CN117618752A - 一种用于锚定导丝的自灌注球囊导管 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种用于锚定导丝的自灌注球囊导管，包括棘突球囊，所述棘突球囊连接在球囊导管的外管远端，所述外管中插接设置有推送钢丝，所述推送钢丝的远端由所述棘突球囊的远端伸出；所述推送钢丝包括中空钢管段，所述中空钢管段由所述棘突球囊的近端外侧伸入并从所述棘突球囊的远端伸出，且在所述中空钢管段上位于所述棘突球囊的近端部位设置有血液灌注孔，所述中空钢管段的远端部位设置有血液流出孔。能够对导引导丝锚固在血管中，并且能够使血液从球囊近端向远端流动通过，提高微导管与球囊扩张导管切换操作过程中的安全性。

Description

一种用于锚定导丝的自灌注球囊导管

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种用于锚定导丝的自灌注球囊导管。

背景技术

冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗中，常需要微导管辅助以增加支撑力及导丝通过病变的成功率。

当微导管使用结束后，导引导丝保留在病变位置，将微导管撤出，后续治疗器械如冠脉球囊扩张导管等在导引导丝的引导下进入到大病变部位。由于微导管均为细长的管状结构，长度与导丝长度相差不大，在回撤微导管的过程中，导引导丝与微导管内壁发生摩擦，可能导致导丝移位。导丝的移动可导致位置丢失，远端血管损伤，以及手术时间增长。以往，经皮冠状动脉成形术中微导管的回撤一般采取压力泵反冲技术、延长导丝技术、球囊锚定技术等。

延长导丝交换法，为专用的延长导丝，需双人配合，导引导丝可能移动甚至退出病变位置，造成手术延时或者失效，且有延长导丝脱落的风险。

反向冲洗法可靠性较低，微导管长时间使用后，压力泵反向冲击作用可能无法使微导管自行退出，或连导丝一起退出。

球囊锚定法中，受规格限制，如无法在6F导引导管内交换双腔微导管。且球囊充压过程中，血管远端无血流通过，撤出微导管，进入普通球囊扩张导管的双向操作时间预计在1min以上，患者长时间无血流通过造成胸闷等不适感。

另外，现有技术的锚定球囊采用无导丝通道的单腔输送管设计，球囊直接连接在导管远端，导管中心为空心钢管，钢管远端有进气孔，对球囊进行充压，进气孔的分布及孔径大小影响充压卸压时间，且空心钢管推送力较差，远端不够柔软；球囊扩张后易滑脱；球囊长时间扩张，血管远端无血流通过。

发明内容

本申请的目的是提供一种用于锚定导丝的自灌注球囊导管，能够对导引导丝锚固在血管中，并且能够使血液从球囊近端向远端流动通过，提高微导管与球囊扩张导管切换操作过程中的安全性。

为了实现上述目的，本发明提供一种用于锚定导丝的自灌注球囊导管，包括棘突球囊，所述棘突球囊连接在球囊导管的外管远端，所述外管中插接设置有推送钢丝，所述推送钢丝的远端由所述棘突球囊的远端伸出；

所述推送钢丝包括中空钢管段，所述中空钢管段由所述棘突球囊的近端外侧伸入并从所述棘突球囊的远端伸出，且在所述中空钢管段上位于所述棘突球囊的近端部位设置有血液灌注孔，所述中空钢管段的远端部位设置有血液流出孔。

在可选的实施方式中，所述推送钢丝还包括实心钢丝段，所述实心钢丝段的远端与所述中空钢管段的近端相接，相接部位设置在所述血液灌注孔的近端部位。

在可选的实施方式中，所述血液灌注孔包括开设在所述中空钢管段上的椭圆孔，所述椭圆孔的长轴方向与所述中空钢管段的轴向平行；

所述血液灌注孔包括一对或者多对，对称设置在所述中空钢管段的两侧。

在可选的实施方式中，所述推送钢丝包括设置在其外表面的覆膜，所述覆膜与所述外管在所述血液灌注孔的部位焊接，且焊接部位固定在所述中空钢管段的外侧壁上。

在可选的实施方式中，所述中空钢管段的远端包括伸出于所述棘突球囊的圆滑锥面，所述圆滑锥面的远端锥口为封闭结构，所述血液流出孔设置在所述圆滑锥面上，包括开设在所述圆滑锥面的径向侧壁上的镂空孔道。

