CN117461091A - 用于治疗轻度认知障碍和痴呆症的数字装置以及应用程序 - Google Patents

用于治疗轻度认知障碍和痴呆症的数字装置以及应用程序 Download PDF

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Abstract

根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，可以包括：数字任务生成部，基于对轻度认知障碍和痴呆症的发病机制和治疗假说，生成用于治疗所述轻度认知障碍和所述痴呆症的数字疗法模块，基于该数字疗法模块，生成具体的数字任务，并向第一用户提供所述数字任务；以及结果收集部，收集所述第一用户对所述数字任务的执行结果。

Description

用于治疗轻度认知障碍和痴呆症的数字装置以及应用程序
技术领域
本发明涉及一种将抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍(amnestic mildcognitive impairment，MCI)以及阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)的发展作为目的的数字疗法(digital therapeutics，以下称为“DTx”)。
背景技术
痴呆症(dementia)是指由于出生后在记忆、语言、判断力等方面的认知衰退而使得人无法进行日常生活的临床症候群。痴呆症可以分成因作为退化性痴呆症的阿尔茨海默痴呆症、脑卒中(stroke)等所导致的血管型痴呆症、和其他各种因素如受伤或药物等所导致的其他痴呆症。
根据“2016年全国痴呆症流行病学调查”(报告编号：NDR-1603-0015，韩国保健福祉部中央痴呆症中心，2017年6月)，65岁以上的韩国老年人的痴呆症标准化患病率，男性是8.18％，女性是10.46％，合计是9.50％。该资料显示女性的患病率高于男性。
按照痴呆症的种类，将65岁以上的痴呆症标准化患病率(9.50％)进行细分的话，阿尔茨海默痴呆症占7.07％，血管型痴呆症占0.83％，其他痴呆症占1.60％，很明显，相较于其他类型的痴呆症，阿尔茨海默痴呆症占绝对(约3/4)优势。
值得注意的是，痴呆症标准化患病率随着老龄化而急剧增加。比较韩国65岁以上老年人的标准化患病率与韩国85岁以上老年人的标准化患病率，从9.50％上升到38.39％。尤其是，85岁以上男性的痴呆症标准化患病率上升至53.99％。
更重要的是，将2015年人口普查的年龄、性别、地区标准化应用到未来人口上，并估计出韩国老人的痴呆症患病率以及痴呆症患者数。在2016年是9.73％的65岁以上的痴呆症标准化患病率，估计在2020年上升到10.29％，在2030年上升到10.56％，并在2050年上升到16.09％。根据估计的变化，韩国痴呆症患者数会在2025年超过1百万人，并在2050年超过3百万人。
轻度认知障碍(韩疾病管理目录代码：F06.7)是指，作为正常老化与痴呆症之间的中间阶段，不会导致在日常生活中有任何困难，但相较于相同的年龄群组，记忆力和认知功能衰退的状态。轻度认知障碍的类型可分成主要呈现出记忆丧失的遗忘型(amnestic)轻度认知障碍、与导致非记忆相关的认知功能衰退的非遗忘型(non-amnestic)轻度认知障碍。众所周知，约一半的轻度认知障碍发展成痴呆症，因此就预防痴呆症方面，轻度认知障碍受到公众的关注。
根据上面提及的调查报告，65岁以上的韩国老年人的轻度认知障碍标准化患病率是22.25％，65岁以上的男性是18.09％，65岁以上的女性是25.28％，资料显示，如同痴呆症，女性的患病率高于男性。
将65岁以上老年人的轻度认知障碍标准化患病率(22.25％)进行细分的话，遗忘型轻度认知障碍占16.69％，非遗忘型轻度认知障碍占5.56％，遗忘型轻度认知障碍占3/4。尤其是，虽然遗忘型轻度认知障碍可能不会在日常生活中造成任何困难，但它具有更高的风险发展成痴呆症，因此遗忘型轻度认知障碍特别需要更积极的管理。
关系到患病率的增加，应注意每位患者的每年的痴呆症管理成本和国家对痴呆症的管理费用。根据“大韩民国痴呆症现状2018”(2018，痴呆症休养中心)，每位患者的痴呆症管理成本是2074万韩元，国家对痴呆症的管理费用是14.6兆韩元，占全国国内生产总值(GDP)的0.8％。根据估计，韩国痴呆症的社会成本将从2020年的总投入17.9兆韩元大幅增加到2050年的87.2兆韩元。
痴呆症患病率和国家对痴呆症的管理费用的增加虽然根据地区以及高龄化的发展而多少有差异，然而是全世界面临的全球议题。
在血管型痴呆症患者的情况下，如果导致痴呆症的原因是中风或脑瘤、正常颅压性脑积水，则可能藉由执行手术来治疗。另外，如果是在脑梗塞所导致的血管型痴呆症的情况下，则患者可能藉由消除或管理高血压、糖尿病、吸烟、高脂血症等之类的危险因素来防止或延迟疾病的发展。然而，阿尔茨海默病是退化性痴呆症，与血管型痴呆症不同，通过所述治疗方法很难期待治疗效果。
目前，美国FDA批准2种类型的阿尔茨海默病治疗药物：胆硷酯酶抑制剂(cholinesterase inhibitors)，例如多奈哌齐(Donepezil)、利瓦斯的明(Rivastigmine)、加兰他敏(Galantamine)，以及N-甲基-D-天冬氨酸拮抗剂(N-methyl-D-aspartate(MNDA)antagonist)，例如美金刚(Memantine)。其中，一般作为胆硷酯酶抑制剂的多奈哌齐被开出来治疗所有阶段的阿尔茨海默病，利瓦斯的明和加兰他敏用于治疗轻度至中度阶段(mildto moderate)的阿尔茨海默病。美金刚连同多奈哌齐一起被开出来治疗中度至重度阶段(moderate to severe)的阿尔茨海默病。然而，这类药物对阿尔茨海默病的治疗效果非常有限。这些药物只能是稍微缓解症状，不能终止疾病的发展或治疗疾病本身。同时，有时严重且具有致命的副作用，而且已经指出与其他药物之间存在过多的交互作用而可能有危险的同时，提出药物对痴呆症无效的问题。事实上，在法国，从2018年8月起，对所述四种痴呆症治疗剂中止发放保险金。
与此同时，跨国制药公司未能开发或停止开发阿尔茨海默病治疗剂的各种案例(例如，辉瑞的Bapineuzumab、礼来公司的Solanezumab、默克的Verubecestat(是一种β-分泌酶(β-secretase,BACE)抑制剂)、百灵佳殷格翰的“BI 409306”、阿斯特捷利康的Saracatinib、百健的Aducanumab、诺华和安进的“CNP520(Umibecestat)”、罗氏的Crenezumab)简单地证明了在开发阿尔茨海默病治疗剂上存在困难，预计在短时间内不会出现创新的阿尔茨海默病治疗剂。
随着这种痴呆症的药物治疗存在限制，多次尝试着将非药物性的利用在不安、抑郁症之类的精神健康问题的缓解中的CBT(认知行动疗法；cognitive behavioraltherapy)活用在痴呆症治疗上。在韩国国内，由于保险金问题而相比医院，以痴呆症休养中心为中心，运营着休息处提供认知刺激程序。必要的认知康复程序由运动治疗、现实认识训练、认知训练治疗、回想治疗、认知刺激治疗、音乐治疗构成。除此之外，在其他认知刺激程序中，作为选择项目提供作业治疗、园艺治疗、音乐治疗、美术治疗、运动治疗。
