CN117597075A - 吻合装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本申请涉及用于在体腔之间建立吻合的医疗装置。在一个示例中，细长构件被配置为在第一形态和第二形态之间移动。所述细长构件可以包括第一端、第二端和在其之间延伸的中间段。在所述第二形态中，所述第一和第二端中的每一个可以在弯曲后端中朝向所述中间段的中心平面弯曲并且形成一个或多个环。

Description

吻合装置、系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年5月10日提交的美国临时专利申请号63/186，338的优先权的权益，其全部公开内容通过引用并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明总体涉及医疗装置的领域。特别地，本发明涉及用于在相邻体腔之间建立路径的医疗装置，诸如将相邻体腔的组织层保持在一起的吻合装置。

背景技术

将装置，诸如自扩张支架(例如，自扩张金属支架或SEMS)放置在解剖区域(例如，体腔、通路、血管、导管等)可以实现从一个区域至另一个的流体连通。例如，支架可以实现从一个体腔至另一个的材料流。

然而，诸如支架的装置可能具有各种缺点。例如，支架制造起来可能很昂贵，和/或可能需要高度专业化的输送系统和方法，诸如包括足够宽以承载支架的腔的护套的专用系统。

因此，可以通过本发明的装置和/或方法实现多种有利的医疗结果。

发明内容

在本发明的一个方面，一种吻合装置可以包括细长构件，其被配置为在第一形态和第二形态之间移动。细长构件可以包括第一段、第二段和在其之间延伸的中间段。在第二形态中，第一段和第二段各自可以朝向中间段延伸以形成装置的弯曲后端。第一段和第二段中各自可以在第二形态中形成一个或多个环。

在上述方面，处于第一形态中的细长构件可以沿着横向轴线基本上是笔直的，该横向轴线沿着中间段延伸。

细长构件可以是线材。

对于第一段和第二段中的一个或每一个而言，弯曲后端可以沿着细长构件的在中间段与一个或多个环之间的部分。

细长构件可以具有非圆形横截面。细长构件可以沿着其全长具有非圆形横截面。细长构件可以沿着其部分长度具有非圆形横截面。

一个或多个环可以被配置为并置相应的第一和第二组织层，中间段延伸通过第一和第二组织层。一个或多个环可以被配置为将第一和第二组织层拉至并置。

吻合装置可以包括朝向中间段延伸的至少一个细长构件端。

中间段可以偏离延伸通过一个或多个环的中心轴线。

第一段、第二段或两者可以包括至少一个锚固特征。

一个或多个环可以位于横向于由中间段限定的轴线的平面中。

一个或多个环可以限定吻合区域。中间段可以不延伸通过吻合区域的中心。弯曲后端可以被配置为当设置在组织中时由抓持器抓持。

在本发明的另一个方面，一种创建吻合的方法可以包括推进护套通过第一和第二组织。护套可以包含细长主体，其被配置为在第一形态和第二形态之间转换。该方法可以包括将细长主体的远端向远侧部署于第二组织，使得细长主体的远端在第二形态中形成至少一个远侧周向环。该方法可以包括向近侧缩回护套与远侧周向环，使得至少一个远侧环接合第二组织。该方法可以包括相关于细长主体向近侧缩回护套，以部署细长主体的近端。细长主体的近端可以在第二形态中形成至少一个近侧周向环，使得至少一个近侧环接合第一组织壁。该方法可以包括切除第一组织和第二组织中的每一个在至少一个远侧环和至少一个近侧环之间的部分。该组织可以位于由至少一个远侧环和至少一个近侧环包围的吻合区域中。

在至少上述方面，细长主体可以朝向第二组织弯曲以形成远侧弯曲后端。细长主体可以朝向第一组织弯曲以形成近侧弯曲后端。

部署细长主体的远端可以包括相关于细长主体向近侧缩回护套，相关于护套向远侧推进细长主体或两者。

部署细长主体的远端可以包括露出远端，使得细长主体朝向第二组织弯曲以形成远侧弯曲后端。部署细长主体的近端可以包括露出近端，使得细长主体朝向第一组织弯曲以形成近侧弯曲后端。

处于第二形态中的细长主体可以包括在至少一个近侧周向环与至少一个远侧周向环之间延伸的基本笔直的中间段。在第二形态中，基本笔直的中间段可以从延伸通过细长主体的中心轴线偏离中心。该方法还可以包括在不干扰中间部分的情况下切除组织。

处于第一形态中的细长主要可以是基本笔直的线材。

至少一个或多个环可以被配置为将第一和第二组织层拉至并置。

在本发明的额外方面，一种吻合装置可以包括细长构件，其被配置为在第一形态和第二形态之间转换。在第一形态中，细长构件可以基本上是笔直的。在第二形态中，细长构件可以包括第一保持构件、第二保持构件以及在其之间延伸的中间段。在第二形态中，第一段和第二段中的每一个可以朝向中间部分延伸以形成装置的相应的第一和第二弯曲后端。在第二形态中，第一段和第二段中的每一个可以形成相应的保持构件。第一弯曲后端可以沿着在第一保持构件与中间段之间的细长构件定位。第二弯曲后端可以沿着在第二保持构件与中间段之间的细长构件定位。保持构件可以采用环的形式。

在上述以及各种方面，第一保持构件和第二保持构件可以被配置为并置第一和第二组织层。保持构件可以被配置为将第一和第二组织层拉至并置。

第一保持构件、第二保持构件或两者可以包括一个或多个周向环。一个或多个周向环可以限定或包围在其之间纵向延伸的吻合区域。

中间段可以不与吻合区域的中心区域相交。中间段可以从吻合区域的中心区域偏离，并且可以沿着吻合区域的周边延伸。

细长构件可以具有非圆形横截面。

细长构件的至少一端可以朝向中间段延伸。

中间段可以不在由第一保持构件或第二保持构件或两者限定的区域内居中。

根据本发明的各种原理，一种吻合装置可以包括细长构件，其被配置为在第一形态和第二形态之间移动。细长构件可以包括第一段、第二段和在其之间延伸的中间段。在第二形态中，第一段和第二段中的每一个可以朝向中间段延伸以形成装置的弯曲后端并且形成一个或多个环。

