CN117597090A - 具有阶梯式径向力分布的自扩展支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于插入血管中的自扩展柔性血管内支架(1)，该自扩展柔性血管内支架包括两个或更多个轴向互连的环状段(2，2a)，该环状段中的每个均由多个连杆(5，5a)形成，这些连杆通过弯头(7)以蛇形方式互连。支架(1)具有直径减小的卷曲状态和具有公称直径(DN)的扩展状态。该环状段(2，2a)在小于公称直径(DN)的第一直径范围(D1)内具有第一扩展特征并且在大于公称直径(DN)的第二直径范围(D2)内具有与第一扩展特征不同的第二扩展特征。本发明还涉及该支架的用途以及用于生产该支架的方法。

Description

具有阶梯式径向力分布的自扩展支架

本发明涉及一种自扩展支架(self-expanding stent，自膨胀支架)，该自扩展支架具有多个环形段，该环形段具有蛇形形状并由多个支撑件(strut，支杆)形成，其中该环形段被连接到相邻的环形段。该支架用于血管内应用。

用于扩展收缩的血管和用于在血管中锚定血管植入物的支架是已知的并且被广泛地描述。在由形状记忆合金制成的自扩展支架与通常由医疗钢制成的球囊扩展支架之间进行区分，两者均通过血管内导管植入。

通常支架由通过连接支撑件连接到相邻环形段的多个环形段制成。环形段通常具有蛇形或之字形形状并且由在扩展期间彼此间隔开的支撑件形成。单独的支撑件通过弯曲部彼此连接。利用上述技术发生的长度减小可以通过连接支撑件的适当设计和/或适当布置来抵消。

打开和径向扩展血管可能需要必须由对应的支架施加的相当大的径向力。对于自扩展支架，这需要对应尺寸的支撑件。对于球囊扩展的支架，通过用于扩展的球囊施加径向力。在自扩展支架扩展之后永久地作用在血管壁上的慢性向外力(COF)确保将支架稳定地锚固在血管壁处，并且进一步抵抗血管再次收缩(反冲)的趋势。

支架的COF是血管壁上的永久机械载荷，其可以导致补偿性血管生长过程和血管直径的渐进式增加——称为适应性血管重塑。因此，在血管与支架之间植入后产生的固体结合变得松散。

该目标总体上是通过根据本发明的具有阶梯式的(取决于该支架的扩展程度)径向力分布的自扩展支架来实现的。因此，支架首先以大的预定的第一径向力(F1)扩展，直到达到特定的公称直径为止，或者达到预定的第一径向力(F1)的水平。超过公称直径，支架允许进一步扩展，直到达到特定的最大直径。因此，公称直径与最大直径之间的差异对应于支架的“扩展储备”。当支架从其公称直径过渡到扩展储备中时，支架的径向力突然(在步骤中)下降至用于实现最大直径而起作用的可预定的第二径向力(F2)的显著更低的径向力水平。

首先通过植入产生大径向力/COF(F1)，以便实现将血管拉伸至预期的目标直径，并由此产生支架与血管壁的紧密接触以便防止支架的迁移，例如，或者，对于被覆盖的支架的情况，以防止支架与血管壁之间的血液流动(泄漏)。支架在扩展后的公称直径对应于血管的目标直径。

然而，在支架已经生长到血管壁中之后，防止了由于目标血管的直径的进一步渐进式生长(适应性重塑)而导致的支架松动。因此支架确实可以跟随血管进一步生长超过其公称直径，但上述支架仅施加非常小的径向力/COF(F2)。因此，支架在植入之后仅用小的固有COF(主动的)或者纯被动的跟随血管扩张，并且不刺激任何进一步的血管生长。本发明提出一种自扩展的、柔性的血管内支架，该血管内支架具有至少一个(优选地至少两个)环形段，该环形段彼此轴向地连接并且各自由多个支撑件形成，该支撑件通过弯曲部以蛇形方式彼此连接。支架具有直径减小的卷曲状态和具有公称直径的扩展状态。

在第一考虑中，该环形段优选地在小于公称直径的第一直径范围内包括第一扩展特征并且在大于公称直径的第二直径范围内包括与第一扩展特征不同的第二扩展特征。

虽然常规的自扩展支架仅能扩展到公称直径并在超过公称直径的血管重塑的情况下不再能够扩展，但是根据本发明提出了一种能够扩展甚至超过公称直径的支架。在公称直径之上，即在第二直径范围内，支架优选地以第二扩展特征扩展。

因此优选地提供的是，第一扩展特征引起具有第一慢性向外力(COF1)的扩展，并且第二扩展特征引起具有小于第一慢性向外力(COF1)的第二慢性向外力(COF2)的扩展。

以这种方式，可以实现阶梯式径向力分布，使得支架能够扩展直至公称直径，并使相应血管扩展至公称直径，但仅允许支架超过公称直径的适应性生长，该支架在该范围内仅施加非常轻微的径向力或慢性的向外力。优选地选择在第二直径范围内(即，在超过公称直径直至最大直径的范围内)的径向力或慢性向外力(COF2)，使得该力尽可能小并在适应性重塑期间跟随血管壁。第二直径范围内的径向力或第二慢性向外力(COF2)应当优选地被选择为使得不发生血管的主动进一步扩展，而是径向力被选择为仅仅使得支架继续与血管的内表面紧密接触并跟随该内表面。因此，支架应仅在大于公称直径的范围内施加这种力以确保支架与血管壁之间的接触。应选择力以使得血管在重塑期间不需要“拉动”支架，但理想情况下支架对血管的物理影响尽可能少。换言之，代替或除了第一扩展特征和第二扩展特征之外，根据本发明的支架还可以通过第一径向力F1和第二径向力F2或COF或径向力水平来描述，该径向力在第一直径和第二直径范围内下降至该径向力水平。此外，代替或除了第一扩展特征和第二扩展特征之外，根据本发明的支架可以通过径向力曲线来描述，该曲线具有至少一个弯曲部、至少一个(优选地两个)拐点或至少一个台阶。根据本发明，由支架引起的径向力严重下降超过公称直径，并且下降到非常低的水平，优选地使得血管重塑不发生或仅发生很小的程度。

第二直径范围优选为最大直径Dmax的至少10％。因此，第二直径范围占总扩展的10％或更多。第二直径范围优选为最大直径的至少15％、20％、25％、30％、40％、50％、60％或70％。因此优选地提供的是，第二直径范围覆盖不超过最大直径Dmax的90％(优选地80％，进一步优选地75％、70％、65％、60％、55％、或50％)。