为了运营这种程序，作为积极的调解人，临床营养师、运动处方师、物理治疗师等积极参与到患者的行动中并进行指导，然而由于这些调解人的熟练度、人工费、跳槽、适用保险的经济性等问题而多数患者最终难以持续活用高水平的调解人所提供的程序。
作为克服这种CBT运营和经济上的困难的替代方案，英国NHS(英国国家医疗服务体系；national health service)提供数字CBT服务。NHS通过App Library推荐与记忆力、精神健康有关的手机应用程序。例如，My House of Memories应用程序可以按照记忆-树、记忆-箱子、时间线存储记忆回想功能和重要的记忆，Talk Around It Home应用程序提供猜物体的名字的测试、提高词汇记忆能力的游戏，My Cognition Home应用程序基于评价计划能力、决策能力、记忆力、集中度、速度以及准确性的MyCQ测试，提供大脑训练游戏。
一方面，目前美国的Dthera Sciences(OTCQB：DTHR)正在开发用于老人的神经退行性疾病，尤其是对痴呆症的所谓DTHR-ALZ的数字疗法，然而尚未得到FDA的许可。
发明内容
技术问题
本发明的目的在于，提供一种通过对与遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发病机制有关的基础科学论文和相关临床试验论文进行文献调查和专家评审，推断出对遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发病机制(作用机制；mechanism of action，以下称为“MOA”)，并基于此确立用于抑制和治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的治疗假说(therapeutic hypothesis)和数字治疗假说(digital therapeutichypothesis)，从而将抑制和治疗轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展作为目的的数字装置以及应用程序。
另外，本发明的目的在于提供一种用于临床上检验所述遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的数字治疗假说并实现数字疗法的、将应用程序(application)的合理设计和基于此抑制和治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展作为目的的数字装置以及应用程序。
另外，本发明考虑到遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的神经体液因素(neuro-humoral factors)，推断出发病机制、治疗假说、数字治疗假说。本发明的目的在于，提供一种基于遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的数字治疗假说，患者反复执行数字任务，由此抑制遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展，并提供改善的治疗效果的能够确保可靠性的数字装置以及应用程序。
技术方案
根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，可以包括：数字任务生成部，基于对轻度认知障碍和痴呆症的发病机制和治疗假说，生成用于治疗所述轻度认知障碍和所述痴呆症的数字疗法模块，基于该数字疗法模块，生成具体的数字任务，并向第一用户提供所述数字任务；以及结果收集部，收集所述第一用户对所述数字任务的执行结果。
根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字应用程序，其作为存储在计算机可读介质中的数字应用程序，可以使计算装置执行包括以下步骤的操作：基于对轻度认知障碍和痴呆症的发病机制和治疗假说，生成用于治疗所述轻度认知障碍和所述痴呆症的数字疗法模块的步骤；基于所述数字疗法模块，生成具体的数字任务的步骤；向第一用户提供所述数字任务的步骤；以及收集所述第一用户对所述数字任务的执行结果的步骤。
发明效果
根据本发明的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置以及应用程序，可以考虑遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病发展的神经体液因素，推断出发病机制和治疗假说、数字治疗假说，并基于此向患者提出数字任务，收集并分析该执行结果，从而抑制遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展，提供改善的治疗效果。
附图说明
图1a是示出本发明中提出的阿尔茨海默病的发病机制的图，图1b是示出本发明中提出的抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的假说的图，图1c是示出本发明中提出的抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字治疗假说的图。
图2是示出根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置的结构的框图。
图3是示出根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字应用程序的输入和输出循环的图。
图4是示出根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置以及应用程序的反馈循环的图。
图5a是示出在根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的装置以及应用程序中，实现数字治疗的模块设计的图，图5b是示出支持根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置以及应用程序的背景因素的图。
图6是示出利用根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置以及应用程序来指定患者定制式数字处方的方法的图。
图7a至图7e是示出根据本发明的一实施例的各个模块的具体任务的示例以及输出数据收集方式的图。
图8是示出根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字应用程序的操作的流程图。
图9是示出在根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字应用程序中，生成数字任务的方法的流程图。
图10是示出在根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字应用程序中，根据反馈控制，反复进行操作的流程图。
