CN117618077A - 具有稳定界面衬套的微清创器 - Google Patents

Abstract

一种用于去除组织或骨的装置包括壳体，该壳体具有限定内唇缘的外管。中间管支撑在该外管内并且包括在该中间管的远侧端部处具有齿的开口和围绕该中间管的靠近该开口的外表面限定的肩部。内管设置在该中间管内并且包括在该内管的远侧端部处具有齿的开口，该开口与该中间管中的该开口配准。该内管联接到动力源并且相对于该中间管旋转，使得该齿配合以切割设置在该开口之间的切割窗中的组织或骨。衬套抵靠该肩部设置在该中间管顶上，使得在组装时，该衬套安置在该中间管的该肩部与该外管的该内唇缘之间，以在其间提供稳定性。

Description

具有稳定界面衬套的微清创器

技术领域

本公开整体涉及用于切割和处理组织(诸如骨和软组织)的装置和系统。本公开可能特别适用于窦应用和鼻咽/喉手术。

背景技术

根据本公开的装置和系统可适用于多种手术，包括耳鼻喉(ENT)手术、头颈手术、耳科手术(包括耳神经手术)。适合与本文所述的装置一起使用的其他外科手术包括：乳突切除术；鼻咽和喉手术，诸如扁桃体切除术、气管手术、腺样体切除术、喉病变去除和息肉切除术；窦手术，诸如息肉切除术、鼻中隔成形术、鼻中隔距状突去除、窦造口术、额窦环钻术和冲洗、窦开口、内窥镜式DCR、中隔偏斜矫正及经蝶窦手术；鼻整形术以及面部上颌和下颌区域的脂肪组织的去除。

特别重要的是本文所述的装置和系统在窦外科手术中的有用性，由于窦腔对于诸如眼睛和大脑的敏感器官的明显位置，这通常具有挑战性。此外，外科医生感兴趣的相对较小的解剖结构和典型手术的复杂性高度强调精确性。具有机械切割部件的清创器的示例在共同拥有的美国专利号5,685,838、5,957,881和6,293,957中有所描述，这些专利中的每个专利的全部内容以引用方式并入本文。

Medtronic微清创器(例如，Medtronic/>RAD40或RAD60微清创器)使用锋利的切割器来切割组织，并抽吸取出组织。虽然使用Medtronic微清创器系统进行的组织清创是一种简单而安全的技术，但这些装置的中间管和同心的内旋转管相对于外管的刀片角度可从约12度变化到约120度。取决于角度，中间管和内管可从外管的远侧端部延伸几厘米，这在某些情况下可能促进不稳定性，尤其是当内管正在以高转速旋转并遇到重组织或骨时。此外，由于Medtronic/>微清创器的独特优势之一是在不旋转外管的情况下将配合的内切割管和中间切割管旋转360度以切除组织和骨的能力，因此与在一个旋转位置切割组织或骨相关联的力可能比在不同旋转位置在中间管和外管界面上施加更大的应力。因此，需要针对所有刀片角度提供在中间管与外管之间稳定化界面，该稳定化界面在所有切割旋转位置期间工作。

发明内容

根据本公开提供了一种用于去除组织或骨的装置，该装置包括壳体，该壳体具有壳体其延伸的外管，该外管具有沿着外管限定的纵向轴线，该外管包括限定内唇缘的远侧端部。中间管可操作地同心地支撑在该外管内，该中间管包括在中间管的远侧端部处具有一系列齿的开口和围绕中间管的外周边表面限定的肩部。

内管同心地设置在该中间管内并且包括在该内管的远侧端部处具有一系列齿的开口，该开口与该中间管中的该开口纵向配准。该内管适于联接到动力源，使得在该动力源激活时，该内管相对于该中间管旋转，并且该内管的该一系列齿与中间管的该一系列齿配合以切割设置在限定于其间的该开口之间的切割窗中的组织或骨。衬套以抵靠该肩部邻接的关系设置在该中间管顶上，使得在组装时，该衬套安置在该中间管的该肩部与该外管的该内唇缘之间。

在根据本公开的各方面，该远侧端部被轧制并铰孔以形成该内唇缘。

在根据本公开的各方面，该内管限定穿过该内管并从该开口沿着该内管延伸的管腔，并且该管腔的一部分适于连接到抽吸源，以消除切割的组织或骨。

在根据本公开的各方面，同心的内管与中间管之间沿着该同心的内管和中间管的长度限定有通道，用于使流体从流体源沿着该通道通过。

在根据本公开的各方面，该装置还包括设置在该壳体顶上的旋转轮。该旋转轮被构造成允许该切割窗在该中间管与该内管之间的相应开口之间以360°的旋转选择地取向，而无需重新定位该外管。

