CN117500441A - 用于形成吻合的器械和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于在第一和第二体腔壁部段之间形成吻合的器械，该器械包括线圈植入物(10)，该线圈植入物包括由形状记忆材料制成的细长的管状构件(16)，该细长构件从用于引入体内的牵伸的收起状态自扩展到植入形态，其中细长构件的第一部分(12)形成线圈的至少第一环圈(20)，细长构件的第二部分(14)形成线圈的至少第二环圈(22)、细长构件包括至少一个内部空腔，线圈植入物还包括由细长构件的第一和第二部分承载的多个磁体(24)，多个磁体中的每个磁体至少部分地容置在细长构件的至少一个内部空腔内，磁体布置成使得第一环圈被磁性吸引到第二环圈，用以在夹持于第一和第二环圈之间的组织中形成磁压吻合。环圈可包括具有调整挤压力和/或调整柔性的螺旋。

Description

用于形成吻合的器械和方法

技术领域

本发明涉及在体腔之间形成吻合的领域。本发明的非限定性方面涉及在病人的消化系统中、优选在胃肠道中形成吻合；和/或涉及形成磁性挤压吻合。

背景技术

吻合术是体腔的两个不同部段之间的外科交叉连接。胃肠道是人体中从食道到肛门的腔道。沿胃肠道的或在胃肠道中的某处形成吻合是一种用于治疗比如糖尿病、肥胖症、肠道疾病和梗阻等消化相关问题的疗法。尽管吻合术可以通过开放外科手术形成，不过要通过微创手术，例如腹腔镜、内窥镜或内镜微创手术同样有效地实现吻合，仍然存在重大的技术挑战。

US-A-10,154,844教导了一种吻合装置，该装置包括接合到线材外部的磁体，线材在身体中展开时能够从直线变为线圈。线圈可对卡在线圈的多个环圈之间的组织层施加挤压力。挤压力通过与线圈的相邻环圈联接的磁体之间的吸引力增强，并使得线圈切穿组织层，形成吻合。线材的一端优选设置有用于连接递送装置的连接构件，比如螺钉或螺母。

在本领域中期望可解决现有吻合装置的一些不足之处。

发明内容

本发明的一些方面限定在权利要求书中。

另外地或替代地，本发明的一个方面提供了用于在第一体腔壁部段和第二体腔壁部段之间、可选地在患者的消化系统中，还可选地在胃肠道中形成吻合的器械。

该器械包括例如由形状记忆材料制成的第一细长构件部分和第二细长构件部分。第一细长构件部分和第二细长构件部分从用于导入身体内的牵伸的收起状态自扩展到植入形态，其中第一细长构件部分形成第一环圈，而第二细长构件部分形成第二环圈。细长构件部分中至少一个、可选是两个包括在细长构件部分内的至少一个内部空腔。

该器械还包括由第一细长构件部分和第二细长构件部分承载的多个磁体。多个磁体中的至少一个，可选一些或可选全部至少部分地容置在各自的细长构件部分的至少一个空腔内。磁体布置成使得第一环圈被磁性吸引到第二环圈，用以在夹持于第一环圈和第二环圈之间的组织中形成磁压吻合。

在一些实施例中，器械包括线圈植入物，第一细长构件部分和第二细长构件部分是形成两个部分的细长构件的各自部分。可选地，细长构件是单体件。

将磁体至少部分地容置在细长构件部分的一个或多个空腔中可提供多种优势。例如，相比于外部安装或外部承载的磁体，它可以有利于为器械提供更加流线形的形状。流线形的形状会带来多种益处。流线形的形状可以协助器械(例如圈状装置)从递送装置中可靠地展开。流线形的形状还可协助在已经形成吻合后将器械(如线圈装置)从体内排出。例如，在胃肠道的情况下，器械(如线圈装置)可与肠壁分离，并随粪便在肠道中前进以通过患者的肛门。流线形的形状可以降低堵塞或伤害的风险，或减少患者的不适感。

另外地或替代地，将磁体至少部分地容置在细长构件部分的一个或多个空腔中可为磁体提供在该器械中方便的安装方式。它还协助保护磁体免受外部损坏。

在一些实施例中，至少两个磁体可以至少部分地容置在细长构件部分的同一空腔内。细长构件部分可包括管，空腔可包括该管的中空内部。

细长构件或细长构件部分的管状形式可提供例如比线材更多的结构支撑，并提供用于至少部分容置一个或多个磁体的空腔空间。

无论细长构件或细长构件部分的形式如何，细长构件都可包括沿其长度间隔开的多个孔洞或窗口。

至少一些磁体可布置在至少一些孔洞处和/或至少一些孔洞中。孔洞可例如允许容置的磁体不完全适配于管的内部中空内，和/或允许安装的磁体沿着并未完全适配于管的内部中空的取向。如果细长构件是非管状的，孔洞可提供用于至少部分容置磁体的空腔。

