚固件止动件1302和锚固件止动件1312施加的力收缩。
在图139中，螺旋锚固件1310在心脏壁组织内在位于心脏的左心室的底部或顶点处的靶组织位置1390处展开。如所示出的，螺旋锚固件1310正通过由系绳1306施加的力收缩。在此类实施例中，系绳1306可以操纵螺旋锚固件1310以实现组织在靶组织位置1390处的期望收缩/重塑。在达到期望形状或定位后，可以使用系绳锁1392以固定系绳1306并保持螺旋锚固件1310的定位。
图140示出了螺旋锚固件1310，所述螺旋锚固件在心脏壁组织内在位于心室间隔壁的左心室侧上的靶组织位置1401处展开。如所示出的，螺旋锚固件1310正通过由锚固件止动件1302和锚固件止动件1312施加的力收缩。在其它示例性实施例中，如图141所示，靶组织位置1401位于心室间隔壁的右心室侧上。
应当理解，一个或多个螺旋锚固件1310的以上示例性展开中的任何展开可以彼此组合使用以使单个心脏内的多个靶组织位置再成形。
图142示出了可转向引导轨道1304上的螺旋锚固件1310的近视图。螺旋锚固件1310示出为具有锚固件直径AD。直径AD是用于形成螺旋锚固件1310的线圈或导线的直径。可转向引导轨道1304示出为具有引导轨道直径GD。位于靶组织的表面上的可转向引导轨道1304与螺旋锚固件1610之间的间隙以缝合深度SD测量。缝合深度SD可以确定多少靶组织通过螺旋锚固件1310接合。这在以特定组织和/或特定组织深度为目标时尤其重要。例如，缝合深度SD可以被配置成将螺旋锚固件1310接合到左心室的目标心内膜组织中，同时避开或基本上避开心肌组织。在一些示例性实施例中，缝合深度SD介于0.02mm与2mm之间，如介于0.5mm与1.5mm之间，如介于0.75mm与1.25mm之间，如1mm或更小。螺旋锚固件1310可以具有间距P，所述间距以两个相邻线圈之间的距离测量。应当理解，间距P可以在线圈处于静置状态时确定，或者可以在螺旋锚固件1310扩展/收缩时改变。螺旋锚固件1310还可以具有从形成螺旋锚固件1310的导线或线圈和可转向引导轨道1304的外部测量的穿刺距离PD。
图143示出了具有引线线圈间距LP和踢角KA的示例性螺旋锚固件1310。引线线圈间距LP是从引线线圈LC的顶点到下一个相邻尾随线圈TC的顶点的距离的测量结果。引线线圈的几何形状(例如，引线线圈间距LP)可以确定螺旋锚固件1310在其展开到组织中时截取的咬合角。踢角KA以前导线圈LC的尖端与尾随线圈TC之间的角测量。
图144示出了示例性螺旋锚固件1310的前视图，所述示例性螺旋锚固件具有位于引线线圈LC的尖端处的尖端偏置或踢出部T。尖端偏置或踢出部T是引线线圈LC的尖端从卷曲锚固件1310的外径向外延伸的距离。当引导轨道1304抵靠组织固持螺旋锚固件并且螺旋锚固件围绕引导轨道旋转时，这种尖端偏置或踢出部使线圈的尖端咬合到组织1308中。如先前所讨论的，引线线圈LC的几何形状可以确定螺旋锚固件1310与靶向组织区域接合的咬合角。
图145A-C示出了在与组织区域1309有限接合或不接合的情况下螺旋锚固件1310到靶组织区域1307中的示例性靶向展开。在图145A中，可转向引导轨道1304展开以抵靠靶组织区域1307的表面静置。止动件1302示出为处于可转向引导轨道1304的远端处。螺旋锚固件1310沿着可转向引导轨道1304展开以接合靶向组织区域1307，同时限制锚固件进入到组织中的深度以限制与组织区域1309的接合。在一些示例性实施例中，靶向组织区域是1307是心内膜组织，并且组织区域1309是心肌组织。
在图145B中，可转向引导轨道1304已缩回以暴露系绳1306。锚固件止动件1302附接到系绳1306。拉动系绳1306以使止动件1302接合卷曲锚固件1310。在图145C中，锚固件止动件1312可滑动地安置在系绳1306上。拉动系绳1306以使止动件1302接合卷曲锚固件1310，同时将止动件1312推靠在卷曲锚固件上，以压缩螺旋锚固件1310。锁定机构1314也附接到系绳1306，以便固定螺旋锚固件1310的压缩状态。
图146示出了与螺旋锚固件1310接触并且与组织1308，如心内膜组织接触的止动件1302的示例性实施例。如所示出的，止动件1302包括鼻锥部分1301和阀杆部分1303。在向系绳1306施加力F时，阀杆部分1303被拉动到锚固件1310中并压缩组织1308。由于阀杆部分1303的任选锥化，在线圈A、线圈B、线圈C和线圈D处提供了不同量的组织压缩。在所示出的实例中，大多数组织压缩发生在线圈A处，并且压缩在线圈B、C和D处由于杆阀杆部分1303的锥化而逐渐下降，并且在线圈A、B、C和D处提供负载分布。组织1308在阀杆部分1303与线圈A、B、C和D之间的这种压缩增加了施加到系绳以将卷曲锚固件1310拉动到组织之外所需的力F的量。将卷曲锚固件1310拉动到组织之外的力F的这种增加是因为压缩组织的所有线圈A、B、C和D共享或分配力F，而非力仅聚焦在前导线圈A上。当省略了阀杆部分并且力仅集中在前导线圈A上时，力F可以一次一个顺序地将线圈A、B、C、D拉动到组织之外。阀杆部分1303可以采取多种不同形式。例如，阀杆部分1303可以被六分以将组织压缩在锚固件1310的任何数量的线圈之间。当被包含在内时，具有阀杆的近侧止动件1312将使拉出力的增加与具有阀杆的远侧止动件1302的拉出力的增加相同。
图147A-B示出了用于在使用可转向引导轨道1304使螺旋锚固件1310展开期间使用的示例性任选屏蔽件1320。在图147A中，屏蔽件1320处于其活动定位，这允许螺旋锚固件1310和可转向引导轨道1304被推进穿过患者的解剖结构，而不会使锚固件的引线线圈与非靶组织意外接合。例如，屏蔽件1320可以在螺旋锚固件1310内围绕可转向引导轨道旋转以接合非目标障碍物，而不是螺旋锚固件1310的前导端。例如，屏蔽件1320可以接合心房壁、二尖瓣或三尖瓣、腱索等，而不是螺旋锚固件的前导端。在某些实施例中，靶组织位置可以位于敏感的非靶组织或器官附近。屏蔽件1320可操作以向后推动或固持敏感的非靶组织，使得螺旋线圈1310可以安全地展开。
在图147B中，屏蔽件1320示出为缩回。例如，屏蔽件1320可以是形状设定的导线，其可以在可转向引导件1304与螺旋锚固件1310之间拉动以矫直和移除屏蔽件1320。在一个示例性实施例中，屏蔽件1320、可转向引导件1304的端部和螺旋锚固件1310的端部定位在靶组织处，其中屏蔽件1320呈图147A所示的屏蔽形状。在一种使用中，螺旋锚固件1310可以旋转以将螺旋锚固件植入在靶组织中，其中屏蔽件在适当位置中呈屏蔽形状。在螺旋锚固件1310嵌入到组织中之后，引导轨道1304和屏蔽件1320两者都可以被拉动穿过螺旋锚固件1310，其中屏蔽件在其被拉动穿过螺旋锚固件时被矫直。在另一种使用中，屏蔽件1320可以被拉动穿过螺旋锚固件1310，其中屏蔽件在其被拉动穿过螺旋锚固件时被矫直，之后螺旋锚固件1310旋转以将螺旋锚固件植入在靶组织中。在其它实施例中，屏蔽件1320固定到可转向引导轨道1304并且可以通过所述引导轨道其缩回。
图148示出了防护件1330的示例性实施例。防护件类似于屏蔽件1320起作用，并且参考图149-151A-D更详细地描述。防护件允许螺旋锚固件1310和可转向引导轨道1304被推进穿过患者的解剖结构，而不会使锚固件的引线线圈与非靶组织意外接合。例如，防护件1330接合非目标障碍物，而不是螺旋锚固件1310的前导端。例如，防护件1330可以接合心房壁、二尖瓣或三尖瓣、腱索等，而不是螺旋锚固件的前导端。
在图149中，螺旋锚固件1310和可转向引导轨道1304安置在防护件1330内部。防护件1330具有开放侧1332和封闭侧1334，在所述开放侧中，螺旋锚固件自由地接合靶组织，所述封闭侧防止非靶组织或器官与螺旋锚固件1310接合。防护件的前导端1331在两侧上是闭合的。在锚固件1310的前导端与组织接合之前，锚固件1310的前导端定位在前导端1331内部以防止与非靶组织接合。
在图149所示的实例中，止动件1302定位在防护件1330的前导端1331的外部。系绳1306和/或可转向引导件1304延伸穿过前导端1331中的开口1336。止动件1302可以通过拉动系绳1306而通过开口1336缩回。例如，开口1336可以大于止动件1302和/或止动件可以是可压缩的以允许止动件1302被拉动穿过开口1336。在其它示例性实施例中，止动件1302定位在防护件1330的前导端1331内部。在这些实施例中，可以省略开口1336。
参考图150，开放侧1332形成“窗口”，所述窗口允许螺旋锚固件1310的前导线圈接合靶组织。例如，锚固件1310可以在防护件1330中缩回，以将螺旋锚固件1310的前导端移动到前导端1331之外并进入到开放侧1332的区域中。在开口1332面向靶组织并且可转向引导件1304将螺旋锚固件1310压靠在组织上的情况下，螺旋锚固件1310可以旋转以使组织与锚固件的前导端接合，并将螺旋锚固件植入到组织中。
防护件1330可以使系绳1306和/或可转向引导轨道1304的长度延伸并且终止于止动件1302处。防护件1330的前导端1331可以成形为允许防护件1330、锚固件和可转向引导轨道1304更容易地横越穿过患者的心血管系统。
