CN117580607A - 微针阵列 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种微针系统，所述微针系统包括具有特定几何形状和定向的协作微针(12、16)阵列，以及制造此种微针系统的方法，所述方法为采用根据本发明制造的所述微针阵列的装置的部署和操作提供了改进的功效。

Description

微针阵列

技术领域

本发明涉及一种包括协作的微针阵列的微针系统以及一种制造此种微针系统的方法，所述制造方法为采用根据本发明制造的微针阵列的医疗装置的部署和操作提供了改进的功效。

发明背景

鉴于对患者和医疗专业人员均有许多文件记录的益处，例如减少组织创伤、手术时间和患者康复时间、降低感染风险和最大限度地减少涉及基于微针的装置的手术中需要的手术或医疗设备，微针越来越多地用于各种医疗应用中。此类基于微针的装置还用于最终用户可以在不需要医疗专业人员干预的情况下应用和移除装置的应用中，例如用于各种药物递送应用中，例如大规模疫苗接种计划。

国际专利申请WO2018/069543和WO2019/201903提供了微针和相对微针阵列的配置和操作的详细公开内容，这些微针和相对微针阵列可以用于施加到组织基质以用于各种手术和治疗用途的装置或贴片的形式提供，一种特定用途是从所提供的微针直接地或通过所述微针递送药物，所述微针也可以用于递送疫苗接种等。WO2018/069543和WO2019/201903的公开内容全文并入本文。

由于微针在医疗应用中的使用增加，因此越来越需要制造用于此类医疗装置的微针阵列的大规模且经济的方法。

因此，本发明的一个目的是提供一种微针系统和一种制造此类微针阵列的方法，所述微针系统可操作以快速且容易地将微针部署到例如皮肤的组织基质中，所述方法在最终产品中提供改进的性能，此外还提高了制造的经济性。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种用于施加到组织的微针系统，所述微针系统包括由第一片材的平面形成并从第一片材的平面折叠出的第一微针阵列；由第二片材的平面形成并从第二片材的平面折叠出的第二微针阵列；所述第一片材和所述第二片材彼此重叠，并且所述第二微针阵列延伸穿过所述第一片材中的开口阵列以穿插在所述第一微针阵列中；其中所述第一微针阵列可相对于所述第二微针阵列在平行于所述第一片材和所述第二片材的所述平面的方向上位移；其特征在于，所述微针中的至少一些围绕折叠轴线从所述第一片材或所述第二片材的所述平面折叠出，所述折叠轴线平行于所述第一微针阵列与所述第二微针阵列之间的相对位移方向延伸。

优选地，所述折叠轴线位于所述第一片材或所述第二片材的所述平面内。

优选地，所述第一片材中的所述开口的形状和尺寸被设定为便于所述第一微针阵列与所述第二微针阵列之间的相对移动。

优选地，所述第一片材中的所述开口至少部分地通过将相应微针折叠出所述第一片材以至少部分地限定所述开口而形成。

优选地，所述第一阵列和所述第二阵列中的所述微针中的每一个的纵向轴线相对于所述第一片材或所述第二片材的所述平面成斜角延伸。

优选地，所述第一阵列的所述微针中的每一个的纵向轴线在第一方向上延伸，并且所述第二阵列的所述微针中的每一个的纵向轴线在第二方向上延伸。

优选地，所述第一方向远离所述第二方向延伸。

优选地，所述第一阵列的所述微针中的每一个的所述纵向轴线相对于所述第一片材和所述第二片材的所述平面成第一斜角延伸，并且所述第二阵列的所述微针中的每一个的所述纵向轴线相对于所述第一片材和所述第二片材的所述平面成第二斜角延伸。

优选地，所述第一阵列和所述第二阵列的所述微针中的每一个包括锥形尖端。

优选地，所述尖端在多个方向上呈锥形。

优选地，所述尖端是多刻面的。

优选地，所述第一阵列和所述第二阵列的所述微针中的每一个基本上是平面的，并且位于垂直于所述第一片材和所述第二片材的所述平面且平行于所述第一片材与所述第二片材之间的相对位移方向的平面内。

