CN117545434A - 利用停滞装置进行植入物和造影剂递送 - Google Patents
利用停滞装置进行植入物和造影剂递送 Download PDFInfo
- Publication number
- CN117545434A CN117545434A CN202280044230.0A CN202280044230A CN117545434A CN 117545434 A CN117545434 A CN 117545434A CN 202280044230 A CN202280044230 A CN 202280044230A CN 117545434 A CN117545434 A CN 117545434A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- delivery system
- stagnation
- implant
- medical implant
- heart
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims abstract description 184
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 title description 28
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 claims abstract description 73
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 claims abstract description 63
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 33
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 11
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 11
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 11
- 230000004044 response Effects 0.000 claims description 8
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 104
- 210000003748 coronary sinus Anatomy 0.000 description 66
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 54
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 38
- 210000005246 left atrium Anatomy 0.000 description 34
- 210000005245 right atrium Anatomy 0.000 description 30
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 24
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 24
- 210000001147 pulmonary artery Anatomy 0.000 description 22
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 20
- 230000001746 atrial effect Effects 0.000 description 17
- 230000008569 process Effects 0.000 description 17
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 14
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 14
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 description 12
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 description 10
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 10
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 10
- 208000005189 Embolism Diseases 0.000 description 9
- 230000006870 function Effects 0.000 description 9
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 9
- 210000002620 vena cava superior Anatomy 0.000 description 9
- 206010007559 Cardiac failure congestive Diseases 0.000 description 8
- 208000003037 Diastolic Heart Failure Diseases 0.000 description 8
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 8
- 229940039231 contrast media Drugs 0.000 description 7
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 7
- 208000002815 pulmonary hypertension Diseases 0.000 description 7
- 210000004731 jugular vein Anatomy 0.000 description 6
- 210000001321 subclavian vein Anatomy 0.000 description 6
- 206010064911 Pulmonary arterial hypertension Diseases 0.000 description 5
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 description 5
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 5
- 206010003658 Atrial Fibrillation Diseases 0.000 description 4
- 206010027727 Mitral valve incompetence Diseases 0.000 description 4
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 4
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 4
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 4
- 208000038003 heart failure with preserved ejection fraction Diseases 0.000 description 4
- 208000038002 heart failure with reduced ejection fraction Diseases 0.000 description 4
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 4
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 4
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 4
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 4
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 3
- 210000002837 heart atrium Anatomy 0.000 description 3
- 230000002439 hemostatic effect Effects 0.000 description 3
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 3
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 3
- 210000001631 vena cava inferior Anatomy 0.000 description 3
- 206010049694 Left Ventricular Dysfunction Diseases 0.000 description 2
- 206010037423 Pulmonary oedema Diseases 0.000 description 2
- 206010040744 Sinus headache Diseases 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 2
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 2
- 230000004872 arterial blood pressure Effects 0.000 description 2
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000035850 clinical syndrome Diseases 0.000 description 2
- 230000003205 diastolic effect Effects 0.000 description 2
- 230000003073 embolic effect Effects 0.000 description 2
- 210000003191 femoral vein Anatomy 0.000 description 2
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 description 2
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 2
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 2
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 2
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 2
- 230000036316 preload Effects 0.000 description 2
- 230000004088 pulmonary circulation Effects 0.000 description 2
- 210000003102 pulmonary valve Anatomy 0.000 description 2
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 2
- 238000009256 replacement therapy Methods 0.000 description 2
- 230000029058 respiratory gaseous exchange Effects 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 230000008467 tissue growth Effects 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- 210000000591 tricuspid valve Anatomy 0.000 description 2
