CN117615699A - 用于监测改变意识的治疗物质的疗程的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

披露了一种用于在改变意识的治疗物质的治疗疗程期间监测患者的系统，该系统包括：数据收集模块，该数据收集模块与网络服务器电子通信以将数据存储在非暂态计算机可读介质上，从而在治疗疗程期间和之后监测患者的健康状况。披露了一种通过以下方式在治疗患者时使用系统的方法：在改变意识的治疗物质治疗疗程期间，通过与促进者移动装置电子通信的一个或多个可穿戴装置和患者移动装置持续地、连续地或由医疗保健专业人员自行决定监测患者的健康状况，以及在治疗疗程之后，利用可穿戴装置持续地监测患者的健康状况。

Description

用于监测改变意识的治疗物质的疗程的系统和方法
发明背景
1.技术领域
本发明涉及用于在施用已知具有改变意识效果的、要求对安全性和疗效进行监测的处方治疗物质的过程中监测患者的装置和方法。
2.背景技术
存在许多不同的具有改变意识效果的、要求对安全性和疗效进行监测的处方治疗物质。具有这些效果的特定的一组治疗物质是通常被称为致幻剂的一类。致幻剂是能够引起比如梦境般的意识改变、情感变化、增强的内省能力、视觉意象、假幻觉和真幻觉、联觉、改变的时空感知、神秘类型的体验、脱体和自我解体等主观效果的物质(Liechti,2017；Passie、Halpern、Stichtenoth、Emrich&Hintzen,2008)。致幻剂已被单独使用并用于辅助包括焦虑、抑郁、成瘾、人格障碍等的许多适应症的心理疗法，并且还可以用于治疗其他疾病，比如丛集性头痛和偏头痛等(Passie等人,2008；Hintzen等人,2010；Nichols,2016；Liechti,2017)。
目前，在治疗疗程期间，向患者施用比如致幻剂等改变意识的治疗物质，并且在改变意识的治疗物质的整个作用持续时间期间由医疗专业人员持续地监测患者。患者经常听音乐，被提供眼罩，并且被鼓励保持内省和敞开心扉并关注思想和记忆。可以在治疗疗程之前、期间和/或之后提供心理疗法(Schenberg,Front Pharmacol.[药理学前沿].2018；9:733)。
对于持续30分钟至12小时的治疗疗程，医疗专业人员在一天可以提供的治疗次数是有限的。有许多人可能从这种心理疗法中持续受益，并且治疗的可获得性受到医疗专业人员监测患者所需的时间、以及具有适当资格和训练有素的医疗专业人员的有限数量的限制。
患者监测系统是允许医疗提供者监测患者的健康方面的任何装置。通常，装置包括用于检测特定健康参数的传感器和用于将信息中继到处理单元和屏幕以显示参数读数的布线/电子设备。装置可以包括ECG机、温度计、脉搏血氧仪、二氧化碳分析机以及血压计。
远程患者监测系统允许医疗提供者远程(即，在医院或医师办公室外)监测患者。这些装置收集关于患者的数据、存储数据、并且可以将数据传输到医疗提供者。医疗提供者可以查阅收集的数据并在治疗中向患者提出建议。装置包括健康和健身跟踪器、可穿戴心脏监测仪和血糖监测仪。
远程患者监测有若干优点。向医疗提供者提供实时健康数据允许医疗提供者知道其患者的当前健康状态、知道患者的安全、并且在药物的给药剂量或类型方面做出明智的决定和调整。患者需要亲自去医生办公室的次数减少了。患者经常可以在智能电话应用程序中查看其健康结果，因此患者可以知道其健康状况。远程患者监测还允许医疗提供者同时监测更多的患者。
仍然需要一种监测接受比如致幻剂等改变意识的治疗物质的患者的方法，以允许更多的患者接受治疗。
发明内容
本发明提供了一种用于在改变意识的治疗物质的治疗疗程期间监测患者的系统，该系统包括：数据收集模块，该数据收集模块与网络服务器电子通信以将数据存储在非暂态计算机可读介质上，从而在治疗疗程期间和之后监测患者的健康状况。
