CN116801939A - 用于多电极可植入医疗装置的固定部件 - Google Patents

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Abstract

提供了一种可植入医疗装置(IMD)，包括主体、固定部件和接口组件。该主体沿着纵向轴线从近侧部分延伸到远侧部分。该固定部件包括穿透器耙齿。该穿透器耙齿包括尖锐的远侧端部，该尖锐的远侧端部被构造成穿透组织以将该IMD固定到该组织。该电极接口组件包括近侧区段和远侧区段。该近侧区段附接到该主体的该远侧部分，并沿着该纵向轴线从该远侧部分向远侧延伸。该远侧区段从该电极接口组件的该近侧区段延伸，并限定非尖锐的远侧端部。该电极接口组件的该远侧端部被构造成接触该组织以控制该穿透器耙齿的组织穿透深度。

Description

用于多电极可植入医疗装置的固定部件
技术领域
本公开涉及医疗装置系统，诸如相对紧凑的可植入医疗装置和相关联的固定部件。
背景技术
在一些示例中，可植入心脏起搏器包括脉冲发生器装置，一根或多根柔性细长导线耦接至该脉冲发生器装置。该脉冲发生器装置可植入远离心脏的皮下囊袋中，并且该一根或多根导线中的每根导线从该脉冲发生器装置延伸至对应的电极，与该电极耦接并且定位在心内膜或心外膜的起搏部位处。机械和/或MRI兼容性问题可与细长导线相关联。已经开发出完全容纳在相对紧凑的囊袋内的相对紧凑的可植入医疗装置(IMD)，其整体被构造用于紧密接近(例如)心室内的起搏部位植入。
发明内容
本公开描述了包括具有穿透器耙齿和电极接口组件的固定部件的IMD。固定部件的该穿透器耙齿可与接近IMD的远侧端部安装的一个或多个细长电极(例如，小型导线)联合操作。例如，该穿透器耙齿可限定心脏起搏电极的外骨骼。穿透器耙齿可与电极接口组件联合操作，该电极接口组件被构造成控制该穿透器耙齿的组织穿透深度。与不具有所描述的穿透器耙齿和/或电极接口组件的固定部件相比，穿透器耙齿和电极接口组件在展开时可提供改善的组织固定、对组织内选定深度的受控穿透、改善的电极组织接口和/或改善的组织脱离。以此方式，该固定部件可促进植入和/或取出IMD。
在一些示例中，IMD包括主体、固定部件和电极组件接口。该主体沿着纵向轴线从近侧部分延伸到远侧部分。该固定部件包括基座和穿透器耙齿。该基座具有沿着该纵向轴线对准的近侧端部和远侧端部。该基座的该近侧端部附接到该主体的该远侧部分。该穿透器耙齿包括近侧区段、弯曲区段和远侧区段。该近侧区段附接到该基座的该远侧端部并从该远侧端部沿着第一方向延伸。该弯曲区段限定该穿透器耙齿的可变形的预设曲率，并从该穿透器耙齿的该近侧区段沿着第二方向横向地延伸，并横穿该纵向轴线。该远侧区段从该穿透器耙齿的该弯曲区段延伸并且终止于非尖锐的远侧端部。该尖锐的远侧端部被构造成穿透组织以将该IMD固定到该组织。该电极接口组件包括近侧区段和远侧区段。该近侧区段包括近侧端部，该近侧端部附接到该主体的该远侧部分并沿着该纵向轴线从该远侧部分向远侧延伸。该远侧区段从该电极接口组件的该近侧区段延伸，并限定非尖锐的远侧端部。该电极接口组件的该非尖锐的远侧端部被构造成接触该组织以控制该穿透器耙齿的组织穿透深度。
在一些示例中，在一些示例中，医疗装置系统包括IMD和递送工具。IMD包括主体、细长小型导线、返回电极、固定部件和电极组件接口。该主体沿着纵向轴线从近侧部分延伸到远侧部分。该细长小型导线从接近该主体的该远侧端部安装的该细长小型导线的近侧端部延伸到该细长小型导线的远侧端部。该细长小型导线的该远侧端部包括第一电极。回路电极由IMD的主体上的非导电涂层限定。该固定部件包括基座和穿透器耙齿。该基座具有沿着该纵向轴线对准的近侧端部和远侧端部。该基座的该近侧端部附接到该主体的该远侧部分。该穿透器耙齿包括近侧区段、弯曲区段和远侧区段。该近侧区段附接到该基座的该远侧端部并从该远侧端部沿着第一方向延伸。该弯曲区段限定该穿透器耙齿的可变形的预设曲率，并从该穿透器耙齿的该近侧区段沿着第二方向横向地延伸，并横穿该纵向轴线。该远侧区段从该穿透器耙齿的该弯曲区段延伸并且终止于非尖锐的远侧端部。该尖锐的远侧端部被构造成穿透组织以将该IMD固定到该组织。该电极接口组件包括近侧区段和远侧区段。该近侧区段包括近侧端部，该近侧端部附接到该主体的该远侧部分并沿着该纵向轴线从该远侧部分向远侧延伸。该远侧区段从该电极接口组件的该近侧区段延伸，并限定非尖锐的远侧端部。该电极接口组件的该非尖锐的远侧端部被构造成接触该组织以控制该穿透器耙齿的组织穿透深度。该递送工具包括管状侧壁，该管状侧壁限定了将IMD装载于其中的管腔。管腔包括远侧开口，IMD可通过该远侧开口展开。
在一些示例中，形成IMD的方法包括形成IMD的主体、固定部件的基座、固定部件的穿透器耙齿和电极接口组件。该主体沿着纵向轴线从近侧部分延伸到远侧部分。该基座限定了固定部件的纵向轴线。该穿透器耙齿包括近侧区段、弯曲区段和远侧区段。该近侧区段附接到该基座的该远侧端部并从该远侧端部沿着第一方向延伸。该弯曲区段限定该穿透器耙齿的可变形的预设曲率，并从该穿透器耙齿的该近侧区段沿着第二方向横向地延伸，并横穿该纵向轴线。该远侧区段从该穿透器耙齿的该弯曲区段延伸并且终止于非尖锐的远侧端部。该尖锐的远侧端部被构造成穿透组织以将该IMD固定到该组织。该电极接口组件包括近侧区段和远侧区段。该近侧区段包括近侧端部，该近侧端部附接到该主体的该远侧部分并沿着该纵向轴线从该远侧部分向远侧延伸。该远侧区段从该电极接口组件的该近侧区段延伸，并限定非尖锐的远侧端部。该电极接口组件的该非尖锐的远侧端部被构造成接触该组织以控制该穿透器耙齿的组织穿透深度。
在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求，其他特征、目标和优点将是显而易见的。
附图说明
图1是绘示被构造成将相对紧凑的可植入医疗装置植入在目标植入部位处的示例性医疗装置系统的一部分的概念图。
图2A至图2D是绘示包括固定部件的相对紧凑的IMD的概念图。
图3是绘示植入在示例性目标植入部位处的在图2A至图2D中绘示的示例性IMD的概念图。
图4是绘示电极接口组件的概念图。
图5A和图5B是绘示示例性固定部件的概念图。
图6A至图6C是绘示示例性固定部件的概念图，该示例性固定部件包括具有多个弯曲区段。
图7A和图7B是绘示包括导引耙齿的示例性固定部件的概念图。
图8A和图8B是绘示包括展开耙齿的示例性固定部件的概念图。
图9是绘示包括递送工具和IMD的示例性医疗装置系统的局部剖开截面的概念图。
图10是绘示制造示例性固定部件的示例性方法的流程图。
具体实施方式
本公开描述了可植入医疗装置(IMD)、IMD的组件、包括IMD的医疗装置系统以及使用和形成IMD的相关技术。示例性IMD可包括主体、一个或多个细长小型导线、包括基座和多个耙齿的固定部件以及电极接口组件(EIA)。固定部件的一个或多个耙齿被构造成穿透组织，并且EIA被构造成控制一个或多个耙齿的组织穿透深度。
在一些示例中，IMD的主体可沿着纵向轴线从主体的近侧部分延伸到远侧部分，并且可封围IMD的部件，诸如电路和电池。IMD的主体可支撑回路电极，该回路电极被构造成允许电能通过回路电极从组织流向IMD。
第一小型导线的近侧端部可安装到主体，例如，接近主体的远侧端部。第一小型导线的远侧端部可包括电极，诸如IMD的第一电极。IMD可包括附加电极，诸如EIA中包括的第二电极，可包括或可不包括该附加电极作为从IMD的主体延伸的细长小型导线的部分。IMD的电极可被构造成感测来自组织的电信号和/或向组织递送电治疗。