本发明密切涉及的第二方面可选地结合第一方面的任何特征，这提供了用于在第一体腔壁部段和第二体腔壁部段之间形成吻合的器械，可选地在患者的消化系统中、也可选地在胃肠道中。

在第二方面中，该器械包括例如由形状记忆材料制成的第一细长构件部分和第二细长构件部分。第一细长构件部分和第二细长构件部分可从用于导入身体内的牵伸的收起状态自扩展到植入形态，其中第一细长构件部分形成第一环圈，而第二细长构件形成第二环圈。细长构件部分中至少一个，可选地两个包括管。

线圈植入物还包括由第一细长构件部分和第二细长构件部分承载的多个磁体，磁体布置成使得第一环圈被磁性吸引到第二环圈，从而在夹持于第一环圈和第二环圈之间的组织中产生磁压吻合。

在一些实施例中，器械包括线圈植入物，第一和第二细长构件部分是形成这两个部分的细长构件的各自部分。可选地，细长构件是单体件。

本发明密切涉及的第三方面可选地结合第一和/或第二方面的任何特征，这提供了在第一体腔壁部段和第二体腔壁部段之间形成吻合的器械，可选地在患者的消化系统中，也可选地在胃肠道中。

在第三方面中，该器械包括例如由形状记忆材料制成的第一和第二细长构件部分。第一和第二细长构件部分可从用于引入身体内的牵伸的收起状态自扩展到植入形态，在植入形态中，第一细长构件部分形成第一环圈，而第二细长构件形成第二环圈。至少一个环圈包括第一部段和第二部段，可选地共同在植入形态中限定螺旋形式的环圈，第一部段至少部分地比第二部段更靠近螺旋的中心轴线。螺旋可以可选地沿大体正交于该器械的中心轴线的方向呈大体平面状。

线圈植入物还包括由第一和第二细长构件部分承载的多个磁体，磁体布置成使得第一环圈被磁性吸引到第二环圈，用以在夹持于第一和第二环圈之间的组织中产生磁压吻合。

在第三方面中，该器械构造成使得：

(i)第二部段在至少一个柔性方向比第一部段更柔性；和/或

(ii)第二部段被构造成对下层组织施加比第一部段更小的挤压力。

在一些实施例中，第二部段既可以更加柔性，也可以构造成施加较小的挤压力。

如果使用第二部段施加较小的挤压力，则能调整组织壁部段的挤压效果以协助吻合形成。挤压力可集中在与环圈的第一部段相对应的第一组织区，导致组织坏死从而形成吻合。对应于第二部段的第二组织区中较小的挤压力可以围绕第一组织区径向向外。较小的挤压力可将第二区域中的组织壁部段挤压在一起，以促使组织融合作为愈合效果的一部分，但第二区域中可选地没有坏死。这就能形成围绕吻合的接合组织的径向厚带。

在一些实施例中，第一环圈和第二环圈包括各自的第一和第二部段。

这种结构可以拓宽组织接合的面积，目的是进一步确保围绕全部吻合的可靠的连续连接。通过组织坏死和愈合的过程形成吻合是由挤压力触发的生物过程。不同患者可以体验到组织坏死、愈合和组织融合的不同速度，导致吻合的形成因患者而异。进一步地，尽管预计生物过程在围绕闭合环圈形状的情况下是一致的，但在某些情况下会出现差异。例如，一个区域的接合可能自然比另一个区域的接合处更厚。这种生物变化可能会因患者状况(比如糖尿病)而加剧。提供第二部段较小的挤压力以用于挤压组织，可以用充分的或增强的径向厚度协助将组织接合在一起的生物过程，以减少这种变化，并形成坚固的、无渗漏的接合。

在一些实施例中，磁体至少原则上可由(多个)第一部段承载。(多个)第二部段可选地没有承载磁体。

(多个)第二部段的柔性还可被构造成确定一旦吻合已经形成，器械是否将与壁组织分离，或者第二部段是否会相对于组织壁保持器械受到束缚。相对柔性的第二部段可被构造成通过弯曲或变形来避免保持器械受到束缚，以允许该器械通过所形成吻合的较小孔洞。相对刚性的第二部段可被构造成抵抗弯曲，从而保持该器械受到束缚。

在一些实施例中，器械包括线圈植入物，第一和第二细长构件部分是形成两个部分的细长构件的各自部分。可选地，细长构件是单体件。

在上述任何方面，细长构件或细长构件部分的孔洞和/或切口可提供增强的柔性。这对于包括管的一个或多个细长构件部分尤其有利，但并非绝对。

可选地，这种切口和/或孔洞形成于一个或多个表面区域中，将这些表面区域选择成增强在植入形态中垂直于线圈的中心轴线的平面中的柔性。例如，一个或多个表面区域会可以是或包括(i)细长构件部分的表面区域径向向内面向植入形态中的线圈的中心轴线，和/或(ii)细长构件部分的表面区域径向向外背离植入形态中的线圈的中心轴线。