图151A-D示出了示例性防护件1330如何可以从所植入的锚固件1310中移除并从患者体内缩回。可转向轨道1304可在以下防护件移除步骤中的任何防护件移除步骤之前、同时或之后从锚固件中和/或患者体内移除。在图151A中，向止动件1302施加力F以将止动件拉动穿过开口1336并进入到螺旋锚固件1310的远端。防护件1330移动，使得止动件1302和螺旋锚固件1310两者都位于通过开放侧1332形成的窗口中。参考图151B，在止动件1302和螺旋锚固件1310处于通过开放侧1332形成的窗口中后，防护件1330如箭头1338所示从止动件1302和螺旋锚固件1310移开。止动件的鼻锥1301任选地是锥化的和/或窗口包含锥化表面1339以允许防护件1330如图151B所示从鼻锥1301滑出。参考图151C和151D，在防护件1330与止动件1302和螺旋锚固件1310分离后，防护件可以从患者体内抽出，留下所植入的止动件1302和螺旋锚固件1310。
图152B示出了螺旋锚固件1310与位于形成螺旋植入物1310的导线的外表面1521上的覆盖物1519和/或润滑剂1520的示例性实施例。覆盖物1519和润滑剂可以采取多种不同形式。例如，覆盖物可以是包裹物、涂层、套管、纺粘纤维等。可以使用任何类型的覆盖物或涂层。润滑剂1520可以是减小植入物1310与锚固件1310所植入的组织1308之间的摩擦的任何润滑剂。因此，植入螺旋锚固件所需的扭矩的量可以通过润滑剂减少。在图152A所示的实例中，覆盖物1519设置在外表面1521上，然后润滑剂1520施涂到覆盖物1519。这形成具有覆盖物1519的锚固件1310，所述覆盖物用图152B所示的润滑剂1520饱和。在另一个示例性实施例中，形成覆盖物1519的材料在施加到锚固件1310时已经进行润滑，或者形成覆盖物的材料具有润滑特性，如包括Teflon的覆盖材料。参考图152C，在一个示例性实施例中，植入物涂层1520由非织造材料制成，如切断非织造材料、熔喷材料、纺粘材料/纺拉材料或闪纺材料。在一个示例性实施例中，非织造材料是多孔的并且吸收润滑剂1520。在一个示例性实施例中，植入物涂层1520由BioSpun聚合物制成，这可以改善展开部位处的组织向内生长。植入物涂层1520还可以使螺旋锚固件1310具有粗糙化表面，这可以减少金属反射并增强ECHO成像。在一个示例性实施例中，粗糙化表面由非织造材料提供。在一个示例性实施例中，粗糙化表面由BioSpun聚合物提供。应当理解，图152B所示的经涂覆的螺旋锚固件1310可以与本文所述的任何螺旋锚固件1310互换使用。
图153A-153K示出了螺旋锚固件1310A、1310B到靶组织区域1530A和1530B中的示例性展开。然后，将锚固件1310朝向彼此拉动并且固定以重塑靶组织区域1530A和/或1530B。在图153A中，可转向引导轨道1304推进到抵靠靶组织区域1530B的定位。在图153B中，螺旋锚固件1310B沿着可转向引导轨道1304展开以接合靶组织区域1530B。在图153C中，螺旋锚固件1310B示出为在靶向组织区域1530B中完全展开。在图153D中，可转向引导轨道1304已被移除，从而暴露系绳1306。在图153E中，可转向引导轨道1304推进到抵靠靶组织区域1530A的定位。在此示例性实施例中，延伸穿过锚固件1310B的系绳1306继续穿过抵靠靶组织位置1530A的可转向引导轨道1304。在图153F中，第二螺旋锚固件1310A沿着可转向引导轨道1304展开到靶组织区域1530A中。在图153G中，螺旋锚固件1310A示出为在靶向组织区域1530A处完全展开。在图153H中，可转向引导轨道1304已被移除，从而暴露系绳1306。在图153I中，系绳锁1532如箭头1537所示沿着系绳1306推进，而系绳1306如箭头1535所示被拉动。参考图153J，当调整系绳锁1532时，系绳1306将螺旋锚固件1310A和1310B以及所附接的组织区域1530A和1530B朝向彼此拉动。在图153K中，系绳锁1532被锁定到固定定位，所述固定定位将靶组织区域1530A和B固持在重塑定位，并且系绳1306的端部被切断。系绳锁1532可以采取多种不同形式。例如，连接器240中的任何连接器可以用作系绳锁1532。
图154A-154M示出了螺旋锚固件1310A、1310B到靶组织区域1540A-B中的示例性展开。在图154A中，可转向引导轨道1304推进到抵靠靶组织区域1540B的定位。在图154B中，螺旋锚固件1310B沿着可转向引导轨道1304展开以接合靶组织区域1540B。在图154C中，螺旋锚固件1310B示出为在靶向组织区域1540B中完全展开。在图154D中，可转向引导轨道1304已被移除，从而暴露螺旋锚固件1310B中的系绳1306。在图154E中，稳定器1542B在靶组织区域1540B与螺旋锚固件1310B之间的空间内展开。稳定器1542B可以可滑动地安置在系绳1306上方。稳定器1542B的直径可以与直径可转向引导轨道1304相同、大于或小于所述直径可转向引导轨道。在其它实施例中，稳定器1542B与系绳1306分开插入，并且不借助于系绳插入。在图154F中，可转向引导轨道1304推进到抵靠靶组织区域1540A的定位。延伸穿过锚固件1310B的系绳1306系绳1306继续穿过抵靠靶组织位置1540A的可转向引导轨道1304。在图154G中，第二螺旋锚固件1310A沿着可转向引导轨道1304展开到靶组织区域1540A中。在图154H中，螺旋锚固件1310A示出为完全展开到靶向组织区域1540A中。在图154I中，可转向引导轨道1304已被移除，从而暴露锚固件1310A中的系绳1306。在图154J中，第二稳定器1542A在靶组织区域1540A与螺旋锚固件1310A之间的空间内展开。稳定器1542A的直径可以与直径可转向引导轨道1304相同、大于或小于所述直径可转向引导轨道。如所示出的，稳定器1542A系绳1306螺纹旋入穿过稳定器1542A。在其它实施例中，稳定器1542A不借助于系绳1306而插入到锚固件1310A中。在图154K中，系绳锁1532如箭头1537所示沿着系绳1306推进，而系绳1306如箭头1535所示被拉动。参考图154L，当系绳锁1532被推进时，系绳1306拉动稳定器1542A和1542B，所述稳定器拉动锚固件1310A、1310B，从而使靶组织区域1540A和1540B移动更靠近在一起。在图154M中，系绳锁1532被锁定到固定定位，所述固定定位将靶组织区域1540A和B固持在期望定位，并且系绳1306的端部被切断。
图155A-155K示出了植入到靶组织区域1550A和1550B中的螺旋锚固件1310A、1310B的示例性展开。在图154A中，可转向引导轨道1304B推进到抵靠靶组织区域1550B的定位。在图155B中，螺旋锚固件1310B沿着可转向引导轨道1304B展开以接合靶组织区域1550B。在图155C中，螺旋锚固件1310B示出为在靶向组织区域1550B中完全展开，其中止动件1302B在锚固件1310B的远端处连接到系绳1306B。在图155D中，可转向引导轨道1304B已被移除，从而暴露锚固件1310B内部的系绳1306B。在图155E中，第二可转向引导轨道1304A推进到抵靠靶组织位置1550A的定位。在图155F中，第二螺旋锚固件1310A沿着可转向引导轨道1304A展开到靶组织区域1550A中。在图155G中，螺旋锚固件1310A示出为在靶向组织区域1550A中完全展开，其中止动件1302A附接到第二系绳1306A。在图155H中，可转向引导轨道1304A已被移除，从而暴露系绳1306A。在图155I中，系绳锁1532如箭头1537所指示的沿着系绳1306A、1306B推进，而系绳1306A、1306B如箭头1535所指示的被拉动。参考图155J，当调整系绳锁1532时，系绳1306A、1306B将螺旋锚固件1310A和1310B以及所附接的组织区域1550A和1550B朝向彼此拉动。在图155K中，系绳锁1532被锁定到固定定位，所述固定定位将靶组织区域1550A和1550B固持在期望定位。