根据本公开提供了一种用于去除组织或骨的系统，该系统包括壳体，该壳体适于连接到动力源、流体源和抽吸源。该壳体包括适配器，该适配器被构造成可操作地连接到可选择性拆卸的刀片。该可选择性拆卸的刀片具有约12°至约90°的刀片角度，其中该刀片包括：从该可选择性拆卸的刀片延伸的外管，该外管包括沿着该外管限定的纵向轴线，该外管包括限定内的远侧端部；中间管，该中间管可操作地同心地支撑在该外管内，该中间管包括在中间管的远侧端部处具有一系列齿的开口和围绕中间管的外周边表面限定的肩部；内管，该内管同心地设置在该中间管内，该内管包括在内管的远侧端部处具有一系列齿的开口，该开口与该中间管中的该开口纵向配准，该内管适于联接到动力源，使得在该动力源激活时，该内管相对于该中间管旋转，并且该内管的该一系列齿与该中间管的该一系列齿配合以切割设置在限定于其间的该开口之间的切割窗中的组织或骨；和衬套，该衬套以抵靠该肩部邻接的关系设置在该中间管顶上，使得在组装时，该衬套安置在该中间管的该肩部与该外管的该内唇缘之间。

在根据本公开的各方面，该系统被配置为与外科导航系统配合。

在根据本公开的各方面，该外管的该远侧端部被轧制并铰孔以形成该内唇缘。

在根据本公开的各方面，该内管限定穿过该内管并从该开口沿着该内管延伸的管腔，该管腔的一部分适于连接到抽吸源，以消除切割的组织或骨。

在根据本公开的各方面，同心的内管与中间管之间沿着该同心的内管和中间管的长度限定有通道，用于使流体从流体源沿着该通道通过。

在根据本公开的各方面，该壳体还包括设置在其上的旋转轮，该旋转轮被构造成允许该切割窗在该中间管与该内管之间的相应开口之间以360°的旋转选择性取向，而无需重新定位该外管。

附图说明

在附图中，在若干视图中相同标号表示相同部件：

图1是用于执行一个或多个ENT外科手术的现有技术系统的透视图；

图2是与图1的系统一起使用的刀片的远侧端部的放大透视图；

图3是与图1的系统一起使用的另一刀片的远侧端部的放大透视图；

图4和图5是与图1的系统一起使用的刀片的远侧端部的放大透视图；

图6是根据本公开的刀片的远侧端部的放大顶视图；

图7是图6所示刀片的放大透视图，其中零件分开；并且

图8是图6的刀片的侧透视图，该刀片被示出为组装在组织去除系统上并与外科导航系统结合使用。

具体实施方式

图1示出了具有外科装置100的现有技术系统10，该外科装置包括总体上以120指示的远侧端部区域和总体上以110指示的近侧端部区域。装置100包括外轴130和同轴地保持在外轴130内的内轴140。内轴140的一部分在图1中示出在远侧端部区域120处。近侧端部区域110包括具有壳体204和激活按钮202的按钮激活单元200，该近侧端部区域还包括联接到内轴140的毂175。毂175被构造成可操作地联接到手持件177，该手持件可由用户(例如，外科医生)操纵。手持件177继而可联接到集成动力控制台或IPC 179，用于驱动装置100，并且具体地用于控制内轴140的旋转。IPC 179还可包括用于向装置100提供流体的流体源(未示出)。

近侧端部区域110还包括分别可操作地连接到系统10的流体源152、动力源162和抽吸源172的流体源连接器150、动力源连接器160和抽吸源连接器170。虽然盐水对于本公开特别有用，但也可考虑其他流体。动力源162(例如，发电机)是系统10的任选部件，并且可被设计成与双极能量一起使用。例如，可使用由系统提供的密封能量。流体源152和抽吸源172两者也是系统10的任选部件。然而，结合能量递送使用流体可提供附加的组织益处。

在使用中，流体(例如，盐水)可从装置100的远侧端部区域处的开口排出。组织碎片和流体可经由抽吸源172通过远侧端部区域中的开口(图1中未示出)从外科部位去除，如将在下文进一步解释。

图2是装置100的远侧端部部分120的放大透视图。重要的是需注意，轴130可选择性地与壳体204接合，使得处于各种角度的各种切割器132可用于各种外科目的，例如，图6至图8讨论了MedtronicM4或M5。

