CN117460472A - 使用穿刺导管装置进入室间隔的通道 - Google Patents

Abstract

一种创建患者心脏室间隔的经静脉进入通道的方法。该通道可用于心脏手术，如心脏起搏、射频消融或二尖瓣环扎手术。该方法使用在远端可操纵的导管装置。在穿过冠状窦并进入冠状静脉(例如心脏大静脉)后，将穿刺工具推进穿过导管装置并使其穿过静脉壁。为了便于实现这一点，导管装置的远端可以朝向静脉壁以一角度弯曲。穿刺工具被推动以穿过心肌朝向室间隔。这就形成了从冠状静脉穿过心肌进入室间隔的进入通道。该进入通道可用于插入电极导线或二尖瓣环扎线。

Description

使用穿刺导管装置进入室间隔的通道

技术领域

本发明涉及用于进行经血管心脏手术的导管装置。

背景技术

介入心脏病学的最新发展使得需要创建进入患者心脏室间隔的经静脉通道。例如，该通道可用于新型的导管治疗，该新型的导管治疗可以用于二尖瓣环扎术治疗二尖瓣反流、生理性起搏、或通过间隔内射频消融(RF)治疗肥厚型心肌病的间隔缩小术。如果患者有进入室间隔的中隔穿支静脉，这种方法相对更容易。然而，如果患者没有合适的进入室间隔的中隔穿支静脉，这种方法会非常困难。因此，需要一种更通用的技术来创建经静脉通道，该通道可用于没有合适的中隔穿支静脉的患者。

发明内容

本发明用于创建患者心脏的室间隔的经静脉进入通道。这种通道可以用于多种不同类型的心脏手术通道，例如心脏起搏、RF(射频)消融或二尖瓣环扎手术。这些将在下文中进行更详细的描述。该方法使用在其远端可操纵的导管装置。可使用的导管装置的示例包括标题为“Septal Cross System”的专利申请公开WO 2021/119636(Tau Cardio,Inc.)中描述的那些，其通过引用并入本文。可使用的导管装置的其他示例在本文中进一步描述。

导管装置包括主管，主管包括远端段、远端末端和内腔。如本文所用，“远端段”是指主管远端末端到从远端末端向内(向近端)5cm距离的主管的一部分。主管的长度可以为60cm～180cm。导管装置还包括通过内腔行进的穿刺工具。穿刺工具可以在心脏手术中的任何合适步骤中插入导管装置的内腔中。

主管插入入口静脉(如股静脉、锁骨下静脉或颈静脉)。主管进一步进入腔静脉(上腔静脉或下腔静脉)。主管被推进到心脏的右心房中。从那里，主管被插入冠状窦，并被推进通过冠状静脉。可以被穿过的冠状静脉的示例包括通入冠状窦的分支，例如心大静脉、左心室静脉、心中静脉、左缘静脉和中隔穿支静脉。

远端末端位于冠状静脉内靠近室间隔(例如，在4.0cm的距离内)的目标部位。穿刺工具被引入导管装置中，使得其经由主管的内腔行进通过主管。穿刺工具可以是任何类型的线状仪器，能够穿透静脉壁并进入心肌。例如，穿刺工具可以是金属丝、钻尖、尖锐针尖等。

穿刺工具沿着主管的路径在远端方向中被推动通过主管的内腔(即通过腔静脉、右心房、冠状窦和冠状静脉)。穿刺工具被推出主管的远端末端开口，并被推动以穿刺穿过静脉壁。穿刺工具进一步推进到心肌中朝向室间隔。这就形成了从冠状静脉通过心肌进入室间隔的进入通道。

可以使用合适的力量来刺穿静脉壁。在患者具有中隔穿支静脉并且主管的远端末端位于其中的情况下，可以需要相对较小的力。例如，施加的推力的量可以小于0.20N(牛顿)来刺穿静脉壁。在其他情况下(例如患者没有中隔穿支静脉)，可以需要相对较大的推力。例如，施加的推力可以在0.20-1.25N(牛顿)以刺穿静脉壁。在主管的远端末端位于心脏大静脉中并且需要刺穿过其壁的情况下，该力量可以是合适的。为了施加推力，使用冠状静脉的相对壁可以用作主管远端段处的支撑壁。