优选地，所述第一片材和所述第二片材包括金属。

优选地，所述微针中的一个或多个的至少一部分包括外部涂层。

优选地，所述涂层包括药理活性成分。

优选地，所述第一片材与所述第二片材电隔离。

根据本发明的第二方面，提供了一种制造微针系统的方法，所述方法包括以下步骤：在第一片材中形成第一微针阵列；将所述第一微针折叠出所述第一片材的平面；在第二片材中形成第二微针阵列；将所述第二微针折叠出所述第二片材的平面；将所述第一片材和所述第二片材重叠，使得所述第二微针阵列延伸穿过所述第一片材中的开口阵列以穿插在所述第一微针阵列中，并且可相对于所述第一微针阵列在平行于所述第一片材和所述第二片材的所述平面的方向上位移；其特征在于，将所述微针中的至少一些围绕折叠轴线折叠出所述第一片材或所述第二片材的所述平面，所述折叠轴线平行于所述第一微针阵列与所述第二微针阵列之间的相对位移方向延伸。

优选地，所述方法包括将每个折叠轴线定位成位于所述第一片材或所述第二片材的所述平面内。

优选地，所述方法包括以下步骤：通过冲压、冲孔、蚀刻或激光切割形成所述第一微针阵列和/或所述第二微针阵列。

优选地，所述方法包括以下步骤：通过将相应微针折叠出所述第一片材以至少部分地限定所述第一片材中的每个开口而至少部分地形成所述开口。

优选地，所述方法包括在所述第一片材和所述第二片材内形成具有一定形状和定向的微针，使得当从相应片材的所述平面折叠出时，所述微针中的每一个的纵向轴线相对应所述第一片材或所述第二片材的所述平面成斜角延伸。

优选地，所述方法包括相对于所述第二片材定向所述第一片材，使得所述第一阵列的所述微针中的每一个的纵向轴线在第一方向上延伸，并且所述第二阵列的所述微针中的每一个的纵向轴线在第二方向上延伸。

优选地，所述方法包括将所述第一片材和所述第二片材面对面接合固定，同时允许其间的相对位移。

优选地，所述方法包括将所述第一片材和所述第二片材内的所述微针形成为基本上平面的，并且将所述微针折叠成位于垂直于所述第一片材和所述第二片材的所述平面且平行于所述第一片材与所述第二片材之间的相对位移方向的平面内。

优选地，所述方法包括以下步骤：在所述微针中的每一个的尖端中形成锥度。

优选地，所述方法包括以下步骤：在所述尖端中形成多个锥度。

优选地，所述方法包括以下步骤：形成多刻面尖端。

优选地，所述方法包括将涂层施加到所述微针中的一个多个。

优选地，所述方法包括以下步骤：在所述第一片材或所述第二片材中形成至少一个突片，所述至少一个突片适于一旦从所述第一片材或所述第二片材的所述平面中折叠出相应的第一微针或第二微针就接合所述相应的第一微针或第二微针，以将所述微针保持在相对于所述片材的期望定向。