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 2
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 2
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- -1 Polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 208000006011 Stroke Diseases 0.000 description 1
- 241000251539 Vertebrata <Metazoa> Species 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 1
- 210000002565 arteriole Anatomy 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 210000003157 atrial septum Anatomy 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 239000002729 catgut Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000003638 chemical reducing agent Substances 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 238000002591 computed tomography Methods 0.000 description 1
- 230000002498 deadly effect Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010432 diamond Substances 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000037183 heart physiology Effects 0.000 description 1
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 238000002608 intravascular ultrasound Methods 0.000 description 1
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 210000001087 myotubule Anatomy 0.000 description 1
- 230000017074 necrotic cell death Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 238000005086 pumping Methods 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 206010041232 sneezing Diseases 0.000 description 1
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12027—Type of occlusion
- A61B17/12036—Type of occlusion partial occlusion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12027—Type of occlusion
- A61B17/1204—Type of occlusion temporary occlusion
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
- A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
- A61B17/12122—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder within the heart
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/12136—Balloons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
- A61B17/1214—Coils or wires
- A61B17/12145—Coils or wires having a pre-set deployed three-dimensional shape
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
- A61B2017/1107—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis for blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
- A61B2017/1139—Side-to-side connections, e.g. shunt or X-connections
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
- A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
- A61B2017/1205—Introduction devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
- A61B2090/3933—Liquid markers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
- A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/007—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests for contrast media
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
一种方法包括将医疗植入物和递送装置递送到患者的心脏内的组织壁。所述递送装置可以附接到所述医疗植入物。所述方法还涉及操纵所述递送装置以将所述医疗植入物的至少一部分放置在相对于所述组织壁的期望位置处,以及贴近所述医疗植入物递送可扩张停滞装置。所述可扩张停滞装置被构造成至少部分地抑制血流。所述方法还涉及在所述医疗植入物的至少一部分与所述可扩张停滞装置的至少一部分之间注射造影剂溶液,使所述可扩张停滞装置收缩,以及将所述递送装置从所述医疗植入物拆离。
Description
相关申请交叉引用
本申请要求2021年6月25日提交的名称为“利用停滞装置进行植入物和造影剂递送(IMPLANT AND CONTRAST DELIVERY WITH STAGNATION DEVICE)”的第63/215,389号美国临时申请的优先权,所述美国临时申请的公开内容以全文引用的方式并入本文中。
技术领域
本公开整体涉及医疗植入装置领域。
背景技术
各种医疗程序涉及在心脏的解剖结构内植入医疗植入装置。与这种解剖结构相关联的某些生理参数(例如流体压力)可能对患者健康前景具有影响。
发明内容
本文描述了一种或多种方法和/或装置,用以促进医疗植入装置的放置和/或可视化。
为了概述本公开,已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解,根据任何特定示例,不一定可以实现所有此类优点。因此,所公开的示例可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式进行,而不必实现如本文可以教导或建议的其它优点。
附图说明
出于说明的目的,在附图中描绘了各种示例,并且这些示例不应被解释为限制本发明的范围。另外,不同公开示例的各种特征可以组合以形成作为本公开的一部分的附加示例。在所有附图中,参考标号可以重复使用来表示参考元件之间的对应关系。
图1示出了用于在心脏中和周围操纵导丝和导管以部署本申请的可压缩式医疗植入物(例如框架)的几个进入路径。
图2描绘了用于部署本文所述的医疗植入物的示例性方法,其中导丝和/或导管通过锁骨下静脉或颈静脉、通过上腔静脉(SVC)被引入冠状窦中。
图3示出了根据一个或多个示例的示例性分流/锚结构。
图4示出了根据一个或多个示例的最初可将导丝从右心房通过冠状窦口或开口推进到冠状窦中的方式。
图5示出了根据一个或多个示例的分流部署或递送导管的导引,所述分流部署或递送导管具有沿导丝前进的软锥形远侧尖端,所述导丝保持将组织壁桥接在冠状窦与左心房之间。
图6示出了根据一个或多个示例的被推进通过组织壁中的穿刺孔进入左心房的递送导管,通过加宽穿刺孔和软锥形远侧尖端来促进所述通过。
图7描绘了根据一个或多个示例的分流器的初始部署,其中一对远侧凸缘(例如,锚固臂)在左心室内扩张成与组织壁接触。
图8示出了根据一个或多个示例的紧接在一对近侧凸缘在冠状窦内扩张成与壁接触之前的可扩张分流器的进一步部署。
图9是根据一个或多个示例的从冠状窦的角度看的放大视图,以更好地示出近侧凸缘的部署。
图10示出了根据一个或多个示例的第一控制或致动杆从内鞘内的向远侧推进。
图11然后示出了根据一个或多个示例的第一近侧凸缘通过致动杆的释放,从而允许凸缘弹性地接触组织壁(或至少冠状窦的腔表面)。
图12示出了根据一个或多个示例的致动杆到侧开口中的缩回。
图13示出了根据一个或多个示例的递送导管沿导丝缩回,使得分流器在左心房与冠状窦之间完全展开。
图14示出了根据一个或多个示例的示例性停滞装置,其可以被构造成至少部分地闭塞心脏内的血流路径。
图15示出了根据一个或多个示例的示例性停滞装置,其可以被构造成至少部分地闭塞心脏内的血流路径。
图16示出了根据一个或多个示例的另一示例性停滞装置,其可以被构造成至少部分地闭塞心脏内的血流路径。
图17A和17B示出了根据一个或多个示例的另一示例性停滞装置,其可以被构造成至少部分地闭塞心脏的血流路径内的血流。
图18-1、18-2、18-3和18-4提供了示出根据或多个示例的用于使血流停滞和/或使一个或多个植入物可视化的过程的流程图。
图19-1、19-2、19-3和19-4提供了根据本公开的一个或多个示例的对应于图18-1、18-2、18-3和18-4的过程的操作的心脏解剖结构和某些装置/系统的图像。
具体实施方式
本文提供的标题只是为了方便,并不一定影响所要求保护的发明的范围或含义。
尽管下文公开了某些优选示例和示例,但是本发明的主题超出了具体公开的示例,扩展到其它替代示例和/或用途,以及其修改和等同物。因此,由此产生的权利要求的范围不受下文描述的任何特定示例的限制。例如,在本文公开的任何方法或过程中,该方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行,并且不必限于任何特定公开的顺序。各种操作可以以可能有助于理解某些示例的方式依次被描述为多个离散的操作;然而,描述的次序不应被解释为暗示这些操作是次序相关的。另外,本文所述的结构、系统和/或装置可以实施为集成部件或独立部件。出于比较各种示例的目的,描述了这些示例的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定的示例来实现。因此,例如,各种示例可以以实现或优化本文教导的一个优点或一组优点的方式来实现,而不一定实现本文可能也教导或建议的其它方面或优点。