处于第一形态中的细长构件可以基本上是笔直的线材，其中第一和第二段从中间段基本上同轴地延伸。

装置的弯曲后端可以从中间段延伸至一个或多个环。

在另一个方面，一种创建吻合的方法可以包括推进护套通过第一和第二组织，护套包含细长主体，其被配置为在第一形态和第二形态之间转换。该方法可以包括将细长主体的远端向远侧部署于第二组织，使得细长主体的远端在第二形态中形成至少一个远侧周向环。该方法可以包括向近侧与远侧周向环向一起缩回护套，使得至少一个远侧环接合第二组织。该方法可以包括相关于细长主体向近侧缩回护套，以部署细长主体的近端。细长主体的近端在第二形态中可以形成至少一个近侧周向环，使得至少一个近侧周向环接合第一组织壁。该方法可以包括切除第一组织和第二组织中的每一个在由至少一个远侧环和至少一个近侧环包围的吻合区域中的部分。

在上述和其他方面，部署细长主体的远端可以包括露出远端，使得细长主体朝向第二组织弯曲以形成远侧弯曲后端。部署细长主体的近端可以包括露出近端，使得细长主体朝向第一组织弯曲以形成近侧弯曲后端。

在上述和其他方面，处于第二形态中的细长主体可以包括在至少一个近侧周向环与至少一个远侧周向环之间延伸的基本笔直的中间段。在第二形态中，基本笔直的中间段可以从延伸通过细长主体的中心轴线偏离中心。该方法还可以包括在不干扰中间部分的情况下切除组织。

在额外方面，一种吻合装置可以包括细长构件，其被配置为在第一形态和第二形态之间转换。在第一形态中，细长构件可以基本上是笔直的。在第一形态中，第一和第二段可以从中间段基本上同轴地延伸。在第二形态中，细长构件可以形成第一保持构件、第二保持构件以及在其之间延伸的中间段。第一弯曲后端可以从中间段并且朝向中间段延伸，以形成第一保持构件。第二弯曲后端可以从中间段并且朝向中间段延伸，以形成第二保持构件。

在上述以及其他方面，第一保持构件和第二保持构件可以被配置为并置第一和第二组织层。第一和第二保持构件可以被配置为将第一和第二组织层拉至并置。第一保持构件、第二保持构件或两者可以包括一个或多个周向环。一个或多个周向环可以限定在其之间纵向延伸的吻合区域。

中间段可以不与吻合区域的中心区域相交。中间段可以从吻合区域的中心区域偏离，并且可以沿着吻合区域的周边延伸。

细长构件可以具有非圆形横截面。

中间段可以不在由第一保持构件或第二保持构件或两者限定的夹紧区域内居中。

在又一个方面，一种吻合装置可以包括细长构件，其被配置为在第一形态和第二形态之间转换。在第一形态中，细长构件可以基本上是笔直的。在第二形态中，细长构件可以形成第一保持构件、第二保持构件以及在其之间延伸的中间段。中间段可以从由第一和第二保持构件包围的区域的中间区域偏离。中心区域可以具有足够大的直径，以用于切除纵向延伸通过其的组织，以创建延伸通过吻合装置的端口。

在上述以及其他方面，第一保持构件和第二保持构件可以被配置为并置第一和第二组织层。第一和第二保持构件可以被配置为将第一和第二组织层拉至并置。第一保持构件、第二保持构件或两者可以包括一个或多个周向环。

在装置的第二形态中，装置的弯曲后端可以限定在中间段与保持构件中的至少一个之间。

中间段可以不与吻合区域的中心区域相交。中间段可以从吻合区域的中心区域偏离，并且可以沿着吻合区域的周边延伸。

细长构件可以具有非圆形横截面。

中间段可以不在由第一保持构件或第二保持构件或两者限定的区域内居中。

根据本发明的一个或多个方面，一种吻合装置可以包括细长构件，其被配置为在第一形态和第二形态之间移动。细长构件可以包括第一段、第二段和在其之间延伸的中间段。在第二形态中，第一段和第二段中的任一个或每一个朝向中间段延伸以形成装置的相应的第一和第二弯曲后端并且形成相应的保持构件。

在上述和其他方面，处于第一形态中的细长构件可以基本上是笔直的。

第一和/或第二段可以从中间段基本上同轴地延伸。

第一段和第二段中的每一个可以沿着在细长构件的中间段和相应保持构件之间的细长构件的一部分形成装置的相应的弯曲后端。

细长构件可以具有非圆形横截面，并且可以沿着其部分长度或全长具有非圆形横截面。

保持构件可以被配置为并置相应的第一和第二组织层，中间段延伸通过第一和第二组织层。保持构件可以被配置为将第一和第二组织层拉至并置。

吻合装置还可以包括朝向中间段延伸的至少一个细长构件自由端。

中间段可以偏离延伸通过一个或多个保持构件的中心轴线。

第一段、第二段或两者可以包括至少一个锚固特征。

保持构件可以位于横向于由中间段限定的轴线的平面中。

保持构件可以形成包围吻合区域的一个或多个环。中间段可以不与吻合区域的中心区域相交。

在本发明的另一方面，一种吻合装置可以包括细长构件，其被配置为在第一形态和第二形态之间转换。在第一形态中，细长构件可以基本上是笔直的。在第二形态中，细长构件可以形成第一保持构件和第二保持构件，以及在其之间延伸的中间段。中间段可以从由第一和第二保持构件包围的区域的中间区域偏离。中心区域可以具有足够大的直径，以用于切除纵向延伸通过其的组织，以创建延伸通过吻合装置的端口。

在上述以及其他方面，第一保持构件和第二保持构件可以被配置为并置第一和第二组织层。第一和第二保持构件可以被配置为将第一和第二组织层拉至并置。

第一保持构件、第二保持构件或两者可以包括一个或多个周向环。

在第二形态中，装置的弯曲后端可以限定在中间段与第一保持构件或第二保持构件中的至少一个之间。

中间段可以不延伸通过吻合区域的中心区域。

细长构件可以具有非圆形横截面。

中间段可以不在由第一保持构件或第二保持构件或两者限定的夹紧区域内居中，并且可以在吻合区域的外部。

根据下面的附图、描述和权利要求，其他技术特征对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。

附图说明

参考示意性的且不旨在要按比例绘制的附图描述了本发明的非限制性示例。在附图中，所示的每个相同或几乎相同的组件通常由单个数字表示。为了清楚起见，在图示不是允许本领域的技术人员理解本发明所必需的情况下，不是每个组件在每个图中进行了标示，也不是本发明的每个实施例的每个组件均示出。在附图中：