图11是示出根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置的硬件结构的图。
具体实施方式
以下，参考附图详细说明本发明的各种实施例。在本文中，对于附图上的相同的构成要素，使用相同的附图标记，对于相同的构成要素，省略重复说明。
在本文中公开的本发明的各种实施例中，特定的结构乃至功能上的说明仅是作为说明本发明的实施例的目的而示例的，本发明的各种实施例可以实施为多种形态，不应解释为限于本文中说明的实施例。
在各种实施例中使用的“第一”、“第二”、“第一个”或者“第二个”等的表述与顺序和/或重要度无关而修饰各个构成要素，不限定对应的构成要素。例如，在不脱离本发明的权利要求的情况下，第一构成要素可以被命名为第二构成要素，类似地，第二构成要素也可以被命名为第一构成要素。
在本文中使用的术语仅是为了说明特定的实施例而使用的，意图不在于限定其他实施例的范围。在文章中没有明确表示时，单数的表述可以包括复数的表述。
包括技术或者科学术语在内，在此使用的所有术语可以具有本发明的技术领域中具有普通知识的人一般所理解的含义相同的含义。一般使用的辞典中所定义的术语可以被解释为具有与相关技术的文章上所具有的含义相同或者类似的含义，在本文中没有明确定义时，不应解释为理想或者过分形式上的含义。根据情况，即便是本文中所定义的术语，不应解释为排除本发明的实施例。
在现有技术中，新药物的开发是从在现场确认医学需求，对该疾病进行专家评审和利用荟萃分析提出发病机制，并基于此推断出治疗假说开始的。此外，基于治疗假说准备期待治疗效果的药物库后，通过筛选找到候选物质，并对相应候选物质进行优化和临床前试验，从临床前阶段检查其有效性和安全性，从而决定最终候选药物。然后，为了批量生产相应候选药物，建立CMC(化学成分、制造和控制；chemistry,manufacturing,andcontrols)之后，对相应候选药物进行临床试验，检验发病机制和治疗假说，确认对候选药物的临床有效性和安全性。
从专利来看，处于新药物开发上游(upstream)的药物靶向和信号传导(drugtarget/signaling)具有很多不确定性。而且，在许多情况下，由于采用了将本领域已报告的结果汇总并解释的方法，因此可能难以保证发明的新颖性。相反，尽管用于研究和开发许多新药物的研究方法得到了发展，但除某些抗体或核酸(DNA、RNA)疗法领域之外，能够调节药物靶向和信号传导以治疗疾病的药物的发明需要最高水平的创造力。最终，药物的分子结构是构成新药领域中最强力的物质专利的最关键因素。
不同于通过该物质专利得到大力保护的药物，数字疗法基本上是使用软件实现的。由于数字疗法的性质，当考虑到以临床检验和批准进程作为疗法时，针对相应疾病的数字疗法的合理设计以及基于合理设计的数字疗法的软件实现，可以被视为是一个非常具有创造性的发明过程。
即，本发明的数字疗法的核心在于，适合于治疗相应疾病的数字疗法的合理设计，以及基于合理设计能够临床检验数字疗法的具体软件的开发。在下文中，将详细描述在基于这种观点实现的根据本发明的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默的数字装置及应用程序。
图1a是示出本发明中提出的阿尔茨海默病的发病机制的图，图1b是示出本发明中提出的遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的治疗假说的图，图1c是示出本发明中提出的遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的数字治疗假说的图。
以下说明的本发明的用于抑制和治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发展的数字装置以及应用程序是通过对遗忘型轻度认知障碍和阿尔茨海默病的临床试验论文进行文献调查和专家评审，推断出发病机制和治疗假说，由此实现的。
一般而言，疾病治疗是通过分析特定疾病的病理生理机能和性状来决定疾病的起点、发展点和终点。然后，疾病的指征(indication)是通过相应疾病的人口学特性和疾病的统计分析来定义的。另外，分析属于已检验的指征的患者的生理因素，尤其是神经体液因素，并且将患者的神经体液因素缩小在与疾病相关联的范围内，从而推断出发病机制。
接着，推断出一种治疗假说，其通过控制与疾病相关联的相应神经体液因素的调节直接相关联的行为和环境来治疗相应疾病。为了将该治疗假说实现为数字疗法，提出了一种数字治疗假说，即通过重复的数字任务和执行来达到治疗效果，这与“通过调节神经体液因素来控制患者的行为/环境”相关联。本发明的数字治疗假说实现为数字装置及应用程序，所述数字装置以及应用程序是以具体任务(指令；instruction)的形式呈现患者的行为(包括行动、情绪和认知区域等)的改变、环境改善和患者的参与度，并收集和分析具体任务的执行。
上述临床试验的文献检索可以通过荟萃分析和数据挖掘来执行，并且临床专家的反馈和深度评审可以应用于每个分析步骤。基本上，本发明包括能够使用以上说明的过程提取轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说，并且基于此调节神经体液因素，提供作为数字疗法的数字装置和应用程序，用于抑制和治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发展。
然而，根据本发明的轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说的提取方法不限于以上说明的方法，除此之外，可以使用各种方法提取疾病的发病机制和治疗假说。
参考图1a，老化过程的各种危险因素(risk factors)，例如，年龄、遗传/家族史、是否吸烟·饮酒、动脉硬化、胆固醇、血清高半胱氨酸(homocysteine)、糖尿病、MCI、其他因素可以导致老化过程的神经体液因素的失衡。例如，性类固醇激素(sex steroid hormone)异常、IGF-2(胰岛素样生长因子-2；insulin-like growth factor-2)的减少、wnt/b-catenin的异常、BAG1、CREB(反应结合蛋白；cAMP response element-binding protein)的减少、炎症因子(inflammation factors)和皮质醇(cortisol)、糖皮质激素(glucocorticoid)之类的皮质类固醇激素(corticosteroids)的过度分泌、多巴胺(dopamine)、去甲肾上腺素(noradrenaline)、生长激素抑制素(somatostatin)之类的神经激素分泌减少之类的神经体液因素在生理学方面能够抑制海马体中的神经发生(neurogenisis)，在脑组织中引起炎症，另外，引起应激和抑郁症。经过很长一段时间，这种生理学因素诱导脑组织中的噬菌斑(plaque)沉淀和神经细胞的凋亡，其结果，导致作为阿尔茨海默病的解剖学特征的噬菌斑沉淀的萎缩的大脑。最终，显示所谓痴呆症的临床症候群，其导致大脑无法完成正常的功能，而且我们所观察的记忆、语言、判断力等的认知功能减退，而无法顺利进行日常生活。