环形段优选地在小于公称直径的第一直径范围内具有第一径向刚度并且在大于公称直径的第二直径范围内具有第二径向刚度。第二径向刚度小于第一径向刚度。

由于不同的第一径向刚度和第二径向刚度，首先在第一直径范围内产生大径向力，然后在第二直径范围内产生较小的径向力。刚度通常被理解为力与变形的比率。在第一直径范围中，支架具有比在第二直径范围中更高的径向刚度，即，更大的力与变形的比率，在该具体情况下为径向力与径向变形的比率。当扩展支架时，因此在第一直径范围内比在第二直径范围内提供更大的每次变形的力。在第二直径范围中，支架可以在血管重塑期间随着血管生长，而不对血管壁施加显著的力。径向刚度优选地比第二直径范围大至少2倍、进一步优选地2.5倍、进一步优选地3倍、进一步优选地4倍、进一步优选地5倍、进一步优选地6倍、进一步优选地7倍，进一步优选地10倍、进一步优选地20倍。

支架优选地包括在第一直径范围内直到公称直径的第一径向力范围和在第二直径范围内的第二径向力范围。支架的第一径向力优选地在第一直径范围内的第一径向力范围内，并且第二径向力在第二直径范围内的第二径向力范围内。支架优选地在第一直径范围内直到公称直径包括第一径向力递减并在第二直径范围内包括第二径向力递减。在第一直径范围中，径向力从卷曲状态到第一平稳段的最大值下降到公称直径。当支架扩展超过公称直径时，或者当支架本身扩展超过公称直径时，径向力在第二径向力递减中下降到第二平稳段。当扩展时，径向力渐近地接近第一直径范围内的第一线和第二直径范围内的第二线。

进一步优选的是，在扩展时，径向力在第一直径范围内下降到第一径向力水平并在第二直径范围内下降到小于第一径向力水平的第二径向力水平。第一径向力水平优选地大于第二径向力水平一倍，其中该倍数是在从2至20的范围内、优选地在从2至10、进一步优选地从3至10、进一步优选地从4至10、进一步优选地从5至9的范围内。

在优选的改进中，支架的径向力-直径分布具有弯曲或台阶。径向力-直径分布描绘了径向力的过程，从卷曲状态开始直到最大直径，相对于直径绘图。对于常规支架，这种径向力-直径分布不具有弯曲段或台阶，而是径向力从卷曲状态基本上连续地减小，特别是减小到最大直径，然后突然结束。根据本发明的支架具有包括至少一个弯曲部、优选地至少两个弯曲部的径向力-直径分布。径向力-直径分布包括至少一个、优选地两个拐点。当从卷曲状态开始扩展时，径向力-直径分布进一步优选地包括在第一直径范围内，具有第一斜率的第一段，然后具有第二斜率的段，并且在第二直径范围内，从公称直径开始，包括具有第三斜率的第三段和具有第四斜率的第四段，其中第一斜率大于第二斜率和第四斜率，并且第三斜率大于第二斜率和第四斜率。第三斜率可大于第一斜率。第二斜率可大于第四斜率。第一斜率优选比第二斜率大一个第一斜率倍数，其中第一斜率倍数为至少2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、12.0、15.0。第三斜率优选地比第二斜率和/或第四斜率大一个第二斜率倍数，其中第一斜率倍数为至少2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、12.0、15.0。

支架的径向力-直径分布，从卷曲状态开始到扩展状态，优选地经历以下过程：首先，在第一直径范围内，斜率减小随后斜率增大，然后，当过渡到第二直径范围内时，斜率再次减小并且优选地最后斜率再次增大。在第一直径范围内的第一斜率减小优选地达到公称直径。对于超出公称直径的扩展，然后跟随斜率的第一次增大，并且然后在第二直径范围内斜率第二次减小。该过程还可以被描述为递减-渐进-递减。

该第一直径范围进一步优选地限定了第一径向刚度分布段，并且该第一径向刚度分布段是递减的、回归的或线性的。随着支架的直径变得更大，递减或回归刚性在扩展时提供更快速减小的力。在第一直径范围内的径向力优选地在至少一个段上基本上恒定或仅略微减小，并且还在第二直径范围内基本上恒定。这可以通过将径向刚度实施为递减或回归来实现。

针对第二直径范围，还优选地提供的是，第二直径范围限定了第二径向刚度分布段，并且第二径向刚度分布段是递减的、回归的或线性的。

在优选的改进中，提供的是，第二径向刚度分布段比第一径向刚度分布段更为递减或具有更大的斜率。在进一步优选的实施例中，提供的是，支架在第一直径范围内的第一径向力范围内提供第一慢性向外力COF1，并且在第二直径范围内的第二径向力范围内提供第二慢性向外力COF2。第一慢性向外力优选地比第二慢性向外力大至少2倍，优选地为4倍，或第二慢性向外力大约或几乎为0。第二慢性向外力优选为10N或更少。径向力还取决于支架的轴向长度。表示为长度函数的第二慢性向外力优选地在小于1N/mm、优选地小于0.5N/mm、进一步优选地小于0.25N/mm的范围内。0.001N/mm的值在每种情况下作为下限是可行的。

在优选的改进中，每个环形段包括分配在环形周向上且在结构上彼此不同的多个第一周向段和多个第二周向段。以这种方式，用于第一直径和第二直径范围的不同的径向力可以由不同的第一周向段和第二周向段来提供。第一周向段和第二周向段优选地在第一直径范围内起作用，而当达到公称直径时第一周向段完全扩展，并且仅第二周向段继续起作用，但仅以较小的力(即第二慢性向外力)起作用。

第一周向段优选地被实施为使得该段具有或限定了第一径向刚度并且第二周向段具有或限定该第二径向刚度。第二周向段的第二径向刚度优选地相对于第一周向段的第一径向刚度是可忽略的。第一周向段和第二周向段优选地在第一直径范围内共同限定第一扩展特征，而仅第二周向段在第二直径范围内扩展，因此第二扩展特征是由第二周向段限定的。

由此优选的是，相邻环形段的第一周向段和第二周向段各自彼此轴向对准。即，两个相邻的环形段的第一周向段轴向对准，从而彼此相邻对准。两个相邻的环形段的第二周向段也彼此轴向相邻并对准。由此可以实现支架的均匀打开和扩展，而无需围绕支架的中心轴线作用旋转力。

根据优选的改进，提供的是，第一周向段的支撑件具有比第二周向段的支撑件更大的尺寸。第一周向段也可被称为“硬支架段”，并且第二周向段也可被称为“软支架段”。“硬支架段”、“硬周向段”或“硬环形段”可以理解为限定第一径向力的意思。“软支架段”、“软周向段”或“软环形段”可以理解为限定第二径向力的意思。因此，“硬支架段”基本上限定了第一径向刚度，而“软支架段”基本上限定了第二径向刚度。

通过上述类型的支架特别地实现了阶梯式径向力分布，其中，环形段是由具有不同扩展力的被不同地设置在环形周向上的元件(硬元件和软元件)形成的，其中硬元件限定了用于扩展的公称直径，并且其中软元件提供扩展储备。