IMD的固定部件可包括基座和多个耙齿。该基座可限定固定部件的纵向轴线，并且IMD的近侧端部和远侧端部可沿着该纵向轴线对准。固定部件和IMD的纵向轴线可平行，并且在一些情况下，固定部件和IMD可共享纵向轴线。基座可在IMD的远侧端部附近固定地附接到IMD。多个耙齿包括穿透器耙齿，并且可包括附加耙齿，诸如支撑耙齿、展开耙齿、对准耙齿或保护器耙齿。多个耙齿可围绕IMD的远侧端部的周边彼此间隔开并且从基座延伸。可选择多个耙齿中的每个相应耙齿的形状以控制IMD的展开、组织固定和/或组织脱离。例如，相应耙齿的形状可包括相应耙齿上的预设曲线的数目、相应耙齿上的每个预设曲线的曲率(例如，半径)、每个预设曲线的长度、预设曲线之间的任选的笔直区段的长度、相应耙齿或其区段(例如，一个或多个锥形部分)的宽度、相应耙齿的厚度、沿着相应耙齿的长度的切口的数目、切口的形状，或其任何组合。
IMD包括电极接口组件(EIA)，该电极接口组件可与固定部件联合操作，以控制一个或多个耙齿的组织穿透深度。例如，EIA可被构造成接触组织，并且因此抵抗进一步的组织穿透，以控制穿透器耙齿的组织穿透深度。EIA可包括近侧区段，该近侧区段附接到IMD主体的远侧部分并沿着纵向轴线从该远侧部分向远侧端部向远侧延伸。EIA还可包括从EIA的近侧区段延伸并限定非尖锐的远侧端部的远侧区段。EIA的远侧区段可被构造成接触组织以控制穿透器耙齿的组织穿透深度。例如，EIA可形成(例如，尺寸被设定)为具有近侧区段和远侧区段，其总长度导致EIA与组织之间在穿透器耙齿的选定的组织穿透深度处的接触。另外，或可替代地，EIA可定位在IMD上，以导致EIA与组织之间在穿透器耙齿的组织穿透的选定深度处接触。在任何情况下，EIA可被构造成在穿透器耙齿的尖锐的远侧区段与EIA的远侧端部之间实现选定距离(例如，在从约4毫米到约10毫米的范围内)。
多个耙齿在展开时与EIA联合，可提供选定的组织固定。例如，穿透器耙齿的可变形预设曲线可具有被选择成以选定方向和选定深度穿透组织以将IMD固定至组织的形状。此外，EIA的远侧区段可被构造成当穿透器耙齿到达组织穿透的选定深度时接触组织，抵抗进一步的组织穿透，并且因此控制穿透器耙齿的组织穿透深度。类似地，在另一个示例中，穿透器耙齿的展开(例如，未变形)构型，联合EIA可被选择成将IMD充分固定至选定组织。
可通过使多个耙齿中的每个相应耙齿的可变形的预设曲率变形，以及任选地使EIA的可变形部分变形，来将IMD装载到递送导管中。在例如通过允许耙齿转变为展开构型而在目标植入部位处展开时，该耙齿具有使得耙齿能够穿透目标植入部位处的组织的展开刚度。通过控制展开刚度，耙齿可具有改善的组织固定，包括对耙齿穿透深度和在横向方向上的组织接合量的控制。
在一些示例中，穿透器耙齿和EIA可与第一小型导线联合操作。穿透器耙齿可被构造成穿透或切割组织以在该组织中形成穿刺。EIA可被构造成在展开期间保护第一小型导线，诸如通过在展开期间和/或之后在穿透器耙齿的方向上向第一小型导线施加力，从而减少第一小型导线的不期望的移位或对第一小型导线的结构的机械损坏。例如，在从递送导管展开期间，穿透器耙齿可起初穿透选定组织以形成穿刺，并且EIA可向第一小型导线施加力，从而将第一小型导线推向穿透器耙齿并导引第一小型导线进入穿刺。在进一步展开固定部件时，穿透器耙齿可从变形(例如，预展开)构型返回至(或至少朝向)未变形(例如，展开)构型。在穿透器耙齿到达选定的组织穿透深度时，EIA可接触组织以抵抗进一步的组织穿透。
当穿透器耙齿处于展开构型时，第一小型导线可在远侧方向上在穿透器耙齿与EIA之间延伸，使得第一小型导线从IMD的主体的远侧端部延伸到达选定目标组织。以此方式，固定部件和EIA可提供对选定组织内的选定深度的改善的电极穿透以及与选定组织的改善的电极接触。在一些示例中，EIA可包括第二电极，该第二电极被构造成以类似于第一电极的方式操作。
在目标植入部位处展开之后，穿透器耙齿的偏转刚度使得临床医生能够确认穿透器耙齿充分固定到患者的组织中。例如，可在荧光镜检查下执行拉动测试或拖拽测试以确认穿透器耙齿已经接合组织，从而确认IMD的适当植入。拉动测试或拖拽测试可包括临床医生例如经由联接至IMD的近侧端部的系链来拉动或拖拽展开的IMD，并且观察穿透器耙齿的移动以确定穿透器耙齿是否在组织中接合。例如，当在近侧方向上拉动或拖拽展开的IMD时，嵌入组织中的穿透器耙齿可偏转或弯曲。通过控制偏转刚度，穿透器耙齿可具有使得临床医生能够更容易地确认组织接合的改善的柔性。
在一些示例中，耙齿可被构造成脱离组织。例如，可通过取回导管取回IMD。在取回期间，取回导管的取回构件可接合IMD的近侧端部，诸如取回结构。取回构件可在近侧方向上撤回到取回导管中。当组织抵抗耙齿的移动时，在近侧方向上撤回取回构件可导致耙齿从未变形构型移动到变形构型。与在从组织取回期间不从未变形构型移动到变形构型的耙齿相比，通过在取回期间从未变形构型移动到变形构型，耙齿可改善组织脱离，以促进提取IMD。
在本公开中，将参考将被构造成心脏起搏器的IMD递送至患者心脏中的目标部位来描述示例性系统、装置和技术。然而，将理解，本公开的示例性系统、装置和技术不限于将此类IMD递送至心脏中的目标部位。例如，可使用本文描述的示例性系统、装置和技术来递送其他医疗装置，诸如药物递送装置、感测装置、神经刺激装置或医疗电引线。另外，可使用本文描述的示例性系统、装置和技术将任何此类IMD递送至患者体内的其他位置。简而言之，本文描述的示例性系统、装置和技术可在用于向患者递送治疗或患者感测的广泛多种可植入医疗装置的递送中具有有用的应用。
图1是绘示被构造成将相对紧凑的可植入医疗装置200(″IMD 200″)植入在目标植入部位102处的示例性医疗装置系统100的一部分的概念图。在一些示例中，如图1中绘示，目标植入部位102可包括患者的心脏104的右心房(RA)的附件。在一些示例中，目标植入部位102可包括心脏100的其他部分或患者身体内的其他位置。医疗装置系统100可包括递送工具106，该递送工具被构造成容纳并且可控地展开相对紧凑的IMD 200。在一些示例中，临床医生可操纵医疗装置系统100到达目标植入部位102。例如，在其中装载有IMD的情况下，临床医生可向上导引递送工具106穿过下腔静脉IVC并且进入RA中。在一些示例中，可使用其他路径或技术将递送工具106导引到患者身体内的其他目标植入部位中。
图2A是绘示相对紧凑的IMD 200的平面图的概念图，包括主体202、具有基座206和一个或多个耙齿208的固定部件204以及EIA 210。主体202沿着纵向轴线212从近侧部分214延伸到远侧部分216。主体202可由诸如钛的生物相容且生物稳定的金属形成。在一些示例中，主体202可包括气密密封主体。主体202可包括非导电涂层并且将返回电极218限定为主体202的未涂覆部分。IMD 200可包括任何合适的尺寸。在一些示例中，IMD 200的外径(例如，主体202的外径)可在约10French(Fr)与约30Fr之间，诸如约20Fr。
如上文所论述，固定部件204可包括基座206和一个或多个耙齿208。基座206可具有沿着纵向轴线对准的近侧端部和远侧端部，该纵向轴线可以是或不是主体202的纵向轴线。基座206的近侧端部可附接到主体202的远侧部分。
一个或多个耙齿208可从基座206延伸。例如，如图2A中绘示，穿透器耙齿208A可从基座206延伸。穿透器耙齿208A被构造成穿透组织以将IMD 200固定到组织。穿透器耙齿208A可被构造成保持一个或多个小型导线与目标植入部位(例如，目标植入部位102)处的组织接触。