为了在一个或多个方面具有相似特征的装置、部件、系统、特征和/或模块的方便起见,在本公开的附图组的不同附图中重复使用某些附图标记。然而,关于本文公开的示例中的任一者,附图中对共同参考标号的重新使用不一定指示此类特征、装置、部件或模块是相同的或类似的。相反,本领域普通技术人员可通过上下文了解共同参考标号的使用可暗示所参考主题之间的相似性的程度。在对特定图的描述的上下文中使用特定参考标号可被理解为涉及所述特定图中的所识别装置、部件、方面、特征、模块或系统,而不必涉及通过另一图中的相同参考标号识别的任何装置、部件、方面、特征、模块或系统。此外,用共同参考标号识别的单独图的各方面可被解释为共享特性或完全彼此独立。
本文使用位置的某些标准解剖学术语来指代关于优选示例的动物(即人类)的解剖学。虽然某些空间上相对的术语,例如“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下面”、“上面”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”和类似的术语,本文中被用来描述一个装置/元件或解剖结构与另一装置/元件或解剖结构的空间关系,但是应该理解,为了便于描述,这些术语在本文中被用来描述元件/结构之间的位置关系,如图所示。应该理解,除了附图中描绘的取向之外,空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的元件/结构的不同取向。例如,被描述为在另一元件/结构“上方”的元件/结构可以表示相对于受试患者或元件/结构的替代取向在这种其它元件/结构下方或旁边的位置,反之亦然。
本公开涉及用于递送和/或确认递送各种心脏分流器和/或其它医疗植入装置的系统、装置和方法。在一些实施方案中,本公开涉及并入有心脏分流器和/或其它心脏植入装置和/或与心脏分流器和/或其它心脏植入装置相关联的血流闭塞装置。术语“与……相关联”在本文中根据其广泛和普通的含义使用。例如,在第一特征、元件、部件、装置或构件被描述为与第二特征、元件、部件、装置或构件相关联的情况下,这种描述应被理解为指示第一特征、元件、部件、装置或构件直接或间接地与第二特征、元件、部件、装置或构件物理地联接、附接或连接、集成、至少部分嵌入其中或以其它方式与其物理地相关。本文在心脏植入装置的上下文下公开了某些示例。然而,尽管本文公开的某些原理特别适用于心脏的解剖结构,但应理解,根据本公开的装置可以植入或被构造成用于植入任何合适或期望的解剖结构中。
心脏生理学
心力衰竭是一种影响人类的常见且潜在致命的疾病,尽管进行了最大限度的医学治疗,但次优的临床结果通常会导致症状、发病率和/或死亡率。特别地,“舒张性心力衰竭”是指在左心室收缩功能(射血分数)保留和没有主要瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭的临床综合征。这种病症的特点是左心室僵硬,顺应性下降,舒张功能受损,导致舒张末期压力增加。大约三分之一的心力衰竭患者患有舒张性心力衰竭,并且很少有(如果有的话)被证明有效的治疗。
舒张性心力衰竭的症状至少在很大程度上是由于左心房压力升高造成的。左心房压力升高(LAP)存在于几种异常心脏状况中,包含心力衰竭(HF)。除了舒张性心力衰竭之外,包含左心室收缩功能障碍和瓣膜疾病在内的许多其它医学状况也可能导致左心房压力升高。射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)均可以表现出LAP升高。据推测,HF的两个亚组都可能受益于LAP的降低,其又降低左心室上的收缩前负荷,左心室舒张末期压(LVEDP)。它还可以减轻肺循环上的压力,降低肺水肿的风险,改善呼吸并提高患者的舒适度。
以下包含与本文公开的某些发明特征和示例相关的人体心脏解剖结构的一般描述,并且被包含进来以提供本公开的某些方面的背景。在人类和其它脊椎动物中,心脏是中空的肌肉器官,具有四个泵室:左右心房和左右心室,每个都具有自己的单向阀。天然心脏瓣膜被识别为主动脉瓣、二尖瓣(或双叶瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣,并且每个瓣膜都被安装在包括直接或间接附接到心房和心室肌纤维的致密纤维环的瓣环中。每个瓣环限定流量孔口。四个瓣膜确保血液在心动周期期间不会在错误方向上流动;即确保血液不会通过瓣膜回流。血液从静脉系统和右心房通过三尖瓣流到右心室,然后从右心室通过肺动脉瓣流到肺动脉和肺。含氧血然后通过二尖瓣从左心房流到左心室,最后从左心室通过主动脉瓣流到主动脉/动脉系统。
心力衰竭是一种影响人类的常见且潜在致命的疾病,尽管进行了最大限度的医学治疗,但次优的临床结果通常会导致症状、发病率和/或死亡率。特别地,“舒张性心力衰竭”是指在左心室收缩功能(射血分数)保留和没有主要瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭的临床综合征。这种病症的特点是左心室僵硬,顺应性下降,舒张功能受损,导致舒张末期压力增加。大约三分之一的心力衰竭患者患有舒张性心力衰竭,并且很少有(如果有的话)被证明有效的治疗。
舒张性心力衰竭的症状至少在很大程度上是由于左心房压力升高造成的。左心房压力升高(LAP)存在于几种异常心脏状况中,包含心力衰竭(HF)。除了舒张性心力衰竭之外,包含左心室收缩功能障碍和瓣膜疾病在内的许多其它医学状况也可能导致左心房压力升高。射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)均可以表现出LAP升高。据推测,HF的两个亚组都可能受益于LAP的降低,其又降低左心室上的收缩前负荷,左心室舒张末期压(LVEDP)。它还可以减轻肺循环上的压力,降低肺水肿的风险,改善呼吸并提高患者的舒适度。
肺动脉高压(PH)被定义为主肺动脉平均压力的升高。PH可能由许多不同的原因引起,但是,在所有患者中,已经显示出增加死亡率。致命形式的PH出现在肺动脉的非常小的分支中,并且被称为肺动脉高压(PAH)。在PAH中,小动脉内的细胞由于损伤或疾病而繁殖,减少了动脉内的面积并使动脉壁增厚。因此,这些小肺动脉变窄变硬,导致血流受限,上游压力上升。无论潜在原因如何,主肺动脉压力的增加是所有形式的PH之间的共同联系。尽管有以前的尝试,但仍需要一种改进的方法来降低左心房以及其它易受影响的心室例如肺动脉中的压力升高。
本公开提供了用于将植入物、闭塞装置和/或类似装置递送到人体内期望位置的方法和装置。术语“植入物”在本文中根据其简单和普通的含义使用,并且可以指用于治疗人体内各种疾病的任何医疗植入物、框架、瓣膜、分流器、支架、锚和/或类似装置。术语“停滞装置”、“停滞构件”和/或“停滞血流的构件”在本文中根据其简单和普通含义使用,并且可以指可被构造成闭塞、减慢、阻碍、阻塞、停滞和/或以其它方式影响心脏的一个或多个血流路径内的血液和/或各种其它流体(例如,造影剂溶液)的流动的任何装置。植入物和/或停滞装置可以经由导管(即,经导管)递送以用于各种医疗程序,并且可以具有大体上坚固和/或柔性的结构。术语“导管”在本文中根据其广泛和普通的含义使用,并且可以包含任何管、鞘、可转向鞘、可转向导管和/或任何其它类型的细长管状递送装置,该细长管状递送装置包括被构造成可滑动地接收器械的内管腔,例如用于定位在心房或冠状窦内的器械,包含例如递送导管和/或套管。在一些情况下,植入物和/或停滞装置可以由形状记忆合金(例如,镍钛诺)构成和/或可以具有预定义的形状和/或结构。本文所述的植入物和/或停滞装置可以被构造成被成形和/或压缩以装配到导管中。
用于递送医疗植入物(例如,分流植入物)的一些方法可以涉及在递送的植入物处或附近注射造影剂溶液。例如,在植入物的远侧臂和/或近侧臂已锚固到组织壁和/或抵靠组织壁放置之后,可以执行造影剂注射。造影剂注射可以提供使植入物和/或植入物周围的区域可视化以确定组织壁是否已被植入物的远侧臂和/或近侧臂充分捕获的构件。然而,至少部分地由于植入物周围的快速血流,造影剂的浓度可能快速降低,使得对植入物构造的辨别非常困难。此外,不佳的荧光透视系统可能会加剧这种困难。
在一些情况下,辅助装置可以与递送导管结合使用(例如,可以与递送导管分开递送)以阻碍血流路径内的流动。然而,血流路径内的有限空间可能使得难以或不可能容纳导管和辅助装置。
医疗植入物的锚固臂(例如,凸缘)可以被构造成延伸到心脏的各种区域中,包含左心房和/或冠状窦。通过此类区域的血流可能导致此类植入物移位和/或可能使得难以使用造影剂使植入物可视化。在某些程序中可以使用造影剂溶液来使身体内的解剖结构和/或装置可视化。可以使用X射线和/或其它系统使造影剂溶液可视化,和/或可以允许医生通过分析造影剂溶液周围的空白空间来确定医疗植入物的位置。
本公开的一些示例提供了用于在递送的植入物处或附近注射造影剂(例如,碘不透射线材料)溶液之前、期间和/或之后至少部分地停滞和/或阻碍通过血流路径(例如,冠状窦)的流体流动的方法和/或系统。在流动受阻的情况下,造影剂可能保持高度浓缩,从而提供适当可视化和/或评估植入物定位和/或构造的手段。
一个或多个停滞装置可以被构造成经由导管/鞘(例如,心房分流递送导管(ASDC))与一个或多个植入物(例如,分流植入物)一起递送到植入部位(例如,分离冠状窦和左心房的组织壁)。在递送期间,停滞装置和/或一个或多个植入物可以至少部分地由外鞘包围和/或可以卷曲到内鞘上。外鞘可以缩回,直到植入物的至少第一部分(例如,植入物的远侧臂)暴露。导管/内鞘可以缩回以允许远侧臂抵靠组织壁的第一(例如,左心房)侧安放。然后外鞘可以缩回,直到第二部分(例如,近侧臂)和/或全部植入物暴露。附接到植入物的至少一部分(例如,近侧臂)的致动杆和/或类似装置可以延伸以使植入物的一部分抵靠组织壁的第二(例如,冠状窦)侧定位。术语“致动杆”在本文中根据其简单和普通的含义使用,并且可以包含任何递送装置、递送臂、递送杆、控制装置/臂/杆和/或被构造成附接到医疗植入物和/或从医疗植入物拆离和/或根据需要进行移动和/或操纵以促进放置和/或递送医疗植入物的至少一部分的其它装置。外鞘可以进一步缩回以暴露停滞装置的至少一部分。暴露停滞装置可被构造成引起停滞装置的扩张,然而,停滞装置可另外或替代地被构造成手动扩张。然后可在植入物处或附近注射造影剂溶液。在扩张形式中,停滞装置可被构造成至少部分地使通过流动路径的血液和/或造影剂流动停滞。因此,停滞装置可被构造成在评估区域处引起较高浓度的造影剂溶液,从而允许医生关于植入物的位置和/或构造作出更好的判断。
因为在造影剂溶液位于递送的植入装置周围时使植入装置可视化是最有效的,所以使造影剂溶液保留在植入装置周围可能是重要的。然而,通过可锚定医疗植入物的开口的血流可能使得难以容纳造影剂溶液。因此,停滞装置位于医疗植入物附近和/或下游以提供对医疗植入物的有效观察可能是有益的。在一些情况下,使植入装置下游的血流停滞可能使一些血液和/或造影剂溶液从冠状窦向上泄漏到左心房中,在左心房中,血液和/或造影剂溶液可沿着左心房壁汇集,并提供沿左心房壁的医疗植入物的远侧锚固臂的有效成像。
停滞装置可有利地被构造成与一个或多个医疗植入物以组合方式和/或同时递送和/或使用。例如,停滞装置和医疗植入物可被构造成压接到同一内鞘上和/或由同一外鞘包围。停滞装置可有利地具有相对小的轮廓和/或可被构造成采用收缩形式以容纳医疗植入物和/或各种递送系统。
图1示出了用于在心脏1中和周围操纵导丝和导管以部署本申请的可压缩式医疗植入物(例如框架)的几个进入路径。例如,可以从上方经由锁骨下静脉或颈静脉进入上腔静脉(SVC)15、右心房(RA)5并从那里进入冠状窦(CS)19。替代地,进入路径可以从股静脉开始并通过下腔静脉(IVC)14进入心脏1中。也可以使用其它进入通路,并且每个进入通路通常利用经皮切口,导丝和导管通过该经皮切口通常通过密封的导引器插入脉管系统中,并且从那里医生从体外控制装置的远侧端。
图2描绘了用于部署本文所述的医疗植入物10的示例性方法,其中导丝和/或导管16通过锁骨下静脉或颈静脉、通过SVC 15被引入冠状窦19中。在一些情况下,可以使用导丝来提供路径,在此之后,通常在使用扩张器的情况下,导引器鞘(未示出)可以沿导丝引导并进入患者的脉管系统中。图2示出了从SVC 15延伸到心脏1的冠状窦19的部署导管16,部署导管16已经穿过提供止血阀以防止失血的导引器鞘。
在一个示例中,部署导管16可以是约30cm长,并且为了便于使用,导丝可以稍微长一些。在一些示例中,部署导管可以用于在左心房2的壁中形成和制备开口,并且单独的放置或递送导管将用于递送可扩张植入物10。在其它示例中,部署导管可以用作具有全部功能的穿刺准备和植入物放置导管。在本申请中,术语“部署导管”或“递送导管”将用于表示具有这些功能中的一种或两种的导管或导引器。
由于冠状窦19很大程度上围绕左心房2邻接,因此植入物10有多种可能的可接受放置。选择用于放置支架的部位可以在特定患者的组织不太厚或不太致密的区中形成,如通过非侵入性诊断手段预先确定的,所述非侵入性诊断手段例如CT扫描或射线照相技术,例如荧光透视或血管内冠状动脉回波(IVUS)。