例如，通过上述类型的支架来实现由硬元件和软元件制成的这种类型的环形段的结构，其中，环形段由硬支架段和软支架段形成，其中的硬支架段限定了用于扩展的公称直径，并且软段提供扩展储备，其中，硬支架段的支撑件具有比软支架段的支撑件更大的尺寸。

环形段应理解为是指一系列支撑件，该支撑件在扩展状态下以蛇形或之字形形状设置并且横向于支架的纵向方向延伸并且通过弯曲部或顶点彼此连接，其中多个环形段优选地设置成彼此相邻并且实施支架。这些环形段优选地各自连接到相邻的环形段上，优选地通过连接支撑件或通过共同的顶点连接，而且对于边缘上的环形段，也通过彼此相对的弯曲部或顶点的直接接触连接。连接支撑件在设计上可以是直的或弯曲的，并且可以在外侧和/或内侧接触环形段的弯曲部。术语之字形(zig-zag shaped)和蛇形(serpentine)应理解为同义词。

支架段或周向段在一个变型中可以被理解为是指当扩展时以蛇形或之字形延伸的具有相同尺寸的一系列支撑件。因此，一个环形段包括至少一个硬支架段和至少一个软支架段或者一个第一周向段和一个第二周向段。硬支架段或第一周向段优选地由多个支撑件制成，这些支撑件通过弯曲部彼此连接并在扩展至公称直径之后分隔开。在一个实施例中，软支架段或第二周向段优选地由两个支撑件制成，该两个支撑件通过弯曲部彼此连接并在公称直径处平行延伸，并且分隔开以用于在大于公称直径(支架的扩展储备)的直径范围内随后扩展血管(重塑)。环形段的单独的支撑件优选地以直线延伸且总是通过弯曲部连接到相邻的支撑件。在支架的非扩展(卷曲)状态下，所有支撑件通常平行地延伸。

支架段的硬度或刚度可由这些支撑件中每个的尺寸确定。例如，支撑件宽度限定刚度：支撑件越宽，支架段越坚硬或更刚性。在这种情况下，软支架段可以相应地比硬支架段窄。当然，支架段的硬度或刚度也可以通过其厚度来限定，其中，然而，对于一般的激光切割技术来说，支撑件宽度便于确定硬度或刚度，其中，支架从管切割而成。在一个实施例示例中，支撑件宽度的差异产生阶梯式径向力分布/扩展分布。

根据本发明的支架优选地每个环形段包括两个或更多个第二周向段(软支架段)。因此，软支架段可在纵向方向上线性地连续地设置，或者可以以螺旋形式从环形段到环形段彼此偏移。两个相邻的环形段的第二周向段优选地轴向相邻并彼此对准。相同数量的第二周向段(软支架段)优选地存在于所有环形段中。例如，一个环形段包括两个至四个第二周向段(软支架段)，每个环形段总共有12至18个周向段。

为了建立进一步减小的被动扩展行为，环形段可以包括具有不同尺寸的支撑件的软支架段。换言之，在一个改进中，第二周向段可以被设计成使得提供与第二扩展特征不同的第三扩展特征。或者，还可提供限定这种第三扩展特征的第三周向段。这在血管扩张时引起支架的后续扩展。支撑件的不同尺寸和总体径向刚度导致不同的径向力，并因此导致具有多个台阶的支架的径向力分布。例如，软支架段具有硬支架段的宽度的20％至60％，优选20％至30％。在一个环形段内的第二周向段(软支架段)的数量可以变化并且基于所需的特定扩展储备。

根据本发明的支架优选地由形状记忆合金制成。该合金可以是例如被批准用于医疗目的的弹簧钢，而且具体为镍钛合金，诸如镍钛诺。在当前情况下，支架是自扩展的。

根据本发明的支架可以通过激光切割以一般的方式从管生产。基本上，对于软支架段(第二周向段)，两个或更多个变型是可能的。一方面，软支架段(第二周向段)在成形时保持固定和完全闭合。对于超出支架的公称直径的血管扩张，软段(第二周向段)在扩展储备(F2＝0)的范围内完全被动地(通过血管的牵引)打开。另一方面，软区段(第二周向段)在成形过程中已经全部或部分地打开。在这种情况下，软区段(第二周向段)在支架的扩展储备的范围内形成COF(F2>0)，从而使得支架能够在支架的扩展储备的范围内沿超过公称直径主动地增长。根据本发明的支架特别适合于在儿童中正在生长的血管。可以理解的是，硬段和软段(第一周向段和第二周向段)不仅可以通过支撑件尺寸获得，而且可以通过支撑件长度和通过支架的单元的设计和尺寸获得。

应进一步理解的是，软段(第二周向段)可以在支架的长度上均匀地分配，也可以不均匀地分配。例如，支架的轴向端可以具有比支架的中心更大或更小的扩展储备，优选地更多或更少的第二周向段或不同设计的周向段。

在进一步的优选实施例中，支架包括大单元和小单元，其中大单元形成第二周向段(软支架段)，而小单元形成第一周向段(硬支架段)。术语“小”和“大”在此涉及周向段的设计并不应理解为是绝对的。大单元与小单元的不同之处在于，该大单元具有比小单元更长的边并在扩展状态下具有比小单元更大的单元面积。还可以通过通常由支撑件形成的不同侧长度来描述大单元和小单元。该单元总体上还可以被称为第一单元和第二单元。较长的支撑件通常具有比较短的支撑件更低的刚度(力/变形的比率)。因此，该实施例基于以下想法：不但可以通过改变支撑件的截面，而且可以通过改变支撑件的自由长度来实现不同的慢性向外力(COF)或径向力水平，由此实现更大的单元。然而，单元不需要全部是闭合的，而是还包括例如仅在两侧或三侧上界定的开放单元。该实施例还基于以下想法：轴向相邻的支撑件的作用与并联设置或并联连接的弹簧类似。与小单元相比，大单元导致较少数量的邻近彼此设置的支撑件，并因此导致较少并联连接的弹簧元件，由此可以减小该段中的径向力。

在优选的改进中，小单元设置成在支架的轴向方向上彼此相邻的多行，每个小单元均由四个支撑件制成、并且通过这些支撑件的顶点彼此连接。大单元设置在多行小单元之间，其中，每个大单元均由至少六个支撑件形成。小单元限定支架的扩展的公称直径，而大单元形成扩展储备。

环形段优选地设置成使得该段在该段之间形成多个小单元和大单元。小单元由此优选地彼此相邻并在轴向方向上成行地延伸，并且在一个实施例中每个小单元均由四个支撑件形成。在轴向方向上彼此相邻的单元优选地在其顶点处通过连接支撑件或直接通过共同的顶点或节点彼此连接。