图1A示出了根据本文描述的一个或多个实施例的吻合装置的正交视图。

图1B示出了根据本文描述的一个或多个实施例的吻合装置的侧视图。

图1C示出了根据本文描述的一个或多个实施例的吻合装置的端视图。

图2A示出了根据本文描述的一个或多个实施例的吻合装置的输送的示例。

图2B示出了根据本文描述的一个或多个实施例的输送吻合装置的额外步骤的示例。

图2C示出了根据本文描述的一个或多个实施例的部署在组织中的吻合装置。

图2D示出了根据本文描述的一个或多个实施例的创建吻合的示例。

图2E示出了根据本文描述的一个或多个实施例的定位吻合装置的示例。

图2F示出了根据本文描述的一个或多个实施例的移除吻合装置的示例。

图3示出了根据本文描述的实施例的各种横截面的线材轮廓。

图4示出了根据本文描述的各种实施例的包括一个或多个锚固特征的线材，诸如可以用于形成吻合装置。

具体实施方式

本发明不限于所述的特定实施例。在本文中使用的术语仅用于描述特定的实施例，且不旨在超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定外，本文使用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。

尽管可以参考用于胆囊、假性囊肿引流和/或用于胃空肠吻合术等的医疗装置(例如，吻合装置、组织夹等)和系统来描述本发明的实施例，但是应当理解，这种医疗装置可以用于各种医疗手术(例如，外胆道引流转换、肠肠造口术、胃十二指肠造口术和胃回肠造口术等)中以建立和/或维持来自各种身体器官、腔、导管、血管、瘘管、囊肿和空间(例如，真皮、胃、十二指肠、空肠、小肠、胆囊、肾脏、胰腺、胆树/胰树、膀胱、输尿管、脓肿、包裹性胰腺坏死(WOPN)、胆管等)或在其之间的临时或永久开放流动或引流通路。装置可以经由不同的接入点和方法插入，例如，经皮、用内窥镜、用腹腔镜或其某种组合。本文公开的医疗装置由形状记忆材料形成并且可以自动呈现预设形状，但在其他实施例中，医疗装置可以通过其他方式，包括，例如，用抓持器手动操纵、用电元件加热等成形。此外，这种医疗装置不限于引流，还可以出于其他目的便于进入器官、血管或体腔，诸如创建路径以将流体或固体从一个位置转移或绕到另一个位置，去除阻塞和/或输送治疗，包括对器官内的组织进行无创或微创操纵和/或经由开放流动通路引入药剂。

如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在还包括复数形式，除非上下文另有明确指示外。还将要理解的是，当在本文中使用时，术语“包括”和/或“包括”或“包含”和/或“包含”指明所述特征、区域、步骤、元件和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、区域、整数、步骤、操作、元件、组件和/或组的存在或添加。

如本文所使用的，“近侧”是指最接近用户(医疗专业人员或临床医生或技术人员或操作者或医师等，这种术语在本文中可互换使用，且不旨在限制，并且包括自动化控制器系统或其他)的方向或位置，诸如当使用装置时(例如，将装置引入患者体内，或在植入、定位或输送期间)，并且“远侧”是指最远离用户的方向或位置，诸如当使用装置时(例如，将装置引入患者体内，或在植入、定位或输送期间)。“纵向”表示沿着元件的较长或较大尺寸延伸。“中心”表示至少大体上将中心点一分为二和/或从周边或边界是大体等距的，并且“中心轴线”表示相关于开口的将开口的中心点或区域至少大体上一分为二的线，当开口包括，例如，包围的区域、管状元件、通道、空腔或孔时，其沿着开口的长度纵向延伸。

本发明的各个方面可以关于一个或多个体腔进行描述。应当理解，替代地或另外地，体腔可以指体腔。例如，体腔可以是肠、胃、囊肿体、腹腔等。

在本发明的各种实施例中，医疗装置(例如，吻合装置、组织夹、端口装置等)可以被配置为在第一体腔和第二体腔之间延伸和/或跨第一和第二身体组织延伸，并且协助并置或维持并置身体组织的相应层(例如，肌层)的并置。维持并置组织(诸如，并置体腔)在并置中允许在其之间形成临时的、长期的或永久的开放流、端口或进入通路。为了方便起见且不旨在限制，开放流、端口或进入通路在本文中可以被称为吻合。同样，为了方便起见且不旨在限制，本发明的医疗装置可以统称为“吻合装置”。

传统的吻合装置可以由被配置为形成3维形状的固体材料和/或一根或多根线材形成，其可以具有扩张和未扩张形态，使得它们可以以未扩张形态输送和进行部署以转换至扩张形态。然而，即使在未扩张形态中，传统装置可以具有相对庞大的形状，诸如，管状形态，这可能需要专门的输送系统。例如，传统装置可以用一个或多个护套来进行输送，该护套限定了足够宽以承载相应装置的腔。

由于其复杂且通常体积庞大的输送方法，某些解剖区域可能难以进入或基本上无法使用传统装置进入以进行治疗。例如，用现有的输送系统可能难以或不可能用内窥镜导航通过高度曲折和/或狭窄的通路。

即使在部署时，传统装置也可能存在一个或多个缺点。例如，支架可以维持与并置组织的高比例的外表面接触，例如，以便降低迁移的风险。然而，与组织的接触可能会对组织造成不期望的刺激，从而导致患者的不适和/或感染的风险。各种吻合装置可以包括覆盖物(即，在网状结构的上方延伸的硅酮覆盖物)，以便减少对并置组织的创伤。然而，被覆盖的装置可能易于迁移，这可能导致患者疼痛和/或额外的手术，以便重新定位装置。

此外，传统装置和/或其输送系统制造起来可能很昂贵，从而减少了医疗保健专业人员和/或系统对其的使用。

这些问题中的一个或多个可以通过本发明的装置、系统和/或方法来解决。

在本发明的至少一个示例中，吻合装置可以由单个细长主体或构件形成，诸如线材，其可以具有输送形态和部署形态。在输送形态中，根据本发明的各种装置可以被配置为单个细长构件，其不必是管状构件，诸如延伸线材。单个细长构件可以包括基本均匀的直径。

本发明的各种装置的输送可以通过一个或多个护套来促进，该护套仅需要限定具有足以承载延伸的细长主体(例如，单根线材)的腔。因此，本发明的输送护套可以比与传统吻合装置一起使用的输送护套更窄。因此，本发明的一些实施例可以使得能够比传统系统进入和治疗更远的解剖区域。例如，本发明的装置可以被配置为进入和/或治疗仅可经由具有可以像导丝一样小的直径的装置进入的解剖区域。