在可选的实施方式中，所述推送钢丝的外侧壁上切割有连贯的螺旋线，所述螺旋线的切割深度为所述推送钢丝直径的1/5-1/3，且所述螺旋线的螺距由所述推送钢丝的近端向远端逐渐减小。

在可选的实施方式中，所述棘突球囊上设置有棘突丝，所述棘突丝以螺旋状盘绕在所述棘突球囊的外表面上，所述棘突球囊的外侧壁上设置有用于供所述棘突丝的根部容卧卡接的容置槽。

在可选的实施方式中，所述棘突球囊包括球囊锥段及球囊肩台，所述棘突丝的两端连接在所述球囊锥段与所述球囊肩台的相接部位。

在可选的实施方式中，所述棘突丝的截面为正梯形结构，所述正梯形结构的底部构成所述棘突丝的卡接根部，所述正梯形结构的顶部为双峰状结构，包括位于顶部的双峰平面，所述双峰平面之间设置有下凹的尖锥槽。

在可选的实施方式中，所述实心钢丝段的近端连接有导管座，所述导管座上设置有充压口，所述外管的近端连接在所述导管座上，且所述外管与所述推送钢丝的间隙构成所述棘突球囊的充压腔，所述充压腔与所述充压口连通。

通过设置的棘突球囊以及外管，将棘突球囊连接在球囊导管的外管远端，并结合在外管中插接推送钢丝，能够不依赖导丝输送，在导丝一侧单独插入血管内，并在充压后固定导丝，在更换微导管后可进行卸压操作并撤出棘突球囊。

推送钢丝的远端由棘突球囊的远端伸出，能够在推送钢丝的推送作用下携带棘突球囊同步向前移动，利于棘突球囊充压后对导丝的锚定。

通过使推送钢丝所包括的中空钢管段由棘突球囊的近端外侧伸入，并从棘突球囊的远端伸出，形成中空钢管段在棘突球囊中的整体贯穿。

结合在中空钢管段上位于棘突球囊的近端部位设置血液灌注孔，以及在中空钢管段的远端部位设置血液流出孔，使棘突球囊充压膨胀后，能够在将导丝锚固在棘突球囊侧部与血管之间的同时，使棘突球囊近端的血液通过血液灌注孔流入中空钢管段，并从中空钢管段远端部位的血液流出孔流出通向棘突球囊的远端下游，保持棘突球囊对导丝锚定状态下血液的灌注。

本发明中用于锚定导丝的自灌注球囊导管，能够同时实现对导丝在血管中的锚定，以及血液在棘突球囊近端向远端的灌注流动，能够有效防止球囊扩张后的滑脱移位，同时保证微导管与球囊扩张导管切换过程中的操作安全性。

本申请的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本申请中用于锚定导丝的自灌注球囊导管的整体结构示意图；

图2为本申请中推送钢丝中空钢管段的结构示意图；

图3为本申请中推送钢丝远端的结构示意图；

图4为本申请中棘突丝在棘突球囊外侧壁上的安装结构示意图；

图5为本申请中血液灌注孔部位的结构示意图；

图6为本申请中自灌注球囊导管在对导丝锚固时的状态示意图。

图标：

1-棘突球囊；11-棘突丝；12-容置槽；13-球囊锥段；14-球囊肩台；15-双峰平面；16-尖锥槽；

2-外管；21-充压腔；

3-推送钢丝；3a-中空钢管段；3b-实心钢丝段；31-血液灌注孔；32-血液流出孔；33-覆膜；34-圆滑锥面；35-螺旋线；

4-导管座；41-充压口；

5-导丝；

6-病变部位。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

本申请中用于锚定导丝的自灌注球囊导管，主要用于在血管中，微导管与球囊扩张导管或者其他规格微导管的更换，在通过球囊将导丝锚固在血管中的同时，使球囊近端的血液向远端流动，实现锚定球囊的自灌注功能。