大单元设置在环形段之间以及在轴向方向上延伸的小单元之间，并且每个大单元均由六个或更多个支撑件形成。由八个或更多个支撑件形成的大单元也是优选的。

小单元实施了限定用于扩展的公称直径的扩展矩阵。由于支撑件的数量和面积小，小单元提供了对于容器扩展必不可少的大的径向力。大单元形成扩展储备并限定可能由于扩张血管中的主动或被动后续扩展而遵循的最大直径。由于支撑件的数量/面积大，该大单元提供较小的径向力，已经被发现，特别是对于被动后续扩展有利，其中，支架跟随扩张血管。

当然，例如，小单元也可以设置在环形段之间并且可以通过两个相邻的环形段的顶点来连接这两个环形段。

因此，小单元是具有大径向力的硬支架段(第一周向段)，而大单元是具有小径向力的软支架段(第二周向段)。

大单元优选地各自设置在以轴向排列设置的小单元之间，其中两个大单元优选地设置在两个环形段之间。在轴向方向上，大单元可以线性地设置，优选地彼此轴向相邻并对准，或者更确切的说以螺旋方式彼此偏移。

通过形成，特别是通过部分预扩展，还可以为大单元(软支架段)提供与小单元相比具有较小径向力的主动扩展行为。这意味着，在血管扩张的情况下，大单元还可以通过固有的小COF主动地跟随该扩张。

本发明进一步涉及根据前述优选实施例示例中的任一项所述的支架的用途，该支架用于改变径向力以产生阶梯式径向力分布。本发明还涉及硬支架段和软支架段由不同长度和/或尺寸的支撑件或不同尺寸的单元形成的用途。

在另一方面中，通过一种用于生产支架的方法来实现上述目的，该支架优选地是根据本发明的第一考虑的支架的前述优选实施例中的任何一个支架，该方法具有以下步骤：提供由形状记忆材料制成的管部件；从管段切割出支架，其中，支架包括第一周向段和第二周向段；机械地密封第二周向段；通过机械地扩展第一周向段来执行第一成形步骤；随后释放第二周向段的机械闭合，并且通过机械地扩展第二周向段来执行第二成形步骤。该方法基于第二周向段比第一周向段产生更小的径向力的构思。因此，当扩大支架以便使该支架从初始切割状态进入扩展形状时，优选的是首先通过大的力形成第一周向段，但由此关闭第二周向段，使得第二周向段不会过载。在第二步骤中，然后可以释放第二周向段的闭合，并且该段可以通过较小的力来伸长以便形成它们。作为替代方案，还有可能首先在没有闭合的情况下通过小的力伸长，使得仅形成第二周向段，然后随后闭合该第二周向段(出于此目的，处于扩展状态或处于部分卷曲状态)并且然后通过更大的力伸长第一周向段。然而，在这两个替代方案中，第二周向段在第一周向段拉长时闭合，并因此从该力流中移除，使得该力在使第一周向段伸长时仅作用在第一周向段上。

第二周向段的机械闭合优选地包括应用机械固持装置，具体为夹具，以用于机械地闭合第二周向段。可替代地，优选地，第二周向段的机械闭合包括优选地在切割步骤期间在第二周向段的支撑件之间引入材料桥。其他闭合技术也是可想象的和优选的，诸如临时应用的固持带。

以下使用附图来描述本发明的实施例。该附图不一定旨在按比例示出实施例，而是根据需要，为了更好地解释，附图是示意性的和/或略微失真的。关于对从附图中直接清楚的教导的补充，参考相关的现有技术。因此，必须考虑到，在不脱离本发明的总体思想的情况下，可以做出与实施例的形状和细节相关的多种修改和改变。在说明书、附图以及权利要求书中公开的本发明的特征可以单独地并以任何任意组合对本发明改进而言都是必不可少的。说明书、附图和/或权利要求中公开的两个或更多个特征的组合也落入本发明的范围内。本发明的一般思想不限于以下所示出和描述的优选实施例的确切形状或细节，也不限于与权利要求书中所要求的主题相比将被限制的一个主题。当给定尺寸范围时，所表示的界限内的值也应该被公开为界限值并且应当能够任意地应用和要求保护。为了简单起见，相同的附图标记用于相同或相似的零件，或者用于具有相同或相似功能的零件。

本发明的进一步的优点、特征、和细节来自于以下优选实施例的描述以及附图，该附图示出了：

图1是根据本发明的支架的端部区域的平面图；

图2是根据本发明的支架的环形段处于扩展状态下的示意图；

图3是根据本发明的支架的环形段处于扩展后状态(扩展储备)的示意图；

图4是图示了径向力与支架的扩展/直径之间的关系的示图；

图5是图示了径向力与支架的扩展/直径之间的关系的另一示图；

图6a至图6c是分别图示了支架的环形段处于卷曲状态、在公称直径处以及在最大直径处的图；

图7a至图7c是分别图示了在另外的实施例示例中支架的环形段处于卷曲状态、在公称直径处以及在最大直径处的图；

图8a至图8c是分别图示了在另外的实施例示例中支架的环形段处于卷曲状态、在公称直径处以及在最大直径处的图；

图9是支架的另一实施例示例的平面图；以及

图10是支架的另一实施例示例的平面图。

图1示出了根据本发明的非扩展(自扩展)支架1的端部区域的平面图。应当理解的是，支架1具有通常管状结构，但为了更清晰的在平面视图中示出，即，仅示出了另外管状支架的表面。

在图1所示的实施例中，支架1具有两个轴向地(相对于图1水平地)彼此相邻并且彼此紧邻布置的环形段2、2a。该单独的环形段2、2a在本文通过多个连接支撑件3连接到相邻的环形段2、2a上。即，参见图1，一个或多个环形段(未示出)可以存在于环形段2的右侧并通过连接支撑件3连接至环形段2。连接支撑件3主要确保各个环形段2、2a的轴向对准，但其本身不会产生任何或者任何实质的径向力。在所示的支架段中，边缘处的环形段2a进一步在轴向相邻且相对的弯曲部7的接触点3a处直接连接到相邻的环形段2。环形段2、2a的单独的支撑件4、4a具有蛇形形状，使得所述区段在扩展期间以之字形形状展开。所有支撑件4、4a通过弯曲部7连接至相邻的支撑件4、4a。

支架1被实施成使得环形段2、2a包括在小于公称直径DN的第一直径范围D1(参见图4、图5)内的第一扩展特征并且包括在大于公称直径DN的第二直径范围D2内的第二扩展特征，其中，第一和第二扩展特征彼此不同。以这种方式，支架1优选地能够提供第一慢性向外力COF1以及第二慢性向外力COF2，第一慢性向外力COF1优选地在第一直径范围D1中的第一范围内的第一径向力，第二慢性向外力COF2优选地在第二直径范围D2中的第二范围内的第二径向力。这在下文中更详细地描述并且参见图2至图5。