一些减少LAP的方法包括利用左心房2与右心房5之间的植入物10,穿过其间的房间隔。这是一种方便的方法,因为两个结构是相邻的,并且经中隔进入是常见的做法。然而,可能存在栓塞从心脏的右侧行进到左侧的可能性,这存在中风风险。这种情况只有在右心房压力超过左心房压力时才会发生;主要在不连续的事件如咳嗽、打喷嚏、瓦尔萨尔瓦动作或排便期间。如果存在植入物10并且压力梯度翻转,则隔膜的解剖位置将自然地允许栓塞在心房之间自由地行进。这可以通过植入物10中的阀或过滤器元件来减轻,但是仍然可能存在栓塞将穿过的风险。
植入到冠状窦19提供了一些明显的优点,主要是冠状窦19由于几个原因而不太可能具有栓塞存在。首先,从冠状脉管系统排入右心房5的血液刚刚通过毛细血管,所以它基本上是过滤的血液。其次,右心房5中的冠状窦19的口通常被称为冠状窦瓣的假瓣膜部分地覆盖。冠状窦瓣并不总是存在,但一些研究表明,其存在于>60%的心脏中,并且其将充当冠状窦的天然“防护狗”,以防止在右心房压力峰值的情况下栓塞进入。第三,冠状窦19与其排入的右心房5之间的压力梯度非常低,这意味着右心房5中的栓塞可能会留在那里。第四,在栓塞进入冠状窦19的情况下,右心房5与冠状脉管系统之间的梯度将比右心房5与左心房2之间的梯度大得多。最有可能的是,栓塞将进一步沿冠状脉管系统向下移动,直到右心房压力恢复正常,然后栓塞将直接返回到右心房5。
将植入物10定位在左心房2与冠状窦19之间的一些附加优点是,这种解剖结构比隔膜移动性更小(它更稳定),因此其保留了隔膜用于以后的替代疗法的经隔膜进入,并且它可能具有其它治疗益处。通过将左心房血液转移到冠状窦19,窦压可能会少量增加。这可能导致冠状脉管系统中的血液更缓慢地行进通过心脏,增加灌注和氧转移,这可能更有效并且还可以帮助垂死的心肌恢复。经中隔通路的保留也是非常显著的优点,因为HF患者通常具有许多其它合并症,如心房纤维性颤动(AF)和二尖瓣反流(MR),并且用于治疗这些疾病的若干疗法需要经中隔途径。
植入物10也可以定位在室和/或血管内和/或其它心室之间,例如肺动脉与右心房5之间。植入物10可以使用本文所述的部署工具期望地植入肺动脉的壁内,导管从上方接近并穿过肺动脉。如上所述,肺动脉高压(PH)被定义为主肺动脉中平均压力的升高。如果压差导致在该方向上的流动,则血液从肺动脉通过植入物10流入右心房5中,这减弱压力并减少对肺动脉的损伤。目的是减弱肺动脉中的压力峰值。植入物10也可以从肺动脉延伸到其它心室(例如左心房2)和/或血管。在一些示例中,植入物10还可以包含用于防止回流的单向阀,或者仅在高于指定压力情况下允许血液通过的止回阀。
本文所述的一些植入物10可以是至少部分可压缩和/或可扩张的。此外,在一些示例中,植入物10可以具有各种特征和/或可以与具有用于防止、抑制和/或遏制组织生长的各种屏障的装置组合使用。植入物10可以被构造成至少部分地防止、抑制、减少、遏制和/或以其它方式改变植入物10处和/或周围和/或组织壁的开口内的组织生长和/或组织向内生长。本文所述的植入物10可以具有各种特征部,以简化和/或改善外科医生的递送程序。例如,植入物10可以是至少部分柔性的、可压缩的和/或弹性的,以允许植入物10根据需要/期望被成形和/或模制,以装配到具有各种大小和/或形状的递送导管中。
此外,植入物10可以被构造成维持在具有各种大小和/或形状的组织壁中形成的各种开口。组织壁可以位于第一解剖室(例如冠状窦)与第二解剖室(例如左心房)之间。在一些示例中,可穿过组织壁形成开口和/或植入物10(例如,中央流动部分和/或植入物10的中央流动部分)可以被构造成至少部分地装配在开口内。开口可以表示第一解剖室与第二解剖室之间的血流路径。在一些示例中,植入物10可以被构造成维持开口和/或从第一解剖室到第二解剖室的血流路径。
心脏分流植入物
图3示出了根据一个或多个示例的示例性分流/锚结构150(例如,医疗植入物)。分流结构150可以表示根据本文公开的某些示例的心脏植入物的示例,所述心脏植入物可以被构造成用于与一个或多个停滞装置以组合方式递送。分流结构150可以是可扩张分流器。当扩张时,分流器150的中央流动通道166可以限定大致圆形或卵形的开口。通道166可以被构造成保持组织壁中的穿刺开口的侧,以在由组织壁分隔的心脏的腔室或血管之间形成血流路径。例如,分流器150可以被构造成植入在分离冠状窦和左心房的壁中。中央流动通道166可以部分地由一对侧壁170a、170b形成,所述一对侧壁由形成平行四边形形状的单元或开口180的阵列的细支柱179的大致平行布置限定。在一些示例中,基本上整个分流器150由超弹性支柱形成,该超弹性支柱被构造成被压缩并装配到导管(未示出)中,并且随后扩张回到如图3所示的松弛形状。
使用在其间形成单元的多个互连支柱形成分流器150可以用于至少部分地增加分流器的柔性,从而使其能够在植入部位处压缩和扩张。围绕中央流动通道166的互连支柱有利地提供了具有足够刚性和结构的笼,以将穿刺处的组织保持在打开位置。中央流动通道166的端壁172a、172b可以用于连接侧壁170a、170b,并且在每一侧上的远侧和近侧凸缘或臂152、154之间延伸。如图所示,侧壁170a、170b和端壁172a、172b一起可以限定管状网格。端壁172a、172b可以包括从分流器150的中央流动轴线以微小角度延伸的细支柱179。
尽管示出的分流器150包括限定形成中央流动通道166的开口单元的管状或圆形网格的支柱,但在一些示例中,构成通道的结构通过通道166的至少一部分形成基本上连续的壁表面。在示出的示例中,分流结构150的倾斜可以有助于分流器收缩到递送导管(未示出)中,以及目标组织壁的两侧上凸缘/臂152、154的扩张。中央流动通道166可以在分流器150的收缩状态与扩张状态之间保持基本不变,而凸缘/臂152、154可以转变成与成角度的流动通道对齐或不对齐。
分流器150可包括前凸缘或第一远侧凸缘152a的末端160a,其可被构造成从导管向远侧显露,接着是第一远侧凸缘152a的其余部分。第二远侧凸缘152b可包括末端160b。第一远侧凸缘152a和第二远侧凸缘152b可以从导管完全移出,并且可以大体上在相反方向上延伸。在一些示例中,第一远侧凸缘152a可以比第二远侧凸缘152b长。
凸缘152a、152b可以被构造成扩张成与组织壁(例如,在左心房壁的左心房侧上)接触。随后,导管可以缩回,直到导管的远侧尖端位于冠状窦中,然后近侧凸缘154可以展开。一个或多个递送装置(例如,第一致动杆和/或第二致动杆)可以被构造成接合可扩张分流器150上的不同位置并控制其从导管中移出。例如,第一致动杆可以接合前凸缘或第一近侧凸缘154a的末端164a,而第二致动杆可以接合后凸缘或第二近侧凸缘154b的末端164b。第一致动杆和第二致动杆可以被构造成在导管内彼此独立地轴向滑动。第一致动杆可以继续推进第一近侧凸缘154a的末端164a,但第二致动杆可以停止,以便停止对第二近侧凸缘154b的末端164b的推进。这使两个凸缘154a、154b分离,以便使得分流器150采用其松弛、扩张构造。更具体地,中央流动管166(或“筒”部分)逐渐打开,直到达到完全扩张状态。两个致动杆可以承载细长释放杆,所述细长释放杆可以缩回以将杆从与近侧凸缘154a、154b的接合中释放。
尽管本文公开的分流器的某些示例包括具有基本上圆形横截面的流动通道,但在一些示例中,根据本公开的分流结构具有卵形、矩形、菱形或椭圆形的流动通道构造。例如,与图3所示的构造相比,相对细长的侧壁可以产生矩形或卵形的流动通道。分流流动通道的这种形状对于较大的穿孔可能是期望的,同时仍然被构造成收缩到相对小的递送轮廓。
在一些示例中,远侧凸缘/臂152和近侧凸缘/臂154中的每一者都被构造成从端壁172a、172b向外卷曲,并且被设置成指向在扩张构造中大致径向远离中央流动通道166。扩张的凸缘/臂可以用于将分流器150固定到目标组织壁。可以与本公开的示例的停滞装置组合使用的分流器、植入物和/或锚结构的附加方面和特征公开于2017年10月17日发布的名称为“可扩张心脏分流器(Expandable Cardiac Shunt)”的第9,789,294号美国专利中,所述美国专利的公开内容据此以全文引用的方式明确并入。尽管本文在类似于图3所示和上述的分流结构的上下文中公开某些示例,但应理解,与根据本公开的示例的停滞装置以组合方式递送和/或使用的分流结构或其它植入装置可以具有任何类型、形式、结构、构造,和/或可以用于或构造成用于任何目的,无论是用于分流还是其它目的或功能。
图4-13是穿过冠状窦的壁形成穿刺孔以及将分流器放置在冠状窦与左心房之间的步骤的示意图,如从后侧向下俯看心脏的一个截面所见。
如图4所示,最初可将导丝36从右心房5通过冠状窦19的口或开口推进到冠状窦中。然后,穿刺导管22(例如,内鞘)套在导丝36上推进。穿刺导管22可通过导引器鞘(未示出)的近侧端导引到体内。导引器鞘可以提供通向特定血管路径(例如,颈静脉或锁骨下静脉)的入口,和/或其中可以具有止血阀。当将导引器鞘保持在固定位置处时,外科医生可以将穿刺导管22操纵到植入部位。
图5示出了分流部署或递送导管50的导引,所述分流部署或递送导管具有沿导丝36前进的软锥形远侧尖端52,所述导丝保持将组织壁30桥接在冠状窦与左心房2之间。图6示出了被推进通过组织壁30中的穿刺孔进入左心房的递送导管50,通过加宽穿刺孔和软锥形远侧尖端52来促进所述通过。递送导管50在这些视图中以截面示出,以示出其中可扩张分流器150的期望位置,所述位置恰好邻近远侧尖端52。可扩张分流器150以收缩的大致管状构造示出,所述构造便于通过导管50的管腔。为了清楚起见,延伸通过管腔和/或连接到可扩张分流器150的致动杆未在部分这些图示中示出,但也在下文进行了描述。
图7描绘了分流器150的初始部署,其中一对远侧凸缘152(例如,锚固臂)在左心房2内扩张成与组织壁30接触。这种扩张是通过递送导管50的外鞘相对于内鞘/导管54的缩回而引发的。分流器150位于内鞘54与外鞘50之间的环形空间中。内鞘54通过分流器150的中央流动通路。通常,分流器150在两个鞘之间收缩(卷曲)成大致管状构造,其中凸缘被拉直,并且当约束外鞘50的缩回时其凸缘弹开,如图7和8所示。如下文将描述的,凸缘152通常在共同平面中沿相反方向扩张以形成T形,而不是以圆形方式扩张从而形成环形凸缘。可以在凸缘152上设置不透射线标记,以促进在左心房内的立即定位。
图8示出了紧接在一对近侧凸缘154在冠状窦19内扩张成与壁30接触之前的可扩张分流器150的进一步部署。更具体地,医生缩回整个内鞘54和分流器150,直到两个远侧凸缘152与组织壁30接触。这可以通过触觉反馈或通过不透射线可视化再次确认远侧凸缘152的位置来感知。外鞘50还示出为向更近侧缩回以暴露一对近侧凸缘154。在分流器150部署的这一阶段,近侧凸缘154通过致动杆保持位置并避免在冠状窦19内扩张。
图9是从冠状窦的角度看的放大视图,以更好地示出近侧凸缘154的部署。如上所述,内鞘54缩回,使得远侧凸缘152在左心房侧上与组织壁30紧密接合。近侧凸缘154保持以与内鞘54大致对准的方式受约束。
图10示出了第一控制或致动杆162(例如,递送装置)从内鞘54内的向远侧推进。致动杆162从内鞘54中的侧开口出现,并且联接到前凸缘或第一近侧凸缘154a,从而使得凸缘可扩张到其松弛位置,如图所示。一旦凸缘154被认为是定位在穿刺伤口内,但其没有从递送导管50和/或致动杆162释放,就可以在附近进行造影剂注射以查看分流器是否恰当地定位。也就是说,在相对凸缘152、154之间的间隙中可见的造影剂介质指示凸缘不在组织壁30的相对侧上。因此,可以进一步操纵分流器150以改变位置。
图11然后示出了第一近侧凸缘154a通过致动杆162的释放,从而允许凸缘弹性地接触组织壁30(或至少冠状窦的腔表面)。然后,医生使致动杆162缩回到侧开口中,如图12中所见。随后,第二控制或致动杆(未示出)可以释放后凸缘或第二近侧凸缘154b,这也允许所述凸缘弹性地接触组织壁30。此时,分流器150完全脱离递送导管50,但内鞘54保持延伸通过分流器的中央流动通路。相对的前凸缘152a、154a形成一对夹紧凸缘,相对的后凸缘152b、154b也形成一对夹紧凸缘。如将解释的,成对的夹紧凸缘向组织壁30施加小的压缩力从而将分流器150保持在适当位置,但分离成对的夹紧凸缘的间隙以期望方式被校准以避免组织的过度夹紧或坏死。
递送导管50在图13中示出为沿导丝36缩回,使得分流器150在左心房与冠状窦之间完全展开。然后导丝36也缩回。