在一些实施例中，在用于刺穿静脉壁的目标部位处，主管的远端段相对于主管的纵向轴线弯曲一角度。因此，远端末端开口以一角度指向静脉壁。例如，该角度可以相对于主管的纵向轴线至少为45°。通过主管中的这种弯曲，穿刺工具以一角度朝向静脉壁推进，并使其穿过。

在一些实施例中，主管在其远端段处包括可弯曲段。操作者进行控制(例如，类似于可操纵末端)，使得可弯曲段进行弯曲。在一些情况下，可弯曲段比主管的靠近可弯曲段的其他段更具柔性(例如，可弯曲段比主管的其他部分更具柔性)。在一些情况下，主管在其可弯曲段处包括线圈部件。具有线圈部件使得可弯曲段具有弹簧状柔度，改进了导管装置的操纵能力。在某些情况下，可弯曲段的长度可以为10mm～40mm。

在一些实施例中，主管包括从近端点A延伸到远端点B的预成型的C形弯曲段。近端点A与主管的远端末端的间隔距离为6.0cm～15cm。远端点B与主管的远端末端的间隔距离为0.4cm～4.0cm。远端点B相对于近端点A位于远端。C形弯曲段的长度(从近端点A到远端点B的距离)为5cm～20cm。在某些情况下，操纵线位于C形弯曲的曲线内侧。在使用中，将主管插入冠状窦，使得主管的C形弯曲遵循冠状窦弯曲。这种预成型的C形弯曲可以帮助将主管设置为朝向冠状窦的良好角度，并提供扭矩能力通过冠状静脉。

在一些实施例中，导管装置还包括操纵线，操纵线被操作以使得主管弯曲。操纵线在主管的远端段处固定至主管。通过推动或拉动操纵线来形成弯曲。根据导管装置的具体配置，可以通过推动或拉动来实现拉直或弯曲。操纵线的远端在主管的远端末端附近固定至主管。在一些情况下，操纵线的远端在主管上距离主管远端末端1.5cm以内的位置处固定到主管。操纵线的长度可以为80cm～200cm。操纵线的长度可以小于穿刺工具的长度。

在一些实施例中，导管装置还包括手柄组件，手柄组件包括操纵致动器。操纵线连接至操纵致动器，操纵致动器用于推动或拉动操纵线。操纵致动器可以具有任何合适部件来执行该动作，例如旋钮、刻度盘、滑动件、操纵杆等。

在一些实施例中，主管还包括与上述内腔(第一内腔)分开的第二内腔。操纵线行进通过主管的该分开的第二内腔。在一些情况下，主管包括离开第二内腔的出口孔。操纵线从出口孔中离开第二内腔。这个出口孔可以位于主管的远端末端的4mm～40mm的点处。

在一些实施例中，主管的远端段包括两个或多个不透射线标记。标记之间的距离可以为2mm～8mm。在某些情况下，主管至少包括三个不透射线标记。这可以帮助操作者通过在X射线透视下成像来评估弯曲量。不透射线标记与对齐直线的偏差量将指示弯曲程度。

在一些实施例中，导管装置用于执行心脏的静脉造影。当主管的远端末端在冠状窦内或进一步进入冠状静脉时，通过导管装置注射造影剂并注射至冠状静脉中。在某些情况下，通过在冠状窦入口处或附近(1.5cm内)放置阻塞物来进行加压静脉造影。这样可以进行加压静脉造影，以更好地显示冠状窦的较小远端分支静脉。

在一些实施例中，该方法用于将电极导线插入患者的心脏中。电极导线的示例包括用于心脏起搏或RF(射频)消融的电极导线。该方法包括将电极导线引入导管装置中，使电极导线沿着主管在相同路径上行进，然后通过心肌中的进入通道，并进入室间隔。电极导线的电极定位在室间隔内部。在使用相同的内腔来推进电极导线的情况下，将穿刺工具从导管装置中取出，并且将电极导线推进通过主管的该相同内腔。

室间隔心脏起搏可以有助于治疗心律失常。例如，治疗可以是靠近希氏束或近端右束支(RBB)的右心室的希氏旁起搏。这可以对房室(AV)传导阻滞导致心律失常的患者有用。室间隔RF(射频)消融术可用于治疗各种心脏疾病，如肥厚性心肌病。