参考图1b，根据本发明的轻度认知障碍和阿尔茨海默病的治疗假说涉及一种通过包括患者的行动控制(生活、习惯、运动、营养)和环境控制(明亮、亲切且舒适的执行环境设定)的患者参与来恢复神经体液因素的平衡，由此抑制和治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发展。
参考图1c，轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字治疗假说是以具体的任务形态提出包括患者的行动变化、环境改善的患者参与方式，并通过收集·分析其执行的数字装置以及应用程序来实现。当利用本发明的数字疗法时，可以通过所述数字输入(任务)和输出(执行)，校正遗忘型轻度认知障碍和阿尔茨海默病患者的神经体液因素的失衡，从而达到抑制和治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发展。
一方面，在图1a以及图1b中说明了轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说，然而本发明不限于此，还可以在其他种类的轻度认知障碍和痴呆症中应用本发明的方法论。
另外，在图1a以及图1b中通过性类固醇激素、IGF2、wnt/b-catenin、BAG1、CREB、炎症因子、皮质类固醇激素、神经激素说明了神经体液因素，然而其仅属于示例，在根据本发明的遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说中，神经体液因素不限于此，可以考虑影响轻度认知障碍以及痴呆症的所有神经体液因素。
图2是示出根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置的结构的框图。
参考图2，根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字系统000可以包括数字任务生成部010、感应数据收集部020、执行输入部030、结果分析部040、数据库050以及安全部060。
基于对遗忘型轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制、治疗假说以及数字治疗假说，医生(第二用户)可以处方通过用于治疗该患者的轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字装置以及应用程序实现的数字疗法。此时，数字任务生成部010是基于对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的神经体液因素和行动/环境之间的相互作用，向患者以可供患者运行的具体行动任务提供数字疗法处方的装置。例如，神经体液因素可以包括性类固醇激素、IGF2、wnt/b-catenin、BAG1、CREB、炎症因子、皮质类固醇激素、神经激素等。然而，不限于此，可以考虑能够引起遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的所有神经体液因素。
数字任务生成部010可以基于由医生的输入，生成数字任务。在该情况下，数字任务生成部010可以基于医生诊断患者(第一用户)来收集的信息，生成数字任务。另外，数字任务生成部010可以基于从患者接收的信息，生成数字任务。例如，从患者接收的信息可以包括患者的基础因素(basal factors)、医疗信息、数字疗法素养(digital therapeuticsliteracy)。此时，基础因素可以包括患者的活动量(activity)、心率、睡眠、膳食(营养和热量)等。医疗信息可以包括患者的EMR(电子病历；electronic medical record)、家族史、遗传脆弱性(genetic vulnerability)、遗传易感性(genetic susceptibility)等。数字疗法素养可以包括患者对数字治疗任务以及装置的可访问性(accessibility)和接受度等。
数字任务生成部010可以反映对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说，活用虚拟参数，生成数字模块。此时，可以考虑到患者的环境、行动、感情以及认知方面，关于海马体(hippocampus)中的神经发生、抗炎症、抗应激、抗抑郁症推断得到虚拟参数。针对此，图5中进行详细后述。
数字任务生成部010生成患者为了得到治疗效果而具体设计的数字任务，并向患者提供该任务。例如，数字任务生成部010可以生成各个数字疗法模块的具体数字任务。
感应数据收集部020和执行输入部030可以收集患者对通过数字任务生成部010提供的数字任务的执行结果。具体为，由感应患者对数字任务的遵循度(adherence)的感应数据收集部020和能够输入患者对数字任务的直接执行结果的执行输入部030构成，输出患者对数字任务的执行结果。
结果分析部040可以按照预设的周期收集患者的行动遵循度或者参与度，并向外部进行报告。因此，即便患者没有亲自访问医院，医生也能通过应用程序持续监视数字任务的执行结果。
数据库050可以存储与对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制、治疗假说、向用户提供的数字任务、用户的执行结果有关的数据。图2中示出数据库050包含在用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字装置000中的情况，然而数据库050可以设在外部的服务器中。
一方面，可以多次反复如下一连串的循环，即由数字任务生成部010的数字任务的输入、由感应数据收集部020/执行输入部030的患者的数字任务执行结果的输出以及由结果分析部040的评价。此时，数字任务生成部010可以反映前一周期中提供的患者的数字任务和其输出值以及评价，从而生成对目前周期的患者定制式数字任务。
如上所述，根据本发明的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置，可以考虑遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病发展的神经体液因素，推断出对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说、数字治疗假说，并基于此向患者提出数字任务，收集分析该执行结果，从而抑制遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展，提供改善的治疗效果。
图3是示出根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字应用程序的输入和输出循环的图。
参考图3，根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字应用程序可以向患者以任务的形态提供该数字处方，并向应用程序再次输入对该数字任务的执行结果以用作输出。
向患者提供的数字任务可以包括控制具体的行动任务和患者的环境。如图3所示，数字任务可以包括执行环境设定、生活方式、学习、运动、肯定·成就模块。然而，其仅属于示例，根据本发明的数字任务不限于这些模块。