附图说明

现在将参考附图描述本发明，在附图中：

图1示出现有技术的由金属片材冲压而成并从金属片材折叠出的微针阵列的透视图；

图2示出图1所示阵列中的单个微针的放大平面图；

图3示出图2所示的单个微针的放大侧视图；

图4示出第一片材的一部分的平面图，其中第一微针的轮廓或外形已被切割或以其他方式形成，其中附加材料被去除以形成围绕微针外形的异形孔；

图5示出图4的布置，其中第一微针已围绕折叠轴线从第一片材的平面向下折叠出；

图6示出第二片材的一部分的平面图，其中第二微针的轮廓或外形已被切割或以其他方式形成在第二片材中；

图7示出图6的布置，其中第二微针已围绕折叠轴线从第二片材的平面向下折叠出；

图8示出图5和图7所示的第一片材和第二片材的部分的透视图，出于说明的目的，第一片材和第二片材彼此重叠但彼此竖直分离，并且用于根据本发明的微针系统中；

图9示出图8所示的第一片材和第二片材的部分被放在一起以彼此协作接合，使得第二微针穿过第一片材中的开口突出，并且第一微针和第二微针处于脱离状态；

图10示出图9的布置，其中第一微针和第二微针处于接合状态；

图11示出图9的布置的侧视图；

图12示出图10的布置的侧视图；

图13示出图9或图10的布置的端视图；

图14示出基于微针的皮肤贴片的分解透视图，所述皮肤贴片包含示为彼此分离的第一微针阵列和第二微针阵列；

图15示出图14的皮肤贴片，其中第一微针阵列和第二微针阵列被放在一起以彼此协作接合；

图16示出图14和图15中所示的皮肤贴片的侧视图；

图17示出图16所示的皮肤贴片的侧视图；

图18示出图14至图17的皮肤贴片，其中修改的保持突片处于打开状态；以及

图19示出图18所示的皮肤贴片，其中保持突片处于闭合状态。

具体实施方式

参考附图中的图1至图3，示出根据已知制造方法与片材S一体形成的已知微针M阵列。制造方法涉及优选地在单个冲压操作中在片材S中切割或冲压出开口O的阵列，以形成阵列中的每个微针M的外形。制造方法利用传统的压力机(未示出)等例如从例如钢或钛的金属片材冲压出开口O，但是也可以采用其他材料。

图2和图3示出与阵列隔离的微针M之一和周围的开口O，并且为了说明目的而放大。一旦通过冲压出开口O形成了微针M的外形，制造过程中的另外步骤涉及将微针M弯曲或折叠出片材S的平面，这同样是使用传统的冲孔组件来进行的。可以看出，微针M围绕轴线A弯曲，所述轴线横向于微针M在插入组织期间位移的方向延伸。

然后转向图4至图17，示出根据本发明的总体上表示为10的微针系统以及制造微针系统10的方法。微针系统10包括如下文所述与第一片材14一体形成的第一微针12阵列，以及同样如下文所述与第二片材18一体形成的协作的第二微针16阵列。如将更详细描述，第一片材14和第二片材18在使用时定位成面对面接合，使得第二微针16穿过第一片材14突出以穿插在第一微针12中，优选地呈协作的第一微针12和第二微针16对。第一微针12和第二微针16可在纵向或“X”方向上相对于彼此位移，以使系统10在脱离状态与接合状态之间转变以刺入组织并因此锚定到组织(未示出)。这种部署技术的基本方法在上文提及的国际申请WO2018/069543和WO2019/201903中详细地描述。为了便于参考，在下文中，沿着装置10和片材14、18的长度的方向或尺寸将被称为“X”坐标或方向，沿着宽度的方向或尺寸将被称为“Y”坐标，并且沿着深度的方向或尺寸将被称为“Z”坐标，并且如图9相对于微针系统10示意性地表示。

在附图中，完整的第一片材14和/或第二片材18仅在图14至图17中示出，而图4至图13示出每个片材14、18的包含相应单个微针12、16的一部分，以便提供一对协作的微针12、16的局部布置和相互作用的清晰视图。应当理解，对于每对协作的微针12、16，在整个阵列中重复如下文所述的这种布置和相互作用。通过如图4和图6所示从片材14、18去除材料以限定微针12、16的轮廓或外形的工艺，然后如图5和图7所示将微针12、16折叠出片材14、18的平面的后续步骤，将微针12、16与相应的片材14、18一体地形成。每个微针12、16周围的材料可以通过例如冲压、化学蚀刻、激光切割或任何其他功能替代方案的任何合适的工艺去除。微针12、16的最终形状可以变化并且可以具有不同的几何形状以适应特定的应用或制造工艺。在所示的实施方案中，两个微针12、16具有相似的几何形状，相对于横向于纵向轴线L的宽度W沿着纵向轴线L伸长，并且具有等于片材14、18的厚度的厚度T。然而，应当理解，可以通过额外的制造步骤来修改厚度T，例如沿着微针12、16的整个或部分长度减小厚度，或例如通过经由一些其他增材制造工艺应用一种或多种涂层或材料增加厚度。然而，为了制造效率优选的是，微针12、16的最终形状可以在单个步骤中从片材14、18冲压或以其他方式切割。另外或替代地，微针12、16中的一个或多个的至少一部分可以设置有涂层，例如电隔离或绝缘涂层(未示出)和/或药理活性物质或组合物。在电隔离或绝缘涂层的情况下，可以例如涂覆微针12、16的基本长度，但留下例如尖端的未涂覆的部分，这将允许微针12、16用于测量特定深度的皮肤阻抗。