根据本发明的各种实施例，吻合装置可以被配置为用单根线材(即，细长构件)跨组织层延伸。形成细长构件的元件在输送期间以及一旦布署后可以是紧凑的，而本身不会扩张。代替的，一旦部署(例如，被配置为接触至少一个组织的表面，诸如相关于至少一个组织保持在适当位置中)后，细长构件可以从第一输送形态(例如，伸长的以便于输送)转换或转变形态至第二形态。在第二形态中，细长构件可以被配置为包括一个或多个保持构件，其可以接触组织表面，诸如在并置组织的任一侧上。

更特别地，在第一形态中，形成细长构件的元件可以是细长的(例如，基本上是笔直的)，而在第二形态中，形成细长构件的元件可以沿着细长构件的不同段弯曲，使得这些段横向于装置的纵向轴线延伸。例如，细长构件可以包括第一段或部分、第二段或部分以及在第一段和第二段之间的中间段或部分。当细长构件处于第二形态中时，细长构件的第一段和/或第二段可以弯曲以形成保持构件。第一保持构件可以沿着第一段形成(诸如，通过使第一段弯曲以形成保持构件)，以及第二保持构件可以沿着第二段形成(诸如，通过使第二段弯曲以形成保持构件)。保持构件可以大体横向于吻合装置的纵向轴线延伸以接触组织，吻合装置跨该组织延伸以通过其形成吻合。

在一些实施例中，在细长构件的第二形态中，第一段或第二段中的至少一个(当细长构件处于细长的第一形态中时，其大体远离中间段延伸)可以朝向中间段弯曲，以限定装置的弯曲端。装置的弯曲端不同于形成该装置的细长构件的端部，并且沿着细长构件的位于中间段与形成弯曲端的第一或第二段之间的部分限定。例如，第一段可以具有沿着或邻近细长构件的第一自由端的第一端，以及沿着或邻近中间段的第二端。类似地，第二段可以具有沿着或邻近细长构件的第二自由端的第一端，以及沿着或邻近中间段的第二端。细长构件的第一段可以弯曲，使得在第一段的第一端和第二段的第一端之间的距离短于在第一段的第二端和第二段的第一端之间的距离。第一段的这种弯曲部可以被认为形成吻合装置的第一端。细长构件的第二段可以弯曲，使得在第二段的第一端和第一段的第一端之间的距离短于在第二段的第二端和第一段的第一端之间的距离。第二段的这种弯曲部可以被认为形成吻合装置的第二端。在其中段被弯折，使得在段中的一个的第一端(邻近细长构件的自由端)至另一段的距离短于在段中的这一个的第二端(邻近细长构件的中间段)至另一段的距离的实施例中，与(处于这种形态中的)从装置的端部向内间隔开(即，比至装置的端部更接近细长构件的中间段)的细长构件的端部(即，自由端)相比，弯曲部形成装置的弯曲端。在这种形态中，由这样的弯曲段形成的保持构件可以被认为定位在装置的端部的内侧并且朝向细长构件的中间段/装置的中间区域。

在一些实施例中，细长构件可以包括沿着其长度的一个或多个保持构件，诸如脊和/或锚固件。因此，相关于对应的传统装置，本文所述的吻合装置可以减少与组织的接触面积，同时仍然有效地抵抗迁移。

实施例可以包括一个或多个保持构件，其具有被配置为使组织并置的至少一个周向环，从而稳定地抵靠组织保持吻合装置，将多个组织层保持在一起或两者。应当理解，至少一个周向环可以是打开的或闭合的(例如，具有圆周的打开部分或完成闭合圆周)。

在本文所述的各种示例中，本文所述的吻合装置可以保持和/或支撑组织层，以经由电烙方法形成吻合。应当理解，通过烧灼方法形成的跨组织的吻合可以通过烧灼组织的液密连接来限定。然而，组织层可能需要保持并置以跨并置的组织层形成烧灼的吻合，以及随后使组织层生长在一起(例如，融合在一起)。因此，由本文描述的装置支撑的吻合可以在其形成和/或并置组织的愈合期间获得支撑，同时抵抗通过限定吻合的烧灼组织的渗漏。

还应当认识到，身体中异物的存在可能从周围组织引出免疫反应，特别是如果身体的自然运动造成异物对周围组织的磨损。结果，可能会触发组织的生长响应，这对于一些传统装置来说可能会导致所形成的吻合的闭塞。值得注意的是，本文描述的各种吻合装置可以不包括延伸通过所形成的吻合的构件，和/或其可以最小化或甚至消除装置与围绕吻合的通路(例如，限定其壁)的组织的接触。例如，装置可能不会接触在吻合的全部周边或圆周周围的组织。因此，本发明的装置不会像传统的医疗装置那样造成对限定吻合的组织的相同磨损，从而最小化组织向内生长并且最小化由这样的组织向内生长对所形成的吻合造成的潜在闭塞。

根据本发明的各个方面，保持构件中的每一个(在根据本发明的各种原理形成的吻合装置的每个端部处)沿着由保持构件接触的组织限定或包围或描绘夹紧区域，并且可选地包括在相对的保持构件之间的组织(在吻合装置的每个端部上)。在夹紧区域内，吻合区域可以被限定为沿着(例如，平行于)细长构件的中间段延伸，但不受细长构件干扰的体积。吻合区域中的组织(例如，在由第一和第二保持构件接触的表面之间延伸并且在夹紧区域内的组织体积)可以被去除以形成吻合。在一些实施例中，吻合装置的中间段从吻合区域的中心区域偏离(例如，不延伸通过其)，并且可以被认为沿着吻合区域的周边或甚至在其外部延伸。因此，吻合装置保持组织形成吻合，而不干扰吻合的形成。换句话说，可以通过去除(例如，切割或取芯)由装置限定(例如，包围或以其他方式描绘)的组织形成吻合，同时装置处于适当位置中，并且装置不干扰组织去除。

根据本发明的各个方面，吻合装置由细长构件形成，该细长构件具有横向于吻合装置的纵向范围延伸的保持构件以接触组织，吻合装置跨该组织延伸并且通过该组织形成吻合。细长构件的中间段在保持构件之间延伸。在一些实施例中，中间段相关于吻合进行配置和定位，以便不接触围绕吻合的组织，或者仅接触围绕吻合的组织的一部分。例如，细长构件的中间段可以由具有相对于吻合的圆周的最小范围的直径的线材形成。中间段可以保留在吻合区域之外(例如，不在形成通过组织的通路的组织的取芯部分内)。更特别地，中间段可以延伸通过吻合周围的组织，而不延伸到吻合的开放通道中。然而，在一些情况下，中间段可以沿着吻合的周边。即使中间段接触吻合的组织壁，这种接触也显著地小于现有技术的管状吻合装置的接触。即使如此，目前设想可以基于其与细长构件的刚度相对应的直径来选择细长构件，该刚度可能例如与由其形成的保持构件的保持强度相关。在一些实施例中，形成根据本发明的各种原理的吻合装置的细长元件的直径可以小至约0.01”(0.254mm)并且甚至小至约0.05”(1.27mm)，包括在其之间的0.001”(0.0254mm)的增量。在一些实施例中，形成根据本发明的各种原理的吻合装置的细长元件的直径可以大至大约0.075”(1.91mm)，尽管对于诸如本文描述的装置来说该直径被认为相对较大，其相对于吻合的圆周可以忽略不计，并且不会导致可检测到的吻合的闭塞。