在图1所示的第一实施例示例中，每个环形段2、2a均具有多个周向段，这里总共三个第一周向段20和三个第二周向段22，这些周向段均围绕相应的环形段2、2a的周向交替地设置。在这个意义上，第二周向段22围绕周向均匀分布，在当前情况下彼此偏移120°。为了实现支架1的均匀扩展，均匀分布是有利的。然而，可以分别提供多于或少于三个第一周向段20和三个第二周向段22。特别地，根据本发明还可以是仅具有一个第二周向段22的支架1。在另外的实施例中，还可以提供一个或多个第三周向段(未示出)以便实现径向力的进一步步进。

在图1所示的支架1中，在每个环形段2、2a中设置了具有较小宽度b2的六个支撑件4a。具有较小宽度b2的支撑件4a成对地实现第二周向段22，也称为“软支架段5a”。在本文示出的实施例示例中，第一周向段20(也称为“硬支架段5”)包括八个支撑件4或四对支撑件。第一周向段20的支撑件4具有第一宽度b2。对于从卷曲状态到公称直径的正常扩展，仅第一周向段20(硬支架段5)展开，而第二周向段22(软支架段5a)保持处于其闭合状态。

在所示的情况下，第二周向段22(软支架段5a)的支撑件4a是第一周向段20(硬支架段5)的支撑件4的宽度的大约一半。张开第二周向段22(软支架段5a)所需的力相应较小，并且可以通过扩张血管(被动扩展)间接地施加。或者，第二周向段22(软支架段)由于其形状而可具有扩展储备，用于在血管扩张时实现主动扩展。在本实施例示例中，各个支撑件4、4a的沿径向方向的厚度和长度对于所有支撑件4、4a是相等的。支架1优选地从均匀的原材料切割。第一周向段20的第一支撑件4的第一宽度b1优选地限定了第一径向刚度，并且第二周向段22的第二支撑件4a的第二宽度b2优选地限定了第二径向刚度。在图1的实施例示例中，因此径向刚度以及径向力-直径分布由支撑件4、4a的形状和设计确定并可通过支撑件4、4a的形状和设计来调节。第一周向段20的第一支撑件4的第一宽度b1优选地比第二周向段22的第二支撑件4a的第二宽度b2大一倍。比率b1/b2优选地是在1.5至5、优选地1.5至4、进一步优选地2至3.5的范围内。

弯曲部7是连接支撑件3的附接点和用于使自扩展支架1展开或卷曲的旋转点或弯曲点。

所示的点8是支架1在形成期间安装到载体上的安装点，使得软支架段5a在公称直径处保持闭合。

支架1的中央区域(未示出)可以通过连接支撑件3连接到所示的右端区域，并且可以具有除软支架段5a之外的常规设计。支架1还可以仅由两个环形段2、2a制成并因此不包括任何连接支撑件3。还可想到的是，一个或多个另外的环形段通过接触点3a直接连接至相对于图1的右轴向端部，而不是连接支撑件3，并且可以在设计上与环形段2、2a相同或相似。

图2示出了支架1在植入血管100中之后在其公称直径DN处的示意图。所描绘的环形段2示出了第一周向段20(硬支架段5)在打开状态中展开，而第二周向段22(软支架段5a)仍然闭合。F1表示第一周向段20(硬支架段5)的大径向力。

与图1的实施例示例相比，在图2和图3分别仅示出了一个环形段2。然而，应理解的是，图2和图3的实施例示例还可以包括至少两个环形段2、2a。在这方面，图2、图3中只有一个环形段2的描绘具体地用于说明性目的。然而，图1示出了支架1的卷曲状态，其中，该支架被压缩到最小直径Dmin(参见图4-图6)，以便在卷曲状态下以最小直径Dmin植入。在卷曲状态下(参见图1)，单独的支撑件4、4a基本上彼此平行。在扩展状态下，支撑件4、4a彼此成一定角度并且在该支撑件之间空间或单元。

对于扩展至公称直径DN(图2)，仅第一周向段20完全扩展，而第二周向段22仍是闭合的或处于部分卷曲的状态。在第一周向段20完全扩展的状态下，第一周向段20不施加进一步的径向力。第二周向段的径向刚度优选地被选择成使得能够由第二周向段22施加的第二径向力F2基本上小于由第一周向段20施加的第一径向力F1。此外，选择第二周向段22的第二径向刚度，使得由第二周向段施加的第二径向力F2小至不会发生血管100的扩展。在这方面，第二周向段22保持闭合直到第一周向段20的公称直径DN；第二周向段22不能抵抗由第一周向段20产生的第一径向力F1而扩展，因为由第二周向段产生的第二径向力F2太小。

图3示出了在血管100扩张以及第一周向段20完全扩展之后支架1处于最大直径Dmax的示意图。所描绘的环形段2示出了在打开状态下展开的第一周向段20(硬支架段5)，如图2所示，以及跟随血管扩张而展开的第二周向段22(软支架段5a)。F2表示负责第二周向段22(软支架段)的随后扩展的小径向力。

在支架1已通过由第一周向段20和第二周向段22产生的径向力扩展至公称直径DN，并因此血管100在施加第一慢性向外力COF1的情况下已经可选地在直径上稍微扩展之后，血管壁的进一步偏转以及血管100的最终进一步扩张仍可能发生(称为重塑)。支架1使得可以仍然施加大于公称直径DN的直径范围D2内的力，即第二慢性向外力(径向力)COF2。在图1至图3所示的实施例中，该效果是通过两个周向段22来实现的，这两个周向段仅包括用于产生第二径向力F2的这种刚度(第二径向刚度)。将该力选择为如此小以防止血管100的进一步扩张或重塑。第二径向力F2优选地在使得支架1能够仅跟随血管壁的范围内选择。

在最大直径Dmax处，第二周向段22也被完全扩展。对于第二周向段22被设计成使得该区段产生径向力F2＝0的情况，最大直径特别地由径向力在超过时向内作用的直径限定，即，径向力在进一步重塑的情况下将必须朝向支架1拉动血管100。对于第二周向段22被设计成使得该区段产生径向力F2＞0的情况，最大直径具体由支架1处于松弛位置时的直径来限定。当在这里超过时，反过来，径向力将需要向内作用，即，血管100在进一步重塑的情况下将不得不牵拉支架1。然而，第二周向段22的第二径向刚度优选地被选择成使得血管壁既不受大量向外的径向力影响也不受大量向内的径向力影响。因此，即使不松开支架1，血管100也可以扩大超过公称直径DN，并且有效地防止血管100收缩到小于公称直径DN。