外轴130包括在外轴130的远侧端部135处的开口134。开口134由切割器132限定，该切割器包括切割齿133。外轴130可以是刚性的或可延展的(或它们的组合)，并且可由多种金属和/或聚合物或它们的组合(例如，不锈钢)制成。可通过外轴130的开口134看到内轴140的远侧部分148。在图1中，内轴140被描绘成处于使得包括切割齿143的内轴切割器141(图3)面向外轴130的内壁(未示出)的位置。切割器141限定内轴开口154(图3)。外轴切割器132和内轴切割器141可以振荡或旋转(或两者)的方式相对于彼此移动，以便机械地切割组织。例如，外轴切割器132可相对于毂175保持静止，而内轴切割器141可围绕穿过装置100(图2)限定的纵向轴线A-A旋转，从而切割组织。

内轴140的旋转可经由操纵毂175(图1)来实现，该操纵可使内轴140相对于外轴130取向，并且可另外允许将内轴140相对于外轴130锁定在期望位置，即，当切割器141面朝下并且电极组件142面朝上时，内轴140可锁定在适当位置。如上所述，毂175可连接到手持件177，该手持件可由IPC 179控制。另选地，毂175和/或手持件177可手动地操纵。

内轴140可选择性地旋转以通过外轴130的开口134暴露包括电极142a、142b的电极组件142，如图2所示。如图2中所描绘，内轴140被定位成使得内轴切割器141面向外轴130的内部(未示出)并且可处于面向下的方向并且包括向下位置。在向下位置，组织在止血期间被屏蔽免受内轴切割器141影响(经由穿过电极142a、142b的能量递送)，从而将能量递送到组织，而不存在内轴140的切割齿143会减少实现止血的努力的伴随风险。因此，装置100可包括两种模式：切割或清创模式和密封或止血模式，并且这两种模式可以是互斥的，即，在切割器132、141不活动或不进行切割时，经由向组织递送能量来实现止血。如下所述，能量可有利地与诸如盐水的流体同时递送，以通过将受控的RF能量递送到组织来实现最佳组织效果。

如图3中所描绘，当内轴140被取向成使得切割器141处于向下位置时，使内轴140相对于外轴130旋转大约180度将通过外轴开口134暴露内轴切割器141和内轴开口154。当内轴切割器141如图3所示定位时，内轴切割器141可处于向上位置。内轴开口154流体地连接到内轴管腔156，该内轴管腔从内轴远侧部分148延伸到内轴140的近侧端部151并且可与抽吸源172流体地连接。通过这种构型，可在施加抽吸源172时将经由内轴切割器141和外轴切割器132切割的组织通过内轴开口154抽吸到内轴管腔156中，从而从目标部位去除组织。

参考图4和图5，内轴140包括近侧组件168，该近侧组件包括近侧组件轴部件169(在图5中更清楚地看到)以及电极142a和142b。电极142a和142b可用于递送任何合适的能量以用于组织的凝结、止血或密封。电极142a和142b对于由流体源152(图1)提供的流体(诸如盐水)特别有用，该流体可在外轴开口134附近排出。外轴开口134流体地连接到外轴管腔136，该外轴管腔从外轴开口134延伸到装置100的近侧端部区域110并且可流体地连接到流体源152(图1)。因此，流体可被递送到外轴130的开口134并与电极142a、142b相互作用。

转到图6，图6示出了本公开的外科刀片400(其可选择性地与上述装置100的一部分(例如，壳体204)接合)的示意性横截面，该外科刀片与上述手术系统10一起并结合各种ENT手术(诸如在导航下或在使用利用冲洗和抽吸的装置进行的导航下的经鼻内窥镜式骨和组织去除)使用，以帮助最大化外科手术期间的可见性。类似于装置100的上述部件，刀片400被构造成连接到一个或多个外科骨去除刀具(例如，MedtronicM4(或M5))，并使得外科医生能够通过使内管440(以虚线示出)相对于中间管430旋转并经由抽吸源172(图1)沿着抽吸路径″S″通过限定在内管440中的内部管腔443抽吸碎屑来在无热烧伤的情况下快速剃刮骨或组织。

更具体地，内管440同心地设置在中间管430内并且包括在其远侧端部处的开口445。远侧切割齿441(以虚线示出)围绕开口445的周边边缘设置。内管440被构造成连接到动力源162(图1)并且可选择性地激活以相对于中间管430旋转。中间管430同心地设置在外管450内并且包括限定在其远侧端部处的开口435。远侧切割齿431围绕中间管430的开口435的周边边缘设置。开口445和435被设置成相对于彼此纵向配准(即，沿着穿过外管450限定的纵向轴线A-A对准)，使得在内管440相对于中间管430旋转时，设置在限定在开口435、445之间的切割窗中的组织或骨由配合的一系列齿431、441以高速进行切割或剃刮。