本发明总体上提供了一种通过以下方式在治疗患者时使用系统的方法：在改变意识的治疗物质治疗疗程期间，通过与促进者移动装置电子通信的一个或多个可穿戴装置和患者移动装置持续地、连续地或由医疗保健专业人员自行决定监测患者的健康状况，以及在治疗疗程之后，利用可穿戴装置持续地监测患者的健康状况。
附图说明
在与以下附图结合考虑时，参考以下详细描述，会容易认识到并更好地理解本发明的其他优点，在附图中：
图1是信息在系统内的移动的流程图；
图2是系统的组件和数据的进一步详细图；以及
图3是促进者疗程前检查列表的屏幕快照。
具体实施方式
本发明总体上提供了用于在改变意识的治疗物质的治疗疗程期间监测患者的健康状况的系统10(图1中示出)，该系统包括数据收集模块12，该数据收集模块与网络服务器14电子通信以将数据存储在非暂态计算机可读介质上。系统10允许在治疗中心处和在治疗疗程后在家或在远离治疗中心的其他地方持续地监测患者。系统10还增强了进行施用的医疗专业人员结合临床判断来确定患者何时不再严重受到治疗剂的影响以及治疗疗程何时可以结束的能力。
最通常地，系统10监测患者的健康状况，这包括患者在治疗疗程期间和治疗疗程刚结束后对改变意识的治疗物质治疗的反应如何。系统10可以监测可能需要对患者进行紧急关注或护理的不良事件(包括负面情绪效价和焦虑)、具有改变意识的效果的治疗疗程的范围、或治疗方法的改变。
更具体地，数据收集模块12包括与患者相关联的装置，这些患者相关的装置包括患者移动装置16(比如智能电话或平板计算机)、至少一个可穿戴装置18(比如智能手表或健身手环)、声音系统20以及血压监测仪22。(多个)患者移动装置16和(多个)可穿戴装置18提供持续的被动数据收集(比如音频、运动、活动、压力水平、心率及其组合)。
数据收集模块12还包括促进者移动装置24，该与患者相关联的装置电子促进者通信，疗程可以使用促进者移动装置来监测患者。促进者移动装置24提供音频和视频馈送、ePRO、eCOA、EMA、ClinRO、EHR/EMR、认知任务以及疗法笔记。促进者移动装置24可以包括贯穿治疗疗程提供引导的应用程序(或“app”)。
网络服务器14进一步包括具有API的后端，该后端包括关系数据库26和外部存储装置28。
图2示出了在系统10中收集的数据的类型。数据收集模块12可以利用麦克风和扬声器30收集音频和音乐流数据，利用加速度计、陀螺仪和磁力计32收集运动和体动记录，利用心率传感器34和血压监测仪22收集心率和血压，利用促进者移动装置界面36收集ePRO、eCOA、EMA、或ClinRO，并且利用相机38收集视频和图像流。网络服务器或本地服务器14可以包括云存储设施40和数据处理和分析模块42。
改变意识的治疗物质可以是任何已知具有改变意识效果的、需要对安全性和疗效进行监测的治疗物质。在本发明中，治疗疗程中使用的改变意识的治疗物质可以是但不限于致幻剂麦角酸二乙基酰胺(LSD)、磷酰基二甲色胺、二甲羟色胺、三甲氧苯乙胺、5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)、二甲基色胺(DMT)、2,5-二甲氧基-4-碘苯丙胺(DOI)、2,5-二甲氧基-4-溴苯丙胺(DOB)、伊菠因、氯胺酮、其盐、其酒石酸盐、其溶剂化物、其异构体、其类似物、其同源物或其氘代形式。改变意识的治疗物质可以用于治疗任何疾病或病状。
本发明总体上提供了一种通过以下方式在治疗患者时使用系统10的方法：在治疗疗程期间通过与促进者移动装置24电子通信的可穿戴装置18和患者移动装置16持续地监测患者的健康状况，以及在治疗疗程之后利用可穿戴装置18持续地监测患者的健康状况。