至少一些孔洞和/或切口，无论提供其用以增强柔性和/或至少部分容置磁体，都会与细长构件或部分的中空内部连通。

在上述任何方面，细长构件部分中至少一个，可选地两个可被构造成在植入形态中提供以下一个或多个：

a)环圈，其围绕环圈的中心轴线延伸1个整转的至少80％，可选地至少90％；

b)环圈，其围绕中心轴线延伸至少1个整转；

c)环圈，其围绕线圈的轴线延伸至少1.8个、可选地至少1.9个整转；

d)环圈，其围绕中心轴线延伸至少两个整转；

e)环圈，其围绕中心轴线延伸至少2.5个整转，可选地至少2.8个整转，可选地至少2.9个整转、可选地至少3.0个整转；

f)环圈，其围该环圈的中心轴线延伸少于1个整转。例如，环圈可包括周向非连续部和/或间隙。

可选地，第一和第二细长构件部分中的至少一个包括多于一转的大体平面的螺旋形状。一转，可选地径向最内侧的转，可比螺旋中的另一转(或至少部分的转)具有更大的刚性。

除了上文已经讨论过的优点外，提供比靠内的转更加柔性的螺旋的靠外的转还能便于从递送装置展开。植入物包括形状记忆材料，其自扩展至植入形态。在使用中，递送装置可以允许植入物从一端逐渐自扩展。通过使装置的最后部分相对柔性，当只有植入物的一小部分保持在递送装置的控制下时，植入物的自由弹跳或跳跃趋势较小。

如本文所用，术语″环圈″包括类似于围绕中心区域延伸的部分或完整形状的任何形式。环圈可以大体是圆形的、或非圆形的。环圈可以大体是弯曲的、和/或包括直线部段或边。环圈可以是闭合的环圈形状，或者可以是非闭合的环圈。环圈可具有螺旋形式(无论大体为圆形螺旋或大体为非圆形螺旋，比如方形螺旋)。

本文使用的术语″转″是指环圈在植入形态中围绕第一和/或第二部分(或作为整体的器械)的中心轴线的角度范围，无论环圈是否为圆形。整转指的是360°的角度范围。

作为上述任一者的补充或替代，在上述任一方面，细长构件还可包括第一部分和第二部分之间的桥接部段，桥接部段不承载磁体。桥接部段与第一和/或第二部分可以是连续的。

在一些实施例中，在植入形态中，第一转大体限定在第一平面中，第二转大体限定在第二平面中，桥接部段在第一平面和第二平面之间延伸，可选地，其中第一平面大体垂直于线圈的轴线，和/或可选地，其中第二平面大体垂直于线圈的轴线。

在植入形态中，桥接部段可相对于细长构件的第一和第二部分是大体倾斜的。

作为上述任一者的补充或替代，该器械还可包括由柔性材料制成的覆盖细长构件和/或磁体的套筒。该套筒可用于至少部分承托磁体到位。例如，套筒可围绕细长构件紧密地适配。另外地或替代地，套筒可提供润滑表面。例如，套筒可由PTFE制成。这种套筒可以通过热缩细长构件周围的套筒来使用。

本发明的另一方面提供了一种在第一体腔壁部段和第二体腔壁部段之间形成吻合的方法，包括：

a.提供线圈植入物(10)，其包括由形状记忆材料制成的细长构件(16)，该细长构件包括第一和第二部分(12、14)，该植入物还包括由细长构件的第一和第二部分承载的多个磁体(24)；

b.将该植入物导入用于与牵伸的收起状态中的细长构件吻合的目标部位；

c.使细长构件自扩展至植入形态，其中细长构件的第一部分(12)形成线圈的至少第一环圈(20)，而细长构件的第二部分(14)形成线圈的至少第二环圈(22)，磁体布置成使得第一环圈被磁性吸引至第二环圈，用以在夹持于第一和第二环圈之间的组织中形成磁压吻合。

在一些实施例中，提供步骤可包括提供管形式的细长构件。另外地或替代地，提供步骤可包括提供多个磁体，以使多个磁体中的每个磁体至少部分地容置在细长构件的至少一个内部空腔中。

在上述任何方面中，当从牵伸的收起状态转换到植入形态时，第一和第二细长构件部分中的至少一个(可选地两个)可被构造成线圈。盘卷的动作是指各部分至少部分地围绕轴线收卷和/或卷绕，以在植入形态中形成各自的环圈。在一些实施例中，各部分可从非环圈形状(例如，从大体线性牵伸的构型)盘卷成环圈形状。例如，只有在展开构型下才会形成环圈。