患者对数字任务的执行结果可以由1)任务-执行登录/退出信息、2)与运动、应激有关的心率、氧饱和度变化之类的以被动数据(passive data)的形态感应的遵循度信息以及3)患者执行结果的直接输入信息构成。
图4是示出根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置以及应用程序的反馈循环的图。
参考图4，示出通过反复多次执行前述的图3的单一反馈循环来调节神经体液因素，从而达到抑制和治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发展的情况。
当为轻度认知障碍和阿尔茨海默病时，因疾病特性，为了其治疗，要求持续的数字治疗和观察。由于这种特性，相比该治疗过程期间中反复进行单纯的任务-执行，可以通过由反馈循环的任务-执行的逐渐提高，更加有效地达到抑制以及治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发展的效果。
例如，在单一循环中，通过输入值和输出值赋予第一次的数字任务和执行结果，然而在运行N次时，可以利用循环的反馈流程，反映本次循环中生成的输入值和输出值，调节下一循环的输入，从而生成新的数字任务。通过反复这样的反馈循环，可以推断出患者定制式数字任务，与此同时，极大提高治疗效果。
如此，在根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字装置以及应用程序中，可以利用在前一周期(例如，第N-1次)中提供的与患者的数字任务以及任务执行结果有关的数据，计算出对目前周期(例如，第N次)的患者的数字任务和执行结果。即，可以基于在前一循环中计算的患者的数字任务以及任务执行结果，生成在下一循环中的数字任务。此时，反馈流程可以根据需要使用各种算法和统计模型。
如上所述，在根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字装置以及应用程序中，可以通过快速的反馈循环，优化适合患者的患者定制式数字任务。
图5a是示出在根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的装置以及应用程序中，实现数字治疗的模块设计的图，图5b是示出支持根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置以及应用程序的背景因素的图。
如图5a所示，当基于对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制完成治疗假说时，可以推断出成为靶向的神经体液因素(例如，性类固醇激素、IGF-2、wnt/b-catenin、BAG1、CREB、炎症因子、皮质类固醇激素、神经激素)。为了向这种神经体液因素的调节中对应具体的任务，活用虚拟参数。利用“神经体液因素-虚拟参数-DTx模块”的相关关系，推断出轻度认知障碍和阿尔茨海默病的治疗中所需的模块。对于各个模块，在后述的图7中通过各个模块的任务形态进行更加具体的说明。此时，各个模块实际上是通过数字装置或者应用程序实现的数字疗法的基础设计单位，是具体任务的集合。
具体为，参考图5a，通过对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说推断出的神经体液因素可以是性类固醇激素、IGF-2、wnt/b-catenin、BAG1、CREB、炎症因子、皮质类固醇激素、神经激素。为了治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病，需要通过使性类固醇激素平衡、增加IGF-2分泌、使wnt/b-catenin平衡、增加BAG1和CREB分泌、减少炎症因子和皮质类固醇激素分泌、增加神经激素分泌，解决作为轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制的该神经体液因素的失衡。
活用海马体中的神经发生、抗炎症、抗应激以及抗抑郁症之类的虚拟参数，将各个神经体液因素的控制与数字疗法模块进行对应。然后，基于转换的模块，生成各个模块的具体的数字任务。此时，数字任务可以包括可以通过监视输出的执行环境设定和模块(生活方式、学习、运动、肯定·成就模块)。然而，其仅属于示例，根据本发明的模块不限于此。
一方面，参考图5b，在根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字装置以及应用程序的模块设计中，可以一同考虑背景因素。
其中，背景因素是在检验根据本发明的治疗数字轻度认知障碍和阿尔茨海默病的临床有效性的过程中，为了临床实验结果的校正而所需的因素。具体为，在图5b中示出的背景因素中，基础因素(basal factors)可以包括活动量(activity)、心率、睡眠以及膳食(营养和热量)等，医疗信息可以包括患者访问医院时填写的电子病历(EMR)、家族史、遗传脆弱性以及遗传易感性等，数字疗法素养可以包括患者对数字疗法以及装置的可访问性和接受度。
图6是示出利用根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置以及应用程序来指定患者定制式数字处方的方法的图。
图6(A)示出通过日常的患者-医生之间的问诊的处方过程，图6(B)示出医生通过多个数字任务和其执行结果的分析，指定患者定制式数字处方的方式。
如此，在利用根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字装置以及应用程序中，如图6(B)所示，医生评审患者在一定期间的任务和执行结果，从而可以调整模块的种类和各个模块的任务以用于按照患者定制式治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病。
图7a示出根据本发明的一实施例的执行环境设定，图7b至图7e示出根据本发明的一实施例的各个模块的具体任务的示例以及输出数据收集方式。
当数字治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病时，通常是必须进行持续治疗，因此最重要的是参与年龄层对数字治疗感兴趣且自发性地参与其中。考虑到这种情况，在各个模块可以放入游戏要素，构成模块。如后述，在为了抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展而实现的数字装置以及应用程序中，各个模块是基础设计单位，是具体任务的集合。
参考图7a，示出执行环境设定的具体任务示例以及输出数据收集方式。此时，执行环境设定可以包括图2的数字任务生成部010的结构。图7b至图7e中示出的其他模块是在执行环境设定(7a)中设定的明亮、亲切且舒适的环境中执行。
亮度设定包括设定活用亮度传感器或者IoT照明的数字任务执行环境的亮度环境，可以将生活环境构成为在明亮环境下一天至少暴露16小时。