分流到冠状窦提供了一些明显的优点,主要是冠状窦由于几个原因而不太可能具有栓塞存在。首先,从冠状脉管系统排入右心房的血液刚刚通过毛细血管,所以它基本上是过滤的血液。其次,右心房中的冠状窦的口通常被称为冠状窦瓣的假瓣膜部分地覆盖。冠状窦瓣并不总是存在,但一些研究表明,其存在于>60%的心脏中,并且其将充当冠状窦的天然“防护狗”,以防止在右心房压力峰值的情况下栓塞进入。第三,冠状窦与其排入的右心房之间的压力梯度非常低,这意味着右心房中的栓塞可能会留在那里。第四,在栓塞进入冠状窦的情况下,右心房与冠状脉管系统之间的梯度将比右心房与左心房之间的梯度大得多。最有可能的是,栓塞将进一步沿冠状脉管系统向下移动,直到右心房压力恢复正常,然后栓塞将直接返回到右心房。
将分流器定位在左心房与冠状窦之间的一些附加优点是,这种解剖结构比隔膜移动性更小(它更稳定),因此其保留了隔膜用于以后的替代疗法的经隔膜进入,并且它可能具有其它治疗益处。通过将左心房血液转移到冠状窦,窦压可能会少量增加。这可能导致冠状脉管系统中的血液更缓慢地行进通过心脏,增加灌注和氧转移,这可能更有效并且还可以帮助垂死的心肌恢复。有一种装置被设计成执行此操作,即Neovasc Reducer。经中隔通路的保留也是非常显著的优点,因为HF患者通常具有许多其它合并症,如心房纤维性颤动(AF)和二尖瓣反流(MR),并且用于治疗这些疾病的若干疗法需要经中隔途径。
分流器150也可以定位在其它心室之间,例如肺动脉与右心房之间。分流器150使用本文所述的部署工具以期望方式植入肺动脉的壁内,导管从上方接近并穿过肺动脉。如上所述,肺动脉高压(PH)被定义为主肺动脉中平均压力的升高。如果压差导致在所述方向上的流动,则血液通过分流器150从肺动脉流入右心房中,这减弱压力且减少对肺动脉的损伤。目的是减弱肺动脉中的压力峰值。分流器150也可以从肺动脉延伸到其它心室(例如,左心房)和/或血管。尽管不是优选的或未示出,分流器150还可以包含用于防止回流的单向阀,或者仅在高于指定压力情况下允许血液通过的止回阀。
停滞装置
图14示出了根据一个或多个示例的示例性停滞装置,其可以被构造成至少部分地闭塞心脏内的血流路径。停滞装置可以被构造成经由内鞘54(例如,导管和/或穿刺导管)、外鞘50(例如,导管)和/或类似装置递送。在一些示例中,停滞装置可至少部分地扩张,使得停滞装置可被构造成从压缩轮廓(例如,同时至少部分地装在外鞘50内)扩张到图14所示的扩张轮廓。停滞装置可被构造成至少部分地环绕内鞘54。
在一些示例中,停滞装置可包括基础设施和/或骨架,其可包括一根或多根绳1402。术语“绳”在本文中根据其简单和普通的含义使用,并且可以指任何刚性和/或柔性的材料线,并且可以包含线材、缝合线、羊肠线(string)、条和/或杆。绳可以由一种或多种材料构成,所述材料可以包含金属(例如,镍钛诺)和/或塑料。一根或多根绳1402可以具有大体柔性的结构。例如,绳1402可以至少部分地由形状记忆合金(例如,镍钛诺)和/或被构造成响应于外力而弯曲和/或以其它方式弯折的其它材料构成。在一些示例中,一根或多根绳1402可以形状设定成期望的形式。在图14所示的示例中,停滞装置可以包括第一绳1402a,所述第一绳可以是卵形的和/或可以为部分卵形的。第一绳1402a可以被构造成与其它绳1402(例如,第二绳1402b)的端部分接合,所述端部分可被构造成沿内鞘54大体纵向延伸。
一根或多根绳1402(例如,第二绳1402b)可以具有大体线性和/或弯曲的形式。例如,第二绳1402b和/或其它绳1402可以被构造成在一定程度上远离内鞘54和/或远离内鞘54和/或停滞装置的纵向轴线延伸。以此方式,停滞装置可以具有大体圆锥形(例如,至少部分圆锥形)和/或伞形的形状,其中第一绳1402a形成进入停滞装置的卵形开口。第二绳1402b和/或其它绳可以大体沿内鞘54和/或停滞装置的纵向轴线纵向延伸,和/或第二绳1402b和/或其它绳可以在第二绳1402b和/或其它绳的端点处附接到第一绳1402a。第二绳1402b和/或其它绳可以大体上垂直于第一绳1402a延伸。
由第一绳1402a形成的卵形开口的直径可以大于外鞘50的直径和/或停滞装置的其它部分处的停滞装置的直径。在一些示例中,停滞装置和/或第一绳1402a可以被构造成扩张到大致等于和/或大于血流路径(例如,冠状窦)的直径的直径。以此方式,包含第一绳1402a的停滞装置的至少一部分可以被构造成扩张,直到其接触血流路径的壁,由此有效地闭塞血流路径的至少一部分。
当停滞装置位于外鞘50内时,一根或多根绳1402(例如,第二绳1402b)可以响应于来自外鞘50的外部压力具有相对线性的形式。当外鞘50缩回以暴露停滞装置的至少一部分时,一根或多根绳1402(例如,第二绳1402b)可以被构造成呈更弯曲的形式和/或可以被构造成在绳1402的端部分处或附近扩张(例如,其中第二绳1402b附接到和/或延伸到第一绳1402a)。
在一些示例中,停滞装置可以包括一个或多个覆盖物1405(例如,裙部),所述覆盖物被构造成在停滞装置的外部部分周围形成至少部分屏障。在一些示例中,覆盖物1405可以在停滞装置的外部部分周围形成不透流体的屏障,和/或可以包括具有间隙以允许一些血液流过覆盖物1405的线材和/或类似装置的多孔结网和/或多孔网状网络。覆盖物1405可以由任何合适的材料构成,所述材料可以包含聚四氟乙烯(PTFE)和/或类似材料。
虽然停滞装置示出为包含第一绳1402a,但停滞装置可能不一定在停滞装置的端部分处包含卵形绳。例如,一根或多根纵向延伸绳(例如,第二绳1402b和/或附加绳1402)可以被构造成单独地和/或独立地向外延伸和/或压靠在血流路径的壁上。
在一些示例中,覆盖物1405可以被构造成具有至少部分折叠的形式,而停滞装置在外鞘50内时处于压缩形式。当停滞装置扩张时,覆盖物1405还可以被构造成扩张,使得覆盖物的折叠部分可被拉伸以消除折叠部。
图15示出了根据一个或多个示例的包括可充胀和/或可扩张球囊的另一示例性停滞装置1500,所述球囊可以被构造成至少部分地闭塞心脏内的血流路径。停滞装置1500可以被构造成使用空气和/或流体充胀以形成扩张形状。在一些示例中,停滞装置1500可以被构造成围绕内鞘54的至少一部分形成环形延伸部。例如,停滞装置1500可以附接到内鞘54的外表面和/或可以被构造成装配到外鞘中。停滞装置1500可以被构造成在位于外鞘(参见例如图16的外鞘50)内时具有减小的轮廓。当停滞装置1500暴露(例如,通过外鞘的缩回)时,停滞装置1500可以被充胀以在围绕内鞘54的所有或一些方向上扩张。停滞装置1500可以被构造成延伸和/或扩张到大致等于或大于心脏的血流路径(例如,冠状窦)的直径。停滞装置1500还可以被构造成在停滞装置1500充胀之后放气。例如,停滞装置1500可以仅暂时充胀以至少部分地闭塞血流路径。在将可视化造影剂施加到血流中之后,停滞装置1500可以放气以允许正常血流通过血流路径。
停滞装置1500可以具有大体上小的轮廓以允许停滞装置1500与各种其它装置和/或植入物组合使用。例如,停滞装置1500可以具有最小宽度和/或可以被构造成沿内导管54的相对较小部分延伸。停滞装置1500可以具有比内鞘的直径大的直径。
图16示出了根据一个或多个示例的包括可充胀和/或可扩张球囊的另一示例性停滞装置1600,所述球囊可以被构造成至少部分地闭塞心脏内的血流路径。停滞装置1600可以被构造成使用空气和/或流体充胀以形成扩张形状。在一些示例中,停滞装置1600可以被构造成围绕外鞘50的至少一部分形成环形延伸部。例如,停滞装置1600可以附接到外鞘50的外表面。停滞装置1600可以被构造成在递送期间具有减小的轮廓。在递送到目标位置时和/或之后,停滞装置1600可以充胀以在围绕外鞘50的所有或一些方向上扩张。停滞装置1600可以被构造成延伸和/或扩张到大致等于或大于心脏的血流路径(例如,冠状窦)的直径。停滞装置1600还可以被构造成在停滞装置1600充胀之后放气。例如,停滞装置1600可以仅暂时充胀以至少部分地闭塞血流路径。在将可视化造影剂施加到血流中之后,停滞装置1600可以放气以允许正常血流通过血流路径。
停滞装置1600可以具有大体上小的轮廓以允许停滞装置1600与各种其它装置和/或植入物组合使用。例如,停滞装置1600可以具有最小宽度和/或可以被构造成沿外鞘50的相对较小部分延伸。停滞装置1600可以具有比内鞘54和/或外鞘50的直径大的直径。
图17A和17B示出了根据一个或多个示例的另一示例性停滞装置1700,其可以被构造成至少部分地闭塞心脏的血流路径内的血流。图17A示出了停滞装置1700的压缩形式,图17B示出了停滞装置1700的扩张形式。停滞装置1700可以被构造成用作外鞘和/或可以被构造成至少部分地沿内鞘54延伸。停滞装置1700可以具有大体管状形式以近似内鞘54的管状形状。
在停滞装置1700的端部分处,停滞装置1700可以包括一个或多个可扩张和/或可移动瓣片1706,其可由停滞装置1700的狭缝和/或切断部分形成。一个或多个瓣片1706可以在呈图17A所示的压缩形式时至少部分地彼此重叠。一根或多根线材1702可以被构造成从一个或多个瓣片1706延伸。例如,第一线材1702a可以被构造成附接到、接合和/或致动停滞装置1700的第一踏板1706a。例如,第一线材1702a可以被构造成沿着停滞装置1700延伸和/或在停滞装置内延伸和/或可让外科医生接近。第一线材1702a可以被构造成被向后拉动(例如,远离停滞装置1700的端部分)以将向后拉力施加到第一踏板1706a。在一些示例中,多根绳1702可以被构造成被同时拉动,以引起多个瓣片1706的同时移动。如图17B所示,瓣片1706可以被构造成被向后拉动以增加停滞装置1700的端部分处的停滞装置1700的直径。
在一些示例中,一个或多个瓣片1706可以经由一个或多个织带1707和/或膜连接。织带1707可以具有大体上柔性的结构和/或可以被构造成随着瓣片1706扩张而拉伸。在一些示例中,织带1707可以被构造成在停滞装置1700呈未扩张形式时收缩(例如,折叠)和/或可以被构造成在停滞装置1700呈扩张形式时扩张(例如,展开)。织带1707可以被构造成闭合瓣片1706之间的间隙,以防止流体在瓣片1706之间逸出。
停滞装置1700可以被构造成至少部分地防止流体(例如,血液和/或造影剂溶液)逸出到停滞装置1700中。在一些示例中,停滞装置1700可以包括被构造成响应于停滞装置1700的扩张而被激活的一个或多个闭塞器。例如,停滞装置1700可以包括折片,所述折片被构造成响应于瓣片1706的分离和/或扩张而延伸跨越停滞装置的内管腔的至少一部分。折片可以代表屏障以防止流体流过折片,从而实现在停滞装置1700的远侧端处或附近的有效流停滞。响应于停滞装置1700返回到未扩张形式,折片可以被构造成压缩和/或压靠在停滞装置1700的内壁上。
流停滞过程
图18-1、18-2、18-3和18-4提供了示出根据或多个示例的用于使血流停滞和/或使一个或多个植入物可视化的过程1800的流程图。图19-1、19-2、19-3和19-4提供了根据本公开的一个或多个示例的对应于图18-1、18-2、18-3和18-4的过程1800的操作的心脏解剖结构和某些装置/系统的图像。
在框1802处,过程1800涉及将远侧锚固臂152(例如,凸缘),包含植入装置的第一远侧臂152a和/或第二远侧臂,递送通过组织壁30中的开口和/或递送到组织壁30的远侧,如图19的图像1902所示。尽管图19-1中示出了递送系统的特定示例,但应理解,可以使用任何合适或期望的递送系统和/或递送系统部件来递送和/或植入根据本公开的各方面的植入装置。此外,虽然示出了分流植入装置,但图18的过程1800的步骤可以适用于其它类型的植入装置。
示出的递送系统包含内导管54,在过程1800的一个或多个部分期间,所述内导管可以至少部分地设置在外鞘50(例如,外导管)内。在一些示例中,分流结构可以至少部分地设置在内导管54周围,其中在过程1800的一个或多个部分期间,分流结构至少部分地设置在外鞘50内。例如,如图所示,内导管54可以设置在分流结构的筒体部分内。
植入装置(例如,医疗植入物)可以与可包含致动杆的递送装置162一起或分开地递送到组织壁。递送装置162可以在将医疗植入物递送通过身体和/或递送到组织壁30期间附接到医疗植入物的至少一部分(例如,附接到第一近侧锚固臂154a)。在一些示例中,医疗植入物、递送装置162和/或一个或多个停滞装置可以被构造成经由内导管54和/或外鞘50递送。医疗植入物和/或停滞装置可以沿着内导管54串联卷曲和/或可以串联定位在外鞘50内。例如,使外鞘50缩回第一量可以暴露医疗植入物(但不暴露停滞装置)和/或使外鞘50进一步缩回大于第一量的第二量可以暴露停滞装置1900和医疗植入物。
