CN117530748A - 冲击波球囊导管电极和冲击波球囊导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种冲击波球囊导管电极，包括：内电极片、外电极环和隔离层，所述内电极片呈片状，所述外电极环和隔离层均呈管状，所述外电极环设置在所述隔离层的外侧，所述内电极片设置在所述隔离层的内侧，所述隔离层的周向设置有一个或多个所述内电极片，所述隔离层在其沿冲击波球囊导管的径向且正对于每个所述内电极片的位置处开设有一个或多个第一通孔，所述外电极环在其沿冲击波球囊导管的径向且正对应于每个所述第一通孔的位置处开设有一个第二通孔。本发明在击发产生冲击波的过程中，可以分别在不同的第一通孔及对应的第二通孔处发生击穿，可使电极具有更长的使用寿命和产生冲击波能量更稳定优点。
Description
技术领域
本发明涉及血管介入医疗器械领域，特别涉及一种冲击波球囊导管电极和冲击波球囊导管。
背景技术
随着人口老年化的加剧及生活水平的提高，血管疾病发病率逐年增加。血管病情的发展使得血管壁中的斑块演变成钙化沉积，从而使血管变窄，一旦发展到足以阻塞血管腔，会导致血管所供养的组织或器官缺血甚至坏死。当血管出现钙化狭窄时，现有的主要常规治疗方案是利用高压球囊扩张、旋切球囊或高速旋磨术等手段软化血管，然后再进行血管支架植入。然而，这些治疗方案很明显的缺陷：常伴随血管损伤和并发症。例如在进行高压球囊扩张或高速旋磨手术过程中有较高概率产生血管内膜撕裂，造成血管内皮增生，产生再狭窄风险。
为了解决该难题，美国SHOCKWAVE MEDICAL公司提出将液电效应碎石技术应用在血管成形术中(申请号：201880040835.6)，其基本原理是通过对液体施加一定电场，液体在电场作用下产生液电效应，液体发生空化，空化产生的气泡瞬时坍塌，产生冲击波，从而达到在不对血管内膜造成损伤的前提下实现破碎钙化病变组织的目的。
血管内球囊冲击波碎石术（Intravascular Lithotripsy, IVL）设备从硬件上可以分成球囊导管和主机两个部分，通过在导管的球囊内添加可以产生冲击波（也称为：震波）的一个或多个电极，将导管连接到主机，可以在主机控制下一个或多个电极同时或分时释放冲击波。在IVL设备中，电极的设计影响到可释放冲击波的能量、电极的寿命、球囊的尺寸等关键参数，是一个关键部件。
目前市场上的血管内冲击波球囊导管，其关键技术指标中至少存在以下不足：1）在使用过程中，电极烧蚀严重，导致电极允许击发次数较少，例如120次；2）随着电极击发次数增加，电极严重烧蚀，击发产生的冲击波能量不稳定；3）击发产生的冲击波在球囊周向、轴向分布过于集中，单组电极产生的冲击波在导管周向覆盖范围小。
因此，亟需设计一种电极使用寿命长，产生冲击波能量更稳定，冲击波能量在导管周向、轴向分布更均匀的冲击波球囊导管。
发明内容
本发明提供了一种冲击波球囊导管电极和冲击波球囊导管，以解决至少一个上述技术问题。
为解决上述问题，作为本发明的一个方面，提供了一种冲击波球囊导管电极，包括：内电极片、外电极环和隔离层，所述内电极片呈片状 ，所述外电极环和隔离层均呈管状，所述外电极环设置在所述隔离层的外侧，所述内电极片设置在所述隔离层的内侧，所述隔离层的周向设置有一个或多个所述内电极片，所述隔离层在其沿冲击波球囊导管的径向且正对于每个所述内电极片的位置处开设有一个或多个第一通孔，所述外电极环在其沿冲击波球囊导管的径向且正对应于每个所述第一通孔的位置处开设有一个第二通孔。
优选地，所述第一通孔或第二通孔为多边形。
优选地，所述第一通孔或第二通孔为椭圆形。
优选地，所述第一通孔或第二通孔为圆形。
本发明还提供了一种冲击波球囊导管，包括球囊导管和所述的冲击波球囊导管电极，所述冲击波球囊导管电极的内电极片贴在所述球囊导管的内管上。
优选地，所述球囊导管沿长度方向依次设置有多个所述冲击波球囊导管电极，两个所述冲击波球囊导管电极的内电极片之间、和/或外电极环之间通过导线连接。
由于采用了上述技术方案，本发明在击发产生冲击波的过程中，可以分别在不同的第一通孔及对应的第二通孔处发生击穿(即液电效应)。在总击发次数不变的情况下，每个第一通孔及对应第二通孔位置的击穿次数显著减小，外电极环、内电极片被烧蚀的位置因为第一通孔、第二通孔的空间分布而被分散，每个击发位置被烧蚀程度降低，因而冲击波球囊导管电极具有更长的使用寿命和产生冲击波能量更稳定优点。
同时，由于这些通孔即发生击穿的位置，沿着导管周向分布，因而产生的冲击波能量沿球囊导管周向分布更均匀。
此外，本发明将冲击波球囊导管电极沿球囊导管长度（轴向）方向布置，使冲击波能量沿轴向分布更加均匀。
附图说明
图1示意性地示出了本发明第一实施例中的冲击波球囊导管的结构示意图；
图2 示意性地示出了第一实施例中两个串联的冲击波球囊导管电极在球囊导管内管上的结构示意图；
图3示意性地示出了第一实施例中两个串联的冲击波球囊导管电极的结构示意图；
图4示意性地示出了第一实施例中冲击波球囊导管电极的分解图；
图5示意性地示出了第一实施例中冲击波球囊导管电极的剖视图；