在一些实施方案中，该方法可以用于二尖瓣环扎术。此类手术的例子在Kim等人的“Mitral cerclage annuloplasty,a novel transcatheter treatment for secondarymitral valve regurgitation:Initial results in swine”(2009)J Am CollCardiol.54(7):638-651；Park等人，“Mitral Loop Cerclage Annuloplasty forSecondary Mitral Regurgitation:First Human Results”(2017)JACC CardiovascInterv.10(6):597-610。这些参考文献通过引用并入本文。

该方法包括将二尖瓣环扎线引入导管装置，使环扎线沿着主管在相同路径行进，然后通过心肌中的进入通道，进入室间隔。二尖瓣环扎线然后可以离开室间隔以形成期望的环。在使用相同内腔推动环扎线的情况下，将穿刺工具从导管装置中取出，并将环扎线推进通过主管的相同内腔进行推进。

附图说明

图1示出了导管装置的整体视图。图2示出了导管装置的远端部分处的特写侧视图。图3示出了导管装置的远端部分处的特写截面图。

图4至图6示出了导管装置的弯曲操作。图4示出了处于没有张力施加到操纵线的空闲位置的旋钮。图5示出了向后移动的滑动件。图6示出了以一定角度偏转的主管的远端末端。

图7和图8示出了可弯曲段的特写视图。在图7中，可弯曲段以90°的角度弯曲。在图8中，可弯曲段进一步弯曲成135°。

图9至图11示出了操纵机构如何工作的示例。图9示出了冠状静脉内的主管。图10示出了处于弯曲形状的主管内的穿刺工具。图11示出了用于以更陡角度指向心肌的主管的进一步弯曲。

图12示出了心脏的横截面，并且示出了导管装置的整体插入过程的示例。图13示出了外部超声探头如何能够被操作者用来帮助引导穿刺过程。

图14至图16示出了主管的可弯曲段是如何通过操纵线的回缩而弯曲的。图14示出了处于放松姿势(没有施加拉力)的主管。图15示出了由操纵线的回缩引起的主管的弯曲。图16示出了操纵线的进一步缩回而使得主管的进一步弯曲。

图17示出了可以使用导管装置植入的常规心脏起搏器装置的示例。

具体实施方式

为了有助于理解本发明，参照附图示出了本发明可以实施的具体实施方式。本文中附图不一定按比例或实际比例绘制。例如，可以调整部件的长度和宽度以适应页面。

图1示出了用于形成患者心脏中的室间隔的进入经静脉通道的导管装置10的示例。示出了相对于导管装置10的近端13的方向和远端11的方向。朝向远端11，导管装置10包括柔性主管20，该柔性主管20中具有多个内腔(两个或多个)。该结构定义了主管20的纵向轴线21(在图中是竖直的)。主管20包括可弯曲段34。导管装置10还包括用于控制主管20的可弯曲段34的操纵线40(转向线)。

朝向近端13，导管装置10包括手柄组件50，手柄组件50包括锥形罩88，主管20附接至锥形罩88。手柄组件50还包括把手86。在手柄组件50的后部，设有集线器56，该集线器56具有主端口84和附加端口82。引导线和穿刺工具(未示出)被插入至主端口84中，主端口84是用于主管20的主腔26(未示出)的开口。手柄组件50包括旋钮52和滑动件54。在旋钮52的内侧有螺旋纹路80。旋钮52与螺旋纹路80上的滑动件54接合。利用这种结构，转动旋钮52(顺时针或逆时针)，滑动件54在螺旋纹路80的驱动下向前或向后移动。如下文更详细的解释，可以使得主管20的可弯曲段34处进行弯曲。

图2A和图2B示出了导管装置10的远端部分处的特写视图。如图所示，主管20具有远端20a，远端20a上具有开口25。开口25是主腔26的一部分，穿刺工具44(未示出)通过主腔26行进。电极导线或环扎线可以通过穿刺工具44所使用的相同主腔26插入(在穿刺工具44被抽出之后)。除了用于穿刺工具44(未示出)的主腔26之外，主管20还具有用于操纵线40的副腔28。位于副腔28处的是近侧孔24，该近侧孔用作副腔28的出口孔。

操纵线40通过近侧孔24离开副腔28，并在主管20的主体的旁边和外部行进。操纵线40通过远侧孔22再次进入主管20。在主管20内，操纵线40的远端被嵌入其中。以这种方式，操纵线40的远端附接至主管20的远端末端20a附近。为了将操纵线40附接至主管20，远侧孔22并不是必需的。例如，在其他实施例中，操纵线40的远端可以在主管20的远端末端20a处或附近附接至主管20的外表面。