图4示出了根据图1的支架1的径向力曲线，该曲线是扩展度或直径的函数。在植入之后，具有自扩展设计的支架1随着径向力减小扩展至公称直径DN，并在第一范围内施加第一径向力F1。在DN处达到公称直径。当重塑血管100时，随后达到最大直径Dmax。对于该随后的扩展，减小的第二径向力F2在第二径向力范围内作用。范围E表示扩展储备。

第一慢性向外力COF1在本文由支架1在扩展时将或可以与血管100接触的范围限定。在图4中，力F1在公称直径DN处精确地施加。但是如果血管100稍微小于公称直径DN，则施加略微大的径向力。支架1被设计成使得该支架在第一慢性向外力COF1处于第一平稳段P1(即，在直径D*与公称直径DN之间)的区域中与血管接触。在该区域中，第一慢性向外力COF1处于第一径向力水平FN1中。

从支架1的卷曲状态下的最小直径范围Dmin，所施加的径向力快速下降，直到该力达到能够被视为近似恒定的第一径向力水平FN1的范围内的水平，在最小直径Dmin与公称直径DN之间的第一直径范围D1的大约一半处(在D*处)。到目前为止，径向力递减地下降。到目前为止，支架1仅具有一个第一扩展特征，即递减特征。血管100通过支架1的力径向扩展，直到公称直径DN。从图4中也可以明显看出，径向力在公称直径DN之后逐步地下降到第二径向力水平FN2的范围内，并且具体地下降到第二径向力F2，该第二径向力F2也能够在第二径向力水平FN2的范围内被视为基本恒定。因此支架1可以施加第二慢性向外力COF2。在第二直径范围D2中，因此径向力再次递减地下降，并且支架1相应地具有第二扩展特征。第二扩展特征不同于第一扩展特征，因为下降的程度和所达到的力水平是不同的。所提供的第二慢性向外力COF2如此小，使得血管100不再被支架1主动地扩展，而是支架1在没有实质力的情况下简单地缓慢地跟随血管100的任何重塑。因此大于公称直径DN的第二直径范围D2是扩展储备E。如图4中所示，径向力-直径曲线具有在公称直径DN的范围内的弯曲K1或台阶。在该范围内，曲线不再如常规支架已知的那样连续地且渐近地延伸，而是突然下降到第二径向力水平FN2。在图4所示的实施例示例中，第一径向力F1大约是第二径向力F2的5至6倍。

此外，斜面S1至S4在图4中被绘制为直线。在第一直径范围D1中，径向力渐近地接近线S2，表示第二斜率S2。在第二直径范围D2中，径向力渐近地接近线S4，表示第四斜率S4。第二斜率S2和第四斜率S4两者都是小的并且可以基本上被视为线性的。从在Dmin的卷曲状态开始，径向力首先以斜率S1(在这里切向地画出)严重地下降，并且然后以第二斜率S2从直径D*下降到公称直径DN。第一斜率S1显著大于第二斜率S2。对于超过公称直径DN的扩展，径向力然后首先以较大斜率S3再次下降，并然后以较小斜率S4再次下降。

图5示出了根据本发明的支架1的另一径向力-直径曲线。再次从支架1的卷曲状态下的最小直径Dmin开始，在纵坐标上绘制的径向力首先在第一段30中递减地下降，直到该径向力达到第一直径范围D1中的第一平稳段32。在该第一平稳段32处，对应于图4的实施例示例中的第一径向力水平FN1，在第一直径范围D1上施加恒定的力并非绝对必需的，即使这是所期望的。当扩大到公称直径DN时，在上述范围内产生的第一慢性向外力COF1保持大致恒定，并随着斜率S2略微下降。当支架1扩展超过公称直径DN时，径向力然后在台阶34中以第三斜率S3突然下降，该第三斜率不必是线性的，但也可以是递减的。优选的是，力的递减尽可能陡峭，并且当超过公称直径DN时，径向力从第一慢性向外力COF1的水平尽可能立即降低至基本上低水平。在图5中示出的实施例示例中，径向力下降到第二平稳段36，这里再次表示与第一平稳段32类似的基本上恒定的径向力，该径向力被称为第二慢性向外力COF2。第二慢性向外力COF2的水平在第二直径范围D2内基本上保持恒定，并且以第四斜率S4略微下降。当达到最大直径Dmax时，径向力然后下降到0。这进而发生在此处示出的台阶38中的实施例示例中，但也可以以更平坦、线性或递减的方式用尽。图5所示的示例中的第一慢性向外力COF1是第二慢性向外力COF2的3至3.5倍。

图6a至图6c图示了支架1的另一实施例示例。所有三个图都以展开的方式示出了支架1的周向。然而，应当理解的是，支架1的形状实际上是环形的，因此，在图6a至图6c中的每一个图中的顶部示出的端部在每一种情况下都连接至在底部示出的端部。该描述还可以被理解为用于激光切割方法的切割图案。在图6A中，支架1在最小直径Dmin处示出为处于卷曲状态。图6a示出了在公称直径DN处的支架1，图6c示出了在最大直径Dmax处(即，处于完全扩展状态)的支架1。

正如在图1的第一实施例示例中，根据图6a至图6c的支架1具有三个第一周向段20和三个第二周向段22。这些第二周向段22中的每一个依次具有每个环形段2、2a的两个第二支撑件4a，该第二支撑件通过第二弯曲部7a彼此连接。这些第一周向段20中的每一个具有每个环形段2、2a的六个第一支撑件4。该六个第一支撑件4在每个第一周向段20中形成三个第一尖头24(参见图6b)，在这三个第一尖头中的中心尖头可选地提供有锚固点25，该锚固点在本文实施为环。这些第二支撑件4a共同形成第二尖头26。第一支撑件4的第一宽度b1逐个明显大于第二支撑件4a的第二宽度b2，这里大约为3倍。

与图1的第一实施例示例相比，第二周向段22的第二支撑件4a具有与第一周向段20的第一支撑件4不同的长度。具体地，第二支撑件4a具有第二长度L2，而第一支撑件4具有第一长度L1。在本实施例示例(图6a至图6c)中，第二长度L2短于第一长度L1。这可以稍微增加刚度，但是限制最大直径Dmax，这对于防止过度重塑也可以是有利的。

相邻环形段2、2a的第一支撑件4各自以相反的取向设置，使得该支撑件形成第一单元40。以类似的方式，相邻的环形段2、2a的第二支撑件4a实施第二单元42。因为第二支撑件4a在此短于第一支撑件4，所以第二单元42小于第一单元40，在此小于第一单元40大约1/3。

图7a至图7c以与图6a至图6c相同的方式图示了进一步的实施例示例中的支架1。相同和相似的元件用与图6a至图6c中相同的附图标记来标记，并且在下面基本上描述与图6a至图6c的实施例示例的差异。