另外地或替代地，本发明的装置可以简单和/或高效地制造，从而呈现出优选传统装置的额外益处。

在本文所述的一些示例中，吻合装置可以包括由细长主体的弯曲段形成的一个或多个保持构件。在一些实施例中，至少一个保持构件可以由弯曲以朝向并置组织延伸的线材形成，这可以将保持构件的保持强度增加到高于对应的保持构件的设计。在各种示例中，保持构件的向后弯曲的设计可以包括至少一个弯曲后端，其可以包括可以被抓紧和拉动(即，经由抓紧元件)的环(或钩、或褶皱等)，以用于从组织移除吻合装置。

应当理解，虽然本文参考了用于吻合和/或形成吻合的装置，但是可以更广泛地应用本发明的原理。例如，吻合通常可以被认为是在两个并置的组织之间形成。然而，本发明的各种原理可以应用于单层组织。例如，根据本发明的各种原理形成的装置可以用于促进通过组织的端口或通路的形成，诸如通过限定(例如，包围或描绘)要取芯(例如，去除)的组织区域的装置的保持构件进行。此外，本发明的原理可以应用于组织的并置，其中未形成通过该组织的吻合。

现在转向附图中所示的实施例的示例，并且首先参考图1A至图1C的示例，吻合装置100可以由细长元件，诸如线材102或其他具有最小化横截面的薄或窄的元件形成，细长元件具有第一输送形态和第二部署形态。图1A至图1C示出了在部署形态的示例中的吻合装置100。图1A示出了吻合装置100的正交视图，图1B示出了吻合装置00的侧视图，并且图1C示出了吻合装置100的端视图。

线材102可以由形状记忆材料，诸如镍钛诺、形状记忆聚合物等形成。在许多实施例中，线材102可以包括实心线材和/或单根线材，诸如图2中所示的。在各种实施例中，根据本发明的吻合装置可以替代地或另外地由除了线材的元件/细长构件形成。然而，为了简单起见，关于吻合装置100的描述可以指作为线材102的成形主体。

线材102的各种实施例包括第一段(例如，段“S1”)、第二段(例如，段“S3”)和在其之间延伸的中间段104(例如，段“S2”)。中间段104可以被认为是桥接段等，其被配置为延伸通过一个或多个组织。虽然中间段104在本文中可以被描述和示为笔直的或基本笔直的，但是应当理解，在各种实施例中，中间段104可以另外地或替代地包括至少一个曲线、波形等。中间段104可以被配置为通过与沿着组织的位置相切的平面(为了简单起见未示出)横向地(如本文所使用的，垂直地或以其他方式，并且通常大于0°地)延伸。实施例不限于该上下文。

在中间段104的至少一端处，吻合装置100可以包括保持结构，诸如第一保持构件106和/或第二保持构件108。在部署形态中，第一保持构件106可以由线材102的第一段S1的弯曲部分形成。类似地，在部署形态中，第二保持构件108可以由线材102的第二段S3的弯曲部分形成。第一保持构件106和/或第二保持构件108可以横向于吻合装置100的纵向轴线LA延伸，以便接触组织的表面，吻合装置100的中间段104延伸通过该组织的表面。

在各种实施例中，线材102可以弯曲以形成吻合装置100的弯曲后端110、116，从而将相应的保持构件106、108定位在吻合装置100的端部110、116的内侧并且朝向此类保持构件从其延伸的相对的端部段。换句话说，并且更特别地，在这样的实施例中，第一段S1朝向第二段S3弯折以形成弯曲后端110和保持构件106，其中保持构件106和第二段S3之间的距离短于弯曲后端110和第二段S3之间的距离。类似地，在这样的实施例中，第二段S3朝向第一段103弯折以形成弯曲后端116和保持构件108，其中在保持构件108和第一段S1之间的距离短于在弯曲后端116和第一段S1之间的距离。当部署在组织中时，例如，如图2C所示，第一弯曲后端110可以包括线材102的弯曲段，其朝向并置组织(即，图2C的组织层“T2”)和/或中间段104往回延伸。第二弯曲后端116可以类似地包括线材102的弯曲段，其朝向并置组织(即，图2D的组织层“T1”)和/或中间段104往回延伸。应当理解，弯曲后端可以通过对抗由并置组织施加到相应的保持结构的横向力来提高吻合装置100的保持力。在若干实施例中，第一弯曲后端110和/或第二弯曲后端116可以形成吻合装置100的装置端部(即，是装置的最远纵向延伸区域或端部)。

根据本发明的各种原理，线材102可以弯曲成相关于中间段104所在的平面横向延伸的段作为保持构件。换句话说，S1和/或S3的至少一部分可以被弯曲为位于与中间段104相交的平面中的保持构件，其中中间段104与保持构件(或其至少大部分)所在的平面正交或以其他方式成横向。在各种示例中，横向延伸的线材段S1、S2可以远离中间段104径向延伸，并且然后可以围绕中间段104延伸以形成围绕中间段104的环112。应当理解，延伸可以是或可以不是圆形，螺旋形、卵形等，和/或可以包括一个或多个角度、波形等。在许多情况下，横向延伸的线材的一部分可以被配置为围绕比中间段104(为了简单起见未示出)的直径更宽的周边接触并置组织。为了简单起见且不旨在限制，这种围绕周边延伸的线材在本文中被称为“周向环”。例如，线材102的第一段S1可以弯曲成第一周向环112，其可以被配置为并置组织层并且从而相关于组织层稳定吻合装置100(诸如参见，例如，如图2C所示的关于组织层T2的吻合装置100)。虽然在附图中为了清楚起见示出了至少一个周向环，但是应当理解，额外的周向环(例如，两个或更多个同心环)可以另外有助于相关于并置组织保持吻合装置100。例如，进一步径向向外延伸的环可以是螺旋形和/或同心地横向向外延伸。如可以关于图1C看出的，保持构件的至少一个周向环可以从纵向轴线LA径向向外且围绕其周向延伸，该纵向轴线LA纵向延伸通过吻合装置100。第一周向环112和第二周向环118可以限定夹紧区域122，其边界被环112和/或周向环118包围。夹紧区域122可以包括延伸通过并置组织的体积，该体积经由至少一个周向环抵靠组织的接触而固定。例如，在第一和第二保持构件106、108之间的体积可以被限定为夹紧区域122，使得夹紧区域122的外壁在第一和第二保持构件106、108的周边之间延伸，如图2E所示。还应当理解，额外的同心环可以加宽夹紧区域122和/或增加在夹紧区域122内并置的组织上的压力，和/或可以适应并置组织的非平坦和/或运动表面。在各种实施例中，通过来自夹紧区域122内的吻合装置100的压力而保持并置的组织可能随着时间的推移而融合，使得能够随后移除吻合装置100而不损害在其中形成的吻合或端口，如关于图2E至图2F所描述的。