片材14、18可以由例如金属或金属合金、塑料或复合材料、或任何合适的材料组合的任何合适材料形成，并且可以具有任何合适的厚度和表面积，例如较大片材可经加工以形成微针12、16，然后片材可以被分成多个更小的区段以产生最终的工作制品。

应当理解，一旦从片材14、18中折叠出微针12、16，就会在片材14、18中留下近似为微针12、16的负极形式的孔。然而，在形成每个第一微针12的外形时，还去除附加材料以限定纵向细长开口20，所述开口优选地在与冲压或以其他方式形成第一微针12的外形相同的步骤中完全形成。开口20被布置成当第一片材14和第二片材18定位成面对面接合时允许协作的第二微针16在“Z”方向上穿过第一片材14，并因此定位成与成对的第一微针12相邻对准，如图9和图10中可见。除了纵向延伸的第一端22和相对的纵向延伸的第二端24之外，开口20还包括因移除相应的第一微针12而产生的区域。当系统10如上所述在脱离状态与接合状态之间转变时，这些端22、24允许第二微针16相对于第一微针12的纵向或“X”方向位移。这是通过第一片材14和第二片材18纵向或在“X”方向上的相对位移来实现的。片材14、18沿着有限的路径或距离有效地在彼此之上滑动，在本实施方案中，所述路径或距离实际上是第二微针16可从位于开口20的第一端22中的位置位移到位于第二端24中的位置的距离，同样分别如图9和图10所示。此距离当然可以根据需要改变，最容易地通过增加开口20的整体纵向或“X”尺寸而改变。因此，开口20的几何形状可用于规定微针12、16之间的相对位移的范围。

如果需要，可以在装置10中设置合适的轴承(未示出)以便于片材14、18之间的相对位移。这可以例如采用位于片材14、18之间或位于片材14、18之一的一个面上的低摩擦涂层或部件(未示出)的形式。然而，考虑到片材14、18之间较小的相对位移，并且系统10的大多数应用是单独使用的，此种轴承(未示出)不太可能是确保系统10的有效操作所必需的。或者，涂层可以具有适当的配方以将微针阵列的片材14、18中的每一者彼此电隔离。这将有利于使用如上所述的微针12、16直接测量皮肤阻抗。

然后转向微针12、16的具体设计，可以看出，每个微针12、16的纵向轴线L相对于片材14、18的平面(即“XY”平面)成斜角φ延伸，所述角φ可以根据需要改变，例如针对特定应用改变。第一微针12被定向为在第一方向上延伸，而第二微针16在第二有效相反的方向上延伸。在所示的实施方案中，微针12、16被布置为在系统10处于脱离状态时在纵向或“X”方向上重叠，如图11中最清楚地可见，但也可以在图9中看到。通过使片材14、18相对于彼此纵向位移，系统10转变为接合状态，其中微针12、16也相对于彼此纵向位移到图10和图12所示的定向。在此位置，微针12、16已经有效地移动经过并且纵向地彼此分离，在“X”方向上没有重叠。然而，应当理解，微针系统10可以被修改为采用替代的脱离和接合的相对定向，例如改变微针12、16之间的纵向重叠。这种有意的“X”方向重叠通过防止微针12、16在重叠过程和初始滑动过程期间的缠结或干扰而提高了可制造性。明显地，当以这种规模折叠金属时，可能存在难以控制的大量回弹(特别是对于某些材料，例如不锈钢)，因此重叠减少了将微针12、16垂直于第一片材14或第二片材18的平面精确折叠的要求。