结合图6，微导管在遇到病变部位6的狭窄空间无法正常穿过时，需要对微导管进行更换，可更换更小规格的微导管穿过病变部位的狭窄空间，为后续在病变部位施加球囊扩张导管建立通道，以通过球囊扩张导管对病变部位的狭窄空间进行扩张。

在更换小规格微导管时，首先需要向近端回撤微导管一小段距离，使微导管的远端与病变部位的狭窄空间具有一定的导丝锚定空间，由于导丝5较长，微导管回撤的一小段距离并不会造成导丝的整体撤回，不会对导丝在血管中的位置状态带来影响。

通过将用于锚定导丝的自灌注球囊导管在导丝的侧部伸入血管中，并且使锚定球囊以及锚定球囊近端侧的血液灌注孔向前越过微导管的远端后，进行充压扩张，将导丝锚固在锚定球囊与血管之间，并且保持血液由球囊近端向球囊远端的灌注通路，实现导丝锚固以及血液灌注的同时进行。

本申请中的自灌注球囊导管与导丝之间并不存在引导穿接的关系，通过推送件的向前推送，将未充压状态的锚定球囊从导丝的侧部推送至越过微导管远端的部位，即推送至原始微导管回撤后其远端与病变部位狭窄空间之间的导丝锚定空间，然后再进行锚定球囊的充压扩张，对导丝锚固后再回撤原始微导管，能够有效防止导丝跟随微导管的后撤移位。

对原始微导管进行整体回撤后，在更换其他小规格微导管时，可将小规格微导管在导丝的引导作用下推送至锚定球囊的近端部位，再抽吸回瘪锚定球囊，为更换后的小规格微导管提供推送避让空间，使小规格微导管在导丝的引导作用下向远端推送至原始微导管未首次回撤时的部位后，再整体撤出本申请中的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，进而使小规格微导管可通过病变部位的狭窄空间，进而为后续球囊扩张导管在病变部位的进入建立通路。

在小规格微导管在病变部位建立通路后，需要更换球囊扩张导管时，首先需要向近端回撤小规格微导管一小段距离，使小规格微导管的远端与病变部位的狭窄空间具有一定的导丝锚定空间，由于导丝较长，小规格微导管回撤的一小段距离并不会造成导丝的整体撤回，不会对导丝在血管中的位置状态带来影响。

可将未充压状态下的球囊扩张导管在导丝的引导作用下推送至锚定球囊的近端部位，再抽吸回瘪锚定球囊，为更换后的球囊扩张导管提供推送避让空间，使未充压的球囊扩张导管在导丝的引导作用下向远端推送直至到达小规格微导管在病变部位建立的通路上，即使球囊扩张导管到达病变部位的狭窄空间部位，再整体撤出本申请中的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，进而使球囊扩张导管在病变部位进行扩张，以对病变部位的狭窄空间进行扩张。

无论是更换小规格微导管，还是球囊扩张导管，均能够以原始微导管、小规格微导管以及球囊扩张导管上的显影组件进行推送或者回撤距离的判定，并且结合本申请中锚定球囊的固定长度以及推送件的金属丝，在X光下进行精准定位。

参见图1，本申请中的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，主体结构包括作为导丝5锚定结构的棘突球囊1，棘突球囊1连接在球囊导管的外管2远端，基于本申请中的自灌注球囊导管并不依赖于导丝5在血管中的推送，外管2中插接设置有推送钢丝3，通过推送钢丝3实现棘突球囊1在血管内独立于导丝5的推送移动。推送钢丝3的远端由棘突球囊1的远端伸出，能够在使推送钢丝3携带棘突球囊1推送的同时，为血液的自灌注创造条件。