除了穿透器耙齿208A，固定部件204可包括一个或多个其他耙齿208，诸如支撑耙齿208B。耙齿208可包括一个或多个区段。例如，耙齿208可包括预设为一个或多个弯曲区段和一个或多个任选的基本上笔直区段的可弹性变形材料。在一些示例中，穿透器耙齿208A和/或其他耙齿可包括多个预设曲率中的一个预设曲率。在其他示例中，耙齿208可限定带形状，该带形状被构造成沿着垂直于纵向轴线212的平面变形并且抵抗在该平面之外的扭转。在一些示例中，耙齿208可包括两个或更多个弯曲区段(例如，转向节)，如在名称为″FIXATION COMPONENTS FOR IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES″的美国专利申请公布2020/0306522中所描述，该美国专利申请的全部内容以引用的方式并入本文。例如，支撑耙齿208B可与在美国专利申请公布2020/0306522中描述的耙齿相同或基本上类似。
耙齿208可被构造成具有目标偏转刚度和目标展开刚度。该目标偏转刚度可包括在固定部件204与目标部位102处的组织接合时对在近侧方向上施加到IMD 200的力的阻力的量度。在一些示例中，可将目标偏转刚度选择成使得耙齿208能够偏转预定量，以实现耙齿208在荧光镜检查下的可视化。在一些示例中，该目标偏转刚度可在约0.2牛顿(N)至约0.8N的范围内，诸如约0.3N至约0.6N。展开刚度可包括在固定部件204从递送工具106的远侧开口108(图1)展开以使得耙齿208的自由远侧端部穿透梳状肌(PM)之后在耙齿208从变形构型移动至未变形构型时由耙齿208施加的力的量度。在一些示例中，目标展开刚度可在约0.6N至约1.2N的范围内。
如图2A中绘示，IMD 200可包括EIA 210，其具有限定近侧端部210A的近侧区段209A和限定非尖锐的远侧端部210B的远侧区段209B。EIA 210可被构造成控制穿透器耙齿208A的组织穿透深度。例如，EIA 210可形成为使得EIA 210在穿透器耙齿的选定的组织穿透深度处接触组织。EIA 210的至少非尖锐的远侧端部210B的形状可以是球状、多边形、棱柱形或任何其他几何形状，其面可用作接触组织的非尖锐的远侧端部。另外，EIA 210的尺寸可使得EIA 210被构造成在穿透器耙齿208A的尖锐的远侧端部223与EIA 210的非尖锐的远侧端部210B之间实现选定距离，从而控制穿透器耙齿208A的组织穿透深度。类似地，EIA210可定位在IMD 200上，以实现穿透器耙齿208A的尖锐的远侧区段与非尖锐的远侧端部210B之间的选定距离。在任何情况下，EIA 210可被构造成通过接触组织并抵抗穿透器耙齿208A的进一步穿透来控制穿透器耙齿208A的组织穿透深度。
IMD 200可含有电子电路，包括感测电路(例如，用于感测心脏信号)、治疗递送电路(例如，用于生成心脏起搏脉冲)和用于控制IMD 200的功能性的处理电路中的一者或多者，并且可包括第一小型导线220。第一小型导线220可终止于第一电极222。例如，第一小型导线220可包括穿过非导电套管(诸如聚四氟乙烯(PTFE)涂层或聚醚醚酮(PEEK)导管)延伸的导体，诸如导电材料，该导体的一部分在第一电极222处暴露。为了避免改变由可受电影响的材料(例如，镍钛诺)制成的一个或多个耙齿208(例如，穿透器耙齿208A)的特性，非导电套管可延伸超过一个或多个耙齿208。电子电路可被构造成经由第一电极222生成电脉冲治疗，并且将该电脉冲治疗递送至接近第一小型导线220的组织，穿过该组织到达返回电极218。第一小型导线220可与主体202的远侧部分216间隔开，例如，通过气密直通组件(在图2A中未示出)的导体联接至感测与治疗递送电路。
IMD还可包括第二小型导线224(在图2A中未示出)。第二小型导线224可从EIA 210的近侧区段延伸到EIA 210的远侧区段。第二小型导线224可终止于第二电极226(图3中绘示的)。第二小型导线224可在至少一些方面类似于第一小型导线220。例如，第二小型导线224可包括穿过非导电套管(诸如PTFE涂层或PEEK导管)延伸的导体，诸如导电材料，该导体的一部分在第二电极226处暴露。第一小型导线220可与第二小型导线224联合作用来用于双极起搏和感测，且/或第一小型导线220和第二小型导线224可各自单独地与返回电极218一起作用来用于对不同选定组织的单极起搏和感测。在一些示例中，可使用绝缘层，例如，医疗级聚氨酯、聚对二甲苯或硅胶，来覆盖主体202。在一些示例中，该绝缘层可例如通过移除该绝缘层的一部分以暴露主体202的金属表面来限定返回电极218和/或第二电极226。第二电极226可与第一小型导线220和/或第二小型导线216一起使用来用于单极起搏和/或感测。
在一些示例中，IMD 200可包括取回结构228，该取回结构固定地附接到主体202的近侧端部214。取回结构228可被构造用于将IMD 200临时地拴系至递送导管或取回导管，诸如递送工具106。在一些示例中，取回结构228可被构造成联接至系链组件，诸如在名称为″TETHER ASSEMBLIESFOR MEDICAL DEVICE DELIVERY SYSTEMS″的美国专利申请公布2020/0353242中描述的系链组件，该美国专利申请的全部内容以引用的方式并入本文。
图2B至图2D也绘示了IMD 200的不同视图。在一些示例中，如图2D中绘示，穿透器耙齿208A可限定孔口230。孔口230可被构造成控制穿透器耙齿208A的展开刚度或偏转刚度。例如，孔口230可限定剪切应力减小区域，该剪切应力减小区域被构造成在弯曲时(诸如在弯曲成变形构型时)或在拉动测试或拖拽测试期间减小穿透器耙齿208A中的剪切应力。在一些示例中，第一小型导线220的至少一部分可延伸穿过孔口230。通过延伸穿过孔口230，第一小型导线220可以是可调整的。例如，递送导管构件可被构造成在展开IMD 200之前或之后抓握第一小型导线220的延伸穿过孔口230的部分。在展开IMD 200之后，可使用递送导管来调整延伸穿过孔口230的第一小型导线220的部分的量，以控制延伸超过穿透器耙齿208A的尖锐的远侧端部223的小型导线220的量。在一些示例中，穿透器耙齿208A可包括被构造成控制穿透器耙齿208A的展开刚度或偏转刚度或与IMD 200的其他部件相互作用的其他特征。例如，穿透器耙齿208A可限定附加的孔口或一个或多个凹槽，该附加的孔口或一个或多个凹槽被构造成控制穿透器耙齿208A的展开刚度或偏转刚度，或第一小型导线220可在展开期间在其中滑动接合地移动。
图3是绘示在目标植入部位102处植入的IMD 200的概念图。耙齿208可限定可变形的预设曲率，该可变形的预设曲率被构造成将小型导线208和216定位在目标植入部位102的选定组织处。目标植入部位102包括右心房RA壁的部分，诸如具有心房表面103和心室表面105的房室隔。在一些示例中，目标植入部位可包括心脏内的其他位置，例如房间隔或室间隔中的至少一者。在其他示例中，目标植入部位102可包括患者体内的其他组织。当在目标植入部位102处展开时，耙齿208可具有使得相应耙齿208(例如，穿透器耙齿208A、支撑耙齿208B等)能够穿透目标植入部位102处的选定组织的展开刚度。例如，IMD 200可通过穿透心肌(诸如梳状肌层)的固定部件204的耙齿208固定在目标植入部位102处。耙齿208可被构造用于在穿过递送工具106的远侧开口108(图1)向外展开时的弹簧加载释放，使得耙齿202的自由远侧端部(例如，穿透器耙齿208A的自由远侧端部223)穿透心肌。应注意，用于固定部件204的替代性合适的植入部位可沿着心脏或患者体内的其他组织的任何合适的表面。通过控制展开刚度，耙齿208可具有改善的组织固定，包括对穿透深度和在横向方向上的组织接合量的控制。