在根据图7a至图7c的实施例示例中，所有支撑件(第一支撑件4和第二支撑件4a)具有相同的长度，该长度为L1。在本实施例中，仅通过相应支撑件的宽度实现了不同的刚度并由此还实现了径向力。第一支撑件4具有第一宽度b1并且第二支撑件4a具有第二宽度b2。因为所有支撑件具有相同的长度，所以由该支撑件形成的第一单元40和第二单元42也基本相同。

图8a至图8c以与图6a至图6c相同的方式图示了进一步的实施例示例中的支架1。相同和相似的元件用与图6a至图6c中相同的附图标记标记，并且在下文基本上描述了与图6a至图6c的实施例示例的差异。

与图6a至图6c的实施例示例相比，在图8a至图8c的实施例示例中的所有支撑件、第一支撑件4以及第二支撑件4a具有相同的支撑件宽度，该支撑宽度为b1。在本实施例示例中仅通过支撑件的长度实现了不同的刚度和所产生的径向力。当第一支撑件4具有长度L1时，第二支撑件4a具有相对增加的长度L2。由于作用在弯曲部3、3a上而因此缩短的杠杆，第二周向段22的刚度减小。本文中，比率L2/L1大约为3/2，但是也可根据应用而选择为更大或更小。因此，第一单元40和第二单元42的不同单元尺寸也出现。在这方面，本实施例示例还可以描述为第二周向段22比第一周向段20形成更大的单元。

与图6a至图6c以及图7a至图7c的实施例示例的进一步的区别在于，第一周向段20各自包括四对第一支撑件4并且因此还包括四个第一单元40，而在图6a至图6c以及图7a至图7c的实施例示例中，第一周向段各自仅提供三对第一支撑件以及三个第一单元。

图9和图10示出了具有阶梯式径向力分布的支架1的替代实施例示例。然而，与前述实施例示例相比，所有支撑件实施为均具有相同的宽度和相同的截面。

图9示出了根据本发明的支架1作为扩展状态下的原理示意图，即，还是仅有周向表面。支架1是环形的，并且中心轴在图9中水平延伸。周向由蛇形的环形段2形成，该蛇形的环形段通过连接至顶点105的支撑件4在轴向方向上实现一系列小单元103。在轴向方向上，支架1由四个支撑件4的小单元103限定，在所描述的情况下，每个支撑件设置成三行107。

因此，与前述实施例示例相比，环形段2不是由支撑件4的连续之字形形状形成的，而是从具有尖头24、26的支撑件4的整个网络选择性地移除支撑件4。对于规则的之字形形状，每个单元由四个支撑件4形成，如在图9的左上角处的单元103的情况。在前述实施例示例中还提供了这种单元。

大单元108设置在每个环形段2与行107之间，并且在所描述的情况下各自由八个支撑件4形成。大单元108以角度或L形实现，并且大单元的尺寸对应于以角度设置的三个小单元103。在另一实施例变型中，完全有可能将大单元108实施为矩形、六边形或正方形，并由此改变径向力。在任何情况下，进一步的小单元103可以设置在小单元103的行107之间并对支架1的径向力具有影响。

大单元108的形成是因为从规则的、通常为菱形的基本图案中省去了单独的支撑件4。对于中间的大单元108，两个被消除的支撑件4’由虚线表示。

本文所示的实施例示例中的阶梯式径向力分布产生如下：在轴向方向上彼此相邻的单独的支撑件4充当在周向方向上并由此在径向力的方向上并联连接的弹簧元件。在这里示出的实施例示例中，十个轴向相邻的支撑件4(即，并联连接)设置在完整的行107中的每一个中。在不完整的行109中，仅设置了在轴向方向上相邻的四个支撑件4。由支撑件4提供的弹簧力由此减小60％，使得能够以这种方式产生不同的慢性向外力COF。

在图9的实施例示例中，两个相邻的完整行107形成第一周向段20，并且两个不完整行109形成第二周向段22。图10示出了来自图9的支架1的变型，该变型相对于图9具有较小的大单元108。大单元108各自由相等长度的四个支撑件4来界定。每个环形段2包括相同数量的大单元108，在所描述的情况下为两个。

在完整行107中，本文依次设置了十个支撑件4，而在不完整行109中设置了总共六个支撑件4。这意味着并联连接的支撑件4的弹簧力在此仅降低了40％，其中与图9相比实现了更大的第二慢性向外力COF2。

根据本发明的支架1优选地从管区段中切出。该管区段优选地由镍钛诺材料制成并具有形状记忆特性。图1、图6a、图7a、图8a不仅示出了卷曲状态，而且还示出了切割(优选激光切割)之后的初始状态。这意味着当生产支架1时，该支架在图1、图6a、图7a和图8a中所示的初始状态下从管区段中切出。然后执行多个成形步骤。为此，首先第二周向段被机械地闭合，并且第一周向段被机械地释放。然后通过工具使支架1扩展。因为第二周向段是机械地闭合的，所以仅第一周向段被扩展并成形。在该第一成形步骤之后，支架1具有图6b、图7b和图8b中所示的设置。然后去除第二周向段的机械闭合。然后支架1通过同一工具或另一工具进一步扩展。然后基本上形成第二周向段。为此所要求的力显著地小于用于使第一周向段扩展所要求的力。

机械闭合件可以夹紧(即，摩擦、强制(positive)和/或粘附的方式)起作用。在图1中标记为8的夹子形成了用于第二周向段的机械闭合。可替代地或另外，可以在第二周向段22的支撑件之间设置材料桥，用于在第一成形步骤中对第二周向段的相反的扩展。然后，在执行第二成形步骤之前必须去除该材料桥。

Claims (38)

1.一种用于血管中的自扩展柔性血管内支架(1)，具有

彼此轴向连接的至少两个环形段(2、2a)，所述至少两个环形段中的每个环形段均由多个支撑件(5、5a)形成，所述支撑件以蛇形的方式通过弯曲部(7)彼此连接，

其中，所述支架(1)具有直径减小的卷曲状态和具有公称直径(DN)的扩展状态，并且

所述环形段(2、2a)在小于所述公称直径(DN)的第一直径范围(D1)内包括第一扩展特征，以及

在大于所述公称直径(DN)的第二直径范围(D2)内包括不同于所述第一扩展特征的第二扩展特征。

2.根据权利要求1所述的柔性血管内支架，其中，所述第二直径范围是最大直径的至少10％。

3.根据权利要求1或2所述的柔性血管内支架，其中，

所述环形段(2、2a)在小于所述公称直径(DN)的所述第一直径范围(D1)内包括第一径向刚度，以及

在大于所述公称直径(DN)的所述第二直径范围(D2)内包括第二径向刚度，

其中，所述第二径向刚度优选地小于所述第一径向刚度。

4.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，在所述第一直径范围(D1)内直到所述公称直径(DN)包括第一径向力递减并在所述第二直径范围(D2)内包括第二径向力递减。