在一个实施方案中，冲洗流体″F″(例如，盐水)从限定在中间管430的内径和内管440的外径之间的通道中的流体源(例如，图1的流体源152)供应，并供应到其相应的开口435和445，使得在内管440相对于中间管430旋转时，配合的齿431、441剃刮设置在开口435、445内的骨或组织，同时来自抽吸源(例如，图1的抽吸源172)的抽吸沿着抽吸路径″S″通过内部管腔443抽吸碎屑。

如上文所提及，使用现有技术外科骨去除工具(例如，MedtronicM4(或M5)(下文中为图8的微清创器700))时的优势之一是使内管相对于中间管旋转360度(360°)以切除组织和骨而不旋转外管450的能力。这给外科医生在使用导航系统(以下称为系统600)时提供了很大程度的灵活性，因为具有不同角度阿尔法″α″的任何数量的刀片400(图8)都可附接到微清创器700，并且可很容易切除组织或骨。

更具体地，并且特别参考图8，微清创器700可被构造成可操作地接合具有内管440、中间管430和外管450的刀片400，并附接到冲洗源750(图8)和抽吸源172(图1)，如上所述。旋转轮710设置在壳体704顶上并且被构造成与内管440和中间管430可操作地连通，并且可选择性地沿方向″R1″旋转，以允许分别沿着在内管440和中间管430的开口445、435之间切割窗在方向″R2″上进行360°选择性旋转，而无需微清创器700的原位重新取向。在一些实施方案中，旋转轮710可以可操作地联接到中间管430。

外科医生能够在外科手术开始时初始确定刀片400的最有效角度α(或在外科手术期间根据需要选择性地切换刀片400)、外科医生使用旋转轮710在内管440与中间管430之间旋转切割窗而无需刀片400的原位重新取向的能力以及导航系统600的使用的组合都增强了外科医生执行整个外科手术的能力。

当使用具有现有技术刀片(未示出)的导航系统600时，该刀片被构造成可操作地连接到角度α大于四十度(40°)的MedtronicM4(或M5)，中间管和外管的稳定性是不可预测的，这会影响导航系统600的可靠性。当使用具有较大角度α并在不同的切割窗旋转位置″R1″处的现有技术刀片时，由于在一个旋转位置(例如，″R1″)与在不同旋转位置(例如，″R2″)切割组织或骨相关联的中间管430和外管450界面上的力，该问题更加严重。

暂时回到图6和图7(图6和图7详细描述了当前公开的刀片400)，外管450的远侧端部被制造(例如，轧制并铰孔)以形成内唇缘451，该内唇缘被构造成当中间管430插入外管450内时抵靠该内唇缘安置衬套500。尽管衬套500可以采取许多形式，但在一个实施方案中，衬套500采取垫圈的形式并且包括内径，该内径被构造成以紧密摩擦配合的方式在中间管430的外表面430a顶上滑动。肩部437被机加工或以其他方式形成在中间管430的外表面430a上，并且被构造成抵靠该肩部安置衬套502的面向近侧的表面500a。当中间管430插入外管450内时，衬套500的面向远侧的表面502b邻接内唇缘451，而面向近侧的表面502b由中间管430的肩部437保持抵靠该肩部。可以理解，衬套500增强了外管450与中间管430之间的界面。设想的是，衬套500增强了中间管430和外管450的界面，使得具有高达约90°的角度α的刀片400保持可靠而不影响导航系统600的稳定性。此外，衬套500被构造成当旋转轮710被旋转以将开口435、445之间的切割窗重新取向到位置(例如，″R2″)时保持外管450与中间管430之间的界面的稳定性，其中与厚组织或骨相关联的切割力可高于使用不同位置(例如，″R1″)时与厚组织或骨相关联的切割力。

设想的是，衬套500可由任何合适类型的材料(诸如聚合物)制成，并且可具有变化的厚度、长度和直径，以增强管450、430、刀片400或微清创器700之间的稳定性。

虽然已在附图中示出本公开的多个方面，但不希望将本公开限于这些方面，因为希望本公开与本领域所允许的范围一样宽广且应以同样的方式解读本说明书。因此，上文的描述不应解释为限制性的，而仅仅是作为特定配置的例证。本领域的技术人员能够设想在本文所附权利要求书的范围和实质内的其他修改。