更具体地，该方法包括以下步骤：利用促进者移动装置24从患者收集基线数据；向患者提供可穿戴装置18、患者移动装置16和血压监测仪22；向患者给药改变意识的治疗物质；促进者执行治疗疗程；利用可穿戴装置18和患者移动装置16持续地监测患者；对患者执行疗程后评估；以及利用可穿戴装置18在疗程后监测患者。这些步骤中的每个步骤以及可以包括在该方法中的附加步骤在下文的用户流程中进行进一步描述。
以下详述了如何使用系统10。应当理解，所有所描述的(多个)用户流程的各个步骤和组件可以通过替代方案改变、省略和替换。
用户流程：疗程促进者
对患者进行诊断，向患者提出致幻剂辅助型疗法，并且患者同意。安排患者进行其第一次治疗就诊，并且患者进入治疗设施。
执行硬件和系统检查。促进者带着预校准和预设的装置工具包(包括促进者的移动装置24)进入疗程，给予患者可穿戴装置18智能手表、患者移动装置16(智能电话)以及血压监测仪22。促进者确保装置已充电、确保装置已配对/同步、确保患者装置上的应用程序正在运行/记录[屏幕上的状态]、并且确保互联网连接正在工作[屏幕上的状态]。
促进者与患者就坐诊期间将要发生的事情进行介绍性的交谈。
促进者通过将智能手表佩戴患者的优势手上并且要求患者将智能电话放在衣袋、荷包中或附近的桌子上来为患者设置装置。这些装置从此刻起在整个疗程中(以及疗程后)监测患者的行为和生理状态。
促进者设置疗程，并且可以被装置上的应用程序界面逐步地引导。促进者插入他的ID(促进者ID)，从列表中选择患者的ID或添加新的ID，确认预先生成的疗程ID、选择疗程类型(即，改变意识的治疗物质的类型，比如氯胺酮、LSD、磷酰基二甲色胺、伊菠因、或上面列出的其他类型)，选择给药剂量，并且促进者确保设置适合于治疗(即，没有闪光、没有很大的噪音，并且这可以由促进者移动装置24上的应用程序来引导)。
促进者对患者的心理状态进行基线评估并被装置上的应用程序界面逐步地引导，并且检查列表的示例在图3中示出。促进者要求患者填写一连串的数字化问卷或认知任务(具体组取决于患者的诊断和治疗，例如，针对焦虑——OASIS[焦虑]，Q-LES-Q-SF[生活质量])。这些可以是ePRO、eCOA、EMA、或ClinRO。这些问卷的结果可以在促进者移动装置24上可见。促进者要求患者采取静息姿势，并且自动获取患者的心率读数(经由智能手表)、血压读数(经由支持的血压监测仪22)，患者的总体压力水平可以基于迄今为止从问卷结果、心率读数、血压读数以及收集的音频(经由情绪分析)收集的数据来测量。促进者可以要求患者进行尿妊娠测试，并且促进者可以在他的装置24上的应用程序中输入结果。促进者可以执行药物滥用测试，并且患者可以直视促进者移动装置24上的相机。药物滥用测试可以经由计算机化的虹膜分析、瞳孔分析、面部分析、行为分析、促进者查询和/或血液或唾液药物测试来执行。促进者通过促进者移动装置24上的应用程序来查阅基线检查的汇总结果。
接下来，由临床医生进行基线检查。如果促进者实际上是临床医生(在现场)，则促进者在现场与患者进行最终讨论，并且记录对话以进行情绪分析(即，不分析内容，而是分析患者的声调、词语节奏、情感底色)。如果临床医生不在现场，则要求患者经由促进者移动装置24与临床医生进行视频通话。
然后，促进者向患者施用一剂改变意识的治疗物质。
治疗疗程发生，并且所有步骤由促进者的移动装置24上的应用程序引导。促进者要求患者躺下或采取另一种舒适的姿势。促进者提供了眼罩和具有一系列音轨(例如，环境声音、白噪声、大自然的声音、多种不同的音乐风格)的支持的耳机。促进者鼓励患者在整个疗程中保持这个姿势，从而提供支持和/或治疗引导。在整个疗程中，通过可穿戴装置18(智能手表)和患者移动装置16(智能电话)持续地监测患者。持续地收集以下以患者为中心的数据类型：来自优势手的心率读数，仅处理声音情绪、声调和词语节奏的内容掩蔽的音频，语音情绪，来自优势手手腕和腰部/臀部的运动(陀螺仪、加速度计、取向、高度)以及总体压力水平(复合)。