EIA 210可与耙齿208联合操作。例如，EIA 210可被构造成控制穿透器耙齿208A的组织穿透深度X。深度X可包括穿透器耙齿208A的尖锐的远侧尖端与EIA 210的远侧端部之间的距离，和/或穿透组织的穿透器耙齿208A的远侧区段的长度。在一些示例中，穿透器耙齿208A的组织穿透深度X可在约1毫米(mm)至约20mm的范围内，诸如在约4mm至约10mm的范围内。EIA 210可通过接触组织并抵抗穿透器耙齿208A的进一步穿透来控制组织穿透深度。在此类示例中，可在从约4毫米到约10毫米的范围内。
IMD 200可植入在目标植入部位102处，使得第一电极222和第二电极226与选定组织接触。当以此类方式定位时，第一小型导线220的第一电极226和第二小型导线224的第二电极可联合作用来用于双极起搏和感测，和/或第一电极222和第二电极226可各自单独地与返回电极218一起作用来用于对不同选定组织的单极起搏和感测。
图4是示例EIA 210的概念图。EIA 210可包括限定近侧端部210A的近侧区段209A和限定远侧端部210B的远侧区段209B。近侧端部210A可附接到主体202的远侧部分，并沿着纵向轴线212从该远侧部分向远侧延伸。远侧端部210B可从近侧区段209A延伸，并限定非尖锐的远侧端部210B。远侧端部210B可被构造成接触组织，以控制穿透器耙齿208A的组织穿透深度。例如，EIA 210可形成为使得近侧端部210A与非尖锐的远侧端部210B之间的长度导致EIA 210的穿透器耙齿208A的尖锐的远侧区段与非尖锐的远侧端部210B之间的距离在约4毫米至约10毫米的范围内。EIA 210的非尖锐的远侧端部210B可以是球状、多边形、棱柱形或任何其他几何形状，其面可用作接触组织的非尖锐的远侧端部。
在展开IMD 200期间，EIA 210可向第一小型导线220施加力，从而将第一小型导线210推向穿透器耙齿208A，并将第一小型导线222导引到目标植入部位102处的穿刺中。在进一步展开固定部件204时，穿透器耙齿208A可从变形(例如，展开前)构型返回至(或至少朝)未变形(例如，展开)构型。在穿透器耙齿208A到达选定的组织穿透深度时，EIA 210可接触组织以抵抗进一步的组织穿透。
EIA 210可包括第二电极226。例如，EIA 210可限定通道，第二小型导线224可通过该通道从近侧端部210A延伸到非尖锐的远侧端部210B。第二小型导线224可终止于第二电极226。当EIA 210接触组织以抵抗进一步的组织穿透时，第二电极226也可接触组织，使得第二电极226可用于起搏和/或感测。
图5A和图5B是绘示示例性固定部件304的概念图。除了本文描述的差异之外，固定部件304可与固定部件204相同或基本上类似。例如，固定部件304可包括穿透器耙齿308A，并且可任选地包括附加耙齿308(例如，支撑耙齿308B)。绘示了处于展开(例如，未变形)构型的耙齿308。
如图5A和图5B中绘示，固定部件304可包括基座306。基座306可限定固定部件304的纵向轴线312。基座306可围绕主体202的远侧部分216安装，使得固定部件304的周边围绕主体202延伸，并且纵向轴线312可大体上沿着IMD 200的纵向轴线212对准(图2A)。
如图5A中绘示，穿透器耙齿308A可包括近侧区段350、弯曲区段351和远侧区段352。近侧区段350、弯曲区段351和远侧区段352中的每一者可包括任何合适的长度。在一些示例中，穿透器耙齿308A的长度可在约2mm至约15mm的范围内，诸如约4mm至约10mm。近侧区段350固定地附接到基座306。近侧区段350在第一方向d1上延伸。在一些示例中，第一方向d1可基本上平行于纵向轴线312。在一些示例中，第一方向d1可相对于纵向轴线312成角度，诸如在约0度与约5度之间。弯曲区段351可包括可变形的预设曲率。弯曲区段351从近侧区段350跨纵向轴线312横向地延伸至远侧区段352。在一些示例中，弯曲区段351可包括在从约0.06英寸(1.524mm)至约0.08英寸(2.032mm)的范围内的单个半径，诸如约0.067英寸±0.010英寸(1.7018mm±0.254mm)。在一些示例中，弯曲区段351可包括不止一个弯曲区段。
远侧区段352可包括终止于远侧端部323的基本上笔直段。穿透器耙齿308A的远侧端部323可包括尖锐形状。在一些示例中，该尖锐形状可包括逐渐变细为充分小到刺穿组织或切割组织的点或边缘的形状。在一些示例中，尖锐形状可包括尖头形状，诸如针形状。在一些示例中，尖锐形状可包括逐渐变细为锋利边缘的刀片形状、短刀顶端、叉状顶端、双短刀叉状顶端或具有弯曲切割表面的双短刀叉状顶端。在一些示例中，穿透器耙齿308A的远侧端部323的形状可至少部分地基于穿透器耙齿308A的展开力。例如，与可具有相对较不锋利的远侧端部323来实现对组织的穿透的具有较大的展开力的穿透器耙齿308A相比，具有较小的展开力的穿透器耙齿308A可需要更锋利的远侧端部323来实现对组织的穿透。以此方式，穿透器耙齿308A的远侧端部323的选定形状可改善组织穿透，减小穿透组织所需的展开力和/或与其他远侧端部相比更好地控制组织穿透深度。
远侧区段352可由弯曲区段351定向，使得远侧区段352在制造界限内基本上在方向d2上延伸。在一些示例中，在d1与d2之间的角度θ可相对于纵向轴线312在约35度与145度之间的范围内，诸如约90度或约135度。
支撑耙齿308B可包括近侧区段358、弯曲区段359和远侧区段360。近侧区段358、弯曲区段359和远侧区段360中的每一者可包括任何合适的长度。近侧区段358固定地附接到基座306。如上文所论述，近侧区段358在第一方向d1上延伸。弯曲区段359可包括可变形的预设曲率。弯曲区段359从近侧区段358横向地从纵向轴线312向外延伸至远侧区段360。在一些示例中，弯曲区段355可包括在从约0.06英寸(1.524mm)至约0.08英寸(2.032mm)的范围内的单个半径，诸如约0.067英寸±0.010英寸(1.7018mm±0.254mm)。在一些示例中，弯曲区段355可包括不止一个弯曲区段。远侧区段360可包括终止于远侧端部327的基本上笔直段。支撑耙齿308B的远侧端部327可包括任何合适的形状，诸如圆形形状或尖锐形状。远侧区段360可由弯曲区段359定向，使得远侧区段360在制造界限内基本上在方向d3上延伸。