如可以在图1A至图1C中看到的，在一些实施例中，纵向轴线LA可以延伸通过至少一个周向环112、118的中心点或至少中心区域。周向环112、118可以是卵形的(如图1C所示)，或者它们可以是另一种形状，诸如圆形、多边形、波状等(为了简单起见未示出)。在许多实施例中，中间段104可以偏离纵向轴线LA(例如，与其横向间隔开、不同轴或不共同延伸)。

无论如何，如图1C中可以看到的，至少一个周向环112、118可以围绕小于在第一和第二周向环112、118之间的组织的夹紧区域122和/或治疗部位的吻合区域A延伸(例如，包围)，在许多示例中，该吻合区域A不与中间段104相交(即，在许多示例中，中间段104不会延伸通过吻合区域A)。在各种实施例中，吻合区域A位于夹紧区域122内，但不受用于形成吻合装置100的细长主体的任何部分的阻碍和/或拦截。应当理解，一旦吻合装置100通过治疗部位部署，工具或器械，诸如切割元件(例如，电烙顶端)可以用于从吻合区域A内切除或去除或取芯组织，以便形成吻合。应当理解，中间段104相对于纵向轴线LA和/或周向环112、118的椭圆形的偏心(即，不在夹紧区域122内居中)可以提供吻合区域A的更大的工作空间(即，未被线材102的弯曲部覆盖和/或相交的在夹紧区域122内的区域)，而不受中间段104的干扰。在许多实施例中，中间段104的偏心和/或至少一个或多个周向环112、118的内径可以被配置为使得吻合区域A足够宽，以使切割装置(例如，如关于图2E所述的切割元件210)通过其以形成吻合，而不受中间段104的干扰。

第一周向环112可以终止于第一线材端114(第一“自由”端)，并且第二周向环118可以终止于第二线材端120(第二“自由”端)。线材端114、120可以是圆形的(即，圆顶形、凸形弯曲的)，如图所示，或者可以是方形的、尖形的或其他形状。线材端114、120可以具有与线材102的其余部分相同的直径或不同的直径。在一些实施例中，线材端114、120可以被配置为基本上平行于平面A-A延伸，该平面A-A沿着且横向于或正交于中间段104和/或沿着并置组织。在其他实施例中，线材端114、120可以朝向平面A-A延伸，该平面A-A可以使其与并置组织(未示出)对接并且可选地锚固至并置组织。

类似地，至少一个周向环112、118可以被配置为位于基本上平行于平面A-A的平面中或以相关于平面A-A的横向角度朝向中间段104延伸。在一些实施例中，周向环112、118中的至少一个可以采用具有逐渐延伸靠近中间段104的环的螺旋线材保持构件的形式。不希望受到任何理论的束缚，人们认为横向地朝向平面A-A延伸的周向环112、118和/或线材端114、120可以通过由并置组织施加在相应保持构件106、108上的相反的横向力而使吻合装置100的保持强度增加到高于替代设计。

图2A至图2D通过示例示出了用于如本文所述的医疗装置的输送方法的各个方面。

如图2A所示，如本文所公开的吻合装置100可以以输送形态(例如，未扩张形态、伸直形态、受约束形态等)设置在护套202(例如，组织穿透元件、导管等)内，该护套202限定纵向延伸通过其的腔204。在各种实施例中，在输送形态中，线材102可以被拉长，使得一个或多个保持构件106、108和/或弯曲后端110、116可以基本上或完全地伸直，使得线材102基本或完全是笔直的。例如，为了简明起见且不旨在限制，在受约束形态中，第一保持构件106可以伸直成段S1(例如，第一段)，中间段104可以是段S2，并且第二保持构件108可以伸直成线材102的段S3(例如，第二段)，其中段S1、S2和S3大体对应于相关于图1A所述的那些。换句话说，处于输送形态中的吻合装置100的长度“L”可以与用于形成吻合装置100的线材102的长度L相同。处于输送形态中的吻合装置100的直径“D”可以与用于形成吻合装置100的线材102的直径D相同或基本相同。在许多实施例中，线材102在腔204内的定位可能足以维持线材102的笔直形态。例如，护套202和/或腔204可以包括足够小的直径，以当线材102设置在腔204内时将线材102保持在基本笔直的形态中。应当认识到，腔204因此可以具有与直径D基本相同的尺寸或仅稍大于直径D的直径，这可能比传统装置中的更小。

护套202的远端206可以从第一体腔BL1向远侧推进，通过第一组织层T1和第二组织层T2，并且进入第二体腔BL2。远端206可以被直接推进通过组织层T1和T2，或者可以在推进时或之前形成孔，例如，通过电烙顶端(未示出)形成。在一些实施例中，至少一个额外的体腔BL3可以位于组织层T1和T2之间。

现在可以将注意力转向图2B。

在护套202的远端206被推进通过第二组织层T2的情况下，护套202可以相关于线材102向近侧缩回，或者线材102可以相关于护套202向远侧延伸(即，通过推动器208施加的压力进行，该推动器208可以邻近和/或联接到腔204内的线材102)，从而允许线材102的远端从输送形态移动到部署形态(即，不受约束的形态、扩张形态、弯曲形态、卷曲形态、保持形态等，这些术语可以互换使用且不旨在限制)。特别地，线材102的远端(即，段S1)可以转换到在第二体腔BL2内的第一保持构件106。

在第一保持构件106不接触第二组织层T2的情况下，吻合装置100可以与护套202一起向近侧缩回，使得第一保持构件106与第二组织层T2并置。例如，如果推动器208联接到线材102(例如，如果推动器208包括抓持器的话)，则吻合装置100可以与推动器208一起向近侧缩回，推动器208可以定位在护套202的腔204内。