促进者能够实时观察各个指标。促进者接收是否有任何指标与给药前基线读数显著不同的通知。促进者能够在他的装置24上的app中做笔记，并且可以标记疗程中的关键事件。笔记和来自生理数据和行为数据的读数以及患者正在听的音乐被加上时间戳并配对。促进者能够查阅疗程历史。促进者移动装置24上的应用程序提供关于以下各项的信息：疗程的长度[自疗程ID输入以来的时间]；疗程的估计持续时间(给定药物和剂量)；疗程的估计结束(给定药物和剂量)；所施用的治疗物质的估计强度(给定药物和剂量)；以及改变意识的治疗物质的早期、发作、高峰和回落经历期/阶段的估计时间段(给定药物和剂量)。
在疗程后评估中，促进者要求患者采取静息姿势，因此促进者可以通过心率(经由智能手表)、血压(经由支持的血压监测仪22)评估患者的静息状态，并且可以基于迄今为止从问卷结果、心率读数、血压读数以及收集的音频(经由情绪分析)收集的数据来测量患者的总体压力水平。对临床医生生成的所有记录进行数字处理，并且自动提取并利用时间线可视地呈现来自治疗疗程的重点和所描述的关键事件。促进者在他的装置24上的app中查阅基线检查的汇总结果。
由临床医生进行疗程后放行检查。如果临床医生是促进者(在现场)，则患者在现场与临床医生进行最终讨论，并且记录对话以进行情绪分析(即，不分析内容，而是分析音调、词语节奏、情感底色)。如果临床医生不在现场，则患者被要求与临床医生进行视频通话。
如果患者被认为是临床稳定的，则促进者对疗程报告进行数字签名，患者对疗程报告进行数字签名，并且患者和促进者接收数字地送达其电子邮件地址的数字报告。如果患者不被认为是临床稳定的，则促进者要求患者保持处于疗程中，并且在几分钟后重复疗程后放行检查。
在疗程结束时，促进者收集促进者的移动装置24、血压监测仪22以及所供应的智能电话(患者移动装置16)。促进者放行患者，该患者带有所供应的可穿戴装置18(智能手表)以持续地监测心率和总体活动，并且具有BYOD移动应用程序的链接以报告不良事件。疗程后，促进者能够查阅和共享自动生成的疗程报告，将书面报告添加到自动生成的报告中，查阅疗程重点[标记的疗程中的关键事件(例如，心率/压力升高的时刻)或目标笔记和相关联的元数据]，并且查阅疗程历史。
用户流程：临床医生
如果临床医生是疗程促进者(即，临床医生处于疗程中)，则用于疗程促进者的用户流程适用于以上。如果临床医生不是疗程促进者(即，临床医生不处于疗程中)，则临床医生具有附加用户流程。
疗程前，临床医生接收患者的基线评估的汇总结果，该汇总结果包括问卷结果、患者的心率读数、患者的血压读数和患者的压力水平的总体水平、药物测试结果以及妊娠测试结果。临床医生接收与患者进行疗程前视频通话(由在现场的促进者支持)的通知。
临床医生发起与患者的视频通话，并对疗程前评估和给药剂量签名。
在疗程期间，临床医生接收在疗程期间的关键事件的通知，并且可以在任何时间被促进者和/或患者经由视频电话联系到。
疗程后，临床医生接收患者的疗程后评估的汇总结果，该汇总结果包括患者的心率读数、患者的血压读数、以及患者的压力水平的总体水平。汇总笔记和疗程重点。临床医生接收与患者进行疗程后放行视频通话(由在现场的促进者支持)的通知。临床医生发起与患者的视频通话，并且如果临床医生认为患者是临床稳定的，则对患者的放行签名。疗程后，临床医生能够查阅和共享自动生成的疗程报告，将书面报告添加到自动生成的报告中，查阅疗程重点[标记的疗程中的关键事件(例如，心率/压力升高的时刻)或目标笔记和相关联的元数据]，并且查阅疗程历史。
用户流程：患者
患者被诊断，被提供利用改变意识的治疗物质的疗法，并且患者同意。患者被安排进行其第一次治疗就诊。患者进入，进行基线评估，并且与促进者/临床医生就疗程期间将要发生的事情进行介绍性的讨论。