耙齿308中的每个耙齿的形状(例如，可变形预设曲线)和宽度以及在一些示例中镍-钛合金的超弹性刚度特性可为耙齿308提供了足够的弹簧力和结构刚度来接合组织，以便在由递送工具106展开时将IMD 200固定在植入部位处，如在下文更详细地描述。例如，参考图5B，穿透器耙齿308A可具有在约0.020英寸(0.508mm)至约0.1英寸(2.54mm)的范围内(诸如约0.06英寸(1.524mm))的近侧宽度″WP″。在一些示例中，耙齿308可具有沿着耙齿308的长度的基本上恒定的宽度(例如，在常见制造公差的界限内恒定或几乎恒定)。例如，支撑耙齿308B的近侧区段358、弯曲区段359和远侧区段360可具有基本上恒定的宽度。在一些示例中，耙齿308的宽度可朝相应的远侧端部逐渐变细。例如，穿透器耙齿308A的宽度可从近侧宽度WP处的约0.1英寸(2.54mm)逐渐变细为远侧宽度处的约0.024英寸(0.6mm)。在一些示例中，可将穿透器耙齿308A的锥形物选择和成形为提供直到锥形物的选定宽度的组织穿透。例如，穿透器耙齿308A可从近侧宽度WP处的约0.59英寸(1.5mm)逐渐变细为远侧宽度处的约0.020英寸(0.508mm)，并且被构造成穿透组织达约0.028英寸(0.7mm)的宽度。在一些示例中，耙齿308中的相应耙齿的锥形部分可包括多个锥形物，每个锥形物具有相应的最大宽度和相应的最小宽度。一般来讲，锥形部分可增加相应耙齿相对于非锥形部分的柔性。以此方式，可使用一个或多个锥形物来选择性地控制展开刚度、偏转刚度和/或组织穿透深度。在一些示例中，可将耙齿208的宽度选择成提供不透射线的密度，这有助于在植入规程期间和之后的荧光检查可视化。
在一些示例中，不包括锥形部分，耙齿308可包括切口、雕刻、压印或耙齿308的厚度的其他变化。例如，穿透器耙齿308A可包括孔口336A和336B。孔口336A和336B可包括任何合适的形状、长度和/或宽度。类似地，308B可包括孔口338。在一些示例中，切口、雕刻、压印或穿透器耙齿308的厚度的其他变化可被构造成增加穿透器耙齿308的选定部分相对于穿透器耙齿308的其他部分的柔性。例如，孔口336A和336B可增加穿透器耙齿308A的弯曲区段351的柔性。通过增加穿透器耙齿308的相应耙齿的选定部分的柔性，与不具有切口、雕刻、压印或厚度的其他变化的耙齿相比，相应耙齿在形成预设曲率之后可具有减小的展开刚度和/或偏转刚度。
如图5B中绘示，耙齿308可围绕基座306的周边彼此间隔开。基座306可具有任何合适的内径和外径。在一些示例中，基座306可具有在约0.1英寸(2.54毫米，mm)至约0.3英寸(7.62mm)的范围内(诸如0.20英寸(5.08mm))的内径，和在约0.11英寸(2.794mm)至约0.31英寸(7.874mm)的范围内(诸如约0.21英寸(5.334mm))的外径。在一些示例中，可例如通过与在美国专利10,099,050B2(2017年1月19日提交)中描述的方式相同或基本上类似的方式将固定部件304安装到装置主体202的远侧端部216，该美国专利以引用的方式整体并入本文。在一些示例中，固定部件304可包括单独形成的耙齿308，该耙齿单个地安装到装置主体202的远侧端部216(例如，不与基座306集成在一起)。
耙齿308可包括任何合适的可弹性变形的生物相容材料。在一些示例中，耙齿308可包括超弹性材料，诸如镍-钛合金。例如，可从医疗级镍-钛合金管切割固定部件304，该医疗级镍-钛合金管符合ASTM F2063标准的化学、物理、机械和冶金要求，并且具有约0.005英寸(0.127mm)的壁厚度。以此方式，耙齿308可与基座306一体形成，并且耙齿308中的每个耙齿可具有约0.005英寸±0.001英寸(0.127mm±0.0254mm)的恒定厚度″t″。在一些示例中，在切割该管或以其他方式形成固定部件304之后，可通过将耙齿308弯曲并保持，同时根据本领域技术人员已知的方法进行热处理来将耙齿308成形为预设构型。
在一些示例中，固定部件的耙齿可包括两个以上弯曲区段以产生目标偏转刚度和目标展开刚度。
图6A至图6C是绘示示例性固定部件604的概念图，该示例性固定部件包括具有多个弯曲区段的608B。除了本文描述的差异之外，固定部件604可与上文参考图2A至图5B论述的固定部件202和/或302相同或基本上类似。例如，固定部件604包括基座606，耙齿608从该基座延伸并且围绕基座606的周边彼此间隔开。基座606可限定固定部件604的纵向轴线612，该纵向轴线在一些示例中可大体上沿着IMD 200的纵向轴线212对准(图2A)。穿透器耙齿608A和608B以约45度的角度θ从纵向轴线612横向地向外延伸。
如图6B中绘示，耙齿608围绕基座606的周边彼此间隔开。在一些示例中，支撑耙齿608B可以任何合适的角度Φ相对于彼此间隔开，该角度诸如在约60度至120度的范围内的角度，诸如90度。在一些示例中，支撑耙齿608B与穿透器耙齿608A的约135度的间隔(例如，相对于支撑耙齿成90度)可通过以下方式来改善对IMD(例如，IMD 200)的固定：在穿透器耙齿608A相对于目标植入部位处的选定组织偏离垂直的情况下增加由支撑耙齿608B接合的组织的量。
在一些示例中，固定部件可包括一个或多个导引耙齿。图7A和图7B是绘示包括导引耙齿708C的示例性固定部件704的概念图。除了本文描述的差异之外，固定部件704可与上文参考图2A至图6C论述的固定部件204、304和/或604相同或基本上类似。例如，固定部件704包括基座706，耙齿708从该基座延伸。耙齿708包括穿透器耙齿708A、支撑耙齿708B和导引耙齿708C。导引耙齿708C可与穿透器耙齿708A间隔开在约80度至约90度的范围内的角度。在一些示例中，导引耙齿708C可包括非尖锐的远侧端部。在一些示例中，可在展开期间使用导引耙齿708C来确定和/或控制IMD(例如，IMD 200)的定向。例如，导引耙齿708C可具有大于例如穿透器耙齿708A的其他耙齿的长度。在展开期间，导引耙齿708C可在其他耙齿之前延伸出递送导管的远侧开口。以此方式，临床医生可在展开穿透器耙齿708A和/或支撑耙齿708B之前部分地展开IMD 200，以例如经由荧光镜检查向临床医生提供IMD 200的定向的视觉指示。在一些示例中，导引耙齿708C可在展开穿透器耙齿708A之前接触目标植入部位处的选定组织。通过在展开穿透器耙齿708A之前接触目标植入部位处的选定组织，导引耙齿708C可将IMD定向成使得穿透器耙齿708A大致垂直于选定组织。
在一些示例中，固定部件可包括一个或多个展开耙齿。图8A和图8B是绘示包括展开耙齿808D的示例性固定部件804的概念图。除了本文描述的差异之外，固定部件802可与上文参考图2A至图7B论述的固定部件204、304、604和/或704相同或基本上类似。例如，固定部件804可包括基座806，耙齿808从该基座延伸。耙齿808包括穿透器耙齿808A、支撑耙齿808B和展开耙齿808D。展开耙齿808D可与穿透器耙齿708A间隔开在约10度至约45度的范围内的角度。在一些示例中，展开耙齿808D可包括非尖锐的远侧端部。展开耙齿可被构造成增加IMD 200的展开力，以(例如)在展开期间改善穿透器耙齿808A和/或支撑耙齿808B的组织穿透。在一些示例中，耙齿可包括导引耙齿(例如，导引耙齿708C)和展开耙齿808D。以此方式，可向固定部件804添加展开耙齿808D以实现选定的展开力。
图9是绘示包括递送工具106和IMD 200的示例性医疗装置系统100的局部剖开截面的概念图。出于说明的目的，相对于手柄410放大了递送工具106的远侧端部。另外，虽然参考了参考图2A至图3描述的固定部件204来描述医疗装置系统100，但在其他示例中，医疗装置系统100可包括其他固定部件。