图156A-156L示出了展开到靶组织区域1560A和1560B中的两个螺旋锚固件1310的示例性展开。在图156A中，可转向引导轨道1304B推进到接近靶组织区域1560B的定位。在图156B中，螺旋锚固件1310B沿着可转向引导轨道1304B推进以接合靶组织区域1560B。在图156C中，螺旋锚固件1310B示出为完全展开到靶向组织区域1560B中，其中止动件1302B安置在锚固件的端部处。在图156D中，可转向引导轨道1304B已被移除，并且被稳定器1542B替代。稳定器1542B在靶组织区域1560B与螺旋锚固件1310B之间的空间内展开。如所示出的，系绳螺纹旋入穿过稳定器1542B。在其它实施例中，稳定器1542B紧挨着系绳1306B插入。在图156E中，第二可转向引导轨道1304A接近靶组织位置1560A展开。在图156F中，螺旋锚固件1310A沿着可转向引导轨道1304A展开到靶组织区域1560A中。在图156G中，螺旋锚固件1310A示出为完全展开到靶向组织区域1560A中，其中止动件1302A安置在锚固件的端部处。在图156H中，可转向引导轨道1304A已被移除，从而暴露系绳1306A。在图156I中，稳定器1542A在靶组织区域1560A与螺旋锚固件1310A之间的空间内展开。在图156J中，系绳锁1532如箭头1537所指示的沿着系绳1306A、1306B推进，而系绳1306A、1306B如箭头1535所指示的被拉动。参考图156J，当调整系绳锁1532时，系绳1306将螺旋锚固件1310A和1310B以及所附接的组织区域1560A和1560B朝向彼此拉动。在图156K中，系绳锁1532被收紧，进一步拉动稳定器1542A和1542B，从而使靶组织区域1560A和B移动更靠近在一起。在图156L中，系绳锁1532被锁定到固定定位，所述固定定位将靶组织区域1560A和B固持在期望定位，并且系绳1306A、1306B的端部被切断。
图157A-L示出了锚固件1310A和1310B到多个靶组织区域1570A和1570B中的另一种示例性展开。在图157A中，可转向引导轨道1304B推进到接近靶组织区域1570B的定位。在图157B中，螺旋锚固件1310B沿着可转向引导轨道1304B推进以接合靶组织区域1570B。在图157C中，螺旋锚固件1310B示出为完全展开到靶向组织区域1570B中，其中止动件1302B位于引导轨道1304B的端部处。在图157D中，可转向引导轨道1304B已被移除，从而暴露锚固件1310B内的系绳1306B。在图157E中，锚固件止动件1312B沿着系绳1306B应用于螺旋锚固件1310B的近端。在图157F中，向锚固件止动件1312B施加力F，同时拉动系绳1306B以收缩螺旋锚固件1310B并重塑靶组织区域1570B。参考图157G，在螺旋锚固件1310B的期望压缩实现后，将锁定机构1314B附贴到系绳1306B。锁定机构1314B将止动件1312B固持在适当位置，这维持锚固件1310B在组织1570B中的期望压缩定位。
在图157H中，第二可转向引导轨道1304A推进到邻近于靶组织位置1570A的定位中。在图157I中，第二螺旋锚固件1310A沿着可转向引导轨道1304A展开到靶组织区域1570A中。在图157J中，螺旋锚固件1310A示出为在靶向组织区域1570A处完全展开，其中止动件1302A位于引导轨道1304A的端部处。在图157K中，可转向引导轨道1304A已被移除，从而暴露螺旋锚固件1310A内的系绳1306A。在图157L中，锚固件止动件1312A沿着系绳1306A应用于螺旋锚固件1310A的近端。在图157M中，向锚固件止动件1312A施加力F，同时拉动系绳1306A以收缩螺旋锚固件1310A并且使靶组织区域1570A改形。参考图157N，在螺旋锚固件1310A的期望压缩实现后，将锁定机构1314A附贴到系绳1306A。锁定机构1314A将止动件1312B固持在适当位置，这维持锚固件1310在组织1308中的期望压缩定位。在图157N中，螺旋锚固件1310A和1310B示出为完全展开并锁定到收缩定位，以在其相应的靶组织区域处再成形/重塑组织。在图157O中，系绳锁1532附接到系绳1306A和1306B，并且如箭头1537所示推进，而系绳1306A、1306B如箭头1535所示被拉动。当调整系绳锁1532时，系绳1306A、1306B将螺旋锚固件1310A和1310B以及所附接的组织区域1570A和1570B朝向彼此拉动。在图157P中，系绳锁1532被锁定到固定定位，所述固定定位将靶组织区域1570A和1570B固持在重塑定位，并且系绳1306的端部被切断。
图158A-158G示出了螺旋锚固件的多个引导轨道1304A、1304B(参见图158B)到多个靶组织区域的示例性同时展开。在图158A中，展开导管1580引导马蹄形状的稳定器1582穿过二尖瓣MV并且进入到左心室LV中。在图158B中，马蹄形状的稳定器1582到达左心室LV的顶点。在一些实施例中，系绳1306安置在马蹄形状的稳定器1582内或连接到所述马蹄形状的稳定器(参见图158E)。参考图158C，可转向引导轨道1304A和1304B从展开导管1580展开并且抵靠靶组织区域1583A和1583B定位。在图158C中，可转向引导轨道1304A抵靠靶组织位置1583A定位，并且螺旋锚固件1310A沿着可转向引导轨道1304A展开。在图158D中，可转向引导轨道1304B抵靠靶组织位置1583B定位，并且螺旋锚固件1310B沿着可转向引导轨道1304B展开。在图158E中，可转向引导轨道1304A和1304B被移除，从而暴露延伸穿过锚固件1310A、1310B的系绳1306。在图158F中，系绳1306缩回，从而使马蹄形状的稳定器1582接触螺旋锚固件1310A和1310B和/或延伸到螺旋锚固件中。系绳1306的缩回还朝向彼此拉动锚固件1310A和1310B以在目标部位处再成形组织。在一些实施例中，马蹄形状的稳定器1582接触螺旋锚固件1310A和1310B和/或靶组织区域的表面与螺旋锚固件的内径之间的间隙中的组织。参考图158G，系绳锁1532附接到系绳1306的端部，并且在拉动系绳1306的端部时推进。当调整系绳锁1532时，系绳将螺旋锚固件1310A和1310B以及所附接的组织区域1583A和1583B朝向彼此拉动。系绳锁1532被锁定到固定定位，所述固定定位将靶组织区域1583AA和1583B固持在重塑定位，并且系绳1306的端部被切断。
在图159中，锚固件1310植入在左心室中的乳头肌12中的一个乳头肌中。第一线1306从第一锚固件1310延伸并且穿过二尖瓣MV。图159所示的锚固件1310可以以本文所述的任何方式安装。
在图160中，与安装的第一锚固件1310一起，第二锚固件示出为处于植入定位。第二线从第二锚固件1310延伸并且穿过二尖瓣MV。第二装置120可以以本文所述的任何方式安装。在一个示例性实施例中，第二装置220以与第一装置120相同的方式安装。
在图161中，在一个示例性实施例中，第一线和第二线1306被路由穿过连接器1532。乳头肌12通过推动或固持连接器1532的定位并且如箭头所示拉动线1306而被拉动在一起或接近。连接器1532被推动的距离和线1306延伸到连接器1532之外的距离控制乳头肌12朝向彼此拉动多远，这进而确定心脏壁的重塑。
仍然参考图161，在一个示例性实施例中，乳头肌12可以以改善二尖瓣的小叶之间的对合的方式朝向彼此拉动。也就是说，腱索附接到二尖瓣MV小叶和乳头肌。使乳头肌朝向彼此接近使腱索CT朝向彼此拉动二尖瓣小叶并增强二尖瓣小叶的对合。增强的或经校正的小叶对合可以减少或消除二尖瓣反流。
参考图162，在乳头肌12和心脏壁W被线1306拉动到期望的重塑定位之后，连接器1314将线的定位固定在连接器中。在固定后，可以如所示出的修剪线。因此，两个锚固件1310示出为处于安装定位。线1306保持处于张力下以向内拉动以将心脏壁W向内拉动以重塑心脏壁W的形状。
可以使用任何数量的锚固件1310和任何数量的线锁定装置1532以针对每个个体患者定制心脏壁重塑。在一个示例性实施例中，两条或更多条线124一起锁定在锁定装置中的每个锁定装置中。图163示出了其中三条线通过一个锁定装置连接在一起的一个实例。在一些实施例中，使用多于一个锁定装置，其中至少两条线通过每个锁定装置连接在一起。在图163所示的实例中，三个锚固件1310示出为处于安装定位，其中第三锚固件接合心脏壁。在图163的所示出的实施例中，与第三锚固件1310相关联的心脏壁是心室间膈膜IS。线1306可以被向内拉动以将心脏壁W向内拉动以重塑心脏壁W的形状。为了将心脏壁W固持在重塑定位，线1306在处于张力下时可以在左心室LV内，例如通过线锁定装置1532或用于连接线1306的其它合适的装置连接。
在图164中，一个锚固件1310植入在乳头肌12中，并且第二锚固件1310安装在心室间膈膜IS上。线1306可以被向内拉动以向内拉动乳头肌12，并且向内拉动心室内膈膜IS以重塑心室的形状。为了将乳头肌12和心室内膈膜IS固持在重塑定位，线1306在处于张力下时可以在左心室LV内，例如通过线锁定装置1532或用于连接线1306的其它合适的装置连接。
在图165中，一个锚固件1310附接到心脏壁W，并且第二锚固件1310植入在心室间膈膜IS上。线1306可以被向内拉动以向内拉动心脏壁W，以重塑心脏壁W和心室内膈膜IS的形状。为了将心脏壁W和心室内膈膜IS固持在重塑定位，线1306在处于张力下时可以在左心室LV内，例如通过线锁定装置1532或用于连接线的其它合适的装置连接。
装置可以多种不同的方式用于重塑心脏和/或接近乳头肌。单个锁定装置1532和两个或更多个锚固件1310可以展开，或者多于一个线锁定装置1532以及每个锁定装置1532两个或更多个锚固件1310可以展开以重塑单个患者的心脏。例如，本文公开的构型中的任何构型都可以在单个患者的心脏上组合使用。