微针12、16沿着纵向轴线L的长度也可以根据需要而变化。从图13还可以看出，在“Y”方向上，微针12、16彼此侧向分离，以避免当微针12、16在“X”方向上相对于彼此移动时发生接触。

特别是从图11至图14还可以看出，当片材14、18互锁接合时，微针12、16延伸至相同的深度(“Z”方向)，因此应当理解，第二微针16将优选地具有比第一微针12更大的“Z”尺寸，并且特别是与第二微针16突出穿过的第一片材14的厚度相等的增大的“Z”尺寸。以这种方式，微针12、16都将在“Z”方向上延伸到相同的深度，但是还设想微针可以延伸到不同的深度，或者更完整阵列内的某些对的微针12、16可以如此配置。在第一片材14和第二片材18中加工和形成孔以限定微针12、16时，还预期选择性地形成彼此有效接合的几何形状(突片等—未示出)，以将各个针12、16卡锁至垂直定向。

微针12、16优选地包括锥形尖端26以改进组织穿透。尖端26可以在多个方向/平面上具有锥度或刻面。优选地在将微针12、16折叠出片材14、18之前形成此锥度或刻面，但是也可以在之后应用此锥度或刻面。尖端26或一些或全部微针12、16可设有涂层(未示出)以改变微针12、16的物理性质，例如用于硬化尖端26的涂层。此涂层可以通过例如气相沉积的任何合适的方法来施加。另外或替代地，尖端26和/或微针12、16可以涂覆有将在系统10部署于组织中时递送的药理活性化合物或药物。作为替代方案，微针12、16可以是中空的，并且系统10可以适于实现从中空微针或通过中空微针的药物递送。

具体参考图4至图10，可以看出，沿着在纵向或“X”方向上延伸的折叠轴线28将微针12、16折叠出片材14、18的“XY”平面。这具有许多益处，特别是显著增加微针12、16在组织插入期间抵抗纵向负载时的强度，以及显著增加微针12、16在片材14、18的给定区域上的密度的能力。因此，当形成微针12、16的外形时，如图4和图6所示，微针12、16被布置成相对于纵向或“X”方向成斜角φ延伸，使得一旦从片材14、18的“XY”平面折叠出，微针12、16将相对于片材14、18的“XY”平面成斜角φ定向。因此，角φ被限定在折叠轴线28与微针12、16的纵向轴线L之间。图13还示出微针12、16优选地在“Z”方向上以垂直于片材14、18的“XY”平面的定向延伸，但也可改变定向。通过将折叠轴线28布置成与微针12、16之间的相对位移方向一致，协作的微针12、16对一旦从片材14、18折叠出就被定向为使其最小尺寸，即厚度T并排，如图13中可以最清楚地看到。微针12、16的这种定向显著增加了可特别地相对于如图1所示的现有技术定向布置在片材14、18的给定区域中的协作微针12、16的密度。这种增加的密度可以提供对组织的增加的粘附性和/或增加的药物递送能力。

参考图14至图17，微针系统10示为包括示例性手动施用器30，所述手动施用器可操作以实现片材14、18的相对位移，以使系统10在脱离状态与接合状态之间转变。这种形式的施用器30的配置和操作在本申请人的共同未决的第20198798.9号欧洲专利申请中详细描述和示出。施用器30包括一对半部32、34，所述一对半部可相对于彼此位移并且相对于一对片材14、18可以可释放地或永久地固定到的下侧位移。一对突片36设置在第一片材14上并且突出穿过第二片材18中的一对对应的孔38，所述孔的尺寸被设定为允许突片36的纵向相对位移，以实现片材14、18的相对位移。突片36固定到施用器30的下侧，并且一对半部32、34的位移被布置成实现突片36沿着孔38的位移，并因此实现片材14、18以及因此微针12、16的相对位移。以这种方式，系统10可被按压成与例如皮肤(未示出)的组织接触，并且手动地将一对半部32、34按压在一起以将微针12、16部署到皮肤中。然后可以移除施用器30以留下施加到皮肤的片材14、18，或施用器30可以保留在适当位置以允许随后通过反转上述过程以从皮肤或其他组织缩回微针12、16来移除片材14、18。