应当理解，可以对本文公开的方面和特征进行各种修改。因此，以上描述不应被解释为限制性的，而仅仅是作为各个方面和特征的范例。本领域的技术人员能够设想在本文所附权利要求书的范围和实质内的其他修改。

Claims (11)

1.一种用于去除组织或骨的装置，包括：

壳体，所述壳体具有从所述壳体延伸的外管，所述外管包括沿着所述外管限定的纵向轴线，所述外管包括限定内唇缘的远侧端部；

中间管，所述中间管可操作地同心地支撑在所述外管内，所述中间管包括在所述中间管的远侧端部处具有一系列齿的开口和围绕所述中间管的外周边表面限定的肩部；

内管，所述内管同心地设置在所述中间管内，所述内管包括在所述内管的远侧端部处具有一系列齿的开口，所述开口与所述中间管中的所述开口纵向配准，所述内管适于联接到动力源，使得在所述动力源激活时，所述内管相对于所述中间管旋转，并且所述内管的所述一系列齿与中间管的所述一系列齿配合以切割设置在限定于其间的所述开口之间的切割窗中的组织或骨；和

衬套，所述衬套以抵靠所述肩部邻接的关系设置在所述中间管的外表面上，使得在组装时，所述衬套安置在所述中间管的所述肩部与所述外管的所述内唇缘之间。

2.根据权利要求1所述的用于去除组织或骨的装置，其中所述远侧端部被轧制并铰孔以形成所述内唇缘。

3.根据权利要求1所述的用于去除组织或骨的装置，其中所述内管限定穿过所述内管并从所述开口沿着所述内管延伸的管腔，所述管腔的一部分适于连接到抽吸源，以消除切割的组织或骨。

4.根据权利要求1所述的用于去除组织或骨的装置，其中同心的内管与中间管之间沿着所述同心的内管和中间管的长度限定有通道，用于使流体从流体源沿着所述通道通过。

5.根据权利要求1所述的用于去除组织或骨的装置，还包括设置在所述壳体顶上的旋转轮，所述旋转轮被构造成允许所述切割窗在所述中间管与所述内管之间的相应开口之间以360°的旋转选择性取向，而无需重新定位所述外管。

6.一种用于去除组织或骨的系统，包括：

壳体，所述壳体适于连接到动力源、流体源和抽吸源，所述壳体包括适配器，所述适配器被构造成可操作地连接到可选择性拆卸的刀片；

可选择性拆卸的刀片，所述可选择性拆卸的刀片具有约12°至约90°的刀片角度并且包括：

从所述可选择性拆卸的刀片延伸的外管，所述外管包括沿着所述外管限定的纵向轴线，所述外管包括限定内唇缘的远侧端部；

中间管，所述中间管可操作地同心地支撑在所述外管内，所述中间管包括在所述中间管的远侧端部处具有一系列齿的开口和围绕所述中间管的外周边表面限定的肩部；

内管，所述内管同心地设置在所述中间管内，所述内管包括在所述内管的远侧端部处具有一系列齿的开口，所述开口与所述中间管中的所述开口纵向配准，所述内管适于联接到动力源，使得在所述动力源激活时，所述内管相对于所述中间管旋转，并且所述内管的所述一系列齿与中间管的所述一系列齿配合以切割设置在限定于其间的所述开口中的切割窗中的组织或骨；和

衬套，所述衬套以抵靠所述肩部邻接的关系设置在所述中间管顶上，使得在组装时，所述衬套安置在所述中间管的所述肩部与所述外管的所述内唇缘之间。

7.根据权利要求6所述的用于去除组织或骨的系统，其中所述系统被配置为与导航系统配合。

8.根据权利要求6所述的用于去除组织或骨的系统，其中所述外管的所述远侧端部被轧制并铰孔以形成所述内唇缘。

9.根据权利要求6所述的用于去除组织或骨的系统，其中所述内管限定穿过所述内管并从所述开口沿着所述内管延伸的管腔，所述管腔的一部分适于连接到所述抽吸源，以消除切割的组织或骨。

10.根据权利要求6所述的用于去除组织或骨的系统，其中同心的内管与中间管之间沿着所述同心的内管和中间管的长度限定有通道，用于使流体从流体源沿着所述通道通过。

11.根据权利要求6所述的用于去除组织或骨的系统，还包括设置在所述壳体顶上的旋转轮，所述旋转轮被构造成允许所述切割窗在所述中间管与所述内管之间的相应开口之间以360°的旋转选择性取向，而无需重新定位所述外管。