图166示出了示例性螺旋锚固件1310，所述示例性螺旋锚固件在心内膜组织102中展开。虽然本文所述的许多实施例包括一个或多个螺旋锚固件的展开，但应当理解，在一些实施例中，不同类型的锚固件可以以基本上相似的方式使用。例如，图167示出了各种替代性锚固件1310'、1310”、1310”'，所述各种替代性锚固件展开到靶组织区域，例如，心内膜组织102中。替代性锚固件1310'、1310”、1310”'可以被配置成使得组织接合深度(即穿透到组织中的深度)靶向心内膜组织，同时避开或基本上避开心肌组织。在一些示例性实施例中，替代性锚固件的缝合深度穿透深度介于0.02mm与2mm之间，如介于0.5mm与1.5mm之间，如介于0.75mm与1.25mm之间，如1mm或更小。如所示出的，锚固件1310'是环状物锚固件。锚固件1310”是固定在心内膜组织102外部的钩锚固件，而锚固件1310”'是固定在心内膜组织102内部的钩锚固件。应当理解，锚固件1310'、1310”、1310”'仅仅是示例性的，并且在如本文所述的示例性实施例中可以使用另外类型的锚固件。
图168A-G示出了包含多个引导件/稳定器16804的装置16800的示例性实施例。多个螺旋锚固件1310可以在引导件/稳定器16804上方展开。在图168A中，可转向引导件16804A-16804C在端连接器1680处连接。端连接器1680可以采取多种不同形式。例如，端连接器可以包括如所示出的多个连接器，或者引导件/稳定器16804可以固定地连接到端连接器1680。在引导件/稳定器16804固定地连接到端连接器1680时，引导件/稳定器16804可以由弹簧型材料制成，使得引导件/稳定器在从递送导管16802释放时向外扩展。连接器1680允许引导件/稳定器16804A-16804C一起展开到靶组织位置。此外，每个引导件/稳定器可以围绕连接器1680操纵，以便靶向多个靶组织位置。
图168B示出了所连接的可转向引导件/稳定器16804从递送导管16802释放，以允许引导件/稳定器16804在不同方向上扩展。如所示出的，系绳1306附接到每个引导件/稳定器16804，例在每个引导件/稳定器16804的端部处。
图168C示出了示例性螺旋锚固件1310C沿着引导件/稳定器16804C展开。图168D示出了示例性螺旋锚固件1310B沿着引导件/稳定器16804B展开。图168E示出了示例性螺旋锚固件1310A沿着引导件/稳定器16804A展开。应当理解，在每个螺旋锚固件沿着其相应的引导件/稳定器展开的同时，所展开的锚固件还可用于使其所植入的靶组织区域中的组织局部地改型(参见例如图157N)。
在图168F中，系绳1306在锁定机构1532被推进时被拉动以朝向彼此拉动引导件/稳定器16804A-16804C并且覆盖卷曲锚固件1310A-1310C。在图168G中，系绳1306在锁定机构1532中的定位，向近侧延伸的过量系绳已被切断。
应当理解，螺旋锚固件1310A-1310C可以具有相同或不同的咬合角、线圈间距等。在图168G所示的实例中，螺旋锚固件1310A具有锚固件间距AA，螺旋锚固件1310B具有锚固件间距AB，并且螺旋锚固件1310C具有锚固件间距AC。在一些示例性实施例中，锚固件间距AA、AB、AC是相同的。在其它示例性实施例中，锚固件间距AA、AB、AC是不同的。
参考图168F、169A和169B，线1306可以被独立地拉动(参见图168F)或拉动单条线1306(参见图169A和169B)，并且可以将引导件/稳定器16804A-16804C拉动在一起。线1306的独立拉动允许向引导件/稳定器16804A-16804C中的每一个施加不同的力或张力。拉动单条线可以向引导件/稳定器16804A-16804C施加均匀的力或张力。
在图169A中，连接到引导件/稳定器16804A-16804C的线1306连接到延伸穿过连接器1532的单条线16900。在推动连接器1532的同时拉动单条线16900拉动所有三条线1306。因此，所有三个引导件/稳定器16804A-16804C如箭头所指示的被拉动。在一个示例性实施例中，由单条线16900施加的力均匀地施加到引导件/稳定器16804A-16804C。锁定机构1532可以收紧到系绳1306以固持螺旋锚固件1310A-1310C的定位。
图169B是朝向心室的顶点查看的示意图示，在所述示意图示中三个锚固件1310A-1310C植入在心室中。在此实例中，单条线1306联接到所有三个锚固件1310A-1310C。线1306可以以多种不同方式联接到多个锚固件。例如，线1306可以螺纹旋入穿过附接到锚固件1310A-1310C的环路16902或安置在锚固件中的引导件/稳定器。单条线1306延伸穿过连接器1532。在推动连接器1532的同时拉动连接器1532的近侧(即，远离锚固件1310A-1310C)上的单条线1306会拉动所有三个环路16902。因此，所有三个锚固件1310A-1310C被朝向彼此拉动。在一个示例性实施例中，由单条线1306施加的力均匀地施加到锚固件1310A-1310C。锁定机构1532可以收紧到系绳1306以固持螺旋锚固件1310A-1310C的定位。
图170A-G示出了上文参考图168A-G描述的装置16800到心室，例如左心室LV中的示例性展开。在图170A中，递送导管16802将装置16800定位在心室中。例如，递送导管16802可以将装置16800定位在左心室LV的顶点处，如图所示。
图170B示出了所连接的可转向引导件/稳定器16804从递送导管16802释放，以允许引导件/稳定器16804在不同方向上扩展。在所示出的实例中，引导件/稳定器扩展成与左心室的一个壁接触。如所示出的，系绳1306附接到每个引导件/稳定器16804，例在每个引导件/稳定器16804的端部处。
图170C示出了示例性螺旋锚固件1310C沿着引导件/稳定器16804C展开到心室的一个壁中。例如，螺旋锚固件1310C可以植入在心室内膈膜或左心室LV的另一个壁中。图170D示出了示例性螺旋锚固件1310B沿着引导件/稳定器16804B展开到心室的一个壁中。例如，螺旋锚固件1310B可以植入在左心室LV的一个壁中。图170E示出了示例性螺旋锚固件1310A沿着引导件/稳定器16804A展开到心室的壁中。例如，螺旋锚固件1310A可以植入在左心室LV的一个壁中。应当理解，在每个螺旋锚固件沿着其相应的引导件/稳定器展开的同时，所展开的锚固件还可用于在其所植入的靶组织区域中使组织局部地改型(参见例如图157N)。
在图170F中，系绳1306在锁定机构1532被推进时被拉动以朝向彼此拉动引导件/稳定器16804A-16804C并且覆盖卷曲锚固件1310A-1310C。这向内拉动心室的壁以重塑心室的形状。在图170G中，系绳1306在锁定机构1532中的定位固定，并且向近侧延伸的过量系绳已被切断。这固定心室的重塑形状。
图171-188示出了与卷曲锚固件装置相关的各个实施例。图171示出了心脏的剖视图与用于将卷曲锚固件17204(参见图172A)植入到左心室LV的内壁中的示例性展开系统17100。在图171中，卷曲锚固件安置在展开系统17100内部，并且被拉直或部分拉直以采取展开系统的形状。
展开系统17100可以采取多种不同形式。在所示出的实例中，展开系统包含引导护套或导管17500、第一可转向导管17501和第二可转向导管17503。在所示出的实施例中，卷曲锚固件定位在第二可转向导管17503内部并且从第二可转向导管递送。然而，展开系统可以包含任何数量的导管。例如，在一个示例性实施例中，展开系统可以具有任选引导护套、一个安置在所述任选引导护套内的可转向导管和具有卷曲锚固件所附接的端部的可转向植入物导管。如下文将更详细地描述的，卷曲锚固件17204通过第二可转向导管17503定位到其展开定位，例如左心室LV的心脏壁或左心室LV的乳头肌。
图172A-172F示出了卷曲锚固件17204的示例性实施例。卷曲锚固件17204可以采取多种不同形式。在所示出的实例中，卷曲锚固件17204包含大的基本上环形或环形的并且基本上平面或平面的外环部分17205和径向向内延伸部分17202。外环部分17205和径向向内延伸部分17202可以由各种不同材料制成。例如，环部分17205和径向向内延伸部分17202可以由金属，如钛、钢和/或形状记忆合金，例如镍钛诺制成。然而，应当理解，在替代性实施例中，卷曲锚固件17204的环部分17205和径向向内延伸部分17202可以使用任何数量的能够植入到人体组织中的材料形成。
在所示出的实施例中，相较于用于制成环部分的导线的直径，环部分17205相对较大。例如，环部分17205的直径可以为用于制成环部分17205的导线的直径的许多倍。例如，环部分17205的直径可以为用于制成环部分的导线的直径的5倍至35倍，如用于制成环部分的导线的直径的10倍-30倍，如用于制成环部分的导线的直径的15倍-20倍，如用于制成环部分的导线的直径的约17倍。在一个示例性实施例中，用于制成环部分的导线的直径d1介于0.015英寸与0.062英寸之间，如介于0.025英寸与0.050英寸之间，如介于0.030英寸与0.040英寸之间，如约0.035英寸。在一个示例性实施例中，环部分的直径d2介于0.250英寸与1.0英寸之间，如介于0.375英寸与0.75英寸之间，如介于0.45英寸与.7英寸之间，如约0.6英寸。