然后护套202可以进一步向近侧缩回通过组织层T2和T1，使得第一保持构件106保留在第二体腔BL2中，但是中间段104(即，段S2)延伸通过组织层T1和T2。

如可以在图2C中看到的，然后可以通过进一步向近侧缩回护套202超过段S3的近端而将第二保持构件108部署在第一体腔BL1内，使得S3通过移动到第二形态而形成第二保持构件108。在一些实施例中，第二保持构件108的部署可以允许第二保持构件108将组织层T1和T2按压或拉到一起，例如，从而桥接额外的体腔BL3或在组织层T1和T2之间的空间和/或减小在组织层T1和T2之间的距离。

随后，例如具有电烙顶端212的工具，诸如切割元件210可以与吻合区域A对准，如图1C所示，并且用于在吻合区域A创建吻合或端口。在若干实施例中，吻合区域可以与吻合区域A重合(即，占据夹紧区域122内不被形成吻合装置100的细长构件干扰或拦截的可用的全部空间，如图2D所示)。在其他实施例中，可以在吻合区域A内创建较小的吻合。实施例不限于此上下文。吻合的形成可以在与吻合装置100的放置相同或不同的手术中执行。

切割元件210可以延伸通过第二护套214(其限定通过其的腔216)或通过相同的第一护套202。例如，推动器208可以从腔204移除并且用切割元件210更换。在另一个示例中，切割元件210可以充当推动器208，从而消除了从业者在手术期间改变工具的需要。

虽然当前设想了各种类型的切割元件210(即手术刀、针、剪刀等)，但是各种实施例可以使用电烙元件，其在吻合区域A创建吻合时，可以同时将组织层T1和T2烧灼和/或融合在一起。因此，吻合装置100可以将组织层T1和T2夹在一起，并且从而支持吻合的维持，例如当组织层T1和T2愈合时，同时其本身不会延伸通过吻合的导管。不希望受任何理论的束缚，人们认为当前公开的装置、系统和方法可以因此允许吻合的愈合，而不会由延伸通过其的医疗装置造成这种情况的继续恶化。应当认识到，中间段104可以是主动桥接组织层T1和T2的吻合装置100的唯一部分。在如本文所述的实施例中，其中中间段104是简单的细长构件，诸如线材，中间段104的这种形态比传统吻合装置减少了与并置组织表面接触的面积以及潜在刺激的面积。

在各种实施例中，如图2E所示，抓持器218可以用于调整吻合装置100的位置和/或移除吻合装置100。特别地，抓持器218可以延伸通过限定腔222的护套220，其可以是与护套202、214相同或不同的护套。抓持器218可以用于抓持吻合装置100的弯曲后端110、116，这可以允许吻合装置100即使在部署之后也能够在位置中进行调整。

在一些示例中，例如，如果吻合区域A的吻合已经愈合和/或不再需要植入吻合装置100，则从业者可能期望从组织移除吻合装置100。在这种情况下，抓持器218可以保持在第二弯曲后端116上并且与第二弯曲后端116一起向近侧缩回。

响应于施加到第二弯曲后端116的力，限定至少第一保持构件106的线材102可以伸直并且滑动通过组织层T2和T1，从而允许将吻合装置100从其在组织中的部署位置移除。例如，形成第一周向环112的线材102的段S1可以在其被向近侧拉动通过组织层T2和T1时伸直。在一些实施例中，抓持器218然后可以相关于护套220与第二弯曲后端116一起进一步向近侧缩回，使得线材102被捕获在护套220内，如图2F所示。然后，可以从第一体腔BL1移除护套220。

在本发明的各种实施例中，吻合装置可以包括一个或多个保持特征。保持特征可以被配置为与并置组织对接，以便增加吻合装置相关于并置组织滑动和/或以其他方式迁移的阻力。保持特征可以选择性地沿着元件，诸如用于形成吻合装置的线材的表面(即，选择性地沿着被配置为与组织对接的线材的一部分)或沿着用于形成吻合装置的元件的表面的整个长度定位。

例如，用于形成吻合装置100的线材102可以包括具有圆形横截面表面(未示出)的圆形线材。替代地，线材102的至少一部分可以包括具有非圆形形状的横截面表面。不同的表面可以包括沿着具有这样的横截面表面的线材的长度的一个或多个保持特征。例如，线材表面的成角度或突出部分可以用作保持特征，其有助于相关于并置组织固定线材的位置。

图3示出了线材横截面302a-f的各种选项，但实施例不限于此上下文。

线材的横截面302a的特征在于被绘制到点304的表面，其可以被配置为与并置组织对接。在具有线材横截面302b的线材的示例中，具有比围绕线材的表面的其他点处的更小的曲率半径的圆形点306可以呈现具有较少创伤的组织界面，这与线材横截面302a相反，但却呈现比具有对应的圆形横截面的线材更具保持性的表面。具有线材横截面302c的线材可以是椭圆形的。在各种其他实施例中，线材可以具有星形形状(线材横截面302d)、正方形或矩形形状(线材横截面302e)、三角形(线材横截面302f)和/或其他多边形或不规则或成角度或不完全圆形或非圆形的横截面。

具有如关于图3所描述的横截面的保持特征(即，线材表面特征)可以沿着线材102的长度L完全或部分延伸，如图2A所示。在一些实施例中，如关于图3所讨论的横截面可以沿着线材均匀地延伸，或者其可以围绕延伸通过线材(未示出)的轴线周向地线性延伸。线材的各种部分可以包括相同或不同的横截面轮廓。实施例不限于该上下文。

在一些实施例中，形成吻合装置100的线材可以包括沿着其长度L的一个或多个锚固件，其中一个或多个锚固件包括图3所示的轮廓。例如，在图4中，锚固件402a、402b包括被示为线材横截面302e的轮廓。锚固件402a沿着线材102设置，而锚固件402b设置在线材102的一端处，诸如在第一线材端114或第二线材端120处。实施例的示例可以包括沿着线材102的长度L以规则或不规则的间隔设置的一个或多个锚固件(即，锚固特征)。在一些实施例中，线材102可以仅包括非圆形横截面和/或沿着保持构件106、108的至少一个锚固特征，例如，以便使对周围组织的不必要的磨损最小化。在其他实施例中，线材102可以包括在沿着其长度L的任何位置处的非圆形横截面和/或至少一个锚固特征，其可以例如，减少制造吻合装置100的复杂性。