另外地或替代地，在上述任何方面中，第一和第二细长构件部分中的至少一个(可选地两个)至少在植入形态中可以至少部分地围绕轴线收卷和/或至少部分地已收卷。在一些实施例中，各部分可以从非环圈形状(例如，从大体的线性伸展构型)收卷成环圈形状。例如，只有在展开构型时可以形成环圈。

另外地或替代地，在包括桥接部段的上述任何方面中，第一细长构件部分、第二细长构件部分和桥接部段的直径至少在植入形态中，可选地在收起形态中，可以彼此大体相同。

另外地或替代地，在包含桥接部段的上述任何方面中，第一和第二细长构件部分中的至少一个(可选地两个)可包括圆周非连续部，在那里各细长构件部分弯曲成桥接部段，或弯曲以形成桥接部段。

在上述任何方面中，器械或器械的部件可以可选地通过三维打印形成。

尽管上文已经强调了某些方面、特征和优点，但对于本文所述的和/或附图中所示的任何新特征或构思，无论是否强调，均应受到保护。

附图说明

图1是吻合线圈植入物处于其植入形态中第一实施例的示意性透视图；

图2是从第一方向观察图1的线圈植入物的示意性侧视图；

图3是与图2类似但从第二正交方向观察的示意性侧视图；

图4是图1至图3的线圈植入物的示意性俯视图；

图5是与图1类似的示意性透视图，其示出了线圈植入物处于其植入形态的第二实施例；

图6是与图1和图5类似的示意性透视图，其示出了线圈植入物处于其植入形态的第三实施例；

图7是图6的线圈植入物的示意性俯视图；

图8是与图1、图5和图6类似的从上方观察的示意性透视图，其示出了线圈植入物处于其植入形态的第四实施例；

图9是示出了图5的植入物处于其用于输送的收起形态的示意性透视图。

图10是将图5和图9结合在一个图示中的示意性透视图。

具体实施方式

现在仅以示例的方式，参照附图描述本发明的一些非限定性实施例。无论是否详细描述，在不同的附图中，相同的附图标记用于表示相同或等同的特征。无论是否详细描述，一个实施例的特征可以与另一实施例相结合。

参照附图，用于形成吻合的器械的几个实施例以线圈植入物10的形式示出。该植入物10可适用于在患者的消化系统内，可选地在胃肠道内形成吻合。

线圈植入物10包括第一细长构件部分12和第二细长构件部分14，它们由形状记忆材料，可选为形状记忆合金、例如含镍和钛的合金，比如NiTi(如镍钛诺)或NiTiCo(如镍钛钴)制成。在图示的实施例中，第一和第二细长构件部分12和14形成为同一细长构件16的一些部分，该细长构件16可以是单体件。如后文所述，细长构件16还可选地包括位于第一和第二部分12和14之间的桥接部段18。

线圈植入物10可从用于导入患者的身体内的收起形态自扩展到展开状态或植入形态。在收起形态(例如，图9)中，第一和第二部分12和14通常被伸展成适于使用窄的递送装置或鞘(未示出)导入的线形或接近线形。使用中，植入物从递送装置或鞘中释放或弹出以呈现为植入形态。在植入形态中(如图1至图8)，第一部分12扩展以至少形成第一环圈20，第二部分14扩展以至少形成与第一环圈20大体平行并对齐的第二环圈22。第一和第二部分12和14中的至少一者、可选为二者被构造成在从收起形态变成植入形态时至少部分地围绕轴线盘卷和/或收卷。

线圈植入物10还包括由第一和第二部分12和14承载的多个磁体24。磁体24布置成使得每个部分12和14上的磁体在两个环圈20和22之间产生磁吸引力。

在使用中，当线圈植入物10穿过两个相邻的体腔壁部段展开时，其中一个环圈20位于这些壁部段的一侧，而另一环圈22位于将壁组织夹在环圈20和22之间的另一侧，磁性引力挤压组织，导致坏死，并在数周内形成生物吻合。挤压力通过与组织接触的细长构件部分12和16分布在大体完整的环圈形状的周围。

本文描述的一些实施例的特征在于，部分12和14中的至少一个，可选地为两个具有至少一个内部空腔32，并且至少一些磁体24至少部分地容置在(至少一个)空腔32内。

这些实施例示出呈管状的细长构件16。细长构件16由形状记忆材料的管状坯料制成，热处理后具有植入形态。管的内部中空形成了空腔的至少一部分以用于至少部分地容置至少一些磁体24。另外地或替代地，无论细长构件16是否为管状，细长构件16都包括窗口或孔洞26，至少一些磁体24布置在其中和/或位于其中。孔洞26也会形成用于一个或多个磁体24的空腔的一部分。在图示形式中，每个孔洞26与一个磁体24相关联。多个孔洞26(例如，在细长构件的相对表面区域)会与同一磁体24相关联。