图2和图3还示出了导管装置10的一些相关尺寸。主管20的总长度L₂约为120cm。可弯曲段34的长度L₃约为18mm。操纵线40的长度L_I大于主管20的长度L₂。这里，操纵线40的长度L_I约为150cm。操纵线40在主管20的主体外部(在远侧孔22和近侧孔24之间)行进的部分约为12mm(当主管20处于拉直形状时)。从近侧孔24到主管20的远端末端20a的距离约为15mm。副腔28(用于操纵线40)的长度小于用于穿刺工具44的主腔26的长度。这些图还示出了在主管20的可弯曲段34内的金属线圈30。金属线圈30为可弯曲段提供弹性柔韧度；即允许可弯曲段34弹性变形。这些图还示出了三个不透射线的标记32。

主管20还具有预成型的C形弯曲段88。也就是说，主管20在该弯曲段88处具有形成C形的偏转。该弯曲段88占据主管20的一部分，该一部分从可弯曲段34的近端到主管20的更近端的点。在该示例中，C形弯曲段88的长度L₄为约10cm。该C形曲线与冠状窦的自然弯曲路径匹配。具有该C形曲线可以有助于确保主管20被定向，以使得在进行静脉穿刺时在可弯曲段34处的弯曲正确地将远端末端向内指向室间隔。

主管20具有三个不透射线的标记带32，宽度为1.0mm，用于在X射线曝光时成像。这样操作者可以评估主管20的远端部分的位置。这里，标记带32间隔开约5mm的距离。设置间隔开的多个标记带32，操作者还可以评估主管20的远端部分的形状，即其弯曲量。例如三个标记带32直线对齐，将表明主管20的远端部分没有弯曲。但是，三个标记带32偏离了该直线对齐，操作者可以估计弯曲量。

图4至图6示出了导管装置10的弯曲操作。其中示出了主管20和包含在主管中的主腔26。还示出了通过主管的独立的副腔28行进的操纵线40。操纵线40通过近侧孔24离开副腔28，并且在远侧孔22处固定至主管20。旋钮52保持滑动件54，滑动件54与旋钮52内侧的螺旋纹路80接合。旋转旋钮52使得滑动件54前后移动。操纵线40的近端附接至滑动件54。该致动机构通过转动旋钮52来推动或拉动操纵线40。这是用于导管装置10的操纵控制机构。

在图4中，旋钮52处于空闲位置，即没有拉力施加至操纵线40。主管20处于放松构造，即在主管20的远端部分处没有强制弯曲。在图5中，操作者扭转旋钮52，使得滑动件54沿着螺旋纹路80向后滑动。这样滑动件54向后拉动操纵线40。由于施加至操纵线40的拉力，操纵线40的远端回拉主管20的远端末端20a。该弯曲使得主管20的可弯曲段34形成C形弯曲，远端末端20a在离开主管20的纵向轴线的方向中进行指向。

在图6中，远端末端20a以一角度偏转，穿刺工具44被向前推进，使得其从主管20的远端末端20a处的开口离开。由于主管20的可弯曲段34处的C形弯曲，穿刺工具44的指向相对于主管20的纵向轴线具有一角度。如图所示，操纵线40的长度小于穿刺工具44的长度。

图7和图8示出了可弯曲段34的特写视图。主管20包括在可弯曲段34处的线圈部件30。该线圈部件30通过起到类似弹簧的反作用以便于操纵(转向)。该线圈部件30可以嵌入主管20的内壁，或者可以是围绕主腔26的外套(未示出)。线圈部件30以螺旋结构绕主腔26设置并且与主腔26同轴(公共轴线)，这可用于加强主腔26。操纵线40在侧孔24处离开主管20并且在主管20的主体的外部行进。然后操纵线40在更远端的点处附接至主管20。

在图7中，当主管20处于被拉直形状时(即相对于纵向轴线)，可弯曲段34相对于初始零度起始点以90°进行弯曲。在图8中，可弯曲段34被进一步弯曲，从初始零度起始点以135°进行弯曲。可以看出，穿刺工具44的指向可以为不同角度，该不同角度由可弯曲段34的弯曲引起。这里还示出了三个不透射线的标记32中的最远端。如图所示，线圈部件30位于侧孔24的远端，操纵线40在侧孔24处离开主管20。作为本发明的另一方面，与导管装置10组装在一起的穿刺工具44可以被认为是室间隔穿刺组件。