环部分17205可包含任何数量的匝数。例如，环部分17205可具有1/2至3个匝数，如3/4至2个匝数，如7/8与1-1/4个匝数，如15/16至1-1/8个匝数。在所示实例中，环部分17205包含约1个匝数。
如图172A中所示，卷曲锚固件17204可以与联接器17200相关联。联接器17200可以采取多种不同形式。联接器可以是促进与卷曲锚固件17204的附接、促进卷曲锚固件到导管17501和/或导管17503之外的推进、促进卷曲锚固件的旋转和促进卷曲锚固件的释放的任何结构。联接器17200在图172A-E中示意性地示出。联接器17200可以以各种不同方式连接到卷曲锚固件17204。在某些实施例中，联接器17200通过摩擦力连接到卷曲锚固件17204。在其它实施例中，联接器17200和卷曲锚固件17204可以通过键合剂、胶水、粘结剂、粘合剂等相关联。从联接器17200延伸，卷曲锚固件17204可以具有径向向内延伸部分17202，所述径向向内延伸部分包含过渡部分17203，所述过渡部分具有比卷曲锚固件17204的其余部分的弯曲半径更小的弯曲半径。在一些实施例中，卷曲锚固件17204是连续线圈。在某些实施例中，径向向内延伸部分17202由与卷曲锚固件17204不同的材料形成，并且在接头处键合。卷曲锚固件17204终止于锚固件尖端17206处。锚固件尖端17206被锐化以便于将卷曲锚固件植入到组织中。
图172C示出了锚固件尖端的咬合角B。咬合角B是当线圈17205的其余部分放置在水平面上时锚固件尖端17206与水平面形成的角度。在某些实施例中，锚固件尖端17206的“咬合”角可以被选择以适应到不同组织区域中的植入。卷曲锚固件17204的低轮廓可以用于心脏的薄左心室壁中的靶组织重塑。例如，咬合角B可以被选择以仅接合心内膜组织或心内膜组织和经过心内膜组织的小深度的组织。在一个示例性实施例中，咬合角B小于3度，如小于2度，如小于1度，如小于0.75度，如小于0.050度，如小于0.250度，如小于0.125度，如小于0.05度。
图172C是具有联接器17200和径向向内延伸部分17202的示例性卷曲锚固件17204的俯视图。图172C是卷曲锚固件17204的侧视图。图172D是卷曲锚固件17204的另一个侧视图。图172E是卷曲锚固件17204的相对侧视图。图172F是卷曲锚固件17204的底侧视图。
图173A-F示出了卷曲锚固件17204的另一个示例性实施例。在图173A-F所示的示例性实施例中，卷曲锚固件17204包含应力消除部。卷曲锚固件17204可以包含应力消除部和联接器两者、包含应力消除部但没有联接器或包含联接器但没有应力消除部。图173A是具有径向向内延伸部分17202和应力消除部17201的示例性卷曲锚固件17204的视图。应力消除部17201可以采取多种不同形式。可以使用吸收、阻尼或以其它方式减小施加到应力消除部的转移到外线圈17205的力的任何弹簧、减震器或其它结构。
在图173A所示的实例中，应力消除部17201是过渡部分17202的卷曲延续。应力消除部17201的额外线圈可以通过在植入在组织中时伸长来限制组织上的负载。通过将应力消除部17201集成到卷曲锚固件17204中，可以减小卷曲锚固件17204可以施加到组织上的最大负载。
卷曲应力消除部17201可以采取多种不同形式。卷曲应力消除部17201可以由具有恒定直径的导线形成，可以由具有恒定直径的线圈形成，可以由随着其延伸远离外部部分17205而锥化的导线形成，和/或可以是随着线圈延伸远离外部部分17205而径向向内锥化的线圈。
在图173A所示的实例中，卷曲应力消除部17201由随着卷曲应力消除部延伸远离外环部分17205而锥化的导线制成，并且形成卷曲应力消除部17201的线圈随着线圈延伸远离外环部分17205而径向向内锥化。所示出的卷曲应力消除部17201可以被配置成将施加到环17205的应力减小预定量。例如，形成卷曲应力消除部的导线可以从环部分17205的直径(参见上文环部分导线的直径范围)锥化到参考17300处的0.001英寸与0.015英寸之间，如0.003英寸与0.012英寸之间，如0.005英寸与0.010英寸之间，如约0.008英寸。形成卷曲应力消除部17201的线圈可以从介于0.125英寸与0.250英寸之间锥化到参考17300处的导线的直径，如从介于0.140英寸与0.200英寸之间锥化到参考17300处的导线的直径，如从介于0.160英寸与0.180英寸之间锥化到参考17300处的导线的直径。
在一些实施例中，径向向内延伸部分17202朝向应力消除部17201锥化，使得径向向内延伸部分17202处的线圈的直径大于应力消除部17201处的直径。在某些实施例中，卷曲锚固件17204可具有的卷曲直径或宽度CW为0.025-0.040英寸或以上提到的直径中的任何直径。在某些示例性实施例中，卷曲锚固件17204具有的线圈宽度CW为.035。
图173B是具有径向向内延伸部分17202和应力消除部17201的示例性卷曲锚固件17204的俯视图。图173C是具有径向向内延伸部分17202和应力消除部17201的卷曲锚固件17204的侧视图。图173D是具有径向向内延伸部分17202和应力消除部17201的卷曲锚固件17204的另一个侧视图。图173E是具有径向向内延伸部分17202和应力消除部17201的卷曲锚固件17204的又另一个侧视图。图173C是具有径向向内延伸部分17202和应力消除部17201的卷曲锚固件17204的底侧视图。
图174A-F示出了卷曲锚固件17204的示例性实施例，所述卷曲锚固件包含应力消除部17201和联接器17200a两者。图174a示出了联接器17200a，所述联接器安置在应力消除部17201内。应当理解，联接器17200a和应力消除部17201可以通过摩擦力或如本文中所描述的以其它方式固定。所示出的联接器17200a具有开口O，所述开口可以允许联接器17200a可操作地连接到展开装置17100并且与所述展开装置断开连接。在一些实施例中，联接器17200a是中空的，使得展开装置17100可以插入到联接器17200a中，以在开口O处将展开装置17100和联接器17200a可操作地连接。在展开期间，展开装置17100与联接器17200a之间的连接可以用于将卷曲锚固件17204引导到展开定位，扭转卷曲锚固件17204使得锚固件尖端17206穿透组织，并且扭转卷曲锚固件17204直到完全展开到靶组织区域中。在展开之后，展开装置17100可以与联接器17200a分离并且从身体中移除。例如，联接器可以以与图54-74F所示的联接相同或基本上相同的方式操作。
图174B是具有应力消除部17201和联接器17200a的示例性卷曲锚固件17204的俯视图。图174C是具有应力消除部17201和联接器17200a的卷曲锚固件17204的侧视图。图174D是具有应力消除部17201和联接器17200a的卷曲锚固件17204的侧视图，其示出了开口O。图174E是具有应力消除部17201和联接器17200a的卷曲锚固件17204的侧视图。图173C是具有应力消除部17201和联接器17200a(不可见)的卷曲锚固件17204的底侧视图。
图175A-H示出了示例性卷曲锚固件17204与递送系统17100一起到靶组织区域17502中的展开。递送系统17100可以具有任何数量的如上所述的导管、任选推动器和/或任选联接器。卷曲锚固件17204的其余部分在递送系统17100内部被拉直或基本上拉直。在图175A中，展开系统17100示出为处于展开定位，其中卷曲锚固件17204的锚固件尖端17206被推动到展开系统17100的端部之外并且在所述端部处暴露。图175B示出了在被完全推动到展开系统之外(或展开系统在锚上方缩回)之后的卷曲锚固件17204和相关联的联接器17200。锚固件17204由于其形状记忆而移动到其卷曲状态。展开系统17100将卷曲锚固件移动到接近于靶组织区域17502的展开定位。图175C示出了卷曲锚固件17204，其中施加了向下力以通过展开系统17100的任选推动器17570，如杆、线圈或导线将卷曲锚固件17204定位在靶组织区域17502处。图175D示出了卷曲锚固件17204到靶组织区域17502中的展开。随着展开装置17100旋转，锚固件尖端17206穿透组织，并且卷曲锚固件17204推进到组织中。
图175E-H示出了卷曲锚固件17204到靶组织区域17502中的进一步展开。图175E-H中的每一个示出了锚固件的进一步旋转，所述进一步旋转用于进一步将锚固件推进到组织中。如图175H中所示，卷曲锚固件17204完全展开到靶组织区域17502中，使得径向向内延伸部分17202和联接器17200的仅一部分保持处于组织外部。在卷曲锚固件17204在组织中完全展开后，展开装置17100可以与联接器17200分离并且从身体中移除。
图176A-176H示出了卷曲锚固件17204如何穿透心内膜102并嵌入在心肌104中。在图176A中，卷曲锚固件17204被推靠在靶组织区域17502上，并且围绕联接器17200旋转以穿刺心内膜并且产生穿过心内膜的开口17600。卷曲锚固件17204可以在心内膜102下方略微滑动并接合心肌104。