可以想到用于磁体24的孔洞26的多种排列方式。例如，在图1至图4的实施例中，孔洞26布置在如下至少一个位置，实际是两个位置中，即(i)细长构件16的表面区域16a(例如横向向内的表面区域)，其径向向内面向植入形态中线圈的中心轴线28；和/或(ii)细长构件16的表面区域16b(例如，横向向外的表面区域)，其径向向外背离植入形态中线圈的中心轴线28。在图5至图8的实施例中，孔洞26布置在细长构件16的一个或多个表面区域16c(例如上表面区域和下表面区域)中，这些表面区域大体平行于植入形态中的该线圈的中心轴线28。孔洞26的这些取向的组合也是可构想的。

孔洞26可以大体位于细长构件16的表面，或者孔洞26可以包括边缘或″窗框″，例如，以允许在细长构件16的非平坦(例如圆形)表面中形成大体平坦或平面的孔洞。

参照图5至图8，磁体24会大体完全容置在细长构件16的至少一个空腔内，以使磁体24相对于细长构件的表面没有实质性突出(可选地完全不突出)。替代的，参照图1至图4，磁体24会从承载磁体的细长构件16的表面突出一些。

无论磁体24是否有突出部分，通过将磁体24至少部分容置于细长构件16的至少一个空腔32，线圈植入物10都能从装置的形状或轮廓的流线形化中受益。这还能提供将磁体24安装到细长构件的便捷方法。这还能为磁体24提供至少一定程度的保护。

磁体24可具有任何合适的形状，例如，以下一种或多种：大体平面形；多边形；圆柱形；圆盘形；杆形；筒形(具有向内渐缩得或向内翻的端部)。图1-4图示了通常较薄的圆柱形或多边形磁体24。图5-9图示了棒状或筒状磁体24。例如，筒状磁体会被压配到孔洞或空腔中，并通过例如在其相对两端的过盈配合固定。总之，任何形状的磁体24都可通过例如过盈配合、焊接或粘附的任何合适的技术固定就位至细长构件16。

在一些实施例中，细长构件16和磁体24的组合可由柔性材料制成的套筒(未示出)覆盖。套筒可用于将磁体至少部分地在孔洞26中保持就位。例如，套筒可以围绕细长构件26紧密适配。另外地或替代地，套筒还可提供润滑的表面。例如，套筒可由PTFE(聚四氟乙烯)制成。这种套筒可以通过热缩围绕细长构件16的套筒来使用。

另外地或替代地，无论磁体24是否容置在细长构件16的一个或多个空腔中，本文所述的一些实施例中使用的其它特征在于细长构件16(或部分12、14、18中的至少一个)是管状的。例如，管通常能提供比线材更多的结构支撑。这种结构支撑可以对植入形态中植入物10的形状提供良好的控制，还可以提供方向灵活性的可行性，下文将讨论。当线圈装置10包含相对少数量的环圈时，例如在第一和第二部分12和14之一或两者处有三个或两个或更少的环圈，则结构支撑尤为有利，但不绝对。

在图示的实施例中，细长构件16由管状形状记忆材料制成，可选地呈海波管形。图示实施例示出横截面大体呈环形的管，但其他形状也是可构想的，例如，椭圆形或多边形(例如三角形、四边形、矩形、正方形等)。

使用管状细长构件16还允许植入物10通过导丝(未示出)可选地被引入植入部位。磁体24可以布置成为导丝提供穿过细长构件16的通道。例如，磁体24可具有与该管的内部中空在内部对齐的孔(未示出)。

如上所述，线圈植入物10的图示实施例包括在第一和第二部分12和14之间延伸和/或连接二者的桥接部段18。在使用中，当线圈装置10跨越待形成吻合的组织壁被植入时，桥接部段18穿过组织壁。在图示形式中，第一部分12在第一平面中限定至少第一环圈，第二部分14在第二平面中限定至少第二环圈，而桥接部段18从一个平面延伸到另一平面。桥接部段18相对于这些平面是倾斜的。

在植入形态中，桥接部段18可以可选地构造成从环圈形状的外周向内侧延伸。这种构型可以避免桥接部段18实质性干涉将挤压力施加至环圈之间所夹组织壁的每个环圈的外周形状。例如，参照图1至图5和图8，桥接部段18可以在这些环圈的轮廓内形成D形的扁平部。在这些图中，第一和第二部分12和14形成围绕中心轴线28以相同方向(例如，均顺时针，或均逆时针)延伸的圈。参照图6和图7的另一实施例，桥接部段18在这些环圈之间延伸形成例如穿过中心轴线28的S形。在这些图中，第一和第二部分12和14形成围绕中心轴线28相对彼此以相反的方向(例如，一个顺时针，另一个逆时针)延伸的环圈。