图9至图11示出了操纵机构如何以成角度方向控制穿刺工具44的指向。图9示出了由静脉壁70包围的冠状静脉72内部的主管20。主管20被定位成其远端末端被定位在静脉壁70将被刺穿的部位附近。还示出了用于将主管20带到冠状静脉72内目标位置的引导线42。操纵线40处于放松状态，并且主管20的远端部分具有直线形状。

在图10中，引导线42(未示出)已经从主腔26(未示出)中抽出，并且由经相同主腔26插入主管20的穿刺工具44所替代。为了实施穿刺，操纵线40在张紧状态下被向后(近端)拉回。因为操纵线40的远端末端在侧孔22处固定至主管20，所以操纵线40的向后拉回使得主管20在可弯曲段34处弯曲。该弯曲使得主管20的远端末端以更朝向静脉壁70方向的角度进行指向。利用主管20的该弯曲形状，通过所需的力向前推进穿刺工具44，穿过静脉壁70并进入心肌74。需要注意，这使得冠状静脉72的相对壁70(被穿过静脉壁的相对的静脉壁)隆起，其中可弯曲段34压靠该相对壁70。

在图11中，操纵线40进一步被拉回以实现更大拉力。这样可弯曲部分34被进一步弯曲，使得主管20和穿刺工具44以更陡角度指向心肌74。穿刺工具44被向前推进至心肌74中，形成进入心肌74朝向室间隔的进入通道。随后插入的电极导线将使用该通道。

图12在心脏的横截面图中示出了图11中的情况，并且示出了导管装置10的整体插入过程。在该图中，以横截面图示出右心室62和左心室60。为了形成插入通道，将引导线(未示出)插入位于心脏右心房内的冠状窦68中。从那里，引导线被推进通过心脏大静脉。通过将引导线的近端插入主管20的主腔中，使导管装置10沿着该通道行进。然后导管装置10沿着引导线被向前推进，使得主管20在心脏大静脉66内。这样，导管装置10被插入冠状窦68中并通过心脏大静脉66。导管装置10被推进，使得主管20的远端末端被定位为靠近室间隔(IVS)64。

在接近室间隔64的过程中，主管20可以通过其他冠状静脉行进，例如中隔穿支静脉(septal perforator vein)。然而，并不是所有的人都具有中隔穿支静脉，并且本发明并不需要存在这种静脉。在导管装置10在目标部位就位的情况下，随后以穿刺工具44替换引导线。主管20的可弯曲部分34被控制为弯曲。穿刺工具44被向前推进，使得其以一角度穿刺过心脏静脉66并穿刺入心肌朝向室间隔64。

穿刺工具44形成进入心肌至室间隔64的进入通道。利用该形成的进入通道，穿刺工具44被替换为电极导线或环扎线(未示出)。在电极导线的情况下，电极导线被推进，使得电极导线的电极被定位在室间隔64的内部。电极导线因此被植入室间隔64中并且可以被激活(例如用于心脏起搏或消融治疗)。

图13示出了外部超声探头90如何能够被操作者用来帮助引导穿刺过程。超声波探头90发射声波92，声波92提供主管20的远端部分的成像。穿刺工具44也可以在超声图像中可见。还示出了主管20的C形弯曲段88。该弯曲段88与冠状窦68的自然弯曲路径一致。这确保主管20被正确地定向，弯曲段34在向外方向中弯曲，使得偏转角指向室间隔64。

图14至图16示出了如何通过操纵线40的缩回来使得主管20的可弯曲段34弯曲。在图14中，操纵线40经由近侧孔24离开主管20，并且处于放松姿态(无拉力施加)。在图15中，操纵线40在箭头96方向上向后(近端)缩回。因为操纵线40的远端末端在远端侧孔22处固定至主管20，因此向后拉动操纵线40使得主管20在可弯曲段34处进行弯曲。在图16中，操纵线40进一步缩回以获得更大的拉力。这使得可弯曲段34进一步弯曲，并使得主管20和穿刺工具44的指向为更陡角度。