根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。虽然已经以优选实施例描述了本发明的装置和方法，但对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下，能够对该装置和/或方法和在本文所述的方法的步骤中或在步骤的序列中施加变化。对于本领域的技术人员来说显而易见的所有这样的类似替代和修改被认为是在由所附权利要求限定的本发明的精神、范围和概念内。

上述讨论具有广泛的适用性，并且已经为了说明和描述的目的而提出，以及不旨在将本发明限制于本文公开的形式。应当理解，在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下，可以对本文公开的实施例进行各种补充、修改和替换。特别地，对于本领域的技术人员来说，在不脱离其概念、精神或范围或特性的情况下，本发明的原理可以以其他形式、结构、布置、比例以及用其他元件、材料和部件来具体化。例如，为了简化本发明，本发明的各种特征在一个或多个方面、实施例或形态中被组合在一起。然而，应当理解，本发明的某些方面、实施例或形态的各种特征可以在替代的方面、实施例或形态中进行组合。虽然本发明是以实施例的形式提出的，但是应当理解，本主题的各种单独的特征不需要全部存在，以便实现本主题或此类个别特征的所需特性和/或益处中的至少一些。本领域的技术人员将理解，本发明可以在对在本发明的实践中所使用的结构、布置、比例、材料、部件以及其他进行许多修改或变更的情况下使用，这些修改或变更特别适于具体环境和操作要求，而没有脱离本发明的原理或精神或范围。例如，被示为一体形成的元件可以由被示为可以一体形成的多个零件的多个零件或元件构成，元件的操作可以反转或以其他方式变化，元件的大小或尺寸可以变化。类似地，虽然操作或行动或程序是以特定的顺序描述的，但这不应被理解为需要这种特定的顺序，或所有的操作或行动或程序都要执行以实现所需的结果。另外地，其他实施方式也在下列权利要求的范围内。在一些情况下，权利要求中叙述的动作可按不同的顺序执行并仍可实现所需的结果。因此，目前公开的实施例在所有方面都应被示为说明性的而非限制性的，所要求保护的主题的范围由所附的权利要求指出，并且不限于本文所述或所示的前面的描述或特定的实施例或布置。鉴于上述情况，任何实施例的个别特征都可以使用并且可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的特征相结合地要求保护，该主题的范围由所附的权利要求书指出，并且不限于前面的描述。

在上方的描述和下方的权利要求中，将理解以下内容。如本文所使用的短语“至少一个”、“一个或多个”以及“和/或”是开放式的表达，其在操作上既是连词又是非连词的。术语“一个”、“一个”、“该”、“第一”、“第二”等不排除多个。例如，如本文使用的术语“一个”或“一个”实体是指一个或多个该实体。因此，术语“一个”(或“一个”)、“一个或多个”和“至少一个”在本文可互换使用。所有方向参考(例如，近侧、远侧、上、下、向上、向下、左、右、侧向、纵向、前、后、顶部、底部、上方、下方、竖直、水平、径向、轴向、顺时针、逆时针和/或类似的)仅用于标识目的，以帮助读者理解本发明，和/或用于使相关联的元件的区域彼此区别开，并且不限制相关联的元件，特别是不限制本发明的位置、取向或使用。除非另有指示，否则连接参考(例如，附接、联接、连接和结合)将进行广义地解释，并且可以包括在元件集合之间的中间构件以及在元件之间的相对移动。就这点而言，连接参考不一定暗示两个元素直接相连接且与彼此成固定的关系。识别参考(例如，主要的、次要的、第一、第二、第三、第四等)并不旨在意味着重要性或优先权，而是用于区别一个特征与另一个特征。

以下权利要求在此通过这种参考并入具体实施方式中，其中每个权利要求作为本发明的单独的实施例独立存在。在权利要求中，术语“包括/包含”并不排除其他元件或步骤的存在。另外地，尽管个别特征可能被包括在不同的权利要求中，但这些特征可能有利地进行组合，而且包括在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行的和/或有利的。另外，单数参考并不排除复数。权利要求中的参考符号仅作为澄清的示例提供，且不应被解释为以任何方式限制限制要求的范围。

Claims (15)

1.一种装置，其包括：

细长构件，所述细长构件被配置为在第一形态和第二形态之间移动，所述细长构件包括第一段、第二段和在其之间延伸的中间段；

其中，在所述第二形态中，所述第一段和所述第二段各自朝向所述中间段延伸以形成所述装置的相应的第一弯曲后端和第二弯曲后端并且形成相应的保持构件。

2.根据权利要求1所述的装置，其中处于所述第一形态中的所述细长构件基本上是笔直的，其中所述第一段和第二段从所述中间段基本上同轴地延伸。

3.根据权利要求1至权利要求2中任一项所述的装置，其中所述第一段和所述第二段各自在所述细长构件的所述中间段和相应保持构件之间沿着所述细长构件的一部分形成所述装置的相应的弯曲后端。

4.根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的装置，其中所述细长构件具有非圆形横截面。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述细长构件沿着其全长具有非圆形横截面。

6.根据权利要求4所述的装置，其中所述细长构件沿着其部分长度具有非圆形横截面。

7.根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的装置，其中所述保持构件被配置为并置所述中间段延伸通过的相应的第一组织层和第二组织层。

8.根据权利要求1至权利要求7中任一项所述的装置，其中所述保持构件被配置为将所述第一组织层和第二组织层拉至并置。

9.根据权利要求1至权利要求8中任一项所述的装置，其还包括朝向所述中间段延伸的至少一个细长构件自由端。

10.根据权利要求1至权利要求9中任一项所述的装置，其中所述中间段与延伸通过所述一个或多个保持构件的中心轴线偏离。

11.根据权利要求1至权利要求10中任一项所述的装置，其中所述第一段、所述第二段或两者包括至少一个锚固特征。

12.根据权利要求1至权利要求11中任一项所述的装置，其中所述保持构件位于横向于由所述中间段限定的轴线的平面中。

13.根据权利要求1至权利要求12中任一项所述的装置，其中所述保持构件形成包围吻合区域的一个或多个环。

14.根据权利要求13所述的装置，其中所述中间段不与所述吻合区域的中心区域相交。

15.一种吻合装置，其包括：

细长构件，所述细长构件被配置为在第一形态和第二形态之间转换；

其中：

在所述第一形态中，所述细长构件基本上是笔直的；以及

在所述第二形态中，所述细长构件形成第一保持构件和第二保持构件，以及在其之间延伸的中间段；以及

所述中间段从由所述第一保持构件和第二保持构件包围的区域的中间区域偏离，所述中心区域具有足够大的直径，以用于切除纵向延伸通过其的组织，来创建延伸通过所述吻合装置的端口。