在图示的实施例中，由第一和第二部分12和14中的至少一个，可选为两个形成的环圈形状包括圆周非连续面，例如，其中各自的第一和/或第二部分12/14弯曲到桥接部段18内，或弯曲形成桥接部段18。

在图示的实施例中，至少在植入形态中，以及可选地还在收起形态中，细长构件16的直径在第一部分12、第二部分14和桥接部段18中可大体相同。

参照图8和图9，作为用于磁体24的孔洞26的补充或替代，细长构件16(可选地为第一和第二部分12和14)可包括用于增强细长构件16柔性的孔洞(例如槽)和/或切口30。切口和/或孔洞30例如可通过激光切割细长构件16的形状记忆材料形成。

当细长构件16是管状和/或棒状时，且因此潜在地比线材更具结构性和/或刚性时，用于改变柔性的孔洞和/或切口30是尤其有利的。

可选地，用于增强柔性的切口和/或孔洞30形成于一个或多个表面区域16a、16b中，表面区域选定成用以增强植入形态中垂直于线圈中心轴线的平面中的柔性。例如，一个或多个表面会包括以下一个或多个：(i)细长构件16的表面区域16a，径向向内朝向在植入形态中线圈的中心轴线，和/或(ii)细长构件16的表面区域16b，径向向外背离植入形态中线圈的中心轴线。孔洞16可以扩展，以增强柔性。

通过这样的布置，一个或两个环圈可以在环圈的平面中表现出更大的柔性，从而允许环圈在形状上贴合紧密，并允许磁体对齐以实现最佳的相互吸引。当植入物在吻合形成后与这些组织壁分离时，这些环圈在彼此平面中增强的柔性能使线圈挤压或拉长成椭圆形。例如，这有利于植入物通过肛门排出，减少患者的堵塞、损伤或不适的风险。

沿径向方向增强的柔性不会明显降低细长构件16沿植入形态中线圈的轴向方向的刚性。这能使线圈自行引导向至植入形态，其中线圈夹住组织壁，且磁体24沿轴向方向充分靠近，以用于磁性引力从两侧牢牢夹住组织。

在图示的实施例中，每个部分12、14通常限定了环圈的单转和/或整转。但是，通常，部分12、14和/或其各自的环圈通常会包括以下一个或多个：至少0.8个整转；至少0.9个整转；至少1.0个整转；至少1.25个整转；至少1.5个整转；至少1.75个整转；至少1.8个完整转；至少1.9个整转；至少2.0个整转；可选地至少2.5个整转；可选地至少2.8个整转；可选地至少2.9个整转；可选地至少3.0个整转。

多于两转也是可以设想的，例如，呈螺旋状，如图4中虚线所示，其示出了该(这些)环圈中的3个整转。然而，转数越多，植入物10在收起形态中就越长。参照图10，第一部分和第二部分12和14以及可选的桥接部段18的总长度限定了收起形态34的长度。对于包括环圈20和22的线圈植入物10，其中每个环圈在植入形态中仅有直径D的单圈，收起形态中的长度会是直径D的七到八倍。所示实施例提供在壁组织的任一侧上具有相对较少转的吻合形成装置的能力可以保持装置相对紧凑，并且在收起形态中也相对较短。

在一些实施例中，其中第一部分和第二部分12、14中的至少一个包括用于各自环圈20、22的多于一个整转的材料时，各部分可具有第一部段和第二部段40、42(图4)。第一部段40可以至少部分地比第二部段42更接近螺旋形状的中心轴线。与第一部段相比，第二部段42可被构造成提供相对于组织增加的柔性和/或更弱的挤压力。

例如，通过更频繁或更大的切口30可以增加柔性。当植入物10仅有一小部分与递送装置保持接合时，通过增加柔性，植入物10从递送装置中弹出或跳出的趋势减小。柔性的增加可以减少在展开的最后阶段迫使植入物10分离的力。

替代地或另外地，较弱的挤压力可以通过使用较小和/或较弱的磁体，或者通过增加相邻磁体之间的距离来提供。替代地，第二部段42没有承载磁体，而仅依靠其与第一部段40在环圈形内圈处的连接来对组织施加挤压力。

通过围绕螺旋的至少一个外圈施加比由螺旋的内圈施加的挤压力相对较弱的挤压力，可以调整作用在组织壁上的挤压效果，以协助吻合形成。挤压力可以集中在与环圈的第一部段40相对应的第一组织区，从而导致组织坏死，由此形成吻合。与第二部段42相对应的第二组织区中较小的挤压力可以从第一组织区径向向外并围绕它。较小的挤压力可将第二区域的组织壁部段挤压在一起，以促使组织融合作为愈合效果的一部分，但可选地在第二区域不发生坏死。这就能形成围绕吻合的接合组织的径向厚带。