图6示意性地示出了第二实施例中的冲击波球囊导管电极的立体图。
图中附图标记：100、球囊导管；110、冲击波球囊导管电极；120、球囊导管内管；130、导管接头；210、内电极片；220、隔离层；230、外电极环；240、第一通孔；250、第二通孔；260、导线。
具体实施方式
以下对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
本发明提出的冲击波球囊导管电极由内电极片、外电极环和隔离层组成。当电极处于导电液体中（例如生理盐水与造影剂混合物），主机在内电极片、外电极环上施加高电压脉冲（一般大于1500V），内电极片、外电极环之间的液体发生液电效应，产生冲击波。电极结构与产生冲击波的强度、分布区域密切相关。
作为本发明的一个方面，提供了一种冲击波球囊导管电极，包括：内电极片210、外电极环230和隔离层220，所述内电极片210呈片状 ，所述外电极环230和隔离层220均呈管状，所述外电极环230设置在所述隔离层220的外侧，所述内电极片210设置在所述隔离层220的内侧，所述隔离层220的周向设置有一个或多个所述内电极片210，所述隔离层220在其沿冲击波球囊导管的径向且正对于每个所述内电极片210的位置处开设有一个或多个第一通孔240，所述外电极环230在其沿冲击波球囊导管的径向且正对应于每个所述第一通孔240的位置处开设有一个第二通孔250。
在一个实施例中，优选地，所述第一通孔240或第二通孔250为多边形。在另一个实施例中，优选地，所述第一通孔240或第二通孔250为椭圆形。在一个实施例中，优选地，所述第一通孔240或第二通孔250为圆形。当然，第一通孔240和第二通孔250也可以是其它任意形状的孔，均在本发明的保护范围内。
本发明还提供了一种冲击波球囊导管，包括球囊导管100和所述的冲击波球囊导管电极110，所述冲击波球囊导管电极的内电极片210贴在所述球囊导管100的内管120上。
优选地，所述球囊导管100沿长度方向（轴向）依次设置有多个所述冲击波球囊导管电极110，两个所述冲击波球囊导管电极110的一个或多个内电极片210之间、和/或 一个或多个外电极环230之间通过导线260连接。
由于采用了上述技术方案，本发明在击发产生冲击波的过程中，可以分别在不同的第一通孔及对应的第二通孔处发生击穿(即液电效应)。在总击发次数不变的情况下，每个第一通孔及对应第二通孔位置的击穿次数显著减小，外电极环、内电极片被烧蚀的位置因为第一通孔、第二通孔的空间分布而被分散，每个击发位置被烧蚀程度降低，因而电极具有更长的使用寿命和产生冲击波能量更稳定优点。
同时，由于这些通孔即发生击穿的位置，沿着球囊导管周向分布，因而产生的冲击波能量沿球囊导管周向分布更均匀。
此外，本发明将冲击波球囊导管电极沿球囊导管长度（轴向）方向布置，使冲击波能量沿轴向分布更加均匀。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种冲击波球囊导管电极，其特征在于，包括：内电极片（210）、外电极环（230）和隔离层（220），所述内电极片（210）呈片状，所述外电极环（230）和隔离层（220）均呈管状，所述外电极环（230）设置在所述隔离层（220）的外侧，所述内电极片（210）设置在所述隔离层（220）的内侧，所述隔离层（220）的周向设置有一个或多个所述内电极片（210），所述隔离层（220）在其沿冲击波球囊导管的径向且正对于每个所述内电极片（210）的位置处开设有一个或多个第一通孔（240），所述外电极环（230）在其沿冲击波球囊导管的径向且正对应于每个所述第一通孔（240）的位置处开设有一个第二通孔（250）。
2.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管电极，其特征在于，所述第一通孔（240）或第二通孔（250）为多边形。
3.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管电极，其特征在于，所述第一通孔（240）或第二通孔（250）为椭圆形。
4.根据权利要求1所述的冲击波球囊导管电极，其特征在于，所述第一通孔（240）或第二通孔（250）为圆形。
5.一种冲击波球囊导管，其特征在于，包括球囊导管（100）和权利要求1至4中任一项所述的冲击波球囊导管电极（110），所述冲击波球囊导管电极的内电极片（210）贴在所述球囊导管（100）的内管（120）上。
6.根据权利要求5所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述球囊导管（100）沿长度方向依次设置有多个所述冲击波球囊导管电极（110），两个所述冲击波球囊导管电极（110）的内电极片（210）之间、和/或外电极环（230）之间通过导线（260）连接。
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