在一些示例中,递送系统可以被构造成使得导丝可以至少部分地设置在其中。例如,导丝可以在鞘和/或内导管54的轴线的区域中延行,例如在内导管54内延行。递送系统可以被构造成套在导丝上推进以将递送系统导引到目标植入部位。
在一些示例中,递送系统包含锥形头锥特征部52,所述锥形头锥特征部可以与鞘50、导管54和/或递送系统的远侧端相关联。在一些实施方案中,头锥特征部52可以用于扩张组织壁中的开口,植入装置将植入到所述开口中,或者递送系统将被推进通过所述开口。头锥特征部52可以通过患者的弯曲解剖结构和/或利用外递送鞘或其它导管/路径来促进递送系统的远侧端的推进。头锥52可以是与导管54分开的部件,或者可以与导管54集成。在一些示例中,头锥52邻近外鞘50的远侧端和/或与所述远侧端集成。在一些示例中,头锥52可以包括多个折片型形式和/或由所述多个折片型形式形成,当植入装置和/或其任何部分、内导管54或其它装置通过所述头锥被推进时,可以推动/展开所述折片型形式。
外鞘50可以用于将植入装置和/或一个或多个停滞装置输送到目标植入部位。也就是说,植入装置和/或停滞装置可以至少部分地在外鞘50的管腔内推进到目标植入部位,使得植入装置和/或停滞装置至少部分地固持和/或固定在外鞘50的远侧部分内。在一些示例中,可以通过使外鞘50至少部分地缩回以暴露医疗植入物的至少一部分来将医疗植入物从外鞘50中移出。
在一些实施方案中,可以在放置导丝并在患者心脏的左心房与冠状窦之间形成和/或扩张开口的一个或多个程序或步骤之后执行利用递送系统进入心脏解剖结构,为了方便和清楚起见,省略了其细节。
经由冠状窦19进入目标壁30和左心房2可以使用任何合适或期望的手术来实现。例如,可以利用各种进入路径来操纵心脏中和心脏周围的导丝和导管以部署根据本公开的示例的一个或多个植入物和/或停滞装置。在一些示例中,可以通过锁骨下静脉或颈静脉进入上腔静脉(未示出)、右心房并从那里进入冠状窦19来实现进入。替代地,进入路径可以从股静脉开始并通过下腔静脉(未示出)进入心脏中。也可以使用其它进入通路,每个进入通路通常可以利用经皮切口,导丝和导管通过该经皮切口通常通过密封的导引器插入脉管系统中,并且系统可以从那里设计或构造成允许医生从体外控制装置的远侧端。
在一些实施方案中,导丝被导引通过锁骨下静脉或颈静脉,通过上腔静脉,并经由右心房进入冠状窦19。导丝可以以螺旋构造设置在左心房2内,这可以有助于将导丝固定在适当位置。一旦导丝提供了路径,例如在使用扩张器的情况下,导引器鞘就可沿导丝引导并进入患者的脉管系统。递送导管可以通过上腔静脉推进到心脏的冠状窦,其中导入器鞘可以提供止血阀以防止失血。在一些示例中,部署导管可以用于在左心房2的壁中形成和制备开口,并且如图所示,单独的放置递送系统用于递送植入装置。在其它示例中,部署系统可以用作具有全部功能的穿刺准备和植入物递送导管。在本申请中,术语“递送系统”用于表示具有这些功能中的一种或两种的导管或导引器。
导丝可以被设置为在被头锥52穿透之前行进通过组织壁30中的开口。开口最初可以使用与递送系统或在框1802之前实施的其它递送系统相关联的针(未示出)来形成。在一些实施方案中,头锥特征部52可以用于至少部分地扩张开口,所述开口可以先前已经使用球囊扩张器或其它器械扩张。
在框1804处,过程1800涉及延伸、推进和/或操纵附接到第一近侧臂154a的致动杆162,以在组织壁30的近侧处附接和/或锚定医疗植入物(例如,第一近侧臂154a)的至少一部分,如图19的图像1904所示。在一些示例中,致动杆162可以被手动和/或电子控制和/或操纵,以控制植入装置的一个或多个部分的推进。虽然仅示出了单个致动杆162,但附加致动杆162可以用于递送植入物的其它臂/凸缘。
致动杆162可以被构造成将第一锚固臂154a放置在组织壁30上的期望位置处。如果第一锚固臂154a未适当地定位在组织壁30上,则致动杆162可以将第一锚固臂154a拉回以重新尝试将第一锚固臂154a附接到组织壁处。然而,在致动杆162和/或附加致动杆从第一锚固臂154a和/或附加锚固臂拆离之后,可能难以或不可能重新接合锚固臂154和/或重新定位锚固臂154。因此,在致动杆162与第一锚固臂154a分离之前,可以注射造影剂溶液和/或可以激活一个或多个停滞装置以辅助确定植入装置的正确放置。
在框1806处,过程1800涉及使外鞘50至少部分地缩回,以暴露接近医疗植入物的至少一部分的可扩张停滞装置1900的至少一部分,如图19的图像1906所示。在一些示例中,停滞装置1900可以被构造成至少部分地闭塞、抑制、停滞和/或阻挡通过冠状窦19和/或其它血流路径的血流。停滞装置1900可以具有多种形式中的任一种,包含形成图19所示的线材“伞形”形式的线材网络、一个或多个可充胀球囊和/或可扩张管/鞘。在一些示例中,停滞装置1900可以具有大致圆锥形的形式,其中停滞装置1900的圆形基部和/或开口位于医疗植入物附近。停滞装置1900可以被构造成卷曲到内鞘54上和/或呈压缩形式,同时至少部分地由外鞘50包围。响应于外鞘50缩回以暴露停滞装置1900的至少一部分,停滞装置1900和/或停滞装置1900的暴露部分可以被构造成至少部分地扩张以形成增加的直径。在一些示例中,停滞装置1900可以被构造成至少部分地手动扩张。例如,停滞装置1900可以通过充胀和/或通过致动和/或拉动附接到停滞装置1900的至少部分的一个或多个线材来扩张。
停滞装置1900可以被构造成至少部分地闭塞和/或停滞冠状窦19内的血流。在一些示例中,停滞装置1900可以是不透流体的和/或可以被构造成完全和/或极大地停滞血流。然而,由于可能不需要停滞全部血流,因此停滞装置1900可以至少部分地是多孔的,以允许一些血流通过停滞装置1900。
在停滞装置1900呈扩张形式的情况下,可以将造影剂溶液注射到冠状窦19中。在一些示例中,造影剂溶液可以被构造成从内鞘54的侧开口159注射。侧开口159可以是用于从内鞘54递送植入装置的至少一部分(例如,第一锚固臂154a)的相同开口。在一些示例中,可以在植入装置的至少一部分与停滞装置1900之间和/或大致在开口下方和/或植入装置下方注射造影剂溶液。在由停滞装置1900提供的流停滞的情况下,植入装置周围的造影剂溶液可以相对缓慢地移动和/或可以保持在相对较高的浓度以允许植入装置的有效可视化。
在一些示例中,可以大致在医疗植入物的至少一部分与停滞装置1900的至少一部分之间注射造影剂溶液。停滞装置1900可以位于医疗植入物的下游。例如,血液可以自然地向下流动通过组织壁30中的开口和/或朝向停滞装置1900和/或外鞘50流动。造影剂溶液可以被构造成在停滞装置1900的上游和/或医疗植入物的下游注射。在一些情况下,由停滞装置1900引起的流停滞可以使血液和/或造影剂溶液向上通过组织壁30中的开口和/或沿着组织壁30的远侧汇集,这可以有利地允许查看医疗植入物的远侧部分(例如,第一远侧臂152a)。
在框1808处,过程1800涉及使外鞘50延伸和/或使停滞装置1900缩回,以使停滞装置1900收缩和/或将停滞装置1900装入外鞘50内,如图19的图像1908所示。在注射造影剂溶液之后和/或在医生已观察到植入装置的定位和/或取向之后,停滞装置1900可以收缩。在一些情况下,停滞装置1900可能只需要呈扩张形式几秒钟,以提供足以观察医疗植入物的放置的停滞。然而,必要时,可以维持停滞装置1900处于扩张形式更长时间。在一些示例中,停滞装置1900可以被构造成仅引起部分流停滞(例如,至少部分归因于停滞装置1900的多孔结构),并且可以在对患者造成伤害的风险最小的情况下维持处于扩张形式更长时间。
在框1810处,过程1800涉及将致动杆162从植入装置拆离,如图19的图像1910所示。致动杆162可以仅在造影剂注射和/或停滞装置1900的扩张之后拆离。在框1812处,过程1800涉及使致动杆162缩回到外鞘50中,如图19的图像1912所示。在框1814处,过程1800涉及将递送系统(包含内鞘54和/或外鞘50)从冠状窦19和/或身体中移出,如图19的图像1914所示。
用于递送可以与根据本公开的示例的停滞装置以组合方式递送和/或使用以植入在冠状窦与左心房之间的壁中的分流结构的过程的附加方面和特征公开于2017年10月17日发布的名称为“可扩张心脏分流器(Expandable Cardiac Shunt)”的第9,789,294号美国专利中,所述美国专利的公开内容据此以全文引用的方式明确并入。尽管植入装置被示出在左心房/冠状窦壁中,但植入装置也可以定位在其它心室之间,例如定位在左心房与右心房之间。
本公开的一些实施方案涉及一种方法,其包括将医疗植入物和递送装置递送到患者的心脏内的组织壁。递送装置附接到医疗植入物。所述方法还包括操纵递送装置以将医疗植入物的至少一部分放置在相对于组织壁的期望位置处,以及贴近医疗植入物递送可扩张停滞装置。所述可扩张停滞装置被构造成至少部分地抑制血流。所述方法还包括在医疗植入物的至少一部分与可扩张停滞装置的至少一部分之间注射造影剂溶液,使可扩张停滞装置收缩,以及将递送装置从医疗植入物拆离。
所述方法还可包括经由第一导管递送医疗植入物和可扩张停滞装置。在一些示例中,所述方法还包括使第一导管缩回以将医疗植入物从第一导管中移出,以及使第一导管进一步缩回以将可扩张停滞装置从第一导管中移出。
在一些示例中,将可扩张停滞装置从第一导管中移出使得可扩张停滞装置扩张。
可扩张停滞装置可以包括被构造成扩张到圆锥形的形式的线材网络。在一些示例中,可扩张停滞装置包括可充胀球囊。
在一些示例中,所述方法还包括经由内鞘递送可扩张停滞装置。可扩张停滞装置可以从内鞘延伸。所述方法还可包括经由内鞘和外鞘递送可扩张停滞装置,其中可扩张停滞装置从外鞘延伸。
可扩张停滞装置可包括管状鞘,所述管状鞘在可扩张停滞装置的端部分处具有一个或多个可扩张瓣片。在一些示例中,一个或多个可扩张瓣片附接到拉线,所述拉线被构造成使一个或多个可扩张瓣片扩张。
在一些示例中,可扩张停滞装置包括在一个或多个可扩张瓣片之间的一个或多个织带。可扩张停滞装置可包括一个或多个折片,所述折片被构造成至少部分地抑制通过可扩张停滞装置的内管腔的血流。
医疗植入物可包括第一锚固臂。递送装置可附接到第一锚固臂。
在本公开的一些实施方案中,一种递送系统包括:可扩张停滞装置,所述可扩张停滞装置被构造成扩张以至少部分地抑制心脏的血流路径内的血流,并且在心脏的血流路径内注射造影剂溶液之后压缩;内鞘,所述内鞘被构造成通过心脏的血流路径并贴近心脏的组织壁递送医疗植入物和可扩张停滞装置;以及递送装置,所述递送装置被构造成附接到医疗植入物并且将医疗植入物的至少一部分操纵到相对于心脏的组织壁的期望位置,并且在心脏的血流路径内注射造影剂溶液之后从医疗植入物拆离。
所述递送系统还可包括外鞘,所述外鞘被构造成至少部分地包围可扩张停滞装置和医疗植入物,并且缩回以将医疗植入物和可扩张停滞装置从外鞘中移出。
在一些示例中,将可扩张停滞装置从外鞘中移出使得可扩张停滞装置扩张。可扩张停滞装置可以包括被构造成扩张到圆锥形的形式的线材网络。
可扩张停滞装置可包括可充胀球囊。在一些示例中,可扩张停滞装置从内鞘延伸。