患者被供应可穿戴装置18(智能手表)和患者移动装置16(要放在衣袋、荷包中或附近的桌子上的智能电话)。
患者进行基线测量以评估其当前状态。患者填写一连串的数字化问卷(具体组取决于患者的诊断和治疗)。这些可以是ePRO、eCOA、EMA、或ClinRO。患者被要求采取静息姿势，因此促进者可以通过心率(经由智能手表)和血压(经由支持的血压监测仪22)评估患者的静息状态。患者的总体压力水平可以基于迄今为止从问卷结果、心率读数、血压读数以及收集的音频(经由情绪分析)收集的数据来测量。患者可以进行尿妊娠测试并将结果提供给促进者。患者被要求直视促进者的移动装置24上的相机38。药物滥用测试可以经由虹膜分析、虹膜分析逻辑、面部分析、促进者查询和/或血液或唾液药物测试来执行。
在由临床医生进行的基线检查期间，如果临床医生是促进者(在现场)，则患者在现场与临床医生进行最终讨论，并且记录对话以进行情绪分析(即，不分析内容，而是分析音调、词语节奏、情感底色)。如果临床医生不在现场，则患者被要求与临床医生进行视频通话。
然后，患者服用由促进者提供的一剂改变意识的治疗物质。
疗程发生，并且患者被要求躺下或采取另一种舒适的姿势。患者可以采用眼罩。患者可以采用带有一系列音轨(例如，环境声音、白噪声、大自然的声音、多种不同的音乐风格)的支持的耳机。患者被鼓励在整个疗程中保持这个姿势，但是可以以任何方式自由移动，或者在需要时联系促进者。在整个疗程中，患者可以在治疗上被引导，并且患者被智能手表和智能电话持续地监测。持续地收集以下以患者为中心的数据类型：心率(优势手)、内容掩蔽(仅处理声音情绪、声调和词语节奏)的音频、来自优势手手腕和腰部/臀部的运动(陀螺仪、加速度计、取向、高度)以及总体压力水平(复合)。
在疗程后评估中，患者被要求采取静息姿势，因此促进者可以通过心率(经由智能手表)和血压(经由支持的血压监测仪22)评估患者的静息状态。患者的总体压力水平基于迄今为止从问卷结果、心率读数、血压读数以及收集的音频(经由情绪分析)收集的数据来测量。在由临床医生进行的疗程后检查中，如果临床医生是促进者(在现场)，则患者在现场与临床医生进行最终讨论，并且记录对话以进行情绪分析(即，不分析内容，而是分析音调、词语节奏、情感底色)。如果临床医生不在现场，则患者被要求与临床医生进行视频通话。如果患者被认为是临床稳定的，则患者被要求对致幻剂疗程报告进行数字签名，并且患者接收数字地送达其电子邮件地址的数字报告。如果患者不被认为是临床稳定的，则患者被要求保持处于疗程中，并且在几分钟后重复疗程后检查。
患者带着所供应的可穿戴装置18(智能手表)离开疗程，以持续地监测心率和总体活动。患者下载用于报告不良事件的BYOD app。
表1提供了针对系统10中的组件和相关联的应用程序的特征级规范：
表1
*测量结果是基于智能电话与可穿戴装置之间的复合计算的。
**取决于所识别的活动，测量结果具有可变采样率，因此时间戳是不规则的，但不会有数据丢失。
还收集与装置状态、错误、电池电量等相关的附加元数据。从智能电话和可穿戴装置收集的复合运动是经过处理的数据流信号，这些信号由装置的操作系统自动计算，并且包含关于装置(加速度计、陀螺仪、磁力计)的传感器数据的冗余信息。
以下是按阅读阶段分类的数据类型的总结。
基线评估仅读取：实验性的尿妊娠测试(促进者的输入)；药物滥用(虹膜分析、虹膜分析逻辑、或面部分析)以及eCOA、ePRO。
持续监测(疗程中)：心率(优势手)、音频、运动(陀螺仪、加速度计、高度、活动)、压力水平(复合)以及促进者/临床医生笔记。
基线和放行评估读取：血压监测仪、心率读数以及视频通话。
持续监测(疗程后)：心率(优势手)、运动(陀螺仪、加速度计、高度、活动)以及报告的不良事件。
以下是装置和数据管理协议。