亲切感(familiarity)设定可以包括在运行学习、肯定·成就模块时，能够使患者在熟悉且亲切的环境下执行记忆和回想的应用程序环境(例如，过去患者爱听的音乐、喜欢的电影的经典场面、经典台词、全家福、记录照片等能够有助于患者的回想的项目)设定和在执行任务期间能够使患者感受到亲切感的场所设定。
舒适感(relaxation)设定可以包括在运行学习、肯定·成就模块时，能够使患者在舒适的氛围下执行任务的应用程序环境(例如，背景照片、音乐、语调等能够有助于减少患者应激的内容)设定和在执行任务期间能够给予舒适感的场所设定。
图7b至图7e示出根据本发明的一实施例的各个模块的具体任务的示例以及输出数据收集方式。在本实施例中，作为模块可以包括生活方式、学习、运动、肯定·成就模块。
参考图7b，示出生活方式模块的具体任务示例以及输出数据收集方式。此时，生活方式模块可以作为图2的数字任务生成部010的结构包含其中。
新体验和旅行任务可以包括每1周或者2周1次去陌生地方旅行以体验新环境。新体验以及旅行(任务)可以由利用日记或者各种数字媒体的录制(执行)构成。
性激素平衡任务是将恢复因老化或者更年期导致的性类固醇激素的急剧失衡作为目的。尤其是，经历剧烈的性激素变化的更年期女性应尽可能地避免HRT(激素替代疗法；hormone replacement therapy)或过度节食以快速减少脂肪。通过反映均衡营养的膳食来恢复性激素平衡(任务)可以由食谱记录以及营养评价(执行)构成。
参考图7c，示出学习模块的具体任务示例以及输出数据收集方式。此时，学习模块可以作为图2的数字任务生成部010的结构包含其中。
具体为，学习模块的任务可以包括在舒适的氛围下持续反复熟悉的东西，从而记住并提起的行动任务。当为这种学习模块时，可以以用于提高记忆力和学习的游戏记录(game record)、记录簿(log book)的形态来进行第一用户的执行。另外，可以通过DTx的背景、语调、音乐设定等，提供能够在舒适的氛围下进行联想学习的环境。例如，学习模块的任务可以是通过听觉引导舒适的音乐，或者引导患者闻到香气。
参考图7d，示出运动模块的具体任务示例以及输出数据收集方式。此时，身体运动模块可以作为图2的数字任务生成部010的结构包含其中。
运动模块可以由定期(3次/周)执行剧烈运动20分钟的一系列的行动任务(行动指令；behavioral instruction)构成。
具体为，运动模块的行动任务可以包括利用生物反馈(测定EEG、ECG、EMG、EDG等)装置或者常规传感器(测定活动量(activity)、心率(HR)等)向感应数据收集部020收集其执行结果或者患者直接利用执行输入部030输入的方法。此时，本发明的运动任务可以是适用医生或者运动治疗师广泛使用的运动治疗法来构成以符合患者的年龄或者身体情况。
当为这种运动模块时，第一用户可以通过写运动日志或者检查心率或者通过个人训练(PT)辅导等，执行行动任务。
参考图7e，示出肯定·成就模块的具体任务示例以及输出数据收集方式。此时，肯定·成就模块可以作为图2的数字任务生成部010的结构包含其中。
具体为，肯定·成就模块可以包括通过患者的功课执行和其完成的成就感，促进多巴胺的分泌的任务。其中，功课成就任务作为给出功课并通过完成该功课来使患者感到成就感的任务，可以包括在患者参与期间更新功课，并能够引导自发性地参与的游戏。例如，游戏的具体形式为学习、找出隐藏的图片或者不同的图片、猜谜等，可以构成为多样。
尤其是，在肯定·成就模块中，由猜谜形态实现的部分可以期待提高患者的健康信息素养和数字疗法素养的附加效果。这种健康信息以及数字疗法素养的提高是为了使患者持续参与治疗和提高执行度而必要的因素。
当为这种肯定·成就模块时，可以使第一用户通过自我反馈或者自我奖励或者患者和医生的关系进行补偿等，由此通过该方式执行任务。
如前述，根据本发明的数字治疗需要患者长时间的持续参与，可以在肯定·成就模块编写表扬(补偿)任务以使在此期间只要如实执行上述模块的任务就能形成患者的成就感。在表扬任务中，患者的肯定参与治疗可以是通过患者-保护人、患者-医生之间的信任和补偿，反馈为成就感。
一方面，轻度认知障碍和痴呆症的发展和老化有紧密关系。尤其是，在老龄时期，根据年龄段、性别、性格、兴趣而对新的生活方式、学习、运动、肯定·成就的设定，基准的偏差大。为了克服这种偏差，优选为，将各个模块的数字任务提出为定制式以符合各个患者的个人特性。尤其是，需要与应用程序进行相互交流的任务可以是与大数据分析、人工智能分析相结合来进行开发。
以上，图7a至图7e中示出的各个模块和该数字任务仅属于示例，本发明不限于此，向患者提供的数字任务可以根据情况设定为多样。
图8是示出根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字应用程序的操作的流程图。
参考图8，根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病的数字应用程序，首先可以基于对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说，生成用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字疗法模块(S810)。此时，在S810步骤中，可以基于对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的神经体液因素(例如，性类固醇激素、IGF-2、wnt/b-catenin、BAG1、CREB、炎症因子、皮质类固醇激素、神经激素)，生成数字疗法模块。
一方面，在S810步骤中，可以基于由医生的输入，生成数字疗法模块。在该情况下，可以基于医生诊断患者来收集的信息和基于此开出的处方结果，生成数字疗法模块。另外，在S810步骤中，可以基于从患者接收的信息(例如，基础因素、医疗信息、数字疗法素养等)，生成数字疗法模块。
然后，在S820步骤中，可以基于数字疗法模块，生成具体的数字任务。S820步骤可以针对对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说，应用与患者的环境和行动方面(例如，海马体中的神经发生、抗炎症、抗应激、抗抑郁症等)有关的虚拟参数，从而生成数字疗法模块。针对此，在图5中进行了说明，因此省略详细说明。
此时，数字任务可以是生成执行环境设定、生活方式、学习、运动以及肯定·成就模块中的至少一个。对于执行环境设定和各个模块的具体数字任务的说明，与在图7a至图7e中所述相同。
接着，可以向患者提供数字任务(S830)。在该情况下，数字任务可以与行动、情绪、认知等相关，而且与生活方式、身体运动相同地，提供为能够利用传感器监视患者的任务遵循度的数字任务或者患者直接输入执行结果的数字任务的形态。
当患者执行完提出的数字任务时，可以收集患者对数字任务的执行结果(S840)。在S840步骤中，如前述，可以通过监视患者对数字任务的遵循度或者患者输入对数字任务的执行结果，从而收集对数字任务的执行结果。
一方面，根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字应用程序可以根据反馈循环，多次反复执行生成数字任务的步骤和收集患者对数字任务的执行结果的步骤。在该情况下，生成数字任务的步骤可以基于对在前一周期提供的患者的数字任务和经收集的患者的数字任务的执行结果数据，生成患者对目前周期的数字任务。