在一些示例中,可扩张停滞装置包括管状鞘,所述管状鞘至少部分地包围内鞘,并且在可扩张停滞装置的端部分处具有一个或多个可扩张瓣片。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其包含:经由内导管将医疗植入物和递送装置递送到患者的心脏内的组织壁;操纵递送装置以将医疗植入物的至少一部分放置在相对于组织壁的期望位置处;贴近医疗植入物递送停滞装置,所述停滞装置被构造成至少部分地抑制血流;以及在医疗植入物的至少一部分与停滞装置的至少一部分之间注射造影剂溶液。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中递送装置附接到医疗植入物。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其还包含在注射造影剂溶液之后,将递送装置从医疗植入物拆离。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置在贴近医疗植入物进行递送之前呈压缩形式。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置被构造成在贴近医疗植入物进行递送时扩张。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其还包含在注射造影剂溶液之后使停滞装置收缩。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其还包含经由外鞘递送医疗植入物和停滞装置。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其还包含:使外鞘缩回以将医疗植入物从外鞘中移出;以及使外鞘进一步缩回以将停滞装置从外鞘中移出。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中将停滞装置从外鞘中移出使得停滞装置扩张。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置包含线材网络。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中线材网络具有至少部分圆锥形的形状。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中线材网络包含卵形线材和一根或多根弯曲线材。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中一根或多根弯曲线材中的每根弯曲线材在弯曲线材的端点处附接到卵形线材。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中一根或多根弯曲线材大体上垂直于卵形线材延伸。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置经由外鞘递送,并且其中卵形线材被构造成扩张到比外鞘更大的直径。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中一根或多根弯曲线材被构造成响应于从外鞘中移出而从内导管向外延伸。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置被构造成环绕内导管的至少一部分。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置包含在线材之间延伸的覆盖物。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中覆盖物是不透流体的。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中覆盖物是多孔的。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置包含可充胀球囊。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置从内导管的外表面延伸。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其还包含经由外鞘递送停滞装置,其中停滞装置从外鞘的外表面延伸。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置是环形的。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置的直径大于停滞装置的宽度。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置包含管状鞘,所述管状鞘在管状鞘的端部分处具有一个或多个可扩张瓣片。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中一个或多个可扩张瓣片附接到拉线,所述拉线被构造成使一个或多个可扩张瓣片扩张。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置包含在一个或多个可扩张瓣片之间的一个或多个织带。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中停滞装置包含一个或多个折片,所述折片被构造成至少部分地抑制通过停滞装置的内管腔的血流。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种方法,其中医疗植入物包含第一锚固臂,并且递送装置附接到第一锚固臂。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其包含:停滞装置,所述停滞装置被构造成扩张以至少部分地抑制心脏的血流路径内的血流,并且在心脏的血流路径内注射造影剂溶液之后压缩;内导管,所述内导管被构造成通过心脏的血流路径并贴近心脏的组织壁递送医疗植入物和停滞装置;以及递送装置,所述递送装置被构造成将医疗植入物的至少一部分操纵到相对于心脏的组织壁的期望位置。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中递送装置还被构造成在心脏的血流路径内注射造影剂溶液之后从医疗植入物拆离。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其还包含外鞘,所述外鞘被构造成至少部分地包围停滞装置和医疗植入物,并且缩回以将医疗植入物和停滞装置从外鞘中移出。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中将停滞装置从外鞘中移出使得停滞装置扩张。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置包含线材网络。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中线材网络具有至少部分圆锥形的形状。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中线材网络包含卵形线材和一根或多根弯曲线材。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中一根或多根弯曲线材中的每根弯曲线材在弯曲线材的端点处附接到卵形线材。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中一根或多根弯曲线材大体上垂直于卵形线材延伸。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置经由外鞘递送,并且其中卵形线材被构造成扩张到比外鞘更大的直径。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中一根或多根弯曲线材被构造成响应于从外鞘中移出而从内导管向外延伸。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置被构造成环绕内导管的至少一部分。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置包含在线材之间延伸的覆盖物。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中覆盖物是不透流体的。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中覆盖物是多孔的。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置包含可充胀球囊。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置从内导管的外表面延伸。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其还包含经由外鞘递送停滞装置,其中停滞装置从外鞘的外表面延伸。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置是环形的。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置的直径大于停滞装置的宽度。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置包含管状鞘,所述管状鞘在管状鞘的端部分处具有一个或多个可扩张瓣片。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中一个或多个可扩张瓣片附接到拉线,所述拉线被构造成使一个或多个可扩张瓣片扩张。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置包含在一个或多个可扩张瓣片之间的一个或多个织带。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中停滞装置包含一个或多个折片,所述折片被构造成至少部分地抑制通过停滞装置的内管腔的血流。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中医疗植入物包含第一锚固臂,并且递送装置附接到第一锚固臂。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其包含:用于停滞心脏的血流路径内的血流的构件;用于递送医疗植入物的构件以及用于通过心脏的血流路径并贴近心脏的组织壁起停滞作用的构件;以及用于将医疗植入物的至少一部分操纵到相对于心脏的组织壁的期望位置的构件。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中用于操纵的构件还被构造成在心脏的血流路径内注射造影剂溶液之后从医疗植入物拆离。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其还包含外鞘,所述外鞘被构造成至少部分地包围用于起停滞作用的构件和医疗植入物,并且缩回以将医疗植入物和用于起停滞作用的构件从外鞘中移出。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中用于起停滞作用的构件包含线材网络。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中用于起停滞作用的构件包含可充胀球囊。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中用于起停滞作用的构件包含管状鞘,所述管状鞘在管状鞘的端部分处具有一个或多个可扩张瓣片。
在一些方面中,本文所述的技术涉及一种递送系统,其中医疗植入物包含第一锚固臂,并且用于操纵的构件附接到第一锚固臂。
额外示例
取决于示例,在本文中描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行,可以全部被添加、合并或省略。因此,在某些示例中,并非所有描述的动作或事件为过程的实践都是必要的。
本文所使用的条件性语言,其中如“可以”、“能够”、“可”、“可能”、“例如”等,除非明确地另有陈述,或如上下文中所使用的另有理解,否则一般性地旨在且通常旨在表达某些示例包含某些特征、元件和/或步骤,而其它示例不包含某些特征、元件和/或步骤。因此,这种条件性语言通常并不旨在暗示:特征、元件和/或步骤在任何情况下都是一个或多个示例所必需的,或者一个或多个示例在具有或没有作者输入或提示的情况下必须包含用于决定这些特征、元件和/或步骤是否被包含在任何特定示例中或将在其中执行的逻辑。术语“包括、”“包含、”“具有、”等是同义的并采用其通常的意义使用,并且包含地以开放式的方式使用,并且不排出附加的元件、特征、行为、操作等。术语“或”是以非排斥性意义来使用的(且不是以排斥性意义来使用的),以便在例如使用来连接元件的列表时,术语“或”表示列表中的元件的之一、一些或全部。除非另有特别说明,否则例如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接性语言在上下文中通常被理解为用于表达项目、术语、元件等可以是X、Y或Z。因此,这种连接性语言通常不旨在暗示某些示例需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。
应了解,在示例的以上描述中,出于简化本公开和帮助理解各种发明方面中的一个或多个的目的,各种特征有时被组合在单个示例、附图或其说明书中。然而,本公开的这种方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确记载的特征更多的特征的意图。此外,在本文的特定示例中示出和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其它示例或与任何其它示例一起使用。此外,对于每个示例,没有部件、特征、步骤或部件、特征或步骤的组是必要的或不可或缺的。因此,预期本文中公开的和下面要求保护的本发明的范围不应受上文所描述的特定示例的限制,而应仅通过清楚地阅读所附权利要求来确定。