智能电话上的数据记录协议：电话上的应用程序从患者注册到应用程序的那一刻起直到电池耗尽、装置关闭或患者从装置注销为止持续记录。应用程序在充电时也记录。在装置重启(无论是由用户触发还是由于电池电量不足而触发)后，需要手动发起数据收集。
智能电话上的数据上传协议：通过广泛的电池分析发现，上传对电池的影响不如例如压缩文件或写入磁盘那样显著。系统具有可配置的数据保存周期和数据上传周期。系统将记录的数据备份到装置上，直到成功发送该批次，并仅在确认成功上传后删除该数据批次。经由Wi-Fi和/或经由蜂窝数据程序来执行电话到服务器的上传。该系统优化为使用Wi-Fi作为主要上传通道。如果Wi-Fi不可用(或信号质量不稳定)，则系统经由蜂窝数据程序发送数据批次。
可穿戴装置上的记录协议：手表上的应用程序从患者注册到应用程序的那一刻起直到电池耗尽或者装置关闭为止持续记录。应用程序在充电时也记录。在装置重启(无论是由用户触发还是由于电池电量不足而触发)后，需要手动发起数据收集。
可穿戴装置上的数据上传协议：系统具有可配置的数据保存周期和数据上传周期。系统将记录的数据备份到装置上，直到成功发送该批次，并仅在确认成功上传后删除该数据批次。经由与已配对电话的连接来执行手表到服务器的上传。在已配对的电话无法连接的情况下，手表具有电话使用的Wi-Fi网络的已存储凭证，并且将尝试自动上传。该系统优化为使用Wi-Fi作为主要上传通道。如果Wi-Fi不可用(或信号质量不稳定)，则系统经由蜂窝数据程序发送数据批次。
装置充电协议：系统和所有装置都优化为夜间充电或疗程间充电，因为大多数利用改变意识的治疗物质疗程都发生在白天。此外，期望将所需的装置管理与设施的临床人员的白班保持一致。这简化了对患者的生理和心理状态以及健康状况的第三方注释。然而，可以对系统进行修改，以适应不同的充电要求或研究设计，因为预计在未来的使用情况下，装置充电时间表将需要与患者的发病情况(例如，停药或临床稳定性)保持一致。
系统10主动向后端发送多个警报。这些警报对于现场装置管理员或患者均不可见。系统警报涉及崩溃分析、系统监测、数据上传失败、网络故障以及装置被关闭。
系统10还可以提供附加特征。系统10可以提供自动检测情绪波动、惊恐发作的早期发作和其他心理状态、以及施用的治疗物质的改变意识效果的行为相关性。系统10可以提供持续地监测并实时检测与改变意识的治疗相关的不良事件(疗程中和疗程之间)。可以自动分析临床医生/促进者的笔记，并且可能能够自动识别、提取并呈现治疗疗程的关键时刻、评论和重点。系统10可以自动创建患者特定的和/或疗程特定的统计。系统10可以提供监测滥用或依赖性的迹象。系统10可以提供自动药物供应系统。系统10可以包括给药管理跟踪系统。系统10可以提供自动检测不适当的治疗设置。系统10可以提供数字化的临床医生、促进者和现场认证系统。系统10可以提供治疗管理系统。系统10可以提供疗程调度、数字病史以及审计追踪界面。
本发明的系统10具有若干优点。不再需要临床医生来运行治疗疗程，而是可以由认证护士或其他促进者来运行治疗疗程，因为临床医生可以远程监测数据并监督治疗疗程。如果在治疗疗程期间出现任何严重情况，则促进者可以迅速与临床医生一起查阅数据。这允许临床医生同时监测多个患者，而不仅仅是单个患者。收集的数据还允许临床医生预测严重事件，并且这给临床医生时间来调整治疗或干预。在治疗疗程后，如果存在任何严重影响或如果预测到严重事件，则临床医生可以查阅当患者在家时收集的数据，并且在必要时进行干预。长期收集患者数据可以用于建立患者数据库，并且基于数据库中的类似患者预测新患者的结果。
向临床医生提供实时健康数据允许临床医生知道患者的当前健康状态，知道患者的安全，并且在药物的给药剂量或类型方面做出明智的决定和调整。患者需要亲自去医生办公室的次数减少了。患者可以在智能电话应用程序中查看其健康结果，因此患者可以知道其健康状况。