如上所述，根据本发明的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字方法，可以考虑遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病发展的神经体液因素，推断出对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说、数字治疗假说，并基于此向患者提出数字任务，收集并分析该执行结果，从而抑制遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展，提供改善的治疗效果。
以上，针对根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字装置以及应用程序，仅在治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的观点上进行了说明，然而本发明不限于此，除了轻度认知障碍和阿尔茨海默病之外，在其他疾病中，可以根据与如上说明的方式实质上相同的方式，执行数字治疗。
图9是示出在根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字应用程序中，生成数字任务的方法的流程图。
参考图9，基于对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说，生成的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的模块和具体的数字任务的过程(图8的S810、S820步骤)与图5的过程相同。
在S910步骤中，首先可以接收对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说的输入。此时，对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说可以为如前述，可以是通过对轻度认知障碍和阿尔茨海默病的体系上的相关临床试验进行文献调查和专家评审，事先推断得到。
然后，可以从输入的发病机制和治疗假说，预测轻度认知障碍和阿尔茨海默病的神经体液因素(S920)。此时，通过S920步骤预测的轻度认知障碍和阿尔茨海默病的神经体液因素可以推断出是性类固醇激素、IGF-2、wnt/b-catenin、BAG1、CREB、炎症因子、皮质类固醇激素、神经激素等。针对这种神经体液因素，在图5中进行了具体说明，因此省略详细说明。
在S930步骤中，可以对预测的神经体液因素对应虚拟参数，从而生成数字疗法模块。其中，虚拟参数起到将轻度认知障碍和阿尔茨海默病的神经体液因素转换成数字疗法模块的转换器(converter)作用，如图5所示，是设定神经体液因素和患者的环境、行动之间的生理学相关关系的过程。
接着，可以基于生成的数字疗法模块，生成具体的数字任务(S940)。此时，可以通过在图7a至图7e中说明的执行环境设定、生活方式、学习、运动以及肯定·成就模块，生成具体的数字任务。
图10是示出在根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字应用程序中，根据反馈控制，反复进行操作的流程图。
在图10中，说明通过用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的应用程序的数字任务的生成和执行结果的收集被执行N次的情况。在该情况下，首先可以接收轻度认知障碍和阿尔茨海默病的发病机制和治疗假说的输入(S1020)。假设，当目前执行的周期为第一次时，由于没有以前数据，因此可以省略S1020步骤。
接着，可以基于输入的发病机制和治疗假说、在前一周期提供的数字任务以及执行结果数据，生成对目前周期的数字任务(S1030)。然后，可以收集用户对生成的数字任务的执行结果(S1040)。
在S1050步骤中，判断目前周期是否为N次以上。假设，当目前周期不足第N次时(NO)，可以再次回到S1020步骤，反复执行S1020步骤至S1040步骤。一方面，当目前周期为第N次以上时(YES)，即当数字任务的生成和执行结果收集过程被执行N次时，可以结束反馈操作。
图11是示出根据本发明的一实施例的用于抑制以及治疗遗忘型轻度认知障碍以及阿尔茨海默病的发展的数字装置的硬件结构的图。
参考图11，根据本发明的一实施例的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字装置的硬件600可以包括CPU610、存储器620、输入/输出I/F630以及通信I/F640。
CPU610可以是运行存储在存储器620中的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字程序，并处理用于治疗数字轻度认知障碍和阿尔茨海默病的各种数据，执行与治疗数字轻度认知障碍和阿尔茨海默病有关的功能的处理器。即，CPU610可以通过运行存储在存储器620中的用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字程序，从而执行图2中示出的各个结构的功能。
存储器620可以存储用于治疗轻度认知障碍和阿尔茨海默病的数字程序。另外，存储器620可以包括前述的数据库050中包括的为了治疗数字轻度认知障碍和阿尔茨海默病而使用的数据，例如患者的数字任务、任务执行结果、患者的医疗信息等。
这种存储器620根据需要，还可以设有多个。存储器620也可以是易失性存储器，可以是非易失性存储器。作为易失性存储器的存储器620，可以使用RAM、DRAM、SRAM等。作为非易失性存储器的存储器620，可以使用ROM、PROM、EAROM、EPROM、EEPROM、闪存等。所述列举的存储器620的示例仅属于示例，不限于这些示例。
输入/输出I/F630可以提供连接键盘、鼠标、触控板等的输入装置(未图示)、显示器(未图示)等的输出装置和CPU610之间，从而收发数据的接口。
通信I/F640作为能够与服务器收发各种数据的结构，可以是能够支援有线或者无线通信的各种装置。例如，可以通过通信I/F640，从另设的外部服务器收发与基于前述的数字行动的治疗有关的各种数据。
如上所述，根据本发明的一实施例的计算机程序记录在存储器620中，并由CPU610进行处理，从而还可以通过执行例如图2中图示的各个功能块体的模块来实现。
以上，虽然说明了构成本发明实施例的所有构成要素结合为一个或者结合来进行操作的情况，然而本发明并不一定受限于这些实施例。即，只要是在本发明的目的范围内，还可以从所述所有的构成要素中选择性地结合一个以上进行操作。
另外，在没有特别相反的记载的情况下，以上记载的“包括”、“构成”或者“具有”等的术语是指可以在内部包括该构成要素，因此应解释为还可以包括其他构成要素而不是排除其他构成要素。在没有其他定义时，包括技术或者科学术语的所有术语具有与本发明所属技术领域中具有普通知识的人一般所理解的含义相同的含义。与辞典中定义的术语相同地，一般使用的术语应解释为与相关技术的语境上的含义相一致，在本发明中没有明确定义时，不应解释为理想或者过分形式上的含义。