参考图176C-176D，卷曲锚固件17204围绕联接器17200的旋转继续。环部分17205推进穿过开口17600，并且产生穿过心肌104的组织的路径17602。参考图176D，路径17602和嵌入的环部分17205是圆形的或基本上圆形的。因此，心肌组织被捕获在环部分17205内部。
心内膜102的组织显著强于心肌104的组织的组织。例如，心内膜102组织的强度可以是心肌104组织的强度的四倍。因此，开口17600的定位是固定的或基本上固定的。在图176E中，卷曲锚固件17204围绕联接器17200的旋转继续。此旋转使径向向内延伸部分17202推进到开口17600中。由于开口17600的定位是基本上固定的，因此径向向内延伸部分17202穿过开口的移动将联接器17200和环部分17205如箭头17614所示从定位17610平移到定位17612。此平移拉动捕获在环部分17205中的组织以使组织处于张力中，如图176F和176G所示。
参考图176H，箭头17630表示由于径向向内延伸部分17202移动穿过开口17600而引起的环部分17205的平移。处于径向向内延伸部分17202与环部分17205之间的心肌组织部分17650被置于张力下。心肌组织部分17652被压缩在径向向内延伸部分17202与环部分17205之间，而组织部分17652由于环部分17205的平移而处于张力下。图176E-176H所示的环部分17205的平移可以使环部分17205扭曲和/或将环部分锁定在组织中(即，防止环部分在与图176C-176E所示的方向相反的方向上旋转)。环部分的扭曲可以采用各种不同形式。例如，在图176H中，环部分17205的位于径向向内延伸部分17202的右侧的部分和环部分17205的位于径向向内延伸部分17202的左侧的部分都可以朝向径向向内延伸部分17202压缩，环部分17205的位于径向向内延伸部分17202的右侧的部分和环部分17205的位于径向向内延伸部分17202的左侧的部分都可以远离径向向内延伸部分17202拉伸，环部分17205的位于径向向内延伸部分17202的右侧的部分可以朝向径向向内延伸部分17202压缩，而环部分17205的位于径向向内延伸部分17202的左侧的部分可以远离径向向内延伸部分17202拉伸，环部分17205的位于径向向内延伸部分17202的左侧的部分可以朝向径向向内延伸部分17202压缩，而环部分17205的位于径向向内延伸部分17202的右侧的部分可以远离径向向内延伸部分17202拉伸，或者环部分17205可以是未变形的。
在一个示例性实施例中，通过改变径向向内延伸部分17202的角度，可以实现期望的锁定力。在某些示例性实施例中，锁定力为10-20牛顿。
图177A示出了到靶组织区域17502中的完全展开的卷曲锚固件17204。在一些实施例中，系绳17208可以连接到卷曲锚固件17204。在一些实施例中，系绳17208通过外科手术结连接到卷曲锚固件17204。在一些实施例中，系绳17208安置在卷曲锚固件17204内。在其它实施例中，系绳17208附接到联接器17200。图177B示出了完全展开的卷曲锚固件17204，其中展开系统17100和展开装置17100被移除并且系绳17208暴露。
图178A-D示出了使用卷曲锚固件17204的组织重塑。图178A示出了示例性卷曲锚固件17204a，所述示例性卷曲锚固件在靶组织区域17502a中展开。联接器17200a和系绳17208a连接到卷曲锚固件17204a。邻近于卷曲锚固件17204a，展开位置是第二组织区域，即靶组织区域17502b，在所述第二组织区域中卷曲锚固件17204b以及相关联的联接器17200b和系绳17208b是展开的。图178B示出了系绳锁17210如箭头17802所示沿着系绳17208a和系绳17208b推进。当在箭头17804的方向上拉动系绳17208a和系绳17208b时，卷曲锚固件17204a和17204b朝向彼此拉动，这操纵靶组织区域17502a和17502b处的所接合的组织。图178C示出了系绳锁进一步沿着系绳17208a和17208b推进。在实现了期望的组织操纵后，系绳锁17210可以被锁定，这将靶组织区域17502a和17502b固持在重塑定位，并且系绳17208a和17208b的端部如图178D所示被切断。系绳锁17210可以采用各种形式。例如，连接器240中的任何连接器可以用作系绳锁17210。
图179A示出了展开到靶组织区域17502中的具有应力消除部17201的示例性卷曲锚固件17204。在一些实施例中，系绳17208可以连接到卷曲锚固件17204的应力消除部17201。图179B示出了具有应力消除部17201的完全展开的卷曲锚固件17204，展开系统17100和推动器17570被移除。这使系绳17208暴露。
图180A-D示出了使用具有应力消除部17201的卷曲锚固件17204的组织重塑。图180A示出了在靶组织区域17502a中展开的具有应力消除部17201a的示例性卷曲锚固件17204a。系绳17208a附接到卷曲锚固件17204a。邻近于卷曲锚固件17204a，展开位置是第二组织区域，即靶组织区域17502b，在所述第二组织区域中，具有应力消除部17201b的卷曲锚固件17204b和系绳17208b是展开的。图180B示出了系绳锁17210如箭头18002所示沿着系绳17208a和系绳17208b推进。当在箭头18004的方向上拉动系绳17208a和系绳17208b时，卷曲锚固件17204a和17204b朝向彼此拉动，这操纵靶组织区域17502a和17502b处的所接合的组织。图180C示出了系绳锁进一步沿着系绳17208a和17208b推进。在实现了期望的组织操纵后，系绳锁17210可以被锁定到适当位置，这将靶组织区域17502a和17502b固持在重塑定位，并且系绳17208a和17208b的端部被切断。图180D示出了系绳锁17210，所述系绳锁被锁定到适当位置，从而在应力消除部17201a处在箭头18006a的方向上产生张力，并且在应力消除部17201b处在箭头18006b的方向上产生张力。应力消除部17201a、17201b可以限制和/或阻尼卷曲锚固件17204a和17204b上的负载。例如，应力消除部17201a、17201b可以在组织区域17502a、17502b朝向和远离彼此移动时拉伸和收缩。例如，组织区域17502a、17502b可以是心脏壁的随着心脏跳动而朝向和远离彼此移动的部分。因此，应力消除部17201a、17201b拉伸和收缩以控制由绑系的锚固件施加于心脏壁的负载。
图181A示出了卷曲锚固件17204a和相关联的联接器17200a到靶组织区域17502中的展开。联接器17200a具有开口O，所述开口可操作地连接到展开装置17100的推动器17570并且与所述推动器断开连接。图181A示出了连接到展开装置17100的联接器17200a。图181B示出了与展开装置17100断开连接的联接器17200b。图181B进一步描绘了安置在联接器17200a内的系绳17208。图181C示出了展开装置17100完全缩回并且系绳17208暴露。
图182A-H示出了卷曲锚固件17204到靶组织区域17502中的示例性展开。图182A示出了导管17503，所述导管邻近于靶组织区域17502定位。图182B示出了卷曲锚固件17204的从导管17503突起的锚固件尖端17206。图182C示出了从导管17503进一步突起的卷曲锚固件17204。图182D示出了从导管17503完全突起的卷曲锚固件17204。还示出了推动器17570，所述推动器从导管17503延伸并且连接到联接器17200。图182E示出了卷曲锚固件17204，所述卷曲锚固件定位成在靶组织区域17502处展开。图182F示出了卷曲锚固件17204，所述卷曲锚固件在靶组织区域17502内以展开深度D展开。深度D可以确定螺旋锚固件1310接合多少心内膜组织102和/或心肌组织104。深度D较小或较浅以利用心内膜的强度。例如，深度D可以被配置成将螺旋锚固件1310接合到左心室的目标心内膜组织中，同时避开或基本上避开比心内膜深得多的心肌组织。在一些示例性实施例中，深度D介于0.02mm与2mm之间，如介于0.5mm与1.5mm之间，如介于0.75mm与1.25mm之间，如1mm或更小。
图182G示出了展开装置17100与联接器17200的分离和导管17503的抽出。当展开装置17100缩回时，系绳17208暴露。图182H示出了完全展开的卷曲锚固件17204，其中系绳17208暴露。
图183A-G示出了卷曲锚固件17204到靶组织区域17502中的另一个示例性展开。图183A示出了导管17503，所述导管邻近于靶组织区域17502定位。图183B示出了卷曲锚固件17204的从导管17503突起的锚固件尖端17206。图183C示出了从导管17503完全突起的卷曲锚固件17204。还示出了展开装置推动器17570，所述展开装置推动器包含连接到联接器17200的联接器(参见图58-69的可以使用的联接器)。图183D示出了卷曲锚固件17204，所述卷曲锚固件定位成在靶组织区域17502处展开。图183E示出了在靶组织区域17502内展开的卷曲锚固件17204。图183F示出了展开装置17100与联接器17200的分离和导管17503的抽出。当展开装置17100缩回时，系绳17208暴露。图183G示出了完全展开的卷曲锚固件17204，其中系绳17208暴露。