通过参考以下实验实例进一步详细描述本发明。提供这些实例仅用于说明的目的，除非另有说明，否则不旨在为限制性的。因此，本发明决不应被解释为限于以下实例，而是应该被解释为涵盖由于本文提供的传授内容而变得明显的任何和所有变化。
在整个申请中，将包括美国专利在内的各种出版物均通过作者和年份以及专利号进行援引。下面列出了这些出版物的完整引文。这些出版物和专利的披露内容以其全文通过援引特此并入本申请中，以便更全面地描述本发明所属领域的现状。
已经以说明性的方式描述了本发明，并且应理解，已经使用的术语意在具有描述性而非限制性的词语性质。
显然，鉴于以上教导，本发明的许多修改和变化都是可能的。因此，应理解，在所附权利要求的范围内，本发明可以以与具体描述的方式不同的方式来实践。

Claims (26)

1.一种用于在改变意识的治疗物质的治疗疗程期间监测患者的系统，该系统包括：
数据收集模块，该数据收集模块与网络服务器电子通信以将数据存储在非暂态计算机可读介质上，从而在该治疗疗程期间和之后监测患者的健康状况。
2.如权利要求1所述的系统，其中，所述数据收集模块包括患者移动装置、至少一个可穿戴装置、声音系统以及血压监测仪。
3.如权利要求2所述的系统，其中，所述患者移动装置选自由智能电话和平板计算机组成的组，并且所述至少一个可穿戴装置选自由智能手表和健身手环组成的组。
4.如权利要求2所述的系统，其中，所述数据收集模块包括促进者移动装置，该促进者移动装置与所述患者移动装置、所述至少一个可穿戴装置、所述声音系统以及所述血压监测仪电子通信。
5.如权利要求4所述的系统，其中，所述促进者移动装置提供音频和视频馈送、ePRO、eCOA、EMA、ClinRO、EHR/EMR、认知任务以及疗法笔记。
6.如权利要求4所述的系统，其中，所述促进者移动装置包括存储在非暂态计算机可读介质上以贯穿该治疗疗程对该促进者进行引导的应用程序。
7.如权利要求1所述的系统，其中，所述网络服务器包括具有API的后端，该后端包括关系数据库和外部存储装置。
8.如权利要求1所述的系统，其中，所述数据收集模块利用麦克风和扬声器收集音频和音乐流数据，利用加速度计、陀螺仪和磁力计收集运动和体动记录，利用心率传感器和所述血压监测仪收集心率和血压，利用所述促进者移动装置收集ePRO、eCOA、EMA、或ClinRO，并且利用相机收集视频和图像流。
9.如权利要求1所述的系统，其中，所述改变意识的治疗物质选自由以下各项组成的组：麦角酸二乙基酰胺(LSD)、磷酰基二甲色胺、二甲羟色胺、三甲氧苯乙胺、5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)、二甲基色胺(DMT)、2,5-二甲氧基-4-碘苯丙胺(DOI)、2,5-二甲氧基-4-溴苯丙胺(DOB)、伊菠因、氯胺酮、其盐、其酒石酸盐、其溶剂化物、其异构体、其类似物、其同源物及其氘代形式。
10.如权利要求1所述的系统，其中，所述系统提供了选自由以下各项组成的组的特征：自动检测情绪波动、惊恐发作的早期发作和其他心理状态、以及所施用的治疗物质的改变意识效果的行为相关性；持续地监测并实时检测与改变意识的治疗相关的不良事件；自动分析该临床医生/促进者的笔记并且能够自动识别、提取并呈现该治疗疗程的关键时刻、评论和重点；自动创建患者特定的和/或疗程特定的统计；监测滥用或依赖性的迹象；自动药物供应系统；给药管理跟踪系统；自动检测不适当的治疗设置；数字化的临床医生、促进者和现场认证系统；治疗管理系统、疗程调度、数字病史以及审计追踪界面；以及其组合。
11.一种在治疗患者时使用监测系统的方法，包括以下步骤：
在改变意识的治疗物质的治疗疗程期间，通过与促进者移动装置电子通信的患者移动装置和一个或多个可穿戴装置持续地、连续地或由医疗保健专业人员自行决定监测该患者的健康状况；以及