以上的说明仅是通过示例说明本发明的技术构思的情况，只要是本发明所属技术领域中具有普通知识的人，则可以在不脱离本发明的本质特性的范围内进行各种修改以及变形。因此，本发明中公开的实施例并不是用于限定本发明的技术构思而是用于说明，而且并不是通过这种实施例限定本发明的技术构思的范围。本发明的保护范围应通过权利要求书进行解释，而且在与其均等范围内的所有技术构思应被解释为包含在本发明的权利范围内。

Claims (20)

1.一种用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其包括：
数字任务生成部，基于对轻度认知障碍和/或痴呆症的发病机制和治疗假说，生成用于治疗所述轻度认知障碍和所述痴呆症的数字疗法模块，基于该数字疗法模块，生成具体的数字任务，并向第一用户提供所述数字任务；以及
结果收集部，收集所述第一用户对所述数字任务的执行结果。
2.根据权利要求1所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
所述数字任务生成部基于对所述轻度认知障碍和/或痴呆症的神经体液因素，生成所述数字疗法模块。
3.根据权利要求2所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
所述神经体液因素包括性类固醇激素、IGF-2、wnt/b-catenin、BAG1、CREB、炎症因子、皮质类固醇激素、神经激素中的至少一种，
所述皮质类固醇激素包括皮质醇、糖皮质激素，
所述神经激素包括多巴胺、去甲肾上腺素、生长激素抑制素。
4.根据权利要求1所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
所述数字任务生成部基于由第二用户的输入，生成所述数字疗法模块。
5.根据权利要求1所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
所述数字任务生成部基于从所述第一用户接收的信息，生成所述数字疗法模块。
6.根据权利要求5所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
从所述第一用户接收的信息包括所述第一用户的基础因素、医疗信息以及数字疗法素养中的至少一种，
所述基础因素包括所述第一用户的活动量、心率、睡眠以及膳食(营养和热量)，
所述医疗信息包括所述第一用户的EMR、家族史、遗传脆弱性以及遗传易感性，
所述数字疗法素养包括所述第一用户对数字疗法以及装置的可访问性和接受度。
7.根据权利要求1所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
所述数字任务生成部针对对所述轻度认知障碍和所述痴呆症的发病机制和治疗假说，应用虚拟参数，生成所述数字疗法模块。
8.根据权利要求7所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
所述虚拟参数根据所述第一用户的海马体中的神经发生、抗炎症、抗应激以及抗抑郁症中的至少一个推断。
9.根据权利要求1所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
所述数字任务生成部生成与执行环境设定、生活方式、学习、运动以及肯定·成就中的至少一个对应的数字疗法模块和该数字任务。
10.根据权利要求9所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
对所述执行环境设定的数字任务通过所述第一用户对亮度环境设定、应用程序环境设定和场所设定，提供亲切且舒适的任务执行环境。
11.根据权利要求9所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
对所述生活方式的数字任务包括对所述第一用户提供新体验以及旅行、恢复性激素平衡中的至少一种。
12.根据权利要求9所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
对所述学习的数字任务包括所述第一用户的联想学习、记忆认知治疗中的至少一种。
13.根据权利要求9所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
对所述运动的数字任务包括所述第一用户在预设时间期间的剧烈运动。
14.根据权利要求9所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
对所述肯定·成就的数字任务包括对所述第一用户提供功课成就任务、赋予任务以及引导自发性参与中的至少一种。
15.根据权利要求1所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
所述结果收集部监视所述第一用户对所述数字任务的遵循度，或者使所述第一用户直接输入所述数字任务，从而收集对所述数字任务的执行结果。
16.根据权利要求1所述的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字装置，其中，
根据反馈循环多次反复由所述数字任务生成部的所述数字任务的生成和由所述结果收集部的所述第一用户的所述数字任务执行结果的收集，
所述数字任务生成部基于对所述第一用户在前一周期提供的数字任务和所述第一用户通过所述结果收集部收集的所述数字任务的执行结果数据，生成所述第一用户对目前周期的数字任务。
17.一种存储在计算机可读介质中的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字应用程序，其使计算装置执行包括以下步骤的操作：
基于对轻度认知障碍和痴呆症的发病机制和治疗假说，生成用于治疗所述轻度认知障碍和所述痴呆症的数字疗法模块的步骤；
基于所述数字疗法模块，生成具体的数字任务的步骤；
向第一用户提供所述数字任务的步骤；以及
收集所述第一用户对所述数字任务的执行结果的步骤。
18.根据权利要求17所述的存储在计算机可读介质中的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字应用程序，其中，
生成所述数字疗法模块的步骤基于对所述轻度认知障碍和所述痴呆症的神经体液因素，生成所述数字疗法模块。
19.根据权利要求17所述的存储在计算机可读介质中的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字应用程序，其中，
生成所述数字疗法模块的步骤针对对所述轻度认知障碍和/或所述痴呆症的发病机制和治疗假说，应用与所述第一用户的海马体中的神经发生、抗炎症、抗应激以及抗抑郁症中的至少一种有关的虚拟参数，生成所述数字疗法模块。
20.根据权利要求17所述的存储在计算机可读介质中的用于治疗轻度认知障碍以及痴呆症的数字应用程序，其中，
生成所述数字任务的步骤生成对执行环境设定、生活方式、学习、运动以及肯定·成就中的至少一个的数字任务。
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