图18和图19示出如图14至图17所示的微针系统10，其中一对微针片材(不可见)中的每一个被修改为设置有保持突片136，所述保持突片从所述片材的一个边缘横向延伸并因此延伸超出施用器30的相应半部32、34的边缘。每个保持突片136可从如图18所示的打开位置位移，以围绕相应半部32、34的边缘折叠以覆盖所述边缘，从而将相应的微针片材固定至施用器的相应半部32、34。保持突片138可用于代替图15所示的一对突片36或与所述一对突片组合使用。突片138可以是可弹性变形的或者以其他方式可在打开位置与闭合位置之间可逆地位移。以这种方式，一旦已经将片材部署到皮肤上，保持突片138就可以返回到打开状态以允许移除施用器30，从而仅将微针的片材留在皮肤上。

应当理解，基于施用器30的微针系统10仅仅是微针系统10的示例性应用，其主要部件是承载协作微针12、16的阵列的一对片材14、18。这些片材14、18可以并入任何其他合适的医疗或外科装置中，以允许部署到组织中，无论是外部如皮肤或眼部应用、生物传感应用、药物递送或其他医疗设备等的锚定，或内部用于手术或药物递送应用。

因此，应当理解，根据本发明的系统10和制造方法提供了具有以下配置的微针阵列：在组织穿透期间增加微针的强度，对于其上形成微针的给定的片材表面积增加微针的密度，并且便于此类微针阵列的大批量制造。

本发明不限于本文所描述的实施方案，而是可以在不脱离本发明的范围的情况下进行修正或修改。

Claims (27)

1.一种用于施加到组织的微针系统，所述微针系统包括由第一片材的平面形成并从所述第一片材的所述平面折叠出的第一微针阵列；由第二片材的平面形成并从所述第二片材的所述平面折叠出的第二微针阵列；所述第一片材和所述第二片材彼此重叠，并且所述第二微针阵列延伸穿过所述第一片材中的开口阵列以穿插在所述第一微针阵列中；其中所述第一微针阵列可相对于所述第二微针阵列在平行于所述第一片材和所述第二片材的所述平面的方向上位移；其特征在于，所述微针中的至少一些围绕折叠轴线从所述第一片材或所述第二片材的所述平面折叠出，所述折叠轴线平行于所述第一微针阵列与所述第二微针阵列之间的相对位移方向延伸。

2.如权利要求1所述的微针系统，其中所述折叠轴线位于所述第一片材或所述第二片材的所述平面内。

3.如权利要求1或2所述的微针系统，其中所述第一片材中的所述开口的形状和尺寸被设定为便于所述第一微针阵列与所述第二微针阵列之间的相对移动。

4.如任一前述权利要求所述的微针系统，其中所述第一片材中的所述开口至少部分地通过将相应微针折叠出所述第一片材以至少部分地限定所述开口而形成。

5.如任一前述权利要求所述的微针系统，其中所述第一阵列和所述第二阵列中的所述微针中的每一个的纵向轴线相对于所述第一片材或所述第二片材的所述平面成斜角延伸。

6.如任一前述权利要求所述的微针系统，其中所述第一阵列的所述微针中的每一个的纵向轴线在第一方向上延伸，并且所述第二阵列的所述微针中的每一个的纵向轴线在第二方向上延伸。

7.如权利要求6所述的微针系统，其中所述第一方向远离所述第二方向延伸。

8.如权利要求6或7所述的微针系统，其中所述第一阵列的所述微针中的每一个的所述纵向轴线相对于所述第一片材和所述第二片材的所述平面成第一斜角延伸，并且所述第二阵列的所述微针中的每一个的所述纵向轴线相对于所述第一片材和所述第二片材的所述平面成第二斜角延伸。