在使用期间，可将IMD 200装载到递送工具106中，以便展开至目标植入部位(例如，目标植入部位102)。递送工具106可包括手柄410、细长外部部件430和在外部构件430的管腔435内延伸的细长内部构件420。内部构件420可包括远侧端部422，该远侧端部被构造成通过邻接主体202的近侧端部214来接合IMD 200(例如，如剖开截面中所示)。可通过在主体近侧端部214居前的情况下将IMD 200拉动穿过管腔远侧开口108而将整个IMD 200装载在管状侧壁432内，该管状侧壁限定(例如)已经装载在其中的外部构件管腔430的远侧部分。在一些示例中，在将IMD 200装载到管腔435中时，管状侧壁432的内表面434可接合固定部件204的耙齿208以使耙齿208变形(按照箭头L)，并且然后保持所装载的IMD 200的耙齿208中的每个耙齿处于变形构型，例如弹簧加载的构型。
手柄410可被构造成控制递送工具106的移动和/或IMD 200的展开。临床医生可通过以下方式来定位医疗装置系统100：将递送工具403推进穿过患者的血管，例如，从股静脉进入部位推进并向上穿过下腔静脉IVC(图1)或桡动脉进入部位。递送工具106可包括铰接特征，以促进递送工具106的远侧部分的导航。例如，递送工具106的内部构件420可包括拉线组件(未示出)，该拉线组件集成在该内部构件中并且联接至手柄410的另一控制构件411，该拉线组件在按照箭头A移动时致使内部构件420和外部构件430沿着其远侧部分弯曲。
在一些示例中，外部构件430的近侧端部可联接至手柄410的控制构件412，使得整个外部构件430能够经由控制构件412相对于内部构件420移动。例如，在将医疗装置系统100定位在接近目标植入部位102(图1)的选定组织处之后，临床医生可相对于IMD 200和内部构件420按照箭头W收回外部构件430，进而释放弹簧装载的固定部件204以穿过远侧开口108向外展开IMD 200，使得耙齿208与选定组织接合以将IMD 200固定在植入部位处。另外，或可替代地，递送工具106可被构造成使得临床医生可相对于外部构件430推挤进内部构件420，以穿过远侧开口108向外推动IMD 200进行展开。在手柄410与远侧开口108之间的外部构件430的长度可在约100cm与约120cm之间。在伍德(Wood)等的美国专利9,526,522中描述了用于像递送工具106一样的递送工具的合适的构造细节，该美国专利以引用的方式全文并入本文。
穿透器耙齿208A可被构造成穿透或切割选定组织以形成穿刺。EIA 210可被构造成在展开期间保护第一小型导线220。在一些示例中，在从递送导管106展开期间，穿透器耙齿208A可起初穿透心房表面103的选定组织以形成穿刺。而且，EIA 210可将第一小型导线220推向穿透器耙齿208A，进而导引小型导线220和220B进入穿刺中。例如，EIA 210的非尖锐的远侧端部的形状可被构造成通过在展开期间和/或之后在穿透器尖齿208A的方向上向第一小型导线220施加力来将第一小型导线220推向穿透器耙齿208A。通过将第一小型导线220推向穿透器耙齿208A，EIA 210可减小第一小型导线220的非所要的移位和/或减小对第一小型导线220的机械损坏(例如，在第一小型导线220传出递送导管106时)。
在固定部件204进一步展开时，穿透器耙齿208A可从展开构型返回，例如，如图3中绘示。当穿透器耙齿208到达选定的组织穿透深度时，EIA 210可开始接触组织并抵抗进一步的组织穿透。当处于展开构型时，第一小型导线220可在穿透器耙齿208A之间在远侧方向上延伸。以此方式，第一小型导线220可从IMD 200的主体202的远侧部分216延伸以到达选定的目标组织，诸如在心室表面105附近的组织。以类似的方式，第二小型导线224可通过EIA 210被推靠在心房表面103处的组织上，并且任选地，穿透器耙齿208A支撑耙齿208C。以此方式，IMD 200可被构造成穿透房室隔以实现经由第一电极222在心室表面105处的起搏和/或感测和经由第二电极226在心房表面103处的起搏和/或感测。
在一些示例中，于在目标植入部位102处展开之后，耙齿208的偏转刚度可使临床医生能够确认将耙齿208充分固定到患者的组织中。例如，可在荧光镜检查下执行拉动测试或拖拽测试以确认耙齿208已经接合组织，从而确认IMD 200的适当植入。该拉动测试或拖拽测试可包括临床医生拉动或拖拽展开的IMD 200，并且观察耙齿208的移动以确定耙齿208是否在组织中接合，例如嵌入组织中的耙齿208在拉动或拖拽展开的IMD 200时偏转或弯曲。通过控制偏转刚度，耙齿208可具有使得临床医生能够更容易地确认组织接合的改善的柔性。
IMD 200可使用任何合适的技术来制造。图10是绘示制造IMD 200的示例性方法的流程图。虽然参考了参考图2A至图2D绘示的IMD 200来描述在图10中绘示的技术，但可使用该技术来制造其他IMD，诸如具有参考图4A至图8B描述的固定部件304、604、604、704和/或804和参考图3A和图3B描述的固定部件204的IMD。
图10所绘示的技术可包括形成沿着纵向轴线212从近侧部分214延伸到远侧部分216的主体202(1000)。在一些示例中，形成主体202可包括将生物相容和生物稳定的金属，诸如钛成形为气密密封主体。形成主体202可包括预处理或后处理步骤，诸如施加非导电涂层并将返回电极218限定为主体202的未涂覆部分。在一些示例中，主体202的尺寸可被设定为使得IMD 200的外径(例如，主体202的外径)可在约10French(Fr)与约30Fr之间，诸如约20Fr。
图10所绘示的技术还可包括将EIA 210附接到主体202的远侧部分216(1001)。EIA210可使用一种或多种已知技术来附接，诸如粘合剂、紧固件、螺钉、焊接等。EIA 210可包括近侧端部210A和非尖锐的远侧端部210B(1004)。EIA 210可附接到主体202的远侧部分216，使得近侧端部210B沿着纵向轴线212从主体202的远侧部分216向向远侧延伸。在一些情况下，EIA 210可一体形成，并且然后附接到IMD 200。例如，EIA 210可通过模塑、诸如三维打印的添加制造和/或诸如机械加工或蚀刻的减材制造中的一者或多者由聚合物一体形成。在一些示例中，EIA 210被形成为限定第二小型导线224可延伸穿过的通道。在其他示例中，EIA可被形成为包封第二小型导线224的至少一部分。例如，使得至少电极226可被暴露。在任何情况下，EIA 10的远侧端部210B可被构造成接触组织以控制穿透器耙齿208A的组织穿透深度。
图10所绘示的技术还可包括将固定部件204附接到IMD 200的主体202(1002)。固定部件204可使用一种或多种已知技术附接到主体202，诸如粘合剂、紧固件、螺钉、焊接等。在一些示例中，固定部件204可被形成，并且然后附接到主体202。例如，固定部件204可形成为包括基座206和耙齿208。
形成基座206可包括形成具有沿着纵向轴线对准的近侧端部和远侧端部的基座。基座206的近侧端部可附接到主体202的远侧部分216。形成基座206可包括切割导管，诸如金属导管、镍钛合金导管或不锈钢导管，以限定基座206。形成基座206可包括预处理步骤或后处理步骤，诸如对限定基座206的基底进行研磨、涂覆、热处理或抛光。