虽然图示实施例示出的是线圈植入物形式的器械，但应理解的是，本文所述的技术也可以与其他形式的装置一起使用，例如，其中第一和第二部分12、14由组织壁部段的相对两侧上的单独装置(如单独的环圈装置)构成，并仅通过磁性引力保持有效关系。

应理解的是，上述描述仅是对优选实施例的说明，并不限制本发明。在本发明的原理内可以做出许多修改和改进。

Claims (28)

1.一种用于在第一腔壁部段和第二体腔壁部段之间形成吻合的器械，该器械包括线圈植入物(10)，该线圈植入物包括由形状记忆材料制成的细长构件(16)，该细长构件能从用于导入体内的牵伸的收起状态自扩展到植入形态，在植入形态中细长构件的第一部分(12)形成线圈的至少第一环圈(20)，而细长构件的第二部分(14)形成线圈的至少第二环圈(22)，细长构件包括至少一个内部空腔(26，32)，线圈植入物还包括由细长构件的第一部分和第二部分承载的多个磁体(24)，多个磁体中的每个磁体至少部分地容置在细长构件的至少一个内部空腔中，这些磁体布置成使得第一环圈被磁性吸引到第二环圈，从而在夹持于第一和第二环圈之间的组织中形成磁压吻合。

2.根据权利要求1所述的器械，其中多个磁体中的至少两个磁体(24)至少部分地容置在细长构件的同一空腔(32)内。

3.根据权利要求1或2所述的器械，其中细长构件(16)包括管，且空腔(32)包括该管的中空内部。

4.一种用于在第一体腔壁部段和第二体腔壁部段之间形成吻合的器械，该器械可选地是根据前述任一项权利要求所述的器械，该器械包括线圈植入物(10)，该线圈植入物(10)包括由形状记忆材料制成的细长构件(16)，该细长构件(16)从用于导入身体内的牵伸的收起状态能自扩展到植入形态，其植入形态中细长构件的第一部分(12)形成线圈的至少第一环圈(20)，而细长构件的第二部分(14)形成线圈的至少第二环圈(22)，细长构件(16)包括管，线圈植入物还包括由细长构件的第一部分和第二部分承载的多个磁体(24)，这些磁体布置成使得第一环圈被磁性吸引到第二环圈，用以在夹持于第一环圈和第二环圈之间的组织中形成磁压吻合。

5.根据权利要求4所述的器械，其中细长构件的第一部分和/或第二部分(12，14)包括管或所述管。

6.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中细长构件包括沿其长度间隔开的多个孔洞(26)，且其中至少一些磁体(24)布置在至少一些孔洞(26)处和/或至少一些孔洞(26)中。

7.根据权利要求6所述的器械，其中其内布置有磁体的孔洞(26)限定在：(i)细长构件(16)的表面区域(16a)，该表面区域径向向内面向植入形态中的线圈的中心轴线(28)，和/或(ii)细长构件(16)的表面区域(16b)，该表面区域径向向外背离植入形态中的线圈的中心轴线(28)；和/或(iii)细长构件(16)的表面区域(16c)，该表面区域大体平行地面向植入形态中的线圈的中心轴线(28)。

8.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中细长构件(16)还包括或设有用于增强细长构件的柔性的多个切口和/或孔洞(30)。

9.根据权利要求10所述的器械，其中用于增强柔性的切口和/或孔洞(30)形成在一个或多个表面区域中，该表面区域被选择成用以增强垂直于植入形态的线圈的中心轴线的平面的柔性，所述一个或多个表面区域是(i)细长构件(16)的表面区域(16a)，该表面区域径向向内面向植入形态的线圈的中心轴线(28)，和/或(ii)细长构件(16)的表面区域(16b)，该表面区域径向向外背离植入形态的线圈的中心轴线(28)。

10.根据权利要求6至9中任一项所述的器械，其中至少一些孔洞和/或切口(30)与细长构件(16)的中空内部(32)是连通的。

11.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中第一部分和第二部分中的至少一个被构造成在植入形态具有以下一个或多个：

a.围绕线圈的轴线的整转的至少80％、可选地至少90％；

b.围绕线圈的轴线至少1个整转；

c.围绕线圈的轴线至少1.8个、可选地至少1.9个整转。

12.根据权利要求13所述的器械，其中第一部分和第二部分(12、14)中的至少一个在植入形态包括多于一转的大体平面螺旋形。

13.一种用于在第一体腔壁部段和第二体腔壁部段之间形成吻合的器械，该器械可选为根据前述权利要求中任一项所述的器械，该器械包括线圈植入物(10)，该线圈植入物包括由形状记忆材料制成的细长构件(16)，该细长构件从用于导入身体内的牵伸的收起状态能自扩展至植入形态，其中该细长构件的第一部分(12)形成第一环圈(20)，而该细长构件的第二部分(14)形成第二环圈(22)、第一部分和第二部分承载有多个磁体(24)，这些磁体(24)布置成使得第一环圈被磁性吸引到第二环圈，用以在夹持于第一环圈和第二环圈之间的组织中形成磁压吻合，其中至少一个环圈(20、22)具有由各自部分的第一部段和第二部段限定的螺旋形状，第一部段至少部分地比第二部段更靠近螺旋的中心轴线，该器械构造成使得：