推送钢丝3包括中空钢管段3a，中空钢管段3a由棘突球囊1的近端外侧伸入并从棘突球囊1的远端伸出，棘突球囊1的远端与中空钢管段3a的远端部位焊接，棘突球囊1的近端与外管2的远端焊接，构成中空钢管段3a在棘突球囊1上的整体贯穿，棘突球囊1在充压膨胀后，能够使导丝5锚固在棘突球囊1外表面与血管壁之间，实现在更换微导管或者球囊扩张导管时导丝5的固定。

参见图2-图3，并结合图5，通过在中空钢管段3a上位于棘突球囊1的近端部位设置血液灌注孔31，以及在中空钢管段3a的远端部位设置血液流出孔32，能够构成血管在中空钢管段3a上的灌注通道，可在棘突球囊1充压扩张的状态下，保持血液由近及远的灌注流通，从而避免长时间无血流通过造成的不适感，增强手术安全性。

本申请中用于锚定导丝的自灌注球囊导管，主要体现在两个角度上，其一主要通过推送钢丝3、外管2以及棘突球囊1的配合，能够使棘突球囊1在推送钢丝3的作用下独立于导丝5在血管中推送，并且能够在充压膨胀后将导丝5锚固在血管中，防止导丝5跟随微导管的回撤移位丢失。

其二主要通过中空钢管段3a在棘突球囊1上的贯穿插接，并结合在棘突球囊1近端及远端之间构成的灌注通道，能够在棘突球囊1充压膨胀下使血液从中空钢管段3a内穿过，实现血液由棘突球囊1的近端向远端的灌注流通，满足在对导丝5锚固的同时，微导管更换操作的安全性。

在其中一个具体的实施例中，由于推送钢丝3的长度较长，为了提供更为稳定的推送力，推送钢丝3还包括实心钢丝段3b，通过实现钢丝段能够提供更好的支撑，使推送钢丝3的近端尤其是占据绝大部分长度的实心钢丝段3b具有更为优异的柔韧性。

实心钢丝段3b的远端与中空钢管段3a的近端相接，优选地，实心钢丝段3b的外径与中空钢管段3a的外径相同，且两者为对接的关系，能够使中空钢管段3a在实心钢丝段3b的推送作用下携带棘突球囊1有效地向远端推送。

基于上文已述的灌注血液从中空钢管段3a内穿过，实心钢丝段3b与中空钢管段3a的相接部位设置在血液灌注孔31的近端部位上，能够使血液在进入血液灌注孔31后，直接进入中空钢管段3a的腔体内，并向中空钢管段3a的远端流动，满足血液自灌注的功能需要。

具体地，血液灌注孔31包括开设在中空钢管段3a侧壁上的椭圆孔，椭圆孔的长轴方向与中空钢管段3a的轴向平行，通过该种设置方式，能够增大椭圆孔在中空钢管段3a上的开孔面积，保证血液的灌注量。

优选地，血液灌注孔31包括一对，一对血液灌注孔31包括两个，对称设置在中空钢管段3a的两侧，能够在中空钢管段3a的两侧使血液灌注进入；同时，为了能够增大血液的灌注量，血液灌注孔31还可包括多对，每对血液灌注孔31同样包括两个，两个血液灌注孔31对称设置在中空钢管段3a的两侧，且多对血液灌注孔31沿中空钢管段3a的轴心间隔布置，能够增大棘突球囊1近端的血液灌注量，保证血液能够有效地在棘突球囊1近端及远端之间灌注流通。

在另一个优选地实施例中，推送钢丝3包括设置在其整体外表面的覆膜33，覆膜33的设置能够在对棘突球囊1充压过程中，降低泄漏风险。

本发明中外管2的远端与棘突球囊1的近端相接，结合推送钢丝3在外管2内的插接，能够使外管2与推送钢丝3覆膜33之间的间隙构成棘突球囊1的充压腔21。

针对中空钢管段3a上开设的血液灌注孔31，覆膜33在血液灌注孔31的位置开孔，为了不影响充压的正常进行，覆膜33与外管2在血液灌注孔31的部位焊接，且焊接部位固定在中空钢管段3a的外侧壁上，能够保证焊接部位的可靠性。

中空钢管段3a的远端包括伸出于棘突球囊1的圆滑锥面34，能够在推送过程中，使中空钢管段3a外露的远端减少对血管的损伤，且顺应血液流动方向没有阻力的产生。

从使血液流出的角度，圆滑锥面34的远端锥口为封闭结构，能够防止大块的血栓从中空钢管段3a的端口进入，避免血栓堵塞。

血液流出孔32设置在圆滑锥面34上，优选地，血液流出孔32设置在圆滑锥面34的侧壁上，包括开设在圆滑锥面34的径向侧壁上的镂空孔道，镂空孔道构成了圆滑锥面34上的网格状孔道，在增强血液流出顺畅性的同时，增大了流通量。

在另一个具体的实施例中，推送钢丝3分为实心钢丝段3b以及中空钢管段3a，推送钢丝3整体的外侧壁上切割有连贯的螺旋线35，能够使推送钢丝3更加柔韧，保证在推送过程中的灵活性。通过激光切割机对推送钢丝3的外径表面进行切割，加工出螺旋结构线。

螺旋线35的切割深度为推送钢丝3直径的1/5-1/3，通过该种设置方式，能够在满足支撑推送力的前提下，增强推送钢丝3整体的灵活柔韧性。

螺旋线35的螺距由推送钢丝3的近端向远端逐渐减小，增强了推送钢丝3头端的可弯曲性，保证头端部位在血管中的顺畅通入。

结合图4，从对导丝5锚固的角度出发，棘突球囊1上设置有棘突丝11，棘突丝11以螺旋状盘绕在棘突球囊1的外表面上，相较于平行于球囊的轴向安装棘突丝11，螺旋状盘绕的棘突丝11，能够有效地防止球囊本体在血管中的滑脱移位。

在棘突球囊1的外侧壁上设置有容置槽12，能够供棘突丝11的根部容卧卡接，形成棘突丝11整体在棘突球囊1上的整体安装，可避免棘突丝11在球囊上的滑动，从而保证对导丝5的锚固效果。

棘突球囊1在充压后，螺旋状盘绕的棘突丝11能够与在血管中沿血管轴向延伸的导丝5形成多个相交接触点，通过多个相交点能够分散棘突丝11对导丝5的锚固力，保证导丝5的锚固效果。

进一步地，棘突球囊1可根据螺旋状分布的容置槽12，通过旋转的方式进行抽吸压折叠，同时也可以旋转的方式充压展开，保证其在特定轨迹上收缩或者外展，以能够将棘突丝11进行抽吸包裹，降低在回撤过程中对血管壁的损伤。

棘突球囊1包括球囊锥段13及球囊肩台14，棘突丝11的两端连接在球囊锥段13与球囊肩台14的相接部位，能够使棘突丝11在棘突球囊1的轴向方向上整体螺旋盘绕，增大棘突丝11与血管以及导丝5的接触区域。

棘突丝11的截面为正梯形结构，正梯形结构的底部构成棘突丝11的卡接根部，通过将正梯形结构的底部容卧在凹槽中，能够保证可靠卡接。正梯形结构的顶部为双峰状结构，包括位于顶部的双峰平面15，双峰平面15可减少对血管壁的损伤，通过双峰平面15之间设置的下凹尖锥槽16，可在锚固过程中使血管壁的部分结构容卧进入，增大棘突丝11整体与血管壁的接触面积，同时保证棘突丝11与血管壁的嵌合度。

实心钢丝段3b的近端连接有导管座4，导管座4上设置有充压口41，外管2的近端连接在导管座4上，且外管2与推送钢丝3的间隙构成棘突球囊1的充压腔21，充压腔21与充压口41连通。

棘突球囊1通过导管座4连接充压装置，直接对推送钢丝3与外管2形成的充压腔21进行充压，充压气体可直接到达棘突球囊1，气体路线更顺畅，充压速度更快，充压装置无滞后显示。

参见图6，通过本发明中用于锚定导丝的自灌注球囊导管，能够使棘突球囊1有效地将导丝5锚固在血管中，同时能够使血液在棘突球囊1的两侧之间灌注流通。

通过沿特定轨迹收缩展放的棘突球囊1，能够使其在更换微导管或者球囊扩张导管过程中进行多次缩放，满足在不同阶段的操作使用需求。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例中的特征可以相互结合。

以上仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于锚定导丝的自灌注球囊导管，其特征在于，包括棘突球囊，所述棘突球囊连接在球囊导管的外管远端，所述外管中插接设置有推送钢丝，所述推送钢丝的远端由所述棘突球囊的远端伸出；

所述推送钢丝包括中空钢管段，所述中空钢管段由所述棘突球囊的近端外侧伸入并从所述棘突球囊的远端伸出，且在所述中空钢管段上位于所述棘突球囊的近端部位设置有血液灌注孔，所述中空钢管段的远端部位设置有血液流出孔。

2.根据权利要求1所述的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，其特征在于，所述推送钢丝还包括实心钢丝段，所述实心钢丝段的远端与所述中空钢管段的近端相接，相接部位设置在所述血液灌注孔的近端部位。

3.根据权利要求1所述的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，其特征在于，所述血液灌注孔包括开设在所述中空钢管段上的椭圆孔，所述椭圆孔的长轴方向与所述中空钢管段的轴向平行；

所述血液灌注孔包括一对或者多对，对称设置在所述中空钢管段的两侧。

4.根据权利要求3所述的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，其特征在于，所述推送钢丝包括设置在其外表面的覆膜，所述覆膜与所述外管在所述血液灌注孔的部位焊接，且焊接部位固定在所述中空钢管段的外侧壁上。

5.根据权利要求3所述的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，其特征在于，所述中空钢管段的远端包括伸出于所述棘突球囊的圆滑锥面，所述圆滑锥面的远端锥口为封闭结构，所述血液流出孔设置在所述圆滑锥面上，包括开设在所述圆滑锥面的径向侧壁上的镂空孔道。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，其特征在于，所述推送钢丝的外侧壁上切割有连贯的螺旋线，所述螺旋线的切割深度为所述推送钢丝直径的1/5-1/3，且所述螺旋线的螺距由所述推送钢丝的近端向远端逐渐减小。

7.根据权利要求6所述的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，其特征在于，所述棘突球囊上设置有棘突丝，所述棘突丝以螺旋状盘绕在所述棘突球囊的外表面上，所述棘突球囊的外侧壁上设置有用于供所述棘突丝的根部容卧卡接的容置槽。

8.根据权利要求7所述的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，其特征在于，所述棘突球囊包括球囊锥段及球囊肩台，所述棘突丝的两端连接在所述球囊锥段与所述球囊肩台的相接部位。

9.根据权利要求7所述的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，其特征在于，所述棘突丝的截面为正梯形结构，所述正梯形结构的底部构成所述棘突丝的卡接根部，所述正梯形结构的顶部为双峰状结构，包括位于顶部的双峰平面，所述双峰平面之间设置有下凹的尖锥槽。

10.根据权利要求2所述的用于锚定导丝的自灌注球囊导管，其特征在于，所述实心钢丝段的近端连接有导管座，所述导管座上设置有充压口，所述外管的近端连接在所述导管座上，且所述外管与所述推送钢丝的间隙构成所述棘突球囊的充压腔，所述充压腔与所述充压口连通。