图17示出了可以使用导管装置10植入的心脏起搏器装置100的示例。起搏器装置100包括电脉冲发生器104和电极导线。电极导线包括导线102和位于远端的电极110。在远端处还有用于锚固在心肌内的尖齿108和环形帽106。

图18A和图18B示出了本发明的导管装置120的另一示例。图18A示出了导管装置120，包括手柄组件130、锥形罩132和位于后部的用于插入穿刺工具的端口134。图中还示出了柔性主管122，柔性主管122具有预成型的C形弯曲段124和可弯曲段126。图18B示出了主管122的远端部分的特写视图。所示的预成型的C形弯曲段124根据所示的点A和点B来进行定义。虚线138表示C形弯曲段124的长度(即，当放置在C形弯曲段124上时从点A到点B的距离)。在主管122的远端末端128处，设置出口孔136，穿刺工具(未示出)在出口孔136处离开。

图19示出了柔性主管140的远端部分可以如何成形的另一示例。这里，代替C形弯曲，主管140具有V形弯曲142。该V形弯曲具有顶点144。该V形弯曲142可以根据与上述C形曲线相同的尺寸测量来进行定义。图中还示出了主管140的远端末端148和穿刺工具(未示出)离开的出口孔146。

实验

实验导管装置的原型在10只猪身上进行了测试。该测试通过将管鞘插入入口静脉(颈静脉、锁骨下静脉或股静脉)。第一引导线穿过管鞘插入冠状窦。沿着这条引导线路径，将以球囊为末端的引导导管引入心脏和冠状窦。将球囊与冠状窦接合以形成密封，并在预定压力下注射不透射线造影剂以获得X射线透视图像(即加压静脉造影)。该加压静脉造影证实受试动物中是否存在中隔穿支静脉。

以较细的第二引导线替换第一引导线，以引入实验导管装置。该较细的第二引导线被推进至心脏大静脉中。导管装置沿着该引导线被引入心脏大静脉，并定位在合适位置和矢量方向，以接合间隔心肌。此时，导管装置的远端朝向间隔心肌弯曲一角度

以较硬的第三引导线替换第二引导线，来用作穿刺线。穿刺线被向前推进，直接穿过心大静脉壁，朝着隔膜进入心肌。使用推拉力计来测量将穿刺线穿过静脉壁并推入心肌所需的力量大小。需要0.45N的力来穿透静脉壁。一旦在心肌内部，就需要0.04N的较小力来推动通过心肌组织。

在X射线透视的引导下，穿刺线进一步推进至室间隔内的目标部位。超声心动图和X射线透视证实穿刺线位于期望位置。在所有10只猪身上均成功地进行了这种穿刺试验。

实验完成后，对心脏进行视觉病理学和组织病理学检查。在视觉检查中，血管或心肌壁没有明显的系统性损伤。穿刺部位周围有血肿，但血肿没有扩散，也没有对其他部位造成严重损伤。引导线进入心肌的心外膜没有出血。显微镜组织病理学检查未见心肌损伤。心肌和心外膜有出血灶。但没有缺血性损伤或坏死。

本文给出的描述和实施例仅用于说明本发明，而非限制性的。本发明的公开的方面和实施例中的每一个可以单独考虑，或者与本发明的其他方面、实施例和变型组合考虑。此外，除非另有规定，否则本发明方法的步骤不限于任何特定的执行顺序。本领域技术人员可以对结合本发明的精神和实质的所公开的实施例进行修改，这种修改在本发明的范围内。

除非上下文另有明确规定，否则本文中“或”任何使用均具有包容性，等同于“和/或”。因此，例如，表达式“A或B”表示A或B，或A和B两者。类似地，例如，“A、B或C”表示A、B、C，或任何组合。

Claims (23)

1.一种创建患者心脏室间隔的经静脉进入通道的方法，其特征在于，包括：

具有导管装置，所述导管装置包括主管，其中所述主管包括远端段、远端末端和内腔；所述导管装置还包括行进通过所述内腔的穿刺工具；

将所述主管插入入口静脉中；

推进所述导管装置，使得所述主管行进至冠状窦中并且定位在冠状静脉内的目标部位；

弯曲所述主管的所述远端段，使得所述远端末端以一角度指向所述冠状静脉的壁；

将所述穿刺工具推出所述主管以穿刺过所述冠状静脉的壁；

使所述穿刺工具穿过心肌朝向所述室间隔推进，以形成通向所述室间隔的进入通道。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述导管装置还包括操纵线，所述操纵线固定在所述主管的远端段处；