9.如任一前述权利要求所述的微针系统，其中所述第一阵列和所述第二阵列的所述微针中的每一个包括锥形尖端。

10.如任一前述权利要求所述的微针系统，其中所述尖端在多个方向上呈锥形。

11.如权利要求9或10所述的微针系统，其中所述尖端是多刻面的。

12.如任一前述权利要求所述的微针系统，其中所述第一阵列和所述第二阵列的所述微针中的每一个基本上是平面的，并且位于垂直于所述第一片材和所述第二片材的所述平面且平行于所述第一片材与所述第二片材之间的相对位移方向的平面内。

13.如任一前述权利要求所述的微针系统，其中所述第一片材和所述第二片材包括金属。

14.如任一前述权利要求所述的微针系统，其中所述微针中的一个或多个的至少一部分包括外部涂层。

15.如权利要求14所述的微针系统，其中所述涂层包括药理活性成分和/或电绝缘材料。

16.如任一前述权利要求所述的微针系统，其中所述第一片材与所述第二片材电隔离。

17.一种制造微针系统的方法，所述方法包括以下步骤：在第一片材中形成第一微针阵列；将所述第一微针折叠出所述第一片材的平面；在第二片材中形成第二微针阵列；将所述第二微针折叠出所述第二片材的平面；将所述第一片材和所述第二片材重叠，使得所述第二微针阵列延伸穿过所述第一片材中的开口阵列以穿插在所述第一微针阵列中，并且可相对于所述第一微针阵列在平行于所述第一片材和所述第二片材的所述平面的方向上位移；其特征在于，将所述微针中的至少一些围绕折叠轴线折叠出所述第一片材或所述第二片材的所述平面，所述折叠轴线平行于所述第一微针阵列与所述第二微针阵列之间的相对位移方向延伸。

18.如权利要求17所述的制造微针系统的方法，包括将每个折叠轴线定位成位于所述第一片材或所述第二片材的所述平面内。

19.如权利要求17或18所述的制造微针系统的方法，包括以下步骤：通过冲压、冲孔、蚀刻或激光切割形成所述第一微针阵列和/或所述第二微针阵列。

20.如权利要求17至19中任一项所述的制造微针系统的方法，包括以下步骤：通过将相应微针折叠出所述片材以至少部分地限定所述第一片材中的每个开口而至少部分地形成所述开口。

21.如权利要求17至20中任一项所述的制造微针系统的方法，包括在所述第一片材和所述第二片材内形成具有一定形状和定向的微针，使得当从相应片材的所述平面折叠出时，所述微针中的每一个的纵向轴线相对于所述第一片材或所述第二片材的所述平面成斜角延伸。

22.如权利要求17至21中任一项所述的制造微针系统的方法，包括相对于所述第二片材定向所述第一片材，使得所述第一阵列的所述微针中的每一个的纵向轴线在第一方向上延伸，并且所述第二阵列的所述微针中的每一个的纵向轴线在第二方向上延伸。

23.如权利要求17至22中任一项所述的制造微针系统的方法，包括将所述第一片材和所述第二片材面对面接合固定，同时允许其间的相对位移。

24.如权利要求17至23中任一项所述的制造微针系统的方法，包括将所述第一片材和所述第二片材内的所述微针形成为基本上平面的，并且将所述微针折叠成位于垂直于所述第一片材和所述第二片材的所述平面且平行于所述第一片材与所述第二片材之间的相对位移方向的平面内。

25.如权利要求17至24中任一项所述的制造微针系统的方法，包括在所述微针中的每一个的尖端中形成锥度。

26.如权利要求17至25中任一项所述的制造微针系统的方法，包括将涂层施加到所述微针中的一个多个。

27.如权利要求17至26中任一项所述的制造微针系统的方法，包括以下步骤：在所述第一片材或所述第二片材中形成至少一个突片，所述至少一个突片适于一旦从所述第一片材或所述第二片材的所述平面折叠出相应的第一微针或第二微针就接合所述相应的第一微针或第二微针，以将所述微针保持在相对于所述片材的期望定向。