5.根据权利要求4所述的柔性血管内支架，其中，所述径向力(F1、F2)在扩展时下降到所述第一直径范围(D1)内的第一径向力水平(FN1)并下降到所述第二直径范围(D2)内的小于所述第一径向力水平(FN1)的第二径向力水平(FN2)。

6.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述支架(1)的径向力-直径分布包括弯曲(K1)或台阶。

7.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，当从所述卷曲状态开始扩展时，所述支架(1)的径向力-直径分布在所述第一直径范围(D1)内，首先包括具有第一斜率(S1)的段，然后是具有第二斜率(S2)的段，以及在所述第二直径范围(D2)内，从所述公称直径(DN)开始，包括具有第三斜率(S3)的第三段和具有第四斜率(S4)的第四段，其中，所述第一斜率(S1)大于所述第二斜率(S2)和所述第四斜率(S4)，并且所述第三斜率(S3)大于所述第二斜率(S2)和所述第四斜率(S4)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述支架(1)的径向力-直径分布从所述卷曲状态开始至所述扩展状态经历以下过程：首先，在第一直径范围(D1)内，斜率减小随后斜率增大，然后，当过渡到所述第二直径范围(D2)内时，斜率再次减小，并且优选地最后斜率再次增大。

9.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述支架(1)的径向力-直径分布包括至少一个、优选地两个拐点。

10.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述第一直径范围(D1)限定第一径向刚度分布段，并且所述第一径向刚度分布段是递减的或线性的。

11.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述第二直径范围(D2)限定第二径向刚度分布段，并且所述第二径向刚度分布段是递减的或线性的。

12.根据权利要求10和11所述的柔性血管内支架，其中，所述第二径向刚度分布段比所述第一径向刚度分布段更为递减或具有更大的斜率。

13.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述支架(1)在所述第一直径范围(D1)中的第一径向力范围内提供第一慢性向外力(COF1)，并且在所述第二直径范围(D2)中的第二径向力范围内提供第二慢性向外力(COF2)，其中，所述第一慢性向外力COF1比所述第二慢性向外力COF2大至少2倍、优选地为4倍，或者所述第二慢性向外力COF2几乎为0。

14.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，每个环形段(2、2a)包括分配在环形周向上并且在结构上彼此不同的多个第一周向段(20)和多个第二周向段(22)。

15.根据权利要求14所述的柔性血管内支架，所述第一周向段(20)和所述第二周向段(22)一起限定在所述第一直径范围(D1)内的第一慢性向外力(COF1)，并且所述第二周向段(22)限定在所述第二直径范围(D2)内的第二慢性向外力(COF2)。

16.根据权利要求14或15所述的柔性血管内支架，其中，相邻的环形段(2、2a)的所述第一周向段(20)和所述第二周向段(22)各自彼此轴向对准。

17.根据前述权利要求14至16中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述第一周向段(20、5)中的所述支撑件(4)的尺寸大于所述第二周向段(22、5a)中的所述支撑件(4a)的尺寸。

18.根据权利要求17所述的柔性血管内支架，其中，所述支撑件(4、4a)的刚性由所述支撑件的宽度限定，使得所述第一周向段(20)中的所述第一支撑件(4)具有第一支撑件宽度(b1)，并且所述第二周向段(22)中的所述第二支撑件(4a)具有小于所述第一支撑件宽度(b1)的第二支撑件宽度(b2)。

19.根据权利要求14至18中任一项所述的柔性血管内支架，其中，每个环形段具有两个或更多个第二周向段。

20.根据前述权利要求14至19中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述第二周向段(5a)设置成在所述支架(1)的长度上螺旋地偏移。

21.根据权利要求14至19中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述第二周向段(5a)在所述支架(1)的轴向方向上线性地设置。

22.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述支架由形状记忆合金制成。

23.根据权利要求22所述的柔性血管内支架，其中，所述支架由镍钛合金制成、优选地由镍钛诺制成。

24.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述环形段(2、2a)通过连接支撑件连接至相邻的环形段(2、2a)。

25.根据权利要求24所述的柔性血管内支架，其中，所述连接支撑件将相邻的环形段(2、2a)的所述弯曲部彼此连接。

26.根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架，其中，外部环形段(2、2a)中的至少一个直接连接至相邻的环形段(2)。

27.根据权利要求24或25中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述连接支撑件(3)具有均匀的支撑件宽度。

28.根据权利要求9所述的柔性血管内支架，其中，所述环形段(2)形成多个单元(103、108)，其中所述支架(1)包括大单元(108)和小单元(103)，其中所述大单元(108)形成第二周向段(22)，并且所述小单元(103)形成第一周向段(20)。

29.根据权利要求28所述的柔性血管内支架，其中，所述小单元(103)设置成在所述支架(1)的轴向方向上彼此相邻的行，每个所述小单元均由四个支撑件(4)形成并且通过所述支撑件的顶点(5)彼此连接；并且所述大单元(108)设置在所述小单元(103)的行(107)之间，其中每个所述大单元(108)均由至少六个支撑件(4)形成，并且当所述支架(1)扩展且所述大单元(108)形成扩展储备(E)时，所述小单元(103)限定所述公称直径(DN)。

30.根据权利要求28或29所述的柔性血管内支架，包括设置在所述轴向方向上的三行或更多行小单元(103)。

31.根据权利要求28至30中任一项所述的柔性血管内支架，其中，两个或更多个大单元(108)各自均设置在所述环形段(2、2a)之间。

32.根据前述权利要求28至31中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述大单元(108)设置成在所述支架(1)的长度上螺旋地偏移。

33.根据权利要求28至31中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述大单元(108)在所述支架(1)的所述轴向方向上线性地设置。

34.根据权利要求28至33中任一项所述的柔性血管内支架，其中，所述支架(1)的所述支撑件(4)具有均匀的长度(L)。

35.一种根据前述权利要求中任一项所述的柔性血管内支架的用途，所述柔性血管内支架用于改变径向力以产生阶梯式径向力分布。

36.一种用于生产优选地根据权利要求1至34中任一项所述的支架(1)的方法，所述方法具有以下步骤：

提供由形状记忆材料制成的管区段；

将所述支架(1)从所述管区段切割出来，其中，所述支架(1)包括第一周向段(20)和第二周向段(22)；

机械地闭合所述第二周向段；

通过机械地扩展所述第一周向段来执行第一成形步骤；

随后释放所述第二周向段的机械闭合并通过机械地扩展所述第二周向段来执行第二成形步骤。

37.根据权利要求36所述的用于生产支架的方法，其中，所述第二周向段的机械闭合包括：应用机械固持装置，特别是夹具，以用于机械地闭合所述第二周向段。

38.根据权利要求36所述的用于生产支架的方法，其中，所述第二周向段的机械闭合包括：优选地在切割步骤期间在所述第二周向段的支撑件之间引入材料桥。