形成耙齿208可包括从基座206延伸耙齿208并将耙齿208彼此间隔开。耙齿208可包括穿透器耙齿208A。穿透器耙齿208A可包括近侧区段，该近侧区段附接到基座202的远侧端部216并从该远侧端部沿着第一方向延伸。穿透器耙齿208A还可包括弯曲区段(例如，弯曲区段351)，该弯曲区段限定穿透器耙齿208A的可变形的预设曲率，并从穿透器耙齿208A的近侧区段(例如，近侧区段350)沿着第二方向横向地延伸，并横穿纵向轴线212。穿透器耙齿208A还可包括从穿透器耙齿208A的弯曲区段延伸并终止于尖锐的远侧端部223的远侧区段(例如远侧区段352)。尖锐的远侧端部223可被构造成穿透组织以将IMD 200固定到组织。
在一些示例中，基座206和耙齿208可一体形成。例如，基座206和耙齿208可由诸如金属导管、镍钛合金导管或不锈钢导管的导管一体形成。在一些示例中，由单个导管形成基座206和耙齿208可包括从单个导管移除材料以限定基座206和耙齿208。在一些示例中，从单个导管移除材料可包括以下各项中的一者或多者：机械加工、化学蚀刻、激光蚀刻、冲压或水切割。在一些示例中，形成耙齿208可包括在耙齿208中的一个或多个耙齿上形成一个或多个锥形物。例如，形成一个或多个锥形物可包括用以从单个导管移除材料的任何其他以上技术。在一些示例中，可在从单个导管移除材料时形成一个或多个锥形物。
在一些示例中，形成耙齿208可包括弯曲耙齿208中的每个耙齿以限定一个或多个弯曲区段。在一些示例中，例如通过使用被构造成将耙齿208中的一个或多个耙齿上的一条或多条曲线弯曲的夹具，耙齿208的每条曲线和/或每个耙齿可单个地弯曲或同时弯曲。在将耙齿208弯曲(并且保持在弯曲构型)之后，形成耙齿208还可包括对弯曲的耙齿208进行热处理以致使耙齿208保持弯曲构型。例如，对弯曲的耙齿208进行热处理可致使耙齿208的材料的微结构采取一种构型，使得耙齿208的静止状态(例如，在不施加外力的情况下)是该弯曲构型。
在一些示例中，形成耙齿208还可包括锐化耙齿208的远侧端部。例如，形成穿透器耙齿208A可包括对穿透器耙齿208A的远侧端部223进行激光蚀刻以限定无限或近乎无限锋利的尖锐边缘(在常见制造过程的公差内)。
在一些示例中，形成耙齿208还可包括形成一个或多个切口、雕刻、压印或耙齿208的厚度的其他变化。例如，可通过激光蚀刻或化学蚀刻来形成切口、雕刻、压印或耙齿208的厚度的其他变化。
以下示例绘示本文所述的示例主题。
示例1：可植入医疗装置(IMD)包括主体，该主体沿着纵向轴线从近侧部分延伸至远侧部分；固定部件包括基座，该基座具有沿着该纵向轴线对准的近侧端部和远侧端部，其中该基座的该近侧端部附接到该主体的该远侧部分；并且穿透器耙齿包括近侧区段，该近侧区段附接到该基座的该远侧端部并从该远侧端部沿着第一方向延伸；弯曲区段，该弯曲区段限定该穿透器耙齿的可变形的预设曲率，并从该穿透器耙齿的该近侧区段沿着第二方向横向地延伸，并横穿该纵向轴线；以及远侧区段，该远侧区段从该穿透器耙齿的该弯曲区段延伸并且终止于尖锐的远侧端部，其中该尖锐的远侧端部被构造成穿透组织以将该IMD固定到该组织；并且电极接口组件包括近侧区段，该近侧区段限定近侧端部，该近侧端部附接到该主体的该远侧部分并沿着该纵向轴线从该远侧部分向远侧延伸；以及远侧区段，该远侧区段从该电极接口组件的该近侧端部延伸并限定非尖锐的远侧端部，其中该电极接口组件的该非尖锐的远侧端部被构造成接触该组织以控制该穿透器耙齿的组织穿透深度。
示例2：根据示例1所述的IMD，其中当该穿透器耙齿的该弯曲区段处于展开构型时，该穿透器耙齿的该尖锐的远侧区段与该电极接口组件的该尖锐的远侧端部之间的距离在约4毫米至约10毫米的范围内。
示例3：根据示例1所述的IMD，其中该电极接口组件的至少一部分被构造将该IMD的小型导线推向该穿透器耙齿。
示例4：根据示例3所述的IMD，其中该小型导线包括细长构件，该细长构件从接近该主体的远侧端部安装的近侧端部延伸到该穿透器耙齿的该尖锐的远侧端部。
示例5：根据示例1所述的IMD，其中该IMD还包括小型导线；该小型导线包括细长构件，该细长构件从接近该IMD的远侧端部安装的近侧端部延伸到该穿透器耙齿的该尖锐的远侧端部；并且第一电极，该第一电极被构造成与该组织和该IMD的该主体上的返回电极形成第一电路，其中该电极接口组件还包括定位在该电极接口组件的该远侧端部处的第二电极，其中该第二电极被构造成与该组织和该返回电极形成第二电路。
示例6：根据示例5所述的IMD，其中该第一电极或该第二电极中的至少一者还被构造成进行以下操作中的至少一者：在将该IMD植入心脏的心房内时向该心脏的心室或心房递送刺激治疗或感测该心脏的心室或心房的心脏信号。
示例7：根据示例1所述的IMD，其中该电极接口组件的该非尖锐的远侧端部的形状基本上是球状的。
示例8：根据示例1所述的IMD，其中该穿透器耙齿的该可变形的预设曲率包括多条曲线，该多条曲线中的每条相应的曲线限定相应的半径。
示例9：根据示例1所述的IMD，其中穿透器耙齿的弯曲区段还包括位于该多条曲线中的两条曲线之间的至少一个笔直段。
示例10：根据示例9所述的固定部件，其中穿透器耙齿的多条曲线中的至少第一曲线限定第一半径，并且穿透器耙齿的多条曲线中的第二曲线限定不同于该第一半径的第二半径。
示例11：根据示例1所述的IMD，其中该固定部件还包括一个或多个支撑耙齿，其中该一个或多个支撑耙齿在处于展开构型时被构造成接合该组织。
示例12：根据示例11所述的IMD，其中该一个或多个支撑耙齿在该基座上定位成与该穿透器耙齿相隔约135度。
示例13：根据示例1所述的IMD，其中该固定部件还包括一个或多个导引耙齿，该一个或多个导引耙齿被构造成进行以下操作中的至少一者：在展开期间控制或指示该固定部件的定向。
示例14：根据示例13所述的IMD，其中该一个或多个导引耙齿在该基座上定位成与该穿透器耙齿相隔约90度。
示例15：根据示例1所述的IMD，其中该固定部件还包括一个或多个展开耙齿，该一个或多个展开耙齿被构造成增加该固定部件的展开力。
示例16：根据示例15所述的IMD，其中该一个或多个支撑耙齿在该基座上定位成与该穿透器耙齿相隔约45度。
示例17：根据示例1所述的IMD，其中该组织包括心肌组织，并且其中该穿透器耙齿被构造成穿透房间隔、室间隔或房室隔中的至少一者。
示例18：根据示例1所述的IMD，其中该穿透器耙齿限定金属带，该金属带被构造成沿着垂直于纵向轴线的平面变形并且抵抗该平面之外的扭转。
示例19：根据示例1所述的IMD，其中该穿透器耙齿的远侧区段相对于纵向轴线以约45度至约135度的范围内的角度从该穿透器耙齿的弯曲区段延伸。
示例20：医疗装置系统包括可植入医疗装置(IMD)；该IMD包括主体，该主体沿着纵向轴线从近侧部分延伸到远侧部分；细长小型导线，该细长小型导线从接近主体的远侧端部安装的细长小型导线的近侧端部延伸至细长小型导线的远侧端部，其中细长小型导线的远侧端部包括电极；返回电极，该返回电极在IMD的主体上；固定部件包括基座，该基座具有沿着该纵向轴线对准的近侧端部和远侧端部，其中该基座的该近侧端部附接到该主体的该远侧部分；并且穿透器耙齿包括近侧区段，该近侧区段附接到该基座的该远侧端部并从该远侧端部沿着第一方向延伸；弯曲区段，该弯曲区段限定该穿透器耙齿的可变形的预设曲率，并从该穿透器耙齿的该近侧区段沿着第二方向横向地延伸，并横穿该纵向轴线；以及远侧区段，该远侧区段从该穿透器耙齿的该弯曲区段延伸并且终止于尖锐的远侧端部，其中该尖锐的远侧端部被构造成穿透组织以将该IMD固定到该组织；并且电极接口组件包括近侧区段，该近侧区段限定近侧端部，该近侧端部附接到该主体的该远侧部分并沿着该纵向轴线从该远侧部分向远侧延伸；以及远侧区段，该远侧区段从该电极接口组件的该近侧端部延伸并限定非尖锐的远侧端部，其中该电极接口组件的该非尖锐的远侧端部被构造成接触该组织以控制该穿透器耙齿的组织穿透深度；以及递送工具，该递送工具包括管状侧壁，该管状侧壁限定可将IMD装载于其中的管腔，其中该管腔具有远侧开口，可穿过该远侧开口展开该IMD。