其中弯曲所述主管的所述远端段的步骤包括推动或拉动所述操纵线。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，操纵线被固定在与所述主管的所述远端末端距离1.0cm以内的点处。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述导管装置还包括手柄组件，所述手柄组件包括操纵致动器；

其中所述操纵线联接至所述操纵致动器，所述操纵致动器用于推动或拉动所述操纵线。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述内腔是用于所述穿刺工具的第一内腔，其中所述主管还包括与所述第一内腔分开的第二内腔，所述操纵线行进通过所述主管的所述第二内腔。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述主管包括离开所述第二内腔的出口孔，所述操纵线从所述出口孔离开所述第二内腔。

7.根据权利要求4所述的方法，其中，所述操纵致动器包括滑动件，并且所述操纵线固定至所述滑动件；所述方法还包括：

前后移动所述滑动件以推动或拉动所述操纵线。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述弯曲的角度相对于所述主管的纵向轴线至少为45°。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述主管的所述远端段包括三个或更多个不透射线标记，所述方法还包括：

在X射线透视下所述不透射线标记的排列能够被观察，以确定所述主管的所述远端段的弯曲量。

10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：在推进所述穿刺工具穿过静脉壁时向所述穿刺器具施加0.205-1.25N(牛顿)的力。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，所述冠状静脉是大心脏静脉。

12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述冠状静脉是中隔穿支静脉，并且所述方法还包括在推进所述穿刺工具穿过静脉壁时施加小于0.20N的力。

13.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：对所述冠状静脉进行加压静脉造影。

14.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述主管还包括预成型的C形弯曲段；其中所述C形弯曲段遵循所述冠状窦的自然弯曲路径。

15.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述主管在所述远端段处包括线圈部件，其中，所述弯曲发生在所述线圈部件处。

16.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述进入通道用于将电极导线定位在所述室间隔内；并且所述方法还包括：

将所述穿刺工具从所述导管装置中抽出；

将所述电极导线插入内腔，使得所述电极导线行进到所述冠状窦中并穿过冠状静脉；

推进所述电极导线通过静脉壁的穿刺孔并进入所述室间隔的进入通道。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述电极导线是起搏引导线，所述方法还包括：激活起搏刺激以使得心脏起搏。

18.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述电极导线是射频消融导线，所述方法还包括：激活电极以消融心脏组织。

19.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述进入通道用于执行二尖瓣环扎术的二尖瓣环扎线，并且所述方法还包括：将所述穿刺工具从所述导管装置中抽出；

通过内腔插入所述环扎线，使得所述环扎线行进到冠状窦并通过冠状静脉；

使环扎线穿过静脉壁的穿刺孔并进入所述室间隔的所述进入通道。

20.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：使用所述冠状静脉的相对壁作为用于向所述穿刺工具施加推力的支撑壁。

21.一种导管装置，其特征在于，包括：

主管，所述主管包括远端段、远端末端、内腔和从所述内腔出来的出口孔；其中，所述主管包括预成型的C形弯曲段，所述C形弯曲段在所述主管上从近端点A延伸到远端点B，其中，所述近端点A与所述主管的远端末端的间隔距离为6.0cm～15cm，所述远端点B与所述主管的远端末端的间隔距离为0.4cm～4.0cm；其中所述远端点B相对于所述近端点A位于远端，并且从所述近端点A到所述远端点B的C形弯曲段的长度为5cm～20cm；

操纵线，所述操纵线行进穿过所述内腔并且固定在所述主管的所述远端段处的固定点，所述固定点与所述主管的所述远端末端的距离在1.0cm内；其中所述操纵线从所述主管的所述出口孔离开所述内腔；

手柄本体，所述手柄本体包括操纵致动器，其中所述操纵线联接至所述操纵致动器，所述操纵致动器用于推动或拉动所述操纵线。

22.根据权利要求21所述的装置，其特征在于，所述操纵致动器包括滑动件，所述操纵线被固定至所述滑动件。

23.一种间隔穿刺组件，其特征在于，包括根据权利要求21所述的装置，其中所述内腔是第一内腔，并且所述主管还包括第二内腔；所述间隔穿刺组件还包括行进穿过所述第二内腔的穿刺工具。