在图184A中，卷曲锚固件17204b附接到心脏壁W，并且卷曲锚固件17204a植入在心室间膈膜IS上。系绳17208a和17208b可以被向内拉动以将心脏壁W向内拉动，以重塑心脏壁W和心室内膈膜IS的形状。为了将心脏壁W和心室内膈膜IS固持在重塑定位，系绳17208a和17208b在处于张力下时可以例如通过线系绳锁17210或用于连接系绳的其它合适的装置在左心室LV内连接。应力消除部可以限制和/或阻尼卷曲锚固件17204a和17204b上的负载。例如，应力消除部可以在心脏壁随着心脏跳动朝向和远离彼此移动时拉伸和收缩。因此、应力消除部拉伸和收缩以控制由绑系的锚固件施加于心脏壁的负载。
卷曲锚固件17204a和17204b可以以多种不同的方式用于重塑心脏和/或接近乳头肌。系绳锁17210和两个或更多个卷曲锚固件可以展开，或多于一个系绳锁17210与每个系绳锁两个或更多个锚固件可以展开以重塑单个患者的心脏。例如，本文公开的构型中的任何构型都可以在单个患者的心脏上组合使用。
图184B示出了使用在心脏壁W中展开的卷曲锚固件17204b和17204c以及在心室内膈膜IS中展开的卷曲锚固件17204a对心脏壁W和心室内膈膜IS的重塑。图184C示出了使用在心脏壁W中展开的卷曲锚固件17204b-d以及在心室内膈膜IS中展开的卷曲锚固件17204a对心脏壁W和心室内膈膜IS的重塑。图184D示出了使用卷曲锚固件17204a和17204b对乳头肌的重塑。图184E示出了使用在乳头肌内展开的卷曲锚固件17204a和17204b以及在心室内膈膜IS中展开的卷曲锚固件17204a对乳头肌和心室内膈膜IS的重塑。
图185A示出了具有应力消除部17201的示例性卷曲锚固件17204。图185B是图185A的卷曲锚固件17204的侧视图。应当理解，在一些实施例中，卷曲锚固件17204的外线圈或环17205处于单个平面中。在一个示例性实施例中，径向向内部分17202或径向向内延伸部分的大部分也处于与外环17205相同的单个平面中。例如，径向向内延伸部分17202的从环17205延伸的部分在与环17205相同的平面中，并且径向向内延伸部分17202可以开始在应力消除部17201处倾斜或弯曲到平面之外。在此类实施例中，在卷曲锚固件17204的外线圈与径向向内延伸部分17202之间的过渡中不存在倾斜。这可以防止卷曲锚固件17204从其在组织中的展开定位中松开。
图186A示出了在靶组织区域17502中展开的示例性卷曲锚固件17204。为了防止锚固件松开，某些实施例可以包含锁定装置17250。锁定装置17250可以采取多种不同形式。在一个示例性实施例中，锁定装置17520被配置成摩擦地接合组织17502的表面以使锚固件17204在脱离接合方向上旋转。
在所示出的实施例中，锁定装置17250具有从联接器17200延伸到组织17502的表面的“撑脚架”构型。锁定装置17250是具有定向在卷曲锚固件17204的相反方向上的端部分的形状设定的导线。在某些实施例中，锁定装置17250小于卷曲锚固件17204。图186B示出了锁定装置17250从导管17503展开。图186C示出了锁定装置17250与靶组织区域17502接触。锁定装置17250被形状设定为采取图186C所示的定位，并且在箭头17252的方向上施加摩擦力。此摩擦力将锚固件17204锁定在组织17502中。
图187A示出了具有布17260的示例性卷曲锚固件17204。布具可以采取多种不同形式。布可以被纹理化以增强摩擦。布17260可以是如图所示的安置在环部分17205之上的套管，或者可以以其它方式附接到环17205。
当卷曲锚固件17204展开到组织中时，布17260围绕径向向内延伸部分17202和/或应力消除部17201聚束，如图17所示。聚束的布17260抵靠组织夹紧。布17260的这种聚束和/或夹紧将卷曲锚固件锁定在适当位置或增加松开锚固件所需的扭矩。
参考图189–194，提供了修剪工具的示例性实施例。修剪工具1700可用于修剪线1724(图190)。参考图190，线1724可以采用多种不同形式。线的实例包含但不限于缝合线、导线、线缆、弦、可弯曲杆、其任何组合等。线1724可在所有材料方面类似于线124和224(图71A)。线1724可以是被配置成从锚固件122延伸、穿过心脏壁W并且进入到内腔室中的任何元件或元件的组合(图9-17)。
图189示出了修剪工具1700的透视横截面视图。修剪工具1700可以采取多种不同形式。在示例性实施例中，修剪工具1700包含外套管1702和内壳体1720。外套管1702包含止回件1704，所述止回件沿着外套管1702的内壁1706安置。止回件1704可以被制造为外套管1702的一部分或单独组件。外套管1702包含通道1708。通道1708可以安置在外套管1702的第一端1710与外套管1702的第二端1712之间。如图189所示，第一端1710和第二端1712沿着平面KK布置，并且围绕外套管1702彼此相对。如图189中所示，通道1708是圆形的，但通道1708可以是三角形、矩形或任何其它期望的形状。
内壳体1720包含内轴1722、可压缩构件1727和切割器1726。可压缩构件1727可以采取多种不同形式，并且可以包含弹簧、海绵或其它可压缩或弹性材料。可压缩构件1727可以联接到内轴1722和/或切割器1726。如图189所示，可压缩构件1727为弹簧，并且安置在内轴1722与所述外套管1702的内壁1706之间。在一示例性实施例中，可压缩构件1727在可压缩构件1727的远端1725处联接到内轴1722。可压缩构件1727具有扩展长度LL(参见图190)和压缩长度MM(参见图192)。
切割器1726与内轴1722联接，并且可以采用各种不同形式。切割器1726可以包含刀片、闸刀、刀具或其它能够切断线1724的构件。参考图190，切割器1726具有的长度NN介于可压缩构件1727的扩展长度LL与可压缩构件1727的压缩长度MM之间。
参考图190-194，一条或多条线1724可以螺纹旋入或以其它方式穿过修剪工具1700的通道1708放置。具体地，线1724可以被插入，使得其进入外套管1702的第一端1710并且离开外套管1702的第二端1712。线1724可以被定位成使得其沿着或抵靠外套管1702的止回件1704搁置。
为了修剪线1724，内壳体1720相对于外套管1702在第一方向PP(图191中所示)上推进。为了防止线1724紧接着线修剪之前或在线修剪期间移动，可压缩构件1727接合线1724，并且将线1724压靠在止回件1704上。换句话说，可压缩构件1727对线1724和止回件1704的压缩将线1724固持在适当位置，并且在线1724的后续修剪之前和期间保持线1724的张力。这可以使切割器1726必须对线1724施加的力的量减少，从而对线1724更迅速且更清洁地进行切割并且延长切割器1726的寿命。
如图192所示，可压缩构件1727进一步抵靠线1724和止回件1704压缩。可压缩构件1727可以压缩到从扩展长度LL直至压缩长度MM并且包含压缩长度的长度。切割器1726在第一方向PP上推进并且穿过线1724，由此修剪线1724。内轴1722在方向PP上推进，直到可压缩构件1727被完全压缩。
参考图193-194，在线1724被修剪之后，内壳体1720可以在与第一方向PP相反的第二方向QQ上行进。可压缩构件1727使止回件1704和线1724脱离接合并且扩展到其扩展长度LL。
修剪工具1700可以用于各种设置中，并且可以由各种手柄、触发器和/或致动器激活。参考图195，示出了用于修剪工具1700的一个此类手柄1740。手柄1740包含外框架141和空腔1742。在各个实施例中，腔1742可以容纳弹簧1744(图198)。外框架141联接到触发器1760(图196-197)。
如图196-197所示，触发器1760包含外壳体1762和内构件1764。内构件1764可以抵靠弹簧1766压缩，所述弹簧抵靠内构件1764偏置。外壳体1762还包含从外壳体1762延伸的一个或多个突起部1768。如图196-197中所示，两个突起部1768在与外壳体1762相反的方向上延伸。
参考图198-199，示出了手柄1740。手柄1740和触发器1760可以利用多步骤运动来防止修剪工具1700的意外激活。在非激活状态下，触发器1760的突起部1768不与空腔1742成一直线，而是邻接手柄140的内壁1750。这防止触发器1760过早地移动穿过空腔1742。