示例21：根据示例20所述的医疗装置系统，其中该电极包括第一电极，该第一电极被构造成与该组织和该IMD的该主体上的返回电极形成第一电路，并且其中该电极接口组件还包括定位在该电极接口组件的该远侧端部处的第二电极，其中该第二电极被构造成与该组织和该返回电极形成第二电路。
示例22：根据示例21所述的IMD，其中该第一电极或该第二电极中的至少一者还被构造成进行以下操作中的至少一者：在将该IMD植入心脏的心房内时向该心脏的心室或心房递送刺激治疗或感测该心脏的心室或心房的心脏信号。
示例23：根据示例20所述的IMD，其中当该穿透器耙齿的该弯曲区段处于展开构型时，该穿透器耙齿的该尖锐的远侧区段与该电极接口组件的该尖锐的远侧端部之间的距离在约4毫米至约10毫米的范围内。
示例24：根据示例20所述的IMD，其中该电极接口组件的至少一部分被构造将该细长小型导线推向该穿透器耙齿。
示例25：根据示例20所述的IMD，其中该细长小型导线从接近该主体的远侧端部安装的近侧端部延伸到该穿透器耙齿的该尖锐的远侧端部。
示例26：形成IMD的方法包括形成IMD的主体，其中该主体沿着纵向轴线从近侧部分延伸至远侧部分；将电极接口组件附接到主体的远侧部分，其中该电极接口组件包括：近侧区段，该近侧区段限定近侧端部，该近侧端部附接到该主体的该远侧部分并沿着该纵向轴线从该远侧部分向远侧延伸；以及远侧区段，该远侧区段从该电极接口组件的该近侧区段延伸并限定非尖锐的远侧端部，将固定部件附接到该主体的该远侧部分，其中该固定部件包括：基座，该基座具有沿着该纵向轴线对准的近侧端部和远侧端部，其中该基座的该近侧端部附接到该主体的该远侧部分；并且穿透器耙齿包括近侧区段，该近侧区段附接到该基座的该远侧端部并从该远侧端部沿着第一方向延伸；弯曲区段，该弯曲区段限定该穿透器耙齿的可变形的预设曲率，并从该穿透器耙齿的该近侧区段沿着第二方向横向地延伸，并横穿该纵向轴线；以及远侧区段，该远侧区段从该穿透器耙齿的该弯曲区段延伸并且终止于尖锐的远侧端部，其中该尖锐的远侧端部被构造成穿透组织以将该IMD固定到该组织；其中该电极接口组件的该非尖锐的远侧端部被构造成接触该组织以控制该穿透器耙齿的组织穿透深度。
示例27：根据示例26所述的方法，其中该方法还包括形成该固定部件。
示例28：根据示例27所述的方法，其中形成该固定部件包括形成穿透器耙齿，以包括以下各项中的至少一者：切口、雕刻、压花或穿透器耙齿的厚度的变化。
示例29：根据示例26所述的方法，其中该方法还包括形成电极接口组件，以通过电极接口组件的至少一部分将IMD的小型导线推向穿透器耙齿，其中该小型导线包括第一电极。
示例30：根据示例26所述的方法，其中形成该电极接口组件还包括形成该电极接口组件以限定通道，该通道被构造成在其中接纳第二电极。
示例31：根据示例26所述的方法，其中当该穿透器耙齿的该弯曲区段处于展开构型时，该穿透器耙齿的该远侧区段与该电极接口组件的该远侧端部之间的距离在约4毫米至约10毫米的范围内。
已经描述了本公开的各种示例。设想了所描述的系统、操作或功能的任何组合。这些和其他示例在所附权利要求书的范围内。

Claims (15)

1.一种可植入医疗装置(IMD)，所述可植入医疗装置包括：
主体，所述主体沿着纵向轴线从近侧部分延伸到远侧部分；
固定部件，所述固定部件包括：
基座，所述基座具有沿着所述纵向轴线对准的近侧端部和远侧端部，其中所述基座的所述近侧端部附接到所述主体的所述远侧部分；以及
穿透器耙齿，所述穿透器耙齿包括：
近侧区段，所述近侧区段附接到所述基座的所述远侧端部并从所述远侧端部沿着第一方向延伸；
弯曲区段，所述弯曲区段限定所述穿透器耙齿的可变形的预设曲率，并从所述穿透器耙齿的所述近侧区段沿着第二方向横向地延伸，并横穿所述纵向轴线；以及
远侧区段，所述远侧区段从所述穿透器耙齿的所述弯曲区段延伸并且终止于尖锐的远侧端部，其中所述尖锐的远侧端部被构造成穿透组织以将所述IMD固定到所述组织；以及
电极接口组件，所述电极接口组件包括：
近侧区段，所述近侧区段限定近侧端部，所述近侧端部附接到所述主体的所述远侧部分并沿着所述纵向轴线从所述远侧部分向远侧延伸；以及
远侧区段，所述远侧区段从所述电极接口组件的所述近侧端部延伸并限定非尖锐的远侧端部，其中所述电极接口组件的所述非尖锐的远侧端部被构造成接触所述组织以控制所述穿透器耙齿的组织穿透深度。
2.根据权利要求1所述的IMD，其中当所述穿透器耙齿的所述弯曲区段处于展开构型时，所述穿透器耙齿的所述尖锐的远侧端部与所述电极接口组件的所述非尖锐的远侧端部之间的距离在约4毫米至约10毫米的范围内。
3.根据权利要求1或2所述的IMD，其中所述电极接口组件的至少一部分被构造将所述IMD的小型导线推向所述穿透器耙齿。
4.根据权利要求3所述的IMD，其中所述小型导线包括细长构件，所述细长构件从接近所述主体的远侧端部安装的近侧端部延伸到所述穿透器耙齿的所述尖锐的远侧端部。
5.根据权利要求1所述的IMD，其中所述IMD还包括小型导线，所述小型导线包括：
细长构件，所述细长构件从接近所述IMD的远侧端部安装的近侧端部延伸到所述穿透器耙齿的所述尖锐的远侧端部；以及
第一电极，所述第一电极被构造成与所述组织和所述IMD的所述主体上的返回电极形成第一电路，
其中所述电极接口组件还包括定位在所述电极接口组件的所述远侧端部处的第二电极，其中所述第二电极被构造成与所述组织和所述返回电极形成第二电路。
6.根据权利要求5所述的IMD，其中所述第一电极或所述第二电极中的至少一者还被构造成进行以下操作中的至少一者：在将所述IMD植入心脏的心房内时向所述心脏的心室或心房递送刺激治疗或感测所述心脏的心室或心房的心脏信号。
7.根据任一前述权利要求所述的IMD，其中所述电极接口组件的所述非尖锐的远侧端部的形状基本上是球状的。
8.根据任一前述权利要求所述的IMD，其中所述穿透器耙齿的所述可变形的预设曲率包括多条曲线，所述多条曲线中的每条相应的曲线限定相应的半径。
9.根据权利要求8所述的IMD，其中所述穿透器耙齿的所述弯曲区段还包括两条曲线之间的至少一个笔直段。
10.根据权利要求9所述的固定部件，其中所述穿透器耙齿的至少第一曲线限定第一半径，并且所述穿透器耙齿的第二曲线限定不同于所述第一半径的第二半径。
11.根据任一前述权利要求所述的IMD，其中所述固定部件还包括一个或多个支撑耙齿，其中所述一个或多个支撑耙齿在处于展开构型时被构造成接合所述组织。
12.根据权利要求11所述的IMD，其中所述一个或多个支撑耙齿在所述基座上定位成与所述穿透器耙齿相隔约135度。
13.根据任一前述权利要求所述的IMD，其中所述固定部件还包括一个或多个导引耙齿，所述一个或多个导引耙齿被构造成进行以下操作中的至少一者：在展开期间控制或指示所述固定部件的定向。
14.根据任一前述权利要求所述的IMD，其中所述固定部件还包括一个或多个展开耙齿，所述一个或多个展开耙齿被构造成增加所述固定部件的展开力。
15.根据任一前述权利要求所述的IMD，其中所述组织包括心肌组织，并且其中所述穿透器耙齿被构造成穿透房间隔、室间隔或房室隔中的至少一者。
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