(i)第二部段在至少一个柔性方向比第一部段更具柔性；和/或

(ii)第二部段被构造成对下层组织施加比第一部段较小的挤压力。

14.根据权利要求13所述的器械，其中第一部段承载至少一个磁体(24)，而第二部段不带任何磁体。

15.根据权利要求12、13或14所述的器械，其中一转、可选地径向最内侧的一转，具有比螺旋中的另一转更大的刚性。

16.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中细长构件(16)是单体件。

17.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中第一部分和第二部分(12、14)中的至少一个被构造成在从收起形态转变成植入形态时至少部分地围绕轴线盘卷。

18.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中第一部分和第二部分(12、14)中的至少一个被构造成在从收起形态转变成植入形态时至少部分地围绕轴线收卷。

19.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中细长构件(16)还包括第一部分和第二部分(12、14)之间的桥接部段(18)，桥接部段(18)未承载磁体，可选地其中桥接部段(18)与第一部分和/或第二部分(12、14)是连续的。

20.根据权利要求19所述的器械，其中在植入形态中，第一环圈(20)大体限定在第一平面内，第二环圈(22)大体限定在第二平面内，而桥接部段(18)在第一平面和第二平面之间延伸，可选地其中第一平面大体垂直于线圈的轴线，和/或可选地其中第二平面大体垂直于线圈的轴线。

21.根据权利要求19或20所述的器械，其中在植入形态中，桥接部段(18)相对于细长构件的第一孔洞和第二孔洞(12，14)是大体倾斜的。

22.根据权利要求19、20或21所述的器械，其中桥接部段(18)与细长构件的第一部分和第二部分(12、14)是大体连续的。

23.根据权利要求19、20、21或22所述的器械，其中至少在植入形态中，细长构件在第一部分和第二部分(12、14)中的直径与在桥接部段(18)中的直径是大体相同的。

24.根据权利要求19、20、21、22或23所述的器械，其中第一部分和第二部分(12、14)中的至少一个具有周向非连续部，在那里各自部分弯曲远离以形成桥接部段(18)。

25.一种在第一体腔壁部段和第二体腔壁部段之间形成吻合的方法，包括：

a.提供线圈植入物(10)，该线圈植入物包括由形状记忆材料制成的细长构件(16)，该细长构件包括第一部分和第二部分(12、14)，且该植入物还包括由细长构件的第一部分和第二部分承载的多个磁体(24)，多个磁体中的每个磁体至少部分地容置在细长构件的至少一个内部空腔中；

b.将植入物导入借助牵伸的收起状态的细长构件来吻合的目标部位；

c.使细长构件自扩展至植入形态，其中细长构件的第一部分(12)形成线圈的至少第一环圈(20)，而细长构件的第二部分(14)形成线圈的至少第二环圈(22)，这些磁体布置成使得第一环圈被磁性吸引至第二环圈，用以在夹持于第一环圈和第二环圈之间的组织中形成磁压吻合。

26.一种在第一体腔壁部段和第二体腔壁部段之间形成吻合的方法，包括：

a.提供线圈植入物(10)，该线圈植入物包括由形状记忆材料制成的细长构件(16)，该细长构件包括管，该管包括第一部分和第二部分(12，14)，该植入物还包括由细长构件的第一部分和第二部分承载的多个磁体(24)；

b.将该植入物导入借助牵伸的收起状态的细长构件来吻合的目标部位；

c.使该细长构件自扩展至植入形态，其中细长构件的第一部分(12)形成线圈的至少第一环圈(20)，而细长构件的第二部分(14)形成线圈的至少第二环圈(22)，磁体布置成使得第一环圈被磁性吸引至第二环圈，用以在夹持于第一环圈和第二环圈之间的组织中形成磁压吻合。

27.根据权利要求25或26所述的方法，其中引起自扩展的步骤包括使第一部分和第二部分中的至少一个沿周向方向至少部分地围绕轴线盘卷成环圈形状。

28.根据权利要求27所述的方法，其中引起自扩展的步骤包括使第一部分和第二部分至少部分地围绕各自的轴线周向地盘卷成环圈形状。