为了激活修剪工具1700，在方向RR上推动触发器1760。当触发器1760在方向RR上被推动时，内构件1764抵靠弹簧1766(图196)被推动以允许触发器1760在第一方向RR上被按下。当突起部1768与腔1742成一直线时，触发器1760被充分按下。弹簧1744抵靠触发器1760和/或突起部1768扩展以防止触发器1760在空腔1742中的意外或过早运动。如图199中所示，为了使修剪工具1700展开以修剪线1724，然后将触发器1760在第二方向SS上按压穿过空腔1742并抵靠弹簧1744。触发器1760通过致动器1770激活修剪工具1700。在线1724被修剪之后，触发器1760可以抵靠弹簧1744释放并且行进回到其静置状态。
参考图200-202，修剪工具1700、手柄1740和触发器1760被示出为在使用中。参考图200，触发器1760在方向RR上被推动，使得内构件1764被推靠在弹簧1766上(参见图196)。这使突起部1768暴露于空腔1742。为了防止另外的不必要的运动，空腔1742中的弹簧1744抵靠突起部1768偏置，直到在方向SS上施加第二力。
参考图201，触发器1760在第二方向SS上被按压穿过空腔1742并且抵靠弹簧1744。触发器1760激活内壳体1720的运动，所述内壳体在方向PP上推进。可压缩构件1727接合线1724，并且将线1724压靠在止回件1704上。切割器1726也在第一方向PP上推进。切割器1726推进并且穿过线1724，由此修剪线1724。内轴1722、切割器1726和可压缩构件1727在方向PP上推进，直到可压缩构件1727被完全压缩。
参考图202，触发器1760从弹簧1744释放，使得其行进回到其静置状态。修剪工具1700的内壳体1720被释放并且在第二方向QQ上行进。可压缩构件1727使止回件1704和线1724脱离接合并且扩展到其扩展长度LL。修剪工具1700然后可以被重新定位以修剪随后的线1724。
虽然本公开的各个发明方面、概念和特征在本文中可以被描述和示出为在示例性实施例中以组合形式体现，但是这些各个方面、概念和特征在许多替代性实施例中可以单独地或者以其各种组合和子组合的形式使用。除非在本文中明确排除，否则所有这样的组合和子组合均旨在处于本申请的范围内。仍进一步地，虽然在本文中可能描述了关于本公开的各个方面、概念和特征的各种替代性实施例，诸如替代材料、结构、构型、方法、装置和组件、关于形式、配合和功能的替代物等，但是这些描述并不旨在作为目前已知或将来开发出来的可用的替代性实施例的完整或详尽列表。本领域的技术人员可以容易地将发明方面、概念或特征中的一者或多者用于本申请的范围内的另外的实施例和用途，即使此类实施例没有在本文明确公开。
另外，尽管本公开的一些特征、概念或方面在本文中可能被描述为优选布置或方法，但是这种描述并不旨在暗示这种特征是必需的或必要的，除非明确说明。仍进一步地，可以包含示例性或代表性的值和范围以帮助理解本申请，然而，此类值和范围不应被解释为限制性意义，并且仅在如此明确地陈述时才旨在是临界值或范围。
此外，虽然各个方面、特征和概念在本文中可以被明确地鉴定为是发明性的或形成本公开的一部分，但是此类鉴定不旨在是排他性的，而是可以存在在本文完全描述的发明性方面、概念和特征，但并未明确地鉴定为此具体公开或具体公开的一部分，相反，这些公开内容在所附权利要求书中阐述。示例性方法或过程的描述不限于包含在所有情况下都需要的所有步骤，所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要的，除非明确地这样陈述。权利要求书中使用的词语具有其完整普通含义，并且不以任何方式受说明书中对实施例的描述的限制。

Claims (30)

1.一种用于在患者体内修剪线的修剪工具，所述修剪工具包括：
致动器，所述致动器用于由用户操纵；
可移动内轴，所述可移动内轴联接到所述致动器；
可压缩构件，所述可压缩构件联接到所述可移动内轴；
切割器，所述切割器连接到所述可移动内轴；
其中所述可压缩构件包括扩展长度和压缩长度；
其中所述切割器具有介于所述可压缩构件的所述扩展长度与所述压缩长度之间的长度；
外套管，所述外套管联接到所述内轴，所述外套管包括止回件和通道，所述止回件沿着所述外套管的内壁安置，所述通道安置在所述外套管的第一端与第二端之间；并且
其中所述修剪工具被配置成修剪收纳在所述外套管的所述通道内部的所述线。
2.根据权利要求1所述的修剪工具，其中所述通道的横截面是圆形的。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的修剪工具，其中所述可压缩构件包括弹簧、海绵或其它弹性材料中的至少一种。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的修剪工具，其中所述可压缩构件和所述切割器联接到所述内轴。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的修剪工具，其中所述可压缩构件安置在所述内轴与所述外套管的内壁之间。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的修剪工具，其中所述可压缩构件在所述可压缩构件的远端处联接到所述内轴。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的修剪工具，其中所述切割器包括刀片、闸刀或刀具。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的修剪工具，其中所述可压缩构件接合所述线，并且在所述切割器推进穿过所述线之前将所述线压靠在所述止回件上。
9.根据权利要求8所述的修剪工具，其中当所述可压缩构件将所述线压靠在所述止回件上时，所述可压缩构件缩短到所述压缩长度。
10.根据权利要求9所述的修剪工具，其中当所述可压缩构件缩短到所述压缩长度时，所述切割器推进穿过所述线。
11.一种用于操纵修剪工具的手柄，所述手柄包括：
外框架；
空腔，所述空腔部分地延伸到所述外框架中，其中所述空腔容纳第一弹簧；以及
触发器，所述触发器与所述外框架联接并且能在所述空腔内移动，其中所述触发器包括外壳体、内构件以及与所述外壳体和所述内构件联接的第二弹簧。
12.根据权利要求11所述的手柄，其中所述外壳体包括从所述外壳体延伸的一个或多个突起部。
13.根据权利要求11至12中任一项所述的手柄，其中所述触发器能在第一方向和第二方向上移动。
14.根据权利要求13所述的手柄，其中所述触发器必须在所述第二方向上移动之前在所述第一方向上移动。
15.根据权利要求13所述的手柄，其中使所述触发器在所述第二方向上移动会引发修剪工具的移动。
16.根据权利要求13所述的手柄，其中使所述触发器在所述第二方向上移动包括使所述触发器在所述空腔中移动。
17.一种用于在患者体内修剪线的组合件，所述组合件包括：
修剪工具，所述修剪工具包括：
致动器，所述致动器用于由用户操纵；
可移动内轴，所述可移动内轴联接到所述致动器，所述内轴包括内轴、可压缩构件和切割器；
其中所述可压缩构件包括扩展长度和压缩长度；
其中所述切割器具有介于所述可压缩构件的所述扩展长度与所述压缩长度之间的长度；
外套管，所述外套管联接到所述内轴，所述外套管包括止回件和通道，所述止回件沿着所述外套管的内壁安置，所述通道安置在所述外套管的第一端与第二端之间，
其中所述修剪工具被配置成修剪收纳在所述外套管的所述通道内部的所述线；
手柄，所述手柄联接到所述修剪工具，所述手柄包括：
外框架；
空腔，所述空腔部分地延伸到所述外框架中，其中所述空腔容纳第一弹簧；以及
触发器，所述触发器与所述外框架联接并且能在所述空腔内移动，其中所述触发器包括外壳体、内构件以及与所述外壳体和所述内构件联接的第二弹簧。
18.根据权利要求17所述的组合件，其中所述通道的横截面是圆形的。
19.根据权利要求17至18中任一项所述的组合件，其中所述可压缩构件包括弹簧、海绵或其它弹性材料中的至少一种。
20.根据权利要求17至19中任一项所述的组合件，其中所述可压缩构件和所述切割器联接到所述内轴。
21.根据权利要求17至20中任一项所述的组合件，其中所述可压缩构件安置在所述内轴与所述外套管的内壁之间。
22.根据权利要求17至21中任一项所述的组合件，其中所述可压缩构件在所述可压缩构件的远端处联接到所述内轴。
23.根据权利要求17至22中任一项所述的组合件，其中所述切割器包括刀片、闸刀或刀具。
24.根据权利要求17至23中任一项所述的组合件，其中所述可压缩构件接合所述线，并且在所述切割器推进穿过所述线之前将所述线压靠在所述止回件上。
25.根据权利要求24所述的组合件，其中可压缩构件将所述线压靠在所述止回件上，所述可压缩构件缩短到所述压缩长度。
26.根据权利要求25所述的组合件，其中可压缩构件缩短到所述压缩长度，所述切割器推进穿过所述线。
27.根据权利要求17至26中任一项所述的组合件，其中所述外壳体包括从所述外壳体延伸的一个或多个突起部。
28.根据权利要求17至27中任一项所述的组合件，其中所述触发器能在第一方向和第二方向上移动。
29.根据权利要求28所述的组合件，其中所述触发器必须在所述第二方向上移动之前在所述第一方向上移动。
30.根据权利要求28所述的组合件，其中使所述触发器在所述第二方向上移动会引发所述修剪工具的移动。
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