应该理解,某些序数术语(例如“第一”或“第二”)可能是为了便于引用而提供的,并不一定暗示物理特征或顺序。因此,如本文所用,用以修饰元件(例如结构、部件、操作等)的序数术语(例如“第一”、“第二”、“第三”等)未必指示所述元件相对于任何其它元件的优先级或次序,而是可以大体上将所述元件与具有类似或相同名称(但使用序数术语)的另一元件区分开。另外,如本文所用,不定冠词(“一”和“一个”)可以指示“一个或多个”,而不是“一个”。此外,“基于”条件或事件执行的操作也可以基于未明确陈述的一个或多个其它条件或事件来执行。
除非另有定义,否则本文所用的所有术语(包含技术和科学术语)都具有与示例性示例所属的技术领域的普通技术人员通常理解的含义相同的意义。还应理解,除非在本文中明确地如此定义,否则术语(例如常用词典中所定义的术语)应被解释为具有与其在相关技术及本发明的上下文中相一致的含义,并且将不在理想化的或过度正式的意义上进行解释。
空间相对术语“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下面”、“上面”、“竖直”、“水平”和类似的术语,在本文中可以用于描述一个元件或部件与另一元件或部件之间的关系,如图所示。应该理解,除了附图中描述的取向之外,空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的装置的不同取向。例如,在图中所示的装置被翻转的情况下,定位在另一装置“下面”或“下方”的装置可以被放置在另一装置的“上方”。因此,说明性术语“下面”可以包含下部位置和上部位置。装置也可以被定向在另一方向上,并且因此空间相对术语可以根据方向被不同地解释。
除非另有明确说明,否则例如“更少”、“更多”、“更大”等的比较和/或定量术语旨在涵盖相等的概念。例如,“小于”不仅可以表示最严格的数学意义上的“小于”,而且还可以表示“小于或等于”。
Claims (25)
1.一种递送系统,其包括:
停滞装置,所述停滞装置被构造成扩张以至少部分地抑制心脏的血流路径内的血流,并且在心脏的血流路径内注射造影剂溶液之后压缩;
内导管,所述内导管被构造成通过所述心脏的所述血流路径并贴近所述心脏的组织壁递送医疗植入物和所述停滞装置;以及
递送装置,所述递送装置被构造成将所述医疗植入物的至少一部分操纵到相对于所述心脏的所述组织壁的期望位置。
2.根据权利要求1所述的递送系统,其中所述递送装置还被构造成在所述心脏的所述血流路径内注射所述造影剂溶液之后从所述医疗植入物拆离。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的递送系统,其还包括外鞘,所述外鞘被构造成至少部分地包围所述停滞装置和所述医疗植入物,并且缩回以将所述医疗植入物和所述停滞装置从所述外鞘中移出。
4.根据权利要求3所述的递送系统,其中将所述停滞装置从所述外鞘中移出使得所述停滞装置扩张。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的递送系统,其中所述停滞装置包括线材网络。
6.根据权利要求5所述的递送系统,其中所述线材网络具有至少部分圆锥形的形状。
7.根据权利要求5或权利要求6所述的递送系统,其中所述线材网络包括卵形线材和一根或多根弯曲线材。
8.根据权利要求7所述的递送系统,其中所述一根或多根弯曲线材中的每根弯曲线材在所述弯曲线材的端点处附接到所述卵形线材。
9.根据权利要求7或权利要求8所述的递送系统,其中所述一根或多根弯曲线材大体上垂直于所述卵形线材延伸。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的递送系统,其中所述停滞装置经由外鞘递送,并且其中所述卵形线材被构造成扩张到比所述外鞘更大的直径。
11.根据权利要求10所述的递送系统,其中所述一根或多根弯曲线材被构造成响应于从所述外鞘中移出而从所述内导管向外延伸。
12.根据权利要求5至11中任一项所述的递送系统,其中所述停滞装置被构造成环绕所述内导管的至少一部分。
13.根据权利要求5至12中任一项所述的递送系统,其中所述停滞装置包括在所述线材之间延伸的覆盖物。
14.根据权利要求13所述的递送系统,其中所述覆盖物是不透流体的。
15.根据权利要求13或权利要求14所述的递送系统,其中所述覆盖物是多孔的。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的递送系统,其中所述停滞装置包括可充胀球囊。
17.根据权利要求16所述的递送系统,其中所述停滞装置从所述内导管的外表面延伸。
18.根据权利要求16或权利要求17所述的递送系统,其还包括经由外鞘递送所述停滞装置,其中所述停滞装置从所述外鞘的外表面延伸。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的递送系统,其中所述停滞装置是环形的。
20.根据权利要求16至19中任一项所述的递送系统,其中所述停滞装置的直径大于所述停滞装置的宽度。
21.根据权利要求1至20中任一项所述的递送系统,其中所述停滞装置包括管状鞘,所述管状鞘在所述管状鞘的端部分处具有一个或多个可扩张瓣片。
22.根据权利要求21所述的递送系统,其中所述一个或多个可扩张瓣片附接到拉线,所述拉线被构造成使所述一个或多个可扩张瓣片扩张。
23.根据权利要求21或权利要求22所述的递送系统,其中所述停滞装置包括在所述一个或多个可扩张瓣片之间的一个或多个织带。
24.根据权利要求21至23中任一项所述的递送系统,其中所述停滞装置包括一个或多个折片,所述折片被构造成至少部分地抑制通过所述停滞装置的内管腔的血流。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的递送系统,其中所述医疗植入物包括第一锚固臂,并且所述递送装置附接到所述第一锚固臂。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US202163215389P | 2021-06-25 | 2021-06-25 | |
US63/215,389 | 2021-06-25 | ||
PCT/US2022/033193 WO2022271473A1 (en) | 2021-06-25 | 2022-06-13 | Implant and contrast delivery with stagnation device |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN117545434A true CN117545434A (zh) | 2024-02-09 |
Family
ID=82404014
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202280044230.0A Pending CN117545434A (zh) | 2021-06-25 | 2022-06-13 | 利用停滞装置进行植入物和造影剂递送 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20240156460A1 (zh) |
EP (1) | EP4358870A1 (zh) |
CN (1) | CN117545434A (zh) |
CA (1) | CA3222012A1 (zh) |
WO (1) | WO2022271473A1 (zh) |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US7422579B2 (en) * | 2001-05-01 | 2008-09-09 | St. Jude Medical Cardiology Divison, Inc. | Emboli protection devices and related methods of use |
US20130253342A1 (en) * | 2012-03-26 | 2013-09-26 | Medtronic, Inc. | Pass-through implantable medical device delivery catheter |
WO2014186413A2 (en) * | 2013-05-13 | 2014-11-20 | Edwards Lifesciences Corporation | Aortic occlusion device |
US9789294B2 (en) | 2015-10-07 | 2017-10-17 | Edwards Lifesciences Corporation | Expandable cardiac shunt |
-
2022
- 2022-06-13 CA CA3222012A patent/CA3222012A1/en active Pending
- 2022-06-13 CN CN202280044230.0A patent/CN117545434A/zh active Pending
- 2022-06-13 EP EP22738190.2A patent/EP4358870A1/en active Pending
- 2022-06-13 WO PCT/US2022/033193 patent/WO2022271473A1/en active Application Filing
-
2023
- 2023-12-21 US US18/393,126 patent/US20240156460A1/en active Pending
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CA3222012A1 (en) | 2022-12-29 |
EP4358870A1 (en) | 2024-05-01 |
WO2022271473A1 (en) | 2022-12-29 |
US20240156460A1 (en) | 2024-05-16 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US10039905B1 (en) | Systems for deploying an expandable cardiac shunt | |
US9440054B2 (en) | Expandable transapical sheath and method of use | |
US9579182B2 (en) | Method for delivery of an embolic protection unit | |
US20220280760A1 (en) | Mechanically expandable shunt implant | |
US10828160B2 (en) | System and method for reducing tricuspid regurgitation | |
US20230218395A1 (en) | Compressible shunt implant | |
US20220203078A1 (en) | Low-stress compressible implants | |
US20240156460A1 (en) | Implant and contrast delivery with stagnation device | |
JP2024524997A (ja) | 停滞装置によるインプラント及び造影剤の送達 | |
US20230338028A1 (en) | Flexible shunt implants | |
CA3216465A1 (en) | A guidewire delivery catheter with an expandable anchoring mechanism for use in the coronary sinus | |
WO2024076578A1 (en) | Devices and methods for confirming tissue capture for a shunt device |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |