CN117615743A - 改进的馈送导管 - Google Patents

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J·B·戴维森
K·楚
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Abstract

提供了一种改进的馈送导管，用于将食糜馈送/再循环到远端造口。该改进的导管包括中空管，该中空管具有用于插入造口的端部适于连接到流体源的第二端。该第一端包括保持特征，该保持特征包括多个肋，这些肋从该管向外并且纵向地延伸离开并且终止于鼻部接合部。腹板壁在至少一对相邻肋之间延伸，并且所述肋还限定面向开口的侧面，所述面向开口的侧面被配置为用于使流体离开进入胃肠道。此外，该保持特征可以在松弛状态与拉伸状态之间移动以便插入穿过该远端开口，其中该保持特征在该拉伸状态下的最大宽度小于该保持特征在该松弛状态下的最大宽度。

Description

改进的馈送导管
技术领域
本发明涉及一种改进的馈送导管。更具体地，该馈送导管适用于造口装置。更具体地，本发明涉及一种用于将流体内容物引入胃肠道的远端部分的改进的馈送导管。
背景技术
结肠直肠癌是由结肠或直肠发展而来的癌症，目前是世界上第三种最普遍的癌症。结直肠癌患者通常需要在手术后使用造口袋。回肠造口术仍然是结肠直肠癌治疗的基石，特别是对于直肠癌治疗。回肠造口术包括将回肠(远端小肠)分开并将一端或两端带到患者的皮肤上，使得消化内容物可以流入造口袋中。传统上，消化内容物绕过结肠并收集在造口袋中，然后手动排空，从而绕过通常再吸收流体、电解质、微生物和营养物的结肠。
环状回肠造口术是回肠造口术的常见类型，旨在暂时转移消化内容物，而结肠直肠手术后回肠远端的胃肠道愈合。一旦发生愈合，通常希望通过将肠的分开端重新连接在一起而使环状回肠造口术反向。通常在反转手术之前进行放射学测试，以确认已经发生愈合并且肠没有泄漏。通常，患者的回肠远端的胃肠道需要至少1-2周才能充分愈合以进行放射学渗漏试验并考虑逆转手术。
在泄漏测试后，一些患者可能在术后1-2周内进行回肠造口术的“早期逆转”。然而，回肠造口反转手术更常见的是在术后约6-12周进行。通常不认为在术后2-6周进行逆转手术是安全的，因为存在增加手术风险的内部粘连。如果患者正在接受化疗，在手术可以安全进行之前，他们可能需要保留回肠造口术数月直到化疗结束。
当消化内容物从患者体内排出时，由于回肠造口术绕过了吸收水、电解质和某些营养物的结肠，患者可能遭受流体、电解质和营养物的损失。结果，患者可能经历脱水和随后的肾损伤，并且可能需要再次入院进行静脉液体置换的管理，称为肠胃外营养。肠胃外营养是昂贵的，并且具有线感染和肝脏并发症的风险。此外，患者还可能需要额外的药物治疗(以减缓肠道转运)、抗生素、粪便移植或耐受性差的口服补液溶液-所有都需要额外的医院资源。
一些患者具有“高输出”回肠造口术，具有增加的脱水和肾损伤的风险，并且因此可能需要另外用减缓肠运输的药物和用可能耐受性差的口服再水化溶液管理。由于需要额外的管理，造口患者经常使用大量的医院资源，并且由于造口相关的脱水导致相关的再入院。
接受化疗的回肠造口术患者也可能在化疗期间出现过多的造口输出，这导致剂量减少和治疗欠佳。使结肠长时间不含任何内部营养物也可能增加“前切除综合征”的风险，所述“前切除综合征”是直肠癌手术后的不良肠功能。前切除术综合征与结直肠癌存活者中较差的生活质量相关。
当回肠造口术逆转时，患者可能经历肠梗阻(肠功能的缓慢恢复)，部分是由于缺乏营养导致回肠造口术远端的肠状况不佳。回环回肠造口术还消耗了通常占据结肠的细菌微生物体，这有助于结肠健康，并且因此，经历逆转手术的患者可能经历艰难梭菌感染。艰难梭菌感染延长了住院时间，可引起严重疾病，并且可能需要额外的治疗如抗生素、手术或粪便移植。
可能需要造口袋的另一组患者是具有肠皮肤瘘的患者，肠皮肤瘘是肠和皮肤之间的异常连接。肠皮肤瘘可作为手术的并发症，或由于创伤性损伤，或由于另一疾病过程如炎性肠病而出现。一些新生儿可能由于称为坏死性小肠结肠炎的疾病而导致肠皮肤瘘或造口，其中一段肠变得坏死。
一种类型的“造口”袋通常放置在肠皮肤瘘管上以捕获消化内容物。患有瘘管的患者通常营养差，并且可能依赖于补充的喂养，例如通过静脉给予的肠胃外营养。由于线感染和肝损伤的可能性，肠胃外营养通常是昂贵和危险的治疗。
营养再循环装置可用于将消化内容物从回肠的近端开口收集到造口袋中，并将内容物从造口袋再循环/转移到回肠的远端开口。例如，申请人的PCT/IB2018/057792中公开的营养物再循环装置可将消化内容物从回肠的近端开口再循环到远端开口。这些器械可减少或消除传统回肠造口术造成的脱水和肾损伤。营养再循环装置还可以减少与造口袋相关的废物内容物管理的负担。
为了将收集在造口袋中的消化内容物引入到回肠的远端开口中，可以使用导管。然而，传统的导管通常不能很好地适用于将消化内容物从造口袋馈送到回肠的远端开口。例如，其它传统类型的导管包括气囊导管、Malecot导管和Pezzer导管。气囊导管通过气囊扩张保持自身。气囊导管的问题是它们可能过度膨胀，这可能导致肠损伤或破裂。气囊导管的另一个缺点是它们不能在长度上被切割，因为膨胀通道也会被切割并且气囊收缩。
Malecot和Pezzer导管具有更多的开口和更尖锐的边缘，这引入了它们可能引起肉芽形成的问题，肉芽形成促进组织向内生长到管中，这可能需要手术去除。
在此提供了一种改进的馈送导管，该馈送导管被定制为用于将内容物从袋(例如定位在造口或瘘管上的柔性造口袋)馈送到回肠的远端开口。
在本说明书中，已经参考外部信息源，包括专利说明书和其他文献，这通常是为了提供用于讨论本发明的特征的上下文。除非另有说明，否则在任何管辖范围内，对此类信息源的引用不应被解释为承认此类信息源是现有技术或形成本领域公知常识的一部分。
为了本说明书的目的，在顺序地描述方法步骤的情况下，除非没有解释该顺序的其他逻辑方式，否则该顺序不一定意味着步骤在该顺序中是按时间顺序排序的。
本发明的一个目的是提供一种改进的馈送导管，其克服或至少部分地改善了上述缺点中的一些，或者其至少为公众提供了有用的选择。
发明内容
根据第一方面，本发明广泛地包括一种适合于将流体转移到胃肠道的开口中的馈送导管，该馈送导管包括：
中空管，具有：
第一端，其适于通过远端开口插入胃肠道的远端部分中；
第二端，其适于连接到流体源；以及
管腔，其在所述中空管的所述第一端与所述第二端之间限定了流体路径；
保持特征，其适于用于将所述馈送导管的至少一部分保持在所述胃肠道的远端部分中，所述保持特征位于所述中空管的第一端处或朝向所述第一端，并且包括：
插入端和尾端，所述尾端位于或朝向所述中空管的第一端；
多个肋，其从所述中空管向外并且纵向地延伸离开并且终止于鼻部接合部；
腹板壁，其在至少一对相邻肋之间延伸；
面向开口的侧面，其位于至少一对相邻肋之间，被配置为用于流体离开进入胃肠道；以及
其中所述保持特征包括用于插入穿过所述远端开口的松弛状态和拉伸状态；以及
其中所述保持特征在所述拉伸状态下的最大宽度小于所述保持特征在所述松弛状态下的最大宽度。
根据另一方面，保持特征在所述松弛状态下形成部分开放的球状形状。
根据另一方面，形成面向出口的侧面的一对相邻肋在肋之间没有腹板壁。
根据另一方面，侧面出口形成大致圆形的开口。
根据另一方面，保持特征包括面向出口的单个侧面。
根据另一方面，面向出口的单个侧面位于单对相邻肋之间。
根据另一方面，形成侧面出口的所述相邻肋比由腹板壁连接的所述相邻肋间隔开更大的距离。
根据另一方面，形成侧面出口的肋具有相距小于180°的角取向。
根据另一方面，形成侧面出口的肋具有相距约140°的角取向。
根据另一方面，面向出口的侧面提供开口，用于使大部分或全部流体从馈送导管排出到胃肠道中。
根据另一方面，腹板壁是柔性膜。
根据另一方面，腹板壁的壁厚小于多个肋的壁厚。
根据另一方面，腹板壁的壁厚小于肋壁厚的20％。
根据另一方面，腹板壁的壁厚约为肋的壁厚的10％至20％。
根据另一方面，腹板壁配置为在拉伸状态下大致向内塌陷。
根据另一方面，在拉伸状态下，腹板壁在肋之间塌陷。
根据另一方面，所述腹板壁包括刻划线，以帮助所述腹板壁在移动到拉伸状态时塌陷。
根据另一方面，刻划线是沿腹板壁的纵向凹痕。
根据另一方面，管腔配置为接收导引器。
根据另一方面，导引器配置为与鼻部接合部的内表面接合，以迫使保持构件从松弛状态到拉伸状态。
根据另一方面，所述保持特征还包括位于所述鼻部接合部的内表面上的袋，以接收所述导引器的尖端。
根据另一方面，所述鼻部接合部与所述中空管的第一端径向相对。
根据另一方面，馈送导管还包括在中空管上朝向管的第一端的孔口，以提供抽吸中断。
根据另一方面，保持特征包括三至五个肋。
根据另一方面，保持特征包括三个肋。
根据另一方面，中空管包括：
颈部，其朝向所述第一端定位；以及
延伸直径部分，其朝向所述第二端定位，以及
其中所述延伸直径部分具有大于所述颈部的管直径。
根据另一方面，所述直径延伸部分包括至少为所述馈送导管长度的40％的长度，并且适于被切割成所需的长度。
根据另一方面，其中所述延伸直径部分包括至少为所述馈送导管长度的25％的长度，并且适于被切割成所需长度。
根据另一方面，延伸直径部分包括大约在10mm和20mm之间的外径。
根据另一方面，延伸直径部分包括大约在10mm和15mm之间的外径。
根据另一方面，颈部包括大约在4mm和12mm之间的外径。
根据另一方面，颈部包括大约在8mm和10mm之间的外径。
根据另一方面，馈送导管由弹性材料制成。
根据另一方面，弹性材料是医用级硅树脂。
根据另一方面，馈送导管是集成部件。
根据另一方面，中空管的第一端适于插入回肠。
根据另一方面，流体源由适于驱动流体进入中空管的泵提供。
根据另一方面，馈送导管适于与将流体消化内容物从胃肠道的近端开口再循环到胃肠道的远端开口的装置一起使用。
根据另一方面，胃肠道的开口是造口或瘘管。
根据另一方面，本发明广泛地包括一种弯管引导件，该弯管引导件包括：
至少半刚性弯管引导件，其用于在柔性袋中接收和引导所述馈送导管，所述至少半刚性弯管引导件包括：
引导主体，其具有第一端和第二端，以及在所述第一端与第二端之间延伸的引导通路，所述引导通路用于供所述馈送导管穿过，所述引导通路具有弯曲部，所述弯曲部用于将所述导管保持在弯曲位置中，并且所述引导通路具有第一通路开口和第二通路开口；以及
凸缘，其位于所述引导主体的所述第一端部处，以与所述患者身体的外表面接合，所述凸缘适于保持所述馈送导管的位置；以及
其中所述第一通道开口被定位成朝向所述凸缘的边缘，这样使得存在远离所述边缘定位的实质性接合表面区域以便与所述患者身体的外表面接合；以及
其中所述至少半刚性弯管引导件被定位在所述馈送导管上方以便将所述导管维持在弯曲位置。
根据另一方面，本发明广泛地包括一种组件，该组件包括如前述条款中任一项所述的馈送导管和前述条款的弯管引导件。
根据另一方面，所述至少半刚性弯管引导件可相对于所述馈送导管滑动地移动，以调节所述导管的弯曲位置。
根据另一方面，所述至少半刚性弯管引导件包括弯管弯曲部，所述弯管弯曲部适于向下引导所述馈送导管，使得所述第二端朝向所述柔性袋的底部区域定位。
根据另一方面，所述至少半刚性弯管引导件定位成设定所述馈送导管插入患者体内的深度。
根据另一方面，凸缘提供了适于接合柔性袋的内表面的基本平坦的表面。
根据另一方面，所述弯管引导组件还包括与所述凸缘间隔开的第二凸缘，所述第二凸缘包括大于所述凸缘的直径或宽度。
根据另一方面，所述引导主体包括多个悬臂指形件，所述多个悬臂指形件大体包围所述引导通道并且被配置为弹性地夹持馈送导管。
根据另一方面，至少有3个悬臂指形件布置成彼此交替交错。
根据另一方面，凸缘包括在引导通道直径的2至3倍之间的直径或宽度。
根据另一方面，引导通道具有大约在6mm和12mm之间的直径或宽度。
根据另一方面，第一通道开口朝向凸缘的上部定位。
根据另一方面，第一通道开口朝向最靠近患者胃肠道的近端开口的凸缘的边缘定位。
根据另一方面，所述第一通道开口相对于所述凸缘偏心。
根据另一方面，所述至少半刚性弯管引导件由医用级硅树脂制成。
根据另一方面，柔性袋是造口袋。
根据另一方面，本发明广泛地包括用于将流体消化内容物从胃肠道的近端开口转移到胃肠道的远端开口的营养物回收装置，其包括如前述条款中任一项所述的馈送导管。
根据另一方面，本发明广泛地包括一种用于将流体消化内容物从胃肠道的近端开口传送到胃肠道的远端开口的营养物回收装置，其包括如前述条款中任一项所述的馈送导管和弯管引导组件。
根据另一方面，本发明广泛地包括一种使用馈送导管将流体内容物从柔性袋转移到胃肠道的远端开口的方法，该方法包括：
提供如前述条款中任一项所述的馈送导管；
将所述保持特征拉伸至其拉伸状态，以便将所述馈送导管插入穿过胃肠道的远端开口；
将所述馈送导管的第一端穿过所述胃肠道的远端开口插入所述胃肠道的远端部分中；
释放所述保持特征，使得其在胃肠道中返回至其松弛状态；以及
将柔性袋放置在胃肠道的远端开口上。
根据另一方面，使用导引器拉伸保持特征。
根据另一方面，使用馈送导管的方法还包括在定位柔性袋之前将泵连接到中空管的第二端。
根据另一方面，如前述条款中任一项所述的使用馈送导管的方法还包括在定位柔性袋之前切割中空管的延伸直径部分的一部分。
根据另一方面，如前述条款中任一项所述的使用馈送导管的方法进一步包括将如前述条款中任一项所述的至少半刚性弯管引导件定位在馈送导管上以提供导管弯曲部。
根据另一方面，所述至少半刚性弯管引导件定位成使得所述至少半刚性弯管引导件和所述馈送导管在所述柔性袋中具有低轮廓。
根据另一方面，所述至少半刚性弯管引导件定位成使得所述馈送导管被向下引导，使得所述第二端定位成朝向所述柔性袋的底部区域。
根据另一方面，如前述条款中任一项所述的使用馈送导管的方法，其进一步包括滑动所述至少半刚性弯管引导件以沿着所述导管的长度定位所述导管弯曲部。
根据另一方面，柔性袋是造口袋。
根据另一方面，该馈送导管适用于造口装置，该装置将流体消化内容物从胃肠道的近端开口传送到远端开口。
根据另一方面，开口是造口或瘘管。
本发明的其它方面可从以下仅作为示例并参考附图给出的描述中变得显而易见。
如本文所用，术语“流体”是指液体和/或液体与固体浆料、混合物和/或悬浮液。特别地，术语“流体”包括天然的食糜(半液态的部分消化的食物)和/或人工喂养的液体或糊状物等。
如本文所用，术语“造口”特别用于表示腹部中的开口，其连接到肠以进入肠。虽然通常通过外科手术产生造口，但是该术语旨在给予广泛的含义以包括天然存在的开口，例如瘘管等。
如本文所用，术语“和/或”意指“和”或“或”，或两者。
如本文所用，名词后面的“(s)”意指该名词的复数和/或单数形式。
本说明书和权利要求书中使用的术语“包括”意指“至少部分由…组成”。当解释包括该术语的本说明书和权利要求中的语句时，在每个语句中以该术语开头的特征都需要存在，也可以存在其它特征。相关术语例如“包括(comprise)”和“包括(comprised)”将以相同的方式解释。
附图说明
现在将仅通过示例并参考附图来描述本发明，在附图中：
图1示出了馈送导管的透视图。
图2示出了馈送导管的截面侧视图。
图3示出了馈送导管的保持特征的开口侧的近视图。
图4A示出了保持特征的后侧的特写视图。
图4B示出了馈送导管的端视图。
图5示出了处于拉伸状态的保持构件的开口侧的示意图。
图6示出了处于拉伸状态的保持构件的背面的示意图。
图7示出了馈送导管和导引器的侧视图。
图8示出了部分地插入到胃肠道的远端部分中的处于拉伸状态的馈送导管的示意图。
图9示出了插入到胃肠道的远端部分中的处于松弛状态的馈送导管的示意图。
图10示出了营养再循环装置的示意图，该营养再循环装置具有插入到胃肠道的远端部分中的馈送导管。
图11示出了营养再循环装置的示意图，其中刚性/半刚性弯管引导件抵靠患者腹部定位。
图12示出了具有与图11不同位置的刚性/半刚性弯管引导件的营养再循环装置的示意图。
图13示出了弯管引导件的透视图。
图14示出了图13的弯管引导件的前视图。
图15示出了另一个弯管引导件的透视图。
图16示出了图15的弯管引导件的另一个透视图。
图17示出了图15的弯管引导件的另一个透视图。
具体实施方式
根据图1-17所示的各种配置，提供了一种馈送导管100和在造口装置中使用该馈送导管的方法，现在将对其进行描述。应当理解，这些附图示出了结构和构造的一般原理，并且本发明不限于所示的精确配置。
现在将描述如图所示的本发明的各种配置的总体结构，随后描述使用馈送导管100的方法。
参考图1，在最优选的配置中，馈送导管100包括中空管110。优选地，造口装置是营养物循环装置1，并且特别适于由患者佩戴在外部。
中空管110是细长的弹性结构，其与插入其中(例如胃肠道，特别是回肠)或与其接触的结构一致。优选地，弹性管110足够软以弯曲和适形。优选地，它不是刚性的并且本身不保持弯曲形状，而是弹性地恢复到大致细长的形状。在优选配置中，馈送导管100由弹性材料制成，例如医用级硅树脂。也可以使用本领域技术人员已知的其它导管材料，例如聚氨酯、PVC、胶乳橡胶或其它生物相容性塑料弹性体。
馈送导管100适于部分地插入患者体内并在所需的时间内保持在适当的位置。馈送导管100优选地包括保持特征150(在图3至6中最佳地示出)，用于一旦插入患者体内就将馈送导管保持在胃肠道的远端部分6中。
馈送导管100适于用在造口装置中/作为造口装置的一部分。优选地，造口装置是营养物循环装置1，如图10所示。
馈送导管100将消化内容物7从营养物回收装置1的柔性袋10馈送到胃肠道6的远端开口4。
优选地，消化内容物7的流体和营养物从近端开口4再循环/转移到胃肠道的远端部分6。再循环消化内容物7可减少通常由于回肠造口旁路造成的流体、电解质和营养物损失。结果，患者不太可能经历脱水和随后的回肠造口旁路造成的肾损伤。
馈送导管100适于在胃肠道(优选回肠)中保持几天、几周或几个月，而不是相对短的手术持续时间，例如使用许多标准导管。
在优选的配置中，馈送导管100包括结构特征，以帮助插入到患者体内，同时还有效且安全地将馈送导管保持在患者体内达期望的时间段。
与标准导管相比，本发明的馈送导管100适于插入较大的空腔(例如造口或瘘口)中，并具有相对较大的管腔直径，以允许食糜(包括液体和半固体消化内容物)通过并返回到患者体内。
营养再循环装置1将消化内容物(食糜)7从胃肠道的近端开口3再循环到胃肠道的远端开口4。消化内容物7的优选流动路径如图10中的箭头所示。
优选地，馈送导管100被引入胃肠道的回肠(小肠)的一部分。这是回肠造口术中涉及的胃肠道区域。
优选地，胃肠道的近端开口3和远端开口4是患者腹部表面上的造口(或瘘管)，其分别提供到回肠的近端部分5和回肠的远端部分6的通路。
营养物回收装置1适于由患者佩戴在外部。
可以预期，馈送导管100和使用馈送导管的相关方法可以与其他装置一起使用，以将内容物(食糜、药物、其他内容物)引入患者(例如，经由远端开口4)。
用于营养物回收装置1的柔性袋10可以是典型的造口袋10。柔性袋10典型地由塑料(例如聚乙烯)形成并且是弹性的，使得它可以平放在穿戴者的身体上，同时采取其内容物的形状，并且在必要时例如当消化内容物7进入袋时膨胀。
馈送导管100的中空管110具有第一端111，该第一端111适于通过远端开口4(参考图10)插入胃肠道(优选回肠)的远端部分6。消化内容物7从柔性袋10中流出，并离开馈送导管100进入回肠的远端部分7，以从回肠的近端部分5回收流体和营养物。
馈送导管100的中空管110具有第二端112。优选地，馈送导管100是柔软且柔性的，使得第二端112朝向柔性袋10的底部11定位，同时保持舒适性。优选地，馈送导管100是抗扭结的，使得它可以保持内容物7的路径。或者，导管可以是当泵(如下所述)操作时膨胀的“扁平”管。
来自柔性袋10的消化内容物7经由第二端112进入馈送导管100。
在优选配置中，第二端112适于连接到流体源(优选泵9)，如图10所示。
在最优选的配置中，泵9位于柔性袋10内部或与柔性袋10结合(例如，在柔性袋内部或与袋壁结合等)。消化内容物7由于重力而朝向柔性袋10的底部收集。连接到第二端111的泵9适于抵抗重力向上驱动消化内容物7到馈送导管100。或者，流体源通过重力、注射器或本领域技术人员已知的其它合适方法提供。
馈送导管100在中空管110的第一端111和第二端112之间具有管腔113。管腔113是中空管110中的路径，其引导和允许消化内容物7从中空管的第二端112到第一端111的流体连通。
由于馈送导管100适于保持在患者体内，所以馈送导管100包括保持特征150，如图3至6中最佳示出的。
保持特征150具有插入端151和尾端152。尾端152优选位于或朝向中空管的第一端111。
如前所述，保持特征150可有助于插入患者体内，同时还有效且安全地将馈送导管保持在患者体内达所需的时间段(通常比传统导管更长)。在优选的配置中，保持特征150可以安全地移除(不被卡住)，并且当保持在患者体内时不引起刺激或引起有限的刺激。
在优选的配置中，保持特征150具有松弛状态和拉伸状态。保持特征150可被强制从松弛状态到拉伸状态。在拉伸状态下，保持特征150成形为用于插入远端开口4中，因为它具有比松弛状态下更窄的轮廓。
优选地，保持特征150在拉伸状态下的最大宽度(图5和6中所示的宽度W2)小于保持特征在松弛状态下的最大宽度(图4A中所示的宽度W1)。
在拉伸状态下，保持特征150优选地在纵向方向上拉伸，使得保持特征的宽度减小而保持特征的长度增加。
在优选的配置中，保持特征150在松弛状态下的最大宽度(宽度W1)在15mm和40mm之间。
在优选的配置中，保持特征150在拉伸状态下的最大宽度(宽度W2)在6mm和20mm之间。
可以预期，馈送导管100的尺寸可以适合于特定的患者或使用/情况。保持特征150的主要功能是将馈送导管100固定在胃肠道的远端部分6中的所需位置(一旦插入)达所需时段(几天、几周或更多)，而即使在患者移动时也不会引起过度不适或刺激。
当保持特征150静止时(例如在插入之前)或在不再施加用于拉伸保持特征的力之后，保持特征150在松弛状态下最宽。肋153优选地偏置到松弛状态。例如，肋153由弹性材料形成并弹性返回到膨胀状态。
优选地，在将馈送导管100插入回肠的远端部分6之后，肋153自然地膨胀到其松弛状态，以将馈送导管100固定在胃肠道的远端部分中(图9)。
保持特征150有助于将馈送导管100保持在适当位置，并阻止馈送导管100的无意移动和/或移除。保持特征150适于将馈送导管100在胃肠道(优选回肠)中固定几天、几周或几个月。馈送导管100可以在回肠中停留几个月(例如，长达约9个月)。
相反，一些标准导管暂时用于外科手术或其它医疗过程，并且不设计成插入患者体内并保持在适当的位置(部分地在患者体内，部分地在患者体外)一段延长的时间。
保持特征150优选地将馈送导管100保持在适当的位置(一旦插入)，即使当患者在日常活动中四处移动时。馈送导管100的移动，例如导管进一步移动到患者体内(潜在地损害回肠)或从回肠出来可能是不希望的。
在最优选的配置中，该保持特征在如图3、4A和4B所示的松弛状态下形成部分开放的球状形状。所得到的形状优选地类似于捕捉器的连指手套或具有大致半球形的“杯”。
保持特征150优选地具有多个肋153，所述肋153向外(大致径向地)且纵向地远离中空管110延伸，且终止于鼻部接合部180处。优选地，鼻部接合部180与中空管110的第一端111径向相对。
优选地，保持特征的鼻部180有助于将馈送导管100插入远端开口4和胃肠道的远端部分6中。
多个肋153为保持特征150提供结构完整性。肋153的轮廓和物理特性允许保持特征150具有足够的物理完整性(强度/刚度)以保持其形状(静止和保持在患者体内)。在优选的配置中，肋153的壁厚在1.0mm和4.0mm之间，而肋153在靠近鼻部接合部180处可以稍厚，以沿着肋153的长度调整弯曲特性。
优选地，肋153由具有适当弹性的材料形成，以允许弯曲伸展并允许插入到患者体内，并且在插入之后膨胀回到其松弛状态，以允许保持在患者体内，从而有效地将馈送导管100保持在适当位置。
肋153优选足够硬以保持保持特征的形状，但具有足够的弹性以拉伸用于插入。
在优选配置中，保持特征150包括三到五个肋。
在一些优选的配置中，保持特征150包括三个肋。
优选地，腹板壁154在至少一对相邻肋153之间延伸，如图3所示和图4B所示。在优选的配置中，腹板壁154形成保持特征150的大致球形(或大致半球形)形状。
优选地，保持特征150还具有开口155，其允许消化内容物/食糜大体上侧向地(即，大致横向于导管的内腔，精确横向±45度)离开导管，位于至少一对相邻的肋之间，所述肋被配置用于内容物从中空管110离开进入胃肠道。开口155优选地由在肋之间没有腹板壁的一对相邻肋限定/形成。
消化内容物7(从管110的出口流出)如图10中的箭头所示通过面向开口155的开口侧面排出。优选地，大部分(或全部)消化内容物7通过面向开口155的侧面进入胃肠道的下部远端部分。
优选地，形成所述面向开口155的侧面的所述相邻肋比由腹板壁153连接的所述相邻肋间隔开更大的距离。
优选地，面向开口155的侧面的开口提供了足够的出口区域，用于使消化内容物从馈送导管100流出进入患者。尽管面向开口155的侧面的尺寸应该被限制，使得肋153可以保持保持特征150的结构完整性。
优选地，形成面向开口155的侧面的肋153具有小于180°分开的角取向(从如图4B所示的导管的端部观察)。
在一个优选的配置中，形成面向开口155的侧面的这些肋153具有分开约140°的角取向。也就是说，优选地，肋153不是等角度地间隔开，而是配置为形成较大的侧面出口155，以便不限制消化内容物的流动。在一些优选的配置(其中保持特征150包括三个肋)中，‘闭合’肋优选地成角度地间隔开约110°，而侧面出口155具有约140°的角空间。
优选地，面向开口155的侧面形成大致圆/圆形的开口。
优选地，保持特征150通常包括半球形特征。
优选地，肋和面对开口155的侧面的形状是光滑的和圆形的，没有尖锐的边缘，以便减小可引起刺激和/或组织向内生长的压力点。组织向内生长到导管中是一个问题，因为馈送导管100可能被卡住并且需要手术来移除。
在最优选的配置中，保持特征150包括面向开口155的单侧面。优选地，面向开口155的单侧面位于单对相邻肋153之间。有限的出口，例如通过朝向开口155的单侧面，减少了组织向内生长的可能性。面向开口155的特定侧面与肋和腹板结构协同工作，以提供有效的馈送导管100，用于有效和安全地插入和保持在胃肠道(优选为小肠或大肠)中。在优选的配置中，保持特征150可以安全地移除(不被卡住)，并且当保持在患者体内时不引起刺激或引起有限的刺激。
馈送导管100被设计成停留在胃肠道内，胃肠道是由平滑肌组织无意收缩和松弛形成的独特环境，这可能使导管难以停留在适当位置。
此外，馈送导管100配置为在患者体内停留所需的时间(通常比传统的导管更长)。按比例放大现有的导管在优选的应用中不适于插入和保持在胃肠道中以及将内容物(食糜)输送回患者体内。
对于标准导管，组织向内生长是可能的，所述标准导管未被设计成长期(几天、几周或几个月)留在患者体内。
没有合适的保持特征的标准导管将不适于插入胃肠道，因为导管将不保持在适当位置(可通过肠的蠕动运动‘吞咽’)。
此外，具有被配置为插入并进入具有多个开口的胃肠道的结构的导管将易于向内生长，因为如果存在刺激，粘连可通过开口生长。如果粘连通过并围绕导管生长，并附着回肠，则导管可能被卡住，导致撕裂和/或需要手术取出。
可选地，馈送导管100在中空管110上具有朝向管的第一端111的孔口116，如图4A所示。孔口116优选为抽吸中断/释放，以防止在泵停止抽吸并且食糜流回到袋中的情况下管吸到肠壁上。
优选地，孔口116位于距面向开口155的侧面足够的距离处，使得如果由于刺激而发生任何粘附，那么它们穿过管并从另一侧伸出的机会较低，使得管卡在适当位置。
优选地，肋153比腹板壁154刚性更大。腹板壁154在图4A中最佳地示出为保持特征150的虚线外壁区域。
优选地，腹板壁154相对于肋153是高度柔性的。腹板壁154优选由薄的柔性薄膜或膜形成。肋153之间的薄腹板壁154形成将食糜引导到面向开口155的侧面并防止向内生长到肋之间的区域中的壁。
在优选的配置中，当保持构件150的宽度/直径减小以插入到患者的胃肠道中时(即，当肋变形为拉伸状态时)，腹板壁154塌陷。
在优选的配置中，腹板壁154配置为在拉伸状态下大致向内塌陷。腹板壁154在朝向馈送导管100的中心纵向轴线的方向上大致向内收缩。
高度柔性的薄腹板壁154(比肋相对更薄和更柔性)允许它在相邻肋153之间以小轮廓塌陷。
优选地，薄腹板壁154在拉伸状态下在肋153之间塌陷，使得壁折叠并与肋大致对齐。在这种配置中，优选地，腹板壁154不塌陷到导管的管腔空间中以阻塞流动或不适当地限制流动。
在一些配置中，腹板壁154包括刻划线156，使得腹板壁配置为在拉伸状态下塌陷(参见图4A和图6)。腹板壁154沿着刻划线向内折叠，并且多个肋153一起移动，使得保持特征150采取其较窄的拉伸形式用于插入。
在一些配置中，刻划线156是沿腹板壁157的纵向凹痕或折痕。
优选地，腹板壁154的壁厚小于多个肋153的壁厚。
在优选配置中，腹板壁154的壁厚小于肋153壁厚的50％。
更优选地，腹板壁154的壁厚小于肋153的壁厚的30％。
更优选地，腹板壁154的壁厚小于肋153的壁厚的20％。
在最优选的配置中，腹板壁154的壁厚为肋153壁厚的10％-20％。
在优选配置中，腹板壁154的壁厚在0.2mm和0.8mm之间。
在优选配置中，肋153的壁厚在1.0mm和4.0mm之间。
在优选的配置中，为了将馈送导管100从松弛状态移动到伸展状态，可以使用导引器300，如图7和图8所示。
优选地，管腔113配置为接收导引器300。导引器优选是导引器杆或本领域技术人员已知的类似器械。
在这些配置中，优选地，导引器300配置为与鼻部接合部180的内表面接合，以迫使保持构件从松弛状态到拉伸状态。当管100保持在适当位置或沿相反方向拉动时，导引器300的尖端沿插入方向向内压靠在鼻部接合部180的内表面上。当保持构件150被迫进入拉伸状态时，优选地，该构件的宽度/直径减小并且该构件的长度增加以便插入。
在一些配置中，保持特征150还包括在鼻部接合部的内表面上的袋181，以接收导引器的尖端。该袋是在该鼻部的内表面上的凹痕，该凹痕被成形并且被配置为用于在拉伸过程中将该尖端接收并保持在适当位置。
在优选的配置中，中空管110具有朝向管的第一端111定位的颈部114。优选地，中空管110还具有朝向第二端112定位的延伸直径部分115。延伸直径部分115具有大于颈部114的管直径。
延伸直径部分115具有大于颈部114的直径，因为它适于在柔性袋10内并连接到泵9。颈部114具有较小的直径，因此它可以以最小的不适插入胃肠道2。
优选地，延伸直径部分115是中空管110的主要部分，使得中空管100可以在沿着延伸直径部分115的不同位置处被切割，使得它是管的第二端112朝向柔性袋10的底部定位的合适长度。管的第二端112(以及因此泵9)应该朝向底部定位，因为消化内容物7由于重力而朝向柔性袋10的底部收集。
如前所述，在优选的配置中，泵9连接到管110的第二端112，以克服重力将消化内容物7向上驱动馈送导管100并进入回肠的远端部分6。
优选地，馈送导管100的长度也是为患者定制的，以最小化不适，并且导管不会由于过量的管长度而相对于柔性袋10向外凸出。
优选地，延伸直径部分115构成中空管110的足够部分，以允许切割中空管100，用于定制馈送导管100的长度，以适应各种患者解剖结构和柔性袋10。当患者的解剖结构变化时，应当理解，如果馈送导管100可被切割以相应地定制长度，留下延伸直径部分115的一部分连接到泵9，则将是有利的。
一些传统的导管不具有延伸的直径部分并且不适于连接到泵9。其它传统的导管具有一个部分，该部分具有延伸的直径部分，然而这些部分通常较短，并且不能提供足够的长度来切割和定制到上述的病人/造口袋。
切割和定制中空管110的长度也是有用的，使得馈送导管100在柔性袋10中具有平坦轮廓。如果馈送导管100太长，它会向外凸出抵靠柔性袋10。应该理解的是，病人通常需要具有平坦轮廓的谨慎的造口袋10。
此外，定制的导管长度可能是有利的，因为它可以增加舒适性和/或降低由于通过馈送导管的移动施加并传递到胃肠道的外部压力而对胃肠道造成损伤(例如压力坏死)的可能性。
优选地，延伸直径部分115包括大约在10mm和20mm之间的外径。
最优选地，延伸直径部分115包括大约在10mm和15mm之间的外径。
在一种配置中，延伸直径部分115的直径大约为12.5mm。
优选地，颈部114包括大约在4mm和12mm之间的外径。
最优选地，颈部114包括大约在8mm和10mm之间的外径。
在一种配置中，颈部114的直径约为9.3mm。
优选地，延伸直径部分115包括至少为馈送导管100长度的25％的长度。
最优选地，延伸直径部分115包括至少为馈送导管100长度的40％的长度。
在一些配置中，延伸直径部分115是具有约300mm长度的馈送导管的至少100mm长。
优选地，馈送导管100优选地包括弹性材料，使得其可安全地(且对患者具有有限的不适)符合其插入或接触的结构。
在优选的配置中，馈送导管100由硅树脂(医用级)形成。也可以使用本领域技术人员已知的其它导管材料，例如聚氨酯、PVC、胶乳橡胶或其它生物相容性塑料弹性体。
优选地，馈送导管100是集成部件。中空管110，保持特征150形成为一个部件。
馈送导管100模制成一个部件，或者可以用本领域技术人员已知的其它技术形成。
在一些独立的配置中，如图10所示，至少半刚性弯管引导件200适于在柔性袋10中接收和引导馈送导管100。刚性/半刚性弯管引导件200最优选地与上述馈送导管100一起使用。然而，预期在一些独立的配置中，刚性/半刚性弯管引导件200可与其它导管一起使用。
优选地，刚性/半刚性弯管引导件200是营养再循环装置1的一部分，营养再循环装置1用于将消化内容物从胃肠道的近端开口5再循环到胃肠道的远端开口6，如上所述。
刚性/半刚性弯管引导件200具有适于引导馈送导管100的弯曲部，使得导管形成导管弯曲部120并将其保持在合适的位置。如图10中最佳示出的，优选地，馈送导管100保持弯曲形状(通过至少半刚性弯管引导件200)，使得保持特征150和颈部114定位在胃肠道的远端部分6中，而延伸直径部分115基本垂直(相对于延伸直径部分114)并指向下方，使得(中空管110的)第二端112朝向柔性袋10的底部区域11定位。
刚性/半刚性弯管引导件200由能够保持馈送导管100的所需形状(提供弯曲)的至少半刚性材料形成。
在没有刚性/半刚性弯管引导件200的情况下，馈送导管100可以压靠在柔性袋10上，因为它自然地从远端开口4侧向地突出或伸出。这可能是不希望的，因为馈送导管100将抵靠柔性袋10凸出并且将不那么谨慎。
在最优选的配置中，刚性/半刚性弯管引导件200可相对于馈送导管100滑动地移动，以调节导管弯曲部120的位置(如图13和图14所示)。导管弯曲部120的位置可以被调节以针对不同的患者/造口袋定制导管轮廓，或者针对同一患者在不同时间针对舒适度进行调节。
优选地，刚性/半刚性弯管引导件200的轮廓减小了馈送导管100扭结(折叠管，使得内容物的路径/流动被阻塞)的可能性。优选地，刚性/半刚性弯管引导件200的弯曲半径足以防止扭结。
在优选的配置中，刚性/半刚性弯管引导件200通过拉伸导管的长度以减小导管的直径而相对于馈送导管100可滑动地移动。由于在这种情况下刚性/半刚性弯管引导件200具有直径大于导管100的引导通道203，该引导件能够沿着导管的长度滑动。
参照图15至图17，示出了具有可选抓握特征的弯管引导件200，并且现在将对其进行更详细的描述。应当理解，许多特征与图13和图14中所示的引导件200共享，因此使用相同的附图标记。
该配置中的引导主体210包括多个悬臂指形件301(通过切口302与主体210的其余部分分开)，以便为半刚性主体提供额外的弹性。如图所示，悬臂指形件301通常包围馈送导管内部通道(203-未示出)，并用于弹性地夹持其中的馈送导管。在这种配置中，主体210的材料可以是比较刚性的(比先前的配置)，并且悬臂指形件提供所需的与导管相互作用的半刚性结构。
在所示的配置中，有3个悬臂指形件301，它们被布置成交替地彼此交错，尽管可以预期可以提供多于3个的悬臂指形件301。
在图15的配置中，在主体210上提供单个凸缘250。凸缘250优选地朝向主体210的下端(靠近孔口205)逐渐变细，以便弯管的外周边呈锥形，有助于插入造口袋中。
在图15的配置中，在邻近造口(在使用中)的孔口204之间还存在朝向凸缘250的锥形过渡部260。该过渡部260提供了与造口接合的锥体，从而可进一步帮助保持组件压紧(在使用时)。
优选地，引导通道203的直径具有与处于未拉伸状态的馈送导管100相同或相似的直径，以将刚性/半刚性弯管引导件200保持在导管上的期望位置处。
优选地，刚性/半刚性弯管引导件200具有低轮廓。刚性/半刚性弯管引导件200将导管弯曲部120定位成使得馈送导管100不会抵靠柔性袋10向外凸出太远。优选地，与佩戴没有内部部件的传统造口袋相比，佩戴具有馈送导管100的造口袋10不会明显地更麻烦。
刚性/半刚性弯管引导件200还优选地定位导管弯曲部120，使得弯管弯曲部向下引导馈送导管100，且第二端202朝向柔性袋10的底部区域11定位。
在一些配置中，刚性/半刚性弯管引导件200由硅树脂形成。可以预期，具有类似刚性/半刚性特性的其它材料可用于形成刚性/半刚性弯管引导件200。
在优选配置中的半刚性弯管引导件200模制为弯曲配置(以形成导管弯曲部120)，因此当馈送导管100插入到引导件中时，引导件使其弯曲。
在优选的配置中，半刚性弯管引导件200的材料具有与馈送导管100相同(或非常类似)的物理特性。然而，它在弯曲轴线上具有不同的横截面积，这给予它更大的抗弯曲性(与馈送导管相比)。
在其它配置中，半刚性弯管引导件200由与馈送导管100具有不同特性的材料制成，从而产生更刚性的引导件以形成导管弯曲部。
在优选配置中，刚性/半刚性弯管引导件200具有引导主体210，该引导主体210具有第一端201和第二端202，如图13所示。
优选地，刚性/半刚性弯管引导件200具有在第一端201和第二端202之间延伸的引导通道203，用于馈送导管100穿过并引导导管弯曲部120。引导通道203具有第一通道开口204和第二通道开口205。
优选地，刚性/半刚性弯管引导件200在引导件主体210的第一端201处具有凸缘206。凸缘206提供适于接合柔性袋10的内表面的基本平坦的表面。凸缘206可有助于将刚性/半刚性弯管引导件定位在柔性袋10中，柔性袋10又定位馈送导管100。
肠蠕动可以抓住类似保持特征150的物体并将其向下游拉，这是不希望的。在优选的配置中，凸缘206适于与患者身体的外表面接合以保持馈送导管的位置。如果馈送导管100的第二端112是自由的(例如未连接到泵9)，则凸缘206优选地防止馈送导管100被向下拉到造口(远端开口)4中，或者防止馈送导管100被拉到造口中或“吞咽”到造口中。
优选地，第一通道开口204朝向凸缘的边缘定位，使得存在远离边缘定位以与患者身体的外表面接合以维持馈送导管的位置的实质性接合表面区域。
朝向凸缘边缘定位的第一通道开口204允许消化内容物/食糜7流出近端开口3(即，凸缘不覆盖近端开口，但具有抵靠柔性袋10和患者身体的支撑)。通常，近端和远端造口3、4在患者身体的外表面上靠近在一起。如果凸缘206的第一通道开口204朝向凸缘的中心定位，则凸缘可覆盖或部分覆盖近端开口3，这是不希望的。
优选地，第一通道开口204朝向最靠近患者胃肠道的近端开口的凸缘的边缘定位。
在优选配置中，凸缘206相对于刚性/半刚性弯管导向件200的第一通道开口204偏心，如图8所示。
在一些优选配置中，第一通道开口204相对于凸缘206偏心。
优选地，第一通道开口204朝向凸缘204的上部定位。
优选地，凸缘206的直径(如果凸缘是圆形的)或长度(如果凸缘不是圆形的)在引导通道203的直径的2和3倍之间。
优选地，引导通道203具有大约在6mm和12mm之间的直径。
最优选地，引导通道203具有大约在8mm和10mm之间的直径。
在一些配置中，凸缘206具有如图所示的圆形横截面。可以预期，凸缘206可以采用其它形状，例如矩形。
在一些配置中，刚性/半刚性弯管引导件200包括辅助凸缘207(在图15至17的配置中不存在)。
优选地，第二凸缘207与(主)凸缘206间隔开。
优选地，第二凸缘207包括大于凸缘206的直径/宽度。
优选地，如果主凸缘206不阻止弯管引导件200移动到造口中，则第二凸缘207用作‘备用’凸缘。主凸缘206的尺寸设置成不阻塞近侧造口，从而允许食糜流出。理想地，前主凸缘206将较大以阻止馈送导管移动到造口中。然而，如果较小的凸缘206被吸入肠中，则较大的第二凸缘207优选地与患者身体的外表面接合以保持馈送导管的位置。
在描述了上述本发明的结构之后，现在将描述使用馈送导管100的方法的一般描述。馈送导管100用于将再循环的消化营养物7从柔性袋10馈送到胃肠道6的远端开口4。柔性袋10可以是典型的造口袋，并且优选地由塑料(例如聚乙烯)形成。柔性袋10容易变形，使得它可以平放在病人的腹部上，并且当消化内容物进入它时也可以根据需要膨胀。
优选地，消化内容物从胃肠道的近端部分5通过胃肠道的近端开口3流动，并通过重力朝向(营养再循环装置1的)柔性袋10的底部区域11收集。优选地，胃肠道是回肠(小肠)，优选地，胃肠道开口是患者腹部表面上的造口(由回肠造口术过程产生)或瘘管。
首先，提供如上所述的馈送导管100。馈送导管100的第一导管端101(插入端)优选通过胃肠道2的远端开口4插入并进入胃肠道2的远端部分6。
优选地，保持特征150被拉伸到其拉伸状态，用于通过胃肠道的远端开口4插入馈送导管100。
优选地，使用导引器300拉伸保持特征150。
一旦处于拉伸状态，优选将导管的第一端通过胃肠道的远端开口4插入胃肠道的远端部分。
一旦馈送导管100至少部分地插入，保持特征150被释放，使得其在胃肠道中返回到其松弛状态，从而保持特征150的肋153和腹板壁154弹性地扩张并返回到松弛状态。因此，馈送导管100通过保持特征150固定在胃肠道的远端部分6中的适当位置。
在优选的配置中，在已插入馈送导管之后，柔性袋10定位在胃肠道2的近端开口3和远端开口4上。
在一些配置中，中空管110的延伸直径部分115的一部分在定位柔性袋之前被切割，以根据患者/造口袋位置定制管长度。
在优选的配置中，在定位柔性袋10之前，泵9连接到中空管110的第二端112。
优选地，馈送导管100在柔性袋10中具有低轮廓。优选地，馈送导管100定位成使得中空管110的第二端112朝向柔性袋10的底部区域11定位。
在一些优选的配置中，刚性/半刚性弯管引导件200被提供并定位在馈送导管100上以提供导管弯曲部120。
优选地，刚性/半刚性弯管引导件200可相对于馈送导管滑动，以将导管弯曲部120定位在合适的位置。
优选地，刚性/半刚性弯管引导件200定位成使得刚性/半刚性弯管引导件和馈送导管100在柔性袋10中具有低轮廓(即，馈送导管不会抵靠袋向外凸出太远)。
优选地，刚性/半刚性弯管引导件200被定位成使得馈送导管100被向下引导，使得第二端112朝向柔性袋10的底部区域11定位。
在一些配置中，刚性/半刚性弯管引导件200被定位成设定该馈送导管插入患者体内的深度。
可以理解的是，前述内容提供了一种改进的馈送导管，该馈送导管是弹性的(不能过度膨胀，能够在患者体内承受长达一个月的降解，并且是抗扭结的)，但是足够柔软以符合其插入或接触的结构。
类似地，改进的馈送导管也足够软以被切割：因此，馈送导管的第二端可朝向柔性袋的底部定位，以定制为适合患者解剖结构/造口袋类型，以最小化不适，防止馈送导管向外凸出抵靠柔性袋，并防止馈送导管向下按压在柔性袋上，导致胃肠道的压力坏死/损坏。
此外，改进的馈送导管是光滑的并且没有锋利的边缘，以便减少不适，防止溃疡穿透肠，并且减少导致刺激、粘连和/或肉芽的压力，所述刺激、粘连和/或肉芽可能导致组织向内生长，所述组织向内生长可能导致馈送导管被卡住，需要手术去除。
上文提供了一种至少半刚性弯管引导件(其可以滑动地移动并且是抗扭结的)，以便将该馈送导管定位成一种弯曲的形状，从而防止向外凸出抵靠该柔性袋并且朝向该柔性袋的底部区域向下引导该馈送导管的第二端。
此外，所述至少半刚性弯管引导件上的凸缘适于抵靠患者的腹部支撑所述柔性袋(且可任选地抵靠所述柔性袋的内表面定位所述至少半刚性弯管引导件)，且防止所述馈送导管被拉入胃肠道的远端部分中。
对于本发明所涉及领域的技术人员来说，在不脱离所附权利要求所限定的本发明的范围的情况下，可以对本发明的构造和广泛不同的实施例和应用进行许多改变。
本发明还可以被广泛地描述为包括在本申请的说明书中单独地或共同地提及或指示的零件、元件和特征，以及所述零件、元件或特征中的任何两个或更多个的任何或所有组合，并且其中在此提及了具体的整数，这些具体的整数在本发明所涉及的领域中具有已知的等效物，这些已知的等同物被认为并入本文，就像单独阐述一样。

Claims (53)

1.一种馈送导管，其适于将流体传送到胃肠道的开口中，所述馈送导管包括：
中空管，具有：
第一端，其适于通过远端开口插入胃肠道的远端部分中；
第二端，其适于连接到流体源；以及
管腔，其在所述中空管的所述第一端与所述第二端之间限定了流体路径；
保持特征，其适于用于将所述馈送导管的至少一部分保持在所述胃肠道的远端部分中，所述保持特征位于所述中空管的第一端处或朝向所述第一端，并且包括：
插入端和尾端，所述尾端位于或朝向所述中空管的第一端；
多个肋，其从所述中空管向外并且纵向地延伸离开并且终止于鼻部接合部；
腹板壁，其在至少一对相邻肋之间延伸；
面向开口的侧面，其位于至少一对相邻肋之间，被配置为用于流体离开进入胃肠道；以及
其中所述保持特征包括用于插入穿过所述远端开口的松弛状态和拉伸状态；以及
其中所述保持特征在所述拉伸状态下的最大宽度小于所述保持特征在所述松弛状态下的最大宽度。
2.如前述权利要求所述的馈送导管，其中所述保持特征在所述松弛状态下形成部分开放的球形形状。
3.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中形成所述面向出口的侧面的所述一对相邻肋在所述肋之间没有腹板壁。
4.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述保持特征包括面向出口的单个侧面。
5.如前述权利要求所述的馈送导管，其中所述面向出口的单个侧面位于单对相邻肋之间。
6.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中形成侧面出口的所述相邻肋比由腹板壁连接的所述相邻肋间隔开更大的距离。
7.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中形成所述侧面出口的这些肋具有相距小于180°的角取向。
8.如前述权利要求所述的馈送导管，其中形成所述侧面出口的这些肋具有相距约140°的角取向。
9.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述腹板壁是柔性膜。
10.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述腹板壁的壁厚小于所述多个肋的壁厚。
11.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述腹板壁的壁厚小于所述肋的壁厚的20％。
12.如前述权利要求所述的馈送导管，其中所述腹板壁的壁厚为所述肋的壁厚的大约10％至20％。
13.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述腹板壁配置为在拉伸状态下大致向内塌陷。
14.如前述权利要求所述的馈送导管，其中在拉伸状态下，所述腹板壁在所述肋之间塌陷。
15.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述腹板壁包括刻划线，以帮助所述腹板壁在移动到所述拉伸状态时塌陷。
16.如前述权利要求所述的馈送导管，其中所述刻划线是沿所述腹板壁的纵向凹痕。
17.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述管腔配置为接收导引器。
18.如前述权利要求所述的馈送导管，其中所述导引器配置为与所述鼻部接合部的内表面接合，以迫使所述保持构件从所述松弛状态到所述拉伸状态。
19.如前述权利要求所述的馈送导管，其中所述保持特征还包括在所述鼻部接合部的内表面上的袋，以接收所述导引器的尖端。
20.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述鼻部接合部与所述中空管的第一端沿直径相对。
21.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，还包括在所述中空管上朝向所述管的第一端的孔口，以提供抽吸中断。
22.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述保持特征包括三至五个肋。
23.如前述权利要求所述的馈送导管，其中所述保持特征包括三个肋。
24.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述中空管包括：
颈部，其朝向所述第一端定位；以及
延伸直径部分，其朝向所述第二端定位，以及
其中所述延伸直径部分具有大于所述颈部的管直径。
25.如前述权利要求所述的馈送导管，其中所述延伸直径部分包括至少为所述馈送导管长度的25％的长度，并且适于被切割成所需长度。
26.如权利要求24至25中任一项所述的馈送导管，其中所述延伸直径部分包括大约在10mm和20mm之间的外径。
27.如前述权利要求所述的馈送导管，其中所述延伸直径部分包括大约在10mm和15mm之间的外径。
28.如权利要求24至27中任一项所述的馈送导管，其中所述颈部包括大约在4mm和12mm之间的外径。
29.如前述权利要求所述的馈送导管，其中所述颈部包括大约在8mm和10mm之间的外径。
30.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述馈送导管由弹性材料制成。
31.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述流体源由适于驱动所述流体进入所述中空管的泵提供。
32.如前述权利要求中任一项所述的馈送导管，其中所述馈送导管适于与将流体消化内容物从胃肠道的近端开口再循环到胃肠道的远端开口的装置一起使用。
33.一种馈送导管和弯管引导组件，包括：
如前述权利要求中任一项所述的馈送导管；
至少半刚性弯管引导件，其用于在柔性袋中接收和引导所述馈送导管，所述至少半刚性弯管引导件包括：
引导主体，其具有第一端和第二端，以及在所述第一端与第二端之间延伸的引导通路，所述引导通路用于供所述馈送导管穿过，所述引导通路具有弯曲部，所述弯曲部用于将所述导管保持在弯曲位置中，并且所述引导通路具有第一通路开口和第二通路开口；以及
凸缘，其位于所述引导主体的所述第一端部处，以与所述患者身体的外表面接合，所述凸缘适于保持所述馈送导管的位置；以及
其中所述第一通道开口被定位成朝向所述凸缘的边缘，这样使得存在远离所述边缘定位的实质性接合表面区域以便与所述患者身体的外表面接合；以及
其中所述至少半刚性弯管引导件被定位在所述馈送导管上方以便将所述导管维持在弯曲位置。
34.如前述权利要求所述的馈送导管和弯管引导组件，其中至少半刚性弯管引导件可相对于馈送导管滑动地运动，以调节导管的弯曲位置。
35.如权利要求33至34中任一项所述的馈送导管和弯管引导组件，其中所述至少半刚性弯管引导件包括弯管，所述弯管适于向下引导所述馈送导管，使得所述第二端朝向所述柔性袋的底部区域定位。
36.如权利要求33至35中任一项所述的馈送导管和弯管引导组件，其中所述凸缘提供适于接合所述柔性袋的内表面的基本平坦的表面。
37.如权利要求33至36中任一项所述的馈送导管和弯管引导组件，其中还包括与所述凸缘间隔开的第二凸缘，所述第二凸缘包括大于所述凸缘的直径或宽度。
38.如权利要求33至37中任一项所述的馈送导管和弯管引导组件，其中所述引导主体包括多个悬臂指形件，所述多个悬臂指形件大致包围所述引导通道并配置为弹性地夹持馈送导管。
39.如前述权利要求所述的馈送导管和弯管引导组件，其中有至少3个悬臂指形件布置成交替地彼此交错。
40.如权利要求33至39中任一项所述的馈送导管和弯管引导组件，其中凸缘包括在引导通道直径的2至3倍之间的直径或宽度。
41.如权利要求33至40中任一项所述的馈送导管和弯管引导组件，其中所述引导通道具有大约在6mm和12mm之间的直径或宽度。
42.如权利要求33至41中任一项所述的馈送导管和弯管引导组件，其中第一通道开口朝向凸缘的上部定位。
43.如权利要求33和42中任一项所述的馈送导管和弯管引导组件，其中第一通道开口朝向最靠近病人胃肠道的近端开口的凸缘的边缘定位。
44.一种营养再循环装置，用于将流体消化内容物从胃肠道的近端开口传送到胃肠道的远端开口，所述营养再循环装置包括如权利要求1至32中任一项所述的馈送导管。
45.一种营养再循环装置，用于将流体消化内容物从胃肠道的近端开口传送到胃肠道的远端开口，所述营养再循环装置包括如权利要求33至43中任一项所述的馈送导管和弯管引导组件。
46.一种使用馈送导管将流体内容物从柔性袋转移到胃肠道的远端开口的方法，包括：
提供如权利要求1至32中任一项所述的馈送导管；
将所述保持特征拉伸至其拉伸状态，以便将所述馈送导管插入穿过胃肠道的远端开口；
将所述馈送导管的第一端穿过所述胃肠道的远端开口插入所述胃肠道的远端部分中；
释放所述保持特征，使得其在胃肠道中返回至其松弛状态；以及
将柔性袋放置在胃肠道的远端开口上。
47.如前述权利要求所述的使用馈送导管的方法，其中使用导引器来拉伸所述保持特征。
48.如权利要求46至47中任一项所述的使用馈送导管的方法，还包括在定位所述柔性袋之前将泵连接到所述中空管的第二端。
49.如权利要求46至48中任一项所述的使用馈送导管的方法，还包括在定位所述柔性袋之前切割所述中空管的所述延伸直径部分的一部分。
50.如权利要求46至49中任一项所述的使用馈送导管的方法，其中还包括将如权利要求40至52中任一项所述的至少半刚性弯管引导件定位在馈送导管上，以提供导管弯曲部。
51.如权利要求50和62所述的使用馈送导管的方法，其中所述至少半刚性弯管引导件定位成使得所述馈送导管被向下引导，使得所述第二端定位成朝向所述柔性袋的底部区域。
52.如权利要求50至51中任一项所述的使用馈送导管的方法，其中所述方法还包括滑动所述至少半刚性弯管引导件，以沿所述导管的长度定位所述导管弯曲部。
53.如权利要求46至52中任一项所述的使用馈送导管的方法，其中所述馈送导管适用于造口装置，所述装置将流体消化内容物从胃肠道的近端开口传送到远端开口。
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