在该治疗疗程之后，利用该可穿戴装置持续地监测该患者的健康状况。
12.如权利要求11所述的方法，其中，所述在改变意识的治疗物质治疗疗程期间，持续地、连续地或由医疗保健专业人员自行决定监测该患者的健康状况的步骤进一步被定义为：利用促进者移动装置从该患者收集基线数据；向该患者提供可穿戴装置、患者移动装置以及血压监测仪；向该患者给药改变意识的治疗物质；促进者执行治疗疗程；利用该可穿戴装置和该患者移动装置持续地监测该患者；以及对该患者执行疗程后评估。
13.如权利要求12所述的方法，进一步包括：在所述收集基线数据的步骤之后，临床医生检查该基线数据并且记录与该患者的对话的步骤。
14.如权利要求12所述的方法，其中，所述促进者执行治疗疗程的步骤进一步被定义为：存储在该促进者移动装置上的非暂态计算机可读介质上的应用程序贯穿该治疗疗程对该促进者进行引导。
15.如权利要求12所述的方法，进一步包括通知该促进者是否有任何指标与该基线数据显著不同的步骤。
16.如权利要求12所述的方法，进一步包括该促进者在该应用程序中做笔记并标记疗程中的关键事件的步骤。
17.如权利要求12所述的方法，进一步包括该应用程序提供关于以下各项的信息的步骤：该疗程的长度，该疗程的估计持续时间，该疗程的估计结束，所施用的治疗物质的估计强度，以及改变意识的治疗物质的早期、发作、高峰和回落经历期/阶段的估计时间段。
18.如权利要求12所述的方法，其中，所述执行疗程后评估的步骤进一步被定义为：该促进者通过评估心率、血压以及总体压力水平来评估该患者的静息状态；数字化处理在该疗程期间生成的所有笔记；以及自动提取并在该促进者移动装置上利用时间线可视地呈现重点和关键事件。
19.如权利要求18所述的方法，进一步包括由临床医生执行疗程后放行检查的步骤。
20.如权利要求11所述的方法，其中，所述在该治疗疗程之后持续地监测该患者的健康状况的步骤进一步被定义为：利用该可穿戴装置持续地监测该患者的心率和总体活动。
21.如权利要求11所述的方法，进一步包括持续地监测不良事件的步骤。
22.如权利要求11所述的方法，其中，该患者移动装置和该一个或多个可穿戴装置持续地收集选自由以下组成的组的被动数据：音频、运动、活动、压力水平、心率及其组合。
23.如权利要求11所述的方法，其中，该改变意识的治疗物质选自由以下各项组成的组：麦角酸二乙基酰胺(LSD)、磷酰基二甲色胺、二甲羟色胺、三甲氧苯乙胺、5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-MeO-DMT)、二甲基色胺(DMT)、2,5-二甲氧基-4-碘苯丙胺(DOI)、2,5-二甲氧基-4-溴苯丙胺(DOB)、伊菠因、氯胺酮、其盐、其酒石酸盐、其溶剂化物、其异构体、其类似物、其同源物及其氘代形式。
24.如权利要求11所述的方法，其中，临床医生正同时监测多个患者。
25.如权利要求11所述的方法，进一步包括选自由以下各项组成的组的步骤：自动检测情绪波动、惊恐发作的早期发作和其他心理状态、以及所施用的治疗物质的改变意识效果的行为相关性；持续地监测并实时检测与改变意识的治疗相关的不良事件；自动分析该临床医生/促进者的笔记并且自动识别、提取并呈现该治疗疗程的关键时刻、评论和重点；自动创建患者特定的和/或疗程特定的统计；监测滥用或依赖性的迹象；提供自动药物供应系统；提供给药管理跟踪系统；自动检测不适当的治疗设置；提供数字化的临床医生、促进者和现场认证系统；提供治疗管理系统、疗程调度、数字病史以及审计追踪界面；以及其组合。
26.如权利要求11所述的方法，其中，该患者移动装置选自由智能电话和平板计算机组成的组，并且该至少一个可穿戴装置选自由智能手表和健身手环组成的组。
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